Decizie CNSC 1575/2025

În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, cu modificările și completările ulterioare, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE Nr. 1575/C5/1758 Data: 06.06.2025 Prin contestația nr. 841/16.05.2025, înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu nr. 32218/16.05.2025, formulată de PROTON IMPEX 2000 SRL, cu sediul în Voluntari, str. Ionel Teodoreanu nr. 5, județ Ilfov, având CUI RO9000578, număr de înregistrare la Registrul Comerțului J23/2605/2004, reprezentată legal administrator dr. Codrin Bernevig, împotriva documentației de atribuire, elaborată de către SPITALUL CLINIC JUDEȚEAN DE URGENȚĂ CLUJ, cu sediul în str. Clinicilor nr. 3-5, Cluj-Napoca, județul Cluj, în calitate de autoritate contractantă, în cadrul procedurii de licitație deschisă, organizată în vederea încheierii acordului-cadru „Furnizare reactivi cu punere la dispoziție aparate 2025” - lot 5, s-a solicitat, s-a solicitat: 1. Obligarea autorității contractante la publicarea unor răspunsuri conforme cu legea, clare, nediscriminatorii și conforme cu principiile transparenței și tratamentului egal; 2. Suspendarea procedurii de atribuire, potrivit art. 22 din Legea 101/2016, până la soluționarea prezentei contestații. 3. În subsidiar, dacă nu se pot implementa măsurile de remediere solicitate, anularea procedurii de achiziție publică, lot 5, în baza art. 212 din Legea nr. 98/2016. Procedura de soluționare în fața Consiliului s-a desfășurat în scris. Pentru aceste motive, în baza legii și a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: Admite în parte contestația formulată de PROTON IMPEX 2000 SRL în contradictoriu cu SPITALUL CLINIC JUDEȚEAN DE URGENȚĂ CLUJ, și obligă autoritatea contractantă ca în termen de 10 zile de la comunicare să reformuleze răspunsul la solicitările de clarificări aferente lotului 5 cu privire la reactivii să se măsoare magneziu ionic (iMg), reactivii să Pagina 1 din 2

calculeze: Raportul dintre presiunea oxigenului la nivel alveolar și arterial (a/A); PS0; indice respirator (RI); raportul dintre PO2 și FIO2 (PO2/FIO2); magneziu normalizat (nMg), raportul dintre nCA și nMg (nCa/Mg) și vizualizarea detaliată a informațiilor cu privire la starea consumabilelor. Respinge ca tardive restul criticilor. Obligatorie Împotriva prezentei decizii se poate formula plângere, în termen de 10 zile de la comunicare pentru părțile cauzei, respectiv de la data luării la cunoștință de către alte persoane vătămate. Pagina 2 din 2

În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, cu modificările și completările ulterioare, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE Nr. .../.../... Data: ... Prin contestația nr. ..., înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu nr. ..., formulată de ...SRL, cu sediul în ..., având CUI ..., număr de înregistrare la Registrul Comerțului ..., reprezentată legal administrator ..., împotriva documentației de atribuire, elaborată de către ..., cu sediul în ..., în calitate de autoritate contractantă, în cadrul procedurii de licitație deschisă, organizată în vederea încheierii acordului-cadru „Furnizare reactivi cu punere la dispoziție aparate 2025” - lot 5, s-a solicitat, s-a solicitat: 1. Obligarea autorității contractante la publicarea unor răspunsuri conforme cu legea, clare, nediscriminatorii și conforme cu principiile transparenței și tratamentului egal; 2. Suspendarea procedurii de atribuire, potrivit art. 22 din Legea 101/2016, până la soluționarea prezentei contestații. 3. În subsidiar, dacă nu se pot implementa măsurile de remediere solicitate, anularea procedurii de achiziție publică, lot 5, în baza art. 212 din Legea nr. 98/2016. Procedura de soluționare în fața Consiliului s-a desfășurat în scris. CONSILIUL NAȚIONAL DE SOLUȚIONARE A CONTESTAȚIILOR, asupra cauzei de față, constată următoarele: Consiliul a fost legal sesizat și este competent, potrivit dispozițiilor art. 12 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, să soluționeze contestația de față, prin care ...SRL solicită cele redate în partea introductivă. Contestatoarea arată că la data de 17.04.2025, a fost publicat în SEAP anunțul de participare nr. ..., aferent procedurii de licitație deschisă având ca obiect „Furnizare reactivi cu punere la dispoziție aparate 2025”, structurată pe 5 loturi distincte. Lotul 1 vizează furnizarea de reactivi pentru determinarea gazelor în sânge, electroliți, metaboliți și co-oximetrie (kituri cu și fără uree și Pagina 1 din 35

creatinină), cu obligația punerii la dispoziție a unui analizor compatibil, precum și reactivi pentru hemoleucogramă, pentru care se impune, de asemenea, furnizarea unui analizor compatibil. Conform documentației, acești reactivi sunt destinați utilizării în cadrul departamentului UPU. Lotul 5 are ca obiect exclusiv furnizarea de reactivi pentru determinarea gazelor în sânge, electroliți, metaboliți și co-oximetrie (kituri cu și fără uree și creatinină), împreună cu punerea la dispoziție a analizorului compatibil. Reactivii aferenți acestui lot sunt destinați utilizării în cadrul secțiilor ATI, Neurochirurgie, Chirurgie, Nefrologie, Hemodializă, precum și în Laborator. La data de 09.05.2025, autoritatea contractantă a publicat în SEAP răspunsul consolidat la solicitările de clarificări, înregistrat sub nr. 1653, prin care a adus modificări esențiale conținutului documentației de atribuire inițială. În urma analizării documentației de atribuire, precum și a răspunsului consolidat transmis de autoritatea contractantă la solicitările de clarificări, contestatoarea a constatat următoarele aspecte de natură juridică și tehnică: a. Specificațiile tehnice aferente reactivilor solicitați pentru analiza gazelor sanguine, aferente loturilor nr. 1 și nr. 5, prezintă un grad ridicat de similitudine, aspect ce impune un tratament unitar din partea autorității contractante în privința interpretării și aplicării cerințelor. b. Solicitările de clarificare adresate autorității contractante au vizat exclusiv loturile nr. 1 și nr. 5, fiind formulate în legătură cu reactivii menționați anterior, necesari analizării gazelor sanguine. c. Răspunsurile furnizate pentru solicitările aferente lotului nr. 5 conțin neconcordanțe față de cerințele inițiale, precum și formulări echivoce, ce generează incertitudine în interpretarea și aplicarea specificațiilor tehnice. d. Răspunsurile respective au adus modificări nelegale documentației de atribuire, cu încălcarea prevederilor art. 139 alin. (5) din H.G. nr. 395/2016, întrucât ajustările operate depășesc cadrul legal al clarificărilor și echivalează cu o modificare a condițiilor inițiale ale procedurii. e. Specificațiile tehnice astfel interpretate și completate restrâng în mod nejustificat concurența, prin formulări restrictive și impunerea unor condiții care nu decurg explicit din cerințele inițiale prevăzute în documentația de atribuire. În consecință, aspectele sus-menționate afectează în mod direct și substanțial posibilitatea subscrisei de a elabora și depune o ofertă conformă, în contextul în care răspunsurile oferite se caracterizează prin ambiguitate, abordare superficială a solicitărilor formulate, precum și printr-o lipsă de coerență și echitate în interpretarea cerințelor tehnice. Pagina 2 din 35

Pentru a evidenția în mod concret modul în care răspunsurile furnizate pentru lotul nr. 5 au modificat cerințele inițiale și au generat neclarități în conținutul documentației de atribuire, vom prezenta în continuare o analiză comparativă cu tratamentul aplicat solicitărilor adresate în ceea ce privește lotul nr. 1. La lotul 1, cerințele din caietul de sarcini privind parametri măsurați de reactivii solicitați au fost redate astfel, pentru fiecare dintre cele 2 tipuri de kituri solicitate: ... Pentru aceste cerințe s-a formulat solicitarea: ... ... Referitor la această solicitare privind cerințele de la lotul 1, autoritatea a formulat răspunsul astfel: ... La lotul 5, cerințele privind parametri măsurați de reactivii solicitați au fost redate astfel, pentru fiecare dintre cele 2 tipuri de kituri solicitate: ... Contestatoarea arată că la lotul 5, față de lotul 1, nu se solicită ca reactivii să măsoare iMg. Pentru aceste cerințe s-a formulat solicitarea: ... Referitor la solicitarea privind aceste cerințe de la lotul 5, autoritatea a răspuns solicitării astfel: ... Fără să trateze cu atenție solicitarea și fără să își cunoască cerințele din caietul de sarcini, raportându-se exclusiv la textul redat de operatorul economic în solicitarea sa, autoritatea a restricționat și mai mult accesul în procedură, justificând necesitatea parametrilor, inclusiv a celor pe care nu îi solicita inițial prin caietul de sarcini (ex. iMg), modificând astfel prin răspuns cerința inițială privind parametri măsurați: „iMg …. sunt esențiale în evaluarea pacientului neonatal, postoperator, cu insuficiență renală acută sau cronică.” Pagina 3 din 35

