Decizie CNSC BO2026_808

În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) și ale art. 27 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE .... Data:... Prin contestația înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor sub...., depusă de..., cu sediul social în......, .. et...., sector..., înregistrată în Registrul Comerţului sub...., având..., reprezentată legal prin administrator... și convențional prin ..., privind procedura de licitație deschisă organizată în vederea atribuiri contractului de furnizare având ca obiect... monoplan - Proiect ..., cod... Aparate de angiografie (Rev.2), de ..., în calitate de autoritate contractantă, cu sediul în................. a solicitat: - în principal, modificarea documentaţiei de atribuire, luând în considerare criticile din contestație; - în subsidiar, anularea documentaţiei de atribuire, precum şi a tuturor şi oricăror acte subsecvente acesteia ca fiind nelegale şi netemeinice; - suspendarea procedurii de achiziţie până la soluţionarea contestaţiei. ......., Consiliul a respins, ca rămasă fără obiect, cererea de suspendare a procedurii de atribuire, formulată de.... CONSILIUL NAȚIONAL DE SOLUȚIONARE A CONTESTAȚIILOR, asupra cauzei de față, constată următoarele: Pagina 1 din 36

Consiliul a fost legal sesizat și este competent, potrivit dispozițiilor art. 12 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, să soluționeze contestația de față, prin care ofertantul... critică unele prevederi ale documentației de atribuire, solicitând cele precizate în partea introductivă a deciziei. Motivarea integrală a contestației se regăsește în fișierul ”[.] Contestatie -... monoplan - Proiect ....pdf.p7s”, postat de autoritate în SEAP la..., în cadrul documentelor asociate anunțului de participare..... Reproducerea în cuprinsul deciziei a ansamblului motivării nu se justifică, din moment ce întreaga contestație poate fi vizualizată liber și gratuit în SEAP de către orice persoană interesată. Consiliul apreciază că sintetizarea de mai sus nu prejudiciază nici părțile și nici terții, din moment ce oricine are la dispoziție spre vizualizare și descărcare, prin intermediul SEAP, întreaga contestație. Desigur, motivarea completă va fi avută în vedere de membrii completului la adoptarea soluției. Pe de altă parte, constrângerile ce țin de celeritatea soluționării cauzelor de către Consiliu (art. 24 din legea remediilor), pe fondul suprapunerii pe rol a mai multor dosare, inclusiv de complexitate notabilă, nu permit alocarea unei perioade nelimitate de timp pentru sintetizarea și redarea concisă în considerente a tuturor susținerilor părților, constrângeri de care inclusiv acestea trebuie să țină seama. Prin adresa....., înregistrată la Consiliu sub...., autoritatea contractantă a formulat punct de vedere cu privire la contestația depusă de.... 1. Conţinutul documentelor şi derularea procedurii de atribuire În ceea ce privește susținerile contestatoarei potrivit cărora pecificaţiile tehnice sunt restrictive şi elimină potenţialii ofertanţi care pot oferii soluţii/tehnologii/specificaţii echivalente, autoritatea contractantă le consideră false/nereale şi tendenţioase, având în vedere că: - în anunţul de participare, la cap.VI.3) Informaţii suplimentare, pct. 10, s-a prevăzut: "Cerinţele tehnice definite la nivelul anunţului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin trimiterea standardelor, la un anumit producător, la mărci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifică de fabricație/prestare/executie, vor fi înțelese ca fiind însoțite de menţiunea "sau echivalent”; - în Fişa de date, la cap. IV. 1) Modul de prezentare al propunerii tehnice la Alte precizări privind modul de prezentare al propunerii tehnice, este mentionat: "În cazul în care, în întreaga documentaţie de atribuire sau în specificaţiile tehnice, au fost menţionate specificaţii tehnice care ar putea indica o anumita origine, sursa, producţie, un procedeu special, o marcă de fabrică sau de comerţ, un brevet de invenţie, o licenţă de fabricaţie, acestea se vor citi ”...sau echivalent"; - în caietul de sarcini, la cap..... Produsele solicitate şi operaţiunile cu titlu accesoriu necesar a fi realizate, ultimul paragraf (înainte de specificaţiile tehnice) este specificat: "Specificaţiile tehnice care indică o anumită origine, sursă, producţie, un procedeu special, o marcă de fabrică sau de comerţ, un brevet, o invenţie, o licenţă de fabricaţie, sunt menţionate doar pentru identificarea cu uşurinţă a tipului de produs şi nu au ca efect favorizarea sau eliminarea anumitor operatori economici sau a anumitor produse, aceste specificaţii vor fi considerate ca având menţiunea sau "ECHIVALENT". Pagina 2 din 36

Cu privire la susținerea contestatoarei, potrivit căreia până la data depunerii contestaţiei autoritatea contractantă nu a... solicitării sale de clarificări, autorittaea face următoarele precizări: ... a depus o solicitare de clarificări cu privire la cerinţele din documentaţia de atribuire („Solicitarea de clarificari") vizând caracterul restrictiv şi nejustificat al specificaţiilor tehnice cuprinse în documentaţia de atribuire, care prevăd tehnologii şi caracteristici specifice echipamentului furnizat de un singur producător, respectiv... („..." / „GE"), existând astfel suspiciuni privind favorizarea acestui producător. La data prezentei, solicitarea de clarificări astfel prezentată nu a primit..., ... ... menţinând nemodificată documentaţia de atribuire. Solicitarea de clarificări la care se referă... a fost postată în SEAP de către contestatoare în data de...: 08 şi înregistrată la autoritatea contractantă cu numărul... din.... În anunţul de participare şi în fişa de date, la cap.II....) Descrierea succintă şi cap. II....) Descrierea achiziţiei publice, se specifică: "Numărul... zile până la care se pot solicita clarificări înainte de data limită de depunere a ofertelor: 18; Autoritatea contractantă va răspunde în mod clar si complet tuturor solicitărilor de clarificare/informaţiilor suplimentare în a 11-a zi înainte de termenul limită de depunere a ofertelor." Având în vedere data limită de depunere a ofertelor..., rezultă: - termenul până la care se pot depune solicitări de clarificări este data de... - termenul de..., în mod clar și complet, al autorităţii contractante, la toate solicitările de clarificare, este data de.... 2. Specificaţiile tehnice considerate de contestatoare a avea caracter restrictiv/nejustificat/nelegal. Preambul - Interesul legitim al autorităţii contractante privind achiziţia de echipamente care să încorporeze cele mai noi tehnologii în domeniu şi care să corespundă într-o măsură cât mai mare necesităţilor şi utilizărilor specifice. Astfel, având în vedere obiectivele şi cerinţele proiectului "...". Deci, caietul de sarcini trebuie să conţină specificaţii tehnice care să conducă la achiziţia unui... monoplan performant, care să încorporeze cele mai noi tehnologii în domeniu şi care să răspundă şi la utilizările specifice dictate de atingerea obiectivelor proiectului. Pe de altă parte trebuie avut în vedere faptul că medicii specialişti care utilizează angiograful monoplan sunt doar utilizatorii unor aparate de... complexă. Ei nu inventează de regulă..., ci o folosesc pentru a trata și vindeca pacienţi. Datele tehnice necesare realizării caietelor de sarcini sunt preluate consultând literatura de specialitate, care constă în tratate, manuale, studii şi broşuri ale unor echipamente. Abilitatea lor în acest domeniu constă în a aprecia obiectiv ce echipamente oferă o... superioară şi le sunt mai utile în activitatea zilnică, nobilă, desfăşurată în Pagina 3 din 36

slujba pacientului, în cazul de faţă ţinând cont şi de cerinţele specifice ale proiectului. Ţinând cont de scopul proiectului şi de obiectivele stabilite au fost selectate specificalii tehnice ale unor aparate cu... superioară care pot realiza măsurătorile şi analizele necesare la calitate optimă si cu doza de iradiere minimă. Similitudinea dintre specificaţiile cerute şi broşurile unor echipamente se regăseşte în situaţiile când parametrii tehnici ofertaţi sunt în acord cu necesităţile lor tehnologice. Autoritatea precizează că documentaţia de atribuire prevede în mod expres acceptarea soluţiilor echivalente, conform menţiunii generale din introducerea caietului de sarcini, aplicabilă tuturor cerinţelor tehnice. În acest context, revine operatorului economic obligaţia de a demonstra echivalenţa soluţiei propuse, din punct de vedere funcţional şi clinic. Autoritatea nu are obligaţia de a modifica cerinţele pentru a corespunde unei anumite soluţii tehnice existente pe piaţă. Faptul că anumite cerinţe tehnice corespund unui nivel tehnologic ridicat sau pot fi îndeplinite, în prezent, de un număr limitat de operatori economici nu echivalează cu restrângerea nelegală a concurenţei, atât timp cât: • cerinţele sunt justificate clinic, • sunt formulate funcţional, • nu fac trimitere la mărci, brevete sau denumiri comerciale, • permit ofertarea de soluţii echivalente. Autoritatea contractantă precizează că documentaţia de atribuire conţine în mod expres menţiunea potrivit căreia, în situaţia în care în cadrul specificaţiilor tehnice sunt indicate dimensiuni şi/sau greutăţi utilizând sintagma „aproximativ", se permite o abatere de ±10% faţă de valorile menţionate. Această prevedere reflectă intenţia autorităţii de a asigura flexibilitate tehnică şi deschidere către soluţii echivalente, evitând impunerea unor valori rigide care ar putea restrânge în mod nejustificat participarea operatorilor economici. Specificaţiile trebuie analizate ca un ansamblu funcţional şi clinic, având ca obiectiv performanţa sistemului şi siguranţa actului medical, nu reproducerea unor parametri constructivi specifici. În

continuare, autoritatea

contractantă

prezintă în integralitate răspunsul său la criticile aduse de.... Punctul de vedere formulat de autoritatea contactantă se regăsește integral în fișierul ”[.] Punct de vedere - Contestatie.pdf.p7s, postat de autoritate în SEAP la..., în cadrul documentelor asociate anunțului de participare..... În concluzie, având în vedere aspectele evocate mai sus, cât și documentele anexate, autoritatea solicită respingerea contestației, ca neîntemeiată și nefondată. Pagina 4 din 36

Prin adresa înregistrată la Consiliu sub....... a formulat note scrise. Prin adresa....., înregistrată la Consiliu sub...., autoritatea contractantă a formulat precizări. Din examinarea materialului probator administrat, aflat la dosarul cauzei, Consiliul reține următoarele: ... a inițiat procedura de licitație deschisă organizată în vederea atribuiri contractului de furnizare având ca obiect... monoplan - Proiect ..., cod... Aparate de angiografie (Rev.2), prin publicarea în SEAP a anunțului de participare...., data limită de depunere a ofertelor fiind stabilită pentru..., ora.... Valoarea estimată a contractului de furnizare este..., fără TVA. Nemulțumită de unele prevederi ale documentației de atribuire... a înaintat contestația înregistrată la Consiliu cu...., solicitând și suspendarea procedurii. ... a constituit cauțiunea în sumă de..., conform art. 611 alin. (1) lit. b) din Legea nr. 101/2016, fiind depusă la dosar recipisa de consemnare...., eliberată de..., la data de.... Înainte de a proceda la analiza pe fond a aspectelor sesizate de societățile contestatoare, Consiliul găsește util a reține câteva aspecte din cadrul dosarului achiziției publice. În cuprinsul fișei de date, la pct. II.... Descrierea succinta a contractului sau a achizitiei/achizitiilor s-a menționat faptul că: ... monoplan în cadrul proiectului...-Cardiology -... to Rehabilitation, cod ..., Sunt relevant de redat și informațiile din caietul de sarcini vizavi de contextul realizării acestei achiziţii de produse: 2. Contextul realizării acestei achiziţii de produse Contractul pentru furnizare de... monoplan este necesar pentru implementarea proiectului transfrontalier... implementat în cadrul Programului lnterreg..., beneficiar fiind compartimentului de cateterism cardiac din cadrul Institutului de... .... ... Informaţii despre Autoritatea contractantă Autoritatea contractantă - ...se află în subordinea Ministerului Sănătăţii, conform Hotărâre.... 144/... privind organizarea si funcţionarea Ministerului Sănătăţii, anexa.... Lista cuprinzând unităţile cu personalitate juridica aflate in subordinea, sub autoritatea sau in coordonarea Ministerului Sănătăţii (poziţia....50 din listă). ...are sediul in ..........;......, Email:... ... Informaţii despre contextul care a determinat achiziţionarea produselor Achiziţia este necesară pentru realizarea proiectului transfrontalier RO-SRB, ... ca dotare a compartimentului de cateterism cardiac, pentru a îmbunătăţi calitatca actului medical în zona transfrontalieră eligibilă. Contextul care a generat achiziţia produselor si motivul care a condus la această achiziţie - conform proiectului ... - are ca obiectiv prevenţia, reabilitarea bolilor...- psihiatrice, în vederea depistării timpurii şi a reabilitării adecvate. ... Informaţii despre beneficiile anticipate de câtre Autoritatea contractantă Achiziţionarea angiografului monoplan va face posibilă realizarea proiectului transfrontalier RO- SRB, ... în cadrul Institutului de... ..., urmând ca medicii care îşi desfăşoară activitatea in cadrul compartimentului de cateterism cardiac să beneficieze de echipamente medicale noi şi performante în vederea îmbunătăţirii calităţii vieţii pacienţilor. ... Alte iniţiative/proiecte/programe asociate cu această achiziţie de produse, dacă este cazul - ...Cadrul... al sectorului în care Autoritatea/entitatea contractantă îşi desfăşoară activitatea Servicii medicale Pagina 5 din 36

... Factori interesaţi si rolul acestora, daca este cazul Factorii interesaţi sunt: Pacienţii care se află în zona eligibilă care este deservită de către Institutului de... ... si nu numai, care suferă de probleme cardiace şi neurologice, ca metodă de diagnostic şi tratament în bolile..., şi a celor vasculare periferice, care pot genera complicaţii neurologice şi... de natură psihiatrică, asigurarea accesului egal la servicii medicale dc înaltă calitate şi consolidarea rezilienţei sistemelor de sănătate, prevenţia care scade semnificativ mortalitatea si morbiditatea, costurile în sănătate. Medicii din cadrul institutului de... ... 3. Descrierea produselor solicitate Achiziţionarea angiografului monoplan contribuie la buna desfăşurare a proiectului, intensificarea activităţii de cateterism cardiac ca metodă de diagnostic şi tratament în bolile... şi a celor vasculare periferice, care pot genera complicaţii neurologice şi... de natură psihiatrică care sunt cele mai frecvente în ultima perioadă de timp. ... Descrierea situaţiei actuale la nivelul Autorităţii contractante La nivelul Institutului de... ... în acest moment există două angiografe dar care nu fac faţă solicitărilor. ... Obiectivul... la care contribuie furnizarea produselor Obiectivul... este dotarea Institutului de... ... cu aparatură medicală performantă. ... Obiectivul specific la care contribuie furnizarea produselor Obiectivul specific este dotarea unei săli de intervenţii de cateterism cardiac cu aparatura medicală performantă în vederea implementării proiectului transfrontalier.... În cadrul Strategiei de contractare.... autoritatea contractantă a justificat necesitatea şi oportunităţii achiziţiei astfel: .... Justificarea necesităţii şi oportunităţii achiziţiei: A. Achiziţie necesară pentru buna desfăşurare a activităţii din cadrul comunităţii: Prezenta documentaţie face referire la achiziţie "... monoplan". Achiziţia planificata este necesara pentru: implementarea proiectului ... in vederea dotării compartimentului de cateterism cardiac, pentru a imbunatati calitatea actului medical în zona transfrontaliera. Contextul carc a generat achiziţia echipamentului si motivul carc a condus la aceasta achizitic conform proiectului ... este prevenţia si reabilitarea bolilor...- psihiatrice în context transfrontalicr. Realizarea investiţiei este necesară pentru implementarea proiectului ... în vederea dotării compartimentului de cateterism cardiac, pentru a imbunatati calitatea actului medical în zona transfrontaliera. B. Contextul care a generat achiziţia echipamentului si motivul care a condus la aceasta achiziţie: Conform proiectului ...este prevenţia si reabilitarea bolilor...-psihiatrice în contcxt transfrontalicr. Conform datelor Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii, bolile... şi neurologice reprezintă principala cauză de mortalitate atât în România, cât şi în.... Valorile ridicate ale mortalităţii asociate bolii coronariene şi accidentului vascular cerebral, precum şi infrastructura medicală insuficient dezvoltată în zona transfrontalieră, constituie factori majori de risc pentru sănătatea publică. Echipamentul medical este imperios necesar in vederea realizarii activitatilor proiectului si a atingerii obiectivului proiectului. Problemele identificate includ: acces redus la servicii medicale specializate in zonele dezavantajate; lipsa echipamentelor moderne de diagnostic şi tratament; - nivel scăzut de informare privind prevenţia bolilor neurologice si cardiologice; - necesitatea dezvoltării de capacităţi de reabilitare post-tratament; în acest context, proiectul propune o intervenţie complexă ce cuprinde infrastructură, echipamente, screening preventiv, educaţie medicală în contextul cooperării transfrontalierc. C. Beneficii anticipate a fi obţinute: Se va achiziţiona... monoplan, in vederea dotării compartimentului de cateterism cardiac al Institutului de... .... Pagina 6 din 36

