Decizie CNSC 1572/2023

În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, cu modificările și completările ulterioare, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE Nr. 1572/C8/1344 Data: 10.07.2023 Prin contestația nr. 583/19.05.2023, înregistrată la CNSC cu nr. 27181/19.05.2023, formulată de BIOSTEC CLINILAB SRL, cu sediul în Cluj-Napoca, str. General Traian Moșoiu nr. 39, județul Cluj și punct de lucru în localitatea Florești, str. Vidului nr. 7, județul Cluj, înregistrată la Registrul Comerțului sub nr. J12/2048/1998, având CUI 11324711, reprezentată prin Popa Șerban - administrator, împotriva documentației de atribuire, emisă de SPITALUL ORĂŞENESC CISNĂDIE, cu sediul în localitatea Cisnădie, str. Băilor nr. 27, județul Sibiu, în calitate de autoritate contractantă, în cadrul procedurii de licitație deschisă organizată în vederea atribuirii contractului de achiziție publică de furnizare având ca obiect «Achiziția de dezinfectanți 4 loturi în cadrul proiectului „Consolidarea capacitații de gestionare a crizei sanitare COVID-19 la Spitalul Orășenesc Cisnădie”», cod CPV 33631600-8 Antiseptice și dezinfectanți (Rev.2) – lotul 1, 2 și 4, s-au solicitat Consiliului următoarele: - obligarea autorității contractante la modificarea specificațiilor tehnice din caietul de sarcini în ceea ce privește loturile 1, 2, 4, conform celor solicitate în contestație; - suspendarea procedurii de atribuire a contractului de achiziție publică prin licitație deschisă până la soluționarea prezentei contestații pentru loturile 1, 2, 4. Pentru aceste motive, în baza legii și a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: Ia act de renunțarea BIOSTEC CLINILAB SRL la criticile la care autoritatea contractantă a achiesat prin adresa nr. 2922/24.05.2023, înregistrată la Consiliu cu nr. 28203/24.05.2023 și la solicitarea de suspendare a procedurii pentru loturile contestate. Pagina 1 din 2

Admite contestația formulată de BIOSTEC CLINILAB SRL, în contradictoriu cu SPITALUL ORĂŞENESC CISNĂDIE, pentru loturile 2 și 4, și obligă autoritatea contractantă la modificarea documentației de atribuire, conform celor precizate în considerentele prezentei, publicarea în SEAP a unei erate cuprinzând modificările dispuse, precum și stabilirea unei noi date limită pentru depunerea ofertelor, termenul de ducere la îndeplinire a deciziei Consiliului fiind de maximum 10 zile lucrătoare. Prezenta decizie este obligatorie pentru părțile cauzei. Împotriva prezentei decizii se poate formula plângere în termen de 10 zile de la comunicare pentru părțile cauzei, respectiv de la data luării la cunoștință de către alte persoane vătămate. s Pagina 2 din 2

În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, cu modificările și completările ulterioare, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE Nr. .... Data: .... Prin contestația nr. ...., înregistrată la CNSC cu nr. ..., formulată de ..., cu sediul în ..... împotriva documentației de atribuire, emisă de ..., cu sediul în ...., în calitate de autoritate contractantă, în cadrul procedurii de licitație deschisă organizată în vederea atribuirii contractului de achiziție publică de furnizare având ca obiect «Achiziția de dezinfectanți 4 loturi în cadrul proiectului „... ...”», cod CPV ..., s-au solicitat Consiliului următoarele: - obligarea autorității contractante la modificarea specificațiilor tehnice din caietul de sarcini în ceea ce privește loturile 1, 2, 4, conform celor solicitate în contestație; - suspendarea procedurii de atribuire a contractului de achiziție publică prin licitație deschisă până la soluționarea prezentei contestații pentru loturile 1, 2, 4. CONSILIUL NAȚIONAL DE SOLUȚIONARE A CONTESTAȚIILOR asupra cauzei de față, constată următoarele: În conținutul contestației sale, autoarea acesteia critică cerințele documentației de atribuire, arătând că, în cuprinsul caietului de sarcini, pentru loturile 1, 2 și 4, a constatat mai multe aspecte nelegale, respectiv: Pentru loturile 1 - Dezinfectant pentru mâini, 2 - Dezinfectant suprafețe și lot 4 - Dezinfectant suprafețe pe bază de peroxid de hidrogen, autoritatea contractantă, prin caietul de sarcini solicită: „Condiții obligatorii: Aviz de produs biocid cu indicația de utilizare în unități sanitare valabilă cel puțin până la ...”. Contestatoarea apreciază această solicitarea a autorității contractante ca nelegală, având în vedere următoarele: - termenul de valabilitate al unui aviz de produs biocid, emis de Comisia Națională pentru Produse Biocide este diferit față de valabilitatea indicației de utilizare în unitățile sanitare; Pagina 1 din 13

