Decizie CNSC BO2019_10880

CONSILIUL NAȚIONAL DE SOLUȚIONARE A CONTESTAȚIILOR C. N. S. C. Str. Stavropoleos nr.6, Sectorul 3, București, România, CP 030084, CIF 20329980 Tel. +4 021 3104641 Fax. +4 021 3104642 Fax. +4 021 8900745 www.cnsc.ro În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) și ale art. 27 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE Nr. .... Data: .... Prin contestația nr. ..., înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu nr. ..., depusă ..., cu sediul în ..... împotriva documentației de atribuire elaborată de ..., cu sediul în ...., în calitate de autoritate contractantă, în cadrul procedurii de licitație deschisă organizată în vederea încheierii unui acord-cadru de ... – loturile ...., cod CPV ..., cu data-limită de depunere a ofertelor ..., s-a solicitat Consiliului adoptarea de remedieri privind documentația de atribuire aferentă specificațiilor tehnice pentru loturile .... CONSILIUL NAȚIONAL DE SOLUȚIONARE A CONTESTAȚIILOR, asupra cauzelor de față, constată următoarele: Consiliul a fost legal sesizat și este competent, potrivit dispozițiilor art. 12 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, să soluționeze contestația de față, prin care ..., critică documentația de atribuire, emisă de ..., în calitate de autoritate contractantă, în cadrul procedurii de licitație deschisă în cauză, solicitând cele menționate în partea introductivă. Față de modul de constituire a specificațiilor tehnice pentru loturile ... ce face parte din caietul de sarcini, afirmă ..., autoritatea contractantă nu respectă Legea nr. 98/2016 cu modificările şi completările ulterioare, Ordinul nr. ..., standardul SR EN 14885: 2015. Referitor la lotul 1 - Dezinfectant - detergent de nivel înalt pentru dezinfecția suprafeţelor critice și semicritice - cerința „Produsul să aibă acțiune virucidă pe HIV, HBV, HCV", contestatorul solicită obligarea autorității contractante la respectarea întocmai a prevederilor standardului EN 14885:2015, în sensul că acesta prevede, în mod 1

expres, că activitatea virucidă să aibă eficacitate pe cele trei tulpini standardizate, Poliovirus tip 1, LSc-2ab (Picornavirus), Adenovirus tip 5, tulpina Adenoid 75 ATCC VR-5, Murine Norovirus, tulpina S99 Berlin. Totodată, solicită eliminarea cerinței privind spectrul de acțiune pentru activitatea virucidă pe tulpinile pe HBV, HCV, HIV. Cu privire la lotul 3 - Dezinfectant - detergent de nivel scăzut pentru dezinfecția suprafeţelor noncritice – cerința „Produsul să aibă acțiune virucida pe HIV, HBV, HCV", contestatorul solicită obligarea autorității contractante la respectarea întocmai a prevederilor standardului EN 14885:2015, în sensul că acesta prevede, în mod expres, că activitatea virucidă să aibă eficacitate pe cele trei tulpini standardizate, Poliovirus tip 1, LSc-2ab (Picornavirus), Adenovirus tip 5, tulpina Adenoid 75 ATCC VR-5, Murine Norovirus, tulpina S99 Berlin. De asemenea, solicită obligarea ... la eliminarea cerinţei privind spectrul de acțiune pentru activitatea virucidă pe tulpinile HBV, HCV, HIV, acestea nefiind obligatorii şi includerea eficacităţii pe cele trei tulpini standardizate obligatorii. În ceea ce priveşte cerinţa privind analiza comparativă ”analiza comparativă va avea în vedere: preţul unui litru soluţie de lucru care acoperă tot spectrul de acțiune solicitat, timp de dezinfecție maxim 30 minute” autorul contestației solicită obligarea autorității contractante la modificarea timpului de contact menționat cu respectarea standardul EN 14885:2015 și Ordinului nr. 1071/2017, conform următoarelor menţiuni: Potrivit Ordinului nr. 1071/2017, la secţiunea "Dezinfecţia suprafeţelor semicritice", subpunctul "Activitate antimicrobiană şi standarde" prevede în mod expres următoarele spectre de activitate conform EN 14885:2015: • Bactericidă: EN 13727 (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg.>/= 5,0 • Bactericidă/Fungicidă: EN 13697 (2,2), timp de contact 5 min, reducere lg. >/= 4,0 • Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. >/= 4,0 • Fungicidă/Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans + Aspergillus brasilliensis) (2,1), timp de contact </=5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. >/= 4,0 • Microbactericidă EN 14348 (24), timp de contact 60 min., reducere lg. >/=4,0 • Virucidă: EN 14476 (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. >/=4,0. 2