Ca o chestiune prealabilă, dată fiind natura litigiului, actul atacat și solicitările adresate Consiliului, soluționarea contestației se va raporta la următoarele dispoziții legale privind achizițiile publice: din Legea nr. 98/2016: - art. 3 alin. (1) lit. rr) - specificațiile tehnice reprezintă cerințe, prescripții, caracteristici de natură tehnică ce permit fiecărui produs, serviciu sau lucrare să fie descris, în mod obiectiv, într-o manieră corespunzătoare îndeplinirii necesității autorității contractante; - art. 154 - Autoritatea contractantă are obligația de a elabora documentația de atribuire care conține toate informațiile necesare pentru a asigura operatorilor economici o informare completă, corectă și precisă cu privire la cerințele achiziției, obiectul contractului și modul de desfășurare a procedurii de atribuire; - art. 155 alin. (6) - Specificațiile tehnice trebuie să permită tuturor operatorilor economici accesul egal la procedura de atribuire și nu trebuie să aibă ca efect introducerea unor obstacole nejustificate față de asigurarea unei concurențe efective între operatorii economici; - 156 alin. (2) - cu excepția cazului în care acest lucru este justificat de obiectul contractului, specificațiile tehnice nu precizează un anumit producător, o anumită origine sau un anumit procedeu care caracterizează produsele sau serviciile furnizate de un anumit operator economic și nici nu se referă la mărci, brevete, tipuri, la o origine sau la o producție specifică, care ar avea ca efect favorizarea sau eliminarea anumitor operatori economici sau produse. din H.G. nr. 395/2016: - art. 20 alin. (10) - Caietul de sarcini conține, în mod obligatoriu, specificații tehnice care reprezintă cerințe, prescripții, caracteristici de natură tehnică ce permit fiecărui produs, serviciu sau lucrare să fie descris, în mod obiectiv, astfel încât să corespundă necesității autorității contractante”. Astfel, raportat la prevederile legale anterior menționate, Consiliul constată că documentația de atribuire trebuie să conțină toate informațiile necesare operatorilor economici interesați de participarea la procedura de atribuire cu privire la cerințele achiziției și modul de desfășurare a acesteia, iar prevederile documentației de atribuire nu trebuie să restricționeze, în mod nejustificat, participarea operatorilor economici interesați la procedura de atribuire. Prin urmare, necesitatea sau oportunitatea achiziționării de produse de o anumită performanță, precum și caracteristicile tehnice impuse pentru acestea, sunt stabilite de fiecare autoritate contractantă în parte, în funcție de necesitățile obiective și prioritățile comunicate de compartimentele din cadrul său [art. 2 alin. (3) lit. b) și art. 12 alin. (3) lit. a) din H.G. nr. 395/2016] însă îi revine acesteia obligația de a justifica atât oportunitatea inițierii procedurii de atribuire cât și stabilirea specificațiilor tehnice, drepturile autorităților contractante la care s-a făcut referire mai sus trebuie exercitate cu bună credință, iar nu cu scopul de a limita sau restricționa accesul la procedură, de natură a restrânge concurența între agenții economici, întrucât s-ar aduce atingere principiilor care stau la baza atribuirii contractului de... publică - nediscriminarea și tratamentul egal. Pe de altă parte, Consiliul are în vedere că prevederile legale aplicabile în materia achizițiilor publice nu obligă autoritatea contractantă Pagina 7 din 36

să accepte produse care nu corespund necesităților sale, astfel că acesta nu poate fi sancționată pentru refuzul de a nu aduce modificări cerințelor tehnice ori altor prevederi ale documentației, atâta timp cât acestea îi satisfac interesele, achizitoarea fiind singura în măsură să-și stabilească propriile necesități, orice... care nu ar conduce la satisfacerea în mod deplin a nevoilor sale reprezentând o folosire ineficientă a fondurilor. Așadar, modificarea sau cenzurarea caracteristicilor tehnice solicitate poate face obiectul contestării de către operatorii economici interesați în situația încălcării de către autoritate a ipotezelor date de cele două temeiuri de drept citate mai sus (art. 155 alin. (6) și art 156 alin. (2) din Legea nr. 98/2016). În altă ordine de idei, nu există o prevedere legală care să oblige autoritatea să accepte produse care nu corespund necesităților sale, iar Consiliul nu poate sancționa autoritatea contractantă pentru exercitarea dreptului său de a nu aduce modificări cerințelor tehnice ori altor prevederi ale documentației, atâta timp cât acestea îi satisfac interesele. Autoritatea contractantă este singura în măsură să-și stabilească propriile necesități, orice... care nu ar conduce la satisfacerea în mod deplin a nevoilor sale reprezentând o folosire ineficientă a fondurilor. ..., Secția a II-a civilă, de contencios administrativ și fiscal, în decizia.... din 12 decembrie..., a reținut că necesitatea sau oportunitatea unei anumite achiziții este stabilită de fiecare autoritate contractantă, în funcție de necesitățile obiective și particularitățile comunicate de compartimentele din cadrul său. Caietul de sarcini conține, în mod obligatoriu, specificații tehnice care reprezintă cerințe, prescripții, caracteristici de natură tehnică ce permit fiecărui produs, serviciu sau lucrare să fie descris, în mod obiectiv, astfel încât să corespundă necesității autorității. ... Iulia în Decizia nr. 511/2022, în dosarul.... a statuat următoarele: Or, absenţa unei astfel de obligaţii este corectă, întrucât autoritatea contractantă trebuie să evalueze fiecare procedură de achiziţie publică, în parte, şi să aleagă modalitatea de organizare a procedurii aplicabile şi de întocmire a documentaţiei de atribuire, care să asigure cel mai bine atingerea scopului urmărit prin încheierea contractului şi o utilizare cât mai eficientă a fondurilor publice. Fragmentarea obiectului contractului, în vederea asigurării accesului sporit al ofertanţilor la procedură şi libera competiţie dintre aceştia, nu poate constitui singurul deziderat al procedurii de achiziţie publică, autoritatea contractantă fiind aceea care stabileşte, în funcţie de condiţiile concrete, toate detaliile procedurii de atribuire, în scopul realizării unei cât mai eficiente utilizări a fondurilor publice si a satisfacerii intereselor sale. Aşa fiind, în lipsa unor dispoziţii legale exprese şi imperative, revine autorităţii contractante rolul de a asigura un echilibru între interesele sale (în condiţiile în care regula este aceea a priorităţii interesului publice, în dauna celui privat, al operatorilor economici) modalitatea de atingere a acestora - ceea ce presupune stabilirea obiectului contractului, a documentaţiei şi a întregii proceduri de atribuire precum şi respectarea legislaţiei în materia achiziţiilor publice. și... în cuprinsul Hotărârii.... a reținut următoarele considerente: Pagina 8 din 36

”Cum autoritatea contractantă îşi cunoaşte cel mai bine nevoile iar principiul libertăţii contractuale implică cerinţa ca acesteia să nu îi fie impusă încheierea unui contract în alte condiţii sau cu privire la alte produse decât are nevoie, Curtea constată că nu se impune modificarea documentaţiei de atribuire în sensul de a solicita ca produsul achiziţionat să poată îndeplini şi funcţia de curăţare, atât timp cât autoritatea contractantă îşi doreşte un astfel de produs. (...) Sub acest aspect, aşa cum s-a arătat anterior, Curtea are în vedere faptul că autoritatea contractantă îşi cunoaşte cel mai bine nevoile, neputând fi obligată să solicite un produs care nu îi satisface nevoile pentru care doreşte să îl folosească”. Așa cum a fost anterior reținut, din economia celor redate rezultă că regula o reprezintă situația în care necesitatea sau oportunitatea achiziționării la un anumit nivel de performanță, precum și caracteristicile tehnice impuse, sunt stabilite de fiecare autoritate contractantă în parte. Singura limitare a acestui drept al autorității contractante este determinată de introducerea unor obstacole nejustificate faţă de asigurarea unei concurenţe efective între operatorii economici, în sfera unei astfel de posibilități aflându-se și situația impunerii de către autoritate a unor specificații și condiții care nu au legătură cu nevoia sa de.... În consecință, pentru a cenzura caracteristicile tehnice stabilite de autoritatea contractantă, așa cum solicită petentele în prezenta cauza, este necesară stabilirea existenței, prin ele, a unor condiții restrictive, nejustificate și nelegale ce pot împiedica o concurență efectivă între operatorii economici, precum și a existenței unor specificații care nu contribuie la descrierea, în mod obiectiv, a produselor astfel încât să corespundă necesităţii achizitoarei. Prin urmare..., în susținerea demersului său la Consiliu, are obligația de a proba caracterul restrictiv al cerințelor criticate, prin prezentarea unor mijloace de probă pertinente și concludente, fiind pe deplin aplicabile în acest caz prevederile art. 249 din Codul de procedură civilă, potrivit cărora „cel care face o susținere în cursul procesului trebuie să o dovedească, în afară de cazurile anume prevăzute de lege”. Acestei obligații a contestatoarei, de a face proba afirmațiilor sale, îi corespunde obligația autorității contractante de a proba și justifica oportunitatea conținutului documentației de atribuire, astfel că în verificările sale Consiliul va avea în vedere și art. 154 din Legea nr. 98/2016, potrivit căruia „Autoritatea contractantă are obligația de a elabora documentația de atribuire care conține toate informațiile necesare pentru a asigura operatorilor economici o informare completă, corectă și precisă cu privire la cerințele achiziției, obiectul contractului și modul de desfășurare a procedurii de atribuire”, întrucât documentația de atribuire trebuie să conțină toate informațiile necesare operatorilor economici interesați de participarea la procedura de atribuire cu privire la cerințele achiziției și modul de desfășurare a acesteia. Nu în ultimul rând, trebuie subliniat că drepturile autorităților contractante la care s-a făcut referire mai sus trebuie exercitate cu bună Pagina 9 din 36

credință, iar nu cu scopul de a limita sau restricționa accesul la procedură, de natură a restrânge concurența între agenții economici, întrucât s-ar aduce atingere principiilor care stau la baza atribuirii contractului de... publică - nediscriminarea și tratamentul egal. În consecință, în evaluarea temeiniciei cererilor adresate Consiliului, acesta va avea în vedere faptul că solicitările trebuie justificate și probate obiectiv, cu dovada fermă a caracterului restrictiv, simpla pretindere a necesitații modificării lor și simpla afirmație că restricționează concurența nefiind suficiente pentru a determina nelegalitatea actului atacat. În egală măsură, în stabilirea legalității actului atacat al autorității contractante va fi avută în vedere și proba pe care achizitoarea o realizează cu privire la legătura obiectivă de cauzalitate și dependența dintre specificația criticată și nevoia sa de.... Analizând criticile formulate de autoarea contestației... se are în vedere că acestea vizează caracterul restrictiv şi discriminatoriu al unor cerinţelor tehnice impuse prin caietul de sarcini, apreciind că autoritate contractantă a impus o serie de cerinţe tehnice restrictive, nejustificate şi nelegale prin caietul de sarcini elaborat, care nu sunt necesare în raport de obiectul şi specificul procedurii de achiziţie publică, în scopul favorizării unui anumit producător al unor echipamente medicale, respectiv societatea..., precum si a eventualilor distribuitori ai acestui producător, după cum vom arăta pe larg în cele ce urmează. Astfel... susține că deşi la nivel formal, cerinţele sunt prezentate în caietul de sarcini ca fiind „minime" şi „obligatorii", modul lor de formulare relevă faptul că acestea nu descriu performanţe generale sau rezultate clinice acceptate la scară largă, ci preiau în mod direct, repetat şi literal tehnologii proprietare, denumiri funcţionale şi concepte tehnice specifice şi exclusive producătorului.... Totodată... a adăugat că deşi o serie dintre specificaţiile menţionate supra sunt îndeplinite individual şi de echipamentele oferite de către alţi producători, niciun alt echipament nu îndeplineşte cumulativ toate specificaţiile tehnice stabilite prin Caietul de sarcini. Se vor reține și susținerile achizitoarei aduse în replică la cele reclamate, respectiv: Astfel, având în vedere obiectivele şi cerinţele proiectului "...". Deci caietul de sarcini trebuie să conţină specificaţii tehnice care să conducă la achiziţia unui... monoplan performant, care să încorporeze cele mai noi tehnologii în domeniu şi care să răspundă şi la utilizările specifice dictate de atingerea obiectivelor proiectului. Pe de altă parte trebuie avut în vedere faptul că medicii specialişti care utilizează angiograful monoplan sunt doar utilizatorii unor aparate de... complexă. Ei nu inventează de regulă..., ci o folosesc pentru a trata si vindeca pacienţi. Datele tehnice necesare realizării caietelor de sarcini sunt preluate consultând literatura de specialitate, care constă în tratate, manuale, studii şi broşuri ale unor echipamente. Abilitatea lor in acest domeniu constă in a aprecia obiectiv ce echipamente oferă o... superioară şi le sunt mai utile în activitatea zilnică, nobilă, desfăşurată în slujba pacientului, în cazul de faţă ţinând cont şi de cerinţele specifice ale proiectului. Pagina 10 din 36

Ţinând cont de scopul proiectului şi de obiectivele stabilite au fost selectate specificalii tehnice ale unor aparate cu... superioară care pot realiza măsurătorile şi analizele necesare la calitate optimă si cu doza de iradiere minima. Similitudinea dintre specificaţiile cerute şi broşurile unor echipamente se regăseşte în situaţiile când parametrii tehnici ofertaţi sunt în acord cu necesităţile lor tehnologice. Autoritatea precizează că documentaţia de atribuire prevede în mod expres acceptarea soluţiilor echivalente, conform menţiunii generale din introducerea caietului de sarcini, aplicabilă tuturor cerinţelor tehnice. In acest context, revine operatorului economic obligaţia de a demonstra echivalenţa soluţiei propuse, din punct de vedere funcţional şi clinic. Autoritatea nu are obligaţia de a modifica cerinţele pentru a corespunde unei anumite soluţii tehnice existente pe piaţă. Faptul că anumite cerinţe tehnice corespund unui nivel tehnologic ridicat sau pot fi îndeplinite, în prezent, de un număr limitat de operatori economici nu echivalează cu restrângerea nelegală a concurenţei, atât timp cât: • cerinţele sunt justificate clinic, • sunt formulate funcţional, • nu fac trimitere la mărci, brevete sau denumiri comerciale, • permit ofertarea de soluţii echivalente. Autoritatea contractantă precizează că documentaţia de atribuire conţine în mod expres menţiunea potrivit căreia, în situaţia în care în cadrul specificaţiilor tehnice sunt indicate dimensiuni şi/sau greutăţi utilizând sintagma „aproximativ", se permite o abatere de ±10% faţă de valorile menţionate. Această prevedere reflectă intenţia autorităţii de a asigura flexibilitate tehnică şi deschidere către soluţii echivalente, evitând impunerea unor valori rigide care ar putea restrânge în mod nejustificat participareaoperatoriloreconomici. Specificaţiile trebuie analizate ca un ansamblu funcţional şi clinic, având ca obiectiv performanţa sistemului şi siguranţa actului medical, nu reproducerea unor parametri constructivi specifici. S e are în vedere și faptul că autoarea contestației a formulat solicitarea de clarificări depusă de..., înregistrată la achizitoarea sub...., fiind relevant de redat conținutul acesteia în integralitate: Pagina 11 din 36

