Decizie CNSC 2166/2023

În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) și ale art. 27 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE Nr. 2166/C9/2368 Data: 15.09.2023 Prin contestația înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor sub nr. 45633/22.08.2023, depusă de KLINTENSIV SRL cu sediul social în Bragadiru, şos. Alexandriei nr. 544, km. 14, Pavilion Administrativ, parter, biroul nr. 4, judeţul Ilfov, înregistrată la Oficiul Registrului Comerţului sub nr. 123/3025/2011, având Cod Unic de înregistrare R029359178, reprezentată legal de administratorul societăţii, doamna Geanina-Magdalena Stanciu, şi convenţional de Avocat Laura-Elena Vrabie, cu sediul ales pentru comunicarea actelor de procedură la Cabinet de Avocat "Laura Vrabie" din Bucureşti, str. Iuliu Teodori nr. 1, etaj 2, sector 5, privind procedura de licitație deschisă organizată în vederea încheierii acordului-cadru având ca obiect Furnizare produse antiseptice/dezinfectante – Loturile 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, cod CPV 33631600-8 Antiseptice și dezinfectante (Rev.2), de SPITALUL MUNICIPAL DE URGENŢĂ ROMAN, cu sediul în Roman, str. Tineretului nr. 28, judeţul Neamţ, în calitate de autoritate contractantă, contestatoarea a solicitat: - obligarea autorităţii contractante la remedierea documentaţiei de atribuire, respectiv a caietului de sarcini şi a fişei de date, în raport de criticile prezentate în cuprinsul contestaţiei; - obligarea autorităţii contractante la plata cheltuielilor efectuate pentru soluţionarea contestației, respectiv onorariul de avocat. - accesul la documentele dosarului constituit la CNSC. Pentru aceste motive, în baza legii și a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: În temeiul art. 26 alin. (6) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări şi concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Pagina 1 din 2

Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, pentru considerentele evocate în motivarea prezentei, respinge contestația formulată de KLINTENSIV SRL, în contradictoriu cu SPITALUL MUNICIPAL DE URGENŢĂ ROMAN, ca nefondată pentru Loturile 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13. În temeiul dispozițiilor art. 26 alin. (6) din Legea nr. 101/2016, Consiliul respinge, ca rămase fără obiect, solicitările pentru Loturile 1 și 2, vizavi de factorul de protecţie tegumentară. Admite solicitarea autorității contractante privind plata cheltuielilor efectuate și obligă KLINTENSIV SRL la plata către SPITALUL MUNICIPAL DE URGENŢĂ ROMAN a sumei de 2.500 lei, reprezentând onorariu avocat. Respinge solicitarea contestatoarei privind plata cheltuielilor efectuate cu soluționarea contestației. Prezenta decizie este obligatorie pentru părți. Împotriva ei se poate formula plângere, în termen de 10 zile de la comunicare pentru părțile cauzei, respectiv de la data luării la cunoștință de către alte persoane vătămate, în temeiul art. 29 din Legea nr. 101/2016. PREȘEDINTE, MEMBRU, MEMBRU,

Redactată în 4 exemplare originale, conține 21 pagini. Pagina 2 din 2

În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) și ale art. 27 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE Nr. . Data: ... Prin contestația înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor sub nr.., depusă de ......... SRL cu sediul social în ........., ........., judeţul ........., înregistrată la Oficiul Registrului Comerţului sub nr. .., având Cod Unic de înregistrare ........., reprezentată legal de administratorul societăţii, doamna ..., privind procedura de licitație deschisă organizată în vederea încheierii acordului- cadru având ca obiect Furnizare produse antiseptice/dezinfectante – Loturile 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, cod CPV 33631600-8 Antiseptice și dezinfectante (Rev.2), de ........., cu sediul în ........., ........., judeţul ........., în calitate de autoritate contractantă, contestatoarea a solicitat: - obligarea autorităţii contractante la remedierea documentaţiei de atribuire, respectiv a caietului de sarcini şi a fişei de date, în raport de criticile prezentate în cuprinsul contestaţiei; - obligarea autorităţii contractante la plata cheltuielilor efectuate pentru soluţionarea contestației, respectiv onorariul de avocat. - accesul la documentele dosarului constituit la CNSC. CONSILIUL NAȚIONAL DE SOLUȚIONARE A CONTESTAȚIILOR, asupra cauzei de față, constată următoarele: Consiliul a fost legal sesizat și este competent, potrivit dispozițiilor art. 12 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, să soluționeze contestația de față, prin care ofertantul ......... SRL critică documentația de atribuire aferentă loturilor 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, solicitând cele precizate în partea introductivă a deciziei. Contestatoarea reclamă includerea, în caietul de sarcini şi în fişa de date a achiziției, a unor cerinţe tehnice minimale neclare şi care contravin dispoziţiilor legale în materie. Invocând prevederile art. 155 și art. 3 alin. (1) lit. rr) din Legea nr. 98/2016, precum și cele ale art. 18 şi art. 42 din Directiva 2014/24/UE a Parlamentului European şi a Consiliului din 26 februarie 2014 privind Pagina 1 din 23

achiziţiile publice şi de abrogare a Directivei 2004/18/CE și jurisprudența CJUE, autoarea contestației precizează că achizitoarea a ales să definească specificaţiile tehnice aferente procedurii, prin stabilirea de cerinţe minime obligatorii restrictive, care conţin caracteristici funcţionale specifice unui anumit producător şi care nu răspund unor necesităţi funcţionale sau de performanţă relevante pentru aceasta, fiind astfel descalificaţi automat majoritatea operatorilor. Astfel, petenta consideră că următoarele cerinţe tehnice încalcă, fără nicio justificare din partea autorităţii contractante, cerinţele minim impuse de normele legale în materie. I. În ceea ce privește cerinţa să prezinte cel puţin 2 factori de protecţie tegumentară, societatea contestatoare arată că această cerință a fost inclusă în caietul de sarcini pentru produsele aferente lotului 1 - Produs antiseptic pentru dezinfectia uzuala a mâinilor prin fricţiune și lotului 2-Produs antiseptic pentru dezinfectia chirurgicala a mâinilor prin fricţiune. În opinia contestatoarei, cerinţa să prezinte cel puţin 2 factori de protecţie tegumentară are ca rezultat final restricţionarea nejustificată a operatorilor economici interesati de participarea la procedură, în condiţiile în care există pe piaţa de profil produse biocide cu acelaşi propietăţi solicitate, dar având în compoziţie un singur factor de protecţie tegumentară. În plus, conform susţinerilor autorităţii contractante cuprinse în caietul de sarcini, contestatoarea subliniază faptul că scopul urmărit prin includerea caracteristicilor solicitate este acela de a avea garanţia respectării normativelor igienico-sanitare în vigoare, precum și a standardelor privind calitatea activităților medicale desfășurate în spital; evitării riscului apariţiei infecţiilor asociate actului medical; optimizarea costurilor cu tratarea bolnavilor; eficientizarea activității de aprovizionare cu antiseptice/dezinfectante în funcție de necesități; utilizarea eficientă a fondurilor publice. (pct. 2.3. din caietul de sarcini) Contestatoarea susține că, nici normativele igienico-sanitare în vigoare, şi nici standardele privind calitatea activităţilor medicale desfăşurate în spital, nu cuprind indicaţii cu privire la includerea în compoziţia produselor a mai multor factori de protecţie tegumentară. Prin urmare, în opinia pententei, atâta vreme cât un singur factor de protecţie conferă produsului o siguranţă pentru utilizare, orice altă cerinţă suplimentară este restrictivă şi nejustificată. II. Cu privire la cerinţa să nu conţină ... compuşi cuaternari de amoniu, contestatoarea arată că această cerinţă a fost inclusă pentru produsele aferente lotului 4 - Produs detergent-dezinfectant spray pentru curățarea și dezinfecția rapidă a suprafeţelor din sectoarele cu risc crescut; lotului 5 - Produs dezinfectant pentru dezinfecția de nivel înalt a instrumentarului/dispozitivelor medicale care nu suportă autoclavare - faza II; lotului 6 - Produs detergent-dezinfectant șervețele pentru curățarea și dezinfecția rapidă de nivel mediu a suprafețelor, aparaturii din sectoarele cu risc crescut; lotului 7 - Produs detergent-dezinfectant șervețele pentru curățarea și dezinfecția rapidă de nivel înalt a suprafeţelor aparaturii din sectoarele cu risc crescut; lotului 8 - Produs detergent dezinfectant de nivel înalt pentru pavimente/suprafețe și lotului 13 - Produs detergent- Pagina 2 din 23