Contestatorul învederează că pentru efectul micobactericid standardul EN 14348 impune o utilizare a dezinfectantului, într-un timp fix de 60 de minute, așa cum prevede norma tehnică specializată. Referitor la lotul 4 - Dezinfectant rapid pentru dezinfecția suprafețelor semicritice și a dispozitivelor medicale (produs gata preparat, aplicabil prin pulverizare) - cerinţa din caietul de sarcini privind activitatea virucidă EN 14476 (Adenovirus, Poliovirus), contestatorul solicită obligarea autorității contractante la respectarea întocmai a prevederilor standardului EN 14885:2015, în sensul că acesta prevede, în mod expres, că activitatea virucidă să aibă eficacitate pe cele trei tulpini standardizate, Poliovirus tip 1, LSc-2ab (Picornavirus), Adenovirus tip 5, tulpina Adenoid 75 AT CC VR-5, Murine Norovirus, tulpina S99 Berlin. De asemenea, solicită obligarea autorității contractante la respectarea întocmai a SR EN 14885:2015, conform căruia tulpinile obligatorii de testare pentru activitatea Virucidă: EN 14476 sunt cele menționate mai sus, respectiv introducerea tulpinii Murine Norovirus, tulpina S99 Berlin. Totodată, precizează că din contextul cerinţei "Să fie eficient în prezența substanțelor interferente, materie organică" reiese că rapoartele de testare privind activitățile antimicrobiene (EN 13727, EN 13697, EN 13624, EN 14348, EN 14476, EN 13704 ) trebuie realizate în condiţiile obligatorii de murdărire, așa cum este prevăzut și în standardul european EN 14885:2015, acestea fiind condiții mult mai dure decât cele de curățenie. Prin urmare, ... solicită obligarea autorității contractante la completarea spectrului de activitate menționat în caietul de sarcini, respectiv adăugarea condițiilor obligatorii de murdărire, conform standardului european EN 14885:2015. În ceea ce privește lotul 5 - Dezinfectant de nivel înalt pentru dezinfecția terminală a suprafețelor pe cale aeriană prin nebulizare (aeromicroflora) - cerinţa "Să fie eficient în prezența substanțelor interferente, materie organică", susține contestatorul, reiese că rapoartele de testare privind activitățile antimicrobiene (EN 13727; EN 13697, EN 13624, EN 14348, EN 14476, EN 13704) trebuie realizate în condiţiile obligatorii de murdărire, așa cum este prevăzut și în standardul european EN 14885:2015, acestea fiind condiții mult mai dure decât cele de curățenie. Prin urmare, solicită obligarea autorității contractante la completarea spectrului de activitate menționat în caietul de sarcini, respectiv adăugarea condițiilor obligatorii de murdărire, conform standardului european EN 14885:2015. În drept, se invocă dispozițiile Legii nr. 98/2016, Legii nr. 101/2016, Ordinul nr. 1071/2017, Ordinul nr. 961/2016 și standardul EN 14885:2015. Prin punctul de vedere nr. R14840/10.10.2019, înregistrat la Consiliu sub nr. 40380/10.10.2019 și nr. 40434/10.10.2019, ... a solicitat 3

respingerea contestației formulată de ... ca nefondată din următoarele motive: Lot 1: - cerinţa: „Produsul să aibă și acțiune virucidă pe HIV, HBV, HCV" este în acord cu prevederile legale nevoia de achiziţie a unor produse descrise în această manieră făcându-se cu respectarea art. 20 alin. (10) din HG nr. 395/2016 „Caietul de sarcini conține, în mod obligatoriu,