Pagina 12 din 36 Specificaţie tehnică din caietul de sarcini Propunere de remediere Echipamentul medical ofertat trebuie să fie nou, nefolosit, cu an de fabricaţie cel mult cu 24 luni anterior datei limită de depunere a ofertelor Echipamentul medical ofertat trebuie să fie nou, nefolosit, cu an de fabricaţie 2026 Acceptarea u 24 de luni publice de premisele ac „noi" formal, tehnologic Conturarea corpului pacientului cu suprafaţa detectorului (utilizând tehnologia senzorului capacitiv, minimizând automat distanta dintre corpul pacientului şi detectorul pentru reducerea dozei) ...u acceptare echivalent ... specific restricţioneaz real Deplasare longitudinală a blatului mesei de 170 cm Deplasare longitudinală a blatului mesei de 120 cm Masa pacien proceduri pe anatomice. A dorim să îl o caietul de sa longitudinală mult, sistem bazează geo C-masă, pe confortabilă mesei Raza de mişcare verticală motorizată minim.. . c m Raza de mişcare verticală motorizată minim... cm Intervalul p poziţionarea standard de semnificativ pentru că m centrale şi nu Acoperire imagistică de minimum... cm prin... mesei (panning), fără pivotarea acesteia Acoperire imagistică de minimum... cm prin... mesei Cerinţa restr geometria şi fluoroscopică Ecran tactil multifuncţional la masă cu butoane personalizabile Ecran tactil multifuncţional la masă cu... butoane personalizabile Prin ecran t multiple f ecranului/tab butoane în a tactil". Atâta timp poate fi fo împreună cu apreciem că vedem neces Număr de puncte focale minim 3 Număr de puncte focale minim 2 ... punctul f aplicată de fel ca toţi p Apreciem c menţine su imaginii în f Al treilea pu medie, nu v pentru a fi niciodată d celorlalte ex proceduri v punctul foc În..., proiec generatoru producător 12 Sistemul trebuie să permită

evaluarea tridimensională

a implanturilor coronariene (stenturi), utilizând exclusiv raze X, fără dispozitive suplimentare (fără OCT sau IVUS) ... ... specifică unui singur producător, ce restricţionează competiţia fără un beneficiu clinic real 13 Interfaţa

tactilă sterilizabilă, utilizată pentru

controlul funcţiilor sistemului de ghidaj intravascular şi al

parametrilor angiografului direct din câmpul operator, fără a fi necesară accesarea consolei principale. Să existe compatibilitate completă cu sistemul angiografic

şi

cu platforma de ghidaj utilizată şi... datelor în timp real ... Cerinţa privind interfaţa tactilă sterilizabilă cu compatibilitate completă cu sistemul IVUS/OCT şi... datelor în timp real trebuie eliminată... este neclară şi nejustificată în contextul procedurii licitate. Caietul de sarcini nu menţionează producătorul sistemului IVUS/OCT şi nici nu include achiziţia acestuia ca obiect al licitaţiei, ceea ce înseamnă că evaluarea angiografului pe baza compatibilităţii cu un sistem extern, necunoscut şi nelicitabil, este nelegală şi arbitrară, creând un criteriu de eligibilitate imposibil de îndeplinit de către ofertanţi. În plus, cerinţa presupune un nivel de integrare tehnică care nu poate fi verificat şi garantat în absenţa unui sistem IVUS/OCT specific, iar solicitarea ca angiograful să fie controlat complet din câmpul operator fără accesarea consolei principale este necesară doar pentru anumite configuraţii şi nu pentru scopul... al achiziţiei. Prin urmare, această cerinţă creează avantaje nejustificate pentru un anumit producător şi contravine principiilor transparenţei şi egalităţii în achiziţiile publice. 14 Ecograf

portabil, wireless, de dimensiuni reduse

pentru examinări ecografice rapide compatibil cu sistemul angiografic, conectare la tabletă ...u soluţii echivalente Caracterul restrictiv al cerinţei este accentuat de condiţia artificială şi lipsită de logică tehnică potrivit căreia ecograful portabil, wireless şi cu vizualizare pe tabletă, trebuie să fie „compatibil cu sistemul angiografic". În mod evident, un ecograf care funcţionează independent, transmite datele wireless şi afişează imaginile pe o tabletă dedicată nu interacţionează tehnic cu sistemul angiografic, nu schimbă date cu acesta şi nu necesită niciun tip de interoperabilitate funcţională sau software. Prin urmare, noţiunea de „compatibilitate cu sistemul angiografic" este lipsită de conţinut tehnic real şi nu serveşte niciun scop clinic sau operaţional. 15 Două monitoare în camera...

control minim 20" şi afişarea imaginii în sala de examinare pe monitor cu afişaj mare Minim 1 monitor în camera... control minim 20" şi afişarea imaginii în sala de examinare pe monitor cu afişaj mare Un singur monitor de 24" cu afişaj mare este suficient şi adecvat pentru sistemul hemodinamic al angiografului... permite vizualizarea completă a parametrilor şi imaginilor în timp real, fără a compromite funcţionalitatea, şi reduce amprenta ocupată în spaţiu, oferind un setup mai compact şi ergonomie, ceea ce este esenţial în sălile de angiografie unde spaţiul este limitat şi accesul personalului trebuie să fie liber şi sigur. 16 Dispozitiv de stocare DVD sau card SD pentru arhivare Dispozitiv de stocare DVD sau card... stick USB pentru arhivare Cerinţa privind stocarea pe DVD sau card SD trebuie flexibilizată pentru a permite utilizarea stick-ului USB..., din perspectivă clinică şi operaţională, majoritatea unităţilor medicale nu mai folosesc DVD-uri sau cârduri SD pentru arhivarea imaginilor şi datelor angiografice din cauza limitărilor de capacitate, fiabilitate şi viteza de transfer. Utilizarea unui stick USB asigură stocare rapidă, sigură şi portabilă, facilitează arhivarea şi transmiterea datelor între sisteme, reduce riscul pierderii informaţiilor critice şi respectă practicile actuale de management al datelor medicale, fără a compromite calitatea sau integritatea datelor. 17 Transferul de semnale şi date

între

sistemul angiografie cu minim date despre pacienţi, date demografice, doza totală la pacient Transferul de semnale şi date între sistemul angiografie cu minim date despre pacienţi, date demografice Solicităm aceasta întrucât doza totală pacient, precum şi multe alte detalii referitoare la doză sunt generate automat într-un raport complex, în folderul cu imaginile pacientului. Acest raport este transmis automat prin conexiune DICOM la orice destinaţie se doreşte (staţie postprocesare, calculatorul medicului, etc.) Subscrisa am considerat că doza totală a pacientului nu este de interes pentru a fi transferată sistemului hemodinamic, care cuprinde alt tip de informaţii privind monitorizarea pacientului. 18 FFR cu adevărat integrat (măsurare directă inclusă în amplificatorul modular al sistemului) FFR integrat (măsurare directă inclusă în amplificatorul modular al sistemului) Cerinţa ca FFR să fie „cu adevărat integrat" în amplificatorul modular al sistemului este restrictivă şi formulată ambiguu... limitează nejustificat selecţia ofertanţilor la un singur producător sau o singură arhitectură tehnică. Din perspectivă clinică, soluţiile echivalente care permit măsurarea FFR în timp real, direct din sistemul angiografie, asigurând aceleaşi performanţe şi siguranţă pentru pacient, sunt la fel de valide, iar acceptarea acestor alternative respectă scopul achiziţiei - evaluarea şi tratamentul bolilor... - fără a impune restricţii tehnice arbitrare. Prin urmare, cerinţa trebuie fie eliminată, fie înlocuită cu formularea „FFR integrat sau soluţie echivalentă funcţional", astfel încât să fie compatibilă cu practicile curente şi să nu limiteze concurenţa.

Se are în vedere faptul că autoritatea contractantă a dat eficiență dispozițiilor art. 9 alin. (3) din Legea nr. 101/2016: ”Art. 9. - (1) După primirea contestaţiei, autoritatea contractantă poate adopta măsurile de remediere pe care le consideră necesare ca urmare a contestaţiei, în cel mult 3 zile de la primirea contestaţiei. Măsurile adoptate trebuie comunicate contestatorului, celorlalţi operatori economici implicaţi în procedura de atribuire, precum şi Consiliului, nu mai târziu de o zi de la data adoptării lor. Pentru a fi aduse la cunoştinţa operatorilor economici interesaţi, măsurile adoptate înainte de data-limită de depunere a solicitărilor de participare sau, după caz, a ofertelor se publică în SEAP” și a adoptat măsuri de remediere, pentru o parte dintre specificații tehnice reclamate, a achiesat la o parte din solicitările de modificare/.../reformulare ale acestor specificații, în direcția solicitată de autoarea contestației (măsurile de remediere au fost publicate în SEAP) astfel cum este precizat în cadrul Punctului de vedere...., publicat în SEAP la...: Data publicare:...: 07 Document: [CN1.../00014] Punct de vedere - Contestatie.pdf.p7s Solicitare 1. Echipamentul medical ofertat trebuie să fie nou, nefolosit, cu an de fabricaţie cel mult cu 24 luni anterior datei limită de depunere a ofertelor ... Autoritatea contractantă acceptă modificarea cerinţei, astfel se va accepta data de fabricaţie să fie cu cel mult 6 luni anterior datei limită de depunere a ofertelor. Solicitare 2. Conturarea corpului pacientului cu suprafaţa detectorului (utilizând tehnologia senzorului capacitiv, minimizând automat distanța dintre corpul pacientului şi detectorul pentru reducerea dozei) ... Cerinţa privind conturarea corpului pacientului cu suprafaţa detectorului are ca obiectiv clinic principal minimizarea automată şi continuă a distanţei dintre pacient şi detector, cu impact direct asupra reducerii dozei de iradiere, optimizării calităţii imaginii şi siguranţei pacientului pe durata procedurilor intervenţionale. Această funcţionalitate este esenţială în contextul mişcărilor dinamice ale braţului C, fiind necesară ajustarea poziţiei detectorului în timp real, fără intervenţie manuală, pentru menţinerea geometriei optime de achiziţie şi prevenirea riscurilor de coliziune. Menţionarea tehnologiei senzorului capacitiv are rol orientativ în descrierea modului de realizare a funcţionalităţii solicitate, fără a exclude ofertarea altor soluţii tehnice echivalente, cu condiţia demonstrării capacităţii acestora de a asigura conturarea automată a pacientului şi ajustarea dinamică, continuă şi în timp real a distanţei pacient-detector, cu efect clinic similar. Simpla existenţă a unor tehnologii alternative de măsurare sau modelare nu este suficientă în lipsa demonstrării îndeplinirii integrale a funcţionalităţii solicitate. De asemenea menţionăm că în documentaţie a fost prevăzut explicit faptul că se acceptă orice soluţie echivalentă. În consecinţă, cerinţa este justificată din punct de vedere clinic şi tehnic şi nu se impune modificarea acesteia. Solicitare 3. Deplasare longitudinală a blatului mesei de 170 cm ... ... longitudinală a blatului mesei (deplasare longitudinală a blatului mesei de 170 cm) este esenţială pentru asigurarea unei acoperiri imagistice extinse, fără repoziţionări suplimentare ale pacientului şi fără dependenţă exclusivă de mişcările braţului C. În practica clinică a procedurilor... complexe, inclusiv structurale şi periferice, această caracteristică contribuie la siguranţa pacientului, stabilitatea poziţionării şi continuitatea actului medical. Menţionăm faptul că ... produce aparatul... care în documentaţia specifică prezintă o deplasare longitudinală a mesei de 172 cm, conform broşurii anexate, pag.4. Pagina 13 din 36

Solicitare 4. Raza de mişcare verticală motorizată minim... cm ... Cerinţa privind raza de mişcare verticală motorizată a mesei pacientului a fost stabilită pentru a asigura adaptabilitatea completă a sistemului angiografic la diverse tipologii de pacienţi, poziţii procedurale şi scenarii clinice, precum şi compatibilitatea ergonomică cu echipamentele auxiliare utilizate în timpul intervenţiilor (dispozitive de anestezie, sisteme de monitorizare, accesorii sterile). Intervalul solicitat permite poziţionarea optimă atât pentru proceduri standard, cât şi pentru proceduri complexe sau pacienţi cu conformaţii speciale, contribuind la siguranţa pacientului, confortul personalului medical şi menţinerea geometriei corecte de achiziţie imagistică. Deşi anumite proceduri pot fi realizate şi în intervale mai restrânse, limitarea cursei verticale poate genera constrângeri operaţionale în situaţii clinice specifice, pe care autoritatea contractantă urmăreşte să le evite prin stabilirea unui interval complet funcţional. În acest context, cerinţa este proporţională cu obiectul achiziţiei, justificată clinic şi nu restrânge în mod nejustificat competiţia, fiind permisă ofertarea de soluţii echivalente care îndeplinesc integral această funcţionalitate. Mai mult, menţionăm faptul că diferenţa între valorile cerute de ... şi cele cerute în caietul de sarcini se încadrează în marja de +/- 10% acceptată, aşa cum este menţionat în documentaţie. Solicitare 5. Acoperire imagistică de minimum... cm prin... mesei (panning), fără pivotarea acesteia ... Cerinţa privind acoperirea imagistică de minimum... cm realizată prin... longitudinală a mesei (panning), fără pivotarea acesteia, a fost stabilită în scopul asigurării unui flux procedural sigur şi predictibil, în special în cadrul procedurilor... complexe şi al explorărilor pe segmente anatomice extinse. Din punct de vedere clinic, realizarea acoperirii prin panning fară pivotare asigură: • menţinerea unei poziţionări stabile şi reproductibile a pacientului pe durata achiziţiilor, • continuitatea câmpului vizual şi a geometriei de achiziţie, cu impact asupra calităţii imaginii şi a ghidajului intervenţional, • reducerea riscului de repoziţionări suplimentare şi a manevrelor care pot afecta confortul şi siguranţa pacientului, precum şi siguranţa personalului în câmp radiologie. Pivotarea mesei poate duce inclusiv la lovirea acesteia de echipamentul medical plasat în apropierea mesei angiografului (aparat de ventilaţie, stative cu perfuzii). În plus, această cerinţă este corelată cu necesitatea efectuării unor achiziţii consecutive pe lungimi anatomice mari, fără întreruperi sau schimbări mecanice care pot influenţa stabilitatea poziţionării şi reproductibilitatea înregistrărilor. Autoritatea contractantă precizează că specificaţia urmăreşte un rezultat funcţional şi clinic justificat şi este proporţională cu obiectul achiziţiei. În consecinţă, nu se impune modificarea acesteia, iar ofertarea unor soluţii echivalente este permisă numai în măsura în care acestea demonstrează îndeplinirea integrală a cerinţei de acoperire imagistică în condiţiile solicitate. Stabilirea modului de realizare a acoperirii (panning fără pivotare) reflectă o necesitate operaţională a unităţii sanitare şi nu o preferinţă de producător. Solicitare 6. Ecran tactil multifuncţional la masă cu butoane personalizabile ... Cerinţa privind existenţa unui ecran tactil multifuncţional la masă, dotat cu butoane personalizabile, a fost stabilită pentru a asigura acces rapid, intuitiv şi sigur la funcţiile esenţiale ale sistemului angiografic pe durata procedurilor intervenţionale. Din punct de vedere clinic şi operaţional, butoanele personalizabile permit configurarea comenzilor critice în funcţie de tipul procedurii şi preferinţele operatorului, reducând timpul de reacţie, necesitatea navigării prin meniuri multiple şi riscul de erori în situaţii care necesită ajustări rapide ale parametrilor de achiziţie sau poziţionare. Pagina 14 din 36