dezinfectant spray pentru curățarea și dezinfecția rapidă a suprafeţelor din sectoarele cu risc crescut. Cu privire la această cerință, autoarea contestației susține că organizatoarea procedurii nu a indicat un motiv pentru care produsul ar trebui să nu conţină acest tip de stabilizator. Conform dispoziţiilor legale, singura condiţionare este aceea ca substanţa activă a produselor ofertate să figureze pe lista substanţelor active autorizate în conformitate cu Regulamentul delegat (UE) nr. 1.062 /2014 al Comisiei din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanţelor active existente, conţinute de produsele biocide, menţionat în Regulamentul [UE] nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului, corespunzătoare tipului de produs avizat. În plus, aceşti compuşi de amoniu cuaternar sunt inerţi şi reprezintă agenţii dezinfectanţi cei mai utilizaţi datorită acţiunii germicide foarte bune. Având în vedere indicaţia de utilizare a produsului [unităţi sanitare], contestatoarea consideră că aceşti compuşi cuaternari de amoniu, introduşi într-un produs dezinfectant cu rol stabilizator, nu vor face altceva decât să mărească eficacitatea produsului pentru scopul urmărit. Mai mult, societatea contestatoarea susține că practica Consiliului şi a Curţilor de Apel este constantă în a aprecia că nu este necesară impunerea unei anumite compoziţii a dezinfectantului, atâta vreme cât eficacitatea lui este demonstrată cu testări, avizate de către CNPB. De altfel, nu se poate indica nicio reglementare legală care să impună unui dezinfectant o anumită compoziţie. De asemenea, petenta arată că legislaţia naţională aplicabilă este OMS nr. 1761/2021 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private, evaluarea eficacităţii procedurilor de curăţenie şi dezinfecţie efectuate în cadrul acestora, procedurile recomandate pentru dezinfecţia mâinilor în funcţie de nivelul de risc, precum şi metodele de evaluare a derulării procesului de sterilizare şi controlul eficienţei acestuia şi Hotărârea nr. 617/2014 privind stabilirea cadrului instituţional şi a unor măsuri pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide. Totodată, se susține că, în Anexa la caietul de sarcini, "Specificaţii tehnice produse antiseptice/dezinfectante 2023" - autoritatea contractantă invocă tocmai aceste acte normative. Mai mult, atunci când prezintă specificaţii generale pentru substanţa activă, descrie: Substanţa activă • Conform Regulamentului (UE) nr. 1.062/2014 al Comisiei din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistemică a tuturor substanţelor active existente, continute de produsele biocide cu modificările ulterioare • Să se regăsească în lista producătorilor agreaţi de ECHA, conform art. 95 din Regulamentul UE nr. 528/2012 (publicată). Pagina 3 din 23

Apoi, la fiecare lot în parte dintre cele anterior menţionate (4, 5, 6, 8 și 13), se prevede: Substante active: să fie în conformitate cu Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei, din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanţelor active existente, conţinute de produsele biocide, menţionat în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului corespunzătoare tipului de produs avizat (...) III. Referitor la cerinţa Să fie eficient în prezenţa substanţelor interferente, materie organică inclusă în cadrul lotului 9 - Produs dezinfectant pentru dezinfecţia suprafeţelor și aeromicroflorei prin nebulizare, contestatoarea arată că, potrivit specificaţiilor tehnice cuprinse în Anexa la caietul de sarcini, produsul ofertat pentru lotul nr. 9 trebuia să demonstreze următoarea activitate antimicrobiană şi standarde: Să prezinte spectru de acţiune, conform EN14885:2022 Bactericidă: EN 17272(2,2), timp de contact <5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) Levuricidă: EN 17272(Candida albicans) (2,2), timp de contact < 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical), Fungicidă: EN 17272 (Candida albicans + Aspergillus brasilliensis) (2,2), timp de contact < 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical), Tuberculocid/Micobactericidă EN 17272 (2,2), timp de contact 60 min., Sporicida/Virucidă: EN 17272 (2,2), timp de contact < 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical)... Să fie eficient în prezenţa substanţelor interferente, materie organică... Se vor pune la dispoziţie echipamente compatibile cu produsul ofertat. De asemenea, se arată că Ordinul comun nr. 10/368/11/2010 privind aprobarea procedurii de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe piaţă pe teritoriul României prevede că eficacitatea produselor biocide este demonstrată prin rapoarte de testare ce trebuie întocmite cu respectarea standardului european EN 14885:2015. Acest standard a fost actualizat în anul 2018 şi 2022, în momentul de faţă fiind aplicabile dispoziţiile din standardul EN14885:2022. Aşa cum rezultă şi din denumirea lotului, produsul va fi utilizat pentru dezinfecţia suprafeţelor și aeromicroflorei prin nebulizare. Dezinfecţia pe cale aeriană este o etapă terminală, ulterioară curăţeniei şi dezinfecţiei, deci dezinfecţia aeromicroflorei se face în condiţii de curăţenie, în concordanţă cu standardul EN 17272, care este singurul standard de testare pentru produsele destinate dezinfecţiei aeromicroflorei. Prin urmare, autoritatea contractantă este ţinută să respecte standardele în vigoare, iar orice solicitare/cerinţă tehnică suplimentară, pentru a nu fi calificată drept restrictivă, trebuie argumentată de nevoile sale obiective. Ori, nicăieri în documentaţia de atribuire nu se regăsesc argumente care să conducă la necesitatea ofertării unui produs care să fi fost testat şi în condiţii de murdărie, astfel încât să fie necesară demonstrarea eficienţei în prezenţa substanţelor interferente, materie organică.  IV. Referitor la cerinţa tehnică de la lotul nr. 6 - Produs detergent - dezinfectant şervetele pentru curăţarea şi dezinfecţia rapidă de nivel mediu a suprafeţelor, Pagina 4 din 23

aparaturii din sectoarele cu risc crescut - prin care se permite ca produsul să fie încadrat ori în categoria dispozitivelor medicale, ori în categoria produselor biocide, petenta precizează că, așa cum rezultă din denumirea lotului şi din descrierea cerinţelor, autoritatea contractantă doreşte pentru acest lot un singur produs pe care să-l utilizeze atât pentru curăţarea şi dezinfecţia rapidă de nivel mediu a suprafeţelor (orice fel de suprafaţă), cât şi pentru curăţarea şi dezinfecţia rapidă de nivel mediu a echipamentelor/aparaturii medicale. Contestatoarea susține faptul că produsele dezinfectante din categoria dispozitivelor medicale nu pot fi utilizate pentru dezinfecţia altor suprafeţe, decât cele care fac parte dintr-un dispozitiv medical. În acest sens, indică dispoziţiile din REGULAMENTUL (UE) 2017/745 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ŞI AL CONSILIULUI din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 şi a Regulamentului (CE) nr. 1223/2009 şi de abrogare a Directivelor 90/385/CEE şi 93/42/CEE ale Consiliului. Prin urmare, contestatoarea subliniază faptul că, dacă autoritatea contractantă intenţionează să dezinfecteze atât suprafeţe de orice fel, cât şi suprafeţele echipamentelor medicale (care sunt dispozitive medicale), cu acelaşi produs, atunci produsul trebuie să fie neapărat un produs biocid. Un produs dezinfectant, încadrat numai în categoria dispozitivelor medicale şi care nu este avizat şi ca produs biocid, nu va putea dezinfecta o suprafaţă care nu face parte dintr-un dispozitiv medical. Prin adresa nr. 27366/25.08.2023 înregistrată la Consiliu sub nr. 46764/28.08.2023, autoritatea contractantă a formulat punct de vedere cu privire la contestația depusă de ......... SRL, solicitând respingerea acesteia ca nefondată şi continuarea procedurii. I. În ceea ce privește cerinţa: să prezinte cel puţin 2 factori de protecţie tegumentară", autoritatea contractantă menționează că va adopta măsuri de remediere prin modificarea cerinţei de la loturile 1 şi 2 astfel: să prezinte cel puţin un factor de protecţie tegumentară. II. Cu privire la cerința din cadrul loturilor 4, 5, 6, 7, 8 și 13 - să nu conţină compuşi cuaternari de amoniu, respectiv impunerea compoziţiei unui produs, organizatoarea procedurii arată că, în conformitate cu art.18 Anexa 1 Capitolul III Dezinfecţia din Ordinul nr. 1.761/2021 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private, evaluarea eficacităţii procedurilor de curăţenie şi dezinfecţie efectuate în cadrul acestora, procedurile recomandate pentru dezinfecţia mâinilor în funcţie de nivelul de risc, precum şi metodele de evaluare a derulării procesului de sterilizare şi controlul eficienţei acestuia: Art. 18 - Criteriile de alegere corectă a dezinfectanţilor sunt următoarele: a) spectrul de activitate adaptat obiectivelor fixate; b) timpul de acţiune; Pagina 5 din 23

c) în funcţie de sectia/compartimentul din unitatea sanitară în care sunt utilizate, dezinfectantele trebuie să aibă eficienţă şi în prezenţa substanţelor interferente: sânge, puroi, vomă, diaree, apă dură, materii organice; d) compatibilitatea cu materialele pe care se vor utiliza; e) gradul de periculozitate (foarte toxic, toxic, nociv, coroziv, iritant, oxidant, foarte inflamabil și inflamabil) pentru personal și pacienţi; f) să fie uşor de utilizat; g) să fie stabile în timp; h) natura suportului care urmează să fie tratat; i) riscul de a fi inactivat de diferite substanţe sau condiţii de mediu, aşa cum este prevăzut în fișa tehnică a produsului. Drept urmare, solicitarea sa a avut în vedere utilizarea acestora în Secţia de neonatologie şi a existenţei la nivelul unităţii a aparaturii/echipamentelor care impun prin fişa tehnică recomandarea de utilizare a anumitor produse biocide pentru curăţarea şi dezinfecţia acestora, astfel că cerinţa a fost întemeiată şi legală. III. Referitor la cerinţa să fie eficient în prezenţa substanțelor interferente, materie organică din cadrul lotului 9 - Produs dezintectant pentru dezinsecţia suprafeţelor şi aeromicroflorei prin nebulizare, achizitoarea susține că această cerinţă este justificată în conformitate cu Criteriile de alegere corectă a dezinfectanţilor în conformitate cu art. 18 Anexa 1 Capitolul III Dezinfecţia din Ordinul nr. 1.761/2021 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curățarea, dezinfecţia și sterilizarea în unitățile sanitare publice și private, evaluarea eficacității procedurilor de curăţenie și dezinfecţie efectuate în cadrul acestora, procedurile recomandate pentru dezinfecţia mâinilor în funcţie de nivelul de risc, precum și metodele de evaluare a derulării procesului de sterilizare și controlul eficienței acestuia:

