Decizie CNSC BO2019_11276

CONSILIUL NAȚIONAL DE SOLUȚIONARE A CONTESTAȚIILOR C. N. S. C. Str. Stavropoleos nr.6, Sectorul 3, București, România, CP 030084, CIF 20329980 Tel. +4 021 3104641 Fax. +4 021 3104642 Fax. +4 021 8900745 www.cnsc.ro În conformitate cu prevederile art. 12 alin. (1) şi ale art. 27 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 privind remediile şi căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziţie publică, a contractelor sectoriale şi a contractelor de concesiune de lucrări şi concesiune de servicii, precum şi pentru organizarea şi funcţionarea Consiliului Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE Nr. .... Data: .... I. Prin contestaţia nr. 585/25.10.2019, înregistrată la Consiliul Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor cu nr. 43011/25.10.2019, înaintată de SC ... SRL, cu sediul în ...., reprezentată juridic de …., cu sediul în ….., formulată împotriva documentației de atribuire elaborată de …., cu sediul în …., în calitate de autoritate contractantă, în cadrul procedurii de licitaţie deschisă privind încheierea acordului - cadru având ca obiect „substanțe biocide și dispozitive necesare pentru îndeplinirea operațiunilor de curățenie și dezinfecție” - lotul 2, s-a solicitat: - obligarea autorității contractante la modificarea fișei de date și a caietului de sarcini pentru lotul 2, raportat la criticile din cadrul contestației; - obligarea autorității contractante la plata cheltuielilor de judecată ocazionate de prezenta contestație (onorariu de avocat în suma de 1.500 lei). II. Prin contestaţia nr. 1547/24.10.2019, înregistrată la Consiliul Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor cu nr. 43310/28.10.2019, înaintată de SC .... SRL, cu sediul în ...., formulată împotriva documentației de atribuire elaborate de …., în calitate de autoritate contractantă, în cadrul procedurii de licitaţie deschisă privind încheierea acordului - cadru având ca obiect „substanțe biocide și dispozitive necesare pentru îndeplinirea operațiunilor de curățenie și dezinfecție” - lotul 2, 3, 5, 6, 7 și 10, s-a solicitat adoptarea de remedieri privind specificaţiile tehnice cuprinse în documentația de atribuire pentru loturile 2, 3, 5, 6, 7, 10. 1

De asemenea, contestatoarea a solicitat suspendarea procedurii de atribuire, pentru loturile 2, 3, 5, 6, 7 și 10, până la soluţionarea fondului contestației. Prin Încheierea nr. ...., Consiliul s-a pronunţat asupra capătului de cerere de suspendare a procedurii de atribuire până la soluţionarea fondului contestaţiei, pe care l-a admis. Contestaţiile vor fi soluţionate împreună, având în vedere dispoziţiile art. 17 din Legea nr. 101/2016. CONSILIUL NAŢIONAL DE SOLUŢIONARE A CONTESTAŢIILOR, asupra cauzei de faţă, constată următoarele: Consiliul a fost legal sesizat şi este competent, potrivit dispoziţiilor art. 12 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, să soluţioneze contestaţiile de faţă, prin care S ... SRL și SC .... SRL critică o serie de cerințe cuprinse în documentația de atribuire, solicitând cele menţionate în partea introductivă a deciziei. I. Prin contestaţia nr. 585/25.10.2019, înregistrată la Consiliul Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor cu nr. 43011/25.10.2019, S ... SRL, în calitate de operator economic interest de aprticiparea la procedură, reclamă una din cerințele referitoare la Lotul 2 - Produse şi echipamente pentru zonele cu risc înalt. Atât în fișa de date, cât și în caietul de sarcini, structura lotului 2 este prezentată, astfel: Fișa de date: 11.2.4 Descrierea achiziţiei publice Produse şi echipamente pentru zonele cu risc înalt: a) Detergent - dezinfectant de nivel înalt pentru suprafeţe mari UM - KG Mod ambalare - în recipienţi de maxim 2 Kg cu sistem de dozare în fiecare recipent P.U. estimat fără TVA, lei -106,00 Cant. min. lunară - 300 Cant. max. lunară - 350 Cant. minimă acord-cadru 36 luni -10.800 Cant. maximă acord-cadru 36 luni - 12.600 b) Pompă electrică pentru dozarea automată a dezinfectantului de nivel înalt pentru suprafeţe (pulbere) - 2 bucăţi Vor fi puse la dispoziţie cu titlul de folosinţă gratuită, în termen de maxim 3 luni de la semnarea acordului cadru. Se va asigura instalarea şi mentenanţa acestora. Se va asigura continuitatea stării de funcţionare (înlocuirea gratuită a echipamentului nefuncţional). Se va sigura instruirea personalului utilizator. Specificaţiile tehnice sunt incluse în caietul de sarcini ataşat la prezenta documentaţie. Caiet de sarcini – Partea generală: 3. Descrierea produselor solicitate (cf.3.4.1. Produse solicitate): LOT 2 - Produse şi echipamente pentru zonele cu risc înalt – Fișa tehnică nr. 2: a) Detergent - dezinfectant de nivel înalt pentru suprafeţe mari b) Echipament - pompă electrică pentru dozarea automată a dezinfectantului de suprafeţe (pulbere) Astfel, contestatoarea solicită eliminarea solicitării furnizării celor două echipamente, care condiționează achiziţia dezinfectantului. În opinia sa, prin condiţionarea achiziţiei dezinfectantului de furnizarea unui alt produs, ofertanţii specializaţi în comercializarea dezinfectanților sunt 2

puși într-o concurență neloială cu grupul extrem de redus al operatorilor economici capabili să furnizeze și echipamente medicale. O asemenea, clauză este susceptibilă, totodată, de a fi definită ca fiind anticoncurențială prin prisma spiritului art. 5 alin. (1) lit. e) Legea nr. 21/1996: „(1) Sunt interzise orice înţelegeri între întreprinderi, decizii ale asociaţiilor de întreprinderi şi practici concertate, care au ca obiect sau au ca efect împiedicarea, restrângerea ori denaturarea concurenţei pe piaţa românească sau pe o parte a acesteia, în special cele care: e) condiţionează încheierea contractelor de acceptarea de către parteneri a unor prestaţii suplimentare care, prin natura lor sau în conformitate cu uzanţele comerciale, nu au legătură cu obiectul acestor contracte.” Achiziţia de față are ca obiect dezinfectanți (Caietul de sarcini - Partea generală, secţiunea 3.5: „- Coduri CPV utilizate - Ţinând seama de structura codului furnizat de Vocabularul comun privind achiziţiile publice (CPV) aprobat prin Regulamentul (CE) nr. 2195/2002, cu modificările şi completările ulterioare, codul care descrie obiectul achiziţiei este 33631600-8 Antiseptice și dezinfectante (Rev.2).”), iar nu echipamente medicale (fie ele și în legătură cu utilizarea dezinfectanților). De asemenea, petenta consideră că solicitarea apare ca fiind excesivă și redundantă în raport cu obligaţia impusă ofertanţilor în următoarea specificaţie din caietul de sarcini - Partea Specială: „Forma de prezentare: pulbere în recipienţi de maxim 2 Kg cu sistem de dozare în fiecare recipent ce va intra în preţul produsului.” Astfel, se relevă și inutilitatea lor funcţională: dozarea este realizată de pompele dozatoare ataşate flacoanelor în procesul de fabricaţie, care pot furniza la o singură apăsare 1, 1.5, 2 sau 3 ml (iar, în cazul în care pompa nu furnizează cantitatea necesară, aceasta se acționează de mai multe ori până se ajunge la cantitatea necesară pentru realizarea dezinfecției). În subsidiar, contestatoarea arată și că specificaţiile tehnice ale pompei electrice pentru dozarea automată a dezinfectantului de suprafeţe, pretinse de autoritatea contractantă a fi livrate odată cu produsele lotului, sunt cele ale pompei DG-Xtra, fabricată de ….., care comercializează acest produs în România, exclusiv prin operatorul SC …. SRL, prezent și pe piaţa dezinfectanților medicali. Totodată, aceasta critică și faptul că anumite cerinţe sunt preluate fără vreo acomodare cu speţa de față (precum cerinţa ca produsul să fie clasificat … - marcaj CE, deși el ar trebui să fie, conform datelor achiziţiei, doar un accesoriu al utilizării dezinfectantului, care însă poate să fie și produs biocid - „Să prezinte aviz biocid valabil tip 2 emis de Comisia Naţională pentru Produse Biocide, însoţit de prelungire şi/sau extindere, dacă este cazul”). Rezultă că pompa în cauză nu poate fi un dispozitiv medical (deoarece nu slujește niciunuia dintre scopurile 3

definite în art. 2 alin. (1) pct. 1 din HGR nr. 54/2009), nici un accesoriu al vreunui dispozitiv medical (căci dezinfectantul pe care trebuie să-l dozeze poate fi și un produs biocid). În acest sens, autoarea contestației solicită obligarea autorității contractante (cerere subsidiară celei de eliminare totală a pretenției autorității de livrare de echipamente) la restrângerea specificaţiei tehnice a pompei respective „Să deţină Certificat ISO 9001/ISO 13485 şi marcaj european de conformitate CE sau declaraţia producătorului de conformitate cu Directiva 93/42/EEC.”, prin eliminarea cerinţei prezentării certificatului CE sau a declaraţiei producătorului de conformitate cu DIRECTIVA 92/42/EEC, respectiv a certificării ISO 13485 (ca fiind specifică producţiei de dispozitive medicale) și efectuarea precizării că certificatul ISO 9001 trebuie să se refere la producătorul pompei (iar nu la ofertantul distribuitor de produse dezinfectante). Cât priveşte alte specificaţii ale pompei, contestatoarea susține că ele nu au legătură cu funcţionalitatea aparatului (unele sunt inserate cu o justificare aberantă), fiind menite doar să asigure favorizarea produsului SC …. SRL: - Să aibă tastatură tip folie care să permit dezinfectarea facilă (tastatura efectuează „dezinfectarea facilă”) - Să permită selectare concentraţiei soluţiei de lucru în intervalul 0,25% - 3% (dar produsul ofertat, indiferent care este acela, are o singură concentraţie de lucru la care acoperă tot spectrul solicitat, aşadar nu se justifică utilitatea specificaţiei și, în final, a chiar aparatului); - Greutate maximă 20 Kg și dimensiuni maxime: 50/50 cm. În concluzie, contestatoarea solicită obligarea autorității contractante la eliminarea acestor specificaţii. În susținere, petenta invocă o serie de Decizii ale Consiliului: nr. ….; nr. ….. Autoritatea contractantă a transmis punctul său de vedere nr. 5329A/18.11.2019, înregistrat la Consiliu cu nr. 47828/22.11.2019, prin care învederează următoarele: Plecând de la cele menționate, în fapt, de către S.C. ... S.R.L., autoritatea contractantă, în conformitate cu dispozițiile art. 18 alin (1) din HG nr. 395/2016, cu modificările și completările ulterioare, a derulat un proces de consultare a pieței, ca parte a procesului de achiziție publică, în cadrul etapei de planificare/pregătire - Anunț consultare piață nr. MC1007467, publicat pe site-ul www.e-licitatie.ro, în vederea pregătirii achiziției publice și pentru organizarea și desfășurarea procedurii de atribuire ce face obiectul prezentei contestații. Astfel, S.C. ... S.R.L. a avut posibilitatea de a transmite Institutului Oncologic „Prof. Dr. Al. Trestioreanu”, în cadrul etapei de planificare/pregătire a procedurii de achiziție, orice opinie, sugestie, recomandare sau orice alte informații relevante cu privire la aspectele supuse consultării, conform legislaţiei în vigoare, dar care nu au fost 4

transmise, aşa cum au procedat şi alți operatori economici de pe piața de profil relevantă în raport cu obiectul consultării. De asemenea, autoritatea contractantă învederează că, în cadrul procedurii, a adoptat o serie de măsuri de remediere, astfel: În cadrul contestaţiei, operatorul economic S.C. ... S.R.L. a solicitat o serie de măsuri de remediere cu privire la specificațiile tehnice aferente lotului 2. Referitor la cerința ”Să dețină Certificat ISO 9001/ISO13485 și marcaj european de conformitate CE sau declarația producătorului de conformitate cu Directiva 93/42/CE – prin eliminarea cerinței prezentării certificaatului CE sau a declarației producătorului de conformitate cu Directiva 93/42/CE, respectiv a certificării ISO 13485 (ca fiind specifică producției de dispositive medicale) și efectuarea precizării că certificatul ISO 9001 trebuie să se refere la producătorul pompei (iar nu la ofertantul distribuitor de produse dezinfectante).” În acest sens, autoritatea contractantă a adoptat măsura de remediere referitoare la „efectuarea precizării că certificatul ISO 9001 trebuie să se refere la producătorul pompei (iar nu la ofertantul distribuitor de produse dezinfectante)”, solicitată în prezenta contestație: se acceptă completarea cerinței cu precizarea că certificatul ISO 9001 se referă la producătorul pompei. Având în vedere capetele de cerere pe baza cărora contestatoarea S.C. ... S.R.L. a formulat prezenta contestație, și anume „ofertanții specializați în comercializarea dezinfectanților sunt puși într-o concurență neloială”, autoritatea contractantă precizează că, până în prezent, la procedura de atribuire ce face obiectul acestei contestații sunt înscriși 12 operatori economici interesați, astfel că nu are cum să fie suspectată obiectivul acesteia este de restrângea artificială a concurenței. În

continuare,

autoritatea

contractantă

prezintă susținerile/argumentele, cât și observațiile punctuale pentru care nu poate accepta celelalte solicitări conform motivelor prezentate prin contestație înaintată de către operatorul economic S.C. ... S.R.L., după cum urmează: 1. Cod CPV utilizat Referitor la remarca “Coduri CPV utilizate – Ținând seama de structura codului furnizat de Vocabularul comun privind achizițiile publice (CPV) aprobat prin Regulamentul (CE) nr. 2195/2002, cu modificările și completările ulterioare, codul care descrie obiectul achiziției este 33631600-8 - Antiseptice si dezinfectante (Rev.2) – iar nu echipamente medicalee (fie ele și în legătură cu utilizarea dezinfectanților)”. Potrivit dispozițiilor art. 16 alin. (2) din anexa la HG nr. 395/2016, obiectul achiziției publice se pune în corespondență cu codul/codurile CPV care îl descriu cât mai exact, relevantă în acest context fiind activitatea ce caracterizează scopul principal al contractului. 5

Astfel, în conformitate cu legislația în vigoare, prin utilizarea codului

CPV

principal

autorităţile

contractante

încadrează produsul/serviciul/lucrarea ce urmează a se achiziționa în codul CPV ce descrie cu cea mai mare acurateţe achiziţia în speță. În speţă, autoritatea contractantă arată că se află în situaţia unui contract de furnizare, iar legislaţia în vigoare nu prevede obligativitatea înserării în fişa de date a tuturor codurilor CPV aferente tuturor produselor ce urmează a fi achiziţionate (respectiv şi pentru serviciile solicitate de ambalare, transport, montaj/instalare în cadrul procedurii – toate acestea făcând parte din operațiunile cu titlu accesoriu în vederea îndeplinirii contractului), aşa cum în mod eronat înţelege să solicite contestatorul, în acest sens făcând o gravă eroare atunci când consideră că această cerință compune obiectul contractului. De asemenea, precizează că obiectul contractului nu se determină exclusiv pe baza codurilor CPV indicate în invitaţia de participare, ci pe baza întregii documentaţii de atribuire, care este întocmită în vederea atribuirii unui contract de furnizare substanțe biocide și dispozitive necesare pentru îndeplinirea operațiunilor de curățenie și dezinfecție, care conduc la determinarea obiectului cererii de ofertă. Astfel, referitor la critica contestatorului privind presupusa stabilire eronată a codului CPV pentru achiziţia de faţă, autoritatea contractantă solicită respingerea acesteia ca netemeinică. 2. Lot 2 – Produse și echipamente pentru zonele cu risc înalt b) Pompa electrică pentru dozarea automată a dezinfectantului de nivel înalt pentru suprafețe Autoritatea contractantă arată că solicitarea de punere la dispoziție a echipamentului de dozare automată a dezinfectantului de nivel înalt pentru suprafețe are la bază prevederile Ordinul nr. 961/2016, „Art. 15 este obligatorie respectarea concentraţiilor şi a timpului de contact specificate în avizul produsului”; Art. 22 prin care sunt stabilite criteriile de alegere corectă a dezinfectantelor, „lit. g) să fie uşor de utilizat”; art. 23 alin. (2) prin care sunt stabilite necesitățile la prepararea și utilizarea soluțiilor dezinfectante, „lit. a) cunoașterea exactă a concentrației de lucru în funcție de suportul supus dezinfecției, lit. c) utilizarea soluţiilor de lucru în cadrul perioadei de stabilitate şi eficacitate, conform unei corecte practici medicale, pentru a se evita contaminarea şi degradarea sau inactivarea lor.” Referitor la cerința „Forma de prezentare: pulbere în recipienți de maxim 2 Kg cu sistem de dozare în fiecare recipent ce va intra în prețul produsului”, se arată că este pe deplin justificată de necesitatea utilizării produsului biocid nu doar pe secțiile de ATI și Bloc operator în care se dorește amplasarea dozatoarelor automate, ci pe toate secțiile autorității contractante (unitate sanitară cu profil oncologic în care sunt internați pacienți imunodeprimați), cât și în diverse situații epidemiologice conform prevederilor Ordinului nr. 961/2016, art.27 „Dezinfecția curentă și/sau terminală, efectuată numai cu dezinfectanți de nivel înalt, este 6

obligatorie în:, lit.b) situația evoluției unor cazuri de infecții asociate asistenței medicale; lit.d) secțiile cu risc înalt: secții unde sunt asistați pacienți imunodeprimați, [...], secții de oncologie și oncohematologie); lit.e) blocul operator; lit.f) secțiile de reanimare, terapie intensivă; lit.g) […], locul unde se triază lenjeria.” Referitor la susținerea „În subsidiar, arătăm și că specificațiile tehnice ale POMPEI ELECTRICE PENTRU DOZAREA AUTOMATĂ A DEZINFECTANTULUI DE SUPRAFEȚE – pretinse de AC a fi livrate odată cu produsele lotului - sunt cele pompei DG-Xtra, fabricată de … (Anexa nr. 3), care comercializează acest produs în România exclusiv prin operatorul S. …. SRL, prezent și pe piața dezinfectanților medicali”, autoritatea contractantă susține că a elaborat cerințe tehnice generale în corelație cu necesitățile obiective ale acesteia, fără restricționarea nejustificată a operatorilor economici și fără a favoriza operatorul economic SC …. SRL, fapt confirmat de Consultarea de piață – anunț de consultare a pieței MC1007467 pentru care la lotul 2 au fost 2 operatori economici interesați, cât și de acceptarea altor forme de condiționare a produsului biocid comunicată prin măsurile de remediere. Prin urmare, autoritatea contractantă opinează că cerințele tehnice solicitate reprezintă caracteristici generale necesare acesteia pentru instalarea și utilizarea corespunzătoare în conformitate cu art. 20 alin. (10) din H.G. nr. 395/2016: „Caietul de sarcini conţine, în mod obligatoriu, specificaţii tehnice care reprezintă cerinţe, prescripţii, caracteristici de natură tehnică ce permit fiecărui produs, serviciu sau lucrare să fie descris, în mod obiectiv, astfel încât să corespundă necesităţii autorităţii contractante”, după cum urmează: - „Dozarea: să se realizeze electronic prin intermediul unui microprocesor care să asigure acuratețea optimă a dozajului soluției de lucru. Să permită conectarea la rețeaua de apă curentă a spitalului. Să aibă protecție împotriva contaminării cu dezinfectant a rețelei de apă a spitalului. Să aibă protecție împotriva deficitului de apă și căderilor tensiunii de alimentare. Să aibă tastatură tip folie care să permit dezinfectarea facilă. Să oprească automat furnizarea de soluție de lucru în caz că una din cele 2 surse (apă/dezinfectant) lipsește.” - Caracteristicile enumerate permit instalarea, protejarea sursei de apă potabilă, dozarea corectă și sigură în cazul apariției unor situații neprevăzute. Tastatura tip folie catalogată de contestator ca „aberantă” este cerință generală pentru dispozitivele din zone cu risc infecțios (ATI, Bloc operator cum este cazul unității) fiind necesară dezinfectarea frecventă (prin ștergere cu laveta îmbibată în dezinfectant sau șervețele de unică folosință îmbibate cu dezinfectant) în vederea prevenirii transmiterii infecțiilor, deoarece pe suprafața tastelor se acumulează o cantitate mare de germeni prin folosirea frecventă de către personalul care realizează curățenia-dezinfecția pe aceste secții. O tastatură care nu este tip folie va duce în urma dezinfectării frecvente la degradarea circuitelor, stricarea echipamentului și canturile acesteia nu se pot 7

