Decizie 695/2022
Decizie CNSC2022_695_2022_Decizie_695.pdf, BO2022_695_2022_BO2022_695.pdf
Document CNSC
BIOSTEC CLINILAB SRL în contradictoriu cu SPITALUL CLINIC JUDETEAN DE URGENTA CLUJ
Decizia CNSC nr. 695/C9/601 din 01.04.2022
Link permanentIdentificare și pasaje din sursă
Prin contestația nr. 188/09.03.2022, înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu nr. 12602/10.03.2022, depusă de Biostec Clinilab SRL, cu sediul în Cluj-Napoca, str. General Traian Moșoiu nr. 39, județul Cluj, având CUI 1132411 și număr de înregistrare în Registrul Comerțului J12/2048/1998, privind procedura de licitație deschisă, organizată de Spitalul Clinic Județean de Urgență Cluj, cu sediul în Cluj-Napoca, str. Clinicilor nr. 3-5, județul Cluj, în calitate de autoritate contractantă, în vederea încheierii acordului-cadru de furnizare antiseptice și dezinfectanți, cod CPV 33631600-8-Antiseptice și dezinfectante (Rev. 2), lotul 9, contestatoarea a solicitat obligarea autorității contractante la modificarea specificațiilor tehnice din caietul de sarcini, pentru lotul 9, conform celor solicitate în motivare; suspendarea procedurii de atribuire a contractului de achiziție publică până la soluționarea contestației, pentru lotul 9. Prin Încheierea nr. 688/C9/601…Verifică pasajul în context →
CONSILIUL DECIDE: În temeiul art. 26 alin. (2) și (5) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, pentru Pagina 1 din 2Verifică pasajul în context →
În concluzie, autoritatea contractantă acceptă completarea specificației tehnice cu activitatea bactericidă și fungicidă, conform standardului EN 13697 pentru dezinfecția suprafeţelor, altele decât cele ale dispozitivelor medicale și își menţine solicitarea standardelor de Faza 2 Etapa 2 EN 14561, EN 14562 și EN 14563 pentru dezinfecţia dispozitivelor medicale. Documentele necesare soluționării cauzei au fost înregistrate la Consiliul sub nr. 14392/18.03.2022. Prin adresa înregistrată la Consiliu sub nr. 15504/24.03.2022, Biostec Clinilab SRL a răspuns la punctul de vedere al autorității contractante, prin care își menține solicitarea de eliminare a standardelor EN 14561, EN 14562 și EN 14563, pentru lotul 9. Din examinarea materialului probator administrat, aflat la dosarul cauzei, Consiliul reține următoarele: ...a inițiat procedura de licitație deschisă, organizată în vederea încheierii acordului-cadru de furnizare antiseptice și dezinfectanți, cod CPV 33631600-8-Ant…Verifică pasajul în context →
Extrase din documentele asociate, fără completări sau interpretare juridică. Anonimizarea sursei este păstrată.
2022_695_2022_Decizie_695.pdf, BO2022_695_2022_BO2022_695.pdf
Text extras automat; verificați forma originală în PDF.
Numerotarea pasajelor aparține Achizia. Pentru citarea oficială, verificați pagina din PDF.
