Decizie CNSC 48/2022

În conformitate cu prevederile art. 12 alin. (1) şi ale art. 27 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 privind remediile şi căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziţie publică, a contractelor sectoriale şi a contractelor de concesiune de lucrări şi concesiune de servicii, precum şi pentru organizarea şi funcţionarea Consiliului Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE Nr. 48/C4/2926, 3003 Data: 07.01.2022 I. Prin contestaţia nr. 2609/10.11.2021, înregistrată la Consiliul Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor cu nr. 58838/10.11.2021, înaintată de SC GB INDCO SRL, cu sediul în București, B-dul Dimitrie Cantemir nr. 9, bl. 7, sc. 1, et. 1, ap. 8, sector 4, înregistrată la Oficiul Registrului Comerţului cu nr. J40/2728/1998, având CUI 10421821, reprezentată convențional de Tomescu Codruța – Cabinet de avocat, cu sediul în București, b-dul IC Brătianu nr. 16-18, et. 1, ap. 3, sector 3, formulată împotriva documentației de atribuire, elaborată de PENITENCIARUL CU REGIM DE MAXIMĂ SIGURANȚĂ IAȘI, cu sediul în Iași, str. Dr. Vicol nr. 10, județul Iași, în calitate de autoritate contractantă, în cadrul procedurii de licitație deschisă organizată în vederea încheierii acordului-cadru având ca obiect „Furnizare dezinfectanţi, teste rapide pentru detecția antigenului SARS-CoV-2” – lotul 1 „Dezinfectant pentru mâini” și lotul 2 „Dezinfectant aerogen”, s-a solicitat: - modificarea caietului de sarcini aferent loturilor 1 şi 2, conform criticilor din cuprinsul contestaţiei. - obligarea autorităţii contractante la plata cheltuielilor de judecată ocazionate de soluţionarea contestaţiei (onorariu de avocat în sumă de 2.200 lei), conform art. 26 alin. (9) din Legea nr. 10/2016. II. Prin contestaţia nr. 2696/19.11.2021, înregistrată la Consiliul Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor cu nr. 60494/18.11.2021, înaintată de SC GB INDCO SRL, cu sediul în București, B-dul Dimitrie Cantemir nr. 9, bl. 7, sc. 1, et. 1, ap. 8, sector 4, înregistrată la Oficiul Registrului Comerţului cu nr. J40/2728/1998, având CUI 10421821, reprezentată convențional de Tomescu Codruța – Cabinet de avocat, cu sediul în București, b-dul IC Brătianu nr. 16-18, et. 1, ap. 3, sector 3, formulată împotriva adresei nr. X/44007/17.11.2021, de modificare a caietului de sarcini, emisă de PENITENCIARUL CU REGIM DE MAXIMĂ SIGURANȚĂ IAȘI, cu sediul în Iași, str. Dr. Vicol nr. 10, județul Iași, în calitate de autoritate contractantă, în cadrul procedurii de licitație deschisă organizată în vederea încheierii acordului-cadru având ca obiect Pagina 1 din 3

„Furnizare dezinfectanţi, teste rapide pentru detecția antigenului SARS- CoV-2” – lotul 1 „Dezinfectant pentru mâini” și lotul 2 „Dezinfectant aerogen”, s-a solicitat: - în principal, anularea adresei nr. X/44007 din 17.11.2021 şi a tuturor actelor subsecvente; - în subsidiar, obligarea autorităţii contractante la stabilirea unei noi date limită de depunere a ofertelor, după soluţionarea contestaţiei, atât pe excepţie, cât si pe criticile de fond privind conţinutul adresei; - obligarea autorităţii contractante la reluarea procedurii de atribuire de la etapa publicării documentaţiei de atribuire - obligarea autorităţii contractante la plata cheltuielilor de judecată (onorariu de avocat în sumă de 2.200 lei), conform art. 26 alin. (9) din Legea nr. 101/2016. Prin Încheierea nr. 3065/C4/3003 din 25.11.2021, Consiliul s-a pronunţat asupra capătului de cerere de suspendare a procedurii de atribuire până la soluţionarea fondului contestaţiei, pe care l-a admis, dispunând suspendarea procedurii de atribuire pentru loturile 1 și 2. Contestaţiile vor fi soluţionate împreună, având în vedere dispoziţiile art. 17 din Legea nr. 101/2016. Pentru aceste motive, în baza legii şi a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: În temeiul art. 26 alin. (2) și (5) din Legea nr. 101/2016, admite, în parte, contestațiile formulate de SC GB INDCO SRL (dosar 2926/2021 și 3003/2021) în contradictoriu cu PENITENCIARUL CU REGIM DE MAXIMĂ SIGURANȚĂ IAȘI. Obligă autoritatea contractantă la modificarea documentației de atribuire, conform considerentelor din motivare, respectiv eliminarea din cuprinsul caietului de sarcini, la lotul 1 și 2, a cerinței „să aibă acțiune și împotriva COVID19”, cât și înlocuirea cerinței „Spectrul de activitate conform EN 14885:2015” care se va citi „Spectrul de activitate conform EN 14885:2018”, restul criticilor fiind respinse ca nefondate. Obligă autoritatea contractantă la stabilirea unei noi date de depunere a ofertelor. Măsurile dispuse vor fi aduse la îndeplinire în termen de 15 zile de la comunicarea prezentei. Obligă autoritatea contractantă la plata către SC GB INDCO SRL a sumei de 1.000 lei, reprezentând cheltuieli de judecată. Prezenta decizie este obligatorie pentru părţi, în conformitate cu dispoziţiile art. 28 alin. (1) din Legea nr. 101/2016. Pagina 2 din 3

Împotriva prezentei decizii se poate formula plângere în termen de 10 zile lucrătoare de la comunicare. Pagina 3 din 3

În conformitate cu prevederile art. 12 alin. (1) şi ale art. 27 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 privind remediile şi căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziţie publică, a contractelor sectoriale şi a contractelor de concesiune de lucrări şi concesiune de servicii, precum şi pentru organizarea şi funcţionarea Consiliului Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE Nr. ... Data: ... I. Prin contestaţia nr. 2609/10.11.2021, înregistrată la Consiliul Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor cu nr. 58838/10.11.2021, înaintată de SC ...SRL, cu sediul în …, reprezentată convențional de … – Cabinet de avocat, cu sediul în …, formulată împotriva documentației de atribuire, elaborată de ..., cu sediul în …., în calitate de autoritate contractantă, în cadrul procedurii de licitație deschisă organizată în vederea încheierii acordului-cadru având ca obiect „Furnizare dezinfectanţi, teste rapide pentru detecția antigenului SARS-CoV-2” – lotul 1 „Dezinfectant pentru mâini” și lotul 2 „Dezinfectant aerogen”, s-a solicitat: - modificarea caietului de sarcini aferent loturilor 1 şi 2, conform criticilor din cuprinsul contestaţiei. - obligarea autorităţii contractante la plata cheltuielilor de judecată ocazionate de soluţionarea contestaţiei (onorariu de avocat în sumă de 2.200 lei), conform art. 26 alin. (9) din Legea nr. 10/2016. II. Prin contestaţia nr. 2696/19.11.2021, înregistrată la Consiliul Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor cu nr. 60494/18.11.2021, înaintată de SC ...SRL, cu sediul în …, reprezentată convențional de …. – Cabinet de avocat, cu sediul în …, formulată împotriva adresei nr. X/44007/17.11.2021, de modificare a caietului de sarcini, emisă de ..., cu sediul în Iași, str. Dr. Vicol nr. 10, județul Iași, în calitate de autoritate contractantă, în cadrul procedurii de licitație deschisă organizată în vederea încheierii acordului-cadru având ca obiect „Furnizare dezinfectanţi, teste rapide pentru detecția antigenului SARS-CoV-2” – lotul 1 „Dezinfectant pentru mâini” și lotul 2 „Dezinfectant aerogen”, s-a solicitat: - în principal, anularea adresei nr. X/44007 din 17.11.2021 şi a tuturor actelor subsecvente; - în subsidiar, obligarea autorităţii contractante la stabilirea unei noi date limită de depunere a ofertelor, după soluţionarea contestaţiei, atât pe excepţie, cât si pe criticile de fond privind conţinutul adresei; Pagina 1 din 38

