Decizie CNSC BO2019_10832

CONSILIUL NAȚIONAL DE SOLUȚIONARE A CONTESTAȚIILOR C. N. S. C. Str. Stavropoleos nr.6, Sectorul 3, București, România, CP 030084, CIF 20329980 Tel. +4 021 3104641 Fax. +4 021 3104642 Fax. +4 021 8900745 www.cnsc.ro

În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) și ale art. 27 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE Nr. .../.../.... Data: .... Prin contestația nr. 1018/15.09.2019, înregistrată la Consiliul National de Soluționare a Contestațiilor sub nr. 36003/16.09.2019, înaintată de ......... SRL, cu sediul în ........., înmatriculată în registrul comerțului sub nr. ........., având CUI ........., reprezentată legal prin ......... – administrator, formulată împotriva rezultatului procedurii nr. 19180/B/12.09.2019, referitor la loturile nr. 56, 57 și 104, emis de ........., cu sediul în ........., autoritate contractantă în procedura de licitație deschisă, împărțită pe loturi, organizată în vederea încheierii unui acord-cadru de furnizare „Materiale sanitare pentru bloc operator, urgență, uz general, nefrologie și reactivi ATI”, inițiată cu anunț de participare nr. CN1009959, publicat în SEAP la 15.03.2019, s-a solicitat anularea rezultatului procedurii, în partea dedicată loturilor nr. 56, 57 și 104, precum și a tuturor actelor care au stat la baza acestei decizii și obligarea autorității contractante la măsuri de remediere prin reanalizarea propunerilor tehnice ofertate aferente loturile atacate. CONSILIUL NAȚIONAL DE SOLUȚIONARE A CONTESTAȚIILOR, asupra cauzei de fată, constată următoarele: Prin contestația nr. 1018/15.09.2019, înregistrată la Consiliul National de Soluționare a Contestațiilor sub nr. 36003/16.09.2019, ......... SRL atacă rezultatul procedurii nr. 19180/B/12.09.2019, referitor la loturile nr. 56, 57 și 104, emis de ........., în calitate de autoritate contractantă în procedura amintită, potrivit căruia oferta depusă de SC ....SRL a fost declarată câștigătoare. Contestatorul consideră că 1

propunerea tehnică a acestuia este incompletă, neconformă și încalcă prevederile documentației de atribuire. În fapt, contestatorul susține că a depus ofertă pentru loturile nr. 56, 57, 59, 68, 89, 104, 105 și 106, respectând în totalitate exigențele fixate prin documentația de atribuire. De asemenea, citând cerințele pentru loturile nr. 56, 57 și 104 din caietul de sarcini, contestatorul arată că este necesară reevaluarea ofertei tehnice a câștigătorului, privind caracteristicile, conținutul și performanțele tehnice ale produselor ofertate la aceste loturi, chiar dacă acesta a declarat că produsele sale corespund în totalitate cu solicitările din caietul de sarcini. Contestatorul menționează că ....SRL nu poate proba, nici cu acte - documente provenind de la producător (un dosar tehnic al producătorului sau un raport de testare al unui organism recunoscut), nici cu eșantioane și nici prin alte mijloace îndeplinirea tuturor cerințelor definite în caietul de sarcini, învederând suspiciunile sale privind neîndeplinirea următoarelor caracteristici de performanță, calitate și conținut: - privind lotul nr. 56: a) fiecare din cele 7 tipuri de kit de cateter trebuie să conțină dilatatoare cu proprietăți hidrofile (proprietatea hidrofilă a dilatatorului reduce din riscul de injurie a vasului sanguin); b) s-a solicitat ca un cateter uniluminal de 8Fr să aibă lungime de 15 cm; c) s-a solicitat ca un cateter biluminal de 12Fr să aibă o lungime de 12 cm; d) s-a solicitat ca un cateter biluminal de 12Fr să aibă o lungime de 25 cm; e) s-a solicitat ca un cateter biluminal să aibă grosime de 14Fr și lungime de 20 cm; - privind lotul nr. 57: fiecare din cele 2 tipuri de kit de cateter trebuie să conțină dilatatoare cu proprietăți hidrofile (proprietatea hidrofilă a dilatatorului reduce din riscul de injurie a vasului sanguin); - privind lotul nr. 104: a) fiecare din cele 12 kituri de cateter trebuie să fie cu valve hemostatice, integrate pe lumenele cateterelor; b) fiecare din cele 12 kituri de cateter trebuie să fie prevăzute cu un ghid cu rotiță; c) cateterele venoase centrale cu: 7Fr dublu lumen 20 cm, 7Fr trei lumene 20 cm, 8Fr patru lumene 20 cm și 9Fr cinci lumene 20 cm, trebuie să fie prevăzute cu linie de înaltă presiune, care să livreze 36 l/oră (sau 10 ml/sec); d) cateterele venoase centrale cu: 2 lumene, 3 lumene, 4 lumene și 5 lumene, trebuie să fie impregnate cu substanță antimicrobiană de tip polihexametilen biguanida (PHMB); e) s-a solicitat un cateter venos central cu șapte lumene și grosime 8,5Fr; 2