În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) şi ale art. 27 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 privind remediile şi căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziţie publică, a contractelor sectoriale şi a contractelor de concesiune de lucrări şi concesiune de servicii, precum şi pentru organizarea şi funcţionarea Consiliului Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor, cu modificările și completările ulterioare, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE Nr. 695/C9/601 Data: 01.04.2022 Prin contestația nr. 188/09.03.2022, înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu nr. 12602/10.03.2022, depusă de Biostec Clinilab SRL, cu sediul în Cluj-Napoca, str. General Traian Moșoiu nr. 39, județul Cluj, având CUI 1132411 și număr de înregistrare în Registrul Comerțului J12/2048/1998, privind procedura de licitație deschisă, organizată de Spitalul Clinic Județean de Urgență Cluj, cu sediul în Cluj-Napoca, str. Clinicilor nr. 3-5, județul Cluj, în calitate de autoritate contractantă, în vederea încheierii acordului-cadru de furnizare antiseptice și dezinfectanți, cod CPV 33631600-8-Antiseptice și dezinfectante (Rev. 2), lotul 9, contestatoarea a solicitat obligarea autorității contractante la modificarea specificațiilor tehnice din caietul de sarcini, pentru lotul 9, conform celor solicitate în motivare; suspendarea procedurii de atribuire a contractului de achiziție publică până la soluționarea contestației, pentru lotul 9. Prin Încheierea nr. 688/C9/601 din 11.03.2022 a fost respins ca nefondat capătul de cerere privind suspendarea procedurii, pentru lotul 9, până la soluționarea contestației. CONSILIUL NAŢIONAL DE SOLUŢIONARE A CONTESTAŢIILOR, asupra cauzei de față, constată următoarele: Pentru aceste motive, în baza legii și a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: În temeiul art. 26 alin. (2) și (5) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, pentru Pagina 1 din 2
considerentele evocate în motivarea prezentei, admite, în parte, contestația formulată de Biostec Clinilab SRL, în contradictoriu cu Spitalul Clinic Județean de Urgență Cluj, și obligă autoritatea contractantă să modifice documentația de atribuire pentru lotul 9, în sensul eliminării solicitării privind respectarea standardelor EN 14561, EN 14562 şi EN 14563. Modificările vor fi efectuate în termen de 10 zile de la primirea deciziei, cu aducerea lor la cunoștința operatorilor economici, prin publicarea lor în SEAP, în cadrul aceluiași termen. Va fi stabilită o nouă dată pentru depunerea și deschiderea ofertelor. Prezenta decizie este obligatorie pentru părți. Împotriva ei se poate formula plângere, în termen de 10 zile de la comunicare pentru părțile cauzei, respectiv de la data luării la cunoștință de către alte persoane vătămate, conform art. 29 din Legea nr. 101/2016. Pagina 2 din 2
Text extras automat; verificați forma originală în PDF.
Numerotarea pasajelor aparține Achizia. Pentru citarea oficială, verificați pagina din PDF.
În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) şi ale art. 27 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 privind remediile şi căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziţie publică, a contractelor sectoriale şi a contractelor de concesiune de lucrări şi concesiune de servicii, precum şi pentru organizarea şi funcţionarea Consiliului Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor, cu modificările și completările ulterioare, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE Nr. 695/C9/601 Data: 01.04.2022 Prin contestația nr. 188/09.03.2022, înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu nr. 12602/10.03.2022, depusă de .... privind procedura de licitație deschisă, organizată de .. în calitate de autoritate contractantă, în vederea încheierii acordului-cadru de furnizare antiseptice și dezinfectanți, cod CPV 33631600-8-Antiseptice și dezinfectante (Rev. 2), lotul 9, contestatoarea a solicitat obligarea autorității contractante la modificarea specificațiilor tehnice din caietul de sarcini, pentru lotul 9, conform celor solicitate în motivare; suspendarea procedurii de atribuire a contractului de achiziție publică până la soluționarea contestației, pentru lotul 9. Prin Încheierea nr. 688/C9/601 din 11.03.2022 a fost respins ca nefondat capătul de cerere privind suspendarea procedurii, pentru lotul 9, până la soluționarea contestației. CONSILIUL NAŢIONAL DE SOLUŢIONARE A CONTESTAŢIILOR, asupra cauzei de față, constată următoarele: Consiliul a fost legal sesizat și este competent, potrivit dispozițiilor art. 12 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, să soluționeze contestația de față, prin care ... critică cerințele caietului de sarcini, pentru lotul 9, solicitând cele precizate în partea introductivă a deciziei. Astfel, contestatoarea solicită obligarea autorității contractante la modificarea specificaţiei tehnice în ceea ce priveşte spectrul de activitate, după cum urmează: eliminarea standardelor EN 14561, EN 14562 şi EN 14563 care se referă la dezinfecţia instrumentarului. Conform Ordinului nr. 1082/2016, Ordinului nr. 1071/2017 şi SR EN 14885:2018, standardele EN 14561, EN 14562 şi EN 14563 se referă la dezinfecţia instrumentarului medical, prin imersie şi nu se folosesc în cazul dezinfecției prin pulverizare. Pagina 1 din 9
Se arată că, pentru lotul 9, autoritatea contractantă doreşte achiziţionarea unui produs pentru dezinfecţia suprafeţelor şi aparaturii medicale, care urmează a fi utilizat prin pulverizare: aplicare prin pulverizare; Să poată fi folosit pentru dezinfecţia dispozitivelor medicale, suprafeţelor mici din spital precum și pe suprafeţe și obiecte de inventor din diferite materiale, aluminiu anodizat, otel epoxydic, oțel inoxidabil, plastic, cauciuc, HDPE, sticlă, lemn vopsit, pal melaminat, policarboncit, acrii, linoleum, cupru, bronz, cauciuc, neoprene, ABS, materiale composite acrilice. Instrumentarul medical se dezinfectează prin imersie, iar autoritatea contractantă intenţionează să utilizeze produsul achiziţionat la lotul 9, prin pulverizare.