Iar la finalul răspunsului, concluzia autorității, în loc să clarifice, creează confuzie „În concluzie, menținerea cerințelor inițiale este necesară.” Cerințele inițiale nu conțineau iMg, dar totuși acesta este justificat în cadrul răspunsului ca fiind esențial. Faptul că specificațiile privind analiza gazelor din sânge de la lotul 1 și 5 au fost redactate având la baza aceleași caracteristici tehnice specifice unui singur model de analizor de pe piață și a reactivilor compatibili cu acesta au condus la tratarea solicitărilor de către autoritate într-un mod unitar. Aceasta nu a mai făcut clar distincția între ce a solicitat la lotul 1 și ce a solicitat la lotul 5, știind că în final soluția pe care a solicitat-o este aceeași la ambele loturi. Având în vedere cele arătate anterior, contestatoarea solicită Consiliului să dispună remedierea răspunsului oferit de autoritatea contractantă pentru lotul 5 cu privire la parametri astfel încât să nu existe interpretări, respectiv prin acceptarea sau nu a solicitării operatorului economic, fără să facă referire la parametri care nu sunt solicitați inițial prin caietul de sarcini. La lotul 1, cerințele din caietul de sarcini privind parametri calculați de reactivii solicitați au fost redate astfel, pentru fiecare dintre cele 2 tipuri de kituri solicitate: Pentru aceste cerințe s-a formulat solicitarea: Pagina 4 din 35

Referitor la solicitarea privind aceste cerințe de la lotul 1, autoritatea a răspuns solicitării astfel: Pagina 5 din 35

La lotul 5, cerințele din caietul de sarcini privind parametri calculați de reactivii solicitați au fost redate astfel, pentru fiecare dintre cele 2 tipuri de kituri solicitate: Pagina 6 din 35

A se remarca faptul că față de lotul 1, la aceste kituri nu s-au solicitat Magneziu normalizat (nMg), Raportul dintre nCa și nMg (nCa / nMg), Raportul dintre presiunea oxigenului la nivel alveolar și arterial (a/A), P50, Indice respirator (RI), Raportul dintre PO2 și FIO2 (PO2/FIO2). Pentru aceste cerințe s-a formulat solicitarea: Pagina 7 din 35

Referitor la această solicitare asupra parametrilor calculați, de la lotul 5, autoritatea a răspuns solicitării astfel: Raportându-se exclusiv la textul redat de operatorul economic ca fiind cerință, autoritatea a dat dovadă de superficialitate, justificând necesitatea unor parametri nesolicitați inițial prin caietul de sarcini (ex. nCa/nMg), cât și a unora care nu se solicitau a fi excluși (ex.RI, FO2/FIO2). Se modifică astfel prin răspuns cerința inițială de la lotul 5: „… În contextul critic, medicii trebuie să aibă acces imediat și direct la toți parametri relevanți. … Parametrii precum … nCa/nMg … oferă informații suplimentare esențiale… Parametrii precum Ri, PO2/FIO2, … a/A… sunt parte din scorurile validate de evaluare a insuficienței respiratorii … Specificațiile tehnice sunt stabilite pe baza ghidurilor clinice”. Pagina 8 din 35

De asemenea, autoritatea atrage atenția că parametrul pH necesită măsurare, deși nu s-a pus problema prin solicitările adresate ca acest parametru să nu fie măsurat (operatorul a propus o soluție cu pH măsurat cf. solicitării privind parametri măsurați și pH(T) calculat cf. solicitării privind parametri calculați). pH(T) fiind un parametru calculat, solicitat de altfel prin caietul de sarcini. Autoritatea pare că răspunde unei alte solicitări de clarificări (la ce solicitare se face referire oare?). Iar la finalul răspunsului, concluzia autorității, în loc să clarifice solicitarea stângace a operatorului economic, respinge ceva ce nu s-a solicitat în clar și face referire la parametri din caietul de sarcini, deși o parte din cei justificați de ea în răspunsul dat nu se regăsesc în caiet: „Prin urmare, respingem solicitarea de eliminare a parametrilor calculați menționați în caietul de sarcini, considerând ca aceștia sunt necesari.” Privitor la cele arătate anterior, contestatoarea solicită Consiliului să dispună remedierea răspunsului oferit de autoritatea contractantă pentru lotul 5 cu privire la parametri astfel încât să nu existe interpretări, respectiv prin acceptarea sau nu a solicitării operatorului economic, fără să facă referire la parametri care nu sunt solicitați inițial prin caietul de sarcini. La lotul 5, cu privire la cerințele din caietul de sarcini legate de parametri măsurați și parametri calculați (cerințe care au fost prezentate mai sus), s-au mai identificat 2 solicitări: Solicitarea a. Si solicitarea b. Pagina 9 din 35

Pentru care autoritatea a răspuns astfel: Pentru solicitarea a. Răspunsul formulat de autoritate este neclar și nu permite depunerea unei oferte acceptabile și conforme. Din răspunsul autorității ar putea reieși că este necesară validarea dublă a parametrilor hematologici majori, deci că se poate renunța la ctHb calculat de către echipament. În continuarea răspunsului, autoritatea menționează că tHb calculat (chiar și în prezența tHb măsurat) nu exclude echipamentele care măsoară tHb, astfel contrazicând acceptul oferit prin fraza anterioară. Vă rugăm să dispuneți măsuri de remediere astfel încât să se înțeleagă în clar și fără echivoc că solicitarea operatorului a fost acceptată. Pentru solicitarea b. Pagina 10 din 35

Această specificație privind calculul ePV (volum plasmatic estimat) este o cerință extrem de restrictivă, pe care autoritatea o menționează ca fiind legată de „nevoile clinice”, fără a se raporta însă corect la soluțiile existente pe piață în acest moment. Există un singur model de analizor de gaze și ioni în sânge care permite acest calcul în mod automat, respectiv ...de la producătorul ... (conform extras manual de utilizare pg.4). Alte analizoare de gaze și ioni în sânge de pe piață nu oferă acest parametru calculat, nefiind un parametru specific analizei de gaze și ioni în sânge. A se vedea: Analizor ... b 123, producător ...- extrase manual de utilizare pg. 249-250. Evaluarea în context clinic a stării volemice în baza parametrului ePV pentru inițierea terapiei cu fluide și vasosupresoare sau plasmafereză nu se regăsește în ghidurile de bună practică și protocoalele de lucru existente pentru secțiile vizate, prin urmare nu este un parametru obligatoriu astfel încât să fie justificată impunerea acestei specificații restrictive ca o „nevoie clinică”. La acest moment, nu există pe piață un alt analizor de gaze sangvine care să permită calcularea acestui parametru. Autoritatea are posibilitatea să obțină analizoare cu panel extins de parametri fără să impună cerințe restrictive. Panelul minim solicitat trebuie să fie specific analizei ... oferind posibilitatea de liberă concurență ceea ce determină inclusiv ofertarea de soluții superioare cu paneluri care cuprind mai mulți parametri calculați. Caracteristicile tehnice ale kiturilor de reactivi și a analizoarelor prezentate în caietul de sarcini pentru deservirea secțiilor cu specialități diferite ar trebui să fie minimale pentru asigurarea activității acestora și pentru obținerea prețului cel mai bun și a unui termen de livrare optim conform criteriilor de evaluare. Pagina 11 din 35

Solicitarea parametrului ePV pentru toate aparatele ce vor deservi diverse specialități nu poate fi considerată o cerință minimală, dat fiind că nu este specific analizoarelor ... și că pe piață la acest moment există o singură soluție în acest sens. Contestatoarea solicită Consiliului să dispună remedierea documentației de atribuire pentru lotul 5 astfel încât să se poată întruni nevoia autorității în ceea ce privește analiza de gaze și ioni din sânge la nivelul secțiilor din spital prin excluderea parametrului ePV, astfel oferindu-se posibilitatea de ofertare a mai multor soluții compliante. La lotul 1, cerința din caietul de sarcini privind valabilitatea cartușului din Kitul de reactivi determinare gaze în sânge, electroliți, metaboliți, co-oximetrie (fără uree și creatinină) a fost formulată astfel: Privind această cerința, a identificat solicitarea: Pentru această solicitare autoritatea a formulat răspunsul: Pagina 12 din 35

