Dosar CNSC 1199/2021

În conformitate cu prevederile art. 12 alin. (1) și ale art. 27 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE Nr. 1392/C10/1199,1201,1204 Data: 30.06.2021 Prin contestația nr. 4134/17.05.2021, înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu nr. 25537/18.05.2021, depusă de GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS ROMANIA SRL, cu sediul în municipiul București, str. Barbu Văcărescu nr. 301-311, Clădirea Lakeview, et. 3, biroul 1, sector 2, având Cod Unic de Înregistrare 12924986 și număr de înregistrare la Oficiul Registrului Comerțului J40/3731/2000, reprezentată legal prin director LCS Ruxandra Toporan, privind procedura de licitație deschisă, online, pentru atribuirea contractului de achiziție publică de furnizare având ca obiect ”Furnizare echipamente medicale, de protectie si dezinfectanti in cadrul proiectului «Cresterea capacitatii de gestionare a crizei sanitare COVID 19, in cadrul Spitalului Municipal „Anton Cincu”, Tecuci»” – lotul 1, cod CPV 33100000-1, organizată de SPITALUL MUNICIPAL "ANTON CINCU" TECUCI, cu sediul în Tecuci, str. Costache Conachi nr. 35, județul Galați, în calitate de autoritate contractantă, contestatorul a solicitat: (i) obligarea autorității contractante la modificarea parțială a documentației de atribuire cu privire la lotul nr. 1 și anume împărțirea echipamentelor medicale - obiect al Lotului 1 - Diverse aparate și produse medicale în cinci loturi distincte: 1) Monitor funcții vitale; 2) Aparat ventilație mecanică; 3) Electrocardiograf 12 canale; 4) Pompe infuzie (injectomat); 5) Pompe nutriție entrată Pagina 1 din 4

astfel încât documentația de atribuire să respecte principiile atribuirii contractelor de achiziție publică prevăzute de art. 2 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice; (ii) suspendarea procedurii de achiziție publică cu privire la lotul nr. 1 până la data soluționării contestației sau până la data când autoritatea contractantă va anula licitația sau va modifica specificațiile tehnici contestate; (iii) în subsidiar, dacă modificarea parțială a documentației de atribuire nu este posibilă, anularea documentației de atribuire cu privire la lotul nr. 1 și reluarea procedurii de achiziție publică cu privire la aceste loturi, dacă va fi cazul. Prin contestația nr. 2672/17.05.2021, înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu nr. 25549/18.05.2021, depusă de DRÄGER MEDICAL ROMANIA, cu sediul în municipiul București, str. Daniel Danielopolu nr. 42A, sector 1, având Cod Unic de Înregistrare 2836925 și număr de înregistrare la Oficiul Registrului Comerțului J40/13606/1992, reprezentată legal prin administrator Rizea Laurențiu Adrian, și convențional prin S.P.A.R.L "PORTNOI ȘI ASOCIAȚII", cu sediul ales pentru comunicarea actelor de procedură la sediul reprezentantului convențional S.P.A.R.L "PORTNOI SI ASOCIAȚII" din București, str. Berna nr. 7, et. P, ap. 1, sector 1, privind procedura de licitație deschisă, online, pentru atribuirea contractului de achiziție publică de furnizare având ca obiect ”Furnizare echipamente medicale, de protectie si dezinfectanti in cadrul proiectului «Cresterea capacitatii de gestionare a crizei sanitare COVID 19, in cadrul Spitalului Municipal „Anton Cincu”, Tecuci»” – lotul 1, cod CPV 33100000-1, organizată de SPITALUL MUNICIPAL "ANTON CINCU" TECUCI, cu sediul în Tecuci, str. Costache Conachi nr. 35, județul Galați, în calitate de autoritate contractantă, contestatorul a solicitat:  obligarea autorității contractante la modificarea parțială a documentației de atribuire și anume în partea care se referă la lotul 1, prin: - divizarea achiziției produselor prevăzute la lotul 1 în mai multe loturi, - eliminarea, respectiv modificarea specificațiilor tehnice solicitate prin Fișa tehnică nr. 2 pentru produsul "aparat ventilație mecanică" enumerate în contestație;  suspendarea procedurii de atribuire pentru lotul 1 până la soluționarea contestației sau până la adoptarea măsurilor de remediere de către autoritatea contractantă;  în subsidiar, dacă se constată că nu pot fi dispuse măsuri de remediere care să permită continuarea legală a procedurii de atribuire, solicită anularea procedurii de atribuire în privința lotului 1;  obligarea autorității contractante la plata cheltuielilor ocazionate de soluționarea prezentei cauze. Prin contestația nr. 2072/17.05.2021, înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu nr. 25553/18.05.2021, depusă de SC MEDIST IMAGING & POC SRL, cu sediul în municipiul București, str. Ion Urdăreanu nr. 34, sector 5, având Cod Unic de Înregistrare 24205100 2

și număr de înregistrare la Oficiul Registrului Comerțului J40/12399/2008, reprezentată legal prin director general Bogdan Radu Niculescu, privind procedura de licitație deschisă, online, pentru atribuirea contractului de achiziție publică de furnizare având ca obiect ”Furnizare echipamente medicale, de protectie si dezinfectanti in cadrul proiectului «Cresterea capacitatii de gestionare a crizei sanitare COVID 19, in cadrul Spitalului Municipal „Anton Cincu”, Tecuci»” – lotul 5, cod CPV 33100000-1, organizată de SPITALUL MUNICIPAL "ANTON CINCU" TECUCI, cu sediul în Tecuci, str. Costache Conachi nr. 35, județul Galați, în calitate de autoritate contractantă, contestatorul a solicitat: A) suspendarea de urgență a procedurii de atribuire până la soluționarea fondului cauzei; B) obligarea autorității contractante la modificarea specificațiilor tehnice restrictive și fără relevanță clinică din caietul de sarcini aferent lotului 5 Ecografe; C) obligarea autorității contractante la continuarea procedurii de atribuire, după modificarea specificațiilor tehnice, cu respectarea principiilor tratamentului egal, nediscriminării, liberei concurențe și proporționalității, și deopotrivă a dispozițiilor legale complementare aplicabile în materie. În temeiul art. 17 alin. (2) din Legea nr. 101/2016, cele trei contestații au fost conexate. Prin încheierea nr. 1402/C10/1199,1201,1204/26.05.2021, Consiliul s-a pronunțat asupra cererilor de suspendare a procedurii, pentru loturile 1 și 5, din cuprinsul contestațiilor formulate de GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS ROMANIA SRL, DRÄGER MEDICAL ROMANIA și SC MEDIST IMAGING & POC SRL, respingându-le ca rămase fără obiect. Pe rol, în prezent, se află celelalte capete de cerere din contestații. Pentru aceste motive, în baza legii și a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: În temeiul art. 26 alin. (2) lit. c) și alin. (7) din Legea nr. 101/2016, admite contestațiile formulate de GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS ROMANIA SRL și de DRÄGER MEDICAL ROMANIA în contradictoriu cu SPITALUL MUNICIPAL "ANTON CINCU" TECUCI și dispune anularea procedurii pentru lotul 1. În temeiul art. 26 alin. (2) lit. c) și alin. (7) din Legea nr. 101/2016, admite contestația formulată de SC MEDIST IMAGING & POC SRL în contradictoriu cu SPITALUL MUNICIPAL "ANTON CINCU" TECUCI și dispune anularea procedurii pentru lotul 5. În baza dispozițiilor art. 26 alin. (9) din Legea nr. 101/2016, obligă SPITALUL MUNICIPAL "ANTON CINCU" TECUCI la plata sumei de 6.893,64 lei, conform facturii fiscale nr. 365/19.05.2021 și facturilor poștale nr. DIV00006901/17.05.2021 și nr. DIV00006902/17.05.2021, către DRÄGER Pagina 3 din 4

MEDICAL ROMANIA, reprezentând cheltuieli ocazionate de soluționarea prezentei contestații. Prezenta decizie este obligatorie pentru părți, în conformitate cu dispozițiile art. 28 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 și poate fi atacată cu plângere, în temeiul art. 29 din același act normativ, în termen de 10 zile de la comunicare.

4

În conformitate cu prevederile art. 12 alin. (1) și ale art. 27 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE Nr. .... Data: ... Prin contestația nr. 4134/17.05.2021, înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu nr. ..., depusă de ......... SRL, cu sediul în municipiul ........., ........., ........., având Cod Unic de Înregistrare ......... și număr de înregistrare la Oficiul Registrului Comerțului ........., reprezentată legal prin director ..., privind procedura de licitație deschisă, online, pentru atribuirea contractului de achiziție publică de furnizare având ca obiect ”...” – lotul 1, cod CPV 33100000-1, organizată de ........., cu sediul în ........., ........., județul ........., în calitate de autoritate contractantă, contestatorul a solicitat: (i) obligarea autorității contractante la modificarea parțială a documentației de atribuire cu privire la lotul nr. 1 și anume împărțirea echipamentelor medicale - obiect al Lotului 1 - Diverse aparate și produse medicale în cinci loturi distincte: 1) Monitor funcții vitale; 2) Aparat ventilație mecanică; 3) Electrocardiograf 12 canale; 4) Pompe infuzie (injectomat); 5) Pompe nutriție entrată astfel încât documentația de atribuire să respecte principiile atribuirii contractelor de achiziție publică prevăzute de art. 2 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice; (ii) suspendarea procedurii de achiziție publică cu privire la lotul nr. 1 până la data soluționării contestației sau până la data când autoritatea contractantă va anula licitația sau va modifica specificațiile tehnici contestate; Pagina 1 din 154

(iii) în subsidiar, dacă modificarea parțială a documentației de atribuire nu este posibilă, anularea documentației de atribuire cu privire la lotul nr. 1 și reluarea procedurii de achiziție publică cu privire la aceste loturi, dacă va fi cazul. Prin contestația nr. 2672/17.05.2021, înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu nr. ..., depusă de ........., cu sediul în municipiul ........., ........., ........., având Cod Unic de Înregistrare ......... și număr de înregistrare la Oficiul Registrului Comerțului ..., reprezentată legal prin administrator ..., și convențional prin ...", cu sediul ales pentru comunicarea actelor de procedură la sediul reprezentantului convențional ..." din ........., privind procedura de licitație deschisă, online, pentru atribuirea contractului de achiziție publică de furnizare având ca obiect ”.....»” – lotul 1, cod CPV 33100000-1, organizată de ........., cu sediul în ........., ........., județul ........., în calitate de autoritate contractantă, contestatorul a solicitat:  obligarea autorității contractante la modificarea parțială a documentației de atribuire și anume în partea care se referă la lotul 1, prin: - divizarea achiziției produselor prevăzute la lotul 1 în mai multe loturi, - eliminarea, respectiv modificarea specificațiilor tehnice solicitate prin Fișa tehnică nr. 2 pentru produsul "aparat ventilație mecanică" enumerate în contestație;  suspendarea procedurii de atribuire pentru lotul 1 până la soluționarea contestației sau până la adoptarea măsurilor de remediere de către autoritatea contractantă;  în subsidiar, dacă se constată că nu pot fi dispuse măsuri de remediere care să permită continuarea legală a procedurii de atribuire, solicită anularea procedurii de atribuire în privința lotului 1;  obligarea autorității contractante la plata cheltuielilor ocazionate de soluționarea prezentei cauze. Prin contestația nr. 2072/17.05.2021, înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu nr. ..., depusă de SC ......... SRL, cu sediul în municipiul .........,........., având Cod Unic de Înregistrare ......... și număr de înregistrare la Oficiul Registrului Comerțului ........., reprezentată legal prin director general ..., privind procedura de licitație deschisă, online, pentru atribuirea contractului de achiziție publică de furnizare având ca obiect ”....»” – lotul 5, cod CPV 33100000-1, organizată de ........., cu sediul în ........., ........., județul ........., în calitate de autoritate contractantă, contestatorul a solicitat: A) suspendarea de urgență a procedurii de atribuire până la soluționarea fondului cauzei; B) obligarea autorității contractante la modificarea specificațiilor tehnice restrictive și fără relevanță clinică din caietul de sarcini aferent lotului 5 Ecografe; C) obligarea autorității contractante la continuarea procedurii de atribuire, după modificarea specificațiilor tehnice, cu respectarea 2

principiilor tratamentului egal, nediscriminării, liberei concurențe și proporționalității, și deopotrivă a dispozițiilor legale complementare aplicabile în materie. În temeiul art. 17 alin. (2) din Legea nr. 101/2016, cele trei contestații au fost conexate. Prin încheierea nr. ..., Consiliul s-a pronunțat asupra cererilor de suspendare a procedurii, pentru loturile 1 și 5, din cuprinsul contestațiilor formulate de ......... SRL, ......... și SC ......... SRL, respingându-le ca rămase fără obiect. Pe rol, în prezent, se află celelalte capete de cerere din contestații. CONSILIUL NAȚIONAL DE SOLUȚIONARE A CONTESTAȚIILOR, asupra cauzei de față, constată următoarele: Consiliul a fost legal sesizat și este competent, potrivit dispozițiilor art. 12 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, să soluționeze contestațiile de față, prin care ......... SRL, ......... și SC ......... SRL reclamă conținutul documentației de atribuire pentru loturile 1 și 5. În ceea ce privește contestația formulată de ......... SRL, contestatorul arată că la data de 07.05.2021 autoritatea contractantă a publicat în SEAP anunțul de participare nr. ... împreună cu documentația de atribuire. În considerarea inițierii procedurii de achiziție publică de către autoritatea contractantă, contestatorul menționează că și-a manifestat intenția de a participa la licitație cu privire la lotul nr. 1. Termenul-limită pentru depunerea ofertelor este 08.06.2021. Potrivit documentației de atribuire, contestatorul arată că autoritatea contractantă a structurat lotul nr. 1 alăturând echipamente cu funcționalități, care, după cum va argumenta în continuare, îngrădesc accesul societății sale la licitație, încălcând astfel prevederile Legii nr. 98/2016 în ceea ce privește promovarea concurenței între operatorii economici, garantarea tratamentului egal și nediscriminarea operatorilor economici, asigurarea transparenței și integrității procesului de achiziție publică precum și asigurarea utilizării eficiente a fondurilor publice. II. Motivele de fapt ale contestației A. Opțiunea autorității contractante de a nu împărți echipamentele, obiect al lotului nr. 1 din cadrul licitației, în loturi distincte Astfel, contestatorul arată că potrivit caietului de sarcini autoritatea contractantă dorește să achiziționeze într-un singur lot (lotul nr. 1) diverse tipuri de echipamente cu funcționalități fundamental diferite și care nu prezintă similitudini de natură să confere dreptul autorității contractante de a le combina în obiectul unui lot de sine stătător. Acest mod de structurare a achizițiilor încalcă dispozițiile legale în materia achizițiilor publice, întrucât configurarea loturilor ar trebui realizată în funcție de natura produselor, acestea trebuind să fie identice sau similare și să facă parte din gama normală de produse care sunt furnizate/comercializate de către operatori economici cu activitate constantă în sectorul respectiv, în conformitate cu dispozițiile art. 18 alin. (1) și (3) din Legea nr. 98/2016 potrivit cărora: Pagina 3 din 154

„Art. 18 - (1) În cazul în care autoritatea contractantă intenționează să achiziționeze produse similare, iar atribuirea contractelor poate fi realizată pe loturi separate, valoarea estimată a achiziției se determină luând în considerare valoarea globală estimată a tuturor loturilor. În sensul dispozițiilor alin. (1), prin produse similare se înțelege acele produse care îndeplinesc în mod cumulativ următoarele condiții: a) sunt destinate unor utilizări identice sau similare; b) fac parte din gama normală de produse care sunt furnizate/comercializate de către operatori economici cu activitate constantă în sectorul respectiv". Contestatorul precizează că din analiza categoriilor de produse și a specificațiilor tehnice incluse în configurația caietului de sarcini, se observă că acestea nu sunt similare ci fundamental diferite atât din punctul de vedere al naturii cât și a scopului pentru care sunt utilizate, având coduri CPV și funcționalități diferite. Mai mult, contestatorul arată că potrivit dispozițiilor art. 49 si 50 din Legea nr. 98/2016: „Art. 49 - Autoritățile contractante au obligația să acorde operatorilor economici un tratament egal și nediscriminatoriu și să acționeze într-o manieră transparentă și proporțională. Art. 50 - (1) Autoritățile contractante nu vor concepe sau structura achizițiile ori elemente ale acestora cu scopul exceptării acestora de la aplicarea dispozițiilor prezentei legi ori al restrângerii artificiale a concurentei. (2) În sensul alin. (1), se consideră că există o restrângere artificială a concurenței în cazul în care achiziția ori elemente ale acesteia sunt concepute sau structurate cu scopul de a favoriza ori dezavantaja în mod nejustificat anumiți operatori economici." Prin modul impropriu de structurare al obiectului achiziției, contestatorul consideră că autoritatea contractantă restricționează nepermis participarea la procedura de atribuire acelor operatori economici care au posibilitatea de a oferta doar anumite categorii de produse care satisfac necesitatea acesteia, cum este cazul societății sale care are în portofoliu cu referire la obiectul lotului nr. 1, doar monitoare funcții vitale și aparate de ventilație mecanică, fiind nevoită să achiziționeze de la concurență sau de la alți operatori economici celelalte echipamente medicale, la un preț mult mai mare decât cel care ar fi putut fi obținut în cazul în care aceasta ar fi oferite direct de producătorii acestora sau de către o firmă specializată în „pachete". De asemenea, contestatorul arată că potrivit art. 141 alin. (1) - (3) din Legea nr. 98/2016: „(1) Autoritatea contractantă are dreptul de a recurge la atribuirea pe loturi a contractelor de achiziție publică și a acordurilor-cadru și, în acest caz, de a stabili dimensiunea și obiectul loturilor, cu condiția includerii acestor informații în documentele achiziției. (2) În sensul alin. (1), autoritatea contractantă va stabili obiectul fiecărui lot, pe baze cantitative, adaptând dimensiunea contractelor individuale astfel încât să corespundă mai bine capacității întreprinderilor mici și mijlocii, sau pe baze calitative, în conformitate cu diferitele meserii și specializări implicate, pentru a adapta conținutul contractelor individuale 4

mai îndeaproape la sectoarele specializate ale IMM-urilor sau în conformitate cu diferitele faze ulterioare ale proiectului. (3) În situația în care autoritatea contractantă nu recurge la atribuirea contractului pe loturi, aceasta are obligația de a justifica decizia de a nu atribui contractul pe loturi". Totodată, contestatorul arată că în același sens sunt și prevederile Directivei 2014/24/CE unde, la pct. 78 din preambul, se face următoarea precizare: „În cazul în care autoritatea contractantă hotărăște că nu ar fi oportun să împartă contractul în loturi, raportul individual sau documentele achiziției ar trebui să conțină o prezentare a principalelor motive care să susțină alegerea autorității contractante. [...]". Contestatorul precizează că în cadrul divizării pe loturi, pentru achizițiile de produse/servicii/lucrări similare, trebuie să fie de aceiași natură/același tip, iar specificațiile tehnice categoriile lotizate să fie analoage întrucât scopul urmărit de legiuitor este asigurarea accesului unui număr cât mai mare de operatori economici la procedura de atribuire. Așadar, pentru a asigura o concurență reală și efectivă în procedura de atribuire, legiuitorul stabilește în sarcina autorității contractante obligația de a realiza o împărțire a achiziției în mai multe loturi prin includerea unor produse cu specificații tehnice/utilizare asemănătoare. Or, contestatorul menționează că autoritatea contractantă nu a structurat obiectul lotului nr. 1 într-o manieră care să asigure promovarea concurenței ci, dimpotrivă, prin includerea unor produse fundamental diferite se restricționează accesul la procedura de atribuire sau forțează operatorii economici să se asocieze/ să obțină produsul ce nu este în portofoliul lor de la concurență, la un preț mult mai mare. Dacă autoritatea contractantă ar structura achiziția produselor incluse în lotul nr. 1 prin împărțirea acestuia în loturi distincte, s-ar acorda posibilitatea mai multor operatori economici specializați într-un domeniu specific să participe la procedură, iar autoritatea ar obține prețuri competitive de la fiecare participant și pentru fiecare echipament în parte. De altfel, contestatorul arată că inclusiv Consiliul a reținut că autoritățile contractante au obligația de a stabili obiectul loturilor într-o manieră obiectivă astfel încât să asigure posibilitatea participării la procedura de atribuire a mai multor operatori economici, sens în care exemplifică cu următoarele Decizii publicate în Buletinul oficial: - Prin Decizia nr. .., Consiliul a reținut următoarele: „În esență, contestatorul susține necesitatea divizării procedurii de achiziție aferentă lotului nr. 1, deoarece autoritatea contractantă a decis includerea în același lot a mai multor produse de natura diferită, ceea ce, în opinia S.C.....S.A. îngrădește accesul operatorilor economici la procedura de atribuire. Consiliul constată că, într-adevăr, lista celor 62 de produse care fac obiectul procedurii de achiziție aferentă lotului nr. 1, chiar dacă sunt destinate utilizării pentru analizorul de biochimie Olympus, cuprinde categorii diferite de produse și pe cale de consecință ar trebui să implice diferiți operatori economici, furnizori specializați pe fiecare categorie în parte. [...] Pagina 5 din 154

În speță, nu este o situație, așa cum incorect susține autoritatea contractantă, de neîncadrare a produselor furnizate de contestator în parametrii descriși în caietul de sarcini, ci o structurare nelegală a unei proceduri de produse, prin obligarea ofertanților de a furniza în cadrul aceluiași lot a produselor chimice utilizate ca reactivi (pozițiile 1-27 din caietul de sarcini), a unei alte categorii de produse chimice, soluții și seruri de curățare, de calibrare, de spălare, etc. (pozițiile 35 - din caietul de sarcini) și a unor componente din echipamentul analizor automat Olympus AU 6000 (pozițiile 28-34 din caietul de sarcini). În concluzie, Consiliul apreciază că prin modul de organizare a procedurii de licitație deschisă online pentru atribuirea acordului cadru de furnizare având ca obiect ..., Institutul ... a încălcat prevederile art. 50 alin. (1) și (2) din Legea nr. 98/2016." - În cadrul Deciziei identificate la adresa http://www.cnsc.ro/wp- content/uploads/bo/2014/BO2014_2938.pdf,

Consiliul

a

reținut următoarele: „Privitor la criticile pe fond ale contestatoarei, Consiliul constată că ele privesc modul de stabilire și atribuire, de către autoritatea contractantă, a obiectului achiziției/contractului, respectiv asocierea mai multor produse/echipamente, de utilitate diferită, cu consecința obligării operatorilor economici interesați de a întocmi o singură ofertă prin care își asuma furnizarea tuturor acestor produse. [...] Văzând disputa celor două părți, Consiliul constata că, în fapt, termenul „lot" utilizat de către acestea se referă la situația, des întâlnită în practica, în care autoritatea contractantă asociază, în cadrul aceleiași documentație de atribuire/anunț de participare mai multe tipuri de produse/servicii/lucrări, dar care ar putea face și obiectul unor atribuiri/contractări distincte. [...] Ori, în cauza de față, fie că Autoritatea Contractantă pretinde că asocierea produselor este dată de utilitatea similară a acestora și nu de similitudinea caracteristicilor tehnice, fie că pretinde că produsele în cauză nu pot fi considerate similare, prin raportare la textul de lege evocat, rezultă că nu are la îndemână o motivație pertinentă care să justifice solicitarea sa ca toate produsele să fie cuprinse într-o singură ofertă". - În cadrul Deciziei identificate la adresa http://www.cnsc.ro/wp- content/uploads/bo/2013/B02013_2223.pdf,

Consiliul

a

reținut următoarele: „În privința organizării procedurii în vederea achiziționării celor două tipuri de produse, chiar dacă au destinații similare, de la un unic contractant, prin interzicerea împărțirii pe loturi și impunerea condițiilor cumulative de mai sus, Consiliul apreciază că autoritatea contractantă aduce atingere atât scopului ordonanței de urgență nr. 34/2006, de promovare a concurenței între operatorii economici, cât și principiilor legale al nediscriminării, tratamentului egal și al proporționalității, care guvernează atribuirea oricărui contract de achiziție publică. Aceste principii prevalează în respectare, indiferent dacă sunt raportate la drepturi ale autorității contractante. Altfel spus, exercitarea de către autoritate a drepturilor sale trebuie să nu conducă la înfrângerea principiilor legale, denumite astfel tocmai pentru rolul fundamental și primordial pe care 6

aceste reguli diriguitoare îl au în raport cu celelalte reguli, circumscrise primelor. Prin urmare, deși nu este interzisă gruparea a două genuri de produse (scanere) într-un singur contract (un singur "lot"), dacă această grupare determină anumite îngrădiri pentru operatorii economici interesați să participe la licitație, ea devine abuzivă și contrară principiilor și scopurilor de la art. 2 din ordonanță (promovarea concurenței între operatorii economici, garantarea tratamentului egal și nediscriminarea operatorilor economici). (...) Prin interdicția ofertării pe loturi se restrânge semnificativ numărul posibililor ofertanți doar la aceia al căror obiect de activitate privește comerțul cu ambele categorii de produse, mai cu seamă că, pe piața de nisa a detectoarelor aeroportuare, producătorii și distribuitorii lor se axează, de regulă, pe anumite tipuri de detectoare, iar nu pe întreaga gama comercializată pe piață. Cu alte cuvinte, acceptând doar ofertanți care au în obiectul lor de activitate producerea ambelor tipuri de echipamente, autoritatea înfrânge accesul la achiziție al producătorilor/ distribuitorilor specializați." - În cadrul

Deciziei

identificate

la

adresa http://portal.cnsc.ro/buletinoficial.html? a=search&DPD:NumarBuletinSite=BO2019_10606# CNSC a admis, într-o speță similară, împărțirea în loturi distincte a unui lot unic, reținând următoarele: „Analizând justificările autorității contractante cuprinse în cadrul punctului de vedere referitoare la gruparea tuturor celor 10 echipamente în cadrul unui singur lot, Consiliul apreciază că acestea excedează dispozițiilor art. 141 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, conform cărora stabilirea obiectului fiecărui lot pe baze calitative se face „în conformitate cu diferitele meserii și specializări implicate, pentru a adapta conținutul contractelor individuale mai îndeaproape la sectoarele specializate ale IMM-urilor sau în conformitate cu diferitele faze ulterioare ale proiectului". Astfel, nu pot fi reținute justificările autorității contractante referitoare la faptul că în cazul echipamentelor aferente lotului 4 nu există o demarcație clară sau specializări în piața de profil, toate echipamentele fiind din domeniul medical, având în vedere că există diferențe mari între un incubator și un analizor gaze sanguine sau un defibrilator, atât în ceea ce privește producătorii/furnizorii unor astfel de echipamente, cât și în ceea ce privește utilizarea acestora. Nu poate fi reținut în susținerea autorității contractante nici incidența principiului „cine poate mai mult poate și mai puțin", sensul acestui principiu fiind cel susținut de contestatoare, respectiv faptul că ofertanții care puteau oferta toate cele 10 echipamente ale lotului 4 vor putea participa și la procedura în care lotul 4 va fi împărțit în loturi. Nici susținerile autorității contractante referitoare la gestionarea dificilă a contractelor nu poate fi reținută. În consecință, justificările autorității contractante de includere a celor 10 tipuri de echipamente în cadrul unui singur lot nu sunt apreciate de Consiliu ca fiind pertinente și în acord cu dispozițiile art. 141 alin. (2) din Legea nr. 98/2016. Pagina 7 din 154

Cele 10 tipuri de echipamente, trebuie să facă obiectul unor atribuiri distincte, cel puțin grupate în cele 5 clase de coduri CPV cărora le aparțin, situație în care pot participa la procedură mai mulți operatori economici interesați fiind astfel folosite în mod eficient fondurile alocate proiectului. Având în vedere natura diferită a acestora, care implică diferiți operatori economici furnizori specializați pe fiecare categorie în parte. Consiliul apreciază că singura posibilitate ca autoritatea contractantă să nu restrângă artificial concurența, respectiv să respecte principiile statuate la art. 2 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, o constituie împărțirea în cel puțin 5 loturi a echipamentelor incluse în cadrul lotului 4, împărțire bazată pe clasele codurilor CPV, respectiv aparate de anestezie, truse medicale, incubatoare, defibrilator și monitoare respiratorii. Consiliul nu poate reține susținerile autorității contractante referitoare la faptul că autoarea contestației poate să se asocieze cu alți operatori economici sau să subcontracteze, deoarece asocierea nu este o obligație ci un drept al operatorilor economici. De asemenea, este relevantă și definiția de la art. 3 lit. yy) din Legea nr. 98/2016, potrivit căreia subcontractant este „orice operator economic care nu este parte a unui contract de achiziție publică și care execută și/sau furnizează anumite părți ori elemente ale lucrărilor sau ale construcției ori îndeplinesc activități care fac parte din obiectul contractului de achiziție publică, răspunzând în fața contractantului de organizarea și derularea tuturor etapelor necesare în acest scop". Prin alăturarea în cadrul aceluiași lot a 10 echipamente diferite, s-a restricționat accesul la procedura aferentă lotului 4, autoritatea contractantă excluzând posibilitatea depunerii unor oferte individuale, în ceea ce privește susținerile autorității contractante referitoare la faptul că mai mulți operatori economici au în portofoliu toate echipamentele lotului 4, Consiliul le apreciază ca fiind lipsite de relevanță, în condițiile în care nu a fost depusă vreo dovadă în acest sens. În sensul celor de mai sus, s-a exprimat și Curtea de Apel ........., prin Decizia civilă nr. 8396/2/2018, pronunțată în cadrul Dosarului nr. 8396/2/2018: «Petentul a susținut în esență că are obligația de a motiva doar decizia de a nu împărți o achiziție pe loturi, însă nu are aceeași obligație cu privire la componența loturilor. Aceasta apărare nu poate fi reținută pentru că în modalitatea de stabilire a loturilor petentul trebuie să aibă în vedere tocmai dispozițiile mai sus invocate de către CNSC, adică cele referitoare la definiția legală a loturilor și cele de la art. 141 alin. 2 din Legea nr. 98/2016. Astfel conform art. 3 lit. dd) din legea sus invocată lotul este „fiecare parte din obiectul contractului de achiziție publică, obiect care este divizat pentru a adapta dimensiunea obiectului contractelor individuale rezultate astfel încât să corespundă mai bine nevoilor autorității contractante, precum și capacității întreprinderilor mici și mijlocii, sau pe baze calitative, în conformitate cu diferitele meserii și specializări implicate, pentru a adapta conținutul contractelor individuale mai îndeaproape la sectoarele specializate ale IMMM-urilor sau în conformitate cu diferitele faze ulterioare ale proiectului". Art. 141 alin. 2 dispune că „autoritatea contractantă va stabili obiectul fiecărui lot, pe baze cantitative, adaptând dimensiunea contractelor individuale astfel încât să corespundă mai bine capacității 8

întreprinderilor mici și mijlocii, sau pe baze calitative, în conformitate cu diferitele meserii specializări implicate, pentru a adapta conținutul contractelor individuale mai îndeaproape la sectoarele specializate ale IMM-urilor sau în conformitate cu diferitele faze ulterioare ale proiectului". Din interpretarea acestui text de lege rezultă că ori de câte ori autoritatea contractanta decide să împartă obiectul unui contract de achiziție publică pe loturi, atunci este obligată să aibă în vedere la stabilirea loturilor pe lângă nevoile sale și corespondența loturilor cu capacitățile întreprinderilor mici și mijlocii, sectoarele specializate ale IMM- urilor ori diferitele meserii și specializări implicate. Prin urmare stabilirea loturilor nu este arbitrară și nu poate fi făcută de către autoritatea contractantă discreționar, ori luând în calcul numai necesitățile proprii, ci și sectoarele specializate din industrie pentru ca procedura să poată fi accesibilă și IMMurilor. Folosirea la art. 141 al. 2 al Legii nr. 98/2016 a sintagmei „va stabili obiectul fiecărui lot" nu poate fi apreciată în sensul că avem de-a face cu o normă dispozitivă, ci cu una imperativă, contrar susținerilor petentului. De asemenea, Curtea reține că numai invocarea unor aspecte legate de necesitățile sale nu sunt suficiente pentru ca modalitatea de constituie a lotului 1 să fi fost una în conformitate cu legea, adică a faptului că o asfel de lotizare corespunde capacităților și sectoarelor specializate ale IMM- urilor. În acest context este ¡relevant faptul că toate echipamentele servesc aceluiași bloc operator, ori că ar fi folosite de către același personal. Referitor la paragrafele citate de petent din Directiva 2014/24/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 26 februarie 2014 privind achizițiile publice și de abrogate a Directivei 2004/18/CE, Curtea reține că acele paragrafe conțin recomandări și mai mult decât atât petentul a omis, voit sau nu, să insereze și finalul paragrafului 78 care prevede că „Statele membre ar trebui să dispună în continuare de libertatea de a merge mai departe în eforturile lor de a facilita participarea IMMurilor la piața achizițiilor publice, prin extinderea domeniului de aplicare a obligației de a analiza oportunitatea împărțirii contractelor pe loturi la contracte mai mici, solicitând autorităților contractante să prezinte o justificare pentru decizia de a nu împărți contractele pe loturi sau făcând împărțirea în loturi obligatorie în anumite condiții. În același scop, statele membre ar trebui, de asemenea, să aibă libertatea de a pune la dispoziție mecanisme pentru plățile directe către subcontractori". Prin urmare, se recunoaște și se încurajează ca legislația națională să poată conține obligativitatea împărțirii pe loturi, fapt de altfel necontestat de către petent, în plângere arătând că nu contestă acest aspect (pag. 11 ultimul paragraf), dar și măsuri pentru facilitarea participării IMM - urilor. Ori indicarea la art. 141 alin. 2 din Legea nr. 98/2016 a criticilor care trebuie avute în vedere la stabilirea loturilor reprezintă o astfel de măsură pe care o conține legislația națională, măsură permisă de directiva invocată de către petent. În raport de legislația națională și de prevederile directivei sus invocate numai aspecte precum faptul că împărțirea pe loturi ar putea restrânge concurența sau ar risca să facă executarea contrariului excesiv Pagina 9 din 154

de dificilă din punct de vedere tehnic sau costisitoare, sau că necesitatea de a coordona diferiții contractanți pentru loturi ar risca să submineze grav buna executare a contractului, sunt aspecte ce ar putea fi invocate de autoritatea contractantă atunci când în stabilirea loturilor nu ține cont de sectoarele specializale ori capacitățile IMM-urilor. Prin urmare toate aspectele invocate de petent în legătură cu localizarea aparaturii în același spațiu, blocul operator, folosirea ei de către același personal medical, existența în cadrul unităților medicale a departamentelor de radiologie și imagistică medicală, ori scopul în vederea căruia sunt achiziționate aparatele sunt ¡relevante în aprecierea corectei stabiliri a componenței lotului nr. 1. (...) Referitor la posibilitatea pentru ofertanți de a se asocia conform art. 53 din Legea nr. 98/2016 pentru a participa la procedură se reține că necesitatea ca ofertanții să se asocieze pentru a putea depune oferte dovedește susținerile contestatoarei și ale CNSC că modalitatea de stabilire a lotului nr. 1 este restrictivă și că micii producători ori furnizori nu ar putea depune singuri oferte, nefiind astfel încurajată participarea lor la procedură. Pe de altă parte, evident că marii producători și furnizori, capabili să depună singuri ofertele nu ar avea niciun interes să se asocieze și astfel IMM-urile s-ar afla în imposibilitatea de a găsi un posibil ofertant cu care să se asocieze. Nu se poate reține nici susținerea petentului că nu s-a făcut dovada de către contestatoare a faptului că ar fi afectată de această împărțire a lotului nr. 1 datorită împrejurării că anterior a furnizat un aparat radiologie chiar autorității contractante. Această împrejurare nu înseamnă ea petenta va putea depune o ofertă eligibilă în cadrul procedurii aferente lotului nr. 1, pentru că însăși petentul a arătat chiar în contestație că aparatul solicitat la pct. 8 este produs doar de un singur producător, iar petenta nu este furnizor de produse Siemens. Neputând depune o ofertă completă, nefiind furnizor al unuia dintre produsele din cadrul lotului, în mod evident că este restricționat accesul la procedură al contestatoarei. Ceilalți furnizori nu au niciun interes să se asocieze cu un competitor al lor cum este contestatoarea, astfel că aceasta nu are nici posibilitatea depunerii unei oferte comune. Practic prin modalitatea de constituire a lotului nr. 1 și prin specificațiile tehnice impuse produselor ce urmează a fi achiziționate autoritatea contractantă a restricționat accesul contestatoarei la procedură. Mai reține instanța că autoritatea contractantă a stabilit caracteristicile tehnice ale produselor ce urmează a fi achiziționate pornind nu de la necesitățile sale și avantajele concrete ce îi sunt oferite în activitatea sa cum era firesc, ci de la caracteristicile anumitor aparate existente pe piață preluând caracteristici care sunt îndeplinite doar de anumite produse și care nu sunt relevante pentru nevoile sale, fapt menit să restrângă concurența." Consiliul remarcă și faptul că aplicând criteriul de atribuire „cel mai bun raport calitate preț", cu factorii de evaluare financiar - pondere 80% și 10

tehnic - pondere 20%, autoritatea contractantă a precizat pentru fiecare echipament în parte, în ce constă factorul tehnic, respectiv: „frecvența minimă pentru declanșare apnee (în PSV)" - pentru echipamentul de anestezie, „interval respirație" - pentru monitor funcții vitale complex, „să permită calculul hemodinamic, de oxigenare, renal și de ventilație"- pentru stație centrală de de monitorizare, ș.a.m.d. Consiliul consideră că, așa cum au fost prezentați factorii de evaluare tehnici în caietul de sarcini Secțiunea II - Instrucțiuni către ofertanți, aceștia nu pot fi aplicați decât pentru fiecare echipament în parte, urmând ca autoritatea contractantă să stabilească doar un clasament pentru fiecare echipament în parte. Consiliul consideră neclară documentația de atribuire este nelămurit cu privire la modul în care ar urma să fie stabilit clasamentul pentru întregul lot 4 actual, oricare dintre eventualele variante aplicabile (suma punctajelor/media punctajelor, media ponderată a punctajelor, etc.), pe lângă faptul că nu a fost precizată în documentația de atribuire, are și o serie de neajunsuri legate de nerespectarea principiilor prevăzute la art. 2 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, îndeosebi principiile proporționalității și transparenței, raportat la valorile estimate diferite ale fiecărui echipament și la numărul diferit de echipamente. Ori, însăși autoritatea contractantă recunoaște că personalul de care dispune are o expertiză limitată în domeniu, astfel că, în ceea ce privește aplicarea factorilor de evaluare, varianta cea mai simplă constă în împărțirea pe 10 loturi a actualului lot 4, cu consecința stabilirii punctajului pentru fiecare lot/echipament în parte și stabilirea clasamentului pentru fiecare dintre acestea. Având în vedere toate cele mai sus menționate, Consiliul apreciază ca fiind întemeiată această critică a contestatoarei, Consiliul constatând caracterul restrictiv al modului de configurare a lotului Consiliul apreciază că singura posibilitate ca autoritatea contractantă să nu restrângă artificial concurența, respectiv să respecte principiile statuate la art. 2 alin. (2) din Legea nr. 98/2006, o constituie împărțirea pe loturi a echipamentelor incluse în cadrul lotului 4. Luând în considerare adresa Agenției pentru Agenda Digitală a României nr. 65869/18.10.2016, înregistrată la CNSC sub nr. 31552/18.10.2016, din cuprinsul căreia rezultă că loturile pot fi configurate doar odată cu documentația de atribuire, aceste informații nemaiputând fi modificate pe toată perioada de desfășurare a procedurii respective, Consiliul constată că în cauză nu mai pot fi dispuse măsuri de remediere care să permită continuarea legală a procedurii de atribuire aferentă lotului 4. În consecință, luând în considerare cele mai sus menționate, în temeiul dispozițiilor art. 26 alin. (2) și (7) din Legea nr. 101/2016, Consiliul va admite contestația formulată de către SC... SRL și va dispune anularea procedurii de atribuire aferentă lotului 4." De asemenea, contestatorul solicită Consiliului să observe în Anexa 1 un exemplu elocvent cu privire la opțiunea altor autorități contractante (în speță Spital Dr. C.T.Sparchez) de a împărți obiectul achiziției în loturi multiple, grupând diferitele echipamente potrivit scopului fiecărui tip de echipament medical în parte. Pagina 11 din 154

Nu în ultimul rând, contestatorul învederează Consiliului faptul că, prin împărțirea pe loturi, nu este limitată, în niciun fel, posibilitatea fiecărui operator economic participant la procedură de a oferta pentru toate loturile distincte ce ar rezulta în urma împărțirii Lotului nr. 1. Mai mult, având în vedere termenul limită de depunere a ofertelor (08.06.2021) care este foarte apropiat de cel al publicării licitației, o asociere între mai mulți operatori economici sau, după caz, obținerea de oferte competitive, de către un operator economic (de tip „packager") de la foarte mulți producători de echipamente diverse, este, în mod obiectiv, imposibil de realizat. Pe cale de consecință, contestatorul solicită Consiliului să impună autorității contractante să dispună măsuri de remediere constând în reconfigurarea obiectului achiziției aferent lotului nr. 1 în sensul de a stabili a cinci loturi de sine stătătoare, întrucât, în structura actuală, echipamentele grupate în cadrul lotului nr. 1 nu prezintă nicio similitudine funcțională. I. Temeiurile de drept A. Nelegalitatea documentației de atribuire: opțiunea autorității contractante de a nu împărți echipamentele, obiect al Lotului nr. 1, în loturi distincte, pe fiecare tip de echipament și are un caracter nelegal și abuziv, afectând în mod vădit concurența Cu privire la necesitatea împărțirii în 2 loturi distincte a echipamentelor ce fac obiectul lotului 1 și în 4 loturi distincte a echipamentelor ce fac obiectul lotului 2, contestatorul solicită Consiliului să ia în considerare următoarele dispoziții legale.  Legea nr. 98/2016: - art. 3 lit. dd) potrivit căruia „totul" reprezintă: „fiecare parte din obiectul contractului de achiziție publică, obiect care este divizat pentru a adapta dimensiunea obiectului contractelor individuale rezultate astfel încât să corespundă mai bine nevoilor autorității contractante, precum și capacității întreprinderilor mici și mijlocii, sau pe baze calitative, în conformitate cu diferitele meserii și specializări implicate, pentru a adapta conținutul contractelor individuale mai îndeaproape la sectoarele specializate ale IMM-urilor sau în conformitate cu diferitele faze ulterioare ale proiectului"; - art. 50 alin. (1) și (2) care prevede că: „(1) Autoritățile contractante nu vor concepe sau structura achizițiile ori elemente ale acestora cu scopul exceptării acestora de la aplicarea dispozițiilor prezentei legi ori al restrângerii artificiale a concurenței. (2) În sensul alin. (1), se consideră că există o restrângere artificială a concurenței în cazul în care achiziția ori elemente ale acesteia sunt concepute sau structurate cu scopul de a favoriza ori dezavantaja în mod nejustificat anumiți operatori economici" - art. 141 alin. (1), (2) și (3) care prevede că: „(1) Autoritatea contractantă are dreptul de a recurge la atribuirea pe loturi a contractelor de achiziție publică și a acordurilor-cadru și, în acest caz, de a stabili dimensiunea și obiectul loturilor, cu condiția includerii acestor informații în documentele achiziției. În sensul alin. (1), autoritatea contractantă va stabili obiectul fiecărui lot, pe baze cantitative, adaptând dimensiunea contractelor individuale 12

astfel încât să corespundă mai bine capacității întreprinderilor mici și mijlocii, sau pe baze calitative, în conformitate cu diferitele meserii și specializări implicate, pentru a adapta conținutul contractelor individuale mai îndeaproape la sectoarele specializate ale IMM-urilor sau în conformitate cu diferitele faze ulterioare ale proiectului. (3) În situația în care autoritatea contractantă nu recurge la atribuirea contractului pe loturi, aceasta are obligația de a justifica decizia de a nu atribui contractul pe loturi";  HG nr. 395/2016, care prevede că: - art. 9 alin. (3) lit. f) - „(3) Prin intermediul strategiei de contractare se documentează deciziile din etapa de planificare/pregătire a achiziției în legătură cu: (...) f) justificările privind alegerea procedurii de atribuire în situațiile prevăzute la art. 69 alin. (2) - (5) din Lege și, după caz, decizia de a reduce termenele în condițiile legii, decizia de a nu utiliza împărțirea pe loturi, criteriile de calificare privind capacitatea și, după caz, criteriile de selecție, criteriul de atribuire și factorii de evaluare utilizați". Prejudicierea intereselor societății Astfel cum a arătat anterior, contestatorul menționează că este un producător de dispozitive medicale de renume internațional, având o istorie în acest domeniu și furnizând, de-a lungul activității sale, echipamente medicale de calitate. În acest context, contestatorul precizează că societatea sa este interesată să participe la procedura de achiziție publică cu privire la lotul nr. 1 și să depună o ofertă în acest sens. Totodată, contestatorul precizează că are interesul ca procedura de achiziție publică să fie derulată cu respectarea tuturor normelor legale aplicabile, care să fie de natură a asigura competiția. Astfel, demersul societății sale este justificat de faptul că (i) desfășurarea procedurii de achiziție publică de către autoritatea contractantă prin alăturarea, în mod artificial, în cadrul aceluiași lot echipamente nu prezintă nicio similitudine funcțională afectează validitatea licitației publice și prejudiciază în mod grav concurența, nepermițând accesul societății sale și celorlalți eventuali ofertanți cu oferte competitive. Prin adresa nr. 5489/24.05.2021 înregistrată la Consiliu sub nr. 27098/25.05.2021, ........., în calitate de autoritate contractantă, formulează punct de vedere cu privire la contestația depusă de ......... SRL, solicitând respingerea acesteia ca nefondată. I. Autoritatea nu a restricționat accesul operatorilor la procedură pentru lotul 1 Autoritatea contractantă arată că în motivarea contestației se invocă prevederile art. 18 alin. 1 și 3, art. 49 art. 50 și art. 141 alin. 1, 2 și 3 din Legea nr. 98/2016 și pct. 78 din Directiva 24/2014 și se susține "pentru a asigura o concurență reală și efectivă în procedura de atribuire, legiuitorul stabilește în sarcina autorității contractante obligația de a realiza o împărțire a achiziției în mai multe loturi prin includerea unor produse cu Pagina 13 din 154

specificații tehnice/utilizare asemănătoare. Or, Autoritatea Contractantă nu a structural obiectul Lotului nr. 1 într-o manieră care să asigure promovarea concurenței ci, dimpotrivă, prin includerea unor produse fundamental diferite se restricționează accesul la procedura de atribuire sau forțează operatorii economici să se asocieze/ să obțină produsul ce nu este în portofoliul lor de la concurență, la un preț mult mai mare". Contrar susținerilor contestatorului, autoritatea contractantă precizează că a respectat prevederile dispozițiilor legale invocate, împărțind pe loturi produsele ce urmează a fi achiziționate în raport de utilitate și de necesitate a acestora, așa cum se poate observa din dosarul achiziției, referatul de necesitate și strategia de contractare. Dispozițiile legale invocate de contestator nu impune autorității contractante obligația "de a realiza o împărțire a achiziției în mai multe loturi prin includerea unor produse cu specificații tehnice/utilizare asemănătoare", cum în mod greșit se susține, ci încurajează autoritățile contractante să împartă contractele în loturi pentru a permite participarea a cât mai multor operatori economici (IMM-uri) la procedurile de achiziții publice, autoritatea fiind obligată, în cazul contractelor care pot fi împărțite pe loturi, să justifice decizia pentru care nu împarte respectivul contract pe loturi. De asemenea, autoritatea contractantă arată că potrivit art. 3 alin. 1 lit.dd) din Legea nr. 98/2016, prin lot se înțelege „fiecare parte din obiectul contractului de achiziție publică, obiect care este divizat pentru a adapta dimensiunea obiectului contractelor individuale rezultate astfel încât să corespundă mai bine nevoilor autorității contractante, precum și capacității întreprinderilor mici și mijlocii, sau pe baze calitative, în conformitate cu diferitele meserii și specializări implicate, pentru a adapta conținutul contractelor individuale mai îndeaproape la sectoarele specializate ale IMM-urilor sau în conformitate cu diferitele faze ulterioare ale proiectului". Din economia acestor dispoziții rezultă faptul că lotul reprezintă divizarea obiectului contractului fie pentru a adapta dimensiunea acestuia nevoii autorității contractante cât și capacității întreprinderilor mici și mijlocii, fie în raport de aspecte calitative pentru a adapta conținutul contractelor individuale mai îndeaproape la sectoarele specializate ale IMM- urilor. În prezenta procedură autoritatea contractantă menționează că a stabilit obiectul lotului 1 în raport de necesitatea acesteia de a completa echipamentele necesare funcționalității secției de ATI la capacitatea maximă, în contextul pandemiei de COVID -19, având în vedere și capacitatea întreprinderilor mici și mijlocii din piață care furnizează astfel de echipamente. Astfel, pentru lotul 1 a grupat un număr de 5 produse/echipamente care sunt de strictă necesitate pentru diagnosticarea și tratarea pacienților cu COVID 19 din cadrul spitalului. Numărul respectivelor produse a fost stabilit pentru a completa echipamentele care se regăsesc deja în cadrul spitalului pentru secția de ATI. După cu bine este cunoscut ......... este una din unitățile medicale de pe raza județului ......... care a fost transformată în spital suport COVID pentru a acorda serviciile medicale necesare pacienților diagnosticați pozitiv COVID -19, cât și pacienților suspecți de COVID-19 din județ. 14