Autoritatea contractantă, la pag. 3 din Specificaţiile tehnice, precizează ca o condiţie generală valabilă pentru toate loturile: Caracteristici tehnice minimale pentru produsele solicitate: Principalele caracteristici tehnice (minimale) pe care produsele solicitate trebuie să le îndeplinească sunt: (...) Lista standardelor din România aplicabile în unităţile sanitare, în domeniul curăţării, dezinfecţiei, este prevăzută în standardul SR EN 14885 din 2018, cu completările şi modificările ulterioare. Unităţile sanitare publice şi private, indiferent de subordonarea acestora, sunt obligate să solicite Avizul (BIO)/actul administrativ de punere pe piaţă şi comercializare, emis de Comisia Naţională a Produselor Biocide, care are la bază dosarul tehnic şi rezultatele testelor de laborator ce demonstrează eficacitatea acestora. Prin SR EN 14885:2018, dezinfecţia instrumentarului este diferită faţă de dezinfecţia suprafeţelor. Sunt redate în limba engleză pct. 3.1.7 și 3.1.8. În opinia contestatoarei, dacă dezinfecţia instrumentarului, astfel cum acesta este definită prin SR EN 14885:2018, are loc prin imersie, dezinfecţia suprafeţelor, indiferent dacă vorbim despre aceea a suprafeţelor inerte sau a suprafeţelor dispozitivelor medicale, se realizează aplicând produsul prin difuzare, inundare, pulverizare, ştergere etc., cu sau fără acţiune mecanică. Or, atât timp cât produsul care va fi achiziţionat în cadrul lotului 9 este un dezinfectant de nivel mediu pentru suprafeţe şi aparatură medicală care, conform menţiunilor autorităţii contractante, urmează a fi aplicat prin pulverizare, includerea în caietul de sarcini, pentru acest lot, a standardelor EN 14561, EN 14562 şi EN 14563 este nelegală, ele fiind prevăzute prin SR EN 14885:2018 doar pentru dezinfecţia instrumentarului (care se realizează prin imersie, conform definiţiilor de mai sus). Se invocă SR EN 14885:2018 - Tabel 1 -Medical avea - Standard test methods to be used to substanţiale claims for pvoducts, unde pentru Pagina 2 din 9
dezinfecţia suprafeţelor sunt specificate standardele EN 13727, EN 13697 şi EN 16615 (pentru activitatea bacterieidă), EN 13624, EN 13697 şi EN 16615 (pentru activitatea fungicidă) şi standardul EN 14348 (pentru activitatea micobactericidă), în timp ce pentru dezinfecţia instrumentarului sunt specificate standardele EN 13727, EN 14561 şi EN 16616 (pentru activitatea bactericidă), EN 13624, EN 14562 şi EN 16616 (pentru activitatea fungicidă) şi standardele EN 14348 şi EN 14563 ( pentru activitatea micobactericidă). Aceste diferenţe reies foarte clar şi din tabelele 4.3.2.5 Dezinfecţia instrumentarului şi 4.3.2.6 Dezinfecţia suprafeţelor fără acţiune mecanică şi 4.3.2.7. Dezinfecţia suprafeţelor cu acţiune mecanică (pag 18-19 din SR EN 14885:2019). Drept urmare, contestatoarea apreciază ca perfect justifictată eliminarea cerinţelor referitoare la standardele EN 14561, EN 14562 şi EN 14563 din specificaţiile lotului 9, sens în care este invocată practica instanței de judecată și solicită eliminarea standardelor care se referă la dezinfecția instrumentarului medical prin imersie: EN 14561, EN 14562 şi EN 14563. Prin punctul de vedere nr. 9685/14.03.2022, înregistrat la Consiliu sub nr. 13712/16.03.2022, își întemeiază motivarea sa pe detalierea făcută de Serviciul de prevenire al infecțiilor asociate asistenței medicale. Referitor la critica