specificaţii tehnice care reprezintă cerinţe, prescripţii, caracteristici de natură tehnică ce permit fiecărui produs, serviciu sau lucrare să fie descris, în mod obiectiv, astfel încât să corespundă necesităţii autorităţii contractante", precum și cu ale art. 23, alin. (1), lit. b) din Normele tehnice privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private aprobate prin Ordinul Ministerului Sănătății nr. 961/2016 „Reguli generale de practică ale dezinfecției: pentru dezinfecția în focar se utilizează dezinfectante cu acțiune asupra agentului patogen incriminat sau presupus"; - în Anexa nr. 3 a Ordinului Ministerului Sănătății nr. 1082/2016 se regăsește următoarea notă: Aceste criterii au caracter de recomandare menite să sprijine activitatea epidemiologului de spital în selectarea produselor biocide de dezinfectie adecvate situației specifice a unităților sanitare în conformitate cu Planul de supraveghere al infecțiilor asociate asistentei medicale (circulația germenilor, etiologie infecții asociate asistentei medicale etc.); - având în vedere potențialul antimicrobian ridicat dorit pentru produsul solicitat, urmărindu-se atingerea efectului virucid, acesta trebuie să fie îndeplinit prin raportare la anumite tulpini din categoria virusurilor; - caietul de sarcini a fost întocmit în raport de EN 14885:2015, însă prin precizarea tulpinilor HIV, HBV, HCV nu a încălcat prevederile acestui standard; - faptul că în EN 14476 - standardul indicat de EN 14885 pentru acţiunea virucidă - nu se precizează tulpinile HIV, HBV, HCV, aceasta nu înseamnă că se exclude posibilitatea de a raporta acţiunea virucidă la aceste tulpini, în standard existând chiar precizarea admiterii de testări adiţionale, pe oricare dintre organismele relevante, indicând atât temperatura de testare cât și durata de contact; rândul unde sunt enumerate tulpinile de virusuri este intitulat „minimum spectrum of the test organism"; - astfel, autoritatea consideră întemeiată cerinţa cu privire la activitatea virucidă solicitată; - conform Ordinului M.S. nr. 1101/2016 privind aprobarea Normelor de supraveghere, prevenire şi limitare a infecţiilor asociate asistenţei medicale în unităţile sanitare - Anexa 3 Metodologia de supraveghere a expunerii accidentale a personalului care lucrează în sistemul sanitar la produse biologice, expunerea cu risc de infecţie a personalului medical din unitățile sanitare și care necesită profilaxie postexpunere profesională este pentru: HIV, HVB, HCV; toți pacienții se consideră 4

potențial infectați cu HIV, HVB, HCV; cei mai mulți dintre purtători de HIV, HVB, HCV și alți agenți microbieni sunt asimptomatici și nu își cunosc propria stare de portaj. Lotul 3: - cerinţa: „Produsul să aibă și acțiune virucidă pe HIV, HBV, HCV" este în acord cu prevederile legale, nevoia de achiziție a unor produse descrise în această manieră făcându-se cu respectarea art. 20 alin. (10) din HG nr. 395/2016 „Caietul de sarcini conţine, în mod obligatoriu, specificaţii tehnice care reprezintă cerinţe, prescripţii, caracteristici de natură tehnică ce permit fiecărui produs, serviciu sau lucrare să fie descris, în mod obiectiv, astfel încât să corespundă necesităţii autorităţii contractante", precum și cu cele ale art. 23 alin. (1) lit. b) din Normele tehnice privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private aprobate prin Ordinul Ministerului Sănătății nr. 961/2016 „Reguli generale de practică ale dezinfecţiei: pentru dezinfecţia în focar se utilizează dezinfectante cu acţiune asupra agentului patogen incriminat sau presupus"; - în Anexa nr. 3 a Ordinului Ministerului Sănătății nr. 1082/2016 se regăsește următoarea nota : Aceste criterii au caracter de recomandare menite sa sprijine activitatea epidemiologuiui de spital în selectarea produselor biocide de dezinfecție adecvate situaţiei specifice a unităților sanitare în conformitate cu Planul de supraveghere al infecţiilor asociate asistenței medicale (circulaţia germenilor etiologie infecţii asociate asistenței medicale, etc.); - având în vedere potențialul antimicrobian ridicat dorit pentru produsul solicitat, urmărindu-se atingerea efectului virucid, precizează că acesta trebuie să fie îndeplinit prin raportare la anumite tulpini din categoria virusurilor; - așa cum