Decizie CNSC 1570/2023

În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, cu modificările și completările ulterioare, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE Nr. 1570/C8/1304 Data: 07.07.2023 Prin contestația nr. 3636 din data de 15.05.2023, transmisă prin poșta electronică (e-mail) în data de 15.05.2023 ora 21:26, înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu nr. 26170 din data de 16.05.2023, și depusă la poștă în data de 15.05.2023, (AWB: VA09973447842), înregistrată la Consiliu cu nr. 26707 din data de 17.05.2023, formulată de G.B. INDCO SRL, cu sediul social în bulevardul Dimitrie Cantemir nr. 9, bl. 7, ap. 8, sectorul 4, municipiul București, înregistrată la Oficiul Registrului Comerțului de pe lângă Tribunalul București cu nr. J40/2728/1998, având Cod de Identificare Fiscală 10421821, atribut fiscal RO, reprezentată legal de Vârgolici Alexandru în calitate de administrator, și convențional de Cabinet de Avocat „Tomescu Grigore”, cu sediul profesional în bulevardul I. C. Brătianu nr. 16-18, etaj 1, ap. 3, sector 3, municipiul București, (fără împuternicire avocațială la dosarul cauzei), împotriva conținutului documentației de atribuire, publicată în Sistemul electronic de achiziții publice, denumit în continuare SEAP, emisă de către SPITALUL JUDEȚEAN DE URGENȚĂ PIATRA NEAMȚ (unitate sanitară aflată în subordinea Consiliul Județean Neamț), cu sediul în bulevardul Traian nr. 1, municipiul Piatra-Neamț, județul Neamț, în calitate de autoritate contractantă, în cadrul procedurii de negociere fără publicarea prealabilă a unui anunț de participare, desfășurată în conformitate cu art. 104 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare, modalitatea de derulare a procedurii de achiziție publică fiind offline, fără etapă finală de licitație electronică, organizată în vederea atribuirii contractului de achiziție publică de furnizare de produse, divizat pe loturi, având ca obiect „DEZINFECTANȚI”, cod CPV principal 24455000-8 Dezinfectanți, cu referire exclusivă la lotul nr. 2 – „Dezinfectant clorigen pe bază de dicloroizocianurat de sodium pentru toate tipurile de suprafețe lavabile”, lotul nr. 3 – „Dezinfectant de nivel înalt pentru aeromicroflora (nebulizare)”, lotul nr. 4 – „Dezinfectant pentru dezinfecția ultrarapidă prin pulverizare pe suprafețe mici de lucru și echipamente medicale”, Pagina 1 din 2

lotul nr. 5 – „Produs antiseptic lichid destinat dezinfecției igienice și chirurgicale a mâinilor prin frecare”, lotul nr. 6 – „Săpun dezinfectant lichid destinat dezinfecției igienice a mâinilor prin spălare”, lotul nr. 7 – „Dezinfectant de nivel înalt cu acțiune de sterilizant chimic pe bază de agenți oxidanți destinat suporturilor critice, materiale termosensibile procesate prin imersie” și lotul nr. 8 – „Dezinfectant de nivel intermediar concentrat pentru suprafețe mari inerte, obiecte-suporturi non-critice și semicritice”, s-a solicitat Consiliului să dispună: - obligarea autorității contractante la modificarea caietului de sarcini pentru loturile 2, 3, 4, 5, 6, 7 și 8 ale achiziției în raport de cererile/criticile din contestație; - suspendarea procedurii de achiziție publică vizând loturile 2, 3, 4, 5, 6, 7 și 8, până la soluționarea contestației în conformitate cu dispozițiile art. 22 din Legea nr. 101/2016. Procedura de soluționare în fața Consiliului s-a desfășurat în scris. Pentru aceste motive, în baza legii și a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: Admite contestația formulată de G.B. INDCO SRL, în contradictoriu cu SPITALUL JUDEȚEAN DE URGENȚĂ PIATRA NEAMȚ (unitate sanitară aflată în subordinea Consiliul Județean Neamț). Anulează procedura de atribuire a loturilor 2, 3, 4, 5, 6, 7 și 8. Prezenta decizie este obligatorie pentru părțile cauzei. Împotriva prezentei decizii se poate formula plângere în termen de 10 zile de la comunicare pentru părțile cauzei, respectiv de la data luării la cunoștință de către alte persoane vătămate. Redactată în 4 (patru) exemplare, conține 2 (optsprezece) pagini. Pagina 2 din 2

În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, cu modificările și completările ulterioare, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE Nr. .../.../... Data: ... Prin contestația nr. ..., transmisă prin poșta electronică (e-mail) în data de 15.05.2023 ora 21:26, înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu nr. ..., și depusă la poștă în data de 15.05.2023, (AWB: ...), înregistrată la Consiliu cu nr. ..., formulată de ... SRL, cu sediul social în ..., înregistrată la Oficiul Registrului Comerțului de pe lângă ... cu nr. ...., având Cod de Identificare Fiscală ..., atribut fiscal RO, reprezentată legal de ... în calitate de administrator, și convențional de ..., cu sediul profesional în bulevardul ..., (fără împuternicire avocațială la dosarul cauzei), împotriva conținutului documentației de atribuire, publicată în Sistemul electronic de achiziții publice, denumit în continuare SEAP, emisă de către ... (unitate sanitară aflată în subordinea ...), cu sediul în ..., în calitate de autoritate contractantă, în cadrul procedurii de negociere fără publicarea prealabilă a unui anunț de participare, desfășurată în conformitate cu art. 104 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare, modalitatea de derulare a procedurii de achiziție publică fiind offline, fără etapă finală de licitație electronică, organizată în vederea atribuirii contractului de achiziție publică de furnizare de produse, divizat pe loturi, având ca obiect „DEZINFECTANȚI”, cod CPV principal 24455000-8 Dezinfectanți, cu referire exclusivă la lotul nr. 2 – „Dezinfectant clorigen pe bază de dicloroizocianurat de sodium pentru toate tipurile de suprafețe lavabile”, lotul nr. 3 – „Dezinfectant de nivel înalt pentru aeromicroflora (nebulizare)”, lotul nr. 4 – „Dezinfectant pentru dezinfecția ultrarapidă prin pulverizare pe suprafețe mici de lucru și echipamente medicale”, lotul nr. 5 – „Produs antiseptic lichid destinat dezinfecției igienice și chirurgicale a mâinilor prin frecare”, lotul nr. 6 – „Săpun dezinfectant lichid destinat dezinfecției igienice a mâinilor prin spălare”, lotul nr. 7 – „Dezinfectant de nivel înalt cu acțiune de sterilizant chimic pe bază de agenți oxidanți destinat suporturilor critice, materiale termosensibile procesate prin imersie” și lotul nr. 8 – „Dezinfectant de nivel intermediar concentrat pentru suprafețe mari Pagina 1 din 19