Deși inițial reiterează cerința: „menține cerința privind o durată minimă de utilizare de 35 de zile de la instalarea fiecărui cartuș”, pe parcurs autoritatea deviază și susține că „fiecare înlocuire de kit presupune manevrare tehnică suplimentară”, aducând în discuție înlocuirea kitului la o cerință care se referă strict la valabilitatea cartușelor. Contestatoarea menționează că la acest moment pe piață există o singură soluție cu cartuș cu valabilitate de 35 de zile de la instalarea în analizor, care să întrunească parametri solicitați prin procedură, respectiv analizorul ...de la producătorul ...: Există analizoare care utilizează cartușe cu valabilitate de până la 42 de zile chiar, deci superioare din acest punct de vedere, însă care nu vor întruni niciodată cerințele privind parametri: a se vedea ... b123 al producătorului Roche (respectiv pg. 55, 84-85 din Manual de utilizare disponibil online pe site-ul producatorului: ... La lotul 5, cerința din caietul de sarcini privind valabilitatea cartușului din Kitul de reactivi determinare gaze în sânge, electroliți, metaboliți, co-oximetrie (fără uree și creatinină) a fost formulată identic: Privind această cerință de la lot 5, a identificat că s-au formulat două solicitări: Solicitarea a. Pagina 13 din 35

Solicitarea b. Pentru această solicitare autoritatea a formulat răspunsurile de mai jos. Pentru solicitarea a.: Pagina 14 din 35

Pentru solicitarea b: Autoritatea contractantă a răspuns negativ solicitărilor de la lotul 5, păstrând caracteristica de 35 zile valabilitate care, așa cum a demonstrat contesatoarea și anterior, este specifică unui singur model de analizor disponibil pe piața care să permită și analiza parametrilor solicitați. ...SRL solicită Consiliului să dispună la remedierea răspunsurilor oferite la lotul 5, prin eliminarea caracteristicii restrictive pentru cartuș cu valabilitate de 35 zile de la instalarea în analizor și acceptarea unui termen de minim 28 sau 30 de zile valabilitate pentru cartușe, dat fiind că cerința inițială a fost în clar formulată cu privire la valabilitatea cartușelor. La lotul 5, cerința privind valabilitatea cartușului, pentru Kitul de reactivi determinare gaze în sânge, electroliți, metaboliți, co-oximetrie, creatinină și uree, a fost formulată astfel: Pagina 15 din 35

Pentru aceasta s-a identificat următoarea solicitare: Pentru aceasta solicitare autoritatea a formulat răspunsul: Încă o dată, deși cerința inițială făcea referire exclusiv la valabilitatea cartușului, autoritatea modifică cerința inițială din caietul de sarcini, precizând că „valabilitatea minimă de 20 de zile pentru cartușele de reactivi și senzori se menține”. Pentru o înțelegere corectă a motivului pentru care susține că s-a modificat cerința, ...SRL precizează faptul că autoritatea solicită în caietul de sarcini, la lotul 5, ca un kit să fie compus din cartuș de reactivi, microcard sensor, role de hârtie, etc., deci senzorii sunt un consumabil distinct de cartușul de reactivi: Astfel, prin precizarea „valabilitatea minimă de 20 de zile pentru cartușele de reactivi și senzori” se introduce cerința privind valabilitatea minimă a cartușelor de senzori/senzorilor care nu se regăsea inițial în caietul de sarcini. Pagina 16 din 35

Prin răspunsul autorității contractante se restricționează accesul la procedură inclusiv pentru singura soluție inițial compliantă, dat fiind că ...echipamentul utilizează senzori cu valabilitate de 16 zile (a se vedea extras brosura pg. 3, disponibila , online: ... ...SRL solicită Consiliului să dispună la remedierea răspunsului oferit de autoritatea contractantă la lotul 5 cu privire la termenul minim de valabilitate pentru cartușele de reactivi, respectiv acceptarea soluțiilor cu valabilitate de minim 14 zile pentru a permite desfășurarea procedurii într-un cadru concurențial. În ceea ce privește aparatul care trebuie pus la dispoziție pentru a efectua testările, la lotul 1, autoritatea a solicitat: Cu privire la această cerința s-a solicitat clarificarea: Pentru această solicitare autoritatea a formulat răspunsul: Pagina 17 din 35

În ceea ce privește aparatul care trebuie pus la dispoziție pentru a efectua testările, la lotul 5, autoritatea a solicitat: Specificația cu privire la procentajul rămas nu se mai regăsește în cerința de la acest lot. Pentru această solicitare autoritatea a formulat răspunsul: Și din nou, fără să trateze cu atenție solicitarea și fără să își cunoască cerințele din caietul de sarcini, preluând cu copy-paste 90% din răspunsul oferit la lotul 1, autoritatea a dat dovadă de neatenție și superficialitate în redactarea răspunsurilor, justificând importanța vizualizării în timp real a procentajului de consumabil disponibil, deși, în cazul acestui lot, în caietul de sarcini nu se mai regăsea această specificație (de altfel, nici în solicitarea operatorului). Autoritatea încearcă să se justifice, menționând că ceea ce solicită „nu presupune o soluție tehnică unică”, și completează, creând confuzie: „nu se solicită o platformă anume, ci doar vizualizarea completă a datelor esențiale despre consumabile.” Din cerința din caietul de sarcini reieșea faptul că analizorul permite vizualizarea informațiilor detaliate cu privire la starea consumabilelor. Deci ele pot fi vizualizate pe analizor, căci acesta permite această „vizualizare”. Ce dorește autoritatea lasă să se înțeleagă din răspunsul său prin „se solicită o platformă anume”? În cerința inițială nu s-a făcut mențiune la nicio „platformă”. Încercând să își justifice cerința tehnică, autoritatea restricționează participarea, solicitând specificații ale unui singur model de analizor gaze în sânge, respectiv ...de la producătorul ..., acesta permițând vizualizarea în modul solicitat de autoritate (a se vedea mai jos extras Manual de utilizare pg. 31, disponibil online ... Cerința autorității este formulată prin „copy-paste” din manualul de utilizare a analizorului, „displays date of installation, lot number and expiration date, use life expiration date and time, samples remaining, Pagina 18 din 35

and percentage use life remaining.” astfel: „data de instalare a consumabilului, numărul de lot, data de expirare lot, data de expirare durată de viață de la instalare, ora de expirare, cicluri rămase”, iar pentru lotul 1 se solicita și „procentaj rămas”. În punctul său de vedere nr. 2406/26.05.2025 asupra contestației, înregistrat la Consiliu cu nr. 34406/26.05.2025, autoritatea contractantă solicită, pe cale de excepție, respingerea contestației ca tardiv formulată, iar pe fond, respingerea ca nefondată. În urma contestației formulate de ...SRL, autoritatea contractantă arată că a emis erata nr. 17633/19.05.2025 de prelungire a termenului de depunere a ofertelor pana la data de 23.06.2025. Autoritatea arată că, lotul 5 - Kit determinări gaze în sânge are ca obiect efectuarea analizelor de determinare a gazelor în sânge pentru secțiile spitalului, iar analizele care fac obiectul lotului 1 sunt destinate efectuării analizelor la nivelul secției UPU SMURD motiv pentru care unii parametrii din cadrul specificațiilor de ia acest lot sunt diferiți de cei de la lotul 5, determinat de specificul secției UPU-SMURD care efectuează anumite tipuri de analize în regim să maximă urgență. La data de. 29.04.2025 s-a formulat solicitarea de clarificări de către ...SA, iar la data de 30.04.2025 s-a formulat solicitarea de clarificări de către ... SRL. La data de 09.05.2025 autoritatea contractantă a publicat răspunsul consolidat nr. 16563/09.05.2025 la cele două solicitări la clarificări. Autoritatea contractantă a emis și publicat în SEAP erata nr. 18202/22.05.2025 prin care a modificat documentația de atribuire după cum urmează: La lotul 5 cerința de la pct. 5.1. precizăm că, analizorul solicitat trebuie să măsoare Hb și Ht și se acceptă și Hi calculat. „- La Lotul 5, cerința de la punctul 5.11 „Memorie stocare probe pacienți: minim 100.000” se modifică după cum urmează: „Memorie stocare probe pacienți: orice variante”, - La Lotul 5, punctul 5,1: se revine asupra răspunsului furnizat prin intermediul răspunsului consolidat nr. 16563/09.05.2025 referitor la numărul de împachetări pentru kituri și: - se menține cerința inițială „împachetarea kit-urilor de gaze în sânge, electroliți, metaboliți și co-oximetrie, uree și creatmina să fie de 100 teste, 200 teste, 300 teste, 400 teste, 500 teste, 800 teste”, având în vedere că aceste caracteristici sunt conforme cu referatele de necesitate întocmite la nivelul secțiilor, care au stat la baza inițierii procedurii, lotul 5 fiind împărțit în sub loturi în funcție de numărul de teste, nefiind posibilă la acest moment modificarea împărțirii pe loturi. Autoritatea susține că societatea contestatoare nu s-a prevalat de posibilitatea de a formula solicitări de clarificări împotriva documentației Pagina 19 din 35