f) s-a solicitat cateter venos central cu 2 lumene și grosime 7Fr; g) s-a solicitat cateter venos central cu 3 lumene și grosime 7Fr; h) s-a solicitat cateter venos central cu 4 lumene și grosime 8Fr; i) s-a solicitat cateter venos central cu 5 lumene și grosime 9Fr. Pe cale de consecință, contestatorul susține că, prin acceptarea ofertei ....SRL, autoritatea contractantă va achiziționa produse care nu corespund cerințelor de performanță solicitate în caietul de sarcini. În continuare, contestatorul prezintă importanța practică a tipului, componenței și a caracteristicilor tehnico-constructive solicitate de autoritatea contractantă produselor de achiziționat. 1. Cateterele venoase centrale au un rol determinant în accesul vascular a pacientului aflat în stare critică sau de traumă (în secțiile ATI și urgență). Calitatea produsului și performanța acestuia sunt, de multe ori, barierele între succesul și eșecul actului medical. Privind valvele hemostatice unidirecționale integrate, contestatorul arată că, potrivit studiilor, valvele hemostatice de cateter și-au demonstrat eficiența clinică în reducerea infecțiilor și riscurilor asociate, în primul rând datorită manipulării mai scăzute, decât în cazul cateterelor prevăzute cu cleme, capace sau valve hemostatice adaptate la cateter. Doar valvele integrate pe cateter asigură un acces vascular central închis, asigurând o barieră antimicrobiană eficientă. Montarea ulterioară a conectorilor cu valvă pe cateter nu mai asigură o barieră antimicrobiană eficientă, crescând riscul de infecții, datorită manipulării cateterului. Privind capacitatea lumenului distal, de a livra debite de 10ml/sec, contestatorul menționează că această proprietate a cateterului permite clinicianului să administreze, în condiții de siguranță, volume mari de soluții variate, într-un timp rapid, sub debit de presiune, să administreze soluții de contrast, inclusiv sânge (pacienții critici și de urgență), fără a expune cateterul și pacientul la riscuri. Contestatorul precizează că doar anumite catetere venoase centrale pot asigura această performanță tehnică, adică doar cele realizate prin tehnologia - Multi Tube, tehnologie deținută doar de câțiva producători la nivel mondial. Privind dotarea kitului cu un ghid introducător, situat într-un dispozitiv robust, prevăzut cu rotița ajutătoare, contestatorul susține că rotița ajutătoare are un rol foarte important pentru manipularea în condiții de siguranță a ghidului indroducător, în procesul de inserție a cateterului. Cu ajutorul acesteia, clinicianul își asigură un control deplin al ghidului introducător, mult mai bun decât la ghizii cu dispozitiv fără rotiță și doar câțiva producători la nivel mondial au în compoziția kitului de inserție dispozitiv introducător de ghid, prevăzut cu rotiță. Contestatorul apreciază că desemnarea câștigătoare a ofertei ....SRL este nelegală și solicită anularea, în parte, a comunicării nr. 19180/B/12.09.20109, pentru loturile 56, 57 și 104 și a tuturor actelor emise de autoritatea contractantă care au stat la baza acestei decizii, precum și reevaluarea acestei oferte, raportat la cerințele caietului de sarcini. Consideră că, la stabilirea rezultatului procedurii, au fost încălcate principiile prevăzute la art. 2 alin.2) din Legea nr. 98/2016. 3