inerte, obiecte-suporturi non-critice și semicritice”, s-a solicitat Consiliului să dispună: - obligarea autorității contractante la modificarea caietului de sarcini pentru loturile 2, 3, 4, 5, 6, 7 și 8 ale achiziției în raport de cererile/criticile din contestație; - suspendarea procedurii de achiziție publică vizând loturile 2, 3, 4, 5, 6, 7 și 8, până la soluționarea contestației în conformitate cu dispozițiile art. 22 din Legea nr. 101/2016. Procedura de soluționare în fața Consiliului s-a desfășurat în scris. CONSILIUL NAȚIONAL DE SOLUȚIONARE A CONTESTAȚIILOR asupra cauzei de față, constată următoarele: Consiliul a fost legal sesizat și este competent, potrivit dispozițiilor art. 12 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, cu modificările și completările ulterioare, să soluționeze contestația de față. Prin contestația nr. ..., înregistrată la Consiliu cu nr. ..., ... SRL, în calitate de operator economic interesat de participarea la negocierea fără publicarea prealabilă a unui anunț de participare, desfășurată în conformitate cu art. 104 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare, modalitatea de derulare a procedurii de achiziție publică fiind offline, fără etapă finală de licitație electronică, organizată de către autoritatea contractantă ... (unitate sanitară aflată în subordinea ...), în vederea atribuirii contractului de achiziție publică de furnizare de produse, divizat pe loturi, având ca obiect „DEZINFECTANȚI”, cu referire exclusivă la lotul nr. 2 – „Dezinfectant clorigen pe bază de dicloroizocianurat de sodium pentru toate tipurile de suprafețe lavabile”, lotul nr. 3 – „Dezinfectant de nivel înalt pentru aeromicroflora (nebulizare)”, lotul nr. 4 – „Dezinfectant pentru dezinfecția ultrarapidă prin pulverizare pe suprafețe mici de lucru și echipamente medicale”, lotul nr. 5 – „Produs antiseptic lichid destinat dezinfecției igienice și chirurgicale a mâinilor prin frecare”, lotul nr. 6 – „Săpun dezinfectant lichid destinat dezinfecției igienice a mâinilor prin spălare”, lotul nr. 7 – „Dezinfectant de nivel înalt cu acțiune de sterilizant chimic pe bază de agenți oxidanți destinat suporturilor critice, materiale termosensibile procesate prin imersie” și lotul nr. 8 – „Dezinfectant de nivel intermediar concentrat pentru suprafețe mari inerte, obiecte-suporturi non-critice și semicritice”, inițiată prin transmiterea unei invitații de participare la negocieri, a solicitat Consiliului să dispună cele menționate în partea introductivă. Pagina 2 din 19

Prin aceeași contestație, ... SRL a solicitat Consiliului să dispună, în temeiul art. 22 din Legea nr. 101/2016, suspendarea procedurii de achiziție publică vizând loturile 2, 3, 4, 5, 6, 7 și 8, până la soluționarea contestației sale. Cererea de suspendare a procedurii de achiziție publică în cauză a fost respinsă ca rămasă fără obiect prin încheierea Consiliului nr. .... În conținutul contestației sale, ... SRL critică prevederile caietului de sarcini cu privire la loturile: 2, 3, 4, 5, 6, 7 și 8. În raport de obligația stabilită în sarcina autorității contractante prin art. 154 din Legea nr. 98/2016, contestatoarea solicită obligarea acesteia la precizarea expresă că specificațiile tehnice ale produselor dezinfectante (spectru de activitate, testări doveditoare ale eficacității microbicide), ca și evaluarea tehnică a ofertelor se întemeiază, respectiv se va întemeia pe dispozițiile Standardului general EN 14885:2022 și pe prevederile standardelor specifice flecarei activități microbicide impuse prin Standard. În caietul de sarcini autoritatea contractantă face trimitere la diversele standarde specializate în evaluarea eficacității produselor chimice dezinfectante (biocide și dispozitive medicale), dar nu menționează nicăieri aplicabilitatea prevederilor Standardului EN 14885:2022 cerințelor/specificațiilor tehnice și modul de evaluare a ofertelor. Stabilirea clară și neinterpretabilă a aplicabilității Standardului EN 14885:2022 - act normativ obligatoriu a fi respectat în orice țară UE, fiind un standard european armonizat, devenit standard național la 31.08.2022 - este o obligație legală, atât sub aspectul aplicării normei în vigoare, cât și a informării operatorilor economici interesați. În susținerea celor afirmate, contestatoarea invocă decizii ale Consiliului. Contestatoarea solicită obligarea autorității contractante la precizarea expresă că specificațiile tehnice ale produselor loturilor contestate (spectru de activitate, testări doveditoare ale eficacității microbicide), ca evaluarea tehnică a ofertelor se întemeiază, respectiv se va întemeia pe dispozițiile O.M.S. nr. 1761/2021. ... SRL menționează că nu a văzut în cuprinsul caietului de sarcini la loturile atacate referiri la acest act normativ care reglementează, pentru toate unitățile spitalicești din România, modul în care trebuie să utilizeze produsele achiziționate pentru realizarea operațiunilor de curățare, dezinfecție și sterilizare. Lotul 2 - Detergent dezinfectant de nivel înalt concentrat pentru suprafețe mari inerte, obiecte, echipamente medicale Contestatoarea solicită obligarea autorității contractante la eliminarea cerinței „Să nu conțină săruri cuaternare de amoniu sau alcooli”. Pagina 3 din 19

