Decizie CNSC 2665/2026

Pagina 1 din 3 În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, cu modificările și completările ulterioare, Consiliul adoptă următoarea: DECIZIE Nr. 2665/C10/2384,2394,2657 Data: 14.08.2026 1. Prin contestația nr. 988/12.06.2026 înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu nr. 44216/15.06.2026, depusă de BIOSTEC CLINILAB SRL, cu sediul în localitatea Florești, str. Vidului nr. 7, județul Cluj, înregistrată la Oficiul Registrul Comerțului sub nr. J1998002048128, având CUI 11324711, reprezentată legal de administrator Şerban Popa, împotriva documentației de atribuire publicată în SEAP sub nr. CN1093113 din data de 03.06.2026, privind procedura de licitație deschisă, online, organizată în vederea încheierii acordului-cadru având ca obiect „Dezinfectanți 23 loturi" – în referire la loturile 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 11, 12, 16 și 18 cod CPV 24455000-8, de către SPITALUL CLINIC DE URGENȚĂ PENTRU COPII CLUJ-NAPOCA, cu sediul în mun. Cluj-Napoca, Str. Moților nr. 68, județul Cluj, în calitate de autoritate contractantă, s-a solicitat: -obligarea autorităţii contractante la modificarea specificaţiilor tehnice din cuprinsul Caietului de Sarcini nr. 5640/29.04.2026 pentru loturile 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 11, 12, 16, 18, conform celor solicitate în motivare, -suspendarea procedurii de atribuire a contractului de achiziţie publică până la soluţionarea prezentei contestaţii pentru loturile 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 11, 12, 16 și 18. 2. Prin contestația nr. 1165/15.06.2026 înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu nr. 44424/16.06.2026, depusă de KARIMED PARTENER SRL, cu sediul în București, str. drumul Cooperativei nr. 18E, parter, cam. 2, sector 5, înregistrată la Registrul Comerțului sub nr. J2003015982408, având CIF RO 15938900, reprezentată legal de administrator Florin Cristian Panfil și convențional de Cabinet de avocat Tomescu Grigore, împotriva documentației de atribuire în referire la loturile 1- 10, 12, 13, 16, 18 și 23, privind procedura de licitație deschisă, online, organizată în cadrul aceleiași proceduri de atribuire de către SPITALUL CLINIC DE URGENȚĂ PENTRU COPII CLUJ-NAPOCA, în calitate de autoritate

Pagina 2 din 3 contractantă, s-a solicitat: -obligarea autorității contractante la modificarea caietului de sarcini al loturilor 1-10, 12, 13, 16, 18 și 23, prin raportare de cererile/criticile din contestație, -obligarea autorității contractante la plata cheltuielilor de judecată (onorariu avocat în suma de 5.000 lei) în temeiul art. 26 alin. (9) din Legea nr. 101/2016 și art. 453 alin. (1) c.pr.civ., -suspendarea procedurii de atribuire pentru loturile 1-10, 12, 13, 16, 18 și 23, în temeiul art. 22 alin. (1) din Legea nr. 101/2016. 3. Prin contestația nr. 1281/01.07.2026 înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu nr. 49376/02.07.2026, depusă de KARIMED PARTENER SRL, cu sediul în București, str. drumul Cooperativei nr. 18E, parter, cam. 2, sector 5, înregistrată la Registrul Comerțului sub nr. J2003015982408, având CIF RO 15938900, reprezentată legal de administrator Florin Cristian Panfil și convențional de Cabinet de avocat Tomescu Grigore, împotriva modificării caietului de sarcini al loturilor 5, 6 și 23 ale achiziției, prin Adresa autorității nr. 8268/22.06.2026 (reprezentând punctul de vedere al autorității contractante la contestația Karimed ce face obiectul dosarului CNSC nr. 2394/C10/2026), privind procedura de licitație deschisă, online, organizată în cadrul aceleiași proceduri de atribuire de către SPITALUL CLINIC DE URGENȚĂ PENTRU COPII CLUJ-NAPOCA, în calitate de autoritate contractantă, s-a solicitat remedierea modificărilor din punctul de vedere al autorității, criticate în cuprinsul contestației, precum și suspendarea procedurii de atribuire pentru loturile 5, 6 și 23, în temeiul art. 22 alin. (1) din Legea nr. 101/2016. În temeiul art. 17 alin. (2) din Legea nr. 101/2016, cele 3 contestații au fost conexate. . Pentru aceste motive, în baza documentelor depuse de părți, CONSILIUL DECIDE: Conexează contestațiile formulate de BIOSTEC CLINILAB SRL și de KARIMED PARTENER SRL, în contradictoriu cu SPITALUL CLINIC DE URGENȚĂ PENTRU COPII CLUJ-NAPOCA, împotriva documentația de atribuire aferente anunțului de participare CN1093113/03.06.2026.. Admite contestația formulată de BIOSTEC CLINILAB SRL (dosar nr. 2384/2026) în partea care privește achiesarea autorității contractante la solicitările contestatorului și o obligă pe aceasta ca, în termen de 10 zile de la primirea deciziei, să modifice specificațiile tehnice respective, în sensul celor susținute prin punctul de vedere. Respinge contestația, în rest, ca nefondată. Admite contestația formulată de KARIMED PARTENER SRL (în dosarul nr. 2394/2026) în partea care privește achiesarea autorității contractante la solicitările contestatorului, dar și cu privire la cererile de la punctele 2.9.2 și 2.12.5, considerate întemeiate și o obligă pe aceasta ca, în termen de 10 zile

Pagina 3 din 3 de la primirea deciziei, să modifice specificațiile tehnice respective, în sensul celor susținute prin punctul de vedere. Respinge contestația, în rest, ca nefondată, în temeiul art. 26 alin. (6) din Legea nr. 101/2016. Respinge a doua contestație formulată de KARIMED PARTENER SRL (din dosarul nr. 2657/2026), ca prematură. Prezenta decizie este obligatorie pentru părți, în conformitate cu dispozițiile art. 28 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 și poate fi atacată cu plângere, în temeiul art. 29 din același act normativ, în termen de 10 zile de la comunicare.

Completul de soluționare a contestațiilor,

Pagina 1 din 34 În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, cu modificările și completările ulterioare, Consiliul adoptă următoarea: ... .... Data:... 1. Prin contestația.... înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu...., depusă de..., cu sediul în.............., înregistrată la Oficiul... sub...., având CUI..., reprezentată legal de administrator Şerban Popa, împotriva documentației de atribuire publicată în SEAP sub.... din data de..., privind procedura de licitație deschisă, online, organizată în vederea încheierii acordului-cadru având ca obiect „Dezinfectanți 23 loturi" - în referire la loturile 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 11, 12, 16 și 18 cod..., de către... CLINIC DE URGENȚĂ... COPII..., cu sediul în mun..............., în calitate de autoritate contractantă, s-a solicitat: -obligarea autorităţii contractante la modificarea specificaţiilor... din cuprinsul Caietului de Sarcini.... loturile 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 11, 12, 16, 18, conform celor solicitate în motivare, -suspendarea procedurii de atribuire a contractului de achiziţie publică până la soluţionarea prezentei contestaţii... loturile 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 11, 12, 16 și 18. 2. Prin contestația.... înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu...., depusă de..., cu sediul în.................. sector..., înregistrată la... sub...., având..., reprezentată legal de administrator... și convențional de Cabinet de avocat..., împotriva documentației de atribuire în referire la loturile 1-10, 12, 13, 16, 18 și 23, privind procedura de licitație deschisă, online, organizată în cadrul aceleiași proceduri de atribuire de către... CLINIC DE URGENȚĂ... COPII..., în calitate de autoritate contractantă, s-a solicitat: -obligarea autorității contractante la modificarea caietului de sarcini al loturilor 1-10, 12, 13, 16, 18 și 23, prin raportare de cererile/criticile din contestație, -obligarea autorității contractante la plata cheltuielilor de judecată (onorariu avocat în suma de...) în temeiul art. 26 alin. (9) din Legea nr.

Pagina 2 din 34 101/2016 și art. 453 alin. (1) c.pr.civ., -suspendarea procedurii de atribuire... loturile 1-10, 12, 13, 16, 18 și 23.... 22 alin. (1) din Legea nr. 101/2016. 3. Prin contestația.... înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu...., depusă de..., cu sediul în.................. sector..., înregistrată la... sub...., având..., reprezentată legal de administrator... și convențional de Cabinet de avocat..., împotriva modificării caietului de sarcini al loturilor 5, 6 și 23 ale achiziției, prin Adresa autorității.... (reprezentând punctul de vedere al autorității contractante la contestația Karimed ce face obiectul dosarului CNSC....), privind procedura de licitație deschisă, online, organizată în cadrul aceleiași proceduri de atribuire de către... CLINIC DE URGENȚĂ... COPII..., în calitate de autoritate contractantă, s-a solicitat remedierea modificărilor din punctul de vedere al autorității, criticate în cuprinsul contestației, precum și suspendarea procedurii de atribuire... loturile 5, 6 și 23.... 22 alin. (1) din Legea nr. 101/2016. În temeiul art. 17 alin. (2) din Legea nr. 101/2016, cele 3 contestații au fost conexate. CONSILIUL NAȚIONAL DE SOLUȚIONARE A CONTESTAȚIILOR, asupra cauzei de față, constată următoarele: Consiliul a fost legal sesizat și este competent, potrivit dispozițiilor art. 12 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, să soluționeze contestațiile de față, prin care... și... reclamă documentația de atribuire, în referire la loturile 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 16, 18 și 23, solicitând cele de mai sus. 1. În contestația formulată de către..., contestatorul solicită modificarea specificațiilor... din caietul de sarcini....... loturile 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 11, 12, 16 și 18, conform celor solicitate în motivare, astfel: Lotul 1:  Deterg

ent-dezinfectant concentrat, de nivel înalt... suprafeţe critice, aplicat prin ştergere Punctul... Contestatorul solicită reformularea cerinţei....c) „recomandările producătorului cu privire la eficacitatea produsului şi indicaţiile de utilizare"... respectarea

principiilor

din

Legea

98/2016 privind nediscriminarea, tratamentul egal, transparenţa, proporţionalitatea şi asumarea răspunderii, sub forma cerinţei "... înregistrate ca dispozitive medicale cu încadrarea în clasele IIa şi IIb, vor prezenta... confirmarea eficacităţii solicitate, testări standard... spectrul solicitat de autoritatea contractantă, efectuate în laboratoare acreditate..., într-un interval anterior de maximum 5 ani de la data depunerii ofertelor. Punctul... Contestatorul solicită reformularea cerinţei....: Sporicida:... (B. subtillis, B. cereus) - în condiţii de murdărie. Autoritatea contractantă solicită... acest lot activitate sporicidă demonstrată conform standardului... exclusiv asupra Bacillus subtilis şi Bacillus cereus. Apreciază... că cerința este incompletă, astfel că solicită obligarea autorităţii contractante la modificarea specificaţiei... aferente acestui lot, în sensul completării cerinţei privind activitatea sporicidă prin solicitarea demonstrării eficacităţii conform... inclusiv asupra Clostridioides difficile.

Pagina 3 din 34 Lotul 2: Detergent-dezinfectant concentrat, de nivel mediu... suprafeţe, aplicat prin ştergere Punctul... Contestatorul solicită... aceeaşi motivare de la punctul..., reformularea cerinţei....c), „recomandările producătorului cu privire la eficacitatea produsului şi indicaţiile de utilizare". Lotul 4:... pre-dezinfecţie... endoscoape Punctul.... Autoritatea contractantă solicită în caietul de sarcini un detergent pre- dezinfectie utilizat... precurătarea si curăţarea enzimatică instrumentarului inedico-chirurgical şi a dispozitivelor medicale (endocop, laparoscop, cistoscop, etc). Referitor la caracteristicile... este solicitată prezentarea declaraţiei de conformitate CE conform Directivei 93/42/CEE, directivă care a fost abrogată. ... consideră că această cerinţă este nejustificată raportat la destinaţia şi rolul produsului solicitat, drept... care solicită obligarea autorității la modificarea cerinţei referitoare la calificarea detergentului drept... și acceptarea oricăror documente de conformitate corespunzătoare regimului juridic aplicabil produsului ofertat. Punctul... Autoritatea solicită potenţialilor ofertanţi ca produsul ofertat să prezinte teste, rapoarte care să demonstreze puterea de curăţare /degresare. Consideră... că această cerinţă este formulată într-o manieră neclară şi nu permite o evaluare obiectivă şi transparentă a ofertelor, întrucât documentaţia de atribuire nu indică metodologia de testare ori modalitatea de comparare a rezultatelor prezentate de diferiţii ofertanţi. În consecință, ofertantul solicită obligarea Autorității la modificarea Caietului de sarcini, în sensul eliminării acestei cerinţe neregăsită în standardizarea actuală. Punctul.... Referitor la solicitarea de la pct.10 - să fie compatibili cu materialul instrumentarului care urmează a fi procesat (oţeluri inoxidabile..., 0 cauciuc, latex, PVC, polietilenă, poliuretan, silicon, instrumente optice fixe/rigide, endoscoape rigide şi flexibile, fibroscoape, instrumentar laparoscopic şi alte dispozitive medicale).... vor depune rapoarte de testare care să demonstreze îndeplinirea cerinţei, ... consideră că această specificaţie este formulată în mod neclar şi neunitar, întrucât autoritatea contractantă indică iniţial categorii de materiale propriu-zise - oţeluri inoxidabile..., cauciuc, latex, PVC, polietilenă, poliuretan, silicon - iar ulterior enumeră echipamente şi dispozitive medicale, precum instrumente optice fixe/rigide, endoscoape, fibroscoape sau instrumentar laparoscopic, care nu reprezintă materiale în sine, ci produse compuse din multiple componente şi materiale diferite, ale căror compoziţii variază în funcţie de producător, model sau tehnologia utilizată. În acest context... solicită obligarea Autorității la înlocuirea cerinţei referitoare la testarea cu diferitele echipamente medicale cu o Declaraţie a producătorului din care să rezulte compatibilitatea produsului cu acestea ca modalitate suficientă de demonstrare a îndeplinirii cerinţei, şi testări conform standardelor... şi... demonstrarea compatibilităţii cu materialele.