de atribuire, însă contestă răspunsul consolidat la solicitările de clarificări formulate de alți operatori economici interesați, ...SA și ... SRL. În realitate criticile sale vizează documentația de atribuire, caz în care contestația sa este tardiv formulată. Contestatoarea nici nu avea interes să conteste doar răspunsul consolidat la solicitările de clarificări, deoarece, contrar afirmațiilor contestatoarei, după cum se poate observa din răspuns, prin acesta nu s-au adus modificări substanțiale la documentația de atribuire (specificațiile tehnice), aferentă lotului 5, fiind menținute aproape toate cerințele inițiale. Mai mult, prin erata nr. 18202/22.05.2025 sunt relevate modificările aduse documentației de atribuire, la lotul 5, respectiv că, analizorul solicitat trebuie să măsoare Hb și Ht și se acceptă și Ht calculate (pct.5.1.), că se acceptă orice variante în ce privește memoria de stocare probe pacienți (pct. 5.1 1 ), iar în ce privește răspunsul furnizat prin intermediul răspunsului consolidat nr. 16563/09.05.2025 referitor la numărul de împachetări pentru kituri s-a revenit asupra acestuia și s-a arătat că: - se menține cerința inițială „împachetarea kit-urilor de gaze în sânge, electrolitic metaboliți și co-oximetrie, uree si creatinina să fie de 100 teste, 200 teste, 300 teste, 400 teste, 500 teste, 800 teste”, având în vedere că aceste caracteristici sunt conforme cu referatele de necesitate întocmite la nivelul secțiilor, care au stat la baza inițierii procedurii, lotul 5 fiind împărțit în subloturi în funcție de numărul de teste, nefiind posibilă la acest moment modificarea împărțirii pe loturi. După cum se poate observa, răspunsul la solicitările de clarificări a fost deja depus de autoritatea contractantă, iar solicitările contestatoarei adresate Consiliul, de a obliga autoritatea contractantă să publice niște răspunsuri conform cu legea sunt inadmisibile, deoarece exced cadrului reglementat de Legea 101/2016. Autoritatea contractantă solicită respingerea contestației și ca nedovedită. Astfel, criticile aduse de contestatoare au caracter pur tehnic, însă aceasta nu aduce niciun suport probator în susținerea afirmațiilor sale. În afară de înscrisurile care compun dosarul de achiziției constituit până în prezent contestatoarea nu se prevalează de nicio altă probă, și nici nu solicită administrarea vreunei alte probe, prin care să își dovedească susținerile; alte înscrisuri, expertiză tehnică având în vedere obiectul criticilor, audieri de martori. Contestația formulată are și un caracter ambiguu, conform petitelor, aceasta contestă lotul 5, însă face multiple referiri la lotul 1 care este un lot de produse destinat secției UPU-SMURD. Pentru ca o contestație privind cerințele din caietul de sarcini să fie luată în considerare, aceasta nu trebuie să afirme doar că specificațiile Pagina 20 din 35

nu se pliază pe produsul aflat în portofoliul contestatoarei, ci trebuie să demonstreze că cerințele stabilite sunt nu doar nejustificate, dar și că ele nu pot fi îndeplinite de niciun alt furnizor. O astfel de demonstrație necesită o bază probatorie care să confirme că specificațiile în discuție nu corespund cu realitățile pieței și cu diversitatea ofertei de produse disponibile. Criticile aduse trebuie să fie întărite de argumente obiective și de dovezi care să ateste că cerințele impuse sunt de natură să restrângă în mod nejustificat concurența. Or, contestatoarea înaintează simple afirmații cu zero suport probator, în condițiile în care sarcina probei îi incumbă acesteia, în calitate de reclamantă. Prin urmare, contestațiile care nu sunt întemeiate pe probe concludente (în speță, pe niciun fel de probă) nu pot servi drept temei pentru anularea sau revizuirea procedurii de achiziție în derulare. Față de criticile invocate de contestatoare, autoritatea contractantă răspunde punctual: Referitor la afirmațiile contestatoarei de la punctul II - Situația de drept, punctul 6 - referitor la lotul 5, nu a fost solicitată dozarea Mg, deoarece la pacienții internați dacă se dorește efectuarea acestei analize, este disponibilă prin intermediul laboratorului central, nefiind o analiză foarte stringent, deoarece Mg nu prezintă fluctuații acute frecvent. Din aceste considerente, în caietul de sarcini nu s-a fost solicitat Mg la lotul 5 - pentru analizele efectuate pe secții. Prin solicitarea inițială de clarificări s-a solicitat includerea ionului de magneziu. Fiind suplimentar față de minimul de cerințe, s-a acceptat această solicitare și s-a răspuns că se mențin cerințele inițiale din caietul de sarcini, deoarece cerințele solicitate sunt minimale și obligatorii, fiind admise și oferte cu caracteristici superioare. Referitor la critica de la punctul II.7. Prin răspunsul consolidate s-a răspuns că, parametrii calculați menționați inițial în caietul de sarcini se mențin, fiind cerințe minime și obligatorii. Dacă analizorul oferă parametri suplimentari față de cei solicitați inițial în caietul de sarcini, furnizând informații adiționale, atunci se poate accepta oferta, produsul fiind conform cu cerințele tehnice dacă îndeplinește cerințele minime solicitate în caietul de sarcini. Referitor la critica de la punctul 11.8. solicitarea a. Referitor la măsurarea hemoglobinei și calcularea hematocritului, s-a răspuns că se poate accepta Hb măsurată și Ht calculat, fiind validat în paralel de cele mai multe ori și de analizele de laborator. Autoritatea confirmă solicitarea. Referitor la pct. II.8.b am arătat că, ePV este important din punct de vedere clinic, așa cum a expus în clarificare, ghidând terapia la Pagina 21 din 35

pacientul critic și, prin urmare s-a menținut cerința de a avea ePV furnizat automat. Referitor la pct. 11.9. S-a arătat că se menține cerința din caietul de sarcini, referitor la valabilitate de 35 zile a cartușului de la instalarea în analizor. Referitor la pct. 11.10. S-a răspuns că nu se justifică reducerea duratei de valabilitate și că se menține cerința cu valabilitate de 20 zile a cartușului cu uree și creatinină, de la instalarea în analizor. Valabilitatea mai mare a cartușelor permite desfășurarea mai ușoară a activității clinice, tară întreruperi frecvente pentru mentenanță. Referitor la pct. II.11, s-a răspuns că se mențin cerințele inițiale din caietul de sarcini. Ofertantul a inclus un criteriu suplimentar în discuție (procentajul rămas), care nu figura. Dacă un analizor are elemente adiționale față de cerințele din caietul de sarcini, oferta se va accepta. Cerințele din caietul de sarcini sunt minime și obligatorii. Criteriile din caietul de sarcini sunt mai puțin restrictive față de solicitările ofertanților prin intermediul solicitărilor de clarificări. Analizând conținutul dosarului cauzei, Consiliul constată că ...SRL a transmis recipisa de consemnare nr. ..., eliberată de ..., la data de ..., din care rezultă consemnarea cauțiunii în valoare de ... lei, pe seama și la dispoziția C.N.S.C., corespunzătoare dosarului nr. .... Din înscrisurile aflate la dosarul cauzei, Consiliul constată următoarea situație de fapt: În calitate de autoritate contractantă, ... a inițiat procedură de atribuire prin licitație deschisă, în vederea încheierii acordului cadru, având ca obiect „FURNIZARE REACTIVI CU PUNERE LA DISPOZITIE APARATE 2025”, anunț de participare nr. .../17.04.2025. Consiliul reține că, prin contestația depusă, ...SRL critică anumite specificații tehnice aferente produsului ce face obiectul lotului 5. Necesitatea autorității contractante expres detaliată în cadrul caietului de sarcini, postat în SEAP sub identificatorul „[.../00002] DOCUMENTATIA DE ATRIBUIRE.rar.p7s” constă în achiziționarea unui „Kit determinări gaze în sânge (9 aparate)” având următoarele specificații tehnice „SPECIFICAŢII TEHNICE KIT REACTIVI DETERMINARE GAZE IN SÂNGE, ELECTROLITI, METABOLITI SI CO-OXIMETRIE Se vor pune la dispoziție aparate noi, amplasate in diferite locații ale SCJU Kitul trebuie sa îndeplinească următoarele condiții: -Să fie compus din capilare sau seringi Li-He, cartuș de reactivi, microcard sensor, role de hârtie, adaptoare de reținere a cheagului de sânge, FARA BUTELII DE GAZ Reactivii să măsoare minim următorii parametrii: pH; Presiunea parțială a bioxidului de carbon (pC02); Presiunea parțială a oxigenului (p02); Pagina 22 din 35