Nu există nicio prevedere legală sau tehnică - UE sau națională - care să recomande/impună o anumită compoziție a dezinfectantului pentru suprafețe (fie ele și ale dispozitivelor medicale). Ca urmare, o indicare a unei anume compoziții a unui produs - caracteristică proprie, apărată cu mijloacele dreptului proprietății intelectuale - reprezintă o încălcare a prevederilor art. 156 (2) Legea nr. 98/2016. Consideră că asemenea cerință este vădit nelegală și pentru că încalcă principii fundamentale ale achizițiilor publice: nediscriminarea și tratamentul egal. Eficacitatea unui produs destinat dezinfecției suprafețelor nu este legată de o anumită compoziție a sa (nu există asemenea obligație legală de a furniza un dezinfectant în funcție de compoziția sa). Ca atare, un produs cu altă compoziție decât cea dorită de autoritatea contractantă - dar care are eficacitatea și toate celelalte calități solicitate prin caietul de sarcini nu poate fi exclus din competiția pentru atribuirea contractului. Asemenea cerințe au fost, principial, desființate de Consiliu și de curțile de apel din țară. Contestatoarea solicită obligarea autorității contractante la completarea cerințelor caietului de sarcini produs în sensul „să nu necesite spații cu ventilație specială”, având în vedere situația spațiilor care nu prezintă asemenea sisteme de ventilație specială menite să elimine riscul intoxicării/iritării persoanelor ce utilizează respectivele spații ca urmare a aplicării dezinfectantului. Contestatoarea solicită obligarea autorității contractante la modificarea actualului spectru de activitate microbicidă: „Spectrul de activitate: • Bactericidă: EN 13727 (Pseudomonas aeruginosa, staphylococcus aureus, enterococcus hirae) (2,1), timp de contact maxim 5 min, reducere lg. >/= 5,0; EN 16615, timp de contact maxim 5 min. • Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact maxim 5 min, reducere lg. >/- 4,0; EN 16615, timp de contact maxim 5 min. • Fungicidă: EN 13624 (Candida albicans + Aspergillus brasiliensis) (2,1), timp de contact maxim 15 min, reducere lg. >/= 4,0; •Micobactericidă: EN 14348 (Mycobacterium terrae + Mycobacterium avium) (2,1), timp de contact maxim 10 min., reducere lg. >/= 4,0; • Virucidă: EN 14476 (Adenovirus, Poliovirus, Norovirus) (2,1), timp de contact maxim 10 min, reducere lg. >/= 4,0; • Sporicidă: EN 17126 (Bacillus subtilis, bacillus cereus, Clostridium difficile, condiții de murdărie); timp de contact maxim 15 min.”, în sensul prevăzut de Standardul EN 14885:2022 și de O.M.S. nr. 1761/2021 Pagina 4 din 19

pentru un produs destinat dezinfecției de nivel înalt a suprafețelor în aria medicală cu acțiune mecanică. Activitățile din spectrul de activitate al produsului trebuie să fie: - BACTERICID - EN 13727 și EN 16615 - LEVURICID - EN 13624 și EN 16615 - FUNGICID-EN 13624 - MICOBACTERICID - EN 14348 - VIRUCID - EN 14476 (deplin) - SPORICID - EN 17126 Contestatoarea solicită obligarea autorității contractante la precizarea că dovada efectelor microbicide din spectrul de activitate ce se va stabili definitiv trebuie făcută prin testări in condiții de murdărie, având în vedre definiția condițiilor de testare în condiții de murdărie prezenta în Standardul EN 14885:2022. Lotul 3 - Dezinfectant de nivel înalt cu acțiune de sterilizare chimică pe baza de agenți oxidanți destinat suporturilor critice, materiale termosensibile procesate prin imersie ... SRL solicită obligarea autorității contractante la eliminarea tuturor referirilor la calitatea de „sterilizant chimic” a produsului solicitat, întrucât sterilizarea este o operațiune diferită de dezinfecție. Solicită obligarea autorității contractante la eliminarea cerințelor „Să fie pe baza de acid peracetic și să nu conțină săruri cuaternare de amoniu sau enzime și „Să nu necesite adaos de activatori” Solicită obligarea autorității contractante la completarea cerințelor caietului de sarcini produs în sensul „să nu necesite spații cu ventilație specială”. Solicită obligarea autorității contractante la eliminarea cerinței „Toate testele EN să fie efectuate în condiții de murdărie” Fiind vorba de un dezinfectant destinat dezinfecției de nivel înalt a instrumentarului/dispozitivelor medicale termosensibile/care nu suportă autoclavarea, trebuie aplicată procedura prevăzută de art. 20 ANEXA nr. 1 la O.M.S. nr. 1761/2021. Dezinfecția este precedată de activități de curățare al căror scop este eliminarea murdăriei organice și anorganice, așadar, nu este nevoie de un produs testat în condiții de murdărie. Solicită obligarea autorității contractante la modificarea cerinței „ambalat în flacoane de maximum 1kg." în sensul „ambalat în recipienți de maximum 5 kg/litri”. Se asigură astfel atât lărgirea competiției, cât și un tratament egal pentru produsele care, având aceleași calități, prezintă în stare concentrate forma de agregare diferită - lichidă sau solidă. Indiferent de starea de agregare, produsul solicitat urmează a fi folosit în stare lichidă (soluție de lucru), iar capacitatea recipientelor cu produs concentrat nu prezintă importanță în asemenea situație (de Pagina 5 din 19

folosire a produsului prin diluare) nefiind necesare multiple operațiuni de relocare. Solicită obligarea autorității contractante la eliminarea cerinței „Fișa tehnică de securitate să nu prezinte pictograme pericol GHS02, GHS08, GHS09 și frazele de pericol/precauție H242, H271)." Emiterea actelor de admitere la punere la dispoziție pe piață (avizele C.N.P.B. și marcajul CE) asigură caracterul sigur al utilizării unui dezinfectant. Acesta este unul din scopurile fundamentale ale procedurilor de avizare/autorizare. Lotul 4 - Dezinfectant de nivel înalt pentru aeromicrofloră (nebulizare) Solicită obligarea autorității contractante la înlocuirea termenului „aeromicrofloră" din titulatura lotului cu sintagma „dezinfecția suprafețelor pe cale aeriana” Nici legal, nici tehnic nu există o procedura de dezinfecție a „aeromicroflorei”. Procedurile de dezinfecție prevăzute de O.M.S. nr. 1761/2021 nu prevăd asemenea dezinfecție a aerului (microaeroflora) cu mijloace chimice, existând însă dezinfecția suprafețelor prin nebulizare (procedeu automat de difuzare pe cale aeriana a dezinfectantului) Solicită obligarea autorității contractante la înlocuirea actualului spectru de activitate microbicidă: Dezinfectant de nivel înalt pentru aeromicroflora (nebulizare) „Spectrul de activitate • Să prezinte spectru de acțiune și testare conform EN 14885 (pelicula lichidă) și consultativ minim o testare conform EN17272 (stare gazoasă); • Bactericidă EN 13727, EN 13697; • Fungicidă EN 13624 (candida albicans, aspergillus brasiliensis), EN 13697; • Mycobactericidă EN 14348 (2,1); • Virucidă EN 14476 (adenovirus, polioviras, noroviras) (2,1); • Sporicidă EN 13704; • EN17126 - clostridium difficile și bacillus cereus; • Să prezinte testare EN17272 testare volumică pentru dezinfecția aeriana substanță + aparat raportat per m3; • Să prezinte testare pe Coronavirus conform EN17272/2020- Norma Europeană destinată dezinfecției pe cale aeriană prin nebulizare;” cu cel prevăzut de Standardul EN 14885:2022 pentru un produs destinat dezinfecției suprafețelor pe cale aeriană (nebulizare) în aria medicală. Rezultă ca spectrul de activitate al produsului solicitat de AC este: bactericid, fungicid, micobactericid, virucid, sporicid - eficacități care trebuie dovedite conform standardului EN 17272. Pagina 6 din 19