Art. 18. (...) c) în funcţie de sectia/compartimentul din unitatea sanitară în care sunt utilizate, dezinfectantele trebuie să aibă eficiență și în prezența substanţelor interferente: sânge, puroi, voma, diaree, apa dura, materii organice;(...) i) riscul de a fi inactivat de diferite substanțe sau condiţii de mediu, așa cum este prevăzut în fișa tehnică a produsului. Conform Ordinului nr. 1101/2016 privind aprobarea Normelor de supraveghere, prevenire şi limitare a infecțiilor asociate asistenţei medicale în unităţile sanitare, Anexa 4 - Precauţiuni de izolare privind transmiterea pe cale aeriană - se aplică pacienţilor cunoscuţi sau suspectaţi de a fi infectaţi cu agenţi patogeni care se transmit prin intermediul particulelor septice < 5 µm (spori de Aspergillus spp., Mycobacterium tuberculosis, varicela, rubeola, rujeola etc.). Aceste microorganisme rămân în suspensie perioade lungi de timp, sunt antrenate de curenţii de aer pe distanţe mari, ajungând să fie inhalate de persoane susceptibile, fără ca acestea să fie în contact direct cu bolnavul, motiv pentru care se poate utiliza şi înaintea curăţării suprafeţelor/spaţiului respectiv aşa cum reiese din Ordinul nr. 1.761/2021 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curăţarea, Pagina 6 din 23

dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private, la Anexa 1 Capitolul I articolul 1: d) dezinfecţie de nivel înalt - procedura de dezinfecţie prin care se realizează distrugerea bacteriilor în formă vegetativă, fungilor, virusurilor, micobacteriilor şi a majorității sporilor bacterieni. Dezinfecția de nivel înalt nu poate substitui sterilizarea; k) biofilm - un strat subţire de microorganisme, care prin secreţiile lor aderă puternic la suprafeţe organice sau anorganice și care este foarte rezistent la unele substanțe biocide, necesitând o procedură de decontaminare înainte de a fi curățat și dezinfectat; p) dezinfecţia terminală - procesul de curățare și dezinfectare a unei încăperi/unui spaţiu la eliberarea de către pacient; inclusiv încăperea/spaţiu de izolare. IV. Referitor la cerinţa tehnică de la lotul 6, prin care se permite ca produsul să fie încadrat în categoria dispozitiv medical/biocid, autoritatea contractantă arată că în conformitate cu art. 6 din Ordinul nr. 1.761/2021 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private, evaluarea eficacităţii procedurilor de curăţenie şi dezinfecţie efectuate în cadrul acestora, procedurile recomandate pentru dezinfecţia mâinilor în funcţie de nivelul de risc, precum şi metodele de evaluare a derulării procesului de sterilizare şi controlul eficienţei acestuia: (2) La achiziţionarea produselor biocide de către unitățile sanitare publice și private, furnizorii acestora trebuie să pună la dispoziţie dovada avizării/autorizării produsului de către Comisia Naţională pentru Produse Biocide (CNPB), condiţie obligatorie în vederea achiziţiei. (3) La achiziţia produselor biocide, încadrate ca dispozitive medicale, utilizate de unitățile sanitare publice și private, condiţia obligatorie în vederea achiziţiei este ca furnizorii acestora să pună la dispoziţie: a) declaraţie de conformitate CE în conformitate cu Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale, transpusă prin Hotărârea Guvernului nr. 54/2009 privind condiţiile introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale, cu modificările ulterioare, sau declaraţie de conformitate UE în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 și a Regulamentului (CE) nr. 1.223/2009 și de abrogare a Directivelor 90/385/CEE și 93/42/CEE ale Consiliului; b) certificatul sau certificatele de conformitate emise de organismul notificat implicat în evaluarea conformităţii pentru dispozitivul medical, la care se face referire în declaraţiile prevăzute la lit. a); c) recomandările producătorului cu privire la eficacitatea produsului și indicaţiile de utilizare. Totodată, conform Anexei 1- NORME TEHNICE privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private, Capitolul I - Definiţii: h) produse biocide/dispozitive medicale utilizate în domeniul medical pentru dezinfecție sunt reprezentate de acele substanțe active/preparate conţinând una sau mai multe substanțe active, condiționate într-un produs cu rol în dezinfecție. Faţă de toate aceste motive de fapt şi de drept, autoritatea contractantă consideră că se impune respingerea contestației, ca nefondată, cu excepţia cerinţei de la pct. I, la care este de acord cu modificarea cerinţei să prezinte cel puţin un factor de protecţie tegumentară, în loc de: să prezinte cel puţin 2 factori de protecție tegumentară. De asemenea, solicită respingerea cererii de obligare a autorităţii contractante la plata cheltuielilor de soluţionare a contestaţiei și solicită obligarea contestatoarei la plata sumei de 1.500 lei, reprezentând Pagina 7 din 23

cheltuieli efectuate de către........ cu onorariul avocatului ales, conform dovezii anexate. Prin adresa înregistrată la Consiliu sub nr. 47526/30.08.2023, autoritatea contractantă a depus dosarul achiziției și documentele necesare soluționării cauzei. Contestatoarea ......... SRL a studiat dosarul cauzei în data de 05.09.2023 și nu a depus concluzii scrise. Din examinarea materialului probator administrat, aflat la dosarul cauzei, Consiliul reține următoarele: În vederea încheierii acordului-cadru având ca obiect Furnizare produse antiseptice/dezinfectante, cod CPV 33631600-8 Antiseptice și dezinfectante (Rev.2), ........., în calitate de autoritate contractantă, a inițiat procedura de licitație deschisă, organizată pe loturi, prin publicarea în SEAP a anunțului de participare nr. .... Din informațiile anunțului de participare amintit, s-a reținut că valoarea estimată a acordului-cadru de furnizare este de 4.320.500,00 lei fără TVA, valoarea celui mai mare contract subsecvent pentru Lotul 1 este de 168.000,00 lei fără TVA, pentru Lotul 2 este de 189.000,00 lei fără TVA, pentru lotul 4 este de 64.000,00 lei fără TVA, pentru Lotul 5 este de 336.000,00 lei fără TVA, pentru lotul 6 este de 50.000,00 lei fără TVA, pentru Lotul 7 este de 52.000,00 lei fără TVA, pentru lotul 8 este de 240.000,00 lei fără TVA, pentru Lotul 9 este de 330.000,00 lei fără TVA, pentru lotul 13 este de 330.000,00 lei fără TVA, criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut, iar data limită de depunere a ofertelor a fost stabilită pentru 18.09.2023, ora 15:00. Nemulțumită fiind de documentația de atribuire aferentă Loturilor 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13, ......... SRL a depus contestația în analiză, solicitând cele precizate în partea introductivă a deciziei. Astfel sunt avute în vedere aspecte legate de includerea în caietul de sarcini şi în fişa de date a unor cerinţe tehnice minimale neclare şi care contravin dispoziţiilor legale în materie. În aprecierea contestatoarei, autoritatea contractantă a ales să definească specificaţiile tehnice aferente procedurii, prin stabilirea de cerinţe minime obligatorii restrictive, care conţin caracteristici funcţionale specifice unui anumit producător şi care nu răspund unor necesităţi funcţionale sau de performanţă relevante pentru autoritatea contractantă, fiind astfel descalificaţi automat majoritatea operatorilor. Contestatoarea a constituit cauțiunea în sumă de 70.360,00 lei, conform art. 611 alin. (1) lit. b) și alin. (22) din Legea nr. 101/2016, fiind depusă la dosar Recipisa de consemnare nr. ..., eliberată de CEC Bank – Unitatea ........., la data de 25.08.2023. Înainte de a proceda la analiza pe fond a aspectelor sesizate de ......... SRL., Consiliul găsește util a reține câteva aspecte din cadrul dosarului achiziției publice. Pagina 8 din 23