- obligarea autorităţii contractante la reluarea procedurii de atribuire de la etapa publicării documentaţiei de atribuire - obligarea autorităţii contractante la plata cheltuielilor de judecată (onorariu de avocat în sumă de 2.200 lei), conform art. 26 alin. (9) din Legea nr. 101/2016. Prin Încheierea nr. …., Consiliul s-a pronunţat asupra capătului de cerere de suspendare a procedurii de atribuire până la soluţionarea fondului contestaţiei, pe care l-a admis, dispunând suspendarea procedurii de atribuire pentru loturile 1 și 2. Contestaţiile vor fi soluţionate împreună, având în vedere dispoziţiile art. 17 din Legea nr. 101/2016. CONSILIUL NAŢIONAL DE SOLUŢIONARE A CONTESTAŢIILOR, asupra cauzei de faţă, constată următoarele: Consiliul a fost legal sesizat şi este competent, potrivit dispoziţiilor art. 12 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, să soluţioneze contestaţiile de faţă, prin care SC ...SRL critică o serie de cerințe ale caietului de sarcini, parte a documentației de atribuire, precum și adresa de modificare a caietului de sarcini, înregistrată la autoritatea contractantă cu nr. X/44007 din 17.11.2021, solicitând cele menţionate în partea introductivă a deciziei. I. Prin contestaţia nr. 2609/10.11.2021, înregistrată la Consiliul Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor cu nr. 58838/10.11.2021, SC ...SRL, în calitate de operator economic interesat de participarea la procedura de atribuire a lotului 1 „Dezinfectant pentru mâini” și lotului 2 „Dezinfectant aerogen”, critică o serie de cerințe cuprinse în caietul de sarcini, parte a documentației de atribuire. 1. Critici comune loturilor 1 şi 2: 1.1. Contestatoarea solicită obligarea autorităţii contractante la stabilirea spectrului de activitate şi a testărilor doveditoare ale eficacităţii dezinfectanţilor solicitaţi conform standardelor europene aplicabile ariei de activitate medicală. Aceasta învederează că autoritatea îşi propune să achiziţioneze produse de cea mai bună calitate, capabile să asigure protecţia impusă de existenţa pandemiei COVID 19 şi să respecte prevederile normelor tehnice privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private (pe care însă le indică greşit ca fiind încă normate prin OMS nr. 961/2016). Această abordare înseamnă: - adoptarea specificaţiilor tehnice de spectru de activitate şi de dovedire a efectelor antimicrobiene la situaţia unităţilor sanitare; Pagina 2 din 38

- impunerea cerinţelor de documentare aferente produselor dezinfectante destinate sferei medicale (aviz emis de C.N.P.B., existenţa indicaţiei de utilizare în unităţile sanitare); - organizarea procedurii de achiziţie prin raportare la prevederile normative speciale pentru zona medicală (OMS nr. 1082/2016, OMS nr. 1761/2021). 1.2. De asemenea, petenta solicită obligarea autorităţii contractante la eliminarea referirilor la prevederile OMS nr. 961/2016 (abrogat prin OMS nr. 1761/2021) şi la adaptarea caietului de sarcini la prevederile OMS nr. 1761/2021. În continuare, contestatoarea face referiri la aspectele reglementate prin OMS nr. 1761/2021, neavute în vedere la elaborarea caietului de sarcini: 2. Critici specifice fiecărui lot: 2.1 LOTUL 1 - DEZINFECTANT PENTRU MÂINI 2.1.1 Solicită obligarea autorităţii contractante la stabilirea spectrului de activitate şi a testărilor doveditoare ale eficacităţii antimicrobiene conform prevederilor ANEXEI nr. 3 la OMS nr. 1082/2016 (având în vedere că această normă juridică naţională este mai strictă decât standardul general EN 14885:2018 pe acest segment al definirii spectrului de activitate): Dezinfecţia igienică a mâinilor prin frecare. Indicaţii: dezinfecţia igienică a mâinilor Substanţe active: să fie în conformitate cu Regulamentul delegat (UE) nr. 1.062/2014 al Comisiei din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanţelor active existente, conţinute de produsele biocide, menţionat în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului, corespunzătoare tipului de produs avizat Activitate antimicrobiană şi standarde Spectrul de activitate conform EN 14885:2015 Bactericidă: EN 13727 (2,1), timp de contact între 30 sec. şi 1 min, reducţie Ig. () pentru produs de frecare >/= 5,0 (…) EN 1500 (2,2), timp de contact între 1 min. şi 5 min. Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact între 30 sec. şi 1 min., reducţie Ig. (), pentru produs de frecare >/= 4,0 Virucidă: EN 14476 (2,1), timp de contact între 0,5 şi 1 min., reducţie Ig. >/= Micobactericidă/Tuberculocidă (2/1): SR EN 14348 2.1.2 Solicită obligarea autorităţii contractante la stabilirea modului de efectuare a analizei comparative a ofertelor. Contestatoarea propune, având în vedere şi interesul utilizării eficiente a banului public, formularea „Analiza comparativă va avea în vedere preţul unei cantităţi de produs necesară unei dezinfecţii igienice a mâinilor acoperind spectrul solicitat în maximum (…)”. Pagina 3 din 38

În acest mod, eficacitatea produsului este pusă în legătură directă cu cantitatea de produs utilizabilă pentru realizarea obiectivului propus, iar nu cu preţul unui litru de produs. În susţinere, autoarea contestaţiei indică decizia CNSC nr. 2357/C5/2594/25.10.2021 (pag. 8-9). 2.2 LOTUL 2 - DEZINFECTANT AEROMICROFLORĂ Modul de redactare al specificaţiilor tehnice indică copierea fără discernământ a unui/unor prospecte ale unor produse dezinfectante considerate ca fiind potrivite scopului achiziţiei, dar care servesc unui scop publicitar: Dezinfectantul pentru aer este un produs complet biodegradabil şi nu este dăunător pentru om, animale şi natură. Bacteriile, microorganismele şi fungii sunt îndepărtate eficient şi rapid. După ce a fost nebulizat printr-un nebulizator spaţiul poate fi utilizat din nou după cel mult 60 minute. Prin capacitatea deosebită de degradabilitate, după dezinfectare rămâne doar aer curat, fără germeni. Trebuie să fie un dezinfectant compatibil pentru toate domeniile ce oferă o siguranţă igienică deosebit de mare, ex.: spaţiile de tratament medicale şi stomatologice, saloane de internare, staţiile pentru sterilizare, echipamente medicale, laboratoare şi farmacii, sectoare alimentare şi alte sectoare nemedicale. 2.2.1 Petenta solicită obligarea autorităţii contractante la redefinirea obiectului achiziţiei. Procedurile de curăţare, dezinfecţie şi sterilizare a unităţilor sanitare nu prevăd DEZINFECŢIA AERULUI şi/sau DEZINFECŢIA AEROMICROFLOREI. Potrivit art. 9 din ANEXA nr. 1 a OMS nr. 1761/2021: Produsele biocide încadrate, conform prevederilor legale în vigoare, în tipul 2 de produs, sunt utilizate pentru: a) dezinfecţia suprafeţelor; b) dezinfecţia dispozitivelor medicale care nu pot fi imersate; c) dezinfecţia dispozitivelor medicale prin imersie; d) dezinfecţia suprafeţelor prin nebulizare; e) dezinfecţia dispozitivelor medicale la maşini automate; f) dezinfecţia lenjeriei/materialului moale" În raport de suportul de dezinfectat, aşa cum se arată şi în caietul de sarcini: Pentru dezinfecţia aeromicroflorei şi a suprafeţelor prin nebulizare rezultă că solicitarea de achiziţie are în vedere „dezinfecţia suprafeţelor prin nebulizare” (adica printr-un proces automat de difuzare a dezinfectantului). Ca urmare: - titulatura corectă a achiziţiei ar trebui să fie DEZINFECTANT PENTRU DEZINFECŢIA SUPRAFEŢELOR PRIN NEBULIZARE; - definirea dezinfectantului ca fiind un dezinfectant aerogen (dacă se doreşte neapărat menţinerea ei) trebuie precizată ca referindu-se la Pagina 4 din 38