Prin adresa nr. 19669/B/19.09.2019, înregistrată la CNSC sub nr. 37060/20.09.2019, autoritatea contractantă a transmis Consiliului (prin e-mail) punctul de vedere la contestația înaintată de ......... SRL, iar în data de 26.09.2019 a fost înregistrată la CNSC sub nr. 38061 copia dosarului achiziției publice, pe suport CD. Prin punctul său de vedere, autoritatea contractantă prezintă argumentele care justifică respingerea contestației. Astfel, în ceea ce privește critica referitoare la propunerea tehnică aparținând ....SRL, susținerea că este incompletă, neconformă și că încalcă prevederile documentației de atribuire (din fișa de date, pct. IV.4.1. Modul de prezentare al propunerii tehnice), autoritatea contractantă o consideră neîntemeiată, întrucât comisia de evaluare “a declarat-o admisibilă”, așa cum reiese din „Proces-verbal privind evaluarea conformității propunerilor tehnice cu prevederile caietului de sarcini și, după caz factorii de evaluare" nr. 20232/05.08.2019. În ceea ce privește susținerea referitoare la încălcarea principiilor prevăzute la art. 2 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, respectiv tratamentul egal și proporționalitatea, autoritatea contractantă o consideră neîntemeiată întrucât, la analiza ofertei tehnice a SC ....SRL, nu s-au constatat neconcordanțe între propunerea tehnică și specificațiile caietului de sarcini din speță. Prin adresa FN (fără număr de înregistrare la emitent), înregistrată la CNSC sub nr. 39065/02.10.2019, ......... SRL a transmis Concluzii scrise, prin care reiterează solicitările din contestația sa. În susținerea criticilor sale, respectiv faptul că propunerea tehnică a ....SRL a fost acceptată, deși este incompletă și neconformă, încălcând prevederile documentației de atribuire, contestatorul prezintă, punctual, cerințele pe care produsele ofertate nu le respectă. Astfel, pentru Lotul 56 Catetere hemodializă, conform fișelor tehnice prezentate de ofertant: - produsul Cateter de hemodializa uniluminal 8Fr 15cm are o lungime de doar 13.5cm (pag.32), conține un dilatator, dar nu hidrofil; - produsul Cateter de hemodializa uniluminal 8Fr 20cm conține un dilatator, dar nu hidrofil (pag. 38); - produsele Cateter de hemodializa biluminal 12Fr 12cm și Cateter de hemodializa biluminal 12Fr 15cm, conțin un dilatator, dar nu hidrofil; - produsul Cateter de hemodializa biluminal 12Fr 20cm, conține doar unul sau două dilatatoare, dar nu hidrofile (pag. 50); - produsul Cateter de hemodializa biluminal 12Fr 25cm, are o lungime de 24cm, lumenul acestui produs este în forma de dublu "D”, nu rotund, iar cateterul nu conține valva hemostatică și nici sutura mombila, kitul conține unul sau două dilatatoare, dar nu hidrofile; - produsul Cateter hemodializa biluminal 14Fr 20cm are o lungime utilă de 27cm, trusa nu conține sutură adezivă, iar dilatatorul nu este hidrofil. 4

În ceea ce privește lotul 104, conform fișelor tehnice: - produsul Cateter venos central 7 Fr dublu lumen 20 cm, cateterul este de 7,5Fr, nu conține valve hemostatice și nu are ghid cu miez de nitinol și rotiță, iar linia de înaltă presiune nu asigură debite de până la 36 l/h; - produsul Cateter venos central impregnat cu polihexametilen biguanida -3 lumene este impregnat cu un alt produs chimic față de cel solicitat în caietul de sarcini, respectiv - AgION - ioni de argint, nu conține valve hemostatice și nu are ghid cu miez de nitinol și rotiță; - produsul Cateter venos central impregnat cu polihexametilen biguanida - 4 lumene este impregnat cu un alt produs chimic față de cel solicitat în caietul de sarcini și anume AgION - ioni de argint (pag. 138 pct.2.5 Descrierea dispozitivului), nu conține valve hemostatice și nu are ghid cu miez din nitinol și rotiță; - produsul Cateter venos central impregnat cu polihexametilen biguanida - 5 lumene este impregnat cu un alt produs chimic față de cel solicitat în caietul de sarcini, respectiv AgION - ioni de argint, nu conține valve hemostatice și nu are ghid cu miez de nitinol și rotiță; - produsul Cateter venos central 7 Fr trei lumene 20 cm, conform Fișei tehnice, cateterul este de 7,5Fr, nu conține valve hemostatice integrate și nu are ghid cu rotiță, iar linia de înaltă presiune nu asigură debite de până la 36l/; - produsul Cateter venos central 8 Fr patru lumene 20 cm, potrivit Fișei tehnice catetere de 4 lumene cu 8,5 Fr, nu conține valve hemostatice integrate, nu are ghid cu rotiță, iar linia de înaltă presiune nu asigură debite de până la 36l/h; - produsul Cateter venos central 9 Fr cinci lumene 20 cm, conform Fișei tehnice cateterul este de 5 lumene cu 9,5Fr, nu conține valve hemostatice integrate, nu are ghid cu rotiță, iar linia de înaltă presiune nu asigură debite de până la 36l/h; - produsul Cateter venos central 8.5 Fr șapte lumene 20 cm, conform Fișei tehnice, catetere este de 7 lumene cu 11,5 Fr și nu are ghid cu rotiță; - produsul Cateter venos central impregnat PHMB (polihexametilen biguanida), prevăzut cu lumen de înaltă presiune-3 lumene, este impregnat cu un alt produs chimic față de cel solicitat în caietul de sarcini și anume antibiotic, nu conține valve hemostatice și nu are ghid cu rotiță; - produsul Cateter venos central impregnat PHMB (polihexametilen biguanida), prevăzut cu lumen de înaltă presiune - 4 lumene, este impregnat cu un alt produs chimic față de cel solicitat în caietul de sarcini și anume antibiotic, nu conține valve hemostatice și nu are ghid cu rotiță; - produsul Cateter venos central impregnat PHMB (polihexametilen biguanida), prevăzut cu lumen de înaltă presiune - 5 lumene, este impregnat cu un alt produs chimic față de cel solicitat în caietul de sarcini și anume antibiotic, nu conține valve hemostatice și nu are ghid cu rotiță; - produsul Cateter venos central - 2 lumene impregnat cu polihexametilen biguanida este impregnat cu un alt produs chimic față de 5