rezultă și din caietul de sarcini, dorește să se prezinte testări pe tulpinile standardizate și în plus pe tulpinile considerate relevante; - caietul de sarcini a fost întocmit în raport de EN 14885:2015, însă prin precizarea tulpinilor HIV, HBV, HCV nu consideră că a încălcat prevederile acestui standard; - nici legislaţia achiziţiilor publice nu cuprinde o interdicție pentru autoritățile achizitoare de a solicita testarea dezinfectanților pe un anumit tip de virusuri. - Referitor la condiția: „Analiza comparativă va avea în vedere: preţul unui litru soluţie de lucru care să acopere tot spectrul de acţiune solicitat, timp de dezinfecție maxim 30 minute” alegerea făcută de compartimentul specializat privind timpul de acțiune are la bază OMS nr. 961/2016, art. 22 în care sunt stabilite criteriile de alegere a substanţelor dezinfectante, după cum urmează : a) spectrul de activitate adaptat obiectivelor fixate; b) timpul de acţiune; 5

c) în funcţie de secţie, acestea trebuie să aibă eficiența și în prezenta substanţelor interferente: sânge, vomă, puroi, apă dură, materii organice; - drept urmare, nu poate efectua modificarea solicitată de contestator pentru acest tip de produs, timpul de 60 de minute fiind un timp mult prea mare în care activitatea medicală ar putea fi blocată. Lotul 4: - făcând aplicarea dispozițiilor art. 154 din Legea nr. 98/2016, coroborat cu art. 20 alin. 10 din HG nr. 356/2016, a considerat că necesitățile sale sunt cel mai bine satisfăcute prin cerința din caietul de sarcini: ”Virucidă: EN 14476 (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. >/=4,0; Adenovirus, Poliovirus"; - în Anexa nr. 3 a Ordinului Ministerului Sănătății nr. 1082/2016 se regăsește următoarea notă: Aceste criterii au caracter de recomandare menite să sprijine activitatea epidemiologului de spital în selectarea produselor biocide de dezinfectie adecvate situatiei specifice a unitatilor sanitare în conformitate cu Planul de supraveghere al infecţiilor asociate asistentei medicale (circulaţia germenilor, etiologie infecţii asociate asistentei medicale etc.); - având în vedere potențialul antimicrobian dorit pentru produsul solicitat, urmărindu-se atingerea efectului virucid, precizează că acesta trebuie să fie îndeplinit prin raportare la tulpinile menționate, motiv pentru care dorește să se prezinte testări pe tulpinile considerate relevante; - nu consideră obligatorie testarea în condiții de murdărie, având în vedere faptul că produsul dezinfectat solicitat nu se dorește a fi un detergent-dezinfectant; suprafețele pe care urmează a fi aplicat produsul supt în prealabil curățate. Lot 5: - nu consideră obligatorie testarea în condiții de murdărie, având în vedere faptul că produsul dezinfectat solicitat nu se dorește a fi un detergent-dezinfectant; suprafețele pe care urmează a fi aplicat produsul supt în prealabil curățate. În probațiune, autoritatea contractantă a transmis, în copie, documente aflate în dosarul achiziției publice, care au fost înregistrate la Consiliu sub nr. .... Față de susținerile părților şi de documentele depuse la dosarul cauzei, Consiliul constată următoarele: ..., în calitate de autoritate contractantă, a inițiat procedura de licitație deschisă în vederea încheierii acordului-cadru de ... –cod CPV ..., împărțită pe loturi, prin publicarea, în SEAP, a anunțului de participare nr. .... și a documentației de atribuire aferente. Împotriva documentației de atribuire, ... a înaintat Consiliului contestația de față (constituind cauțiunea aferentă conform dispozițiilor art. 611 din Legea nr. 101/2016), prin depunerea Recipisei de 6