Saturația în oxigen (S02%); Hematocrit (Hct); Sodiu (Na); Potasiu (K); Clorură (CI); Calciu ionic (iCa); Glucoza (Glu); Lactat (Lac); Hemoglobina totală (tHb); Oxihemoglobină (02Hb); Carboxihemoglobină (COHb); Methemoglobină (MetHb); Dezoxihemoglobină (HHb); Bilirubină totală (tBil); Hemoglobină fetală (Hbf); Reactivii să calculeze minim următorii parametrii: Exces bază în lichidul extracelular (BE-ecf); Exces bază în sânge (BE-b); Concentrația standard de bicarbonat (SBC); Nivelul de bicarbonat (HC03); Capacitatea de oxigen (02Cap); Conținutul în oxigen (02Ct); Oxigen alveolar (A); Gradient de tensiune pentru oxigenul alveolar arterial (A-aD02); Calciu normalizat (nCa); Gap-ul anionic (Gap); Osmolalitate sanguină (OSM; Hemoglobină (tHb); pH corectat la temperatura pacientului: pH(TC); pC02 corectat în funcție de temperatura pacientului: pC02(TC); p02 corectat în funcție de temperatura pacientului: p02(TC); Conținutul de oxigen arterial (Ca02); Rata filtrării glomerulare estimată (eGFR); Hemoglobină (tHb); Bioxidul de carbon total (TC02); Volumul plasmatic estimat (Epv); Se vor asigura controale de calitate pentru toți parametrii determinați. Se vor furniza domeniile de liniaritate și de măsurare (limita min/max) pentru fiecare test. REACTIVUL să efectueze analize ... din sânge venos, arterial, capilar probe preluate atât de la pacienți adulți, cât și de la pediatrici și noeonatali Valabilitatea/ durata de utilizare a fiecărui cartuș sa fie de minim 35 de zile de la instalarea in analizor -Calibrarea se va realiza automat, fără soluții suplimentare Să ofere rezultate rapide, in maxim 60 de secunde. Pentru fiecare parametru măsurat, analizorul să afișeze pe ecran alerte privind valorile inferioare și crescute - Înlocuire consumabilelor să se poate face ușor de către utilizator - Cartușul utilizat să poată fi recuperat, în cazul în care se introduce o proba neconforma ( cu cheag). Sa se ofere garanție din partea furnizorului pentru consumabilele din aparat in cazul opririi aparatului (pana de curent) sau inactivării lor. - împachetarea kit-urilor de gaze in sânge, electroliti, metaboliti și co- oximetrie sa fie de 100 teste, 200 teste, 300 teste, 400 teste, 500 teste, 800 teste . SPECIFICAŢII TEHNICE KIT REACTIVI DETERMINARE GAZE ÎN SÂNGE, ELECTROLTTI, METABOLIŢI, CO-OXIMETRIE, CREATININA ȘI UREE Kitul trebuie să îndeplinească următoarele condiții: - Să fie compus din capilare sau seringi Li-He , cartuș de reactivi, microcard sensor, role de hârtie, adaptoare de reținere a cheagului de sânge, FARA BUTELII DE GAZ Reactivii să măsoare minim următorii parametrii: pH; Presiunea parțială a bioxidului de carbon (pC02); Presiunea parțială a oxigenului (p02); Saturația în oxigen (S02%); Hematocrit (Hct); Sodiu (Na); Potasiu (K); Clorura (CI); Calciu ionic (iCa); Glucoza (Glu); Lactat (Lac); Creatinină (Creat); Azot ureic în sânge (BUN); Hemoglobina totală (tHb); Pagina 23 din 35

Oxihemoglobină (02Hb); Carboxihemoglobină (COHb); Methemoglobină (MetHb); Dezoxihemoglobină (HHb); Bilirubină totală (tBil); Hemoglobină fetală (Hbf); Reactivii sa calculeze minim următorii parametrii: Exces bază în lichidul extracelular (BE-ecf); Exces bază în sânge (BE-b); Concentrația standard de bicarbonat (SBC); Nivelul de bicarbonat (HC03); Capacitatea de oxigen (02Cap); Conținutul în oxigen (02Ct); Oxigen alveolar (A); Gradient de tensiune pentru oxigenul alveolar arterial (A-aD02); Calciu normalizat (nCa); Gap-ul anionic (Gap); Hemoglobină (tHb); Raportul BUN/Creat (BUN/Creat); Osmolalitate sanguină (OSM); pH corectat la temperatura pacientului: pH(TC); pC02 corectat în funcție de temperatura pacientului: pC02(TC); p02 corectat în funcție de temperatura pacientului: p02(TC); Conținutul de oxigen arterial (Ca02); Rata filtrării glomerulare estimată (eGFR); Bioxidul de carbon total (TC02); Volumul plasmatic estimat (Epv); Se vor asigura controale de calitate pentru toți parametrii determinați. Se vor furniza domeniile de liniaritate si de măsurare (limita min/max.) pentru fiecare test. REACTIVUL sa efectueze analize ... din sânge venos, arterial, capilar si lichid de dializa, probe preluate atât de la pacienți adulți, cat si de la pediatrici si noeonatali Valabilitatea/durata de utilizare a fiecărui cartuș sa fie de minim 20 de zile de la instalarea in analizor -Calibrarea se va realiza automat, fără soluții suplimentare Să ofere rezultate rapide, in maxim 60 de secunde. Pentru fiecare parametru măsurat, analizorul să afișeze pe ecran alerte privind valorile inferioare și crescute înlocuire consumabilelor să se poate face ușor de către utilizator Cartușul utilizat să poată fi recuperat, în cazul în care se introduce o proba neconformă (cu cheag). Să se ofere garanție din partea furnizorului pentru consumabilele din aparat în cazul opririi aparatului (până de curent) sau inactivării lor. - Împachetarea kit-urilor de gaze în sânge, electroliți, metaboliți și co- oximetrie, uree și creatinină să fie de 100 teste, 200 teste, 300 teste, 400 teste, 500 teste, 800 teste . APARATUL Se vor pune la dispoziție 10 aparate noi, amplasate in diferite locații ale SCJU: 4 aparate in cadrul Secției ATI 1, 1 aparat in cadrul secției ATI II Neurochirurgie, 2 aparate in cadrul secției ATI Chirurgie I, 2 aparate amplasate in cadrul Secției Nefrologie si Hemodializa si 1 aparat ptr. Laboratorul central al SCJU Cluj. Aparatul pus la dispoziție să poată fi folosit în orice moment cu ambele tipuri de kit-uri, cu sau fără UREE si CREATININA, fără a îi nevoie de o configurare suplimentară din partea reprezentantului autorizat al producătorului. - pus la dispoziție să aibă opțiune de protejare a consumabilelor împotriva cheagurilor de sânge; - Intervale de măsurare pentru fiecare parametru Pagina 24 din 35

- Analizorul sa fie dotat cu port de cuplare a seringii, poziționarea acului de aspirare să se facă în mod automat, fără intervenție manuala, pentru proba de sânge - Analizorul să nu necesite calibrări manuale pentru parametrii măsurați - Analizorul să nu necesite intervenții de curățare manuala pentru proceduri de deproteinizare; -Să dețină cititor de cod de bare incorporat pentru probe, imprimanta incorporata -Să permită vizualizarea detaliata a informațiilor cu privire la starea consumabilelor, informații care să conțină: data de instalare a consumabilului, numărul de lot, data de expirare lot, data de expirare durata viață de la instalare, ora de expirare, cicluri ramase - Memorie stocare probe pacienți: minim 100.000 - Sa aibă marcaj CE - Sa prezinte Declarația de conformitate de CE de respectare a Directivei privind dispozitivele IVD; - Se va asigura suport tehnic pe toata perioada derulării contractului, inclusiv actualizările de software; Sistemul de operare folosit sa fie WINDOWS 10; - Toate cheltuielile legate de transportul si instalarea aparatului vor fi suportate de furnizor - Se va asigura întreținerea aparatului conform cârtii tehnice si service pe toata perioada derulării contractului, toate cheltuielile (manopera si piese) fiind suportate de furnizor, cu excepția cazurilor in care se dovedește utilizarea neadecvata din partea beneficiarului; - În caz de defecțiune se va asigura intervenția de service în maxim 3 ore de la anunțare telefonică. În cazul in care defecțiunea nu poate fi remediata pe Ioc, pe perioada nefuncționării aparatului se va pune la dispoziție, pentru folosința, un aparat echivalent; - Dacă aparatul suferă în timp de un an 6 defecțiuni diferite sau o defecțiune repetată de 3 ori, aparatul va fi înlocuit. Înlocuirea se va face în max. 2 săptămâni de la anunțarea ultimei defecțiuni. Nu se solicită schimbarea aparatului dacă defecțiunile sunt generate din vina utilizatorului sau din cauze independente de construcția aparatului. Termene: 1) timp de furnizare de la comandă pentru cartușuri/soluții reactivi/carduri de calibrare - 48 ore. 2) termen de livrare pentru aparate - 7 zile de la semnarea contractului” Cu privire la aceste specificații tehnice, contestatorul solicită: - remedierea documentației de atribuie pentru lotul 5 astfel încât să se poată întruni nevoia autorității contractante în ceea ce privește analiza de gaze și ioni din sânge la nivelul secțiilor din spital prin excluderea parametrului ePV, astfel oferindu-se posibilitatea ofertării mai multor soluții compliate - remedierea răspunsurilor oferite la lotul 5, prin eliminarea caracteristicii restrictive pentru cartuș cu valabilitate de 35 zile de la instalarea în analizor și acceptarea unui termen Pagina 25 din 35