dezinfecta facil ducând la formare de biofilm putând deveni o sursă pentru apariția infecțiilor nosocomiale cu afectarea siguranței pacienților sau chiar deces; - „Să permită stocarea și monitorizarea parametrilor de lucru precum și datele fiecărui utilizator în parte cu parolă unică. Să permită salvarea de suport USB a datelor: consum de apă, dezinfectant, soluție de lucru, data și cantitatea de soluție de lucru extrasă pentru fiecare utilizator. Să poată emite alerte vizuale legate de procesarea apei și dezinfectantului. Să permită vizualizarea rapidă și eficientă a cantităților (apă/dezinfectant) folosite de echipament. Să permită selectare concentrației soluției de lucru în intervalul 0,25% - 3%. Să permită selectarea cantității soluției de lucru dorite la intervale de 0,5 litri pentru cantității de 1-15 litri.” Monitorizarea, vizualizarea rapidă a datelor și stocarea datelor pe suport USB (cel mai utilizat suport mobil de stocare al datelor la nivel internațional, iar calculatorul Serviciului de prevenire al infecțiilor asociate asistenței medicale nu deține suport de citire CD sau card) este necesară pentru identificarea problemelor în procesul de curățenie și dezinfecție, evaluarea consumului realizat în vederea verificării respectării ritmicității operațiunilor de curățenie-dezinfecție, identificarea persoanelor responsabile de neîndeplinirea atribuțiilor. Totodată, supravegherea și evaluarea curățeniei și dezinfecției face parte din responsabilitățile legale ale tuturor unităților sanitare în vederea prevenirii apariției infecțiilor nosocomiale în conformitate cu Ordinul nr. 1101/2016. Alertele vizuale sunt necesare pentru evitarea utilizării unui produs necorespunzător preparat. Selectarea concentrației de lucru între 0,25% - 3% permite participarea nerestrictivă a ofertanților prin adaptarea la concentrațiile indicate în Avizul BIO pentru produsele biocide, întrucât concentrația în soluția de lucru care acoperă tot spectrul nu este aceeași pentru toate produsele biocide, iar indicarea unei singure concentrații ar restricționa nejustificat participarea ofertanților cu alte concentrații de lucru. Selectarea cantității soluției de lucru este necesară pentru evitarea consumului excesiv de apă și dezinfectant, respectiv adaptare la recipienții utilizați și necesități cu scopul de eficientizare din punct de vedere economic al consumului de dezinfectanți; - „Greutate maximă 20 Kg, Dimensiuni maxime: 50/50 cm” - Având în vedere necesitatea de instalare pe pereți falși (rigips) greutatea acestuia este importantă pentru prevenirea degradării acestora, evitarea accidentelor de muncă și siguranței în utilizare; Dimensiunea maximă este specificată întrucât locația de instalare necesară este grupul sanitar amenajat special ca spațiu de pregătire și depozitare a ustensilelor de curățenie conform Ordinului nr. 914/2006, iar o dimensiune mai mare ar face imposibilă instalarea. Referitor la critica petentei potrivit căreia „anumite cerințe sunt preluate fără vreo acomodare cu speța de față (precum cerința ca produsul să fie clasificat DISPOZITIV MEDICAL – marcaj CE - deși el ar trebui să fie – conform datelor achiziției - doar un accesoriu al utilizării 8

DEZINFECTANTULUI, care însă –cere AC- poate să fie și PRODUS BIOCID - Să prezinte aviz biocid valabil tip 2 emis de Comisia Națională pentru Produse Biocide, însoţit de prelungire și/sau extindere, dacă este cazul.) Rezultă că pompa în cauză nu poate fi un dispozitiv medical (căci nu slujește niciunuia dintre scopurile definite în art. 2 (1) pct.1 HGR nr. 54/2009), nici un accesoriu al vreunui dispozitiv medical (căci dezinfectantul pe care trebuie să-l dozeze poate fi și un produs biocid)”, autoritatea contractantă arată că face referire la condițiile obligatorii legale doar pentru produsele biocide, iar descrierea lotului 2 – „Produse și echipamente pentru zonele cu risc înalt” are ca obiect atât produsul cât și echipamentul de dozare automată pentru asigurarea unui nivel corespunzător de calitate și siguranță necesar autorității contractante conform art. 20 alin. (10) din HG nr. 395/2016. Acest echipament solicitat cu titlu gratuit se încadrează în categoria dispozitivelor medicale potrivit HG nr. 54/2009, art. 2 alin. (1) pct. 1 lit. a) dispozitiv medical – echipament folosit în scop de prevenire și monitorizare a unei afecțiuni (infecții nosocomiale), întrucât echipamentul este utilizat pentru efectuarea operațiunilor de curățenie- dezinfecție a mediului de spital, acesta fiind principalul factor implicat în apariția infecțiilor nosocomiale care afectează siguranța pacientului și calitatea serviciilor de sănătate acordate de unitatea sanitară. Referitor la cerința „Să dețină Certificat ISO 9001/ISO 13485 și marcaj european de conformitate CE sau declarația producătorului de conformitate cu Directiva 93/42/EEC.”, autoritatea precizează că fiind dispozitiv medical, cerința de a deține certificat ISO 9001/ISO 13485, precum și cerința de a deține marcaj european de conformitate CE sunt necesare pentru demonstrarea unui nivel de siguranță și calitate corespunzător utilizării într-un spital. În acest sens, autoritatea contractantă menționează că adoptată măsura de remediere referitoare la „efectuarea precizării că certificatul ISO 9001 trebuie să se refere la producătorul pompei (iar nu la ofertantul distribuitor de produse dezinfectante)” solicitată în prezenta contestație: se acceptă completarea cerinței cu precizarea că certificatul ISO 9001 se referă la producătorul pompei. În ceea ce privește argumentul invocat de contestator în susținerea cererii sale, anume „concurența neloială” cu grupul extrem de redus al operatorilor economici capabili să furnizeze și echipamente medicale, autoritatea contractantă consideră că sub-argumente invocate în sprijinul tezei în discuție, prin care se subsumează primului „mare” argument, nu pot justifica susținerea formulată, fiindcă abia în cazul în care la procedura care face obiectul prezentei contestații nu s-ar fi înscris mai mulți operatori economici interesați (de vreme ce toți ofertanții au beneficiat de aceleași informații) să concureze pentru declararea drept câștigătoare a ofertei depuse, s-ar fi încălcat atât art. 2 alin. (2) din Legea 98/2016, cu modificările și completările ulterioare, cât și Legea nr. 21/1996, cu modificările și completările ulterioare. 9

De altfel, argumentul „concurență neloială”, sintagmă imprecisă, nu poate fi pusă în legătură cu principiile care guvernează materia achizițiilor publice, cu cât nu s-a dovedit, eventual, și cum ar fi trebuit dacă tot s-a invocat (în fapt, concurența neloială), lipsa principiului general al bunei-credințe din partea autorității contractante, în sensul prevăzut de legiuitor (Legea nr. 11/1991). Totodată, autoritatea contractantă remarcă și faptul că argumentul „comercializarea acestui produs în România se realizează exclusiv prin operatorul Ecolab SRL” din contestație este unul care se axează pe un viitor incert și nesigur de realizare. Or, argumentul incert, viitor și nesigur ca realizare, este inacceptabil per se în orice materie, dar mai cu seamă în materia achizițiilor publice care, implică verificarea procedurii prin raportare la un fapt/fapte petrecut/petrecute și contrar/contrare legii. În acest sens, autoritatea reiterează că la prezenta procedură a fost efectuată o consultare de piață și sunt 12 operatori economici înscriși până în prezent. Aplicând aceste considerente doctrinare la speţa analizată, autoritatea contractantă consideră că prezenta cerere nu este justificată de existenţa unui interes care îndeplineşte condiţiile expuse anterior, deoarece prin eliminarea unor cerințe, contestatorul urmărește avantajul propriu, nicidecum îndeplinirea necesităților obiective ale autorității contractante. În ceea ce priveşte solicitarea contestatoarei cu privire la „eliminarea totală a pretenției AC de livrare de echipamente”, autoritatea contractantă nu înțelege scopul acesteia, ținând cont că în cazul în care contestatorul dorea/dorește participarea la procedura de atribuire, având în vedere cadrul legal care îi oferă posibilitatea de participare nerestrictivă și îndeplinirea necesităților obiective ale autorității contractante, acesta este liber să aleagă forma sub care va participa (ofertant unic, asociere, subcontractare), cu respectarea cerințelor documentației de atribuire a prezentei proceduri în cauză. Referitor la cererea contestatoarei SC ... SRL, în baza dispoziţiile art. 26 alin. (9) din Legea nr. 101/2016 privind obligarea autorității contractante la plata sumei de 1.500 lei cu titlu de cheltuieli de judecată ocazionate de prezenta contestație, autoritatea contractantă solicită respingerea acestui capăt de cerere, ca nefondat având în vedere: prevederile art. 451 alin. (2) din Cod de procedură civilă, ale art. 127 alin. (2) din Statutul profesiei de avocat, precum și faptul că procedura de soluţionare este o procedură scrisă, potrivit art. 21 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, facultativă şi gratuită potrivit art. 21 alin. (4) din Constituţia României şi având în vedere faptul că în speţă nu s-au dispus audieri, depunerea de concluzii orale sau efectuarea vreunei expertize. II. Prin cea de a doua contestaţie nr. 1544/24.10.2019, înregistrată la Consiliul Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor cu nr. 43310/28.10.2019, formulată de SC … SRL, în calitate de operator 10

economic interesat de participarea la procedură, critică o serie de cerințe prevăzute în documentația de atribuire pentru loturile 2, 3, 5, 6, 7 și 10. În fapt, petenta consideră că prevederile documentaţiei de atribuire sunt nelegal întocmite având în vedere faptul că aceasta conţine un „caiet de sarcini” care nu respectă cerinţele legale cu privire la modelul de documentaţie de atribuire standard privind achiziţia de produse biocide. Specificaţiile tehnice trebuie să permită oricărui ofertant accesul egal la procedura de atribuire şi nu trebuie să aibă ca efect introducerea unor obstacole nejustificate de natură să restrângă concurența între operatorii economici. Faţă de modul de constituire a specificaţiilor tehnice pentru loturile 2, 3, 5, 6, 7, 10 ce face parte din caietul de sarcini, autoritatea contractantă nu respectă prevederile Legii nr. 98/2016 cu modificările şi completările ulterioare, Ordinul nr. 1071/2017, standardul SR EN 14885:2015. Lot 2 - Produse și echipamente pentru zonele cu risc înalt a) DETERGENT-DEZINFECTANT DE NIVEL ÎNALT PENTRU SUPRAFEŢE MARI 1. Referitor la cerinţa „Forma de prezentare: Pulbere”, petenta solicită obligarea autorității contractante la modificarea acesteia, deoarece o consideră restrictivă, autoritatea favorizând un anumit produs, al unui/unor operator/operatori economic(i), această forma de condiţionare neavând nicio funcţionalitate specifică. Prin eliminarea ofertelor depuse, pentru simplul motiv că produsele nu au forma de condiţionare menționată în specificaţiile caietului de sarcini, deși respectă toate celelalte cerinţele, se restrânge în mod nejustificat concurenţa. Astfel de situaţii, nu pot fi luate în considerare ca fiind motive pentru care un produs care este conform din punct de vedere al eficienței va fi eliminat pentru forma de condiţionare. În susţinere, contestatoarea invocă prevederile art. 50 alin. (2) şi art. 155 alin. (6) din Legea nr. 98/2016. De asemenea, apreciază că autoritatea contractantă restrânge în mod nejustificat concurenţa, permiţând accesul doar anumitor operatori economici, fapt care încalcă principiul transparenţei şi al egalităţii de tratament al tuturor operatorilor economici. Prin urmare, solicită obligarea autorității contractante la modificarea cerinţei privind forma de condiţionare, astfel încât să fie permisă ofertarea unor produse care să fie sub formă lichidă. 2. În ceea ce priveşte lipsa activității fungicide EN 13624 din spectrul de activitate solicitat în caietul de sarcini, petenta solicită obligarea autorității contractante la introducerea acesteia, respectând standardul 14885:2015, respectiv Ordinul nr. 1071/2017, precizând tulpinile obligatorii de testare Candida albicans ATCC 10231 și Aspergillus brasiliensis ATCC 16404, așa cum reise din tabelul de mai jos: 11

Referinţa EN Fază, etapă Organisme de testare Temperatură (°C) Timp de contact (min) Substanţe interferenţe Reducţie (lg) Dezinfecția suprafeței EN 13624 2,1 Candida albicans ATCC 10231 Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 (fungicidä) sau Candida albicans ATCC 10231 (levurocidä) între 4 °C Şi 30 °C nu mai mult de 5 min (pentru suprafeţe ce iau contact cu pacientul sau personalul medical) sau nu mai mult de 60 min (pentru alte suprafeţe) Condiţii de curăţenie: albumină de bovină 0,3g/L Condiţii de murdărie: albumină de bovină 3,0 g/L+ eritrocite de oaie 3ml/L ≥4,0 Pentru considerentele de mai sus, solicită obligarea autorității contractante la adoptarea de remedieri, cu respectarea dispoziţiilor standardului EN 14885:2015. 3. În ceea ce priveşte cerinţa referitoare la analiza comparativă „Preţul ofertat va fi: preţul pe un litru de soluţie de lucru care acoperă în totalitate spectrul solicitat în 15 minute şi a punerii la dispoziţie pentru toată perioada de derulare a acordului cadru a echipamentului de dozare automată a dezinfectantului”, petenta solicită obligarea autorității contractante la modificarea timpul de contact menționat cu respectarea standardul EN 14885/2015 și Ordinului nr. 1071/2017, conform menţiunilor de mai jos: Potrivit Ordinului Nr. 1071/2017, la secţiunea „Dezinfecţia suprafeţelor critice”, subpunctul „Activitate antimicrobiană şi standard” este prevăzut în mod expres următoarele spectre de activitate conform EN 14885:2015: - Bactericidă: EN 13727 (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg.>/= 5,0 - Bactericidă/Fungicidă: EN 13697 (2,2), timp de contact 5 min., reducere lg. >/= 4,0 - Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. >/= 4,0; - Fungicidă: EN 13624 (Candida albicans + Aspergillus brasilliensis) (2,1), timp de contact </=5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min.(pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. >/= 4,0 - Micobactericidă EN 14348 (2,1), timp de contact 60 min., reducere lg. >/= 4,0 - Virucidă: EN 14476 (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. >/=4,0; - Sporicidă: EN 13704 reducere log. >/=3,0 (conf.Ordinului Ministrului Sănătății Nr.961/2016 cu modif. ulterioare). Petenta menționează că pentru efectul micobactericid, standardul EN 14348 impune o utilizare a dezinfectantului într-un timp fix de 60 de minute, acest timp nepuntând fi redus de vreo autoritate contractantă, 12

motiv pentru care întregul efect al utilizării dezinfectantului se produce după trecerea timpului de contact cel mai lung, timp necesar producerii unor anumite activități antimicrobiene care necesită un asemenea timp de contact mai lung decât celelalte. Indiferent de dorinţa autorității contractante de a achiziţiona un produs care să realizeze dezinfecția dorită (adică pe toate activitățile antimicrobiene dorite) într-un timp de contact cât mai scurt, există obligaţia acesteia de a respecta timpii de contact stabiliți prin normele tehnice obligatorii arătate în standardul EN 14885:2015. În acest sens, ori de câte ori se doreşte o activitate micobactericidă a dezinfectantului, dezinfecția pe tot spectrul de activități antimicrobiene se va realiza, în mod obligatoriu, într-un timp de 60 de minute, așa cum prevede norma tehnică specializată. Acest timp este timpul general/maxim în care trebuie să se realizeze dezinfecția pe întregul spectru de activitate dorit. 4. Referitor la cerinţa „Să prezinte marcaj european de conformitate CE”, petenta solicită obligarea autorității contractante la eliminarea acesteia, deoarece produsul solicitat la acest lot este destinat dezinfecției suprafeţelor mari, ori suprafeţele nu sunt dispozitive medicale, prin urmare se încadrează în Grupa principal 1, Tip produs 2, conform Ord. MS nr. 961/2016 (deci un dezinfectant produs biocid) și nu în categoria dispozitivelor medicale. În conformitate cu dispoziţiile Directivei 93/42/EEC pentru aplicarea marcajului CE, certificatul CE este aplicat doar produselor încadrate ca produse medicale (dispozitive medicale). De asemenea, pentru produsele biocide din Grupa principală 1, Tip produs 2 nu este necesar marcajul de conformitate CE, cerinţa fiind aplicabilă doar în cazul dispozitivelor medicale. Pentru aceste considerente, solicită obligarea autorității contractante să adopte remedieri cu privire la aspectele menționate mai sus. 5. Cu privire la cerinţa „Să nu prezinte pictogramele de pericol GHS06, GHS07, GHS08 şi GHS09”, se solicită obligarea autorității contractante la eliminărea acesteia, pentru următoarele considerente: Atâta timp cât un produs este avizat de către Comisia Naţională pentru Produse Biocide (singura autoritate în măsură să avizeze un produs), autoritatea contractantă nu poate introduce în caietul de sarcini criterii selective pentru ofertarea produselor. b) POMPA ELECTRICĂ PENTRU DOZAREA AUTOMATĂ A DEZINFECTANTULUI DE NIVEL ÎNALT PENTRU SUPRAFEŢE 1. Referitor la cerinţa privind furnizarea unor pompe electrice de dozare automată a produsului dezinfectant, petenta arată că acestea nu prezintă utilitate funcţională, dozarea produsului putând fi realizată de pompe dozatoare care pot fi ataşate flacoanelor de produs. „Caracteristicile” echipamentelor de dozare solicitate de către autoritatea contractantă impun soluţii constructive care nu au legătură 13

cu funcţionalitatea echipamentului, singurul scop şi consecinţa fiind acelea de a restrânge în mod nejustificat concurenţa şi a favoriza participarea la procedură, cu excepţia unui singur operator economic care deţine astfel de echipamente. Astfel, caracteristicile tehnice impuse pentru echipamentul solicitat apar ca fiind restrictive pentru operatorii economici posibili ofertanţi, acestea fiind mult prea specifice, având în vedere atât scopul acestora, cât și faptul că vor fi ofertate cu titlu gratuit. De asemenea, principiile care stau la baza atribuirii contractelor de achiziţie publică, așa cum sunt ele descrise la art. 2 alin. (2) din Legea 98/2016 nu sunt respectate, întrucât există un singur importator pe piaţa din România care poate oferta produsul biocid compatibil cu pompe electrice de dozare automată, motiv pentru care principiile nediscriminării și al proporționalității sunt încălcate. Totodată, este încălcat și principiul tratamentului egal la procedură, întrucât autoritatea contractantă restrânge în mod nejustificat concurența încălcând normele legale privind achiziţiile publice, precum și principiul trasparenței, întrucât simpla publicare în SICAP a procedurii în sine atrage după sine excluderea celor interesaţi de participare, cu excepţia unui operator economic. Pentru aceste considerente, solicită adoptarea de remedieri conform celor menționate mai sus. LOT 3 - DEZINFECTANT DE NIVEL ÎNALT PENTRU SUPRAFEŢE MICI, APLICARE PRIN PULVERIZARE 1. În ceea ce priveşte lipsa activității fungicide EN 13624 din spectrul de activitate solicitat în caietul de sarcini, petenta solicită obligarea autorității contractante la introducerea acesteia, respectând standardul 14885:2015, respectiv Ordinul nr. 1071/2017, precizând tulpinile obligatorii de testare Candida albicans ATCC 10231 și Aspergillus brasiliensis ATCC 16404, așa cum reise din tabelul de mai jos: Referinţa EN Fază, etapă Organisme de testare Temperatură (°C) Timp de contact (min) Substanţe interferenţe Reducţie (lg) Dezinfecţia suprafeţei EN 13624 2,1 Candida albicans ATCC 10231 Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 (fungicida) sau Candida albicans ATCC 10231 (levurocidä) între 4 °C Şi 30 °C nu mai mult de 5 min (pentru suprafeţe ce iau contact cu pacientul sau personalul medical) sau nu mai mult de 60 min (pentru alte suprafeţe) Condiţii de curăţenie: albumină de bovină 0,3g/L Condiţii de murdărie: albumină de bovină 3,0 g/L+ eritrocite de oaie 3ml/L ≥4,0 Pentru considerentele de mai sus, solicită obligarea autorității contractante la adoptarea de remedieri, cu respectarea dispoziţiilor standardului EN 14885:2015. 2. Potrivit Anexei 4 Metodele de aplicare a dezinfectantelor chimice în funcţie de suportul care urmează să fie tratat, din Ordinul nr. 961 din 19.08.2016 - Ordin pentru aprobarea Normelor tehnice privind 14

curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private, tehnicii de lucru şi interpretare pentru testele de evaluare a eficienţei procedurii de curăţenie şi dezinfecţie, procedurilor recomandate pentru dezinfecţia mâinilor, în funcţie de nivelul de risc, metodelor de aplicare a dezinfectantelor chimice în funcţie de suportul care urmează să fie tratat şi a metodelor de evaluare a derulării şi eficienţei procesului de sterilizare, pentru produsele care se aplică prin pulverizare este necesară respectarea indicaţiei: „*) în cazul în care dezinfectantul se aplică prin pulverizare se va utiliza cantitatea specificată în aviz pentru a fi utilizată pentru un m2 sau un mc la timpii recomandaţi.” Autoritatea contractantă a solicitat în caietul de sarcini ca produsul să fie ambalat în recipiente cu capacitate maxim 1 litru prevăzute cu sistem de pulverizare, respectiv produsul va fi aplicat prin pulverizare pe suprafeţe. Prin urmare, contestatoarea solicită obligarea autorității contractante la reformularea cerinţei cu privire la „Preţul ofertat va fi: preţul pe un litru de soluţie, cu sistem de pulverizare”, respectiv aceasta să fie făcută în funcţie de cantitatea exprimată în mililitri ce se aplică pe 1 m2, cantitate specificată în Avizul BIO pentru dezinfecţia de nivel mediu pe întregul spectru de acţiune. 3. Referitor la spectrul de acţiune menționat în caietul de sarcini, petenta solicită obligarea autorității contractante la precizarea unui timp de contact pentru întreg spectrul de activitate. Potrivit indicaţiilor din caietul de sarcini, dezinfectantul ce urmează a fi achiziţionat este de nivel înalt, deci pentru dezinfecţia suprafeţelor ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical, motiv pentru care timpul de acţiune este de 5 minute, conform standardului 14885:2015. Prin urmare, solicită respectarea timpul de contact de 5 minute întocmai cu prevederile standardului EN 14885/2016, OMS 1082/2016 completat cu OMS 1071/2017, întrucât pentru produsele dezinfectante de nivel înalt, utilizate pentru dezinfecţia suprafeţelor critice ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical se utilizează acest timp de acţiune de 5 minute. 4. Cu privire la cerinţă „Să nu prezinte pictogramele de pericol GHS02, GHS05, GHS06, GHS07, GHS08 şi GHS09”, solicită obligarea autorității contractante la eliminarea acesteia, pentru următoarele considerente: Atâta timp cât un produs este avizate de către Comisia Naţională pentru Produse Biocide (singura autoritate în măsură să avizeze un produs), autoritatea contractantă nu poate introduce în caietul de sarcini criterii selective pentru ofertarea produselor. 5. Referitor la cerinţa „Să prezinte marcaj european de conformitate CE”, solicită obligarea autorității contractante la eliminarea acesteia, deoarece produsul solicitat la acest lot este destinat dezinfecției suprafeţelor mici, ori suprafeţele nu sunt dispozitive medicale, prin 15

urmare se încadrează în Grupa principal 1, Tip produs 2, conform Ord. MS nr. 961/2016 (deci un dezinfectant produs biocid) și nu în categoria dispozitivelor medicale. În conformitate cu dispoziţiile Directivei 93/42/EEC pentru aplicarea marcajului CE, certificatul CE este aplicat doar produselor încadrate ca produse medicale (dispozitive medicale). De asemenea, pentru produsele biocide din Grupa principala 1, Tip produs 2 nu este necesar marcajul de conformitate CE, cerinţa fiind aplicabilă doar în cazul dispozitivelor medicale. Pentru aceste considerente, solicită obligarea autorității contractante să adopte remedieri cu privire la aspectele menționate mai sus. LOT 5 - DETERGENT-DEZINFECTANT DE NIVEL MEDIU PENTRU SUPRAFEŢE MARI 1. Cu privire la cerinţă „Să nu prezinte pictogramele de pericol GHS02, GHS06, GHS08, GHS09”, petenta solicită obligarea autorității contractante la eliminarea acesteia, pentru următoarele considerente: Atâta timp cât un produs este avizat de către Comisia Naţională pentru Produse Biocide (singura autoritate în măsură să avizeze un produs), autoritatea contractantă nu poate introduce în caietul de sarcini criterii selective pentru ofertarea produselor. 2. Referitor la cerinţa privind analiza comparativă „Preţul ofertat va fi: preţul pe un litru de soluţie de lucru care acoperă în totalitate spectrul solicitat în 30 minute”, autoarea contestației solicită obligarea autorității contractante la modificarea timpul de contact menționat cu respectarea standardul EN 14885/2015 și Ordinului nr. 1071/2017, conform menţiunilor de mai jos: Potrivit Ordinului nr. 1071/2017, la secţiunea „Dezinfecţia suprafeţelor semicritice”, subpunctul "Activitate antimicrobiană şi standarde" prevede în mod expres următoarele spectre de activitate conform EN 14885:2015: - Bactericidă: EN 13727 (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg.>/= 5,0 - Bactericidă/Fungicidă: EN 13697 (2,2), timp de contact 5 min., reducere lg. >/= 4,0 - Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. >/= 4,0 - Fungicidă/ Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans + Aspergillus brasilliensis) (2,1), timp de contact </=5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. >/= 4,0 - Micobactericidă EN 14348 (2,1), timp de contact 60 min., reducere lg. >/= 4,0 16

- Virucidă: EN 14476 (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. >/=4,0. Se menționează că pentru efectul micobactericid, standardul EN 14348 impune o utilizare a dezinfectantului într-un timp fix de 60 de minute, acest timp nepuntând fi redus de vreo autoritate contractantă, motiv pentru care întregul efect al utilizării dezinfectantului se produce după trecerea timpului de contact cel mai lung, timp necesar producerii unor anumite activități antimicrobiene care necesită un asemenea timp de contact mai lung decât celelalte. Indiferent de dorinţa autorității contractante de a achiziţiona un produs care să realizeze dezinfecţia dorită (adică pe toate activitățile antimicrobiene dorite) într-un timp de contact cât mai scurt, există obligaţia acesteia de a respecta timpii de contact stabiliți prin normele tehnice obligatorii arătate în standardul EN 14885:2015. În acest sens, ori de câte ori se doreşte o activitate micobactericidă a dezinfectantului, dezinfecția pe tot spectrul de activități antimicrobiene se va realiza, în mod obligatoriu, într-un timp de 60 de minute, așa cum prevede norma tehnică specializată. Acest timp este timpul general/maxim în care trebuie să se realizeze dezinfecția pe întregul spectru de activitate dorit. 3. Referitor la cerinţa „Să prezinte marcaj european de conformitate CE”, contestatoarea solicită obligarea autorității contractante la eliminarea acesteia, deoarece produsul solicitat la acest lot este destinat dezinfecției suprafeţelor mari, ori suprafeţele nu sunt dispozitive medicale, prin urmare se încadrează în Grupa principal 1, Tip produs 2, conform Ord. MS nr. 961/2016 (deci un dezinfectant produs biocid) și nu în categoria dispozitivelor medicale. În conformitate cu dispoziţiile Directivei 93/42/EEC pentru aplicarea marcajului CE, certificatul CE este aplicat doar produselor încadrate ca produse medicale (dispozitive medicale). De asemenea, contestatoarea precizează că pentru produsele biocide din Grupa principală 1, Tip produs 2, nu este necesar marcajul de conformitate CE, cerinţa fiind aplicabilă doar în cazul dispozitivelor medicale. Pentru aceste considerente, solicită obligarea autorității contractante să adopte remedieri cu privire la aspectele menționate mai sus. LOT 6 - DEZINFECTANT RAPID DE NIVEL MEDIU PENTRU SUPRAFEŢE MICI, APLICARE PRIN PULVERIZARE 1. Potrivit ANEXEI 4 Metodele de aplicare a dezinfectantelor chimice în funcţie de suportul care urmează să fie tratat, din Ordinul nr. 961 din 19.08.2016 - Ordin pentru aprobarea Normelor tehnice privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private, tehnicii de lucru şi interpretare pentru testele de evaluare a eficienţei procedurii de curăţenie şi dezinfecţie, procedurilor 17

recomandate pentru dezinfecţia mâinilor, în funcţie de nivelul de risc, metodelor de aplicare a dezinfectantelor chimice în funcţie de suportul care urmează să fie tratat şi a metodelor de evaluare a derulării şi eficienţei procesului de sterilizare, pentru produsele care se aplică prin pulverizare este necesară respectarea indicaţiei: „*) în cazul în care dezinfectantul se aplică prin pulverizare se va utiliza cantitatea specificată în aviz pentru a fi utilizată pentru un m2 sau un mc la timpii recomandaţi.” Autoritatea contractantă a solicitat în caietul de sarcini ca produsul să fie ambalat în recipiente cu capacitate maxim 1 litru prevăzute cu sistem de pulverizare, respectiv produsul va fi aplicat prin pulverizare pe suprafeţe. Prin urmare, solicită obligarea autorității contractante la reformularea cerinţei cu privire la „Preţul ofertat va fi: preţul pe un litru de soluţie în condiţiile respectării cerinţelor obligatorii menţionate, cu sistem de pulverizare”, respectiv aceasta să fie făcută în funcţie de cantitatea exprimată în mililitri ce se aplică pe 1 m2, cantitate specificată în Avizul BIO pentru dezinfecția de nivel mediu pe întregul spectru de acţiune. 2. În ceea ce priveşte activitatea micobactericidă, petenta solicită obligarea autorității contractante la modificarea timpului de contact de 60 de minute cu cel de 5 minute, ținând cont de faptul că la celelalte activități antimicrobiene este solicitat un timp de contact de 5 minute, timp adiţional ce este precizat în tabelul de mai jos: EN 14348 2,1 Condiţii obligatorii de testare activitate micobactericidă Mycobacterium avium ATCC 15769 și Micobacterium terrae ATCCA 15755 sau activitate tuberculocidă: doar Micobacterium terrae ATCCA 15755 Condiţii de curăţenie: albumină de bovine 0,3g/l Condiţii de murdărie: albumină de bovină 3,0 g/l + eritrocite de oaie 3ml/l 20 60 min ≥4,0 Sunt permise următoarele condiţii adiţionale de testare: Etape – 10°C 5 min, 15 min, 30 min Prin urmare, solicită obligarea autorității contractante la precizarea timpului unitar de contact de 5 minute pentru tot spectru de activitate, inclusiv activitatea micobactericidă, stabilindu-se astfel un singur timp de contact unitar cu respectarea întocmai a SR EN 14885/2016. De asemenea, din titulatura lotului „Dezinfectant rapid”, se înțelege un timp de acţiune cât mai mic pentru acoperirea spectrului de acţiune solicitat. 3. Referitor la cerinţa „Să prezinte marcaj european de conformitate CE”, petenta solicită obligarea autorității contractante la 18

eliminarea acesteia, deoarece produs solicitat la acest lot este destinat dezinfecției suprafeţelor mici, ori suprafeţele nu sunt dispozitive medicale, prin urmare se încadrează în Grupa principal 1, Tip produs 2, conform Ord. MS nr. 961/2016 (deci un dezinfectant produs biocid) și nu în categoria dispozitivelor medicale. În conformitate cu dispoziţiile Directivei 93/42/EEC pentru aplicarea marcajului CE, certificatul CE este aplicat doar produselor încadrate ca produse medicale (dispozitive medicale). De asemenea, se arată că pentru produsele biocide din Grupa principală 1, Tip produs 2, nu este necesar marcajul de conformitate CE, cerinţa fiind aplicabilă doar în cazul dispozitivelor medicale. Pentru aceste considerente, solicită obligarea autorității contractante să adopte remedieri cu privire la aspectele menționate mai sus. 4. Cu privire la cerinţa „Să nu prezinte pictogramele de pericol GHS06, GHS08 şi GHS09”, contestatoarea solicită obligarea autorității contractante la eliminarea acesteia, pentru următoarele considerente: Atâta timp cât un produs este avizat de către Comisia Naţională pentru Produse Biocide (singura autoritate în măsură să avizeze un produs), autoritatea contractantă nu poate introduce în caietul de sarcini criterii selective pentru ofertarea produselor. LOT 7 - ŞERVETELE PENTRU CURĂȚENIA ȘI DEZINFECȚIA DE NIVEL MEDIU A SUPRAFEŢELOR ȘI ECHIPAMENTELOR MEDICALE 1. În ceea ce priveşte cerinţa din caietul de sarcini privind activitatea virucidă EN 14476 (Adenovirus, Poliovirus), contestatoarea solicită obligarea autorității contractante la respectarea întocmai a prevederilor standardului EN 14885:2015, în sensul că acesta prevede în mod expres că activitatea virucidă să aibă eficacitate pe cele trei tulpini standardizate, Poliovirus tip 1, LSc-2ab (Picornavirus), Adenovirus tip 5, tulpina Adenoid 75 ATCC VR-5, Murine Norovirus, tulpina S99 Berlin. Referin ţa EN Fază, etapă Organisme de testare Temperatură (°C) Timp de contact (min) Substanţe interferenţe Reducţie (lg) EN 14476 2,1 Dezinfecţia suprafeţei Poliovirus tip 1, LSc-2ab (Picornavirus) Adenovirus tip 5, tulpina Adenoid 75 ATCC VR-5 Murine Norovirus, tulpina S99 Berlin Între 4 °C și 30 °C nu mai mult de 5 min (pentru suprafeţe ce iau contact cu pacientul sau personalul medical) sau nu mai mult de 60 min (pentru alte suprafeţe) Condiţii de curăţenie: albumină de bovine 0,3 g/l şi / sau Condiţii de murdărie: albumină de bovină 3,0g/l + eritrocite de oaie 3 ml/l ≥4,0 Pentru aceste considerente, solicită obligarea autorității contractante la respectarea întocmai a SREN 14885:2015, conform căruia tulpinile obligatorii de testare pentru activitatea virucidă: EN 19

14476 sunt cele menționate mai sus, respectiv introducerea tulpinii Murine Norovirus, tulpina S99 Berlin. 2. Cu privire la cerinţă „Să nu prezinte pictogramele de pericol GHS05, GHS06, GHS07, GHS08 şi GHS09”, contestatoarea solicită obligarea autorității contractante la eliminare acesteia, pentru următoarele considerente: Atâta timp cât un produs este avizat de către Comisia Naţională pentru Produse Biocide (singura autoritate în măsură să avizeze un produs), autoritatea contractantă nu poate introduce în caietul de sarcini criterii selective pentru ofertarea produselor. LOT 10 - DEZINFECTANT PENTRU DEZINFECȚIA TERMINALĂ PRIN NEBULIZARE 1. Cu privire la cerinţa „Să nu prezinte pictogramele de pericol GHS02, GHS05, GHS06, GHS08 şi GHS09”, se solicită obligarea autorității contractante la eliminărea acesteia, pentru următoarele considerente: Atâta timp cât un produs este avizat de către Comisia Naţională pentru Produse Biocide (singura autoritate în măsură să avizeze un produs), autoritatea contractantă nu poate introduce în caietul de sarcini criterii selective pentru ofertarea produselor. 2. Referitor la cerinţa "Să prezinte marcaj european de conformitate CE", petenta solicită obligarea autorității contractante la eliminarea acesteia, deoarece produsul solicitat la acest lot este destinat dezinfecției suprafeţelor prin nebulizare, ori suprafeţele nu sunt dispozitive medicale, prin urmare se încadrează în Grupa principal 1, Tip produs 2, conform Ord. MS nr. 961/2016 (deci un dezinfectant produs biocid) și nu în categoria dispozitivelor medicale. În conformitate cu dispoziţiile Directivei 93/42/EEC pentru aplicarea marcajului CE, certificatul CE este aplicat doar produselor încadrate ca produse medicale (dispozitive medicale). De asemenea, pentru produsele biocide din Grupa principala 1, Tip produs 2, nu este necesar marcajul de conformitate CE, cerinţa fiind aplicabilă doar în cazul dispozitivelor medicale. Pentru aceste considerente, solicită obligarea autorității contractante să adopte remedieri cu privire la aspectele menționate mai sus. 3. Cu privire la cerinţa „Lichid în recipient de maxim 5 litri, compatibil cu aparatele Aseptojet S aflate în dotarea unităţii noastre”, petenta solicită obligarea autorității contractante la modificarea acesteia, pentru următoarele motive: Prin menţinerea acestei cerinţe, autoritatea contractantă restrânge în mod nejustiflcat concurenţa şi, totodată, încalcă normele legale privind achiziţiile publice (art. 155 alin. (6) din Legea nr. 98/2016 privind achiziţiile publice. Prin urmare, autoarea contestației solicită obligarea autorității contractante la modificarea acestei cerinţei, fără a preciza marca 20

aparatelor de nebulizare, cum este menționată în cerinţa „aparate Aseptojet S". În opinia contestatoarei, nemodificarea documentaţiei de atribuire ar putea fi considerată o încălcare a principiilor care stau la baza atribuirii contractelor de achiziţie publică, așa cum sunt ele descrise în art. 2 alin. (2), Legea nr. 98/2016. Pe cale de consecinţă, solicită ca ofertantul să poată pune la dispoziţia autorității contractante aparate de nebulizare compatibile cu produsul ofertat, care îndeplineşte toate cerinţele caietului de sarcini, precum și menţionarea numărului de aparate de nebulizare necesare autorității contractante. Autoritatea contractantă a depus documentele relevante în soluționarea contestațiilor atașat punctului de vedere parțial nr. 5083A, înregistrat la Consiliu cu nr. 44480/04.11.2019. Ulterior, autoritatea contractantă a transmis și punctele de vedere cu privire la fondul contestațiilor, învederând Consiliului următoarele: I. MĂSURI DE REMEDIERE ÎN URMA CONTESTAŢIEI: În cadrul contestaţiei, operatorul economic SC ...SRL a solicitat o serie de măsuri de remediere cu privire la specificaţiile tehnice aferente loturilor 2, 3, 5, 6, 7 şi 10. În acest sens, autoritatea contractantă a adoptat o parte din măsurile de remediere solicitate, astfel încât să ofere tratament egal tuturor operatorilor economici interesaţi din domeniu să participe la procedură, după cum urmează: 1. Măsură solicitată pentru Lot 2a - punct 4, Lot 3 - punct 5, Lot 5 - punct 3, Lot 6 - punct 3, Lot 10 - punct 2 Măsură remediată 1: remedierea se va aplica pentru loturile 1, 2a, 3, 5, 6, 10, 12, 13, 17, astfel: Se acceptă eliminarea cerinţei „Să prezinte marcaj european de conformitate CE.” 2. Măsură solicitată pentru Lot 2a - punct 1 Măsură remediată 2: remedierea se va aplica pentru lotul 2a Se acceptă modificarea, astfel: cu „Forma de prezentare: recipienţi de maxim 2 Kg/5 litri cu sistem de dozare pentru fiecare recipent ce va intra tn preţul produsului.” 3. Măsură solicitată pentru Lot 7 - punct 1 Măsură remediată 3: remedierea se va aplica pentru lotul 7 Se acceptă modificarea, astfel: Referitor la cerinţa de introducere a testelor pe Murine Norovirus, tulpina S99 Berlin pentru activitatea virucidă EN 14476, autoritatea contractantă elimină specificarea tulpinilor de testare (Adenovirus, Poliovirus) în conformitate cu specificaţiile tehnice recomandate în ordinul nr. 1071/2017 pentru spectrul de activitate virucidă, respectiv: „EN 14476 (2,1), timp de contact < 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical), reducere lg. > 4,0”. 4. Măsură solicitată pentru Lot 10 - punct 3 Măsură remediată 4: remedierea se va aplica pentru lotul 10 21