Cu referire la cerința: „Să fie compatibil cu nebulizatoarele Nocospray, din dotarea autorității contractante." Contestatoarea solicită obligarea autorității contractante la publicarea datelor tehnice complete ale nebulizatorului NOCOSPRAY - , astfel încât operatorii economici să poată aprecia dacă pot oferi dezinfectând compatibili cu acest nebulizator. Prealabil instituirii acestei obligații (în temeiul art.154 Legea nr. 98/216), autoritatea contractantă trebuie să facă dovada - în cadrul procesual actual și în temeiul art. 249 c.pr.civ. - a deținerii în dotare a respectivului nebulizator. Dacă autoritatea contractantă va face dovada deținerii nebulizatorului menționat, atunci solicită obligarea sa la acordarea dreptului operatorilor economici de a oferta dezinfectantul adecvat scopului achiziției, însoțit de propriul nebulizator. În cazul în care va fi admisă cererea de posibilitate ofertare produse echivalente, atunci solicită obligarea autorității contractante la precizarea ca cerințele: „• Să poată fi nebulizat sub formă de ceață fină și uscată fără să producă umezeală care ar putea afecta sau defecta echipamentele electronice sensibile și aparatura medicala; • Să prezinte declarație de compatibilitate de la producător, pentru întregul sistem de nebulizare, respectiv aparat si dezinfectant, din care să reiasă ca soluția dezinfectantă poate fi nebulizată sub formă de ceață uscată fără producerea umezelii sau coroziunii; • Să nu fie nebulizat sub formă de ceață rece sau apoasă - Declarație de la producător pentru întregul sistem de nebulizare, respectiv aparat și dezinfectant produc ceata uscată;” se referă la produsele compatibile cu nebulizatorul ... (singurul fiind produsul ...). Contestatoarea consideră că orice alte caracteristici care derivă din dirijarea atribuirii către ofertantul produsului ... trebuie de asemenea înlăturate, dacă se referă la alți dezinfectanți, oferiți cu propriile nebulizatoare spre folosire gratuită pe toată perioada contractului. Solicită obligarea autorității contractante la completarea și modificarea corespunzătoare a cerințelor: „Să fie compatibil cu majoritatea tipurilor de suprafețe, aparatură și echipamente utilizate în unitățile sanitare; Să nu fie coroziv și să nu prezinte risc de coroziune - Declarație de la producător pentru întregul sistem de nebulizare, respectiv aparat și dezinfectant; Să nu lase reziduuri, nu pătează - Declarație de la producător pentru întregul sistem de nebulizare, respectiv aparat și dezinfectant;” cu solicitarea de rapoarte de testare emise de laboratoare acreditate pentru dovedirea compatibilității produsului cu suprafețele pe care urmează a fi aplicat. Pagina 7 din 19

În cazul admiterii cererii, se impune eliminarea posibilității dovedirii cerințelor cu declarația producătorului. Solicită obligarea autorității contractante la eliminarea cerinței „Dozare cât mai redusă: 1-5 ml/mc; " Aceasta cerință exprimă dorința autorității contractante de a impune operatorilor economici o anumită concentrație a produsului (în forma alocării unei cantități prestabilite de produs pentru dezinfecția unui m.c. de volum încăpere) - ceea ce semnifică favorizarea producătorilor de produse având concentrația solicitată. Concentrația produsului este o caracteristică proprie fiecărui produs - astfel încât stabilirea unei cerințe în acest sens încalcă prevederile art. 156 (2) Legea nr. 98/2016. Modul în care producătorul dozează cantitatea necesară pentru atingerea scopului dezinfecției se reflectă în prețul ofertei sale - astfel încât nu este necesară intervenția autorității contractante pentru determinarea ofertei câștigătoare în alt mod decât cel al criteriului de atribuire - „Prețul cel mai scăzut”. Analiza comparativă a prețului ofertelor prevăzută în caietul de sarcini are în vedere, contrar cerinței criticate, „prețul pentru cantitatea necesară dezinfecției unui metru cub". Solicită obligarea autorității contractante la eliminarea cerinței „Forma de ambalare: flacon de 1-2 litri;". Așa cum reține corect autoritatea contractantă, trebuie să existe o deplină compatibilitate a dezinfectantului cu aparatul folosit pentru difuzarea lui. Cum nu toate nebulizatoarele utilizează dezinfectant ambalat în flacoane de 1-2 litri, cerința este vădit restrictivă - căci cerința de dezinfecție se realizează prin difuzarea de către dispozitiv a unui dezinfectant ambalat în flacoane compatibile cu propria fabricație, fără nicio legătură cu eficacitatea și eficiența procesului de dezinfecție. Solicită obligarea autoritatea contractantă la eliminarea cerințelor: „• Să nu necesite aerisirea încăperii, după efectuarea procedeului de dezinfecție. Declarație de la producător în acest sens; • Să nu fie necesară dezumidificarea aerului în urma procedeului de dezinfecție;” Nu există premiza cerinței - „umidificarea aerului în urma procedeului de dezinfecție" - în sensul că „ceața" ce se formează „în urma procedeului de dezinfecție" (neexistând așa-zisa „ceață uscată”) presupune existența particulelor de lichid (adică „umidificarea" aerului și suprafețelor din încăperea în care are loc dezinfecția) - adică este un efect inevitabil al dezinfecției prin utilizarea unui produs în stare lichidă sau, în anumite condiții, a unuia în stare gazoasă. În subsidiar, în cazul în care autoritatea contractantă stăruie în menținerea acestor cerințe, solicită a fi obligată la precizarea ca Pagina 8 din 19

dovedirea lor trebuie să se facă prin atestări emise de laboratoare acreditate. Numai atestările/certificările/testările efectuate de laboratoare acreditate pot prezenta valabilitate în spațiul UE. Solicită obligarea autorității contractante la eliminarea cerinței „Să nu producă rezistență bacteriană;". „Rezistența bacteriană" = rezistența la substanțele antibacteriene, termen utilizat pentru a descrie o substanță care omoară sau inhibă creșterea bacteriană. Solicită obligarea autorității contractante la completarea formulei de analiză comparativă a prețului ofertelor – „Analiza comparativă va avea în vedere prețul pentru cantitatea necesară dezinfecției unui metru cub" prin adăugarea sintagmei „cu acoperirea întregului spectru microbicid solicitat”. Lotul 5 (Dezinfectant de nivel intermediar concentrat pentru suprafețe mari inerte, obiecte - suporturi non-critice și semicritice) Contestatoarea solicită obligarea autorității contractante la modificarea și precizarea actualului spectru de activitate microbiocidă: „Spectrul de activitate • Bactericidă: EN 13727 (Pseudomonas aeruginosa, staphylococcus aureus, enterococcus hirae) (2,1), timp de contact maxim 1 min, reducere lg. >/= 5,0; EN 16615, timp de contact maxim 1 min. • Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact maxim 1 min, reducere lg. >/= 4,0; EN 16615, timp de contact maxim 1 min. • Virucidă: EN 14476 (Adenovirus, Poliovirus, Norovirus) (2,1), timp de contact maxim 30 min, reducere lg. >/= 4,0; • Fungicidă: EN 13624 (Candida albicans, Aspergillus brasiliensis) (2,1), timp de contact maxim 60 min., reducere lg. >/~ 4,0; • Mycobactericida: EN 14348 (Mycobacterium terrae, Mycobacterium avium) (2,1), timp de contact 15 min., reducere lg. >l~ 4,0” în sensul prevăzut de Standardul EN 14885:2022 și de O.M.S. nr. 1761/2021pentru un produs destinat dezinfecției de nivel mediu a suprafețelor în aria medicală cu acțiune mecanică (ștergere - regula în materie de aplicare a dezinfectanților pe suprafețe - art.16 (2) ANEXA nr.l la Ordin): 4.3.2.7 Surface disinfection with mechanical action European Standards to be passed Bactericidal activity EN 13727 (2/1), EN 16615 (2/2) Yeasticidai activity EN 13624 (2/1), EN 16615 {2/2} Additional European Standards Pagina 9 din 19