Obiectul supus procedurii de atribuire în cauză îl constituie astfel cum este descris la pct. II.1.1-obiectul achiziției: ” Achizitionarea de produse antiseptice si dezinfectante conform caietului de sarcini, destinate efectuarii curateniei zilnice, periodice si terminale pentru asigurarea conditiilor igienico-sanitare corespunzatoare atat pentru pacienti cat si pentru personalul spitalului, prin încheierea de Acorduri cadru de furnizare pe o perioada de 24 luni. În cuprinsul fișei de date, la pct. II.1.4 Descrierea achizitiei publice s-a menționat faptul că obiectul acordului-cadru este divizat în 13 loturi. În cuprinsul caietului de sarcini achizitoarea a precizat următoarele informații despre contextul achiziționării produselor care fac obiectul procedurii, astfel: ” 2.2 Informatii despre contextul care a determinat achizitionarea produselor Prezenta procedura de achizitie se organizeaza in vederea achizitionarii de antiseptice si dezinfectante destinate efectuarii curateniei zilnice, periodice si terminale pentru asigurarea conditiilor igienico-sanitare corespunzatoare atat pentru pacienti cat si pentru personalul spitalului prin incheiea unui acord cadru cu o durata de 24 luni, cu maxim 3 operatori economici. 2.3 Informatii despre beneficiile anticipate de catre autoritatea contractanta Prin achizitia produselor antiseptice si dezinfectante in structura, cantitatile si avand caracteristile solicitate in prezentul caiet de sarcini, autoritatea contractanta va avea garantia: - respectarii normativelor igienico-sanitare in vigoare, precum si a standardelor privind calitatea activitatilor medicale desfasurate in spital; - evitarii riscului aparitiei infectiilor asociate actului medical; - optimizarea costurilor cu tratarea bolnavilor, - eficientizarea activitatii de aprovizionare cu antiseptice/dezinfectante in functie de necesitati; - utilizarea eficienta a fondurilor publice. (...) 3 Descrierea produselor solicitate. 3.1 Descrierea situatiei actuale la nivelul Autoritatii contractante Avand in vedere ca Spitalul Municipal de Urgenta este un spital de urgenta si asigura asistenta medicala permanenta de specialitate, preventiva, curativa, de recuperare, de ingrijiri in caz de graviditate si maternitate precum si a copiilor nou-nascuti, necesitatea asigurarii cu produse antiseptice si dezinfectante justifica incheierea unui acord cadru pe o perioada de 24 de luni. 3.2 Produse solicitate Produsele care fac obiectul prezentei proceduri sunt structurate pe loturi si trebuie sa respecte specificatiile tehnice anexate prezentului caiet de sarcini. (...). Trecând la soluționarea criticilor formulate de ......... SRL Consiliul constată că autoritatea contractantă a făcut aplicarea dispozițiilor art. 9 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 și a adoptat măsuri de remediere, astfel cum rezultă din adresa nr. 27363/25.08.2023 prin care ......... a publicat următoarea remediere adoptată: NOTIFICARE privind adoptarea de măsuri de remediere a cerinţelor tehnice de la loturile 1 si 2 Ca urmare a contestatiei ce face obiectul dosarului nr. 2368/2023 al Consiliului Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor, în temeiul art. 9 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 privind remediile şi căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziţie publică, a contractelor sectoriale şi a contractelor de concesiune de lucrări şi concesiune de servicii, precum şi pentru organizarea şi funcţionarea Consiliului Naţional de Soluţionare a Pagina 9 din 23

Contestaţiilor, autoritatea contractanta adoptă măsuri de remediere pentru loturile 1 si 2, astfel: Lot 1 - Produs antiseptic pentru dezinfectia uzuala a mâinilor prin fricţiune Lot 2 - Produs antiseptic pentru dezinfectia chirurgicala a mâinilor prin fricţiune În loc de ”să prezinte cel puţin 2 factori de protecţie tegumentară se va citi:..sa prezinte cel puţin un factor de protecţie tegumentara". În raport de cele mai sus reținute având în vedere faptul că achizitoarea a achiesat la solicitarea ......... SRL (potrivit căreia acesta a precizat că atâta vreme cât un singur factor de protecţie conferă produsului o siguranţă pentru utilizare, orice altă cerinţă suplimentară este restrictivă şi nejustificată) prin măsura de remediere adoptată și publicată în SICAP, în 25.08.2023 astfel critica adusă este rămasă fără obiect, pentru Loturile 1 și 2, vizavi de factorul de protecţie tegumentară. Referitor la critica vizavi de cerința să nu conţină ... compuşi cuaternari de amoniu, contestatoarea arată că această cerinţă a fost inclusă pentru produsele aferente Lotului 4 - Produs detergent-dezinfectant spray pentru curățarea și dezinfecția rapidă a suprafeţelor din sectoarele cu risc crescut; Lotului 5 - Produs dezinfectant pentru dezinfecția de nivel înalt a instrumentarului/dispozitivelor medicale care nu suportă autoclavare - faza II; Lotului 6 - Produs detergent-dezinfectant șervețele pentru curățarea și dezinfecția rapidă de nivel mediu a suprafețelor, aparaturii din sectoarele cu risc crescut; Lotului 7 - Produs detergent-dezinfectant șervețele pentru curățarea și dezinfecția rapidă de nivel înalt a suprafeţelor aparaturii din sectoarele cu risc crescut; Lotului 8 - Produs detergent dezinfectant de nivel înalt pentru pavimente/suprafețe și Lotului 13 - Produs detergent-dezinfectant spray pentru curățarea și dezinfecția rapidă a suprafeţelor din sectoarele cu risc crescut. Cu privire la această cerință, autoarea contestației susține că organizatoarea procedurii nu a indicat un motiv pentru care produsul ar trebui să nu conţină acest tip de stabilizator. În continuare ......... SRL aduce următoarele argumente în favoarea restrictivității impunerii unei anumite compoziții a dezinfectantului, respectiv: - conform dispoziţiilor legale, singura condiţionare este aceea ca substanţa activă a produselor ofertate să figureze pe lista substanţelor active autorizate în conformitate cu Regulamentul delegat (UE) nr. 1.062 /2014 al Comisiei din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanţelor active existente, conţinute de produsele biocide, menţionat în Regulamentul [UE] nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului, corespunzătoare tipului de produs avizat; - în plus, aceşti compuşi de amoniu cuaternar sunt inerţi şi reprezintă agenţii dezinfectanţi cei mai utilizaţi datorită acţiunii germicide foarte bune. Având în vedere indicaţia de utilizare a produsului [unităţi sanitare], contestatoarea consideră că aceşti compuşi cuaternari de amoniu, introduşi într-un produs dezinfectant cu rol stabilizator, nu vor face altceva decât să mărească eficacitatea produsului pentru scopul urmărit; Pagina 10 din 23

- mai mult, societatea contestatoarea susține că practica Consiliului şi a Curţilor de Apel este constantă în a aprecia că nu este necesară impunerea unei anumite compoziţii a dezinfectantului, atâta vreme cât eficacitatea lui este demonstrată cu testări, avizate de către CNPB. De altfel, nu se poate indica nicio reglementare legală care să impună unui dezinfectant o anumită compoziţie. De asemenea, petenta arată că legislaţia naţională aplicabilă este OMS nr. 1761/2021 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private, evaluarea eficacităţii procedurilor de curăţenie şi dezinfecţie efectuate în cadrul acestora, procedurile recomandate pentru dezinfecţia mâinilor în funcţie de nivelul de risc, precum şi metodele de evaluare a derulării procesului de sterilizare şi controlul eficienţei acestuia şi Hotărârea nr. 617/2014 privind stabilirea cadrului instituţional şi a unor măsuri pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide. Totodată, se susține că, în Anexa la caietul de sarcini, "Specificaţii tehnice produse antiseptice/dezinfectante 2023" - autoritatea contractantă invocă tocmai aceste acte normative. Mai mult, atunci când prezintă specificaţii generale pentru substanţa activă, descrie: Substanţa activă • Conform Regulamentului (UE) nr. 1.062/2014 al Comisiei din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistemică a tuturor substanţelor active existente, continute de produsele biocide cu modificările ulterioare • Să se regăsească în lista producătorilor agreaţi de ECHA, conform art. 95 din Regulamentul UE nr. 528/2012 (publicată). Contestatoarea precizează că la fiecare lot în parte dintre cele anterior menţionate (4, 5, 6, 7, 8 și 13), se prevede: Substante active: să fie în conformitate cu Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei, din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanţelor active existente, conţinute de produsele biocide, menţionat în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului corespunzătoare tipului de produs avizat (...) În replică la cele reclamate se vor reține și precizările achizitoarei, potrivit cărora modalitatea de elaborarea a cerinței a avut în vedere art.18 Anexa 1 Capitolul III Dezinfecţia din Ordinul nr. 1.761/ 2021 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private, evaluarea eficacităţii procedurilor de curăţenie şi dezinfecţie efectuate în cadrul acestora, procedurile recomandate pentru dezinfecţia mâinilor în funcţie de nivelul de risc, precum şi metodele de evaluare a derulării procesului de sterilizare şi controlul eficienţei acestuia: „Art. 18 - Criteriile de alegere corectă a dezinfectanţilor sunt următoarele: a) spectrul de activitate adaptat obiectivelor fixate; b) timpul de acţiune; c) în funcţie de sectia/compartimentul din unitatea sanitară în care sunt utilizate, dezinfectantele trebuie să aibă eficienţă şi in prezenţa substanţelor interferenţe: sânge, puroi, vomă, diaree, apă dură, materii organice; Pagina 11 din 23

