Decizie CNSC 1386/2021

În conformitate cu prevederile art. 12 alin. (1) și ale art. 27 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, Consiliul adoptă următoarea: DECIZIE Nr. 1386/C6/1003 Data: 29.06.2021 Prin contestația nr. 5/2341/26.04.2021, înregistrată la C.N.S.C. cu nr. 21571/26.04.2021, SC MEDIST SRL, cu sediul social în municipiul București, str. Ion Urdăreanu nr. 34A, sector 5, cod poștal 050688, înregistrată la Oficiul Registrului Comerțului București sub nr. J40/25806/1994, având CUI 6705884, reprezentată legal prin Ionel Manole - Director General și convențional de SCA Popovici Nițu Stoica & Asociații, cu sediul în municipiul București, Calea Dorobanți nr. 239, etaj 6, sector 1, unde se vor comunica toate actele de procedură, critică documentația de atribuire, elaborată de către SPITALUL CLINIC JUDEȚEAN DE URGENȚĂ SIBIU, cu sediul în municipiul Sibiu, str. Coposu Corneliu nr. 2-4, județul Sibiu, în calitate de autoritate contractantă, în cadrul procedurii de licitație deschisă, derulată online, în vederea atribuirii contractului de furnizare având ca obiect „Contract de furnizare aparatură medicală - Licitație 2 SMIS 139404"– loturile 2 „Analizoare”, 3 „Aparate dezinfecție” și 13 „Aparatură laborator clinic”, cod CPV 33100000-1 - Echipamente medicale (Rev.2), (anunț de participare nr. CN1030168/16.04.2021), solicitând

Consiliului

să

dispună următoarele: ,,în principal, obligarea autorității contractante la remedierea aspectelor de nelegalitate ale documentației de atribuire aferente loturilor 2, 3 și 13 ale procedurii; în subsidiar, în măsura în care nu mai sunt posibile măsuri de remediere, anularea procedurii în ceea ce privește loturile 2, 3 și 13, în temeiul art. 26 alin. (2) lit. c) din Legea nr. 101/2016 coroborate cu prevederile art. 212 alin. (1) lit. c) și alin. (2) din Legea nr. 98/2016’’. Pagina 1 din 2

CONSILIUL DECIDE: Admite, în parte, contestația formulată de către SC MEDIST SRL, cu sediul social în municipiul București, str. Ion Urdăreanu nr. 34A, sector 5, cod poștal 050688 și adresă de corespondență la sediul reprezentantului convențional SCA Popovici Nițu Stoica & Asociații din muicipiul București, Calea Dorobanți nr. 239, etaj 6, sector 1, cod poștal: 010567, în contradictoriu cu autoritatea contractantă SPITALUL CLINIC JUDEȚEAN DE URGENȚĂ SIBIU, cu sediul în Sibiu, str. Coposu Corneliu nr. 2-4, județul Sibiu, cod poștal: 550245, astfel: - admite criticile cu privire la re-divizarea loturilor nr. 2, nr. 3 și nr. 13 și anulează procedura de atribuire aferentă acestora; - pe cale de consecință, respinge ca rămase fără obiect celelalte critici. Obligatorie. Împotriva prezentei decizii se poate formula plângere, în termen de 10 zile de la comunicare, conform dispozițiilor art. 29 din Legea nr. 101/2016. Pagina 2 din 2

În conformitate cu prevederile art. 12 alin. (1) și ale art. 27 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, Consiliul adoptă următoarea: DECIZIE Nr. … Data: … Prin contestația nr. 5/2341/26.04.2021, înregistrată la C.N.S.C. cu nr. ..., SC ... SRL, cu sediul social în municipiul …, înregistrată la Oficiul Registrului Comerțului București sub nr. …, având CUI …, reprezentată legal prin … - Director General și convențional de …, cu sediul în municipiul …, unde se vor comunica toate actele de procedură, critică documentația de atribuire, elaborată de către ..., cu sediul în municipiul …, în calitate de autoritate contractantă, în cadrul procedurii de licitație deschisă, derulată online, în vederea atribuirii contractului de furnizare având ca obiect „Contract de furnizare aparatură medicală - Licitație 2 SMIS …"– loturile 2 „Analizoare”, 3 „Aparate dezinfecție” și 13 „Aparatură laborator clinic”, cod CPV 33100000-1 - Echipamente medicale (Rev.2), (anunț de participare nr. ...), solicitând Consiliului să dispună următoarele: ,,în principal, obligarea autorității contractante la remedierea aspectelor de nelegalitate ale documentației de atribuire aferente loturilor 2, 3 și 13 ale procedurii; în subsidiar, în măsura în care nu mai sunt posibile măsuri de remediere, anularea procedurii în ceea ce privește loturile 2, 3 și 13, în temeiul art. 26 alin. (2) lit. c) din Legea nr. 101/2016 coroborate cu prevederile art. 212 alin. (1) lit. c) și alin. (2) din Legea nr. 98/2016’’. În luarea deciziei asupra cauzei de față, Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor reține următoarele: Pagina 1 din 23

Prin contestația nr. 5/2341/26.04.2021, înregistrată la C.N.S.C. cu nr. ..., SC ... SRL critică documentația de atribuire, elaborată de către ..., în calitate de autoritate contractantă, în cadrul procedurii de licitație deschisă, derulată online, în vederea atribuirii contractului de furnizare având ca obiect „Contract de furnizare aparatură medicală - Licitație 2 SMIS …” cod CPV 33100000-1 – „Echipamente medicale” (Rev.2), loturile 2 „Analizoare”, 3 „Aparate dezinfecție” și 13 „Aparatură laborator clinic”, inițiată prin publicarea în SEAP a anunțului de participare nr. ..., solicitând cele menționate în partea introductivă. Autoarea contestației formulează critici cu privire la cerințele stabilite de autoritatea contractantă pentru loturile 2 „Analizoare”, 3 „Aparate dezinfecție” și 13 „Aparatură laborator clinic”, considerând că specificaţiile tehnice, minime obligatorii, ale produselor solicitate sunt restrictive și nu permit tuturor operatorilor economici accesul egal la procedura de atribuire, eliminând astfel total opţiunea ofertării unor produse echivalente care ar satisface, la acelaşi nivel de calitate, necesităţile obiective ale autorității contractante. Procedând astfel, autoritatea contractantă a încălcat grav principiile nediscriminării, proporţionalităţii şi al tratamentului egal. Susține că, autoritatea contractantă a inclus în cadrul celor trei loturi criticate (2,3 şi 13) mai multe sisteme de analize de sine stătătoare, două sisteme de diagnostic şi alte aparate/echipamente medicale cu funcţionalităţi diferite, independente, destinate unor scopuri diferite, respectiv: (i) Lotul nr. 2: a) Aparat de biochimie rapidă; b) Aparat de testare urină; c) Aparat de testare gaze sanguine; d) Analizor hemoleucogramă rapidă; e) Sistem automat RT-PCR pentru diagnostic (IVD), destinat pentru detecția Multiplex a mai multor germeni patogeni direct din probe clinice; f)Analizor automat de imunologie tip Elisa; g) Analizor automat de coagulare; h) Aparat măsurare coagulare; i)Sistem monitorizare gazometrie sangvină; j) Sistem de diagnostic molecular rapid tip Genexpert; k) Sistem de testare coagulare; 1) Analizor gaze sangvine; (ii) Lotul nr. 3: a) Pe poziţiile 1 şi 3 - aparate de nebulizare; b) Pe poziţiile 2,4, 5 şi 6 - lampa bactericidă; (iii) Lotul nr. 13 - două analizoare autonome, distincte şi independente unul faţă de celălalt, care îndeplinesc funcţii şi scopuri diferite: a) Analizor automat de citometrie în flux cu 8-10 culori; b) Analizor de hematologie cu modul de lichide și de preparat și colorat lame în sistem închis. În justificarea considerațiilor sale, autoarea contestației prezintă pe larg, jurisprudența în domeniu, atât din punct de vedere al legislației naționale cât și a celei europene, invocând decizii ale CNSC și ale curților de apel în cauze similare cât și jurisprudenţa constantă a CJUE. Astfel, în opinia contestatoarei, autoritatea contractantă a încălcat prevederile art. 50 şi art. 141 din Legea nr. 98/2016 la alcătuirea loturilor 2,3 şi 13 ale procedurii, în sensul grupării, pe loturi, a echipamentelor medicale anterior enumerate în sensul că ,,autoritatea contractantă a inclus în cadrul celor trei loturi criticate, 2, 3 și 13, mai multe sisteme de Pagina 2 din 23