contestatoarei privind destinaţia și suprafeţele ce urmează a fi dezinfectate, pentru lotului 9 Dezinfectant rapid pentru suprafeţe şi aparatură medicală cu risc mediu - aplicare prin pulverizare, autoritatea precizează următoarele: Cerinţa: Să poată fi folosit pentru dezinfecţia dispozitivelor medicale, suprafeţelor mici din spital precum și pe suprafețe și obiecte de inventar din diferite materiale, aluminiu anodizat, otel epoxydic, otel inoxidabil, plastic, cauciuc, HDPE, sticla, lemn vopsit, pal melaminat, policarbonat, acrii, linoleum, cupru, bronz, cauciuc, neoprene, ABS, materiale composite acrilice, face referire în principal la dezinfecţia dispozitivelor medicale și mai apoi a suprafeţelor mici care pot fi asociate cu suprafeţele dispozitivelor medicale și a instrumentarului medical. În cuprinsul punctului de vedere, autoritatea contactantă face trimitere la Regulamentul UE nr. 745/2017 art. 2 pct. 1, aplicabil în statele UE din data de 20.05.2020. Autoritatea arată că este o unitate multipavilionară cu 1542 de paturi, care funcţionează într-un număr de aproximativ 20 de clădiri cu distanțe mari între unele clădiri, respectiv între secţia de sterilizare și locaţiile unde se efectuează intervenţiile și sunt utilizate dispozitivele medicale enumerate. Se invocă prevederile art. 37 alin. (1) din Ordinul nr. 1761/2021. Mai mult, unele dispozitive medicale reutilizabile trebuie acoperite (parţial imersate) cu soluţii, substanțe dezinfectante, de preferat, Pagina 3 din 9
dezinfectante pentru a se evita atât contaminarea accidentală și menţinerea suficientă a umidităţii pentru a preveni uscarea sângelui şi a altor materiale organice pe timpul transportului și a depozitării până la procesare. Majoritatea producătorilor de dispozitive medicale recomandă menţinerea umidităţii dispozitivelor prin acoperirea cu soluţii dezinfectante de tip spray, şervetele sau soluţii apoase până la procesarea finală, iar pentru a elimina orice urmă de îndoială pune la dispoziţie o astfel de recomandare. Mai mult, cap. 4 din standardele EN 14561, EN 14562 și EN 14563 indică faptul că și produsele gata de utilizare "conform cu aplicaţiile sale practice” pot fi testate după o metodologie specifică. Cerințe: Produsul, atunci când este diluat cu apă dură sau în cazul produselor gata de utilizare - cu apă (5.2.2.2) şi este încercat în conformitate cu capitolul 5 în condiţii de curăţenie simulate (0,3 g/l soluţie de albumină bovină) sau în condiţii de murdărie simulate ( 3 g/l soluţie de albumină bovină, plus 3 ml/l eritrocite de oaie spălate) conform cu aplicaţiile sale practice şi în condiţii obligatorii de încercare (două organisme test selectate, 200 C, 60 min) trebuie să demonstreze cel puţin o reducere logaritmică zecimală de 4 (lg), aspect confirmat de cap. 1 din standarde. Autoritatea contractantă redă standardul SR EN 14562:2006; lit. e) din Anexa E a standardelor; art. 8 alin. (2) lit. e) din Anexa 1 a Ordinului nr. 1761/2021. Cerinţele impuse pentru produsele lotului 9 Dezinfectant rapid pentru suprafeţe şi aparatură medicală cu risc mediu - aplicare prin pulverizare respectă prevederile OMS nr. 1761/2021 art. 16 alin. 1 privind destinaţia și metodele de aplicare a dezinfecţiei „Metodele de aplicare a dezinfectanţilor pe suprafeţe, respectiv dispozitivele medicale sunt următoarele: ştergerea; pulverizarea; imersia; nebulizarea.