Pagina 4 din 34 Lotul 5: Dezinfectant concentrat de nivel înalt... instrumentar... (inclusiv endoscoape) Punctul.... Autoritatea solicită la pct.3 ca ofertantul să prezinte spectru de acţiune dovedit în condiţii de curăţenie, fără a lua în considerare eficacitatea dezinfectanţilor în condiţii de murdărie. Contestatorul susține că limitarea cerinţei exclusiv la „spectru de acţiune dovedit în condiţii de curăţenie" are caracter restrictiv şi nu

respectă

dispoziţiile

OMS.... privind criteriile de selecţie a dezinfectanţilor.

În consecinţă... solicită obligarea Autorității

la modificarea cerinţei din

documentaţia de atribuire din:

„spectru de acţiune dovedit în condiţii de

curăţenie" în:

„spectru de acţiune dovedit în condiţii de murdărie, conform

prevederilor OMS....". Punctul.... În cadrul caietului de sarcini Autoritatea solicită la acest lot furnizarea unui dezinfectant concentrat de nivel înalt... instrumentar... (inclusiv endoscoape). Cu toate acestea, la enumerarea standardelor de eficacitate solicitate lipseşte standardul... demonstrarea eficacităţii sporicide conform..., singurul standard care diferenţiază un dezinfectant de nivel înalt de un produs dezinfectant de nivel mediu, produs care nu face obiectul acestui lot. Contestatorul solicită obligarea Autoriătții la completarea Caietului de Sarcini prin introducerea standardului... - Sporicidal activity complet pe toate cele trei tulpini enumerate de standard, în conformitate cu prevederile OMS.... şi cu cerinţele standardului... 14885:...... a asigura respectarea legislaţiei în vigoare şi caracterizarea corectă a produsului solicitat ca dezinfectant de nivel înalt. Punctul.... ... acest lot, autoritatea contractantă solicită îndeplinirea următorului spectru de activitate: Să prezinte spectru de acţiune dovedit în condiţii de curăţenie: bactericid... bactericid... micobactericid... micobactericid... fungicid... fungicid... virucid... virucid..., cu timpul de acțiune de 15 minute... tot spectrul solicitat. Contestatorul apreciază că impunerea unor timpi de contact inferiori celor utilizaţi în cadrul standardelor de testare poate conduce la limitarea nejustificată a participării operatorilor economici, în măsura în care exclude produse conforme cu standardele europene, dar care ating spectrul complet de eficacitate în intervale de timp mai mari, dar validate științific. În consecinţă... solicită reformularea cerinţei privind timpul de contact, în sensul acceptării produselor conforme cu standardele europene aplicabile, care asigură întregul spectru de eficacitate solicitat într-un timp de acţiune de până la... de minute. Punctul....

Pagina 5 din 34 Autoritatea solicită ca produsul ofertat la acest lot să îndeplinească următoarele condiţii: Compatibilitate cu echipamentele producătorului... ... vor depune rapoarte de testare care să demonstreze îndeplinirea cerinţei de compatibilitate cu echipamentele.... Cerinţa privind prezentarea unor rapoarte de testare care să demonstreze compatibilitatea produsului ofertat cu echipamentele... este apreciată de petent restrictivă şi disproporţională în raport cu obiectul contractului, limitând în mod nejustificat accesul operatorilor economici la procedura de atribuire. Contestatorul solicită modificarea cerinţei astfel încât aceasta să permită ofertarea oricărui produs dezinfectant de nivel inalt care demonstrează compatibilitatea cu materialele din care sunt compuse echipamentele, fără obligativitatea prezentării unor rapoarte de testare specifice echipamentelor.... Lotul 6: Dezinfectant concentrat de nivel înalt... instrumentar... (inclusiv endoscoape...u echivalent) Punctul.... Asa cum a argumentat contestatorul anterior la pct..., și la acest punct solicită obligarea Autorității la completarea Caietului de Sarcini prin introducerea standardului... - Sporicidal activity complet pe toate cele trei tulpini enumerate de standard, în conformitate cu prevederile OMS.... şi cu cerinţele standardului... 14885:...... a asigura respectarea legislaţiei în vigoare şi caracterizarea corectă a produsului solicitat ca dezinfectant de nivel înalt. Punctul... Conform raţionametului expus pe larg la punctul...... solicită şi... acet lot obligarea Autorității la modificarea cerinţei din documentaţia de atribuire din: „spectru de acţiune dovedit în condiţii de curăţenie" în: „spectru de acţiune dovedit în condiţii de murdărie, conform prevederilor OMS....". Punctul... ... cerinţa de la punctul 6 al acestui lot... solicită reformularea cerinţei privind timpul de contact, în sensul acceptării produselor conforme cu standardele europene aplicabile, care asigură întregul spectru de eficacitate solicitat într-un timp de acţiune de până la... de minute, conform demonstraţiei din cadrul punctului.... Punctul... Reiterînd argumentaţia de la punctul..., contestatorul solicită şi... acest lot obligarea Autorității la modificarea cerinţei astfel încât aceasta să permită ofertarea oricărui produs dezinfectant de nivel înalt care demonstrează compatibilitatea cu materialele din care sunt compuse echipamentele, fără obligativitatea prezentării unor rapoarte de testare specifice echipamentelor.... Lotul 7: Dezinfectant igienic de mâini prin frecare - lichid pe baza de alcool Punctul... Autoritatea solicită ca produsul ofertat la acest lot să îndeplinească următoarele condiţii: ... Virucid împotriva virusurilor anvelopate / Virucid spectru limitat / Virucid...

Pagina 6 din 34 ... solicită solicită obligarea autorităţii contractante la modificarea şi completarea caietului de sarcini prin introducerea expresă a cerinţei privind spectrul virucid complet, asa cum apare în standardul.... Lotul 8: Dezinfectant igienic de mâini prin frecare - gel pe bază de alcool Punctul... Autoritatea solicită prin caietul de sarcini un dezinfectant de mâini utilizat prin frecare sub formă de gel Contestatorul solicită modificarea sintagmei „sub formă de gel" şi înlocuirea acesteia cu formularea neutră şi conformă legislaţiei „dezinfectant igienic... mâini pe bază de soluţie hidroalcoolică", eliminând astfel restricţionarea neprofesională şi nelegală a concurenţei. Punctul... Conform motivării anterioare din cadrul punctului...... solicită obligarea autorităţii contractante la modificarea şi completarea Caietului de Sarcini prin introducerea expresă a cerinţei privind spectrul virucid complet, asa cum apare în standardul.... Lotul 11: Dezinfectant de nivel înalt... dezinfecţia prin nebulizare a încăperilor, compatibil cu aparatele Aerosept 1... VF, Aerosept 5... M sau echivalent Pct..... Contestatorul solicită obligarea Autorității la modificarea documentaţiei de atribuire prin eliminarea cerinţei ca dezinfectantul să fie înregistrat ca... cu formularea "produselor... autorizate de CNPB"... dezinfecţia suprafeţelor prin nebulizare, cu respectarea tuturor cerinţelor privind spectrul de eficacitate şi standardele... prevăzute în documentaţia de atribuire. Pct..... Prin cerinţele caietului de sarcini Autoritatea solicită: Timp de acţiune necesar maximum 120 minute... spectrul de activitate menţionat. Astfel cum rezultă din cuprinsul caietului de sarcini, produsul solicitat este un dezinfectant de nivel înalt destinat dezinfecţiei încăperilor prin nebulizare, fără contact direct cu pacienţii sau cu personalul.... ... solicită modificarea documentaţiei de atribuire şi stabilirea unui timp de contact de maximum... de minute. Lotul 12: Dezinfectant de nivel înalt... dezinfecţia prin nebulizare a încăperilor, compatibil cu aparatele NOCOSPRAY2 sau echivalent Punctul.... Asa cum a argumentat... anterior la Pct........ solicită obligarea Autorității la modificarea documentaţiei de atribuire prin eliminarea cerinţei ca dezinfectantul să fie înregistrat ca... cu formularea "produselor... autorizate de CNPB"... dezinfecţia suprafeţelor prin nebulizare, cu respectarea tuturor cerinţelor privind spectrul de eficacitate şi standardele... prevăzute în documentaţia de atribuire. Punctul.... Referitor la timpul de acţiune "Timp de acţiune necesar maximum 120 minute... spectrul de activitate mentionat " conform motivării anterioare din cadrul punctului...... solicită modificarea documentaţiei de atribuire şi la stabilirea unui timp de contact de maximum... de minute.

Pagina 7 din 34 Lotul

16: Detergent

enzimatic...

curăţarea

automata

a instrumentarului şi echipamentului... termostabil şi termosensibil- Gettinge sau echivalent Punctul.... Autoritatea solicită operatorilor economici în caietul de sarcini următoarele: -să prezinte Declaraţie de conformitate CE în conformitate cu Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie... -conţinutul de surfactanți să respecte criteriile de biodegradabilitate conform regulamentului CE 648/... privind detergenţii. Contestatorul apreciază că cele două cerinţe sunt incompatibile din punct de vedere legislativ, un produs nu poate fi avizat... punere pe piaţă, în scopul... care a fost conceput, prin două metode de avizare distincte şi care fac referire la produse cu funcţionalitate total diferită. Astfel... solicită obligarea Autorității la modificarea cerinţei privind încadrarea detergentului enzimatic ca..., întrucât aceasta este nelegală...., contestatorul solicită ca produsul să fie reglementat şi evaluat în conformitate cu prevederile Regulamentului (CE).... 648/... privind detergenţii. Punctul.... Autoritatea solicită ca detergentul enzimatic solicitat - să fie validat... maşini de spalat instrumentar... ... consideră că această cerinţă, așa cum a fost formulată de Autoritate restrânge concurenţa, motiv... care solicită modificarea documentaţiei de atribuire și utilizarea unei formulări neutre din punct de vedere tehnic, respectiv: „Detergentul ofertat trebuie să fie validat şi compatibil... utilizarea în maşini de spălat instrumentar...." Punctul... Referitor la specificaţia: Ofertanții vor ataşa - Fișa tehnică, Fișa de Securitate, Declaraţie conformitate... producător cu traducere în limba română din care să rezulte datele de mai sus, de asemenea documentele în limba engleză Aşa cum a arătat contestatorul la pct...., detergentul enzimatic nu are calitatea de..., în consecinţă, solicită obligarea Autorității la eliminarea cerinţei privind certificarea..., întrucât aceasta reprezintă un standard specific producătorilor şi furnizorilor de dispozitive medicale, nefiind relevantă şi nici justificată... produsul care face obiectul procedurii de achiziţie. Lotul 18: Detergent alcalin concentrat... curăţarea automată a instrumentarului... reutilizabil, utilizat în maşini automate de spălat instrumentar Steelco sau echivalent Pct.... Contestatorul subliniază că detergentii nu sunt dispozitive medicale, motiv... care solicită admiterea prezentei contestaţii şi obligarea Autorității la modificarea cerinţei privind încadrarea detergentului alcalin ca..., întrucât aceasta este nelegală...., solicită ca produsul să fie reglementat şi evaluat în conformitate cu prevederile Regulamentului (CE).... 648/... privind detergenţii. Pct..... Referitor la solicitarea Autorității - Destinat utilizării în maşini automate de spălat şi dezinfectat instrumentar conforme cu...