- sunt situații în care termenul de valabilitate al avizului BIO este mai mare decât indicația de utilizare în unități sanitare și situații în care termenul de valabilitate al indicației de utilizare este mai mare decât cel al valabilității avizului; - prin impunerea ca produsele ofertate la acest lot să prezinte o perioadă a valabilității indicației de utilizare în unitățile sanitare până la data de ..., se restrânge nejustificat concurența și se încalcă dispozițiile art. 155 din Legea nr. 98/2016; - totodată, specificația pe care autoritatea contractantă a impus-o nu este întemeiată nici din perspectiva practicii generale, un produs biocid a cărui indicație de utilizare expiră, spre exemplu la data de ..., dar care vă obține prelungirea acesteia înainte de expirare, va fi declarat neconform și exclus din această procedură, în favoarea unui produs care va depune un aviz cu indicația de utilizare valabilă până la data de ... și care ar putea fi în situația de a nu mai primi valabilitate pentru unitățile sanitare după această dată; prin urmare, acesta din urmă va fi declarat conform, în baza prevederilor actuale ale caietului de sarcini; - procedura este realizată în baza unui referat de necesitate pentru o perioadă de 6 luni, respectiv, autoritatea contractantă a estimat că în perioada în care se va desfășură contractul de furnizare va consuma cantitățile exprimate în caietul de sarcini; din acest motiv, impunerea ca produsele ofertate să prezinte o perioadă de valabilitate a indicației de utilizare până la data de ... este nejustificată și lipsită de bază legală în Legea nr. 98/2016. Față de cele de mai sus, contestatoarea solicită obligarea autorității contractantă la eliminarea din caietul de sarcini a cerinței cu privire la perioada valabilității indicației de utilizare, pentru a nu se restrânge nejustificat concurența la aceste loturi și a nu încălca principiile care stau la baza atribuirii contractelor de achiziție publică. Referitor la lotul 1, autoarea contestației subliniază că, din specificațiile tehnice aferente acestui lot, rezultă că se dorește achiziționarea unui produs care va fi folosit pentru dezinfecția igienică și chirurgicală a mâinilor prin frecare: „Aria de aplicare: dezinfecția igienică și chirurgicală a mâinilor prin frecare, utilizat în unități sanitare". Standardul European EN 14885/2022, care constituie baza legală a acestei achiziții, prevede pentru dezinfecția chirurgicală a mâinilor ca produsele să-și dovedească eficacitatea conform standardului EN 12791, singurul standard specific acestui tip de dezinfecție: „EN 12791:2016+A 1:2017, ... (phase 2, step 2)". Din motivul achiziționării unui produs utilizat pentru dezinfecția chirurgicală, contestatoarea solicită introducerea în caietul de sarcini a standardului EN 12791. De asemenea, tot din punct de vedere al spectrului de activitate, se solicită: „Spectrul de activitate conform EN 14885/2022 Activitate antimicrobiană: Pagina 2 din 13

Să prezinte activitate bactericida, levuricidă, micobactericidă (Mycobacteriam terrae) și virucidă (adenovirus, poliovirus tip 1) la un timp de acțiune de maxim 30 secunde pentru dezinfecția igienică a mâinilor prin frecare, dovedită prin metode de testare specifice înregistrate în avizul de biocid”. Atâta timp cât achiziția de produse dezinfectante este reglementată de standardul EN 14885/2022 și OMS 1761/2021, prin standarde specifice fiecărui tip de activitate medicală, contestatoarea solicită Consiliului obligarea autorității contractante la completarea caietului de sarcini și cu următoarele specificații: .... În susținerea cerinței sale, ... invocă jurisprudența Consiliului. De asemenea, contestatoarea consideră că o altă cerință prin care consideră că ... restricționează nejustificat participarea tuturor operatorilor economic la prezenta procedură este „Produs sub formă de gel transparent". Față de acest aspect, solicită Consiliului obligarea autorității contractante la acceptarea pentru acest lot și a produselor hidroalcoolice care nu se prezintă sub formă de gel, întrucât OMS nr. 1761/2016, Anexa 3 art. 3 lit. c) și e) specifică faptul că atât dezinfecția igienică, cât și dezinfecția chirurgicală se efectuează „prin frecare cu soluție hidroalcoolică” și nu cu un „gel transparent". Primează eficacitatea produsului utilizat, indiferent dacă acesta este sub formă lichidă soluție hidroalcoolică sau gel. Referitor la Lotul 2 - Dezinfectant suprafețe, autoarea contestației precizează că, la acest lot, autoritatea contractantă solicită prin caietul de sarcini: „Să se utilizeze nediluat și să aibă acțiune rapidă maxim 1 minut". ... consideră că și această cerință este nelegală, deoarece prevederile standardului EN 14885/2022, pentru dezinfecția rapidă a suprafețelor prin pulverizare, fără acțiune mecanică, prevăd timpi de contact de minimum 5 minute pentru toate standardele solicitate, un timp de acțiune de 1 minut rezultând într-o eficacitate scăzută a procedurii de dezinfecție: „no longer than 5 min (for surfaces în contact with patient or medical staff)". Prin urmare, dacă autoritatea contractantă impune ca produsele ofertate să fie utilizate în domeniul medical și specificațiile caietului de sarcini trebuie să dovedească „Spectrul de activitate, conform SREN 14885/2022". La întocmirea unui caiet de sarcini pentru această procedură este importantă utilizarea standardelor EN ca atare și nu doar enunțarea lor. De asemenea, ca și în cazul lotului anterior, ... învederează că eficacitatea produselor ofertate trebuie să fie în conformitate cu EN 14885/2022, solicitarea unor anumite tulpini, fără a fi raportate la standardele specifice dezinfecției rapide a suprafețelor fără acționare mecanică, este inacceptabilă pentru domeniul medical, drept urmare Pagina 3 din 13