analize de sine stătătoare, două sisteme de diagnostic și alte aparate/echipamente medicale cu funcționalități diferite, independente, destinate unor scopuri diferite (…) în cadrul Lotului nr. 2 - autoritatea contractantă solicită 12 sisteme medicale, echipamente medicale și analizoare separate, distincte, cu funcții independente, ce deservesc scopuri diferite (…) Lotul nr. 3 – autoritatea contractantă solicită echipamente medicale diferite, respectiv aparate de nebulizare și lămpi bactericide, care sunt (…) echipamente autonome (…) Lotul nr. 13 – (…) două analizoare autonome, distincte și independente unul față de celălalt, care îndeplinesc funcții și scopuri diferite (…) deși toate cele 20 produse solicitate în cadrul loturilor criticate par a avea în comun destinația utilizării în același laborator de analize, această caracteristică nu este relevantă pentru gruparea acestora într-un singur lot global (…) rezultând o restrângere nelegală a liberi concurențe (…) deoarece aceste produse nu se află integral în portofoliul obișnuit al distribuitorilor’’. În ceea ce priveşte Lotul nr. 2, autoarea contestației susține că, deşi autoritatea contractantă a procedat la anularea procedurii anterioare, realizând vădita nelegalitate a modului de alcătuire a Lotului 4, criticat la acel moment, prin care solicitase 13 sisteme medicale, echipamente medicale şi analizoare distincte, separate, cu funcţii independente, aceasta a menţinut în actuala procedură o alcătuire restrictivă, schimbând configuraţia lotului prin eliminarea anumitor echipamente medicale şi introducerea altora. Față de cele de mai sus, afirmă că formând un singur lot intitulat „Analizoare", autoritatea contractantă încalcă, în continuare rigorile legislative în materia alcătuirii loturilor în procedurile de achiziţie publică, deoarece solicită 12 sisteme medicale, echipamente medicale şi analizoare separate, distincte, cu funcţii independente, ce deservesc scopuri diferite, astfel cum s- a precizat anterior. De asemenea, afirmă că, în cazul Lotului nr. 3, autoritatea contractantă solicită echipamente medicale diferite, respectiv aparate de nebulizare şi lămpi bactericide, care sunt echipamente autonome şi independente, funcţionând distinct. Astfel, nici produsele ce fac obiectul acestui Lot 3, prin rolul şi funcţionalitatea lor, nu fac parte dintr-un sistem interconectat, neconstituindu-se drept un ansamblu unic funcţional, fiind independente şi putând fi achiziţionate separat, fără a fi afectată activitatea spitalului. Prin urmare, includerea acestora în acelaşi lot are drept efect doar restrângerea artificială şi nejustificată a opţiunilor de participare la procedură, distorsionând în mod nelegal libera concurenţă. În cazul Lotului nr. 13 autoritatea contractantă a stabilit alcătuirea acestuia prin includerea altor două analizoare, care au mai fost solicitate anterior printr-o altă procedura criticată. Analizoarele în cauză sunt autonome, distincte şi independente unul faţă de celălalt, deoarece îndeplinesc funcţii şi scopuri diferite (a) Analizor automat de citometrie in flux cu 8-10 culori; b) Analizor de hematologie cu modul de lichide si de preperat si colorat lame in sistem inchis). Pagina 3 din 23

Autoarea contestației susține că, deşi toate cele 20 produse solicitate în cadrul loturilor criticate par a avea în comun destinaţia utilizării în acelaşi laborator de analize, această caracteristică nu este relevantă pentru gruparea acestora într-un singur lot/mai multe loturi global/globale, din moment ce acestea nu sunt interdependente, iar funcţionarea unuia nu depinde şi nu afectează funcţionarea niciunuia dintre celelalte. Prin urmare, achiziţionarea separată - prin loturi distincte pentru fiecare aparat medical solicitat în cadrul Loturilor 2, 3 şi 13 - nu ar produce nicio repercusiune asupra eficienţei actului medical şi activităţii obişnuite a spitalului, atât timp cât, din perspectiva autorităţii contractante, obiectivul final îl constituie achiziţionarea produselor solicitate, iar nu acela de a încheia un singur contract, cu un singur operator economic, pentru o valoare considerabilă, numărul de contracte pe care aceasta le încheie (fie pentru un lot global, fie pentru mai multe loturi) neprezentând nicio relevanţă. Autoarea contestației mai arată că aceste produse nu se află - integral - în portofoliul obişnuit al distribuitorilor care activează pe piaţă, fiind astfel restricţionată în mod nejustificat elaborarea unei oferte unice. Astfel, pentru a preîntâmpina o posibilă apărare a spitalului în sensul posibilităţii de asociere a mai multor operatori pe piaţă, notăm că forma în care un operator economic alege să participe la o procedură de atribuire - ofertant sau candidat, individual sau în comun cu alţi operatori economici, inclusiv sub forma de asociere este un drept al său şi nu o obligaţie. Față de acest aspect, invocă practica constantă a Consiliului şi instanţelor de judecată (Decizia Consiliului nr. … şi Decizia CAB nr. 7264/ 20.12.2018). Pentru toate argumentele mai sus expuse, solicită Consiliului să reţină că, la alcătuirea componenţei Loturilor 2,3 şi 13, autoritatea contractantă a încălcat grav prevederile art. 50 şi art. 141 din Legea nr. 98/2016, îngrădind nejustificat participarea la procedură şi afectând libera concurenţă, impunându-se remedierea documentaţiei de atribuire prin împărţirea celor două loturi criticate în cel puţin 14 loturi distincte. În continuare, privind lotul nr. 2 – contestatoare critică specificaţiile tehnice aferente echipamentului „Sistem automat RT-PCR pentru diagnostic (IVDl destinat pentru detecţia Multiplex a mai multor germeni patogeni Direct din probe clinice" pct.41 lit. e, susținând că specificaţiile tehnice stabilite de către autoritatea contractantă, pentru acest sistem automat RT-PCR, sunt restrictive şi favorizează un anumit producător, blocând nejustificat accesul în procedură. Astfel, în ceea ce priveşte cerinţa „Panel multiplex pentru detectia infecţiilor tractului respirator inferior care sa determine bacterii, gene de rezistenta, bacterii atipice implicate in pneumonii si virusuri: Acinetobacter; Enterobacter cloacae ; Escherichia coli; Haemophilus inftuenzae; Ktebsiella oxytoca ; Klebsiella pneumoniae; Moraxella catarrhalis ; Proteus spp.; Pseudomonas aeruginosa ; Serratia marcescens; Staphylococcus aureus ; Streptococcus agalactiae ; Pagina 4 din 23

Streptococcus pneumoniae ; Streptococcus pyogenes., ESBL ; CTX-M; Carbapenemases; KPC; NDM; Oxa48-Iike; V1M ; IMP ; Methicilin Resistance mecA/mecC, Legionella , pneumophila ; Mycoplasma pneumoniae ; Chlamydia pneumoniae ,Influenza A ; Influenza B ; Adenovirus ; Coronavirus; Parainfluenza virus; Virusulsincitial respirator; Middle EastRespiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV)", susține că panelurile de teste solicitate sunt identice cu cele pe care le poate lucra sistemul BioFire FilmArray, iar cerinţa are exact acelaşi conţinut cu cea din procedura anterioară, criticată pentru structurarea panelurilor de teste identic cu cele lucrate de BioFire. Deşi în prezent panelurile de teste nu mai sunt evidenţiate distinct, pe rând, acestea sunt aceleaşi, enumerate în continuare, fără distincţie după categoria lor - bacterii, gene de rezistenţă, bacterii atipice, virusuri - cerinţa având, astfel, în continuare caracter restrictiv. Conţinutul panelurilor lucrate de sistemul BioFire se poate găsi la https://www.....ro/biof] re/panel/panel-meningita/6. În opinia sa, nevoia obiectivă a spitalului este aceea de realiza un anumite tip de teste, fără însă a stabili modalitatea în sine de grupare a acestora, aceasta putând fi diferită de la producător la producător, gradul de detaliere excesiv fiind menit să favorizeze un singur produs, respectiv BioFire. Astfel, consideră că şi această cerinţă tehnică trebuie eliminată, fiind încălcat art. 155 din Legea nr. 98/2016, principiul tratamentului egal şi al nediscriminării. În ceea ce priveşte specificaţiile tehnice aferente echipamentului "Analizor automat de coagulare" pct.41 lit. g autoarea contestației precizează că din analiza cumulativă a specificaţiilor tehnice aferente acestui echipament, rezultă că acestea au fost descrise într-un mod excesiv de detaliat, care au menirea de a direcţiona ofertarea doar către produsele …, respectiv către echipamentul … (cerinţa „Parametrii: PT, APTT, Fibrinogen, TT, Factori extrinseci (II, V, VII, X), Factori intrinseci (VIU, IX, XI, XII) Factor XIII, antigen factor con Willebrand, Lupus anticoagulant (DRW), Proteina C, Proteina S, APCR, ATIII, Timp de reptilaza, microparticule; Anti Xa (UFH, Anti Xa LMNH, Fondaparinux, Apixaban, Rivaroxaban) Anti Ila (Dabigatran), Plasminogen, Antiplasmina, TAFI. D-Dimer, Monomeri de fibrina. FDF’’). Referitor la „Metoda de detecție: coagulometrică electromagnetică (mecanică); cromogenă și imunologică" susține că autoritatea contractantă a impus doar o anumită metodă de detecţie: coagulometrică electromagnetică (mecanică), metodă ce reprezintă o redare a soluţiei constructive a echipamentului Stago. De asemenea, cerinţa „Capacitate de încărcare extinsă: reactivi 40 -45 poziţii" reprezintă o specificaţie tehnică a modelului …. Referitor la cerinţa ,Ace separate pentru pipetare probe, reactivi intermediari si reactivi de start, prevăzute cu sistem de detectie a nivelului de lichid (3 ace de pipetare)" contestatoarea susține că este restrictivă deoarece nevoia autorităţii contractante ar putea fi îndeplinită cu succes şi de majoritatea analizoarelor de coagulare din piaţa de profil Pagina 5 din 23