Fungicidal activity EN 13624 (2/1) Tuberculori dal/Mycobactericidal activi ty EN 14348 (2/1) Virucidal

activity

against enveloped viruses / Limited spectrum

virucidal

activity /Virucidal activity EN 14476(2/1) Sporicidal activity against C. diff./ Sporicidal activity EN 17126(2/1) Și (avându-se în vedere definiția legală a nivelului înalt al dezinfecției - art. 1 lit. e) ANEXA nr. 1 la ORDIN - „e) dezinfecție de nivel înalt - procedura de dezinfecție prin care se realizează distrugerea bacteriilor în formă vegetativă, fungilor, virusurilor, micobacteriilor și a majorității sporilor bacterieni."), activitățile din spectrul de activitate al produsului trebuie să fie: ■ BACTERICID - EN 13727 și EN 16615 ■ LEVURICID - EN 13624 si EN 16615 « FUNGICID-EN 13624 ■ MICOBACTERICID - EN 14348 ■ VIRUCID - EN 14476 (deplin) ■ SPORICID - EN 17126 cu eliminarea cerințelor de timp de contact maximali per activitate microbicidă solicitată. Atât timp cât există dovada eficacității microbicide solicitate conform standardului specializat respectiv, aceasta presupune și încadrarea în timpul de contact utilizat in metodologia standardului - un timp fix sau o marja temporală. Lotul 6 (Dezinfectant pentru dezinfecția ultrarapidă prin pulverizare pe suprafețe mici de lucru și echipamente medicale) Contestatoarea solicită obligarea autorității contractante la modificarea și precizarea actualului spectru de activitate microbicidă: Spectrul de activitate • Bactericidă: EN 13727 (escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, staphylococcus aureus, enterococcus hirae) (2.1) , timp de contact maxim 1 min, reducere lg. >/- 5,0; EN 16615 (2,2) timp de contact maxim 1 min; EN 17387 (2,2) timp de contact maxim 1 min. • Levuricidă: EN 13624 (candida albicans) (2,1), timp de contact maxim 1 min, reducere lg. >/= 4,0; EN 16615 (2,2) timp de contact maxim 1 min. EN 17387 (2,2) timp de contact maxim 1 min. • Fungicidă: EN 13624 (candida albicans + aspergilius brasiliensis) (2,1), timp de contact maxim 1 min, reducere lg. >/- 4,0; • Mycobactericida: EN 14348 (mycobacterium terrae + mycobacterium avium) (2,1), timp de contact 1 min, reducere lg. >/= 4,0 Pagina 10 din 19

• Virucidă: EN 14476 (minim efect virucid cu spectru limitat - adenovirus, norovirus), timp de contact maxim 2 min, reducere lg. >/= 4,0; EN 16777 (minim efect virucid cu spectru limitat - adenovirus, norovirus), timp de contact maxim 2 min. în sensul prevăzut de Standard și de Ordin pentru un produs destinat dezinfecției de nivel mediu a suprafețelor în aria medicală fără acțiune mecanică (pulverizare). Adică - Standard - p.23: 4.3.2.6 Surface disinfection without mechanical action European Standards to be passed Bactericidal activity EN 13727(2/1) Yeasticidal activity EN 13624 (2/1) Bactericidal /Yeasticidal EN 17387 (2/2) Additional European Standards Fungicidal activity EN 13624 (2/1). EN 17387 (2/2) Tuberculocidal/Mycobactericidal activity EN 14348 (2/1) Virucidal

activity

against enveloped viruses / Limited spectrum virucidal activity / Virucidal activity EN 14476 (2/1). EN 16777 (2/2) Sporicidal activity against C. diff.j Sporicidal activity EN 17126 (2/1) Și (avându-se în vedere definiția legală a nivelului mediu al dezinfecției - art. 1 lit. e) ANEXA nr. 1 la Ordin - „e) dezinfecție de nivel intermediar (mediu) - procedura de dezinfecție prin care se realizează distrugerea bacteriilor în formă vegetativă, a fungilor, a micobacteriilor și a virusurilor, fără acțiune asupra sporilor bacterieni;"), activitățile din spectrul de activitate al produsului trebuie să fie: ■ BACTERICID - EN 13727 si EN 17387 ■ LEVURICID - EN 13624 si EN 17387 ■ FUNGICID - EN 13624 si EN 17387 ■ MICOBACTERICID - EN 14348 ■ VIRUCID - EN 14476 (minimum acțiune limitată) cu eliminarea cerințelor de timp de contact maximali per activitate microbicidă solicitată. Atât timp cât există dovada eficacității microbicide solicitate conform standardului specializat respectiv, aceasta presupune și încadrarea în timpul de contact utilizat in metodologia standardului - un timp fix sau o marjă temporală. Lotul 7 (Săpun dezinfectant lichid destinat dezinfecției igienice a mâinilor prin spălare) Contestatoarea solicită obligarea autorității contractante la modificarea actualului spectru de activitate microbicidă: Spectrul de activitate • Bactericid EN 1499 (dezinfecția mâinilor prin spălare), timp de contact maximum 30 sec. Pagina 11 din 19