solicită obligarea autorității contractante la completarea caietului de sarcini cu următoarele standarde EN, cu menționarea tulpinilor standard obligatorii pentru fiecare standard în parte, după cum urmează: .... activități dovedite prin rapoarte de testare pe toate tulpinile de referință ale standardelor, efectuate în laboratoare de testare acreditate EN 17025:2018 pentru dezinfectanții utilizați în domeniul medical. Cu privire la lotul 4 - Dezinfectant suprafețe pe bază de peroxid de hidrogen, ... arată că autoritatea contractantă solicită prin caietul de sarcini ca produsele ofertate: „Să elibereze acid peracetic în situ și să conțină asociat săruri cuaternare de amoniu". La acest lot se dorește un produs care să fie pe bază de peroxid de hidrogen, în contradictoriu cu solicitarea autorității contractante din caietul de sarcini. Pe lângă faptul că autoritatea contractantă nu stabilește, în mod clar și precis, tipul de produs pe care îl dorește, subliniază contestatoarea, menționarea unei combinații atât de precise de substanțe îngrădește accesul participanților la prezenta procedură, încălcându-se astfel

Regulamentul

European

528/2012 ce reglementează, din punct de vedere al toxicității pentru utilizatori, substanțele active permise în cadrul produselor biocide, acest regulament de acceptare doar a substanțelor active nepericuloase nenominalizând obligativitatea unor combinații de substanțe existente în componența unor produse biocide, nenominalizarea substanțelor și a % lor, lipsind și din modul de avizare al produselor biocide din partea CNPB. Ordinul MS nr. 1761/2021 și standardul național și european SR EN 14885/2022, documente care constituie baza legală în descrierea efectului, a modului de comercializare și utilizare ale produselor dezinfectante, nu impun solicitarea unei anumite/anumitor substanțe active, a unui anumit procent în care să se regăsească sau eliminarea anumitor substanțe din compoziție și nici Legea nr. 98/2016 nu oferă o astfel de posibilitate autorității contractante. Referitor la eficacitatea produselor ofertate la acest lot, autoritatea contractantă solicită: „Spectrul de activitate: EN 14885/2022 Activitate antimicrobiană: Să prezinte activitate bactericidă, levuricidă, fungicidă, micobactericidă (Mycobacterium terrae), virucidă (poliovirus tip 1, adenovirus tip 5) și sporicidă (inclusiv Clostridium difficile ribotip 027) timp de contact de maxim 60 minute la concentrația 0,5%, dovedită prin metode de testare specifice înregistrate în avizul de biocid. Față de acest aspect, ... solicită Consiliului obligarea autorității contractante la completarea caietul de sarcini cu standardele specifice dezinfecției suprafețelor, conform standardului EN 14885/2022, după cum urmează: .... Pagina 4 din 13