Conform prevederilor OMS nr. 1761/2021 art. 1 pct. b, art. 1 pct. g și art. 1 pct. k, dezinfecţia rapidă și metodele de aplicare a procedurii de dezinfecţie rapidă a suprafeţelor, aparaturii medicale și dispozitive medicale, se regăsesc în activitatea curentă atât în etapa de precurăţare, cât și în etapa de decontaminare pentru evitarea riscului de expunere la agenţi etiologici și prevenţia expunerii la produse biologice; această cerinţa stă la bază procedurilor de decontaminare și a procedurilor de dezinfecţie parte integrantă din Planul de supraveghere, prevenire si control al infecţiilor asociate asistenței medicale, în cadrul În scopul acoperirii spectrului etiologic specific, identificat în activitatea de supraveghere epidemiologică activă pe destinaţiile care fac obiectul lotului 9, autoritatea contractantă a respectat cerinţele 0MS nr. 1071/2017, solicită standarde conform destinaţiei dezinfecţie dispozitive Pagina 4 din 9
și instrumentar medical descrise în OMS nr. 1071/2017, EN14561, EN14562, EN14563 pentru asigurarea acoperirii acestui spectru specific, prin substanţa activă, fără a considera eliminator aspectul colateral privind tehnica de testare. Conform legislaţiei în vigoare obiectivul autorităţii contractante în ceea ce priveşte măsurile de control a transmiterii intraspitalicești conform OMS nr. 1101/2016 este de a identifica și de a achiziţiona substanţe active pe etiologia specifică IAAM pe destinaţiile specifice. Standardul de Faza 2 Etapa 2 EN 13697 indicat de EN 14885 are ca scop strict dezinfecţia suprafeţelor cu excepţia utilizării pe ţesuturile vii și a zonelor şi situaţiilor în care dezinfecţia este din punct de vedere medical așa cum reiese chiar din pct. 1 al standardului. Detaliază EN 13697:2015 (E): Consideră că eliminarea din specificaţia tehnică a standardelor de Fază 2 Etapa 2 EN 14561, EN 14562 și EN 14563 ar permite operatorilor economici să oferteze dezinfectanți potențial periculoşi și inadecvați scopului urmărit de autoritate, în condiţiile în care nu sunt prezentate testări specifice.
Conform OMS nr. 1071/2017 cerinţele privind spectrul de activitate minim pe destinaţiile de lucru incluse în cerinţele caietului de sarcini respectă principiul prevăzut în legislaţie: Aceste criterii au caracter de recomandare menite să sprijine activitatea epidemiologului de spital în selectarea produselor biocide de dezinfecţie adecvate situaţiei specifice a unităţilor sanitare, în conformitate cu Planul de supraveghere a infecţiilor nosocomiale (circulaţia germenilor, etiologia infecţiilor nosocomiale) şi se aplică în funcţie de nivelul de dezinfecţie necesar suprafeţelor din unităţile sanitare critice sau noncritice şi nivelul de dezinfecţie indicat acestora" o dovadă în plus că autoritatea contractantă stabiliește spectrul minim al dezinfectantului cu respectarea standardelor și legislaţiei în domeniu.
Autoritatea contractantă susține că face referire la aspectul esenţial de dezinfecţie a suprafeţei aparaturii și dispozitivelor medicale, dezinfecţie de nivel mediu aplicat prin pulverizare, și nu se referă la aspectul colateral al tehnicii de testare. Cerinţa pentru acest lot să îndeplinească și standardele EN14561, EN14562, EN14563, care se referă la dezinfecția intrumentarului (respectiv a suprafeţelor instrumentarului si dispozitivelor medicale) este considerată de autoritatea contractantă ca fiind justificată și necesară pentru realizarea obiectivelor Planului de supraveghere și control al IAAM al SCJU Cluj pe aceste destinații care fac obiectul lotului 9.
Astfel, autoritatea contractantă arată că a luat în considerare necesitatea de acoperire a spectrului etiologic și standardele corespondente OMS nr. 1071/2017 și SR EN 14885:2019 legislaţie care Pagina 5 din 9
nu precizează ca restrictiv și eliminator elementul privind metoda și tehnica de testare.