cel solicitat în caietul de sarcini și anume AgION - ioni de argint, nu conține valve hemostatice și nu are ghid cu rotiță. Față de susținerile părților și de documentele depuse la dosarul cauzei, Consiliul reține cele ce urmează: În vederea încheierii unui acord-cadru având ca obiect furnizarea de „Materiale sanitare pentru bloc operator, urgență, uz general, nefrologie și reactivi ATI”, ......... (în calitate de autoritate contractantă) a inițiat procedura de licitație deschisă, împărțită pe loturi, publicând în SEAP anunțul de participare nr. CN1009959 la 15.03.2019 și documentația de atribuire aferentă. Împotriva

rezultatului

procedurii

de

atribuire,

nr. 19180/B/12.09.2019, referitor la loturile nr. 56, 57 și 104, ......... SRL (ofertant clasat pe locul 2, la aceste loturi) a înaintat prezenta contestație, solicitând anularea actului atacat, precum și a tuturor actelor care au stat la baza acestei decizii și obligarea autorității contractante la măsuri de remediere, prin reanalizarea propunerilor tehnice ale ofertantului câștigător, la aceste loturi (SC ....SRL). Consiliul a luat act de faptul că ......... SRL a făcut dovada îndeplinirii procedurii stabilite la art. 611 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, în sensul depunerii unei cauțiuni, în valoare de 15.678,24 lei, conform celor consemnate prin Recipisa de consemnare nr. 205745398/1 din data de 19.09.2019, emisă de CEC Bank – Sucursala .......... Consiliul reține dispozițiile din fișa de date a achiziției (secțiunea IV.4.1), referitoare la Modul de prezentare al propunerii tehnice: Ofertantul va elabora propunerea tehnica, astfel încât aceasta sa respecte în totalitate cerintele prevazute în Caietul de Sarcini – Specificatii tehnice. Se precizeaza obligativitatea de prezentare a ofertei in forma solicitata astfel incat informatiile prezentate din oferta sa asigure identificarea facila a corespondentei cu specificatiile tehnice din Caietul de Sarcini. Cerintele generale si specificatiile tehnice din Caietul de Sarcini au caracter minimal obligatoriu si se vor proba cu documentatie originala si tradusa in limba romana pentru produsele ofertate. In acest sens, fiecare caracteristica va fi evidentiata în documentatia ofertantului, astfel încât comisia de evaluare sa o poata identifica drept criteriu îndeplinit conform cerintelor tehnice solicitate. Ofertele care nu fac dovada explicita a caracteristicilor tehnice vor fi considerate neconforme. Propunerea tehnica va cuprinde o descriere a produselor ofertate, continand si urmatoarele: - Fise tehnice detaliate, pagini catalog etc., care trebuie sa cuprinda toate informatiile necesare în vederea determinarii corespondentei între produsul ofertat si cerintele minimale din Caietul de Sarcini; - datele de identificare ale produsului; Dovada conformitatii produselor ofertate cu cerintele solicitate se va demonstra prin documentatie tehnica din partea producatorilor, declarati pentru produsele ofertate. 6