Pagina 8 din 34 Contestatorul solicită eliminarea cerinţei ca produsul ofertat să fie conform cu standardul..., întrucât acest standard nu este aplicabil detergenţilor utilizaţi în procesul de spălare, ci stabileşte exclusiv cerinţe de performanţă... maşinile de spălat-dezinfectat, în calitate de echipamente. Față de cele arătate, contestatorul solicită admiterea contestației, așa cum a fost formulată. Motivarea integrală a contestației... regăsește în fișierul „[CN1... /...15] 2... de copii....pdf”, postat de autoritate în SEAP la data de..., ora 13: 11, în cadrul documentelor asociate anunțului de participare..... Reproducerea în cuprinsul deciziei a ansamblului motivării nu... justifică, din moment ce întreaga contestație poate fi vizualizată liber și gratuit în SEAP de către orice persoană interesată. Sintetizarea de mai sus nu prejudiciază nici părțile și nici terții, din moment ce oricine are la dispoziție spre vizualizare și descărcare prin intermediul SEAP întreaga contestație. Desigur, motivarea completă va fi avută în vedere de membrii completului la adoptarea soluției. Prin

adresa.....06/2026,

înregistrată

la

CNSC

sub...., autoritatea contractantă depune punct de vedere la contestația formulată de..., precizând următoarele: Lotul 1 - Detergent-dezinfectant concentrat, de nivel înalt... suprafete critice, aplicat prin stergere Punctul... Autoritatea consideră că, în fapt, contestatoarea nu doreste clarificarea unei

situatii

sau

inlaturarea

unor

obstacole

nejustificare din specificația tehnică, ci doreste impunerea unor cerinte care nu sunt relevante in cazul produselor... si care ar putea sa elimine din procedura... incadrate ca... care prezinta testari mai vechi de 5 ani, in conditiile in care nu exista o lege care sa impuna acest lucru. ... menționează că specificația tehnică reflecta necesitatile autorității, este in conformitate cu dispozitiile art. 3 alin. (1) lit. rr) și art. 154 din Legea nr. 98/2016 si ale art. 20 alin. (10) din HG nr. 395/2016. Punctul... Autoritatea acceptă modificarea, astfel că pct.... va modifica astfel: Sporicida:... (...) (B. subtillis, B. Cereus, Clostridioides difficile) in conditii de murdarie Lotul 2 - Detergent-dezinfectant concentrat, de nivel mediu... suprafețe, aplicat prin ștergere Punctul... Autoritatea face precizarea că.......0/..., la care contestatoarea face referire produce efecte în cazul avizarii produselor... si nu... aplica in cazul produselor incadrate ca...u in elaborarea specificatiilor... din caietul de sarcini care sunt in responsabilitatea autoritatilor contractante si in functie de necesitatile acestora. Lotul 4 - Detergent pre-dezinfecție... endoscoape Punctul... Autoritatea reține că solicitarea criticată de contestatoare este, in fapt, textul integral al art. 6 alin. (1), (2), (3) din OMS.... si este in conformitate cu art. 2 punctul 1 din Regulamentul (UE).../745 (MDR) care definește noțiunea de... ca fiind orice instrument, aparat, mașină, program

Pagina 9 din 34 informatic, implant, reactiv sau alt articol, destinat de către producător a fi utilizat, separat sau în combinație... ființele umane, într-unul sau mai multe. Punctul... Autoritatea acceptă modificarea caietului de sarcini, în sensul eliminării: „Să prezinte teste, rapoarte care să demonstreze puterea de curăţare / degresare”. Punctul... ... arată că este responsabilitatea exclusivă a autorității contractante de a stabili modalitatea de dovedire a compatibilității produsului cu instrumentarul și dispozitivele medicale pe care acesta urmează a fi utilizat. În acest sens, lipsa solicitării unor astfel de rapoarte de testare nu este de natură a aduce prejudicii contestatorului, care nu este impiedicat să depună o ofertă conformă. Autoritatea contractantă apreciază că este singura în măsură să-și stabilească propriile necesități, deci să aprecieze relevanța unei specificații...u avantajele impunerii anumitor specificații. Lotul 5 - Dezinfectant concentrat de nivel înalt... instrumentar... (inclusiv endoscoape...u echivalent) Punctul... Referitor la critica contestatoarei cu privire la conditiile de testare solicitate in specificația tehnică a lotului, autoritatea afirmă că cerintele solicitate sunt cerinte minimale si ca vor fi acceptate atat... care prezinta activitate in conditii de murdarie cat si... care prezinta activitate in conditii de curatenie cata vreme standardele solicitate indica faptul ca produsule dezinfectante pot fi testate in conditii de curatenie. Punctul... Autoritatea acceptă modificarea în sensul:... va adăuga sporicid.... Punctul... ... va modifica cerința de la punctul 4 după cum urmează: Timp de contact de maxim 20 minute... tot spectrul solicitat. Punctul... Autoritatea este de acord cu solicitarea contestatoarei de modificare a cerintei: Compatibilitate cu echipamentele producatorului.... vor depune rapoarte de testare care să demonstreze îndeplinirea cerinței de compatibilitate cu echipamentele.... Cerința... va modifica după cum urmează: Compatibilitate cu materialele componentelor care intra in constructia echipamentelor producatorului... - precum flexibile (PTFE, silicon, poliuretan, rășini epoxidice, oțel..., titan, sticlă optică). ... vor depune rapoarte de testare care să demonstreze îndeplinirea cerinței de compatibilitate cu materialele componentelor care intra in constructia echipamentelor.... Să nu modifice proprietățile mecanice sau optice ale echipamentelor. Lotul 6 - Dezinfectant concentrat de nivel înalt... instrumentar... (inclusiv endoscoape...u echivalent) Punctul... ... acceptă remedierea în sensul:... va adăuga sporicid... Punctul... Autoritatea susține că art. 18 la care contestatoarea face referire precizeaza faptul ca dezinfectantele trebuie să aibă eficienţă şi în prezenţa

Pagina 10 din 34 substanţelor interferente în funcţie de secţia/compartimentul din unitatea sanitară în care sunt utilizate, ori, in cazul de fata... aplica prevederile art. 20 din OMS.... care indica faptul ca... de nivel inalt... realizeaza dupa etapa de curatare motiv... care nu mai este necesar ca produsul sa prezinte activitate antimicrobiana in conditii de murdarie asa cum solicită contestatoarea. Punctul... ... va modifica cerința de la punctul 4 după cum urmează: Timp de contact de maxim 20 minute... tot spectrul solicitat. Punctul... Autoritatea este de acord cu solicitarea contestatoarei de modificare a cerintei: Compatibilitate cu echipamentele producatorului.... vor depune rapoarte de testare care să demonstreze îndeplinirea cerinței de compatibilitate cu echipamentele.... Cerința... va modifica după cum urmează: Compatibilitate cu materialele componentelor care intra in constructia echipamentelor producatorului... - precum flexibile (PTFE, silicon, poliuretan, rășini epoxidice, oțel..., titan, sticlă optică). ... vor depune rapoarte de testare care să demonstreze îndeplinirea cerinței de compatibilitate cu materialele componentelor care intra in constructia echipamentelor...”. Să nu modifice proprietățile mecanice sau optice ale echipamentelor. Lotul 7 - Dezinfectant igienic de mâini prin frecare - lichid pe bază de alcool Punctul... Autoritatea este de acord cu solicitarea contestatoarei de completarea a spectrului de actiune cu activitatea virucida completa. Lotul 8 - Dezinfectant igienic de mâini prin frecare - gel pe bază de alcool Punctul... Autoritatea face precizarea că în cadrul acestei proceduri sunt solicitate 2 produse hidroalcoolice in mare parte similare cu deosebirea ca unul este sub forma de gel (lotul 8) si unul lichid, unde contestatoarea nu a avut nimic de obiectat... faptul ca nu pot participa... sub forma de gel (lotul 7). Asadar, la lotul 8 este solicitat un produs... igienica sub forma de gel, in timp ce la lotul 7 este solicitat un produs similar sub forma de solutie unde... incadreaza... “acceptarea produselor sub forma de solutie” si unde ofertantii care nu au in portofoliu produse sub forma de gel pot oferta produse sub forma de solutie lichida. Din cele mai sus indicate nu rezulta faptul ca este restrictionat accesul la procedura sau au fost introduce obstacole nejustificate cata vreme sunt acceptate ambele forme de conditionare, gel la lotul 8 si solutie lichida la lotul 7. Mai mult, câtă vreme... /... nu inderzice utilizarea produselor sub forma de gel, contestatorul nu poate sustine ca acestea nu respecta prevederile.... Punctul... Autoritatea este de acord cu solicitarea contestatoarei de completarea a spectrului de actiune cu activitatea virucida completa. Lotul 11 - Dezinfectant de nivel înalt pt dezinfecția prin nebulizare a încăperilor, compatibil cu aparatele Aerosept 1... VF, Aerosept 5... M sau echivalent

Pagina 11 din 34 Punctul... Autoritatea este de acord cu solicitarea contestatoarei de acceptare si a produselor... dar nu este de acord cu restrictionarea produselor incardate ca.... Constată autoritatea că solicitarea contestatorului, de completare a documentatiei de atribuire nu are ca obiect eliminarea unor cerinte restrictive, care sa fi impiedicat contestatorul sa depuna oferta, ci impunerea unora noi, care sa restrictioneze participarea la procedura a altor operatori economici. Punctul... Autoritatea este de acord cu solicitarea contestatoarei de modificarea documentatiei de atribuire si la stabilirea unui timp de contact de maximum... de minute Lotul 12 - Dezinfectant de nivel înalt pt dezinfecția prin nebulizare a încăperilor, compatibil cu aparatele NOCOSPRAY 2 sau echivalent Punctul... Autoritatea este de acord cu solicitarea contestatoarei prin eliminarea cerinței ca dezinfectantul sa fie inregistrat ca... Punctul... Referitor la solicitarea de indicare a unui timp de contact... acest lot, autoritatea precizează că standardul... indica un timp maxim de contact de 15 ore iar... facilitarea unui mediu concurential nu a fost indicat un timp maxim de contact deoarece pe piata din România... regasesc si produse cu timp de contact de pana la 120 minute iar indicarea unui timp de... minute ar fi echivalenta cu restrangerea concurentei pe care contestatoarea o invocă atunci cand ceva nu este in avantajul sau. Lotul 16 - Detergent enzimatic... curăţarea automata a instrumentarului şi echipamentului... termostabil şi termosensibil- Gettinge sau echivalent Punctul... Solicitarea criticată de contestatoare este în fapt textul integral al art. 6 alin. (1), (2), (3) din OMS... /... si este in conformitate cu art. 2 punctul 1 din Regulamentul (UE).../745 (MDR) care definește noțiunea de... ca fiind orice instrument, aparat, mașină, program informatic, implant, reactiv sau alt articol, destinat de către producător a fi utilizat, separat sau în combinație... ființele umane, într-unul sau mai multe. Punctul... Autoritatea acceptă modificarea cerintei în „Sa fie validat... masini de spalat instrumentar...”. Punctul... Asa cum a arătat autoritatea si la punctul... produsul este considerat ca fiind un accesoriu al dispozitivului... deci și acesta este un.... A... vedea argumentarea de la punctul.... Lotul 18 - Detergent alcalin concentrat... curățarea automată a instrumentarului... reutilizabil, utilizat în mașini automate de spălat instrumentar Steelco sau echivalent Punctul... A... vedea argumentarea de la punctul.... Punctul... Autoritatea este de acord cu solicitarea contestatoarei: confirmă că produsul este destinat utilizării în mașini automate de spălat și dezinfectat

Pagina 12 din 34 instrumentar conforme cu... și că nu este necesară prezentarea unui certificat... detergent. Față de aspectele menționate mai sus, autoritatea învederează că derularea procedurii de achiziție s-a realizat cu deplina respectare a dispozițiilor legale, că susținerile neacceptate de autoritatea contractantă ale contestatoarei sunt neîntemeiate și pe cale de consecință, solicită respingerea contestației formulată de... ca neîntemeiată. ..., autoritatea contractantă precizează că a luat decizia suspendării derulării procedurii, până la soluționarea contestației. Motivarea integrală a punctului de vedere al autorității contractante... regăsește în fișierul „[CN1... /...20] Punct de vedere... Biostec.docx.p7s”, postat de autoritate în SEAP la data de..., ora 15: 52, în cadrul documentelor asociate anunțului de participare..... Reproducerea în cuprinsul deciziei a ansamblului motivării nu... justifică, din moment ce întreaga întâmpinare a Autorității poate fi vizualizată liber și gratuit în SEAP de către orice persoană interesată. Cu adresa....., înregistrată la CNSC sub...., contestatorul... depune... la punctul de vedere al autorității contractante, prin care susține că își menține criticile din contestație, față de care autoritatea contractantă nu a dispus măsuri de remediere, iar față de cele... care a precizat că le remediază, contestatorul afirmă că nu își retrage contestația, având în vedere că măsurile de remediere indicate nu au fost postate în SEAP. 2. În contestația formulată de către..., contestatorul indică cerințele generale, dar și cerințele specifice din caietul de sarcini, apreciate nelegale și netemeinice, solicitând obligarea autorității contractante la modificarea caietului de sarcini, la loturile 1-10, 12, 13, 16, 18 și 23, în raport de criticile sale. Anexat contestației... depune dovadă cheltuieli factura seria 2...., în sumă de..., reprezentând onorariu avocat asistare și/sau reprezentare juridică contestație. Motivarea integrală a contestației... regăsește în fișierul „[CN1... /...14]...-3.pdf”, postat de autoritate în SEAP la..., ora 13: 10, în cadrul documentelor asociate anunțului de participare..... Reproducerea în cuprinsul deciziei a ansamblului motivării nu... justifică, din moment ce întreaga contestație poate fi vizualizată liber și gratuit în SEAP de către orice persoană interesată. Sintetizarea de mai sus nu prejudiciază nici părțile și nici terții, din moment ce oricine are la dispoziție spre vizualizare și descărcare prin intermediul SEAP întreaga contestație. Desigur, motivarea completă va fi avută în vedere de membrii completului la adoptarea soluției. Prin adresa....., înregistrată

la

CNSC

sub....,

autoritatea contractantă depune punct de vedere la contestația formulată de..., la loturile 1-10, 12, 13, 16, 18 și 23 ale procedurii de atribuire în dezbatere, învederând următoarele considerente: ... Cereri generale ....1 Autoritatea acceptă eliminarea din caietul de sarcini (V.1 din CS ):