În contextul pandemiei de COVID-19, având în vedere riscul mare de contaminare, se recomandă de către OMS precauție și dotarea unităților medicale cu aparatură si echipamente adecvate pentru efectuarea activității medicale în condiții de maximă securitate, atât pentru personal, cât și pentru pacienți. De asemenea, având în vedere gradul înalt de contagiozitate al virusului SARS-CoV-2 care a provocat deja o criză sanitară la nivel mondial, național cât și la nivelul județului ........., se impune dotarea corespunzătoare a unităților sanitare publice în care sunt tratate cazurile de infecție cu virusul SARS-CoV-2 pentru a putea răspunde în timp util și eficient la această criză. Pentru a putea genera un răspuns în timp util și eficient în limitarea răspândirii virusului și a efectelor extrem de grave ale acestuia asupra populației, au fost grupate în cadrul lotului 1 echipamentele esențiale pentru diagnosticarea și tratarea pacienților infectați cu virusul SARS-CoV- 2. Astfel, gruparea celor 5 echipamente într-un singur lot a fost necesară întrucât toate acestea servesc secției de ATI din cadrul spitalului, secție care de la începutul pandemiei și până în prezent este cea mai solicitată. Împărțirea pe mai multe loturi a acestor echipamente ar putea aduce disfuncționalități unității medicale în lupta privind combaterea pandemiei de COVID -19 și implicit secție pentru care sunt necesare aceste echipamente, prin achiziția acestora la momente diferite de la operatori economici diferiți. Prin urmare, prin gruparea acestor echipamente într-un singur lot autoritatea se asigură că toate echipamentele esențiale diagnosticării și tratarea pacienților infectați cu virusul SARS-CoV-2 vor fi livrate la același moment, situație care va asigura o reacție cât mai promptă din partea unității medicale în combaterea răspândirii respectivului virus. Prin divizarea achiziției acestor echipamente pe mai multe loturi se aduce atingere scopului pentru care aceste urmează să fie achiziționate, respectiv dotarea secției de ATI cu echipamentele necesare completării celor existente pentru ca aceasta să funcționeze la capacitate maximă și să poată diagnostica și trata pacienții suspecți sau confirmați cu COVID-19 în condiții de maximă siguranță atât pentru pacienți cât și pentru personalul medical. Autoritatea contractantă arată că un alt aspect care a condus la gruparea acestor echipamente într-un singur lot a fost generată de presiunea timpului, în sensul că achiziția acestora trebuie făcută cât mai rapid, pentru a se asigura funcționalitatea secției ATI la capacitate maximă, în condițiile în care întreg sistemul medical se așteaptă la o nouă creștere a cazurilor de pacienți infectați cu virusul SARS-CoV-2. Achiziția acestora prin mai multe contracte poate conduce la furnizarea acestora la momente diferite ceea ce ar conduce la întârzieri în furnizarea respectivelor echipamente și implicit la disfuncționalității ale respectivei secții. De asemenea, echipamentele care fac parte din lotul 1 trebuie privite ca un tot unitar în condițiile în care acestea deservesc unei singure secții, respectiv secția de ATI, care la acest moment este cea mai solicitată pentru tratarea pacienților infectați cu virusul SARS- CoV-2. Pagina 15 din 154

În acest context, autoritatea consideră că este nefondată susținerea contestatorului potrivit căreia produsele lotului 1 sunt independente și pot folosi scopului urmărit de autoritate chiar dacă sunt furnizate de operatori diferiți. De asemenea, nefondată este și susținerea contestatorului potrivit căreia "există ofertanți care nu sunt furnizori pentru toate aceste produse", în condițiile în care gruparea respectivelor echipamente pe un singur lot corespunde scopului unității medicale pentru care se achiziționează echipamente, respectiv asigurarea serviciilor medicale pacienților infectați cu virusul SARS-CoV-2 și combaterea răspândirii acestui virus. Mai mult decât atât, autoritatea menționează că acest aspect nu poate fi apreciat ca o restricționare a accesului ofertanților la respectiva procedură, în condițiile în care potrivit dispozițiilor art. 53 din Legea nr. 98/2016, ofertanții se pot asocia pentru participarea la respectiva procedură. De asemenea, autoritatea contractantă precizează că practica invocată de contestator în cadrul contestației nu poate fi apreciată ca fiind relevantă, pe de o parte că practica în dreptul românesc nu este izvor de drept și pe de altă parte că parte din aceasta este pronunțată în raport de legislația veche din materia achizițiilor publice. Totodată, nici practica invocată, care este pronunțată în raport de noile prevederi legale din materia achizițiilor publice nu este relevantă, întrucât fiecare procedură trebuie analizată în raport de contextul în care acesta a fost publicată, context care în cazul prezentei proceduri impune dotarea secțiilor ATI cu echipamentele necesare funcționării la capacitate maximă într-un termen cât mai scurt pentru a putea trata pacienții infectați cu virusul SARS-CoV-2 și a diminua cât mai mult efectele generate de pandemia de COVID-19. Față de aceste considerente, în opinia autorității contractante, nu se poate susține faptul că achiziția celor 5 echipamente în cadrul unui sigur lot este în măsură să restricționeze accesul ofertanților la procedura de achiziție pentru lotul respectiv, cum în mod greșit susține contestatorul. În concluzie, față de aspectele menționate anterior, autoritatea contractantă solicită respingerea contestației formulată de ......... SRL. În ceea ce privește contestația formulată de ........., contestatorul arată că lotul 1 este compus din produsele enumerate în continuare, având caracteristicile tehnice solicitate prin caietul de sarcini (Anexa 2): - Monitor funcții vitale - 10 buc; - Aparat ventilatie mecanica - 5 buc; - Electrocardiograf 12 canale - 5 buc; - Pompe infuzie (injectoman) - 10 buc; - Pompe nutritie entrala - 2 buc; Termenul de depunere a ofertelor este 08.06.2021, ora 15.00. Calitatea de persoană vătămată Contestatorul precizează că este de notorietate faptul că societatea sa este distribuitorul producătorului ... și reprezentantul său exclusiv în România, calitate în care comercializează o gamă largă de produse și 16

echipamente medicale, printre care și aparate de ventilație mecanică, așa cum rezultă din prezentarea disponibilă pe site-ul societății sale: ... În această calitate, societatea sa este interesată să participe la procedura de achiziție pentru o parte din produsele incluse în lotul 1. Interesele legitime ale societății sale sunt afectate prin faptul că autoritatea contractantă a impus prin documentația de atribuire pentru acest lot un număr semnificativ de specificații tehnice excesiv de detaliate și restrictive cu privire la aparatul de ventilație mecanică, care sunt întrunite cumulativ doar de un singur produs existent pe piață în prezent - ... al producătorului ..., așa cum va detalia în motivele contestației. Motivele contestației 1. Autoritatea contractantă a restricționat accesul ofertanților la procedura de achiziție pentru Lotul 1 prin gruparea în mod nejustificat a produselor ce compun acest lot Contestatorul arată că potrivit art. 141 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, autoritatea contractantă are dreptul de a recurge la atribuirea pe loturi a contractelor de achiziție publică, de a stabili dimensiunea și obiectul loturilor, cu condiția includerii acestor informații în documentele achiziției. Deși nu prevede expres că împărțirea pe loturi este regula, legea impune autorității contractante să justifice decizia de a nu atribui contractul pe loturi atunci când nu recurge la atribuirea contractului pe loturi - art. 141 alin. (3). Contestatorul arată că instituirea acestei obligații este justificată de necesitatea asigurării unui acces nerestricționat și cât mai permisiv unui număr cât mai mare de operatori economici, fără a impune obstacole inutile, așa cum de altfel prevede art. 141 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, conform căruia "autoritatea contractantă va stabili obiectul fiecărui lot, pe baze cantitative, adaptând dimensiunea contractelor individuale astfel încât să corespundă mai bine capacității întreprinderilor mici și mijlocii, sau pe baze calitative, în conformitate cu diferitele meserii și specializări implicate, pentru a adapta conținutul contractelor individuale mai îndeaproape la sectoarele specializate ale IMM-urilor sau în conformitate cu diferitele faze ulterioare ale proiectului." În cazul de față, contestatorul consideră că autoritatea contractantă a grupat în mod nejustificat mai multe produse în cadrul unui singur lot - lotul 1, având în vedere următoarele argumente: i. Produsele care compun lotul 1 sunt independente și pot fi utilizate pentru a răspunde scopului urmărit de autoritatea contractantă chiar dacă sunt produse/furnizate de operatori economici diferiți. Astfel, cu titlu de exemplu, un monitor al funcțiilor vitale produs de ... poate funcționa fără niciun impediment de natură tehnică în combinație cu un aparat de ventilație mecanică Dräeger. De altfel, diferențele cantitative dintre produse (s-au solicitat 10 monitoare de funcții vitale, dar s-au cerut doar 5 aparate de ventilație și doar 2 pompe de nutriție centrală) atestă că acestea urmează a fi utilizate separat, independent unele de altele. ii. Pentru unele dintre produsele incluse în lotul 1 s-au solicitat servicii de instruire de personal - cum este cazul monitorului funcțiilor vitale, al aparatului de ventilație mecanică, al pompei de infuzie. Pentru a Pagina 17 din 154

putea participa la procedura de achiziție pentru acest lot, un operator economic ar trebui să găsească soluții de asociere sau subcontractare cu alți operatori concurenți pentru a acoperi aceste cerințe cumulative, ceea ce creează un obstacol semnificativ pentru participarea la procedură. iii. Gruparea într-un singur lot nu este justificată prin prisma legislației europene. Potrivit recitalului 78, paragraful al doilea, teza finală din Directiva 2014/24/UE, „raportul individual sau documentele achiziției ar trebui să conțină o prezentare a principalelor motive care să susțină alegerea autorității contractante. Astfel de motive ar putea fi, de exemplu, că autoritatea contractantă constată că o astfel de împărțire ar putea restrânge concurența sau ar risca să facă executarea contractului excesiv de dificilă din punct de vedere tehnic sau costisitoare, sau că necesitatea de a coordona diferiții contractanți pentru loturi ar risca să submineze grav buna executare a contractului". În cazul de față, dimpotrivă, autoritatea contractantă a restricționat accesul operatorilor, limitând concurența, obligându-i la asocieri sau subcontractări inutile. Gestionarea dificilă a contractului nu reprezintă un argument valid pentru gruparea produselor de la lotul 1, având în vedere că autoritatea contractantă a divizat achiziția în 12 loturi, unele dintre acestea având ca obiect un singur produs - lotul nr. 3 (are ca obiect un singur aparat PCR), Lotul 4 (are ca obiect o singură trusă de endoscopie). De altfel, cu excepția lotului 1, în cazul celorlalte loturi, gruparea produselor s-a făcut pe criterii de complementaritate sau similitudine, produsele grupate în cadrul fiecăruia dintre loturile 2-12 fie contribuie la atingerea aceluiași scop și la satisfacerea aceleiași nevoi, utilizate în cadrul aceleiași secții, fie sunt similare. Este cazul, spre exemplu, a lotului 2 (Analizor gaze sangvine - 2 buc; Analizor automat POCT - 1 buc; Analizor coagulare semiautomat cu 4 canale; Casete gaze - 20 buc) sau a lotului 5 (care are ca obiect achiziția a 6 tipuri de ecografe diferite) și are, după lotul 1, cea mai mare valoare estimată. Spre deosebire de acestea, contestatorul precizează că produsele grupate artificial sub lotul 1 nu sunt nici similare, nici complementare, pot fi folosite în cadrul unor secții diferite ale spitalului, au destinații diferite și scop diferit. Deși unele pot avea același producător, există ofertanți potențiali care nu sunt furnizori pentru toate aceste produse, iar asocierea în vederea participării la procedura de licitație este o soluție menită să descurajeze operatorii din categoria întreprinderilor mici și mijlocii, care furnizează doar o parte din produsele cerute și care se văd astfel nevoiți să recurgă la soluții de asociere/subcontractare cu operatori mai mari, fiindu-le astfel îngrădit, în mod nejustificat, accesul la această procedură. iv. Divizarea în mai multe loturi se impunea cu atât mai mult cu cât valoarea acestui lot 1 are ponderea cea mai mare în cadrul achiziției și este semnificativ mai mare (1832184,87 lei) decât oricare dintre celorlalte loturi. Contestatorul arată că, în recomandările transmise operatorilor economici pe site-ul propriu, ANAP menționează că legislația achizițiilor publice obligă autoritatea să asigure un cadru concurențial cât mai larg și să nu limiteze în mod artificial concurența în cadrul achizițiilor publice, 18

aceasta având responsabilitatea de a analiza oportunitatea împărțirii contractelor/acordurilor-cadru pe loturi, în funcție de necesități obiective, adaptând achizițiile publice astfel încât să permită participarea la procedură a unui număr cât mai mare de operatori economici. Astfel, în opinia contestatorului, autoritatea contractantă a încălcat principiului asigurării accesului nerestricționat unui număr cât mai mare de operatori economici prin gruparea nejustificată și artificială a unor produse eterogene sub același lot. 2. Autoritatea contractantă a restricționat accesul ofertanților la procedura de achiziție pentru lotul 1 prin impunerea unor specificații tehnice pentru produsul aparat de ventilație mecanică care favorizează un singur operator economic din piață și îngrădesc accesul altor operatori economici care furnizează același tip de produs Contestatorul arată că în conformitate cu prevederile art. 155 alin. (6) din Legea 98/2016, "specificațiile tehnice trebuie să permită tuturor operatorilor economici accesul egal la procedura de atribuire și nu trebuie să aibă ca efect introducerea unor obstacole nejustificate față de asigurarea unei concurențe efective între operatorii economici." De asemenea, conform art. 20 alin. (10) din HG 395/2016, specificațiile tehnice reprezintă cerințe, prescripții, caracteristici de natură tehnică ce permit fiecărui produs, serviciu sau lucrare să fie descris, în mod obiectiv, astfel încât să corespundă necesității autorității contractante. Pornind de la prevederile legale, pentru asigurarea unei concurențe reale și pentru asigurarea accesului egal la procedura de achiziție, contestatorul precizează că autoritatea avea obligația de a impune specificațiile tehnice într-o manieră care să corespundă nevoilor sale în mod obiectiv, dar și care să respecte nivelul actual al tehnologiei. Fără a proceda la o consultare de piață, așa cum atestă fișa de date a achiziției - pagina 1, pentru produsul aparat de ventilație mecanică componentă a lotului 1, contestatorul învederează faptul că autoritatea contractantă a impus specificațiile tehnice regăsite în integralitate, copiate în detaliu, din Manualul de utilizare a aparatului ... al producătorului .... Contestatorul arată că specificațiile tehnice contestate sunt enumerate și prezentate în Anexa 3 a contestației, prin comparație cu: - specificațiile tehnice identice preluate din Manualul de utilizare a aparatului produs de ...- în extras - Anexa 4; - specificații tehnice solicitate în cadrul unei proceduri centralizate de achiziție publică având ca obiect aparate de ventilație mecanică similare, organizate recent de Oficiul Național pentru Achiziții Centralizate la nivel național - în extras - Anexa 5. Criticile punctuale aduse cu privire la aceste specificații sunt regăsite în coloana a treia din Anexa 3 și, în raport de aceste critici, argumentele de contestare a specificațiilor tehnice sunt grupate, în esență, după cum urmează: - Majoritatea specificațiilor tehnice contestate au un nivel nejustificat de ridicat de detaliere sau sunt nejustificate în raport de nevoia autorității contractante și de scopul urmărit de aceasta și nu se raportează la cerințe funcționale, așa cum prevede art. 156 alin. 1 lit. a din Legea 98/2016. Cu titlu de exemplu, volumul maxim tidal de oxygen de 4000 ml Pagina 19 din 154

- este o caracteristică unică pe piață, se regăsește excepțional doar la produsul ..., fără a avea o justificare practică sau vreo raportare la cerințe funcționale; - Unele dintre specificații nu țin cont de nivelul actual al tehnologiei și elimină din competiție produse care au o tehnologie și caracteristici superioare, fiind astfel contrare prevederilor art. 155 alin. 6 din Legea 98/2016 anterior citat; - Unele dintre specificațiile tehnice contestate se regăsesc exclusiv la un singur produs existent pe piață (Servo-i al producătorului ...), nefiind regăsite la niciun alt produs al niciunui alt producător de aparate de ventilație mecanică - cu titlu de exemplu, specificațiile referitoare la electromiografia diafragmatică cu semnal .. nu se regăsesc la niciun alt produs existent în oferta altor producători - încălcând astfel prevederile art. 156 alin. (1) lit. b) din Legea nr. 98/2016 și art. 20 din HG nr. 395/2016. - Unele specificații fac trimitere la un standard (spre exemplu, ISO 5356-1), fără a fi însoțite de mențiunea "sau echivalent", încălcând astfel prevederile art. 156 alin. (1) lit. b) din Legea nr. 98/2016 - Majoritatea specificațiilor contestate conțin parametri tehnici exacți, unii dintre aceștia fără a avea o justificare în raport de cerințele funcționale (cum este impunerea unei greutăți maxime a aparatului deși s- a solicitat un sistem mobil) care coincid cu cei regăsiți în descrierea tehnică a produsului ...., astfel încât este imposibil ca un alt produs al unui alt ofertant să îndeplinească în mod cumulativ toate aceste specificații - se încălcă astfel prevederile art. 156 alin. 1 lit. b din Legea 98/2016 și art. 20 din HG nr. 395/2016. Contestatorul arată că într-o speță similară, prin decizia 633/C9/626/2016, CNSC a decis că „au fost discriminați producătorii care fabrică produse cu alte caracteristici tehnice, care acoperă necesitățile autorității, aflați în imposibilitatea câștigării contractului. De altfel, nu am fi în fața unei proceduri competitive deschise dacă se stabilește anterior demarării procedurii produsul ce s-a dorit a se achiziționa. În punctul său de vedere, Autoritatea Contractantă a susținut că, pentru descrierea echipamentelor, s-au impus caracteristici tehnice minimale, dar aceasta nu înseamnă că nu este restrânsă concurența dacă îndeplinirea cumulativă a tuturor specificațiilor tehnice conduc la ofertarea unui singur produs. După cum a precizat și contestatoarea, deși și ea și alți operatori economici care activează pe piața de profil au capacitatea de a oferta produse superioare din punct de vedere tehnologic celui solicitat de Autoritatea Contractantă prin specificațiile caietului de sarcini și care corespund necesităților obiective ale unei autorități de bună credință, este pusă în imposibilitatea de a oferta un astfel de echipament, motivat de impunerea unor valori minime/maxime/fixe nejustificate." Contestatorul consideră că și în speța de față sunt pe deplin aplicabile raționamentul și situația tranșată de CNSC prin Decizia anterior amintită, prin care procedura de achiziție a fost anulată și că, la fel ca în cazul enunțat, și autoritatea contractantă contestată prin prezenta a încălcat obligația legală de a identifica într-un mod obiectiv specificațiile tehnice, de 20

a permite oricărui ofertant accesul egal la procedura de atribuire și de a nu restrânge artificial competiția, prin favorizarea unui singur operator. 3. De asemenea, contestatorul consideră că în cazul achiziției contestate, consultarea pieței nu era doar un drept, ci se impunea a fi parcursă, în conformitate cu prevederile art. 139 din Legea 98/2016 și cu cele ale art. 18 din HG 395/2016, pentru că: - produsele achiziționate sunt cu un grad ridicat de complexitate tehnică, dintr-un domeniu cu un progres tehnologic rapid, - valoarea achiziției este una semnificativă - prin amploarea achiziției și prin faptul că accesul la aceasta era susceptibil să se facă prin asocieri sau subcontractări, era necesară informarea prealabilă a operatorilor economici cu privire la planurile de achiziție și cerințele avute în vedere în legătură cu acestea. Dacă ar fi parcurs o procedură de consultare a pieței, autoritatea ar fi avut acces la informații din piață din partea mai multor operatori economici care activează în aceasta și ar fi avut la îndemână elemente pentru a stabili obiectiv și imparțial elementele achiziției. În concluzie, contestatorul precizează că din analiza criticilor expuse pe larg la punctele 1-3 rezultă că un operator economic nu va putea participa la procedura de achiziție pentru lotul 1 decât dacă se va asocia sau va fi subcontractant al producătorului ..., acesta fiind sigurul care poate depune oferta pentru aparatul de ventilație mecanică având specificațiile tehnice solicitate prin caietul de sarcini în formularea actuală. Printr-o astfel de condiționare, autoritatea contractantă a favorizat un operator economic și a restricționat nejustificat accesul operatorilor economici la procedura de achiziție pentru lotul 1 și a încălcat prevederile art. 141 alin. (2) și (3) din Legea nr. 98/2016. Astfel, contestatorul consideră că sunt încălcate principiile aplicabile achizițiilor publice, în special principiul tratamentului egal și al liberului acces la procedura de achiziție, prevăzute de art. 49 alin. (1) și 50 din Legea nr. 98/2016, care interzic expres structurarea achiziției sau a anumitor elemente ale acesteia într-o manieră care să denatureze artificial concurența sau care pot favoriza un anumit operator economic. Prin adresa nr. 5488/24.05.2021 înregistrată la Consiliu sub nr. 27100/25.05.2021, ......... în calitate de autoritate contractantă, formulează punct de vedere cu privire la contestația depusă de ........., solicitând respingerea acesteia ca nefondată. I. Autoritatea nu a restricționat accesul operatorilor la procedură pentru lotul 1 Autoritatea contractantă arată că în motivarea primei critici se invocă prevederile art. 141 alin. 1, 2 și 3 din Legea nr. 98/2016 și se susține, pe de o parte că, "produsele care compun lotul 1 sunt independente și pot fi utilizate pentru a răspunde scopului urmărit de autoritatea contractantă chiar dacă sunt produse / furnizate de operatori economici diferiți" și, pe de altă parte că "Pentru unele dintre produsele incluse în Lotul 1 s-au solicitat servicii de instruire de personal - cum este cazul monitorului funcțiilor vitale, al aparatului de ventilație mecanică, al pompei de infuzie (...)” aspect ce din punctul de vedere al contestatorului creează un Pagina 21 din 154

"obstacol semnificativ pentru participarea la procedură” întrucât impune "operatorului economic să găsească soluții de asociere sau sub contractare”. Contrar susținerilor contestatorului, în ceea ce privește invocarea prevederilor art. 141 din Legea nr. 98/2016, autoritatea contractantă susține că a respectat prevederile acestor dispoziții legale, împărțind pe loturi produsele ce urmează a fi achiziționate în raport de utilitatea și de necesitatea acestora, așa cum se poate observa din dosarul achiziției, referatul de necesitate și strategia de contractare. Astfel, pentru lotul 1, autoritatea contractantă arată că a grupat un număr de 5 produse/echipamente care sunt de strictă necesitate pentru diagnosticarea și tratarea pacienților cu COVID 19 din cadrul spitalului. Numărul respectivelor produse a fost stabilit pentru a completa echipamentele care se regăsesc deja în cadrul spitalului pentru secția de ATI. După cum bine este cunoscut, ......... este una din unitățile medicale de pe raza județului ......... care a fost transformată în spital suport COVID pentru a acorda serviciile medicale necesare pacienților diagnosticați pozitiv cu COVID, cât și pacienților suspecți de COVID din județ. În contextul pandemiei de COVID-19, având în vedere riscul mare de contaminare, se recomandă de către OMS precauție și dotarea unităților medicale cu aparatură si echipamente adecvate pentru efectuarea activității medicale în condiții de maximă securitate, atât pentru personal, cât și pentru pacienți. De asemenea, având în vedere gradul înalt de contagiozitate al virusului SARS-CoV-2 care a provocat deja o criză sanitară la nivel mondial, național, cât și la nivelul județului ........., se impune dotarea corespunzătoare a unităților sanitare publice în care sunt tratate cazurile de infecție cu virusul SARS-CoV-2 pentru a putea răspunde în timp util și eficient la această criză. Pentru a putea genera un răspuns în timp util și eficient în limitarea răspândirii virusului și a efectelor extrem de grave ale acestuia asupra populației, au fost grupate în cadrul lotului 1 echipamentele esențiale pentru diagnosticarea și tratarea pacienților infectați cu virusul SARS-CoV- 2 în cadrul Secției ATI. Astfel, gruparea celor 5 echipamente într-un singur lot a fost necesară întrucât toate acestea servesc secției de ATI din cadrul spitalului, secție care de la începutul pandemiei și până în prezent este cea mai solicitată. Împărțirea pe mai multe loturi a acestor echipamente ar putea aduce disfuncționalități unității medicale în lupta privind combaterea pandemiei de COVID-19 și implicit secție pentru care sunt necesare aceste echipamente, prin achiziția acestora la momente diferite, de la operatori economici diferiți. Prin urmare, prin gruparea acestor echipamente într-un singur lot. autoritatea se asigură că toate echipamentele esențiale diagnosticării și tratării pacienților infectați cu virusul SARS-CoV-2 vor fi livrate la același moment, situație care va asigura o reacție cât mai promptă din partea unității medicale în combaterea răspândirii respectivului virus. Prin divizarea achiziției acestor echipamente pe mai multe loturi se aduce atingere scopului pentru care acestea urmează să fie achiziționate, 22

respectiv dotarea secției de ATI cu echipamentele necesare completării celor existente pentru ca aceasta să funcționeze la capacitate maximă și să poată diagnostica și trata pacienții suspecți sau confirmați cu COVID-19 în condiții de maximă siguranță, atât pentru pacienți, cât și pentru personalul medical. Un alt aspect care a condus la gruparea acestor echipamente într-un singur lot a fost generată de presiunea timpului, în sensul că achiziția acestora trebuie făcută cât mai rapid, pentru a se asigura funcționalitatea Secției ATI la capacitate tehnică adecvată, în condițiile în care întreg sistemul medical se așteaptă la o nouă creștere a cazurilor de pacienți infectați cu virusul SARS-CoV-2. Achiziția acestora prin mai multe contracte poate conduce la furnizarea acestora la momente diferite ceea ce ar conduce la întârzieri în furnizarea respectivelor echipamente și implicit la disfuncționalități ale respectivei secții. De asemenea, echipamentele care fac parte din lotul 1 trebuie privite ca un tot unitar în condițiile în care acestea deservesc unei singure secții, respectiv Secția ATI, care la acest moment este cea mai solicitată pentru tratarea pacienților infectați cu virusul SARS-CoV-2. În acest context, autoritatea consideră că este nefondată susținerea contestatorului potrivit căreia produsele lotului 1 sunt independente și pot folosi scopului urmărit de autoritate chiar dacă sunt furnizate de operatori diferiți. De asemenea, nefondată este și susținerea contestatorului potrivit căreia prin solicitarea serviciilor de instruire de personal se "creează un obstacol semnificativ pentru participarea la procedură", întrucât asigurarea serviciilor de instruire a personalului este o necesitate pentru autoritatea contractantă. Prin solicitarea acestui serviciu, autoritatea contractantă precizează că s-a asigurat că fiecare utilizator al respectivelor echipamente (respectiv personalul medical), înțelege modalitatea de utilizare a respectivelor echipamente, cu atât mai mult cu cât modalitatea de utilizare a acestor tipuri de echipamente este diferită de la un producător la altul. Mai mult decât atât, orice operator economic care furnizează și montează un astfel de echipament trebuie să aibă informații cu privire la modalitatea de funcționare, la capacitățile respectivului echipament și să dețină toate documentele necesare din care rezultă modalitatea de funcționale cât și specificațiile tehnice, primite de la producător, situație în care acesta are și posibilitatea de a instrui personalul care urmează să folosească echipamentul (personalul medical) cu privire la aceste informații. Totodată, autoritatea consideră nefondată și susținerea contestatorului potrivit căreia "există ofertanți care nu sunt furnizori pentru toate aceste produse", în condițiile în care gruparea respectivelor echipamente pe un singur lot corespunde scopului unității medicale pentru care se achiziționează echipamente, respectiv asigurarea serviciilor medicale pacienților infectați cu virusul SARS-CoV-2 și combaterea răspândirii acestui virus. Mai mult decât atât, acest aspect nu poate fi apreciat ca fiind o restricționare a accesului ofertanților la respectiva procedură, în condițiile Pagina 23 din 154

în care potrivit dispozițiilor art. 53 din Legea nr. 98/2016, ofertanții se pot asocia centru participarea la respectiva procedură. Față de aceste considerente, autoritatea consideră că nu se poate susține faptul că achiziția celor 5 echipamente în cadrul unui sigur lot este în măsură să restricționeze accesul ofertanților la procedura de achiziție pentru lotul respectiv, cum în mod greșit susține contestatorul. II. Consultarea pieței este un drept și nu o obligație a autorității contractantei Autoritatea contractantă arată că în motivarea criticii de la pct. 3 se susține faptul că "Dacă ar fi parcurs o procedură de consultare a pieței, autoritatea ar fi avut acces la informații din piață din partea mai multor operatori economici care activează în aceasta și ar fi avut la îndemână elemente pentru a stabili obiectiv și imparțial elementele achiziției". De asemenea, autoritatea contractantă arată că din economia dispozițiilor art. 139 din legea nr. 98/2016, rezultă faptul că, în vederea pregătirii unei proceduri de achiziție publică, autoritatea contractantă are dreptul de a organiza o consultare a pieței, prin raportare la obiectul contractului de achiziție publică, și pentru a informa operatorii economici cu privire la planurile de achiziție și cerințele avute în vedere în legătură cu acestea. Cu privire la acest aspect prin strategia de contractare a fost menționat în mod expres faptul că etapa de pregătire a acestei proceduri nu a inclus o consultare a pieței, întrucât viitorul contract de achiziții nu presupune furnizarea de produse cu un grad ridicat de complexitate tehnică, financiară sau contractuală. În acest sens, se precizează faptul că viitorul contract de achiziții presupune activități clar reglementate de cadrul legal aplicabil în materie, comune pentru piața furnizării de echipamente și sisteme medicale cu care operatorii economici specializați sunt obișnuiți. Mai mult decât atât, autoritatea contractantă precizează faptul că, pe de o parte, nu au fost identificate elementele minimale de tipul celor prevăzute prin art. 18 alin. (3) din HG nr. 395/2016, pentru a fi necesară o astfel de etapă și, pe de altă parte că, specificațiile tehnice au fost solicitate în urma consultării cu personalul medical din cadrul spitalului, care, în raport de studiile medicale existente în materie, a recomandat respectivele specificații. Astfel, având în vedere dreptul autorității contractante de a efectua o astfel de etapă de consultare a pieței și nicidecum obligația acesteia, autoritatea solicită respingerea acestei critici ca nefondată.  III. Autoritatea contractantă nu a restricționat accesul ofertanților la procedura de achiziție pentru lotul 1 prin impunerea unor specificații tehnice pentru produsul aparat de ventilație mecanică care favorizează un singur operator economic din piață. Autoritatea arată că în motivarea criticii de la pct. 2 din contestație, contestatorul invocă prevederile art. 155 alin. 6 din Legea nr. 98/2016 cât și prevederile art. 20 alin. 10 din HG nr. 395/2016, susținând faptul că în raport de aceste dispoziții autoritatea "avea obligația de a impune specificațiile tehnice într-o manieră care să corespundă nevoilor sale în mod obiectiv, dar și care să respecte nivelul actual al tehnologiei", cât și faptul că "autoritatea a impus specificațiile tehnice regăsite în integralitate, 24

copiate în detaliu, din Manualul de utilizare a aparatului ... Ventilator System v8 al producătorului ....” În opinia autorității, aceste susțineri ale contestatorului sunt nefondate având în vedere faptul că, prin caietul de sarcini, autoritatea contractantă a respectat prevederile articolelor menționate în contestație, solicitând specificații pentru respectivul echipament medical care să corespundă nivelului actual al tehnologiei, după cum va arăta în cele ce urmează: În continuare, autoritatea analizează punctual toate caracteristicile criticate, prevăzute în anexa 3 la contestație. Specificație contestată astfel cum a fost solicitată prin documentați e Specificații din manualul ... Ventilator al producăto rului ... Observații contestator Comentarii despre relevanța tehnologică a cerințelor în cadrul secțiilor ATI Să poată asigura un volum curent (tidal volum) cu valori între 2 și 4000 ml Pg. 218 Adult: 22 mm tubing.Tid al Volumes 100 - 4000 ml. Infant: 15mm tubing. Tidal Volumes 25 - 350 ml. Infant: 10- 12 mm tubing. Tidal Volumes 2-100 ml. O cerință restrictivă caracteristică exclusiv producătorului ...pentru volumul curent maxim respectiv 4000ml care nu este necesar, toți ceilalți producători consacrați au constatat faptul că nu este necesar un volum tidal mai mare de 3000 ml. În cadrul procedurii de achiziție organizate de ONAC 33157400-9 - Aparate medicale respiratorii (nr. înregistrare 473 I/CN/02.10.2020), specificația tehnică pentru acest parametru a fost definită, după răspunsul la solicitările de clarificări ale operatorilor care au solicitat modificarea volumului tidal pentru adult de la 2000 la 1500. astfel (pag 24-25): Volum curent maxim adult 2000 Volum curent minim adult 100 Volum tidal pediatric: 20-300 cu increment de 1 ml Este necesară eliminarea cerinței, pentru a nu Exclusivitatea ...pentru parametrul volum tidal până la 4000 ml nu este reală. Din analiza producătorilor de astfel de echipamente se constată că și alți producători au acest parametru, respectiv producătorii ... prezintă un volum tidal care poate fi setat până la 4000 ml. Cu referire la procedura de achiziție menționată de contestator organizată de ONAC 33157400-9 autoritatea face următoarele precizări: lotul privind Aparate medicale respiratorii (nr. înregistrare 473 I/CN/02.10.2020 a fost câștigat cu echipamente produse de ... Astfel, nu se poate susține faptul că specificația privind parametrul de volum tidal până la 4000 ml reprezintă o caracteristică restrictivă ci una superioară care corespunde noilor tehnologii. Mai mult decât atât, potrivit opiniei personalului medical, din punct de vedere al Pagina 25 din 154

restricționa accesul liber la competiție și pentru ca specificația contestată nu se raportează la cerințe funcționale. relevanței medicale se recomandă volume tidale mai mari pentru pacienți bariatrici, comei hipercapnice, BPOC, s.a.m.d și intervalele de setare al volumelor tidale cât mai acoperitoare pentru a asigura flexibilitatea actului medical în tratarea pacientului cu diverse patologii. Sistemul să aibă o structură modulară care să permită utilizatorului să modifice funcționalitat ea sistemului prin adăugarea sau scoaterea diferitelor module (de exemplu: modul de măsurare CO2. modul pentru senzor Y etc). Această caracteristică trebuie să asigure transferabilita tea modulelor, respectiv a funcționalități i acestora, și între sisteme de același tip. Pg.27 Modules - CO2 module (if fitted), YSensor measuring (if fitted), Edi module (if fitted) Exemplele marcate în roșu sunt preluate identic din Manualul de utilizare. Este necesară eliminarea exemplului, pentru a nu restricționa accesul liber la competiție și pentru că includerea lui nu se raportează la cerințe funcționale Structura modulară nu este specifică unui singur producător din piață. În acest sens autoritatea menționează ... etc., astfel că susținerea contestatorului este nefondată. Mai mult, posibilitatea de a transfera module între sisteme de același tip asigură continuitatea operațiilor în cazul unei defecțiuni tehnice. Astfel, acesta reprezintă o soluție inteligentă din punct de vedere economic care permite, totodată o configurare flexibilă pentru fiecare pat de ATI. Nu se poate susține faptul că specificația privind structura modulară reprezintă o caracteristică restrictivă ci una superioară care corespunde noilor tehnologii. Respectiva structură modulară să permită adăugarea sau scoaterea de module de baterii, asigurându- Pg. 125 caracteristi ca bateriei 12.0 v, 5 A, 3.5 Ah: 2-6 battery modules Se reduce accesul producătorilor consacrați care oferă produse superioare – produsul similar Draeger oferă un acumulator superior din punct de vedere al duratei de funcționare nemaifiind astfel necesara Așa cum a mai arătat, autoritatea precizează că pe piața de profil există mai mulți producători care au specificația – structură modulară spre exemplu Hamilton, Getinge,etc. Mai mult. posibilitatea de a avea module de baterii, 26

se astfel o durată de funcționare între 45 de min și 150 de min. în funcție de nevoile utilizatorului. De asemenea, modulele de baterie să fie transferabile între sisteme de același tip. rechargea ble 12 V, 5A, 3.5 Ah each. Battery backup time approxima tely 3 h. transferarea modulelor de pe un dispozitiv pe altul. Este necesară eliminarea cerinței pentru a nu restricționa accesul liber la competiție sau înlocuirea acesteia cu o cerință referitoare exclusiv la capacitatea aparatului ofertat de a asigura o durată minimă de funcționare și pt că cerința nu se raportează la cerințe funcționale. permite flexibilitatea unei alimentari pe bază de baterie nelimitată în cazul unor urgențe medicale / căderi de curent / necesități de transport intraspitalicesc. Structura modulară reprezintă o caracteristică de performanță tehnologică și funcțională superioară ce asigură mobilitatea echipamentului pentru transport intraspitalicesc. Astfel, nu se poate susține faptul că specificația privind structura modulară care să permită adăugarea sau scoaterea de module de baterii, reprezintă o caracteristică restrictivă, ci una superioară care corespunde noilor tehnologii. Greutatea întregului sistem pe cart să nu fie mai mare de 40Kg. Pg 216 Weight, approxima te (kg) • Total: 20 Fiind vorba de un sistem mobil, greutatea nu are relevantă. Este necesară eliminarea cerinței, pentru a nu restricționa accesul liber la competiție și pentru că nu se raportează la cerințe funcționale. Această cerință a fost solicitată deoarece se dorește un sistem mobil ce poate fi facil de transportat intraspitalicesc. De asemenea, se dorește montarea ulterioară a ventilatoarelor pe console de distribuție pentru un control al infecțiilor mai performant. Prin urmare, nu se poate reține faptul că respectiva solicitare restricționează concurența, acesta fiind justificată de necesitatea autorității. Unitatea pneumatică împreună cu panoul de comandă și control să nu cântărească mai mult de 25Kg. Fiind vorba de un sistem mobil, greutatea nu are relevanță - Este necesară eliminarea cerinței, pentru a nu restricționa accesul liber la competiție și pentru ca cerința nu se raportează la cerințe funcționale. Ca și în cazul precedent respectiva solicitare a fost solicitată deoarece se dorește un sistem mobil ce poate fi facil de transportat intraspitalicesc. De asemenea, se dorește montarea ulterioară a ventilatoarelor pe console de distribuție pentru un control al infecțiilor mai performant. Astfel, nu se poate reține faptul că respectiva Pagina 27 din 154

solicitare restricționează concurența, aceasta fiind justificată de necesitatea autorității. Trigger-ul să poată fi selectat pentru presiune, pentru flux sau neural (pe electromiogra fia diafragmatica ). Pg. 154 NAVA and NIV NAVA are patient initiated breathing modes which breathing modes in witch the breathing support triggered the electrical activity of the diaphragm (Edi). Această specificație tehnică se regăsește la un singur produs existent pe piață - un singur .... Este necesară eliminarea cerinței, pentru a nu restricționa accesul liber la competiție și pentru ca cerința nu se raportează la cerințe funcționale. Această specificație a fost solicitată ca urmare a consultării cu personalul medical care a precizat faptul că, potrivit studiilor medicale existente, triggerul neural este caracteristică superioară cu relevanță clinică pentru pacienții cu sevrare de ventilator dificilă ce îmbunătățește sincronicitatea ventilatorului cu pacientul. Cu titlu exemplificativ câteva referințe din literatura de specialitate ce susțin și au dovedit științific superioritatea clinica a triggerului neural https://pubmed.nebi.nlm.ni h.gov/31555696/ https://digital.library.adelaid e.edu.au/dspace/bitstream/ 2440/120555/3/Patthum201 9_MClinSc.pdf https://pubmed.nebi.nlm.ni h.gov/30882481/ https://puhmed.nebi.nlm.ni h.gov/30535648/ Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentația cu echipamente de o calitate inferioară, care afectează actul medical și pacienții internați pe secțiile de ATI. Astfel, nu se poate reține faptul că respectiva solicitare restricționează concurența, aceasta fiind justificată de necesitatea autorității. Să poată înregistra min. 40 de secvențe de ventilație cu parametrii ventilației Pg. 73 A total of 20 seconds of data will be recorded: Specificația tehnică "Durata unei secvențe să fie de cel puțin 20 de secunde (min 10 secunde înainte de activare și min 10 secunde după activare)" se regăsește la Potrivit opiniei personalului medical, cât și din punct de vedere tehnic, salvarea/înregistrarea unei secvențe este clinic și tehnologic superioară unui trend deoarece oferă 28

curente. Durata unei secvențe să fie de cel puțin 20 de secunde (min 10 secunde înainte de activare și min 10 secunde după activare). 10 seconds before the Save key was pressed and 10 seconds after the save key was pressed.Sa ving a sequence is clinically relevant and technologi cally superior to a trend because is giving the possibility to review the real time waveforms (also in the past before activating the sequence). It also gives to possibility to use a cursor for analysis of waveforms while as the trend only allows the review of numerical values un singur produs existent pe piață - un singur .... Se reduce accesul producătorilor consacrați care oferă produse superioare - produsul similar Drager permite nu doar vizualizarea valorilor curente, ci și analiza trendurilor pentru ultimele 31 zile ce pot fi exportate pe usb și revizuite. Este necesară eliminarea cerinței, pentru a nu restricționa accesul liber la competiție și pentru ca cerința nu se raportează la cerințe funcționale. În cadrul procedurii de achiziție organizate de ONAC 33157400-9 - Aparate medicale respiratorii (nr. înregistrare 473 I/CN/02.10.2020), specificația tehnică pentru acest parametru a fost definită astfel: afișarea evoluțiilor în timp până la 24 ore și cu posibilitatea măririi zonei de interes. posibilitatea analizei formelor de undă în timp real (inclusiv a celor din trecut înaintea activării înregistrării unei secvențe). De asemenea oferă posibilitatea utilizării unui cursor pentru analiza formelor de undă în timp ce trendurile nu permit decât analiza valorilor numerice. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentația cu echipamente de o calitate inferioară, care afectează actul medical și pacienții internați pe secțiile de ATI. Astfel, nu se poate reține faptul că respectiva solicitare restricționează concurența, aceasta fiind justificată de necesitatea autorității. Intervalul pentru efectuarea lucrărilor de întreținere Kitul de mentenanța reprezintă un set de piese care trebuie înlocuite la o anumită perioadă de timp, fiecare producător Această specificație a fost solicitată având în vedere faptul că, cel mai mic timp posibil de mentenanță este necesar pentru a favoriza Pagina 29 din 154

(mentenanța) să fie scurt, mai mic de 40 de minute. poate schimba la acest kit un anumit nr de piese, de ex: un kit de mentenanță poate conține o valva și un acumulator la un anumit producător, un alt producător poate schimba mai multe piese într-un kit de unde rezultă faptul că timpul de intervenție asupra aparatului al fiecărui producător este diferit. Intervalul pentru efectuarea lucrărilor de mentenanță diferă de la caz la caz, un kit de mentenanță pentru 2 ani poate dura 30 minute iar kitul de mentenanță pentru 6 ani are o durată mai îndelungată Este necesară eliminarea acestei formulări, pentru a nu restricționa accesul liber la competiție. fluxul de lucru clinic. Un timp de mentenanță scurt este în mod direct conectat de caracteristici de ergonomie și design superioare ale echipamentului. Astfel, nu se poate reține faptul că respectiva solicitare restricționează concurența, aceasta fiind justificată de necesitatea autorității. Module baterie plug- in: sistem modular de baterii de back-up. Livrarea să se facă cu module ce permit o autonomie de minim 90 minute. Să permită adăugarea și scoaterea ulterioară a modulelor de baterii de back-up pentru a se mari sau micșora autonomia ventilatorului în funcție de necesități (min 45 la max 150 Pg 38 Note: Batteries can be added to slots during operation. Se restricționează accesul producătorilor consacrați care oferă produse superioare – produsul superior din punct de vedere al duratei de funcționare nemaifiind astfel necesară transferarea modulelor de pe un dispozitiv pe altul. Specificația cerută nu se raportează la cerințe funcționale. Este necesară eliminarea cerinței referitoare la "Scoaterea sau introducerea modulelor "baterie" să se poată face în orice moment al funcționării ventilatorului, cu sau fără pacient." pentru a nu restricționa accesul liber la competiție, sau înlocuirea acesteia cu o cerință referitoare exclusiv la capacitatea aparatului ofertat de a asigura funcționarea fără Prezenta specificație a fost solicitată întrucât posibilitatea de a avea module de baterii permite flexibilitatea unei alimentări pe bază de baterie curent / necesități de transport intraspitalicesc. Mai mult, structura modulară reprezintă o caracteristică de performanță tehnologică și funcțională și este prevăzută de mai mulți producători de astfel de echipamente, așa cum a mai arătat. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentația cu echipamente de o calitate inferioară, care afectează actul medical și pacienții internați pe secțiile de ATI. Astfel, nu se poate reține faptul că respectiva solicitare restricționează concurența, aceasta fiind justificată de necesitatea 30

minute). Scoaterea sau introducerea modulelor "baterie" să se poată face în orice moment al funcționării ventilatorului, cu sau fără pacient. întreruperi. autorității. 12V DC extern: 12.0 V-15.0 V DC, maxim 11 A Pg.215 12.0 V- 15.0 V DC, 10 A Se restricționează accesul producătorilor consacrați prin instituirea unei cerințe nejustificate - "maxim 11 A", având în vedere că și alte produse existente pe piața asigura aceeași funcționalitate și aceeași performanță. Este necesară reformularea cerinței pentru a ține cont de specific - nu are relevanță dpdv al utilității clinice cât de mare este bateria - sunt ¡relevante voltajul (dacă bateria este de 12 V sau de 24V) sau amperajul, ceea ce este relevant, este timpul de autonomie fără alimentare la rețeaua electrică. Este necesară reformularea pentru a permite și altor producători existenți în piață, care au aparate cu acumulatori de 24 V și curent maxim mai mare (de ex. 15 A). Prin această specificație se dorește un consum de curent mai mic, o soluție „environment-friendly" și economic favorabilă pentru spital. Deoarece există mai mulți competitori pe piață care se încadrează în această cerință și luând în considerare aspectele economice și de mediu, autoritatea consideră că este un criteriu de tehnologie superioară. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentația cu echipamente de o calitate inferioară, care afectează actul medical și pacienții internați pe secțiile de ATI. Astfel, nu se poate reține faptul că respectiva solicitare restricționează concurența, aceasta fiind justificată de necesitatea autorității. Conectare tubulatură pacient, conform cu ISO 5356-1. Pg 216 Male 22 and female 15, in accordanc e with ISO 5356- 1. Conform art. 156 alin. 1 lit. b din Legea 98/2016 este obligatorie completarea trimiterii la standardul ISO 5356-1 cu mențiunea „sau echivalent". Având în vedere prevederile art. 156 alin. 1 lit. b din Legea 98/2016 autoritatea contractantă precizează că va dispune măsuri de remediere în sensul introducerii mențiunii "sau echivalent". Astfel, specificația se va citi "Conectare tubulatură pacient, conform cu ISO Pagina 31 din 154

5356-1 sau echivalent". Afișarea de unde în timp real pentru: presiune, flux, volum, C02 și semnal electromiogra fic la nivelul diafragmului Pg 153 Electrical activity in the diaphragm precedes mechanica l contractio n of the diaphragm muscle. (RO: Semnalul electromio grafic este anterior contractiei mecanice a diafragmul ui). Specificația tehnică "semnal electromiografic la nivelul diafragmului" se regăsește la un singur produs existent pe piață- un singur ...si este preluată identic din Manualul acestuia. Este necesară eliminarea acestei formulări, pentru a nu restricționa accesul liber la competiție, având în vedere că eliminarea ei nu afectează actul medical și pentru că specificația contestată nu se raportează la cerințe funcționale. Această specificație a fost solicitată ca urmare a consultării cu personalul medical care a precizat faptul că, potrivit studiilor medicale existente, utilizarea semnalului electromiografic de la nivelul diafragmului în ventilația mecanică este o tehnologie superioară cu relevanță clinică pentru pacienții cu sevrare de ventilator dificilă ce îmbunătățește sincronicitatea ventilatorului cu pacientului. Cu titlu exemplificativ câteva referințe din literatura de specialitate ce susțin și au dovedit științific superioritatea clinică a utilizării semnalului electromiografic de la nivelul diafragmului în ventilația mecanică. https://pubmed.nebi.nlm.ni h.gov/31555696/ https://digital.library.adelaid e.edu.au/dspace/bitstream/ 2440/120555/3/Patthum201 9_MClinSc.pdf https://pubmed.nebi.nlm.ni h.gov/30882481/ https://pubmed.nebi.nlm.ni h.gov/30535648/ De asemenea, afișarea în timp real a formei de undă de electromiografie a diafragmului este relevanta clinic pentru titrarea nivelurilor optime de suport (presiune sau volum). Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentația cu echipamente de o calitate inferioară, care afectează actul medical și pacienții internați pe secțiile de ATI. Astfel, nu se poate reține faptul că respectiva solicitare restricționează 32

concurența, aceasta fiind justificată de necesitatea autorității. Cădere de presiune: max 6 cmH2O la un flux de 60 l/s Pg 219 Pressure drop Maximum: 6 cmH20 at a flow of 60 1/min Această specificație tehnică este preluată din Manualul produsului Servo-1 al ... - cu o eroare materiala 60 l/s în loc de 60 l/min. care o face imposibil de îndeplinit de către orice aparat existent pe piață. Chiar și în cazul în care s- ar remedia eroarea, este necesară eliminarea acestei formulări, pentru a nu restricționa accesul liber la competiție, având în vedere că eliminarea ei nu afectează actul medical pentru că specificația contestată nu se referă la cerințe funcționale. În ceea ce privește eroarea strecurată în cadrul specificației privind "fluxul de 60 l/s" autoritatea precizează faptul că înțelege să dispună măsuri de remediere, în sensul că respectiva mențiune se va citi "fluxul de 60 l/min". Așa cum este cunoscut, aparatul de ventilație este capabil să detecteze căderea de presiune pe ramul inspirator al circuitului și să suplimenteze fluxul în proporționalitate directă cu căderea de presiune ca să genereze un volum tidal în concordanță cu nevoile fiecărui pacient. Căderea de presiune este direct proporțională cu rezistența canalului inspirator și expirator, în mod ideal, rezistența ar trebui să fie zero, astfel încât să nu afecteze lucrul mecanic respirator. Prin urmare, cu cât căderea de presiune este mai mică, cu atât pacientului îi este mai ușor să inspire și să expire prin ventilator și cu atât este mai scăzut lucrul mecanic pe care trebuie să îl efectueze. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentația cu echipamente de o calitate inferioară, care afectează actul medical și pacienții internați pe secțiile de ATI. În acest context, nu se poate reține faptul că respectiva solicitare restricționează concurența, aceasta fiind justificată de Pagina 33 din 154

necesitatea autorității de a asigura pacienților echipamente care să le permită vindecarea într-un mod cât mai eficient și sigur. Cădere de presiune: max 3 cm H2O la un flux de 60 l/s Pg 220 Pressure drop Maximum: 3 cm H2O at a flow of 60 l/min Această specificație tehnică este preluată din Manualul produsului ... - cu o eroare materiala 60 l/s în loc de 60 l/min, care o face imposibil de îndeplinit de către orice aparat existent pe piața. Chiar și în cazul în care s- ar remedia eroarea este necesară eliminarea acestei formulări, pentru a nu restricționa accesul liber la competiție, având în vedere că eliminarea ei nu afectează actul medical pentru că specificația contestată nu se referă la cerințe funcționale. Ca și în cazul precedent, în ceea ce privește eroarea strecurată în cadrul specificației privind "fluxul de 60 l/s" autoritatea precizează faptul că înțelege să dispună măsuri de remediere, în sensul că respectiva mențiune se va citi "fluxul de 60 l/min". Aparatul de ventilație este capabil să detecteze căderea de presiune pe ramul expirator al circuitului și să suplimenteze fluxul în proporționalitate directă cu căderea de presiune ca să elimine un volum tidal în concordanță cu nevoile fiecărui pacient. Căderea de presiune este direct proporțională cu rezistența canalului inspirator și expirator. În mod ideal, rezistența ar trebui să fie zero, astfel încât să nu afecteze lucrul mecanic respirator. Prin urmare, cu cât căderea de presiune este mai mică, cu atât pacientului îi este mai ușor să inspire și să expire prin ventilator, cu atât este mai scăzut lucrul mecanic pe care trebuie să îl efectueze. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentația cu echipamente de o calitate inferioară, care afectează actul medical și pacienții internați pe secțiile de ATI. 34