de minim 28 sau 30 de zile valabilitate pentru cartușe, dat fiind că cerința inițială a fost în clar formulată cu privire la valabilitatea cartușelor - remedierea răspunsului oferit de autoritatea contractantă la lotul 5 cu privire la termenul minim de valabilitate pentru cartușele de reactivi, respectiv acceptarea soluțiilor cu valabilitate de minim 14 zile pentru a permite desfășurarea procedurii într-un cadru concurențial, Consiliul reține următoarele aspecte: Având în vedere prevederile art. 26 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, Consiliul urmează să se pronunțe cu întâietate asupra excepției tardivității acestor critici, invocată de către autoritatea contractantă în cadrul punctului de vedere. Obiectul procedurii în cadrul căreia a fost formulată contestația constă în furnizarea unor produse iar valoarea estimată, de 21.041.496,00 lei conform precizărilor de la secțiunea II.1.5 „valoarea totală estimată” din anunțul de participare este superioară pragului prevăzut la art. 7 din Legea nr. 98/2016 pentru acest tip de achiziție, astfel Consiliul reține incidența în speță a prevederilor art. 8 alin. (1) lit. a) din Legea nr. 101/2016 potrivit cărora „Persoana care se consideră vătămată de un act al autorității contractante poate sesiza Consiliul în vederea anulării actului autorității contractante, obligării acesteia la emiterea unui act sau la adoptarea de măsuri de remediere, precum și pentru recunoașterea dreptului pretins sau a interesului legitim, în termen de: (...) a) 10 zile, începând cu ziua următoare luării la cunoștință despre actul autorității contractante considerat nelegal, în cazul în care valoarea estimată a procedurii de achiziție publică/sectorial sau de concesiune este egală sau mai mare decât pragurile valorice în raport cu care este obligatorie transmiterea spre publicare către Jurnalul Oficial al Uniunii Europene a anunțurilor de participare, potrivit legislației privind achizițiile publice, legislației privind achizițiile sectoriale sau legislației privind concesiunile de lucrări și concesiunile de servicii”. Valoarea estimată fiind de 21.041.496,00 lei, deci peste pragul prevăzut de art. 7 alin. (1) lit. a) din Legea nr. 98/2016, termenul în care contestația poate fi depusă, conform art. 8 alin. (1) lit. a) din Legea nr. 101/2016 este de cel mult 10 zile începând cu ziua următoare luării la cunoștință de către contestator de un act al autorității contractante pe care acesta îl consideră nelegal. Având a stabili cert data la care a luat cunoștință ...SRL despre actul contestat al autorității contractante, Consiliul va reține că, prin contestația depusă acesta solicită eliminarea specificațiilor tehnice cu privire la parametrului ePV, valabilitatea cartușelor 35 zile de la instalarea în analizor pentru kitul reactivi determinare gaze in sânge, electroliti, metaboliti și co-oximetrie și valabilitatea cartușelor de 20 de Pagina 26 din 35

zile de la instalarea în analizor pentru kitul kit reactivi determinare gaze în sânge, electroliți, metaboliți, co-oximetrie, creatinina și uree, din cuprinsul caietului de sarcini, parte a documentației de atribuire. Având în vedere prevederile art. 8 alin. (2) din Legea nr. 101/2016 cu modificările și completările ulterioare, potrivit cărora „În cazul în care contestația privește conținutul documentației de atribuire, publicată în Sistemul electronic de achiziții publice, denumit în continuare SEAP, data luării la cunoștință este data publicării documentației de atribuire”, Consiliul reține că ...SRL a luat cunoștință de faptul că autoritatea contractantă solicită respectivele specificații tehnice în data de 17.04.2025, din caietul de sarcini publicat în SEAP în anexa anunțului de participare nr. .../17.04.06.2025. Urmare a depunerii unor solicitări de clarificări având următorul conținut: „5.Referitor la cerința: Valabilitatea/durata de utilizare a fiecărui cartuș să fie de minim 35 de zile de la instalarea in analizor; Rugăm autoritatea contractantă să specifice dacă acceptă și un analizor care să utilizeze un kit ce combină reactivii de analiză, calibratorii și soluțiile de spălare, având o valabilitate operațională de 28 de zile de la instalare. Acceptând un analizor ce utilizează un astfel de kit se pune accent pe o abordare clinica moderna, centrata pe siguranța pacientului, care are în vedere: - menținerea stabilității optime a reactivilor în intervalul de utilizare, evitarea riscului de contaminare printr-o rotație controlată a consumabilelor, - păstrarea unei performante analitice constante, fără compromiterea calității spre finalul perioadei. Atragem totodată atenția că termenul de 35 de zile, așa cum este specificat în materialele tehnice oficiale ale unui alt competitor, se referă strict la cartușele de calibrare și nu la senzorii de testare efectivă, care sunt distincți și pentru care această durată nu este exprimată clar în caietul de sarcini. În schimb, sistemul ofertat de societatea noastră, integrează într-un singur modul toate funcțiile - testare si calibrare - fiecare componentă având aceeași perioadă de valabilitate de 28 de zile, fapt ce simplifică semnificativ operarea și elimină riscul utilizării unor componente aflate în stadii diferite de valabilitate, în acest context, între cele două sisteme exista o abordare diferența, în care sistemul nostru oferă o siguranță superioară printr-o rotație mai frecventă, controlată și prin trasabilitate complet automatizată. Prin urmare, solicităm acceptarea duratei de 28 de zile oferită de societatea noastră, ca fiind echivalentă scopului achiziției și, totodată, superioară din punct de vedere clinic și operațional” autoritatea contractantă a răspuns „Valabilitatea extinsă nu compromite siguranța pacientului, ci permite o utilizare eficientă a reactivilor în regim continuu. O durată mai mare de valabilitate permite personalului să se concentreze pe actul medical, nu pe Pagina 27 din 35

mentenanţă. În concluzie, se menţine cerinţa privind valabilitatea minimă de 35 de zile” „3. 3.Referitor la cerinţele: Reactivii sa calculeze minim următorii parametrii: Exces baza In lichidul extracelular (BE-ecf); Exces bază in sânge (BE-b); Concentraţia standard de bicarbonat (SBC); Nivelul de bicarbonat (HC03); Capacitatea de oxigen (02Cap); Continutul in oxigen (02Ct); Oxigen alveolar (A); Gradient de tensiune pentru oxigenul alveolar arterial (A-aD02); Raportul dintre presiunea oxigenului Ia nivel aiveolar si arterial (a/A); PSO; Indice respirator (RI); Raportul dintre P02 si FI02 (P02/FI02); Calciu normalizat (nCa); Magneziu normalizat (nMg); Gap-ul anionic (Gap); Raportul dintre nCA si nMg (nCa/nMg); Osmolalitate sanguină (OSM); pH corectat la temperatura pacientului: pH(TC); pC02 corectat in funcţie de temperatura pacientului: pC02(TC); p02 corectat in funcţie de temperatura pacientului: p02(lC); Continutul de oxigen arterial (Ca02); Rata filtrar glomerulare estimata (eGFR); Hemoglobina (tHb); Bioxidul de carbon total (TC02); Volumul plasmatic estimat (Epv); Reactivii sa calculeze minim următorii parametrii: Exces baza în lichidul extracelular (BE-ecf); Exces bază in sânge (BE-b); Concentraţia standard de bicarbonat (SBC); Nivelul de bicarbonat (HC03); Capacitatea de oxigen (02Cap); Continutul in oxigen (02Ct); Oxigen alveolar (A); Gradient de tensiune pentru oxigenul alveolar arterial (A-aD02); Raportul dintre presiunea oxigenului la nivel aiveolar si arterial (a/A); PSO; Indice respirator (RI); Raportul dintre P02 si FI02 (P02/FI02); Calciu normalizat (nCa); Magneziu normalizat (nMg); Gap-ul anionic (Gap); Raportul dintre nCA si nMg (nCa/nMg); Osmolalitate sanguină (OSM); pH corectat la temperatura pacientului: pH(TC); pC02 corectat in funcţie de temperatura pacientului: pC02(TC); p02 corectat in funcţie de temperatura pacientului: p02(lC); Continutul de oxigen arterial (Ca02); Rata filtrar glomerulare estimata (eGFR); Hemoglobina (tHb); Bioxidul de carbontotal (TC02); Volumul plasmatic estimat (Epv). Rugăm autoritatea contractanta sa specifice daca se accepta si un analizor care sa calculeze următorii parametrii: pH(T), pC02(T), p02(T), HC03- (act), HC03- (std), BE(b), BE(ecf), ctC02, Ca++(7.4), AnGap, s02, 02SAT(est), Hct, B02, p02(A-a)(T), p02(a/A)(T), p50, Qsp/Qt(T), Qsp/Qt(est)(T), RI(T), p02/Fi02, ct02(a), ct02(v), ct02(a-v), ct02([a-v)]/a), ct02(Hb), V02, D02, ct02, mOsm. Menţionam ca parametrii avansaţi precum p50, Epv, eGFR sau rapoartele nCa/nMg, Bun/Creat sunt utilizaţi rar în urgenţă, fiind consideraţi complementari sau specifici anumitor patologii. Mai mult, unii dintre aceştia (ex. eGFR) necesită date clinice suplimentare (vârstă, sex, date anamnestice), neintroducibile automat în analizor. Solicitarea lor ca obligatorii poate duce la o restrângere nejustificată a concurenţei, în condiţiile în care aceştia pot fî calculaţi în sistemele informatice ale spitalului (LIS), fără impact asupra actului medical. Pagina 28 din 35