activități dovedite prin rapoarte de testare pe toate tulpinile de referință ale standardelor, efectuate în laboratoare de testare acreditate EN 17025:2018 pentru dezinfectanții utilizați în domeniul medical. De asemenea, contestatoarea consideră nelegală solicitarea autorității contractante ca produsele să prezinte eficacitate sporicidă pe tulpina Clostridium difficile ribotip 027, tulpină inexistentă în cuprinsul vreunuia dintre standardele existente în EN 14885/2022. Scopul acestei specificații tehnice, împreună cu precedenta „nominalizare" a substanțelor active, este de a restrânge nejustificat concurența la acest lot, încălcând prevederile art. 155 din Legea nr. 98/2016 și totodată, prevederile standardului EN 14885/2022 a cărui menire este aceea de a reglementa modul de testare și tulpinile utilizate pentru a dovedi eficacitatea unui produs. Potrivit EN 14885/2022, privind eficacitatea sporicidă, singurul standard prevăzut pentru zona medicală este EN 17126: „EN 17126:2018, Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of sporicidal activity of chemical disinfectants în the medical area - Test method and requirements (phase 2, step 1)". Conform EN 17126, tulpinile pe care produsul trebuie testat pentru a dovedi activitatea sporicidă sunt: „Surface disinfections Test organisms: sporicidal activity: Spores of Bacillus subtilis ATCC 6633 Spores of Bacillus cereus CIP 105151 sporicidal activity against Clostridium difficile: Spores of Clostridium difficile NCTC13366", nicidecum o tulpină aleatorie și nestandardizată, așa cum este Clostridium difficile ribotip 027. Prin această cerință, subliniază contestatoarea, se restricționează accesul operatorilor care, deși ofertează un produs care a fost testat conform standardelor reglementate EN 14885/2022, autoritatea contractantă îl va declara neconform și exclus din procedură pentru că nu a fost testat pe o tulpină inventată și nestandardizată. Față de acest aspect, contestatoarea solicită obligarea autorității contractante la eliminarea din caietul de sarcini a cerinței de a prezenta activitate sporicidă inclusiv pe tulpina Clostridium difficile ribotip 027 și să solicite activitatea sporicidă conform EN 17126, pe tulpinile aferente acestui standard. În acest sens, consideră că se impune ca acesta să fie eficient în prezenta substanțelor interferente, materie organică (dirty conditions bovine albumin 3,0g/l plus sheep erythrocytes 3 ml/l) conform prevederilor EN 14885/2022). O altă cerință pe care ... o consideră a avea caracter restrictiv este următoarea: „sporicidă (inclusiv Clostridium difficile ribotip 027) timp de Pagina 5 din 13

contact de maxim 60 minute la concentrația 0,5%, dovedită prin metode de testare specifice înregistrate în avizul de biocid". Contestatoarea precizează că pe piață există produse care au în avizul BIO testări la concentrații fie mai mici de 0,5%, dar care pot avea un preț mai mare pentru produsul în formă concentrată, fie testări la concentrații mai mari de 0,5%, dar care pot avea un preț mai mic pentru produsul în formă concentrată, produse care ar putea fi eliminate nejustificat prin această limitare fără nici o bază legală, motiv pentru care solicită eliminarea acestei condiții nelegale și restrictive. Referitor la forma de condiționare a produselor ofertate la acest lot, conform motivației enunțate în cadrul lotului 1, indiferent de forma de condiționare, ... afirmă că important este ca dezinfectantul achiziționat să îndeplinească caracteristicile de eficacitate împotriva agenților patogeni în ceea ce privește spectrul de activitate, conform EN 14885/2022, solicitat prin caietul de sarcini. În acest sens, contestatoarea solicită admiterea la acest lot a oricăror oferte care conțin produse în următoarele forme de condiționare: lichid concentrat, pulbere concentrată sau granule. Totodată, subliniază că printre specificațiile tehnice ale acestui lot se regăsește și: „Să poată fi difuzat în particule fine". Dacă autoritatea contractantă dorește, de fapt, achiziționarea unui produs care are că scop dezinfecția suprafețelor pe cale aeriană prin difuzarea „în particule fine", atunci caietul de sarcini trebuie completat prin solicitarea că produsele să prezinte în avizul BIO testarea conform standardului EN 17272, în condiții de murdărie, pentru efect bactericid, fungicid, micobactericid, virucid și sporicid, pentru un timp maxim de contact de 60 de minute, așa cum prevede EN 14885/2022 pentru dezinfecția suprafețelor pe cale aeriană, prin nebulizare. Dacă autoritatea contractantă dorește achiziționarea unui produs care: „Să poată fi utilizat pentru dezinfecția suprafețelor prin pulverizare", contestatoarea solicită ca eficacitatea produsului să fie demonstrată conform standardelor specifice enumerate mai sus, la un timp de contact de maximum 5 minute, conform prevederilor EN 14885/2022. Față de cele de mai sus, ... solicită obligarea autorității contractante la modificarea specificațiilor caietului de sarcini pentru loturile 1, 2 și 4. În drept, se invocă prevederile Legii nr. 98/2016, precum și dispozițiile Legii nr. 101/2016. În dovedirea contestației sale, ... a depus la dosarul cauzei, în copie, un set de înscrisuri. Prin adresele nr. ...., Consiliul a solicitat autorității contractate, cu respectarea prevederilor art. 18 alin. (1) și (2) din Legea nr. 101/2016, copia dosarului achiziției publice, precum și un punct de vedere cu privire la solicitarea contestatoarei de suspendare a procedurii de atribuire. Pagina 6 din 13