• Bactericid EN 13727 (escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, staphylococcus aureus, enterococcus hirae) (2,1), timp de contact maximum 30 sec. • Levuricid EN 13624 (candida albicans) (2,1), timp de contact maximum 30 sec. în sensul stabilit de Standard și de Ordin pentru un produs destinat dezinfecției chirurgicale a mâinilor prin spălare Adică - Standard, p. 22: European Standards to be passed Bactericidal activity EN 13727 (2/1), EN 12791 (2/2) Yeasticidal activity EN 13624 (2/3) 4.3.2.4 Surgical handrcib and handwash European Standards to be passed Bactericidal activity EN 13727 (2/1), EN 12791 (2/2) Yeasticidal activity EN 13624 (2/3) NOTE Activity on mould spores, mycobacteria and viruses, is not regarded relevant for surgical handrub and surgical handwash according to the state of the art. Și (avându-se în vedere obligația tuturor unităților medicale din România de a utiliza numai produse avizate pentru dezinfecția chirurgicală - NOTA FINALA la ANEXA nr. 3 la ORDIN ~ „Se vor folosi doar produse avizate pentru dezinfecția chirurgicală a mâinilor,") activitățile din spectrul de activitate al produsului trebuie sa fie: ■ BACTERICID - EN 13727 și EN 12791 ■ LEVURICID - EN 13624. Solicită obligarea autorități contractante la modificarea cerinței „Să fie pe bază de clorhexidina digluconat 1-2% și săruri cuaternare de amoniu” sensul prevăzut în ANEXA nr.3 la ORDIN: Solicită obligarea autorității contractante la introducerea cerinței „Să prezinte perioada de stabilitate și siguranță în timp împotriva contaminării timp de minimum .... zile din momentul deschiderii recipientului, dovedita cu rapoarte de testare emise de laboratoare acreditate”. În lipsa acestor completări, autoritatea contractantă va putea ajunge în situația de a achiziționa un produs a cărui valabilitate post- deschidere recipient să fie de (exemplu) 1 zi sau să nu existe nicio dovadă obiectivă declarației producătorului că produsul său are o valabilitate post-deschidere recipient de (exemplu) 200 zile. Solicită obligarea autorității contractante la modificarea actualei formulări a analizei comparative „Analiza comparativă va avea în vedere prețul pe litru gata de utilizare, care satisface cerințele minimale ale caietului de sarcini.” în sensul „Analiza comparativă va avea în vedere prețul unei cantități de produs necesară pentru efectuarea unei proceduri de dezinfecție igienice”. Pagina 12 din 19

Raționalitatea modului de comparare a prețului ofertelor pe baza cantității de produs necesar pentru realizarea unei proceduri de dezinfecție este greu de contracarat. În modul solicitat, eficacitatea produsului este pusă în legătură directă cu cantitatea de produs utilizabilă pentru realizarea obiectivului propus, iar nu cu prețul unui litru de produs. Un litru de produs cu preț mic poate asigura un număr mai mic de proceduri de dezinfecție (întrucât este necesară o cantitate mai mare de produs per procedura de dezinfecție) decât un litru de produs cu preț mai mare (este situația generală a produselor ofertate de contestatoare), capabil însă să asigure un număr mai mare de proceduri de dezinfecție (întrucât este necesară o cantitate mai mică de produs per procedură de dezinfecție). Lotul 8 (Produs antiseptic lichid destinat dezinfecției igienice și chirurgicale a mâinilor prin frecare) Solicită obligarea autorității contractante la introducerea cerinței „Să prezinte perioada de stabilitate și siguranță în timp împotriva contaminării timp de minimum ..... zile din momentul deschiderii recipientului, dovedită cu rapoarte de testare emise de laboratoare acreditate”. Solicită obligarea autorității contractante la completarea caietului de sarcini cu solicitarea de rapoarte de testare emise de laboratoare acreditate care să dovedească lipsa de nocivitate a utilizării produsului pentru mâini. Este o cerință menită a stabili un reper clar asupra modului în care trebuie dovedită îndeplinirea cerinței caietului de sarcini pentru produs. Necesitatea compatibilității dezinfectantului cu suportul de dezinfectat este impusă de art. 18 ANEXA nr. 1 la OMS nr. 1761/2021. Solicită obligarea autorității contractante la modificarea actualului spectru de activitate microbicidă: Spectrul de activitate • Bactericid EN 1500, timp de contact maximum 30 sec. • EN 13727 (staphylococcus aureus, escherichia coli, pseudomonas aeruginosa, enterococcus hirae, MRSA), timp de contact maximum 60 sec. • Mycobactericid EN 14348 (Mycobacterium terrae, mycobacterium avium) (2,1), timp de contact maximum 60 sec. • Levuricid EN 13624 (candida albicans) (2,1), timp de contact maximum 60 sec. • Virucid EN 14476 (minim efect virucid eficient împotriva virusurilor capsulate) (2,1), timp de contact maximum 60 sec. în sensul stabilit de Standard și de Ordin pentru un produs destinat dezinfecției chirurgicale a mâinilor prin frecare Adică - Standard, p. 22: Pagina 13 din 19

4.3.2.4 Surgical handrub and handwash European Standards to be passed Bactericidal activity EN 13727 (2/1), EN 12791 (2/2) Yeasticidal activity EN 13624 (2/1) NOTE Activity on mould spores, mycobacteria and viruses, is not regarded relevant for surgical handrub and surgical handwash according to the state of the art și (avându-se în vedere obligația tuturor unităților medicale din România de a utiliza numai produse avizate pentru dezinfecția chirurgicală - nota finala la ANEXA nr.3 la Ordin - „Se vor folosi doar produse avizate pentru dezinfecția chirurgicală a mâinilor.") activitățile din spectrul de activitate al produsului trebuie să fie: ■ BACTERICID - EN 13727 si EN 12791 ■ LEVURICID - EN 13624. Solicită obligarea autorității contractante la modificarea actualei formulări a analizei comparative „Analiza comparativă va avea în vedere prețul pentru 1 litru - soluție gata de utilizare." în sensul „Analiza comparativă va avea în vedere prețul unei cantități de produs necesară pentru efectuarea unei proceduri de dezinfecție chirurgicale”. În data de 18.05.2023, ... (unitate sanitară aflată în subordinea ...) a transmis Decizia nr. ..., înregistrată la Consiliu cu nr. ..., prin care a dispus suspendarea procedurii de achiziție publică. Prin completarea la punctul de vedere nr. ..., înregistrată la Consiliu cu nr. ..., ... (unitate sanitară aflată în subordinea ...) a solicitat respingerea contestației formulată e ... SRL ca lipsită de obiect și admiterea continuării procedurii de achiziție publică. Autoritatea contractantă menționează că prin caietul de sarcini, fișa de date din cadrul documentației de atribuire, contestatoarea a depus oferta, în data de 16.05.2023 ora 10:01 AM motiv pentru care prevederile caietului de sarcini sunt opozabile până la ultima virgulă iar ... SRL și-a asumat documentația de atribuire. Prin adresa nr. 3918/31.05.2023, înregistrată la Consiliu cu nr. 29611 din data de 31.05.2023, ... SRL a răspuns la completarea punctului de vedere al autorității contractante, prin care precizează că rămânerea fără obiect a contestației trebuie să rezulte dintr-un act expres al societății contestatoare prin care, eventual, să fi acceptat măsurile de remediere ce ar fi fost adoptate de autoritatea contractantă - ceea ce nu este cazul. Autoarea contestației consideră că nu există nicio legătură între depunerea de oferte și continuarea procedurii de contestare a documentației de atribuire. Ofertele au fost depuse în considerarea modificărilor ce ar urma să se producă eventual - ca urmare a măsurilor de remediere ale autorității contractante sau a deciziei pe care Consiliul o va pronunța în cauză - iar faptul depunerii ofertelor nu înseamnă nici achiesarea contestatoarei la prevederile documentației de atribuire atacate prin contestație, nici renunțarea la această contestație. Pagina 14 din 19