În acest context, nu se poate reține faptul că respectiva solicitare restricționează concurența, aceasta fiind justificată de necesitatea autorității de a asigura pacienților echipamente care să le permită vindecarea într-un mod cât mai eficient și sigur. Ventilație combinată -Vine cu modul corespunzăto r de ventilație controlată -SIMS (VC) + PS : Ventilație sincronizată intermitent obligatorie bazată pe ventilația controlată prin volum asistată de presiune -SIMS (PC) + PS: Ventilație sincronizată intermitent obligatorie bazată pe ventilația controlată prin presiune asistată de presiune -SIMS (PRVC) + PS(opțional): Ventilație sincronizată intermitent obligatorie bazată pe ventilația Pg. 16 PRVC (inel. SIMV (PRVC) + PS) VC (inel. SIMV (VC) + PS) PC (inel. SIMV (PC) + PS) PS/CPAP Această specificație tehnică este preluată din Manualul produsului Servo-i al producătorului .... Este necesară eliminarea acestei cerințe, pentru a nu restricționa accesul liber la competiție, având în vedere că eliminarea ei nu afectează actul medical, că specificația contestată nu se raportează la cerințe funcționale, precum și faptul că aceeași funcționalitate poate fi atinsă prin echivalent și de alte produse ale altor producători consacrați, fără a fi necesară această detaliere excesivă. Specificația solicitată prezintă relevanță clinică prin faptul că nu impune atât de multe manevre efectuate de personalul medical pentru reglarea ventilației ca în cazul în care trebuie combinate manual modurile de ventilație. Prin urmare, eliminarea acestei specificații afectează actul medicale reprezentând totodată o cerință de funcționalitate. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentația cu echipamente de o calitate inferioară, care afectează actul medical și pacienții internați pe secțiile de ATI. Astfel, nu se poate reține faptul că respectiva solicitare restricționează concurența, acesta fiind justificată de necesitatea autorității de a asigura personalului medical echipamente din cea mai nouă generație care să-i ajute să desfășoare actul medical în cele mai optime și sigure condiții. Pagina 35 din 154

controlată prin volum reglată prin presiune asistată de presiune Ventilaţie controlată în sistem "efosed loop" (NAVA. PAV, ASV sau echivalent. Ventilație asistată bazată pe activitatea electroni iografică de la nivelul diafragmei, care să sincronizeze iniţierea respiraţiei, intensitatea acesteia (volum/presi une) și finalizarea. Pg 152 NAVA ventilation delivers ventilatory assist in proportion and synchroniz ed to the patient's Edi (the electrical activity of the diaphragm ). Specificaţia tehnică "Ventilaţie asistată bazată pe activitatea electromiografică de la nivelul diafragmei, care să sincronizeze inițierea respirației, intensitatea acesteia (volum/presiune) și finalizarea." se regăseşte la un singur produs existent pe piaţă - un singur ... și este preluată identic din Manualul acestuia. Este necesară eliminarea acestei formulări, pentru a nu restricţiona accesul liber la competiţie, având în vedere că eliminarea ei nu afectează actul medical și pentru că specificaţia contestată nu se raportează la cerinţe funcţionale. Această specificaţie a fost solicitată ca urmare a consultării cu personalul medical care a precizat faptul că, potrivit studiilor medicale existente, ventilaţia asistată bazată pe activitatea electromiografică de la ................................... relevanta clinică pentru pacienţii cu sevrare de ventilator dificilă ce îmbunătăţeşte sincronicitatea ventilatorului cu pacientul. Cu titlu exemplificativ câteva referinţe din literatura de specialitate ce susţin și au dovedit ştiinţific superioritatea clinică a utilizării semnalului electromiografic de la nivelul diafragmului în ventilaţia mecanică. https://pubmed.nebi.nlm.ni h.gov/31555696/ https://digital.library.adelaid e.edu.au/dspace/bitstream/ 2440/120555/3/Patthum201 9_MClinSc.pdf https://pubmed.nebi.nlm.ni h.gov/30882481/ https://pubmed.nebi.nlm.ni h.gov/30535648/ Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care afectează actul medical şi pacienţii internaţi pe secţiile de ATI. Astfel, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, aceasta fiind justificată de necesitatea 36

autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită vindecarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. 2. Moduri de ventilatie- ventilatie non invazivă Ventilatie controlată în sistem "ciosed loop" (NAVA, PAV, ASV

sau echivalent): Ventilatie non- invazivă bazată

pe activitatea eleetroniiogr afică de la nivelul diafragmei, care

să sincronizeze iniţierea respiraţiei, intensitatea acesteia (volum/presi une)

și finalizarea. Pg 152 NAVA ventilation delivers ventilatory assist in proportion and synchroniz ed to the patient's Edi (the electrical activity of the diaphragm ). Specificaţia tehnică "Ventilaţie non- invazivă bazată pe activitatea electromiografică de la nivelul diafragmei, care să sincronizeze iniţierea respiraţiei, intensitatea acesteia (volum/presiune) și finalizarea." se regăseşte la un singur produs existent pe piaţă - un singur ... și este preluată identic din Manualul acestuia. Este necesară eliminarea acestei formulări, pentru a nu restricționa accesul liber la competiţie, având în vedere că eliminarea ei nu afectează actul medical și pentru că specificaţia contestată nu se raportează la cerinţe funcționale. Această specificaţie se regăseşte la echipamentele de ultimă generaţie având relevanţă clinică pentru pacienţii cu sevrare de ventilator dificilă ce îmbunătăţeşte sincronicitatea ventilatorului cu pacientul și asigură independența de scurgeri în NIV. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care afectează actul medical şi pacienţii internaţi pe secţiile de ATI. Astfel, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, aceasta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită vindecarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. 3 Setări parametri adulţi Volum curent: cel puţin

pe intervalul 100 ml - 4000

ml pentru adulţi. 10 ml - 350 ml pentru copii și 2 ml -50 ml

pentru Pg. 218 Adult: 22 mm tubing. Tidal Volumes 100- 4000 ml. •Infant: 15 mm tubing. Tidal O cerință restrictivă caracteristică exclusiv producătorului ... pentru volumul curent maxim respectiv 4000ml care nu este necesar, toţi ceilalţi producători consacraţi au constatat faptul că nu este necesar un volum tidal mai mare de 3000 ml. În cadrul procedurii de Exclusivitatea ...pentru parametrul volum tidal pana la 4000 ml nu este reală. Din analiza producătorilor de astfel de echipamente se constată că şi alţi producători au acest parametru, respectiv producătorii Mindray, Axcent Medical, Resmed prezintă un volum tidal care poate fi setat până la 4000 ml. Pagina 37 din 154

nou-născuţi Volumes 25 - 350 ml. •Infant: 10-12 mm tubing. Tidal Volumes 2-100 ml achiziţie organizate de ONAC 33157400-9 (nr. înregistrare 4731/ CN/ 02.10.2020), specificaţia tehnică pentru acest parametru a fost definită, după răspunsul la solicitările de clarificări ale operatorilor care au solicitat modificarea volumului tidal pentru adult de la 2000 la 1500, astfel (pag 24-25): Volum curent maxim adult 2000 Volum curent minim adult 100 Volum tidal pediatric: 20- 300 cu increment de 1 ml Este necesară eliminarea cerinţei, pentru a nu restricţiona accesul liber la competiţie şi pentru ca specificaţia contestată nu se raportează la cerinţe funcţionale. Cu referire la procedura de achiziţie menţionată de contestator organizată de ONAC 33157400-9, autoritatea face următoarele precizări: lotul privind Aparate medicale respiratorii (nr. înregistrare 473 I/CN/02.10.2020 a fost câştigat cu echipamente produse de .... Astfel, nu se poate susţine faptul că specificaţia privind parametrul de volum tidal până la 4000 ml reprezintă o caracteristică restrictivă, ci una superioară care corespunde noilor tehnologii. Mai mult decât atât, potrivit opiniei personalului medical, din punct de vedere al relevanței medicale se recomandă volume tidale mai mari pentru pacienţi bariatrici, comei hipercapnice, BPOC, s.a.m.d și intervalele de setare al volumelor tidale cât mai acoperitoare pentru a asigura flexibilitatea actului medical în tratarea pacientului cu diverse patologii. Timp creştere inspiraţie (s): cel puţin pe intervalul 0 -0.4 Pg 84 Inspiratory time set in seconds applicable in Pressure Support. Volume Support and Bi- Vent/APRV . For adults the range is 0-0.4 seconds Această specificaţie tehnică este preluată din Manualul produsului ... al producătorului ... Este necesară eliminarea acestei cerinţe, pentru a nu restricţiona accesul liber la competiţie, având în vedere că eliminarea ei nu afectează actul medical și pentru că specificaţia contestată nu se raportează la cerinţe funcţionale. În cadrul procedurii de achiziţie organizate de ONAC 33157400-9 - Aparate medicale respiratorii (nr. Această specificaţie a fost solicitată ca urmare a consultării cu personalul medical care a precizat faptul că, potrivit studiilor medicale existente, este necesar din punct de vedere clinic să existe posibilitatea de a seta timpul de creştere inspiraţie cât mai aproape de 0 pentru a se evita fenomenul de „pressure overshoot" si pentru a scădea travaliul respirator. Exemplu de studiu clinic care susţine efectul scăderii timpului de creştere asupra travaliului respirator: 38

înregistrare 473 I/CN/02.10.2020). specificaţia tehnică pentru acest parametru a fost definită astfel (pag 47) Timp inspir (s) Timp creştere inspiraţie (% din timpul de ciclu respirator). https://pubmed.nebi.nlm.ni h.gov/20587100/ Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care afectează actul medical şi pacienţii internaţi pe secţiile de ATI. Astfel, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, aceasta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită vindecarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. Sistemul să poată înregistra 40 de secvenţe dc ventilatie cu parametrii ventilatiei curente. Durata unei secvenţe să fie de cel puţin 20 de secunde (min

10 secunde înainte

de activare

și min

10 secunde după activare). Pg 73 To save one recording of the current waveform along with breathing parameter values: total of 20 seconds of data will recorded: 10 seconds before Save key was pressed and after the Save key was pressed. Specificaţia tehnică se regăseşte la un singur produs existent pe piaţă - un singur .... Se reduce accesul producătorilor consacraţi care oferă produse superioare - produsul similar Drager permite nu doar vizualizarea valorilor curente, ci şi analiza trendurilor pentru ultimele 31 zile ce pot fi exportate pe usb și revizuite. Este necesară eliminarea acestei formulări, pentru a nu restricţiona accesul liber la competiţie si pentru că specificaţia contestată nu se raportează la cerinţe funcţionale. În cadrul procedurii de achiziție oraganizate de ONAC 33157400-9 - Aparate medicale respiratorii (nr. înregistrare 4731/CN/02.10.2020), specificaţia tehnică pentru acest parametru a fost definită astfel "afişarea Salvarea/înregistrarea unei secvenţe este clinic și tehnologic superioară unui trend deoarece oferă posibilitatea analizei formelor de undă în timp real (inclusiv a celor din trecut înaintea activării înregistrării unei secvenţe). De asemenea oferă posibilitatea utilizării unui cursor pentru analiza formelor de undă în timp ce trendurile nu permit decât analiza valorilor numerice. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care afectează actul medical şi pacienţii internaţi pe secţiile de ATI. Astfel, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, aceasta fiind pacienţilor echipamente care să le permită vindecarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. Pagina 39 din 154

evoluţiilor în timp până la 24 ore și cu posibilitatea măririi zonei de interes". Concentraţia de 02 să dea alarme când variaţia depăşeşte cu maxim 5% valoarea setată

de utilizator sau când concentraţia scade

sub 18% Pg 86 The alarm limits are automatic ally set at approxima tely 5% 02 above or below the set concentrat ion value. The alarm is delayed 40 seconds after changing the 02 concentrat ion setting. There is also an absolute minimum alarm limit of 18% 02 which is independe nt of operating settings. Această

specificaţie tehnică este preluată din Manualul produsului Servo-i

al producătorului .... Este necesară

eliminarea acestei cerinţe, pentru a nu restricţiona accesul liber la competiţie, având în vedere că eliminarea

ei

nu afectează actul medical și pentru că specificaţia contestată

nu

se raportează la cerinţe funcţionale. În cadrul procedurii de achiziţie organizate de ONAC 33157400-9 - Aparate

medicale respiratorii

(nr. înregistrare

473 I/CN/02.10.2020). specificaţia

tehnică pentru acest parametru a fost definită astfel (pag 25) "Concentraţie de oxigen 21%-100%" Concentraţia de O2 să dea

alarme

când variaţia depăşeşte cu maxim 5% valoarea setată de utilizator sau când concentraţia scade sub 18% Potrivit

opiniei personalului

medical, alarmele de concentraţie 02 sunt relevante clinic, concentraţia de 02 fiind unul dintre cei mai importanţi parametri pe durata

ventilaţiei mecanice,

astfel, eliminarea

acestei specificaţii

afectează actul medical. Mai

mult,

pragurile solicitate

reprezintă măsuri

minimale de siguranţă și acurateţe și sunt

considerate

o necesitate în condiţiile de lucru

în

ATI.

De asemenea, aceste alarme notifică utilizatorul în cazul unui defect de alimentare cu gaz în ceea ce priveşte puritatea gazului. Practic, prin această critică prevăzută

de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care afectează actul medical şi pacienţii internaţi pe secţiile de ATI. Astfel, nu se poate reţine faptul

că

respectiva solicitare restricţionează concurenţa, aceasta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită vindecarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. Dimensiune particule: Diametru Pg 235Particle Size, Această

specificaţie tehnică este preluată din Manualul produsului Potrivit

opiniei personalului

medical, intervalul de diametre 40

MMAD (Mass Median Aerodynamic Diameter) între 1 și 5.0 (im approxima te (p.m) I - 5 mass median aerodyna mic diameter (MMAD) Servo-i

al producătorului .... Este necesară

eliminarea acestei cerinţe, pentru a nu restricţiona accesul liber la competiţie, având în vedere că eliminarea

ei

nu afectează actul medical și pentru că specificaţia contestată

nu

se raportează la cerinţe funcţionale. solicitat este necesar pentru ca particulele să ajungă în alveole și să asigure

o

penetrare pulmonară profundă. Acest

interval

de diametre poate fi livrat prin tehnologie cu plasa vibrantă care reprezintă o tehnologie

superioară altor

tehnologii

de nebulizatoare

(de ex:pneumatice.ultrasonic e) existând pe piaţă mai mulţi producători care oferă acest tip de tehnologie

(de exemplu:... etc). Astfel, nu se poate reţine faptul

că

respectiva solicitare restricţionează concurenţa, aceasta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită vindecarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. Volum rezidual de cel mult 0,1 ml Pg 234 Output from nebulizer (water) Minimum water flux: • 0.1 ml/min at gas flow 0.1 l/s Această

specificaţie tehnică este preluată din

Manualul produsului

...

al producătorului ... Este necesară

eliminarea acestei cerinţe, pentru a nu restricţiona accesul liber la competiţie, având în vedere că eliminarea

ei

nu afectează actul medical și pentru că specificaţia contestată

nu

se raportează la cerinţe funcţionale. Volumele

reziduale trebuie să fie cât mai apropiate de 0 pentru a scădea costurile și sunt direct conectate de o tehnologie superioară. Volumele

reziduale scăzute pot fi realizate cu tehnologie

cu

plasa vibrantă care este o tehnologie

superioară altor tehnologii existente pe piaţa de nebulizare ( de ex: pneumatice, ultrasonice) existând pe piaţă

mai

mulţi producători cu această tehnologie

(....etc) solicitare restricţionează concurenţa, aceasta fiind justificată de necesitatea Pagina 41 din 154

autorităţii. b)Modul electromiogr a- fiediafgragm atia

cu semnal Edi sau sistem echivalent desincronizar e

a ventilatorului cu impulsul nervului frenic Pg 207 Backup ventilation is active due to interferenc e of the ECG signal with the Edi signal. Specificaţia

tehnică contestată se regăseşte la un singur produs existent pe piaţă - un singur ... și este preluată identic din Manualul acestuia. Este

necesară eliminarea

acestei formulări, pentru a nu restricţiona accesul liber la competiţie, având în vedere că eliminarea ei nu afectează actul medical și pentru că specificaţia contestată nu se raportează la cerinţe funcţionale. Această specificaţie a fost solicitată ca urmare a consultării cu personalul medical care a precizat faptul că. potrivit studiilor medicale

existente, această specificaţie are relevanta clinica pentru pacienţii cu sevrare de ventilator

dificila

ce îmbunătăţeşte sincronicitatea ventilatorului

cu pacientul. Cu titlu exemplificativ câteva

referinţe

din literatura de specialitate ce susţin si au dovedit ştiinţific

superioritatea clinica

a

semnalului electromiografic la nivelul diafragmului https://pubmed.nebi.nlm. nih.gov/31555696/ https://digital.library.adel aide.edu.au/dspace/bitstr eam/2440/120555/3/Patt hum2019_MClinSc.pdf https://pubmed.nebi.nlm. nih.gov/30882481/ https://pubmed.nebi.nlm. nih.gov/30535648/ Practic, prin această critică prevăzută

de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care afectează actul medical şi pacienţii internaţi pe secţiile de ATI. Astfel, nu se poate reţine faptul

că

respectiva solicitare restricţionează concurenţa, aceasta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura 42

pacienţilor echipamente care să le permită vindecarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. Preia semnalul electromiogr afic de la nivelul diafragmului si redă pe ecranul ventilatorului cel

puţin următorii parametri: unda

Edi (semnal electromiogr afic). unde ECG. estimare unda

de presiune în ventilatia asistată neuronal Specificaţia

tehnică contestată se regăseşte la un singur produs existent pe piaţă - .... Este

necesară eliminarea

acestei formulări, pentru a nu restricţiona accesul liber la competiţie, având în vedere că eliminarea ei nu afectează actul medical și pentru că specificaţia contestată nu se raportează la cerinţe funcţionale. Această specificaţie a fost solicitată ca urmare a consultării cu personalul medical care a precizat faptul că, potrivit studiilor medicale

existente, ventilaţia asistată bazată pe

activitatea electromiografică de la nivelul diafragmei este caracteristică superioară cu

relevanță

clinică pentru

pacienţii

cu sevrare de ventilator dificilă ce îmbunătăţeşte sincronicitatea ventilatorului

cu pacientul. Cu titlu exemplificativ câteva

referinţe

din literatura de specialitate ce susţin și au dovedit ştiinţific

superioritatea clinică

autilizării semnalului electromiografic la nivelul diafragmului în ventilaţia mecanică https://pubmed.nebi.nlm. nih.gov/31555696/ https://digital.library.adel aide.edu.au/dspace/bitstr eam/2440/120555/3/Patt hum2019_MClinSc.pdf https://pubmed.nebi.nlm. nih.gov/30882481/ https://pubmed.nebi.nlm. nih.gov/30535648/. Practic, prin această critică prevăzută

de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care afectează actul medical şi Pagina 43 din 154

pacienţii internaţi pe secţiile de ATI. Astfel, nu se poate reţine faptul

că

respectiva solicitare restricţionează concurenţa, aceasta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită vindecarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. 7.Configuraţi e sistem

- Senzor de tip

sonda nazogastrica pentru electromiogr afie diafragmatic a, adulţi, 5 buc Pg.6 NAVA will improve synchrony between the ventilator and patients with no ontraindica tion for insertion/e xcha nge of a Naso- Gastric tube. Specificaţia

tehnică contestată se regăseşte la un singur produs existent pe piaţă - .... Este

necesară eliminarea

acestei formulări, pentru a nu restricţiona accesul liber la competiţie, având în vedere că eliminarea ei nu afectează actul medical şi nu se raportează la cerinţe funcţionale. Potrivit

opiniei personalului

medical, acest tip de sondă nazogastrică

este necesară pentru a prelua semnalul electromiografic de la nivelul diafragmei, relevant clinic pentru procedurile pe pacienţi dificil de sevrat de pe ventilator

și

pentru îmbunătăţirea sincronicităţii ventilatorului

cu pacientul. Practic, prin această critică prevăzută

de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care afectează actul medical şi pacienţii internaţi pe secţiile de ATI. Astfel, nu se poate reţine faptul

că

respectiva solicitare restricţionează concurenţa, aceasta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită vindecarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. Nu în ultimul rând, autoritatea contractantă precizează faptul că prin documentaţia de atribuire a fost prevăzut faptul că specificaţiile tehnice 44

sunt minime, motiv pentru care se primesc oferte pentru echipamente care au specificaţii tehnice superioare. Mai mult, specificaţiile tehnice prevăzute prin documentaţia de atribuire au fost solicitate ulterior analizării specificaţiilor prevăzute de cei mai mari producători din piaţă pentru respectivele echipamente, cât şi a consultării personalului medical care urmează să folosească respectivele echipamente. În concluzie, faţă de aspectele menţionate anterior, autoritatea contractantă solicită respingerea contestaţiei formulată de .......... Prin adresa nr. 2688/02.06.2021 înregistrată la Consiliu sub nr. 28472/02.06.2021, contestatorul formulează note scrise în urma studierii dosarului achiziției publice. 1. Cu privire la răspunsul autorităţii contractante la primul motiv al contestaţiei ("Autoritatea Contractantă a restricţionat accesul ofertanţilor la procedura de achiziţie pentru Lotul 1 prin gruparea în mod nejustificat a produselor ce compun acest lot") Din răspunsul autorităţii contractante, contestatorul înţelege că gruparea celor 5 tipuri de echipamente într-un singur lot (Lotul 1) a fost decisă pentru că (i) sunt toate "necesare dotării secţiei ATI din cadrul spitalului, secţie care a fost cea mai solicitată de la începutul pandemiei şi până în prezent", astfel că "trebuie privite ca un tot unitar în condiţiile în care acestea deservesc unei singure secţii", (ii) că gruparea a fost necesară pentru a se asigura livrarea echipamentelor la acelaşi moment şi (iii) pentru că "achiziţia acestora prin mai multe contracte poate conduce la furnizarea acestora la momente diferite". Din acest răspuns, contestatorul înţelege că singurul criteriu pe baza căruia autoritatea contractantă a decis gruparea celor 5 tipuri de echipamente sub un singur lot a fost faptul că ele urmează a dota şi a fi utilizate în cadrul secţiei ATI, pentru a asigura deplina sa funcţionalitate în regim de urgenţă. Dacă acesta ar fi fost într-adevăr criteriul, înseamnă că şi produsele grupate la Lotul 8 - Mobilier medical destinat ATI (de exemplu, pat ATi cu cântar şi saltea antiescară - 7 bucăţi), ar fi trebuit să facă parte din acelaşi lot. Contestatorul se îndoiește că autoritatea contractantă a ignorat, atunci când a decis împărţirea produselor achiziţionate în cele două loturi - 1 şi 8, evidenţa: că o secţie ATI este inutilizabilă şi nefuncţională dacă are doar paturi, fără aparate de ventilaţie sau doar monitoare, fără paturi. Este evident că şi paturile ATI (parte din Lotul 8) vor fi achiziţionate printr-un contract diferit de contractul de achiziţie a echipamentelor de la Lotul 1, cel mai probabil de la un alt furnizor decât cel care va livra produsele de la lotul 1. În privinţa achiziţionării produselor de la lotul 8 printr-un contract separat de lotul 1, deşi produsele servesc aceluiaşi scop declarat de autoritatea contractantă - dotarea secţiei ATI, contestatorul înţelege că autoritatea contractantă nu mai vede pericolul unor decalaje la livrare şi nici un impediment în dotarea de urgenţă a secţiei ATI. Pagina 45 din 154

Contestatorul precizează că realitatea este că împărţirea produselor destinate secţiei ATI în cele 2 loturi nu s-a făcut după criteriul scopului - dotarea completă a secţiei ATI, iar susţinerile autorității din răspunsul la contestaţie confirmă lipsa de justificare a deciziei de grupare a unor echipamente individuale şi independente funcţional sub acelaşi lot 1. În opinia contestatorului, nu pot reprezenta motive serioase de grupare sub aceeaşi achiziţie a unor echipamente cunoscute ca fiind furnizate de producători/distribuitori diferiţi, cu funcţionalităţi şi scopuri diferite, faptul că doar printr-o astfel de grupare se poate asigura livrarea echipamentelor la acelaşi moment şi se poate evita furnizarea acestora la momente diferite. Nimic nu împiedica autoritatea contractantă să impună termene limită de livrare pentru toate loturile în care ar fi împărţit produsele de la lotul 1, astfel încât termenele de livrare să corespundă nevoilor sale şi urgenţei impuse de situaţia epidemiologică şi excepţională căreia trebuie să îi facă faţă, iar livrarea echipamentelor să se facă simultan. Contestatorul precizează că, în realitate, autoritatea contractantă îşi ignoră propriul interes şi pierde din vedere însuşi scopul urmărit (dotarea urgentă a secţiei ATI) pentru că efectul pe care îl generează gruparea sub lotul 1 a celor 5 tipuri de echipamente este opus intenţiei anunţate - astfel, în loc sa deruleze o procedură transparentă, justificată, adaptată la situaţia pieţei produselor, autoritatea a restricţionat şi descurajat ofertanţii interesaţi să participe la procedură prin crearea unui obstacol semnificativ - necesitatea absolută de a se asocia sau de a fi subcontractantul singurului furnizor de pe piaţă care îndeplineşte cerinţele tehnice solicitate pentru unul dintre echipamentele din acest lot 1 - aparatul de ventilaţie, aşa cum a arătat pe larg în contestaţie. De altfel, contestatorul menționează că, în ipoteza asocierii, fiecare dintre membrii asocierii au obligaţia de a executa partea din contract pe care şi-a asumat-o şi răspund pentru aceasta, astfel că dezideratul formulat de autoritatea contractantă rămâne pur teoretic şi nu poate servi drept argument care să justifice o decizie de achiziţionare grupată a unor echipamente care în mod uzual sunt achiziţionate separat. Contestatorul învederează faptul că, în tot cuprinsul răspunsului său, autoritatea contractantă nu aduce niciun contraargument de natură tehnică, funcţională sau operaţională la motivele expuse în contestaţie şi reluate mai jos:  Produsele care compun lotul 1 sunt independente şi pot fi utilizate pentru a răspunde scopului urmărit de autoritatea contractantă chiar dacă sunt produse / furnizate de operatori economici diferiţi;  Produsele grupate artificial sub lotul 1 nu sunt nici similare, nici complementare, pot fi folosite în cadrul unor secţii diferite ale spitalului, au destinaţii diferite şi scop diferit;  Lipsa unei justificări pentru împărţirea aleasă de autoritatea contractantă într-o manieră ce apare aleatorie - achiziţia este divizată în 12 loturi diferite, dar lotul 1 înglobează echipamente care ar fi putut fi achiziţionate comod şi jutificat, prin mai mullte loturi individuale, aşa cum de altfel este şi uzual 46

 Divizarea în mai multe loturi se impunea cu atât mai mult cu cât valoarea acestui lot 1 are ponderea cea mai mare în cadrul achiziţiei şi este semnificativ mai mare (1832184,87 lei) decât oricare dintre celelalte loturi. Astfel, contestatorul consideră că autoritatea contractantă a încălcat principiul asigurării accesului nerestricționat unui număr cât mai mare de operatori economici prin gruparea nejustificată şi artificială a unor produse eterogene sub același lot. Contestatorul arată că lipsa unui motiv întemeiat care să justifice gruparea sub un singur a produselor de la lotul 1 este pe deplin dovedită de "Strategia de contractare" întocmită de autoritatea contractantă care, potrivit art. 9 alin. (3) din HG nr. 395/2016, ar fi trebui să conţină criteriile pe baza cărora achiziţia a fost împărţită în 12 loturi şi, respectiv, achiziţia pentru 5 tipuri de produse diferite a fost grupată sub un singur lot. Aşa cum rezultă din strategia de contractare consultată la dosarul cauzei - pag 13, pct. 3.5, contestatorul arată că justificarea autorității contractante se rezumă la o singură frază formală, lipsită de conţinut sau relevanţă pentru scopul unei Strategii de contractare, astfel: "Împărţirea pe loturi s-a decis atât cu stabilirea obiectului fiecărui lot pe baze cantitative, cât şi cu segmentarea pe categorii a achiziţiei aferente celor 12 loturi. Împărţirea pe loturi se justifică şi pe considerentul realizării dezideratului de facilitare a accesului întreprinderilor mici şi mijlocii la procedurile de atribuire." Contestatorul susține că nicăieri în cuprinsul documentelor studiate la dosarul achiziţiei nu a identificat o justificare a criteriilor care au stat la baza grupării a 5 categorii de produse diferite sub un singur lot - Lotul 1, cel mai valoros dintre toate cele 12. În concluzie, contestatorul precizează că autoritatea a grupat aleatoriu sub lotul 1, fără nicio justificare, achiziţia unor produse din 5 categorii diferite care ar fi putut fi achiziţionate prin loturi separate. În acest mod, autoritatea a restricţionat semnificativ accesul întreprinderilor mici şi mijlocii la procedura de achiziţie, contrar celor pretinse formal în cuprinsul strategiei de contractare. 2. Cu privire la răspunsul autorităţii contractante la al doilea motiv al contestaţiei ("Autoritatea Contractantă a restricţionat accesul ofertanţilor la procedura de achiziţie pentru Lotul 1 prin impunerea unor specificaţii tehnice pentru produsul aparat de ventilaţie mecanică care favorizează un singur operator economic din piaţă şi îngrădesc accesul altor operatori economici care furnizează acelaşi tip de produs") Contestatorul precizează că atât din cuprinsul documentaţiei de atribuire, cât şi al documentelor aflate în dosarul achiziţiei (în special strategia de contractare şi referatul de necesitate), rezultă că autoritatea a stabilit conţinutul documentaţiei de atribuire, inclusiv specificaţiile tehnice solicitate, fără a face o analiză reală a produselor existente pe piaţă sau a nivelului actual al tehnologiei. Acest lucru rezultă din: - Lipsa consultării pieţei - confirmată şi prin punctul de vedere depus de autoritatea contractantă, şi prin strategia de contractare - Lipsa unei reale analize a pieţei în vederea determinării valorii estimate corecte - la pag 17 din strategia de contractare se menţionează că singurele elemente avute în vedere la daterminarea valorilor unitare au Pagina 47 din 154

fost "datele istorice existente la nivelul … .........", cât şi din analiza altor contracte derulate de alte unităţi spitaliceşti ... s-au obţinut valori de referinţă pentru estimarea preţului unitar al echipamentelor de spălătorie". Dincolo de referinţa la o altă achiziţie şi aparent fără legătură cu achiziţia în cauză, contestatorul menționează că dacă autoritatea contractantă ar fi efectuat o analiză reală a ofertei de produse existente pe piaţă ar fi constatat că singurul echipament dotat cu sistem NAVA şi sistem de detectare a semnalului electromiografic de la nivelul diafragmului este cel produs de ... De altfel, niciunde în documentele din dosarul achiziţiei autoritatea contractantă nu contrazice această afirmaţie şi confirmă tacit că la întocmirea caietului de sarcini şi a specificaţiilor pentru aparatul de ventilaţie mecanică au avut în vedere manualul tehnic al unui singur produs ... Contestatorul se întreabă totuşi, dacă sistemul NAVA era de esenţa achiziţiei, de ce autoritatea nu a recurs la o procedură de achiziţie fără competiţie, o negociere cu unicul producător al echipamentului unic ce îndeplinea cerinţa esenţială? Răspunsul rezidă

tot

în

studiile

de

specialitate (https://bmjopenrespres.bmj.com/content/7/1/e000783), care atestă că gradul de utilizare a sistemului NAVA şi deschiderea personalului medical pentru utilizarea acestui sistem sunt foarte scăzute, inclusiv în unităţi medicale cu istoric de peste 8 ani în utilizarea lui, aşa cum sunt cele cuprinse în studiul citat. Motivele reţinute în studiu care stau la baza reticenţei personalului medical sunt problemele de natură tehnică, încrederea scăzută şi percepţia generală că NAVA este un sistem dificil de aplicat şi utilizat. De altfel, este binecunoscut în rândul personalului medical că utilizarea sistemului NAVA presupune montarea unui cateter direct pe pleura, o manevră extrem de delicată şi dificil de executat, care necesită multă experienţă şi instruire. Este astfel previzibil ca autoritatea contractantă să achiziţioneze aparate de ventilaţie pe care însă nu va putea să le utilizeze în lipsa unui personal instruit şi experimentat în utilizarea acestui tip de aparat. Aşa cum atestă studiile citate, utilizarea acestui tip de tehnologie nu este foarte răspândită, astfel că este previzibil că şi personalul medical instruit şi pregătit să îl utilizeze să fie la acest moment inexistent. Chiar admiţând că nevoia acestei unităţi spitaliceşti era aceea de a se dota cu aparate de ventilaţie mecanică prevăzute cu sistem NAVA, aşa cum pare a susţine autoritatea contractantă în răspunsul transmis, atunci, pentru a respecta principiul transparenţei şi al bunei-credinţe, ar fi trebuit să organizeze o procedura de achiziţie separate, distinctă pentru aparate de ventilaţie mecanică prevăzute cu sistem NAVA. Dar, pentru că toate specificaţiile referitoare la sistemul NAVA şi toate specificaţiile care fac trimitere la semnalul electromiografic de la nivelul diafragmului reduc concurenţa la un singur ofertant - ..., în acest caz, procedura pe care ar fi trebuit să o urmeze autoritatea contractantă era negocierea fără publicarea prealabilă a unui anunţ de participare, conform art. 104 alin. (1) lit. b) din Legea nr. 98/2016 („Autoritatea contractantă are dreptul de a aplica procedura de negociere fără publicarea prealabilă a unui anunţ de participare pentru atribuirea contractelor de achiziţii publice/acordurilor-cadru de lucrări, de produse sau de servicii într-unul 48

din următoarele cazuri: (...) b) dacă lucrările, produsele sau serviciile pot fi furnizate numai de către un anumit operator economic pentru unul dintre motivele prevăzute la alin. (2)". Însă, în acest caz, contestatorul precizează că autoritatea putea apela la procedura de negociere fără publicarea prealabilă a unui anunţ pentru atribuirea către ...a contractului de achiziţie a aparatelor de ventilaţie mecanică cu sistem NAVA doar dacă erau îndeplinite şi restul condiţiilor legale, în special cele prevăzute la art. 104 alin. (3) din Legea nr. 98/2016 şi, deci, doar dacă ar fi putut demonstra că "nu există o soluţie alternativă sau înlocuitoare rezonabilă, cum ar fi (...) achiziţia unor lucrări, produse sau servicii comparabile din punct de vedere funcţional, iar absenţa concurenţei sau protecţia drepturilor exclusive nu sunt rezultatul unei restrângeri artificiale de către autoritatea contractantă a parametrilor achiziţiei în vederea viitoarei proceduri de atribuire." Realitatea este că în piaţa producătorilor de aparate de ventilaţie mecanică există produse comparabile din punct de vedere funcţional, cu un nivel tehnologic avansat, dar care nu au în dotare sistemul NAVA, al cărui unic promotor şi deţinător este .... Aceste aparate de ventilaţie comparabile cu cel avut în vedere de autoritatea contractantă asigură aceeaşi funcţionalitate şi răspunde aceleiaşi nevoi a autorității. Cu privire la răspunsurile autorității contractante la celelalte specificaţii tehnice contestate de societatea sa, contestatorul consideră că acestea: • Nu sunt în măsură să justifice gradul excesiv de detaliere şi nici nu clarifică de ce a fost necesară introducerea unor parametri tehnici exacţi - cu titlu de exemplu, pentru cerinţa referitoare la amperajul bateriei externe de maxim 11 A, refuzul reformulării/eliminării cerinţei a fost justificat de autoritatea prin necesitatea unui consum de curent mai mic, deşi cerinţa este referitoare la o baterie externă.  Nu răspund real aspectelor tehnice contestate - cu titlu de exemplu, referitor la bateriile externe modulare necesare asigurării transportului intraspitalicesc, autoritatea nu oferă o explicaţie plauzibilă pentru refuzul de a accepta produse care asigură cel puţin acelaşi nivel de autonomie şi care corespund funcţional cerinţei autorității de a asigura alimentarea neînreruptă pe timpul transportului intraspitalicesc.  Răspunsurile sunt generice, iar explicaţiile sunt cu titlu general, fără o justificare tehnică - cu titlu de exemplu, solicitarea unei căderi de presiune de max 6cm H20 la un flux de 60l/m s-a încercat a fi justificată prin următoarea explicaţie "cu cât căderea de presiune este mai mică, cu atât pacientului îi este mai uşor să inspire expire...", însă explicaţia nu este dublată şi de un argument ştiinţific / tehnic pentru valoarea exacta cerută – contestatorul se întreabă de ce nu este acceptabil o cădere de presiune de maxim 3 cm la un flux de 60l/m sau de ce nu o cădere de 10cm la acelaşi flux? Contestatorul precizează că toate acestea confirmă că definirea cerinţelor şi specificaţiilor tehnice s-a făcut în considerarea unui singur produs existent pe piaţă, cu ignorarea celorlalte produse ale unor producători de renume, utilizate pe scară largă şi care deservesc aceluiaşi scop şi care au aceeaşi funcţionalitate. Pagina 49 din 154

Prin introducerea unor cerinţe tehnice despre care este binecunoscut şi recunoscut tacit chiar de către autoritatea că sunt îndeplinite de un singur producător (...), autoritatea nu doar restrânge, dar elimină orice concurenţă pentru acesta. Prin urmare, contestatorul consideră că autoritatea afectează grav concurenţa nu doar pentru producătorii de aparate de ventilaţie mecanică, dar şi pentru producătorii celorlalte categorii de produse incluse în lotul 1, care se văd astfel nevoiţi şi obligaţi să se asocieze cu ... pentru a participa la procedura de achiziţie. Astfel, contestatorul consideră că aceasta este o vătămare semnificativă a drepturilor şi intereselor potenţialilor ofertanţi şi, în lipsa unor măsuri de remediere, singura modalitate de remediere posibilă este obligarea autorității la remedierea tuturor aspectelor semnalate în contestaţie şi, în cazul în care aceasta nu mai este posibilă, la anularea procedurii de achiziţie pentru Lotul 1. Cu privire la răspunsul autorității referitor la critica din contestaţie conform căreia: consultarea pieţei nu era doar un drept, ci se impunea a fi parcursă, în conformitate cu prevederile art. 139 din Legea 98/2016 şi cu cele ale art. 18 din HG 395/2016, contestatorul menționează că, aşa cum rezultă din răspunsul autorității la contestaţia formulată, aceasta a refuzat să parcurgă o astfel de etapă preliminară, considerând că viitorul contract nu presupunea furnizarea de produse cu un grad ridicat de complexitate tehnică, financiară sau contractuală. Dacă ar fi parcurs o procedură de consultare a pieţei, autoritatea ar fi avut acces la informaţii din piaţă din partea mai multor operatori economici care activează în aceasta şi ar fi avut la îndemână elemente pentru a stabili obiectiv şi imparţial elementele achiziţiei. După cum a precizat și în contestaţie, contestatorul menționează că deși societatea sa și alți operatori economici care activează pe piața de profil are capacitatea de a oferta produse superioare din punct de vedere tehnologic celui solicitat de autoritatea contractantă prin specificaţiile caietului de sarcini și care corespund necesităţilor obiective ale unei autorități de bună credință, este în imposibilitate de a oferta un astfel de echipament, motivat de impunerea unor specificaţii tehnice excesiv şi nejustificat restrictive. În concluzie, contestatorul precizează că punctul de vedere şi documentele din cadrul dosarului achiziţiei studiate conduc şi întăresc concluzia contestaţiei - aceea că prin gruparea nejustificată a unor categorii de produse sub acelaşi lot 1, precum şi prin solicitarea unor criterii tehnice excesiv de restrictive şi nejustificate, autoritatea contractantă a favorizat un operator economic şi a restricţionat nejustificat accesul operatorilor economici la procedura de achiziţie pentru lotul 1, încălcând astfel prevederile art. 141 alin. (2) şi (3) din Legea nr. 98/2016. Astfel, contestatorul consideră că sunt încălcate principiile aplicabile achiziţiilor publice, în special principiul tratamentului egal şi al liberului acces la procedura de achiziţie, prevăzute de art. 49 alin. (1) şi 50 din Legea nr. 98/2016 care interzic expres structurarea achiziţiei sau a anumitor elemente ale acesteia într-o manieră care să denatureze artificial concurenţa sau care pot favoriza un anumit operator economic. 50

Pentru aceste considerente, contestatorul solicită admiterea contestaţiei şi: - obligarea autorităţii contractante la modificarea parţială a documentaţiei de atribuire şi anume în partea care se referă la lotul 1, prin:  divizarea achiziţiei produselor prevăzute la lotul 1 în mai multe loturi  eliminarea, respectiv modificarea specificaţiilor tehnice solicitate prin Fişa tehnică nr. 2 pentru produsul "aparat ventilaţie mecanică" enumerate în contestaţie - în subsidiar, dacă se constată că nu pot fi dispuse măsuri de remediere care să permită continuarea legală a procedurii de atribuire, solicită anularea procedurii de atribuire în privinţa lotului 1; - obligarea autorităţii contractante la plata cheltuielilor ocazionate de soluţionarea prezentei cauze. Contestatorul anexează dovada cheltuielilor de judecată în cuantum de 6.893,64 lei, constând în onorariu de avocat şi trimiteri poştale, precum și traducerea autorizată a paragrafelor relevante marcate în Anexa 4 a contestaţiei - extras din Manualul ..., depus în limba engleză. Prin adresa nr. 5863/21.06.2021 înregistrată la Consiliu sub nr. 28804/03.06.2021, autoritatea contractantă formulează notele scrise, solicitând respingerea contestației ca nefondată. I. Autoritatea nu a restricţionat accesul operatorilor la procedură pentru lotul 1 Autoritatea contractantă arată că prin notele scrise transmise de contestator pe data de 02.06.2021 se susţine faptul că "autoritatea contractantă a grupat aleatoriu sub Lotul 1, fară nicio justificare, achiziţia unor produse din 5 categorii diferite care ar putea fi achiziţionate prin loturi separate. În acest mod, autoritatea a restricţionat semnificativ accesul întreprinderilor mici şi mijlocii la procedura de achiziţie, contrar celor pretinse formal prin strategia de contractare." Contrar acestor susţinerii, autoritatea precizează că sunt aspectele prezentate în cadrul punctului de vedere, prin care a arătat faptul că în ceea ce priveşte modalitatea de împărţire pe loturi a produselor ce urmează a se achiziţiona, autoritatea a respectat prevederile art. 141 alin. 1, 2 şi 3 din Legea nr. 98/2016, echipamentele/produsele ce urmează a se achiziţiona fiind grupate în funcţie de necesitatea autorităţii. Astfel, pentru lotul 1 a grupat un număr de 5 produse/echipamente care sunt de strictă necesitate pentru diagnosticarea şi tratarea pacienţilor cu COVID 19 din cadrul spitalului. Numărul respectivelor produse a fost stabilit pentru a completa echipamentele care se regăsesc deja în cadrul spitalului pentru secţia de ATI. Prin urmare, în contextul pandemiei de COVID-19, gruparea celor 5 echipamente într-un singur lot a fost necesară întrucât toate acestea servesc secţiei de ATI din cadrul spitalului, secţie care de la începutul pandemiei şi până în prezent este cea mai solicitată. Împărţirea pe mai multe loturi a acestor echipamente ar putea aduce disfuncţionalităţi unităţii medicale în lupta privind combaterea pandemiei de COVID -19 şi implicit Pagina 51 din 154

secţie pentru care sunt necesare aceste echipamente, prin achiziţia acestora la momente diferite de la operatori economici diferiţi. De asemenea, prin gruparea acestor echipamente într-un singur lot autoritatea se asigură că toate echipamentele esenţiale diagnosticării şi tratarea pacienţilor infectaţi cu virusul SARS-CoV-2 vor fi livrate la acelaşi moment, situaţie care va asigura o reacţie cât mai promptă din partea unităţii medicale în combaterea răspândirii respectivului virus. Prin divizarea achiziţiei acestor echipamente pe mai multe loturi se aduce atingere scopului pentru care acestea urmează să fie achiziţionate, respectiv dotarea secţiei de ATI cu echipamentele necesare completării celor existente pentru ca aceasta să funcţioneze la capacitate maximă şi să poată diagnostica și trata pacienţii suspecţi sau confirmaţi cu COVID-19 în condiţii de maximă siguranţă atât pentru pacienţi cât şi pentru personalul medical. Astfel, echipamentele care fac parte din lotul 1 trebuie privite ca un tot unitar în condiţiile în care acestea deservesc unei singure secţii, respectiv secţia de ATI, care la acest moment este cea mai solicitată pentru tratarea pacienţilor infectaţi cu virusul SARS-CoV-2. Faptul că necesitatea autorităţii este de a dota secţia ATI cu toate echipamentele necesare diagnosticării şi tratării pacienţilor infectaţi cu virusul SARS-CoV-2, conduce la concluzia că, chiar dacă în mod normal respectivele echipamente sunt independente, în prezenta speţă acestea se folosesc împreună, fiind conectate între ele în cadrul aceleiaşi secţii pentru a atinge scopul pentru care au fost achiziţionate, astfel că este nefondată susţinerea contestatorului, potrivit căreia respectivele echipamente sunt independente nefiind nici similare, nici complementare putând fi folosite în cadrul unor secţii diferite. Mai mult, autoritatea menționează că în această perioadă aproape toate instituţiile medicale au achiziţionat printr-o singură procedură sau grupate într-un singur lot echipamentele necesare diagnosticării şi tratării pacienţilor infectaţi cu virusul SARS-CoV-2 (..., s.a.), existând operatori economici care fie singuri fie în asociere au depus oferte, iar echipamentele au fost livrate în acelaşi timp. De asemenea, autoritatea contractantă consideră nefondată trimiterea contestatorului la echipamentele ce fac obiectul lotului 8, întrucât gruparea echipamentelor lotului 1 cu cele de la lotul 8 este dificil de realizat întrucât, din analiza pieţei de astfel de produs se constată faptul că sunt puţini operatori economici care să furnizeze atât echipamente de diagnosticare şi tratare, cât şi mobilier pentru spital. În acest context, autoritatea consideră nefondată susţinerea contestatorului potrivit căreia produsele lotului 1 sunt independente şi pot folosi scopului urmărit de autoritate chiar dacă sunt furnizate de operatori diferiţi. De asemenea, autoritatea consideră nefondată şi susţinerea contestatorului potrivit căreia „există ofertanţi care nu sunt furnizori pentru toate aceste produse", în condiţiile în care gruparea respectivelor echipamente pe un singur lot corespunde scopului unităţii medicale pentru care se achiziţionează echipamente, respectiv asigurarea serviciilor medicale pacienţilor infectaţi cu virusul SARS-CoV-2 şi combaterea răspândirii acestui virus. 52