Prin adresa nr. ...... a transmis punctul de vedere cu privire la contestația formulată de ... menționând că explicațiile oferite de contestatoare sunt corecte și este de acord cu modificările aduse caietului de sarcini, astfel: Referitor la lotul 1 - Dezinfectant de mâini: - este de acord cu eliminarea frazei: „Aviz de produs biocid cu indicația de utilizare în unități sanitare valabilă cel puțin până la ..." și cu modificarea fișei tehnice din caietul de sarcini astfel: „Spectrul de activitate conform EN 14885/2022 Eficacitate: Să prezinte activitate bactericidă conform standard EN 1500 (Escherichia coli), EN 13727 (Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Enterococcus hirae) și EN 12791. Să prezinte activitate levuricidă conform standard EN 13624 (Candida albicans). Să prezinte activitate micobactericidă conform standard EN 14348 (Mycobacterium terrae și Mycobacterium avium). Să prezinte activitate virucidă conform standard EN 14476 (adenovirus, poliovirus tip 1, Adenoid, Murine norovirus) la un timp de acțiune de maxim 30 secunde pentru dezinfecția igienică a mâinilor prin frecare, dovedită prin metode de testare specifice înregistrate în avizul de biocid. Vor fi prezentate rapoarte de testare pentru toate tulpinile menționate, efectuate în laboratoare acreditate EN 17025:2018. Produs sub formă de gel transparent sau soluție hidroalcoolică. Să fie specificat pH-ul produsului, cât mai aproape de neutru. Să nu producă iritații la utilizări repetate. Să prezinte o perioada de valabilitate/stabilitate/siguranța în timp împotriva contaminării de cel puțin 90 de zile din momentul deschiderii recipientului. Condiționare produs - recipiente de maximum 1.000 ml cu pompă de dozare montată din fabrică. Termenul de garanție în ambalajul original să fie de minimum 2 ani. Utilizarea în absența apei; Timp rapid de acțiune maxim 30 secunde pentru dezinfecția igienică la 3 ml produs. Să nu necesite clătire. Perioada de garanție a produsului să fie minim 2 ani în momentul livrării”. Referitor la lotul 2 - Dezinfectant suprafețe: - este de acord cu eliminarea frazei: „Aviz de produs biocid cu indicația de utilizare în unități sanitare valabilă cel puțin până la ..." și cu modificarea fișei tehnice din caietul de sarcini astfel: „Să se utilizeze nediluat și să aibă acțiune rapidă maxim 5 minute conform EN14885/2022. Spectrul de activitate conform EN 14885/2022 Pagina 7 din 13

Activitate antimicrobiană: Să prezinte activitate bactericidă conform EN 13727 și EN 17387 (Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus hirae) în condiții de curățenie și murdărie. Să prezinte activitate levuricidă/fungicidă conform standard EN 13624 si EN 17387 (Candida albicans și Aspergillius brasiliensis) în condiții de curățenie și murdărie. Să prezinte activitate micobactericida conform standard EN 14348 (Mycobacterium terrae și Mycobacterium avium) în condiții de curățenie și murdărie. Să prezinte activitate virucidă conform standard EN 14476 si EN 16777 ( adenovirus tip 5, poliovirus tip 1, ATCC, Murine norovirus) în condiții de curățenie și murdărie. Timp de contact de maxim un minut, dovedită prin metode de testare specifice înregistrate in avizul de biocid. Vor fi prezentate rapoarte de testare pentru toate tulpinile menționate, efectuate în laboratoare acreditate EN 17025:2018. Sa aibă o compatibilitate bună cu orice fel de material și să poată fi folosit în activitatea zilnică de dezinfecție rapidă. Forma de condiționare: lichid pulverizabil gata de utilizare, fiecare flacon să fie dotat cu sistem de pulverizare. Să nu fie toxic. Să nu necesite clătire. Să prezinte fișa tehnică de securitate, fișa tehnică, etichetă produsului privind compoziția produsului și instrucțiunile de utilizare în limba româna. Termenul de garanție al produsului în ambalajul original să fie de minimum 2 ani de la data livrării. Forma de prezentare: recipiente cu capacitate de maxim 1 litru cu pompa pulverizatoare pentru fiecare recipient”. Referitor la lotul 4 - Dezinfectant suprafețe pe baza de peroxid de hidrogen: - este de acord cu eliminarea următoarelor fraze: „Aviz de produs biocid cu indicația de utilizare în unități sanitare valabila cel puțin până la ...”; „Să elibereze acid peracetic în situ și sa conțină asociat săruri cuaternare de amoniu"; „concentrația 0,5%". și cu modificarea fișei tehnice din caietul de sarcini astfel: „Spectrul de activitate: EN 14885/2022 Activitate antimicrobiană: Să prezinte activitate bactericidă conform standard EN 13737 si EN 16615 (Staphylococcus anreus, Pseudomonas aerugionsa, Enterococcus hirae) în condiții de curățenie și murdărie. Pagina 8 din 13