ce prezintă 2 ace de pipetare, unul pentru probe şi unul pentru reactivi, prevăzute de asemenea cu sistem de detecţie a nivelului de lichid, astfel încât, trebuie eliminată, fiind încălcat art. 155 din Legea nr. 98/2016 şi principiul proporţionalităţii. Cu privire la cerinţa „Preîncălzirea în ac la 37 grade a reactivilor de start" – afirmă că impunerea temperaturii de 37°C nu este abuzivă şi restrictivă, majoritatea reacţiilor de coagulare petrecându-se la această temperatură. Față de cerinţa, „Minim 4 canale separate de măsurare", precizează că, similar cerinţei anterioare, autoritatea contractantă nu defineşte necesitatea sa, ci modul în care aceasta ar trebui să fie satisfăcută. În opinia contestatoarei, necesitatea obiectivă a spitalului poate fi satisfăcută pe deplin chiar în lipsa solicitării unor detalii constructive specifice anumitor producători (i.e. numărul de canale). Prin urmare, nefiind raportată la o necesitate obiectivă a Autorităţii contractante, şi această cerinţă este excesivă şi disproporţionată, impunându-se eliminarea acesteia. În ceea ce priveşte cerinţa „Posibilitatea de utilizare de reactivi precalibrati" contestatoarea afirmă că specificaţiile tehnice constructive ale analizoarelor urmează anumite principii în funcţie de producător, iar detalierea excesivă a principiilor de funcţionare ale aparatelor, după cum a procedat autoritatea contractantă şi în acest caz nu fundamentează satisfacerea unor nevoi obiective ale acesteia, ci doar restricţionează produsele care ar putea fi ofertate. În continuare, sunt prezentate specificaţiile tehnice restrictive impuse de Autoritatea contractantă în definirea cerinţelor minime obligatorii aferente Lotului nr. 13. Astfel, cu privire la specificaţiile tehnice aferente echipamentului „Analizor automat de citometrie in flux cu 8-10 culori", afirmă că cerinţelor tehnice aferente acestui echipament, reprezintă o copie tradusă a broşurii echipamentului … produs de către …, conţinând specificaţii tehnice constructive specifice doar acestui echipament, combinate cu tehnologii patentate de către …. Deşi necesitatea autorităţii contractante este acoperită de un analizor în flux cu 8-10 colori, astfel cum aceasta a definit iniţial, multiple echipamente de pe piaţă nu permit posibilitatea de upgrade ulterior. Având în vedere că autoritatea contractantă nu a justificat care este nevoia sa obiectivă ce impune limitarea ofertării în procedură a echipamentelor care, deşi au aceleaşi performanţe tehnice, nu permit upgrade ulterior la mai mult de 10 culori, susține că se restrânge nejustificat concurenţa, în sensul favorizării unui anumit produs, respectiv, produsul …. Față de cerinţa „Sa efectueze automat alinierea optică a laserelor ori de câte ori este nevoie" susține că, deşi în prezent, aceasta nu mai reprezintă o copiere literală a specificaţiei produsului favorizat, are, în fapt, acelaşi conţinut restrictiv, relevând o caracteristică unică doar pentru sistemul de citometrie în flux …. Pagina 6 din 23

Cu privire la cerinţa „Procedurile de deschidere și inchidere instrument să poată fi programate în avans pentru ca echipamentul să fie funcţional imediat pentru procesare probe la inceputul programului de lucru, respectiv la terminarea programului de lucru, fara a solicita prezenta operatorului", afirmă că această caracteristică nu este relevantă în ceea ce priveşte performanţele citometrului, întrucât nu este corelată cu parametrii importanţi pentru analiză - i.e., sensibilitate, flow rate etc. Prin urmare, cerința favorizează analizorul .... Față de cerinţele „Sa permită efectuarea zilnica, automata si rapida a controlului de calitate prin configurări şi verificări de performanţă a instrumentului" şi „Sa actualizeze automat parametrii detectorilor de semnal luminos pentru reproductibilitatea 100% a rezultatelor analizelor clinice", afirmă că au un caracter restrictiv relevat prin faptul că funcţiile detaliate în cerinţele criticate sunt corelate şi interdependente de o tehnologie patentată BD (BD bead technologies). În ceea ce priveşte cerinţa „Sa aibă o tehnologie care sa combine celula de flux cu o senzitivitate crescută si o rezoluţie FSC-SSC, care permite separarea unor particule/evenimente mici, cu diametru minim 0.2um, de zgomotul instrumentului" autoarea contestației susține că, sistemul ... este singurul pentru care sensibilitatea este definită astfel. Referitor la cerinţa „Achiziţie manuală continuă: din tuburi microcentriţuga, tuburi 12 x 75 mm, pana la tuburi 50 ml", contestatoarea precizează că având în vedere că pentru un sistem certificat pentru diagnostic clinic (IVD), aşa cum este cel solicitat în caietul de sarcini elaborat de spital, dimensiunea tuburilor certificate este exclusiv cea de 12 x 75 mm (5 mL], modelele de tuburi cu alte dimensiuni, chiar dacă sunt compatibile cu sistemul nu sunt utilizabile pentru diagnostic clinic, acestea fiind Research Use Only (RUO}. În ceea ce priveşte cerinţa „Achiziţia automată din încărcător universal, cu vortexare automată a tuburilor şi plăcilor pentru amestecare şi resuspendare: plăci microtitrare si tuburi 12x75 mL", autoarea contestației susține că are un caracter vădit restrictiv deoarece nu răspunde unei nevoi obiective a autorităţii contractante, fiind stipulată în cadrul caietului de sarcini doar cu rolul de a bloca accesul în procedură, fiind o cerință pur constructivă. Privitor la cerinţa „Sa fie un sistem economic din punct de vedere al lichidului de lucru volum/zi: volum tanc maxim 5 litri, cu posibilitate de upgrade la volum de pana la 20 litri" autoarea contestației susține că nici această caracteristică nu este relevantă în ceea ce priveşte performanţele citometrului, întrucât nu este corelată cu parametrii importanţi pentru analiză - i.e., sensibilitate, flow rate etc., ci doar de a favoriza analizorul .... Față de cerinţa „Capacitatea de achiziţie a unui număr nelimitat de evenimente şi la o rata de peste 30.000 evenimente/sec", autoarea contestației susține că „remedierea" cerinţei este pur formală, deoarece Pagina 7 din 23

păstrează acelaşi caracter restrictiv, de vreme ce ... este singurul citometru de pe piaţă. Referitor la cerinţa „Echipamentul sa aiba in configuraţie softuri de achiziţie şi analiză, cu doua module, atat pentru aplicaţii clinice, cat si pentru aplicaţii din cercetare, dar aceeaşi interfata și meniu de navigare", contestatoarea afirmă că BD FACSuite e singurul software de citometrie în flux cu două module, unul pentru diagnostic clinic şi celălalt dedicat cercetării, cu aceeaşi interfaţă şi meniu de navigare, după cum rezultă din broşura tehnică a acestuia. Privitor la cerinţa conform căreia „Sa aibă inclus in configuraţie un soft de interpretare a rezultatelor, agreat de ghidurile europene de imunofenotipare clinica (euroflow)", autoarea contestației susține că, în conformitate cu standardul EuroFlow, unicul software agreat de pe piaţă este …, produs de …. Referitor la cerinţa „Echipamentul sa fie livrat cu pachet de start necesar pentru instalare si punere in funcţiune: calibratori, soluţii de lucru, soluţii spalare, soluţii de inchidere, tuburi pentru numarare absolută", contestatoarea afirmă că tuburile pentru numărare absolută sunt un produs specific şi exclusiv al producătorului …, respectiv …. 4.2.4. ÎN CEEA CE PRIVEŞTE SPECIFICAŢIILE TEHNICE AFERENTE ECHIPAMENTULUI „.ANALIZOR DE HEMATOLOGIE CU MODUL DE LICHIDE SI DE PREPARAT SI COLORAT LAME IN SISTEM INCHIS", din lotul nr. 13, autoarea contestației susține că specificaţiilor tehnice aferente acestui echipament, au fost descrise într-un detaliat, care menirea de a direcţiona ofertarea doar către produsele …, respectiv către echipamentul …. Cu privire la cerinţa .Aparat automat de hematologie, cu încărcare continuă a probelor (autoloader), ce analizează minimum 35 parametri de diagnostic din sânge periferic si lichide biologice", contestatoarea afirmă că și aceasta trebuie eliminată deoarece blochează nejustificat accesul la procedură. Față de cerinţa „Analizor care realizeaza diferenţierea leucocitelor in 6 populaţii: neutrofile, eozinofile, bazoflle, granulocite imature, limfocite, monocite, exprimate ca parametri de diagnostic, procentual si in număr absolut" şi „Posibilitatea de stabilire a pragurilor de incadrare a leucocitelor in cele 6 populaţii (discriminatori mobili)", autoarea contestației susține că, conform clasificărilor internaţionale din domeniul hematologiei, populaţiile leucocitare se împart în 5 categorii distincte: neutrofile, eozinofile, bazofile, limfocite, monocite. Granulocitele nu reprezintă o populaţie separată - respectiv, a 6-a populaţie ceruta în caietul de sarcini, ci sunt incluse în neutrofile, eozinofile şi bazofile. Or, detectarea prezenţei unor granulocite imature - care ar reprezenta necesitatea obiectivă a autorităţii contractante - nu impune şi diferenţierea acestora pe populaţii de celule (neutrofile imature, eozinofile imature, bazofile imature), ci doar semnalarea generală a prezenţei unor celule imature într-o populaţie de granulocite la modul general. Tocmai din acest motiv, mulţi producători nu oferă acest parametru, iar lipsa Pagina 8 din 23