calea de difuzare a dezinfectantului (pe cale aeriană), iar nu în sensul academic („care este produs prin intermediul aerului”); - trebuie eliminată sintagma: Pentru dezinfecţia prin pulverizare sunt necesari 15-20 ml / m2 de substanţă, întrucât DEZINFECŢIA SUPRAFEŢELOR PRIN PULVERIZARE este o dezinfecţie a suprafeţelor realizată fără mijloace mecanice (cu altă reglementare de eficacitate a dezinfectantului). 2.2.2 Contestatoarea solicită obligarea autorităţii contractante la înlocuirea/precizarea actualelor specificaţii de spectru (confuze): Dezinfectant aerogen tuberculocid, virulicid, bactericid; Trebuie să aibă efect bactericid, micobactericid, fungicide, sporicid şi virucid şi la stabilirea modului de dovedire a eficacităţii antimicrobiene; cu cele decurgând din: - nivelul dezinfecţiei dorite (care, în raport de standardul de calitate impus de autoritatea contractantă) trebuie să fie dezinfecţie de nivel înalt; - aplicarea prevederilor art. 156 (1) lit. b) din Legea nr. 98/2016. La nivelul UE, eficacitatea dezinfectantului utilizat pentru dezinfecţia încăperilor pe cale aeriană se realizează conform metodologiei prevăzute de standardul EN 17272 („Chemical disinfectants and antiseptics. Methods of airborne room disinfection by automated process. Determination of bactericidal, mycobactericidal, sporicidal, fungicidal, yeasticidal, virucidal andphagocidal activities"). Iar potrivit definiţiei legale a standardului EN (art. 1 lit. n) ANEXA nr. 1 la OMS nr. 1761/2021), „n) standarde EN - normă/ansamblu de norme care reglementează calitatea, caracteristicile, forma unui produs. Acestea sunt consemnate într-un document agreat la nivel european". Astfel, contestatoarea solicită obligarea autorităţii contractante la precizarea, respectiv stabilirea: a) nivelului de dezinfecţie dorit (care, în opinia sa, este cel de nivel înalt), b) spectrului de activitate (care trebuie să fie corespunzător nivelului de dezinfecţie - adică eficacitate completă, astfel cum este indicată pentru dezinfecţia suprafeţelor critice în ANEXA nr. 3 la OMS nr. 1082/2016: - Bactericidă: EN 13727 (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere Ig. >/= 5,0 - Bactericidă/Fungicidă: EN 13697 (2,2), timp de contact 5 min., reducere Ig. >/- 4,0 pentru activitate bactericidă - Fungicidă Ig. mai mare sau egal cu 3 - Levuricidă: EN13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau Pagina 5 din 38

personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere Ig. >/= 4,0 - Fungicidă: EN 13624 (Candida albicans + Aspergillus brasilliensis) (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere Ig. >/= 4,0 - Micobactericidă EN 14348 (2,1), timp de contact 60 min., reducere Ig. >/- 4,0 - Virucidă: EN 14476 (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere Ig. >/= 4,0 - Sporicidă: EN 13704 reducerea log >/= 3,0); c) modului de dovedire a eficacităţii dezinfectantului, privită în cuplu cu dispozitivul de difuzare automată (nebulizator, în speţă) - şi se impune indicarea metodologiei de testare prevăzută de EN 17272. 2.2.3 De asemenea, contestatoarea solicită obligarea autorităţii contractante la precizarea specificaţiei tehnice: - să nu fie coroziv, toxic, iritant - în sensul că se referă la starea post-difuzare a dezinfectantului (căci numai după acţionarea automată a dispozitivului de difuzare, dezinfectantul intră în contact cu mediul înconjurător şi numai aşa poate produce efectele nedorite de „corozivitate, toxicitate, iritare”. 2.2.4 Petenta critică specificaţia tehnică - să prezinte marcaj CE şi solicită eliminarea cerinţei. Marcajul (de conformitate) CE se aplică, în materia dezinfectanţilor, doar la cele clasificate dispozitivele medicale. Potrivit art. 30 din REGULAMENTUL (CE) nr. 765/2008 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN SI AL CONSILIULUI DIN 9 IULIE 2008 (de stabilire a cerinţelor de acreditare şi de supraveghere a pieţei în ceea ce priveşte comercializarea produselor) - Marcajul CE, prezentat în anexa II, se aplică doar pe produsele pentru care legislaţia comunitară de armonizare specifică prevede aplicarea marcajului şi nu se aplica pe niciun alt produs. Autoritatea contractantă solicită ca produsul să fie un produs biocid (a se vedea referirile din partea introductivă a caietului de sarcini), în timp ce REGULAMENTUL (CE) nr. 528/2012 (privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide) nu prevede aplicarea marcajului CE pe niciun produs biocid. REGULAMENTUL (UE) nr. 745/2017 (privind dispozitivele medicale), la art. 20 (1) prevede „(1) Dispozitivele, altele decât cele fabricate la comandă sau cele care fac obiectul unei investigaţii, considerate a fi în conformitate cu cerinţele prezentului regulament, poartă marcajul de conformitate CE, astfel cum este prezentat în anexa V”. Pagina 6 din 38

Autoritatea contractantă a transmis punctul de vedere nr. X/43481 din 17.11.2021, înregistrat la Consiliu cu nr. 60250/17.11.2021, prin care a răspuns punctual criticilor petentei, astfel: 1. Referitor la solicitarea de obligare a autorităţii contractante la stabilirea spectrului de activitate şi a testărilor doveditoare ale eficacităţii dezinfectanţilor solicitaţi conform standardelor europene aplicabile ariei de activitate medicală. 1.2 Răspunsul autorităţii contractante a fost următorul: Urmare contestaţiei, autoritatea contractantă a dispus măsuri de remediere în sensul adăugării în documentaţia de atribuire a normelor prevăzute în OMJ nr. 1082/2016, respectiv nr. 1761/2021. Scopul de a achiziţiona produse de cea mai bună calitate este necesar a fi analizat conform contextului în care a fost expus în caietul de sarcini, respectiv „Derularea unei Proceduri în vederea încheierii unui contract de furnizare în această perioadă prezintă mai multe avantaje, respectiv: - Economii ca urmare a faptului că pentru cantitatea mare de produse se pot obţine preţuri mai mici. - Transparenţă şi integritate prin derularea unor proceduri de achiziţie prin Sistemul Electronic al Achiziţiilor Publice, prin publicitatea oferită de acesta; - Achiziţionarea unor produse cu caracteristici superioare aşa cum sunt acestea cerute în prezentul caiet de sarcini şi în anexele şi documentele aferente acestuia." Beneficiul anticipat de autoritatea contractantă se referă la faptul că, fiind o cantitate mare de produs, i se oferă posibilitatea operatorului economic să oferteze produse de calitate, la un preţ care se poate încadra în valoarea estimată a achiziţiei. Cu privire la citarea în mod eronat a OMS nr. 961/2016, act normativ aprobat, autoritatea contractantă precizează că a adoptatat măsuri de remediere a erorii materiale din conţinutul caietului de sarcini, respectiv paragraful 1 de la punctul 2.1.1 şi paragraful 1 de la punctul 2.1.2 „Conform art. 1 din OMS nr. 961/2016 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private, dezinfecţia este procedura de distrugere a majorităţii microorganismelor patogene sau nepatogene de pe orice suprafeţe (inclusiv tegumente, utilizându-se agenţi fizici şi/sau chimici)” va avea următorul conţinut: „Conform art. 1 din OMS nr. 1761/2021 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice si private, dezinfecţia este procedura de distrugere a majorităţii microorganismelor patogene sau nepatogene de pe orice suprafeţe (inclusiv tegumente), utilizându-se agenţi fizici şi/sau chimici”. Aceasta subliniază că în noul act normativ definiţia dezinfecţiei a fost preluată fidel din actul normativ abrogat, respectiv OMS nr. Pagina 7 din 38