Să prezinte activitate levuricidă/fungicidă conform standard EN 13624 si EN 16615 (Candida albicans si Aspergillius brasiliensis) în condiții de curățenie și murdărie. Să prezinte activitate virucidă conform standard EN 14476 (poliovirus tip 1, adenovirus tip 5, Adenoid 75, ATCC, Murine norovirus) si EN 16777 (adenovirus tip 5, Adenoid 75, Murine norovirus) în condiții de curățenie și murdărie. Să prezinte activitate sporicidă conform standard EN 17126 (inclusiv Clostridium difficile) în condiții de curățenie și murdărie. Să prezinte activitate micobactericidă conform standard EN 14348 (Mycobacterium avium și Mycibacterium terrae) în condiții de curățenie și murdărie. Timp de contact de 60 minute dovedită prin metode de testare specifice înregistrate în avizul de biocid. Vor fi prezentate rapoarte de testare pentru toate tulpinile menționate, efectuate în laboratoare acreditate EN 17025:2018. Produsul să nu decoloreze suprafețele. Să nu necesite clătire. Să poată fi utilizat pe orice categorie de material (covor pvc tip tarkett, inox, plastic etc.). Se va verifica corelarea formulării produsului cu suprafețele pe care acesta va fi utilizat (de exemplu, produse anticorozive). Perioada de garanție a produsului să fie de minimum 2 ani din momentul livrării. Forma de prezentare: recipient cu pulbere. Să poată fi difuzat în particule fine prin nebulizare. Să prezinte fișa tehnică de securitate, fișa tehnică, eticheta produsului privind compoziția produsului și instrucțiunile de utilizare în limba română”. Prin adresa înregistrată la Consiliu cu nr. ...., autoritatea contractantă a transmis documentele necesare soluționării contestației formulată de .... Prin adresa nr. .... a transmis răspuns la punctul de vedere al autorității contractante nr. ...., precizând următoarele: Pentru loturile 1, 2, 4 cu privire la solicitarea de a elimina din caietul de sarcini specificația tehnică: „Aviz de produs biocid cu indicația de utilizare în unități sanitare valabilă cel puțin până la ...”, autoritatea contractantă a achiesat la criticile sale referitoare la acest aspect, motiv pentru care își retrage contestația din acest punct de vedere. Cu privire la lot 1: Dezinfectant pentru mâini, și în cazul acestui lot autoritatea contractantă a fost de acord cu toate criticile aduse de ... la specificațiile caietului de sarcini, motiv pentru care își retrage contestația cu nr. 583/19.05.2023 pentru acest lot. Referitor la lotul 2: Dezinfectant suprafețe, contestatoarea arată că, pentru acest lot, înțelege, din punctul de vedere nr. ...., că autoritatea contractantă a achiesat la criticile sale după cum urmează: Pagina 9 din 13