acestuia nu afectează în vreun mod performanţa aparatului sau satisfacerea necesităţii autorităţii contractante de a obţine anumite rezultate clinice. Privitor la cerinţa „Să aibă posibilitatea de masurare directa a eritroblastilor, implicit in profilul CBC", contestatoarea afirmă că este irelevantă pentru necesităţile obiective ale autorităţii contractante, având, doar rolul de a împiedica nejustifîcat ofertarea unor anumite produse, conţinând caracteristici sau concepte de construcţie diferite, însă performanţe cel puţin echivalente. Referitor la cerinţa „Citometrie in flux cu fluorescenta prin tehnologie laser pentru determinarea: formulei leucocitare, eritroblastilor, granulocitelor imature, reticulocitelor, reticulocitelor imature, numărului de trombocite" autoarea contestației susține că, fiecare producător dezvoltă tehnologii proprii de măsurare, unii producători determină numărul de celule prin citometrie în flux cu laser fără nevoia de a avea reactivi suplimentari pentru fluorescenţă. Privitor la cerinţa „Determinarea directă a hematocritului, trasabila la metoda de referinţa", contestatoarea susține că necesitatea autorităţii contractante este de a obţine rezultate corecte şi cu un grad ridicat de acurateţe şi nu detaliile de ordin constructiv ale tehnologiei proprii diferiţilor producători. Față de cerinţa „Sa ofere cel puţin următorii parametri de diagnostic din sânge periferic: nr. leucocite, eritroblasti -procentual si nr. absolut, neutrofile - procentual si nr. absolut, limfocite - procentual si nr. absolut, monocite - procentual si nr. absolut, eozinofile - procentual si nr. absolut, bazofile - procentual si nr. absolut, granulocite imature - procentual si nr. absolut, nr. eritrocite, hemoglobina, hematocrit, volum eritrocitar mediu, hemoglobina eritrocitară medie, concentraţia medie de hemoglobină eritrocitară, lăţimea de distribuţie a celulelor roşii, indice de distribuţie a celulelor roşii, raport microcite. raport macrocite. nr. trombocite, indicele de distribuţie a trombocitelor, volum trombocitar mediu, % m acrotrombocite. plachetocrit, reticulocite, procentual si nr. absolut, fracţia reticulocitelor imature, echivalentul de hemoglobină al reticulocitelor, echivalentul de hemoglobina al eritrocitului", contestatoarea afirmă că este restrictivă deoarece nu oferă posibilitatea ofertării unor metode echivalente care să susţină raportarea unui rezultat, care, în mod uzual, conține minim de 21 parametri de diagnostic. Cu privire la cerinţa „Sa ofere cel puţin următorii parametri pentru cercetare din sânge periferic: indice de producţie reticulocitara, eritrocite fragmentate - procentual si nr. absolut, limfocite cu fluorescenta crescută procentual si nr. absolut", autoritatea contractantă solicită expres parametri de cercetare specifici Sysmex. Referitor la cerinţa „Sa ofere cel puţin următorii parametri de cercetare din lichide biologice de punctie: neutrofile - procentual si număr absolut, eozinofile - procentual si număr absolut, limfocite - procentual si număr absolut, monocite - procentual si număr absolut", afirmă că şi Pagina 9 din 23

aceasta conţine parametri unici ce pot fi regăsiţi doar în cazul …, astfel că nu pot fi ofertate alte echipamente de performanţă cel puţin echivalentă acestuia. Prin urmare, se impune a fi eliminată. Privitor la cerinţa „Volum proba mic: maxim 90 fii, atat din tuburi inchise/deschise, cat si in modul capilar", având în vedere limitările tuburilor de recoltare de tip EDTA, care necesită oricum un volum minim de proba de 2 mL, respectiv tuburile de recoltare pediatrice care necesită un volum minim de 0,5mL fără de care recoltarea nu este corectă si rezultatele sunt afectate, volumul de proba aspirat de aparat devine irelevant. Contestatoarea afirmă că și cerinţa „Linearitate: WBC: 0 - 440 x 103/nL; RBC: O - 8,60 x 106/ftL; HGB: 0 26g/dL; HCT: 0 - 75%; PLT: 0- 5000 x 103/nL", este restictivă deoarece fiecare analizor are tehnologii proprii de măsurare şi limitele stabilite de fiecare producător. Față de cerinţa „Să aibă capacitate de stocare date de minim 80.000 probe", contestatoarea precizează că are în vedere o caracteristică a softului privind capacitatea de stocare a acestuia. Astfel, un analizor echipat cu un soft ce permite stocarea datelor privitoare la probe şi ulterior le poate arhiva pe USB nu este concordant cu prevederile caietului de sarcini. Cu referire la cerinţa „Calibrarea analizorului sa se poata face automat, utilizând calibrator specific si trasabil la metodele de referinţa, pentru următorii parametri din sânge: număr eritrocite, număr leucocite, hemoglobina, hematocrit, număr trombocite, reticulocite", contestatoarea susține că este o caracteristică funcţională specifică …. Față de cerinţa „Cel puţin 90 fişiere QC pentru controlul de calitate cu grafice Levey- jenings siX-barM cu minim 200 puncte fiecare", contestatoarea precizează că similar cerinţei criticate anterior privind capacitatea de stocare a celor 80.000 date referitoare la probe şi aceasta este restrictivă. Cerința „Să permită adaptarea efectuării frotiurilor in funcţie de hematocritul fiecărei probe pe mai multe categorii de hematocrit" este excesivă deoarece nu răspunde unei necesităţi reale a autorităţii contractante, fiind copiată din broşura …. În concluzie, autoarea contestație solicită Consiliului să constate că autoritatea contractantă a încălcat principiul proporţionalităţii, al tratamentului egal şi al nediscriminării la elaborarea componenţei şi specificaţiilor tehnice aferente Loturilor 2, 3 şi 13. Ca urmare a constatării acestor încălcări ale legislaţiei achiziţiilor publice, solicită Consiliului să oblige autoritatea contractantă la remedierea documentaţiei de atribuire aferente acestor loturi prin divizarea Lotului 2 în 12 loturi distincte (aparate medicale), a Lotului 3 în 2 loturi distincte - unul pentru aparatele de nebulizare, celălalt pentru lămpi bactericide - şi a Lotului 13 în 2 loturi distincte, câte unul pentru fiecare analizor solicitat, şi prin redefinirea specificaţiilor tehnice prin raportare la cerinţe de performanţă şi/sau funcţionale obiective, raportate la necesităţile sale reale, documentate. Pagina 10 din 23