Se acceptă modificarea, astfel: se completează şi va avea următoarea formă „Lichid în recipient de maxim 5 litri, compatibil cu aparatele Aseptojet S aflate în dotarea unităţii noastre sau se vor accepta ofertele cu alte forme de prezentare cu obligativitatea punerii la dispoziţie pe întreaga perioadă contractuală, cu titlu gratuit, a 14 aparate de dezinfecţie terminală prin nebulizare compatibile cu recipientele produsului biocid”. Obligativitatea punerii la dispoziţie a aparatelor este necesară pentru utilizarea produsului biocid, iar numărul solicitat este cel al aparatelor utilizate în prezent în unitate. Autoritatea contractantă face următoarea mențiune: - La pagina 20 din caietul de sarcini se regăseşte NOTA: specificaţiile tehnice care indică o anumită origine, sursă, producţie, un procedeu special, o marcă de fabricaţie sau de comerţ, un brevet de invenţie, o licenţă de fabricaţie, sunt menţionate doar pentru identificarea cu uşurinţă a tipului de produs şi NU au ca efect favorizarea sau eliminarea anumitor operatori economici sau a anumitor produse. Aceste specificaţii vor fi considerate ca având menţiunea de „sau echivalent”. II. MOTIVELE PENTRU CARE AUTORITATEA CONTRACTANTĂ APRECIAZĂ CĂ SE IMPUNE RESPINGEREA CONTESTAŢIEI: În

continuare,

autoritatea

contractantă

prezintă susţinerile/argumentele sale pentru care apreciază că nu poate accepta celelalte solicitări aferente produselor dezinfectante înaintate de către operatorul economic SC ...SRL, după cum urmează: 1. Lot 2a - punct 2 În ceea ce priveşte lipsa activităţii fungicide EN 13624 din spectrul de activitate solicitat în caietul de sarcini, menţine specificaţiile de activitate levuricidă EN 13624, întrucât la formularea specificaţiilor tehnice s-a ţinut cont de circulaţia germenilor în spital (probe bacteriologice de la pacienţi şi probe de autocontrol ale mediului de spital) în care au fost identificaţi exclusiv germeni din genul Candida, respectiv de prevederile Ordinul Nr. 961/2016, art. 22 prin care sunt stabilite criteriile de alegere corectă a dezinfectantelor, lit. a) spectrul de activitate adaptat obiectivelor fixate. Cerinţa din caietul de sarcini respectă spectrul de activitate în conformitate cu Standardul 14885:2015 din Ordinul nr. 1071/2017, întrucât este specificată posibilitatea de alegere doar a spectrului de activitate „Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact ≤ 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau ≤ 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. ≥ 4,0”. 2. Lot 2a - punct 3 În ceea ce priveşte cerinţa referitoare la analiza comparativă „Preţul ofertat va fi: preţul pe un litru de soluţie de lucru care acoperă în totalitate spectrul solicitat în 15 minute şi a punerii la dispoziţie pentru 22

toată perioada de derulare a acordului-cadru a echipamentului de dozare automată a dezinfectantului”, prin care este solicitată modificarea timpului de contact la 60 minute, autoritatea contractantă menține timpul solicitat de 15 minute. Se arată că în unitate nu au fost internaţi pacienţi cu Mycobacterium tuberculosis, întrucât aceştia prezintă un risc crescut de transmitere a infecţiei celorlalţi pacienţi imunodeprimaţi şi sunt direcţionaţi către unităţile de profil până la negativarea probelor bacteriologice, astfel necesitatea activităţii micobactericide reprezintă o situaţie excepţională. Timpul de acţiune de 15 minute este timpul maxim acceptabil pentru a nu bloca desfăşurarea activităţii medicale în special pe secţiile în care este utilizat frecvent acest tip de produs (ATI, Blocuri operatorii), pentru optimizarea timpilor de aşteptare între operaţii pentru activitatea de curăţenie şi dezinfecţie, eficientizarea programului operator pentru realizarea procedurilor chirurgicale la un număr cât mai mare de pacienţi în intervalul orar de lucru, toate acestea având un impact major asupra bugetului acordat unităţii sanitare pentru procedurile efectuate. Având în vedere că produsul biocid este unul concentrat, iar preţul solicitat este „preţul pe un litru de soluţie de lucru”, permite încadrarea în timpul de acţiune de 15 minute necesar autorităţii contractante pentru efectuarea procedurilor de curăţenie şi dezinfecţie prin creşterea concentraţiei, în vederea alegerii produselor care îndeplinesc necesităţile obiective ale autorităţii contractante la cel mai mic preţ, conform art. 2 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Luând în considerare aspectele menţionate, cerinţa a fost elaborată respectând prevederile art. 22 din Ordinului nr. 961/2016, respectiv art. 20, alin. (10) din HG nr. 395/2016. 3. Lot 2a - punct 5 Referitor la cerinţa „Să nu prezinte pictogramele de pericol GHS06, GHS07, GHS08 şi GHS09”, autoritatea arată că se menţine în conformitate cu prevederile art. 22 din Ordinului nr. 961/2016. Pictogramele de pericol GHS06, GHS07, GHS08 sunt încadrate ca periculoase pentru sănătate (respectiv toxicitate, iritare, sensibilizare, mutagenitate, cancerigenitate), iar GHS09 periculoasă pentru mediu fiind necesară eliminarea acesteia ca deşeu chimic periculos în conformitate cu Ordinul nr. 1226/2012 Anexa nr. 1, cu costuri suplimentare pentru autoritatea contractantă. Având în vedere cele menţionate şi faptul că operaţiunile de dezinfecţie cu aceste produse se realizează zilnic, consideră importantă protejarea stării de sănătate a personalului care manipulează aceste produse, cât şi a pacienţilor imunodeprimaţi care prin patologia oncologică prezintă un grad crescut de sensibilitate. 4. Lot 2b - punct 1 23

Solicitarea de punere la dispoziţie a echipamentului de dozare automată a dezinfectantului de nivel înalt pentru suprafeţe are la bază prevederile art. 15, art. 22 și art. 23 alin. (2) din Ordinul nr. 961/2016. Având în vedere prevederile legale, autoritatea contractantă consideră că cerinţa reprezintă o necesitate obiectivă pentru: - înlăturarea erorii umane la prepararea soluţiilor de lucru prin utilizarea unei pompe manuale: exces al cantităţii de biocid dozat (duce la degradarea suprafeţelor şi crearea unui strat lipicios de detergent rezidual cu risc de acumulare a germenilor şi formare a biofilmului), respectiv dozare insuficientă (prin defecţiuni ale pompei de dozare, apăsare incompletă a pompei sau apariţia golurilor de aer pe tubul de evacuare al pompei ducând la o soluţie de lucru ineficientă în timpul de acţiune necesar); - diminuarea riscului de contaminare al produsului biocid în timpul manevrelor de montare ale pompei manuale; - eficientizarea şi monitorizarea consumului de produs biocid; - reducerea infecţiilor asociate asistenţei medicale prin utilizarea corectă a produselor biocide; - îmbunătăţirea activităţii personalului care realizează curăţenia şi dezinfecţia în secţiile cu risc; - reducerea timpului de preparare a soluţiilor de lucru şi asigurarea corectitudinii preparării acestora. Cerinţele tehnice solicitate reprezintă caracteristici generale necesare autorităţii contractante pentru instalarea şi utilizarea corespunzătoare în conformitate cu art. 20 alin. (10) din HG nr. 395/2016 "Caietul de sarcini conţine, în mod obligatoriu, specificaţii tehnice care reprezintă cerinţe, prescripţii, caracteristici de natură tehnică ce permit fiecărui produs, serviciu sau lucrare să fie descris, în mod obiectiv, astfel încât să corespundă necesităţii autorităţii contractante.": "Dozarea: să se realizeze electronic prin intermediul unui microprocesor care să asigure acurateţea optima a dozajului soluţiei de lucru. Să permită conectarea la reţeaua de apă curentă a spitalului. Să aibă protecţie împotriva contaminării cu dezinfectant a reţelei de apă a spitalului. Să aibă protecţie împotriva deficitului de apă şi căderilor tensiunii de alimentare. Să aibă tastatură tip folie care să permit dezinfectarea facilă. Să oprească automat furnizarea de soluţie de lucru în caz că una din cele 2 surse (apă/dezinfectant) lipseşte." - Caracteristicile enumerate permit instalarea, protejarea sursei de apă, dozarea corectă şi siguranţa în cazul apariţiei unor situaţii neprevăzute, dezinfectarea tastaturii întrucât aceasta este folosită frecvent de utilizatori - în vederea prevenirii transmiterii infecţiilor, "Să permită stocarea şi monitorizarea parametrilor de lucru precum şi datele fiecărui utilizator în parte cu parolă unică. Să permită salvarea de suport USB a datelor: consum de apă, dezinfectant, soluţie de lucru, data şi cantitatea de soluţie de lucru extrasă pentru fiecare utilizator. Să 24

poată emite alerte vizuale legate de procesarea apei şi dezinfectantului. Să permită vizualizarea rapidă şi eficientă a cantităţilor (apă! dezinfectant) folosite de echipament. Să permită selectare concentraţiei soluţiei de lucru în intervalul 0,25% - 3%. Să permită selectarea cantităţii soluţiei de lucru dorite la intervale de 0,5 litri pentru cantităţii de 1-15 litri." - Monitorizarea, vizualizarea rapidă a datelor şi stocarea datelor pe suport USB este necesară pentru identificarea problemelor în procesul de curăţenie şi dezinfecţie, evaluarea consumului realizat în vederea verificării respectării ritmicităţii operaţiunilor de curăţenie- dezinfecţie. Selectarea concentraţiei de lucru este necesară pentru adaptarea la concentraţiile indicate pentru produsele biocide. Selectarea cantităţii soluţiei de lucru este necesară pentru evitarea consumului excesiv de apă şi dezinfectant, respectiv adaptare la recipienţii utilizaţi. "Tensiune de alimentare AC 230V, 50/60 HZ, Emisie de zgomot < 70 db, Greutate maximă 20 Kg, Dimensiuni maxime: 50/50 cm". - Caracteristicile enumerate sunt generale, asigură conectarea corespunzătoare la reţeaua de electricitate, având în vedere necesitatea de instalare în ATI şi Bloc operator - nivelul de zgomot nu trebuie să interfereze cu semnalele sonore ale aparatelor ATI, să nu fie deranjant pentru pacienţi şi personalul care îşi desfăşoară activitatea. Având în vedere necesitatea de instalare pe pereţi falşi (rigips) greutatea şi dimensiunea acestuia este importantă pentru prevenirea degradării acestora, evitarea accidentelor de muncă şi siguranţei în utilizare. În sprijinul său, autoritatea contractantă susține că această cerinţă reprezintă o necesitate obiectivă a instituţiei, invocând și jurisprudenţa Consiliului Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor (Decizia CNSC nr. 91/C11/3529, 3561, 3573 din data de 18.01.2019 şi Decizia nr. 3062/C3/3180, 3233 din data de 06.12.2018). 5. Lotul 3 - punct 1 În ceea ce priveşte lipsa activităţii fungicide EN 13624 din spectrul de activitate solicitat în caietul de sarcini, autoritatea menţine specificaţiile de activitate levuricidă EN 13624, întrucât la formularea specificaţiilor tehnice s-a ţinut cont de circulaţia germenilor în spital (probe bacteriologice de la pacienţi şi probe de autocontrol ale mediului de spital) în care au fost identificaţi exclusiv germeni din genul Candiday, respectiv prevederile art. 22 lit.a) din Ordinului nr. 961/2016, prin care sunt stabilite criteriile de alegere corectă a dezinfectantelor, spectrul de activitate adaptat obiectivelor fixate. Cerinţa din caietul de sarcini respectă spectrul de activitate în conformitate cu Standardul 14885:2015 din Ordinul nr. 1071/2017, întrucât este specificată posibilitatea de alegere doar a spectrului de activitate „Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact ≤ 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau ≤ 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. ≥ 4,0”. 6. Lot 3 - punct 2, lot 6 - punct 1 25

Având în vedere solicitările de reformulare a preţului ofertat pentru „Lotul 3 - Dezinfectant de nivel înalt pentru suprafeţe mici, aplicare prin pulverizare", punctul 2, respectiv pentru „Lotul 6 - Dezinfectant rapid de nivel mediu pentru suprafeţe mici, aplicare prin pulverizare” punctul 1, autoritatea contractantă menţine specificaţia „Preţul ofertat va fi: preţul pe un litru de soluţie, cu sistem de pulverizare”, deoarece utilizarea produsului pe suprafeţe se face prin ştergere cu ajutorul lavetelor conform cerinţei „Să cureţe şi să dezinfecteze într-o singură etapă”, care presupune operaţiuni mecanice sau manuale pentru realizarea curăţării conform definiţiei din Ordinului nr. 961/2016 "curăţare - etapa preliminară obligatorie, permanentă şi sistematică în cadrul oricărei activităţi sau proceduri de îndepărtare a murdăriei (materie organică şi anorganică) de pe suprafeţe (inclusiv tegumente) sau obiecte, prin operaţiuni mecanice sau manuale, utilizându-se agenţi fizici şi/sau chimici, care se efectuează în unităţile sanitare de orice tip, astfel încât activitatea medicală să se desfăşoare în condiţii optime de securitate;" Totodată, cantitatea de produs biocid utilizată pentru efectuarea operaţiunilor de curăţenie şi dezinfecţie variază în funcţie de cantitatea de murdărie (materie organică şi anorganică) de pe suprafeţe, iar aplicarea unei cantităţi fixe (ml/m2) nu asigură o curăţenie corespunzătoare a suprafeţelor şi este imposibil de realizat în practică de către utilizator pentru respectarea prevederilor Ordinului nr. 961/2016, art. 22 prin care sunt stabilite criteriile de alegere corectă a dezinfectantelor, „lit g) să fie uşor de utilizat”. Fiind o operaţiune dependentă de utilizator şi de gradul de murdărie al suprafeţelor, cerinţa de preţ pe litru cu sistem de pulverizare solicitat are ca scop diminuarea pierderilor de substanţă prin utilizarea altor sisteme (picurător, pompă) şi uşurarea activităţii personalului care realizează curăţenia şi dezinfecţia. 7. Lot 3 - punct 3 Referitor la solicitarea de specificare a timpului de acţiune de 5 minute pentru tot spectrul solicitat, autoritatea contractantă menţine cerinţa „Preţul ofertat va fi: preţul pe un litru de soluţie, cu sistem de pulverizare”, pentru a respecta spectrul de activitate solicitat în caietul de sarcini (dezinfecţie de nivel înalt), conform Ordinului 961/2016 "dezinfecţie de nivel înalt - procedura de dezinfecţie prin care se realizează distrugerea bacteriilor în formă vegetativă, fungilor, virusurilor, micobacteriilor şi a majorităţii sporilor bacterienipentru care Ordinul 1071/2017 prevede la spectrul de activitate „Micobactericidă EN 14348 (2,1), timp de contact 60 min., reducere lg. ≥ 4,0” şi Sporicidă: EN 13704 reducerea log ≥ 3,0 (conform Ordinului ministrului sănătăţii nr. 961/2016, cu modificările ulterioare) în care nu este specificat timpul de acţiune. Menţionăm că produsul solicitat este „soluţie gata de utilizare deci nu poate fi redus timpul de acţiune prin creşterea concentraţiei soluţiei”. 26

Totodată, nici una din cerinţele de la „Lotul 3 - Dezinfectant de nivel înalt pentru suprafeţe mici, aplicare prin pulverizare” nu face referire la utilizarea exclusivă pe suprafeţe critice aşa cum invocă contestatorul. Deoarece autoritatea contractantă este o unitate sanitară cu profil oncologic, dezinfecţia de nivel înalt se realizează pentru toate tipurile de suprafeţe (critice, semicritice, noncritice) în conformitate cu prevederile art. 27 din Ordinul nr. 961/2016. 8. Lot 3 - punct 4, lot 5 - punct 1, lot 6 - punct 4, lot 7 - punct 2, lot 10 - punct 1 Referitor la cerinţa „Să nu prezinte pictogramele de pericol GHS02, GHS05, GHS06, GHS07, GHS08 şi GHS09", se menţine în conformitate cu prevederile art. 22 din Ordinului nr. 961/2016, prin care sunt stabilite criteriile de alegere corectă a dezinfectantelor, lit. f) gradul de periculozitate (foarte toxic, toxic, nociv, coroziv, iritant, oxidant, foarte inflamabil şi inflamabil) pentru personal şl pacienţi; şi lit.k) să fie biodegradabile în acord cu cerinţele de mediu. Pictogramele de pericol GHS02 (inflamabil), GHS05 (coroziv) reprezintă pericole fizice cu risc de apariţie a accidentelor de muncă şi deteriorare a suprafeţelor, GHS06, GHS07, GHS08 sunt încadrate ca periculoase pentru sănătate (respectiv toxicitate, iritare, sensibilizare, mutagenitate, cancerigenitate), iar GHS09 periculoasă pentru mediu fiind necesară eliminarea acesteia ca deşeu chimic periculos în conformitate cu Ordinul nr. 1226/2012, Anexa nr. 1, cu costuri suplimentare pentru autoritatea contractantă. 9. Lot 5 - punct 2 În ceea ce priveşte cerinţa privind analiza comparativă „Preţul ofertat va fi: preţul pe un litru de soluţie de lucru care acoperă în totalitate spectrul solicitat în 30 minute” prin care este solicitată modificarea timpului de contact la 60 minute, autoritatea contractantă menţine timpul solicitat de 30 minute. În unitate nu au fost internaţi pacienţi cu Mycobacterium tuberculosis, întrucât aceştia prezintă un risc crescut de transmitere a infecţiei celorlalţi pacienţi imunodeprimaţi şi sunt direcţionaţi către unităţile de profil până la negativarea probelor bacteriologice, astfel necesitatea activităţii micobactericide reprezintă o situaţie excepţională. Timpul de acţiune de 30 minute este timpul maxim acceptabil pentru a nu bloca desfăşurarea activităţii medicale şi pentru realizarea activităţii de curăţenie şi dezinfecţie pe secţii. Având în vedere că produsul biocid este unul concentrat, iar preţul solicitat este „preţul pe un litru de soluţie de lucru”, permite încadrarea în timpul de acţiune de 30 minute necesar autorităţii contractante pentru efectuarea procedurilor de curăţenie şi dezinfecţie prin creşterea concentraţiei, în vederea alegerii produselor care îndeplinesc necesităţile obiective ale autorităţii contractante la cel mai mic preţ, conform art. 2 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. 27

Luând în considerare aspectele menţionate, cerinţa a fost elaborată respectând prevederile art. 22 din Ordinului nr. 961/2016, prin care sunt stabilite criteriile de alegere corectă a dezinfectantelor, respectiv art. 20 alin. (10) din HG nr. 395/2016. 10. Lot 6 - punct 2 Referitor la solicitarea de specificare a timpului de acţiune de 5 minute pentru tot spectrul solicitat, autoritatea contractantă menţine cerinţa „Preţul ofertat va fi: preţul pe un litru de soluţie în condiţiile respectării cerinţelor obligatorii menţionate, cu sistem de pulverizare”, pentru a respecta spectrul de activitate solicitat în caietul de sarcini (dezinfecţie de nivel mediu), conform Ordinului 961/2016 "dezinfecţie de nivel intermediar (mediu) - procedura de dezinfecţie prin care se realizează distrugerea bacteriilor în formă vegetativă, a fungi lor, a micobacteriilor şi a virusurilor, fără acţiune asupra sporilor bacterieni;", pentru care Ordinul 1071/2017 prevede la spectrul de activitate "Micobactericidă EN 14348 (2,1), timp de contact 60 min., reducere lg. ≥ 4,0". Autoritatea contractantă menționează că produsul solicitat este „soluţie gata de utilizare", deci nu poate fi redus timpul de acţiune prin creşterea concentraţiei soluţiei. Testarea invocată de contestator nu este obligatorie conform standardului EN 14885/2015, ci una adiţională, care restrânge nejustificat posibilitatea de participare a ofertanţilor şi face referire la o testare în Etape (5 minute, 15 minute, 30 minute), iar temperatura (10°C) este una care nu există în situaţiile practice de utilizare în unităţile sanitare. Lot 7 - punct 1 Referitor la cerinţa de introducere a testelor pe Murine Norovirus, tulpina S99 Berlin pentru activitatea virucidă EN 14476, autoritatea contractantă elimină specificarea tulpinilor de testare (Adenovirus, Poliovirus) regăsite în Ordinul nr. 1082/2016 şi eliminate în conformitate cu specificaţiile tehnice recomandate în Ordinul nr. 1071/2017 pentru spectrul de activitate virucidă, respectiv: „EN 14476 (2,1), timp de contact ≤ 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical), reducere lg. ≥ 4,0". Tulpina invocată de contestator nu se regăseşte în specificaţiile tehnice pentru spectrul de activitate virucid conform Ordinului nr. 1071/2017, iar introducerea acestei tulpini poate restrânge nejustificat participarea ofertanţilor care prezintă Aviz BIO valabil cu spectru de activitate virucid conform EN 14476 (2,1) eliberat de Comisia Naţională pentru Produse Biocide. Astfel, în sprijinul autorităţii contractante de a dovedi că această cerinţă reprezintă o necesitate obiectivă a instituţiei stau prevederile legale menţionate mai sus, precum şi jurisprudenţa Consiliului Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor (Decizia CNSC nr. 1812/C8/2034 din data 28