Cerinţele privind spectrul de activitate al produsului reflectă nevoia unității, potrivit art. 155 și art. 156 din Legea nr. 98/2016.
În concluzie, autoritatea contractantă acceptă completarea specificației tehnice cu activitatea bactericidă și fungicidă, conform standardului EN 13697 pentru dezinfecția suprafeţelor, altele decât cele ale dispozitivelor medicale și își menţine solicitarea standardelor de Faza 2 Etapa 2 EN 14561, EN 14562 și EN 14563 pentru dezinfecţia dispozitivelor medicale. Documentele necesare soluționării cauzei au fost înregistrate la Consiliul sub nr. 14392/18.03.2022. Prin adresa înregistrată la Consiliu sub nr. 15504/24.03.2022, Biostec Clinilab SRL a răspuns la punctul de vedere al autorității contractante, prin care își menține solicitarea de eliminare a standardelor EN 14561, EN 14562 și EN 14563, pentru lotul 9. Din examinarea materialului probator administrat, aflat la dosarul cauzei, Consiliul reține următoarele: ...a inițiat procedura de licitație deschisă, organizată în vederea încheierii acordului-cadru de furnizare antiseptice și dezinfectanți, cod CPV 33631600-8-Antiseptice și dezinfectante (Rev. 2), prin publicarea în SEAP a anunțului de participare nr. CN1039842/27.02.2022, data limită de depunere a ofertelor fiind stabilită prin anunț pentru 04.04.2022, ora 1500. Valoarea estimată a acordului-cadru este 31.275.000,00 lei, fără TVA, pentru lotul 9 fiind de 576.000 lei, fără TVA. Nemulțumită de prevederile caietului de sarcini, a înaintat contestația în cauză. Contestatoarea a constituit cauțiunea în sumă de 7.680,00 lei, conform prevederilor art. 611 alin. (1) lit. b) și alin. (22) din Legea nr. 101/2016, fiind depusă la dosar recipisa de consemnare nr. 207909469/1 din 11.03.2022, eliberată de CEC Bank, Sucursala Cluj. Trecând la soluționarea contestației, Consiliul constată că, prin contestație, s-a criticat impunerea respectării anumitor standarde pentru produsele aferente lotului 9 – dezinfectant rapid pentru suprafețe și aparatură
medicală
cu
risc
mediu
–
aplicare
prin pulv e r izare. Prin caietul de sarcini, pentru lotul amintit, s-au solicitat următoarele: Activitate antimicrobiană şi standarde: - Bactericid: EN 13727, EN 13697, EN 14561. - Fungicid: EN 13624, EN 14562. - Levuricida: EN 13624, EN 14562. Pagina 6 din 9
- Micobactericid: EN 14348, EN 14563. - Virucid: EN 14476 (…) Sa respecte OMS 1761/2021 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private Sa prezinte fisa de securitate, fisa tehnica, eticheta produsului si instructiunile de utilizare in limba romana Sa poata fi folosit pentru dezinfectia dispozitivelor medicale, suprafetelor mici din spital precum si pe suprafete si obiecte de inventor din diferite materiale, aluminiu anodizat, otel epoxydic, otel inoxidabil, plastic, cauciuc, HDPE, sticla, lemn vopsit, pal melaminat, policarbonat, acril, linoleum, cupru, bronz, cauciuc, neoprene, ABS, materiale composite acrilice. În documentul Specificațiile tehnice, pentru toate loturile, s-a solicitat: Lista standardelor din România aplicabile în unităţile sanitare, în domeniul curăţării, dezinfecţiei, este prevăzută în standardul SR EN 14885 din 2018, cu completările şi modificările ulterioare. Unităţile sanitare publice şi private, indiferent de subordonarea acestora, sunt obligate să solicite Avizul (BIO)/actul administrativ de punere pe piaţă şi comercializare, emis de Comisia Naţională a Produselor Biocide, care are la bază dosarul tehnic şi rezultatele testelor de laborator ce demonstrează eficacitatea acestora. În cuprinsul contestației și al răspunsului la punctul de vedere al autorității contractante, contestatoarea a subliniat că standardele a căror eliminare o solicită EN 14561, EN 14562 şi EN 14563 se referă la dezinfecţia instrumentarului, a căror eficacitate este demonstrată prin imersia