Prin adresele înregistrate la Consiliu cu nr. … și cu nr. …, SC ... SRL a depus, în original, 2 recipise de consemnare a cauțiunii, totalizând 53.696 lei, după cum urmează: recipisa nr. …, emisă de …, în valoare de 51.745 lei, recipisa nr. …, emisă de …, în valoare de 1.951 lei, înregistrate în Registrul electronic de evidență a cauțiunilor la poziția 973/28.04.2021 și respectiv la poziția 1018/05.05.2021. Autoritatea contractantă a transmis în original, punctul de vedere nr. 11797/11.05.2021 privind contestația formulată de SC ... SRL, și în copie certificată, dosarul achiziției, corespondența fiind înregistrată la Consiliu cu nr. …. Autoritatea contractantă solicită respingerea, ca nefondată, a contestației formulate de către operatorul economic SC ... SRL, împotriva documentaţiei de atribuire și continuarea procedurii de atribuire prin menţinerea documentaţiei astfel cum a fost formulată, răspunzând criticilor formulate privind loturile 2, 3 și 13, după cum urmează: Lotul nr. 2 Analizor automat de coagulare: Specificaţia 1: Parametrii: PT, APTT, Fibrinogen, TT, Factori extrinseci (II, V, VII, X), Factori intrinseci (VIII, IX, XI, XII) Factor XIII, antigen factor con Willebrand, Lupus anticoagulant (DRW), Proteina C, Proteina S, APCR, ATIII, Timp de reptilaza, microparticule; Anti Xa (UFH, Anti Xa LMNH, Fondaparinux, Apixaban, Rivaroxaban) Anti Ila (Dabigatran), Plasminogen, Antiplasmina, TAFI, D-Dimer, Monomeri defibrina, FDP - Obiectivul a fost dotarea laboratorului cu un analizor de ultima generaţie, dezvoltat de o companie inovatoare, care sa permită efectuarea unei baterii de teste cat mai largi, potrivita nevoilor actuale si viitoare ale spitalului. În contextul actual pandemic atât testele care constituie markeri ai activării coagulării în vivo, markeri ai formarii fibrinei ca monomerii de fibrina și complexele de fibrina solubile, cât și ai fibrinolizei, PDF, D- dimeri, sunt foarte importanţi în evoluţia COVID-19 la fel și monitorizarea tratamentului anticoagulant. În prezent testul monomerilor de fibrina se face manual la o cerere de 40 cereri/zi și dorim să automatizăm testul deoarece este consumator de timp iar rezultatele se eliberează cu întârziere. Referitor la microparticulele unitatea desfașoara o activitate de cercetare în bolile tromboembolice și alături de TGA (testul de generare a trombinei) interesează și determinarea microparticulelor prin metoda coagulometrică si in citometrie in flux ( a se vedea lucrările publicate). COVID-19 este boala asociata frecvent cu tromboza de aceea explorarea hemostazei la nivel de diagnostic si cercetare va aduce un progres in cunoaşterea mecanismelor fizopatologice ale acesteia. Analizoarele de coagulare au și canale deschise astfel că producătorul/furnizorul poate adapta și alte teste care nu se găsesc în portofoliu în mod curent. Specificaţia 2: Metode de detectie: cogulometrica electromagnetica (mecanica); cromogena si imunologica. Monitorizarea coagularii este esenţiala in a diagnosticul potenţialelor cauze de hemoragie, pentu a Pagina 11 din 23

ghida terapia anticoagulanta si a previziona riscul de sangerare in cazul intervenţiilor chirurgicale iar contextul diagnosticului COVID-19 este parte importanta in invetigatiile de laborator. S-a dorit un coagulometru automat care sa completeze coagulometrele din dotare a căror principiu de detectie este optic si sa compenseze limitele acestui principiu de determinare. De exemplu, nu se poate furniza niciun rezultat in cazul plasmelor intens lipemice. Metoda de detectie coagulometrica electromagnetica (mecanica) solicitata, are avantajul eliminării complete a interferenţelor la citire ce pot aparea la probele hemolizate, lipemice sau icterice, in cazul celorlalte metode de determinare, asigurand astfel un grad ridicat de confidenta al rezultatelor. In plus metoda oferă o sensibilitate buna in cazul probelor in care consistenta coagulului este scăzută cum sunt cele cu fibrinogen scăzut, FVIII/IX foarte scăzut sau deficienta de FXIII unde coagulul nu este stabilizat. În prezent firmele care produc analizoare cu detectia optica a formarii coagulului au dezvoltat in prezent analizoare cu principii variate de masurare pentru rezultate cat mai fiabile. Acest principiu de masurare se poate gasi si la alte analizoare automate de coagulare: Amax, Destiny Plus, Succeder SF -8100/8200. Specificaţia 3: Capacitate de incarcare extinsa : probe 80-100 tuburi (poziţii pentru tuburi primare si poziţii pentru tuburi pediatrice) reactivi 40-45 poziţii - Se dorește un analizor care sa permită procesarea in acelaşi timp, pentru probele aflate la bord, a unei baterii de teste diferite cat mai larga. De aceea este necesar ca analizorul sa aiba cat mai multe poziţii pentru reactivi la bord, permiţând testarea simultana a acestora si evitând oprirea aparatului pentru introducerea in aparat a reactivilor unui test ce nu se afla la bord. Sunt aparate cu la fel de multe poziţii pentru reactivi inclusiv cel comercializat de reclamant (40 reagents onboard (refrigerated) ACL TOP 500). Specificaţia 4: Ace separate pentru pipetare probe, reactivi intermediari si reactivi de start, prevăzute cu sistem de detectie a nivelului de lichid (3 ace de pipetare). Utilizarea de ace diferite, dedicate pipetarii unui anume tip de soluţie (probe, reactivi, etc) asigura pipetarea in paralel, pentru teste diferite a diverselor soluţii necesare procesării conferind o viteza de lucru sporita si minimizând posibilitatea nedorita a contaminării probelor cu reactivii. Se doreşte rentabilizare si consum scăzut de soluţii de spalare, eliberare rapida a rezultatelor in regim de urgenta. Specificaţia 5: Preincalzire in ac la 37°C a reactivilor de start. Preincalzirea la 37°C a reactivului de start este o condiţie esenţiala a efectuării testelor de coagulare in bune condiţii, avand in vedere ca reactivii se pastreaza in analizor in general intr-o zona racita, pentru asigurarea unei stabilitati sporite. Varianta de incalzire a reactivului direct in acul de pipetare are avantajul realizarii preincalzirii imediat, in timpul pipetarii, evitând timpi suplimentari consumaţi pentru acest proces. Menţionam ca si alte analizoare folosesc acelaşi procedeu: … Pagina 12 din 23

Specificaţia 6: Minim 4 canale separate de masurare Argumentaţie 6: Numărul de canale separate de masura influenteaza direct viteza de eliberare a rezultatelor testelor procesate. Avand in vedere ca in mod real in laborator se lucreaza pe aparatul de coagulare o baterie de minim 3 teste diferite pentru o proba, fiecare test avand timpi de incubare diferiţi si ca atare timpi de eliberare a rezultatului diferiţi, este dificil de evaluat viteza analizorului in regim normal de funcţionare, cand proceseaza teste diverse pentru probele din lucru. Din acest motiv, consideram ca un număr mai mare de canale de masura, ce presupune efectuarea in paralel de citirii probelor incubate, va asigura in mod evident o viteza de procesare mai ridicata. De altfel, numărul canalelor de masurare este in continua creştere la analizoarele de ultima generaţie (vezi …, 20 de canale de masurare iar … este dotat cu 60 de canale de masurare). Contestatoarea se contrazice in legătură cu cerinţa: panelul de teste. Specificaţia 7:Posibilitate de utilizare de reactivi precalibrati. Utilizarea reactivilor precalibrati are ca principal avantaj reducerea consumurilor de reactivi in momentul in care este necesara efectuarea calibrarii la schimbarea lotului de lucru. Aceasta reducere a consumului de reactivi implica in mod direct reducerea costurilor, aspect foarte important in managementul laboratorului. Am prevăzut aceasta specificaţie si pentru cazurile in care este necesara calibrarea sistemului in garda, cee ace nu contravine standardelor de calitate. Sistemul automat PT-PCR pentru diagnostic (IVD) este pentru detecţia Multiplex a mai multor germeni patogeni direct din probe clinice - specificaţie pct. 58. Argumentaţie autoritate contractantă pct 59: Panelurile nu sunt identice iar, cerinţele sunt minime. Testarea sindromică prin definiţie implică testarea mai multor tinte in cadrul aceluiaşi test. În opinia sa, nu se poate contesta o metoda de analiza, pentru că în situația în care s-ar efectua mai multe teste din acelaşi produs, nu ar mai fi testare sindromică. Argumentaţie pct 60: Autoritatea contractanta este interesata de continut si nu de modul in care sunt structurate panelurile respective. Reiteram ca sunt cerinţe minime acestea. Argumentaţie pct. 61: Nu intereseaza detalii constructive specifice, nevoia spitalului este obiectiva si se refera la continutul testelor respective. Argumentaţie pct. 62: Sunt cerinţe minime pentru nivelul actual al unui laborator de analize medicale integrat in cadrul unui spital judeţean de urgenta. Principiul tratamentului egal si al nediscriminarii se refera la compararea unor elemente cu caracteristici comune. Cerinţele sunt minime, iar panelurile pot fi insotite de cat mai multe alte tinte, pentru a facilita si imbunatati tratamentul rapid si eficient al pacientului. In central atentiei se afla pacientul si nu analizorul, firma, operatorul sau panelul de analize. Laboratoarele de analize medicale trebuie sa fie pregătite pentru urmatoarea pandemie. Pagina 13 din 23