Această funcţionalitate are un impact direct asupra fluxului de lucru, continuităţii actului medical şi siguranţei pacientului, în special în condiţii de sterilitate, când manipularea rapidă şi precisă a comenzilor este esenţială. Considerăm că simpla existenţă a unui ecran tactil, fără posibilitatea configurării rapide a comenzilor prin butoane personalizabile, nu oferă acelaşi nivel de eficienţă operaţională şi control clinic. În consecinţă, cerinţa este justificată din punct de vedere tehnic şi clinic, este proporţională cu obiectul achiziţiei şi nu se impune modificarea acesteia. Solicitare 7. Număr de puncte focale minim 3 ... Autoritatea contractantă acceptă modificarea cerinţei, în sensul acceptării a minim2 puncte focale. Solicitare 8. Zona activă a detectorului trebuie să fie de minim 30 x 30 cm, dar nu mai mare de 34 cm x 34 cm ... Autoritatea contractantă acceptă modificarea cerinţei, în sensul acceptării ca zona activă a detectorului să fie de minim 30 x 30 cm, dar nu mai mare de 40 cm x 40 cm. Solicitare 9. Luminozitate minima 700 cd/m2 pentru monitoarele din camera... comanda (imagine live şi referinţă) ... Din punct de vedere tehnic, nivelurile superioare de luminozitate contribuie la menţinerea contrastului efectiv al imaginii, reducerea oboselii vizuale a operatorilor şi creşterea acurateţei interpretării în timp real, aspecte esenţiale în proceduri intervenţionale de durată şi cu grad ridicat de complexitate. Precizăm că valorile minime invocate de contestator corespund unor standarde generale de afişare, însă nu reflectă cerinţele specifice ale utilizării imagistice în timp real în cardiologia intervenţională, unde sunt necesare performanţe superioare pentru siguranţa actului medical. Astfel, considerăm o valoare de... cd/m2 ca şi minimul acceptabil. În acest sens cerinţa se modifică după cum urmează: Luminozitate minima... cd/m2 pentru monitoarele din camera... comandă (imagine live şi referinţă) Solicitare 10. Sistemul să ofere fluoroscopie pulsată cu cel puţin 4 niveluri de rată a cadrelor variabile, de la... fps până la 30 fps, şi expunere controlată automat în timp real pe baza parametrilor imagistici (sistemul trebuie să dispună de un algoritm avansat care ajustează automat, în timp real, toţi cei 6 parametri relevanţi pentru expunere şi calitatea imaginii: kV, mA, ms, filtrare spectrală, punct focal, doză la detector/CNR - în funcţie de zona anatomică şi complexitatea imaginii, fără intervenţie manuală). Filtrarea spectrală trebuie să includă utilizarea automată a unui filtru de cupru de minimum... mm Cu, adaptat dinamic de sistem în funcţie de parametrii achiziţiei și de anatomie, fără intervenţie manuală. ... Cerinţa privind fluoroscopia pulsată cu mai multe niveluri de rată a cadrelor şi existenţa unui sistem automat avansat de control al expunerii în timp real a fost stabilită cu obiectivul clinic principal de a asigura reducerea continuă a dozei de iradiere, concomitent cu menţinerea unei calităţi imagistice constante şi adecvate pe întreaga durată a procedurilor intervenţionale. Din punct de vedere medical, adaptarea dinamică a parametrilor de expunere în funcţie de anatomia pacientului şi complexitatea imaginii este esenţială pentru evitarea supraexpunerii inutile şi pentru asigurarea vizibilităţii optime a structurilor de interes în diferite faze ale procedurii. Cerinţa privind existenţa mai multor niveluri de rată a cadrelor permite ajustarea precisă a fluoroscopiei în funcţie de necesităţile clinice specifice fiecărei etape procedurale, contribuind suplimentar la optimizarea dozei. În ceea ce priveşte filtrarea spectrală automată, inclusiv utilizarea filtrului de cupru adaptat dinamic, aceasta reprezintă o soluţie consacrată pentru reducerea componentei de radiaţie inutilă energetic şi pentru îmbunătăţirea eficienţei imagistice la doze scăzute. Pagina 15 din 36

Subliniem că aceste specificaţii definesc un nivel de performanţă funcţional şi clinic urmărit, şi nu o implementare tehnologică dedicată unui anumit producător. Documentaţia de atribuire permite ofertarea de soluţii echivalente, cu condiţia demonstrării capacităţii acestora de a realiza controlul automat şi continuu al expunerii, cu impact clinic similar în ceea ce priveşte reducerea dozei şi calitatea imaginii. Simpla existenţă a unor abordări tehnice diferite nu este suficientă în lipsa demonstrării echivalenţei funcţionale şi clinice. În consecinţă, cerinţa este proporţională cu obiectul achiziţiei, justificată tehnic şi medical şi nu se impune eliminarea sau modificarea acesteia. De asemenea menţionăm că în documentaţie a fost prevăzut explicit faptul că se acceptă orice soluţie echivalentă. Solicitare 11. Software de îmbunătăţire a stentului 2D cu şi fără scădere a firului de ghidare (guidewire) ... Cerinţa privind existenţa unui software de îmbunătăţire a vizualizării stentului în două dimensiuni, inclusiv cu posibilitatea de scădere automată a firului de ghidare, a fost stabilită pentru a asigura evaluarea precisă şi în timp real a poziţionării, expansiunii şi integrităţii stentului pe durata procedurilor intervenţionale. Din punct de vedere clinic, prezenţa firului de ghidare poate genera artefacte vizuale sau poate masca parţial contururile stentului, influenţând aprecierea corectă a poziţiei şi gradului de expansiune. Funcţia de scădere a guidewire-ului permite evidenţierea structurilor metalice ale stentului fără interferenţe, contribuind la creşterea acurateţei deciziei clinice şi la reducerea riscului de poziţionare suboptimă. Această funcţionalitate are impact direct asupra siguranţei pacientului şi a succesului procedurii, în special în intervenţiile complexe, unde precizia vizualizării este esenţială. Subliniem că cerinţa urmăreşte un rezultat clinic clar - optimizarea vizualizării stentului - şi nu descrierea unei soluţii software dedicate unui anumit producător, fiind permisă ofertarea de soluţii echivalente care demonstrează capacitatea de a asigura acelaşi nivel de claritate imagistică, inclusiv în prezenţa firului de ghidare prin funcţia de scădere a guidewire-ului. Simpla existenţă a unor soluţii de postprocesare care îmbunătăţesc imaginea fără gestionarea interferenţei guidewire-ului nu este suficientă în lipsa demonstrării echivalenţei funcţionale complete. În consecinţă, cerinţa este proporţională cu obiectul achiziţiei, justificată clinic şi tehnic şi nu se impune modificarea acesteia. Solicitare 12. Sistemul trebuie să permită evaluarea tridimensională a implanturilor coronariene (stenturi), utilizând exclusiv raze X, fără dispozitive suplimentare (fără OCT sau IVUS) ... Din punct de vedere clinic, această funcţionalitate oferă un instrument rapid de verificare intraprocedurală, cu impact asupra siguranţei pacientului, duratei procedurii şi reducerii riscurilor asociate utilizării echipamentelor adiţionale. Nu contestăm utilitatea alternativelor precum IVUS sau OCT, însă acestea nu fac obiectul prezentei achiziţii şi implică costuri suplimentare, consumabile şi timpi procedurali mai mari. Cerinţa urmăreşte un rezultat clinic funcţional clar şi nu descrie o... dedicată unui anumit producător, fiind permisă ofertarea de soluţii echivalente care realizează evaluarea tridimensională prin raze X fară dispozitive adiţionale. Solicitare 13. Interfaţa tactilă sterilizabilă, utilizată pentru controlul funcţiilor sistemului de ghidaj intravascular şi al parametrilor angiografului direct din câmpul operator, fără a fi necesară accesarea consolei principale. Să existe compatibilitate completă cu sistemul angiografic şi cu platforma de ghidaj utilizată şi... datelor în timp real. ... Pagina 16 din 36

Cerinţa privind interfaţa tactilă sterilizabilă are ca obiectiv permiterea controlului direct din câmpul operator al funcţiilor esenţiale ale sistemului angiografic şi ale platformelor de ghidaj utilizate, cu... datelor în timp real. Această funcţionalitate contribuie la reducerea timpilor procedurali, menţinerea sterilităţii şi creşterea siguranţei actului medical, eliminând necesitatea deplasării repetate la consola principală. Menţiunea compatibilităţii cu sistemele de ghidaj intravascular vizează... fluxului de date şi nu condiţionează participarea de existenţa unor echipamente care nu fac obiectul achiziţiei. Solicitare 14. Ecograf portabil, wireless, de dimensiuni reduse pentru examinări ecografice rapide - compatibil cu sistemul angiografic, conectare la tabletă ... Autoritatea contractantă acceptă modificarea cerinţei, în sensul înlăturării cerinţei de compatibilitate cu angiograful. Solicitare 15. Două monitoare în camera... control minim 20" şi afişarea imaginii în sala de examinare pe monitor cu afişaj mare. ... Din punct de vedere clinic şi operaţional, configurarea cu mai multe monitoare sau a unui singur monitor de dimensiune mai mare permite afişarea în paralel a curbelor hemodinamice (ECG, presiuni invazive, parametri de oxigenare), a valorilor numerice în timp real şi a trendurilor, fără comutări succesive care pot întârzia reacţia operatorului sau pot afecta siguranţa pacientului. Iar afişarea pe monitor de dimensiuni mari în sala de examinare facilitează vizualizarea clară a parametrilor vitali de către întreaga echipă medicală, contribuind la coordonarea eficientă a actului medical şi la intervenţia rapidă în situaţii critice. Cerinţa urmăreşte un rezultat funcţional şi clinic justificat, este proporţională cu obiectul achiziţiei şi nu descrie o soluţie tehnică specifică unui anumit producător, fiind permisă ofertarea de soluţii echivalente care asigură monitorizarea completă a datelor hemodinamice în timp real. Autoritatea contractantă acceptă modificarea cerinţei, însă doar în sensul acceptării ca şi alternativă la cele două monitoare de 20" a unui singur monitor însă cu diametrul de minim 30" pentru a permite monitorizarea simultană şi continuă a parametrilor fiziologici ai pacientului pe durata procedurilor intervenţionale. Facem precizarea ca ... a livrat Institutului de... ... un... care este dotat cu două monitoare, iar spaţiul în care se preconizează a fi montat acest... monoplan permite montarea a două monitoare. Solicitare 16. Dispozitiv de stocare DVD sau card SD pentru arhivare ... Autoritatea nu exclude utilizarea altor medii moderne, însă solicită explicit existenţa acestor opţiuni ca soluţii robuste şi universal compatibile, pentru acceptarea lor ca şi echivalente. Solicitare 17. Transferul de semnale şi date între sistemul angiografic cu minim date despre pacienţi, date demografice, doza totală la pacient ... ... informaţiilor privind doza totală în fluxul de date permite monitorizarea centralizată a expunerii, auditul clinic şi optimizarea continuă a protocoalelor. Limitarea transferului doar la date demografice nu corespunde obiectivelor de siguranţă radiologică. Solicitare 18. FFR cu adevărat integrat (măsurare directă inclusă în amplificatorul modular al sistemului) ... Autoritatea contractantă acceptă modificarea cerinţei, în sensul înlăturării menţiunii „cu adevărat". Pagina 17 din 36

Ulterior..., prin intermediul Notelor scrise înregistrate la Consiliu sub.... a precizat următoarele: [6] În ceea ce priveşte criticile acceptate de Autoritate, acestea vizează, în esenţă, următoarele cerinţe tehnice: (i) Cerinţa privind anul de fabricaţie al echipamentului a fost modificată de la „cel mult 24 luni anterior datei-limită" la „cel mult 6 luni anterior datei-limită de depunere a ofertelor"; (ii) Numărul minim de puncte focale a fost redus de la minimum 3 la minimum 2; (iii) În ce priveşte dimensiunea zonei active a detectorului, limita maximă a fost extinsă de la „nu mai mare de 34 x 34 cm" la „nu mai mare de 40 x 40 cm" (păstrând minimul 30 x 30 cm); (iv) Luminozitatea minimă a monitoarelor din camera... comandă a fost redusă de la 700 cd/m2 la... cd/m2; (v) Din perspectiva cerinţei privind ecograful portabil wireless, Autoritatea a eliminat condiţia de „compatibilitate cu sistemul angiografic"; (vi) În ce priveşte cerinţa tehnică vizând monitoarele în camera... control (sistem hemodinamic), Autoritatea a adăugat o variantă alternativă pentru îndeplinirea condiţiei - i.e., în loc de două monitoare de minimum 20", se acceptă şi varianta cu un singur monitor cu diagonala de minimum 30"; (vii) Cu privire la cerinţa FFR „cu adevărat" integrat, Autoritatea a eliminat sintagma „cu adevărat" (în sensul că această cerinţă vizează doar „FFR integrat"). Așadar, având în vedere faptul că modificarea cerințelor reclamate a fost publicată în SICAP, în vederea informării tuturor operatorilor economici interesaţi, Consiliul urmează să constate că aceste critici sunt rămase fără obiect, ţinând cont de cele mai sus precizate și de achiesarea autorității contractante la solicitările adresate de... În continuare, Consiliul urmează a proceda la soluționarea criticilor în raport de cerinţele tehnice rămase nemodificate/modificate necorespunzător de achizitoare utilizând numerotarea dată de contestatoare pentru o identificare facilă. Referitor la solicitarea de la pct..... Conturarea corpului pacientului cu suprafaţa detectorului (utilizând tehnologia senzorului capacitiv, minimizând automat distanta dintre corpul pacientului şi detectorul pentru reducerea dozei) se are în vedere că argumentele aduse de contestatoare în favoarea solicitării adresate privind...u acceptare echivalent pe considerentul că... specifică unui singur producător, restricţionează competiţia fără un beneficiu clinic real se bazează pe următoarele aspecte: Poziţia Autorităţii. Cu privire la această cerinţă tehnică, Autoritatea susţine, în esenţă, că aceasta ar avea ca obiectiv clinic principal minimizarea automată şi continuă a distanţei dintre pacient şi detector, cu impact direct asupra reducerii dozei de iradiere, optimizării calităţii imaginii şi siguranţei pacientului pe durata procedurilor intervenţionale, iar Menţionarea tehnologiei senzorului capacitiv ar avea un rol „orientativ" în descrierea modului de realizare a funcţionalităţii solicitate. Poziţia .... Contrar susţinerilor Autorităţii, ansamblul cerinţelor tehnice descrie, în realitate, o arhitectura foarte specifica, fără a exista criterii clare pentru a evalua dacă alte soluţii ating acelaşi rezultat clinic. În acest sens, punctăm că alte sisteme existente pe piaţă utilizează metode diferite, precum ajustări manuale asistate sau sisteme de siguranţă bazate pe detecţia coliziunilor, care asigură protecţia pacientului, însă nu pot reproduce exact modul de funcţionare descris. Astfel, cerinţa depăşeşte nivelul funcţional şi ajunge să descrie indirect o... specifică (precum cea oferită de...). Or, în contextul în care Autoritatea acceptă soluţii echivalente (conform susţinerilor sale), solicităm CNSC să impună acceptarea soluţiilor echivalente oferite şi de alţi producători, care prin metode similare, dar diferite, asigură reducerea dozei de iradiere. Pagina 18 din 36