consemnare nr. .....), solicitând Consiliului cele menționate în partea introductivă. Referitor la cererea de suspendare a procedurii de atribuire până la soluționarea contestației, Consiliul s-a pronunțat prin Încheierea nr. ...., în sensul respingerii ei. Consiliul constată că părțile se află în dispută asupra dreptului autorității contractante de a impune în cadrul caietului de sarcini, parte a documentației de atribuire, publicată în SEAP, pentru încheierea unui acord – cadru de ..., loturile ...., cerințe ce apar ca fiind nelegale, în accepțiunea contestatorului. Astfel, pentru lotul 1 - Dezinfectant - detergent de nivel înalt pentru dezinfecția suprafeţelor critice și semicritice și lotul 3 - Dezinfectant - detergent de nivel scăzut pentru dezinfecția suprafeţelor noncritice, contestatorul critică cerința din caietul de sarcini: „Produsul să aibă și: (...), acțiune virucidă pe HIV, HBV, HCV, (...)”, solicitând eliminarea acesteia, deoarece aceste tulpini nu ar fi prevăzute în standardul EN 14885:2015. Referitor la susținerea contestatorului, Consiliul reține că potrivit art. 20 alin. (10) din HG nr. 395/2016: „Caietul de sarcini conține, în  mod obligatoriu, specificaţii tehnice care reprezintă cerinţe, prescripţii, caracteristici de natură tehnică ce permit fiecărui produs, serviciu sau lucrare să fie descris, în mod obiectiv, astfel încât să corespundă necesităţii autorităţii contractante". Or, în susținerea cerinței mai sus menționate, din caietul de sarcini pentru loturile 1 și 3, autoritatea contractantă arată că ”toți pacienții se consideră potențial infectați cu HIV, HBV, HCV. Cei mai mulți dintre purtători de HIV, HBV, HCV și alți agenți microbieni sunt asimptomatici și nu își cunosc propria stare de portaj”. De asemenea, în Anexa nr. 3 (modificată) a Ordinului Ministrului Sănătății nr. 1082/2016 se regăsește următoarea Notă: Aceste criterii au caracter de recomandare menite să sprijine activitatea epidemiologului de spital în selectarea produselor biocide de dezinfectie adecvate situației specifice a unităților sanitare în conformitate cu Planul de supraveghere al infecțiilor asociate asistentei medicale (circulația germenilor, etiologie infecții asociate asistentei medicale etc.). În același timp este de reținut că în conformitate cu prevederile standardului SR EN 14476+A1:2016 (standard indicat de SR EN 14885:2016 pentru activitatea virucidă în domeniul medical) – în Tabelul 1 – Condiții de testare minime și suplimentare se precizează că, suplimentar, se poate testa ”Orice microorganism de testare relevant”. De asemenea, în subsolul tabelului se precizează: ”timpii de contact pentru dezinfectanții pentru suprafețe indicați în acest tabel sunt aleși pe baza condițiilor practice ale produsului. Timpul de contact recomandat pentru utilizarea produsului este în responsabilitatea producătorului. (...) Produse pentru alte suprafețe decât cele menționate mai sus pot fi testate cu un timp de contact de cel mult 60 minute”. 5. Metode de testare (...) 7

5.1.3 Pot fi utilizați alți timpi de contact și alte temperaturi în limitele indicate în articolul 4, tabelul 1. Se pot utiliza substanțe interferente și microorganisme de testare suplimentare. (...) 5.5 Procedură de evaluare a activității virucide a produsului (...) d) microrganisme de testat: Microorganismele de testare de utilizat în testare sunt specificate în articolul 4, tabelul 1. Pot fi utilizate microorganisme de testare suplimentare. Anexa A (informativă) Exemple de virusuri selectate în raport cu prezența lor în corpul uman în cazul unei infecții virale Aceste virusuri pot contamina mâinile, instrumentele, alte suprafețe și materiale textile. NOTA 1 – Această listă nu este exhaustivă. Sânge Hepatita B virus (HBV) Hepatita C virus (HCV) Human Immunodeficiency Virus (HIV). Mai mult, conform Ordinului Ministrului Sănătății nr. 1101/2016 privind aprobarea Normelor de supraveghere, prevenire şi limitare a infecțiilor asociate asistenței medicale în unitățile sanitare - Anexa 3 Metodologia de supraveghere a expunerii accidentale a personalului care lucrează în sistemul sanitar la produse biologice: Unităţile-ţintă: unitățile sanitare publice, indiferent de subordonare şi private b) expunere cu risc de infecție HIV, VHB, VHC, care necesită profilaxie postexpunere profesională (PPEP) - … d) caz de expunere