d) compatibilitatea cu materialele pe care se vor utiliza; e) gradul de periculozitate (foarte toxic, toxic, nociv, coroziv, iritant, oxidant, foarte inflamabil si inflamabil) pentru personal si pacienţi; f) sa fie uşor de utilizat; g) să fie stabile in timp; h) natura suportului care urmează sa fie tratat; i) riscul de a fi inactivat de diferite substanţe sau condiţii de mediu, aşa cum este prevăzut în fisa tehnică a produsului. " Drept urmare, achizitoarea argumentează că solicitarea a avut în vedere utilizarea produselor dezinfectante în secţia de neonatologie şi a existenţei la nivelul unităţii a aparaturii/echipamentelor care impun prin fişa tehnică recomandarea de utilizare a anumitor produse biocide pentru curăţarea şi dezinfecţia acestora, astfel că cerinţa a fost întemeiată şi legală. Trecând la soluționarea aspectului aflat în analiză, Consiliul reține că este constată practica Consiliului și a curților de apel în a considera că nu este necesară impunerea unei anumite compoziții a dezinfectantului. În decizia nr. 1502 din 8 iulie 2021, citată de contestatoare în cuprinsul contestației, Curtea de Apel București, Secția a VIII-a Contencios administrativ și fiscal, a reținut că nicio reglementare – comunitară sau națională – nu impune, pentru niciun fel de dezinfecție, o anumită compoziție a dezinfectantului. De aceea, Curtea consideră că specificația menționată este restrictivă de competiție, fiind încălcate dispozițiile art. 156 alin. (2) din Legea nr. 98/2016. Consiliul reține, în soluționare, relevanța dispozițiilor legale invocate și de contestatoare, preluate din decizia Consiliului nr. 1649/C2/1694/ 05.08.2022: art. 3 alin. (1) lit. rr) din Legea nr. 98/2016, conform cu care specificațiile tehnice reprezintă cerințe, prescripții, caracteristici de natură tehnică ce permit fiecărui produs, serviciu sau lucrare să fie descris, în mod obiectiv, într-o manieră corespunzătoare îndeplinirii necesității autorității contractante. Se mai reține că, potrivit art. 20 alin. (10) din H.G. nr. 395/2016: Caietul de sarcini conține, în mod obligatoriu, specificații tehnice care reprezintă cerințe, prescripții, caracteristici de natură tehnică ce permit fiecărui produs, serviciu sau lucrare să fie descris, în mod obiectiv, astfel încât să corespundă necesității autorității contractante. De asemenea, vor fi reținute și prevederile art. 155 alin. (6) din Legea nr. 98/2016 specificațiile tehnice trebuie să permită tuturor operatorilor economici accesul egal la procedura de atribuire și nu trebuie să aibă ca efect introducerea unor obstacole nejustificate față de asigurarea unei concurențe efective între operatorii economici, și cele ale art. 156 alin. (2) din același act normativ anterior amintit – cu excepția cazului în care acest lucru este justificat de obiectul contractului, specificațiile tehnice nu precizează un anumit producător, o anumită origine sau un anumit procedeu care caracterizează produsele sau serviciile furnizate de un anumit operator economic și nici nu se referă la mărci, brevete, tipuri, la o origine sau la o producție specifică, care ar avea ca efect favorizarea sau eliminarea anumitor operatori economici sau produse. Pagina 12 din 23

Așadar, modificarea sau cenzurarea caracteristicilor tehnice impuse de autoritate poate face obiectul contestării de către operatorii economici interesați în situația încălcării de către autoritate a ipotezelor date de cele două temeiuri de drept citate mai sus. Ținând cont de considerentele de ordin general expuse anterior, precum și de legislația specifică incidentă cauzei, și anume prevederile OMS nr. 1.761/2021 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curățarea, dezinfecția și sterilizarea în unitățile sanitare publice și private, evaluarea eficacității procedurilor de curățenie și dezinfecție efectuate în cadrul acestora, procedurile recomandate pentru dezinfecția mâinilor în funcție de nivelul de risc, precum și metodele de evaluare a derulării procesului de sterilizare și controlul eficienței acestuia și H.G. nr. 617/2014 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, Consiliul apreciază că impunereaunei anumite compoziții pentru dezinfectantul dorit, astfel cum solicită contestatoarea, ar avea ca efect restricționarea nejustificată a participării la procedura de atribuire în cauză, contrar principiilor care stau la baza achizițiilor publice stipulate la art. 2 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, îndeosebi cel al tratamentului egal și al nediscriminării. Având în vedere obiectivul urmărit, destinația dezinfectanților și acțiunea lor, Consiliul apreciază că solicitarea contestatoarei ca produsul să aibă în compoziție compuși cuaternari de amoniu

, îngrădește participarea la achiziție a operatorilor economici furnizori de produse dezinfectante care, deși au o compoziție permisă de legislația aplicabilă, sunt avizate de Comisia Națională pentru Produse Biocide, corespund utilității urmărite de aceasta și îndeplinesc celelalte cerințe solicitate prin caietul de sarcini, nu au compuși cuaternari de amoniu, așa cum solicită contestatoarea. Îndeplinirea necesităților de dezinfecție a unității achizitoare este realizată prin eficacitatea produselor, concentrațiilor de utilizare, timpilor de acțiune, periculozitatea acestora etc., performanțe evaluate, certificate și avizate de către organele în drept și nu exclusiv printr-o compoziție care să includă compuși cuaternari de amoniu. Cu alte cuvinte, accentul trebuia să cadă pe efectul urmărit, iar nu pe compoziția dezinfectanților. Neacceptarea dezinfectanților cu o altă compoziție recunoscută și avizată pentru utilizare reprezintă, în mod evident, un obstacol nejustificat, în cauza de față. Se mai reține în soluționare că, în justificarea cerinței analizate, contestatoarea se rezumă la a afirma doar că, „În plus, este bine știut că acești compuși de amoniu cuaternar sunt inerți și, în plus, ei reprezintă agenții dezinfectanți cei mai utilizați datorită acțiunii germicide foarte bune”, însă niciunde nu justifică/probează încălcarea de către autoritate a ipotezelor date de cele două temeiuri de drept citate mai sus (art. 155 alin. (6) din Legea nr. 98/2016 - specificațiile tehnice trebuie să permită tuturor operatorilor economici accesul egal la procedura de atribuire și nu Pagina 13 din 23

trebuie să aibă ca efect introducerea unor obstacole nejustificate față de asigurarea unei concurențe efective între operatorii economici, și art. 156 alin. (2) din același act normativ anterior amintit – cu excepția cazului în care acest lucru este justificat de obiectul contractului, specificațiile tehnice nu precizează un anumit producător, o anumită origine sau un anumit procedeu care caracterizează produsele sau serviciile furnizate de un anumit operator economic și nici nu se referă la mărci, brevete, tipuri, la o origine sau la o producție specifică, care ar avea ca efect favorizarea sau eliminarea anumitor operatori economici sau produse) care să conducă la modificarea sau cenzurarea caracteristicilor tehnice impuse de autoritate, contrar art. 10 alin. (1), art. 14 alin. (2) și art. 249 C. proc. civ., care impun părților să argumenteze și să susțină cu mijloace de probă cele ce afirmă în fața Consiliului. De altfel, nici nu a fost demonstrată producerea vreunui prejudiciu vizavi de faptul că cerința reclamată împiedică participarea contestatoarei la procedură. Prin urmare, se constată că societatea contestatoare nu reușește să probeze, dincolo de orice dubiu, că un dezinfectant, care are o altă compoziție în ponderea acceptată de standardele specifice în vigoare, ar fi mai puțin eficient sau cu riscuri superioare celorlalți dezinfectanți care conțin compuși cuaternari de amoniu. În contextul în care conformitatea tehnică și calitatea dezinfectantului nu este legată în mod implicit de existența sau nu a unei substanțe active, Consiliul nu poate valida solicitarea privind modificarea indicației de compoziție a produsului. Autoritatea contractantă are dreptul să își stabilească propriile specificații, inclusiv substanța activă, în măsura în care acest lucru este justificat. Prevederile legale aplicabile stabilesc dreptul autorității contractante de a alege dezinfectanții după anumite criterii, nexistând nicio prevedere legală care să oblige autoritatea să achiziționeze orice dezinfectant, în orice condiții, cu orice substanță din Registrul Național pentru Produse Biocide și orice produs în conformitate cu Regulamentul delegat (UE) nr. 1.062/2014 al Comisiei din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanţelor active existente, conţinute de produsele biocide. Autoritatea contractantă motivează excluderea compuşilor cuaternari de amoniu prin toxicitatea ridicată a substanțelor în cauză, caracterul citotoxic, potențialul alergen, expunând nepermis personalul și pacienții. Așa cum a fost anterior reținut, achizitoarea a argumentat că solicitarea a avut în vedere utilizarea produselor dezinfectante în secţia de neonatologie şi a existenţei la nivelul unităţii a aparaturii /echipamentelor care impun prin fişa tehnică recomandarea de utilizare a Pagina 14 din 23