Se vor reține și argumentele aduse de autoritatea contractantă în replică la cele reclamate, respectiv: Autoritatea contractanta îşi menţine poziţia: obiectivul cerinţei este optimizarea automată a geometriei de lucru prin menţinerea distanţei pacient-detector cât mai mici şi sigure, cu impact asupra reducerii dozei şi îmbunătăţirii calităţii imaginii, precum şi asupra siguranţei (evitarea coliziunilor. ... confundă descrierea exemplificativă a unei modalităţi tehnice cu impunerea unei arhitecturi unice. Autoritatea contractanta nu urmăreşte un tip anume de senzor, ci rezultatul funcţional: apropierea automată, continuă şi sigură a detectorului de pacient, în limite controlate, fară a depinde de ajustări manuale repetate, tocmai pentru a reduce variabilitatea operatorului şi a asigura un comportament predictibil al sistemului. Pentru a elimina orice potenţial de interpretare restrictivă, Autoritatea contractanta clarifică faptul că menţiunea „senzor capacitiv" are caracter orientativ, iar cerinţa se consideră îndeplinită prin orice soluţie tehnică (indiferent de producător) care realizează următoarele, cumulativ: - Apropiere automată a detectorului către pacient (motorizat), cu menţinerea unei distanţe minime sigure; - Monitorizare continuă a distanţei/riscului de coliziune pe durata mişcărilor relevante, cu oprire/retragere automată la risc; - Funcţia să fie disponibilă ca mod de lucru în timpul procedurii (nu doar ca limitator de coliziune), astfel încât să contribuie la poziţionarea optimă; - Să permită utilizarea clinică în condiţii de câmp steril şi să nu impună manevre manuale repetate pentru păstrarea distanţei optime. În consecinţă, solicitarea ... de „acceptare a soluţiilor echivalente" este, în esenţă, deja acoperită. Autoritatea contractanta acceptă soluţii echivalente oferite de alţi producători, cu condiţia îndeplinirii criteriilor funcţionale de mai sus. Evaluarea se realizează obiectiv, pe baza documentaţiei tehnice a producătorului şi/sau demonstraţiei funcţionale la punerea în funcţiune. Supunem atenţiei, solicitarea contestatoarei: "[41] Or, in contextul in care Autoritatea acceptă soluţii echivalente (conform susţinerilor sale), solicităm CNSC să impună acceptarea soluţiilor echivalente oferite şi de alţi producători, care prin metode similare, dar diferite, asigură reducerea dozei de iradiere. " În paragraful anterior... ne arată şi soluţiile echivalente ale altor producători: "[40] in acest sens, punctăm că alte sisteme existente pe piaţă utilizează metode diferite, precum ajustări manuale asistate sau sisteme de siguranţă bazate pe detecţia coliziunilor, care asigură protectia pacientului, însă nu pot reproduce exact modul de funcţionare descris. Astfel, cerinţa depăşeşte nivelul funcţional si ajunge să descrie indirect o... specifică (precum cea oferită de...). " În concluzie... solicită CNSC să impună autorităţii contractante acceptarea unor tehnologii bazate pe ajustari manuale care pot implica erori umane şi cu risc major pentru pacient, atâta timp cât în piaţa specifică există echipamente care înglobează tehnologii avansate privind optimizarea automată a geometriei de lucru prin menţinerea distanţei pacient-detector cât mai mici şi sigure, cu impact asupra reducerii dozei şi îmbunătăţirii calităţii imaginii, precum şi asupra siguranţei (evitarea coliziunilor). Operatorul/medicul in cadrul intervenţiei trebuie sa fie focusat pe procedura clinica in sine si cat mai puţin pe reglaje, ajustari manuale, cat timp aceste reglaje, ajustari se pot face prin soluţii automatizate existente pe piaţa. Din economia celor redate Consiliul reține că scopul cerinţei este optimizarea automată a geometriei de lucru prin menţinerea distanţei pacient-detector cât mai mici şi sigure, cu impact asupra reducerii dozei şi îmbunătăţirii calităţii imaginii, precum şi asupra siguranţei (evitarea coliziunilor. Achizitoarea a argumentat faptul că: Pentru a elimina orice potenţial de interpretare restrictivă, Autoritatea contractanta clarifică faptul că menţiunea „senzor capacitiv" are caracter orientativ, Pagina 19 din 36

iar cerinţa se consideră îndeplinită prin orice soluţie tehnică (indiferent de producător) care realizează următoarele, cumulativ: - Apropiere automată a detectorului către pacient (motorizat), cu menţinerea unei distanţe minime sigure; - Monitorizare continuă a distanţei/riscului de coliziune pe durata mişcărilor relevante, cu oprire/retragere automată la risc; - Funcţia să fie disponibilă ca mod de lucru în timpul procedurii (nu doar ca limitator de coliziune), astfel încât să contribuie la poziţionarea optimă; - Să permită utilizarea clinică în condiţii de câmp steril şi să nu impună manevre manuale repetate pentru păstrarea distanţei optime. De asemenea menţionăm că în documentaţie a fost prevăzut explicit faptul că se acceptă orice soluţie echivalentă. În consecinţă, cerinţa este justificată din punct de vedere clinic şi tehnic şi nu se impune modificarea acesteia. De asemenea achizitoarea a justificat motivul pentru care nu acceptă tehnologii bazate pe ajustari manuale care pot implica erori umane şi cu risc major pentru pacient, atâta timp cât în piaţa specifică există echipamente care înglobează tehnologii avansate privind optimizarea automată a geometriei de lucru prin menţinerea distanţei pacient-detector cât mai mici şi sigure, cu impact asupra reducerii dozei şi îmbunătăţirii calităţii imaginii, precum şi asupra siguranţei (evitarea coliziunilor). Operatorul/medicul in cadrul intervenţiei trebuie sa fie focusat pe procedura clinica in sine si cat mai puţin pe reglaje, ajustari manuale, cat timp aceste reglaje, ajustari se pot face prin soluţii automatizate existente pe piaţa. Față de aspectele reținute, Consiliul apreciază abordarea achizitoarei ca fiind una corectă, fiind acceptată orice soluţie echivalentă și argumentarea din punct de vedere clinic şi tehnic a înțelegerii îndeplinirii cerinței prin orice soluţie tehnică (indiferent de producător) care realizează următoarele, cumulativ: - Apropiere automată a detectorului către pacient (motorizat), cu menţinerea unei distanţe minime sigure; - Monitorizare continuă a distanţei/riscului de coliziune pe durata mişcărilor relevante, cu oprire/retragere automată la risc; - Funcţia să fie disponibilă ca mod de lucru în timpul procedurii (nu doar ca limitator de coliziune), astfel încât să contribuie la poziţionarea optimă; - Să permită utilizarea clinică în condiţii de câmp steril şi să nu impună manevre manuale repetate pentru păstrarea distanţei optime. Neacceptarea tehnologiilor bazate pe ajustari manuale a fost argumentată din punct de vedere tehic și funcțional (acceptarea unor tehnologii bazate pe ajustari manuale care pot implica erori umane şi cu risc major pentru pacient, atâta timp cât în piaţa specifică există echipamente care înglobează tehnologii avansate privind optimizarea automată a geometriei de lucru prin menţinerea distanţei pacient-detector cât mai mici şi sigure, cu impact asupra reducerii dozei şi îmbunătăţirii calităţii imaginii, precum şi asupra siguranţei (evitarea coliziunilor). Operatorul/medicul in cadrul intervenţiei trebuie sa fie focusat pe procedura clinica in sine si cat mai puţin pe reglaje, ajustari manuale, cat timp aceste reglaje, ajustari se pot face prin soluţii automatizate existente pe piaţa) iar autoarea contestației nu a adus nicio probă, cu privire la necesitatea modificării specificației tehnice în discuție. Autoarea contestației nu a învederat Consiliului nici un argument/considerent tehnic sau medical, care să justifice acceptarea modificării specificației tehnice, lipsa sa de diligență în a demonstra că, într-adevăr, ne aflăm în față unor cerințe restrictive are drept consecință aprecierea potrivit căreia criticile aduse sunt nefondate, nefiind demonstrat caracterul restrictiv al acestora. Pagina 20 din 36

Referitor la solicitarea de la pct..... longitudinală a blatului mesei de 170 cm se are în vedere că argumentele aduse de contestatoare în favoarea solicitării adresate privind Deplasare longitudinală a blatului mesei de 120 cm pe considerentul că Masa pacientului este deplasată în timpul unei proceduri pentru a acoperi fluoroscopic diferite zone anatomice. Astfel, atâta timp cât sistemul pe care dorim să îl ofertăm îndeplineşte această cerinţă din caietul de sarcini, impunerea unor restricţii pentru... longitudinală a blatului mesei devine irelevant. Mai mult, sistemul pe care dorim să îl ofertăm îşi bazează geometria şi mişcările componentelor braţ C-masă, pentru a asigura o deplasare cât mai confortabilă a braţului C în jurul pacientului, nu a mesei se bazează pe următoarele aspecte: Poziţia Autorităţii. Din perspectiva acestei cerinţe, Autoritatea susţine, în principiu, următoarele aspecte: (i) ... longitudinală a blatului mesei (deplasare longitudinală a blatului mesei de 170 cm) este esenţială pentru asigurarea unei acoperiri imagistice extinse, fără repoziţionări suplimentare ale pacientului şi fără dependenţă exclusivă de mişcările braţului C; (ii) ... longitudinală extinsă şi realizarea panning-ului fără pivotare ar fi necesare pentru stabilitatea pacientului şi continuitatea imaginii; (iii) ... ar produce aparatul... care, în documentatia specifică, ar prezenta o deplasare longitudinală a mesei de 172 cm. Poziţia .... Faţă de susţinerile ... ..., precizăm că Autoritatea face referire la un echipament care nu mai este în producţie, fiind eliminat din portofoliul ... încă din anul.... În plus, pe lânga faptul ca aceasta comparaţie este profund eronată şi irelevantă, conformitatea unui echipament (scos din producţie acum 9 ani) nu demonstrează caracterul nediscriminatoriu al cerinţei şi faptul ca niciun alt producător în afara de... nu îl poate îndeplini cu niciunul din echipamentele din portofoliu. Totodată, faţă de susţinerea Autorităţii conform căreia... longitudinală extinsă şi realizarea panning-ului fără pivotare ar fi necesare pentru stabilitatea pacientului şi continuitatea imaginii, menţionăm că, în practică, producătorii utilizează soluţii diferite pentru obţinerea acoperirii anatomice extinse, inclusiv combinaţii între mişcarea mesei şi rotaţia braţului C. Se vor reține și argumentele aduse de autoritatea contractantă în replică la cele reclamate, respectiv: Autoritatea contractanta îşi menţine poziţia: cerinţa privind... longitudinală a blatului mesei de 170 cm urmăreşte un rezultat clinic şi operaţional: acoperire imagistică extinsă pentru proceduri cu câmp lung (în special periferie şi EVAR, dar şi cazuri structurale cu necesar de acoperire/poziţionare rapidă), cu minimizarea repoziţionărilor, reducerea manevrelor suplimentare în câmp steril şi creşterea eficienţei procedurale. Observaţia ... privind staţusul de producţie al unui anumit echipament invocat anterior nu afectează temeinicia cerinţei. Autoritatea contractanta nu contestă faptul că producătorii pot obţine acoperire anatomică extinsă prin combinaţii între mişcarea mesei şi mişcarea braţului C. Totuşi, cerinţa vizează ca acoperirea extinsă să fie realizabilă primar prin panning longitudinal al mesei, fără a depinde de manevre de pivotare/rotaţie pentru a atinge câmpuri lungi, întrucât în proceduri endovasculare (EVAR/periferie) rotaţiile/pivotările repetate pot introduce constrângeri de geometrie, cresc riscul de coliziune şi pot necesita reconfigurări (echipă, cabluri, câmpuri sterile). Față de cele anterior reținute, fără a minimiza importanța acordată de achizitoare scopului cerinței reclamate respectiv faptul că cerinţa privind... longitudinală a blatului mesei de 170 cm urmăreşte un rezultat clinic şi operaţiona: acoperire imagistică extinsă pentru proceduri cu câmp lung (în special periferie şi EVAR, dar şi cazuri structurale cu necesar de acoperire/poziţionare rapidă), cu minimizarea repoziţionărilor, reducerea manevrelor suplimentare în câmp steril şi creşterea eficienţei procedurale, Consiliul determină că față de indicarea de către contestatoare a potențialilor producători care nu îndeplinesc cerința solicitată, Pagina 21 din 36

achizitoarea nu a justificat îndeplinirea specificației tehnice al cărui caracter restrictiv este reclamat de către alți producători. Față de cele de mai sus, este necesară o efectuarea unei analize din care să rezulte îndeplinirea specificației tehnice al cărui caracter restrictiv este reclamat de către mai mulți producători, fie, în lipsa asigurării unei concurențe reale autoritatea contractantă va stabili specificația tehnică, astfel încât, pe de o parte, să nu restricționeze participarea la procedură a operatorilor economici, iar pe de altă parte, să acopere necesitățile sale. Referitor la solicitarea de la pct..... Acoperirea imagistică de minimum... cm prin... mesei (panning), fără pivotarea acesteia se are în vedere că argumentele aduse de contestatoare în favoarea solicitării adresate privind Acoperire imagistică de minimum... cm prin... mesei pe considerentul că Cerinţa restrictivă- fiecare producător îşi stabileşte geometria şi modul propriu de a asigura o acoperire fluoroscopică suficientă se bazează pe următoarele aspecte: Poziţia Autorităţii. În legătură cu această cerinţă tehnică, Autoritatea susţine că ea a fost stabilită în scopul asigurării unui flux procedural sigur şi predictibil (în special în cadrul procedurilor... complexe şi al explorărilor pe segmente anatomice extinse), urmărindu-se menţinerea unei poziţionări stabile şi reproductibile a pacientului, respectiv continuitatea câmpului vizual şi a geometriei de achiziţie, cu impact asupra calităţii imaginii şi a ghidajului interventional. Poziţia .... În raport de susţinerile Autorităţii, precizăm că, în practică, stabilitatea procedurală poate fi obţinută prin multiple combinaţii tehnologice, inclusiv prin... mişcărilor mesei cu rotaţia braţului C. Or, excluderea pivotării din cuprinsul cerinţei nu este justificată clinic prin studii comparative şi elimină soluţii alternative validate, reducând în mod artificial concurenţa în cadrul Procedurii de achiziţie. Se vor reține și argumentele aduse de autoritatea contractantă în replică la cele reclamate, respectiv: Autoritatea contractanta îşi menţine poziţia: cerinţa privind acoperirea imagistică de minimum... cm prin... mesei (panning) urmăreşte un rezultat clinic şi operaţional: posibilitatea de a acoperi segmente anatomice extinse (în special pentru proceduri periferice şi EVAR), cu manevre minime asupra pacientului şi câmpului steril. Din cele mai sus redate Consiliul determină că unicul considerent pe care se bazează argumentația contestatoarei este faptul că în practică, stabilitatea procedurală poate fi obţinută prin multiple combinaţii tehnologice, inclusiv prin... mişcărilor mesei cu rotaţia braţului C pentru a-i reproșa achizitoarei faptul că Or, excluderea pivotării din cuprinsul cerinţei nu este justificată clinic prin studii comparative şi elimină soluţii alternative validate, reducând în mod artificial concurenţa în cadrul Procedurii de achiziţie. Achizitoarea justifică scopul alegerii parametrilor tehnici în discuție astfel: Cerinţa privind acoperirea imagistică de minimum... cm realizată prin... longitudinală a mesei (panning), fără pivotarea acesteia, a fost stabilită în scopul asigurării unui flux procedural sigur şi predictibil, în special în cadrul procedurilor... complexe şi al explorărilor pe segmente anatomice extinse. Din punct de vedere clinic, realizarea acoperirii prin panning fară pivotare asigură: • menţinerea unei poziţionări stabile şi reproductibile a pacientului pe durata achiziţiilor, Pagina 22 din 36