profesională - orice persoană care lucrează în sistemul sanitar şi care a suferit o expunere accidentală cu risc de infecție HIV, VHB, VHC prin contact cu sânge sau alte produse biologice considerate cu risc de infecție. Coroborând prevederile legale mai sus citate cu justificarea autorității contractante în susținerea menținerii cerinței sale, atât pentru lotul 1, cât și pentru lotul 3, Consiliul stabilește caracterul nefondat al solicitării formulată de ... de eliminare a cerinței ca: Produsul să aibă și: (...), acțiune virucidă pe HIV, HBV, HCV, (...)”, pentru lotul 1 - Dezinfectant - detergent de nivel înalt pentru dezinfecția suprafeţelor critice și semicritice și lotul 3 - Dezinfectant - detergent de nivel scăzut pentru dezinfecția suprafeţelor noncritice. Pentru lotul 3 - Dezinfectant - detergent de nivel scăzut pentru dezinfecția suprafeţelor noncritice, contestatorul critică cerința din caietul de sarcini: ”Analiza comparativă va avea în vedere: preţul unui litru soluţie de lucru care acoperă tot spectrul de acțiune solicitat, timp de dezinfecție maxim 30 minute” contestatorul critică cerința din caietul de sarcini, solicitând obligarea autorității contractante la modificarea 8

timpului de contact menționat cu respectarea standardul EN 14885:2015 și Ordinului Ministrului Sănătății nr. 1071/2017, Potrivit Ordinului Ministrului Sănătății nr. 1082/2016 modificat prin Ordinul nr. 1071/2017, la secţiunea ”Dezinfecţia suprafeţelor noncritice Indicații: dezinfectarea suprafețelor (...) Activitate antimicrobiană şi standarde: Spectru de activitate conform EN 14885:2015: • Bactericidă: EN 13727 (2,1), timp de contact ≤ 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau ≤ 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. ≥ 5,0 • Bactericidă/Fungicidă: EN 13697 (2,2), timp de contact 5 min., reducere lg. ≥ 4,0 • Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact ≤ 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau ≤ 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. ≥ 4,0 • Fungicidă/Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans + Aspergillus niger) (2,1), timp de contact ≤ 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau ≤ 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. ≥ 4,0 □ Să poată fi aplicat în spaţii publice de admisie pacienţi, vizitatori/ aparţinători, ± spaţii de învăţământ (spaţii instituţionale) □ Să fie eficient în prezenţa substanţelor interferente, materie organică □ Să fie compatibili cu materialul suprafeţelor şi instrumentarului ce urmează a fi dezinfectat, soluţia de lucru să nu fie corozivă □ Să fie cu toxicitate redusă în soluţia gata de utilizare □ Soluţia de lucru să nu prezinte acţiune iritantă asupra pielii, căilor respiratorii, mucoasei oculare şi bucale, să nu necesite utilizarea în încăperi cu ventilaţie specială”. Prin caietul de sarcini, pentru lotul 3 - Dezinfectant - detergent de nivel scăzut pentru dezinfecția suprafeţelor noncritice, se precizează, la rubrica ”Activitate antimicrobiană și standarde: Spectru de activitate conform EN 14885:2015 (...) Analiza comparativă va avea în vedere: preţul unui litru soluţie de lucru care acoperă tot spectrul de acțiune solicitat, timp de dezinfecție maxim 30 minute”. Având în vedere că în cuprinsul Ordinului Ministrului Sănătății nr. 1071/2017, pentru Dezinfecţia suprafeţelor noncritice nu este prevăzut niciun ”Spectru de activitate conform EN 14885:2015”, care să aibă un timp de contact fix 60 minute, cererea contestatorului de eliminare a cerinței privind ”Analiza comparativă va avea în vedere: preţul unui litru soluţie de lucru care acoperă tot spectrul de acțiune solicitat, timp de dezinfecție maxim 30 minute”, apare ca fiind neîntemeiată. Pentru lotul 4 - Dezinfectant rapid pentru dezinfecția suprafețelor semicritice și a dispozitivelor medicale (produs gata preparat, aplicabil 9