Prin urmare, solicităm acceptarea sistemelor care furnizează baza decizională esenţială în context clinic acut” autoritatea contractantă a răspuns „Cerinţele formulate pentru parametrii calculaţi sunt fundamentate pe nevoile reale pacienţilor critici din secţiile ATI, Cardiologie, Nefrologie, Neonatologie şi alte secţii unde vor fi instalate aceste echipamente. Solicitarea unui set extins de parametri calculaţi reflectă necesitatea unei evaluări clinice complete şi rapide la patul pacientului, fară dependenţă de sisteme externe, care pot duce la ingreunarea fluxului de munca. în contextul critic, medicii trebuie să aibă acces imediat şi direct la toţi parametrii relevanţi. Parametrii precum eGFR, Epv, nCa/nMg, TC02, Ca02 sau Osmolalitate oferă informaţii suplimentare esenţiale pentru managementul pacienţilor cu insuficienţă renală acută sau cronică si ghidarea terapiei de substituţie renală (inclusiv în secţiile de nefrologie şi ATI). Informaţiile corectate la temperatura pacientului (pH(TC), pC02(TC), p02(TC)) sunt esenţiale în neonatologie şi ATI, unde temperatura corporală este adesea modificată artificial (hipotermie terapeutică, febră severă) şi interpretarea valorilor necorectate poate induce erori de diagnostic şi tratament. Parametrii precum PSO, RI, P02/FI02, A-aD02, a/A, V02, D02, etc. sunt parte din scorurile validate de evaluare a insuficienţei respiratorii şi sunt indispensabili în contextul COVID-19, ARDS, sepsis sever, sau ventilaţie mecanică. pH-ul necesita masurare!!!!, nu aproximare sau calculare, fiind legat direct si imediat de prognosticul vital. Calcule complexe pentru un număr mare de parametri nu este fezabila in condiţii de urgenta si secţii cu număr mare de pacienţi!!!! nu este fezabil sa calculeze medicul atatia param. în context clinic acut. Acceptarea unor echipamente care nu oferă toţi parametrii solicitaţi ar duce la creşterea riscului de eroare medicală sau intarzieri în iniţierea tratamentului. Specificaţiile tehnice sunt stabilite pe baza ghidurilor clinice, a experienţei medicale în secţii critice şi a necesităţii de a asigura siguranţa pacientului. Prin urmare, respingem solicitarea de eliminare a parametrilor calculaţi menţionaţi în caietul de sarcini, considerând că aceştia sunt necesari.” „10. Pozițiile de la 5.1 la 5.5 inclusiv Cerința: Valabilitatea/ durata de utilizare a fiecărui cartuş sa fie de minim 35 de zile de la instalarea in analizor. Solicitare: Valabilitatea de 35 de zile de la instalare pentru cartuş este relativa, valabilitatea cartuşului raportand-se in mod corect atat la perioada de timp in care acesta poate fi folosit odata instalat, dar si la numărul de cicluri de spalare/ calibrare/testare pentru care foloseste soluţiile si care se consuma in funcţie de numărul de teste/activitati efectuate in fiecare zi. Astfel ca valabilitatea cartuşului solicitat pentru analizorul din specificaţii este direct infiuentata de numărul de teste, pe care analizorul le efectueaza doar in baza senzorilor a căror valabilitate la bord este mai puţin de jumatate. Va rugam sa acceptati o soluţie superioara, in care senzorii si cartuşul au valabilitate de 30 de zile de la instalarea in aparat” autoritate contractantă a Pagina 29 din 35

răspuns „Diferenţa de 5 zile devine semnificativă în secţii cu număr mai mic de pacienţi si unde analiza ... se efectueaza mai rar, se menţine cerinţa.” „11. Poziţiile de la 5.6 la 5.11 inclusiv KIT REACTIVI DETERMINARE GAZE IN SÂNGE, ELECTROLITI, METABOLITI, CO-OXIMETRIE, CREATININA SI UREE Cerinţa: Valabilitatea/ durata de utilizare a fiecărui cartuş sa fie de minim 20 de zile de la instalarea in analizor. Solicitare: Reiterând informaţiile de mai sus cu privire la valabilitatea relativa a cartuşului, care se se raporteaza la numărul de teste utilizate si la faptul ca senzorii de creatinina si uree au o valabilitate mai mica, va rugam sa acceptati si valabilitate de minim 14 zile pentru cartuş, cat si pentru senzori, asigurandu-se o stabilitate optima a senzorilor de Crea si Urea in vederea obţinerii unor rezultate precise. Menţionam totodata ca, pe masura ce creste numărul de teste solicitat in Idturi, consumabilele din configuraţia acestora ajung sa asigure o durata de utilizare chiar si de peste 40 de zile” autoritatea contractantă a răspuns „Cerinţa ca durata de utilizare a fiecărui cartuş să fie de minimum 20 de zile de la instalare în analizor reflectă nevoia secţiilor care efectueaza mai rar aceste analize. Nu se justifică reducerea perioadei minime solicitate, din următoarele considerente: Durata minimă de utilizare de 20 de zile reprezintă un prag operaţional justificat pentru reducerea frecvenţei înlocuirilor. Menţinerea acestei cerinţe solicita performanţe deja realizabile tehnologic. Prin urmare, cerinţa privind valabilitatea minimă de 20 de zile pentru cartuşele de reactivi şi senzori se menţine” Ca urmare a acestui răspuns la solicitarea de clarificări, ...SRL a investit Consiliul prin contestația înregistrată la acesta cu nr. 841/16.05.2025, prin care solicită obligarea autorității la eliminarea sau remedierea acestora. Ca aspect preliminar, Consiliul constată că societatea contestatoare a luat cunoștință despre cerințele din cadrul caietului de sarcini în data de 17.04.2025, (data publicării acestuia în anexa anunțului de participare nr. .../17.04.2025) iar în data 16.05.2025 a formulat contestație, înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor sub nr. 32218/16.05.2025, prin care critică cerințele antemenționate prevăzută în caietul de sarcini. Ținând cont de dispozițiile art. 8 din Legea nr. 101/2016, coroborat cu prevederile art. 5 din același act normativ, rezultă așadar, că data de 17.04.2025 reprezintă data la care se va raporta termenul legal de 10 zile de contestare a cerințelor antemenționate, termen care s-a încheiat la data 28.04.2025 și era depășit la data transmiterii contestației, respectiv la data de 16.05.2025. Prin urmare, data de la care curge termenul de decădere, în baza art. 185 alin. (1) Cod procedură civilă, pentru reclamarea la Consiliu a Pagina 30 din 35

acestor cerințe este 17.04.2025, iar calculând termenul pentru contestare conform dispozițiilor procedurale aplicabile se constată că acesta era depășit la data de 16.05.2025, a depunerii contestației la Consiliu. În atari condiții, este evidentă tardivitatea contestării acestor cerințe cuprinse în caietul de sarcini postat în SEAP la 17.04.2025 de autoritate, pe calea contestației formulată la 16.05.2025. Purtarea corespondenței cu autoritatea contractantă (solicitarea de clarificări formulate de unii operatori economici și răspunsul autorității din 09.05.2025), prin care unii operatorii economici au cerut autorității contractante să modifice aceste cerințe, nu are ca efect prelungirea perioadei legale de formulare a contestației împotriva acestor informații din documentația de atribuire sau decalarea datei de la care începe să curgă aceasta. Legiuitorul nu dispune în mod expres faptul că o solicitare de clarificări făcută în temeiul prevederilor art. 160 din Legea nr. 98/2016 întrerupe termenul de depunere a contestației, potrivit principiului de drept principiul „ubi lex non distinguit, nec nos distinguere debemus”. Față de aceste aspecte, rezultă faptul că, Consiliul nu poate lua în considerare un alt termen de la care să curgă dreptul contestatorului de a formula contestația, cum ar fi spre exemplu data răspunsului la solicitările de clarificări cerute de alți operatori economici, deoarece legiuitorul nu dispune în mod expres că formularea solicitărilor de clarificări cu privire la documentația de atribuire întrerup și nici nu suspendă termenul de depunere a contestației împotriva acesteia. Astfel solicitarea unor clarificări cu privire la conținutul documentației de atribuire nu poate conduce la o repunere în dreptul de a formula contestație. Potrivit art. 160 din Legea nr. 98/2016 „operatorul economic interesat are dreptul de a solicita clarificări” astfel această solicitate nu are rolul de a repune în termen operatorul economic care nu a formulat contestația în termen la documentația de atribuire sau la clarificările deja formulate, și nici nu suspendă acest termen. Analizând răspunsul la solicitarea de clarificări, Consiliul reține că, prin clarificarea din 09.05.2025, autoritatea contractantă menține aceste cerințe din caietul de sarcini, fără să aducă nicio modificare documentației de atribuire. Având în vedere prevederile art. 8 din Legea nr. 101/2016 raportat la art. 160 din Legea nr. 98/2016, prin cererea de clarificare formulată cu privire la aspecte deja prevăzute din documentație de atribuire nu se poate „masca” o repunere în termen pentru formularea unei contestații cu privire la unele cerințe din caietul de sarcini sau cu privire la anunțul de participare. Pagina 31 din 35