Pagina 13 din 34 Fișa tehnică a produsului dezinfectant, originală și tradusă autorizat în limba româna, cu următoarele informații: • denumirea comercială; • indicațiile de utilizare, concentrația și timpul de contact... fiecare utilizare (timpul de contact... utilizare să fie susținut de concluzia raportului de testare); • forma de condiționare, modul de ambalare și cantitățile exprimate în unități metrice; compoziția chimică: identitatea fiecărei substanțe active (denumirea.... CAS.... CE) și concentrația în unitați metrice. ....2. Autoritatea acceptă eliminarea paragrafului (V.2 din CS ): „și copie de pe fișa cu date de securitate a producătorului și documentația care a stat la baza întocmirii fișei cu date de securitate.” Raspuns....3 Autoritatea acceptă modificarea (V3 din CS) în: „Eticheta in limba romana, care sa cuprinda informatiile prevazute de art.69 BPR... -, respectiv de pct..... ANEXA I MDR -... dispozitive....” ....4 Autoritatea acceptă modificarea (V.4 din CS) în: La achiziţia produselor..., încadrate ca dispozitive medicale, utilizate de unităţile sanitare publice şi private, condiţia obligatorie în vederea achiziţiei este ca furnizorii acestora să pună la dispoziţie: a) declaraţie de conformitate CE în conformitate cu Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie... privind dispozitivele medicale, transpusă prin.... 54/... privind condiţiile introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale, cu modificările ulterioare, sau declaraţie de conformitate UE în conformitate cu Regulamentul (UE).../745 al... şi al Consiliului din 5 aprilie... privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei.../83/CE, a Regulamentului (CE).... şi a Regulamentului (CE).... şi de abrogare a Directivelor 90/385/CEE şi 93/42/CEE ale Consiliului; b) certificatul sau certificatele de conformitate emise de organismul notificat implicat în evaluarea conformităţii... dispozitivul..., la care... face referire în declaraţiile prevăzute la lit. a); c) recomandările producătorului cu privire la eficacitatea produsului şi indicaţiile de utilizare.” ... acceptă modificarea și la loturile..., 3 și 23. ....5 Autoritatea acceptă eliminarea cerinței (V.5 din CS): „Buletine de analiza care să demontreze eficacitatea produsului pe spectrul solicitat și indicațiile de utilizare.” ....6 ... aceptă modificarea cerinței în (V.5 din CS): Documentele ofertei vor fi prezentate in copie a originalului certificata... conformitate de ofertant cu semnatura, numele si prenumele persoanei atestand conformitatea; in cazul documentelor emise in alta limba... va prezenta si o traducere autorizata în limba româna.” ....7 Autoritatea acceptă eliminarea cerinței (V.5 din CS):

Pagina 14 din 34 „Pe parcursul evaluării ofertelor, atunci când consideră necesar, autoritatea contractantă își rezervă dreptul de a solicta mostre.” .... LOTUL 3 - Șervețele umede dezinfectante de nivel înalt gata de utilizare... transductoare, monitoare, aparatură medicală electronică, sonde ecografice, dispozitive medicale neinvazive. ....1 ... acceptă eliminarea cerintei: „Poate fi incadrat ca biocid in grupa principala I, tip de produs 2, conform Ord. MSP... /... cu referire la HG nr 617/2014, să dețină aprobare la nivel... în conformitate cu BPR (Regulamentul privind... 528/...)... va prezenta aviz eliberat de CNPB”. ....2 Autoritatea acceptă modificarea solicitată astfel: Spectrul de activitate conf. SR... 14885/... - standarde obligatorii și adiționale: ...:... Bactericida:... Fungicida:... Mycobactericida:... Virucida:... (cu activitate asupra virusurilor anvelopate și neanvelopate) Sporicida:... ....3 ... acceptă modificarea caietului de sarcini astfel: -cutie/pachet

resigilabil,

cu

maxim

1...

servetele impregnate/ cutie/pachet in conditiile pastrarii eficacitatii produsului dupa deschiderea pachetului/cutiei minim 15 zile calendaristice. -cutie/pachet resigilabil, cu maxim 2... servetele impregnate/ cutie/pachet in conditiile pastrarii eficacitatii produsului dupa deschiderea pachetului/cutiei minim 30 zile calendaristice. ....3 Autoritatea acceptă modificarea în: Dimensiune șervețel: minim 14 cm +/-5%) x (20 cm +/-5%) cm2” minim... cmp. ....5 ... acceptă eliminarea cerinței: „Să nu conţină fenoli, aldehide, acid peracetic, clor, iod, alcooli, săruri cuaternare de amoniu.” ....6 A ... acceptă eliminarea cerinței: „Să prezinte declaratie producator... respectarea articolului 95 alineatul (2) din Regulamentul (UE).... 528/... privind substantele active.” ....7 Autoritatea acceptă modificarea de a schimba analiza comparativă. Analiza comparativă: va avea în vedere Valoarea șervețelelor necesare... dezinfecția unui mp de suprafață (preţ care va fi utilizat la compararea ofertelor). .... LOTUL 4 - Detergent pre-dezinfecție... endoscoape ... solicitare....1 Autoritatea acceptă „Produsul ofertat trebuie să fie încadrat ca... clasa I în conformitate cu Regulamentul (UE).../745 (MDR).

Pagina 15 din 34 ....2 ... acceptă solicitarea „Ofertanții trebuie să prezinte: -Declarație de conformitate CE (conform art.... Regulament (UE).../745 si ANEXA IV -RC 1 -Aviz de funcționare emis de...-ANMDMR conform art 926 din Legea 95/2006 adaugat conform raspuns consolidat -Eticheta si instructiuni de utilizaree conform pct... ANEXA...,.1 la Regulament (UE).../745 -RC1 -Dovada instituirii unui sistem de management al calitatii de catre producatorul dispozitivului conform art.10 (9) Regulament (UE).../745 respectiv...-C1”. ....3 ... acceptă modificarea „... va specifica perioada stabilității soluției preparate gata de utilizare conform documentelor de autorizare... punere la dispozitie pe piata....” .... LOTUL 5 - Dezinfectant concentrat de nivel înalt... instrumentar... (inclusiv endoscoape...u echivalent) ....1. Cu motivarea de la pct.....1. ....1 ... acceptă solicitarea de modificare, produsul ofertat trebuie să fie încadrat doar ca... clasa II a în conformitate cu Regulamentul (UE).../745 (MDR). ....2 Autoritatea acceptă eliminarea cerințelor: Conform fişei de securitate, produsul concentrat să nu fie catalogat ca produs coroziv, să nu prezinte pictograma GHS05. Soluţia de lucru să nu prezinte acţiune iritantă asupra pielii, căilor respiratorii, mucoasei oculare şi bucale. ....3. Referitor la faptul că autoritatea trebuie să dovedească faptul că asemenea echipamente sunt în dotare... solicită verificarea in anuntul de participare.... [CN1...] -... 64 LOTURI... in documentul “Anexa caiet de sarcini lot 1 -64 pt...”, atasat la documentatie, la lotul 56 existenta echipamentelor de la producatorul.... Autoritatea contractantă consideră solicitarea ca fiind exagerată și disproporționată față de obiectul contractului. Autoritatea acceptă modificarea solicitării din: Compatibilitate cu echipamentele producătorului... ... vor depune rapoarte de testare care să demonstreze îndeplinirea cerinței de compatibilitate cu echipamentele..., în: Compatibilitate cu materialele componentelor care intra in constructia echipamentelor producatorului... - precum flexibile (PTFE, silicon, poliuretan, rășini epoxidice, oțel..., titan, sticlă optică samd). Să nu modifice proprietățile mecanice sau optice ale echipamentelor. ... vor depune rapoarte de testare care să demonstreze îndeplinirea cerinței de compatibilitate cu materialele componentelor care intra in constructia echipamentelor.... .... LOTUL 6 - Dezinfectant concentrat de nivel înalt... instrumentar... (inclusiv endoscoape...u echivalent).

Pagina 16 din 34 ... ... acceptă eliminarea cerinței: „Poate fi încadrat ca biocid în grupa principala I, tip de produs 2, conform Ord. MSP... /... cu referire la HG nr 617/2014, să dețină aprobare la nivel... în conformitate cu BPR (Regulamentul privind... 528/...)... va prezenta aviz eliberat de CNPB”. ... va modifica în: Produsul ofertat trebuie să fie încadrat ca... clasa II a în conformitate cu Regulamentul (UE).../745 (MDR) Ofertanti trebuie sa prezinte: -Declaratie de conformitate CE (conform art.... Regulament (UE).../745 si ANEXA IV -Aviz de functionare emis de...-ANMDMR conform art 926 din Legea 95/2006 adaugat conform raspuns consolidat -Eticheta si instructiuni de utilizaree conform pct... ANEXA...,.1 la Regulament (UE).../745 -Dovada instituirii unui sistem de management al calitatii de catre producatorul dispozitivului conform art.10 (9) Regulament (UE).../745 respectiv.... ....2 ... acceptă eliminarea cerințelor: Conform fişei de securitate, produsul concentrat să nu fie catalogat ca produs coroziv, să nu prezinte pictograma GHS05. Soluţia de lucru să nu prezinte acţiune iritantă asupra pielii, căilor respiratorii, mucoasei oculare şi bucale. ....3. ... acceptă modificarea solicitării, cu motivarea și în condițiile arătate la pct.....3. .... LOTUL 7 - Dezinfectant igienic de mâini prin frecare - lichid ....1. Autoritatea acceptă modificarea actualului spectru de activitate microbicidă în: ... ... ... Tuberculocid /... Virucid impotriva virusurilor anvelopate / Virucid spectru limitat / Virucid.... ....2. ... acceptă eliminarea cerinței „Dupa deschiderea flaconului sa nu scada eficienta produsului”. ....3. ... acceptă completarea cerintei: Să nu producă iritaţii la utilizări repetate, să fie specificat factorul de protecţie tegumentară și să prezinte rapoarte de teste privind compatibilitatea cutanată, emise de laboratoare certificate să efectueze respectivele testări și să emită rapoarte în acest sens. .... LOTUL 8 - Dezinfectant igienic de mâini prin frecare - gel pe bază de alcool ....1. Autoritatea acceptă modificarea cerinței în: ...