961/2016, astfel nefiind influenţat sensul prevederilor din caietul de sarcini. Consideră că prevederea stipulată în caietul de sarcini nu poate induce în eroare un ofertant cu privire la depunerea sau nedepunerea unei oferte. În susţinere, autoritatea arată că până la data formulării punctului său de vedere, au fost înscrişi 7 operatori economici pentru Lotul 1 Dezinfectant pentru mâini şi 3 operatori economici pentru Lotul 2 Dezinfectant aerogen (pentru dezinfecţia prin nebulizare). 2. Referitor la solicitarea petentei de obligare a autorităţii contractante la eliminarea referirilor la prevederile OMS nr. 961/2016 (abrogat prin OMS nr. 1761/2021) şi la adaptarea caietului de sarcini la prevederile OMS nr. 1761/2021. 2.1 Răspuns: - autoritatea contractantă a luat măsuri de remediere cu privire la acest aspect. 3. Referitor la solicitarea petentei de obligare a autorităţii contractante la stabilirea spectrului de activitate şi a testărilor doveditoare ale eficacităţii antimicrobiene conform prevederilor Anexei nr. 3 la OMS nr. 1082/2016 (având în vedere că aceasta normă juridică naţională este mai strictă decât standardul general EN 14885:2018 pe acest segment al definirii spectrului de activitate): Dezinfecţia igienică a mâinilor prin frecare Indicaţii: dezinfecţia igienică a mâinilor (…) 3.1 Răspunsul autorităţii contractante: Urmare contestaţiei, autoritatea contractantă a dispus măsuri de remediere, fiind modificat/completat caietul de sarcini pentru Lot 1 - Dezinfectant de mâini, care în urma măsurilor dispuse are următorul conţinut: „2.1.1 Lot 1 - Dezinfectant de mâini Conform art. 1, anexa 1 din OMS 1761/2021 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private, evaluarea eficacităţii procedurilor de curăţenie şi dezinfecţie efectuate în cadrul acestora, procedurile recomandate pentru dezinfecţia mâinilor în funcţie de nivelul de risc, precum şi metodele de evaluare a derulării procesului de sterilizare şi controlul eficienţei acestuia, dezinfecţia este procedura de distrugere a majorităţii microorganismelor patogene sau nepatogene de pe orice suprafeţe (inclusiv tegumente), utilizându-se agenţi fizici şi/sau chimici. Produsele biocide utilizate pentru dezinfecţie (tip de produs 1) sunt produse care conţin substanţe active definite în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 (emis de Parlamentul European şi al Consiliu în 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide) şi plasate pe piaţă cu respectarea prevederilor art. 6 din Hotărârea Guvernului nr. 617/2014 privind stabilirea cadrului instituţional şi a unor măsuri pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide, cu modificările şi completările ulterioare. Produsul trebuie : Pagina 8 din 38

- să fie avizat de Ministerul Sănătăţii, iar din aviz să rezulte destinaţia substanţei ca biocid pentru igiena şi dezinfecţia mâinilor; - să fie prezent în Registrul de biocide aprobat de Ministerul Sănătăţii; - să prezinte declaraţie de conformitate; - să se încadreze în grupa principală I, tip de produs 1, conform Hotărârii Guvernului nr. 617/2014 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide, cu modificările şi completările ulterioare; - să fie specific domeniului de utilizare: antiseptic pentru dezinfecţia igienică a mâinilor; - să aibă Fişa de securitate a produsului, din care să rezulte fazele de risc şi toxicitatea scăzută faţă de tegument; - să conţină substanţe emoliente pentru protecţia tegumentelor; - să fie prevăzut cu pompă dozatoare; - să aibă acţiune şi împotriva COVID19; - să aibă instrucţiuni de folosire şi păstrare clare, în limba romană sau însoţite de traducerea autorizată în limba română; - termenul de valabilitate al produsului va fi de minim 1 an de la data livrării; Activitate antimicrobiană şi standarde Spectrul de activitate conform EN 14885:2015 - Bactericidă: EN 13727 (2,1), timp de contact între 30 sec. şi 1 min., reducţie Ig, pentru produs de spălare >/= 3,0, pentru produs de frecare >/= 5,0 EN 1499 sau EN 1500 (2,2), timp de contact între 1 min. şi 5 min. - Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact între 30 sec. şi 1 min., reducţie Ig. pentru produs de spălare >/= 2,0, pentru produs de frecare >/= 4,0 - Virucidă: EN 14476 (2,1), timp de contact între 0,5 şi 1 min., reducţie Ig. >/= 4,0 - Micobactericidă/Tuberculocidă (2/1): SR EN 14348 - Să prezinte perioada de valabilitate/stabilitate/siguranţă în timp împotriva contaminării, din momentul deschiderii recipientului." 4. Referitor la solicitarea contestatoarei de obligare a autorităţii contractante la stabilirea modului de efectuare a analizei comparative a ofertelor. (…) 4.1 Răspunsul autorităţii este următorul: În caietul de sarcini contestat nu există sintagma „condiţionare produs - recipienţi de maximum 1000 ml, cu pompă de dozare”, în descrierea produsului dezinfectant pentru mâini. Penitenciarul laşi are în vedere achiziţia de dezinfectant pentru mâini care va fi distribuit personalului unităţii şi persoanelor private de libertate custodiate, prin dispensere montate atât în cadrul sectorului de deţinere, pe secţiile de deţinere, cât şi în pavilionul administrativ. Având în vedere acest considerent, opinează că este un nonsens să solicite Pagina 9 din 38

achiziţionarea dezinfectantului de mâini în recipienţi de maxim 1000 ml cu pompă. S-a solicitat, însă, ca recipientul să fie prevăzut cu pompă dozatoare pentru a fi manipulat cu uşurinţă, evitându-se contaminarea produsului şi eventualele pierderi de produs la transvazarea acestuia în dispenserele amplasate în locul de deţinere (nu se va prelinge, nu va curge pe lângă recipient). Eficacitatea produsului este pusă în legătură directă cu cantitatea de produs utilizabilă pentru realizarea obiectivului propus, iar nu cu preţul unui litru de produs. Penitenciarul laşi mai precizează că nu achiziţionează dezinfectant de mâini pentru cadrele medicale (acesta este distribuit prin Penitenciarul Spital la care este arondat). Dezinfectantul de mâini pe care intenţionează să îl achiziţioneze va fi introdus în dispensere la care au acces personalului unităţii şi persoanelor private de libertate custodiate, fără a exista vreo reglementare la nivelul Administraţiei Naţionale a Penitenciarelor cu privire la modalitatea sau periodicitatea dezinfectării mâinilor. Aceştia îşi pot dezinfecta mâinile ori de câte ori consideră că este necesar fără a li se îngrădi această posibilitate. Totodată, autoritatea contractantă învederează că, din istoricul dosarelor înregistrarea la CNSC, contestatoare fiind SC ...SRL, reiese că acesta din urmă nu a mai criticat documente care să aparţină unei autorităţi contractante constituită ca penitenciar. Concluzia sa este că, afirmaţia „într-o situaţie identică, CNSC a apreciat propunerea contestatarului ca fiind corespunzătoare cu interesul şi necesitatea autorităţii contractante”, nu poate fi reţinută, deoarece situaţia identică este dată şi de profilul/scopul instituţiei a cărui act a fost contestat. Achiziţia de dezinfectanţi este realizată strict în contextul epidemiologic COVID 19. Dezinfectanţii utilizaţi la cabinetele medicale din structura organizatorică a Penitenciarului laşi sunt asiguraţi de o unitate Penitenciar Spital la care este arondată. 5. Aspecte contestate: - LOTUL 2 - Dezinfectant aeromicrofloră Modul de redactare al specificaţiilor tehnice indică copierea fără discernământ a unui/unor prospecte ale unor produse dezinfectante considerate de redactor ca fiind potrivite scopului achiziţiei, dar care servesc unui scop publicitar: Dezinfectantul pentru aer este un produs complet biodegradabil şi nu este dăunător pentru om, animale şi natură. Bacteriile, microorganismele şi fungii sunt îndepărtate eficient şi rapid. După ce a fost nebulizat printr-un nebulizator spaţiul poate fi utilizat din nou după cel mult 60 minute. Prin capacitatea deosebită de degradabilitate, după dezinfectare rămâne doar aer curat, fără germeni. Trebuie sa fie un dezinfectant compatibil pentru toate domeniile ce oferă o siguranţă igienică deosebit de mare, ex.: spaţiile de tratament medicale şi stomatologice, saloane de internare, staţiile pentru sterilizare, echipamente medicale, laboratoare şi farmacii, sectoare alimentare şi alte sectoare nemedicale. Pagina 10 din 38