anumitor produse biocide pentru curăţarea şi dezinfecţia acestora, astfel că cerinţa a fost întemeiată şi legală. Având în vedere că autoritatea contractantă, în calitate de angajator, are obligația asigurării condițiilor de muncă cu respectarea integrității fizice a angajaților, existând posibilitatea alegerii unor substanțe mai puțin toxice, are acest drept. În aceeași linie se înscriu și considerentele Hotărârii nr. 25/29.03.2019, emisă de Curtea de Apel București, Secția Contencios- Administrativ: „«(...) Consiliul a considerat întemeiată și critica referitoare la excluderea din compoziția unor dezinfectanți ai aldehidelor, clorului, iodului şi fenolilor (...), Consiliul a apreciat întemeiate și obiecţiile prin care este solicitata eliminarea cerinţei dovedirii efectului antimicrobian potrivit standardelor EN 12054, EN 1040 si EN 1275, standarde care nu se regăsesc in anexa nr. 3 la Ordinul ministrului sănătăţii si al preşedintelui Agenţiei Naţionale pentru Achiziţii Publice nr. 1.082/731/2016 pentru aprobarea modelului de documentaţie de atribuire standard privind achiziţia de produse biocide. De altminteri, însăşi autoritatea admite ca testările potrivit acestor standarde au caracter de recomandare. Cu toate acestea, autoritatea contractantă a precizat în mod clar motivele pentru care solicită aceste specificaţii tehnice, respectiv aceste produse urmează a fi folosit şi în sectoarele cu risc maxim de infecţii nozocomiale şi datorită patologiei existente la nivelul spitalului. Şi în ceea ce priveşte cerinţa referitoare la excluderea din compoziţia unor dezinfectanţi a aldehidelor, clorului, iodului şi fenolilor a arătat că sunt substanţe toxice, corozive care produc leziunii ale pielii şi au o activitate virulicidică slabă. Necesitatea sau oportunitatea achiziţionării de produse de o anumită performanţă, precum şi caracteristicile tehnice impuse pentru acestea, sunt stabilite de fiecare autoritate contractantă în parte, în funcţie de necesităţile obiective şi priorităţile comunicate de compartimentele din cadrul autorităţii contractante (art. 2 şi art. 3 din Hotărârea Guvernului nr. 395/2016). Impunerea caracteristicilor produselor din caietul de sarcini nu are ca efect introducerea unor obstacole nejustificate de natură să restrângă concurenţa între operatorii economici şi nici nu are ca efect favorizarea sau eliminarea participării la procedură de atribuire a anumitor operatori economici sau a anumitor produse (cu excepţia celor care nu corespund necesităţilor obiective ale autorităţii). Dreptul autorităţii contractante de a achiziţiona produse cu astfel de caracteristici, performante calitativ, nu poate fi restricţionat, pe considerentul eronat al nerespectării prevederilor art. 156 din Legea nr. 98/2016, care reglementează achiziţiile publice. În aceeaşi direcţie, orice autoritate contractantă are obligaţia respectării principiului proporţionalitâţii statuat în art. 2 alin. (2) lit. e) din Legea nr. 98/2016, înţeles ca asigurare a corelaţiei dintre necesitatea autorităţii contractante şi obiectul contractului de achiziţie publică. Reţinând că societăţile comerciale autoare a contestaţiilor se referă în principal la cerinţele autorităţii contractante de a achiziţiona produse cu anumite caracteristici tehnice, iar susţinerile acestora nu conduc la concluzia că cerinţele sunt restrictive, Curtea stabileşte că nu poate obliga autoritatea contractantă la eliminarea condiţiilor criticate. În sens contrar s-ar limita dreptul autorităţii de a contracta produse cu caracteristicile de mai sus, care să corespundă întocmai necesităţilor sale obiective, drept prevăzut la art. 155 şi art. 156 din lege, prin acceptarea de produse cu alte caracteristici (şi care nu îndeplinesc aceste cerinţe referitoare la performanţele produselor), existând riscul de a nu asigura o intervenţie rapidă şi eficientă de dezinfecţie. Nu există o prevedere legală care să oblige autorităţile să accepte produse care nu corespund necesităţilor acestora. Curtea constată că cerinţele criticate sunt în concordanţă cu prevederile art. 20 alin. (10) din HG nr. 395/2016, potrivit cărora specificaţiile tehnice cuprinse în caietul de sarcini urmăresc descrierea în mod obiectiv a produsului care se doreşte a fi achiziţionat, în aşa manieră încât să corespundă necesităţii autorităţii Pagina 15 din 23

contractante. Doar autoritatea contractantă este cea în măsură să cunoască cu ce infecţii s-a confruntat de-a lungul timpului şi care ar fi concentraţia de alcool minim care să o conţină antiseptic apt să combată chiar şi infecţiile cu risc maxim. La fel şi în ceea ce priveşte testarea pe tulpina Bacillus, autoritatea contractanta a solicitat această testare datorită patologiei existente la nivelul acesteia, iar faptul că această cerinţă se regăseşte în standardul EN 14885/2015 chiar şi ca opţiune, duce la concluzia ca autoritatea contractantă o poate solicita atunci când este justificată de necesităţile spitalului. Cu privire la excluderea din compoziţia unor dezinfectanţi a aldehidelor, clorului, iodului şi fenolilor, Curtea constată că deşi aceste substanţe nu mai sunt excluse prin Ordinul 1082/731/2016,

nimic nu împiedică autoritatea contractantă să le excludă în continuare motivat, având în vedere efectul lor toxic şi activitatea virulicidă slabă sau nulă. Necesitatea sau oportunitatea achiziţionării de produse de o anumită performanţă, precum şi caracteristicile impuse pentru acestea, sunt stabilite de fiecare autoritate contractantă în parte, în funcţie de necesităţile obiective şt priorităţile comunicate de compartimentele autorităţii contractante. Curtea consideră că autoritatea contractantă a ţinut seama de scopul legislaţiei privind achiziţiile publice şi anume acela de a asigura accesul cât mai multor operatori economici la procedurile de atribuire, de promovare a concurenţei intre aceştia şi de garantare a tratamentului egal şi nediscriminatoriu. Raportat la dispoziţiile legale mai sus enunţate. Curtea determină că, prin cerinţele impuse nu s-a restricţionat participarea la procedură. La stabilirea în documentaţia de atribuire a anumitor cerinţe tehnice pentru ofertanţi, autoritatea contractantă s-a limitat doar la cele absolut necesare în vederea îndeplinirii obiectului contractului în cauză şi nu a îngrădit participarea la procedură a operatorilor economici. Oricum potrivit art 22 din Normele tehnice din 19 august 2016 privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private: Criteriile de alegere corectă a dezinfectantelor sunt următoarele: a) spectrul de activitate adaptat obiectivelor fixate; Aşadar autoritatea contractantă a arătat în mod clar că doreşte produse performante care să poată fi folosite şi în sectoarele cu risc maxim de infecţii nozocomiale şi alte infecţii grave, iar caracteristicile tehnice ale produselor cerute prin documenţia de atribuire respectă întocmai aceste prevederi legale. Autoritatea este competentă să introducă cerinţe tehnice şi a fost preocupată ca exigenţele astfel instituite să fie îndeajuns de rezonabile încât să nu antreneze o restrângere excesivă a exerciţiului dreptului operatorilor economici de a concura la câştigarea contractului. Separat de dispoziţiile legale amintite, care trebuie avute în vedere de autorităţile contractante, ţinând seama de normele legale în vigoare, Curtea stabileşte că cerinţele solicitate nu sunt disproporţionate. Susţinerile/criticile aduse de contestator nu sunt în măsură să reflecte imposibilitatea operatorilor economici de a participa la procedură”. O altă decizie în acest sens este și cea cu nr. 412/12.08.2018, emisă de Curtea de Apel București Secția Contencios-Administrativ în cadrul dosarului nr. 4353/2/2019. Așa cum a fost precizat și în cuprinsul Strategiei de contractare nr. 25952/09.08.2023 și în caietul de sarcini, unitatea achizitoare - ......... este un spital de urgenta si asigura asistenta medicala permanenta de specialitate, preventiva, curativa, de recuperare, de ingrijiri in caz de graviditate si maternitate precum si a copiilor nou-nascuti, necesitatea asigurarii cu produse antiseptice si dezinfectante justifica incheierea unui acord cadru pe o perioada de 24 de luni. Potrivit Ordinului nr. 1.761/2021 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private, evaluarea eficacităţii procedurilor de curăţenie şi dezinfecţie efectuate în cadrul acestora, procedurile recomandate pentru dezinfecţia mâinilor în funcţie de nivelul de risc, precum şi metodele de evaluare a Pagina 16 din 23