Referitor la lotul 56 - Catetere hemodializa, contestatorul atacă nerespectarea specificațiilor tehnice, în ceea ce privește lungimea cateterelor și proprietățile hidrofile ale dilatatoarelor cateterelor, de către ofertantul câștigător. Consiliul reține cerințele din caietul de sarcini, informațiile din propunerea tehnică, respectiv caracteristicile tehnice incluse de ofertant în tabelul centralizator și în fișele tehnice: 56,00 Cerințe din caietul de sarcini Caracteristicile tehnice din tabel centralizator propunere tehnică Informații din fișa tehnică a producătorului, prezentată de ofertant 56,10 Cateter de hemodializa uniluminal 8 Fr 15 cm Simplu lumen, lungime 15 cm, diametru interior 8 F, poliuretan, ghid cu miez de nitinol, dilatatoare hidrofile (...) Simplu lumen, lungime 15 cm , diametru interior 8 F, poliuretan, ghid cu miez de nitinol, dilatatoare hidrofile, ac in Y cu valva, bisturiu, sutura adeziva, conectoare luer lock si cleme. Conform fișa tehnica atasata cod. 256.09, pag. 32-36 Producător .... Fișă tehnică: Hemoclav 256.09 2.5 Descrierea dispozitivului: - Hemoclav este un cateter cu un singur lumen pentru hemodializă de urgență sau temporară sau pentru plasmafereză. - Versiunile pentru adulți ale Hemoclav sunt disponibile în lungime de 13,5 cm (cod 256.09) pentru utilizare în vena jugulară, 20 cm lungime (cod 254.09) pentru

utilizare

în

vena subclaviană și de 30 cm (cod 257.09) pentru utilizare în vena femurală. Produsele menționate mai sus sunt livrate într-o trusă care conține: (...) 1 dilatator (...) 2.6 (...) Caracteristici tehnice Cod Cateter Ø int Fr Ø ext Fr Lungime cm Debit ml/min Volum de amorsare ml Ø Fr 256.09 1.9 2.7 13.5 320 1.35 8 56,30 Cateter de hemodializa biluminal 12 Fr 12 cm Dublu lumen, diametru 12 F (...) ghid cu miez de nitinol, dilatatoare hidrofile, (...) Dublu lumen, diametru 12 F, poliuretan, radioopac, conectoare luer lock si cleme, ghid cu miez de nitinol, dilatatoare hidrofile, ac in Y cu valva, bisturiu, sutura adeziva, lungime 15 cm, dimensiune cateter disponibila in variante cu extensii drepte si extensii curbe Conform fișa tehnica atasata cod. 1132.11, pag. 43-48 Producător ... Fișă tehnică: .. 1132.11 2.5 Descrierea dispozitivului: - Cateter cu doi lumeni din poliuretan pentru hemodializă și hemofîltrare veno-venoasă. (...) Trusa de prezentarea conține: (...) -2 dilatori ((8Fr și 12Fr pentru 12Fr Dualyse-Cath), 1 dilator pentru 10Fr Dualyse-Cath (...) Cod Cateter Ø Fr Lungime cm 1132.11 12 15 56,60 Cateter de hemodializa biluminal 12 Fr 25 cm Dublu Dublu lumen, diametru 12 F, radioopac, conectoare luer lock si cleme, lungime 25 cm, multitub, cu ghid in “J” cu miez de nitinol, Producător ... Fișă tehnică: .. 8132.13 -Dualyse Expert este un cateter din poliuretan cu doi lumeni destinat pentru hemodializă, hemofiltrare veno venoase sau 7