- este de acord de a modifica spectrul de activitate conform standardelor solicitate pentru dezinfecția rapidă prin pulverizare, prevăzute de EN 14885, cu demonstrarea eficacității pe toate tulpinile obligatorii ale standardelor, motiv pentru care își retrage contestația cu privire la acest aspect. - referitor la solicitarea de a se modifica timpul de acțiune pe toate standardele, de la 1 minut la maxim 5 minute, așa cum prevede EN 14885/2022, autoritatea contractantă prin punctul său de vedere menționează în primă instanță: „Să se utilizeze nediluat și să aibă acțiune rapidă maxim 5 minute conform EN 14885/2022" Mai apoi, solicitând în contradictoriu cu afirmația de mai sus, un timp de contact de maxim 1 minut: „Timp de contact de maxim un minut, dovedită prin metode de testare specifice înregistrate în avizul de produs biocid". Având în vedere afirmațiile contradictorii cu privire la timpul de contact pe care autoritatea contractantă îl dorește a fi îndeplinit pentru dezinfecția rapidă a suprafețelor prin pulverizare, ... își menține contestația doar pentru acest aspect, pentru lot 2. În ceea ce privește lotul 4 - Dezinfectant suprafețe pe bază de peroxid de hidrogen, contestatoarea arată că, la acest lot, autoritatea contractantă confirmă că dorește achiziționarea unui produs care se va utiliza pentru dezinfecția suprafețelor prin nebulizare. Confirmând faptul că produsul va fi utilizat pentru dezinfecția suprafețelor prin nebulizare, autoritatea contractantă trebuie să accepte la acest lot produse dezinfectante biocide în forma de condiționare RTU, singura formă de condiționare specifică acestor procedee de dezinfecție. Prin urmare, pentru acest lot ... își menține contestația cu privire la următoarele aspecte: - obligarea autorității contractante la completarea caietului de sarcini cu standardul EN 17272, privind dezinfecția suprafețelor prin nebulizare; - obligarea autorității contractante de a accepta la acest lot produse sub forma de condiționare lichid, gata de utilizare (RTU). Referitor la celelalte aspecte criticate, autoritatea contractantă a fost de acord cu acestea, motiv pentru care ... își retrage contestația cu privire la aspectele față de care ... a achiesat. Referitor la cererea de suspendare a procedurii, având în vedere că la data de ...., ... a suspendat loturile până la soluționarea prezentei contestații, ... își retrage contestația cu privire la acest aspect. În concluzie, ... solicită Consiliului admiterea prezentei contestații, pentru criticile pe care le-a menținut în urma transmiterii de către autoritatea contractantă a punctului său de vedere. Consiliul constată că ... a înaintat contestația de față, depunând, în original, recipisa de consemnare a cauțiunii nr. .... Pagina 10 din 13

Din examinarea materialului probator administrat, aflat la dosarul cauzei, Consiliul reține următoarele: ..., în calitate de autoritate contractantă, a organizat procedura de licitație deschisă organizată în vederea atribuirii contractului de achiziție publică de furnizare având ca obiect «Achiziția de dezinfectanți 4 loturi în cadrul proiectului „... ...”», ..... Nemulțumită fiind de prevederile documentației de atribuire pentru loturile 1, 2 și 4, ... a depus contestația în analiză, solicitând obligarea autorității contractante la remedierea aspectelor de nelegalitate ale documentației de atribuire aferente loturilor contestate. După primirea contestației, autoritatea contractantă ... a procedat la suspendarea procedurii de atribuire ce face obiectul cauzei, pentru loturile 1, 2 și 4, măsură pe care a publicat-o în SEAP. Consiliul reține că, prin adresa nr. ....... a achiesat la o parte din criticile contestatoarei, motiv pentru care, va lua act de renunțarea ... la respectivele critici, așa cum aceasta a precizat, în mod expres, prin adresa nr. ..... Astfel, Consiliul va lua act de renunțarea contestatoarei - pentru toate loturile contestate - la solicitarea de a elimina, din caietul de sarcini, specificația tehnică: „Aviz de produs biocid cu indicația de utilizare în unități sanitare valabilă cel puțin până la ...”. Va lua act Consiliul, de asemenea, de renunțarea contestatoarei la toate criticile aferente lotului 1. În ceea ce privește lotul 2, Consiliul va lua act de renunțarea contestatoarei la criticile privind modificarea spectrului de activitate conform standardelor solicitate pentru dezinfecția rapidă prin pulverizare, prevăzute de EN 14885, cu demonstrarea eficacității pe toate tulpinile obligatorii ale standardelor. Contestatoarea își menține contestația, pentru lotul 2, pentru criticile referitoare la timpul de contact pe care autoritatea contractantă îl dorește a fi îndeplinit pentru dezinfecția rapidă a suprafețelor prin pulverizare, care vor fi analizate de către Consiliu. În referire la criticile formulate cu privire la lotul 4 al procedurii, Consiliul reține că ... își menține contestația cu privire la următoarele aspecte, care vor fi analizate de către Consiliu: - obligarea autorității contractante la completarea caietului de sarcini cu standardul EN 17272, privind dezinfecția suprafețelor prin nebulizare; - obligarea autorității contractante de a accepta la acest lot produse sub forma de condiționare lichid, gata de utilizare (RTU). Referitor la celelalte aspecte criticate, aferente lotului 4, față de care ... a achiesat, Consiliul va lua act de renunțarea contestatoarei la respectivele critici. În ceea ce privește criticile îndreptate împotriva cerințelor autorității contractante pentru lotul 2 al procedurii, referitoare la timpul Pagina 11 din 13