5.2 Răspunsul autorităţii contractante este următorul: Caietul de sarcini se adresează tuturor operatorilor economici care comercializează categoria de produse care fac obiectul procedurii, neexistând restricţii privind deţinerea anumitor competenţe profesionale sau a calităţii de producător. Plecând de la premisa că unii operatori economici pot fi doar comercianţi, prin această descriere s-a dorit o înţelegere cât mai exactă cu privire la produse. Totodată, aceasta precizează că modul de redactare al specificaţiilor tehnice ar fi putut face obiectul unei solicitări de clarificare, în sensul semnalării unor eventuale neajunsuri de redactare şi remedierii acestora în timp util. 6. Referitor la solicitarea contestatoarei de „obligare a autorităţii contractante la redefinirea obiectului achiziţiei (…). Ca urmare, - titulatura corectă a achiziţiei ar trebui să fie DEZINFECTANT PENTRU DEZINFECŢIA SUPRAFEŢELOR PRIN NEBULIZARE; - definirea dezinfectantului ca fiind un dezinfectant aerogen (dacă se doreşte neapărat menţinerea ei) trebuie precizată ca referindu-se la calea de difuzare a dezinfectantului (pe cale aeriană) iar nu în sensul academic („care este produs prin intermediul aerului”); - trebuie eliminată sintagma „Pentru dezinfecţia prin pulverizare sunt necesari 15-20 ml/m2 de substanţă, întrucât DEZINFECTIA SUPRAFEŢELOR PRIN PULVERIZARE este o dezinfecţie a suprafeţelor realizată fără mijloace mecanice (cu altă reglementare de eficacitate a dezinfectantului).” 6.2 Răspunsul autorităţii contractante este acela că, urmare contestaţiei, a dispus măsuri de remediere în sensul modificării denumirii lotului 2 din „Dezinfectant aeromicrofloră” în „Dezinfectant de nivel înalt pentru dezinfecția suprafeţelor critice şi dezinfecția terminală a aerului prin nebulizare”. 7. Referitor la solicitarea contestatoarei de „obligare a autorităţii contractante la înlocuirea/precizarea actualelor specificaţii de spectru (confuze); (…) 7.2 Autoritatea contractantă arată că a dispus măsuri de remediere în sensul modificării/completării specificaţiilor tehnice din caietul de sarcini pentru lotul 2, astfel: „Conform art. 1, anexa 1 din OMS 1761/2021 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private, evaluarea eficacităţii procedurilor de curăţenie şi dezinfecţie efectuate în cadrul acestora, procedurile recomandate pentru dezinfecţia mâinilor în funcţie de nivelul de risc, precum şi metodele de evaluare a derulării procesului de sterilizare şi controlul eficienţei acestuia, dezinfecţia este procedura de distrugere a majorităţii microorganismelor patogene sau nepatogene de pe orice suprafeţe (inclusiv tegumente), utilizându-se agenţi fizici şi/sau chimici. Pagina 11 din 38

Produsele biocide utilizate pentru dezinfecţie (tip de produs 2) sunt produse care conţin substanţe active definite în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 (emis de Parlamentul European şi al Consiliu în 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide) şi plasate pe piaţă cu respectarea prevederilor art. 6 din Hotărârea Guvernului nr. 617/2014 privind stabilirea cadrului instituţional şi a unor măsuri pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide, cu modificările şi completările ulterioare. Trebuie să fie un dezinfectant compatibil pentru toate domeniile ce oferă o siguranţă igienică deosebit de mare, ex.: spaţiile de tratament medicale şi stomatologice, saloane de internare, staţiile pentru sterilizare, echipamente medicale, laboratoare şi farmacii, sectoare alimentare şi alte sectoare nemedicale. Pentru dezinfecţia suprafeţelor critice şi dezinfecţia terminală a aerului prin nebulizare este folosit aparatul nebulizator conceput pentru a nebuliza particule cu dimensiuni mai mici de 0.3 pm. Produsul trebuie: - să fie avizat de Ministerul Sănătăţii pentru domeniul de utilizare solicitat; - să prezinte declaraţie de conformitate; - să se regăsească în Registrul naţional al produselor biocide; - să nu fie coroziv, toxic, iritant; - să aibă acţiune şi împotriva COVID19; - să aibă instrucţiuni de folosire si păstrare clare, în limba romană sau însoţite de traducerea autorizată în limba română; - să fie însoţit de recomandările producătorului cu privire la eficacitate şi utilizare; - produsul să aibă o compoziţie stabilă (să nu fie influenţat de lumină sau căldură); - termenul de valabilitate al produsului va fi de minim 2 ani de la data livrării; Activitate antimicrobiană şi standarde: Spectrul de activitate conform EN 14885/2015 - Bactericidă: EN 13727 (2,1), timp de contact /= 5,0 - Bactericidă/Fungicidă: EN 13697 (2,2), timp de contact 5 min., reducere Ig. >/= 4,0 pentru activitate bactericidă - Fungicidă Ig mai mare sau egal cu 3 - Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact /= 4,0 - Fungicidă: EN 13624 (Candida albicans + Aspergillus brasilliensis) (2,1), timp de contact /= 4,0 - Micobactericidă EN 14348 (2,1), timp de contact 60 min., reducere Ig. >/= 4,0 •Virucidă: EN 14476 (2,1), timp de contact /= 4,0 - Sporicidă: EN 13704 reducerea log >/= 3,0 (conform Ordinului ministrului sănătăţii nr. 1761/2021, cu modificările ulterioare) Pagina 12 din 38

- Să poată fi utilizat pe orice categorie de material (covor pvc tip tarkett, inox, plastic etc.) - Soluţia de lucru să nu fie corozivă - Să fie eficient în prezenţa substanţelor interferenţe, materie organică - Să fie cu toxicitate redusă în soluţia gata de utilizare - Soluţia de lucru să nu prezinte acţiune iritantă asupra pielii, căilor respiratorii, mucoasei oculare şi bucale, să nu necesite utilizarea în încăperi cu ventilaţie specială Ambalare: Recipient 1 sau 5 litri produs gata preparat”. Autoritatea contractantă precizează că se are în vedere achiziţia unui dezinfectant de nivel înalt pentru dezinfecţia suprafeţelor critice şi dezinfecţia terminală a aerului prin nebulizare, deoarece din cauza supraaglomerării locului de deţinere există un risc crescut de răspândire a virusului Sars-Cov 2 la o mare populaţie carcerală, într-un interval scurt de timp. Dezinfectantul va fi folosit pentru dezinfecţia spaţiilor folosite la comun de către angajaţii unităţii şi persoanele private de libertate. 8. Referitor la solicitarea contestatoarei privind „obligarea autorităţii contractante la precizarea specificaţiei tehnice – să nu fie coroziv, toxic, iritant, în sensul că se referă la starea post-difuzare a dezinfectantului (căci numai după acţionarea automată a dispozitivului de difuzare, dezinfectantul intră în contact cu mediul înconjurător şi numai aşa poate produce efectele nedorite de „corozivitate, toxicitate, iritare". 8.2 Autoritatea contractantă a răspuns, astfel: Prin însăşi definirea termenului de coroziv, conform Dicţionarului Explicativ al Limbii Română [(Despre substanţe chimice) Care provoacă o coroziune. Agent corosiv = substanţă care exercită o acţiune chimică sau electrochimică pe suprafaţa unui material cu care vine în contact], se poate aprecia calitatea unei substanţe de a fi corozivă după ce a intrat în contact cu o suprafaţă. Astfel, nu consideră a fi necesară specificaţia „se referă la starea post-difuzare a dezinfectantului”. 9. Referitor la solicitarea petentei „de eliminare a specificaţiei tehnice - să prezinte marcaj CE.(…)” 9.2 Cu privire la această solicitare, pentru dezinfectanţii solicitaţi la lotul 1 şi lotul 2, autoritatea contractantă învederează că a luat măsuri de remediere în sensul modificării specificaţiei „marcajului CE” cu sintagma „declaraţie de conformitate”. Urmare punctului de vedere al autorităţii contractante, contestatoarea a transmis adresa nr. 2713/18.11.2021, înregistrată la Consiliu cu nr. 60552/19.11.2021, prin care precizează că a formulat o nouă contestaţie cu privire la măsurile de remediere publicate în SEAP la data de 17.11.2021, astfel încât prin aceste concluzii scrise se referă doar la aspectele menţinute de autoritatea contractantă, astfel: Pagina 13 din 38