lumen, diametru 12 F, (...) cu ghid in “J” cu miez de nitinol, dilatatoare hidrofile (...) dilatatoare hidrofile, ac in Y cu valva, bisturiu, sutura adeziva,, sa fie prevazute cu lumen intern rotund, adancime introducere in vas variabila 5-20 cm, cu valva hemostatica si sutura mobila. Conform fișa tehnica atasata cod. 8132.13, pag. 54-58 hemodiafiltrare inserat în vena jugulară sau femural internă (dacă este necesar vena subclaviană). (...) - Expert Dualysis este livrat într-un ambalaj blister rigid care conține: (...) - 2 dilatatoare (8Fr și 12Fr pentru Expert Dualysis 12Fr, 1 dilatator 10Fr pentru Expert Dualysis lOFr) 2.6 (...) Caracteristici tehnice Cod Cateter Lungime cm Ø ext mm 8132.13 24 12 56,70 Cateter de hemodializa biluminal 14 Fr 20 cm Dublu lumen, diametru 14 F (...) lungime 20 cm, multitub, cu ghid in “J” cu miez de nitinol, dilatatoare hidrofile (...) Dublu lumen, diametru 14 F, radioopac, conectoare luer lock si cleme, lungime 20 cm, multitub, cu ghid in “J” cu miez de nitinol, dilatatoare hidrofile, ac in Y cu valva, bisturiu, sutura adeziva, dimensiune cateter disponibila in variante cu extensii drepte si extensii curbe. Conform fișa tehnica atasata cod. 2296.190, pag. 59-63 Producător .... Fișă tehnică: .... cu doi lumeni pentru afereză 2296.190 2.5 Descrierea dispozitivului: - Cateter cu doi lumeni din silicon pentru hemodializă pe termen lung : afereză. (...) -Trusa de prezentare conține: (...) - 1 dilatator 2.6 (...) Caracteristici tehnice Cod Cateter Lungime cm Lungime utilă cm Ø ext mm G G 2296.190 39 27 4.5 14 Având în vedere cele de mai sus, Consiliul constată că, pentru produsele criticate, informațiile din tabelul centralizator, întocmit de ofertant, nu concordă cu cele existente în fișele tehnice ale produselor, în ceea ce privește lungimea cateterului, astfel: - cateter 56,10: în tabel - 15 cm, în fișă- 13,5 cm; - cateter 56,30: în tabel - 12 cm, în fișă- 15 cm; - cateter 56,60: în tabel - 25 cm, în fișă- 24 cm; - cateter 56,70: în tabel - 20 cm, în fișă- 39 cm, cu lungime utilă 27 cm. Sesizând aceste diferențe între informațiile existente în propunerea tehnică, Consiliul apreciază ca întemeiată critica contestatorului privind lotul 56 și va obliga autoritatea contractantă să le lămurească, în temeiul art. 209 din Legea nr. 98/2016: (1) În cazul în care informațiile sau documentele prezentate de către operatorii economici sunt incomplete sau eronate sau în cazul în care lipsesc anumite documente, autoritatea contractantă are dreptul de a solicita într-un anumit termen ofertanților/candidaților clarificări și, după caz, completări ale documentelor prezentate de aceștia în cadrul ofertelor sau solicitărilor de participare, cu respectarea principiilor tratamentului egal și transparenței. (2) Autoritatea contractantă nu are dreptul ca prin clarificările/completările solicitate să determine apariția unui avantaj evident în favoarea unui ofertant/candidat. 8

De asemenea, Consiliul observă că, din fișele tehnice ale tuturor cateterelor din cadrul lotului 56, nu se poate stabili dacă dilatatoarele au proprietăți hidrofile, deși în tabelul centralizator ofertantul a menționat îndeplinirea cerinței. În consecință, Consiliul va obliga autoritatea contractantă să clarifice și acest aspect. În reevaluarea ofertei, autoritatea contractantă are obligația respectării prevederilor de la art. 134 alin. (6) din HG nr. 395/2016 [În cazul în care ofertantul modifică prin răspunsurile pe care le prezintă comisiei de evaluare potrivit dispozițiilor alin. (1) conținutul propunerii tehnice sau propunerii financiare, oferta sa va fi considerată inacceptabilă.], precum și a excepțiilor de la alin. (7) ale aceluiași articol. Referitor la lotul 57 - Catetere hemodializa tunelizate, contestatorul critică, pentru produsele Cateter de 14 Fr și 16 Fr, nedovedirea proprietăților hidrofile pentru dilatatoare, de către ofertantul câștigător. Consiliul reține informațiile din propunerea tehnică, respectiv caracteristicile tehnice incluse de ofertant în tabelul centralizator și în fișele tehnice: 57,00 Cerințe din caietul de sarcini Caracteristicile tehnice din tabel centralizator propunere tehnică Informații din fișa tehnică a producătorului, prezentată de ofertant 57,10 Cateter de hemodializa biluminal tunelizat 14 Fr Dublu lumen, 14Fr, lungimi implantabile variabile: 19Cm – 55cm (...); kitul de implantare contine (...) doua dilatatoare cu proprietati hidrofile (...) Dublu lumen, 14Fr, lungimi implantabile variabile: 19 cm-55cm, disponibil cu lumen drept sau pre- curbat (...); kitul de implantare conţine: doua dilatatoare cu proprietati hidrofile (...) conform fisa tehnica atașata cod 2296.190, pag.59-63 Producător .... Fișă tehnică: .... cu doi lumeni pentru afereză 2296.190 2.5 Descrierea dispozitivului: - Cateter cu doi lumeni din silicon pentru hemodializă pe termen lung: afereză. (...) - Trusa de prezentare conține: (...) - 1 dilatator (...) 57,20 Cateter de hemodializa biluminal tunelizat 16 Fr Dublu lumen, 16Fr, lungimi implantabile variabile: 19Cm – 55cm (...); kitul de implantare contine: (...) doua dilatatoare cu proprietati hidrofile (...) Dublu lumen, 16Fr, lungimi implantabile variabile: 19Cm - 55cm, disponibil cu lumen drept sau pre- curbat, prevăzute cu (...) kitul de implantare conţine: (...) doua dilatatoare cu proprietati hidrofile, (...) conform fisa tehnica atașata cod 1276.202, pag. 64-68 Producător .... Fișă tehnică: .... Twin 1276.202 2.5