• continuitatea câmpului vizual şi a geometriei de achiziţie, cu impact asupra calităţii imaginii şi a ghidajului intervenţional, • reducerea riscului de repoziţionări suplimentare şi a manevrelor care pot afecta confortul şi siguranţa pacientului, precum şi siguranţa personalului în câmp radiologie. Pivotarea mesei poate duce inclusiv la lovirea acesteia de echipamentul medical plasat în apropierea mesei angiografului (aparat de ventilaţie, stative cu perfuzii). În plus, această cerinţă este corelată cu necesitatea efectuării unor achiziţii consecutive pe lungimi anatomice mari, fără întreruperi sau schimbări mecanice care pot influenţa stabilitatea poziţionării şi reproductibilitatea înregistrărilor. Autoritatea contractantă precizează că specificaţia urmăreşte un rezultat funcţional şi clinic justificat şi este proporţională cu obiectul achiziţiei. În consecinţă, nu se impune modificarea acesteia, iar ofertarea unor soluţii echivalente este permisă numai în măsura în care acestea demonstrează îndeplinirea integrală a cerinţei de acoperire imagistică în condiţiile solicitate. Stabilirea modului de realizare a acoperirii (panning fără pivotare) reflectă o necesitate operaţională a unităţii sanitare şi nu o preferinţă de producător. Argumentul adus de autoritatea contractantă privind neacceptarea pivotării mesei vizează faptul că Pivotarea mesei poate duce inclusiv la lovirea acesteia de echipamentul medical plasat în apropierea mesei angiografului (aparat de ventilaţie, stative cu perfuzii). Co nstatându-se faptul că achizitoarea a justificat rațiunea care a stat la baza impunerii cerinței pe considerentul că: Din punct de vedere clinic, realizarea acoperirii prin panning fară pivotare asigură: • menţinerea unei poziţionări stabile şi reproductibile a pacientului pe durata achiziţiilor, • continuitatea câmpului vizual şi a geometriei de achiziţie, cu impact asupra calităţii imaginii şi a ghidajului intervenţional, • reducerea riscului de repoziţionări suplimentare şi a manevrelor care pot afecta confortul şi siguranţa pacientului, precum şi siguranţa personalului în câmp radiologie și a fost prevăzut explicit faptul că ofertarea unor soluţii echivalente este permisă numai în măsura în care acestea demonstrează îndeplinirea integrală a cerinţei de acoperire imagistică în condiţiile solicitate, Consiliul are în vedere faptul că, din moment ce specificația reclamată nu încalcă vreo dispoziție legală și nu prejudiciează ofertanți, nu se impune înlăturarea ei. Un operator economic poate critica prevederile documentației de atribuire doar în măsura în care acestea sunt restrictive, insuficiente și neclare, contradictorii, de natură a conduce la imposibilitatea depunerii unei oferte sau ar atrage tratarea diferită a prevederilor documentației de atribuire, situație care ar conduce la imposibilitatea comparării ofertelor și alte situații de natură a-i obstrucționa participarea, în raport cu alți ofertanți. Faptul că autoarea contestației motivează restrictivitatea cerinței, pe considerentul că În raport de susţinerile Autorităţii, precizăm că, în practică, stabilitatea procedurală poate fi obţinută prin multiple combinaţii tehnologice, inclusiv prin... mişcărilor mesei cu rotaţia braţului C. Or, excluderea pivotării din cuprinsul cerinţei nu este justificată clinic prin studii comparative şi elimină soluţii alternative validate, reducând în mod artificial concurenţa în cadrul Procedurii de achiziţie nu este de natura a conduce la concluzia contestatoarei fără probarea susținerilor legat de restrângerea nejustificată a accesului la procedură a mai multor producători de renume din domeniu. Așa cum s-a reținut deja, sarcina probei revine aceluia care reclamă, iar a face doar o solicitare de modificare a caietului de sarcini Pagina 23 din 36

pe baza unor afirmații lipsite de susținerea necesară, nu înseamnă motivarea în fapt a celor solicitate, nefiind demonstrat faptul că echipamentele pe care dorește să le oferteze ar îndeplini nevoia achizitoarei. Lipsa sa de diligență în a demonstra că, într-adevăr, ne aflăm în față unei cerințe restrictive are drept consecință aprecierea potrivit căreia criticile aduse sunt nefondate, nefiind demonstrat caracterul restrictiv al acesteia. Referitor la solicitarea de la pct..... Sistemul să ofere fluoroscopie pulsată cu cel puţin 4 niveluri de rată a cadrelor variabile, de la... fps până la 30 fps, şi expunere controlată automat în timp real pe baza parametrilor imagistici (sistemul trebuie să dispună de un algoritm avansat care ajustează automat, în timp real, toţi cei 6 parametri relevanţi pentru expunere şi calitatea imaginii: kV, mA, ms, filtrare spectrală, punct focal, doză la detector/CNR - în funcţie de zona anatomică şi complexitatea imaginii, fără intervenţie manuală). Filtrarea spectrală trebuie să includă utilizarea automată a unui filtru de cupru de minimum... mm Cu, adaptat dinamic de sistem în funcţie de parametrii achiziţiei si de anatomie, fără intervenţie manual se are în vedere că argumentele aduse de contestatoare în favoarea solicitării adresate privind...u acceptare

echivalent

pe considerentul că... este specifică unui singur producător, ce restricţionează competiţia fârâ un beneficiu clinic real se bazează pe următoarele aspecte: Poziţia Autorităţii. În esenţă, Autoritatea susţine că această cerinţă a fost stabilită cu obiectivul clinic principal de a asigura reducerea continuă a dozei de iradiere, concomitent cu menţinerea unei calităţi imagistice constante şi adecvate pe întreaga durată a procedurilor intervenţionale. Poziţia .... Deşi toţi producătorii majori oferă soluţii avansate de optimizare a dozei, acestea sunt implementate prin arhitecturi software diferite şi nu pot fi evaluate pe baza numărului de parametri controlaţi simultan sau a modului exact de filtrare spectrală. În acest sens, contrar susţinerilor Autorităţii, este important de precizat că cerinţa impune indirect un mod particular de realizare a optimizării dozei, iar nu rezultatul clinic urmărit. Or, în condiţiile în care Autoritatea acceptă soluţii echivalente (conform susţinerilor sale), solicităm CNSC să dispună modificarea Documentaţiei de atribuire prin acceptarea de soluţii echivalente de la alţi producători care, prin metode similare, dar diferite, asigura « Sistemul să ofere fluoroscopie pulsată cu cel puţin 4 niveluri de rată a cadrelor variabile, de la... fps până la 30 fps, şi expunere controlată automat în timp real pe baza parametrilor imagistici. Filtrarea spectrală trebuie să includă utilizarea automată a unui filtru de cupru de minimum... mm Cu, adaptat dinamic de sistem în funcţie de parametrii achiziţiei si de anatomie, fără intervenţie manuală Se vor reține și argumentele aduse de autoritatea contractantă în replică la cele reclamate, respectiv: ... de acceptare a soluţiilor echivalente este, în esenţă, satisfăcută: Autoritatea contractanta acceptă soluţii echivalente de la alţi producători, cu condiţia îndeplinirii rezultatului funcţional descris (optimizarea continuă a dozei concomitent cu menţinerea calităţii imaginii pe durata procedurilor intervenţionale) şi a demonstrării acestuia prin documentaţie tehnică şi/sau demonstraţie funcţională la punerea în funcţiune. În ceea ce priveşte filtrarea spectrală, Autoritatea contractanta menţine cerinţa ca sistemul să dispună de filtrare cu cupru utilizată automat, cu trepte care să includă minim... Pagina 24 din 36

mm Cu, întrucât acesta este un prag minim rezonabil pentru filtrarea spectrală utilizată în practică în scopul reducerii dozei la pacienţi, fără a impune o metodă unică de control. Față de solicitarea eliminării cerinței achizitoarea a adus apărări punctuale apreciate de Consiliu ca fiind judicioase și pertinente: Cerinţa privind fluoroscopia pulsată cu mai multe niveluri de rată a cadrelor şi existenţa unui sistem automat avansat de control al expunerii în timp real a fost stabilită cu obiectivul clinic principal de a asigura reducerea continuă a dozei de iradiere, concomitent cu menţinerea unei calităţi imagistice constante şi adecvate pe întreaga durată a procedurilor intervenţionale. Din punct de vedere medical, adaptarea dinamică a parametrilor de expunere în funcţie de anatomia pacientului şi complexitatea imaginii este esenţială pentru evitarea supraexpunerii inutile şi pentru asigurarea vizibilităţii optime a structurilor de interes în diferite faze ale procedurii. Cerinţa privind existenţa mai multor niveluri de rată a cadrelor permite ajustarea precisă a fluoroscopiei în funcţie de necesităţile clinice specifice fiecărei etape procedurale, contribuind suplimentar la optimizarea dozei. În ceea ce priveşte filtrarea spectrală automată, inclusiv utilizarea filtrului de cupru adaptat dinamic, aceasta reprezintă o soluţie consacrată pentru reducerea componentei de radiaţie inutilă energetic şi pentru îmbunătăţirea eficienţei imagistice la doze scăzute. Subliniem că aceste specificaţii definesc un nivel de performanţă funcţional şi clinic urmărit, şi nu o implementare tehnologică dedicată unui anumit producător. Documentaţia de atribuire permite ofertarea de soluţii echivalente, cu condiţia demonstrării capacităţii acestora de a realiza controlul automat şi continuu al expunerii, cu impact clinic similar în ceea ce priveşte reducerea dozei şi calitatea imaginii. Simpla existenţă a unor abordări tehnice diferite nu este suficientă în lipsa demonstrării echivalenţei funcţionale şi clinice. În consecinţă, cerinţa este proporţională cu obiectul achiziţiei, justificată tehnic şi medical şi nu se impune eliminarea sau modificarea acesteia. De asemenea menţionăm că în documentaţie a fost prevăzut explicit faptul că se acceptă orice soluţie echivalentă. Față de aspectele reținute, Consiliul apreciază abordarea achizitoarei ca fiind una corectă, fiind acceptată orice soluţie echivalentă de la alți producători și argumentarea din punct de vedere clinic şi tehnic a înțelegerii îndeplinirii cerinței Autoritatea contractanta acceptă soluţii echivalente de la alţi producători, cu condiţia îndeplinirii rezultatului funcţional descris (optimizarea continuă a dozei concomitent cu menţinerea calităţii imaginii pe durata procedurilor intervenţionale) şi a demonstrării acestuia prin documentaţie tehnică şi/sau demonstraţie funcţională la punerea în funcţiune. În ceea ce priveşte filtrarea spectrală, Autoritatea contractanta menţine cerinţa ca sistemul să dispună de filtrare cu cupru utilizată automat, cu trepte care să includă minim... mm Cu, întrucât acesta este un prag minim rezonabil pentru filtrarea spectrală utilizată în practică în scopul reducerii dozei la pacienţi, fără a impune o metodă unică de control. În acest context, revine operatorului economic obligaţia de a demonstra echivalenţa soluţiei propuse, din punct de vedere funcţional şi clinic, autoritatea contractantă neavând obligaţia de a modifica cerinţele pentru a corespunde unei anumite soluţii tehnice existente pe piaţă. Referitor la solicitarea de la pct..... Software de îmbunătăţire a stentului 2D cu şi fără scădere a firului de ghidare (guidewire) se are în vedere că argumentele aduse de contestatoare în favoarea solicitării adresate privind Software de îmbunătăţire a stentului 2D cu SAU fără scădere a firului de ghidare (guidewire) pe considerentul că... este specifică unui singur producător, ce restricţionează competiţia fără un beneficiu clinic real se bazează pe următoarele aspecte: Pagina 25 din 36

Poziţia Autorităţii. ... ... susţine, în esenţă, faptul că această cerinţă tehnică ar fi fost stabilită pentru a asigura evaluarea precisă şi în timp real a poziţionării, expansiunii şi integrităţii stentului pe durata procedurilor intervenţionale, iar ea ar urmări exclusiv optimizarea vizualizării stentului, nu şi descrierea unei soluţii software dedicate unui anumit producător. Poziţia .... Apreciem că susţinerile Autorităţii sunt eronate, întrucât majoritatea producătorilor din piaţă oferă soluţii de îmbunătăţire a vizualizării stenturilor, dar modul în care a fost formulată cerinţa indică clar un singur producător (i.e....). Mai mult, în anumite situaţii, eliminarea ghidului poate genera artefacte sau erori de interpretare, în special când acesta se suprapune cu structura stentului. Impunerea acestei funcţionalităţi într-o formă specifică limitează competiţia fără o justificare clinică solidă. Or, după cum am arătat pe larg în contestaţie, cerinţa tehnică în discuţie are un caracter profund restrictiv, întrucât introduce un element tehnic specific, respectiv „substracţia firului de ghidaj", care nu constituie un standard clinic şi nu este recunoscut ca fiind necesar pentru evaluarea poziţionării sau expansiunii stentului. Dimpotrivă, în practica clinică, obiectivele esenţiale ale acestui tip de postprocesare sunt analiza formei stentului, a marginilor, a uniformităţii şi a structurii plasei metalice, toate acestea fiind clar vizibile şi fără eliminarea firului de ghidaj. Totodată, caracterul restrictiv şi nelegal al cerinţei este confirmat suplimentar de documentaţia oficială a producătorului..., în care tehnologia este explicit prezentată ca fiind unică şi brevetată („...", „Unlike other technologies"). Se vor reține și argumentele aduse de autoritatea contractantă în replică la cele reclamate, respectiv: Autoritatea contractanta îşi menţine poziţia: cerinţa urmăreşte un obiectiv clinic legitim - îmbunătăţirea vizualizării stentului intra-procedural, ca suport pentru aprecierea poziţionării, expansiunii şi integrităţii stentului, în completarea angiografiei standard. Referirea contestatoarei la materiale de marketing ale unui producător (menţiuni de tip „patent", „unlike other technologies") nu este relevantă pentru caracterul legal al cerinţei, întrucât Autoritatea contractanta nu solicită o... brevetată identificabilă, ci un rezultat funcţional: evidenţiere 2D a stentului cu posibilitatea de procesare în două moduri (cu şi fără reducerea structurilor lineare radioopace) sau prin orice metodă echivalentă care produce acelaşi efect clinic. Dacă un producător alege să descrie comercial o anumită implementare ca fiind „unică", aceasta nu înseamnă că obiectivul funcţional solicitat nu poate fi atins prin alte metode tehnice. Totodată se vor reține și argumentele aduse de achizitoare față de solicitarea contestatoarei privind modificarea cerinței: Cerinţa privind existenţa unui software de îmbunătăţire a vizualizării stentului în două dimensiuni, inclusiv cu posibilitatea de scădere automată a firului de ghidare, a fost stabilită pentru a asigura evaluarea precisă şi în timp real a poziţionării, expansiunii şi integrităţii stentului pe durata procedurilor intervenţionale. Din punct de vedere clinic, prezenţa firului de ghidare poate genera artefacte vizuale sau poate masca parţial contururile stentului, influenţând aprecierea corectă a poziţiei şi gradului de expansiune. Funcţia de scădere a guidewire-ului permite evidenţierea structurilor metalice ale stentului fără interferenţe, contribuind la creşterea acurateţei deciziei clinice şi la reducerea riscului de poziţionare suboptimă. Această funcţionalitate are impact direct asupra siguranţei pacientului şi a succesului procedurii, în special în intervenţiile complexe, unde precizia vizualizării este esenţială. Subliniem că cerinţa urmăreşte un rezultat clinic clar - optimizarea vizualizării stentului - şi nu descrierea unei soluţii software dedicate unui anumit producător, fiind permisă ofertarea de soluţii echivalente care demonstrează capacitatea de a asigura acelaşi nivel de claritate imagistică, inclusiv în prezenţa firului de ghidare prin funcţia de scădere a guidewire-ului. Simpla existenţă a unor soluţii de postprocesare care îmbunătăţesc imaginea fără gestionarea interferenţei guidewire-ului nu este suficientă în lipsa demonstrării echivalenţei funcţionale complete. În consecinţă, cerinţa este proporţională cu obiectul achiziţiei, justificată clinic şi tehnic şi nu se impune modificarea acesteia. Pagina 26 din 36