Mai mult decât atât, în opinia autorității, acest aspect nu poate fi apreciat ca o restricţionare a accesului ofertanţilor la respectiva procedură, în condiţiile în care potrivit dispoziţiilor art. 53 din Legea nr. 98/2016, ofertanţii se pot asocia pentru participarea la respectiva procedură. Faţă de aceste considerente, autoritatea apreciază că nu se poate susţine faptul că achiziţia celor 5 echipamente în cadrul unui singur lot este în măsură să restricţioneze accesul ofertanţilor la procedura de achiziţie pentru lotul respectiv, cum în mod greşit susţine contestatorul. II. Autoritatea contractantă nu a restricţionat accesul ofertanţilor la procedura de achiziţie pentru lotul 1 prin impunerea unor specificaţii tehnice pentru produsul aparat de ventilaţie mecanică care favorizează un singur operator economic din piaţă Cu privire la acest aspect, autoritatea arată că prin notele scrise se susţine faptul că "autoritatea contractantă a stabilit conţinutul documentaţiei de atribuire, inclusiv specificaţiile tehnice solicitate, fără a face o analiză reală a produselor existente pe piaţă sau a nivelului actual al tehnologiei". Contrar acestor susţineri, autoritatea contractantă menționează că a solicitat specificaţiile tehnice regăsite în caietul de sarcini ulterior analizării specificaţiilor prevăzute de cei mai mari producători din piaţă pentru respectivele echipamente, a consultării personalului medical care urmează să folosească respectivele echipamente, cât şi a studiilor medicale existente cu privire la tehnologiile noi apărute şi la relevanţa medicală a acestor tehnologii. Aşa cum a arătat şi prin punctul de vedere (tabelul prezentat care conţine informaţii şi explicaţii cu privire la fiecare specificaţie criticată) există mai mulţi producători de aparate de ventilaţie mecanică care respectă specificaţiile criticate ca fiind restrictive. În ceea ce priveşte specificaţia referitoare la sistemul NAVA, aşa cum a arătat şi prin punctul de vedere, autoritatea menționează că aceasta a fost solicitată ca urmare a consultării cu personalul medical care a precizat faptul că, potrivit studiilor medicale existente, triggerul neural este caracteristică superioară cu relevanță clinică pentru pacienţii cu sevrare de ventilator dificilă ce îmbunătăţeşte sincronicitatea ventilatorului cu pacientul. În acest sens în cadrul respectivului punct de vedere, autoritatea arată că a prezentat linkurile cu referinţe din literatura de specialitate ce susţin si au dovedit ştiinţific superioritatea clinică a triggerului neural. Prin urmare, justificarea respectivei specificaţii este dată de relevanţa clinică a acestei tehnologii pentru pacienţii cu sevrare de ventilator dificilă ce îmbunătăţeşte sincronicitatea ventilatorului cu pacientul, întrucât în cazul pacienţilor infectaţi cu virusul SARS-CoV-2 această sincronizare este deosebit de importantă şi necesară. Mai mult, autoritatea arată că siguranţa pe care NAVA o aduce atât pacienţilor, cât și personalului medical și beneficiile pe care le asigură pacienţilor din punct de vedere clinic, sunt dovedite ştiinţific și susţinute chiar de studiul menţionat de contestator în notele scrise (https://bmjopenrespres.bmj.com/content/7/1/e000783):

„Most participants agreed or strongly agreed that NAVA was safe (136/177, Pagina 53 din 154

76.8%), and clinically effective (99/176, 56.3%), that diaphragm monitoring was clinically effective (101/172, 58.7%), and that ventilator dysynchrony was a clinically significant issue (133/174, 60.3%) (table 2 and online supplemental figure S3)." Totodată, autoritatea subliniază faptul că link-ul menţionat de contestator este un studiu efectuat într-un singur centru bazat pe opiniile subiective ale personalului medical din respectivul centru care concluzionează ca învăţarea tehnologiei NAVA se bazează pe dedicaţia personalului medical și training de înaltă calitate și ca NAVA prezintă beneficii clinice superioare altor moduri utilizate. Meta analizele reprezintă una din categoriile de studii cu cel mai mare grad de documentare. O meta-analiză este în esenţă un studiu despre studii. Este folosit pentru a obţine un rezultat integrat. Cu alte cuvinte, un cercetător analizează studii publicate anterior pe un subiect, apoi analizează diferitele rezultate pentru a găsi tendinţe generale în cadrul studiilor. În acest sens, autoritatea prezintă o meta analiză ce susţine superioritatea clinică și tehnică a tehnologiei NAVA față de toate celelalte tehnologii existente ce au fost create pentru a îndeplini aceeaşi funcţionalitate: https://pubmed.nebi.nlm.nih.gov/31555696. De asemenea, autoritatea menţionează că NAVA este o tehnologie mai nouă din punct de vedere cronologic, motiv pentru care poate fi mai puţin răspândită decât alte tehnologii mai vechi, aspect ce nu afectează relevanța și superioritatea clinică acesteia în soluţionarea unor probleme clinice recunoscute de personalul medical (ex: asincronia) după cum se poate observa din studiile ştiinţifice, chiar și din studiul citat de contestator. Autoritatea consideră nefondată susținerea contestatorului potrivit căreia "este astfel previzibil ca autoritatea contractantă să achiziţioneze aparate de ventilaţie pe care însă nu va putea să le utilizeze în lipsa unui personal instruit și experimental în utilizarea acestui tip de aparat", întrucât prin documentaţia de atribuire a solicitat şi achiziţionarea serviciului de instruire a personalului de către furnizorul respectivelor echipamente. De asemenea, autoritatea consideră nefondate şi susţinerile contestatorului cu privire la celelalte specificaţii criticate (pag. 5 şi 6 din note), întrucât prin punctul de vedere - tabelul inserat a justificat necesitatea solicitării fiecărei specificaţii criticate. În concluzie, în raport de justificările prezentate, autoritatea precizează că nu se poate reţine faptul că specificaţiile criticate restricţionează concurenţa, acestea fiind justificate de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită vindecarea într-un mod cât mai eficient şi sigur, cât şi de a asigura personalului medical echipamente din cea mai nouă generaţie care să-i ajute să desfăşoare actul medical în cele mai optime şi sigure condiţii. Faţă de aspectele menţionate în punctul de vedere cât şi în prezentele concluzii, autoritatea solicită respingerea contestaţiei formulată de ........., ca nefondată şi, pe cale de consecinţă, menţinerea actele emise de autoritatea contractantă ca fiind temeinice şi legale. 54

În ceea ce privește contestația formulată de SC ......... SRL, acesta consideră că documentaţia de atribuire aferentă lotului 5 a fost formulată cu încălcarea vădită a principiilor nediscriminării, proporționalității, liberei concurențe și tratamentului egal între operatorii economici, autoritatea contractantă impunând o serie de cerinţe de eligibilitate restrictive, nejustificate și nelegale care nu sunt necesare în raport de obiectul licitației. Totodată, contestatorul apreciază că aceste cerințe restrictive au fost inserate exclusiv în scopul favorizării unui anumit ofertant, prin încălcarea vădită a art. 155 alin. (6) din Legea nr. 98/2016, conform căruia: "Specificaţiile tehnice trebuie să permită tuturor operatorilor economici accesul egal la procedura de atribuire şi nu trebuie să aibă ca efect introducerea unor obstacole nejustificate faţă de asigurarea unei concurenţe efective între operatorii economici" și a art. 156 alin. (2) și (3) din Legea nr. 98/2016 conform cărora: "Cu excepţia cazului în care acest lucru este justificat de obiectul contractului, specificaţiile tehnice nu precizează un anumit producător, o anumită origine sau un anumit procedeu care caracterizează produsele sau serviciile furnizate de un anumit operator economic şi nici nu se referă la mărci, brevete, tipuri, la o origine sau la o producţie specifică, care ar avea ca efect favorizarea sau eliminarea anumitor operatori economici sau produse. (3) Prin excepţie de la prevederile alin. (2), stabilirea specificaţiilor tehnice prin precizarea elementelor prevăzute la alin. (2) este permisă în situaţii excepţionale, în cazul în care nu este posibilă o descriere suficient de precisă şi de inteligibilă a obiectului contractului în conformitate cu dispoziţiile alin. (1); în aceste situaţii, precizarea elementelor prevăzute la alin. (2) este însoţită de cuvintele "sau echivalent". Interesul în formularea contestației Contestatorul menționează că societatea sa este interesată în a pregăti și depune o ofertă în licitația contestată și este vătămată în acest interes legitim al său ca urmare a restrângerii de către autoritatea contractantă a posibilității de ofertare, restricție valabilă atât pentru societatea sa cât și pentru alți producători de echipamente similare, cerințele tehnice favorizând, cu precădere, un singur producător, încălcându-se astfel prevederile art. 155 alin. (6) din Legea nr. 98/2016, conform căruia: "Specificaţiile tehnice trebuie să permită tuturor operatorilor economici accesul egal la procedura de atribuire şi nu trebuie să aibă ca efect introducerea unor obstacole nejustificate faţă de asigurarea unei concurenţe efective între operatorii economici". Contextul promovării contestaţiei Contestatorul arată că prin caietul de sarcini, aferent lotului 5 - „ecografe", autoritatea contractantă a impus o serie de specificaţii tehnice care sunt de natură a încălca în mod flagrant principiile fundamentale ale achiziţiilor publice, în special pe acelea referitoare la nediscriminarea şi tratamentul egal al operatorilor economici prin nerestricţionarea accesului la procedurile de achiziţie publică, asigurarea concurenţei şi proporţionalitatea criterilor de calificare/selecţie şi a specificaţiilor tehnice, precum și prevederile ce interzic definirea în caietul de sarcini a unor specificaţii tehnice care indică o anumită origine, sursă. Pagina 55 din 154

În esenţă, contestatorul consideră că următoarele specificaţii tehnice din caietul de sarcini aferent lotului 5 sunt vădit abuzive, nejustificate clinic şi disproporţionate faţă de obiectul, scopul şi complexitatea contractului ce urmează a fi atribuit, iar inserarea acestora în cadrul documentaţiei de atribuire este de natură a restricţiona grav accesul la prezenta procedură de atribuire, fiind favorizat în mod evident şi nepermis doar un singur agent economic. Contestatorul arată că specificaţiile tehnice pe care le contestă sunt următoarele: PENTRU LOTUL 5: Produs: Ecograf cu 4 sonde si doppler color - cele înscrise în caietul de sarcini cu privire la această poziţie arată clar că specificaţiile pot fi îndeplinite de producătorul ..., după cum va demonstra in continuare: Cerinţa din caietul de sarcini Observaţii Solicitare Sistem digital de banda largă care să poată procesa semnale în gama: minim 1- 22 Mhz. Se poate observa din anexa contestatiei (Anexa 1) faptul că cerința inclusă în caietul de sarcini face referire la sistemul de ecografie ... al producătorului ..., din documentele depuse în cadrul contestației se poate vedea că sistemul lucrează în gama de frecvențe 1- 22 MHz. (pag. 27-28). Contestatorul consideră că sistemul pe care intenționează să îl oferteze în cadrul procedurii mai sus menționată este net superior din punct de vedere al performanței. Mai mult sondele compatibile cu sistemul de ecografie propus de compania sa dispun de tehnologii de proiectare ce susţin achiziţia și vizualizarea de imagini în condiţii de rezoluţie și penetrabilitate optimă pentru toate modurile de lucru și aplicaţiile solicitate în caietul de sarcini. Totodată diferenţa dintre valoarea propusă de compania sa și valoarea solicitată prin caietul de sarcini nu este justificată din punct de vedere clinic. O frecvență de peste 18 MHz este de interes doar în cazul aplicațiilor de dermatologie unde este necesară o penetrabilitate foarte mică, în contradictoriu cu nevoia autorității contractante așa cum este menționat în caietul de sarcini. Contestatorul solicită modificarea cerinței astfel: "Sistem digital de bandă largă care să poată procesa semnale în gama: minim 1-18 Mhz." Profunzime de scanare minim 40 cm Se poate observa din anexa contestatiei (Anexa 1) faptul că cerinţa inclusă în caietul de sarcini face referire la sistemul de ecografie ... al producătorului ..., din documentele depuse în cadrul contestației se Penetrabilitatea maximă utilizată în investigaţiile ecografice este de 25-30 cm. Astfel o adâncime de scanare de 30 cm este suficientă pentru achiziţionarea de imagini cu rezoluţie optimă pentru a putea efectua corect investigaţia și pentru un diagnostic cât mai exact chiar și în cazul pacienţilor dificil de scanat. Totodată o adâncime mai mare de 30 cm în cazul examinărilor de cardiologie nu este utilă având în vedere că se doreşte achiziţionarea de imagini cu cea mai bună 56

poate vedea ca sistemul dispune de adâncime maximă de 40 cm (pag. 13) rezoluţie posibilă pentru intrepretarea și atribuirea unui diagnostic corect. Mai mult, contestatorul precizează că o adâncime de scanare de 30 de cm reprezintă nivelul standard impus pentru tipul de echipament solicitat de autoritatea contractantă. Contestatorul solicită modificarea cerinței astfel: «Profunzime de scanare minim 33 cm» Procesor digital de viteză mare care să fie capabil să scaneze și să proceseze în paralel minimum 4.500.000 de canale digitale pe cadru de imagine. Se poate observa din anexa contestatiei (Anexa 1) faptul că cerinţa inclusă în caietul de sarcini face referire la sistemul de ecografie ... al producătorului ..., din documentele depuse în cadrul contestației se poate vedea că sistemul dispune de 4.718 592 canale digitale (pag. 5) Contestatorul consideră că această cerință tehnică, respectiv numărul de canale este ambiguă crescând posibilitatea de interpretare eronată care poate să ducă la favorizarea nepermisă a unui singur producător. Mai mult, contestatorul menționează că există diferențe între numărul de canale digitale și efective de procesare, ceea ce este important de fapt fiind numărul real de canale stabilit de fiecare producător în parte astfel încât datele achiziționate, respectiv informațiile medicale să fie transmise și analizate, raportat astfel la arhitectura hardware proprie a fiecărui echipament. Astfel cerinţa de performanță în cazul canalelor de procesare stă în mărimea capacității lor de stocare a informaţiei, în viteza de conversie și în niciun caz în numărul lor. Contestatorul solicită modificarea cerinței astfel: "Procesor digital de viteza mare care să fie capabil să scaneze și să proceseze în paralel minimum 450.000 de canale digitale". Mod biplan de vizualizare simultană și în timp real a două imagini 2D achiziţionate din plane de secţiune diferite și în care o secţiune poate fi rotită sau înclinată electronic, fără a mișca traductorul. Se poate observa din anexa contestatiei (Anexa 1) faptul că cerinţa inclusă în caietul de sarcini face referire la sistemul de ecografie ... al producătorului ..., din documentele depuse în cadrul contestației se poate vedea că sistemul dispune de acelaşi modul precum cel descris în caietul de sarcini (pag. 36). Normele legislative în materie de desfășurare a procedurilor de atribuire a contractelor de achiziţie publică impun ca specificaţiile tehnice ale obiectului unui contract de achiziţie publică să permită ofertanţilor interesaţi accesul egal la procedura de atribuire, specificaţiile neputând avea ca efect introducerea unor obstacole nejustificate de natură să restrângă concurenţa între operatorii economici. Astfel, contestatorul consideră că cerinţa descrie un mod de lucru specific unui singur producător, și a fost introdusă fără justificare şi în contradictoriu cu menţiunile din caietul de sarcini publicat conform căruia, sistemul cu ultrasunete nu va dispune în configuraţia de livrare astfel de modul software. Contestatorul solicită Pagina 57 din 154

eliminarea cerinţei din caietul de sarcini. Modul software speckle tracking cu recunoaştere automată și etichetare a vizualizării apical 2, 3 sau 4 camere cu plasarea și detectarea automată a contururilor ventriculului stâng simultan în cele 3 secţiuni afişate pentru calculul automat al strain- ului longitudinal global cu afişarea diagramei de tip „Bull's eye". Se poate observa din anexa contestatiei (Anexa 1) faptul că cerinţa inclusă în caietul de sarcini face referire la sistemul de ecografie ... al producătorului ..., din documentele depuse în cadrul contestației se poate vedea că sistemul dispune de acelaşi modul precum cel descris în caietul de sarcini (pag. 9). Normele legislative în materie de desfăşurare a procedurilor de atribuire a contractelor de achiziţie publică impun ca specificaţiile tehnice ale obiectului unui contract de achiziţie publică să permită ofertanţilor interesaţi accesul egal la procedura de atribuire, specificaţiile neputând avea ca efect introducerea unor obstacole nejustificate de natură să restrângă concurenţa între operatorii economici. Astfel, contestatorul consideră că cerinţa descrie un mod de lucru specific unui singur producător, au fost introduse fără justificare şi în contradictoriu cu menţiunile din caietul de sarcini publicat conform căruia, sistemul cu ultrasunete nu va dispune în configuraţia de livrare astfel de modul software. Contestatorul solicită eliminarea cerinţei din caietul de sarcini. - panoul de comandă să includă un ecran de comenzi în tehnologie Touch Screen de minim 11" și care, pentru uşurinţa în utilizare, să afişeze numai comenzile specifice aplicaţiei selectate de utilizator. Se poate observa din anexa contestatiei (Anexa 1) faptul că cerinţa inclusă în caietul de sarcini face referire la sistemul de ecografie ... al producătorului ..., din documentele depuse în cadrul contestatiei se poate vedea că sistemul dispune de ecran de comandă tactil de 12 inch (pag. 16) Contestatorul menţionează că rolul ecranului tactil de pe sistemul de ecografie nu este de a vizualiza imaginile achiziţionate ci de pune la dispoziţia utilizatorului comenzile importante pentru fiecare examinare în parte fără a încărca panoul de comandă. Astfel, un ecran tactil cu diagonala de 11" nu are relevanţă clinică, solicitarea autorităţii contractante ducând la restricţionarea nejustificată a cadrului concurenţial. Contestatorul precizează că intenţionează să oferteze în cadrul procedurii de achiziţie publică un sistem performant, specializat, ce dispune de o ergonomie de ultimă generaţie, iar tipul şi dimensiunea ecranului tactil nu afectează rezoluţia sau calitatea imaginii şi nici fluxul de lucru. Ecranul tactil este destinat pentru operarea funcţiilor de comandă ale echipamentului, neavând influenţă asupra deciziei de diagnosticare a pacientului. Parametri importanţi pentru ecranul tactil fiind timpul de răspuns şi multitudinea de funcţii disponibile pe acestea precum şi interfaţa prietenoasă şi 58

intuitivă. Contestatorul solicită modificarea cerinţei astfel: "panoul de comandă să includă un ecran de comenzi în tehnologie Touch Screen de minim 10" și care, pentru uşurinţa în utilizare, să afişeze numai comenzile specifice aplicaţiei selectate de utilizator." Modul software de cuantificare automată a volumului atrial stâng în 2D Se poate observa din anexa contestatiei (Anexa 1) faptul că cerinţa inclusă în caietul de sarcini face referire la sistemul de ecografie ... al producătorului ..., din documentele depuse în cadrul contestatiei se poate vedea că sistemul dispune de modul de lucru descris prin caietul de sarcini (pag. 39) Normele legislative în materie de desfăşurare a procedurilor de atribuire a contractelor de achiziţie publică impun ca specificaţiile tehnice ale obiectului unui contract de achiziţie publică să permită ofertanţilor interesaţi accesul egal la procedura de atribuire, specificaţiile neputând avea ca efect introducerea unor obstacole nejustificate de natură să restrângă concurenţa între operatorii economici. Astfel, contestatorul consideră că cerinţa descrie un mod de lucru specific unui singur producător, au fost introduse fără justificare şi în contradictoriu cu menţiunile din caietul de sarcini publicat conform căruia, sistemul cu ultrasunete nu va dispune în configuraţia de livrare astfel de modul software. Contestatorul solicită eliminarea cerinţei din caietul de sarcini. Modul software pentru cuantificare într-o regiune de interes a intensității imaginii ecografice la nivel de pixel. Utilizabil în cuantificarea intensității imaginii în aplicaţii de contrast și evaluare viteze sau comparare viteze în diverse regiuni definite de utilizator pe imaginile cu doppler color și doppler de putere angio pe baza variaţiei culorii Se poate observa din anexa contestatiei (Anexa 1) faptul că cerinţa inclusă în caietul de sarcini face referire la sistemul de ecografie ... al producătorului ..., din documentele depuse în cadrul contestației se poate vedea că sistemul dispune de modul de lucru descris prin caietul de sarcini (pag. 39) Normele legislative în materie de desfăşurare a procedurilor de atribuire a contractelor de achiziţie publică impun ca specificaţiile tehnice ale obiectului unui contract de achiziţie publică să permită ofertanţilor interesaţi accesul egal la procedura de atribuire, specificaţiile neputând avea ca efect introducerea unor obstacole nejustificate de natură să restrângă concurenţa între operatorii economici. Astfel, contestatorul consideră că cerinţa descrie un mod de lucru specific unui singur producător, au fost introduse fără justificare şi în contradictoriu cu menţiunile din caietul de sarcini publicat conform căruia, sistemul cu ultrasunete nu va dispune în configuraţia de livrare astfel de modul software. Contestatorul solicită eliminarea cerinţei din caietul de sarcini. Pagina 59 din 154

Sistemul să aibă tehnologie care asigură plasarea automată a ferestrei de color în zona cu cea mai mare velocitate a fluxului și corectarea automată a unghiului de orientare în relație cu structurile vasculare; Se poate observa din anexa contestatiei (Anexa 1) faptul că cerința inclusă în caietul de sarcini face referire la sistemul de ecografie ... al producătorului ..., din documentele depuse în cadrul contestației se poate vedea că sistemul dispune de modul de lucru descris prin caietul de sarcini (pag. 9) Normele legislative în materie de desfăşurare a procedurilor de atribuire a contractelor de achiziţie publică impun ca specificaţiile tehnice ale obiectului unui contract de achiziţie publică să permită ofertanţilor interesaţi accesul egal la procedura de atribuire, specificaţiile neputând avea ca efect introducerea unor obstacole nejustificate de natură să restrângă concurenţa între operatorii economici. Astfel, contestatorul consideră că cerinţa descrie un mod de lucru specific unui singur producător, au fost introduse fără justificare şi în contradictoriu cu menţiunile din caietul de sarcini publicat conform căruia, sistemul cu ultrasunete nu va dispune în configuraţia de livrare astfel de modul software. Contestatorul solicită eliminarea cerinţei din caietul de sarcini. Software care asigură trasarea automată a border-elor și generează măsurători ale funcţiilor globale ale ventriculului stâng pe care le raportează tabelar. Suplimentar calculează LV Ejection Fraction (EF), End Systolic Volume (ESV), End Diastolic Volume (EDV), Peak Ejection Rate (PER), Peak Rapid Filling Rate (PRFR) și Atrial Filling Fraction (AFF). Se poate observa din anexa contestatiei (Anexa 1) faptul că cerinţa inclusă în caietul de sarcini face referire la sistemul de ecografie ... al producătorului ..., din documentele depuse în cadrul contestației se poate vedea că sistemul dispune de modul de lucru descris prin caietul de sarcini (pag. 35, 36). Normele legislative în materie de desfăşurare a procedurilor de atribuire a contractelor de achiziţie publică impun ca specificaţiile tehnice ale obiectului unui contract de achiziţie publică să permită ofertanţilor interesaţi accesul egal la procedura de atribuire, specificaţiile neputând avea ca efect introducerea unor obstacole nejustificate de natură să restrângă concurenţa între operatorii economici. Astfel, contestatorul consideră că cerinţa descrie un mod de lucru specific unui singur producător, au fost introduse fără justificare şi în contradictoriu cu menţiunile din caietul de sarcini publicat conform căruia, sistemul cu ultrasunete nu va dispune în configuraţia de livrare astfel de modul software. Contestatorul solicită eliminarea cerinţei din caietul de sarcini. Software de cuantificare „Străin" pentru măsurarea vitezei de mişcare a miocardului şi a derivatelor : „Străin", „Străin rate". Se poate observa din anexa contestatiei (Anexa 1) faptul că cerinţa inclusă în caietul de sarcini face referire la sistemul de ecografie ... al producătorului ..., din documentele depuse în cadrul contestației se Normele legislative în materie de desfăşurare a procedurilor de atribuire a contractelor de achiziţie publică impun ca specificaţiile tehnice ale obiectului unui contract de achiziţie publică să permită ofertanţilor interesaţi accesul egal la procedura de atribuire, specificaţiile neputând avea ca efect introducerea unor obstacole nejustificate de natură să restrângă concurenţa între operatorii economici. Astfel, contestatorul consideră că cerinţa descrie un mod de lucru specific 60

poate vedea că sistemul dispune de modul de lucru descris prin caietul de sarcini (pag. 39) unui singur producător, au fost introduse fără justificare şi în contradictoriu cu menţiunile din caietul de sarcini publicat conform căruia, sistemul cu ultrasunete nu va dispune în configuraţia de livrare astfel de modul software. Contestatorul solicită eliminarea cerinţei din caietul de sarcini. Posibilitatea de upgrade cu modul 3D în timp real pentru examinări cardiace transesofagiene. Se poate observa din anexa contestatiei (Anexa 1) faptul că cerinţa inclusă în caietul de sarcini face referire la sistemul de ecografie ... al producătorului ..., din documentele depuse în cadrul contestației se poate vedea că sistemul dispune de modul de lucru descris prin caietul de sarcini (pag. 36) Normele legislative în materie de desfăşurare a procedurilor de atribuire a contractelor de achiziţie publică impun ca specificaţiile tehnice ale obiectului unui contract de achiziţie publică să permită ofertanţilor interesaţi accesul egal la procedura de atribuire, specificaţiile neputând avea ca efect introducerea unor obstacole nejustificate de natură să restrângă concurenţa între operatorii economici. Astfel, contestatorul consideră că cerinţa descrie un mod de lucru specific unui singur producător, au fost introduse fără justificare şi în contradictoriu cu menţiunile din caietul de sarcini publicat conform căruia, sistemul cu ultrasunete nu va dispune în configuraţia de livrare astfel de modul software. Contestatorul solicită eliminarea cerinţei din caietul de sarcini. Traductor transesofagian matricial cu tehnologie monocristal pentru aplicaţii cardiace adulţi care să lucreze în gama minimă de frecvențe 2-7 MHz și care să suporte modurile 2D și 4D Se poate observa din anexa contestatiei (Anexa 1) faptul că cerinţa inclusă în caietul de sarcini face referire la sistemul de ecografie ... al producătorului ..., din documentele depuse în cadrul contestației se poate vedea că sistemul dispune de sonda X7-2 descrisă și în caietul de sarcini (pag. 26) Contestatorul consideră că sistemul pe care intenționează să îl oferteze în cadrul procedurii în cauză este net superior din punct de vedere al performanței. Mai mult sondele compatibile cu sistemul de ecografie propus de compania sa dispun de tehnologii de proiectare ce susţin achiziţia și vizualizarea de imagini în condiţii de rezoluţie și penetrabilitate optimă pentru toate modurile de lucru și aplicaţiile solicitate în caietul de sarcini. Totodată diferenţa dintre valoarea propusă de compania sa și valoarea solicitată prin caietul de sarcini nu este justificată din punct de vedere clinic. Sonda descrisă nu este inclusă în configuraţia de livrare a sistemului ofertat, find mentionată cu un singur scop și anume limitarea accesului la prezenta procedură. Contestatorul solicită eliminarea cerinţei din caietul de sarcini. Traductor liniar matricial de banda larga, cu tehnologie Se poate observa din anexa contestatiei (Anexa 1) faptul că cerinţa Contestatorul consideră că sistemul pe care intenționează să îl oferteze în cadrul procedurii în cauză este net superior din punct de vedere al performanței. Mai mult Pagina 61 din 154

monocristal, care să lucreze în gama minimă de frecvențe 2 - 21.5 MHz, cu focalizare în elevație: inclusă în caietul de sarcini face referire la sistemul de ecografie ... al producătorului ..., din documentele depuse în cadrul contestatiei se poate vedea că sistemul dispune de sondă eL18-4 descrisă și în caietul de sarcini (pag. 28) "frequency range: 22-2 MHz" sondele compatibile cu sistemul de ecografie propus de compania sa dispun de tehnologii de proiectare ce susţin achiziţia și vizualizarea de imagini în condiţii de rezoluţie și penetrabilitate optimă pentru toate modurile de lucru și aplicaţiile solicitate în caietul de sarcini. Totodată diferenţa dintre valoarea propusă de compania sa și valoarea solicitată prin caietul de sarcini nu este justificată din punct de vedere clinic. O frecvență de peste 18 MHz este de interes doar în cazul aplicaţiilor de dermatologie unde este necesară o penetrabilitate foarte mică, în contradictoriu cu nevoia autorității contractante asa cum este mentionat în caietul de sarcini. Contestatorul solicită modificarea cerinţei astfel: "Traductor liniar matricial de bandă largă, cu tehnologie monocristal, care să lucreze în gama minimă de frecvențe 4-15 MHz." Număr minim de elemente: 1900 de elemente Se poate observa din anexa contestatiei (Anexa 1) faptul că cerinţa inclusă în caietul de sarcini face referire la sistemul de ecografie ... al producătorului ..., din documentele depuse în cadrul contestației se poate vedea că sistemul dispune de sondă eL18-4 descrisă și în caietul de sarcini (pag. 28) "Number of elements: 1920 " Contestatorul consideră că sistemul pe care intentionează să îl oferteze în cadrul procedurii în cauză este net superior din punct de vedere al performanței. Mai mult sondele compatibile cu sistemul de ecografie propus de compania sa dispun de tehnologii de proiectare ce susţin achiziţia și vizualizarea de imagini în condiţii de rezoluţie și penetrabilitate optimă pentru toate modurile de lucru și aplicaţiile solicitate în caietul de sarcini. Contestatorul solicită modificarea cerinţei astfel: "Număr minim de elemente: 1000 de elemente." Traductor sectorial matricial care să lucreze în domeniul minim de frecvenţă 1 - 4.5 MHz, cu elemente active din monocristal pur: Se poate observa din anexa contestatiei (Anexa 1) faptul că cerinţa inclusă în caietul de sarcini face referire la sistemul de ecografie ... al producătorului ..., din documentele depuse în cadrul contestației se Contestatorul consideră că sistemul pe care intentionează să îl oferteze în cadrul procedurii în cauză este net superior din punct de vedere al performanței. Mai mult sondele compatibile cu sistemul de ecografie propus de compania sa dispun de tehnologii de proiectare ce susţin achiziţia și vizualizarea de imagini în condiţii de rezoluţie și penetrabilitate optimă pentru toate modurile de lucru și aplicațiile solicitate în caietul de sarcini. Contestatorul solicită modificarea cerinţei 62

poate vedea că sistemul dispune de sonda X5-1 descrisă și în caietul de sarcini (pag. 30) "Number of elements: 3040". astfel: "Număr minim de elemente: 250 de elemente." Număr minim de elemente: 3000 de elemente Se poate observa din anexa contestatiei (Anexa 1) faptul că cerinţa inclusă în caietul de sarcini face referire la sistemul de ecografie ... al producătorului ..., din documentele depuse în cadrul contestatiei se poate vedea că sistemul dispune de sonda X5-1 descrisă și în caietul de sarcini (pag. 30) "Number of elements: 3040". Contestatorul consideră că sistemul pe care intentionează să îl oferteze în cadrul procedurii în cauză este net superior din punct de vedere al performanței. Mai mult sondele compatibile cu sistemul de ecografie propus de compania sa dispun de tehnologii de proiectare ce susţin achiziţia și vizualizarea de imagini în condiţii de rezoluţie și penetrabilitate optimă pentru toate modurile de lucru și aplicaţiile solicitate în caietul de sarcini. Contestatorul solicită modificarea cerinţei astfel: "Număr minim de elemente : 250 de elemente." Traductor microconvex endocavitar cu tehnologie de cristal pur, de banda largă, care să lucreze în gama minimă de frecvențe 3 – 10 MHz, cu elemente active din monocristal pur. Se poate observa din anexa contestatiei (Anexa 1) faptul că cerinţa inclusă în caietul de sarcini face referire la sistemul de ecografie ... al producătorului ..., din documentele depuse în cadrul contestatiei se poate vedea că sistemul dispune de sonda C10-3v descrisă și in caietul de sarcini (pag. 27) Contestatorul consideră că sistemul pe care intentionează să îl oferteze în cadrul procedurii în cauză este net superior din punct de vedere al performanței. Mai mult sondele compatibile cu sistemul de ecografie propus de compania sa dispun de tehnologii de proiectare ce susţin achiziţia și vizualizarea de imagini în condiţii de rezoluţie și penetrabilitate optimă pentru toate modurile de lucru și aplicaţiile solicitate în caietul de sarcini. Contestatorul solicită modificarea cerinţei astfel: "Traductor microconvex endocavitar, de bandă largă, care să lucreze în gama minimă de frecvențe 3 -10 MHz". Produs: Ecograf multidisciplinar cu 4 sonde, doppler color si 4D - cele înscrise în caietul de sarcini cu privire la această poziţie arată clar că specificaţiile pot fi îndeplinite de producătorul ..., după cum va demonstra în continuare: Cerinţa din caietul de sarcini Observaţii Solicitare Pagina 63 din 154

Sistem digital de banda largă care să poată procesa semnale în gama: minim 1- 22 Mhz. Se poate observa din

anexa contestației (Anexa 1) faptul că cerința inclusă în caietul de sarcini face referire la

sistemul

de ecografie

...

al producătorului ..., din

documentele depuse în cadrul contestației se poate vedea că sistemul lucrează în gama de frecvente 1-22 MHz. (pag. 27-28) Contestatorul consideră că sistemul pe care intenționează să îl oferteze în cadrul procedurii în cauză este net superior din punct de vedere al performanței. Mai mult sondele compatibile cu sistemul de ecografie propus de compania sa dispun de tehnologii de proiectare ce susţin achiziţia și vizualizarea de imagini în condiţii de rezoluţie și penetrabilitate optimă pentru toate modurile de lucru și aplicaţiile solicitate în caietul de sarcini. Totodată diferenţa dintre valoarea propusă de compania sa și valoarea solicitată prin caietul de sarcini nu este justificată din punct de vedere clinic. O frecvență de peste 18 MHz este de interes doar în cazul aplicațiilor de dermatologie unde este necesară o penetrabilitate foarte mică, în contradictoriu cu nevoia autorității contractante așa cum este menționat în caietul de sarcini. Contestatorul solicită modificarea cerinţei astfel: "Sistem digital de banda largă care să poată procesa semnale în gama: minim 1-18 Mhz." Profunzime

de scanare minim 40 cm Se poate observa din

anexa contestatiei (Anexa 1) faptul că cerinţa inclusă în caietul de sarcini face referire la

sistemul

de ecografie

...

al producătorului ..., din

documentele depuse în cadrul contestației se poate vedea ca sistemul dispune

de adâncime maximă de 40 cm (pag. 13) Penetrabilitatea maximă utilizată în investigaţiile ecografice este de 25-30 cm. Astfel o adâncime de scanare de 30 cm este suficientă pentru achiziţionarea de imagini cu rezoluţie optimă pentru a putea efectua corect investigaţia și pentru un diagnostic cât mai exact chiar și în cazul pacienţilor dificil de scanat. Totodată o adâncime mai mare de 30 cm în cazul examinărilor de cardiologie nu este utilă având în vedere că se doreşte achiziţionarea de imagini cu cea mai bună rezoluţie posibilă pentru intrepretarea și atribuirea unui diagnostic corect. Mai mult, contestatorul precizează că o adâncime de scanare de 30 de cm reprezintă nivelul standard impus pentru tipul de echipament solicitat de autoritatea contractantă.

Contestatorul

solicită modificarea cerinţei astfel: «Profunzime de scanare minim 33 cm». Procesor digital de viteza mare care să fie capabil să scaneze și să proceseze

în paralel minimum 4.500.000

de canale digitale pe Se poate observa din

anexa contestației (Anexa 1) faptul că cerinţa inclusă în caietul de sarcini face referire la

sistemul

de ecografie

...

al Contestatorul consideră că această cerință tehnică, respectiv numărul de canale este ambiguă crescând posibilitatea de interpretare eronată care poate să ducă la favorizarea nepermisă a unui singur producător. Mai mult, există diferențe între numărul de canale digitale și efective de procesare, 64

cadru de imagine. producătorului ..., din

documentele depuse în cadrul contestației se poate vedea ca sistemul dispune de 4.718 592 canale digitale (pag. 5) ceea ce este important de fapt fiind numărul real de canale stabilit de fiecare producător în parte astfel încât datele achiziționate,

respectiv

informațiile medicale să fie transmise și analizate, raportat astfel la arhitectura hardware proprie a fiecărui echipament. Astfel cerinţa de performanță în cazul canalelor de procesare stă în mărimea capacității lor de stocare a informaţiei, în viteza de conversie și în nicun caz în numărul lor. Contestatorul solicită modificarea cerinţei astfel: "Procesor digital de viteză mare care să fie capabil să scaneze și să proceseze în paralel minimum 450.000 de canale digitale" Mod biplan de vizualizare simultană și în timp real a două imagini

2D achiziţionate din plane de secţiune diferite și în care o secţiune poate fi rotită sau înclinată electronic, fără a mişca traductorul. Se poate observa din

anexa contestatiei (Anexa 1) faptul că cerinţa inclusă în caietul de sarcini face referire la

sistemul

de ecografie

...

al producătorului ..., din

documentele depuse în cadrul contestației se poate vedea că sistemul dispune de acelaşi modul precum cel descris în caietul de sarcini (pag. 36) Normele legislative în materie de desfăşurare a procedurilor de atribuire a contractelor de achiziţie publică impun ca specificaţiile tehnice ale obiectului unui contract de achiziţie publică să permită ofertanţilor interesaţi accesul egal la procedura de atribuire, specificaţiile neputând avea ca efect introducerea unor obstacole nejustificate de natură să restrângă concurenţa între operatorii economici. Contestatorul consideră astfel că cerinţa descrie un mod de lucru specific unui singur producător, și a fost introdusă fără justificare şi în contradictoriu cu menţiunile din caietul de sarcini publicat conform căruia, sistemul cu ultrasunete nu va dispune în configuraţia de livrare astfel de modul software. Contestatorul solicită eliminarea cerinţei din caietul de sarcini. Modul

software speckle tracking cu recunoaştere automată

și etichetare

a vizualizării apical 2, 3 sau 4 camere cu plasarea și detectarea automată

a contururilor ventriculului stâng simultan în cele 3 secţiuni

afişate pentru

calculul automat al străin- ului longitudinal global cu afişarea Se poate observa din

anexa contestatiei (Anexa 1) faptul că cerinţa inclusă în caietul de sarcini face referire la

sistemul

de ecografie

...

al producătorului ..., din

documentele depuse in cadrul contestatiei se poate vedea că sistemul dispune de acelaşi modul precum cel descris în caietul de sarcini (pag. 9) Normele legislative în materie de desfăşurare a procedurilor de atribuire a contractelor de achiziţie publică impun ca specificaţiile tehnice ale obiectului unui contract de achiziţie publică să permită ofertanţilor interesaţi accesul egal la procedura de atribuire, specificaţiile neputând avea ca efect introducerea unor obstacole nejustificate de natură să restrângă concurenţa între operatorii economici. Contestatorul consideră astfel că cerinţa descrie un mod de lucru specific unui singur producător, au fost introduse fără justificare şi în contradictoriu cu menţiunile din caietul de sarcini publicat conform căruia, sistemul cu ultrasunete nu va dispune în configuraţia de livrare astfel de modul software. Contestatorul solicită Pagina 65 din 154

diagramei de tip „Bull's eye". eliminarea cerinţei din caietul de sarcini. Panoul

de comandă

să includă un ecran de comenzi în tehnologie Touch Screen de minim 11" și care, pentru uşurinţa

în utilizare,

să afişeze

numai comenzile specifice aplicaţiei selectate

de utilizator. Se poate observa din

anexa contestatiei (Anexa 1) faptul că cerinţa inclusă în caietul de sarcini face referire la

sistemul

de ecografie

...

al producătorului ..., din

documentele depuse in cadrul contestatiei se poate vedea ca sistemul dispune de ecran de comandă tactil de 12 inch (pag. 16) Contestatorul menţionează că rolul ecranului tactil de pe sistemul de ecografie nu este de a vizualiza imaginile achiziţionate ci de pune la dispoziţia utilizatorului comenzile importante pentru fiecare examinare în parte fără a încărca panoul de comandă. Astfel, un ecran tactil cu diagonala de 11" nu are relevanţă clinică, solicitarea autorităţii contractante ducând la restricţionarea nejustificată a cadrului

concurenţial.

Contestatorul precizează că intenţionează să oferteze în cadrul procedurii de achziţie publică un sistem performant, specializat, ce dispune de o ergonomie de ultimă generaţie, iar tipul şi dimensiunea ecranului tactil nu afectează rezoluţia sau calitatea imaginii şi nici fluxul de lucru. Ecranul tactil este destinat pentru operarea funcţiilor de comandă ale echipamentului, neavând influenţă asupra deciziei de diagnosticare a pacientului. Parametri importanţi pentru ecranul tactil fiind timpul de răspuns şi multitudinea de funcţii disponibile pe acestea precum şi interfaţa prietenoasă şi intuitivă. Contestatorul solicită modificarea cerinţei astfel: ”panoul de comandă să includă un ecran de comenzi în tehnologie Touch Screen de minim 10" și care, pentru uşurinţa în utilizare, să afişeze numai comenzile specifice aplicaţiei selectate de utilizator." Modul software de cuantificare automată

a volumului atrial stâng în 2D Se poate observa din

anexa contestatiei (Anexa 1) faptul că cerinţa inclusă în caietul de sarcini face referire la

sistemul

de ecografie

...

al producătorului ..., din

documentele depuse în cadrul contestației se poate vedea că sistemul dispune de modul de lucru descris prin caietul de sarcini (pag. 39) Normele legislative în materie de desfăşurare a procedurilor de atribuire a contractelor de achiziţie publică impun ca specificaţiile tehnice ale obiectului unui contract de achiziţie publică să permită ofertanţilor interesaţi accesul egal la procedura de atribuire, specificaţiile neputând avea ca efect introducerea unor obstacole nejustificate de natură să restrângă concurenţa între operatorii economici. Contestatorul consideră astfel că cerinţa descrie un mod de lucru specific unui singur producător, au fost introduse fără justificare şi în contradictoriu cu menţiunile din caietul de sarcini publicat conform căruia, sistemul cu ultrasunete nu va dispune în configuraţia de livrare astfel de modul software. Contestatorul solicită eliminarea cerinţei din caietul de sarcini. 66

Modul

software pentru cuantificare într-o regiune de interes a

intensității imaginii ecografice la nivel de pixel. Utilizabil

în cuantificarea intensității imaginii în aplicații de contrast și evaluare

viteze sau

comparare viteze în diverse regiuni definite de utilizator

pe imaginile

cu doppler color și doppler de putere angio pe bază variaţiei culorii Se poate observa din

anexa contestatiei (Anexa 1) faptul că cerinţa inclusă în caietul de sarcini face referire la

sistemul

de ecografie

...

al producătorului ..., din

documentele depuse in cadrul contestației se poate vedea ca sistemul dispune de modul de lucru descris prin caietul de sarcini (pag. 39) Normele legislative în materie de desfăşurare a procedurilor de atribuire a contractelor de achiziţie publică impun ca specificaţiile tehnice ale obiectului unui contract de achiziţie publică să permită ofertanţilor interesaţi accesul egal la procedura de atribuire, specificaţiile neputând avea ca efect introducerea unor obstacole nejustificate de natură să restrângă concurenţa între operatorii economici. Contestatorul consideră astfel că cerinţa descrie un mod de lucru specific unui singur producător, au fost introduse fără justificare şi în contradictoriu cu menţiunile din caietul de sarcini publicat conform căruia, sistemul cu ultrasunete nu va dispune în configuraţia de livrare astfel de modul software. Contestatorul solicită eliminarea cerinţei din caietul de sarcini. Sistemul să aibă tehnologie

care asigură plasarea automată

a ferestrei de color în zona cu cea mai mare velocitate a fluxului

si corectarea automată

a unghiului

de orientare în relaţie cu

structurile vasculare Se poate observa din

anexa contestatiei (Anexa 1) faptul că cerinţa inclusă în caietul de sarcini face referire la

sistemul

de ecografie

...

al producătorului ..., din

documentele depuse in cadrul contestatiei se poate vedea că sistemul dispune de modul de lucru descris prin caietul de sarcini (pag. 9) Normele legislative în materie de desfăşurare a procedurilor de atribuire a contractelor de achiziţie publică impun ca specificaţiile tehnice ale obiectului unui contract de achiziţie publică să permită ofertanţilor interesaţi accesul egal la procedura de atribuire, specificaţiile neputând avea ca efect introducerea unor obstacole nejustificate de natură să restrângă concurenţa între operatorii economici. Contestatorul consideră astfel că cerinţa descrie un mod de lucru specific unui singur producător, au fost introduse fără justificare şi în contradictoriu cu menţiunile din caietul de sarcini publicat conform căruia, sistemul cu ultrasunete nu va dispune în configuraţia de livrare astfel de modul software. Contestatorul solicită eliminarea cerinţei din caietul de sarcini. Software

care asigura trasarea automată

a border-elor

si generează măsurători

ale funcţiilor globale ale ventriculului stâng pe care le raportează tabelar. Suplimentar Se poate observa din anexa prezentei contestatii (Anexa 1) faptul ca cerinţa inclusa in caietul de sarcini face referire la

sistemul

de ecografie

...

al producătorului ..., din

documentele depuse in cadrul contestatiei se poate Normele legislative în materie de desfăşurare a procedurilor de atribuire a contractelor de achiziţie publică impun ca specificaţiile tehnice ale obiectului unui contract de achiziţie publică să permită ofertanţilor interesaţi accesul egal la procedura de atribuire, specificaţiile neputând avea ca efect introducerea unor obstacole nejustificate de natură să restrângă concurenţa între operatorii economici. Contestatorul consideră astfel că cerinţa descrie un mod de lucru specific Pagina 67 din 154

calculează

LV Ejection Fraction (EF), End Systolic Volume

(ESV), End

Diastolic Volume

(EDV), Peak Ejection Rate (PER), Peak Rapid Filling Rate (PRFR) si Atrial Filling Fraction (AFF). vedea ca sistemul dispune de modul de lucru descris prin caietul de sarcini (pag. 35, 36) unui singur producător, au fost introduse fără justificare şi în contradictoriu cu menţiunile din caietul de sarcini publicat conform căruia, sistemul cu ultrasunete nu va dispune în configuraţia de livrare astfel de modul software. Contestatorul solicită eliminarea cerinţei din caietul de sarcini. Software

de cuantificare „Străin"

pentru măsurarea vitezei de mişcare a miocardului şi a derivatelor: „Străin", „Străin rate". Se poate observa din

anexa contestatiei (Anexa 1) faptul că cerinţa inclusă în caietul de sarcini face referire la

sistemul

de ecografie

...

al producătorului ..., din

documentele depuse în cadrul contestației se poate vedea ca sistemul dispune de modul de lucru descris prin caietul de sarcini (pag. 39) Normele legislative în materie de desfăşurare a procedurilor de atribuire a contractelor de achiziţie publică impun ca specificaţiile tehnice ale obiectului unui contract de achiziţie publică să permită ofertanţilor interesaţi accesul egal la procedura de atribuire, specificaţiile neputând avea ca efect introducerea unor obstacole nejustificate de natură să restrângă concurenţa între operatorii economici. Contestatorul consideră astfel că cerinţa descrie un mod de lucru specific unui singur producător, au fost introduse fără justificare şi în contradictoriu cu menţiunile din caietul de sarcini publicat conform căruia, sistemul cu ultrasunete nu va dispune în configuraţia de livrare astfel de modul software. Contestatorul solicită eliminarea cerinţei din caietul de sarcini. Posibilitatea

de upgrade cu modul 3D în timp real pentru examinări cardiace transesofagiene. Se poate observa din

anexa contestatiei (Anexa 1) faptul că cerinţa inclusă în caietul de sarcini face referire la

sistemul

de ecografie

...

al producătorului ..., din

documentele depuse în cadrul contestației se poate vedea ca sistemul dispune de modul de lucru descris prin caietul de sarcini (pag. 36) Normele legislative în materie de desfăşurare a procedurilor de atribuire a contractelor de achiziţie publică impun ca specificaţiile tehnice ale obiectului unui contract de achiziţie publică să permită ofertanţilor interesaţi accesul egal la procedura de atribuire, specificaţiile neputând avea ca efect introducerea unor obstacole nejustificate de natură să restrângă concurenţa între operatorii economici. Contestatorul consideră astfel că cerinţa descrie un mod de lucru specific unui singur producător, au fost introduse fără justificare şi în contradictoriu cu menţiunile din caietul de sarcini publicat conform căruia, sistemul cu ultrasunete nu va dispune în configuraţia de livrare astfel de modul software. Contestatorul solicită eliminarea cerinţei din caietul de sarcini. Traductor transesofagian matricial

cu tehnologie monocristal Se poate observa din

anexa contestatiei (Anexa 1) faptul că cerinţa inclusă în caietul de Contestatorul consideră că sistemul pe care intentionează să îl oferteze în cadrul procedurii în cauză este net superior din punct de vedere al performanței. Mai mult sondele compatibile cu sistemul de 68

pentru

aplicaţii cardiace

adulţi care să lucreze în gama minimă de frecvențe 2-7 MHz și care să suporte modurile 2D si 4D sarcini face referire la

sistemul

de ecografie

...

al producătorului ..., din

documentele depuse în cadrul contestației se poate vedea ca sistemul dispune de sonda X7-2 descrisă și în caietul de sarcini (pag. 26). ecografie propus de compania sa dispun de tehnologii de proiectare ce susţin achiziţia si vizualizarea de imagini în condiţii de rezoluţie și penetrabilitate optimă pentru toate modurile de lucru și aplicaţiile solicitate în caietul de sarcini. Totodată diferenţa dintre valoarea propusă de compania sa și valoarea solicitată prin caietul de sarcini nu este justificată din punct de vedere clinic. Sonda descrisă nu este inclusă în configuraţia de livrare a sistemului ofertat, fiind menționată cu un singur scop și anume limitarea accesului la prezenta procedură. Contestatorul solicită eliminarea cerinţei din caietul de sarcini. Traductor volumetric convex endocavitar

de bandă largă care să lucreze în gama minimă de frecvențe 3 - 8.5 MHz: Câmp de vizualizare: minim 160 grade Se poate observa din

anexa contestatiei (Anexa 1) faptul că cerinţa inclusă în caietul de sarcini face referire la

sistemul

de ecografie

...