În ceea ce priveşte lotul 3, precizează că echipamentele medicale si nemedicale au fost structurate in acest lot in funcţie de scopul pentru care sunt folosite, respectiv dezinfectia si sterilizarea suprafeţelor si a aerului. De asemenea, față de lotul 13 menționează că motivatia pentru care s-a cerut flowcytometru cu 8-10 culori este cea financiară, în acest moment spitalul alocând o anumita suma de bani pentru flowcytometru, avand in vedere un raport cost/beneficiu bun atat in prezent cat si pentru viitor. Susține că alinierea optimă a laserelor se verifică prin controale zilnice, uneori necesitând intervenția service, cu imposibilitatea de a lucra in ziua respectiva; alinierea automata a laserelor, asigura continuitatea activitatii fara a necesita interventia service. Pe piaţa sunt mai multe modele de flowcytometru care permite eliminarea ajustarilor de rutina la detector (ex: …). Trebuie să aiba o tehnologie care sa permită separarea unor particule mici cu diametru minim 0,2p, deoarece în laborator nostru se desfașoară și activitate de cercetare. În continuare, motivează pentru o serie de specificații tehnice precizând că pe piaţă sunt variate modele de flowcytometre cu o rată de achiziţie de peste 30000evenimente/sec (ex: …). Concluzionează că necesitatile de diagnostic sunt diverse iar laboratorul a conceput un caiet de sarcini pentru a achiziţiona un analizor de hematologie performant în concordanță ta cu nevoile actuale si viitoare de diagnostic si cercetare. Referitor la aparatul automat de hematologie, cu încărcare continuă a probelor (autoloader), precizează că hemoleucograma este esenţială pentru a demonstrarea starea de sănătate a pacientului. Susține că citometria în flux cu fluorescență este o metodă de măsurare ce asigură o precizie ridicată pentru diferenţierea leucocitelor în 5 populaţii, precum și a precursorilor leucocitari, garantând un diagnostic sigur si complet. Față de analizorul care realizează diferenţierea leucocitelor în 6 populaţii: neutrofile, eozinofile, bazofile, granulocite imature, limfocite, monocite, susține că numărătoarea automată a populaţiei de granulocite imature, reprezintă un element valoros de diagnostic pentru pacienţii vulnerabili în scopul evaluării și diferenţierii precoce și rapide a infecţiilor bacteriene de cele virale. De asmenea, măsurarea directă a eritroblaștilor asigură o măsuratoare corectă a hemogramei, prin faptul că se realizeză o măsurare corectă și exactă a numărului de leucocite și a formulei leucocitare. Precizează că se solicită ca determinarea hematocritului să se facă printr-o metodă trasabilă la metoda de referinţă, recunoscută internaţional, astfel încât să existe siguranţa unor rezultate precise. Parametrii de diagnostic solicitați în caietul de sarcini permit laboratorului să ofere o hemogramă detaliată. Pagina 14 din 23

Alături de parametrii de diagnostic, aparatul trebuie să furnizeze și o serie de parametri de cercetare, care, chiar dacă nu pot fi utilizați direct de către clinician pentru stabilirea unui diagnostic, furnizează informaţii importante pentru laborator, care permit examinarea în amănunt a probei respective. Numărătoarea automată de FRC este un nou parametru promițător pentru screeningul de rutină pentru că are cost scăzut și este disponibil rapid. Un număr extins de parametri de diagnostic sau de cercetare din lichidele biologice (număr eritrocite, număr leucocite, diferenţierea leucocitelor în 5 populaţii celulare) asigură un diagnostic diferenţial precis. S-a solicitat un volum mic de probă atât pentru pacienţii din neonatologie și în special pentru prematuri, pentru a reduce cantitatea aspirata a sângelui de control. Spitalul are nevoie de un analizor care să ofere un diagnostic precis. Se solicită un analizor cu memorie extinsă pentru pacienţi, tinand cont de tendintele pieţei si de multitudinea de aparate care au aceste caracteristici (… 100.000 de rezultate stocate). Calibrarea parametrilor de diagnostic enumeraţi, incluşi în hemograma uzuală, reprezintă singura metoda de etalonare a valorilor masurate de analizor, asigurînd o acuratețe ridicată a rezultatelor utilizate în diagnosticul pacientului. Se solicită un analizor cu memorie extinsă pentru controalele de calitate, deoarece se poate asigura o vizualizare directă a tuturor graficelor de control efectuate pe o perioadă de un an de zile. Totodată, precizează că întinderea unui frotiu adaptată la valoarea masurată a hematocritului pentru acea proba conferă o calitate sporită frotiului produs. Față de cele de mai sus, autoritatea contractantă afirmă că la intocmirea documentaţiei de atribuire si a caietului de sarcini au fost respectate in totalitate reglementările din legislaţia privind achiziţiile publice precum si necesitatile interne din acest moment, cu luarea în considerare a unei eventuale extinderi în privința modului de efectuare a analizelor, prin raportare la recomandările din ghidurile europene. Legislaţia in domeniul achiziţiilor publice (art. 53 si 54 din Legea 98/2016) permite operatorilor economici sa participe sub forma de asociere la o procedura de achiziţie publica, in principal cu scopul de a facilita accesul IMM -urilor la proceduri de achiziţie publică. Asocierea poate fi constituită din operatori economici de diferite dimensiuni. De asemenea, potrivit art. 51 alin. 1 din HG 395/2016, cu modificările si completările ulterioare, în situaţia în care autoritatea contractantă solicită în cadrul criteriilor referitoare la capacitatea de exercitare a activităţii profesionale şi/sau cerinţelor de executare a contractului anumite autorizaţii specifice, cerinţa se consideră îndeplinită în cazul operatorilor economici ce participă în comun la procedura de atribuire, dacă aceştia demonstrează că dispun de respectivele resurse autorizate şi/sau că unul dintre membrii asocierii deţine autorizaţia solicitată, cu Pagina 15 din 23

condiţia ca respectivul membru sa execute partea din contract pentru care este solicitata autorizaţia respectivă. Structura loturilor a fost menținută și de Autoritatea de Management a POIM din cadrul Ministerului Fondurilor Europene. Ulterior studierii dosarului achiziției la sediul Consiliului în data de 27.05.2021, autoarea contestației a formulat Concluzii scrise, corespondența fiind înregistată cu nr. …. Autoarea contestației solicită respingerea apărărilor de fond invocate de autoritatea contractantă ca neîntemeiate, și, prin urmare, admiterea contestației, astfel cum aceasta a fost formulată, având în vedere, pe lângă argumentele expuse în Contestație, și următoarele precizări față de apărările autorității contractante pe care le consideră sumare, neconcludente și în afara spiritului și rațiunii Legii achizițiilor publice. Referitor la susținerile autorității contractante care vizează faptul că structura loturilor criticate a fost menținută de Autoritatea de Management pentru POIM, autoarea contestației consideră că acest argument nu este valid în contextul de față, autoritatea menționată neavând rolul de a verifica respectarea și conformitatea Procedurii cu legislația achizițiilor publice. În acest sens, autoritatea contractantă menționează în Notificarea transmisă Autorității de Management pentru POIM că „factorii decizionali de la nivelul SCJU Sibiu au hotărât modificarea licitației nr. 2 prin reîmpărțirea echipamentelor din cadrul celor 7 loturi în funcție de «tipul de aparat». După această operațiune va rezulta un număr de 16 loturi, pentru fiecare tip de echipament în parte (ex: ecografe, echipamente de monitorizare a funcțiilor vitale).” Or, este de notorietate că această structură a loturilor în funcție de tipul de aparat nu poate fi validă decât în contextul unor „produse similare”, însă, prin includerea mai multor analizoare/ echipamente diferite, autonome, independente și care îndeplinesc scopuri total distincte în cadrul unui singur lot, Autoritatea contractantă a încălcat flagrant principiile tratamentului egal, nediscriminării și eficienței utilizării fondurilor publice, limitând nejustificat libera concurență. În continuare, sunt combătute punctual argumentele autorității contractante, ... SRL contestației reiterând susținerile din cuprinsul contestației sale. Autoarea contestației menționează faptul că a criticat separat cerințele minime obligatorii, punctual, pentru a releva caracterul restrictiv al fiecăreia și a procedat în aceeași manieră la combaterea apărărilor de fond invocate de autoritatea contractantă, în opinia acesteia relevant fiind ansamblul cerințelor caietului de sarcini, de vreme ce acestea se coroborează, astfel încât devine esențial rezultatul final, urmare verificării punctuale a conformității specificațiilor tehnice cu cerințele din documentație, demers care, în cazul de față, nu se poate finaliza decât cu desemnarea drept conformă (și implicit ofertarea cu succes în Procedură) exclusiv a echipamentelor favorizate pentru Loturile 2, 3 și 13. Pagina 16 din 23