Solicită judecarea contestației pe fondul său. Consiliul constată că societatea ... SRL a înaintat Consiliului contestația de față, depunând în original recipisa de consemnare a cauțiunii nr. ... emisă de ... în data de 15.05.2023, stabilită potrivit art. 611 alin. (1) lit. a) din Legea nr. 101/2016, cu modificările și completările ulterioare, în sumă de ... lei. Documentul înregistrat la Consiliu cu nr. ..., este reprezentat, printre altele, de dosarul achiziției publice. Din examinarea materialului probator administrat, aflat la dosarul cauzei, Consiliul reține următoarele: Procedura de negociere fără publicarea prealabilă a unui anunț de participare, desfășurată în conformitate cu art. 104 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare, modalitatea de derulare a procedurii de achiziție publică fiind offline, fără etapă finală de licitație electronică, a fost inițiată de ... (unitate sanitară aflată în subordinea ...), în calitate de autoritate contractantă, în vederea atribuirii contractului de achiziție publică de furnizare de produse, divizat pe loturi, având ca obiect „DEZINFECTANȚI”, prin transmiterea prin poșta electronică (e-mail) în data de 11.05.2023 a invitației de participare nr. ..., stabilind data și ora-limită de depunere a candidaturilor, ofertelor preliminare și a documentelor de înscriere ca fiind 15.05.2023 ora 11:30. Contrar prevederilor din invitația de participare, Consiliul constată că autoritatea contractantă a stabilit, prin fișa de date (pagina 11), data și ora-limită de depunere a acestor documente ca fiind 15.05.2023 ora 11:00. Potrivit invitației de participare, criteriul de atribuire aplicat a fost „prețul cel mai scăzut”, valoarea estimată a contractului fiind de 162.525,00 lei, fără TVA, lotul nr. 2 având ca obiect „Dezinfectant clorigen pe bază de dicloroizocianurat de sodium pentru toate tipurile de suprafețe lavabile” și o valoare estimată de 13.500,00 lei, fără TVA, lotul nr. 3 având ca obiect „Dezinfectant de nivel înalt pentru aeromicroflora (nebulizare)” și o valoare estimată de 27.000,00 lei, fără TVA, lotul nr. 4 având ca obiect „Dezinfectant pentru dezinfecția ultrarapidă prin pulverizare pe suprafețe mici de lucru și echipamente medicale” și o valoare estimată de 35.650,00 lei, fără TVA, lotul nr. 5 având ca obiect „Produs antiseptic lichid destinat dezinfecției igienice și chirurgicale a mâinilor prin frecare” și o valoare estimată de 2.400,00 lei, fără TVA, lotul nr. 6 având ca obiect „Săpun dezinfectant lichid destinat dezinfecției igienice a mâinilor prin spălare” și o valoare estimată de 15.000,00 lei, fără TVA, lotul nr. 7 având ca obiect „Dezinfectant de nivel înalt cu acțiune de sterilizant chimic pe bază de agenți oxidanți destinat suporturilor critice, materiale termosensibile procesate prin imersie” și o valoare estimată de 18.375,00 lei, fără TVA, iar lotul nr. 8 având ca obiect „Dezinfectant de nivel intermediar concentrat pentru Pagina 15 din 19

suprafețe mari inerte, obiecte-suporturi non-critice și semicritice” și o valoare estimată de 36.000,00 lei, fără TVA. În baza dispozițiilor art. 26 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, cu modificările și completările ulterioare, Consiliul va analiza cu întâietate excepția lipsei de obiect a contestației formulate de ... SRL, deoarece aceasta a depus oferte cu toate că aduce critici documentației de atribuire. Cu privire la excepția lipsei de obiect a contestației formulate de ... SRL, Consiliul reține că, pe de o parte, potrivit dispozițiilor art. 10 din Legea nr. 101/2016, contestația se formulează în scris și trebuie să conțină următoarele elemente: […] e) obiectul contestației, fapt confirmat de cererea contestatoarei de obligare a autorității contractante la modificarea caietului de sarcini pentru loturile 2, 3, 4, 5, 6, 7 și 8, iar pe de altă parte, rămânerea fără obiect a contestației trebuie să rezulte din eventualele măsuri de remediere adoptate de autoritatea contractantă, acestea lipsind până la data prezentei decizii. Astfel, Consiliul, în baza dispozițiilor art. 26 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, cu modificările și completările ulterioare, respinge excepția lipsei de obiect a contestației invocată de autoritatea contractantă și procedează la examinarea contestației formulate în prezenta cauză. Analizând cuprinsul contestației, Consiliul reține că ... SRL formulează critici împotriva conținutului documentației de atribuire. Nemulțumită fiind de prevederile documentației de atribuire, ... SRL a depus contestația în analiză, solicitând obligarea autorității contractante la modificarea caietului de sarcini pentru loturile 2, 3, 4, 5, 6, 7 și 8. Referitor la critica generală 2.1.1. privind obligarea autorității contractante la precizarea expresă ca specificațiile tehnice ale produselor dezinfectante (spectru de activitate, testări doveditoare ale eficacității microbicide) ca și evaluarea tehnică a ofertelor se va întemeia pe dispozițiile standardului general EN 14885:2022 și pe prevederile standardelor specifice fiecărei activități microbicide impuse prin standardul EN 14885:2022, Consiliul reține că autoritatea contractantă face trimitere la standardul european EN 14885 în caietul de sarcini (doar la lotul 4), fără însă a preciza ediția. În ceea ce privește această chestiune supusă soluționării, Consiliul constată că prezintă relevanță următoarele dispoziții legale în vigoare la data inițierii procedurii (11.05.2023): - art. 154 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, potrivit căruia: (1) Autoritatea contractantă are obligația de a elabora documentația de atribuire care conține toate informațiile necesare pentru a asigura operatorilor economici o informare completă, corectă și precisă cu privire la cerințele achiziției, obiectul contractului și modul de desfășurare a procedurii de atribuire. - art. 156 alin. (1) lit. b) din Legea nr. 98/2016, potrivit căruia: Pagina 16 din 19