al producătorului ..., din

documentele depuse în cadrul contestației se poate vedea ca sistemul dispune de sonda 3D9-3v descrisă și în caietul de sarcini (pag. 28) În general, modul de proiectare şi construcţie a traductoarelor este diferit la fiecare producător în parte, acesta urmărind un scop comun şi anume acela de a asigura efectuarea în siguranţă a tuturor tipurilor de examinări şi proceduri de ecografie precum şi de a achiziţiona imagini cu cea mai bună calitate din punct de vedere al rezoluţiei şi clarităţii. Astfel, fiecare producător stabileşte cea mai eficientă soluţie constructivă pentru traductoare. Mai mult, contestatorul consideră

că

sistemul

pe

care intenţionează să îl oferteze în cadrul procedurii în cauză este superior din punct de vedere al performanţei, sondele compatibile cu sistemul ecograful propus de compania sa dispun de tehnologii de proiectare ce susţin achiziţia şi vizualizarea de imagini în condiţii de rezoluţie şi penetrabilitate optimă pentru toate modurile de lucru şi aplicaţiile solicitate în caietul de sarcini. Luând în considerare toate aceste aspecte, contestatorul dorește să puncteze diversitatea

soluţiilor

constructive abordate de producătorii consacraţi de sisteme

de

ecografie

de

înaltă performanţă, ce asigură efectuarea cu succes și la cea mai bună calitate a examenului clinic a tuturor tipurilor de examinări fără restricţii sau limitări. Pentru tipul de examinări descrise în caietul de sarcini, un unghi de vizualizare de până la 145 este mai mult decât suficient pentru achiziţia și vizualizarea de date de interes clinic. Pagina 69 din 154

Contestatorul solicită modificarea cerinţei din caietul de sarcini astfel: "Traductor volumetric convex endocavitar de banda largă care să lucreze în gama minimă de frecvente 3 - 8.5 MHz: Câmp de vizualizare: minim 140 grade". Mai precis, contestatorul menționează că, prin modul de definire a specificaţiilor tehnice, autoritatea contractantă doreşte achiziţionarea unui singur model de produs, iar societăţile care pot furniza echipamente similare dar care nu îndeplinesc absolut toate specificaţiile stabilite, nu au posibilitatea de a participa la procedura de atribuire. În consecinţă, toţi ceilalţi operatori economici care nu au în portofoliu acest tip de produs dar pot comercializa produse similare (cum este şi situaţia societății sale), nu au posibilitatea de a participa la procedura de atribuire. Astfel, este fără dubiu faptul că împrejurările legate de starea de fapt şi de drept cu privire la modul de întocmire a caietului de sarcini sunt de natură să creeze o îndoială serioasă şi legitimă în privinţa modului de desfăşurare a procedurii ceea ce susţine existenţa unui caz bine justificat pentru dispunerea anulării procedurii dacă nu se vor lua măsuri de remediere. Concret, autoritatea contractantă şi-a definit „necesitatea" prin stabilirea unui număr de specificaţii tehnice, cu valori minimale, funcţionalităţi şi caracteristici constructive care pot fi îndeplinite cumulativ doar de un singur produs, fiind specificate chiar denumirile comerciale ale opţiunilor software şi sondelor specifice unui singur producător, deşi pe piaţa de profil există numeroase alte echipamente care, în fapt, produc rezultate similare sau chiar superioare. Pentru Ecograf portabil – gastro Cerinţa inclusă în caietul de sarcini Caracteristici Echipament ... conform broşurii prezentate în Anexa nr. 2 Observaţii şi solicitări măsuri de remediere Timpul de schimbare a transductorilor din softul sistemului să fie de maxim 3 secunde Specificaţiile tehnice au fost stabilite prin raportare la caracteristicile produsului ..., după cum urmează: Dupa cum se poate observa din pag 5 și 6 din fișa de date a sistemului ... produs de ..., chiar dacă nu toate specificaţiile tehnice ale echipamentului coincid cu cele stabilite prin caietul de sarcini, totuşi valorile sunt foarte apropriate desi Contestatorul consideră că timpul de schimbare a transductorilor este influenţat de numeroşi factori precum modul în care sistemul este manipulat, respectiv numărul de comenzi primite într-un timp scurt, calibrarea sondei şi a parametrilor recomandaţi de producător pentru presetul selectat, configuraţia sistemului şi nu numai. Din moment ce majoritatea operatorilor economici care participă la prezenta achiziţie publică propun echipamente de ultimă generaţie, timpul maxim de schimbare a transductorilor din softul sistemului nu poate fi considerat ca fiind un factor ce poate impune restricţii în timpul examinărilor ecografice. Astfel, contestatorul solicită eliminarea cerinţei din caietul de sarcini. 70

aceste specificaţii nu sunt standard. Probe Change: 2-3 Sec Monitor Diagonala min 21 inch Tehnologie LED sau superior Rezoluţie Full HD (1920 x 1080) 16.7 M culori După cum se poate observa din pag 6 din fișa de date a sistemului ... produs de ..., chiar dacă nu toate specificaţiile tehnice ale echipamentului coincide cu cele stabilite prin caietul de sarcini, totuşi valorile sunt foarte apropriate desi aceste specificaţii nu sunt standard. MAIN MONITOR____________  21.5 Inches High Resolution LED Monitor  Resolution: 1,920 x 1,080 (16:9)  Number of Color: 16.7 M În raport cu această cerinţă, contestatorul precizează că solicitarea autorităţii de a oferta un echipament care dispune de monitor tip „LED" este nerelevantă şi conduce la restricţionarea nejustificată a concurenţei. În fapt, tehnologia ce stă la baza unor monitoare de tip „LCD" sau „LED" este aceeaşi. Alegerea tipului de monitor este stabilită prin raportare la raţiunile comerciale ale fiecărei companii producătoare însă, de principiu, un echipament de ultimă generaţie nu poate fi dotat cu un monitor slab calitativ. Imaginea ecografică prezintă 256 de nuanţe gri care sunt disponibile inclusiv pe monitoarele LCD şi, prin urmare, necesitatea autorităţii contractante este asigurată. De aceea, contestatorul solicită modificarea cerinţei în sensul de a se accepta şi ofertarea unui echipament care dispune de monitor tip „LCD". Pagina 71 din 154

Monitorul trebuie să fie fixat pe un braț articulat care să permită: Rotire pe orizontală ±130 grade Rotire pe verticală +10/- 70 grade Specificaţiile tehnice au fost stabilite prin raportare la caracteristicile produsului ..., după cum urmează: Articulated Monitor Arm -Swivel: +/-160° -Tilt: + 25°/ - 70° -Lift: 180 mm După cum se poate observa din pag 6 din fișa de date a sistemului ... produs de ..., chiar dacă nu toate specificaţiile tehnice ale echipamentului coincid cu cele stabilite prin caietul de sarcini, totuşi valorile sunt foarte apropriate desi aceste specificaţii nu sunt standard. Pentru parametri menţionaţi, nu există argumentaţie clinică în stabilirea acestor valori și mai ales nu există un standard naţional sau internaţional care să introducă un standard în ceea ce priveşte aceşti parametri. În prezent, sistemele de ecografie sunt caracterizate de o ergonomie crescută având un scop comun şi anume acela de a permite utilizatorului scanarea în condiţii de confort atât pentru pacient cât şi pentru medic, fiecare producător stabilind anumiţi parametrii legaţi de posibilităţile de poziţionare în strânsă legătură cu celelalte variabile de construcţie precum: dimensiunea sistemului: lăţime, lungime, dimensiune panou de comandă. Un monitor ce se poate roti mai mult de 180 de grade nu constituie automat şi o caracteristică de performanţă. Din aceste considerente, solicitarea adusă în discuţie nu reuşeşte decât să impună restricţii nejustificate şi limitează participarea în mod egal a operatorilor economici la prezenta procedură, lucru care încalcă normele legislative în materie de desfăşurare a procedurilor de atribuire a contractelor de achiziţie publică. Contestatorul solicită modificarea cerinţei astfel: „Monitorul trebuie să fie fixat pe un brat articulat care să permită: Rotire pe orizontală ±90 grade, Rotire pe verticală +10/-70 grade". Transductori Echipamentul să fie compatibil cu: Sonde convexe în gama totală de frecvență minim 2-8 MHz Specificaţiile tehnice au fost stabilite prin raportare la caracteristicile produsului ..., după cum urmează: C2-8  Band Width: 2 ~ 8 MHz După cum se poate observa din corespondența cu fișa de specificaţii tehnice a sistemului HS60, producător ..., parametri menţionaţi în caietul de sarcini au fost preluaţi mot-a- mot. Pentru parametri Contestatorul consideră că sistemul pe care intentionează să îl oferteze în cadrul procedurii în cauză este net superior din punct de vedere al performanței. Mai mult sondele compatibile cu sistemul de ecografie propus de compania sa dispun de tehnologii de proiectare ce susţin achiziţia și vizualizarea de imagini în condiţii de rezoluţie și penetrabilitate optimă pentru toate modurile de lucru și aplicaţiile solicitate în caietul de sarcini. Totodată diferența dintre valoarea propusă de compania sa și valoarea solicitată prin caietul de sarcini nu este justificată din punct de vedere clinic. O frecvență de peste 6 MHz este de interes doar în cazul aplicațiilor musculoscheletale, vasculare, de pediatrie unde este necesară o penetrabilitate mai mică, în contradictoriu 72

menţionaţi, nu există argumentaţie clinică în stabilirea acestor valori și mai ales nu există un standard naţional sau internaţional care să introducă un standard în ceea ce priveşte aceşti parametri. cu nevoia autorității contractante. Pentru a permite participarea cât mai multor ofertanți, contestatorul solicită acceptarea modificării astfel: ”Traductori: Sonde convexe în intervalul 2-5 MHz". Caracteristici standard ale echipamentului Formator de unde digital Minim 285000 canale de procesare Adâncime de scanare min 2- 38 cm Timp de pornire a sistemului max 150 sec Minim 30 preseturi personalizabile de către utilizator Specificaţiile tehnice au fost stabilite prin raportare la caracteristicile produsului ..., după cum urmează: ■ System Processing Channel: 286,720 Depth: 2cm ~ 38cm (Probe dependent) După cum se poate observa din pag 5 din fișa de date a sistemului ... produs de ..., chiar dacă nu toate specificaţiile tehnice ale echipamentului coincide cu cele stabilite prin caietul de sarcini, totuşi valorile sunt foarte apropriate deși aceste specificaţii nu sunt standard. System Boot up: Max. 180 Sec User Programmable Preset: Over 30 Presets Cerinţele înscrise au fost prezentate cu scopul de a demonstra faptul că autoritatea contractantă a procedat la formularea cerinţelor din caietul de sarcini cu referire la caracteristicile tehnice ale sistemului .... Deși o parte din cerinţe pot fi îndeplinite și de alți producători, cumulat exista un singur producător ce poate îndeplini și respectiv participa la procedura de achiziţie publică. Pagina 73 din 154

Modul 2D Steer 2D, pentru sondele lineare, minim 5 unghiuri Chroma minim 11 harti Minim 12 harti de gri Specificaţiile tehnice au fost stabilite prin raportare la caracteristicile produsului ..., după cum urmează: 2D MODE_______  Angle Steering: 0°, +/-7°, +/-12°  Chroma Map: off, 1 ~ 11 Gray Map: 1 ~ 12 Contestatorul menţionează că nu există niciun standard la nivel naţional sau internaţional care să limiteze echipamentele din această gamă din punct de vedere al numărului hartilor de culoare sau de gri. Ca urmare, orice restricție impusă în mod nejustificativ este limitativă deoarece producătorii ale căror echipamente nu se încadrează în dimensiunile solicitate și nu au numărul de harti de culoare sau de gri conform celor menționate în caietul de sarcini nu pot participa la procedură. Posibilitatea de selectare de 11, respectiv 12 harti de culoare sau de gri crește implicit riscul de procesare excesivă a imaginii achiziţionate, uzual medicii dorind să lucreze pe datele brute. Astfel, referitor la cerinţele tehnice „Modul 2D: Chroma minim 11 harti" și ”Modul 2D: Minim 12 harti de gri" pentru a permite participarea cât mai multor ofertanți, contestatorul solicită acceptatea modificării cerinţelor astfel „Modul 2D: Chroma până la 6 harti" și ”Modul 2D: până la 6 harti de gri". Modul M Minim 11 harti După cum se poate observa din corespondența cu fișa de specificaţii tehnice a sistemului ..., producător ..., parametri menţionaţi în caietul de sarcini au fost preluaţi mot-a- mot. M MODE_________ • Chroma Map: Off, 1~11 Pentru parametri menţionaţi, nu există argumentaţie clinică în stabilirea acestor valori și mai ales nu există un standard naţional sau internaţional care să introducă un standard în ceea ce priveşte aceşti parametri. Contestatorul menţionează că nu există niciun standard la nivel naţional sau internaţional care să limiteze echipamentele din această gamă din punct de vedere al numărului hartilor de culoare sau de gri. Ca urmare, orice restricție impusă în mod nejustificativ este limitativă deoarece producătorii ale căror echipamente nu se încadrează în dimensiunile solicitate și nu au numărul de harti de culoare sau de gri conform celor menționate în caietul de sarcini nu pot participa la procedură. Posibilitatea de selectare de 11, respectiv 12 harti de culoare sau de gri crește implicit riscul de procesare excesivă a imaginii achiziţionate, uzual medicii dorind să lucreze pe datele brute. În concluzie, referitor la cerinţele tehnice „Modul M: minim 11 harti" pentru a permite participarea cât mai multor ofertanti, contestatorul solicită acceptatea modificării cerinţelor astfel „Modul M: până la 6 harti". 74

Modul Doppler Color Minim 11 harti de culoare Posibilitate de reglare a sensibilităţii în minim 5 trepte Gama PRF minim 0.2 KHz- 19 KHz COLOR MODE____  Balance:0~16  Baseline: -8 ~ 8  Color Map: 1~ 12  Sensitivity: 0 ~ 5 PRF: 0.1kHz ~ 19.5kHz (Probe dependent) PWD MODE PRF: 1.0 ~ 22.5 kHz (Probe dependent) Chroma Map: Off, 1 ~ 11 SV Size: 0.5 ~ 25mm După cum se poate observa din pag 11 din fișa de date a sistemului ... produs de ..., chiar dacă nu toate specificaţiile tehnice ale echipamentului coincide cu cele stabilite prin caietul de sarcini, totuşi valorile sunt foarte apropriate deși aceste specificaţii nu sunt standard. Contestatorul menţionează că nu există niciun standard la nivel naţional sau internaţional care să limiteze echipamentele din aceasta gamă din punct de vedere al numărului hartilor de culoare sau de gri. Ca urmare, orice restricție impusă în mod nejustificativ este limitativă deoarece producătorii ale căror echipamente nu se încadrează în dimensiunile solicitate și nu au numărul de harti de culoare sau de gri conform celor menționate în caietul de sarcini nu pot participa la procedură. Posibilitatea de selectare de 11, respectiv 12 harti de culoare sau de gri crește implicit riscul de procesare excesivă a imaginii achiziţionate, uzual medicii dorind să lucreze pe datele brute. Referitor la cerinţa tehnică „Modul Doppler Color: Minim 11 harti de culoare" pentru a permite participarea cât mai multor ofertanți, contestatorul solicită acceptatea modificării cerinţei astfel ”Modul Doppler Color: Minim 6 harti de culoare" . Modul Doppler pulsat Harti de culoare minim11 Gama PRF minim 1.5-22 kHz Reglare a dimensiunii porţii minim 0.5 - 25 mm Contestatorul menționează că nu există niciun standard la nivel naţional sau internaţional care să limiteze echipamentele din această gamă din punct de vedere al numărului hartilor de culoare sau de gri. Ca urmare, orice restricție impusă în mod nejustificativ este limitativă deoarece producătorii ale căror echipamente nu se încadrează în dimensiunile solicitate și nu au numărul de harti de culoare sau de gri conform celor menționate în caietul de sarcini nu pot participa la procedură. Posibilitatea de selectare de 11, respectiv 12 harti de culoare sau de gri crește implicit riscul de procesare excesivă a imaginii achiziţionate, uzual medicii dorind să lucreze pe datele brute. Referitor la dimensiunea porţii pentru modul doppler pulsat, în literatura de specialitate se recomandă ca eşantionul /gate-ul să fie aproximativ 3/4 din dimensiunea vasului de sânge insonat, or în cazul examinărilor de tipul celor menţionate este aproape imposibil ca orice vas examinat să depăşeasă dimensiunea de 21 mm. Referitor la cerinţa tehnică „Modul Doppler Pulsat: Harti de culoare minim 11, Gama PRF minim 1.5-22 kHz Reglare a Pagina 75 din 154

dimensiunii porţii minim 0.5 - 25 mm" pentru a permite participarea cât mai multor ofertanți, contestatorul solicită acceptatea modificării cerinţei astfel „Modul Doppler Pulsat: Harti de culoare minim 6, Gama PRF minim 1.5-22 kHz, Reglare a dimensiunii porţii minim 1 - 16 mm" . Modul Doppler Continuu Gama PRF minim 1.9- 56.5 kHz Harti de culoare minim 11 Specificaţiile tehnice au fost stabilite prin raportare la caracteristicile produsului ..., după cum urmează: CWD MODE  Auto Calc.: Off, Live, Frozen  Base line: -8 ~ 8  Chroma Map: Off, 1 ~ 11 Sample Rate: 1.8kHz ~ 57kHz (probe dependent) Contestatorul menționează că solicitarea cu privire la posibilitatea de lucru cu Doppler continuu cu PRF până la 56 KHz nu este relevantă clinic nici măcar pentru examinări de cardiologie cu patologii specifice. Totodată, fiecare producător are valori diferite pentru parametrii modului Doppler, dar care asigură examinări de profil cu acurateţe mare. Performanţa unui sistem de ecografie nu este definită de numărul de harti de gri/color indiferent de modul de lucru 2D/Doppler Color/Doppler Power/Doppler Spectral. Indiferent de tipul de examinare efectuat nu există nicio situaţie reală şi implicit nevoie clinică pentru care utilizatorul va folosi peste 3 harti de color/gri. Pentru a permite participarea cât ma multor ofertanți, contestatorul solicită acceptatea modificării cerinţei astfel "Modul Doppler Continuu Gama PRF minim 2-45 kHz, Harti de culoare minim 6". 2. Transductor Convex multifrecventa - 1 bucată - bandă de frecvențe de lucru acoperă minim intervalul: 2 - 8 MHz Specificaţiile tehnice au fost stabilite prin raportare la caracteristicile produsului ..., după cum urmează: C2-8  Band Width: 2~ 8 MHz Contestatorul consideră că sistemul pe care intenționează să îl oferteze în cadrul procedurii în cauză este net superior din punct de vedere al performanței. Mai mult sondele compatibile cu sistemul de ecografie propus de compania sa dispun de tehnologii de proiectare ce susţin achiziţia și vizualizarea de imagini în condiţii de rezoluţie și penetrabilitate optimă pentru toate modurile de lucru și aplicaţiile solicitate în caietul de sarcini. Totodată diferenţa dintre valoarea propusă de compania sa și valoarea solicitată prin caietul de sarcini nu este justificată din punct de vedere clinic. În general, modul de proiectare și construcție a traductoarelor este diferit la fiecare producător în parte, acesta urmărind un scop comun şi anume acela de a asigura efectuarea în siguranţă a tuturor tipurilor de examinări şi proceduri de ecografie precum și de a achiziţiona imagini de cea mai bună calitate din punct de vedere al rezoluţiei și clarității. Astfel, fiecare producător stabileşte cea mai eficientă soluţie constructivă pentru 76

traductoare. O asemenea cerinţă nu este specifică oricăror echipamente, fie ele şi de ultimă generaţie, iar prin faptul că toate specificaţiile tehnice trebuie îndeplinite în mod cumulativ, impunerea acestei specificaţii conduce la restricţionarea concurenţei. Luând în considerare toate aceste aspecte, contestatorul dorește să puncteze diversitatea soluţiilor constructive abordate de producătorii consacraţi de sisteme de ecografie de înaltă performanţă, ce asigură efectuarea cu succes și la cea mai bună calitate a examenului clinic a tuturor tipurilor de examinări fără restricții sau limitări. În concluzie, referitor la cerinţa tehnică „Transductor Convex multifrecvență - 1 bucată - banda de frecvențe de lucru acoperă minim intervalul: 2 - 8 MHz", pentru a permite participarea cât mai multor ofertanți, contestatorul solicită acceptatea modificării cerinţei astfel „Transductor Convex multifrecvență -1 bucată - banda de frecvențe de lucru acoperă minim intervalul:

2-5

MHz". Pentru ecograf cu 3 sonde soft de fracție de ejecție automată - cardiologie Cerinţa inclusă în caietul de sarcini Caracteristici Echipament ... conform broşurii prezentate în Anexa nr. 2 Observaţii şi solicitări măsuri de remediere Timpul de schimbare a transductorilor din softul sistemului să fie de maxim 3 secunde Specificaţiile tehnice au fost stabilite prin raportare la caracteristicile produsului ..., după cum urmează: După cum se poate observa din pag 5 și 6 din fișa de date a sistemului ... produs de ..., chiar dacă nu toate specificaţiile tehnice ale echipamentului coincid cu cele stabilite prin caietul de sarcini, totuşi valorile sunt foarte apropriate deși aceste specificaţii nu sunt standard. Probe Change: 2-3 Sec Contestatorul consideră că timpul de schimbare a transductorilor este influenţat de numeroşi factori precum modul în care sistemul este manipulat, respectiv numărul de comenzi primite într-un timp scurt, calibrarea sondei şi a parametrilor recomandaţi de producător pentru presetul selectat, configuraţia sistemului şi nu numai. Din moment ce majoritatea operatorilor economici care participă la prezenta achiziţie publică propun echipamente de ultimă generaţie, timpul maxim de schimbare a transductorilor din softul sistemului nu poate fi considerat ca fiind un factor ce poate impune restricţii în timpul examinărilor ecografice. Astfel, contestatorul solicită eliminarea cerinţei din caietul de sarcini. Pagina 77 din 154

Monitor Diagonala min 21 inch LED Tehnologie superior Rezoluţie Full HD (1920 x 1080)

16.7 M culori După cum se poate observa din pag 6 din fișa de date a sistemului ... produs de ..., chiar dacă nu toate specificaţiile tehnice ale echipamentului coincid cu cele stabilite prin caietul de sarcini, totuşi valorile sunt foarte apropiate deși aceste specificaţii nu sunt standard. MAIN MONITOR  21.5 Inches High Resolution LED Monitor  Resolution: 1,920 x 1,080 (16:9 Number of Color: 16.7 M În raport cu această cerinţă, contestatorul face precizarea că solicitarea autorităţii de a oferta un echipament care dispune de monitor tip „LED" este nerelevantă şi conduce la restricţionarea nejustificată a concurenţei. În fapt, tehnologia ce stă la baza unor monitoare de tip „LCD" sau „LED" este aceeaşi. Alegerea tipului de monitor este stabilită prin raportare la raţiunile comerciale ale fiecărei companii producătoare însă, de principiu, un echipament de ultimă generaţie nu poate fi dotat cu un monitor slab calitativ. Imaginea ecografică prezintă 256 de nuanţe gri care sunt disponibile inclusiv pe monitoarele LCD şi, prin urmare, necesitatea autorităţii contractante este asigurată. De aceea, contestatorul solicită modificarea cerinţei în sensul de a se accepta şi ofertarea unui echipament care dispune de monitor tip „LCD". Monitorul trebuie să fie fixat pe un braț articulat care să permită: Rotire pe orizontală ±155 grade Rotire

pe verticală +10/- 70 grade Regalarea înălțimii min 17 cm Specificaţiile tehnice au fost stabilite prin raportare la caracteristicile produsului ..., după cum urmează: Articulated Monitor Arm -Swivel: +/-1600 -Tilt: + 250 / - 700 Lift: 180 mm După cum se poate observa din pag 6 din fișa de date a sistemului ... produs de ..., chiar dacă nu toate specificaţiile tehnice ale echipamentului coincide cu cele stabilite prin caietul de sarcini, totuşi valorile sunt foarte apropriate deși aceste specificaţii nu sunt standard. Pentru parametri menţionaţi, nu există argumentaţie clinică în stabilirea acestor valori și mai ales nu există un standard naţional sau internaţional care să introducă un standard în ceea ce priveşte aceşti parametri. În prezent, sistemele de ecografie sunt caracterizate de o ergonomie crescută având un scop comun şi anume acela de a permite utilizatorului scanarea în condiţii de confort atât pentru pacient cât şi pentru medic, fiecare producător stabilind anumiţi parametrii legaţi de posibilităţile de poziţionare în strânsă legătură cu celelalte variabile de construcţie precum: dimensiunea sistemului: lăţime, lungime, dimensiune panou de comandă. Un monitor ce se poate roti mai mult de 180 de grade nu constituie automat şi o caracteristică de performanţă. Din aceste considerente, solicitarea adusă în discuţie nu reuşeşte decât să impună restricţii nejustificate şi limitează participarea în mod egal a operatorilor economici la prezenta procedură, lucru care încalcă normele legislative în materie de desfăşurare a procedurilor de atribuire a contractelor de achiziţie publică. 78

Contestatorul solicită modificarea cerinţei astfel: „Monitorul trebuie să fie fixat pe un braț articulat care să permită: Rotire pe orizontală ±90 grade, Rotire pe verticală +10/-70 grade, Regalarea înălțimii min 10 cm". Ecran tactil Tehnologie LED Rezoluţie minim 1280 x 800 Specificaţiile tehnice au fost stabilite prin raportare la caracteristicile produsului ..., după cum urmează: Touch Screen Monitor - Resolution: 1,280 x 800 -10.1 Inch LED Monitor Similar justificării de la punctul anterior, este nerelevant din punctul de vedere al „îmbunătăţirii fluxului de lucru" dacă un ecran tactil este de tip „LED" sau de tip „LCD", cele două tehnologii fiind echivalente raportat la necesitatea autorităţii contractante. Cerinţa priveşte un ecran „tactil" iar specificitatea utilizării „tactile" este dată de posibilitatea formulării unor „comenzi" prin apăsarea unor butoane virtuale existente pe ecran şi nu cu ajutorul unei tastaturi externe. Prin urmare, contestatorul nu identifică nicio justificare pertinentă pentru care un ecran „tactil" de tip LED (tehnologie care priveşte calitatea imaginii) ar fi mai performant decât un ecran tactil de tip LCD (tehnologie care, de asemenea, priveşte calitatea imaginii). În consecinţă, contestatorul solicită modificarea cerinţei în următoarea formulare: „Ecran activ: Tehnologie LED sau LCD cu rezoluţie de minim 800 x 600". Transductori Echipamentul să fie compatibil cu: Sonde convexe în gama totală de frecvență minim 2-8 MHz Sonde abdominale volumetrice în gama totală de frecvență minim 4-8MHz Specificaţiile tehnice au fost stabilite prin raportare la caracteristicile produsului ..., după cum urmează: C2-8  Band Width: 2 ~ 8 MHz VN4-8  Band Width:4~8 MHz După cum se poate observa din corespondența cu fișa de specificaţii tehnice a sistemului ..., producător ..., parametri menţionaţi în caietul de sarcini au fost preluaţi mot-a-mot. Pentru parametri menţionaţi, nu există argumentaţie clinică Contestatorul consideră că sistemul pe care intenționează să îl oferteze în cadrul procedurii în cauză este net superior din punct de vedere al performanței. Mai mult sondele compatibile cu sistemul de ecografie propus de compania sa dispun de tehnologii de proiectare ce susţin achiziţia și vizualizarea de imagini în condiţii de rezoluţie și penetrabilitate optimă pentru toate modurile de lucru și aplicaţiile solicitate în caietul de sarcini. Totodată diferenţa dintre valoarea propusă de compania sa și valoarea solicitată prin caietul de sarcini nu este justificată din punct de vedere Pagina 79 din 154

în stabilirea acestor valori și mai ales nu există un standard naţional sau internaţional care să introducă un standard în ceea ce priveşte aceşti parametri. clinic. O frecvență de peste 6 MHz este de interes doar în cazul aplicaţiilor musculoscheletale, vasculare, de pediatrie unde este necesară o penetrabilitate mai mică, în contradictoriu cu nevoia autorității contractante de a achiziţiona un sistem pentru aplicaţii de cardiologie așa cum este menționat în caietul de sarcini. Pentru a permite participarea cât mai multor ofertanți, contestatorul solicită acceptarea modificării astfel: "Traductori: Sonde convexe în gama totală de frecvență minim 2-6 MHz”. Caracteristici standard ale echipamentului Formator de unde digital Minim 285000 canale de procesare Specificaţiile tehnice au fost stabilite prin raportare la caracteristicile produsului ..., după cum urmează:  System Processing Channel: 286,720 Cerinţele înscrise au fost prezentate cu scopul de a demonstra faptul că autoritatea contractantă a procedat la formularea cerinţelor din caietul de sarcini cu referire la caracteristicile tehnice ale sistemului .... Deși o parte din cerinţe pot fi îndeplinite și de alți producători, cumulat există un singur producător ce poate îndeplini și respectiv participa la procedura de achiziţie publică. Modul 2D Chroma minim 11 harti Minim 12 harti de gri Specificaţiile tehnice au fost stabilite prin raportare la caracteristicile produsului ..., după cum urmează: 2D MODE  Angle Steering: 0°, +/-7°, +/- 12°  Chroma Map: off, 1 ~ 11 Gray Map: 1 ~ 12 Contestatorul menţionează că nu există niciun standard la nivel naţional sau internaţional care să limiteze echipamentele din această gama din punct de vedere al numărului hartilor de culoare sau de gri. Ca urmare, orice restricție impusă în mod nejustificativ este limitativă deoarece producătorii ale căror echipamente nu se încadrează în dimensiunile solicitate și nu au numărul de harti de culoare sau de gri conform celor menționate în caietul de sarcini nu pot participa la procedură. Posibilitatea de selectare de 11, respectiv 12 harti de culoare sau de gri crește implicit riscul de procesare excesivă a imaginii achiziţionate, uzual medicii dorind să lucreze pe datele brute. Astfel, referitor la cerinţele tehnice „Modul 2D: Chroma minim 11 harti" și Modul 2D: Minim 12 harti de gri" pentru a permite participarea cât mai multor 80

ofertanți, contestatorul solicită acceptarea modificării cerinţelor astfel „Modul 2D: Chroma până la 6 harti" și Modul 2D: până la 6 harti de gri". Modul M Minim 11 harti După cum se poate observa din corespondența cu fișa de specificaţii tehnice a sistemului ..., producător ..., parametri menţionaţi în caietul de sarcini au fost preluaţi mot-a-mot. M MODE ■ Chroma Map: Off, 1 ~ 11 Pentru parametri menţionaţi, nu există argumentaţie clinică în stabilirea acestor valori și mai ales nu există un standard naţional sau internaţional care să introducă un standard în ceea ce priveşte aceşti parametri. Contestatorul menţionează că nu există niciun standard la nivel naţional sau internaţional care să limiteze echipamentele din această gamă din punct de vedere al numărului hartilor de culoare sau de gri. Ca urmare, orice restriciție impusă în mod nejustificativ este limitativă deoarece producătorii ale căror echipamente nu se încadrează în dimensiunile solicitate și nu au numărul de harti de culoare sau de gri conform celor menționate în caietul de sarcini nu pot participa la procedură. Posibilitatea de selectare de 11, respectiv 12 harti de culoare sau de gri crește implicit riscul de procesare excesivă a imaginii achiziţionate, uzual medicii dorind să lucreze pe datele brute. În concluzie, referitor la cerinţele tehnice „Modul M: minim 11 harti" pentru a permite participarea cât mai multor ofertanți, contestatorul solicită acceptatea modificării cerinţelor astfel „Modul M: până la 6 harti". Modul Doppler Color Minim 11 harti de culoare Gama PRF minim 0.2 KHz -19 KHz Înclinarea ferestrei doppler

cu minim +/- 30 de grade COLOR MODE  Balance: 0 ~ 16  Baseline: -8 ~8  Color Map: 1 ~ 12  Sensitivity: 0 ~ 5 PRF: 0.1kHz ~ 19.5kHz (Probe dependent) Steer Angle: 0°, ±15°, ±20°, ±30° Contestatorul menționează că nu există niciun standard la nivel naţional sau internaţional care să limiteze echipamentele din această gamă din punct de vedere al numărului hartilor de culoare sau de gri. Ca urmare, orice restricție impusă în mod nejustificativ este limitativă deoarece producătorii ale căror echipamente nu se încadrează în dimensiunile solicitate și nu au numărul de harti de culoare sau de gri conform celor menționate în caietul de sarcini nu pot participa la procedură. Posibilitatea de selectare de 11 de culoare sau de gri crește implicit riscul de procesare excesivă a imaginii achiziţionate, uzual medicii dorind să lucreze pe datele brute. Pagina 81 din 154

Înclinarea ferestrei de doppler este de interes pentru a modifica direcţia fasciculul de ultrasunete pe zona de insonare a vasului de sânge analizat. Contestatorul menţionează că o înclinare de până la 20 grade a ferestei de doppler color este suficientă pentru aplicaţiile vasculare pentru pacienţi pediatrici și adulţi, senzitivitatea traductorului scăzând odată cu înclinarea fasciculului. Referitor la cerinţa tehnică „Modul Doppler Color: Minim 11 harti de culoare, înclinarea ferestrei doppler cu minim +/- 30 de grade" pentru a permite participarea cât mai multor ofertanți, contestatorul solicită acceptatea modificării cerinţei astfel „Modul Doppler Color: Minim 6 harti de culoare, înclinarea ferestrei doppler cu minim +/- 20 de grade" . Modul Doppler pulsat Harti de culoare minim 11 Reglare a dimensiunii porţii minim 0.5 - 25 mm PWD MODE PRF: 1.0 ~ 22.5 kHz (Probe dependent) Chroma Map: Off, 1 ~ 11 SV Size: 0.5 ~ 25mm După cum se poate observa din pag 11 din fișa de date a sistemului ... produs de ..., chiar dacă nu toate specificaţiile tehnice ale echipamentului coincid cu cele stabilite prin caietul de sarcini, totuşi valorile sunt foarte apropiate deși aceste specificaţii nu sunt standard. Contestatorul menţionează că nu există niciun standard la nivel naţional sau internaţional care să limiteze echipamentele din această gamă din punct de vedere al numărului hartilor de culoare sau de gri. Ca urmare, orice restricție impusă în mod nejustificativ este limitativă deoarece producătorii ale căror echipamente nu se încadrează în dimensiunile solicitate și nu au numărul de harti de culoare sau de gri conform celor menționate în caietul de sarcini nu pot participa la procedura. Posibilitatea de selectare de 11, respectiv 12 harti de culoare sau de gri crește implicit riscul de procesare excesivă a imaginii achiziţionate, uzual medicii dorind să lucreze pe datele brute. Referitor la dimensiunea porţii pentru modul doppler pulsat, în literatura de specialitate se recomandă ca eşantionul /gate-ul să fie aproximativ 3/4 din dimensiunea vasului de sânge insonat, or în cazul examinărilor de tipul celor menţionate este aproape imposibil ca orice vas examinat să depăşeasă dimensiunea de 21 mm. 82

Referitor la cerinţa tehnică „Modul Doppler Pulsat: Harti de culoare minim 11, Gama PRF minim 1.5-22 kHz Reglare a dimensiunii porţii minim 0.5 - 25 mm" pentru a permite participarea cât mai multor ofertanți, contestatorul solicită acceptatea modificării cerinţei astfel „Modul Doppler Pulsat: Harti de culoare minim 6, Gama PRF minim 1.5-22 kHz, Reglare a dimensiunii porţii minim 1 - 16 mm". Modul Doppler Continuu Gama PRF minim 1.9-56.5 kHz Harti de culoare minim 11 Specificaţiile tehnice au fost stabilite prin raportare la caracteristicile produsului ..., după cum urmează: CWD MODE  Auto Calc.: Off, Live, Frozen  Base line:-8 ~ 8  Chroma Map: Off, 1~ 11 Sample Rate: 1.8kHz ~ 57kHz (probe dependent) Contestatorul menţionează că solicitarea cu privire la posibilitatea de lucru cu Doppler continuu cu PRF până la 56 KHz nu este relevantă clinic nici măcar pentru examinări de cardiologie cu patologii specifice. Totodată, fiecare producător are valori diferite pentru parametrii modului Doppler, dar care asigură examinări de profil cu acurateţe mare. Performanţa unui sistem de ecografie nu este definită de numărul de harti de gri/color indiferent de modul de lucru 2D/Doppler Color/Doppler Power/Doppler Spectral. Indiferent de tipul de examinare efectuat nu există nicio situaţie reală şi implicit nevoie clinică pentru care utilizatorul va folosi peste 3 harti de color/gri. Pentru a permite participarea cât mai multor ofertanți, contestatorul solicită acceptatea modificării cerinţei astfel: "Modul Doppler Continuu Gama PRF minim 2-46 kHz, Harti de culoare minim 6". Modul Power Doppler: Înclinarea ferestrei doppler cu minim +/- 30 de grade Specificaţiile tehnice au fost stabilite prin raportare la caracteristicile produsului ..., după cum urmează: Steer Angle: 0°, +/-15°, +/- 200, +/-300 Înclinarea ferestrei de doppler este de interes pentru a modifica direcţia fasciculul de ultrasunete pe zona de insonare a vasului de sânge analizat. Contestatorul menţionează că o înclinare de până la 20 grade a ferestei de doppler color este suficientă pentru aplicaţiile vasculare pentru pacienţi pediatrici și adulţi, senzitivitatea traductorului scăzând odată cu înclinarea fasciculului. Pagina 83 din 154

Contestatorul solicită modificarea cerinţei astfel: „Înclinarea ferestrei doppler cu minim +/- 20 de grade" 2.Transductor Convex multifrecvență -1 bucată - banda de frecvențe de lucru acoperă minim intervalul: 2 - 8 MHz Specificațiile tehnice au fost stabilite prin raportare la caracteristicile produsului ..., după cum urmează: C2-8  Band Width: 2 ~ 8 MHz Contestatorul consideră că sistemul pe care intenționează să îl oferteze în cadrul procedurii în cauză este net superior din punct de vedere al performanței. Mai mult sondele compatibile cu sistemul de ecografie propus de compania sa dispun de tehnologii de proiectare ce susţin achiziţia si vizualizarea de imagini în condiţii de rezoluţie și penetrabilitate optimă pentru toate modurile de lucru și aplicaţiile solicitate în caietul de sarcini. Totodată diferenţa dintre valoarea propusă de compania sa și valoarea solicitată prin caietul de sarcini nu este justificată din punct de vedere clinic. În general, modul de proiectare și construcție a traductoarelor este diferit la fiecare producător în parte, acesta urmărind un scop comun şi anume acela de a asigura efectuarea în siguranţă a tuturor tipurilor de examinări şi proceduri de ecografie precum și de a achiziţiona imagini de cea mai buna calitate din punct de vedere al rezoluţiei și clarității. Astfel, fiecare producător stabileşte cea mai eficientă soluţie constructivă pentru traductoare. O asemenea cerinţă nu este specifică oricăror echipamente, fie ele şi de ultimă generaţie, iar prin faptul că toate specificaţiile tehnice trebuie îndeplinite în mod cumulativ, impunerea acestei specificaţii conduce la restricţionarea concurenţei. Luând în considerare toate aceste aspecte, contesttorul dorește să puncteze diversitatea soluţiilor constructive abordate de producătorii consacraţi de sisteme de ecografie de înaltă performanţă, ce asigura efectuarea cu succes și la cea mai buna calitate a examenului clinic a tuturor tipurilor de examinări fără restricții sau limitări. În concluzie, referitor la cerinţa 84

tehnică ”Transductor Convex multifrecvență - 1 bucată - banda de frecvențe de lucru acoperă minim intervalul: 2 - 8 MHz", pentru a permite participarea cât mai multor ofertanți, contestatorul solicită acceptatea modificării cerinţei astfel „Transductor Convex multifrecvență -1 bucată - banda de frecvențe de lucru acoperă minim intervalul: 2 - 5MHz". 3. Transductor Liniar multifrecventa - gama frecvență în intervalul minim 3-16 MHz Specificaţiile tehnice au fost stabilite prin raportare la caracteristicile produsului ..., după cum urmează: LINEAR LA3-16AD  Band Width : 3 ~16 MHz Contestatorul consideră că sistemul pe care intentionează să îl oferteze în cadrul procedurii în cauză este net superior din punct de vedere al performanței. Mai mult sondele compatibile cu sistemul de ecografie propus de compania sa dispun de tehnologii de proiectare ce susţin achiziţia și vizualizarea de imagini în condiţii de rezoluţie și penetrabilitate optimă pentru toate modurile de lucru și aplicaţiile solicitate în caietul de sarcini. Totodată diferenţa dintre valoarea propusă de compania sa și valoarea solicitată prin caietul de sarcini nu este justificată din punct de vedere clinic. Referitor la cerinţa tehnică „3. Sonda liniară multifrecvență - gama de frecvență în intervalul minim 3-16 MHz" pentru a permite participarea cât mai multor ofertanți, contestatorul solicită acceptatea modificării cerinţei astfel „2. Sonda liniară - gama de frecvență în intervalul 4-15 MHz". Pagina 85 din 154

Softuri de prelucrare a volumului -Vizualizare a volumului în slice-uri 2D cu grosime reglabilă -Vizualizare a unei secţiuni în volum definită după orice plan trasat de către utilizator. Prelucrare Volum în tehnica HD "High Definition" pentru vizualizarea cât mai realistă a fetusului cu posibilitatea de a schimba sursa de lumină, din unghiuri gata presetate, sau ajustabile de către utilizator. Măsurare automată a intimei medii. Măsurătoare automată a translucentei nucale dintr-un volum achiziţionat. Identificarea automată a planului sagital perfect pentru măsuratoarea translucentei nucale. Măsurătoare automată a foliculilor ovarieni dintr-o achiziţie 3D a ovarului. Vizualizare tomografică a volumului în Specificaţiile tehnice au fost stabilite prin raportare la caracteristicile produsului ..., după cum urmează: 5D NT - Light direction (9 directions) - Move light - Curved ROI Pentru asigurarea unui cadru concurenţial corect şi respectarea regulilor general-aplicabile în materia desfăşurării procedurilor de atribuire a contractelor de achiziţie publică, contestatorul solicită acceptarea eliminării cerinţei. Normele legislative în materie de desfăşurare a procedurilor de atribuire a contractelor de achiziţie publică impun ca specificaţiile tehnice ale obiectului unui contract de achiziţie publică să permită ofertanţilor interesaţi accesul egal la procedura de atribuire, specificaţiile neputând avea ca efect introducerea unor obstacole nejustificate de natură să restrângă concurenţa între operatorii economici. Contestatorul consideră astfel că solicitarea tehnologiei anterior menţionată a fost introdusă fără justificare clinică şi în contradictoriu cu menţiunile din caietul de sarcini publicat conform căruia, sistemul cu ultrasunete va fi utilizat în principal pentru aplicaţii "de cardiologie", modulele mai sus amintite fiind specifice examinărilor de obstetrică şi ginecologie. Astfel, contestatorul solicită acceptarea eliminării cerinţelor. 86

slice-uri 2D de grosime reglabilă. Calcul automat al dimensiunilor foliculilor pornind de la o achiziţie 3D a ovarului ROI Curve - posibilitate de curbare a boxului pentru reconstrucţia 3D/4D în zone cu puţin lichid amniotic). Pentru Ecograf multidisciplinar cu 3 sonde - pediatrie Cerinţa inclusă în caietul de sarcini Caracteristici Echipament ... conform broşurii prezentate în Anexa nr. 2 Observaţii şi solicitări măsuri de remediere Timpul de schimbare a transductorilor din softul sistemului să fie de maxim 3 secunde Specificaţiile tehnice au fost stabilite prin raportare la caracteristicile produsului ..., după cum urmează: După cum se poate observa din pag 5 și 6 din fișa de date a sistemului ... produs de ..., chiar dacă nu toate specificaţiile Contestatorul consideră că timpul de schimbare a transductorilor este influenţat de numeroşi factori precum modul în care sistemul este manipulat, respectiv numărul de comenzi primite într-un timp scurt, calibrarea sondei şi a parametrilor recomandaţi de producător pentru presetul selectat, configuraţia sistemului şi nu numai. Din moment ce majoritatea operatorilor economici care participă la prezenta achiziţie publică propun echipamente de ultimă generaţie, timpul Pagina 87 din 154

tehnice ale echipamentului coincid cu cele stabilite prin caietul de sarcini, totuşi valorile sunt foarte apropriate deși aceste specificaţii nu sunt standard. Probe Change: 2-3 Sec maxim de schimbare a transductorilor din softul sistemului nu poate fi considerat ca fiind un factor ce poate impune restricţii în timpul examinărilor ecografice. Astfel, contestatorul solicită eliminarea cerinţei din caietul de sarcini. Monitor Diagonala min 21 inch Tehnologie LED sau superior Rezoluţie Full HD (1920 x 1080) 16.7 M culori După cum se poate observa din pag 6 din fișa de date a sistemului ... produs de ..., chiar dacă nu toate specificaţiile tehnice ale echipamentului coincid cu cele stabilite prin caietul de sarcini, totuşi valorile sunt foarte apropriate deși aceste specificaţii nu sunt standard. MAIN MONITOR  21.5 Inches High Resolution LED Monitor  Resolution: 1,920 x 1,080 (16:9)  Number of Color: 16.7 M În raport cu această cerinţă, contestatorul precizează că solicitarea autorităţii de a oferta un echipament care dispune de monitor tip „LED" este nerelevantă şi conduce la restricţionarea nejustificată a concurenţei. În fapt, tehnologia ce stă la baza unor monitoare de tip „LCD" sau „LED" este aceeaşi. Alegerea tipului de monitor este stabilită prin raportare la raţiunile comerciale ale fiecărei companii producătoare însă, de principiu, un echipament de ultimă generaţie nu poate fi dotat cu un monitor slab calitativ. Imaginea ecografică prezintă 256 de nuanţe gri care sunt disponibile inclusiv pe monitoarele LCD şi, prin urmare, necesitatea autorităţii contractante este asigurată. De aceea, contestatorul solicită modificarea cerinţei în sensul de a se accepta şi ofertarea unui echipament care dispune de monitor tip „LCD". Monitorul trebuie să fie fixat pe un braț articulat care să permită : Rotire pe orizontală ±130 grade Rotire pe verticală +10/- 70 grade Specificaţiile tehnice au fost stabilite prin raportare la caracteristicile produsului ..., după cum urmează: Articulated Monitor Arm -Swivel: +/-160° -Tilt: + 25 °/- 70° -Lift: 180 mm După cum se poate observa din pag 6 din fișa de date a sistemului ... produs de ..., chiar dacă nu toate specificaţiile tehnice ale echipamentului coincid cu cele Contestatorul menționează că, în prezent, sistemele de ecografie sunt caracterizate de o ergonomie crescută având un scop comun şi anume acela de a permite utilizatorului scanarea în condiţii de confort atât pentru pacient cât şi pentru medic, fiecare producător stabilind anumiţi parametrii legaţi de posibilităţile de poziţionare în strânsă legătură cu celelalte variabile de construcţie,

precum:

dimensiunea sistemului: lăţime, lungime, dimensiune panou de comandă. Un monitor ce se poate roti mai mult de 180 de grade nu constituie automat şi o caracteristică de performanţă. Din aceste considerente, solicitarea adusă în discuţie nu reuşeşte decât să impună restricţii

nejustificate

şi

limitează participarea în mod egal a operatorilor economici la prezenta procedură, lucru care 88

stabilite prin caietul de sarcini, totuşi valorile sunt foarte apropriate deși aceste specificaţii nu sunt standard. Pentru parametri menţionaţi nu există argumentaţie clinică în stabilirea acestor valori și mai ales nu există un standard naţional sau internaţional care să introducă un standard în ceea ce priveşte aceşti parametri. încalcă normele legislative în materie de desfăşurare a procedurilor de atribuire a contractelor de achiziţie publică. Contestatorul solicită modificarea cerinţei astfel: „Monitorul trebuie să fie fixat pe un braț articulat care să permită: Rotire pe orizontală ±90 grade, Rotire pe verticală +10/-70 grade". Transductori Echipamentul să fie compatibil cu : Sonde convexe în gama totală de frecvență minim 2-8 MHz Specificaţiile tehnice au fost stabilite prin raportare la caracteristicile produsului ..., după cum urmează: C2-8  Band Width: 2 ~ 8 MHz După cum se poate observa din corespondența cu fișa de specificaţii tehnice a sistemului ..., producător ..., parametri menţionaţi în caietul de sarcini au fost preluaţi mot- a-mot. Pentru parametri menţionaţi nu există argumentaţie clinică în stabilirea acestor valori și mai ales nu există un standard naţional sau internaţional care să introducă un standard în ceea ce priveşte aceşti parametri. Contestatorul consideră că sistemul pe care intenționează să îl oferteze în cadrul procedurii în cauză este net superior din punct de vedere al performanței. Mai mult sondele compatibile cu sistemul de ecografie propus de compania sa dispun de tehnologii de proiectare ce susţin achiziţia și vizualizarea de imagini în condiţii de rezoluţie și penetrabilitate optimă pentru toate modurile de lucru și aplicaţiile solicitate în caietul de sarcini. Totodată diferenţa dintre valoarea propusă de compania sa și valoarea solicitată prin caietul de sarcini nu este justificată din punct de vedere clinic. O frecvență de peste 5 MHz este de interes doar în cazul aplicaţiilor musculoscheletale, vasculare, de pediatrie unde este necesară o penetrabilitate mai mică, în contradictoriu cu nevoia autorității contractante de a achiziţiona un sistem pentru aplicaţii de cardiologie așa cum este menționat în caietul de sarcini. Pentru a permite participarea cât mai multor ofertanți, contestatorul solicită acceptarea modificării astfel: "Traductori: Sonde convexe în intervalul 2-5 MHz”. Caracteristici standard ale echipamentului Formator de Specificaţiile tehnice au fost stabilite prin raportare