În final, se subliniază faptul că, autoritatea contractantă a impus drept cerințe minime obligatorii caracteristici funcționale, constructive, ale unor anumite produse determinate de pe piață, caracteristici care nu răspund unei necesități obiective a acesteia, ci au doar efectul eliminării oricăror alte produse, blocând nejustificat accesul în procedură. Din examinarea materialului probator administrat, aflat la dosarul cauzei, Consiliul reține următoarele: ..., în calitate de autoritate contractantă, a inițiat procedura de licitație deschisă, online în vederea atribuirii contractului de furnizare având ca obiect „Contract de furnizare aparatură medicală - Licitație 2 SMIS …” împărțit în 16 loturi – loturile 2 „Analizoare”, 3 „Aparate dezinfectie” și 13 „Aparatură laborator clinic”, cod CPV 33100000-1 - Echipamente medicale (Rev.2), prin publicarea, în S.E.A.P., a anunțului de participare ... și a documentației de atribuire aferente. Din informațiile pct. II.1.5) „Valoarea totală estimată” din cuprinsul anunțului de participare amintit, se reține că valoarea estimată a contractului de furnizare este de … lei, fără TVA, din care, pentru lotul 2, valoarea estimată este de … lei, fără TVA, pentru lotul 3, valoarea estimată este de …lei, fără TVA, pentru lotul 13, valoarea estimată este de … lei, fără TVA; acestea din urmă fiind loturile criticate. La pct. II.2.5) „criterii de atribuire” este precizat … În urma luării la cunoștință a documentației de atribuire de mai sus, în termenul legal, SC ... SRL a formulat contestația dedusă soluționării, solicitând cele menționate în partea introductivă. De asemenea, Consiliul va reține că autoritatea contractantă, în privința loturilor criticate nr. 2, nr. 3 și nr. 13, a suspendat procedura da atribuire în cauză, astfel cum este menționat și în cadrul anunțului de participare ... (rubrica stare procedură – suspendată). Examinând susținerile părților, probatoriul aflat la dosarul cauzei și dispozițiile legale aplicabile, Consiliul constată următoarele: Pentru început, Consiliul va lua în considerare dispozițiile art. 154 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, conform cărora ,,autoritatea contractantă are obligaţia de a elabora documentaţia de atribuire care conţine toate informaţiile necesare pentru a asigura operatorilor economici o informare completă, corectă şi precisă cu privire la cerinţele achiziţiei, obiectul contractului şi modul de desfăşurare a procedurii de atribuire’’. De asemenea, potrivit dispozițiilor art. 141 alin. (1) din H.G. nr. 395/2016 privind normele metodologice de aplicare a prevederilor referitoare la atribuirea contractului de achiziţie publică/acordului-cadru din Legea nr. 98/2016 privind achiziţiile publice, ,,autoritatea contractantă are dreptul de a recurge la atribuirea pe loturi a contractelor de achiziţie publică şi a acordurilor-cadru şi, în acest caz, de a stabili dimensiunea şi obiectul loturilor, cu condiţia includerii acestor informaţii în documentele achiziţiei’’. Pagina 17 din 23

Referitor la acest aspect, în cadrul strategiei de contractare nr. 8522/08.04.2021, pag. 14, ... a precizat următoarele: ,,Împărțirea pe loturi: (…) Autoritatea contractantă intenționează să achiziționeze, conform proiectului, un număr de 127 echipamente medicale, din care 119 fac obiectul acestei proceduri (…) Astfel, echipamentele medicale au fost grupate în 16 loturi (…) Lotul 2 – Analizoare, Lotul 3 – Aparate dezinfecție (…) Lotul 13 – Aparatură la laborator clinic’’. Conform caietului de sarcini, pag. 34 – 84, structura loturilor de mai sus a fost următoarea: -,,Lotul nr. 2 – Analizoare: 1) Aparat de biochimie rapidă, 2) Aparat de testare urină, 3) Aparat de testare gaze sanguine, 4) Analizor Hemolecogramă rapidă, 5) Sistem automat RT-PCR pentru diagnostic (IVD), destinat pentru detecția Multiplex a mai multor germeni patogeni direct din probe clinice, 6) Analizor automat de imunologie tip ELISA, 7) Analizor automat de coagulare, 8) Aparat de măsurare coagulare, 9) Sistem monitorizare gazometrie sangvină, 10) Sistem de diagnostic molecular rapid tip genexpert, 11) Sistem de testare coagulare, 12) Analizor gaze sangvine; - Lotul nr. 3 – Aparate dezinfecție: 1) Aparat de nebulizare dezinfecție, 2) Lampă bactericidă UV, 3) Aparat de nebulizare, 4) Lampă bactericidă UV- A, UV-B cu recirculare aer steril, 5) Lampă bactericidă UV, 6) Lampă bactericidă UV; - Lotul nr. 13 – Aparatură de laborator clinic de analize: 1) Analizor automat de citometrie în flux cu 8 – 10 culori, 2) Analizor de hematologie cu modul de lichide și de preparat și colorat lame în sistem închis’’. Față de cele de mai sus, Consiliul va lua în considerare că SC ... SRL critică modul de grupare, pe loturi, a echipamentelor medicale anterior enumerate în sensul că ,,autoritatea contractantă a inclus în cadrul celor trei loturi criticate, 2, 3 și 13, mai multe sisteme de analize de sine stătătoare, două sisteme de diagnostic și alte aparate/ echipamente medicale cu funcționalități diferite, independente, destinate unor scopuri diferite (…) în cadrul Lotului nr. 2 - autoritatea contractantă solicit 12 sisteme medicale, echipamente medicale și analizoare separate, distincte, cu funcții independente, ce deservesc scopuri diferite (…) Lotul nr. 3 – autoritatea contractantă solicită echipamente medicale diferite, respectiv aparate de nebuliziare și lămpi bactericide, care sunt (…) echipamente autonome (…) Lotul nr. 13 – (…) două analizoare autonome, distincte și independente unul față de celălalt, care îndeplinesc funcții și scopuri diferite (…) deși toate cele 20 produse solicitate în cadrul loturilor criticate par a avea în comun destinația utilizării în același laborator de analize, această caracteristică nu este relevantă pentru gruparea acestora într-un singur lot global (…) rezultând o restrângere nelegală a liberi concurențe (…) deoarece aceste produse nu se află integral în portofoliul obișnuit al distribuitorilor’’. În conformitate cu dispozițiile art. 18 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, ,,(…) autoritatea contractantă are obligaţia de a transmite Pagina 18 din 23

Consiliului şi contestatorului (...) punctul său de vedere asupra contestaţiei’’. Verificând dosarul cauzei din perspectiva normei juridice anterior invocate, Consiliul reține că, în cadrul punctului de vedere nr. 11797/11.05.2021, înregistrat la C.N.S.C. sub nr. …, ... nu prezintă niciun argument concret în vederea justificării modului în care a împărțit, pe loturi, echipamentele medicale respective, ci se limitează la a susține că ,, (...) legislația în domeniul achizițiilor publice (...) permite operatorilor economici să participe sub formă de asociere la o procedură de achiziție publică (...) asocierea poate fi constituită din operatori economici de diferite dimensiuni și poate aduce multe beneficii atât autorității contractante cât și beneficiarului final (personal medical sau pacient), în special atunci când mai mulți operatori economici de dimensiuni mai mici sau care de abia au intrat pe piață (...) își combină resursele și oferă produse și servicii accesorii de o calitate superioară (...) Structura loturilor a fost menținută și de autoritatea de management a POIM din cadrul Ministerului Fondurilor Europene’’. Or, Consiliul nu poate reține susținerile de mai sus ale autorității contractante în măsura în care depunerea unei oferte în asociere este un drept al operatorului economic, indiferent de mărimea acestuia și nu o obligație, astfel cum rezultă din interpretarea prevederilor art. 53 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, astfel: ,,Au dreptul de a participa la procedurile de atribuire prevăzute (…) în calitate de ofertant individual/ ofertant asociat/candidat/terţ susţinător/subcontractant, operatorii economici (…)’’. Raționamentul de mai sus este validat și la nivelul instanțelor, cum ar fi, spre exemplu, Decizia civilă nr. …, pronunțată de către Curtea de Apel București/Secția de Contencios Administrativ, în cadrul căreia se precizează următoarele: „Referitor la posibilitatea pentru ofertanți de a se asocia conform art. 53 din Legea nr. 98/2016 pentru a participa la procedură se reține că necesitatea ca ofertanții să se asocieze pentru a putea depune oferte dovedește (...) că modalitatea de stabilire a lotului (...) este restrictivă și că micii producători ori furnizori nu ar putea depune singuri oferte, nefiind astfel încurajată participarea lor la procedură. (...) Neputând depune o ofertă completă, nefiind furnizor al unuia dintre produsele din cadrul lotului în mod evident că este restricționat accesul la procedură al contestatoarei”. De asemenea, în soluționare, Consiliul iterează următoarele prevederi legale din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice: - art. 3 lit. dd) din Legea nr. 98/2016: „lot - fiecare parte din obiectul contractului de achiziție publică, obiect care este divizat pentru a adapta dimensiunea obiectului contractelor individuale rezultate astfel încât să corespundă mai bine nevoilor autorității contractante, precum și capacității întreprinderilor mici și mijlocii, sau pe baze calitative, în conformitate cu diferitele meserii și specializări implicate, pentru a adapta conținutul contractelor individuale mai îndeaproape la sectoarele Pagina 19 din 23