de 17,10.2019 și Decizia CNSC nr. 91/C11/3529, 3561, 3573 din data de 18.01.2019). 12. Lot 10 - punct 3 Referitor la cerinţa „Forma de prezentare: Lichid în recipient de maxim 5 litri, compatibil cu aparatele Aseptojet S aflate în dotarea unităţii noastre", autoritatea contractantă completează cerinţa cu „se vor accepta ofertele cu alte forme de prezentare cu obligativitatea punerii la dispoziţie pe întreaga perioadă contractuală, cu titlu gratuit, a 14 aparate de dezinfecţie terminală prin nebulizare, compatibile cu recipientele produsului biocid”. Obligativitatea compatibilităţii cu aparatele de nebulizare Aseptojet S sau a punerii la dispoziţie a altor aparate este necesară pentru utilizarea produsului biocid, iar numărul solicitat este cel al aparatelor utilizate în prezent în unitatea noastră. Cerinţele tehnice solicitate s-au realizat conform art. 20 alin. (10) din HG nr. 395/2016 "Caietul de sarcini conţine, în mod obligatoriu, specificaţii tehnice care reprezintă cerinţe, prescripţii, caracteristici de natură tehnică ce permit fiecărui produs, serviciu sau lucrare să fie descris, în mod obiectiv, astfel încât să corespundă necesităţii autorităţii contractante." Totodată, în Anexa nr. 3 din Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 1082/2016 se regăseşte următoarea notă: "Aceste criterii au caracter de recomandare menite să sprijine activitatea epidemiologului de spital în selectarea produselor biocide de dezinfecţie adecvate situaţiei specifice a unităţilor sanitare în conformitate cu Planul de supraveghere al infecţiilor nosocomiale (circulaţia germenilor, etiologie infecţii nosocomiale etc.) şi se aplică în funcţie de nivelul de dezinfecţie necesar suprafeţelor din unităţile sanitare critice sau noncritice şi nivelul de dezinfecţie indicat acestora”. În accepţiunea legiuitorului, condiţiile prevăzute în caietul de sarcini reprezintă condiţii minimale pentru acceptarea ofertei, deci o condiţie „sine-qua-non" pentru validitatea procedurii de atribuire, caracterul obligatoriu al acestora emanând chiar din prevederile legale, pe cale de consecinţă neîndeplinirea unor atare condiţii conduc la imposibilitatea obiectivă de a încheia procedura de atribuire. Având în vedere cuprinsul contestaţiei şi analizând capetele de cerere ale acesteia, conform celor prezentate mai sus, autoritatea contractantă consideră că a adus suficiente argumente în susţinerea legalităţii deciziilor luate în privinţa respingerii unor solicitări de remediere. Urmare punctului de vedere formulat de autoritatea contractantă, contestatoarea SC ...SRL a transmis adresa nr. 1617/05.11.2019, înregistrată la Consiliu cu nr. 45043/03.11.2019, prin care solicită obligarea autorității contractante la modificarea aspectelor menționate în contestație, pentru care aceasta nu a dispus măsuri de remediere. În 29

susținere, contestatoarea reiterează criticile și argumentele prezentate prin contestație, suplimentar precizând următoarele: LOT 2 - PRODUSE SI ECHIPAMENTE PENTRU ZONELE CU RISC ÎNALT a) DETERGENT-DEZINFECTANT DE NIVEL ÎNALT PENTRU SUPRAFEŢE MARI 1. În ceea ce priveşte cerinţa privind analiza comparativă "Preţul ofertat va fi: preţul pe un litru de soluţie de lucru care acoperă în totalitate spectrul solicitat în 15 minute şi a punerii la dispoziţie pentru toată perioada de derulare a acordului cadru a echipamentului de dozare automată a dezinfectantului”, și solicită obligarea autorității contractante la modificarea timpul de contact menționat cu respectarea standardul EN 14885/2015 și Ordinului nr. 1071/2017. Referitor la susținerea potrivit căreia „în unitatea noastră nu au fost internaţi pacienţi cu Mycobacterium tuberculosis, întrucât aceştia prezintă un risc crescut de transmitere a infecţiei celorlalţi pacienţi imunodeprimaţi şi sunt direcţionaţi către unităţile de profil până la negativarea probelor bacteriologice, astfel necesitatea activităţii micobactericide reprezintă o situaţie excepţională”, petenta precizează că autoritatea contractantă nu dovedeşte că în cazul unității sale nu există aceste situații frecvente sau că acestea nu vor exista pe viitor, aceasta s- a aparat în urma unor declaraţii vagi, general - valabile care, însă, nu reprezintă cazul justificat în care este admisă restricționarea competiţiei. Dacă frecvența situațiilor întâlnite pe tulpinile de referinţă, respectiv M. terrae și M. avium, ale activității micobactericide EN 14348 nu ar fi o situație generală, atunci legiuitorul European și naţional nu ar fi impus efectuarea de testări corespunzătoare, cu metodologii standardizate. Faţă de aspectele arătate şi de refuzul autorităţii contractante de a adopta remedieri, petenta solicită obligarea autorității la adoptarea modificărilor, astfel cum au fost învederate în contestaţie. b) POMPA ELECTRICĂ PENTRU DOZAREA AUTOMATA A DEZINFECTANTULUI DE NIVEL ÎNALT PENTRU SUPRAFEŢE 1. Referitor la punctul de vedere al autorității contractante cu privire la echipamentele de dozare cerute, petenta solicită adoptarea de remedieri conform celor menționate prin contestație. LOT 3 - DEZINFECTANT DE NIVEL ÎNALT PENTRU SUPRAFEŢE MICI, APLICARE PRIN PULVERIZARE 1. Contestatoarea solicită obligarea autorității contractante la reformularea cerinţei cu privire la "Preţul ofertat va fi: preţul pe un litru de soluţie, cu sistem de pulverizare”, respectiv aceasta să fie facută în funcţie de cantitatea exprimată în mililitri ce se aplică pe 1 m2, cantitate specificată în Avizul BIO pentru dezinfecţia de nivel mediu pe întregul spectru de acţiune. 30

2. Referitor la spectrul de acţiune menționat în caietul de sarcini, petenta solicită obligarea autorității contractante la precizarea unui timp de contact pentru întreg spectrul de activitate. Potrivit indicaţiilor din caietul de sarcini dezinfectantul ce urmează a fi achiziţionat este de nivel înalt, deci pentru dezinfecția suprafeţelor ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical, motiv pentru care timpul de acţiune este de 5 minute, conform standardului 14885:2015. Prin urmare, solicită respectarea timpul de contact de 5 minute întocmai cu prevederile standardului EN 14885/2016, OMS 1082/2016 completat cu OMS 1071/2017, întrucât pentru produsele dezinfectante de nivel înalt, utilizate pentru dezinfecția suprafeţelor critice ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical se utilizează acest timp de acţiune de 5 minute. 3. Cu privire la cerinţă „Să nu prezinte pictogramele de pericol GHS02, GHS05, GHS06, GHS07, GHS08 şi GHS09”, petenta solicită obligarea autorității contractante la eliminarea acesteia. LOT 5 - DETERGENT-DEZINFECTANT DE NIVEL MEDIU PENTRU SUPRAFEŢE MARI 1. În ceea ce priveşte cerinţa privind analiza comparativă „Preţul ofertat va fi: preţul pe un litru de soluţie de lucru care acoperă în totalitate spectrul solicitat în 30 minute”, petenta solicită obligarea autorității contractante la modificarea timpului de contact menționat cu respectarea standardul EN 14885/2015 și Ordinului nr. 1071/2017, pentru considerentele arătate în contestație. LOT 6 - DEZINFECTANT RAPID DE NIVEL MEDIU PENTRU SUPRAFEŢE MICI, APLICARE PRIN PULVERIZARE În ceea ce priveşte timpul de acţiune pentru întreg spectrul de activitate, contestatoarea solicită menţionarea unui timp de contact unitar pentru toate activitățile antimicrobiene. Prin menţinerea timpilor de contact precizaţi în caietul de sarcini se crează o confuzie, iar operatorii economici interesați de participarea la această procedură pot depune o ofertă conformă sau neconformă. LOT 7 - ŞERVETELE PENTRU CURAȚENIA ȘI DEZINFECȚIA DE NIVEL MEDIU A SUPRAFEŢELOR ȘI ECHIPAMENTELOR MEDICALE 1. Pentru activitatea virucidă EN 14476, este prevăzut conform standardului 14885:2015, eficacitatea pe cele trei tulpini standardizate, Poliovirus tip 1, LSc-2ab (Picornavirus), Adenovirus tip 5, tulpina Adenoid 75 ATCC VR-5, Murine Norovirus, tulpina S99 Berlin. În punctul de vedere transmis de către autoritatea contractantă au fost menționate următoarele aspecte: „Referitor la cerinţa de introducere a testelor pe Murine Norovirus, tulpina S99 Berlin pentru activitatea virucidă EN 14476, autoritatea contractantă elimină specificarea tulpinilor de testare (Adenovirus, Poliovirus) regăsite in Ordinul nr. 1082/2016 şi eliminate în conformitate cu specificaţiile tehnice recomandate în Ordinul nr. 1071/2017 pentru spectrul de activitate virucidă, respectiv: „EN 14476 (2,1), timp de contact ≤ 5 min. (pentru 31

suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical), reducere lg. ≥ 4,0. Tulpina invocată de contestator nu se regăseşte în specificaţiile tehnice pentru spectrul de activitate virucid conform Ordinului nr. 1071/2017, iar introducerea acestei tulpini poate restrânge nejustificat participarea ofertanţilor care prezintă Aviz BIO valabil cu spectru de activitate virucid conform EN 14476 (2,1) eliberat de Comisia Naţională pentru Produse Biocide.” Contestatoarea precizează că autoritatea contractantă nu are dreptul de a rescrie standarde, neavând acreditare din partea CEN TC 216, autoritatea care elaborează standarde la nivel UE, iar legislaţia UE este prioritară celei naţionale, România fiind membră UE. Prin urmare, solicită obligarea autorității contractante la respectarea celor trei tulpini standardizate obligatorii pentru activitatea virucidă, conform standardului European 14885:2015. 2. Cu privire la cerinţă „Să nu prezinte pictogramele de pericol GHS05, GHS06, GHS07, GHS08 şi GHS09”, solicită obligarea autorității contractante la eliminarea acesteia. Având în vedere motivele expuse, autoarea contestației solicită obligarea autorităţii contractante la modificarea aspectelor menționate mai sus, cu respectarea normelor legale. Urmare adresei transmisă de SC ...SRL, autoritatea contractantă a comunicat punctul său de vedere nr. 5173A/08.11.2019, înregistrat la Consiliu cu nr. 47832/22.11.2019, prin care reiterează susținerile sale din punctul de vedere anterior, suplimentar precizând următoarele: 1. Lot 2 – Produse și echipamente pentru zonele cu risc înalt b) Pompa electrică pentru dozarea automată a dezinfectantului de nivel înalt pentru suprafețe Referitor la cerința „Să dețină Certificat ISO 9001/ISO 13485 și marcaj european de conformitate CE sau declarația producătorului de conformitate cu Directiva 93/42/EEC”, autoritatea contractantă menționează că acest echipament solicitat cu titlu gratuit se încadrează în categoria dispozitivelor medicale potrivit HG nr. 54/2009, art. 2 alin (1) pct. 1 lit. a) dispozitiv medical – echipament folosit în scop de prevenire și monitorizare a infecțiilor nosocomiale. În acest scop, fiind dispozitiv medical, cerința de a deține certificat ISO 9001/ISO 13485, precum și cerința de a deține marcaj european de conformitate CE sunt necesare pentru demonstrarea unui nivel de siguranță și calitate corespunzător utilizării într-un spital. 2. Lotul 3 – Dezinfectant de nivel înalt pentru suprafețe mici, aplicare prin pulverizare 2.1. Având în vedere solicitările de reformulare a prețului ofertat pentru „Lotul 3 – Dezinfectant de nivel înalt pentru suprafețe mici,aplicare prin pulverizare”, punctul 1, autoritatea contractantă menține specificația „Prețul ofertat va fi: prețul pe un litru de soluție, cu sistem de pulverizare”, deoarece utilizarea produsului pe suprafețe se 32

face prin ștergere cu ajutorul lavetelor conform cerinței din caietul de sarcini „Să curețe și să dezinfecteze într-o singură etapă”, care presupune operațiuni mecanice sau manuale pentru realizarea curățării conform definiției din Ordinului nr. 961/2016 „curăţare - etapa preliminară obligatorie, permanentă şi sistematică în cadrul oricărei activităţi sau proceduri de îndepărtare a murdăriei (materie organică şi anorganică) de pe suprafeţe (inclusiv tegumente) sau obiecte, prin operaţiuni mecanice sau manuale, utilizându-se agenţi fizici şi/sau chimici, care se efectuează în unităţile sanitare de orice tip, astfel încât activitatea medicală să se desfăşoare în condiţii optime de securitate;” Totodată, cantitatea de produs biocid utilizată pentru efectuarea operațiunilor de curățenie și dezinfecție variază în funcție de cantitatea de murdărie (materie organică şi anorganică) de pe suprafețe, iar aplicarea unei cantități fixe (ml/m2) nu asigură o curățenie corespunzătoare a suprafețelor și este imposibil de realizat în practică de către utilizator pentru respectarea prevederilor Ordinului nr. 961/2016, art. 22 prin care sunt stabilite criteriile de alegere corectă a dezinfectantelor, „lit. g) să fie uşor de utilizat”. Având în vedere că forma de prezentare solicitată este „soluție gata de utilizare”, iar cantitatea consumată este dependentă de utilizator (care nu poate distribui pe suprafață o cantitate fixă) și de gradul de murdărie al suprafețelor (pentru care sunt necesare operațiuni mecanice sau manuale de ștergere), prin sistemul de pulverizare solicitat se minimizează pierderile de substanță prin utilizarea altor sisteme (picurător, pompă) și ușurarea activității personalului care realizează curățenia și dezinfecția. Autoritatea contractantă consideră cerința de exprimare a prețului ofertat în ml/m2 ca fiind restrictivă, încălcând prevederile Anexei 4 Metodele de aplicare a dezinfectantelor chimice în funcție de suportul care urmează să fie tratat din Ordinul nr. 961/2016 în care sunt aprobate metodele de aplicare prin ștergere și pulverizare. 2.2. Referitor la solicitarea de specificare a timpului de acțiune de 5 minute pentru tot spectrul solicitat, autoritatea contractantă menține cerința „Prețul ofertat va fi: prețul pe un litru de soluție, cu sistem de pulverizare”, pentru a respecta spectrul de activitate solicitat în caietul de sarcini (dezinfecție de nivel înalt), conform Ordinului nr. 961/2016 „dezinfecţie de nivel înalt - procedura de dezinfecţie prin care se realizează distrugerea bacteriilor în formă vegetativă, fungilor, virusurilor, micobacteriilor şi a majorităţii sporilor bacterieni”, pentru care Ordinul nr. 1071/2017 prevede la spectrul de activitate „Micobactericidă EN 14348 (2,1), timp de contact 60 min., reducere lg. ≥ 4,0” și Sporicidă: EN 13704 reducerea log ≥ 3,0 (conform Ordinului ministrului sănătății nr. 961/2016, cu modificările ulterioare) în care nu este specificat timpul de acțiune. Se menționează că produsul solicitat este „soluție gata de utilizare”, deci nu poate fi redus timpul de acțiune prin creșterea concentrației soluției. 33

Totodată, nici una din cerințele de la „Lotul 3 – Dezinfectant de nivel înalt pentru suprafețe mici, aplicare prin pulverizare” nu face referire la utilizarea exclusivă pe suprafețe critice așa cum invocă contestatorul. Deoarece autoritatea contractantă este o unitate sanitară cu profil oncologic, cu Bloc operator, ATI și spălatorie proprie, dezinfecția de nivel înalt se realizează pentru toate tipurile de suprafețe (critice, semicritice, noncritice) din secțiile cu risc înalt, cât și pe alte secții în funcție de situația epidemiologică în conformitate cu prevederile art. 27 Ordinul nr. 961/2016. 4. Lotul 6 – Dezinfectant rapid de nivel mediu pentru suprafețe mici, aplicare prin pulverizare Referitor la solicitarea de specificare a timpului de acțiune pentru tot spectrul solicitat, autoritatea contractantă menține cerința „Prețul ofertat va fi: prețul pe un litru de soluție în condițiile respectării cerințelor obligatorii menționate, cu sistem de pulverizare”, pentru a respecta spectrul de activitate solicitat în caietul de sarcini (dezinfecție de nivel mediu), conform Ordinului nr. 961/2016 „dezinfecție de nivel intermediar (mediu) - procedura de dezinfecție prin care se realizează distrugerea bacteriilor în formă vegetativă, a fungilor, a micobacteriilor și a virusurilor, fără acțiune asupra sporilor bacterieni;”, pentru care Ordinul nr. 1071/2017 prevede la spectrul de activitate „Micobactericidă EN 14348 (2,1), timp de contact 60 min., reducere lg. ≥ 4,0”. Produsul solicitat este „soluție gata de utilizare”, iar timpii de contact sunt variabili în funcție de spectrul de activitate dorit și tipul suprafeței pe care se realizează operațiunile de curățenie-dezinfecție în conformitate cu Ordinul nr. 1071/2017. Menționarea unui timp de contact pentru o „soluție gata de utilizare” la un produs care deține Aviz BIO și îndeplinește spectrul de activitate conform Ordinului nr. 1071/2017 este restrictivă și fără utilitate economică pentru necesitățile autorității contractante. Cerința „prețul pe un litru de soluție în condițiile respectării cerințelor obligatorii menționate, cu sistem de pulverizare”, face specificarea clară a prețului ofertat pe cantitatea de un litru de soluție cu sistem de pulverizare. 5. Lot 7 – Servețele pentru curățenia și dezinfecția de nivel mediu a suprafețelor și echipamentelor medicale 5.1. Referitor la cerința de introducere a testelor pe Murine Norovirus, tulpina S99 Berlin pentru activitatea virucidă EN 14476, autoritatea contractantă arată că a eliminat specificarea doar a tulpinilor de testare (Adenovirus, Poliovirus) în urma Punctului de vedere nr. 5082A/04.11.2019, înregistrat la CNSC sub nr. 44480/04.11.2019, transmis în vederea respectării exacte a specificațiilor tehnice recomandate în Ordinul nr. 1071/2017 pentru spectrul de activitate virucidă, respectiv: „EN 14476 (2,1), timp de contact ≤ 5 min. (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau personalul medical), reducere lg. ≥ 4,0”. 34

5.2. Referitor la cerința „Să nu prezinte pictogramele de pericol GHS05, GHS06, GHS07, GHS08 și GHS09”, se menține în conformitate cu prevederile art. 22 din Ordinul nr. 961/2016, prin care sunt stabilite criteriile de alegere corectă a dezinfectantelor, “lit. f) gradul de periculozitate (foarte toxic, toxic, nociv, coroziv, iritant, oxidant, foarte inflamabil şi inflamabil) pentru personal şi pacienţi; și lit. k) să fie biodegradabile în acord cu cerinţele de mediu”. Pictogramele de pericol GHS05 (coroziv) reprezintă pericole fizice cu risc de apariție a accidentelor de muncă și deteriorare a suprafețelor, GHS06, GHS07, GHS08 sunt încadrate ca periculoase pentru sănătate (respectiv toxicitate, iritare, sensibilizare, mutagenitate, cancerigenitate), iar GHS09 periculoasă pentru mediu fiind necesară eliminarea acesteia ca deșeu chimic periculos în conformitate Ordinul nr. 1226/2012, Anexa nr. 1 cu costuri suplimentare pentru unitatea sanitară. În concluzie, autoritatea contractantă consideră că a adus suficiente argumente în susţinerea legalităţii deciziilor luate în privinţa respingerii unor solicitări de remediere aparținând S.C. ...S.R.L., astfel că solicită respingerea contestației ca nefondată. Analizând documentele depuse la dosarul cauzei, Consiliul constată următoarele: INSTITUTUL ONCOLOGIC PROF. DR. ALEXANDRU TRESTIOREANU a inițiat, în calitate de autoritate contractantă, procedura de atribuire, prin licitație deschisă, organizată pe 19 loturi în vederea încheierii acordului- cadru având ca obiect „substanțe biocide și dispozitive necesare pentru îndeplinirea operațiunilor de curățenie și dezinfecție”, prin publicarea în SEAP a anunţului de participare nr. CN 1016113/18.10.2019 împreună cu documentația de atribuire aferentă. Criteriul de atribuire este „prețul cel mai scăzut”, iar valoarea estimată a întregii proceduri este cuprinsă în intervalul 108.000 și 129.600 lei, fără TVA. Împotriva documentației de atribuire, SC ... SRL și SC ...SRL au formulat prezentele contestații, prin care au solicitat remedierea acesteia. După depunerea contestațiilor, SC ... SRL și SC ...SRL au depus dovada constituirii cauțiunii prevăzută la art. 611 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, astfel cum a fost modificată prin OUG nr. 45/2018, astfel: - în cuantum de 742,00 lei, prin consemnarea la CEC BANK a sumei respective, conform recipisei nr. 205838781/1/30.10.2019, suma fiind consemnată la dispoziția Consiliului pentru contestaţia formulată de SC ... SRL împotriva procedurii organizată de INSTITUTUL ONCOLOGIC PROF. DR. ALEXANDRU TRESTIOREANU; - în cuantum de 2.898,00 lei, prin consemnarea la CEC BANK a sumei respective, conform recipisei nr. 205842281/1/31.10.2019, suma fiind consemnată la dispoziția Consiliului pentru contestaţia formulată de SC ...SRL, conform solicitării Consiliului nr. 43543/2285/C4/2019. 35