Deși achizitoarea a susținut că cerinţa urmăreşte un rezultat clinic clar - optimizarea vizualizării stentului - şi nu descrierea unei soluţii software dedicate unui anumit producător, fiind permisă ofertarea de soluţii echivalente care demonstrează capacitatea de a asigura acelaşi nivel de claritate imagistică, inclusiv în prezenţa firului de ghidare prin funcţia de scădere a guidewire-ului, la solicitarea adresată de contestatoare care a propus Software de îmbunătăţire a stentului 2D cu SAU fără scădere a firului de ghidare (guidewire), achizitoarea a argumentat neacceptarea solicitării de modificare a cerinței propusă pe considerentul că Cerinţa privind existenţa unui software de îmbunătăţire a vizualizării stentului în două dimensiuni, inclusiv cu posibilitatea de scădere automată a firului de ghidare, a fost stabilită pentru a asigura evaluarea precisă şi în timp real a poziţionării, expansiunii şi integrităţii stentului pe durata procedurilor intervenţionale. Din informațiile publice se reține faptul că principalele soluții software cu și fără scăderea (subtracția) firului de ghidare (guidewire) sunt: 1. Software cu Scădere a Firului de Ghidare (...) - această... permite eliminarea firului de ghidare din imaginea finală pentru a observa clar stentul și structura vasului, fiind esențială când stentul este foarte aproape de un fir dens; 2. Software fără Scădere a Firului de Ghidare (...) - aceste sisteme se concentrează pe îmbunătățirea contrastului stentului (stent enhancement) folosind markerii de balon, dar păstrează firul de ghidare în imaginea finală, acesta servind ca referință de poziție. D in explicațiile aduse de achizitoare nu rezultă motivul pentru care nu poate fi acceptată ofertarea într-una din cele două variante, astfel cum a propus și autoarea contestației: Software de îmbunătăţire a stentului 2D cu SAU fără scădere a firului de ghidare (guidewire). Așa cum a susținut și autoarea contestației cerinţa tehnică în discuţie introduce un element tehnic specific, respectiv „substracţia firului de ghidaj", care nu constituie un standard clinic şi nu este recunoscut ca fiind necesar pentru evaluarea poziţionării sau expansiunii stentului, iar în practica clinică, obiectivele esenţiale ale acestui tip de postprocesare sunt analiza formei stentului, a marginilor, a uniformităţii şi a structurii plasei metalice, toate acestea fiind clar vizibile şi fără eliminarea firului de ghidaj. Față de cele de mai sus este necesară efectuarea de către autoritatea contractantă a unei analize din care să rezulte îndeplinirea specificației tehnice al cărui caracter restrictiv este reclamat de către mai mulți producători, fie, în lipsa asigurării unei concurențe reale achizitoarea va stabili specificația tehnică, astfel încât, pe de o parte, să nu restricționeze participarea la procedură a operatorilor economici, iar pe de altă parte, să acopere necesitățile sale, relevant pentru achizitoare fiind scopul îndeplinirii cerinței, și nu descrierea unei soluţii software. Pagina 27 din 36

Referitor la solicitarea de la pct..... Sistemul trebuie să permită evaluarea tridimensională a implanturilor coronariene (stenturi), utilizând exclusiv raze X, fără dispozitive suplimentare (fără OCT sau IVUS) se are în vedere că argumentele aduse de contestatoare în favoarea solicitării adresate privind eliminarea pe considerentul că... este specifică unui singur producător, ce restricţionează competiţia fără un beneficiu clinic real se bazează pe următoarele aspecte: Poziţia Autorităţii. Autoritatea susţine, în esenţă, că această condiţie tehnică/funcţionalitate oferă un instrument rapid de verificare intraprocedurală, cu impact asupra siguranţei pacientului, duratei procedurii şi reducerii riscurilor asociate utilizării echipamentelor adiţionale, precum şi a costurilor aferente (cât timp alternative precum IVUS sau OCT nu fac obiectul prezentei achiziţii, chiar dacă utilitatea acestora nu este contestată). Poziţia .... În pofida susţinerilor Autorităţii, în mod contradictoriu, cerinţa tehnică următoare (i.e. cea privind controlul funcţiilor sistemului de ghidaj intravascular şi al parametrilor angiografului direct din câmpul operator) impune compatibilitate completă cu sisteme de ghidaj intravascular precum OCT sau IVUS. Prin urmare, abordarea Autorităţii contractante relevă aplicarea unui dublu standard - pe de o parte, aceste tehnologii sunt prezentate ca fiind inutile sau costisitoare, iar pe de altă parte sunt impuse ca elemente de integrare obligatorie. Or, această inconsecvenţă demonstrează lipsa unei fundamentări coerente din partea Autorităţii şi este de natură să genereze efecte restrictive asupra Procedurii de achiziţie. Se vor reține și argumentele aduse de autoritatea contractantă în replică la cele reclamate, respectiv: Autoritatea contractanta îşi menţine poziţia privind raţiunea cerinţei: funcţionalitatea de evaluare 3D a implanturilor coronariene pe bază de raze X (fară dispozitive suplimentare) urmăreşte să ofere un instrument intra-procedural disponibil imediat, fară consumabile şi fară a depinde de achiziţia şi folosirea unui sistem intravascular dedicat, având potenţial de a sprijini decizia operatorului în anumite situaţii clinice, concomitent cu reducerea costurilor şi a logisticii asociate dispozitivelor suplimentare, în măsura în care acestea nu fac obiectul prezentei achiziţii. Autoritatea contractanta nu a susţinut şi nu susţine că IVUS/OCT ar fi „inutile"; utilitatea lor clinică este recunoscută. Diferenţa este că acestea reprezintă dispozitive distincte, cu consumabile, care nu sunt incluse în obiectul contractului. Cerinţa privind.../operarea din câmpul operator (IVUS/OCT) a fost deja abordată de Autoritatea contractanta ca nevoie de interoperabilitate şi deschidere către sisteme de ghidaj intravascular, pentru situaţia în care laboratorul va deţine astfel de platforme, care presupun consumabile suplimentare, şi care nu sunt folosite de rutină, însă pot fi de mare ajutor în rezolvarea cazurilor complexe. Din cele mai sus redate Consiliul determină că unicul considerent pe care se bazează argumentația contestatoarei este faptul că abordarea Autorităţii contractante relevă aplicarea unui dublu standard - pe de o parte, aceste tehnologii sunt prezentate ca fiind inutile sau costisitoare, iar pe de altă parte sunt impuse ca elemente de integrare obligatorie pentru a-i reproșa achizitoarei faptul că Or, această inconsecvenţă demonstrează lipsa unei fundamentări coerente din partea Autorităţii şi este de natură să genereze efecte restrictive asupra Procedurii de achiziţie. Constatându-se faptul că achizitoarea a justificat rațiunea care a stat la baza impunerii cerinței pe considerentul că funcţionalitatea de evaluare 3D a implanturilor coronariene pe bază de raze X (fară dispozitive suplimentare) urmăreşte să ofere un instrument intra-procedural disponibil imediat, fară consumabile şi fară a depinde de achiziţia şi folosirea unui sistem intravascular dedicat, având potenţial de a sprijini decizia operatorului în anumite situaţii clinice, concomitent cu reducerea costurilor şi a logisticii asociate dispozitivelor suplimentare, în măsura în care acestea nu fac obiectul prezentei achiziţii și a fost prevăzut explicit faptul că Autoritatea contractanta nu a susţinut şi nu susţine că IVUS/OCT ar fi „inutile"; utilitatea lor clinică este recunoscută. Diferenţa este că acestea reprezintă dispozitive distincte, cu consumabile, care nu sunt incluse în obiectul Pagina 28 din 36

contractului. Cerinţa privind.../operarea din câmpul operator (IVUS/OCT) a fost deja abordată de Autoritatea contractanta ca nevoie de interoperabilitate şi deschidere către sisteme de ghidaj intravascular, pentru situaţia în care laboratorul va deţine astfel de platforme, care presupun consumabile suplimentare, şi care nu sunt folosite de rutină, însă pot fi de mare ajutor în rezolvarea cazurilor complexe, Consiliul are în vedere faptul că din moment ce specificația reclamată nu încalcă vreo dispoziție legală și nu prejudiciează ofertanți, nu se impune înlăturarea lor. Un operator economic poate critica prevederile documentației de atribuire doar în măsura în care acestea sunt restrictive, insuficiente și neclare, contradictorii, de natură a conduce la imposibilitatea depunerii unei oferte sau ar atrage tratarea diferită a prevederilor documentației de atribuire, situație care ar conduce la imposibilitatea comparării ofertelor și alte situații de natură a-i obstrucționa participarea, în raport cu alți ofertanți. Faptul că autoarea contestației motivează restrictivitatea cerinței, pe considerentul că... este specifică unui singur producător, ce restricţionează competiţia fără un beneficiu clinic real nu este de natura a conduce la concluzia contestatoarei fără probarea susținerilor legat de restrângerea nejustificată a accesului la procedură a mai multor producători de renume din domeniu. În raport de cele expuse se constată caracterul nefondat al criticii aduse. Referitor la solicitarea de la pct..... Interfaţa tactilă sterilizabilă, utilizată pentru controlul funcţiilor sistemului de ghidaj intravascular şi al parametrilor angiografului direct din câmpul operator, fără a fi necesară accesarea consolei principale. Să existe compatibilitate completă cu sistemul angiografic şi cu platforma de ghidaj utilizată şi... datelorîn timp real se are în vedere că argumentele aduse de contestatoare în favoarea solicitării adresate privind eliminarea pe considerentul că Cerinţa privind interfaţa tactilă sterilizabilă cu compatibilitate completă cu sistemul IVUS/OCT şi... datelor în timp real trebuie eliminată... este neclară şi nejustificată în contextul procedurii licitate. Caietul de sarcini nu menţionează producătorul sistemului IVUS/OCT şi nici nu include achiziţia acestuia ca obiect al licitaţiei, ceea ce înseamnă că evaluarea angiografului pe baza compatibilităţii cu un sistem extern, necunoscut şi nelicitabil, este nelegală şi arbitrară, creând un criteriu de eligibilitate imposibil de îndeplinit de către ofertanţi. în plus, cerinţa presupune un nivel de integrare tehnică care nu poate fi verificat şi garantat în absenţa unui sistem IVUS/OCT specific, iar solicitarea ca angiograful să fie controlat complet din câmpul operator fără accesarea consolei principale este necesară doar pentru anumite configuraţii şi nu pentru scopul... al achiziţiei. Prin urmare, această cerinţă creează avantaje nejustificate pentru un anumit producător şi contravine principiilor transparenţei şi egalităţii în achiziţiile publice se bazează pe următoarele aspecte: Poziţia Autorităţii. Cu privire la această cerinţă tehnică, ... ... pretinde că ar avea ca obiectiv permiterea controlului direct din câmpul operator al funcţiilor esenţiale ale sistemului angiografic şi ale platformelor de ghidaj utilizate, cu... datelor în timp real, iar menţiunea din Documentaţia de atribuire referitoare la compatibilitatea cu sistemele de ghidaj intravascular ar viza... fluxului de date, fără a condiţiona participarea de existenţa unor echipamente care nu fac obiectul achiziţiei Pagina 29 din 36

Poziţia .... Contrar susţinerilor Autorităţii, solicitarea unei compatibilităţi complete cu platformele de ghidaj utilizate şi... datelor în timp real presupune, în mod implicit, utilizarea unor ecosisteme tehnologice închise. Or, această cerinţă favorizează producătorii care oferă soluţii complet integrate şi limitează participarea celor care utilizează soluţii modulare, fără a demonstra că acestea ar fi clinic inferioare. Mai mult, Documentaţia de atribuire nu clarifică dacă platformele de ghidaj sunt deja existente sau fac obiectul achiziţiei, ceea ce accentuează caracterul restrictiv al cerinţei. Se vor reține și argumentele aduse de autoritatea contractantă în replică la cele reclamate, respectiv: Autoritatea contractanta îşi menţine obiectivul cerinţei: posibilitatea ca operatorul să controleze din câmpul steril funcţiile esenţiale ale angiografului (şi, după caz, ale platformelor de ghidaj intravascular) Concluzia că cerinţa ar impune „ecosisteme tehnologice închise" este neîntemeiată: Autoritatea contractanta nu solicită un producător anume şi nu condiţionează eligibilitatea de deţinerea unui anumit IVUS/OCT. Față de cele anterior reținute rezultă că rațiunea care a stat la baza impunerii cerinței reclamate privind interfaţa tactilă sterilizabilă are ca obiectiv permiterea controlului direct din câmpul operator al funcţiilor esenţiale ale sistemului angiografic şi ale platformelor de ghidaj utilizate, cu... datelor în timp real. Consiliul achiesează la concluziile la care a ajuns achizitoarea respectiv faptul că această funcţionalitate contribuie la reducerea timpilor procedurali, menţinerea sterilităţii şi creşterea siguranţei actului medical, eliminând necesitatea deplasării repetate la consola principală, iar menţiunea compatibilităţii cu sistemele de ghidaj intravascular vizează... fluxului de date şi nu condiţionează participarea de existenţa unor echipamente care nu fac obiectul achiziţiei. În raport de cele expuse se constată caracterul nefondat al criticii aduse. Referitor la solicitarea de la pct..... Două monitoare în camera... control minim 20" şi afişarea imaginii în sala de examinare pe monitor cu afişaj mare se are în vedere că argumentele aduse de contestatoare în favoarea solicitării adresate privind Minim 1 monitor în camera... control minim 20" şi afişarea imaginii în sala de examinare pe monitor cu afişaj mare pe considerentul că Un singur monitor de 24" cu afişaj mare este suficient şi adecvat pentru sistemul hemodinamic al angiografului... permite vizualizarea completă a parametrilor şi imaginilor în timp real, fără a compromite funcţionalitatea, şi reduce amprenta ocupată în spaţiu, oferind un setup mai compact şi ergonomie, ceea ce este esenţial în sălile de angiografie unde spaţiul este limitat şi accesul personalului trebuie să fie liber şi sigur se bazează pe următoarele aspecte: Poziţia Autorităţii. Cu privire la această cerinţă tehnică, Autoritatea susţine că acceptă modificarea, însă doar în sensul acceptării ca şi alternativă la cele două monitoare de 20" a unui singur monitor cu diametrul de minim 30", pentru a permite monitorizarea simultană şi continuă a parametrilor fiziologici ai pacientului pe durata procedurilor intervenţionale. Totodată, Autoritatea a precizat că ... ar fi livrat în trecut Institutului de... un... dotat cu doua monitoare, iar spaţiul in care se preconizează a fi montat noul... monoplan ar permite montarea a două monitoare. Poziţia .... În raport de susţinerile ... ..., menţionăm că Procedura de achiziţie se impune a fi neutră faţă de echipamentele deja instalate, astfel încât să permită participarea tuturor producătorilor, indiferent de configuraţiile utilizate anterior. Pagina 30 din 36

În plus, punctăm că portofoliul şi platformele de angiografie evoluează constant, iar soluţiile moderne pot utiliza configuraţii diferite care oferă aceleaşi rezultate clinice şi ergonomice. Se vor reține și argumentele aduse de autoritatea contractantă în replică la cele reclamate, respectiv: Autoritatea contractanta îşi menţine poziţia: cerinţa urmăreşte asigurarea unei afişări simultane şi continue a informaţiilor necesare în camera... control (imagine live/referinţă şi parametri relevanţi ai procedurii/pacientului), fară comutări repetate care pot afecta fluxul de lucru. Tocmai pentru a evita orice caracter prescriptiv privind Numărul... echipamente fizice, Autoritatea contractanta a introdus alternativa echivalentă: două monitoare de minimum 20" sau, alternativ, un singur monitor de minimum 30", care permite afişare concomitentă. Documentaţia, în forma modificată, reflectă neutralitate: nu se impune o configuraţie unică (două monitoare), ci se acceptă o soluţie alternativă echivalentă (un monitor de diagonală mai mare), iar scopul cerinţei rămâne rezultatul ergonomie şi clinic - afişarea simultană şi lizibilă a informaţiilor relevante. Prin urmare, susţinerea contestatoarei că cerinţa ar limita participarea nu se confirmă: orice producător poate îndeplini condiţia fie prin două monitoare, fie printr-un monitor unic de dimensiuni adecvate, cu afişare concomitentă. Din economia celor anterior redate, Consiliul determină așa cum a susținut și achizitoarea că cerința în varianta modificată, reflectă neutralitate: nu se impune o configuraţie unică (două monitoare), ci se acceptă o soluţie alternativă echivalentă (un monitor de diagonală mai mare), iar scopul cerinţei rămâne rezultatul ergonomie şi clinic, respectiv afişarea simultană şi lizibilă a informaţiilor relevante. În raport de cele expuse se constată caracterul nefondat al criticii aduse. Referitor la solicitarea de la pct..... Dispozitiv de stocare DVD sau card SD pentru arhivare se are în vedere că argumentele aduse de contestatoare în favoarea solicitării adresate privind Dispozitiv de stocare DVD sau card... stick USB pentru arhivare pe considerentul că Cerinţa privind stocarea pe DVD sau card SD trebuie flexibilizată pentru a permite utilizarea stick-ului USB..., din perspectivă clinică şi operaţională, majoritatea unităţilor medicale nu mai folosesc DVD-uri sau cârduri SD pentru arhivarea imaginilor şi datelor angiografice din cauza limitărilor de capacitate, fiabilitate şi viteza de transfer. Utilizarea unui stick USB asigură stocare rapidă, sigură şi portabilă, facilitează arhivarea şi transmiterea datelor între sisteme, reduce riscul pierderii informaţiilor critice şi respectă practicile actuale de management al datelor medicale, fără a compromite calitatea sau Integritatea datelor se bazează pe următoarele aspecte: Poziţia Autorităţii. Faţă de această cerinţă tehnică, Autoritatea susţine că nu ar exclude utilizarea altor medii moderne, însă solicită explicit existenţa acestor opţiuni ca soluţii robuste şi universal compatibile, pentru acceptarea lor ca şi echivalente. Poziţia .... Apreciem că susţinerile ... ... creează o contradicţie evidentă între pretinsa deschidere către soluţii echivalente şi menţinerea explicită a unor cerinţe minime obligatorii care, în realitate, limitează această deschidere. Astfel, deşi Autoritatea afirmă că nu exclude utilizarea altor medii moderne de stocare, aceasta precizează simultan că solicită în mod expres existenţa dispozitivelor de stocare DVD sau card SD ca soluţii minime, considerate „robuste şi universal compatibile". O asemenea formulare este neclară şi contradictorie, întrucât acceptarea unor soluţii alternative nu poate fi posibilă în condiţiile în care operatorii economici sunt obligaţi, în paralel, să furnizeze obligatoriu aceste două tipuri specifice de medii de stocare. În realitate, Autoritatea nu acceptă echivalenţa, ci impune o soluţie tehnică prestabilită, permiţând doar adăugarea altor opţiuni suplimentare, ceea ce contravine principiului neutralităţii tehnologice. În contextul evoluţiei sistemelor informatice medicale, stocarea şi arhivarea datelor imagistice se realizează, în mod curent, prin infrastructuri digitale securizate, servere PACS sau Pagina 31 din 36