derulării procesului de sterilizare şi controlul eficienţei acestuia, Art. 2. - (1) Unităţile sanitare publice şi private sunt obligate să elaboreze un program de curăţenie şi dezinfecţie, care să cuprindă proceduri operaţionale şi activităţi de monitorizare a acestora. (2) Programul include operaţiile de dezinfecţie curentă, ciclică sau periodică şi terminală. (3) Implementarea şi monitorizarea programului de curăţenie şi dezinfecţie revin personalului unităţii sanitare, care, conform legislaţiei în vigoare, este responsabil cu prevenirea şi limitarea infecţiilor asociate îngrijirilor medicale din unitate’’. De asemenea, prevederile art. 166 din Legea nr. 95/2006 Republicată, privind reforma în domeniul sănătăţii stabilește următoarele: „(1) Spitalul asigură condiţii de investigaţii medicale, tratament, cazare, igienă, alimentaţie şi de prevenire a infecţiilor nozocomiale, conform normelor aprobate prin ordin al ministrului sănătăţii. (2) Spitalul răspunde, în condiţiile legii, pentru calitatea actului medical, pentru respectarea condiţiilor de cazare, igienă, alimentaţie şi de prevenire a infecţiilor nozocomiale, precum şi pentru acoperirea prejudiciilor cauzate pacienţilor”. Atâta vreme cât toată răspunderea pentru siguranța pacienților aparține spitalului, răspunderea implică și dreptul de a alege produse performante, care răspund cel mai bine necesităților sale. Sub acest aspect, dreptul spitalului de a alege motivat cu justificările aferente, produse cu toxicitate redusă, de exemplu, sau a căror aplicare este mai facilă și mai sigură, nu ar trebui cenzurat. În raport cu cele anterior redate, Consiliul nu poate valida solicitarea privind modificarea indicației de compoziție a produsului pentru Loturile nr. 4,5,6,7 și 13. Referitor la cerinţa Să fie eficient în prezenţa substanţelor interferente, materie organică inclusă în cadrul Lotului 9 - Produs dezinfectant pentru dezinfecţia suprafeţelor și aeromicroflorei prin nebulizare, contestatoarea arată că, potrivit specificaţiilor tehnice cuprinse în anexa la caietul de sarcini, produsul ofertat pentru acest lot trebuia să demonstreze activitate antimicrobiană şi standardele precizate, aşa cum rezultă şi din denumirea lotului, produsul va fi utilizat pentru dezinfecţia suprafeţelor și aeromicroflorei prin nebulizare.

Autoarea contestației precizează că Ordinul comun nr. 10/368/11/2010 privind aprobarea procedurii de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe piaţă pe teritoriul României prevede că eficacitatea produselor biocide este demonstrată prin rapoarte de testare ce trebuie întocmite cu respectarea standardului european EN 14885:2015. Acest standard a fost actualizat în anul 2018 şi 2022, în momentul de faţă fiind aplicabile dispoziţiile din standardul EN14885:2022. De asemenea, susține că, aşa cum rezultă şi din denumirea lotului, produsul va fi utilizat pentru dezinfecţia suprafeţelor și aeromicroflorei prin nebulizare. Dezinfecţia pe cale aeriană este o etapă terminală, ulterioară curăţeniei şi dezinfecţiei, deci dezinfecţia aeromicroflorei se face în condiţii de curăţenie, în concordanţă standardul EN 17272, care este singurul standard de testare pentru produsele destinate dezinfecţiei aeromicroflorei. Pagina 17 din 23

Prin urmare, autoritatea contractantă este ţinută să respecte standardele în vigoare, iar orice solicitare/cerinţă tehnică suplimentară, pentru a nu calificată drept restrictivă, trebuie argumentată de nevoile sale obiective. Concluzia la care ajunge ......... SRL este aceea că, nicăieri în documentaţia de atribuire nu se regăsesc argumente care să conducă la necesitatea ofertării unui produs care să fi fost testat şi în condiţii de murdărie, astfel încât să fie necesară demonstrarea eficienţei în prezenţa substanţelor interferente, materie organică.  Susținerile autorității contractante vizează faptul că această cerinţă este justificată potrivit Criteriilor de alegere corectă a dezinfectanţilor în conformitate cu art. 18 Anexa 1 Capitolul III Dezinfecţia din Ordinul nr. 1.761/2021 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curățarea, dezinfecţia și sterilizarea în unitățile sanitare publice și private, evaluarea eficacității procedurilor de curăţenie și dezinfecţie efectuate în cadrul acestora, procedurile recomandate pentru dezinfecţia mâinilor în funcţie de nivelul de risc, precum și metodele de evaluare a derulării procesului de sterilizare și controlul eficienței acestuia:

Art. 18. (...) c) în funcţie de sectia/compartimentul din unitatea sanitară în care sunt utilizate, dezinfectantele trebuie să aibă eficiență și în prezența substanţelor interferente: sânge, puroi, voma, diaree, apa dura, materii organice;(...) i) riscul de a fi inactivat de diferite substanțe sau condiţii de mediu, așa cum este prevăzut în fișa tehnică a produsului. Conform Ordinului nr. 1101/2016 privind aprobarea Normelor de supraveghere, prevenire şi limitare a infecțiilor asociate asistenţei medicale în unităţile sanitare, Anexa 4 - Precauţiuni de izolare privind transmiterea pe cale aeriană - se aplică pacienţilor cunoscuţi sau suspectaţi de a fi infectaţi cu agenţi patogeni care se transmit prin intermediul particulelor septice < 5 µm (spori de Aspergillus spp., Mycobacterium tuberculosis, varicela, rubeola, rujeola etc.). Aceste microorganisme rămân în suspensie perioade lungi de timp, sunt antrenate de curenţii de aer pe distanţe mari, ajungând să fie inhalate de persoane susceptibile, fără ca acestea să fie în contact direct cu bolnavul, motiv pentru care se poate utiliza şi înaintea curăţării suprafeţelor/spaţiului respectiv aşa cum reiese din Ordinul nr. 1.761/2021 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private, la Anexa 1 Capitolul I articolul 1: d) dezinfecţie de nivel înalt - procedura de dezinfecţie prin care se realizează distrugerea bacteriilor în formă vegetativă, fungilor, virusurilor, micobacteriilor şi a majorității sporilor bacterieni. Dezinfecția de nivel înalt nu poate substitui sterilizarea; k) biofilm - un strat subţire de microorganisme, care prin secreţiile lor aderă puternic la suprafeţe organice sau anorganice și care este foarte rezistent la unele substanțe biocide, necesitând o procedură de decontaminare înainte de a fi curățat și dezinfectat; p) dezinfecţia terminală - procesul de curățare și dezinfectare a unei încăperi/unui spaţiu la eliberarea de către pacient; inclusiv încăperea/spaţiu de izolare. Pagina 18 din 23

Contrar celor susținute de contestatoare, chiar în condițiile menționate de aceasta, potrivit cărora dezinfecţia pe cale aeriană este o etapă terminală, ulterioară curăţeniei şi dezinfecţiei, deci dezinfecţia aeromicroflorei se face în condiţii de curăţenie, în concordanţă standardul EN 17272, care este singurul standard de testare pentru produsele destinate dezinfecţiei aeromicroflorei, dispozițiile legale mai sus redate invocate de achizitoare prevăd faptul că dezinfecția terminală implică un proces de curațare și dezinfectare . Așadar fiind aduse justificări din partea achizitoarei, contrar celor susținute de contestatoare, Consiliul nu va valida solicitarea contestatoarei. De asemenea, Consiliul apreciază relevante următoarele informații din standardul SR EN 14885:2022, obligatoriu de respectat în prezenta procedură pentru mai multe spectre de activitate, potrivit caietului de sarcini: la cap. 3 Termeni și definiții, pct. Termeni generali, subpct. 3.3.2 aferent termenului „substanță de interferență” se menționează „vezi condiții de murdărie”, iar la pct. 3.3.5.2 – „condiții de murdărie” se menționează: „condiții reprezentative de suprafețe ce sunt cunoscute sau ar putea să conțină nivele minime de substanțe organice și/sau anorganice”. Considerentele anterior reținute de Consiliu vizavi de dreptul achizitoarei de a-și stabili propriile specificații tehnice care urmăresc descrierea în mod obiectiv a produsului care se doreşte a fi achiziţionat, în aşa manieră încât să corespundă necesităţii autorităţii contractante, în acord cu dispozițiile legale incidente amintite, rămân valabile. Consiliul reține în soluționare că, prin stabilirea acestei cerințe, autoritatea contractantă nu a încălcat principiul nediscriminării și al tratamentului egal, având în vedere că legislația în domeniul dezinfectanților, așa cum s-a reținut anterior în considerente, dă dreptul autorității contractante să stabilească, în funcție de situația concretă din unitatea spitalicească, care sunt cerințele la care trebuie să răspundă produsul ofertat. Referitor la ultima critică adusă, se are în vedere că aceasta vizează cerinţa tehnică de la Lotul nr. 6 - Produs detergent - dezinfectant şervetele pentru curăţarea şi dezinfecţia rapidă de nivel mediu a suprafeţelor, aparaturii din sectoarele cu risc crescut - prin care se permite ca produsul să fie încadrat ori în categoria dispozitivelor medicale, ori în categoria produselor biocide, petenta precizează că, așa cum rezultă din denumirea lotului şi din descrierea cerinţelor, autoritatea contractantă doreşte pentru acest lot un singur produs pe care să-l utilizeze atât pentru curăţarea şi dezinfecţia rapidă de nivel mediu a suprafeţelor (orice fel de suprafaţă), cât şi pentru curăţarea şi dezinfecţia rapidă de nivel mediu a echipamentelor/aparaturii medicale. Contestatoarea susține faptul că produsele dezinfectante din categoria dispozitivelor medicale nu pot fi utilizate pentru dezinfecţia Pagina 19 din 23