Cauţiunea constituită se va restitui, la cerere, nu mai devreme de 30 de zile de la data rămânerii definitive a hotărârii, în temeiul art. 611 alin. (5) și (6) din Legea nr. 101/2016. Pe fondul cauzei, Consiliul va analiza, pe rând, cele două contestații în ordinea înregistrării acestora la Consiliu. Înainte de a trece la analiza pe fond a celor două contestații, Consiliul apreciază oportună expunerea unor considerente generale, aplicabile deopotrivă ambelor spețe. Dispoziții legale relevante: -art. 1 din Legea nr. 95/2006 Republicată, privind reforma în domeniul sănătăţii: „Obiectul prezentului titlu îl constituie reglementarea domeniului sănătăţii publice, obiectiv de interes social major. -art. 2 din Legea nr. 95/2006 Republicată, privind reforma în domeniul sănătăţii: (1) Asistenţa de sănătate publică reprezintă efortul organizat al societăţii în vederea protejării şi promovării sănătăţii populaţiei. Asistenţa de sănătate publică se realizează prin ansamblul măsurilor politico-legislative, al programelor şi strategiilor adresate determinanţilor stării de sănătate, precum şi prin organizarea instituţiilor pentru furnizarea tuturor serviciilor necesare. (2) Scopul asistenţei de sănătate publică îl constituie promovarea sănătăţii, prevenirea îmbolnăvirilor şi îmbunătăţirea calităţii vieţii. (3) Strategia sistemului sănătăţii publice urmăreşte asigurarea sănătăţii populaţiei în cadrul unor comunităţi sănătoase’’. -art. 166 din Legea nr. 95/2006 Republicată, privind reforma în domeniul sănătăţii: „(1) Spitalul asigură condiţii de investigaţii medicale, tratament, cazare, igienă, alimentaţie şi de prevenire a infecţiilor nozocomiale, conform normelor aprobate prin ordin al ministrului sănătăţii. (2) Spitalul răspunde, în condiţiile legii, pentru calitatea actului medical, pentru respectarea condiţiilor de cazare, igienă, alimentaţie şi de prevenire a infecţiilor nozocomiale, precum şi pentru acoperirea prejudiciilor cauzate pacienţilor”. Potrivit art. 22 din NORMELE TEHNICE privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private, aprobate prin Ordinul Ministrului Sănătății nr. 961/2016, „Criteriile de alegere corectă a dezinfectantelor sunt următoarele: a) spectrul de activitate adaptat obiectivelor fixate; b) timpul de acţiune; c) în funcţie de secţia din unitatea sanitară în care sunt utilizate, dezinfectantele trebuie să aibă eficienţă şi în prezenţa substanţelor interferente: sânge, puroi, vomă, diaree, apă dură, materii organice; d) să aibă remanenţă cât mai mare pe suprafeţe; e) să fie compatibile cu materialele pe care se vor utiliza; 36

f) gradul de periculozitate (foarte toxic, toxic, nociv, coroziv, iritant, oxidant, foarte inflamabil şi inflamabil) pentru personal şi pacienţi; g) să fie uşor de utilizat; h) să fie stabile în timp; i) natura suportului care urmează să fie tratat; j) riscul de a fi inactivat de diferite substanţe sau condiţii de mediu, aşa cum este prevăzut în fişa tehnică produsului; k) să fie biodegradabile în acord cu cerinţele de mediu”. De asemenea, potrivit NOTEI de la finalul ORDINULUI nr. 1082/731/2016 din 27 septembrie 2016 pentru aprobarea modelului de documentaţie de atribuire standard privind achiziţia de produse biocide, „Aceste criterii au caracter de recomandare menite să sprijine activitatea epidemiologului de spital în selectarea produselor biocide de dezinfecţie adecvate situaţiei specifice a unităţilor sanitare în conformitate cu Planul de supraveghere al infecţiilor nosocomiale (circulaţia germenilor, etiologie infecţii nosocomiale etc.) şi se aplică în funcţie de nivelul de dezinfecţie necesar suprafeţelor din unităţile sanitare critice sau noncritice şi nivelul de dezinfecţie indicat acestora: - dezinfecţie de nivel scăzut, intermediar sau înalt în conformitate cu recomandările Ordinului ministrului sănătăţii nr. 961/2016 şi - conform SR EN 14885/2015. Standarde: • obligatorii: bactericidă şi levuricidă (destinată suprafeţelor din arii noncritice, respectiv săli de aşteptare, pavimente spaţii comune, grupuri sanitare etc.) • adiţionale (destinată suprafeţelor, instrumentarului şi tegumentelor din săli de intervenţii chirurgicale, săli de pansamente, secţii terapie intensivă, neonatologie etc.)”. Din coroborarea respectivelor dispoziții, rezultă un set de principii ce trebuie urmărite de autoritățile contractante atunci când își stabilesc necesitățile de achiziție a substanțelor biocide. Astfel, un principiu de bază rezultat din dispozițiile legale incidente este acela că responsabilitatea asigurării unor condiții de igienă sigure pentru pacienți aparține furnizorului actului medical, respectiv spitalul și personalul de specialitate implicat, aceștia fiind obligați să asigure cel puțin condițiile minimale de curățenie impuse de normele legale incidente. Un alt principiu ce trebuie urmărit este acela că unitatea sanitară are dreptul să își aleagă singură dezinfectanții pe care îi folosește, fără ca aceasta să însemne că are dreptul să introducă obstacole nejustificate, cu scopul restricționării concurenței. Deci, în măsura în care autoritatea contractantă impune anumite limitări, aceasta trebuie să justifice care este motivul pentru care a ales un anumit dezinfectant în defavoarea altuia. După cum rezultă din prevederile art. 22 din 37

NORMELE TEHNICE privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private, aprobate prin Ordinul Ministrului Sănătății nr. 961/2016, există 11 criterii de alegere corectă a substanțelor biocide, printre acestea fiind spectrul de activitate adaptat obiectivelor fixate, timpul de acţiune, să aibă remanenţă cât mai mare pe suprafeţe, să fie compatibile cu materialele pe care se vor utiliza, să fie uşor de utilizat, să fie stabile în timp. Prin urmare, nimic nu o împiedică pe autoritate să aleagă un produs ușor de folosit, de pildă, din moment ce legislația specifică îi permite acest lucru. Un alt principiu rezultat din interpretarea respectivelor dispoziții este acela că documentația standard pusă la dispoziția autorităților este una orientativă, criteriile din cadrul ei având caracter de recomandare menite să sprijine activitatea epidemiologului de spital în selectarea produselor biocide de dezinfecţie adecvate situaţiei specifice a unităţilor sanitare. Dreptul de a stabili specificații proprii pentru produsele solicitate derivă și din faptul că responsabilitatea revenindu-i întrutotul unității sanitare, nu i se poate impune achiziționarea unui produs inferior, în condițiile în care există un interes public major în asigurarea unei stări de sănătate adecvate pentru pacienți. I. Analizând contestația formulată de SC ... SRL, Consiliul constată că prin aceasta sunt formulate critici doar cu privire la prevederile din fișa de date și caietul de sarcini produselor aferente lotului 2, în speță cu privire la solicitarea autorități contractante de a se oferta pentru produsul „Detergent – dezinfectant de nivel înalt pentru suprafețe mari”, și 2 bucăți „Pompă electrică pentru dozarea automată a dezinfectantului de nivel înalt pentru suprafețe (pulbere)”, solicitând, în principal, eliminarea acestei cerințe din documentația de atribuire, întrucât acesta este, în opinia sa, un mijloc de restricționare a competiției și o clauză anticoncurențială. În subsidiar, contestatoarea critică faptul că specificațiile tehnice ale pompei electrice pentru dozarea automată a dezinfectantului de suprafețe sunt cele ale pompei DG-Xtra fabricată de ECOLABDEUTSCHLAND GMBH care comercializează acest produs prin SC ECOLAB SRL prezent și pe piața dezinfectanților medicali cât și faptul că anumite cerințe sunt preluate fără vreo legătură cu speța, respectiv produsul să fie clasificat dispozitiv medical și să aibă marcaj CE. Contestatoarea solicită eliminarea prezentării certificatului CE sau a declarației producătorului de conformitate cu Directiva 92/42/EEC, respectiv ISO 13485 (ca fiind specific producției de dispozitive medicale) și efectuarea precizării că certificatul ISO 9001 trebuie să se refere la producătorul pompei și nu la ofertantul distribuitor de produse dezinfectante. Tot în susbsidiar, contestatoarea solicită de asemenea eliminarea specificațiilor tehnice ale pompei care, în opinia sa, nu au legătură cu 38

funcționalitatea aparatului și sunt menite să favorizeze produsul SC ECOLAB SRL, respectiv: „- Să aibă tastatură tip folie care să permită dezinfectarea facilă; - Să permit selectarea concentrației soluției de lucru în intervalul 0,25% - 3%; - Greutate maximă 20kg și Dimensiuni maxime: 50/50 cm”. Analizând criticile formulate de către SC ... SRL referitoare la caracterul restrictiv al solicitării cu titlu gratuit a 2 pompe pentru dozarea automată a dezinfectantului de nivel înalt, Consiliul constată caracterul fondat al criticilor, iar pentru următoarele considerente, va obliga autoritatea contractantă la eliminarea din documentația de atribuire a prevederilor referitoare la produsul „Pompă electrică pentru dozarea automată a dezinfectantului de nivel înalt pentru suprafețe (pulbere)”. Un prim aspect, în constituie faptul că procedura de atribuire în cauză are ca obiect „ furnizare substanțe biocide și dispozitive necesare pentru îndeplinirea operațiunilor de curățenie și dezinfecție”, cod CPV 33631600-8 Antiseptice și dezinfectante (Rev.2). Într-adevăr, așa cum susține și autoritatea contractantă a fost ales codul CPV ce descrie cu cea mai mare acuratețe achiziția în speță. Sub acest aspect, autoritatea contractantă a prevăzut ca obiect al achiziției și dispozitivele necesare pentru dezinfecție. O astfel de cerință obligă furnizorii de dezinfectanți de categoria celor solicitați la lotul 2, respectiv „Detergent-dezinfectant de nivel înalt pentru suprafețe mari” să se asocieze cu un furnizor de astfel de pompe, care, așa cum rezultă din informațiile depuse la dosarul cauzei, singurul furnizor este SC ECOLAB SRL, situație care constituie o restricție de a participa la procedură, în condițiile în care unicul furnizor nu se poate asocia cu toți ofertanții, mai cu seamă că acest furnizor de pompe este, la rândul său, furnizor și producător de dezinfectant. Din informațiile prezentate atât de către contestatoare cât și cele obținute prin intermediul internetului, specificațiile tehnice stabilite de către autoritatea contractantă conduc la concluzia că acestea au fost preluate, cu mici modificări, de la produsul comercializat de SC ECOLAB SRL cu denumirea DG-Xtra. De altfel, autoritatea contractantă nu a putut face dovada că în etapa de consultare a pieței, despre care face vorbire în punctul de vedere, a identificat existența pe piață a mai multor tipuri de pompe similare cu cele solicitate, inclusiv cu specificațiile tehnice ale acestora. În acest sens, Consiliul constată că autoritatea contractantă se rezumă cu privire la critica adusă faptului că specificațiile tehnice sunt ale produsului comercializat de SC ECOLAB SRL, doar la a afirma că, „autoritatea contractantă a elaborat cerințele tehnice generale în corelație cu necesitățile obiective ale acesteia, fără restricționarea nejustificată a operatorilor economici și fără a favoriza operatorul economic SC ECOLAB SRL”. 39

Consiliul reține că într-adevăr autoritatea contractantă a justificat necesitatea obligatorie a existenței unor astfel de pompe pentru dozarea automată a dezinfectantului de nivel înalt, având în vedere profilul oncologic al unității sanitare și susceptibilitatea crescută la infecții a pacienților imunodeprimați, realizarea curățeniei-dezinfecției corecte a suprafețelor în zonele cu cel mai ridicat grad de risc infecțios în scopul prevenirii infecțiilor nosocomiale, precum și monitorizarea corectitudinii efectuării acestor operațiuni. Însă, Consiliul va reține că unitățile sanitare sunt într-adevăr ținute de respectarea prevederilor Ordinului nr. 961/2016, potrivit cărora la art. 15 stabilesc că „este obligatorie respectarea concentrațiilor și a timpului de contact specificate în avizul produsului”, art. 22 stabilește criteriul de alegere corectă a dezinfectantului lit.g) „să fie ușor de utilizat” și art. 23 prin care sunt stabilite necesitățile la prepararea și utilizarea soluțiilor dezinfectante, lit. a) „cunoașterea exactă a concentrației de lucru în funcție destabilitate și eficacitate, conform unei corecte practici medicale, pentru a se evita contaminarea și degradarea sau inactivarea lor”. Toate acestea sunt motive suficiente pentru a achiziționa pompe pentru dozarea automată a dezinfectantului, însă nu prin obligarea furnizorilor de dezinfectanți de a pune la dispoziție cu titlu gratuit astfel de echipamente, o astfel de cerință fiind, în fapt, o restricționare în participarea la procedura de atribuire. Nu în ultimul rând, de vreme ce pe piață există un singur furnizor de astfel de pompe, fapt neînlăturat de către autoritatea contractantă prin dovezi, o astfel de cerință pune operatorii economici în situația de a achiziționa la preț neconcurențial un produs pe care să îl pună ulterior la dispoziția autorității contractante cu titlu gratuit, aceasta dovedindu-se a fi o încălcare a echilibrului contractual între cele două părți, autoritatea contractantă și ofertantul câștigător. Or, în contextul în care, așa cum în mod corect și-a formulat apărările autoritatea contractantă cu privire la necesitatea obligatorie a unor astfel de pompe, Consiliul constată că aceasta are posibilitatea achiziționării acestora ca dispozitiv medical, în măsura în care consideră că exclusiv un astfel de produs îi poate satisface necesitățile, însă nu în cadrul acestei achiziții, ca produs accesoriu. Consiliul reține în soluționare că pentru dozarea dezinfectanților există pe piață pompe dozatoare care pot fi atașate flacoanelor de produs, însă specificațiile tehnice impuse de către autoritatea contractantă pentru pompele prevăzute în caietul de sarcini, lot 2b), sunt specifice unui singur produs și comerciant, fapt neînlăturat prin dovezi de către aceasta, situație care restricționează participarea la procedura de atribuire a furnizorilor de dezinfectanți care ar trebui să achiziționeze pompele electrice impuse de către autoritatea contractantă și puse ulterior la dispoziția acesteia cu titlu gratuit. Așa cum s-a reținut și anterior, chiar dacă aceste pompe sunt, în mod evident și justificat, utile autorității contractante, fiind un produs 40

inovativ, de înaltă tehnologie, așa cum îl numește chiar producătorul, ele nu pot fi prevăzute a fi livrate cu caracter accesoriu și gratuit, întrucât, pe de o parte, o astfel de prevedere are caracter restrictiv, iar pe de altă parte existând pe piață un singur furnizor de astfel de pompe, în lipsa unor dovezi contrare, acesta conduce de asemenea la o restricție de a participa la prpcedura de atribuire prin forțarea tuturor operatorilor economici de a achiziționa de la acest furnizor cele două pompe electrice, context în care livrarea gratuită a Pompei electrice pentru dozarea automată a dezinfectantului de nivel înalt pentru suprafeţe (granule, pulbere) se dovedește a fi o cerință restrictivă, urmând a fi înlăturată din documentația de atribuire. Consiliul constată că SC ... SRL a solicitat în principal eliminarea cerinței autorității contractante de a pune la dispoziție cu titlu gratuit a 2 pompe pentru dozarea automată a dezinfectantului de nivel înalt, iar în subsidiar, în cazul menținerii acestei cerințe a solicitat eliminarea: - prezentării certificatului CE sau a declarației producătorului de conformitate cu Directiva 92/42/EEC, respectiv ISO 13485 (ca fiind specific producției de sispozitive medicale) și efectuarea precizării că certificatul ISO 9001 trebuie să se refere la producătorul pompei și nu la ofertantul distribuitor de produse dezinfectante; și - specificațiilor tehnice ale pompei care nu au legătură cu funcționalitatea aparatului și sunt menite să favorizeze produsul SC ECOLAB SRL, respectiv: „- Să aibă tastatură tip folie care să permită dezinfectarea facilă; - Să permit selectarea concentrației soluției de lucru în intervalul 0,25% - 3%; - Greutate maximă 20kg și Dimensiuni maxime: 50/50 cm”. Având în vedere faptul analiza criticilor aduse de către contestatoare cu privire la necesitatea eliminării din documentația de atribuire a cerinței referitoare la „Pompa electrică pentru dozarea automată a dezinfectantului de nivel înalt” a condus la concluzia că o astfel de cerință are caracter restrictiv pentru operatorii economici situație în care se impune eliminarea cerinței, Consiliul constată ca rămase fără obiect solicitările subsidiare referitoare la eliminarea prevederilor referitoare la prezentarea certificatelor CE și ISO 9001 și ale unor specificații tehnice ale pompei, enumerate anterior. Pentru toate aceste motive, în baza art. 26 alin. (2) din Legea nr. 101/2016, Consiliul va admite contestația formulată de SC ... SRL în contradictoriu cu INSTITUTUL ONCOLOGIC PROF. DR. ALEXANDRU TRESTIOREANU și va obliga autoritatea contractantă să publice în SEAP măsurile de remediere care decurg din considerentele prezentei decizii, în sensul eliminării tuturor prevederilor din documentația de atribuire referitoare la „Pompă electrică pentru dozarea automată a dezinfectantului de nivel înalt pentru suprafețe (pulbere)”, lot 2. În ceea ce privește cheltuielile de judecată solicitate de contestatoare, Consiliul observă că la dosarul cauzei se găsește factura 41

seria 1 nr. 091/25.10.2019 în valoare de 1.500 lei inclusiv TVA și Ordinul de plată ING din 25.10.2019, potrivit căruia SC ... SRL a plătit suma de 1.500 lei către TOMESCU CODRUȚA-CABINET DE AVOCAT, reprezentând „«Onorariu asistare-reprezentare contestație CNSC docum. atribuire achiz. «Acord cadru furnizare substanțe biocide și dispozitive necesare pentru îndeplinirea operațiunilor de curățenie și dezinfecție» - lot 2 – org. de INSTITUTUL ONCOLOGIC PROF. DR. ALEXANDRU TRESTIOREANU”. Potrivit prevederilor art. 26 alin. (9) din Legea nr. 101/2016, „Consiliul poate obliga, la cerere, partea în culpă, la plata cheltuielilor efectuate pentru soluţionarea contestaţiei. Cuantumul, detalierea şi documentele doveditoare ale cheltuielilor efectuate sunt prezentate în cerere, care trebuie depusă înainte de pronunţarea deciziei de soluţionare a contestaţiei’’. Potrivit art. 453 din Codul de procedură civilă: „(1) Partea care pierde procesul va fi obligată, la cererea părţii care a câştigat, să îi plătească acesteia cheltuieli de judecată. (2) Când cererea a fost admisă numai în parte, judecătorii vor stabili măsura în care fiecare dintre părţi poate fi obligată la plata cheltuielilor de judecată. Dacă este cazul, judecătorii vor putea dispune compensarea cheltuielilor de judecată.” Având în vedere că din analiza contestației s-a constatat caracterul fondat al acesteia, Consiliul obligă autoritatea contractantă INSTITUTUL ONCOLOGIC PROF. DR. ALEXANDRU TRESTIOREANU la plata către contestatoarea SC ... SRL a sumei de 1500 lei cu titlul de cheltuieli de judecată. II. În ceea ce privește contestația depusă de SC .... SRL, Consiliul va analiza, pe rând, criticile formulate împotriva documentației de atibuire aferentă loturilor 2, 3, 5, 6, 7 și 10. Lotul 2 – Detergent-dezinfectant de nivel înalt pentru suprafețe mari 1. O primă critică a contestatoarei vizează faptul că autoritatea contractantă a solicitat prezentarea produsului „Forma de prezentare: Pulbere”, cerință restrictivă, în opinia sa, întrucât prin aceasta autoritatea contractantă urmărește favorizarea unui anumit furnizor. În condițiile în care nu este permisă ofertarea unui produs care nu este sub formă de pudră însă respectă toate celelelate cerințe din caietul de sarcini este restrânsă în mod artificial concurența, fiind încălcate dispozițiile art. 50 alin. (2) și art. 155 alin. (6) din Legea nr. 98/2016. Contestatoarea solicită modificarea cerinței prin acceptarea de către autoritatea contractantă și ofertarea unor produse sub formă lichidă. Consiliul constată că prin adresa nr. 5051A/31.10.2019, autoritatea contractantă a publicat în SEAP în data de 31.10.2019 ora 9:45 „Notificare” cu „Măsuri de remediere în urma contestație depusă la CNSC cu nr. 43310/28.10.2019, conform documentului atașat” - 42