Descrierea dispozitivului: -

Cateter

de hemodializă din poliuretan biostabil (...) Trusa de prezentare conţine: - 2 catetere biostabile PUR 10 Fr de Lungime 52 cm, 2 ace de puncţionare 0 1.06 x 1.26 mm, 18G de Lungime 70 mm, 2 introductoare

Desilet

cu îndepăratare a pielii 11 Fr, 1 introductor Desilet cu îndepărtarea a pielii 6 Fr, 2 ace de tunelare, 2 tije de extensie pentru tunel, roșu și albastru, 2 manșete de protecţie pentru cateter, roșu și albastru, 2 fire de ghidaj "J" Nitinol su sisem de avansare cu ghid, 2 capace 9

de injectare, 1 bisturiu, 2 cleme, 2 .... Lock. Având în vedere cele de mai sus, Consiliul constată că, pentru cele două produse, informațiile din tabelul centralizator, întocmit de ofertant, nu concordă cu cele existente în fișele tehnice ale produselor: - pentru 57,10 Cateter de hemodializă biluminal tunelizat 14 Fr în tabel s-a menționat că este cu două dilatatoare cu proprietăți hidrofile, iar în fișa producătorului se menționează doar un dilatator, fără a se putea identifica proprietatea hidrofilă; - pentru 57,20 Cateter de hemodializă biluminal tunelizat 16 Fr, în fișă nu este precizat niciun dilatator. În consecință, Consiliul apreciază întemeiată critica contestatorului asupra lotului 57 și va obliga autoritatea contractantă să clarifice aspectele sesizate. La lotul 104 - Cateter venos central, contestatorul critică nerespectarea următoarelor specificații tehnice, de către ofertantul câștigător: - cateterul 104,10: diametrul de 7Fr, dotarea cu valvă hemostatică, cu ghid cu rotiță și miez de nitinol, linia de înaltă presiune cu debite de până la 36 l/oră; - cateterele de la 104,50 la 104,70: diametrele produselor; - cateterele de la 104,20 la 104,40 să fie impregnate cu PHMB (polihexametilen biguanida), prevăzute cu: valvă hemostatică integrată, ghid cu rotiță și miez de nitiol; - cateterele de la 104,50 la 104,80 să fie prevăzute cu: valvă hemostatică integrată, ghid cu rotiță și miez de nitinol, linie de înaltă presiune cu debite de până la 36 l/oră; - cateterele de la 104,90 la 104,12 să fie impregnate cu PHMB (polihexametilen biguanida), să fie prevăzute cu valvă hemostatică integrată, ghid cu rotiță și miez de nitinol. Referitor la produsul 104,10 - Cateter venos central 7 Fr dublu lumen 20 cm, Consiliul reține următoarele informații, existente în propunerea tehnică: Caracteristicile tehnice din tabel centralizator propunere tehnică Informații din fișa tehnică a producătorului, prezentată de ofertant Cateter venos central 7 Fr dublu lumen 20 cm Producător .... Fișă tehnică: Multicath cu doi lumeni 157.20 2.6 (...) Caracteristici tehnice 10