(1) Fără a aduce atingere normelor tehnice obligatorii de la nivel național, în măsura în care sunt compatibile cu actele normative adoptate la nivelul Uniunii Europene, specificațiile tehnice se stabilesc în una dintre următoarele modalități: […] b) prin trimitere la specificații tehnice și, ca ordine de prioritate, la standarde naționale care transpun standarde europene, evaluări tehnice europene, specificații tehnice comune, standarde internaționale, alte sisteme de referință tehnice instituite de către organismele de standardizare europene sau, în lipsa oricărora dintre acestea, la standarde naționale, la agremente tehnice naționale sau specificații tehnice naționale referitoare la proiectarea, calcularea și execuția lucrărilor și la utilizarea produselor; fiecare trimitere este însoțită de mențiunea "sau echivalent"; - art. 4 alin. (1) lit. g) din Ordinul comun al ministrului sănătății, ministrului mediului și pădurilor și președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 10/368/11/2010 privind aprobarea procedurii de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe piață pe teritoriul României, potrivit căruia: (1) Dosarul tehnic al produsului biocid supus avizării conform prevederilor prezentului ordin conține următoarele documente: […] g) rapoartele de testare pentru demonstrarea eficacității biocide în funcție de tipul de produs, activitatea afirmată pe eticheta produsului și în recomandările de utilizare vor fi efectuate conform unor metode elaborate de Organizația Internațională de Standardizare (ISO), de Comitetul European de Standardizare (CEN). […] Consiliul reține că dacă există testarea unui dezinfectant conform standardului SR EN 14885:2022, există garanția că produsul este apt a realiza scopul achiziției. În contextul arătat, critica generală 2.1.1. vizând obligarea autorității contractante la precizarea expresă a standardului general SR EN 14885:2022, fiind întemeiată, autoritatea contractantă ar trebui să își modifice în consecință documentele de derulare a licitației, în sensul precizării exprese ca specificațiile tehnice ale dezinfectanților (spectru de activitate, testări doveditoare ale eficacității microbicide), ca și evaluarea tehnică a ofertelor se întemeiază, respectiv se va întemeia pe dispozițiile standardului general SR EN 14885:2022 și pe prevederile standardelor specifice fiecărei activități microbicide impuse prin acest standard. Referitor la critica generală 2.1.2. privind obligarea autorității contractante la precizarea expresă ca specificațiile tehnice ale produselor loturilor contestate 2, 3, 4, 5, 6, 7 și 8 (spectru de activitate, testări doveditoare ale eficacității microbicide) ca și evaluarea tehnică a ofertelor se va întemeia pe dispozițiile Ordinului ministrului sănătății nr. 1761/2021 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curățarea, Pagina 17 din 19

dezinfecția și sterilizarea în unitățile sanitare publice și private, evaluarea eficacității procedurilor de curățenie și dezinfecție efectuate în cadrul acestora, procedurile recomandate pentru dezinfecția mâinilor în funcție de nivelul de risc, precum și metodele de evaluare a derulării procesului de sterilizare și controlul eficienței acestuia, Consiliul reține că autoritatea contractantă nu a făcut nicio referire la acest act normativ în documentația de atribuire, deși Ordinului ministrului sănătății nr. 1761/2021 reglementează, pentru toate unitățile spitalicești din România, modul în care trebuie să utilizeze produsele achiziționate pentru realizarea operațiunilor de curățare, dezinfecție și sterilizare. Pentru considerentele avute în vedere cu ocazia examinării situației similare privind standardului general SR EN 14885:2022, Consiliul stabilește că și referitor la Ordinului ministrului sănătății nr. 1761/2021, comisia de evaluare ar trebui să își modifice în consecință documentele de derulare a licitației, în sensul precizării exprese a acestui act normativ, în caz contrar existând riscul de a achiziționa produse necorespunzătoare acestor norme juridice, ceea ce ar crea o situație de risc pentru sănătatea personalului și a pacienților. Constatând că, la acest moment, potrivit informațiilor din completările la punctul de vedere emis de autoritatea contractantă, înregistrate la Consiliu cu nr. 28901 din data de 29.05.2023, precum și din adresa contestatoarei nr. 3918/31.05.2023, înregistrată la Consiliu cu nr. 29611 din data de 31.05.2023, au fost depuse oferte, Consiliul stabilește că, într-o atare situație, nu mai pot fi dispuse măsuri de remediere a documentației de atribuire, în sensul obligării autorității contractante la modificarea și completarea caietului de sarcini. Prin urmare, cererea de modificare a caietului de sarcini pentru loturile 2, 3, 4, 5, 6, 7 și 8 fiind întemeiată, așa cum s-a arătat mai sus, finalitatea nu poate fi alta decât anularea procedurii de atribuire a contractului de achiziție publică, deoarece nu pot fi dispuse măsuri de remediere care să permită continuarea legală a procedurii de achiziție publică vizând loturile 2, 3, 4, 5, 6, 7 și 8. Având în vedere decizia de anulare a procedurii de achiziție publică a loturilor 2, 3, 4, 5, 6, 7 și 8, Consiliul stabilește că este lipsită de relevanță analiza celorlalte critici formulate de autoarea contestației. Luând în considerare aspectele de fapt și de drept evocate, în baza art. 26 alin. (2) și (7) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, cu modificările și completările ulterioare, Consiliul urmează să admită contestația depusă de ... SRL, în contradictoriu cu ... (unitate sanitară aflată în subordinea ...), și să anuleze procedura de atribuire a loturilor 2, 3, 4, 5, 6, 7 și 8. Pagina 18 din 19

Prezenta decizie va fi obligatorie pentru părțile cauzei potrivit dispozițiilor art. 28 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, cu modificările și completările ulterioare. Împotriva prezentei decizii se va putea formula plângere la instanța de judecată competentă, atât pentru motive de nelegalitate, cât și de netemeinicie, în termen de 10 zile de la comunicare pentru părțile cauzei, respectiv de la data luării la cunoștință de către alte persoane vătămate potrivit prevederilor art. 29 și 32 din Legea nr. 101/2016, cu modificările și completările ulterioare. Pentru aceste motive, în baza legii și a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: Admite contestația formulată de ... SRL, în contradictoriu cu ... (unitate sanitară aflată în subordinea ...). Anulează procedura de atribuire a loturilor 2, 3, 4, 5, 6, 7 și 8. Prezenta decizie este obligatorie pentru părțile cauzei. Împotriva prezentei decizii se poate formula plângere în termen de 10 zile de la comunicare pentru părțile cauzei, respectiv de la data luării la cunoștință de către alte persoane vătămate. PREȘEDINTE, MEMBRU, MEMBRU, ... ... ... Redactat practicaua deciziei ... Redactată în 4 (patru) exemplare, conține 19 (optsprezece) pagini. Pagina 19 din 19