la caracteristicile Cerinţele înscrise au fost prezentate cu scopul de a demonstra faptul că autoritatea contractantă a procedat la formularea cerinţelor din caietul de sarcini cu referire la Pagina 89 din 154

unde digital Minim 285000 canale de procesare Adâncime de scanare min 2-38 cm Timp de pornire a sistemului max 150 sec Minim 30 preseturi personalizabile de către utilizator. produsului ..., după cum urmează:  System Processing Channel: 286,720 Depth; 2cm ~ 38cm (Probe dependent) După cum se poate observa din pag 5 din fișa de date a sistemului ... produs de ..., chiar dacă nu toate

specificaţiile tehnice

ale echipamentului coincid

cu

cele stabilite prin caietul de sarcini, totuşi valorile sunt foarte apropiate deși aceste specificaţii nu sunt standard. System Boot up: Max. 180 Sec User Programmable Preset: Over 30 Presets caracteristicile tehnice ale sistemului .... Deși o parte din cerinţe pot fi îndeplinite și de alți producători, cumulat există un singur producător ce poate îndeplini și respectiv participa la procedura de achiziţie publică. Modul 2D Chroma minim 11 harti Minim 12 harti de gri Specificaţiile tehnice au fost stabilite prin raportare la caracteristicile produsului ..., după cum urmează: 2D MODE  Angle Steering: 0°, +/-7°, +/- 12°  Chroma Map: off, 1 ~ 11 Gray Map: 1 ~ 12 Contestatorul menționează că nu există niciun standard la nivel naţional sau internaţional care să limiteze echipamentele din această gamă din punct de vedere al numărului hartilor de culoare sau de gri. Ca urmare, orice restricție impusă în mod nejustificativ este limitativă deoarece producătorii ale căror echipamente nu se încadrează în dimensiunile solicitate și nu au numărul de harti de culoare sau de gri conform celor menționate în caietul de sarcini nu pot participa la procedură. Posibilitatea de selectare de 11, respectiv 12 harti de culoare sau de gri crește implicit riscul de procesare excesivă a imaginii achiziţionate, uzual medicii dorind să lucreze pe datele brute. Astfel, referitor la cerinţele tehnice „Modul 2D: Chroma minim 11 harti" și Modul 2D: Minim 12 harti de gri" pentru a permite participarea cât mai multor ofertanți, contestatorul solicită acceptatea modificării cerinţelor astfel „Modul 2D: Chroma până la 6 harti" și Modul 2D: până la 6 harti de gri". Modul M Minim 11 harti Dupa cum se poate observa din corespondenta cu fișa de specificaţii tehnice a sistemului ..., Contestatorul menţionează că nu există niciun standard la nivel naţional sau internaţional care să limiteze echipamentele din această gamă din punct de vedere al numărului hartilor de culoare sau de gri. Ca urmare, orice restricție impusă în mod 90

producător ..., parametri menţionaţi în caietul de sarcini au fost preluaţi mot- a-mot. M MODE ■ Chroma Map: Off, 1 ~ 11 Pentru parametri menţionaţi nu există argumentaţie clinică în stabilirea acestor valori și mai ales nu există un standard naţional sau internaţional care să introducă un standard în ceea ce priveşte aceşti parametri. nejustificativ este limitativă deoarece producătorii ale căror echipamente nu se încadrează în dimensiunile solicitate și nu au numărul de harti de culoare sau de gri conform celor menționate în caietul de sarcini nu pot participa la procedură. Posibilitatea de selectare de 11, respectiv 12 harti de culoare sau de gri crește implicit riscul de procesare excesivă a imaginii achiziţionate, uzual medicii dorind să lucreze pe datele brute. În concluzie, referitor la cerinţele tehnice „Modul M: minim 11 harti" pentru a permite participarea cât mai multor ofertanți, contestatorul solicită acceptatea modificării cerinţelor astfel „Modul M: până la 6 harti". Modul Doppler Color Minim 11 harti de culoare Gama PRF minim 0.2 KHz -19 KHz COLOR MODE Balance: 0 ~ 16 Baseline: -8 ~8 Color Map: 1 ~ 12 Sensitivity: 0 ~ 5 PRF: 0.1kHz ~ 19.5kHz (Probe dependent) PWD MODE PRF: 1.0 ~ 22.5 kHz (Probe dependent) Chroma Map: Off, 1 ~ 11 SV Size: 0.5~25mm După cum se poate observa din pag 11 din fisîșa de date a sistemului ... produs de ..., chiar dacă nu toate specificaţiile tehnice ale echipamentului coincid cu cele stabilite prin caietul de sarcini, totuşi valorile sunt foarte apropiate desi aceste specificaţii nu sunt standard. Contestatorul menţionează că nu există niciun standard la nivel naţional sau internaţional care să limiteze echipamentele din această gamă din punct de vedere al numărului hartilor de culoare sau de gri. Ca urmare, orice restricție impusă în mod nejustificativ este limitativă deoarece producătorii ale căror echipamente nu se încadrează în dimensiunile solicitate și nu au numărul de harti de culoare sau de gri conform celor menționate în caietul de sarcini nu pot participa la procedură. Posibilitatea de selectare de 11 de culoare sau de gri crește implicit riscul de procesare excesivă a imaginii achiziţionate, uzual medicii dorind să lucreze pe datele brute. Referitor la cerinţa tehnică „Modul Doppler Color: Minim 11 harti de culoare" pentru a permite participarea cât mai multor ofertanți, contestatorul solicită acceptatea modificării cerinţei astfel „Modul Doppler Color: Minim 6 harti de culoare". Modul Doppler pulsat Harti de culoare minim 11 Gama PRF minim 1.5-22 kHz Reglare a Contestatorul menţionează că nu există niciun standard la nivel naţional sau internaţional care să limiteze echipamentele din această gamă din punct de vedere al numărului hartilor de culoare sau de gri. Ca urmare, orice restricție impusă în mod nejustificativ este limitativă deoarece Pagina 91 din 154

dimensiunii portii minim 0.5 - 25 mm producătorii ale căror echipamente nu se încadrează în dimensiunile solicitate și nu au numărul de harti de culoare sau de gri conform celor menționate în caietul de sarcini nu pot participa la procedură. Posibilitatea de selectare de 11 de culoare sau de gri crește implicit riscul de procesare excesivă a imaginii achiziţionate, uzual medicii dorind să lucreze pe datele brute. Referitor la dimensiunea portii pentru modul doppler pulsat, în literatura de specialitate se recomandă ca eşantionul /gate-ul să fie aproximativ 3/4 din dimensiunea vasului de sânge insonat, or în cazul examinărilor de tipul celor menţionate este aproape imposibil ca orice vas examinat să depăşeasă dimensiunea de 21 mm. Referitor la cerinţei tehnice „Modul Doppler Pulsat: Harti de culoare minim 11, Gama PRF minim 1.5-22 kHz Reglare a dimensiunii portii minim 0.5 - 25 mm" pentru a permite participarea cât mai multor ofertanți, contestatorul solicită acceptatea modificării cerinţei astfel „Modul Doppler Pulsat: Harti de culoare minim 6, Gama PRF minim 1.5-22 kHz, Reglare a dimensiunii portii minim 1 - 16 mm". Modul Doppler Continuu Gama PRF minim 1.9-56.5 kHz Harti de culoare minim 11 Specificaţiile tehnice au fost stabilite prin raportare la caracteristicile produsului ..., după cum urmează: CWD MODE  Auto Calc.: Off, Live, Frozen  Base line: -8~8  Chroma Map: Off, 1 ~ 11 Sample Rate: 1.8kHz ~ 57kHz (probe dependent) Contestatorul menţionează că solicitarea cu privire la posibilitatea de lucru cu Doppler continuu cu PRF până la 56 KHz nu este relevantă clinic nici măcar pentru examinări de cardiologie cu patologii specifice. Totodată, fiecare producător are valori diferite pentru parametrii modului Doppler, dar care asigură examinări de profil cu acurateţe mare. Performanţa unui sistem de ecografie nu este definită de numărul de harti de gri/color indiferent de modul de lucru

2D/Doppler/Color/Doppler Power/Doppler Spectral. Indiferent de tipul de examinare efectuat nu există nicio situaţie reală şi implicit nevoie clinică pentru care utilizatorul va folosi peste 3 harti de color/gri. Pentru a permite participarea cât mai multor ofertanți, contestatorul solicită acceptatea modificării cerinţei astfel: "Modul Doppler Continuu : Gama PRF minim 2-46 kHz, Harti de culoare minim 6". 2. Transductor Convex multifrecvență -1 bucată Specificaţiile tehnice au fost stabilite prin raportare la caracteristicile Contestatorul consideră că sistemul pe care intenționează să îl oferteze în cadrul procedurii în cauză este net superior din punct de vedere al performanței. Mai mult 92

- banda de frecvențe de lucru acoperă minim intervalul: 2 - 8 MHz produsului ..., după cum urmează: C2-8  Band Width: 2 ~ 8 MHz sondele compatibile cu sistemul de ecografie propus de compania sa dispun de tehnologii de proiectare ce susţin achiziţia și vizualizarea de imagini în condiţii de rezoluţie și penetrabilitate optimă pentru toate modurile de lucru și aplicaţiile solicitate în caietul de sarcini. Totodată diferenţa dintre valoarea propusă de compania sa și valoarea solicitată prin caietul de sarcini nu este justificată din punct de vedere clinic. În general, modul de proiectare și constructie a traductoarelor este diferit la fiecare producător în parte, acesta urmărind un scop comun şi anume acela de a asigura efectuarea în siguranţă a tuturor tipurilor de examinări şi proceduri de ecografie precum și de a achiziţiona imagini de cea mai bună calitate din punct de vedere al rezoluţiei și clarității. Astfel, fiecare producător stabileşte cea mai eficientă soluţie constructivă pentru traductoare. O asemenea cerinţă nu este specifică oricăror echipamente, fie ele şi de ultimă generaţie, iar prin faptul că toate specificaţiile tehnice trebuie îndeplinite în mod cumulativ, impunerea acestei specificaţii conduce la restricţionarea concurenţei. Luând în considerare toate aceste aspecte, contestatorul dorește să puncteze diversitatea soluţiilor constructive abordate de producătorii consacraţi de sisteme de ecografie de înaltă performanţă, ce asigură efectuarea cu succes și la cea mai bună calitate a examenului clinic a tuturor tipurilor de examinări fără restricții sau limitări. În concluzie, referitor la cerinţa tehnică „Transductor Convex multifrecvență - 1 bucată - banda de frecvențe de lucru acoperă minim intervalul: 2 - 8 MHz", pentru a permite participarea cât mai multor ofertanți, contestatorul solicită acceptatea modificării cerinţei astfel „Transductor Convex multifrecvența -1 bucată - banda de frecvențe de lucru acoperă minim intervalul: 2 - 5 MHz". Pentru ecograf multidisciplinar cu 3 sonde soft de elastografie și contrast Cerința inclusă în caietul de sarcini Observații și solicitări măsuri de remediere Ecograful să În prezentul caiet de sarcini, având în vedere cele Pagina 93 din 154

cântărească maxim 100 kg menţionate cu privire la greutatea şi dimensiunea monitorului, se observă că autoritatea contractantă descrie un sistem staționar, astfel nu se poate pune problema ca dimensiunea aparatului să îngreuneze deplasarea acestuia având în vedere că un ecograf de 100 kg sau 120 kg rămâne un aparat de dimensiuni crescute, care poate fi integrat cu uşurinţă în cabinetul medical, chiar dacă spaţiul disponibil este restrâns, dar transportul acestuia se bazează pe cele 4 roți din componența sa. Contestatorul solicită modificarea cerinţei astfel: „Ecograful să cântărească maxim 100 k10+/- 5%" Monitor de tip LED cu diagonala de minim 23" Contestatorul solicită modificarea cerinţei astfel: "Monitor de tip LED cu diagonala de minim 22"" ţinând cont că în prezent sistemele de ecografie sunt echipate cu monitoare medicale ce dispun de cele mai noi tehnologii de proiectare şi de dimensiuni fizice care susţin redarea informaţiilor achiziţionate cu cea mai mare claritate şi rezoluţie posibilă, alegerea tipului şi a dimensiunii monitorului este stabilită prin raportare la raţiunile comerciale ale fiecărei companii producătoare însă, de principiu, un echipament de ultimă generaţie nu poate fi dotat cu un monitor slab calitativ. Deplasare pe înălțime min 25cm Referitor la cerinţa stabilită, contestatorul face precizarea că aceasta reprezintă în fapt o caracteristică constructivă a echipamentului, specifică fiecărui echipament în parte şi depinde de strategiile de proiectare adoptate de fiecare producător pentru dezvoltarea modelelor proprii. Mai mult, sistemul pe care intenţionează să-l oferteze în cadrul procedurii dispune de o ergonomie crescută şi un design ce-i permite poziţionarea facilă atât pentru pacient cât şi pentru medic. Contestatorul consideră că nu există nicio situaţie reală pentru care un monitor cu deplasarea pe orizontală de până la 25 cm să fie justificată în condiţiile în care atât patul medical cât și scaunul utilizatorului sunt adesea prevăzute cu sisteme de control al înălţimii. Astfel, contestatorul solicită modificarea cerinţei astfel: „deplasare pe înălțime min 12 cm". Ecran de comandă tactil de tip LED color cu diagonala de minim 10" Similar justificării de la punctul anterior, contestatorul precizează că este nerelevant din punctul de vedere al îmbunătăţirii fluxului de lucru dacă un ecran tactil este de tip „LED" sau de tip „LCD", cele două tehnologii fiind echivalente raportat la necesitatea autorităţii contractante. Cerinţa priveşte un ecran „tactil" iar specificitatea utilizării „tactile" este dată de posibilitatea formulării unor „comenzi" prin apăsarea unor butoane virtuale existente pe ecran şi nu cu ajutorul unei tastaturi externe. Prin urmare, contestatorul nu identifică nicio justificare pertinentă pentru care un ecran „tactil" de tip LED (tehnologie care priveşte calitatea imaginii) ar fi mai performant decât un ecran tactil de tip LCD (tehnologie care, de asemenea, priveşte calitatea 94

imaginii). În consecinţă, contestatorul solicită modificarea cerinţei în următoarea formulare: „Ecran de comandă tactil de tip LED sau LCD color cu diagonala de minim 10". Sonde arie fazata ce acoperă gama de frecvență 2 - 1 2 MHz Contestatorul consideră că sistemul pe care intenționează să-l oferteze în cadrul procedurii în cauză este net superior din punct de vedere al performanței. Mai mult sondele compatibile cu sistemul de ecografie propus de compania sa dispun de tehnologii de proiectare ce susţin achiziţia și vizualizarea de imagini în condiţii de rezoluţie și penetrabilitate optimă pentru toate modurile de lucru și aplicaţiile solicitate în caietul de sarcini. O frecvență mai mare de 5 MHz pentru sondele sectoriale nu are relevanță clinică pentru aplicaţiile declarate în caietul de sarcini, acestea fiind potrivite pentru examinări de neonatologie. În consecinţă, referitor la cerinţa tehnică "Sonde arie fazata ce acoperă gama de frecvență 2-12 MHz", pentru a permite participarea cât mai multor ofertanți, contestatorul solicită acceptarea modificării astfel: "Sonde arie fazata ce acoperă gama de frecvență 2-5 MHz". Sonde endocavitare ce acopera gama de frecventa 2 . 5 - 1 2 MHz Contestatorul consideră că sistemul pe care intenționează să -l oferteze în cadrul procedurii în cauză este net superior din punct de vedere al performanței. Mai mult sondele compatibile cu sistemul de ecografie propus de compania sa dispun de tehnologii de proiectare ce susţin achiziţia și vizualizarea de imagini în condiţii de rezoluţie și penetrabilitate optimă pentru toate modurile de lucru și aplicaţiile solicitate în caietul de sarcini. Totodată diferenţa dintre valoarea propusă de compania sa și valoarea solicitată prin caietul de sarcini nu este justificată din punct de vedere clinic. În consecinţă, referitor la cerinţa tehnică "Sonde endocavitare ce acoperă gama de frecvență 2.5 -12 MHz", pentru a permite participarea cât mai multor ofertanți, contestatorul solicită acceptarea modificării astfel: "Sonde endocavitare ce acoperă gama de frecvență 3-10 MHz". Sonde

convexe volumetrice

ce acopera gama de frecventa 1.5 -7.5 MHz Contestatorul consideră că sistemul pe care intenționează să-l oferteze în cadrul procedurii în cauză este net superior din punct de vedere al performanței. Mai mult sondele compatibile cu sistemul de ecografie propus de compania sa dispun de tehnologii de proiectare ce susţin achiziţia și vizualizarea de imagini în condiţii de rezoluţie și penetrabilitate optimă pentru toate modurile de lucru și aplicaţiile solicitate în caietul de sarcini. Totodată diferenţa dintre valoarea propusă de compania sa și valoarea solicitată prin caietul de sarcini nu este justificată din punct de vedere clinic. În consecinţă, referitor la cerinţa tehnică "Sonde convexe volumetrice ce acoperă gama de frecvență 1.5 - 7.5 MHz", pentru a permite participarea cât mai multor Pagina 95 din 154

ofertanți, contestatorul solicită acceptarea modificării astfel: "Sonde convexe volumetrice ce acoperă gama de frecvență 2 - 7.5 MHz". Sonde

creion

de 2MHz, 8MHz Contestatorul menționează că sondele de tip creion sunt dedicate pentru aplicații neurovasculare, în contradictoriu cu intenția autorității de a utiliza sistemul pentru aplicaţii de medicina internă. Mai mult, ținând cont că autoritatea contractantă are obligaţia de a respecta principiul proporționalității atunci când stabilește criteriile de calificare și selecţie, iar aceste criterii trebuie să aibă o legătură concretă cu obiectul contractului care urmează a fi atribuit. În acest sens, nivelul cerinţelor minime solicitate prin documentaţia de atribuire, precum și documentele care probează îndeplinirea unor astfel de cerinţe trebuie să se limiteze numai la cele strict necesare pentru a se asigura îndeplinirea în condiţii optime a contractului respectiv, luând în considerare exigențele specifice impuse de valoarea, natura și complexitatea acestuia. Contestatorul consideră astfel că solicitarea sondelor mai sus menționate au fost introduse fără justificare clinică și așa cum este formulată în prezent, este de natură să restrângă concurența în cadrul procedurii restricţionând accesul unui producător consacrat de astfel de echipamente șsa cum este societatea sa. Astfel, contestatorul solicită eliminarea menţiunii cu privire la sondele de tip creion. Modul 2D Minim 12 harti de gri diferite Contestatorul menţionează că nu există niciun standard la nivel naţional sau internaţional care să limiteze echipamentele din această gamă din punct de vedere al numărului hartilor de culoare sau de gri. Ca urmare, orice restricție impusă în mod nejustificativ este limitativă deoarece producătorii ale căror echipamente nu se încadrează în dimensiunile solicitate și nu au numărul de harti de culoare sau de gri conform celor menționate în caietul de sarcini nu pot participa la procedură. Posibilitatea de selectare de 12 harti de culoare sau de gri crește implicit riscul de procesare excesivă a imaginii achiziţionate, uzual medicii dorind să lucreze pe datele brute. Astfel, referitor la cerinţa tehnică „Modul 2D: minim 12 harti de gri diferite" pentru a permite participarea cât mai multor ofertanți, contestatorul solicită acceptatea modificării cerinţei astfel „Modul 2D: minim 6 harti de gri diferite". Modul Doppler Color Minim 14 harti de culoare diferite Contestatorul menţionează că nu există niciun standard la nivel naţional sau internaţional care să limiteze echipamentele din această gamă din punct de vedere al numărului hartilor de culoare sau de gri. Ca urmare, orice restricție impusă în mod nejustificativ este limitativă deoarece producătorii ale căror echipamente nu se încadrează în dimensiunile solicitate și nu au numărul de harti de culoare sau de gri conform celor menționate în caietul de sarcini nu pot participa la 96

procedură. Posibilitatea de selectare de 14 harti de culoare sau de gri crește implicit riscul de procesare excesivă a imaginii achiziţionate, uzual medicii dorind să lucreze pe datele brute. Astfel, referitor la cerinţa tehnică „Modul Doppler Color Minim 14 harti de culoare diferite" pentru a permite participarea cât mai multor ofertanți, contestatorul solicită acceptatea modificării cerinţei astfel „Modul Doppler Color Minim 6 harti de culoare diferite". Modul Doppler Spectral Pulsat Reglare a mărimii eşantionului min 0.5 - 15 mm Referitor la dimensiunea porţii pentru modul doppler pulsat, contestatorul menționează că în literatura de specialitate se recomandă ca eşantionul /gate-ul să fie aproximativ 3/4 din dimensiunea vasului de sânge insonat, or în cazul examinărilor de tipul celor menţionate este aproape imposibil ca orice vas examinat să depăşeasă dimensiunea de 21 mm. Referitor la cerinţa tehnică „Modul Doppler Pulsat: Reglare a mărimii eşantionului min 0.5 - 15 mm" pentru a permite participarea cât mai multor ofertanți, contestatorul solicită acceptatea modificării cerinţei astfel „Modul Doppler Pulsat: Reglare a mărimii eşantionului min 1-15 mm". Mod de cuantificare ce permite

măsurarea cantitativă în timp real a elasticității structurii examinate

prin tehnologia de tip point-shearwave având

compresie automată. Elastografie point

shearwave pentru

evaluarea gradului de fibroză hepatică. Referitor la solicitarea unui anumit tip de elastografie - point shear wave - contestatorul consideră că aceasta duce la restricţionarea nejustificată a concurenţei, având în vedere că atât elastografia de tip "point" shear wave cât şi cea care permite analiza gradului de fibroză într-o regiune de interes selectabilă au performanţe similare cu rezultate identice. În plus, avantajul elastografiei de tip shear wave (cu măsurătoare într-o zonă de interes reglabilă) este acela că pune la dispoziţia utilizatorului informaţii

relevante

despre

gradul

de elasticitate/rigiditate într-o regiune relativ mare, nu doar într-un punct. Contestatorul solicită modificarea cerinţei astfel: „Mod de cuantificare ce permite măsurarea cantitativă în timp real a elasticității structurii examinate prin tehnologia de tip point-shearwave având compresie automată sau elastografie shear wave 2D, Elastografie point shearwave pentru evaluarea gradului de fibroză hepatică, sau elastografie shear wave 2D". Tehnologie de calcul semi-automat al translucentei nucale Tehnologie de calcul semi-automat al translucentei intracraniene Tehnologie de calcul semi-automat a oaselor lungi Tehnologie care să efectueze automat cele 6 măsurători Contestatorul menţionează că modurile de operare și modulele software anterior menționate sunt dedicate pentru aplicaţii de obstetrică și ginecologie, în contradictoriu cu intenția autorității contractante de a utiliza sistemul pentru aplicaţii de medicina internă. Mai mult, ținând cont că autoritatea contractantă are obligaţia de a respecta principiul proporționalității atunci când stabilește criteriile de calificare și selecţie, iar aceste criterii trebuie să aibă o legătură concretă cu obiectul contractului care urmează a fi atribuit. În acest sens, nivelul cerinţelor minime solicitate prin documentaţia de atribuire, precum și documentele care probează îndeplinirea unor astfel de cerinţe trebuie să se Pagina 97 din 154

uzuale în examinarea creierului fetal (BPD, HC, OFD, RCD, CM, VP) Dispune de posibilitate de upgradare cu tehnica ce iluminează structurile anatomice fetale prin minim 6 surse diferite de lumini având intensitate variabilă Soft care ăa identifice și să măsoare automat foliculii plecând de la o achiziţie 3D a ovarului limiteze numai la cele strict necesare pentru a se asigura îndeplinirea în condiţii optime a contractului respectiv, luând în considerare exigențele specifice impuse de valoarea, natura și complexitatea acestuia. Contestatorul consideră astfel că solicitarea modurilor de lucru anterior menționate au fost introduse fără justificare clinică și așa cum este formulată în prezent, este de natură să restrângă concurența în cadrul procedurii restricţionând accesul unui producător consacrat de astfel de echipamente asa cum este societatea sa. Astfel, contestatorul solicită eliminarea cerinţelor din caietul de sarcini. Pachet pentru examinarea tiroidei: Scor TI-RADS, Conform TIRADS, programul defineşte automat următorii parametri, ce pot fi modificaţi de către utilizator dacă este nevoie: structura leziunii (solida, chist etc) Pentru asigurarea unui cadru concurenţial corect şi respectarea regulilor general- aplicabile în materia desfăşurării procedurilor de atribuire a contractelor de achiziţie publică, contestatorul solicită acceptarea eliminării cerinţelor. Normele legislative în materie de desfăşurare a procedurilor de atribuire a contractelor de achiziţie publică impun ca specificaţiile tehnice ale obiectului unui contract de achiziţie publică să permită ofertanţilor interesaţi accesul egal la procedura de atribuire, specificaţiile neputând avea ca efect introducerea unor obstacole nejustificate de natură să restrângă concurenţa între operatorii economici. Contestatorul consideră astfel că solicitarea tehnologiei anterior menţionată a fost introdusă fără justificare clinică şi în contradictoriu cu menţiunile din caietul de sarcini publicat conform căruia, respectie configuraţia de livrare ce nu include acest modul. Soft de analiza funcţională și morfologică a vaselor în 2D: măsurarea rigidității arteriale, prin analiza undei pulsatile, măsurarea diametrului vasului, măsurarea grosimii pereţilor vasului, Analiza se realizează pe o secvenţa CINE a vasului, Utilizatorul poate naviga cu ajutorul track-ball-ului în secvenţa CINE și poate selecta începutul și sfârșitul secvenţei analizate, Reglare a vitezei de vizualizare a Pentru asigurarea unui cadru concurenţial corect şi respectarea regulilor general- aplicabile în materia desfăşurării procedurilor de atribuire a contractelor de achiziţie publică, contestatorul solicită acceptarea eliminării cerinţelor. Normele legislative în materie de desfăşurare a procedurilor de atribuire a contractelor de achiziţie publică impun ca specificaţiile tehnice ale obiectului unui contract de achiziţie publică să permită ofertanţilor interesaţi accesul egal la procedura de atribuire, specificaţiile neputând avea ca efect introducerea unor obstacole nejustificate de natură să restrângă concurenţa între operatorii economici. Contestatorul consideră astfel că solicitarea tehnologiei anterior menţionată a fost introdusă fără justificare clinică şi în contradictoriu cu menţiunile din caietul de sarcini publicat conform căruia, respectie configuraţia de livrare ce nu include acest modul. 98

secvenţei, Studiul se poate face atât în secţiune transversală, cât și în secţiune longitudinală. Programul folosește valoarea pentru frecvența cardiacă introdusă la înregistrarea datelor pacientului. În caz contrar, poate fi introdusă separat în aplicaţie, Programul folosește o valoare de 1.05 pentru densitatea sângelui, ce poate fi modificată de către utilizator dacă este nevoie. Măsurare automată a intima media atât proximal, cât și distal, Raportul de măsurători va furniza informaţii privind următorii parametri: diametru minim al vasului, diametru maxim al vasului, rigiditate, complianta, modulul lui Young, velocitate, valoare minimă, medie și maximă pentru intima media, informaţii privind deformarea vasului. Pentru asigurarea unui cadru concurenţial corect şi respectarea regulilor general- aplicabile în materia desfăşurării procedurilor de atribuire a contractelor de achiziţie publică, contestatorul solicită acceptarea eliminarea cerinţelor. Normele legislative în materie de desfăşurare a procedurilor de atribuire a contractelor de achiziţie publică impun ca specificaţiile tehnice ale obiectului unui contract de achiziţie publică să permită ofertanţilor interesaţi accesul egal la procedura de atribuire, specificaţiile neputând avea ca efect introducerea unor obstacole nejustificate de natură să restrângă concurenţa între operatorii economici. Contestatorul consideră astfel că solicitarea tehnologiei anterior menţionată a fost introdusă fără justificare clinică şi în contradictoriu cu menţiunile din caietul de sarcini publicat conform căruia, respective configuraţia de livrare ce nu include acest modul. 1 bucată sondă convexă multifrecventa - gama de frecvența în intervalul minim 1- 6,5 MHz Contestatorul consideră că sistemul pe care intenționează să îl oferteze în cadrul procedurii în cauză este net superior din punct de vedere al performanței. Mai mult sondele compatibile cu sistemul de ecografie propus de compania sa dispun de tehnologii de proiectare ce susţin achiziţia și vizualizarea de imagini în condiţii de rezoluţie și penetrabilitate optimă pentru toate modurile de lucru și aplicaţiile solicitate în caietul de sarcini. Totodată diferenţa dintre valoarea propusă de compania sa și valoarea solicitată prin caietul de sarcini nu este justificată din punct de vedere clinic. În general, modul de proiectare și construcție a traductoarelor este diferit la fiecare producător în parte, acesta urmărind un scop comun şi anume acela de a asigura efectuarea în siguranţă a tuturor tipurilor de Pagina 99 din 154

examinări şi proceduri de ecografie precum și de a achiziţiona imagini de cea mai bună calitate din punct de vedere al rezoluţiei și clarității. Astfel, fiecare producător stabileşte cea mai eficientă soluţie constructivă pentru traductoare. O asemenea cerinţă nu este specifică oricăror echipamente, fie ele şi de ultimă generaţie, iar prin faptul că toate specificaţiile tehnice trebuie îndeplinite în mod cumulativ, impunerea acestei specificaţii conduce la restricţionarea concurenţei. Luând în considerare toate aceste aspecte, contestatorul dorește să puncteze diversitatea soluţiilor constructive abordate de producătorii consacraţi de sisteme de ecografie de înaltă performanţă, ce asigură efectuarea cu succes și la cea mai bună calitate a examenului clinic a tuturor tipurilor de examinări fără restricții sau limitări. Contestatorul solicită modificarea cerinţelor astfel: „1 bucată sondă convexă multifrecvența - gama de frecvență în intervalul minim 1-5 MHz". Contestatorul menționează că din precizate anterior se observă că autoritatea contractantă a procedat la elaborarea specificaţiilor tehnice prin raportare la parametrii tehnici specifici produselor ... pentru poziţiile (Ecograf portabil - 1 buc; Ecograf cu 3 sonde, soft de elastografie și contrast -1 buc; Ecograf cu 3 sonde și soft de fracţie de ejectie automată - 1 buc; Ecograf multidisciplinar cu 3 sonde - 1 buc;) și ... pentru primele 2 ecografie din cadrul lotului 5 (Ecograf cu 4 sonde, doppler color - 1 buc; Ecograf multidisciplinar cu 4 sonde, doppler color și 4D - 1 buc;) (pentru ecograf LOT 5), pe această cale fiind încălcate dispoziţiile art. 155 alin. (6) din Legea nr. 98/2016 şi ale art. 156 alin. (2) din acelaşi act normativ potrivit cărora: „Art. 155 (6) Specificaţiile tehnice trebuie să permită tuturor operatorilor economici accesul egal la procedura de atribuire şi nu trebuie să aibă ca efect introducerea unor obstacole nejustificate faţă de asigurarea unei concurenţe efective între operatorii economici. [...] Art. 156 [...] (2) Cu excepţia cazului în care acest lucru este justificat de obiectul contractului specificaţiile tehnice nu precizează un anumit producător, o anumita origine sau un anumit procedeu care caracterizează produsele sau serviciile furnizate de un anumit operator economic şi nici nu se refera la mărci, brevete, tipuri, la o origine sau la o producţie specifică, care ar avea ca efect favorizarea sau eliminarea anumitor operatori economici sau produse." În acest sens, contestatorul solicită Consiliului să constate că prin caietul de sarcini a fost stabilit un număr foarte mare de specificaţii tehnice pentru fiecare sistem de ecografie în parte. Or, obligaţia îndeplinirii unui număr extrem de mare de specificaţii tehnice conduce, în fapt, la imposibilitatea ofertării altor echipamente decât cele solicitate de autoritatea contractantă întrucât, deşi, în esenţă, toate marile companii produc echipamente similare din punctul de vedere al funcţionalităţilor şi al rezultatelor pe care le asigură, totuşi fiecare 100

producător îşi configurează echipamentele prin stabilirea unor parametrii de funcţionare diferiţi dar care nu afectează performanţa finală a produsului. În consecinţă, deşi la nivel mondial există o mulţime de producători care realizează echipamente ce asigură aceleaşi rezultate care satisfac necesitatea autorităţii totuşi, prin faptul că fiecare producător îşi configurează echipamentul prin stabilirea unor parametrii de funcţionare diferiţi dar care nu afectează performanţa finală a produsului, asemenea produse nu ar putea fi ofertate în cadrul prezentei proceduri de atribuire. Mai mult, contestatorul precizează că foarte multe dintre specificaţiile tehnice, în forma stabilită de autoritatea contractantă prin intermediul caietului de sarcini, nu prezintă relevanţă clinică, ci sunt caracteristici constructive care în mod evident diferă de la un producător la altul. Practic, prin modul în care sunt stabilite specificaţiile tehnice autoritatea contractantă se substituie însuşi producătorilor acestor echipamente, deşi caracteristicele pe care o autoritate ar trebuie să le solicite prin caietul de sarcini trebuie să se raporteze la propria necesitate care este reprezentată de actul medical şi nu la aspecte care ţin de modul de concepţie/configurare al unui echipament. Având în vedere acest aspecte şi luând în considerare faptul că: - potrivit art. 12 alin. (3) din HG nr. 395/2016: „(3) Atunci când stabileşte programul anual al achiziţiilor publice, autoritatea contractantă are obligaţia de a ține cont de: a) necesităţile obiective de produse, servicii şi lucrări; b) gradul de prioritate a necesităţilor prevăzute la lit. a); c) anticipările cu privire la sursele de finanţare ce urmează a fi identificate” - potrivit art. 20 alin. (10) din HG nr. 395/2016: „(10) Caietul de sarcini conţine, în mod obligatoriu, specificaţii tehnice care reprezintă cerinţe, prescripţii, caracteristici de natură tehnică ce permit fiecărui produs, serviciu sau lucrare să fie descris, în mod obiectiv, astfel încât să corespundă necesităţii autorităţii contractante." Rezultă că autoritatea contractantă trebuie să-şi definească necesitatea într-un mod obiectiv ceea ce, în cazul de faţă, presupune ca autoritatea contractantă să permită operatorilor economici să oferteze şi alte echipamente care îi satisfac necesitatea. În ipoteza în care autoritatea nu ar dispune de informaţiile necesare pentru a-şi defini necesitatea într-un mod obiectiv, contestatorul precizează că legiuitorul pune la dispoziţia acesteia o serie de instrumente pentru pregătirea achiziţiei (de ex. art. 139 - 140 din Legea nr. 98/2016 care reglementează procedura „consultării de piaţă") ce au tocmai scopul de a asigura o informare corectă şi completă cu privire la specificul achiziţiei pe care autoritatea urmează să o deruleze astfel încât aceasta să poată elabora o documentaţie de atribuire care, pe de o parte să îi satisfacă necesitatea, iar pe de alta care să fie în acord cu dispoziţiile legale. În schimb, ţinând seama de modul în care a fost elaborată această documentaţie de atribuire, contestatorul are convingerea că înainte de iniţierea prezentei proceduri autoritatea contractantă nu a întreprins toate Pagina 101 din 154

diligenţele necesare pentru a elabora o documentaţie de atribuire care să asigure o concurenţă reală şi efectivă în procedura de atribuire. Contestatorul arată că acest mod defectuos de elaborare a caietului de sarcini a fost cenzurat în mod constat de Consiliu, sens în care înţelege să invoce soluţiile dispuse prin următoarele decizii: - Prin Decizia nr. 2073/C10/2107 din data de 20.07.2018, Consiliul a reţinut următoarele: „Analizând argumentele prezentate exhaustiv de contestator precum şi susţinerile punctuale formulate de autoritatea contractantă, analizând documentele prezentate de părţi, Consiliu a ajuns la concluzia certă potrivit căreia echipamentul marca ABBOTT DIAGNOSTICS, mai precis modelul ARCHITECT ci4100, este unicul care îndeplineşte în mod cumulativ toate cerinţele stabilite prin caietul de sarcini. Mai mult decât atât, analizând şi site-urile de profil, pe lângă documentele puse la dispoziţie de părţi, Consiliul apreciază că niciunul dintre toate celelalte echipamente cu aceeaşi destinaţie, cu totul specifică (analizor combinat atât de biochimie cât şi de imunologie), nu poate îndeplini nici măcar în proporţie de 80% specificaţiile tehnice solicitate. Susţinerile autorităţii contractante probează, parţial, doar faptul că, strict pentru fiecare specificaţie contestată în parte, ar mai exista echipamente care răspund cerinţelor, dar nu a putut identifica niciun alt echipament care să se apropie măcar de îndeplinirea cumulativă a cerinţelor din caietul de sarcini. În punctul său de vedere, autoritatea contractantă a susţinut că, pentru descrierea echipamentelor, s-au impus caracteristici tehnice minimale, dar aceasta nu înseamnă că nu este restrânsă concurenţa dacă îndeplinirea cumulativă a tuturor specificaţiilor tehnice conduc la ofertarea unui singur produs şi acesta, fără niciun dubiu, este echipamentul marca ABBOTT DIAGNOSTICS modelul ARCHITECT ci4100 a cărui Anexa 1.2 de prezentare a fost depusă la dosar. Analizând speţa, Consiliul constată faptul că situaţia de fapt se încadrează în situaţiile descrise în articolul 50 din Legea nr. 98/2016, potrivit căruia: [...] Mai exact, Consiliul constată că există mai mult decât o restrângere artificială a concurenţei, practic există o excludere totală a concurenţei deoarece atât achiziţia în sine cât şi specificaţiile tehnice favorizează (permit participarea cu o ofertă admisibilă) unu singur producător, excluzându-i pe toţi ceilalţi. [...] Nicăieri în susţinerile sale autoritatea contractantă nu a fost în măsură să indice măcar un singur alt echipament care să poată îndeplini simultan specificaţiile solicitate, ceea ce arată că ne aflăm în ipoteza-tip menţionată în considerentul nr. 74 al Directivei 2014/24/UE [...]" Prin decizia nr. 633/C9/626 (Prin contestaţia soluţionată de Consiliu, a arătat că autoritatea contractantă a definit specificaţiile tehnice pentru „Ecograf Doppler" de aşa manieră încât putea fi ofertat doar modelul Zonare ZS3 Ultrasound Sysetm, producător Mindray) prin care s-au reţinut următoarele: „Astfel, Consiliul apreciază că au fost discriminaţi producătorii care fabrică produse cu alte caracteristici tehnice, care acoperă necesităţile autorităţii, aflaţi în imposibilitatea câştigării contractului. De altfel, nu am fi 102

în faţa unei proceduri competitive deschise dacă se stabileşte anterior demarării procedurii produsul ce dorit a se achiziţiona. În punctul său de vedere, autoritatea contractantă a susţinut că, pentru descrierea echipamentelor, s-au impus caracteristici tehnice minimale, dar aceasta nu înseamnă că nu este restrânsă concurenţa dacă îndeplinirea cumulativă a tuturor specificaţiilor tehnice conduc la ofertarea unui singur produs. După cum a precizat şi contestatoarea, deşi şi ea şi alţi operatori economici care activează pe piaţa de profil au capacitatea de a oferta produse superioare din punct de vedere tehnologic celui solicitat de autoritatea contractantă prin specificaţiile caietului de sarcini şi care corespund necesităţilor obiective ale unei autorităţi de bună credinţă, este pusă în imposibilitatea de a oferta un astfel de echipament, motivat de impunerea unor valori minime/maxime/fixe nejustificate. Conform art. 35 alin. (5) din ordonanţă, specificaţiile tehnice trebuie să permită oricărui ofertant accesul egal la procedura de atribuire şi nu trebuie să aibă ca efect introducerea unor obstacole nejustificate de natură să restrângă concurenţa între operatorii economici, iar neacceptarea de produse cu performanţe similare celor fabricate de reprezintă în mod evident un obstacol nejustificat, în cauza de faţă. Autoritatea contractantă a nesocotit scopul legislaţiei, de promovare a concurenţei între operatorii economici şi de garantare a tratamentului egal şi nediscriminatoriu al operatorilor economic". Prin Decizia în cauză, care a condus chiar la anularea procedurii de atribuire, contestatorul menționează că CNSC a stabilit cu valoare de principiu că necesitatea achizitorului trebuie identificată într-un mod „obiectiv" iar prin specificaţiile tehnice care definesc „necesitatea" autoritatea trebuie să permită oricărui ofertant accesul egal la procedura de atribuire, modul de stabilire a acestora neputând avea ca efect introducerea unor obstacole nejustificate de natură să restrângă concurenţa între operatorii economici. -Prin Decizia nr. 2177/C7/2514 din data de 12.12.2016 care a avut un obiect similar, Consiliul a reţinut următoarele: „În soluţionarea cauzei, ţinând cont de criticile formulate de către contestator prin raportare la documentele aflate la dosar şi dispoziţiile legale aplicabile, aflate în vigoare, Consiliul are în vedere faptul că autoritatea contractantă, atunci când a întocmit documentaţia necesară demarării procedurii de achiziţie publică, nu a avut în vedere şi o motivare, din punct de vedere tehnic, a alegerii respectivilor parametrii din caietul de sarcini, cum ar fi, spre exemplu, un referat întocmit de un specialist, din care să reiasă, cu obiectivitate, de ce anume îi sunt necesare aceste caracteristici (şi nu altele), şi care ar fi impactul acestora asupra acţiunilor medicale specifice activităţii sale. [...] În concluzie, faţă de cele expuse anterior, Consiliul apreciază că rolul specificaţiilor tehnice este acela de a descrie cât mai bine produsul, astfel încât să corespundă necesităţilor obiective ale autorităţilor contractante, şi nicidecum de a îngrădi accesul ofertanţilor la procedura de atribuire. Ceea ce doreşte autoritatea contractantă este un „Sistem de mamografie digitală cu tomosinteză şi ghidaj stereotactic pentru prevalare probe Pagina 103 din 154

mamare", cu o serie de specificaţii tehnice. Prin urmare, producătorii unor astfel de aparate nu ar trebui obstrucţionaţi să participe la procedură, prin introducerea de specificaţii tehnice restrictive sau natură a da naştere la interpretări în etapa de evaluare a ofertelor. Totodată, Consiliul a reţinut că, sub motivul necesităţii achiziţiei unui echipament performant, au fost introduse o serie de cerinţe ale căror valori au fost strict determinate, fără a fi prezentată vreo explicaţie cu privire la modul în care au fost stabilite, atât de ordin tehnic cât şi de ordin clinic, sau cum ar fi afectată această performanţă dacă aceste valori ar fi diferite de cele stabilitate. [...] Într-adevăr, atunci când elaborează documentaţia de atribuire, autoritatea contractantă trebuie să ţină cont şi de necesităţile proprii desfăşurării activităţii sale specifice (aşa cum menţionează autoritatea contractantă prin punctul de vedere), însă acest fapt nu trebuie să se producă cu îngrădirea drepturilor concurenţiale ale operatorilor economici şi nici cu încălcarea principiilor nediscriminării şi tratamentului egal, consacrate la art. 2 alin. (2) lit. a) şi b) din Legea nr. 98/2016. Consiliul consideră că autoritatea contractantă trebuie să aibă în vedere atingerea scopului urmărit şi nivelul de performanţă dorit şi să lase la latitudinea ofertanţilor modul de acoperire a lor, respectiv modul în care se va atinge nivelul de performanţă pe care acesta îl doreşte, în funcţie de varianta tehnologică propusă de aceştia. [...]” Având în vedere cele anterior menţionate, contestatorul solicită Consiliului să oblige autoritatea contractantă la modificarea cerinţelor din caietul de sarcini astfel încât să permită operatorilor economici să oferteze şi alte modele de echipamente decât cele la care s-a raportat autoritatea contractantă atunci când a elaborat caietul de sarcini. În acest sens, contestatorul solicită obligarea autorităţii contractante la stabilirea unor specificaţii tehnice principiale care îi definesc necesitatea, fără a-i fi permisă stabilirea unui număr ridicat de cerinţe tehnice (mare parte dintre ele reprezentând caracteristici constructive sau tehnologii de funcţionare proprii fiecărui producător) ce au ca efect restrângerea nejustificată a concurenţei. Având în vedere cele anterior menţionate, contestatorul solicit Consiliului să oblige autoritatea contractantă la modificarea cerinţelor caietului de sarcini astfel încât să creeze premisele asigurării unei concurenţe reale şi efective în cadrul procedurii de atribuire. Prin adresa nr. 5561/25.05.2021 înregistrată la Consiliu sub nr. 27192/26.05.2021, autoritatea contractantă formulează punct de vedere cu privire la contestația depusă de SC ......... SRL, solicitând respingerea cesteia ca nefondată. I. Autoritatea nu a restricţionat accesul operatorilor la procedură pentru lotul 5 Autoritatea contractantă arată că în motivarea contestaţiei, se susţine faptul că, "Documentaţia de atribuire aferentă lotului 5 a fost formulată cu încălcarea vădită a principiilor nediscriminării, proporţionalităţii, liberei concurențe și tratamentului egal între operatorii economici, Autoritatea Contractantă impunând o serie de cerinţe de eligibilitate restrictive, nejustificate și nelegale care nu sunt necesare în raport de obiectul 104