de contact pe care autoritatea contractantă îl dorește a fi îndeplinit pentru dezinfecția rapidă a suprafețelor prin pulverizare, Consiliul le va admite și va dispune punerea în concordanță a celor două cerințe: „Să se utilizeze nediluat și să aibă acțiune rapidă maxim 5 minute conform EN14885/2022" și "Timp de contact de maxim un minut, dovedită prin metode de testare specifice înregistrate in avizul de biocid". În referire la criticile formulate cu privire la lotul 4 al procedurii, privind obligarea autorității contractante de a accepta la acest lot produse sub forma de condiționare lichid, gata de utilizare (RTU), Consiliul le va admite și va dispune rectificarea respectivei cerințe, în concordanță cu dispozițiile anexei nr. 3 al Ordinului MS nr. 1082/2016, care prevede clar, în această chestiune: „Forma de condiționare a dezinfectanților poate fi solidă (granule, tablete, pulberi) sau lichidă (soluții, geluri), gata de utilizare (RTU) sau concentrată, care urmează a se dilua pentru utilizare, și se vor alege astfel încât să fie compatibili cu materialul suprafețelor și instrumentarului ce urmează a fi dezinfectat"; din documentele puse la dispoziția Consiliului nu rezultă că alte forme de condiționare nu ar fi compatibile cu materialul suprafețelor și/sau instrumentarului ce urmează a fi dezinfectat. Referitor la solicitarea contestatoarei de obligare a autorității contractante la completarea caietului de sarcini cu standardul EN 17272, privind dezinfecția suprafețelor prin nebulizare, Consiliul o va respinge, ca neîntemeiată, în standardul EN14885:2022, fiind precizat, în mod expres, la pag. 5 pct. 2 Referințe normative: "Următoarele documente sunt menționate în text în așa fel încât o parte sau tot conținutul lor să constituie cerințe ale acestui document. Pentru referințele datate, se aplică doar ediția citată. Pentru referințele nedatate, se aplică cea mai recentă ediție a documentului de referință (inclusiv orice modificări): (...) EN 17272:2020, Dezinfectanți chimici și antiseptice - Metode de dezinfecție a încăperii prin aer prin proces automat - Determinarea activităților bactericide, micobactericide, sporicide, fungicide, drojdicide, virucide și fagocide", astfel încât, standardul EN 17272: 2020 este solicitat, implicit, prin standardul EN14885:2022, solicitat prin documentația de atribuire. Având în vedere dispozițiile art. 26 alin. (8) din Legea nr. 101/2016, Consiliul urmează să ia act de renunțarea ... la criticile la care autoritatea contractantă a achiesat prin adresa nr. ..., înregistrată la Consiliu cu nr. ..... și la solicitarea de suspendare a procedurii pentru loturile contestate. Luând în considerare aspectele de fapt și de drept precizate, Consiliul, în temeiul art. 26 alin. (2) și alin. (5) din Legea nr. 101/2016, va admite contestația formulată de ..., în contradictoriu cu ..., pentru loturile 2 și 4, și va obliga autoritatea contractantă la modificarea documentației de atribuire, conform celor precizate în considerentele prezentei, publicarea în SEAP a unei erate cuprinzând modificările Pagina 12 din 13

dispuse, precum și stabilirea unei noi date limită pentru depunerea ofertelor, termenul de ducere la îndeplinire a deciziei Consiliului fiind de maximum 10 zile lucrătoare. Prezenta decizie va fi obligatorie pentru părțile cauzei potrivit dispozițiilor art. 28 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, cu modificările și completările ulterioare. Împotriva prezentei decizii se va putea formula plângere la instanța de judecată competentă, atât pentru motive de nelegalitate, cât și de netemeinicie, în termen de 10 zile de la comunicare pentru părțile cauzei, respectiv de la data luării la cunoștință de către alte persoane vătămate potrivit prevederilor art. 29 și 32 din Legea nr. 101/2016, cu modificările și completările ulterioare. Pentru aceste motive, în baza legii și a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: Ia act de renunțarea ... la criticile la care autoritatea contractantă a achiesat prin adresa nr. .... Admite contestația formulată de ..., în contradictoriu cu ..., pentru loturile 2 și 4, și obligă autoritatea contractantă la modificarea documentației de atribuire, conform celor precizate în considerentele prezentei, publicarea în SEAP a unei erate cuprinzând modificările dispuse, precum și stabilirea unei noi date limită pentru depunerea ofertelor, termenul de ducere la îndeplinire a deciziei Consiliului fiind de maximum 10 zile lucrătoare. Prezenta decizie este obligatorie pentru părțile cauzei. Împotriva prezentei decizii se poate formula plângere în termen de 10 zile de la comunicare pentru părțile cauzei, respectiv de la data luării la cunoștință de către alte persoane vătămate. Pagina 13 din 13