[CN1016113/00012] Răspuns Clarificări 1.docx.p7s”, iar la ora 9:49 a fost publicată măsura suspendării procedurii de atribuire. Prin adresa publicată în SEAP autoritatea contractantă a comunicat în atenția operatorilor economici măsurile de remediere luate, și pe cxale de consecință modificarea prevederilor documentației de atribuire, respectiv: „Măsură remediată 2: remedierea se va aplica pentru lotul 2a Se acceptă modificarea, astfel: cu «Forma de prezentare: recipienți de maxim 2 Kg/5 litri cu sistem de dozare pentru fiecare recipient ce va intra în prețul produsului»”. În aceste condiții, prin acceptarea și publicarea în SEAP a modificărilor intervenite cu privire la cerința criticată, Consiliul va reține criticile ca rămase fără obiect. 2. Contestatoarea critică și faptul că pentru detergentul solicitat la lotul 2, a constatat lipsa activității fungicide EN 13624 din spectrul de activitate solicitat în caietul de sarcini, și solicită introducerea acesteia, întrucât standardul 14885:2015 și Ordinul 1071/2017 precizează ca obligatorii tulpinile de testare Candida albicans ATCC 10231 și Aspergillus brasiliensis ATCC 16404. Cu privire la cerința criticată, Consiliul constată că în caietul de sarcini, lotul 2, punctul 5 Spectru de activitate, autoritatea contractantă a stabilit ca produsul să aibă spectru de activitate bactericidă, levuricidă, mycobactericidă, virucidă și sporicidă. Așa cum susține și autoritatea contractantă, Consiliul constată că stabilirea spectrului de activitate este stabilit de către autoritatea contractantă în funcție de propriile necesități, în speță de circulația germenilor în spital (probe bacteriologice de la pacienți și probe de autocontrol ale mediului de spital, în care, după cum susține au fost identificați exclusiv germeni din genul Candida (n.n. care sunt cuprinse în testarea levuricidă EN 13624), Ordinul nr. 961/2016 la art. 22 acordă dreptul instituțiilor sanitare să stabilească criteriile de alegere corectă a dezinfectatelor unul dintre aceste criterii fiind și „a) spectrul de activitate daptat obiectivelor fixate”. Prin urmare, autoritatea contractantă a stabilit că pentru dezinfectantul aferent lotului 2 avea dreptul, conform actelor normative în materia dezinfectanților, să stabilească spectrul de activitate specific necesităților proprii, relevante în acest sens fiind inclusiv prevederile legale în materia achizițiilor publice, respectiv art. 20 din HG nr. 395/2016 care stabilesc la alin. (10) „Caietul de sarcini conține, în mod obligatoriu, specificații tehnice care reprezintă cerințe, prescripții, caracteristici de natură tehnică ce permit fiecărui produs, serviciu sau lucrare să fie descris, în mod obiectiv, astfel încât să corespundă necesității autorității contractante. Consiliul va reține în soluționare ca relevante în acest sens și precizările din Nota de final a Ordinul nr. 1082/731/2016 pentru aprobarea modelului de documentaţie de atribuire standard privind 43

achiziţia de produse biocide, care vin să întărească faptul că autoritatea contractată are dreptul de a stabili criteriile de alegere a dezinfectanților și spectrul de activitate al acestora în funcție de propriile necesități. În acest sens, Consiliul reține în soluționare că Ordinul nr. 1082/2016 precizează că: „Aceste criterii au caracter de recomandare menite să sprijine activitatea epidemiologului de spital în selectarea produselor biocide de dezinfecţie adecvate situaţiei specifice a unităţilor sanitare, în conformitate cu Planul de supraveghere a infecţiilor nosocomiale (circulaţia germenilor, etiologia infecţiilor nosocomiale etc.) şi se aplică în funcţie de nivelul de dezinfecţie necesar suprafeţelor din unităţile sanitare critice sau noncritice şi nivelul de dezinfecţie indicat acestora: - dezinfecţie de nivel scăzut, intermediar sau înalt în conformitate cu recomandările Ordinului ministrului sănătăţii nr. 961/2016 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private, tehnicii de lucru şi interpretare pentru testele de evaluare a eficienţei procedurii de curăţenie şi dezinfecţie, procedurilor recomandate pentru dezinfecţia mâinilor, în funcţie de nivelul de risc, metodelor de aplicare a dezinfectantelor chimice în funcţie de suportul care urmează să fie tratat şi a metodelor de evaluare a derulării şi eficienţei procesului de sterilizare, cu modificările ulterioare - standarde conform SR EN 14885/2015: • obligatorii: bactericidă şi levuricidă (destinată suprafeţelor din arii noncritice, respectiv săli aşteptare, pavimente spaţii comune, grupuri sanitare etc.); • adiţionale (destinată suprafeţelor, instrumentarului şi tegumentelor din săli de intervenţii chirurgicale, săli de pansamente, secţii de terapie intensivă, neonatologie etc.)”. Consiliul constată că atât standardul EN 14885/2015 cât și Ordinul nr. 1071/2017 permit autorității contractante să aleagă, în funcție de necesitățile proprii, așa cum s-a reținut anterior, doar spectrul de activitate „Levuricidă: EN 13624(Candida albicans) 92,1), timp de contact ≤ 5 min (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau persoanlul medical) sau ≤ 60 min. (pentru alte tipuri de suprafețe), reducere lg.≥4,0” existând conjuncția „SAU” între acest tip de testare și testarea „Candida albicans ATCC 10231 și Aspergillus brasilliensis ATCC 16404 (fungicid)” invocată de către contestatoare ca fiind necesară în opinia sa. Prin urmare, având în vedere cele reținute anterior cât și faptul că SC ..... SRL s-a rezumat doar la a susține că lipsește activitatea fungicidă EN 13624 situație în care consideră că se impune includerea acestei testări fără a justifica în mod concret care este motivul pentru care este necesară această testare, Consiliul va respinge ca nefondată critica. 44

3. Este criticată de către contestatoare și cerința privind analiza comparativă „Prețul ofertat va fi: prețul pe un litru de soluție de lucru care acoperă în totalitate spectrul solicitat în 15 minute și a punerii la dispoziție pentru toată perioada de derulare a acordului cadru a echipamentului de dozare automată a dezinfectantului” solicitând obligarea autorității contractante la modificarea timpului de contact menționat cu respectarea standardului EN 14885/2015 și Ordinul nr. 1071/2017. Contestatoarea arată în susținerea celor de mai sus că Ordinul nr. 1071/2017 la secțiunea „Dezinfecția suprafețelor critice” subpunctul „Activitate antimicrobiană și standarde” sunt prevăzute în mod expres spectrele de activitate conform EN 14885:2015, printre care și activitatea „Micobactericidă EN 14348(2,1), timp de contact 60min., reducere lg.>/=4,0”, motiv pentru care consideră că autoritatea contractantă este obligată să stabilească timpul maxim de contact de 60 de min. impus prin normele tehnice, timpii de contact neputând fi reduși de către autoritatea contractantă în opinia sa. Consiliul constată că cerința criticată care se regăsește la punctul 7 al lotului 2 în caietul de sarcini este prevăzută de Ordinul nr. 1082/2016 completat cu Ordinul nr. 1071/2017 astfel „ • Micobactericidă EN 14348 (2,1), timp de contact 60 min., reducere lg. ≥ 4,0”. În standardul 14885:2015 se stabilește însă că pentru activitatea micobactericidă EN 14348 „Sunt permise următoarele condiții adiționale de testare: Etape - 10ºC 5 min., 15 min., 30 min”, prin urmare, timpul de 15 minute solicitat de către autoritatea contractantă este permis în situații de excepție justificate de către aceasta. În acest sens, Consiliul va reține în soluționare susținerile autorității contractante aduse în justificarea mențineri timpului de 15 minute, timp permis de normativele în materie, respectiv „în unitatea noastră nu au fost internați pacienți cu Mycobacterium tuberculosis, întrucât aceștia prezintă un risc crescut de transmitere a infecției celorlalți pacienți imunodeprimați și sunt direcționați către unitățile de profil până la negativitatea probelor bacteriologice, astfel necesitatea activității micobacteriologice reprezintă o situație excepțională. (...) timpul de acțiune de 15 minute este timpul maxim acceptabil pentru a nu bloca desfășurarea activității medicale în special pe secțiile în care este utilizat frecvent acest tip de produs (ATI, Blocuri operatorii)”. Pe de altă parte, Nota de la finalul Ordinului nr. 961/2016 citată la pagina 37-38 din prezenta, permit autorităților să solicite, în funcție de nevoile sale apecifice testări adiționale. Prin urmare, având în vedere toate prevederile legale indicate în preambulul analizei contestației pe fond cât și situația de fapt constatată, Consiliul va respinge ca nefondate aceste critici și menține cerința autorității contractante. 45

4. Este criticată și cerința autorității contractante potrivit căreia ofertanții sunt obligați să oferteze produse care „Să prezinte marcaj european de conformitate CE”, solicitând eliminarea acesteia. Consiliul reține ca rămasă fără obiect critica având în vedere că prin adresa nr. 5051A/31.10.2019 a publicat în SEAP măsuri de remediere și cu privire la această cerință, autoritatea contractantă aducând la cunoștința operatorilor economici ca: „Măsură remediată 1: remedierea se va aplica pentru loturile 1, 2a, 3, 5, 6, 10, 12, 13, 17, astfel: Se acceptă eliminarea cerinței «Să prezinte marcaj european de conformitate CE»”. 5. Este solicitată de către contestatoare și eliminarea cerinței potrivit căreia produsul ofertat la lotul 2 „Să nu prezinte pictogramele de pericol GHS06, GHS07, GHS08 și GHS09”, invocând în susținerea solicitării faptul că produsul este avizat de către Comisia Națională pentru Produse Biocide, singura în măsură să avizeze un produs, iar autoritatea contractantă nu poate introduce în caietul de sarcini criterii selective pentru ofertarea produselor. Consiliul va respinge ca nefondată solicitarea contestatoarei de eliminare a cerinței referitoare la pictogramele aplicate pe produsele ofertate, având în vedere în primul rând faptul că autoritatea contractantă este singura în măsură să stabilească propriile necesități, fapt stabilit de către legiuitor potrivit art. 20 alin. (10) din HG nr. 395/2016 cât și actele normative reținute în preambulul analizei contestației. Pe altă parte, actele normative în materia dezinfectantelor prevăd aceeași manieră de abordare a autorităților contractante atunci când stabilesc specificațiile tehnice ale produselor dezinfectante, în acest sens Consiliul va reține ca relevante prevederile Ordinului nr. 961/2016 care stabilesc la art. 22 ca și „Criterii de alegere corectă a dezinfectantelor sunt următoarele: (...) f) gradul de periculozitate (foarte toxic, toxic, nociv, coroziv, iritant, oxidant, foarte inflamabil şi inflamabil) pentru personal şi pacienţi”. Consiliul reține că este esențial ca o unitate spitalicească de nivelul …., să uzeze de dreptul conferit de legiuitor și să stabilească printre criteriile de alegere a dezinfectanților ca aceștia să asigure sănătatea și securitatea în muncă a personalului care manipulează aceste produse și nu în ultimul rând să protejeze sănătatea pacienților imunodeprimați care prin patologia oncologică prezintă un grad crescut de sensibilitate, cât și a aparținătorilor, așa cum în mod corect, justifică autoritatea contractantă prin punctul de vedere. Or, prin lipsa pictogramelor, a căror existență pe produs este stabilită așa cum afirmă contestatoarea de către Comisia Națională pentru Produse Biocide autoritatea contractantă are garanția că produsele pe care urmează să le achiziționeze nu prezintă riscuri pentru persoanele care intră în contact, îndiferente de natura acestuia, cu 46

acestea, respectiv GHS02, GHS06, GHS08, GHS09 (produse inflamabile, toxicitate, iritare, sensibilitate, mutagenitate, cancerigenitate). Pictogramele de pericol GHS02 (inflamabil), GHS05 (coroziv) reprezintă pericole fizice cu risc de apariţie a accidentelor de muncă şi deteriorare a suprafeţelor, GHS06, GHS07, GHS08 sunt încadrate ca periculoase pentru sănătate (respectiv toxicitate, iritare, sensibilizare, mutagenitate, cancerigenitate), iar GHS09 periculoasă pentru mediu fiind necesară eliminarea acesteia ca deşeu chimic periculos în conformitate cu Ordinul nr. 1226/2012, Anexa nr. 1, cu costuri suplimentare pentru autoritatea contractantă.

Consiliul va reține în soluționare trimiterile autorității contractante la Norma tehnică privind gestionarea deşeurilor rezultate din activităţi medicale din 03.12.2012, aprobată prin Ordinul nr. 1226/2012, Anexa nr. 1 potrivit căreia în cazul acestor tipuri de deșeuri costurile de colectare sunt mai mari, iar acesta poate constitui un argument în plus față de restul argumentelor din punct de vedere al necesităților obiective ale autorității contractante, deși nu sunt de neglijat nici aceste eventuale costuri suplimentare, fiind vorba de eliminarea unor deșeuri chimice periculoase. Consiliul reține că sigurul motiv pentru care contestatoarea solicită eliminarea acestei cerințe l-ar constitui faptul că autoritatea contractantă nu poate introduce în caietul de sarcini „criterii selective”, întrucât produsul este avizat de către Comisia Națională pentru Produse Biocide și care este singura în măsură să avizeze produsul, or, în considerentele anterioare era reținut și demonstrat tocmai faptul că autoritățile contractante din domeniul sanitar au dreptul de a stabili criterii de alegere a dezinfectanților în funcție de necesitățile proprii. În acest context, este lipsit de orice relevanță cine sau care este instituția care emite avize și stabilește legat de existența sau nu a acestor pictograme, în condițiile în care autoritatea contractantă trebuie să se asigure, evident prin lipsa pictogramelor stabilită de instituția care avizează respectivul produs, că acesta nu prezintă niciunul dintre pericolele indicate prin pictogramele a căror lipsă este stabilită prin documentația de atribuire. În concluzie, un operator economic care nu poate asigura ofertarea unui produs care să nu prezinte pericolele indicate de către autoritatea contractantă prin lipsa pictogramelor, nu va putea îndeplini cerința din caietul de sarcini. Această prevedere nu poate fi considerată un criteriu restrictiv, participarea la procedura de atribuire fiind liberă și nerestrânsă pentru operatorii economici care pot oferta produse care nu au aplicate pictogramele solicitate, și în consecință nu prezintă aceste pericole iar faptul că un operator economic consider această cerință o restrictivă doar pentru că nu poate oferta produse fără pictogramele în discuție nu este un motiv suficient pentru a înlătura cerința din caietul de sarcini. 47

Mai mult decât atât contestatoarea nu a făcut dovada vătămării sale prin existența în documentația de atribuire a cerinței criticate, respectiv ca produsul să nu aibă aplicate pictograme. Astfel că, față de cele ce mai sus, Consiliul va dispune menținerea în caietul de sarcini a cerinței referitoare la lipsa pictogramelor referitoare la diferite pericole de pe produsul ofertat, singurul argument al contestatoarei potrivit căruia doar Comisia Națională pentru Produse Biocide avizează produsul și aceasta stabilește implicit care sunt pictogramele ce urmează a fi aplicate pe produs nu este un argument suficient pentru ca autoritatea contractantă să achiziționeze un produs care prezintă pericole (conform pictogramelor) pentru toate persoanele care intră în contact cu acestea. 6. O ultimă critică adusă cerințelor stabilite de către autoritatea contractantă pentru lotul 2, se referă la Pompa electrică pentru dozarea automată a dezinfectantului de nivel înalt pentru suprafețe, prevăzută în fișa de date a achiziției și în caietul de sarcini la punctul 2b. Referitor la criticile aduse cerinței legat de pompa electrică pentru dozarea automată a dezinfectantului de nivel înalt pentru suprafețe, Consiliul s-a pronunțat în cadrul contestației formulată de SC ... SRL în sensul admiterii criticilor și obligarea autorității contractante la eliminarea cerinței din întreaga documentație de atribuire, considerentele fiind aceleași și în analiza criticilor formulate în prezenta contestație de SC ...SRL. Lotul 3 – Dezinfectant de nivel înalt pentru suprafețe mici, aplicarea prin pulverizare. 1. SC .... SRL critică lipsa activității fungicide EN 13624 din spectrul de activitate solicitat în caietul de sarcini, solicitând obligarea autorității contractante la introducerea acesteia, întrucât atât Ordinul nr. 1071/2017 cât și standardul precizează testarea obligatorie pentru Candida albicans ATCC 10231 și Aspergillus brasiliensis ATCC 16404. Consiliul constată cu privire la aspectul criticat că autoritatea contractantă a stabilit prin caietul de sarcini la lotul 3 „Spectrul de activitate: (...) Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1) în condiții de murdărie, timp de contact≤5 min. (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau personalul medical) sau ≤60 min. (pentru alte tipuri de suprafețe), reducere lg.≥4,0”. Așa cum s-a reținut și anterior, autoritatea contractantă are dreptul de a stabili care sunt criteriile de alegere a dezinfectantelor în funcție de necesității proprii. Astfel, în ceea ce privește „Dezinfecția suprafeței”, standardul EN 14885 stabilește ca Referință EN 13624 (2,1) testarea „Candida albicans ATCC 10231 și Aspergillus Brasiliensis ATCC 16404 (fungicidă) sau Candida albicans ATCC 10231 (levurocidă)” stabilind totodată atât timpul de contact cât și substanțele interferente. 48