- Cu privire la punctele 1.1. şi 1.2. din contestaţie: Autoritatea contractantă îşi declară acordul de a alinia documentaţia de atribuire la prevederile actelor normative naţionale cu privire la zona medicală (OMS nr. 1082/2016, OMS nr. 1761/2021). În opinia petentei, este o poziţie deplin justificată, avându-se în vedere că autoritatea are în structura sa 2 cabinete medicale - câte un cabinet medical pentru fiecare pavilion de deţinere, o cameră de infirmerie, o cameră de izolare respiratorie şi un cabinet stomatologic; de asemenea, specificul problematicii pe care o ridică instituţia în sine (în ce priveşte asigurarea sănătăţii publice la cel mai înalt nivel de protecţie pentru populaţia sa) impune necesitatea situării achiziţiei de dezinfectanţi pe palier medical. Totuşi, autoritatea contractantă nu face nicio declaraţie de recunoaştere a aplicabilităţii - implicit, de utilizare - normelor tehnice agreate la nivel european, existente în sfera dezinfectanţilor (aspect care rezultă din modul în care a întocmit noua versiune a caietului de sarcini pentru loturile 1 şi 2). Fiind adoptate normele privitoare la sectorul medical, iar solicitarea autorităţii contractante este de achiziţie dezinfectanţi clasificaţi produse biocide, atunci trebuie respectate prevederile din ANEXA nr. 3 la OMS nr. 1082/2016: „Lista standardelor din România aplicabile în unităţile sanitare în domeniul curăţării, dezinfecţiei este prevăzută în standardul SR EN 14885 din 2015, cu completările şi modificările ulterioare”. Aşadar, petenta îşi menţine cererea de obligare autorităţii contractante la întocmirea caietului de sarcini prin raportare la standardul european obligatoriu EN 14885:2018 (dispoziţiile privind aria medicală), la prevederile OMS nr. 1082/2016 şi ale OMS nr. 1761/2016 - îndeosebi în ce priveşte spectrul de activitate al dezinfectanţilor, standardele de testare, tulpinile de testare, timpii de contact. - Cu privire la punctul 2.1.2 din contestaţie, petenta subliniază că autoritatea contractantă refuză să stabilească modul de analiză comparativă a ofertelor, fără o motivare pertinentă. - În ceea ce priveşte punctul 2.2.1 din contestaţie: Petenta învederează că, în pofida textelor legale avansate prin contestaţie, autoritatea contractantă nu a renunţat la sintagma „dezinfecţia aerului”. De asemenea, în reformularea caietului de sarcini lot 2, s-a menţinut stilului publicitar al unor enunţuri: „Trebuie să fie un dezinfectant compatibil pentru toate domeniile ce oferă o siguranţă igienică deosebit de mare, ex.: spaţiile de tratament medicale şi stomatologice, saloane de internare, staţiile pentru sterilizare, echipamente medicale, laboratoare şi farmacii, sectoare alimentare şi alte sectoare nemedicale. Pentru dezinfecţia suprafeţelor critice şi dezinfectia terminală a aerului prin nebulizare este folosit aparatul nebulizator conceput pentru a nebuliza particule cu dimensiuni mai mici de 0.3 pm”. Pagina 14 din 38

- Referitor la punctul 2.2.2. din contestaţie, petenta apreciază că autoritatea contractantă nu înţelege caracterul obligatoriu al normelor tehnice adoptate la nivel european. Standardizarea are tocmai rolul de a uşura munca de concepere a documentaţiei de atribuire, autoritatea contractantă având doar sarcina definirii corecte a necesitaţilor sale, urmând apoi prevederile standardului aplicabil. - Cu privire la punctul 2.2.3. din contestaţie, petenta arată că autoritatea contractantă a refuzat să facă precizarea specificaţiei tehnice – nu fie coroziv, toxic, iritant, în sensul că se referă la starea post- difuzare a dezinfectantului. Or, un dezinfectant în stare concentrată poate fi „coroziv, toxic, irritant”, dar soluţia de lucru provenind din diluarea produsului concentrat poate să nu aibă aceleaşi riscuri de utilizare. Întrucât dezinfecția propriu-zisă se face cu soluţia de lucru (iar nu cu produsul concentrat), autoritatea contractantă trebuie să se asigure că aceasta nu este „corozivă, toxică, iritantă”) - de unde necesitatea unei clare definiri a câmpului de aplicare a interdicţiei (nu se referă decât la produsul în stare post-difuzare). - Referitor la punctul 2.2.4. din contestaţie, petenta învederează că autoritatea contraactantă a fost de acord să elimine cerinţa marcajului CE, dar introduce altă cerinţă, în opinia sa, la fel de neîntemeiată. II. Prin cea de a doua contestaţie nr. 2696/18.11.2021, înregistrată la Consiliul Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor cu nr. 60494/18.11.2021, înaintată de SC ...SRL, în calitate de operator economic interesat de participarea la procedura de atribuire a lotului 1 „Dezinfectant pentru mâini” și lotului 2 „Dezinfectant aerogen”, reclamă adresa nr. X/44007 din 17.11.2021, prin care autoritatea contractantă a dispus o serie de măsuri de remediere cu privire la cerințele caietului de sarcini aferent celor două loturi contestate. 1. În fapt, petenta arată că, potrivit anunţului de participare nr. CN 1036490/03.11.2021, IV.2.2) Termen limită pentru primirea ofertelor sau a cererilor de participare este 18.11.2021 15:00 Prin adresa nr. X/44007 din 17.11.2021, caietul de sarcini (aferent loturilor 1 şi 2) a fost modificat la data de 17.11.2021, astfel că petenta apreciază că sunt încălcate prevederile imperative ale art. 55 alin. (1) HG nr. 395/2016. Aşadar, apreciază că se impune anularea actului modificator publicat cu numai o zi lucrătoare înainte de data limită de depunere a ofertelor. În subsidiar, aceasta consideră că se impune stabilirea unei noi date limită pentru depunerea ofertelor, astfel încât să fie în măsură să răspundă adecvat modificărilor caietului de sarcini ce vor fi dispuse de Consiliu. 2. Critici privind adresa de modificare a caietului de sarcini: 2.1. REFERITOR LA LOTUL 1 Pagina 15 din 38