prin pulverizare), contestatorul critică cerința din caietul de sarcini privind activitatea virucidă EN 14476 (Adenovirus, Poliovirus), solicitând introducerea tulpinii Murine Norovirus, tulpina S99 Berlin (în vederea respectării întocmai a prevederilor standardului EN 14885/2015). Consiliul constată că, tulpinile Murine Norovirus, tulpina S99 Berlin, nu se regăsesc indicate nici în cuprinsul standardului SR EN 14885:2015 și nici în Anexa nr. 3 la Ordinul nr. 1082/731/2016, motiv pentru care nici autoritatea contractantă nu poate fi obligată la a le introduce în caietul de sarcini. Faptul că a ales să enumere pentru activitatea virucidă EN 14476 doar tulpinile Adenovirus, Poliovirus, fără a o menționa și pe cea Murine Norovirus, din standardul SR EN 14476:+A1:2016, nu este un motiv pentru completarea caietului de sarcini. Mai mult, Consiliul constată că autoarea contestației nu precizează în ce măsură, prin lipsa mențiunii dorite, se încalcă regulile unei informări complete și corecte a operatorilor economici cu privire la condițiile de ofertare, și nici nu sunt indicate motive pentru care cererea să fie pertinentă. Constatând că în dispozițiile Anexei nr. 3 a Ordinului nr. .... pentru aprobarea modelului de documentație de atribuire standard privind achiziţia de produse biocide (modificat prin Ordinul Ministrului Sănătății nr. 1071/2017) nu se regăsesc indicate tulpinile de testare pentru dezinfecția suprafețelor semicritice, Consiliul stabilește că specificațiile tehnice din caietul de sarcini – lot 4, din acest punct de vedere, respectă reglementarea în materie, motiv pentru care solicitarea ... se vădește nefondată. Atât pentru lotul 4 - Dezinfectant rapid pentru dezinfecția suprafețelor semicritice și a dispozitivelor medicale (produs gata preparat, aplicabil prin pulverizare), cât și pentru lotul 5 - Dezinfectant de nivel înalt pentru dezinfecția terminală a suprafețelor pe cale aeriană prin nebulizare (aeromicroflora), contestatorul critică cerinţa "Să fie eficient în prezența substanțelor interferente, materie organică", solicitând obligarea autorității contractante la completarea spectrului de activitate menționat în caietul de sarcini, respectiv adăugarea condițiilor obligatorii de murdărire, așa cum este prevăzut și în standardul european EN 14885:2015. Referitor la susținerile contestatorului că, rapoartele de testare privind activitățile antimicrobiene (EN 13727, EN 13697, EN 13624, EN 14348, EN 14476, EN 13704) trebuie realizate în condițiile obligatorii de murdărire, Consiliul apreciază ca fiind justificată lipsa cerinței, în condițiile în care autoritatea contractantă a precizat că nu consideră obligatorie testarea în condiții de murdărie, având în vedere faptul că produsul dezinfectat solicitat nu se dorește a fi un detergent -dezinfectant; suprafețele pe care urmează a fi aplicat produsul sunt în prealabil curățate. În acest sens, având în vedere și faptul că autoarea contestației nu precizează în ce măsură, prin lipsa mențiunii dorite, se încalcă regulile unei informări complete și corecte a operatorilor economici cu privire la 10

condițiile de ofertare, și nici nu sunt indicate motive pentru care cererile să fie pertinente, Consiliul le va respinge ca nefondate. Luând în considerare aspectele de fapt și de drept evocate, în baza art. 26 alin. (6) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea şi funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, Consiliul va respinge, contestația depusă de ..., în contradictoriu cu autoritatea contractantă .... Pentru aceste motive, în baza legii și a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: Respinge contestația depusă de ... în contradictoriu cu autoritatea contractantă .... Prezenta decizie este obligatorie pentru părți, în conformitate cu dispozițiile art. 28 alin. (1) din Legea nr. 101/2016. Împotriva ei se poate formula plângere, în termen de 10 zile lucrătoare de la comunicare pentru părțile cauzei, respectiv de la data luării la cunoștință de către alte persoane vătămate, în temeiul art. 29 din Legea nr. 101/2016. 11