specializate ale IMM-urilor sau în conformitate cu diferitele faze ulterioare ale proiectului”; - art. 18 alin. (1) și (3) din Legea nr. 98/2016: „(1) În cazul în care autoritatea contractantă intenționează să achiziționeze produse similare, iar atribuirea contractelor poate fi realizată pe loturi separate (...). (3) În sensul dispozițiilor alin. (1), prin produse similare se înțelege acele produse care îndeplinesc în mod cumulativ următoarele condiții: a) sunt destinate unor utilizări identice sau similare; b) fac parte din gama normală de produse care sunt furnizate/comercializate de către operatori economici cu activitate constantă în sectorul respectiv”. Prin raportare la cadrul juridic anterior invocat, Consiliul constată că explicațiile autorității contractante nu sunt de natură a convinge de necesitatea că cele 3 (trei) loturi trebuie să aibă prezenta structură. De altfel, nici justificările autorității contractante din punctul său de vedere anterior redat, nu conțin nicio explicație despre logica alcătuirii loturilor respective, explicații de genul că ,,structura loturilor a fost menținută și de autoritatea de management a POIM’’ nefiind de natură de a convinge de necesitatea ca cele 3 (trei) loturi trebuie să aibă prezenta structură, astfel încât să justifice imposibilitatea furnizării separate a echipamentelor medicale în cauză. Nu în ultimul rând, Consiliul va lua în considerare susținerea contestatoarei potrivit căreia, echipamentele medicale din cadrul celor 3 (trei) loturi, sunt ,,echipamente autonome și independente funcționând distinct (...) prin rolul și funcționalitatea lor nu fac parte dintr-un sistem interconectat, neconstituindu-se drept un ansamblu unic funcțional, fiind independente și putând fi achiziționate separat, fără a fi afectată activitatea spitalului’’, informații care nu au fost combătute deloc de către autoritatea contractantă. În concluzie, Consiliul constată că echipamentele aferente celor 3 (trei) loturi criticate, pe care autoritatea contractantă dorește să le achiziționeze prin prezenta procedură de atribuire, sunt diferite [spre exemplu, lotul nr. 3 conține 2 (două) categorii distincte de echipamente medicale, respectiv: aparate de nebulizare dezinfecție și lampă bactericidă UV], astfel că, la acest moment, gruparea acestora] în loturile aferente reprezintă o decizie nesusținută care, evident, restrânge concurența și nu stimulează participarea unui număr cât mai mare de operatori economici. Astfel, prin interdicția ofertării pe un număr mai mare de loturi se restrânge semnificativ numărul posibililor ofertanți doar la aceia al căror obiect de activitate privește comerțul cu toate categoriile de echipamente din cadrul lotului aferent, mai cu seamă pe piața specializată a echipamentelor medicale, în care producătorii și distribuitorii se axează, de regulă, pe anumite tipuri de echipamente. Cu alte cuvinte, acceptând doar ofertanți care au în obiectul lor de activitate producerea și/sau distribuția tuturor echipamentelor medicale, autoritatea contractantă Pagina 20 din 23

limitează accesul la achiziție al producătorilor/distribuitorilor specializați pe mai puține tipuri de echipamente. Prin urmare, la modul cum este redactată în prezent documentația de atribuire, fiecare operator economic are obligația să prezinte ofertă care să cuprindă toate echipamentele aferente celor 3 (trei) loturi, ceea ce înseamnă că participanții care nu vor oferta întreaga gamă vor fi excluși, prin respingerea ofertelor lor ca neconforme. Față de cele evocate, Consiliul stabilește că prin împărțirea pe loturi și accesul unui număr cât mai mare de operatori economici specializaţi, la procedură, deci a unei cât mai largi concurențe, autoritatea contractantă creează premisele pentru obținerea unor prețuri de achiziție corecte, în acord cu utilizarea eficientă a fondurilor publice, iar promovarea concurenței între operatorii economici înseamnă, corelativ, și reprimarea oricărei practici de creare a unui monopol în favoarea unui operator economic, respectiv de restrângere a accesului altor operatori la contractele de achiziție publică. Astfel, în opinia Consiliului, autoritatea contractantă nu este afectată de reîmpărțirea pe loturi a echipamentelor medicale în cauză dimpotrivă, aceasta va realiza o utilizare eficientă a fondurilor. Nu în ultimul rând este important de precizat și punctul de vedere elaborat de către AUTORITATEA PENTRU DIGITALIZAREA ROMÂNIEI – Direcția suport aplicații, în calitate de operator S.E.A.P., care, la solicitarea adresată de Consiliu a răspuns prin adresa nr. 3538/23.06.2021, în cuprinsul căreia a precizat următoarele: „Referitor la adresa dumneavoastră nr. …/18.06.2021 înregistrată la A.D.R. cu nr. 3214/22.06.2021, prin care, în ipoteza aducerii la îndeplinire a unor măsuri de remediere dispuse, solicitați informații privind posibilitățile tehnice existente în SEAP în cazul unei proeduri de atribuire inițiate, organizate pe mau multe loturi, care să permită autorităților contractante să reconfigureze procedura prin reîmpărțirea achiziției pe mai multe loturi sau, dimpotrivă, prin comasarea loturilor, vă comunicăm că această posibilitate există doar pe timpul definirii unei doumentații de atribuire în sistem de către autoritatea contractantă. Odată publicată documentația de atribuire și inițiată procedura de achiziție publică prin publicarea anunțului aferent, nu există posibilități tehnice de reîmpărțire a achiziției pe mai multe loturi sau prin comasarea loturilor. În această situație, autoritatea contractantă are opțiunea tehnică de anulare a unui lot, a mai multor loturi sau a întregii proceduri de atribuire, după caz și/sau opțiunea de organizare a unei noi proceduri de atribuire pentru eventuale loturi noi’’. Prin urmare, față de cele de mai sus, Consiliul constată că, din cauza impedimentelor de ordin tehnic care nu-i aparțin, nu-și poate exercita vocația sa de instituție de remedii, în sensul obligării autorității contractante la reîmpărțirea pe loturi, motiv pentru care urmează a aplica dispozițiile imperative ale art. 26 alin. (7) din Legea nr. 101/2016, care stipulează următoarele: ,,În cazul admiterii contestaţiei, dacă se constată Pagina 21 din 23

că nu pot fi dispuse măsuri de remediere care să permită continuarea legală a procedurii de atribuire, Consiliul dispune anularea procedurii de atribuire’’. Pe cale de consecință, Consiliul va obliga autoritatea contractantă la anularea loturilor nr. 2, nr. 3 și 13. Având în vedere faptul că anterior s-a dispus măsura extremă a anulării procedurii de atribuire pentru loturile nr. 2, nr. 3 și 13, Consiliul va respinge, ca rămase fără obiect, toate celelalte critici, întrucât nicio altă remediere nu mai este posbilă. În contextul de fapt și de drept anterior expus, în temeiul prevederilor art. 26 alin. (2) lit. c) și alin. (7) din Legea nr. 101/2016, Consiliul va admite, în parte, contestația formulată de către S.C. ... S.R.L., în contradictoriu cu ..., astfel: - va admite criticile cu privire la re-divizarea loturilor nr. 2, nr. 3 și nr. 13 și va anula procedura de atribuire aferentă acestora; - pe cale de consecință, va respinge ca rămase fără obiect celelalte critici. Prezenta decizie este obligatorie pentru părți, în conformitate cu dispozițiile art. 28 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 şi poate fi atacată cu plângere, în temeiul art. 29 din același act normativ. Pentru cele constatate, în baza legii și a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: Admite, în parte, contestația formulată de către SC ... SRL, cu sediul social în municipiul … și adresă de corespondență la sediul reprezentantului convențional …, în contradictoriu cu autoritatea contractantă ..., cu sediul în …, cod poștal: …, astfel: - admite criticile cu privire la re-divizarea loturilor nr. 2, nr. 3 și nr. 13 și anulează procedura de atribuire aferentă acestora; - pe cale de consecință, respinge ca rămase fără obiect celelalte critici. Obligatorie. Împotriva prezentei decizii se poate formula plângere, în termen de 10 zile de la comunicare, conform dispozițiilor art. 29 din Legea nr. 101/2016. Președinte, Membru, Membru, … … … … … … Pagina 22 din 23

Redactată în 4 (patru) exemplare originale, conține …pagini. Pagina 23 din 23