instrumentarului, însă lotul 9 privește pulverizarea suprafeţelor şi nu imersia acestora. Operatorul economic a atașat tabelele 4.3.2.5 și 4.3.2.6 din cadrul standardului SR EN 14885/2018, din care rezultă că cele trei standarde se utilizează pentru dezinfecția instrumentarului prin imersie, însă nu și al suprafețelor. Din specificațiile tehnice cuprinse în caietul de sarcini rezultă cu claritate că dezinfecția se va realiza prin pulverizare. Contestatoarea a explicat că, pentru ca un produs să aibă efect conform acestor standarde, instrumentarul care urmează a fi dezinfectat, trebuie să fie imersat în soluția de lucru, însă autoritatea contractantă utilizează produsul achiziționat prin pulverizare. Standardul SR EN 14885/2018 diferențiază dezinfecția instrumentarului de cea a suprafețelor. Argumentele aduse de autoritatea contractantă în sensul că unitatea este o unitate multipavilionară cu 1542 de paturi, care funcţionează într-un număr de aproximativ de 20 de clădiri cu distanţe mari între unele clădiri, respectiv între secţia de sterilizare şi locaţiile unde se efectuează intervenţiile şi sunt utilizate dispozitivele medicale enumerate nu sunt în măsură să înlăture susținerile din contestație fundamentate pe cerințele standardelor. Pagina 7 din 9
Din cuprinsul standardului SR EN 14885:2018- Tabel 1 -Medical area - Standard test methods to be used to substantiate claims for products, rezulă că, pentru dezinfecţia suprafeţelor, sunt specificate standardele EN 13727, EN 13697 şi EN 16615 (pentru activitatea bactericidă), EN 13624, EN 13697 şi EN 16615 (pentru activitatea fungicidă) şi standardul EN 14348 (pentru activitatea micobactericidă), în timp ce pentru dezinfecţia instrumentarului sunt specificate standardele EN 13727, EN 14561 şi EN 16616 (pentru activitatea bactericidă), EN 13624, EN 14562 şi EN 16616 (pentru activitatea fungicidă) şi standardele EN 14348 şi EN 14563 ( pentru activitatea micobactericidă), cum a arătat și contestatoarea. În lipsa prezentării unor argumente fundamentate pe prevederile standardelor în discuție și ținând seama de cele evidențiate de contestatoare, Consiliul va admite, în parte, contestația și va obliga autoritatea contractantă să elimine din documentația de atribuire, pentru lotul 9, cerința respectării standardelor EN 14561, EN 14562 şi EN 14563. În același sens, s-a pronunțat și Curtea de Apel Târgu Mureș, Secția contencios administrativ și fiscal (decizia nr. 55R din 27.01.2020, dosarul nr. 312/43/2019). Capătul de cerere privind suspendarea procedurii a fost respins, ca nefondat, prin Încheierea nr. 688/C9/601 din 11.03.2022 Pentru aceste motive, în baza legii și a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: În temeiul art. 26 alin. (2) și (5) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, pentru considerentele evocate în motivarea prezentei, admite, în parte, contestația formulată de ..........., în contradictoriu cu ..., și obligă autoritatea contractantă să modifice documentația de atribuire pentru lotul 9, în sensul eliminării solicitării privind respectarea standardelor EN 14561, EN 14562 şi EN 14563. Modificările vor fi efectuate în termen de 10 zile de la primirea deciziei, cu aducerea lor la cunoștința operatorilor economici, prin publicarea lor în SEAP, în cadrul aceluiași termen. Va fi stabilită o nouă dată pentru depunerea și deschiderea ofertelor. Prezenta decizie este obligatorie pentru părți. Împotriva ei se poate formula plângere, în termen de 10 zile de la comunicare pentru părțile Pagina 8 din 9
cauzei, respectiv de la data luării la cunoștință de către alte persoane vătămate, conform art. 29 din Legea nr. 101/2016. Redactată în 4 exemplare, conţine 8 pagini Pagina 9 din 9
Legăturile se bazează pe coduri CPV sau critici comune din buletin. Verificați faptele și motivarea fiecărui document.