Consiliul constată că pentru dezinfectantul solicitat de autoritatea contractantă la lotul 3 are nevoie de un produs care să aibă spectrul de activitate Candida albicans în condițiile de murdărie și timp de contact necesare în funcție de specificul condițiilor de fapt din unitatea sa spitalicească, fiind singura în măsură și cu asumarea responsabilității pentru criteriile alese pentru produsele ce urmează a se achiziționa. Contestatoarea nu a reușit să dovedească care sunt motivele concrete pentru care autoritatea contractantă ar trebui să stabilească prin caietul de sarcini precizarea tulpinilor „obligatorii de testare” Candida albicans ATCC 10231 și Aspergillus brasiliensis ATCC 16404, în condițiile în care standardul oferă două posibilități, respectiv testarea „Candida albicans ATCC 10231 și Aspergillus Brasiliensis ATCC 16404 (fungicidă) sau Candida albicans ATCC 10231 (levurocidă)”. În condițiile în care autoritatea a ales unul dintre tipurile de testare alternative opționale în funcție de situația concretă existentă în spital, obligarea autorității contractante de a completa cerința cu alte două tipuri de testare, apare ca nefondată și nu în ultimul rând chiar nesusținută de către contestatoare, întrucât simpla manifestare de voință sau apreciere a acesteia că ar fi necesare și cele două testări nu poate constitui un motiv de admitere a solicitării. Totodată, Consiliul reține că această critică a mai fost analizată și în cadrul lotului 2 din contestația SC ... SRL, argumentele fiind valabile și aici. 2. Cu privire la dezinfectantul aferent lotului 3 contestatoarea solicită obligarea autorității contractante la reformularea cerinței „Prețul ofertat va fi: prețul pe un litru de soluție, cu sistem de pulverizare”, în sensul că aceasta să fie făcută în funcție de cantitatea exprimată în mililitri ce se aplică pe 1m², cantitate specificată în Avizul BIO pentru dezinfecția de nivel mediu pe întregul spectru de acțiune. În susținerea solicitării a indicat prevederile Anexei 4 care stabilesc că pentru produsele care se aplică prin pulverizare este necesară respectarea indicației „În cazul în care dezinfectantul se aplică prin pulverizare se va utiliza cantitatea specifică în aviz pentru a fi utilizată pentru un m² sau un mc la timpii recomandați”. Autoritatea contractantă a solicitat în caietul de sarcini ca produsul să fie ambalat în recipiente cu capacitate maximă de 1 litru prevăzute cu pulverizator, respectiv „Forma de prezentare: recipient cu capacitate maximă de 1 litru, fiecare prevăzut cu sistem de pulverizare ce va intra în prețul produsului, soluție gata de utilizare”. Consiliul reține că solicitarea unor pulverizatoare de maximum un litru produs lichid gata de utilizare nu vatămă cu nimic pe operatorii economici. Autoritatea nu este interesată ca operatorii să vină cu produse de concentrații mai mari decât cele necesare, situație care ar face utilă schimbarea metodei de comparație a prețurilor, respectiv cantitatea exprimată în mililitri ce se aplică pe 1 m2, deoarece într-o astfel de situație există riscul producerii unor accidente, în situația în 49

care s-ar aplica mai multe pulverizări. Astfel, este evident că personalul de curățenie va aplica produsul pe suprafețe până la curățarea acestora, și nu pe număr de pulverizări, fiind greu de crezut că există pregătirea teoretică a acestui tip de personal să aprecieze suprafața în metri pătrați sau centimetri pătrați pentru a ști cât dezinfectant să pulverizeze. Consiliul reține că denumirea produsului ce urmează a se achiziționa la lotul 3 este „Dezinfectant de nivel înalt pentru suprafețe mici, aplicare prin pulverizare” Prin urmare, o astfel de metodă este chiar absurdă, existând suprafele mai mici de 1 m2, de exemplu suprafața unei noptiere sau a unui scaun, diverse mânere de prindere, clanțe, robineți, etc, situație în care personalul de curățenie ar trebui să aplice o jumătate de pulverizare sau chiar un sfert, operațiune imposibil de executat, sau să supradozeze produsul. Este evident că nevoia autorității contractante este în sensul aprecierii cantitative, în condițiile respectării caietui de sarcini, respectiv produs „Dezinfectant de nivel înalt pentru suprafețe mici, aplicare prin pulverizare”, ambalat în flacoane de maximum 1 litru, gata de utilizare, pentru a respecta criteriile de utilizare şi păstrare corectă a produselor antiseptice prevăzute la art. 20 NORMELE TEHNICE privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private, aprobate prin Ordinul nr. 961/2016: a) un produs se utilizează numai în scopul pentru care a fost avizat; b) se respectă întocmai indicaţiile de utilizare de pe eticheta produsului; c) se respectă întocmai concentraţia şi timpul de contact precizate în avizul produsului;(...) g) este interzisă transvazarea în alt flacon; k) se recomandă alegerea produselor care se utilizează ca atare şi nu necesită diluţie; (...) l) sunt de preferat produsele condiţionate în flacoane cu cantitate mică’’. Prin urmare, Consiliul reține că nu există niciun interes al autorității contractante în a achiziționa pentru acest lot, produse mai concentrate, astfel încât să fie necesară schimbarea metodei de comparație, comparația cantitativă, în condițiile respectării caietului de sarcini, fiind singura în măsură să conducă la un rezultat al procedurii relevant. 3. Referitor la spectrul de acțiune menționat în caietul de sarcini, contestatoarea solicită obligarea autorității contractante la precizarea unui timp de contact pentru întreg spectrul de activitate. Cum dezinfectantul ce urmează a fi achiziționat la lotul 3 este de nivel înalt, deci pentru dezinfecția suprafețelor ce intră în contact cu pacienții sau personalul medical, timpul de acțiune este de 5 minute conform standardului 14885:2015. În analiza criticilor Consiliul constată că autoritatea contractantă a stabilit în caietul de sarcini „Prețul ofertat va fi: prețul pe un litru de soluție, cu sistem de pulverizare”, iar ca spectru de activitate a stabilit ca 50

acesta să răspundă necesităților sale. În acest sens se reține că spectrul de activitate a fost stabilit în caietul de sarcini la punctul 5 la lotului 3, cu respectarea standardului EN 14885:2015 și a Ordinului 961/2016, respectiv: „Spectrul de activitate: Bactericdă: EN 13727 (2,1), timp de contact maxim 5 min în condiții de murdărie (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau persoanlul medical) sau ≤ 60 min. (pentru alte tipuri de suprafețe) reducere lg. ≥ 5,0; Levuricidă: EN 13624 (candida albicans) (2,1) în condiții de murdărie, timp de contact ≤

5 min

. (pentru alte tipuri de suprafețe), reducere lg. ≥ 4,0 Mycobactercidă: EN14348 (2,1) în condiții de murdărie, timp de contcat 60 min în condiții de murdărie, reducere lg. ≥ 4, Virucidă:EN 14476 (2,1), timp de contact ≤

5 min. în condiții de murdărie (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau pacienții sau persoanlul medical) sau timp de contact 60 min., reducere lg. ≥ 4,0 Sporicidă: EN 13704 timp de contact maxim 60 minute în condiții de murdărie, reducere lg. ≥ 3,0”. Prin urmare, Consiliul reține că din moment ce criteriul de atribuire este clar, respectiv prețul cel mai scăzut, Analiza comparativă va avea în vedere preţul pe litru soluţie de lucru, care satisface cerinţele minimale ale caietului de sarcini", este cert că, în măsura în care se solicită pentru candida albicans și pentru activitatea virucidă un timp de contact mai mic sau egal cu 5 minute, este cert că timpul de contact luat în calcul este cel de 5 minute, urmând a fi respinsă această solicitare. 4. Contestatoarea solicită eliminarea cerinței ca produsul „Să nu prezinte pictogramele de pericol GHS02, GHS05, GHS06, GHS07, GHS08 și GHS09” având în vedere că produsul este avizat de către Comisia Națională pentru Produse Biocide iar autoritatea contractantă nu poate introduce în caietul de sarcini astfel de criterii. Cu privire la solicitarea contestatoarei de a obliga autoritatea contractantă la eliminarea cerinței referitoare la lipsa pictogramelor de pe produsul ofertat, Consiliul va respinge ca nefondată critica pentru aceleași considerente avute în vedere în analiza aceleiași solicitări pentru produsul ofertant la lotul 2. 5. Prin contestația formulată, SC .... SRL solicită de asemenea și eliminarea cerinței ca produsul „Să prezinte marcaj european de conformitate CE”. Consiliul constată că este rămasă fără obiect această critică având în vedere că autoritatea contractantă a luat măsuri de remediere ca urmare a contestației, modificări care au fost publicate în SEAP prin adresa nr. 5051A/31.10.2019. Lotul 5 – Detergent – dezinfectant de nivel mediu pentru suprafețe mari 51

1. Și cu privire la acest produs contestatoare consideră că este necesară eliminarea cerinței „Să nu prezinte pictogramele de pericol GHS02, GHS05, GHS06, GHS07, GHS08 și GHS09”, afirmând că autoritatea contractantă nu poate impune astfel de cerințe întrucât produsul este avizat de Comisia Națională pentru Produse Biocide, acesta fiind singura care este în măsură să avizeze produsul. Solicitarea contestatoarei de a obliga autoritatea contractantă la eliminarea cerinței referitoare la lipsa pictogramelor de pe produsul ofertat, va fi respinsă de către Consiliu ca nefondată pentru aceleași considerente avute în vedere în analiza aceluiași tip de solicitare ca și în cazul produsul ofertant la lotul 2. 2. Cu privire la cerința referitoare la analiza comparativă „Prețul ofertat va fi: prețul pe un litru de soluție de lucru care acoperă în totalitate spectrul solicitat de 30 minute”, contestatoarea solicită modificarea timpului de contact solicitat cu respectarea standardului 14885/2015 și Ordinul nr. 1071/2017. În acest sens, contestatoarea arată că prin Ordinul nr. 1071/2017 secțiunea „Dezinfecția suprafețelor semicritice” subpunctul „Activitate antimicrobiană și standarde” este stabilit spectru de activitate „Micobactericidă EN 14348 (2,1), timp de contact 60 min., reducere lg.>/=4,0”, timp care, în opinia sa, nu poate fi redus de autoritatea contractantă, întrucât întregul efect al utilizării dezinfectantului se produce după trecerea timpului de contact cel mai lung, timp necesar producerii unor anumite activități antimicrobiene care necesită un asemenea timp de contact mai lung decât celelalte. Contestatoarea susține că indiferent de dorința autorități contractante de a achiziționa un produs care să realizeze dezinfecția dorită într-un timp de contact cât mai scurt, există obligația de a respecta timpii de contact ficsi stabiliți prin normele tehnice obligatorii din standardul 14885:2015. Consiliul constată că situația este similară cu critica adusă spectrului de activitate stabilit pentru activitatea micobactericidă pentru produsul stabilită pentru lotul 2, reținând aceleași considerente respectiv faptul că în standardul 14885:2015 se stabilește că pentru activitatea micobactericidă EN 14348 „Sunt permise următoarele condiții adiționale de testare: Etape - 10ºC 5 min., 15 min., 30 min”, prin urmare, timpul de 30 minute solicitat de către autoritatea contractantă este permis în situații de excepție justificate de către aceasta, motiv pentru care va respinge criticile aduse acestei cerințe, Ordinul 961/2016 permițând autorității contractante alegerea unui timp adițional, în funcție de necesitățile sale. În luarea deciziei Consiliul a reținut și justificările autorității contractante, respectiv nevoile reale specifice acestei unități spitalicești, potrivit cărora „Timpul de acțiune de 30 minute este timpul maxim acceptabil pentru a nu bloca desfășurarea activității medicale desfășurarea activității medicale și pentru realizarea activității de 52

curățenie și dezinfecție pe secții. Având în vedere că produsul biocid este unul concentrat, iar prețul solicitat este «prețul pe un litru de soluție de lucru», permite încadrarea în timpul de acțiune de 30 minute necesar autorității pentru efectuarea procedurilor de curățenie și dezinfecție prin creșterea concentrației”. 3. Ultima critică referitoare la produsul stabilit la lotul 5 se referă la cerința potrivit căreia produsul trebuie „Să prezinte marcaj european de conformitate CE”, solicitând eliminarea acestei cerințe, critică care este rămasă fără obiect. În acest sens, Consiliul constată că prin măsurile de remediere publicate cu adresa nr. 5051A/31.10.2019 a comunicat operatorilor economici, următoarele: „Măsură remediată 1: remedierea seva aplica pentru loturile 1, 2a, 3, 5, 6, 10, 12, 13, 17, astfel: Se acceptă eliminarea cerință «Să prezinte marcaj european de conformite CE»”. Lotul 6 Dezinfectant rapid de nivel mediu pentru suprafețe mici, aplicate prin pulverizare 1. Cu privire la dezinfectantul aferent lotului 6 contestatoarea solicită obligarea autorității contractante la reformularea cerinței cu privire la cerința „Prețul ofertat va fi: prețul pe un litru de soluție în condițiile respectării cerințelor obligatorii menționate, cu sistem de pulverizare”, similară cu cerința stabilită la lotul 3 dezinfectant de nivel înalt, să fie făcută în funcție de cantitatea exprimată în mililitri ce se aplică pe 1m², cantitate specificată în Avizul BIO pentru dezinfecția de nivel mediu pe întregul spectru de acțiune. Și în cazul acestei critici, similar cu criticile aduse produsului de la lotul 3, au fost indicate prevederile Anexei 4 care stabilesc că pentru produsele care se aplică prin pulverizare este necesară respectarea indicației „În cazul în care dezinfectantul se aplică prin pulverizare se va utiliza cantitatea specifică în aviz pentru a fi utilizată pentru un m² sau un mc la timpii recomandați”. Consiliul va reține că produsul ce urmează a fi achiziționat la lotul 6 este „Dezinfectant rapid de nivel mediu pentru suprafețe mici, aplicare prin pulverizare”, singura diferență dintre cele două produse fiind aceea că produsul de la lotul 3 este de „nivel înalt” iar la lotul 6 de „nivel mediu”. Prin urmare, pentru aceleași considerente avute în vedere la analiza solicitării în cazul lotului 3, Consiliul reține că nu există niciun interes al autorității contractante în a achiziționa pentru lotul 6, produse mai concentrate, astfel încât să fie necesară schimbarea metodei de comparație, comparația cantitativă, în condițiile respectării caietului de sarcini, fiind singura în măsură să conducă la un rezultat al procedurii relevant. 2. Contestatoarea critică și timpul de contact de 5 minute pentru activitatea micobactericidă și solicită obligarea autorității contractante la 53

modificarea timpului de contact de 60 de minute cu cel de 5 minute, ținând cont de faptul că la celelalte activități antimicrobiene este solicitat un timp de contact de 5 minute, timp adițional precizat în tabelul prezentat în contestație. Se solicită obligarea autorității contractante de a preciza timpul unitar de contact de 5 minute pentru tot spectrul de activitate, inclusiv activitatea micobactericidă, stabilindu-se astfel un singur timp de contact unitar cu respectarea întocmai a SR EN 14885/2016, un motiv în plus al modificări ar rezulta chiar din denumirea lotului, respectiv „Dezinfectant rapid”. Consiliul constată că autoritatea contractantă a stabilit în caietul de sarcini la punctul 7 că „Prețul ofertat va fi: prețul pe un litru de soluție în condițiile respectării cerințelor obligatorii menționate, cu sistem de pulverizare”. Pe de altă parte, folosirea timpilor adiționali sunt la latitudinea autorității contractante, în funcție de nevoile sale specifice, așa cum s-a arătat mai sus. Consiliul va respinge solicitarea contestatoarei de a obliga autoritatea contractantă la adăugarea timpului de contact de 5 minute pentru aceleași considerente avute în vedere la în analiza unei solicitări similare formulată de către contestatoare în cazul produsului de la lotul 3, produs care se aplică tot prin pulverizare. 3. Cu privire la criticile aduse cerinței „Să prezinte marcaj european de conformitate CE”, Consiliul ca constata critica rămasă fără obiect având în vedere măsurile de remediere publicate pe SEAP cu adresa 5051A/31.10.2019, prin care cerința a fost eliminată inclusiv pentru lotul 6. 4. Și în cazul lotului 6 este criticată cerința „Să nu prezinte pictogramele de pericol GHS06, GHS08 și GHS09”, solicitând eliminarea acestei cerințe, întrucât un astfel de produs este avizat de către Comisia Națională pentru Produse Biocide, iar autoritatea contractantă nu poate introduce cerințe prin care să impună lipsa unor informații cu privire la care se poate pronunța doar instituția abilitată în acest sens. Consiliul va respinge ca nefondată solicitarea contestatoarei de a obliga autoritatea contractantă la eliminarea cerinței referitoare la lipsa pictogramelor de pe produsul ofertat, pentru aceleași considerente avute în vedere în soluționarea solicitării în cazul produsului ce urmează a fi ofertat la lotul 2. Lotul 7 - Șervețele pentru curățenia și dezinfecția de nivel mediu a suprafețelor și echipamentelor medicale 1. O primă critică cu privire la produsul ce urmează a fi ofertat în cadrul acestui lot se referă la cerința din caietul de sarcini privind activitatea virucidă EN 14476 (Adenovirus, Poliovirus). Referitor la acesta contestatoarea arată că autoritatea contractantă trebuie să fie obligată la respectarea prevederilor standardului EN 14885:2015 care prevede, în mod expres, că activitatea virucidă să aibă 54

eficacitate pe cele trei tulpini standardizate, Poliovirus tip 1, LSc-2ab (Picornavirus), Adenovirus tip 5, tulpina Adenoid 75 ATCC VR-5, Murine Norovirus, tulpina S99 Berlin. Consilul constată că legat de aspectele criticate autoritatea contractantă a dispus măsuri de remediere publicate în SEAP, cu adresa nr. 5051A/31.10.2019, după primirea contestației prin care comunică operatorilor economici interesați de partciparea la procedura de atribuire că: „Măsură remediată 3: remedierea se va aplica pentru lotul 7 Se acceptă modificarea, stafel: Referitor la cerința de introducere a testelor pe Murine Norovirus, tulpina S99 Berlin pentru activitatea virucidă EN 14476, autoritatea contractantă elimină specificarea tulpinilor de testare (Adenovirus, Poliovirus) în conformitate cu specificațiile tehnice recomandate în ordinul nr. 1071/2017 pentru spectrul de activitate virucidă, respectiv: «EN 14476 (2,1), timp de contact ≤ 5 min. (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau persoanlul medical), reducere lg.≥4,0»”. Astfel, față de măsurile de remediere luate și necontestate, Consiliul constată criticile aduse acestei cerințe ca rămasă fără obiect. 2. Se solicită și în cazul lotului 7 eliminarea cerinței referitoare la pictograme, potrivit căreia, în cazul acestui lot produsul „Să nu prezinte pictogramele de pericol GHS05, GHS06, HGS07, GHS08 și GHS09”, cerință care va fi menținută de către Consiliul pentru aceleași considerente ca cele avute în vedere la analizarea aceleași solicitări formulată la produsul de la lotul 2. Lotul 10 – Dezinfectant pentru dezinfecția terminală prin nebulizare 1. Aceeiași critică și pentru aceleași argumente, ca și în cazul lotului 7 referitoare la cerința privind pictogramele, este formulată și în cazul lotului 10, contestatoarea solicitând eliminarea acesteia, respectiv eliminarea cerinței ca produsul „Să nu prezinte pictogramele de pericol GHS02, GHS05, HGS06, GHS08 și GHS09”, solicitare care va fi respinsă ca nefondată pentru considerentele avute în vedere în analiza solicitării la lotul 2 și următoarele pentru care o astfel de cerere a fost formulată de către contestatoare. 2. Consiliul va respinge ca rămasă fără obiect critica formulate cu privire la marcajul CE solicitat de către autoritatea contractantă și în cazul produsului prevăzut la lotul 10, având în vedere că prin adresa nr. 5051A/31.10.2019 a fost publicat în SEAP că: „Măsură remediată 1: remedierea se va aplica pentru loturilor 1, 2a, 3, 5, 6, 10, 12, 13, 17, astfel: Se acceptă eliminarea cerinței «Să prezinte marcaj European de conformitate CE»”. 3. O ultimă critică a contestatoarei vizează cerința „Lichid în recipient de maxim 5 litri, compatibil cu aparatele Aseptojet S aflate în dotarea unității noastre”, despre care susține că restrânge în mod 55

nejustificat concurența, prevederile art. 155 alin. (6) din Legea nr. 98/2016 cât și prevederile art. 38 alin. (1) din „Ordonanța de Urgență nr. 34/2006”, solicitând obligarea autorității contractante la modificarea cerinței, fără a preciza marca aparatelor de nebulizare. Consiliul constată că autoritatea contractantă a luat măsuri de remediere cu privire la aspectele criticate, comunicând în SEAP cu adresa nr. 5051A/31.10.2019, că: „Măsură remediată 4: remedierea se va aplica pentru lotul 10 Se acceptă modificarea, astfel: se completează și va avea următoarea formă «Lichid în recipient de maxim 5 litri, compatibil cu aparatele Aseptojet S aflate în dotarea unității noastre sau se vor accepta ofertele cu alte forme de prezentare cu obligativitatea punerii la dispoziție pe întreaga perioadă contractuală, cu titlu gratuit, a 14 aparate de dezinfecție terminală prin nebulizare compatibile cu recipientele produsului biocid». Obligativitatea punerii la dispoziție a aparatelor este necesară pentru utilizarea produsului biocid, iar numărul solicitat este cel al aparatelor utilizate în prezent în unitatea noastră”. Astfel, față de măsura de remediere luată, înainte de momentul suspendării procedurii de atribuire, critica va fi respinsă ca rămasă fără obiect, operatorii economici având cunoștință că la elaborarea ofertei nu mai este necesară îndeplinirea cerinței criticate, respectiv „Lichid în recipient de maxim 5 litri, compatibil cu aparatele Aseptojet S aflate în dotarea unității noastre”. Astfel, având în vedere cele constatate cu ocazia analizei celor două contestații, Consiliul va admite contestațiile formulate de SC ... SRL și SC ...SRL, în contradictoriu cu autoritatea contractantă …., și va dispune remedierea documentației de atribuire în conformitate cu considerentele de mai sus. Prezenta decizie este obligatorie pentru părţi, în conformitate cu dispozițiile art. 28 alin. (1) din Legea nr. 101/2016. Pentru aceste motive, în baza legii şi a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: În temeiul art. 26 alin. (2) și (5) din Legea nr. 101/2016, admite contestațiile formulate de SC ... SRL și SC ...SRL, în contradictoriu cu autoritatea contractantă …... Dispune remedierea documentației de atribuire în conformitate cu considerentele prezentei decizii. Obligă autoritatea contractantă .... la plata către contestatoarea SC ... SRL a sumei de 1500 lei, reprezentând cheltuieli de judecată. Prezenta decizie este obligatorie pentru părţi, în conformitate cu dispozițiile art. 28 alin. (1) din Legea nr. 101/2016. 56

Împotriva acesteia se poate formula plângere, în termen de 10 zile lucrătoare de la comunicare, în temeiul art. 29 din Legea nr. 101/2016.

PREŞEDINTE, MEMBRU, MEMBRU, …. Redactată în 5 exemplare, conţine 57 (cincizecișișapte) pagini. 57