Pagina 17 din 34 ... ... Tuberculocid /... Virucid impotriva virusurilor anvelopate / Virucid spectru limitat / Virucid.... ....2. ... acceptă eliminarea cerinței „Dupa deschiderea flaconului sa nu scada eficienta produsului”. ....3. ... acceptă completarea cerinței: Să nu producă iritaţii la utilizări repetate, să fie specificat factorul de protecţie tegumentară și să prezinte rapoarte de teste privind compatibilitatea cutanată, emise de laboratoare certificate să efectueze respectivele testări și să emită rapoarte în acest sens .... LOTUL 9 - Săpun antiseptic... dezinfecția chirurgicală a mâinilor prin spălare ....1 Autoritatea acceptă modificarea cerintei în „Substanța activă va fi numai pe bază de povidoniodine sau clorhexidină, conform cu Anexa.... 3 din........” ....2 ... acceptă completarea cerinței în: Să nu producă iritaţii la utilizări repetate, să fie specificat factorul de protecţie tegumentară, si să prezinte rapoarte de teste privind compatibilitatea cutanată, emise de laboratoare certificate să efectueze respectivele testări și să emită rapoarte în acest sens. ....3 ... acceptă modificarea cerinței în „... va menționa în fișa tehnică a produsului perioada de stabilitate/valabilitate în uz a soluției după deschiderea flaconului, conform recomandărilor producătorului.” .... LOTUL 10 - Săpun antiseptic... igienica prin spalare a mâinilor si a pielii intacte pe baza de clorhexidina 2%-4% ....1 ... acceptă modificarea cerinței în „Să conțină ca substanță activă - digluconat de clorhexidină cu efect remanent 2% - 4%”. ....2, cu motivarea de la pct.....3. .... LOTUL 12 - Dezinfectant de nivel înalt pt dezinfecția prin nebulizare a încăperilor, compatibil cu aparatele NOCOSPRAY 2 sau echivalent. ....1 ... acceptă eliminarea cerinței: „Sa fie înregistrat ca..., utilizate in unitatile sanitare publice si private, conditia obligatorie in vederea achizitiei este ca furnizorul sa detina: a) dovada înregistrării produsului ca..., în baza de date a Ministerului Sănătăţii, în baza prevederilor art. 31 alin. (2) din.... 54/... privind condiţiile introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale, cu modificările ulterioare, şi ale Ordonanţei de urgenţă a.... 46/... privind stabilirea cadrului instituţional şi a măsurilor... punerea în aplicare a Regulamentului (UE).../745 al... şi al Consiliului din 5 aprilie... privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei.../83/CE, a Regulamentului (CE).... şi a Regulamentului (CE).... şi de abrogare a Directivelor 90/385/CEE şi 93/42/CEE ale Consiliului; b) certificatul de marcaj CE, cu încadrarea în categoria... în conformitate cu Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie... privind dispozitivele

Pagina 18 din 34 medicale, transpusă prin.... 54/... privind condiţiile introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale, cu modificările ulterioare; c) recomandările producătorului cu privire la eficacitatea produsului şi indicaţiile de utilizare; d) încadrarea în clasele II a şi II b.” Nu poate fi acceptat decât ca un produs biocid. ....2 ... acceptă eliminarea cerintei „și concluziile rapoartelor de analiză (rezultatele testelor de laborator) pe baza cărora s-a emis avizul de la CNPB.” ....3 ... acceptă eliminarea cerintei: „Să apară specificații clare privind modalitatea de eliminare a recipientului gol, inclusiv posibilitatea clătirii și reciclării recipientului gol.” .... LOTUL 13 - Dezinfectant pe bază de clor ....1 Autoritatea acceptă eliminarea cerinței: „... prezinte: Declaraţie de conformitate CE în conformitate cu Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie... privind dispozitivele medicale, transpusă prin.... 54/... privind condiţiile introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale, cu modificările ulterioare, sau declaraţie de conformitate UE în conformitate cuC.T.C.E -... - Regulamentul (UE).../745 al... şi al Consiliului din 5 aprilie... privind dispozitivelemedicale, de modificare a Directivei.../83/CE, a Regulamentului (CE).... şi a Regulamentului (CE).... şi de abrogare a Directivelor 90/385/CEE şi 93/42/CEE ale Consiliului; Certificatul sau certificatele de conformitate emise de organismul notificat implicat în evaluarea conformităţii... dispozitivul..., la care... face referire în declaraţiile prevăzute la lit. a); Recomandările producătorului cu privire la eficacitatea produsului şi indicaţiile de utilizare.” ....2 ... acceptă modificarea spectrului de activitate în: Pentu TP2 sa prezinte spectrul de activitate conform: Bactericida:... Bactericida:... Levuricida:... (Candida albicans) Levuricida:... (Candida albicans) Fungicida:... (Aspergilus brasiliensis+Candida albicans) Mycobactericida:... (M. Terrae + M. Avium) Virucida:... (Adenovirus..., Murine norovirus) Sporicida:... (B. subtillis, B. cereus...) ... TP4 sa prezinte spectrul de activitate conform: Bactericida:... -Bactericida:... -Levuricida:... (Candida albicans) -Levuricida:... (Candida albicans) -Fungicida:... (Aspergilus brasiliensis+Candida albicans) -Fungicida:... (Aspergilus brasiliensis+Candida albicans) -Virucida:... (Bacteriophage P001, Bacteriophage P008) -Sporicida:... (B. subtillis...)

Pagina 19 din 34 .... LOTUL 16 - Detergent enzimatic... curăţarea automata a instrumentarului şi echipamentului... termostabil şi termosensibil- Gettinge sau echivalent ....1. ... acceptă ca produsul detergent... solicitat trebuie sa fie clasificat clasa I conform normelor MDR. Să fie incadrat ca... clasa I in baza conformitate cu Regulamentul (UE).../745 al... şi al Consiliului din 5 aprilie... privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei.../83/CE, a Regulamentului (CE).... şi a Regulamentului (CE).... şi de abrogare a Directivelor 90/385/CEE şi 93/42/CEE ale Consiliului. ....2 ... acceptă faptul că ofertanții trebuie să prezinte -Declaratie de conformitate CE (conform art.... Regulament (UE).../745 si ANEXA IV -Aviz de functionare emis de...-ANMDMR conform art 926 din Legea 95/2006 adaugat conform raspuns consolidat -Eticheta si instructiuni de utilizaree conform pct... ANEXA...,.1 la Regulament (UE).../745 -Dovada instituirii unui sistem de management al calitatii de catre producatorul dispozitivului conform art.10 (9) Regulament (UE).../745 respectiv.... ....4 ... acceptă eliminarea cerinței: „Sa contina enzime, agenti de chelatizare, surfactanti si inhibitori de coroziune”. ....4 ... acceptă modificarea cerinței în „Sa fie validat... masini de spalat instrumentar...” ....5 Nu... acceptă solicitarea. .... LOTUL 18 - Detergent alcalin concentrat... curățarea automată a instrumentarului... reutilizabil, utilizat în mașini automate despălat instrumentar Steelco sau echivalent ....1 ... acceptă solicitarea. Să fie încadrat ca... clasa I in baza conformitate cu Regulamentul (UE).../745 al... şi al Consiliului din 5 aprilie... privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei.../83/CE, a Regulamentului (CE).... şi a Regulamentului (CE).... şi de abrogare a Directivelor 90/385/CEE şi 93/42/CEE ale Consiliului; Ofertanții trebuie să prezinte: -Declaratie de conformitate CE (conform art.... Regulament (UE).../745 si ANEXA IV -Aviz de functionare emis de...-ANMDMR conform art 926 din Legea 95/2006 adaugat conform raspuns consolidat -Eticheta si instructiuni de utilizaree conform pct... ANEXA...,.1 la Regulament (UE).../745 -Dovada instituirii unui sistem de management al calitatii de catre producatorul dispozitivului conform art.10 (9) Regulament (UE).../745 respectiv.... ....2

Pagina 20 din 34 ... acceptă eliminarea cerintei „Sa contina enzime, agenti de chelatizare, surfactanti si inhibitori de coroziune”. .... LOTUL 23 - Servetele dezinfectante pe baza de alcool si clorhexidina ....1.... ... acceptă modificarea cerințelor în: Produsul trebuie să asigure o acțiune antiseptică persistentă pe tegumente... o perioadă de minimum 3 ore de la aplicare. Remanența va fi demonstrată prin fișa tehnică a produsului, instrucțiunile de utilizare aprobate sau studii clinice/teste de eficacitate depuse în propunerea tehnică. Să nu producă iritaţii la utilizări repetate, să fie specificat factorul de protecţie tegumentară, si să prezinte rapoarte de teste privind compatibilitatea cutanată, emise de laboratoare certificate să efectueze respectivele testări și să emită rapoarte în acest sens. ....3 ... acceptă modificarea cerinței în: Virucid:... (Adenovirus, Poliovirus, Murine norovirus. ....4 Autoritatea acceptă modificarea cerinței în „Dimensiune servețel: minim 19x10 cm”. Având în vedere toate considerentele invocate mai sus, autoritatea contractantă

solicită respingerea

contestației formulată

de...,

ca neîntemeiată. Motivarea integrală a punctului de vedere al autorității contractante... regăsește în fișierul „[CN1... /...] Punct de vedere... Karimed 1.docx.p7s”, postat de autoritate în SEAP la data de..., ora 15:..., în cadrul documentelor asociate anunțului de participare..... Reproducerea în cuprinsul deciziei a ansamblului motivării nu... justifică, din moment ce întreaga întâmpinare a Autorității poate fi vizualizată liber și gratuit în SEAP de către orice persoană interesată. Cu adresa..... înregistrată la CNSC sub...., contestatorul... depune... la punctul de vedere al autorității contractante, precizând următoarele: Față

de criticile....1.....2.....3.....4.....5.....6.....7.....1.....3.....5.....6.....7.....1.....2... ..3.....2.....3.....2.....3.....2.....3.....2.....3.....1.....2.....1.....1.....2.....3.....1. ....2.....1.....2.....3.....4.....1.....2.....2.....3.....4.... reține că autoritatea contractantă achiesează la cererile sale, apreciind că... impune obligarea la publicarea remedierilor în SEAP. Față de critica....2, Autoritatea acceptă modificarea spectrului de activitate microbicidă în sensul solicitat de petent, mai puţin precizarea nivelului SPORICID al eficacității SPORICIDE. Întrucât refuzul nu este motivat... solicită admiterea cererii petentului, în întregul său. Față de critica....4., prin PDV, Autoritatea admite declarativ critica petentului, indicând suprafaţa minima de... cm2. Recunoaşte astfel critica sa ca fiind întemeiată. Dar, prin formularea sa continuă să păstreze restricționarea privind dimensiunile laturilor. Contestatorul solicită admiterea cererii sale principale (sau a celei subsidiare, doar dacă Autoritatea își modifică poziţia din PDV, renunţând la stabilirea unor dimensiuni bispatiale obligatorii).

Pagina 21 din 34 Față de critica....1., prin PDV, deși Autoritatea acceptă solicitarea de modificare a cerinţei criticate, modificarea propusă nu respectă nici cererea sa în integralitatea ei, nici prevederile legale aplicabile. Aşadar... acceptă propunerea de remediere a Autorității numai în partea care nu este afectată de erorile mai sus semnalate;..., dacă Autoritatea nu modifică propunerea de remediere sub cele două aspecte sus menționate până la data de..., ora 13... va fi nevoit a formula o nouă contestație. Față de critica....1. contestatorul are aceeaşi poziţie ca la pct.....1. Față de criticile....1.....1., deși Autoritatea afirmă că acceptă modificarea actualului spectru de activitate microbicidă, în continuare, redă acelaşi spectru de activitate, pe care l-a criticat. Dacă Autoritatea nu remediază eroarea bănuită de contestator a exista, atunci... solicită continuarea judecăţii cererilor sale și admiterea lor. Față de critica....3., contestatorul respinge propunerea de remediere a Autorității (care uită că a fost de acord cu eliminarea solicitării...); aceasta nu... bazează pe vreo prevedere legala și este lipsita de coerenta tehnică a redactarii („stabilitatea" unei soluţii dezinfectante - criteriu obligatoriu de alegere corecta a unui dezinfectant potrivit art.18 lit. g) ANEXA.... la ORDIN - nu poate îl echivalenta in procesul de ofertare cu „valabilitatea" produsului, oferita de producător). Contestatorul menţine cererea și solicită admiterea ei. Față de criticile....2.....3.....4.... reține că autoritatea nu dă niciun... cererilor sale, astfel că solicită admiterea lor, menţinerea cerinţelor criticate nefiind justificată. Față de critica....5., Autoritatea respinge fară nicio motivare cererea petentului. Menţinerea actualei formule de analiză comparativă a preţului, nefiind justificată, contestatorul solicită admiterea cererii sale (care corespunde scopului primordial al oricărei achiziţii publice - eficiența economică - art. 2 (1) Legea nr. 98/2016). Față de critica....1.... solicită să... ia act că, prin răspunsul său, Autoritatea a achiesat la cererea sa, introducând... noi cerinţe: "....1. Solicitam obligarea AC la eliminarea cerinţelor stabilind compoziţia dezinfectantului impregnator al şerveţelului: „pe baza de alcool si clorhexidina " „Compoziţie: etanol (alcool etilic): 70% (acceptat interval 70-75%), %), clorhexidină (digluconat): 2%, excipienţi: apă purificată, agenţi de stabilizare. " „Produsul nu trebuie să conţină: aldehide, fenoli, clor, iod, parfum, coloranţi”. Autoritatea nu va putea invoca nici un temei legal... impunerea unei anumite compoziţii a produsului solicitat - si atunci cerinţele au caracter nejustificat (caci legislaţia UE si normele... obligatorii naţionale sunt cele care stabilesc limitele in care poate impune ceva o unitate sanitara in achiziţiile de produse necesare procedurilor de curatare, dezinfectie si sterilizare). A... vedea pct.....5. argumentare detaliată a poziţiei întemeiată pe lege, iar nu pe pretinse „necesități" ale autorității contractante. Față de critica....1., contestatorul reține că autoritatea este în profundă confuzie asupra obiectului achiziţiei - ŞERVETELE... SUPRAFEŢELOR; or, noile cerinţe... referă la un produs antiseptic... dezinfecția PIELII (TEGUMENTELOR)/MÂINILOR.