2.1.1. Petenta solicită obligarea autorităţii contractante la precizarea tehnicii de utilizare a dezinfectantului solicitat - prin SPĂLARE sau prin FRECARE. Fiecare situaţie comportă o abordare tehnică şi juridică relativ diferită, aşa cum se vede din:  textele standardului EN 14885:2018 (pag. 16-17); - din prevederile Anexei nr. 3 la OMS nr. 1082/2016: „Dezinfecţia igienică a mâinilor prin spălare sau Dezinfecţia igienică a mâinilor prin frecare Indicaţii: dezinfecţia igienică a mâinilor Substanţe active: să fie în conformitate cu Regulamentul delegat (UE) nr. J.062/2014 al Comisiei din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanţelor active existente, conţinute de produsele biocide, menţionat în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului, corespunzătoare tipului de produs avizat Activitate antimicrobiană şi standarde Spectrul de activitate conform EN 14885:2015 - Bactericidă: EN 13727 (2,1), timp de contact între 30 sec. şi 1 minreducţie Ig, pentru produs de spălare >/= 3,0, pentru produs de frecare >/= 5,0 EN 1499 sau EN 1500 (2,2), timp de contact între 1 min. şi 5 min. - Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact între 30 sec. şi 1 min., reducţie Ig. pentru produs de spălare >/= 2,0, pentru produs de frecare >/= 4,0 - Virucidâ: EN 14476 (2,1), timp de contact între 0,5 şi 1 min., reducţie Ig. >/= 4,0 - Micobactericidă/Tuberculocidă (2/1): SR EN 14348.” 2.1.2. De asemenea, contestatoarea solicită obligarea autorităţii contractante la eliminarea cerinţei: „să prezinte declaraţie de conformitate” Odată aprobat dezinfectantul pentru punere la dispoziţie pe piaţă (în speţă, prin emiterea avizului C.N.P.B.), nu mai este necesară nicio declaraţie de conformitate a producătorului, întregul dosar tehnic prevăzut de art. 4 al OMS nr. 10/2010 reprezentând ceea ce, în alte sfere de activitate economică, este declaraţia de conformitate. 2.1.3. Petenta mai solicită obligarea autorităţii contractante la eliminarea specificaţiei: „să aibă acţiune şi împotriva COVID 19” Aceasta arată că, dacă autoritatea contractantă va fi obligată, în urma admiterii punctelor 1.1. şi 2.1.1. din prima contestaţie, să reformuleze specificaţiile tehnice ale caietului de sarcini (loturile 1 şi 2) în raport de normele tehnice prevăzute de standardele europene aplicabile ariei de activitate medicală (aşa cum a cerut în mod generic şi apoi la fiecare lot în parte) şi de cele juridice aplicabile aceleiaşi zone de activitate (OMS nr. 1761/2021, OMS nr. 1082/2016), atunci specificaţia în cauză nu mai are niciun suport. Pagina 16 din 38

Făcând mai întâi corecţia „împotriva SARS-COV2” (specificaţia are în vedere virusul, iar nu pandemia), petenta învederează că o testare pentru dovedirea efectului VIRUCID, efectuată conform standardului EN 14476, se face pe tulpinile prevăzute în acest standard (între care nu se numără şi SARS-COV2) şi certifică eficienţa produsului împotriva tuturor viruşilor. Potrivit standardului EN 14885:2018, pag. 27, testarea VIRUCIDĂ prin metodologia standardului specializat EN 14476 se face pe tulpinile următoare: Table 4 — Medical area - Test conditions and requirements of standard test methods to be used to substantiate claims for virucidal activity of products EN referenc e Phase, step Teit organisms Temperature C*Q Contact time Interfering substance Logarytiunlc (Ig) reduction EN 14476 2.1 Hygienic handnib and handwash Poliovirus type 1 LSc-2ab (Picornavirus)

Adenovirus type S. strain Adenoid 75, ATCC VRS Murine Norovirvs. »iraln S99 Berlin Lilmited spectrum virucidal activity: Adenovirus, strain Adenoid 7S, ATCC VR-5 Murine Norovirus, strain S99 Berlin Virucidal activity against enveloped

viruses; Vacciniavlrus. strain Ankara (MVA), ATCC VR-1508 20 Between 30 s and 2 mln bovine albumin 0,3 g/l bovine albumin 3,0 g/l + sheep erythrocytes 3 ml/1 24,0 Aceste tulpini au fost alese pentru reprezentativitatea lor pentru specia în discuţie, astfel încât efectele testării pe aceste tulpini privesc şi toţi ceilalţi viruşi; standardul EN 14885:2018, pag. 5 justifică astfel alegerea tulpinilor de testare: The CEN standards relate to only a limited range of microbial species. These have been chosen as representative species taking into account their relative resistance and their relevance to practical use the handling properties and the microbiological safety have also been considered in choosing the test organisms. Şi numai prin testarea conform metodologiei standardelor specializate stabilite prin EN 14885:2018 se poate recunoaşte unui produs proprietăţile dezinfectante pretinse în interiorul UE; (pag. 15): 4.3.1 General: In order to make a claim that a product has disinfectant properties, suitable for use in the medical area, the product shall be tested in accordance with and shall conform to the relevant European Standards as given in Table 1 as specified for the particular type of product and its spectrum of activity (e.g. bactericidal, fungicidal etc.). 2.1.4. Petenta arată că urmează să se pronunţe asupra spectrului de activitate, standardelor de testare, tulpinilor de testare şi timpilor de contact doar după ce autoritatea contractantă va face precizarea solicitată la punctul 2.1.1. de mai sus. 2.1.5. Contestatoarea învederează că nici în noua variantă a caietului de sarcini lot 1, autoritatea contractantă nu arată cum se vor Pagina 17 din 38

compara ofertele, astfel că solicită obligarea acesteia la stabilirea modului de efectuare a analizei comparative a ofertelor. 2.2. REFERITOR LA LOTUL 2 2.2.1. Petenta solicită eliminarea specificaţiilor nou introduse: - „să prezinte declaraţie de conformitate”; și  „să aibă acţiune şi împotriva COVID 19”. 2.2.2. În ceea ce priveşte spectrul de activitate, standardele de testare, tulpinile de testare şi timpii de contact - specificaţii menţionate în caietul de sarcini lot 2, petenta arată că standardul general EN 14885:2018 (nu ediţia 2015) nu are nicio prevedere referitoare la dezinfecţia suprafeţelor PE CALEA AERULUI (adică cu mijloace automatizate precum nebulizatorul solicitat de autoritate); standardul EN 14885:2018 se referă la tehnicile de aplicare a dezinfectantului pentru suprafeţe în termenii CU sau FĂRĂ ACŢIUNE MECANICĂ (pag. 16 şi pag. 18-19 standard). ANEXA nr. 1 la OMS nr. 1761/2021 ia act de această situaţie şi la art. 16 se precizează: „art. 16 (1) Metodele de aplicare a dezinfectanţilor pe suprafeţe, respectiv dispozitivele medicale sunt următoarele: a) ştergerea; b) pulverizarea; c) imersia; d) nebulizarea." Fiind recunoscută, inclusiv pe plan juridic, existenţa de sine stătătoare a dezinfecţiei suprafeţelor prin NEBULIZARE - ceea ce doreşte şi autoritatea contractantă, trimiterea la prevederile standardului general EN 14885:2018 (nu la ediţia 2015) este lipsită de suport faptic şi legal. Astfel, spectrul de activitate, dovedirea eficacităţii dezinfectantului pentru suprafeţe, acţionat automat (prin nebulizare), tulpinile de testare şi timpii de contact ai dezinfectantului trebuie să se stabiliească în raport de standardul european capabil a furniza asemenea certificări - care în prezent este standardul EN 17272 („Chemical disinfectants and antiseptics. Methods of airborne room disinfection by automated process. Determination of bactericidal, mycobactericidal, sporicidal, fungicidal, yeasticidal, virucidal andphagocidal activities") sau echivalent - aşa cum prevede art. 156 (1) lit. b) din Legea nr. 98/2016. 2.2.3. Contestatoarea mai solicită şi obligarea autorităţii contractante la stabilirea modului de analiză comparativă a ofertelor (lipseste din caietul de sarcini lot 2). Prin punctul său de vedere nr. X/44545 din 24.11.2021, înregistrat la Consiliu cu nr. 61705/24.11.2021, autoritatea contractantă solicită respingerea contestației, având în vedere următoarele argumente: 1. În considerarea solicitării contestatorului de anulare a măsurilor de remediere adoptate şi publicate în SEAP în data de 17.11.2021, raportat la prevederile art. 55 alin. (1) din Hotărârea nr. 395/2016, Pagina 18 din 38