altor suprafeţe, decât cele care fac parte dintr-un dispozitiv medical. În acest sens, indică dispoziţiile din REGULAMENTUL (UE) 2017/745 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ŞI AL CONSILIULUI din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 şi a Regulamentului (CE) nr. 1223/2009 şi de abrogare a Directivelor 90/385/CEE şi 93/42/CEE ale Consiliului. Prin urmare, contestatoarea subliniază faptul că, dacă autoritatea contractantă intenţionează să dezinfecteze atât suprafeţe de orice fel, cât şi suprafeţele echipamentelor medicale (care sunt dispozitive medicale), cu acelaşi produs, atunci produsul trebuie să fie neapărat un produs biocid, pe considerentul că un produs dezinfectant, încadrat numai în categoria dispozitivelor medicale şi care nu este avizat şi ca produs biocid, nu va putea dezinfecta o suprafaţă care nu face parte dintr-un dispozitiv medical. Argumentul decis adus de achizitoare în replică la cele reclamate se bazează pe faptul că legislația incidentă - Ordinul nr. 1.761/2021 permite utilizarea în cadrul unităților sanitare a produselor biocide clasificate dispozitive medicale. Solicitarea contestatoarei urmează a fi respinsă de Consiliu, din moment ce Ordinul nr. 1.761/2021 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private, evaluarea eficacităţii procedurilor de curăţenie şi dezinfecţie efectuate în cadrul acestora, procedurile recomandate pentru dezinfecţia mâinilor în funcţie de nivelul de risc, precum şi metodele de evaluare a derulării procesului de sterilizare şi controlul eficienţei acestuia permite utilizarea în cadrul unităților sanitare a produselor biocide clasificate dispozitive medicale, astfel cum a susținut și achizitoarea: Art. 6. - (1) Produsele biocide utilizate în unităţile sanitare trebuie să prezinte efect bactericid, levuricid, fungicid, micobactericid, virucid şi sporicid, în funcţie de scopul utilizării. (2) La achiziţionarea produselor biocide de către unităţile sanitare publice şi private, furnizorii acestora trebuie să pună la dispoziţie dovada avizării/autorizării produsului de către Comisia Naţională pentru Produse Biocide (CNPB), condiţie obligatorie în vederea achiziţiei. (3) La achiziţia produselor biocide, încadrate ca dispozitive medicale, utilizate de unităţile sanitare publice şi private, condiţia obligatorie în vederea achiziţiei este ca furnizorii acestora să pună la dispoziţie: a) declaraţie de conformitate CE în conformitate cu Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale, transpusă prin Hotărârea Guvernului nr. 54/2009 privind condiţiile introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale, cu modificările ulterioare, sau declaraţie de conformitate UE în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/745 al Parlamentului European şi al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 şi a Regulamentului (CE) nr. 1.223/2009 şi de abrogare a Directivelor 90/385/CEE şi 93/42/CEE ale Consiliului; b) certificatul sau certificatele de conformitate emise de organismul notificat implicat în evaluarea conformităţii pentru dispozitivul medical, la care se face referire în declaraţiile prevăzute la lit. a); c) recomandările producătorului cu privire la eficacitatea produsului şi indicaţiile de utilizare.” Pagina 20 din 23

Totodată, conform Anexei 1- NORME TEHNICE privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private, Capitolul I- Definiţii a Ordinului nr. 1.761/2021: „ h) produse biocide/dispozitive medicale utilizate in domeniul medical pentru dezinfectie sunt reprezentate de acele substante active/preparate conţinând una sau mai multe substante active, condiţionate intr-un produs cu rol in dezinfectie " Consiliul reține și prevederile Regulamentului nr. 528/2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide care la considerentul 19 din Preambul, prevede următoarele: (19) Produsele biocide destinate utilizării nu doar în sensul prezentului regulament, ci şi în legătură cu dispozitivele medicale, cum ar fi dezinfectantele folosite pentru dezinfectarea suprafeţelor din spitale şi a dispozitivelor medicale, pot prezenta alte riscuri decât cele vizate de prezentul regulament. Prin urmare, astfel de produse biocide ar trebui să respecte atât cerinţele prevăzute în prezentul regulament, cât şi cerinţele esenţiale relevante prevăzute în anexa I la Directiva 90/385/CEE a Consiliului din 20 iunie 1990 privind apropierea legislaţiilor statelor membre referitoare la dispozitivele medicale active implantabile, ale Directivei 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale şi ale Directivei 98/79/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 27 octombrie 1998 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro’’. De altfel, prezentarea de către ofertanți a unui document legal care le dă dreptul de a comercializa dezinfectantul, echivalent autorizației de punere pe piață în România/avizului sanitar, nu este de natură să prejudicieze autoritatea contractantă, ci dimpotrivă, deschiderea competiției la lotul vizat și pentru operatorii economici care dețin certificate și declarații pentru dispozitive medicale poate conduce la obținerea unor prețuri mai avantajoase. Așadar acceptarea de produse dezinfectante încadrabile în categoria dispozitivelor medicale nu exclude prezentarea avizului de punere pe piață a produsului ca produs biocid. Scopul noii legislații în materie este de a asigura accesul cât mai multor operatori economici la procedurile de atribuire, de promovare a concurenței între aceștia și de garantare a tratamentului egal și nediscriminatoriu. Consiliul apreciază ca fiind relevante în soluționare precizările instituției competente Ministerul Sănătăţii - Direcţia Generală de Sănătate Publică şi Programe de Sănătate din cuprinsul adresei nr. 177459/19.05.2023, că răspuns la adresa Consiliului nr. 19220/10.04.2023: Utilizarea dezinfectanţilor dispozitive medicale Utilizarea dezinfecţanţilor notificaţi ca dispozitive medicale este sub egida legislaţiei specifice dispozitivelor medicale – ANMDM. (...) Totuşi insistăm asupra aspectului privind drepturile unităţii sanitare / contractante de a solicita detalii privind eficacitatea produselor biocide notificate ca dispozitive medicale necesare în elaborarea specificaţiilor tehnice ale dosarului de achiziţii ale unităţii sanitare / contractante. Pagina 21 din 23

În contextul în care produsul acoperă tot spectrul de efecte dorite de autoritatea achizitoare, discriminarea între cele autorizate ca biocide și cele autorizate ca dispozitive medicale nu se justifică, trebuind acceptate ambele. Cu alte cuvinte, atâta vreme cât achizitoarea a acceptat ofertarea de Produs detergent – dezinfectant încadrat ori în categoria dispozitivelor medicale, ori în categoria produselor biocide, nu a nescotit dispozițiile legale incidente, ci a permis ofertarea ambelor, după cum fiecare furnizor și-a înregistrat propriul produs și îl comercializează în mod legal pe teritoriul României. Consiliul apreciază că a accepta și produse care nu sunt înregistrate ca biocide este în marja de apreciere a autorității contractante. Luând în considerare ansamblul considerentelor expuse, în temeiul dispozițiilor art. 26 alin. (6) din Legea nr. 101/2016, Consiliul respinge solicitările formulate de ......... S.R.L. privind Loturile nr. 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13. În temeiul dispozițiilor art. 26 alin. (6) din Legea nr. 101/2016, Consiliul respinge solicitările pentru Loturile 1 și 2, vizavi de factorul de protecţie tegumentară, ca rămase fără obiect. Cât privește cheltuielile de judecată solicitate de autoritatea contractantă, se reține că a fost depus la dosarul cauzei ordinul de plată nr. 3890/10.08.2023, în valoare de 5.800,00 lei, reprezentând ”cv fact nr. 227/23 rpr prest serv art 20.01.09”. Având în vedere complexitatea cauzei și documentele întocmite se va reduce proporțional suma solicitată și va obliga contestatoarea la plata către autoritatea contractantă a sumei de 2.500 lei, reprezentând onorariu avocat Cabinet Avocat Hulea, potrivit împuternicirii avocațiale depuse la dosar. Cererea ......... S.R.L. privind obligarea autorităţii contractante la plata cheltuielilor efectuate pentru soluţionarea contestației, respectiv onorariul de avocat este respinsă ca nefondată, având în vedere soluția de respingere pronunțată pe fondul cauzei. Totodată se reține și faptul că autoarea contestației nu a depus la dosarul cauzei documente justificative vizavi de cheltuielile solicitate. Prezenta decizie este obligatorie pentru părți, în conformitate cu dispozițiile art. 28 alin. (1) din Legea nr. 101/2016. Pentru aceste motive, în baza legii și a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: În temeiul art. 26 alin. (6) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări şi concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, pentru Pagina 22 din 23

considerentele evocate în motivarea prezentei, respinge contestația formulată de ......... SRL, în contradictoriu cu ........., ca nefondată pentru Loturile 4, 5, 6, 7, 8, 9, 13. În temeiul dispozițiilor art. 26 alin. (6) din Legea nr. 101/2016, Consiliul respinge, ca rămase fără obiect, solicitările pentru Loturile 1 și 2, vizavi de factorul de protecţie tegumentară. Admite solicitarea autorității contractante privind plata cheltuielilor efectuate și obligă ......... SRL la plata către ......... a sumei de 2.500 lei, reprezentând onorariu avocat. Respinge solicitarea contestatoarei privind plata cheltuielilor efectuate cu soluționarea contestației. Prezenta decizie este obligatorie pentru părți. Împotriva ei se poate formula plângere, în termen de 10 zile de la comunicare pentru părțile cauzei, respectiv de la data luării la cunoștință de către alte persoane vătămate, în temeiul art. 29 din Legea nr. 101/2016. PREȘEDINTE, MEMBRU, MEMBRU,

Redactată în 4 exemplare originale, conține 21 pagini. Pagina 23 din 23