Licitaţiei. Apreciem totodată că aceste cerinţe restrictive au fost inserate exclusiv în scopul favorizării unui anumit ofertant, prin încălcarea vădită a articolului 155 (6) din OUG 98/2016." Contrar susţinerilor contestatorului, autoritatea contractantă susține că a respectat prevederile art. 155 alin. (6) din Legea nr. 98/2016, prezentând în cadrul caietului de sarcini cerinţe, prescripţii, caracteristici de natură tehnică ce echipamentul ce urmează a fi achiziţionat, într-o manieră corespunzătoare îndeplinirii necesităţii autorităţii contractante. Autoritatea arată că potrivit art. 3 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, prin specificaţie tehnică se înţelege acele "cerinţe, prescripţii, caracteristici de natură tehnică ce permit fiecărui produs, serviciu sau lucrare să fie descris, în mod obiectiv, într-o manieră corespunzătoare îndeplinirii necesităţii autorităţii contractante". În continuare, autoritatea analizează punctual toate caracteristicile criticate: 1. Produs: Ecograf cu 4 sonde si doppler color - specificaţiile prevăzute în caietul de sarcini cu privire la acest echipament pot fi îndeplinite de mai mulţi producători nu doar de producătorul ..., cum greşit se susţine, după cum va demonstra mai jos: Specificaţie contestată tehnică Observaţii contestator Observaţii autoritate Sistem digital de banda largă care să poată procesa semnale în gama: minim 1- 22 Mhz. Prin critica privind această cerinţă contestatoru l precizează "(....) O frecvență de peste 18 MHz este de interes doar în cazul aplicaţiilor de dermatologi e unde este necesară o penetrabilita te foarte mică, în contradictori u cu nevoia autorităţii contractante aşa cum este menţionat în caietul de Capacitatea unui ecograf de a procesa semnale într-o bandă cât mai largă este un indicator al nivelului de performață al acestuia. Autoritatea menționează că această cerinţă a fost introdusă din dorinţa de a achiziţiona un echipament de înaltă performanță, care să acopere o gamă cât mai variată de specializări și să ofere posibilităţi de dezvoltare în viitor. Frecvențele mai mari de 18 MHz sunt folosite într-o gamă largă de examinări, printre care putem numi și: -Părţi moi, unde este necesară o rezoluţie înaltă pentru o bună diferenţiere a leziunilor la nivelul tiroidei sau sânului, -Vascular, unde este necesară o rezoluţie înaltă pentru analiza, caracterizarea, măsurarea plăgilor în carotide și vase periferice. Cerinţa este îndeplinită de mai multe echipamente de pe piaţă, printre care și cele produse de Hitachi. De altfel, autoritatea arată că, prin menţiunile din contestaţie, contestatorul recunoaşte că există echipamente care să aibă şi o frecvenţă de peste 18 MHz, ceea ce conduce la concluzia că respectiva specificaţie nu este restrictivă. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care afectează actul medical şi pacienţii ce vor fi investigaţi. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează Pagina 105 din 154

sarcini." și solicită "modificarea cerinţei astfel: "Sistem digital de banda largă care să poată procesa semnale în gama: minim 1-18 Mhz." concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permit diagnosticarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. Profunzime de scanare minim 40 cm Prin critica privind această cerinţă contestatoru l precizează "Penetrabilit atea maximă utilizată în investigative ecografice este de 25- 30 cm.(....) Mai mult, precizăm că o adâncime de scanare de 30 de cm reprezintă nivelul standard impus pentru tipul de echipament solicitat de autoritatea contractantă . Solicităm modificarea cerinţei astfel: «Profunzime de scanare minim 33 cm»" Autoritatea arată că pe piaţa de profil echipamente a căror penetrabilitate este mai mare de 40 cm sunt echipamente de ultima generaţie, cerinţa fiind îndeplinită de mai mulţi producători de pe piaţă, spre exemplu General Electric sau .... Mai mult, o adâncime de scanare mai mare de 33 cm este necesară pentru scanarea abdominala a pacienţilor supraponderali. Această cerinţă a fost introdusă din dorinţa de a achiziţiona echipamente ultraperformante și multidisciplinare care să facă faţă oricăror solicitări clinice, inclusiv examinarea pacienţilor obezi. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta, solicitând o "Profunzime de scanare minim 33 cm" adică mai mare decât cea prevăzută în mod obişnuit şi prevăzută de un presupus standard (neinvocat). În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. Procesor Se solicită Autoritatea arată că numărul de canale digitale 106

digital de viteză mare care să fie capabil să scaneze și să proceseze în paralel minimum 4.500.000 de canale digitale pe cadru de imagine. modificarea cerinţei astfel: "Procesor digital de viteza mare care să fie capabil să scaneze și să proceseze în paralel minimum 450.000 de canale digitale". reprezintă puterea de calcul a ecografului privind achiziţia semnalului de la traductor și convertirea în semnale digitale și influenţează direct performanțele acestuia în ceea ce priveşte rezoluţia imaginii și rata de afişare a cadrelor. Numărul de cadre solicitat în cerinţă reprezintă o valoare medie pentru echipamentele performante și se întâlneşte în caracteristicile tehnice a mai multor producători, precum ... și .... Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care afectează actul medical şi pacienţii ce vor fi investigaţi. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. Mod biplan de vizualizare simultană și în timp real a două imagini 2D achiziţionate din plane de secţiune diferite și în care o secţiune poate fi rotită sau înclinată electronic, fără a mişca traductorul. Se solicită eliminarea cerinţei din caietul de sarcini. Autoritatea menționează că acest mod de lucru nu este specific producătorului .... Modul biplan este prezent și pe echipamentele producătorului ... De asemenrea, autoritatea arată că această cerinţă a fost introdusă din dorinţa de a achiziţiona echipamente ultraperformante și multidisciplinare care să facă faţă oricăror solicitări clinice. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care afectează actul medical şi pacienţii ce vor fi investigaţi. În acest context, în opini autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. Modul software speckle tracking cu recunoaşter e automată și etichetare a vizualizării apical 2, 3 sau 4 camere cu plasarea și detectarea automată a contururilor Se solicită eliminarea cerinţei din caietul de sarcini. Autoritatea susține că această tehnologie nu este nicidecum specifică producătorului .... Ea se regăseşte pe echipamentele marilor producători, atât pe cele de înaltă performanță, cât și pe cele cu un nivel mediu de performanță, printre aceştia autoritatea menţionează .. şi .... De asemenea, autoritatea arată că această cerinţă a fost introdusă din dorinţa de a achiziţiona echipamente ultraperformante și multidisciplinare care sa facă faţă oricăror solicitări clinice. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care afectează actul medical şi pacienţii ce vor fi investigaţi. În acest context, în opinia autorității, nu se poate Pagina 107 din 154

ventriculului stâng simultan în cele 3 secţiuni afişate pentru calculul automat al strain-ului longitudinal global cu afişarea diagramei de tip „Bull's eye". reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. Panoul de comandă să includă un ecran de comenzi în tehnologie Touch Screen de minim 11" ți care, pentru uşurinţa în utilizare, să afişeze numai comenzile specifice aplicaţiei selectate de utilizator. Se solicită modificarea cerinţei astfel: "panoul de comandă să includă un ecran de comenzi în tehnologie Touch Screen de minim 10" și care, pentru uşurinţa în utilizare, să afişeze numai comenzile specifice aplicaţiei selectate de utilizator." Autoritatea consideră că susţinerile contestatorului sunt nefondate și de rea credinţă deoarece din analiza efectuată de autoritatea contractantă la momentul întocmirii caietului de sarcini, s-a constatat că există nenumăraţi producători de echipamente ecografice performante care oferă caracteristica solicitată sau chiar superioară, enumerând: ... De asemenea, autoritatea arată că această cerinţă a fost introdusă din dorinţa de a achiziţiona echipamente ultraperformante și multidisciplinare care să facă faţă oricăror solicitări clinice. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicita să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care afectează actul medical şi pacienţii ce vor fi investigaţi. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. Modul software de cuantificare automată a volumului atrial stâng în 2D Se solicită eliminarea cerinţei din caietul de sarcini. Autoritatea menționează că această cerinţă nu este specifică producătorului ..., ea regăsindu-se şi la alţi producători, printre care ... De asemenea, autoritatea arată că această cerinţă a fost introdusă din dorinţa de a achiziţiona echipamente ultraperformante și multidisciplinare care să facă faţă oricăror solicitări clinice. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care afectează actul medical şi pacienţii ce vor fi investigaţi. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care 108

să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. Modul software pentru cuantificare într-o regiune de interes a intensităţii imaginii ecografice la nivel de pixel. Utilizabil în cuantificarea intensităţii imaginii în aplicaţii de contrastșsi evaluare viteze sau comparare viteze în diverse regiuni definite de utilizator pe imaginile cu doppler color și doppler de putere angio pe baza variaţiei culorii. Se solicită eliminarea cerinţei din caietul de sarcini. Autoritatea precizează că această cerinţă nu este specifică producătorului ..., ea regăsindu-se şi la producătorii ... şi .... Modul de cuantificare a intensităţii imaginii ecografice în aplicaţiile de contrast este o funcţie de bază în modul de lucru cu agenţi de contrast și poartă denumirea generică de TIC (Time Intensity Curve). Funcţia TIC este des întâlnită pe echipamentele ce dispun de mod de lucru cu substanţa de contrast și permite o analiză cantitativă a vascularizaţiei unei regiuni, prezentând un real avantaj față de analiza calitativă disponibilă în acest mod de lucru. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicita să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permit diagnosticarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. Sistemul să aibă tehnologie care asigură plasarea automată a ferestrei de color în zona cu cea mai mare velocitate a fluxului și corectarea automată a unghiului de orientare în relaţie cu Se solicită eliminarea cerinţei din caietul de sarcini. Autoritatea menționează că această cerinţă nu este specifică producătorului .... Acest tip de optimizare automată ce implică manipularea și scurtează timpul de examinare în Doppler se regăseşte și la alţi producători, cum ar fi .... Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. Pagina 109 din 154

structurile vasculare. Software care asigură trasarea automată a border-elor și generează măsurători ale funcţiilor globale ale ventriculului stâng pe care le raportează tabelar. Suplimentar calculează LV Ejection Fraction (EF), End Systolic Volume (ESV), End Diastolic Volume (EDV), Peak Ejection Rate (PER), Peak Rapid Filling Rate (PRFR) și Atrial Filling Fraction (AFF). Se solicită eliminarea cerinţei din caietul de sarcini. Autoritatea precizează că această cerinţă nu e specifică producătorului .... Detectarea automată a border-elor și cuantificarea automată a ventriculului stâng este o funcţie prezentă pe echipamentele multor producători, printre care: ... .... Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. Software de cuantificare „Strain" pentru măsurarea vitezei de mişcare a miocardului și a derivatelor: „Strain", „Strain rate". Se solicită eliminarea cerinţei din caietul de sarcini. Autoritatea precizează că această cerinţă nu e specifică producătorului .... Funcţia Strain pentru cuantificarea vitezei de mişcare a miocardului este prezentă pe echipamentele multor producători, printre care ..., .... Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. Posibilitatea de upgrade cu modul 3D Se solicită eliminarea cerinţei din Autoritatea precizează că această cerinţă nu este specifică producătorului .... Numeroşi producători dispun de modul 3D în timp real pe sonda 110

în timp real pentru examinări cardiace transesofagi ene. caietul de sarcini. transesofagiană, printre care ... Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. Traductor transesofagi an matricial cu tehnologie monocristal pentru aplicaţii cardiace adulţi care să lucreze în gama minimă de frecvențe 2- 7 MHz si care să suporte modurile 2D și 4D Se solicită eliminarea cerinţei din caietul de sarcini. Autoritatea arată că, în susţinerea acestei critici, prin contestaţie se susţine "Totodată diferenţa dintre valoarea propusă de compania noastră și valoarea solicitată prin caietul de sarcini nu este justificată din punct de vedere clinic". Sub un prim aspect contestator face nişte afirmaţii fără a le şi proba (obligaţie prevăzută de art. 10 din Legea nr. 101/2016) şi fără să indice o anumită valoare. De asemenea, autoritatea menționează că, prin introducerea acestei cerinţe, doreşte achiziţionarea unui echipament de înaltă performanță, ce oferă posibilităţi de dezvoltare a gamei de examinări în viitor. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. Traductor liniar matricial de bandă largă, cu tehnologie monocristal, care să lucreze în gama minimă de frecvențe 2 - 21.5 MHz, cu focalizare în elevaţie. Se solicită modificarea cerinţei astfel: "Traductor liniar matricial de bandă largă, cu tehnologie monocristal, care să lucreze în gama minimă de frecvențe 4- Autoritatea menționează că această cerinţă a fost introdusă din dorinţa de a achiziţiona un echipament de înaltă performanță, care să acopere o gamă cât mai variată de specializări și să ofere posibilităţi de dezvoltare în viitor. Frecvențele mai mari de 18 MHz sunt folosite într-o gamă largă de examinări, printre care: -Părţi moi, unde este necesară o rezoluţie înaltă pentru o bună diferenţiere a leziunilor la nivelul tiroidei sau sânului, -Vascular, unde este necesară o rezoluţie înaltă pentru analiza, caracterizarea, măsurarea plăgilor în carotide și vase periferice. Autoritatea menţionează că această cerinţă nu este îndeplinită doar de producătorul ..., ci şi de alţi producători de pe piaţă, cum ar fi ... Pagina 111 din 154

15 MHz." Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. Număr minim de elemente: 1900 de elemente Se solicită modificarea cerinţei astfel: "Număr minim de elemente: 1000 de elemente." Întrucât numărul mare de elemente din alcătuirea transductorului influenţează direct rezoluţia imaginii, autoritatea contractantă precizează că urmează să dispună măsuri de remediere, sens în care specificaţia se va citi "Număr minim de elemente: 1000 de elemente." Traductor sectorial matricial care să lucreze în domeniul minim de frecvență 1 - 4.5 MHz, cu elemente active din monocristal pur. Se solicită modificarea cerinţei astfel: "Număr minim de elemente: 250 de elemente." Autoritatea menționează că, potrivit opiniilor de specialitate din domeniu, la momentul actual, sondele sectoriale matriciale sunt alcătuite din aproximativ 3000 cristale. În acest sens este opinia regăsită pe site-ul ESC (.... Prin urmare, autoritatea nu consideră că această cerinţă este specifică unui producător și că impune o restricţie lipsită de o justificare clinică. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. Număr minim de elemente: 3000 de elemente Se solicită modificarea cerinţei astfel: "Numar minim de elemente: 250 de elemente." Autoritatea menționează că potrivit opiniilor de specialitate din domeniu, la momentul actual, sondele sectoriale matriciale sunt alcătuite din aproximativ 3000 cristale. În acest sens este opinia regăsită pe site-ul ESC (... instrumentation. Întrucât numărul minim de elemente priveşte traductorul sectorial matricial (anterior criticat), autoritatea nu consideră că această cerinţă este specifică unui producător și că impune o restricţie lipsită de o justificare clinică. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de 112

acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. Traductor microconvex endocavitar cu tehnologie de cristal pur, de banda largă, care să lucreze în gama minimă de frecvențe 3- 10 MHz, cu elemente active din monocristal pur. Se solicită modificarea cerinţei astfel: "Traductor microconvex endocavitar, de banda largă, care să lucreze în gama minimă de frecvențe 3 -10 MHz". Autoritatea arată că potrivit opiniei personalului medical cât şi a specialiştilor din domeniu tehnologia cristal pur contribuie la obţinerea unor imagini de calitate superioară din punct de vedere al rezoluţiei și al clarităţii. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. 2. Produs: Ecograf multidisciplinar cu 4 sonde, doppler color și 4D - specificaţiile prevăzute în caietul de sarcini cu privire la acest echipament pot fi îndeplinite de mai mulţi producători nu doar de producătorul ..., cum greşit se susţine, după cum va demonstra mai jos: Specificaţie contestată tehnică Observaţii contestator Observaţii autoritate Sistem digital de bandă largă care să poată procesa semnale în gama: minim 1- 22 Mhz Prin critica privind această cerinţă contestator ul precizează "(....) O frecvență de peste 18 MHz este de interes doar în cazul aplicaţiilor de dermatolog ie unde este Capacitatea unui ecograf de a procesa semnale într- o bandă cât mai largă este un indicator al nivelului de performanță al acestuia. Autoritatea precizează că această cerinţă a fost introdusă din dorinţa de a achiziţiona un echipament de înaltă performanță, care să acopere o gamă cât mai variată de specializări și să ofere posibilităţi de dezvoltare în viitor. Frecvențele mai mari de 18 MHz sunt folosite într-o gamă largă de examinări, printre care poate numi și: -Părţi moi, unde este necesară o rezoluţie înaltă pentru o bună diferenţiere a leziunilor la nivelul tiroidei sau sânului, -Vascular, unde este necesară o rezoluţie înaltă pentru analiza, caracterizarea, măsurarea plăgilor în carotide și vase periferice. Autoritatea susține că cerinţa este îndeplinită de mai multe echipamente de pe piaţă, printre care si cele produse de ... De altfel, prin menţiunile din contestaţie, Pagina 113 din 154

necesară o penetrabilit ate foarte mică, în contradicto riu cu nevoia autorităţii contractant e aşa cum este menţionat în caietul de sarcini." și solicită modificarea cerinţei astfel: "Sistem digital de banda largă care să poată procesa semnale în gama: minim 1- 18 Mhz." contestatorul recunoaşte că există echipamente care să aibă şi o frecvenţă de peste 18 MHz, ceea ce conduce la concluzia că respectiva specificaţie nu este restrictivă. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicita să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care afectează actul medical şi pacienţii ce vor fi investigaţi. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. Profunzime de scanare minim 40 cm Prin critica privind această cerinţă contestator ul precizează "Penetrabili tatea maximă utilizată în investigativ e ecografice este de 25- 30 cm. (....) Mai mult, precizăm că o adâncime de scanare de 30 de cm reprezintă Autoritatea contractantă menționează că, pe piaţa de profil, echipamente a căror penetrabilitate este mai mare de 40 cm, sunt echipamente de ultima generaţie, cerinţa fiind îndeplinită de mai mulţi producători de pe piaţă, spre exemplu ...sau .... Mai mult, o adâncime de scanare mai mare de 33 cm este necesară pentru scanarea abdominală a pacienţilor supraponderali. Această cerinţă a fost introdusă din dorinţa autorităţii contractante de a achiziţiona echipamente ultraperformanțe și multidisciplinare care să facă faţă oricăror solicitări clinice, inclusiv examinarea pacienţilor obezi. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta, solicitând o "Profunzime de scanare minim 33 cm" adică mai mare decât cea prevăzută în mod obişnuit şi prevăzută de un presupus standard (neinvocat). În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai 114

nivelul standard impus pentru tipul de echipamen t solicitat de autoritatea contractant ă. Solicităm modificare a cerinţei astfel: «Profunzim e de scanare minim 33 cm »" eficient și sigur. Procesor digital de viteza mare care să fie capabil să scaneze și să proceseze în paralel minimum 4.500.000 de canale digitale pe cadru de imagine. Se solicită modificarea cerinţei astfel: "Procesor digital de viteza mare care să fie capabil să scaneze și să proceseze în paralel minimum 450.000 de canale digitale". Autoritatea contractantă precizează că numărul de canale digitale reprezintă puterea de calcul a ecografului privind achiziţia semnalului de la traductor și convertirea în semnale digitale și influenţează direct performanțele acestuia în ceea ce priveşte rezoluţia imaginii și rata de afişare a cadrelor. Numărul de cadre solicitat în cerinţa reprezintă o valoare medie pentru echipamentele performante și se întâlneşte în caracteristicile tehnice a mai multor producători, precum ... și .... Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care afectează actul medical şi pacienţii ce vor fi investigaţi. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient și sigur. Mod biplan de vizualizare simultană și în timp real a două imagini 2D achiziţionate din plane de secţiune diferite și în care o secţiune poate fi Se solicită eliminarea cerinţei din caietul de sarcini. Autoritatea contractantă menționează că acest mod de lucru nu este specific producătorului .... Modul biplan este prezent și pe echipamentele producătorului ... Această cerinţă a fost introdusă din dorinţa de a achiziţiona echipamente ultraperformante și multidisciplinare care să facă faţă oricăror solicitări clinice. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care afectează actul medical şi pacienţii ce vor fi investigaţi. Pagina 115 din 154

rotită sau înclinată electronic, fără a mişca traductorul. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permit diagnosticarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. Modul software speckle tracking cu Recunoaştere automată și etichetare a vizualizării apical 2, 3 sau 4 camere cu plasarea și detectarea automată a contururilor ventriculului stâng simultan în cele 3 secţiuni afişate pentru calculul automat al strain-ului longitudinal global cu afişarea diagramei de tip „Bull's eye". Se solicită eliminarea cerinţei din caietul de sarcini. Autoritatea precizează că această tehnologie nu este nicidecum specifică producătorului .... Ea se regăseşte pe echipamentele marilor producători, atât pe cele de înaltă performanță, cât și pe cele cu un nivel mediu de performanță, printre aceştia autoritatea menţionează ... şi .... De asemenea, autoritate arată că această cerinţă a fost introdusă din dorinţa de a achiziţiona echipamente ultraperformante și multidisciplinare care să facă faţă oricăror solicitări clinice. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care afectează actul medical şi pacienţii ce vor fi investigaţi. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. Panoul de comandă să includă un ecran de comenzi în tehnologie Touch Screen de minim 11" și care, pentru uşurinţa în utilizare, să afişeze numai comenzile specifice aplicaţiei selectate de utilizator. Se solicită modificarea cerinţei astfel: "panoul de comandă să includă un ecran de comenzi în tehnologie Touch Screen de minim 10" și care, pentru uşurinţa în utilizare, să afişeze numai comenzile specifice Autoritatea consideră că susţinerile contestatorului sunt nefondate și de rea credinţă, deoarece din analiza efectuată de autoritatea contractantă la momentul întocmirii caietului de sarcini, s-a constatat că există nenumăraţi producători de echipamente ecografice performante care oferă caracteristica solicitată sau chiar superioară: enumerând ... De asemenea, autoritatea arată că această cerinţă a fost introdusă din dorinţa de a achiziţiona echipamente ultraperformante și multidisciplinare care să facă faţă oricăror solicitări clinice. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care afectează actul medical şi pacienţii ce vor fi investigaţi. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. 116

aplicaţiei selectate de utilizator." Modul software de cuantificare automată a volumului atrial stâng în 2D Se solicită eliminarea cerinţei din caietul de sarcini. Autoritatea precizează că această cerinţă nu este specifica producătorului ..., ea regăsindu-se şi la alţi producători, printre care .... Această cerinţă a fost introdusă din dorinţa de a achiziţiona echipamente ultraperformante și multidisciplinare care să facă faţă oricăror solicitări clinice. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care afectează actul medical şi pacienţii ce vor fi investigaţi. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. Modul software pentru cuantificare într-o regiune de interes a intensităţii imaginii ecografice la nivel de pixel. Utilizabil în cuantificarea intensităţii imaginii în aplicaţii de contrast și evaluare viteze sau comparare viteze în diverse regiuni definite de utilizator pe imaginile cu doppler color și doppler de putere angio pe baza variaţiei culorii. Se solicită eliminarea cerinţei din caietul de sarcini. Autoritatea menționează că această cerinţă nu este specifică producătorului ..., ea regăsindu-se şi la producătorii ... şi .... Modul de cuantificare a intensităţii imaginii ecografice în aplicaţiile de contrast este o funcţie de baza în modul de lucru cu agenţi de contrast și poartă denumirea generică de TIC (Time Intensity Curve). Funcţia TIC este des întâlnită pe echipamentele ce dispun de mod de lucru cu substanţa de contrast și permite o analiză cantitativă a vascularizaţiei unei regiuni, prezentând un real avantaj față de analiza calitativă disponibilă în acest mod de lucru. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. Sistemul să aibă tehnologie care asigură Se solicită eliminarea cerinţei din caietul de Autoritatea precizează că această cerinţă nu este specifică producătorului .... Acest tip de optimizare automată ce implică manipularea și scurtează timpul de examinare în Doppler se regăseşte și la alţi Pagina 117 din 154

plasarea automată a ferestrei de color în zona cu cea mai mare velocitate a fluxului și corectarea automată a unghiului de orientare în relaţie cu structurile vasculare. sarcini. producători, cum ar fi .... Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. Software care asigură trasarea automată a border-elor și generează măsurători ale funcţiilor globale ale ventriculului stâng pe care le raportează tabelar. Suplimentar calculează LV Ejection Fraction (EF), End Systolic Volume (ESV), End Diastolic Volume (EDV), Peak Ejection Rate (PER), Peak Rapid Filling Rate (PRFR) și Atrial Filling Fraction (AFF). Se solicită eliminarea cerinţei din caietul de sarcini. Autoritatea contractantă precizează că această cerinţă nu e specifică producătorului .... Detectarea automată a border-elor și cuantificarea automată a ventriculului stâng este o funcţie prezentă pe echipamentele multor producători, printre care: ..., .... Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. Software de cuantificare „Strain" pentru măsurarea vitezei de mişcare a miocardului şi a derivatelor: „Strain", ”Strain rate". Se solicită eliminarea cerinţei din caietul de sarcini. Autoritatea contractantă precizează că această cerinţă nu e specifică producătorului .... Funcţia Strain pentru cuantificarea vitezei de mişcare a miocardului este prezentă pe echipamentele multor producători, printre care ..., .... Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate 118

reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. Posibilitatea de upgrade cu modul 3D în timp real pentru examinări cardiace transesofagien e. Se solicită eliminarea cerinţei din caietul de sarcini. Autoritatea contractantă precizează că această cerinţă nu este specifică producătorului .... Numeroşi producători dispun de modul 3D în timp real pe sonda transesofagiană, printre care ... Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicita să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient și sigur. Traductor transesofagian matricial cu tehnologie monocristal pentru aplicaţii cardiace adulţi care sa lucreze în gama minimă de frecvente 2-7 MHz și care să suporte modurile 2D și 4D Se solicită eliminarea cerinţei din caietul de sarcini. În susţinerea acestei critici prin contestaţie se susţine "Totodată diferenţa dintre valoarea propusă de compania noastră și valoarea solicitată prin caietul de sarcini nu este justificată din punct de vedere clinic”. Sub un prim aspect, autoritate menționează că societatea contestatoare face nişte afirmaţii fără a le şi proba (obligaţie prevăzută de art. 10 din Legea nr. 101/2016) şi fără să indice o anumită valoare. Prin introducerea acestei cerinţe, autoritatea contractantă precizează că doreşte achiziţionarea unui echipament de înaltă performanță, ce oferă posibilităţi de dezvoltare a gamei de examinări în viitor. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permit diagnosticarea într-un mod cât mai eficient si sigur. Traductor volumetric convex endocavitar de banda largă care să lucreze în gama minimă de Se solicită modificarea cerinţei din caietul de sarcini astfel; "Traductor volumetric Autoritatea arată că, potrivit opiniei personalului de specialitate, sonda endovaginală cu un câmp de vizualizare cât mai larg permite vizualizarea cu uşurinţă a uterului și a anexelor și reduce astfel disconfortul pacientei provocat de manevrarea și angularea sondei. De asemeanea, autoritatea menţionează că această cerinţă nu este specifică producătorului ..., acesta Pagina 119 din 154

frecvențe 3 - 8.5 MHz: Câmp de vizualizare: minim 160 grade convex endocavita r de bandă largă care să lucreze în gama minimă de frecvențe 3 - 8.5 MHz: Câmp de vizualizare: minim 140 grade". regăsindu-se şi la producătorul .... Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permit diagnosticarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. 3. Pentru Ecograf portabil -gastro, specificaţiile din caietul de sarcini respectă prevederile legale, nefiind restrictive. Specificaţie contestată tehnică Observaţii contestator Observaţii autoritate Timpul de schimbare a transductorilor din softul sistemului să fie de maxim 3 secunde. Se solicită eliminarea cerinţei din caietul de sarcini. Autoritatea menționează că această specificaţie a fost solicitată având în vedere faptul că timpul cât mai mic de schimbare al transductorului reprezintă un plus al sistemelor performante de ultimă generaţie. Mai mult, toţi producători de astfel de echipamente un timp de schimbare între sonde. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicita să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient și sigur. Monitor Diagonala min 21 inch Tehnologie LED sau superior Rezoluţie Full HD (1920 x 1080) 16.7 M culori Se solicită modificarea cerinţei în sensul de a se accepta şi ofertarea unui echipament care dispune de monitor tip „ LCD". Autoritatea contractantă menționează că aceste specificaţii sunt cerinţe standard al unui monitor led cu rezoluţie full HD. Nu putem asocia niciun producător cu aceste cerinţe, întrucât sunt standard și sunt îndeplinite de toţi marii producători de aparatura medicală ca ..., .... De asemenea, autoritatea contractantă menționează că doreşte achiziţionarea unui sistem de ultimă generaţie din punct de vedere tehnic. În acest sens se doreşte achiziţionatei unui echipament cu monitor LED sau superior. Autoritatea precizează că toţi marii producători de echipamente cu ultrasunete dispun în portofoliu de sisteme cu monitor LED, de aceea nu consideră restricționarea în niciun fel a nici unui producător de aparatură performantă cu ultrasunete. 120

Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient și sigur. Monitorul trebuie să fie fixat pe un braţ articulat care să permită: Rotire pe orizontalaă±13 0 grade Rotire pe verticală +10/- 70 grade Se solicită modificarea cerinţei astfel: „Monitorul trebuie sa fie fixat pe un braţ articulat care sa permită: Rotire pe orizontală ±90 grade, Rotire pe verticală +10/ 70 grade". Autoritatea menționează că această specificaţie a fost solicitată având în vedere faptul că postura incorectă a corpului generează disconfort și poate fi sursa a numeroase afecţiuni de sănătate ale personalului medical, în special ale spatelui, dar și ale sistemelor muscular, osos sau cardiovascular. În general un medic clinician petrece aproximativ 7-8 ore în fața ecografului, iar o postură incorectă va avea cu siguranţă urmări negative asupra sănătăţii acestuia. Astfel, posibilitatea reglării monitorului pe o plajă cât mai mare, va fi de ajutor medicilor cu o înălţime peste 1,75 m. Reducerea acestei valori poate duce la o poziţie incorectă și incomodă a utilizatorului. Această cerinţă nu este restrictivă, întrucât sunt nenumăraţi producători care depăşesc această valoare minimală cerută în caietul de sarcini. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de asigura personalului medical echipamente din cea mai nouă generaţie care să-i ajute să desfăşoare actul medical în cele mai optime şi sigure condiţii. Transductori Echipamentul să fie compatibil cu: Sonde convexe în gama totală de frecvență minim 2-8 MHz Se solicită acceptarea modificării astfel: "Traductori : Sonde convexe în intervalul 2-5 MHz". Autoritatea contractantă menționează că doreşte achiziţionarea unui sistem de ultimă generaţie fără a face rabat la rezoluţia și penetranța pe care o oferă un transductor convex cu frecvența largă. Este universal ştiut, în domeniul ultrasound, că o frecvență joasă, în cazul de față 2 MHz, va pătrunde mai mult în ţesuturi și va oferi o penetranță crescută, iar o frecvență cât mai mare, în cazul nostru 8 MHz, va oferi o rezoluţie îmbunătăţită în câmpul apropiat. Reducerea acestui interval la 2-5 MHz, aşa cum doreşte contestatorul, ar afecta rezoluţia și penetranța imaginii ecografice, într-un cuvânt Pagina 121 din 154

performanțele clinice ale acestuia. De asemenea, autoritatea susține că pe piaţa de profil există mai mulţi producători de astfel de echipamente, printre care amintește General Electric. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. Caracteristici standard ale echipamentului Formator de unde digital Minim 285000 canale de procesare Adâncime de scanare min 2-38 cm Timp de pornire a sistemului max 150 sec Minim 30 preseturi personalizabile de către utilizator Se susţine faptul că respectiva specificaţie conduce la un singur producător. Autoritatea contractantă menționează că doreşte achiziţionarea unui sistem cu o penetranță cât mai mare pentru a putea ecografia numărul tot mai mare de pacienţi supraponderali. Totodată, doar sistemele performante pot face față acestei "provocari", iar autoritatea doreşte achiziţionarea unui sistem de ultimă generaţie. De asemenea, autoritatea susține că pe piaţa de profil există mai mulţi producători de astfel de echipamente, printre care amintește General Electric. Autoritatea precizează că specificaţia privind timpul de pornire este o cerinţă îndeplinită de toţi marii producători de aparatura medicală. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient și sigur. 122

Modul 2D Steer 20, pentru sondele lineare, minim 5 unghiuri Chroma minim 11 Harti Minim 12 harti de gri Referitor la cerintele Tehnice „Modul 2D: Chroma minim 11 harti" și Modul 2D: Minim 12 harti de gri", se solicită acceptatea modificarii cerintelor astfel „Modul 2D: Chroma până la 6 harti" și ”Modul 2D: până la 6 harti de gri". Autoritatea arată că prin intermediul caietului de sarcini a solicitat caracteristici tehnice minimale ce se regăsesc la majoritatea producătorilor de echipamente de ultrasonografie, printre aceştia menţionând ... ... Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient și sigur. Modul M Minim 11 harti Referitor la cerinţa tehnică „Modul M: minim 11 harti" se solicită acceptatea modificarii cerinței astfel „Modul M: până la 6 harti". Autoritatea menționează că prin intermediul caietului de sarcini a solicitat caracteristici tehnice minimale ce se regăsesc la majoritatea producătorilor de echipamente de ultrasonografie, printre aceştia menţionând ... ... Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. Modul Doppler Color Minim 11 harti de culoare Posibilitate de reglare a sensibilității în minim 5 trepte Gama PRF minim 0.2 KHz-19 KHz Referitor la cerinta tehnică „Modul Doppler Color: Minim 11 harti de culoare" se solicită acceptatea Autoritatea menționează că prin intermediul caietului de sarcini a solicitat caracteristici tehnice minimale ce se regăsesc la majoritatea producătorilor de echipamente de ultrasonografie, printre aceştia menţionând ... Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate Pagina 123 din 154

modificării cerintei astfel „Modul Doppler Color: Minim 6 harti de culoare". reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. Modul Doppler pulsat Harti de culoare minim 11 Gama PRF minim 1.5-22 kHz Reglare a dimensiunii portii minim 0.5 -25 mm Se solicită acceptatea modificarii cerinței astfel „Modul Doppler Pulsat: Harti de culoare minim 6, Gama PRF minim 1.5- 22 kHz, Reglare a dimensiunii portii minim 1 - 16 mm". Autoritatea contractantă arată că prin intermediul caietului de sarcini a solicitat caracteristici tehnice minimale ce se regăsesc la majoritatea producătorilor de echipamente de ultrasonografie, printre aceştia menţionând .... Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient și sigur. Modul Doppler Continuu Gama PRF minim 1.9- 56.5 kHz Harti de culoare minim 11 Se solicită acceptatea modifiăarii cerintei astfel: "Modul Doppler Continuu Gama PRF minim 2- 45 kHz, Hard de culoare minim 6". Autoritatea Contractanta precizează că prin intermediul caietului de sarcini a solicitat caracteristici tehnice minimale ce se regăsesc la maioritatea producătorilor de echipamente de ultrasonografie, printre aceştia menţionând ... Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient și sigur. Transductor Convex multifrecventa -1 Bucată - bandă de frecvențe de lucru acoperă minim intervalul: 2 - 8 MHz Referitor la cerința tehnică „Transduct or Convex multifrecve nta -1 bucată - banda de Autoritatea contractantă menționează că doreşte achiziţionarea unui sistem de ultima generaţie fără a face rabat la rezoluţia și penetranța pe care o oferă un transductor convex cu frecvența largă. Este universal ştiut, în domeniul ultrasound, ca o frecvență joasă, în cazul de față 2 MHz, va pătrunde mai mult în ţesuturi și va oferi o penetranța crescută, iar o frecvență cât mai mare, în cazul nostru 8 MHz, va oferi o rezoluţie îmbunătăţită în câmpul apropiat. 124

frecvențe de lucru acopera minim intervalul: 2-8 MHz", se solicită acceptatea modificarii cerinței astfel „Transduce r Convex multifrecve nta -1 bucata - banda de frecvențe de lucru acoperă minim intervalul: 2-5 MHz". Reducerea acestui interval la 2-5 MHz, aşa cum doreşte contestatorul, ar afecta rezoluţia și penetranța imaginii ecografice, într-un cuvânt performanțele clinice ale acestuia. De asemenea, autoritatea arată că pe piaţa de profil există mai mulţi producători de astfel de echipamente, printre care amintește ... Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. 4. Pentru ecograf cu 3 sonde soft de fracţie de ejecţie automată - cardiologie, specificaţiile solicitate respectă prevederile legale, nefiind restrictive Specificaţie contestată tehnică Observaţii contestator Observaţii autoritate Timpul de schimbare a transductorilor din softul sistemului să fie de maxim 3 secunde Se solicită eliminarea cerinţei din caietul de sarcini. Autoritatea menționează că această specificaţie a fost solicitată având în vedere faptul că timpul cât mai mic de schimbare al transductorului reprezintă un plus al sistemelor performante de ultima generaţie. Mai mult, toţi producători de astfel de echipamente un timp de schimbare între sonde. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context,în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient și sigur. Monitor Diagonala min 21 inch Tehnologie LED sau superior Se solicită modificarea cerinţei în sensul de a se accepta şi Autoritatea menționează că aceste specificaţii sunt cerinţe standard al unui monitor led cu rezoluţie full HD și nu poate asocia niciun producător cu aceste cerinţe, întrucât sunt standard și sunt îndeplinite de toţi marii producători de aparatura medicală, ca.... De asemenea, autoritatea contractantă menționează Pagina 125 din 154

Rezolutie Full HD (1920 x 1080) 16.7 M culori ofertarea unui echipament care dispune de monitor tip „LCD" că doreşte achiziţionarea unui sistem de ultimă generaţie din punct de vedere tehnic. În acest sens se doreşte achiziţionarea unui echipament cu monitor LED sau superior. Autoritate precizează că toţi marii producători de echipamente cu ultrasunete dispun în portofoliu de sisteme cu monitor LED, de aceea nu consideră restricționarea în niciunfel a niciunui producător de aparatură performantă cu ultrasunete. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient și sigur. Monitorul trebuie să fie fixat pe un braț articulat care să permită: Rotire pe orizontală ±155 grade Rotire pe verticală +10/- 70 grade Regalarea înălțimii min 17 cm Se solicită modificarea cerinței astfel: „Monitorul trebuie să fie fixat pe un braț articulat care să permită: Rotire pe orizontală +90 grade, Rotire pe verticală +10/-70 grade, Regalarea înălțimii min 10 cm„ Autoritatea menționează că această specificaţie a fost solicitată având în vedere faptul că postura incorectă a corpului generează disconfort și poate fi sursa a numeroase afecţiuni de sănătate ale personalului medical, în special ale spatelui, dar și ale sistemelor muscular, osos sau cardiovascular. În general un medic clinician petrece aproximativ 7- 8 ore în fața ecografului, iar o postură incorectă va avea cu siguranţă urmări negative asupra sănătăţii acestuia. Astfel, posibilitatea reglării monitorului pe o plajă cât mai mare, va fi de ajutor medicilor cu o înălţime peste 1,75 m. Reducerea acestei valori la minim 10 cm poate duce la o poziţie incorectă și incomodă a utilizatorului. Această cerinţă nu este restrictivă, întrucât sunt nenumăraţi producători care depăşesc această valoare minimală cerută în caietul de sarcini. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura personalului medical echipamente din cea mai nouă generaţie care să-i ajute să desfăşoare actul medical în cele mai optime şi sigure condiţii. Ecran tactil Tehnologie LED Rezoluție minim 1280 x Se solicită modificarea cerinței în următoarea formulare: Autoritatea precizează că specificaţiile solicitate nu pot fi asociate niciunui producator de aparatură medicală, deoarece toți marii producători au în portofoliu sisteme cu ecran tactil în tehnologie LED cu rezolutii chiar mai mari de până la 1920x1080. 126

800 „Ecran activ: Tehnologie LED sau LCD cu rezoluție de minim 800 x 600" Sistemele de ultimă generație pot afișa imaginea bidimensională inclusiv pe ecranul tactil pentru a ajuta clinicianul în efectuarea unor măsurători în mod dual, triplex, quad etc. Astfel, inclusiv tehnologia ecranului tactil este important să fie LED sau superior pentru a obține o imagine cât mai apropiată de cea de pe monitorul echipamentului. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura personalului medical echipamente din cea mai nouă generaţie care să-i ajute să desfăşoare actul medical în cele mai optime și sigure condiţii. Transductori Echipamentul să fie compatibil cu: Sonde convexe în gama totală de frecvență minim 2- 8 MHz Sonde abdominale volumetrice în gama totală de frecvență minim 4-8MHZ Se solicită modificarea cerinţei astfel "Traductor: Sonde convexe în intervalul 2-6 MHz, Sonde abdominale volumetrice în gama totală de frecvență minim 2- 6 MHz". Autoritatea contractantă menționează că doreşte achiziţionarea unui sistem de ultima generaţie fără a face rabat la rezoluţia și penetranța pe care o oferă un transductor convex cu frecvența largă. Este universal ştiut, în domeniul ultrasound, că o frecvență joasă, în cazul de față 2 MHz, va pătrunde mai mult în ţesuturi și va oferi o penetranță crescută, iar o frecvență cât mai mare, în cazul nostru 8 MHz, va oferi o rezoluţie îmbunătăţită în câmpul apropiat. Reducerea acestui interval la 2-6 MHz, aşa cum doreşte contestatorul, ar afecta rezoluţia și penetranța imaginii ecografice, într-un cuvânt performanțele clinice ale acestuia. De asemenea, autoritatea susține că pe piaţa de profil există mai mulţi producători de astfel de echipamente, printre care amintește .... Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicita să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient și sigur. Caracteristici standard ale echipamentului Formator de unde digital Se susţine faptul că respectiva specificaţie conduce la Autoritatea contractantă menționează că doreşte achiziţionarea unui sistem cu o penetranță cât mai mare pentru a putea ecografia numărul tot mai mare de pacienţi supraponderali. Totodată, autoritatea menționează că doar Pagina 127 din 154

Minim 285000 canale de procesare un singur producător . sistemele performante pot face față acestei "provocari", iar autoritatea doreşte achiziţionarea unui sistem de ultimă generaţie. De asemenea, autoritatea susține că pe piaţa de profil există mai mulţi producători de astfel de echipamente, printre care amintește .... Specificaţia privind timpul de pornire este o cerinţă îndeplinită de toţi marii producători de aparatură medicală. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. Modul 2D Chroma minim 11 harti Minim 12 harti de gri Referitor la cerintele tehnice „Modul 2D: Chroma minim 11 harti" si Modul 2D: Minim 12 harti de gri" se solicită acceptatea modificarii cerințelor astfel „Modul 2D: Chroma până la 6 harti" și Modul 2D: până la 6 harti de gri". Autoritatea arată că prin intermediul caietului de sarcini a solicitat caracteristici tehnice minimale ce se regăsesc la majoritatea producătorilor de echipamente de ultrasonografie, printre aceştia menţionând ... Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. Modul M Referitor la cerința tehnică „Modul M: minim 11 harti" se solicită acceptatea modificării cerinței astfel Autoritatea contractantă arată că prin intermediul caietului de sarcini a solicitat caracteristici tehnice minimale ce se regăsesc la majoritatea producătorilor de echipamente de ultrasonografie, printre aceştia menţionând ... Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate 128

„Modul M: până la 6 harti". reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient si sigur. Modul Doppler Color Minim 11 harti de culoare Gama PRF minim 0.2 KHz -19 KHz Înclinarea ferestrei doppler cu minim +/-30 de grade Referitor la cerinta tehnică„Mo dul Doppler Color: Minim 11 harti de culoare, înclinarea ferestrei doppler cu minim +/- 30 de grade" se solicită acceptatea modificării cerinței astfel „Modul Doppler Color: Minim 6 harti de culoare, Înclinarea ferestrei doppler cu minim +/- 20 de grade" . Autoritatea contractantă arată că prin intermediul caietului de sarcini a solicitat caracteristici tehnice minimale ce se regăsesc la majoritatea producătorilor de echipamente de ultrasonografie, printre aceştia menţionând ... ... Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient și sigur. Modul Doppler pulsat Harti de culoare minim 11 Reglare a dimensiunii portii minim 0.5 -25 mm Se solicită acceptatea modificarii cerinței astfel „Modul Doppler Pulsat: Harti de culoare minim 6, Gama PRF minim 1.5- 22 kHz, Reglare a dimensiunii portii Autoritatea contractantă aarată că prin intermediul caietului de sarcini a solicitat caracteristici tehnice minimale ce se regăsesc la majoritatea producătorilor de echipamente de ultrasonografie, printre aceştia menţionând ... Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. Pagina 129 din 154

minim 1 -16 mm". Modul Doppler Continuu Gama PRF minim 1.9- 56.5 kHz Harti de culoare minim 11 Se solicită acceptatea modificării cerinței astfel: „Modul Doppler Continuu Gama PRF minim 2- 45 kHz, Hard de culoare minim 6". Autoritatea contractantă arată că prin intermediul caietului de sarcini a solicitat caracteristici tehnice minimale ce se regăsesc la majoritatea producătorilor de echipamente de ultrasonografie, printre aceştia menţionând ... Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. Modul Power Doppler: înclinarea ferestrei doppler cu minim +/-30 de grade Se solicita modificarea cerintei astfel: „înclinarea ferestrei doppler cu minim +/- 20 de grade". Autoritatea contractantă arată că prin intermediul caietului de sarcini a solicitat caracteristici tehnice minimale ce se regasesc la majoritatea producatorilor de echipamente de ultrasonografie, printre aceştia menţionând ... Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient și sigur. Transductor Convex multifrecventa -1 Bucată - banda de frecvențe de lucru acoperă minim intervalul: 2 - 8 MHz Referitor la cerința tehnică „Transduct or Convex multifrecve nta -1 bucată - banda de frecvențe de lucru acoperă minim intervalul:2 -8 MHz", se solicită acceptatea modificării cerinței astfel Autoritatea contractantă menționează că doreşte achiziţionarea unui sistem de ultimă generaţie fără a face rabat la rezoluţia și penetranța pe care o oferă un transductor convex cu frecvența largă. Este universal ştiut, în domeniul ultrasound, că o frecvență joasă, în cazul de față 2 MHz, va pătrunde mai mult în ţesuturi și va oferi o penetranță crescută, iar o frecvență cât mai mare, în cazul nostru 8 MHz, va oferi o rezoluţie îmbunătăţită în câmpul apropiat. Reducerea acestui interval la 2-5 MHz, aşa cum doreşte contestatorul, ar afecta rezoluţia și penetranța imaginii ecografice, într-un cuvânt performanțele clinice ale acestuia. De asemenea, autoritatea susține că pe piaţa de profil există mai mulţi producători de astfel de echipamente, printre care amintește ... Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară. 130

„Transduce r Convex multifrecve nta -1 bucata - banda de frecvențe de lucru acoperă minim intervalul: 2-5 MHz". În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient și sigur. Transductor Liniar multifrecventa - gama de frecventa în intervalul minim 3-16 MHz Se solicită modificarea cerintei astfel „2. Sender liniara -gama de frecventa in intervalul 4-15 MHz". Autoritatea contractantă arată că, prin intermediul caietului de sarcini, a solicitat caracteristici tehnice minimale ce se regăsesc la majoritatea producătorilor de echipamente de astfel de echipamente, printre aceştia menţionând .. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient și sigur. Softuri de prelucrare a volumului -Vizualizare a volumului în slice-uri 2D cu grosime reglabilă - Vizualizare a unei secțiuni în volum definită după orice plan trasat de către utilizator Prelucrare Volum în tehnică HD "High Definition" pentru vizualizarea cât mai realistă a fetusului cu posibilitatea de Se solicită eliminarea cerinţelor Autoritatea contractantă menționează că dorește achiziționarea unui sistem care să acopere o gamă cât mai largă de aplicații pentru a putea fi cu ușurință upgradat în viitor cu diferite sonde și softuri specializate. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permit diagnosticarea într-un mod cât mai eficient și sigur. Pagina 131 din 154

a schimba sursa de lumină, din unghiuri gata presetate, sau ajustabile de către utilizator Măsurare automată a intimei medii Măsurătoare automată a translucentei nucale dintr- un volum achiziționat Identificarea automată a planului sagital perfect pentru măsurătoarea translucentei nucale Masuratoare automata a foliculilor ovarieni dintr- o achiziție 3D a ovarului Vizualizare tomografică a volumului in slice-uri 2D de grosime reglabilă Calcul automat al Dimensiunilor foliculilor pornind de la o achiziție 3D a ovarului ROI Curve - posibilitate de curbare a boxului pentru reconstruct 3D/4D în zone cu puțin lichid amniotic) 5. Pentru Ecograf multidisciplinar cu 3 sonde - pediatrie, specificaţiile solicitate respectă dispoziţiile legale nefiind restrictive. 132

Specificaţie contestată tehnică Observaţii contestator Observaţii autoritate Timpul de schimbare a transductorilor din softul sistemului să fie de maxim 3 secunde Se solicită eliminarea cerinţei din caietul de sarcini. Autoritatea precizează că această specificaţie a fost solicitată având în vedere faptul că timpul cât mai mic de schimbare al transductorului reprezintă un plus al sistemelor performante de ultimă generaţie. Mai mult, toţi producători de astfel de echipamente un timp de schimbare între sonde. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicita să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. Monitor Diagonala min 21 inch Tehnologie LED sau superior Rezolutie Full HD (1920 x 1080) 16.7 M culori Se solicită modificarea cerinţei in sensul de a se accepta şi ofertarea unui echipament care dispune de monitor tip „LCD" Autoritatea precizează că aceste specificaţii sunt cerinţe standard al unui monitor led cu rezoluţie full HD și nu poate asocia niciun producător cu aceste cerinţe, întrucât sunt standard și sunt îndeplinite de toţi marii producători de aparatura medicală, ca.... De asemenea, autoritatea contractantă menționează că doreşte achiziţionarea unui sistem de ultimă generaţie din punct de vedere tehnic. În acest sens se doreşte achiziţionarea unui echipament cu monitor LED sau superior. Autoritatea precizează că toţi marii producători de echipamente cu ultrasunete dispun în portofoliu de sisteme cu monitor LED, de aceea nu consideră restricționarea în niciun fel a niciunui producător de aparatură performantă cu ultrasunete. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient și sigur. Monitorul trebuie să fie fixat pe un brațt articulat care să permită: Rotire pe Se solicită modificarea cerinței astfel: „Monitorul trebuie să fie fixat pe Autoritatea precizează că această specificaţie a fost solicitată având în vedere faptul că postura incorectă a corpului generează disconfort și poate fi sursă a numeroase afecţiuni de sănătate ale personalului medical, în special ale spatelui, dar și ale sistemelor muscular, osos sau cardiovascular. În general un medic clinician petrece aproximativ 7- Pagina 133 din 154

orizontală ±130 grade Rotire pe verticală +10/- 70 grade un braț articulat care să permită: Rotire pe orizontală +90 grade, Rotire pe verticală +10/-70 grade, Regalarea înălțimii min 10 cm" 8 ore în fața ecografului, iar o postură incorectă va avea cu siguranţă urmări negative asupra sănătăţii acestuia. Astfel, posibilitatea reglării monitorului pe o plajă cât mai mare, va fi de ajutor medicilor cu o înălţime peste 1,75 m. Reducerea acestei valori poate duce la o poziţie incorectă și incomodă a utilizatorului. Aceasta cerinţă nu este restrictivă, întrucât sunt nenumăraţi producători care depăşesc această valoare minimală cerută în caietul de sarcini. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura personalului medical echipamente din cea mai nouă generaţie care să-i ajute să desfăşoare actul medical în cele mai optime și sigure condiţii. Transductori Echipamentul să fie compatibil cu : Sonde convexe în gama totală de frecvență minim 2- 8 MHz Se solicită modificarea cerinţei astfel "Traductor: Sonde convexe în intervalul 2-5 MHz". Autoritatea contractantă menționează că doreşte achiziţionarea unui sistem de ultimă generaţie fără a face rabat la rezoluţia și penetranța pe care o oferă un transductor convex cu frecvență largă. Este universal ştiut, în domeniul ultrasound, că o frecvență joasa, în cazul de față 2 MHz, va pătrunde mai mult în ţesuturi și va oferi o penetranță crescută, iar o frecvență cât mai mare, în cazul nostru 8 MHz, va oferi o rezoluţie îmbunătăţită în câmpul apropiat. Reducerea acestui interval la 2-5 MHz, aşa cum doreşte contestatorul, ar afecta rezoluţia și penetranța imaginii ecografice, într-un cuvânt performanțele clinice ale acestuia. De asemenea, autoritatea susține că pe piaţa de profil există mai mulţi producători de astfel de echipamente, printre care amintește ... Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicita să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de asigura pacienţilor echipamente care să le permit diagnosticarea într-un mod cât mai eficient si sigur. Caracteristici standard ale echipamentului Formator de Se susţine faptul că respectiva specificaţie Autoritatea contractantă menționează că doreşte achiziţionarea unui sistem cu o penetranță cât mai mare pentru a putea ecografia numărul tot mai mare de pacienţi supraponderali. 134

unde digital Minim 285000 canale de procesare Adâncime de scanare min 2- 38 cm Timp de pornire a sistemului max 150 sec Minim 30 preseturi personalizabile de către utilizator conduce la un singur producător. Totodată, autoritatea precizează că doar sistemele performante pot face față acestei "provocari", iar autoritatea doreşte achiziţionarea unui sistem de ultimă generaţie. De asemenea, autoritatea susține că pe piaţa de profil există mai mulţi producători de astfel de echipamente, printre care amintește ... Autoritatea precizează că specificaţia privind timpul de pornire este o cerinţă îndeplinită de toţi marii producători de aparatură medicală. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicita să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient și sigur. Modul 2D Chroma minim 11 harti Minim 12 harti de gri Referitor la cerintele tehnice „Modul 2D: Chroma minim 11 harti" si Modul 2D: Minim 12 harti de gri" se solicită acceptatea modificării cerintelor astfel „Modul 2D: Chroma până la 6 harti" si Modul 2D: până la 6 harti de gri". Autoritatea contractantă arată că prin intermediul caietului de sarcini a solicitat caracteristici tehnice minimale ce se regăsesc la majoritatea producătorilor de echipamente de ultrasonografie, printre aceştia menţionând ... Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient și sigur. Pagina 135 din 154