Pagina 22 din 34 3. În contestația formulată de către..., contestatorul critică modificarea caietului de sarcini al loturilor 5, 6 și 23 ale achiziției, prin Adresa autorității...., reprezentând punctul de vedere al autorității contractante la contestația Karimed ce face obiectul dosarului CNSC...., învederând următoarele: .... LOTUL 5 - Dezinfectant concentrat de nivel înalt... instrumentar... (inclusiv endoscoape...u echivalent) ... autoritatea a acceptat cererea contestatorului într-un mod prin care o modifică în parte - și o face în mod greşit: -contestatorul a solicitat "ca la acest produs... poate oferi NUMAI un...", fără a indica anume clasificarea sa, conform MDR; Autoritatea a inserat și o precizare a clasificării (probabil) a dispozitivului solicitat: "Produsul ofertat trebuie să fie încadrat doar ca... clasa II a în conformitate cu Regulamentul (UE).../745 (MDR)" Precizarea nou introdusă în CS lot este neclară datorită nefolosirii terminologiei legale: MDR... exprimă prin sintagma „... clasa IIa", nu „clasa II a" (sintagma care este identica, dar incorect exprimata cu „clasa a II a", care ar putea corespunde cererii Karimed și pe care ar putea-o accepta, fiind corectă sub aspectul legalității sale). Apoi, și sub aspect tehnico-legal, modificarea propusă este contrară prevederilor MDR, Anexa VIII, Regula 16 - dezinfectanții destinați în mod special utilizării... dezinfectarea dispozitivelor invazive, ca etapă finală a procesului de prelucrare, sunt dispozitive medicale clasa IIb. Contestatorul apreciază că... impune obligarea autorității la modificarea cerinţei „... clasa II a" în "... clasa IIb". De asemenea, contestatorul susține că... impune obligarea autorității la efectuarea cuvenitei rectificări în CS lot, prin înlocuirea standardului „..." cu standardul „...". .... LOTUL 6 - Dezinfectant concentrat de nivel înalt... instrumentar... (inclusiv endoscoape...u echivalent)... critică modificările adoptate de autoritate - "... clasa II a", respectiv "..." - cu motivările de mai sus pct..... .... LOTUL 23 - Şervetele dezinfectante pe baza de alcool și clorhexidină Contestatorul reține că autoritatea a acceptat eliminarea cerinţelor criticate prin contestație, însă, cerinţele eliminate au fost înlocuite cu altele, vădit lipsite de legătură cu obiectul achiziţiei - achiziţia de "..."... dezinfecția de nivel MEDIU a suprafeţelor. ... arată că spectrul de activitate al dezinfectantului impregnator al şerveţelelor solicitate este specific dezinfectiei SUPRAFEŢELOR, or, cerinţele nou introduse privesc situația unui produs destinat dezinfecției pielii/mâinilor. ... motivele de mai sus, contestatorul solicită admiterea contestației. Cu adresa....., înregistrată la CNSC sub...., autoritatea contractantă depune punct de vedere la contestația Karimed, ce face obiectul dosarului...., precizând următoarele: ... la punctul... (LOTUL 5) - Autoritatea contractantă este de acord cu solicitarea contestatorului. Măsură de remediere:... rectifică cerințele din Caietul de Sarcini... Lotul 5 Produsul „Dezinfectant concentrat de nivel înalt... instrumentar...” va fi

Pagina 23 din 34 reîncadrat din clasa IIa în... clasa IIb, în conformitate cu Regulamentul (UE).../745 (MDR), Anexa VIII, Regula 16 De asemenea... corectează eroarea materială din răspunsul consolidat anterior.... înlocuiește solicitarea standardului eronat „...” cu standardul corect și aplicabil.... ... la punctul... (LOTUL 6) Autoritatea contractantă este de acord cu solicitarea contestatorului. Măsură de remediere:... modifică specificațiile... aferente Lotului 6 („Dezinfectant concentrat de nivel înalt... instrumentar... inclusiv endoscoape...u echivalent”). Clasificarea solicitată va fi modificată din „... clasa IIa” în... clasa IIb, corelând cerința cu destinația tehnică de dezinfectare a dispozitivelor invazive (etapă finală) conform MDR. ... rectifică cerința privind managementul calității prin înlocuirea definitivă a mențiunii „...” cu standardul legal... ... la punctul... (LOTUL 23) Autoritatea contractantă precizează că... lotul 23 -Servetele dezinfectante pe baza de alcool si clorhexidina, intenția clinică și necesitatea obiectivă a unității medicale - cu precădere... secția de Anestezie și... - este achiziția de șervețele dezinfectante/antiseptice... tegumente și nu... suprafețe (a... vedea lotul 3, servețele... suprafețe). Autoritatea contractantă nu este de acord cu argumentația și solicitările contestatorului si nici cu faptul ca ar fi scris la lotul 23 în denumire: “Servetele dezinfectante... de nivel mediu a suprafetelor”. Autoritatea contractantă recunoaște că în adresa..... a încercat să aducă clarificări privind scopul utilizării șervețelelor și anume... tegumente, fapt care nu reieșea clar din caietul de sarcini. Ca urmare a prezentei contestații, autoritatea susține că este în măsură să aducă clarificări privind acest aspect și să îndrepte orice neconformitate din caietul de sarcini. Autoritatea contractantă va proceda la modificarea și rectificarea imediată a Caietului de Sarcini... Lotul 23, prin implementarea următoarelor măsuri reparatorii: • ... modifica titlul lotului în: Lotul 23-Servetele dezinfectante “... tegumente’’ pe baza de alcool și clorhexidina • ... elimină definitiv standardele specifice suprafețelor inerte, inclusiv norma... • ... reformulează spectrul de activitate, solicitându-... exclusiv standarde europen validate... piele și mâini: Bactericid:... Levuricid/Fungicid:... Micobactericid/Tuberculocid:... Virucid:... • Demonstrarea efectului antiseptic persistent (remanent) conform standardului... • ... mențin cerințele privind toleranța dermatologică excelentă (rapoarte de teste privind compatibilitatea cutanată, absența iritațiilor la utilizări repetate) Față de aspectele menționate mai sus, autoritatea solicită respingerea contestației formulată de..., ca neîntemeiată.

Pagina 24 din 34 Cu adresa....., înregistrată la CNSC sub...., contestatorul... transmite... la punctul de vedere al autorității contractante, arătând că... pct......... - autoritatea achiesează la cererile contestatorului;... impune obligarea sa la publicarea în SEAP a modificărilor corespunzătoare. .... Prin modificarea titlului lotului, autoritatea modifică, practic, obiectul achiziţiei lotului 23, ceea ce nu este posibil, impunându-... anularea achiziţiei lotului. Contestatorul susține că urmează să decidă dacă va formula o nouă contestație. Prin adresa înregistrată la CNSC cu....... a depus, în original, recipisa de consemnare a cauțiunii.... din..., emisă de..., în valoare de..., potrivit dispozițiilor art. 611 din Legea nr. 101/2016. Prin adresa.....,

înregistrată la

CNSC

cu.......

a

depus, în original, recipisa de consemnare a cauțiunii.... din..., emisă de..., în valoare de..., potrivit dispozițiilor art. 611 din Legea nr. 101/2016... dosar.... În completarea sumei... a depus, cu adresa....., înregistrată la CNSC cu...., recipisa de consemnare a cauțiunii.... din..., emisă de..., în valoare de.... Prin adresa....., înregistrată la CNSC cu....... a depus, în original, recipisa de consemnare a cauțiunii.... din..., emisă de..., în valoare de..., potrivit dispozițiilor art. 611 din Legea nr. 101/2016... dosar.... Analizând susținerile și documentele depuse la dosarul cauzei, CONSILIUL constată următoarele: ... CLINIC DE URGENȚĂ... COPII..., în calitate de autoritate contractantă, a organizat procedura de licitație deschisă, online, în vederea încheierii acordului-cadru având ca obiect „...”, termenul limită... depunerea ofertelor fiind.... Împotriva specificațiilor caietului de sarcini, aferent loturilor 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 16, 18 și 23, a documentației de atribuire amintite... și... au formulat contestațiile care formează obiectul dosarelor conexate........ și..... Concomitent cu cererile de modificare a cerințelor atacate, contestatorii solicită suspendarea procedurii, capete de cerere rămase fără obiect, Consiliul constatând că autoritatea contractantă a procedat la suspendarea procedurii de atribuire, măsura fiind relevată de anunțul de participare, concordant cu cele susținute în punctele de vedere la contestații. La analiza globală a susținerilor, Consiliul ia act de faptul că, în parte, autoritatea contractantă admite temeinicia criticilor, arătând disponibilitatea de a modifica specificațiile caietului de sarcini. De asemenea, Consiliul ia act de faptul că această achiesare a autorității contractante nu a fost urmată de emiterea unor documente de remediere/modificare a caietului de sarcini, astfel că, admițând solicitarea contestatorilor, Consiliul va obliga autoritatea contractantă la publicarea în SEAP a documentelor de modificare, în sensul celor asumate prin punctele de vedere la contestații. Solicitările rămase în dispută vor fi analizate de Consiliu, punctual, în raport cu apărările formulate de părți, în fiecare dintre cele 3 cauze. Dosar....

Pagina 25 din 34 În privința contestației formulate de..., Consiliul constată, ca urmare a achiesării autorității contractante la o parte din cereri, că rămân în analiză cele identificate de autor prin punctele:...;...;...;...;...;... - parțial;...;...- parțial;...;... - parțial;...;...;...;.... Punctul... Solicitarea contestatorului de reformulare a cerinței....c) recomandarile producatorului cu privire la eficacitatea proclusului si indicatiile de utilizare aferentă specificațiilor de la Lotul 1 Detergent-dezinfectant concentrat, de nivel înalt... suprafete critice, aplicat prin stergere, în sensul că... trebuie prezentate testări standard... spectrul solicitat, nu mai vechi de 5 ani, a fost respinsă de autoritatea contractantă, motivat de faptul că regulile aplicabile produselor... nu... extind asupra produselor incadrate ca.... Or, această motivație nu este concordantă complet cu prevederile caietului de sarcini, care permite, conform specificației... Poate fi incadrat ca biocid in grupa principala I, tip de produs 2, conform Ord. MSP.... În același timp, lipsa unei mențiuni conforme cu o obligație expresă, care ar rezulta din.......0/... privind aprobarea procedurii de avizare a produselor... care sunt plasate pe piaţă pe teritoriul României, nu poate fi considerată o exonerare a furnizorului de la respectarea condițiilor de punere pe piață a produsului. De altfel, regula de prezentare a avizului BIO... regăsește expres în caietul de sarcini, cu indicarea obligativității dispozițiilor... amintit. În consecință, Consiliul va respinge cererea, ca nefondată. Punctul... Solicitarea impunerii ca... înregistrate ca dispozitive medicale, să... prezinte, similar produselor..., testari standard efectuate într-un interval anterior de maximum 5 ani, este nefondată. Regulile de achiziționare a acestor produse... regăsesc, explicit, în....... aprobarea Normelor... privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private, evaluarea eficacităţii procedurilor de curăţenie şi dezinfecţie efectuate în cadrul acestora, procedurile recomandate... dezinfecţia mâinilor în funcţie de nivelul de risc, precum şi metodele de evaluare a derulării procesului de sterilizare şi controlul eficienţei acestuia, la art. 6 alin. (3): La achiziţia produselor..., încadrate ca dispozitive medicale, utilizate de unităţile sanitare publice şi private, condiţia obligatorie în vederea achiziţiei este ca furnizorii acestora să pună la dispoziţie: a) declaraţie de conformitate CE în conformitate cu Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie... privind dispozitivele medicale, transpusă prin.... 54/... privind condiţiile introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale, cu modificările ulterioare, sau declaraţie de conformitate UE în conformitate cu Regulamentul (UE).../745 al... şi al Consiliului din 5 aprilie... privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei.../83/CE, a Regulamentului (CE).... şi a Regulamentului (CE).... şi de abrogare a Directivelor 90/385/CEE şi 93/42/CEE ale Consiliului; b) certificatul sau certificatele de conformitate emise de organismul notificat implicat în evaluarea conformităţii... dispozitivul..., la care... face referire în declaraţiile prevăzute la lit. a); c) recomandările producătorului cu privire la eficacitatea produsului şi indicaţiile de utilizare.