Prevăzut cu: -valva hemostatica integrata -ghid cu rotita si miez de nitinol -linie de inalta presiune cu debite de pana ia 36 L/ora conform fisa tehnica atașata cod 157.20, pag. 127-130 Cod Cateter Lumen distal Lumen proximal Lung ime cm Ø ex t mm Ø Fr Debit ml/min Debit ml/min 157.20 20 2. 5 7.5 47 42 Analizând fișa de la producător, Consiliul observă existența unor caracteristici diferite față de cele indicate în tabelul centralizator și solicitate prin caietul de sarcini: - diametrul de 7,5 mm, în loc de 7 mm; - debite 47-42 ml/min (respectiv 2,82 -2,52 l/h), față de maxim 36 l/h; - lipsa informațiilor privind ghidul cu rotiță; - lipsa informațiilor privind valva hemostatica integrată. Similar, Consiliul a analizat fișele tehnice și la celelalte 11 catetere venoase centrale din cadrul lotului 104 (codificate 104,20; 104,30;104,50; 104,60; 104,70; 104,80; 104,90; 104,10; 104,11; 104,12) și a constatat că autoritatea contractantă nu a sesizat, implicit nu a clarificat, neconcordanțele din propunerea tehnică a ofertantului câștigător, după cum urmează: - lipsa informațiilor privind ghidul cu rotiță (din fișele tehnice nu reiese existența rotiței); - produsele 104,20 - Cateter venos central impregnat polihexametilen biguanida - 3 lumene (cod ofertant 8155.207); 104,30- Cateter venos central impregnat cu polihexametilen biguanida - 4 lumene (cod ofertant 8158.207); 104,40 - Cateter venos central impregnat cu polihexametilen biguanida - 5 lumene (cod ofertant 8159.207), conform fișelor tehnice, lipsa informațiilor privind valva hemostatică integrată; sunt impregnate cu AgION, în loc de PHMB (polihexametilen biguanida); - produsele 104,50 - Cateter venos central 7 Fr “trei” lumene 20 cm (cod ofertant 155.20); 104,60 - Cateter venos central 8 Fr “patru” lumene 20 cm (cod ofertant 158); 104,70 - Cateter venos central 9 Fr “cinci” lumene 20 cm (cod ofertant 159), 104,80 - Cateter venos central 8.5 Fr șapte lumene 20 cm (cod ofertant 170), conform fișelor tehnice: lipsa informațiilor privind valva hemostatică integrată; nu se asigură debitele de până la 36 l/oră; - produsele 104,90 - Cateter venos central impregnat PHMB (polihexametilen biguanida), prevăzut cu lumen de înaltă presiune -3 lumene (cod ofertant 6155); 104,10 - Cateter venos central impregnat PHMB (polihexametilen biguanida), prevăzut cu lumen de înaltă presiune-4 lumene (cod ofertant 6158); 104,11- Cateter venos central impregnat PHMB (polihexametilen biguanida), prevăzut cu lumen de înaltă presiune -5 lumene(cod ofertant 6159); 104,12 - Cateter venos central impregnat cu polihexametilen biguanida - 2 lumene(cod ofertant 6159), conform fișelor tehnice: cateterul nu este impregnat 11

PHMB (polihexametilen biguanida), lipsa informațiilor privind valva hemostatice integrate; - diametrele cateterelor sunt diferite în fișa tehnică față de cele din tabelul centralizator, astfel: 104,50 s-a ofertat 7,5 în loc de 7; la 104,60- 8,5 în loc de 8; la 104,70- 9,5 în loc de 9. În consecință, Consiliul apreciază întemeiată critica contestatorului referitoare la lotul 104 și va obliga autoritatea contractantă să clarifice, în temeiul art. 209 din Legea nr. 98/2016, neconcordanțele din propunerea tehnică a ofertei câștigătoare. Văzând cele de mai sus, în temeiul art. 26 alin. (2) și (5) din Legea nr. 101/2016, Consiliul va admite contestația formulată de ......... SRL, va obliga autoritatea contractantă să anuleze adresa de comunicare a rezultatului procedurii și raportul procedurii nr. 19179/B/12.09.2019, pentru loturile 56, 57 și 104, să reevalueze ofertele ....SRL, pentru aceste loturi, prin clarificarea neconcordanțelor din propunerile tehnice și analizarea răspunsurilor, în termen de 15 zile de la primirea prezentei decizii. Pentru aceste motive, în baza legii și a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: Admite contestația formulată de ......... SRL în contradictoriu cu ......... și anulează adresa de comunicare a rezultatului procedurii și raportul procedurii nr. 19179/B/12.09.2019, pentru loturile 56, 57 și 104. Obligă autoritatea contractantă să reevalueze ofertele ....SRL depuse la loturile 56, 57 și 104, conform celor din motivare, în termen de 15 zile de la primirea prezentei decizii. Prezenta decizie este obligatorie, dar împotriva ei se poate formula plângere, în termen de 10 zile lucrătoare de la comunicare, conform prevederilor art. 28 alin. (1) și art. 29 din Legea nr. 101/2016. PREȘEDINTE, MEMBRU, MEMBRU, .... ..... .... 12

............. 13