Modul M Minim 11 harti Referitor la cerinta tehnică „Modul M: minim 11 harti" se solicită acceptatea modificării cerintei astfel „Modul M: până la 6 harti". Autoritatea contractantă arată că prin intermediul caietului de sarcini a solicitat caracteristici tehnice minimale ce se regăsesc la majoritatea producătorilor de echipamente de ultrasonografie, printre aceştia menţionând ... Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient și sigur. Modul Doppler Color Minim 11 harti de culoare Gama PRF minim 0.2 KHz -19 KHz Referitor la cerinta tehnică „Modul Doppler Color: Minim 11 harti de culoare, înclinarea ferestrei doppler cu minim +/- 30 de grade" se solicită acceptatea modificării cerinței astfel „Modul Doppler Color: Minim 6 harti de culoare". Autoritatea contractantă arată că prin intermediul caietului de sarcini a solicitat caracteristici tehnice minimale ce se regăsesc la majoritatea producătorilor de echipamente de ultrasonografie, printre aceştia menţionând ... Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. 136

Modul Doppler pulsat Harti de culoare minim 11 Gama PRF minim 1.5-22 kHz Reglare a dimensiunii portii minim 0.5 -25 mm Se solicită acceptatea modificarii cerintei astfel „Modul Doppler Pulsat: Harti de culoare minim 6, Gama PRF minim 1.5- 22 kHz, Reglare a dimensiunii portii minim 1 -16 mm" Autoritatea contractantă arată că prin intermediul caietului de sarcini a solicitat caracteristici tehnice minimale ce se regăsesc la maioritatea producătorilor de echipamente de ultrasonografie, printre aceştia menţionând ... Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicita să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de aasigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient şi sigur. Modul Doppler Continuu Se solicită acceptatea modificării cerinţei astfel: „Modul Doppler Continuu Gama PRF minim 2- 45 kHz, Hard de culoare minim 6". Autoritatea contractantă arată că prin intermediul caietului de sarcini a solicitat caracteristici tehnice minimale ce se regăsesc la majoritatea producătorilor de echipamente de ultrasonografie, printre aceştia menţionând ... Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient și sigur. Pagina 137 din 154

Transductor Convex multifrecventa -1 Bucata - banda de frecvente de lucru acoperă minim intervalul: 2 - 8 MHz Referitor la cerința tehnică „Transduct or Convex multifrecve nta -1 bucată - banda de frecvențe de lucru acoperă minim intervalul:2 -8 MHz", se solicită acceptarea modificarii cerinței astfel „Transduce r Convex multifrecve nta -1 bucată - banda de frecvențe de lucru acoperă minim intervalul: 2-5 MHz". Autoritatea contractantă menționează că doreşte achiziţionarea unui sistem de ultimă generaţie fără a face rabat la rezoluţia și penetranța pe care o oferă un transductor convex cu frecvență largă. Este universal ştiut, în domeniul ultrasound, că o frecvență joasă, în cazul de față 2 MHz, va pătrunde mai mult în ţesuturi și va oferi o penetranță crescută, iar o frecvență cât mai mare, în cazul nostru 8 MHz, va oferi o rezoluţie îmbunătăţită în câmpul apropiat. Reducerea acestui interval la 2-5 MHz, aşa cum doreşte contestatorul, ar afecta rezoluţia și penetranța imaginii ecografice, într-un cuvânt performanțele clinice ale acestuia. De asemenea, autoritatea susține că pe piaţa de profil există mai mulţi producători de astfel de echipamente, printre care amintește .. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient și sigur. 6. Pentru Ecograf multidisciplinar cu 3 sonde soft de elastografie și contrast, specificaţiile respectă prevederile legale, nefiind restrictive. Specificaţie contestată tehnică Observaţii contestator Observaţii autoritate Ecograful sa cântărească maxim 100 kg Se solicită modificarea cerinţei astfel „Ecograful să cântăreasc ă maxim 100 K10+/- 5%" Întrucât se doreşte un echipament cu dimensiuni scăzute care să poată fi transportat intraspitalicesc, autoritatea contractantă menționează că urmează să dispună măsuri de remediere, sens în care specificaţia se va citi "Ecograful să cântărească maxim 100 Kg +/- 5%"." Monitor de tip LED cu diagonala de minim Se solicită modificarea cerinţei astfel "Monitor de Având în vedere faptul că în prezent sistemele de ecografie sunt echipate cu monitoare medicale ce dispun de cele mai noi tehnologii de proiectare și de dimensiuni fizice care susţin redarea informaţiilor achiziţionate cu cea mai mare claritate și rezoluţie 138

tip LED cu diagonala de minim 22” posibilă, alegerea tipului și a dimensiunii monitorului este stabilită prin raportare la raţiunile comerciale ale fiecărei companii producătoare însă, de principiu, un echipament de ultima generaţie nu poate fi dotat cu un monitor slab calitativ. Deplasare pe înălţime min 25cm Se solicită modificarea cerinţei astfel "deplasare pe înălţime min 12 cm" Autoritatea precizează că această specificaţie a fost solicitată având în vedere faptul că poziţia vicioasă a utilizatorului în timpul efectuării examinărilor ecografice duce la apariţia diferitelor probleme ale coloanei vertebrale. Astfel, reducerea atât a unghiurilor de vizualizare a monitorului cât și a înălţimii consolei va conduce implicit la o poziţie vicioasă a medicilor cu o înălţime de peste 175 cm. În medie un medic petrece între 4-6 ore în fața echipamentului, astfel o poziţie greşită produce disconfort și durere pe perioade scurte de timp iar pe o perioadă îndelungată conduce la apariţia diferitelor anomalii la nivelul coloanei vertebrale. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicita să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura personalului medical echipamente din cea mai nouă generaţie care să-i ajute să desfăşoare actul medical în cele mai optime și sigure condiţii. Ecran de comanda tactil de tip LED color cu diagonala de minim 10" Se solicită modificarea cerinţei astfel "Ecran de comanda tactil de tip LED sau LCD color cu diagonala de minim 10" Autoritatea menționează că prin specificaţiile solicitate prin caietul de sarcini doreşte să achiziţioneze echipamente de ultimă generaţie. De asemenea, autoritatea menţionează că monitorul tip LED prezintă un contrast superior comparativ cu tehnologia învechită a monitoarelor LCD. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura personalului medical echipamente din cea mai nouă generaţie care să-i ajute să desfăsoare actul medical în cele mai optime și sigure condiţii. Sonde arie fazata ce acoperă gama de frecventa Se solicită modificarea cerinţei astfel Autoritatea menționează că prin specificaţiile solicitate prin caietul de sarcini doreşte să achiziţioneze echipamente de ultimă generaţie. Este cunoscut faptul că o frecvență cât mai mare, în Pagina 139 din 154

2-12 MHz "Sonde arie fazata ce acoperă gama de frecventa 2-5 MHz" cazul nostru 12 MHz, va oferi o rezoluţie îmbunătăţită în câmpul apropiat. Reducerea acestui interval la 2-5 MHz, aşa cum doreşte contestatorul, ar afecta rezoluţia și penetranța imaginii ecografice, într-un cuvânt performanțele clinice ale acestuia. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient şi sigur, cât şi personalului medical echipamente din cea mai nouă generaţie care să-i ajute să desfăşoare actul medical în cele mai optime şi sigure condiţii. Sonde endocavitare ce acoperă gama de frecvența 2.5 -12 MHz Se solicită modificarea acestei catrinţe astfel "Sonde endocavita re ce acoperă gama de frecvență 3-10 MHz" Ca şi în cazul cerinţei anterioare, autoritatea menționează că reducerea intervalului de 2.5-12 MHz la 3-10 MHz, aşa cum doreşte contestatorul, ar afecta rezoluţia și penetranța imaginii ecografice, într-un cuvânt performanțele clinice ale acestuia. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicita să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient și sigur, cât și personalului medical echipamente din cea mai nouă generaţie care să-i ajute să desfăsoare actul medical în cele mai optime și sigure condiţii. Sonde convexe volumetrice ce acoperă gama de frecvență 1.5-7.5 MHz Se solicită modificarea cerinţei astfel ”Sonde convexe volumetric e ce acoperă gama de frecvență 2 - 7.5 MHz" Ca şi în cazul cerinţelor precedente, autoritatea menționează că reducerea intervalului de la 1.5-7.5 MHz la 2-7.5 MHz, aşa cum doreşte contestatorul, ar afecta rezoluţia și penetranța imaginii ecografice, într-un cuvânt, în cazul de față, 1 MHz va pătrunde mai mult în ţesuturi și va oferi o penetranță crescută. De asemenea, autoritatea menţionează că doreşte achiziţionarea unui sistem de ultimă generaţie fără limitări impuse nejustificat de către producători. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. 140

În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient și sigur, cât și personalului medical echipamente din cea mai nouă generaţie care să-i ajute să desfăsoare actul medical în cele mai optime și sigure condiţii. Sonde creion de 2MHz, 8MHz Se solicită eliminarea acestei cerinţe Autoritatea contractantă menționează că doreşte achiziţionarea unui sistem ce permite conectarea unor astfel de transductori, deoarece doreşte efectuarea unui upgrade viitor prin achiziţia unui astfel de tip de sonda, în acest sens echipamentul putând fi utilizat cu succes și în examinări ce ţin de domeniul neurovascular. Eliminarea acestei cerinţe ar face imposibilă upgradarea sistemului. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient și sigur, cât și personalului medical echipamente din cea mai nouă generaţie care să-i ajute să desfăşoare actul medical în cele mai optime și sigure condiţii. Modul 2D Minim 12 Harti de gri diferite Se solicită modificarea cerinţei astfel „Modul 2D: minim 6 harti de gri diferite". Faţă de această critică, autoritatea menționează că dispune măsuri de remediere în sensul că respectiva specificaţie se va citi "Modul 2D Minim 10 Harti de gri diferite", această modificare fiind făcută pentru a permite accesul la procedură a mai multor operatori economici. Modul Doppler Color Minim 14 harti de culoare diferite Se solicita modificarea cerinţei astfel "Modul Doppler Color Minim 6 harti de culoare diferite" Faţă de această critică, autoritatea menționează că dispune măsuri de remediere în sensul că respectiva specificaţie se va citi "Modul Doppler Color Minim 12 harti de culoare diferite", această modificare fiind făcută pentru a permite accesul la procedură a mai multor operatori economici. Modul Doppler Spectral Pulsat Reglare a Se solicită modificarea cerinţei Autoritatea contractantă arată că potrivit Ghidurilor ISUOG în studiul arterei cerebrale medie poarta Doppler pulsat este plasată la nivelul treimii Pagina 141 din 154

marimii eşantionului min 0.5 -15 mm astfel „Modul Doppler Pulsat: Reglare a marimii esantionulu i min 1-15 mm" . proximale a MCA, în apropierea originii sale din artera carotidă internă, iar valoarea portii trebuie să fie de cca 0,5-0,7 mm. Reducerea intervalului portii Doppler de la 0,5 mm la 1 mm, așa cum doreste operatorul economic, afectează examenul de morfologie fetală, lucru nedorit de autoritatea contractantă. În studiul cordului adult Poarta Doppler sau mărimea eşantionului de volum în cazul examinărilor Doppler pulsat este de asemenea importantă şi trebuie adaptată scopului. În general, folosirea unui eşantion de volum de dimensiune mai mică permite optimizarea rezoluţiei axiale şi laterale a fluxului. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient și sigur, cât și personalului medical echipamente din cea mai nouă generaţie care să-i ajute să desfășoare actul medical în cele mai optime și sigure condiţii. Mod de cuantificare ce permite măsurarea cantitativă în timp real a elasticității structurii examinate prin tehnologia de tip point- shearwave având compresie automată. Elastografie point shearwave pentru evaluarea gradului de fibroză hepatică. Se solicită modificarea ceriţei astfel „Mod de cuantificar e ce permite măsurarea cantitativă în timp real a elasticității structurii examinate prin tehnologia de tip point- shearwave având compresie automată sau elastografi e shear Autoritatea menționează că modul shearwave de cuantificare și măsurare în timp real a elasticității ficatului este un mod indispensabil în studiul avansat hepatic. Înlăturarea lui ar reduce substanțial calitatea și acuratețea actului medical. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient și sigur, cât și personalului medical echipamente din cea mai nouă generaţie care să-i ajute să desfăşoare actul medical în cele mai optime şi sigure condiţii. 142

wave 2D, Elastografi epoint shearwave pentru evaluarea gradului de fibroză hepatică, sau elastografi e shear wave 2D”. Tehnologie de calcul semi-automat al translucentei nucale Tehnologie de calcul semi-automat al translucentei intracraniene Tehnologie de calcul semi- automat a oaselor lungi Tehnologie care să efectueze automat cele 6 măsurători uzuale în examinarea creierului fetal (BPD, HC, OFD, RCD, CM, VP) Dispune de posibilitate de Upgradare cu tehnica ce iluminează structurile anatomice fetale prin minim 6 surse diferite de lumini având intensitate Se solicită eliminarea acestei cerinţe. Autoritatea contractantă menționează că dorește achiziționarea unui sistem ce permite efectuarea acestor tipuri de măsurători deoarece se dorește efectuarea unui upgrade viitor prin achizitia unui transductor de volum, în acest sens echipamentul putând fi utilizat cu succes și în examinări ce țin de secția de obstetrică și ginecologie. Eliminarea acestei cerințe ar face imposibilă upgradarea sistemului. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient şi sigur, cât şi personalului medical echipamente din cea mai nouă generaţie care să-i ajute să desfăşoare actul medical în cele mai optime şi sigure condiţii. Pagina 143 din 154

variabilă Soft care să identifice și să măsoare automat foliculii plecând de la o achiziție 3D a ovarului. Pachet pentru examinarea tiroidei: Scor TI-RAD5, Conform TIRADS, programul definește automat următorii parametri, ce pot fi modificați de către utilizator dacă este nevoie: structura leziunii (solida, chisl etc) Se solicită eliminarea acestei cerinţe. Înlăturarea acestui mod de lucru avansat în ecografia tiroidei poate duce la un diagnostic fals. Ecograful se achiziționează în secția de medicină internă unde scanarea tiroidei face parte din examenul de rutina. Acest soft ajută clinicianul, pe lângă examenul elastografic, în reducerea timpului de scanare și o acuratețe în diagnostic mult îmbunătățită. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient şi sigur, cât şi personalului medical echipamente din cea mai nouă generaţie care să-i ajute să desfăşoare actul medical în cele mai optime şi sigure condiţii. Soft de analiză funcțională și morfologică a vaselor în 2D: măsurarea rigidității arteriale, prin analiza undei pulsatile, măsurarea diametrului vasului,măsura rea grosimii pereților vasului, Analiza se realizează pe o secvență CINE a vasului, Utilizatorul poate naviga Se solicită eliminarea acestei cerinţe. Înlăturarea acestui mod de lucru avansat în ecografia carotidei poate duce la un diagnostic fals. Ecograful se achiziționează în secția de medicină internă unde scanarea carotidei face parte din examenul de rutină. Cu ajutorul acestui mod de examinare clinicianul poate obține cu ușurință gradul rigidității vaselor și poate pune un diagnostic și un tratament corect și rapid. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient şi sigur, cât şi personalului medical echipamente din cea mai nouă generaţie care să-i ajute să desfăşoare actul medical în cele mai 144

cu ajutorul track-ball-ului în secvența CINE și poate selecta începutul și sfârșitul secvenței analizate, Reglare a vitezei de vizualizare a secvenței, Studiul se poate face atât în sectiune transversal, cât și în sectiune longitudinală. Programul folosește valoarea pentru frecvența cardiacă introdusă la înregistrarea datelor pacientului. În caz contrar, poate fi introdusă separat în aplicație, Programul folosește o valoare de 1.05 pentru densitatea sângelui, ce poate fi modificată de ăatre utilizator dacă este nevoie. optime şi sigure condiţii. Măsurare automată a intima media atât proximal, cât și distal, Raportul de Se solicită eliminarea acestei cerinţe. Înlăturarea acestui mod de lucru avansat în ecografia carotidei poate duce la un diagnostic fals. Ecograful se achiziționează în secția de medicină internă unde scanarea carotidei face parte din examenul de rutină. Calculul automat al indicelui intima media se face pe o plajă mult mai mare a acestuia, iar medicul poate Pagina 145 din 154

măsurători va furniza informații privind următorii parametri: diametru minim al vasului, diametru maxim al vasului, rigiditate, compliantă, modulul lui Young, velocitate, valoare minimă, medie și maximă pentru intima media, informații privind deformarea vasului vedea cu exactitate în câte punte a fost calculat, poate vedea cel mai important parametru și anume valoarea maximă a indicelui și va realiza un diagnostic exact într-un timp mult mai scurt. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient și sigur, cât și personalului medical echipamente din cea mai nouă generaţie care să-i ajute să desfășoare actul medical în cele mai optime și sigure condiţii. 1 bucată sondă convexă multifrecventa gama de frecvență în intervalul minim 1-6,5 MHz Se solicită modificarea cerințelor astfel: „1 bucată sondă convexă multifrecve nță - gama de frecvență în intervalul minim 1-5 MHz" Autoritatea menționează că o frecvență cât mai mare, în cazul nostru de 6,5 MHz, va oferi o rezoluție îmbunătățită în campul apropiat. De asemenea, autoritatea contractantă menționează că dorește achizitionarea unui sistem de ultimă generație fără limitări impuse nejustificat de către producatori. Practic, prin această critică prevăzută de contestator se solicită să se modifice documentaţia cu echipamente de o calitate inferioară, care să corespundă specificaţiilor echipamentelor deţinute de acesta. În acest context, în opinia autorității, nu se poate reţine faptul că respectiva solicitare restricţionează concurenţa, acesta fiind justificată de necesitatea autorităţii de a asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient și sigur, cât și personalului medical echipamente din cea mai nouă generaţie care să-i ajute să desfășoare actul medical în cele mai optime și sigure condiţii. Nu în ultimul rând, autoritatea precizază faptul că prin documentaţia de atribuire a fost prevăzut faptul că specificaţiile tehnice sunt minime, motiv pentru care se primesc oferte pentru echipamente care au specificaţii tehnice superioare cerințelor minimale din caietul de sarcini. Mai mult, specificaţiile tehnice prevăzute prin documentaţia de atribuire au fost solicitate ulterior analizării specificaţiilor prevăzute de cei 146

mai mari producători din piaţă pentru respectivele echipamente, cât şi a consultării personalului medical care urmează să folosească respectivele echipamente. De asemenea, specificaţiile tehnice solicitate corespund necesităţii autorităţii contractante de a achiziţioa echipamente de ultimă generaţie, pentru a putea asigura pacienţilor echipamente care să le permită diagnosticarea într-un mod cât mai eficient şi sigur, cât şi personalului medical echipamente din cea mai nouă generaţie care să-i ajute să desfăşoare actul medical în cele mai optime şi sigure condiţii. În concluzie, faţă de aspectele menţionate, autoritatea solicită respingerea contestaţiei formulată de SC ......... SRL ca nefondată şi pe cale de consecinţă menţinerea actele emise de autoritatea contractantă ca fiind temeinice şi legale. Analizând documentele depuse la dosarul cauzei, Consiliul constată următoarele: ........., în calitate de autoritate contractantă, a organizat procedura de licitație deschisă, online, pentru atribuirea contractului de achiziție publică de furnizare având ca obiect „.....»”, organizată pe loturi. În acest sens a elaborat documentația de atribuire aferentă și a publicat în SEAP anunțul de participare nr. ..., criteriul de atribuire stabilit fiind „cel mai bun raport calitate preț”, cu data stabilită pentru depunerea ofertelor 08.06.2021, ora 15:00. Împotriva conținutului documentației de atribuire pentru loturile 1 și 5, ......... SRL, ......... și SC ......... SRL au formulat contestațiile care fac obiectul dosarelor nr. ..., conexate. Prin Încheierea nr. ..., Consiliul a respins ca rămase fără obiect cererile de suspendare a procedurii de atribuire, pentru loturile 1 și 5, formulate în contestațiile depuse de ......... SRL, ......... și SC ......... SRL, procedura pentru cele două loturi fiind suspendată de către autoritatea contractantă în 20.05.2021. Referitor la prima contestație, formulată de ......... SRL la lotul 1, se reține că acesta critică opțiunea autorității contractante de a nu împărți pe loturi echipamentele ce fac obiectul lotului nr. 1 (aceiași critică regăsindu- se și în contestația formulată de .........); în legătură cu acest aspect, contestatorul solicită împărțirea în cinci loturi distincte, câte un lot pentru fiecare echipament în parte. Potrivit informațiilor existente în anunțul de participare și în documentația de atribuire elaborată de autoritatea contractantă, Lotul 1 – „Diverse aparate și produse medicale” cuprinde următoarele echipamente medicale: 1) Monitor funcții vitale, 2) Aparat ventilație mecanică, 3) Electrocardiograf 12 canale, 4) Pompe infuzie (injectomat), 5) Pompe nutriție entrată. Față de critica formulată de către contestator, Consiliul apreciază că sunt aplicabile următoarele dispoziții din Legea nr. 98/2016: -art. 3 lit. dd) potrivit căruia „lotul" reprezintă: Pagina 147 din 154

„fiecare parte din obiectul contractului de achiziție publică, obiect care este divizat pentru a adapta dimensiunea obiectului contractelor individuale rezultate astfel încât să corespundă mai bine nevoilor autorității contractante, precum și capacității întreprinderilor mici și mijlocii, sau pe baze calitative, în conformitate cu diferitele meserii și specializări implicate, pentru a adapta conținutul contractelor individuale mai îndeaproape la sectoarele specializate ale IMM-urilor sau în conformitate cu diferitele faze ulterioare ale proiectului"; - art. 50 alin. (1) și (2): „(1) Autoritățile contractante nu vor concepe sau structura achizițiile ori elemente ale acestora cu scopul exceptării acestora de la aplicarea dispozițiilor prezentei legi ori al restrângerii artificiale a concurenței. (2) În sensul alin. (1), se consideră că există o restrângere artificială a concurenței în cazul în care achiziția ori elemente ale acesteia sunt concepute sau structurate cu scopul de a favoriza ori dezavantaja în mod nejustificat anumiți operatori economici" - art. 141 alin. (1), (2) și (3): „(1) Autoritatea contractantă are dreptul de a recurge la atribuirea pe loturi a contractelor de achiziție publică și a acordurilor-cadru și, în acest caz, de a stabili dimensiunea și obiectul loturilor, cu condiția includerii acestor informații în documentele achiziției. (2)În sensul alin. (1), autoritatea contractantă va stabili obiectul fiecărui lot, pe baze cantitative, adaptând dimensiunea contractelor individuale astfel încât să corespundă mai bine capacității întreprinderilor mici și mijlocii, sau pe baze calitative, în conformitate cu diferitele meserii și specializări implicate, pentru a adapta conținutul contractelor individuale mai îndeaproape la sectoarele specializate ale IMM-urilor sau în conformitate cu diferitele faze ulterioare ale proiectului. (3) În situația în care autoritatea contractantă nu recurge la atribuirea contractului pe loturi, aceasta are obligația de a justifica decizia de a nu atribui contractul pe loturi". Așadar, pentru a asigura o concurență reală și efectivă în procedura de atribuire, autoritățile contractante trebuie să realizeze o împărțire a achiziției în mai multe loturi prin includerea unor produse cu specificații tehnice/utilizare asemănătoare. Folosirea la art. 141 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, citat anterior, a sintagmei „va stabili obiectul fiecărui lot" nu poate fi apreciată în sensul că avem de-a face cu o normă dispozitivă, ci cu una imperativă. Or, autoritatea contractantă din prezentul dosar nu a structurat obiectul lotului 1 într-o manieră care să asigure promovarea concurenței ci, dimpotrivă, a inclus produse diferite, restricționând astfel accesul la procedura de atribuire sau forțând operatorii economici să se asocieze/să obțină produsul ce nu este în portofoliul lor de la concurență, la un preț mult mai mare (asocierea nefiind o obligație, ci un drept al operatorilor economici). Prin structurarea/împărțirea lotului 1 în mai multe loturi distincte, s- ar acorda posibilitatea mai multor operatori economici specializați într-un domeniu specific să participe la procedură, iar autoritatea ar obține prețuri competitive de la fiecare participant și pentru fiecare echipament în parte. 148

Consiliul constată că, într-adevăr, cele 5 produse care fac obiectul procedurii de achiziție aferentă lotului nr. 1, chiar dacă sunt destinate utilizării în cadrul ATI - așa cum afirmă autoritatea în punctul de vedere - cuprinde produse cu funcționalități diferite: monitorizare, ventilare, nutriție; pe cale de consecință ar trebui să implice diferiți operatori economici, furnizori specializați pe fiecare categorie în parte, iar prin interdicția ofertării pe loturi se restrânge semnificativ numărul posibililor ofertanți. În consecință, justificările autorității contractante de includere a celor 5 tipuri de echipamente în cadrul unui singur lot nu sunt apreciate de Consiliu ca fiind pertinente și în acord cu dispozițiile legale, iar susținerile acesteia privind gestionarea dificilă a contractelor nu poate fi reținută. Din interpretarea textului de lege care definește „lotul”, art. 3 lit. dd) din Legea nr. 98/2016, rezultă că ori de câte ori autoritatea contractantă decide să împartă obiectul unui contract de achiziție publică pe loturi, este obligată să aibă în vedere la stabilirea loturilor pe lângă nevoile sale și corespondența loturilor cu capacitățile întreprinderilor mici și mijlocii, sectoarele specializate ale IMM-urilor ori diferitele meserii și specializări implicate. Prin urmare stabilirea loturilor nu este arbitrară și nu poate fi făcută discreționar luând în calcul numai necesitățile proprii, ci și sectoarele specializate din industrie pentru ca procedura să poată fi accesibilă și IMM- urilor. Divizarea în mai multe loturi se impunea cu atât mai mult cu cât valoarea acestui lot are ponderea cea mai mare în cadrul achiziției și este semnificativ mai mare (1.832.184,87 lei) decât oricare dintre celelalte loturi. În concluzie, autoritatea contractantă a procedat la alăturarea în mod artificial în cadrul aceluiași lot a unor echipamente care nu prezintă similitudini funcționale, nepermițând accesul nerestricționat al operatorilor economici; în aprecierea Consiliului, produsele care compun lotul 1 sunt independente și pot fi utilizate pentru a răspunde scopului urmărit de autoritatea contractantă (spre a fi folosite la ATI), chiar dacă sunt produse/furnizate de operatori economici diferiți. Având în vedere toate cele mai sus menționate, Consiliul constată caracterul restrictiv al modului de configurare a lotului 1 și apreciază că singura posibilitate ca autoritatea contractantă să nu restrângă artificial concurența și să respecte principiile statuate la art. 2 alin. (2) din Legea nr. 98/2006, ar fi să procedeze la împărțirea pe loturi a echipamentelor incluse în lotul 1. Cu toate acestea, din punct de vedere practic și tehnic nu mai există posibilitatea reîmpărțirii pe loturi odată ce documentația a fost deja publicată în SEAP. Acest lucru reiese clar din conținutul adresei nr. 3538/23.06.2021, transmisă Consiliului de către ADR - Direcția Suport Aplicații, unde se arată că: „ odată publicată documentația de atribuire și inițiată procedura de achiziție publică prin publicarea anunțului aferent, nu există posibilități tehnice de reîmpărțire a achiziției pe mai multe loturi sau prin comasarea loturilor. Pagina 149 din 154

În această situație, autoritatea contractantă are opțiunea tehnică de anulare a unui lot, a mai multor loturi sau a întregii proceduri de atribuire, după caz, și/sau opțiunea de organizare a unei noi proceduri de atribuire pentru eventuale loturi noi”. Pe cale de consecință, se apreciază că sunt întemeiate criticile formulate de către contestator, acestea urmând a fi admise și, întrucât nu mai pot fi dispuse măsuri de remediere care să permită continuarea legală a procedurii de atribuire fără încălcarea principiilor prevăzute la art. 2 alin (2) din Legea nr. 98/2016, Consiliul va dispune anularea procedurii pentru lotul 1. Referitor la contestația formulată de ......... la lotul 1, se reține că acesta aduce critici atât cu privire la nedivizarea lotului 1 (aspect tratat și soluționat în motivarea contestației anterioare) cât și cu privire la specificațiile tehnice pentru produsul „aparat de ventilație mecanică”, ce ar favoriza în opinia sa un singur operator economic din piață. În mod similar contestației anterioare formulată de către ......... SRL tot la lotul 1, criticile contestatorului ......... vor fi admise; de asemenea, având în vedere anularea procedurii pentru lotul 1, Consiliul nu va mai proceda la analizarea criticilor privind caracteristicile tehnice ale aparatului de ventilație mecanică, ce face parte din lotul anulat. În ceea ce privește contestația formulată de SC ......... SRL, se reține că acesta aduce critici referitoare la lotul 5 – „Ecografe”, susținând că specificațiile tehnice sunt restrictive și conduc către un singur producător, respectiv ... – produsele .... Potrivit cap. II.2.4) Descrierea achiziției publice din anunțul de participare, în cadrul lotului 5 autoritatea intenționează să achiziţioneze următoarele produse: - ecograf cu 4 sonde doppler color – 1 buc; - ecograf multidisciplinar cu 4 sonde, doppler color si 4D – 1 buc; - ecograf portabil – 1 buc; - ecograf cu 3 sonde, soft de elastografie si contrast – 1 buc; - ecograf cu 3 sonde si soft de fractie de ejectie automata – 1 buc; - ecograf multidisciplinar cu 3 sonde – 1 buc. În opinia Consiliului, în situația dată sunt aplicabile următoarele dispoziții din Legea nr. 98/2016, pe care autoritățile contractante trebuie să le aibă în vedere atunci când stabilesc specificațiile tehnice pentru produsele pe care doresc să le achiziționeze: Art. 155 „(6) Specificaţiile tehnice trebuie să permită tuturor operatorilor economici accesul egal la procedura de atribuire şi nu trebuie să aibă ca efect introducerea unor obstacole nejustificate faţă de asigurarea unei concurenţe efective între operatorii economici”. Art. 156 (2) Cu excepţia cazului în care acest lucru este justificat de obiectul contractului specificaţiile tehnice nu precizează un anumit producător, o anumita origine sau un anumit procedeu care caracterizează produsele sau serviciile furnizate de un anumit operator economic şi nici nu se refera la mărci, brevete, tipuri, la o origine sau la o producţie specifică, care ar avea ca efect favorizarea sau eliminarea anumitor operatori economici sau produse." 150

(3) Prin excepţie de la prevederile alin. (2), stabilirea specificaţiilor tehnice prin precizarea elementelor prevăzute la alin. (2) este permisă în situaţii excepţionale, în cazul în care nu este posibilă o descriere suficient de precisă şi de inteligibilă a obiectului contractului în conformitate cu dispoziţiile alin. (1); în aceste situaţii, precizarea elementelor prevăzute la alin. (2) este însoţită de cuvintele "sau echivalent". SC ......... SRL susține că autoritatea contractantă a impus o serie de specificaţii tehnice care sunt de natură a încălca principiile fundamentale ale achiziţiilor publice, restricţionează accesul la prezenta procedură de atribuire a operatorilor economici, fiind favorizat în mod evident şi nepermis doar un singur agent economic, indicând ... de la .... Argumentele autorității contractante din punctul de vedere sunt în sensul că doar unele dintre specificațiile tehnice ale echipamentelor ar corespunde și altor producători - ...., ... (fără a proba acest fapt), dar nu toate cele precizate în caietul de sarcini și contestate de SC ......... SRL. Deci susţinerile autorităţii contractante probează, parţial, doar faptul că strict pentru fiecare specificaţie contestată în parte, ar mai exista echipamente care răspund cerinţelor, dar nu a putut identifica niciun alt echipament/echipamente care să se apropie măcar de îndeplinirea cumulativă/simultană a cerinţelor din caietul de sarcini, în afară de echipamentele ... de la .... Consiliul apreciază, din analizarea documentației de atribuire și a probelor depuse la dosar, că prin modul de definire a specificaţiilor tehnice autoritatea contractantă doreşte achiziţionarea unui singur model de produs, iar societăţile care pot furniza echipamente similare dar care nu îndeplinesc absolut toate specificaţiile stabilite, superdetaliate, nu au posibilitatea de a participa la procedura de atribuire. În consecinţă, toţi ceilalţi operatori economici care nu dețin în portofoliu acest tip de produs, dar pot comercializa produse similare, nu au posibilitatea de a participa la procedura de atribuire. Concret, autoritatea contractantă şi-a definit „necesitatea" prin stabilirea unui număr de specificaţii tehnice, cu valori minimale, funcţionalităţi şi caracteristici constructive care pot fi îndeplinite cumulativ doar de un singur tip de produse fiind specificate chiar denumirile comerciale ale opţiunilor software specifice unui singur producător, deşi pe piaţa de profil există numeroase alte echipamente care pot produce rezultate similare sau chiar superioare. Totodată, se reține că prin caietul de sarcini a fost stabilit un număr foarte mare de specificaţii tehnice pentru fiecare sistem de ecografie în parte. Ori, obligaţia îndeplinirii unui număr extrem de mare de specificaţii tehnice conduce, în fapt, la imposibilitatea ofertării altor echipamente decât cele solicitate de autoritatea contractantă, deşi la nivel mondial există o mulţime de producători care realizează echipamente ce asigură aceleaşi rezultate care satisfac necesitățile respective. Consiliul apreciază ca fiind relevante în speță și următoarele dispoziții legale: Potrivit art. 12 din HG nr. 395/2016, „(3) Atunci când stabileşte programul anual al achiziţiilor publice, autoritatea contractantă are obligaţia de a ține cont de: Pagina 151 din 154

a) necesităţile obiective de produse, servicii şi lucrări; b) gradul de prioritate a necesităţilor prevăzute la lit. a); c) anticipările cu privire la sursele de finanţare ce urmează a fi identificate” Conform art. 20 din HG nr. 395/2016, „(10) Caietul de sarcini conţine, în mod obligatoriu, specificaţii tehnice care reprezintă cerinţe, prescripţii, caracteristici de natură tehnică ce permit fiecărui produs, serviciu sau lucrare să fie descris, în mod obiectiv, astfel încât să corespundă necesităţii autorităţii contractante." Conform art. 139 din Legea nr. 98/2016, „(1) Înainte de iniţierea procedurii de atribuire, autoritatea contractantă are dreptul de a organiza consultări ale pieţei în vederea pregătirii achiziţiei, prin raportare la obiectul contractului de achiziţie publică, şi pentru a informa operatorii economici cu privire la planurile de achiziţie şi cerinţele avute în vedere în legătură cu acestea, făcând cunoscut acest lucru prin intermediul SEAP, precum şi prin orice alte mijloace. (2) În cadrul consultărilor prevăzute la alin. (1), autoritatea contractantă are dreptul de a invita experţi independenţi, autorităţi publice sau operatori economici, inclusiv organizaţii reprezentative ale acestora”. În concluzie, analizând argumentele prezentate de contestator precum şi susţinerile punctuale formulate de autoritatea contractantă, analizând documentele prezentate de părţi, Consiliul a ajuns la concluzia potrivit căreia ... de la ... este unicul care îndeplineşte în mod cumulativ toate cerinţele stabilite prin caietul de sarcini. Mai mult decât atât, analizând documentele puse la dispoziţie de părţi, Consiliul apreciază că niciunul dintre toate celelalte echipamente cu aceiaşi destinaţie nu poate îndeplini specificaţiile tehnice solicitate. Într-adevăr, așa cum susține și autoritatea, prin documentație au fost impuse caracteristici tehnice minimale, dar aceasta nu trebuie să conducă la restrângerea artificială a concurenței, în acest sens fiind și prevederile art. 50 din Legea nr. 98/2016: „(1) Autorităţile contractante nu vor concepe sau structura achiziţiile ori elemente ale acestora cu scopul exceptării acestora de la aplicarea dispoziţiilor prezentei legi ori al restrângerii artificiale a concurenţei. (2) În sensul alin. (1), se consideră că există o restrângere artificială a concurenţei în cazul în care achiziţia ori elemente ale acesteia sunt concepute sau structurate cu scopul de a favoriza ori dezavantaja în mod nejustificat anumiţi operatori economici.” Mai exact, Consiliul constată că există mai mult decât o restrângere artificială a concurenţei, practic există o excludere totală a concurenţei deoarece atât achiziţia în sine cât şi specificaţiile tehnice favorizează (permit participarea cu o ofertă admisibilă) unui singur producător, excluzându-i pe toţi ceilalţi. Consiliul constată că sunt întemeiate toate argumentele prezentate de contestatorul SC ......... SRL referitoare la faptul că numai echipamentele de la ... raspund integral totalității specificațiilor tehnice, situație inacceptabilă, prin care sunt încălcate atât prevederile legale mai sus citate cât și art. 42 alin. (2) al Directivei 2014/24/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 26.02.2014 privind achizițiile publice: 152

„art. 42 alin. (2) „Specificațiile tehnice permit accesul egal al operatorilor economici la procedura de achiziție și nu au efectul de a crea obstacole nejustificate în calea deschiderii către concurență a achizițiilor publice." În condițiile în care autoritatea ar fi putut proba necesitatea achiziționării unor anumite echipamente fabricate de un anume producător, aceasta ar trebui să opteze pentru o procedură necompetitivă (de exemplu negocierea fara publicarea unui anunt de participare) potrivit prevederilor art. 104 alin. (1) lit b) coroborat cu alin (2) lit. b) din Legea nr. 98/2016, deoarece într-o procedură competitivă restrângerea artificială a concurenței este nelegală. Într-adevăr, s-ar impune ca autoritatea să procedeze la remedierea specificațiilor tehnice la lotul 5, în sensul ca unele să fie modificate iar altele să fie eliminate pentru a se asigura o concurență reală, dar din cauza nenumăratelor specificații tehnice, de ordinul zecilor, care au fost contestate de SC ......... SRL cu privire la cele 6 ecografe, ar fi practic imposibilă remedierea fiecărei cerințe luată în parte, la acest moment. Prin urmare, constatând faptul că este întrunită o situație de maximă restrângere a concurenței (practic de eliminare a concurenței), achiziția și specificațiile tehnice fiind concepute sau structurate cu scopul de a favoriza în mod nejustificat un anumit producător, Consiliul reține că neregulile nu pot fi remediate în cadrul aceleiași proceduri fără încălcarea principiilor prevăzute la art. 2 alin (2) din Legea nr. 98/2016 și se impune anularea procedurii pentru lotul 5. În consecință, luând în considerare cele mai sus menționate, în temeiul art. 26 alin. (2) lit. c) și alin. (7) din Legea nr. 101/2016, Consiliul va admite contestațiile formulate de ......... SRL și de ......... în contradictoriu cu ......... și va dispune anularea procedurii pentru lotul 1. În temeiul art. 26 alin. (2) lit. c) și alin. (7) din Legea nr. 101/2016, Consiliul va admite contestația formulată de SC ......... SRL în contradictoriu cu ......... și va dispune anularea procedurii pentru lotul 5. În baza dispozițiilor art. 26 alin. (9) din Legea nr. 101/2016, va obliga ......... la plata sumei de 6.893,64 lei, conform facturii fiscale nr. ... și facturilor poștale nr. ..., către ........., reprezentând cheltuieli ocazionate de soluționarea prezentei contestații. Pentru aceste motive, în baza legii și a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: În temeiul art. 26 alin. (2) lit. c) și alin. (7) din Legea nr. 101/2016, admite contestațiile formulate de ......... SRL și de ......... în contradictoriu cu ......... și dispune anularea procedurii pentru lotul 1. În temeiul art. 26 alin. (2) lit. c) și alin. (7) din Legea nr. 101/2016, admite contestația formulată de SC ......... SRL în contradictoriu cu ......... și dispune anularea procedurii pentru lotul 5. În baza dispozițiilor art. 26 alin. (9) din Legea nr. 101/2016, obligă ......... la plata sumei de 6.893,64 lei, conform facturii fiscale nr. ... Pagina 153 din 154

și facturilor poștale nr. .., către ........., reprezentând cheltuieli ocazionate de soluționarea prezentei contestații. Prezenta decizie este obligatorie pentru părți, în conformitate cu dispozițiile art. 28 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 și poate fi atacată cu plângere, în temeiul art. 29 din același act normativ, în termen de 10 zile de la comunicare. PREȘEDINTE, MEMBRU, MEMBRU, ......... ......... ......... ... 154

În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) şi ale art. 27 alin. (2) din Legea nr. 101/2016 privind remediile şi căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziţie publică, a contractelor sectoriale şi a contractelor de concesiune de lucrări şi concesiune de servicii, precum şi pentru organizarea şi funcţionarea Consiliului Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor, Consiliul adoptă următoarea ÎNCHEIERE Nr. 2988/C10/1199 Data: 17.11.2021 Prin cererea înregistrată la CNSC cu nr. 59068/11.11.2021, depusă de GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS ROMANIA SRL, cu sediul în municipiul București, str. Barbu Văcărescu nr. 301-311, Clădirea Lakeview, et. 3, biroul 1, sector 2, având Cod Unic de Înregistrare 12924986 și număr de înregistrare la Oficiul Registrului Comerțului J40/3731/2000, reprezentată legal prin administrator Alexandra Munteanu, a solicitat restituirea sumei achitate cu titlu de cauțiune în dosarul nr. 1199/2021, în care a avut calitatea de contestator, în cadrul procedurii de licitație deschisă, online, pentru atribuirea contractului de achiziție publică de furnizare având ca obiect ”Furnizare echipamente medicale, de protectie si dezinfectanti in cadrul proiectului «Cresterea capacitatii de gestionare a crizei sanitare COVID 19, in cadrul Spitalului Municipal „Anton Cincu”, Tecuci»” – lotul 1, cod CPV 33100000-1, organizată de SPITALUL MUNICIPAL "ANTON CINCU" TECUCI, cu sediul în Tecuci, str. Costache Conachi nr. 35, județul Galați, în calitate de autoritate contractantă. Pentru aceste motive, în baza legii și a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: Admite cererea formulată de către GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS ROMANIA SRL și dispune restituirea către aceasta a cauțiunii în sumă de 36.644,00 lei, consemnată prin recipisa nr. 207206310/1 din 17.05.2021, emisă de CEC Bank – Sucursala Victoria. Pagina 1 din 2

Prezenta încheiere poate fi atacată cu plângere în termen de 5 zile de la comunicare, potrivit prevederilor art. 611 alin. (7) din Legea nr. 101/2016.

Pagina 2 din 2

În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) şi ale art. 27 alin. (2) din Legea nr. 101/2016 privind remediile şi căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziţie publică, a contractelor sectoriale şi a contractelor de concesiune de lucrări şi concesiune de servicii, precum şi pentru organizarea şi funcţionarea Consiliului Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor, Consiliul adoptă următoarea ÎNCHEIERE Nr. 1402/C10/1199,1201,1204 Data: 26.05.2021 Prin contestaţia nr. 4134/17.05.2021, înregistrată la Consiliul Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor cu nr. 25537/18.05.2021, depusă de GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS ROMANIA SRL, cu sediul în municipiul București, str. Barbu Văcărescu nr. 301-311, Clădirea Lakeview, et. 3, biroul 1, sector 2, având Cod Unic de Înregistrare 12924986 și număr de înregistrare la Oficiul Registrului Comerțului J40/3731/2000, reprezentată legal prin director LCS Ruxandra Toporan, privind procedura de licitație deschisă, online, pentru atribuirea contractului de achiziție publică de furnizare având ca obiect ”Furnizare echipamente medicale, de protectie si dezinfectanti in cadrul proiectului «Cresterea capacitatii de gestionare a crizei sanitare COVID 19, in cadrul Spitalului Municipal „Anton Cincu”, Tecuci»” – lotul 1, cod CPV 33100000-1, organizată de SPITALUL MUNICIPAL "ANTON CINCU" TECUCI, cu sediul în Tecuci, str. Costache Conachi nr. 35, județul Galați, în calitate de autoritate contractantă, contestatorul a solicitat: (i) obligarea autorității contractante la modificarea parţială a documentaţiei de atribuire cu privire la lotul nr. 1 și anume împărțirea echipamentelor medicale - obiect al Lotului 1 - Diverse aparate și produse medicale în cinci loturi distincte: 1) Monitor funcţii vitale; 2) Aparat ventilație mecanică; 3) Electrocardiograf 12 canale; 4) Pompe infuzie (injectoman); 5) Pompe nutriție entrată astfel încât documentația de atribuire să respecte principiile atribuirii contractelor de achiziţie publică prevăzute de art. 2 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind achiziţiile publice; Pagina 1 din 4

(ii) suspendarea procedurii de achiziţie publică cu privire la lotul nr. 1 până la data soluţionării contestației sau până la data când autoritatea contractantă va anula licitația sau va modifica specificaţiile tehnici contestate; (iii) în subsidiar, dacă modificarea parţială a documentaţiei de atribuire nu este posibilă, anularea documentaţiei de atribuire cu privire la lotul nr. 1 și reluarea procedurii de achiziţie publică cu privire la aceste loturi, dacă va fi cazul. Prin contestaţia nr. 2672/17.05.2021, înregistrată la Consiliul Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor cu nr. 25549/18.05.2021, depusă de DRÄGER MEDICAL ROMANIA, cu sediul în municipiul București, str. Daniel Danielopolu nr. 42A, sector 1, având Cod Unic de Înregistrare 2836925 și număr de înregistrare la Oficiul Registrului Comerțului J40/13606/1992, reprezentată legal prin administrator Rizea Laurenţiu Adrian, și convenţional prin S.P.A.R.L "PORTNOI ŞI ASOCIAŢII", cu sediul ales pentru comunicarea actelor de procedură la sediul reprezentantului convenţional S.P.A.R.L "PORTNOI SI ASOCIAŢII" din București, str. Berna nr. 7, et. P, ap. 1, sector 1, privind procedura de licitație deschisă, online, pentru atribuirea contractului de achiziție publică de furnizare având ca obiect ”Furnizare echipamente medicale, de protectie si dezinfectanti in cadrul proiectului «Cresterea capacitatii de gestionare a crizei sanitare COVID 19, in cadrul Spitalului Municipal „Anton Cincu”, Tecuci»” – lotul 1, cod CPV 33100000-1, organizată de SPITALUL MUNICIPAL "ANTON CINCU" TECUCI, cu sediul în Tecuci, str. Costache Conachi nr. 35, județul Galați, în calitate de autoritate contractantă, contestatorul a solicitat:  o bligarea autorităţii contractante la modificarea parţială a documentaţiei de atribuire şi anume în partea care se referă la lotul 1, prin: -divizarea achiziţiei produselor prevăzute la lotul 1 în mai multe loturi, -eliminarea, respectiv modificarea specificaţiilor tehnice solicitate prin Fişa tehnică nr. 2 pentru produsul "aparat ventilaţie mecanică" enumerate în contestaţie;  s uspendarea procedurii de atribuire pentru lotul 1 până la soluţionarea contestaţiei sau până la adoptarea măsurilor de remediere de către autoritatea contractantă;  î n subsidiar, dacă se constată că nu pot fi dispuse măsuri de remediere care să permită continuarea legală a procedurii de atribuire, solicită anularea procedurii de atribuire în privinţa lotului 1;  o bligarea autorităţii contractante la plata cheltuielilor ocazionate de soluţionarea prezentei cauze. Prin contestaţia nr. 2072/17.05.2021, înregistrată la Consiliul Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor cu nr. 25553/18.05.2021, depusă de SC MEDIST IMAGING & POC SRL, cu sediul în municipiul București, str. Ion Urdăreanu nr. 34, sector 5, având Cod Unic de Înregistrare 24205100 și Pagina 2 din 4

număr de înregistrare la Oficiul Registrului Comerțului J40/12399/2008, reprezentată legal prin director general Bogdan Radu Niculescu, privind procedura de licitație deschisă, online, pentru atribuirea contractului de achiziție publică de furnizare având ca obiect ”Furnizare echipamente medicale, de protectie si dezinfectanti in cadrul proiectului «Cresterea capacitatii de gestionare a crizei sanitare COVID 19, in cadrul Spitalului Municipal „Anton Cincu”, Tecuci»” – lotul 5, cod CPV 33100000-1, organizată de SPITALUL MUNICIPAL "ANTON CINCU" TECUCI, cu sediul în Tecuci, str. Costache Conachi nr. 35, județul Galați, în calitate de autoritate contractantă, contestatorul a solicitat: A) suspendarea de urgență a procedurii de atribuire până la soluţionarea fondului cauzei; B) obligarea autorității contractante la modificarea Specificaţiilor tehnice restrictive și fără relevanță clinică din caietul de sarcini aferent lotului 5 Ecografe; C) obligarea autorității contractante la continuarea procedurii de atribuire, după modificarea specificaţiilor tehnice, cu respectarea principiilor tratamentului egal, nediscriminării, liberei concurențe și proporționalității, și deopotrivă a dispoziţiilor legale complementare aplicabile în materie. În temeiul art. 17 alin. (2) din Legea nr. 101/2016, cele trei contestații au fost conexate. Pe rol se află cererile de suspendare a procedurii, pentru loturile 1 și 5, din cuprinsul contestațiilor formulate de GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS ROMANIA SRL, DRÄGER MEDICAL ROMANIA și SC MEDIST IMAGING & POC SRL. Pentru aceste motive, în baza legii și a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: Respinge, ca rămase fără obiect, cererile de suspendare a procedurii de atribuire, pentru loturile 1 și 5, formulate în contestațiile depuse de GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS ROMANIA SRL, DRÄGER MEDICAL ROMANIA și SC MEDIST IMAGING & POC SRL în contradictoriu cu SPITALUL MUNICIPAL "ANTON CINCU" TECUCI, în calitate de autoritate contractantă. Împotriva prezentei încheieri se poate formula plângere în termen de cinci zile de la comunicare, în temeiul art. 23 alin. (2) din Legea nr. 101/2016.

Pagina 3 din 4

Pagina 4 din 4