Altminteri, dacă s-ar admite interpretarea contrară, în sensul că orice nouă solicitare de clarificare duce la prelungirea termenului de atac al actului contestat, s-ar ajunge la eludarea termenului de contestare impus de legiuitor. Operatorul economic cunoștea specificațiile tehnice antemenționate din caietul de sarcini încă de la data publicării anunțului de participare din 17.04.2025 și trebuia să manifeste o minimă diligență și să atace în termenul legal cerința în discuție dacă dorea înlăturarea ei. Altfel, acest termen legal ar ajunge să fie golit de orice fel de efect și, în acest fel, deturnat textul legii dacă, sub acoperirea unor clarificări, operatorul economic ar putea să conteste ulterior cerința din caietul de sarcini parte a documentației de atribuire, invocând curgerea termenului de la răspunsul primit la solicitări de clarificare formulate de alți operatori economici. Așadar, raportat la normele art. 26 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 și la cele ale art. 248 C. proc. civ., este incidentă tardivitatea reclamării acestor cerințe din caietul de sarcini prin contestația înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor sub nr. 32218/ 16.05.2025. Referitor la criticile cu privire la răspunsul la clarificări cu privire la specificațiile tehnice: - reactivii să se măsoare magneziu ionic (iMg) - reactivii să calculeze: Raportul dintre presiunea oxigenului la nivel alveolar și arterial (a/A); PS0; indice respirator (RI); raportul dintre PO2 și FIO2 (PO2/FIO2); magneziu normalizat (nMg), raportul dintre nCA și nMg (nCa/Mg) - vizualizarea detaliată a informațiilor cu privire la starea consumabilelor Consiliul constată că aceste specificații nu se regăsesc în cadrul caietului de sarcini aferent lotului 5, însă urmare a unor solicitări de clarificări formulate de alți operatori economici prin citarea unor specificații tehnice aferente ale altor kit-uri, autoritatea contractantă a răspuns: „că cerințele sunt necesare” și se mențin cerințele inițiale. Rezultă că răspunsul la aceste solicitări de clarificări încalcă prevederile art. 160 alin. (2) care dispun că „Autoritatea contractantă stabileşte prin anunţul de participare/simplificat/de concurs unul sau două termene-limită în care va răspunde în mod clar şi complet tuturor solicitărilor de clarificare/informaţiilor suplimentare, conform prevederilor normelor metodologice la prezenta lege”. Prin formularea acestor răspunsuri, operatorii economici sunt puși în imposibilitatea de a-și elabora ofertele, deoarece nu cunosc care specificații tehnice minime necesare autorității contractante, respectiv cele care se regăsesc în cadrul caietului de sarcini și care se mențin Pagina 32 din 35

(potrivit răspunsului la clarificări) sau cele indicate în cadrul unei solicitări de clarificări și care nu corespund celor din caietului de sarcini însă care sunt necesare (potrivit aceluiași răspuns al autorității contractante). Ulterior, în cadrul punctului de vedere depus, autoritatea contractantă menționează următoarele: „Referitor la afirmațiile contestatoarei de la punctul II - Situația de drept, punctul 6 - referitor la lotul 5, nu a fost solicitată dozarea Mg, deoarece la pacienții internați dacă se dorește efectuarea acestei analize, este disponibilă prin intermediul laboratorului central, nefiind o analiză foarte stringent, deoarece Mg nu prezintă fluctuații acute frecvent. Din aceste considerente, în caietul de sarcini nu s-a fost solicitat Mg la lotul 5 - pentru analizele efectuate pe secții. Prin solicitarea inițială de clarificări s-a solicitat includerea ionului de magneziu. Fiind suplimentar față de minimul de cerințe, s-a acceptat această solicitare și s-a răspuns că se mențin cerințele inițiale din caietul de sarcini, deoarece cerințele solicitate sunt minimale și obligatorii, fiind admise și oferte cu caracteristici superioare. Referitor la critica de la punctul II.7. Prin răspunsul consolidate s-a răspuns că, parametrii calculați menționați inițial în caietul de sarcini se mențin, fiind cerințe minime și obligatorii. Dacă analizorul oferă parametri suplimentari față de cei solicitați inițial în caietul de sarcini, furnizând informații adiționale, atunci se poate accepta oferta, produsul fiind conform cu cerințele tehnice dacă îndeplinește cerințele minime solicitate în caietul de sarcini. Referitor la critica de la punctul 11.8. solicitarea a. Referitor la măsurarea hemoglobinei și calcularea hematocritului, s-a răspuns că se poate accepta Hb măsurată și Ht calculat, fiind validat în paralel de cele mai multe ori și de analizele de laborator. Autoritatea confirmă solicitarea. Referitor la pct. II.11, s-a răspuns că se mențin cerințele inițiale din caietul de sarcini. Ofertantul a inclus un criteriu suplimentar în discuție (procentajul rămas), care nu figura. Dacă un analizor are elemente adiționale față de cerințele din caietul de sarcini, oferta se va accepta. Cerințele din caietul de sarcini sunt minime și obligatorii. Criteriile din caietul de sarcini sunt mai puțin restrictive față de solicitările ofertanților prin intermediul solicitărilor de clarificări.” Față de aceste aspecte, rezultă în mod evident că autoritatea contractantă își menține specificațiile tehnice aferente lotului 5 din cadrul caietului de sarcini însă acceptă și produse care furnizează informații suplimentare. Având în vedere răspunsul neclar formulat de autoritatea contractantă coroborat cu susținerile din cadrul punctului de vedere din care rezultă că specificațiile tehnice sunt cele stabilite în cadrul caietului de sarcini însă acestea reprezintă cerințe minime obligatorii, ofertanții Pagina 33 din 35

având posibilitatea de a oferta produse care oferă informații suplimentare, Consiliul va admite critica și va dispune obligarea autorității contractante să publice în SEAP aceste informații în vederea respectării principiului transparenței pentru a oferi operatorilor economici toate informațiile necesare în vederea elaborării ofertelor. Față de toate aspectele de fapt și de drept mai sus evocate, Consiliul urmează ca, în temeiul art. 26 alin. (2) și (5) Legea nr. 101/2016 cu modificările și completările ulterioare, să admită în parte contestația formulată de ...SRL în contradictoriu cu ..., și va obliga autoritatea contractantă ca în termen de 10 zile de la comunicare să reformuleze răspunsul la solicitările de clarificări aferente lotului 5 cu privire la reactivii să se măsoare magneziu ionic (iMg), reactivii

să calculeze: Raportul dintre presiunea oxigenului la nivel alveolar și arterial (a/A); PS0; indice respirator (RI); raportul dintre PO2 și FIO2 (PO2/FIO2); magneziu normalizat (nMg), raportul dintre nCA și nMg (nCa/Mg) și vizualizarea detaliată a informațiilor cu privire la starea consumabilelor. În temeiul prevederilor art. 26 alin. (1) și (6) din Legea nr. 101/2016, respinge ca tardive restul criticilor. Pentru aceste motive, în baza legii și a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: Admite în parte contestația formulată de ...SRL în contradictoriu cu ..., și obligă autoritatea contractantă ca în termen de 10 zile de la comunicare să reformuleze răspunsul la solicitările de clarificări aferente lotului 5 cu privire la reactivii să se măsoare magneziu ionic (iMg), reactivii să calculeze: Raportul dintre presiunea oxigenului la nivel alveolar și arterial (a/A); PS0; indice respirator (RI); raportul dintre PO2 și FIO2 (PO2/FIO2); magneziu normalizat (nMg), raportul dintre nCA și nMg (nCa/Mg) și vizualizarea detaliată a informațiilor cu privire la starea consumabilelor. Respinge ca tardive restul criticilor. Obligatorie Împotriva prezentei decizii se poate formula plângere, în termen de 10 zile de la comunicare pentru părțile cauzei, respectiv de la data luării la cunoștință de către alte persoane vătămate. PREȘEDINTE, MEMBRU, MEMBRU, Pagina 34 din 35

… … … Redactat practicaua deciziei: ... Redactată în 4 exemplare originale, conține 34 (treizecișipatru) pagini. Pagina 35 din 35