soluţii de transfer în reţea, considerate standarde moderne şi superioare din punctul de vedere al siguranţei şi interoperabilităţii. De aceea, menţinerea obligativităţii unor medii fizice precum DVD sau card SD nu doar că este lipsită de justificare clinică sau operaţională reală, dar creează şi o restricţie artificială care nu poate fi conciliată cu afirmaţia Autorităţii privind acceptarea soluţiilor echivalente. Se vor reține și argumentele aduse de autoritatea contractantă în replică la cele reclamate, respectiv: Autoritatea contractanta precizează că scopul cerinţei „Dispozitiv de stocare DVD sau card SD pentru arhivare" este asigurarea existenţei unei soluţii de export/arhivare pe mediu amovibil, utilizabilă ca mecanism de backup în situaţii în care transferul în reţea/PACS nu este disponibil sau este limitat. Cerinţa nu urmăreşte impunerea unui anumit tip de suport fizic, ci funcţionalitatea de arhivare pe suport detaşabil. În mod explicit, Autoritatea contractanta consideră că un stick USB reprezintă o soluţie echivalentă funcţional cu cardul SD sau suportul optic (DVD) pentru obiectivul urmărit (export/transfer/arhivare pe mediu amovibil). Prin urmare, cerinţa se interpretează şi se aplică în sensul acceptării suportului USB ca echivalent. Văzând susținerile părților, Consiliul notează ca autoritatea contractanta a achiesat la solicitarea adresată de contestatoare, astfel cum rezultă din precizările aduse pe calea..., urmând ca autoritatea contractanta sa fie obligată prin prezenta decizie la a face publică măsura de remediere la care a achiesat. Referitor la solicitarea de la pct..... Transferul de semnale şi date între sistemul angiografic cu minim date despre pacienţi, date demografice, doza totală la pacient se are în vedere că argumentele aduse de contestatoare în favoarea solicitării adresate privind Transferul de semnale şi date între sistemul angiografic cu minim date despre pacienţi, date demografice pe considerentul că Solicităm aceasta întrucât doza totală pacient, precum şi multe alte detalii referitoare la doză sunt generate automat într-un raport complex, în folderul cu imaginile pacientului. Acest raport este transmis automat prin conexiune DICOM la orice destinaţie se doreşte (staţie postprocesare, calculatorul medicului, etc.) Subscrisa am considerat că doza totală a pacientului nu este de interes pentru a fi transferată sistemului hemodinamic, care cuprinde alt tip de informaţii privind monitorizarea pacientului se bazează pe următoarele aspecte: Poziţia Autorităţii. În ceea ce priveşte această cerinţă tehnică, Autoritatea pretinde că... informaţiilor privind doza totală în fluxul de date ar permite monitorizarea centralizată a expunerii, auditul clinic şi optimizarea continuă a protocoalelor. În acest sens, ... ... susţine că limitarea transferului doar la date demografice nu ar corespunde obiectivelor de sigurantă radiologică. Poziţia .... Cu titlu preliminar, în raport de susţinerile Autorităţii, punctăm faptul că Societatea nu contestă necesitatea monitorizării dozei. Deficienţa acestei cerinţe tehnice (care îi conferă un caracter nejustificat şi restrictive) constă în impunerea transferului de date către sistemul hemodinamic, care, prin natura sa, nu este un sistem radiologic, nu generează, nu controlează şi nu influenţează parametrii de expunere la radiaţii şi nu are rol în gestionarea protocoalelor imagistice sau în optimizarea dozei. Fluxul de lucru standard presupune monitorizarea dozei la nivelul angiografului şi... acesteia în sistemele de arhivare dedicate, iar extinderea obligaţiei către sisteme conexe nu este justificată clinic şi creează constrângeri tehnice neuniform aplicabile producătorilor. În acest sens, invocarea auditului clinic şi a siguranţei radiologice de către Autoritate pentru a justifica transferul datelor de doză către un sistem hemodinamic nu are un fundament tehnic sau clinic. Sistemele hemodinamice nu generează, nu controlează şi nu optimizează expunerea la radiaţii şi nu sunt utilizate, conform practicii medicale, ca instrumente de monitorizare sau audit al dozei. Pagina 32 din 36

Astfel, asocierea acestor concepte cu un asemenea sistem reprezintă o simplă justificare artificială a unei cerinţe tehnice care depăşeşte necesităţile reale impuse de actul medical. Se vor reține și argumentele aduse de autoritatea contractantă în replică la cele reclamate, respectiv: Autoritatea contractanta respinge criticile formulate, întrucât acestea pornesc de la o premisă eronată. Cerinţa din Caietul de sarcini nu impune transferul datelor de doză către un anumit tip de sistem şi nu pretinde că un sistem conex ar controla sau optimiza expunerea. Cerinţa vizează, în mod..., ca în fluxul de date dintre sistemul angiografic şi sistemele conectate să fie incluse, pe lângă datele despre pacient/date demografice, şi indicatorii de doză totală asociaţi procedurii. Obiectivul cerinţei este unul legitim şi proporţional cu obiectul achiziţiei: asigurarea trasabilităţii dozei la nivel de pacient/procedură, posibilitatea de monitorizare centralizată, audit clinic şi raportare în sistemele informatice ale unităţii, precum şi susţinerea optimizării continue a practicilor de radioprotecţie. Cerinţa nu este restrictivă... indicatorii principali de doză sunt generaţi în mod uzual de sistemele angiografice moderne şi pot fi integraţi în fluxuri standardizate de date către sistemele conectate. Din economia celor anterior redate Consiliul determină așa cum a susținut și achizitoarea că cerința din caietul de sarcini nu impune transferul datelor de doză către un anumit tip de sistem şi nu pretinde că un sistem conex ar controla sau optimiza expunerea. Văzând rațiunea care a stat la baza impunerii solicitării parametrului doza totală pacient, respectivasigurarea trasabilităţii dozei la nivel de pacient/procedură, posibilitatea de monitorizare centralizată, audit clinic şi raportare în sistemele informatice ale unităţii, precum şi susţinerea optimizării continue a practicilor de radioprotecţie, Consiliul achiesează la concluzia la carea a ajuns achiiztoare privind nerestrictivitatea cerinței pe considerentul că indicatorii principali de doză sunt generaţi în mod uzual de sistemele angiografice moderne şi pot fi integraţi în fluxuri standardizate de date către sistemele conectate. În raport de cele expuse se constată caracterul nefondat al criticii aduse. Contrar celor susținute de autoarea contestației potrivit cărora "... ... nu şi-a îndeplinit această obligaţie legală, că nu a organizat o consultare de piaţă anterior publicării anunţului privind Procedura de achiziţie, iar din acest motiv Autoritatea contractanta nu a primit propuneri de specificaţii tehnice variate din piaţă de la diverşi producători, astfel încât să le analizeze şi, în consecinţă, să ţină cont de diversitatea soluţiilor producătorilor şi de unicitatea fiecărei soluţii în parte" sunt relevante precizările aduse de achiiztoare potrivit cărora: autoritatea contractanta a organizat o consultare de piaţa având numărul..., publicată în SEAP in... și având ca dată limită de consultare..., la care au... un număr de 3 operatori economici: -..., a propus doua angiografe monoplane Artist, producător Siemens; -..., a propus un... monoplan Allia, producător...; -..., a propus un... monoplan Azurion, producător ...... fiind un distribuitor al produselor ... in.... Aceeași concluzie de netemeincie va fi reținută de Consiliu și în ceea ce privește susținerile contestatoarei prin care afirmă că motivul depunerii contestaţiei este reprezentat de faptul că până la data depunerii contestaţiei autoritatea contractanta contractantă nu a... solicitării de clarificări transmisă de contestatoare. Pagina 33 din 36

În stabilirea acestei finalităși se are în vedere faptul că la momentul formulării contestaţiei, autoritatea contractanta era încă în termenul legal pentru a răspunde solicitărilor de clarificări. Luând act de ansamblul considerentelor expuse, Consiliul are în vedere că, dată fiind specificul contractului, importanța acestuia și rezultate așteptate de la derularea proiectului, autoritatea contractantă a depus diligențele necesare întocmirii unei documentații care să țină seama de toate aspectele pe care le implică contractul. Așa cum a fost mai sus reținut, achizitoarea a subliniat că având în vedere obiectivele şi cerinţele proiectului "...". Deci caietul de sarcini trebuie să conţină specificaţii tehnice care să conducă la achiziţia unui... monoplan performant, care să încorporeze cele mai noi tehnologii în domeniu şi care să răspundă şi la utilizările specifice dictate de atingerea obiectivelor proiectului. Pe de altă parte trebuie avut în vedere faptul că medicii specialişti care utilizează angiograful monoplan sunt doar utilizatorii unor aparate de... complexă. Ei nu inventează de regulă..., ci o folosesc pentru a trata si vindeca pacienţi. Datele tehnice necesare realizării caietelor de sarcini sunt preluate consultând literatura de specialitate, care constă în tratate, manuale, studii şi broşuri ale unor echipamente. Abilitatea lor in acest domeniu constă in a aprecia obiectiv ce echipamente oferă o... superioară şi le sunt mai utile în activitatea zilnică, nobilă, desfăşurată în slujba pacientului, în cazul de faţă ţinând cont şi de cerinţele specifice ale proiectului, motiv pentru care ținând cont de scopul proiectului şi de obiectivele stabilite au fost selectate specificații tehnice ale unor aparate cu... superioară care pot realiza măsurătorile şi analizele necesare la calitate optimă și cu doză de iradiere minimă. Achiziţionarea angiografului monoplan contribuie la buna desfăşurare a proiectului, intensificarea activităţii de cateterism cardiac ca metodă de diagnostic şi tratament în bolile... şi a celor vasculare periferice, care pot genera complicaţii neurologice şi... de natură psihiatrică care sunt cele mai frecvente în ultima perioadă de timp. Consiliul are în vedere că pentru o serie de specificații tehnice achizitoarea a avut un rol activ acceptând solicitările de modificare/acceptare reclamate de.... Cu toate acestea, Consiliul constată că, prin clarificări, deși au fost sesizate anumite aspecte de nelegalitate a cerințelor din documentația de atribuire, autoritatea contractantă a păstrat câteva elemente care în continuare constituie o încălcare a obligațiilor ce-i revin în elaborarea documentației de atribuire, aspecte care au fost sesizate și prin contestația formulată. Astfel, vizavi de cerințele pentru care Consiliul a adus o motivare asupra caracterului restrictiv/nejustificat al acestora, s-a constatat că, sub motivul necesităţii achiziţiei unui produs performant, au fost introduse și cerinţe a căror specificații au fost determinate fără a putea fi prezentată vreo explicaţie cu privire la modul în care au fost stabilite, atât de ordin tehnic cât şi de ordin funcțional, sau cum ar fi afectată această performanţă dacă aceste valori ale specificațiilor ar fi diferite de cele stabilite. În aceste condiții pentru toate considerentele expuse anterior, în temeiul dispozițiilor art. 26 alin. (2) și (5) din Legea nr. 101/2016 privind remediile şi căile de atac în materie de atribuire a contractelor de Pagina 34 din 36

achiziţie publică, a contractelor sectoriale şi a contractelor de concesiune de lucrări şi concesiune de servicii, precum şi pentru organizarea şi funcţionarea Consiliului Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor, admite, în parte, contestaţia formulată de către..., în contradictoriu cu ..., pentru considerentele evocate în motivarea prezentei, impunându-se remedierea documentației de atribuire potrivit motivării aduse de Consiliu, în ceea ce privește solicitările de la pct..... longitudinală a blatului mesei de 170 cm, pct..... Software de îmbunătăţire a stentului 2D cu şi fără scădere a firului de ghidare (guidewire) și pct..... Dispozitiv de stocare DVD sau card SD pentru arhivare. Achizitoarea va fi obligată la modificarea/completarea/remedierea documentației de atribuire, conform celor din motivare, în termen de 15 zile de la primirea deciziei. Modificările/completările/remedierile vor fi efectuate în cadrul aceluiași termen și vor fi aduse la cunoștința operatorilor economici prin publicarea lor în SEAP. Va fi stabilită o nouă dată limită de depunere a ofertelor. În temeiul dispozițiilor art. 26 alin. (6) din Legea nr. 101/2016 respinge ca nefondate și ca rămase fără obiect, celelalte critici formulate de.... În temeiul dispozițiilor art. 26 alin. (6) din Legea nr. 101/2016 respinge ca nefondată solicitarea de anulare a procedurii de atribuire, neexistând motivația luării unei astfel de măsuri extreme, fiind posibilă remedierea documentați de atribuire potrivit motivării. Pentru aceste motive, în baza legii și a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: În temeiul art. 26 alin. (2) și (5) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de... publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări şi concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, pentru considerentele evocate în motivarea prezentei, admite, în parte, contestația formulată de..., în contradictoriu cu ..., în ceea ce privește solicitările de la pct..... longitudinală a blatului mesei de 170 cm, pct..... Software de îmbunătăţire a stentului 2D cu şi fără scădere a firului de ghidare (guidewire) și pct..... Dispozitiv de stocare DVD sau card SD pentru arhivare. Obligă autoritatea contractantă la modificarea/completarea/ remedierea documentației de atribuire, conform celor din motivare, în termen de 15 zile de la primirea deciziei. Modificările/completările/remedierile vor fi efectuate în cadrul aceluiași termen și vor fi aduse la cunoștința operatorilor economici prin Pagina 35 din 36

publicarea lor în SEAP. Va fi stabilită o nouă dată limită de depunere a ofertelor. În temeiul dispozițiilor art. 26 alin. (6) din Legea nr. 101/2016 respinge ca nefondate și ca rămase fără obiect, celelalte critici formulate de.... În temeiul dispozițiilor art. 26 alin. (6) din Legea nr. 101/2016 respinge ca nefondată solicitarea de anulare a procedurii de atribuire Prezenta decizie este obligatorie pentru părțile cauzei potrivit dispozițiilor art. 28 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, cu modificările și completările ulterioare. Împotriva prezentei decizii se poate formula plângere, în termen de 10 zile de la comunicare pentru părțile cauzei, respectiv de la data luării la cunoștință de către alte persoane vătămate, în temeiul art. 29 din Legea nr. 101/2016. PREȘEDINTE, MEMBRU, MEMBRU, ... ... ... ... ... Redactat practicaua deciziei ... ... în 4 exemplare originale, conține 36 pagini. Pagina 36 din 36