Pagina 26 din 34 Or, regimul juridic explicit al acestora nu poate fi asociat, prin raportare la principiile din domeniul achizițiilor publice, regimului deținut de..., astfel că solicitarea contestatorului va fi respinsă, ca nefondată. Punctul... Solicitarea contestatorului de a... modifica specificațiile aferente Lotului 4 Detergent pre-dezinfecție... endoscoape, în sensul acceptării unor detergenți enzimatici, conform prevederilor......., nu doar a dispozitivelor medicale, este nefondată. Pe de o parte, aceste produse de curățare pot fi încadrate în categoria dispozitivelor medicale, conform cu art. 2 punctul 1 teza ultimă din Regulamentul (UE).../745 (MDR) care include în definiția de... și... de curățare a dispozitivelor medicale cărora le sunt destinate (... destinate în mod special curățării, dezinfectării sau sterilizării dispozitivelor menționate la articolul 1 alineatul (4)...). Regulamentul (UE) 648/... privind detergenții reprezintă legislația de bază în introducerea pe piață a unor astfel de produse, inclusiv a celor destinate utilizării în spații medicale, însă nu intră în conflict cu prevederile Regulamentului (UE).../745 (MDR). Astfel, deși nu este obligatorie o încadrare a detergenților destinați curățării ca dispozitive medicale, conform regulilor de curățenie cuprinse în amintitul ordin (....)... poate opta... acest regim al produsului, prin evaluarea proprie asupra gradului de risc asociat utilizării. Punctul... Solicitarea eliminării cerinței (aferentă produsului de la lotul 4): Să fie compatibili cu materialul instrumentarului care urmează a fi procesat, bazată pe aprecierea că s-ar solicita testări cu echipamentele medicale în cauză, este nefondată. Enumerarea unor dispozitive (endoscoape, fibroscoape etc.) este cu scopul de informare suplimentară, în legătură cu tipul materialelor explicit enumerate în specificația care cuprinde și unele tipouri de echipamente (ex...., cauciuc, latex etc.). Punctul... Solicitarea de obligare la modificarea cerintei “spectru de actiune dovedit in conditii de curatenie" în “spectru de actiune dovedit in conditii de murdarie, conform prevederilor OMS...."... produsul aferent Lotului 5 Dezinfectant concentrat de nivel înalt... instrumentar... (inclusiv endoscoape...u echivalent), este considerată de Consiliu nefondată. Apărarea autorității contractante în sensul aplicabilității prevederilor art. 20 din OMS...., care indică faptul că dezinfecția de nivel înalt... realizează după etapa de curățare, validează asumarea executării etapelor de dezinfeție, care nu ar impune măsuri suplimentare de evitare a riscurilor, precum testări în condiții de murdărie. În consecință, obligativitatea testării solicitate de contestator este o cerință disproporționată față de nevoia efectivă a autorității contractante și o limitare a participării concurenților, motiv... care includerea ei în caietul de sarcini va fi respinsă. Punctul... Consiliul ia act de faptul că autopritatea contractantă a acceptat modificarea cerinței privind timpul de contact, in sensul Timp de contact de maxim 20 minute... tot spectrul solicitat, deși contestatorul a pretins timp de acțiune de până la... de minute.

Pagina 27 din 34 Nivelul nou acceptat de autoritatea contractantă... înscrie în limitele standardelor invocate de contestator (15 -... minute), astfel că motivația în fapt și în drept a contestatorului nu mai este validă, în susținerea unui timp maxim de activitate. Drept consecință, Consiliul va respinge solicitarea contestatorului, ca nefondată. Punctul... Solicitarea de modificare a cerinței “spectru de actiune dovedit in conditii de curatenie" în “spectru de actiune dovedit in conditii de murdarie, conform prevederilor OMS....", aferentă produsului din Lotul 6 - Dezinfectant concentrat de nivel înalt... instrumentar... (inclusiv endoscoape...u echivalent), va fi respinsă, ca nefondată... identitate de raționament, de fapt și de drept, celui de la punctul... al prezentei. Punctul... Și în cazul timpului maxim de acțiune, luând act de angajamentul autorității contractante (... va modifica cerința de la punctul 4 după cum urmează: Timp de contact de maxim 20 minute... tot spectrul solicitat), Consiliul respinge solicitarea contestatorului, ca timpulo maxim să fie de... minute... raționament identic celui de la punctul... (supra). Punctul... Eliminarea formei de condiționare (”gel”) a produsului aferent lotului 8 - Dezinfectant igienic de mâini prin frecare - gel pe bază de alcool, și înlocuirea acesteia cu formularea ”dezinfectant igienic... mâini pe bază de soluție hidroalcoolică", va fi respinsă de Consiliu, ca nefondată. ... confirmă existența a două produse distincte, conform susținerilor autorității contractante, la lotul 8 fiind solicitat un produs... igienica sub forma de gel, spre deosebire de lotul 7 (Dezinfectant igienic de mâini prin frecare - lichid pe bază de alcool), în care... va prezenta un produs de tipul celui invocate de contestatorul... “forma de soluție”. Prin urmare, pretinsa îngrădire a posibilității de ofertare a unor produse cu forme diferite de condiționare este lipsită de temei. Punctul... Consiliul ia act de faptul că autoritatea contractantă acceptă solicitarea contestatorului privind includerea la Lotul 11 - Dezinfectant de nivel înalt pt dezinfecția prin nebulizare a încăperilor, compatibil cu aparatele Aerosept 1... VF, Aerosept 5... M sau echivalent, a posbilității de ofertare și a produselor.... În același timp, autoritatea contractantă refuză eliminarea participării produselor încadrate ca.... Consiliul are în vedere..., că produsul destinat nebulizării identifică și dispozitivul... căruia îi este destinat (AEROSEPT), astfel că posibilitatea utilizării unor produse de dezinfecție încadrate drept... este conformă cu prevederile Regulamentului (UE)..../745 privind dispozitivele medicale. Prin urmare, Consiliul respinge cererea contestatorului, de eliminare a participării dispozitivelor medicale, ca nefondată. Punctul... Consiliul constată că autoritatea contractantă, prin punctul de vedere la contestație... opune solicitării contestatorului de modificare a documentației de atribuire, prin stabilirea unui timp de contact de maximum... de minute, aferent produsului de la Lotul 12 - Dezinfectant de nivel înalt pt dezinfecția

Pagina 28 din 34 prin nebulizare a încăperilor, compatibil cu aparatele NOCOSPRAY 2 sau echivalent. Susținerile achizitorului că specificația tehnică reflectă necesitățile sale și că este ”în conformitate cu dispozitile art. 3 alin. (1) lit. rr) din Legea nr. 98/2016 si respectiv art. 20 alin. (10) din HG nr. 395/2016 si este in conformitate cu dispozitiile art. 154 din Legea 98/2016” sunt contrazise de conținutul răspunsului de clarificare consolidat 2, publicat în SEAP sub..... La secțiunea II.1 Raspuns la solicitarea de clarificari...., intrebarea 1, de la pagina 5 a documentului... menționează că cerința 7... modifică astfel: Timp de acțiune necesar maximum... minute... spectrul de activitate mentionat. În consecință, cererea contestatorului a rămas fără obiect. Punctul... Văzând raționamentul similar de la Punctul... al prezentei (supra), Consiliul va respinge solicitarea de modificare a cerintei privind încadrarea detergentului enzimatic ca... privind produsul de la Lotul 16 - Detergent enzimatic... curăţarea automata a instrumentarului şi echipamentului... termostabil şi termosensibil- Gettinge sau echivalent. Punctul... ... de eliminare a cerinței referitoare la prezentarea... a producătorului, bazată pe motivarea că aceasta este pretabilă doar producătorilor de dispositive medicale, nu și detergenților enzimatici care nu au această calitate, este lipsită de temei. În fapt, autoritatea contractantă a încadrat acest produs în categoria dispozitivelor medicale, astfel că susținerile contestatorului vor fi respinse, ca nefondate. Punctul... Concordant raționamentului similar de la Punctul... și punctul... al prezentei (supra), Consiliul va respinge solicitarea de modificare a cerintei privind încadrarea detergentului ca... privind produsul de la 16 Lotul 18 - Detergent alcalin concentrat... curățarea automată a instrumentarului... reutilizabil, utilizat în mașini automate de spălat instrumentar Steelco sau echivalent. În consecință, luând în considerare cele mai sus menționate, în temeiul art. 26 alin. (2) și (5) din Legea nr. 101/2016, Consiliul va admite contestația formulată de... în partea care privește achiesarea autorității contractante la solicitările contestatorului și o obligă pe aceasta ca, în termen de 10 zile de la primirea deciziei, să modifice specificațiile... respective, în sensul celor susținute prin punctul de vedere. Raportat la netemeinicia celorlalte critici, sus constatată, Consiliul va respinge contestația, în rest, ca nefondată, în temeiul art. 26 alin. (6) din Legea nr. 101/2016. Dosar.... și Dosar.... Și în privința contestațiilor formulate de..., Consiliul constată, ca urmare a achiesării autorității contractante la majoritatea cererilor contestatorului, că rămân

în

analiză

cele

identificate

prin

punctele:....2

- parțial;....4;....1;....1;....3;....2-....4;....5 (din contestație ce face obiectul Dosarului....).

Pagina 29 din 34 În fapt, după prima contestație a..., autoritatea contractantă a acceptat să ia măsuri de modificare a specificațiilor atacate, însă formularea unora dintre acestea, din punctul de vedere la contestație, a nemulțumit contestatorul, care a înaintat cea de-a doua contestație, împotriva formatului specificațiilor (aferente loturilor 5, 6 și 23), identificate în prima contestație sub indicativele:....1....1 și....1. Or, după cea de-a doua contestație a..., autoritatea contractantă formulează un punct de vedere prin achiesează complet la cererile legate de caracteristicile produselor de la loturile 5 și 6, identificate prin punctele....1 și....1 (privind clasa IIb și standardul... aplicabile dispozitivului... aferent lotului 5, precum și aplicabilitatea aceluiași standard produsului de la lotul 6). De asemenea, autoritatea contractantă achiesează la criticile (....1) împotriva compoziției produsului aferent lotului 23, iar contestatorul consideră că propunerea din punctul de vedere la contestație ar reprezenta o modificare parțială a caietului de sarcini, față de care își rezervă dreptul de a formula o cale de atac separată. Prin urmare, luând act de achiesarea la cerințele contestatorului, din cea de-a doua contestație a..., Consiliul va face analiza criticilor de la punctele sus amintite, raportat și la notele scrise emise sub...., după punctul de vedere la contestația primă. Punctul....2 Consiliul reține că autoritatea contractantă, achiesând solicitărilor contestatorului,

privind

modificarea

actualului

spectru

de activitate microbicidă... produsul aferent Lotului 3 Șervețele umede dezinfectante de nivel înalt gata de utilizare... transductoare, monitoare, aparatură medicală electronică, sonde ecografice, dispozitive medicale neinvazive, a precizat nivelul diferitelor activități, în punctul de vedere la contestație. Contestatorul își menține criticile privind nivelul Sporicid, considerând că formatul la care a achiesat autoritatea contractantă nu este explicit. Astfel, cererile contestatorului, în legătură eliminarea solicitarii activitatii LEVURICIDE și precizarea nivelului VIRUCID al eficacitatii VIRUCIDE au fost achiesate în întregime. Or, în privința cererii precizarea nivelului SPORICID al cerintei de eficacitate SPORICIDE -..., Consiliul constată că autorul criticilor pretinde că, prin achiesare, autoritatea contractantă nu a stabilit nivelul de activitate sporicidă:....2 Acceptam modificarea solicitata astfel: Sporicida:... Caietul de sarcini indică, la specificația..., activitatea Sporicida: (...), nivel care ar fi sub nivelul regulilor... privind normele de deinfecție (în special, cea de a acționa impotriva majoritatii sporilor bacterieni), care definește dezinfecția de nivel înalt în maniera: d) dezinfecţie de nivel înalt - procedura de dezinfecţie prin care... realizează distrugerea bacteriilor în formă vegetativă, fungilor, virusurilor, micobacteriilor şi a majorităţii sporilor bacterieni. Astfel, coroborat cu prevederile standardului SR... 14885/..., care indică posibilitatea de a... identifica două niveluri de eficacitate sporicidă [The x different levels are: sporicidal activity (....), Sporicidal activity against C. difficile in human medicine (....)], contestatorul consideră că menționarea activității în cauză, fără indicarea unuia dintre cele două niveluri, nu ar reprezenta o specificație de nivelul pretins.

Pagina 30 din 34 Contrar celor susținute de contestator, constatând că autoritatea contractantă a precizat că înțelege să elimine mențiunile privind nivelul..., rezultă că spectrul de activitate urmărit este cel sporicidal activity (....). Astfel, achiesarea în cauză va conduce la mențiuni explicite în caietul de sarcini, la momentul remedierii efective a acestuia, Consiliul neputând dispune modificarea punctului de vedere la contestație. Punctul....4 Acceptarea cererii subsidiare a contestatorului, privind dimensiunile șervețelului, formulate prin punctul de vedere la contestație, în maniera Raspuns....3 Acceptam modificarea in: Dimensiune servetel: minim 14 cm +/-5%) x (20 cm +/-5%) cm2” minim...cmp, nu relevă o vătămare a drepturilor contestatorului. Conform susținerilor din contestație (”putem accepta cerinta, cu conditia ca aceasta sa includa si varianta alternativa (si mult mai precisa) „suprafata servetelului sa fie cel putin in limita bidimensionala (14 cm +/-5%) x (20 cm +/-5%) cm2”), autoritatea contractantă a redat textul indicat, iar adăugarea suprafeței minime nu reflectă o contradicție cu dimensiunile minimale. Prin urmare, Consiliul consideră că mențiunile autorității contractante, la momentul corectării caietului de sarcini, va asigura o participare competitivă, fiind lipsite de temei criticile suplimentare ale contestatorului. Punctul....1 Consiliul ia act de faptul că autorul contestației a solicitat, în privința produsului de la LOTUL 7 - Dezinfectant igienic de mâini prin frecare - lichid, două măsuri de remediere, constând în: - eliminarea solicitarii dovedirii eficacitatii TUBERCULOCIDE ca alternativa la eficacitatea MICOBACTERICIDA - stabilirea nivelului VIRUCID al eficacitatii VIRUCIDE, cu consecinta eliminarii posibilitatii oferirii de produse testate la nivelurile... si LIMITAT. Față de solicitări, autoritatea contractantă a emis următorul..., prin punctul de vedere la contestație: Raspuns....1. Acceptam modificareaea actualului spectru de activitate microbicida in: ... ... ... Tuberculocid /... Virucid impotriva virusurilor anvelopate / Virucid spectru limitat / Virucid... Concordant cu cele susținute de contestator, prin notele scrise...., desi autoritatea contractantă a acceptat să efectueze modificările în cauză, a reprodus exact același text al caietului de sarcini, privind caracteristicile produsului care făceau obiectul criticilor. Având în vedere achiesarea expresă a autorității contractante, care a reprodus textul solicitărilor și motivările lor, în fapt și în drept, Consiliul constată că, în fapt, punctul de vedere cuprinde mențiuni eronate privind nivelul de activitate Tuberculocid și Virucid, care vor fi efectiv remediate prin modificarea caietului de sarcini. Punctul....1 Și în cazul produsului din cadrul LOTUL 8 - Dezinfectant igienic de mâini prin frecare - gel pe bază de alcool, răspunsul la solicitarea de modificare a

Pagina 31 din 34 acelorași cerințe, identice cu cele de la produsul aferent Lotului 7, a avut conținut identic: Raspuns....1. Acceptam modificarea cerintei in: ... ... ... Tuberculocid /... Virucid impotriva virusurilor anvelopate / Virucid spectru limitat / Virucid... ... identitate de raționament, privind soluția adoptată în cazul celor analizate la punctul....1, Consiliul admite critica, autoritatea contractantă urmând să remedieze caietul de sarcini, conform achiesărilor. Punctul....3. Consiliul ia act de faptul că, în privința produsului din Lotul 8. Dezinfectant igienic de mâini prin frecare - gel pe bază de alcool, contestatorul a solicitat modificarea cerinței Să prezinte pe flacon, perioada de valabilitate/stabilitate/siguranță în timp împotriva contaminării, din momentul deschiderii recipientului (conform... ministrului sanatatii....), in sensul: Sa prezinte si sa dovedeasca, cu rapoarte de testare efectuate pe produsul ambalat in acelasi tip de flacon cu cel ofertat, perioada de stabilitate si siguranta in timp impotriva contaminarii din momentul deschiderii recipientului. Autoritatea contractantă, prin punctul de vedere la contestație, a emis următoarea opinie: Raspuns....3 Acceptam modificarea cerintei in “... va menționa în fișa tehnică a produsului perioada de stabilitate/valabilitate în uz a soluției după deschiderea flaconului, conform recomandărilor producătorului”. Consiliul consideră că, prin această intenție de remediere a documentației, autoritatea contractantă asigură precizie suplimentară cerinței inițiale, iar solicitările suplimentare ale contestatorului, privind rapoarte de testări pe același tip de flacon ar reprezenta o cerință contrară unei participări concurențiale, pe baza unor reguli proporționale cu scopul achiziției, care ar fi contrară dispozițiilor art. 155 alin. (6) din Legea nr. 98/2016: (6) Specificaţiile... trebuie să permită tuturor operatorilor economici accesul egal la procedura de atribuire şi nu trebuie să aibă ca efect introducerea unor obstacole nejustificate faţă de asigurarea unei concurenţe efective între operatorii economici. În consecință, Consiliul admite în parte această cerere a contestatorului, în limita măsurii de remediere la care a achiesat autoritatea contractantă, respingând solicitările privind introducerea testelor amintite. Punctele....2-....4 În privința criticilor aferente acestor puncte, privitor la caracteristicile produsului... LOTUL 10 - Săpun antiseptic... igienica prin spalare a mainilor si a pielii intacte pe baza de clorhexidina 2%-4%, Consiliul constată că, într- adevăr, concordant cu susținerile contestatorului, autoritatea contractantă a reprodus textul cererilor îndreptate împotriva caracteristicilor... aferente, dar punctul de vedere la contestație nu a conținut și opinia achizitorului. Punctul....2 din contestație privește caracterul, aparent, ambiguu, al cerinței de dovedire a activității virucide, contestatorul arătând că, în fapt, standardele invocate de autoritatea contractantă confirmă că testarea nivelului împotriva virusurilor anvelopate pe tulpina Vacciniavirus dovedeste

Pagina 32 din 34 eficacitatea asupra tuturor virusurilor anvelopate (inclusiv asupra HIV, HBV, HCV, față de care nu s-ar impune testări distincte). Având în vede absența oricărei opinii a autorității contractante, contrar obligațiilor ce-i reveneau conform dispozițiilor art. 15 alin. (2) din Legea nr. 101/2016 (Părţile au obligaţia de a expune situaţia de fapt la care... referă pretenţiile şi apărările lor în mod corect şi complet, fără a denatura sau omite informaţiile care le sunt cunoscute. ), Consiliul va obliga la modificarea caietului de sarcini cu precizarea dacă testările pe care le dorește vor respecta complet standardul..., în sensul acoperirii activității virucidale împotriva tuturor virusurilor anvelopate sau doar a virusurilor Vaccinia, tulpini surogat... HIV, HBV, HCV... asigurarea unei informări clare și complete a ofertanților. Consiliul ia act de faptul că, la punctul....3 contestatorul invocă aceleași motive cu cele de la punctul....3, aferent cererii de modificare a cerintei „Să prezinte perioada de valabilitate/stabilitate/siguranţă în timp împotriva contaminării, din momentul deschiderii recipientului” în sensul: „Să prezinte si sa dovedeasca, cu rapoarte de testare efectuate pe produsul ambalat in acelasi tip de flacon cu cel ofertat, perioada de stabilitate si siguranta in timp impotriva contaminarii din momentul deschiderii recipientului”. ... identitate de raționament, față de cel statuat la punctul....3 de mai sus, Consiliul va respinge cererile de la punctul....3 din contestația, ca nefondate. La punctul....4 al contestației... solicită obligarea achizitorului la completarea cerinței „Să nu producă iritaţii la utilizări repetate, să fie prezentați clar factorii de protecţie tegumentară”, prin solicitarea prezentarii de rapoarte de testare privind compatibilitatea cutanată, emise de laboratoare certificate (sub motivarea că certificarea/autorizarea/ acreditarea acestora ar fi

”cea mai

bună

garantie

a

competenței,

capacității și obiectivității evaluării”). Or, în concordanță cu dispozițiile art. 158 și... din Legea nr. 98/2016, solicitarea unor rapoarte de testare este la latitudinea autorității contractante, iar la exprimarea acestei opțiuni, va permite orice probă echivalentă (inclusiv, dosarul tehnic, la nevoie). În consecință, adăugarea unei cerințe precum cea solicitată de contestator ar reprezenta o condiție de participare care ar introduce o sarcină administrative suplimentară ofertanților, dar și autorității contractante, de prezentare/evaluare a unor documente care, în prealabil, au fost analizate cu ocazia avizării introducerii pe piață a produsului, ceea ce arată caracterul disproporționat al ei față de obiectul achiziției. ... aceste motive, Consiliul va respinge cererea, ca nefondată. Punctul....5 Privitor la produsul aferent LOTUL 16 - Detergent enzimatic... curăţarea automata a instrumentarului şi echipamentului... termostabil şi termosensibil- Gettinge sau echivalent, disputa privește unitatea de măsură utilizată la compararea ofertelor, contestatorul solicitând modificarea actualei formule de analiză comparativă a prețului ofertelor: „Analiza comparativă:... va realiza prin raportare la 1mililitru de produs”, în sensul „Analiza comparativă:... va realiza prin raportare la pretul unui L - solutie de lucru, la diluția care reiese din documentele de autorizare de punere pe piata ale dispozitivului...“.

Pagina 33 din 34 Or, raportat la forma de condiționare a produsului, impusă de autoritatea contractantă (lichid concentrate), este evident că participarea diverselor produse în competiție este condiționată de propria formula de concentrare și propriul spectru, raportat la nivelul minim impus de achizitor, nefiind cert că 1 mililitru de produs va fi consumat la o utilizare, din fiecare produs. Văzând poziția din cuprinsul punctului de vedere (Raspuns....5 Nu... accepta solicitarea.), Consiliul consideră că este necesar ca autoritatea contractantă să adapteze regula de departajare a ofertelor pornind de la scopul adecvat achiziției detergentului în cauză și modului de utilizare a lui, adică în diluție. Drept care, Consiliul va admite solicitarea contestatorului și va obliga autoritatea contractantă la modificarea cerinței, în sensul indicării unității de măsură (1 litru) a soluției gata de lucru, ca reper al departajării ofertelor. În consecință, luând în considerare cele mai sus menționate, în temeiul art. 26 alin. (2) și (5) din Legea nr. 101/2016, Consiliul va admite contestația formulată de... (în dosarul....) în partea care privește achiesarea autorității contractante la solicitările contestatorului, dar și cu privire la cererile de la punctele....2 și....5, considerate întemeiate și o obligă pe aceasta ca, în termen de 10 zile de la primirea deciziei, să modifice specificațiile... respective, în sensul celor susținute prin punctul de vedere. Raportat la netemeinicia celorlalte critici, sus constatată, Consiliul va respinge contestația, în rest, ca nefondată, în temeiul art. 26 alin. (6) din Legea nr. 101/2016. Având în vedere obiectul celei de-a doua contestații a... (din dosarul....) prin care... solicită modificarea punctului de vedere emis, în partea privind susținerile legate de punctele....1....1 și....1, în sensul modificării specificațiilor... din acesta, Consiliul constată prematuritatea demersului. În fapt, apărările autorității contractante nu pot face obiectul unei contestații, ci doar actele emise în cadrul procedurii de atribuire, punctele de vedere la contestație nefiind opozabile în mod egal tuturor participanților în procedura de atribuire, ci doar părții potrivnice din cauza pendinte. Or, intenția autorității contractante de a modifica o specificație tehnică în cauză, fără a fi urmată de un act de modificare efectivă a ei (precum erata la anunțul de participare) nu poate fi obiect al unei contestații înaintate în condițiile precizate la art. 3 alin. (1) litera a) din Legea nr. 101/2016: În sensul prezentei legi, termenii şi expresiile de mai jos semnifică, după cum urmează: a) act al autorităţii contractante - orice act, orice operaţiune care produce sau poate produce efecte juridice, neîndeplinirea în termenul legal a unei obligaţii prevăzute de legislaţia în materie, omisiunea ori refuzul de a emite un act sau de a efectua o anumită operaţiune, în legătură cu sau în cadrul unei proceduri de atribuire. Luând în considerare cele mai sus menționate, în temeiul art. 26 alin. (6) din Legea nr. 101/2016, Consiliul va respinge contestația formulată de... (din dosarul....) ca prematură. ... aceste motive, în baza documentelor depuse de părți, CONSILIUL DECIDE:

Pagina 34 din 34 Conexează contestațiile formulate de... și de..., în contradictoriu cu... CLINIC DE URGENȚĂ... COPII..., împotriva documentația de atribuire aferente anunțului de participare CN1... /... Admite contestația formulată de... (dosar....) în partea care privește achiesarea autorității contractante la solicitările contestatorului și o obligă pe aceasta ca, în termen de 10 zile de la primirea deciziei, să modifice specificațiile... respective, în sensul celor susținute prin punctul de vedere. Respinge contestația, în rest, ca nefondată. Admite contestația formulată de... (în dosarul....) în partea care privește achiesarea autorității contractante la solicitările contestatorului, dar și cu privire la cererile de la punctele....2 și....5, considerate întemeiate și o obligă pe aceasta ca, în termen de 10 zile de la primirea deciziei, să modifice specificațiile... respective, în sensul celor susținute prin punctul de vedere. Respinge contestația, în rest, ca nefondată, în temeiul art. 26 alin. (6) din Legea nr. 101/2016. Respinge a doua contestație formulată de... (din dosarul....), ca prematură. Prezenta... este obligatorie... părți, în conformitate cu dispozițiile art. 28 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 și poate fi atacată cu plângere, în temeiul art. 29 din același act normativ, în termen de 10 zile de la comunicare. Completul de soluționare a contestațiilor, ..., Membru, Membru, ... ... ... practicaua deciziei, ... ... în 5 (cinci) exemplare originale.