autoritatea contractantă consideră că aceasta este nefondată, deoarece, în baza prevederilor art. 55 alin. (2) din acelaşi act normativ, a prelungit termenul de depunere a ofertelor cu 15 zile. Prin postarea în SEAP a măsurilor de remediere dispuse, autoritatea contractantă a informat toţi potenţialii ofertanţi cu privire la măsurile adoptate, prelungind termenul de depunere a ofertelor cu o perioadă egală cu perioada iniţială de depunere a ofertelor, respectiv 15 zile. Autoritatea contractantă apreciază că prin această măsură: - se asigură condiţiile de manifestare a concurenţei reale pentru ca orice operator economic, indiferent de naţionalitate, să poată participa la procedura de atribuire şi să aibă şansa de a deveni contractant. - este garantat, în favoarea oricărui potenţial ofertant, un nivel de publicitate adecvat, care să permită exercitarea concurenţei în materia comercializării de produse biocide, precum şi controlul imparţialităţii procedurii de atribuire. Totodată, aceasta arată că, în data de 19.11.2021, a solicitat CNSC suspendarea procedurii de atribuire, în conformitate cu prevederile art. 22 din Legea nr. 101/2016, apreciind că aceasta poate fi dispusă doar de către CNSC, prin încheiere. În opinia sa, dacă nu ar fi prelungit termenul de depunere a ofertelor, CNSC ar fi fost în imposibilitatea pronunţării unei eventuale hotărâri de suspendare. În continuare, autoritatea contractantă răspunde punctual criticilor privind adresa de modificare a caietului de sarcini, astfel: 2.1. REFERITOR LA LOTUL 1 2.1.1. Petenta a solicitat obligarea autorităţii contractante la precizarea tehnicii de utilizare a dezinfectantului solicitat - prin SPĂLARE sau prin FRECARE. 2.1.1. Răspunsul autorităţii contractante: Prin însăşi denumirea lotului, respectiv „dezinfectant hidroalcoolic gel pentru dezinfectare mâini cu conținut de 65-85% etanol” reiese că se doreşte achiziţionarea unui dezinfectant de mâini prin frecare. Dacă ar fi avut în vedere achiziţia unui dezinfectant de mâini prin spălare, s-ar fi folosit denumirea „dezinfectant gel pentru spălarea mâinilor”. Autoritatea consideră că acest aspect ar fi putut face obiectul unei solicitări de clarificare. Având în vedere că de la data demarării procedurii de achiziţie, respectiv 03.11.2021 şi până în prezent contestatorul nu a depus nicio solicitare de clarificare cu privire la conţinutul caietului de sarcini contestat, consideră că acesta a acţionat cu încălcarea prevederilor art. 14 din Codul civil. De altfel, se arată că niciun alt ofertant / potenţial ofertant nu a solicitat clarificări în acest sens. În opinia sa, prin această conduită, contestatorul se află în situaţia prevăzută de art. 15 din Codul Civil, respectiv „Abuzul de drept - Niciun Pagina 19 din 38

drept nu poate fi exercitat în scopul de a vătăma sau păgubi pe altul ori într-un mod excesiv şi nerezonabil, contrar bunei-credinţe”. 2.1.2. Petenta a solicitat obligarea autorităţii contractante la eliminarea cerinţei: „să prezinte declaraţie de conformitate” 2.1.2. Răspunsul autorităţii contractante: Prin Hotărârea nr. 617 din 23 iulie 2014 art. 13 lit. f1) „punerea la dispoziţie pe piaţă a produselor biocide care nu respectă conţinutul declaraţiei depuse în vederea avizării/autorizării în condiţiile stabilite prin ordin comun al ministrului sănătăţii, al ministrului mediului, apelor şi pădurilor şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor”, legiuitorul stabileşte că această faptă constituie contravenţie. Astfel, prin solicitarea de a prezenta în cadrul ofertei Declaraţia de conformitate, document preexistent solicitării de avizare a produsului de către CNPB, autoritatea contractantă ia toate măsurile pentru a se asigura că produsul ofertat este acelaşi cu produsul avizat de CNPB. Astfel, îşi menţine solicitarea de prezentare a certificatului de conformitate. 2.1.3. Petenta solicită obligarea autorităţii contractante la eliminarea specificaţiei: „să aibă acţiune şi împotriva COVID 19” 2.1.3. Răspunsul autorităţii contractante: O unitate de penitenciare nu achiziţionează dezinfectant pentru mâini, acesta fiind asigurat prin Penitenciarele-Spital la care este arondată. În contextul epidemiologie generat de virusul SARS CoV-2, Penitenciarul laşi a fost nevoit să asigure achiziţia dezinfectantului şi pentru alte necesităţi (utilizarea de către personalul angajat şi deţinuţii custodiaţi). Compartimentele specializate care au solicitat produsul consideră că cerinţa contestată este o condiţie esenţială care satisfice necesitate. Referitor la punctele 2.1.4. şi 2.1.5. din contestaţie, autoritatea contractantă precizează următoarele: 2.1.4. şi 2.1.5. Aşa cum a fost indicat în documentaţia de atribuire, criteriul de atribuire este preţul cel mai scăzut. Acest aspect nu a fost modificat prin Măsurile de remediere dispuse de autoritatea contractantă, fapt subliniat şi în cuprinsul punctului de vedere formulat cu privire la contestaţia nr. 2610/10.11.2021. Potrivit dispoziţiilor art. 138 alin. (1) din HG nr. 395/2016, în cazul în care criteriul utilizat este „preţul cel mai scăzut”, clasamentul ofertelor se stabileşte prin ordonarea crescătoare a preţurilor respective, oferta câştigătoare fiind cea de pe primul loc, respectiv cea cu preţul cel mai scăzut. Fiind atât de clar stabilit de către legiuitor, procesul de „comparare” a ofertelor având ca şi criteriu de atribuire „preţul cel mai scăzut”, autoritatea contractantă nu a considerat necesar explicitarea acestui procedeu în documentaţia de atribuire. 2.2. REFERITOR LA LOTUL 2 Pagina 20 din 38

2.2.1. Petenta a solicitat eliminarea specificaţiilor nou introduse: - „să prezinte declaraţie de conformitate”; și  „să aibă acţiune şi împotriva COVID 19”. 2.2.1. Răspunsul autorităţii contractante a fost în sensul că îşi menţine solicitarea de prezentare a cerificatului de conformitate. Consideră că certificatul CE/declaraţia de conformitate îi va oferi mai multe informaţii în vederea evaluării corecte a produselor ofertate. Compartimentele specializate care au solicitat produsul consideră că cerinţa contestată (să aibă acţiune şi împotriva COVID 19) este o condiţie esenţială, care satisfice necesitatea. 2.2.2. În ceea ce priveşte critica referitoare la spectrul de activitate, standardele de testare, tulpinile de testare şi timpii de contact - specificaţii menţionate în caietul de sarcini lot 2 (…) 2.2.2. Răspunsul autorităţii contractante: Prin măsurile de remediere nu a făcut o simplă trimitere la Standardul EN 14885/2015, ci a consemnat şi cerinţele pe care trebuie să le îndeplinească produsul ofertat (a se vedea punctul 2.1.2 Lot 2, paragraful „Activitate antimicrobiană şi standarde” din Măsurile de remediere nr. X/44007 din 17.11.2021). De asemenea, consideră că stabilirea specificaţiilor tehnice minime ale unui produs cade în sarcina autorităţii contractante, operatorii economici participanţi la procedură având doar posibilitatea de a solicita clarificări şi nu pe aceea de modificare a specificaţiilor tehnice pentru aducerea acestora în zona de „confort” pentru ofertarea produselor aflate în portofoliu economic. 2.2.3. Petenta a solicitat obligarea autorităţii contractante la stabilirea modului de analiză comparativă a ofertelor (lipsește din caietul de sarcini lot 2). 2.2.3. Răspunsul autorităţii contractante este că nu modifică criteriul de atribuire stabilit iniţial prin documentaţia de atribuire, respectiv preţul cel mai scăzut. Consideră că acest criteriu de atribuire este cel corect, raportat la scopul achiziţiei şi la principiul utilizării eficiente a banului public. Urmare punctului de vedere formulat de autoritatea contractantă, contestatoarea a transmis adresa nr. 2775/26.11.2021, înregistrată la Consiliu cu nr. 62226/26.11.2021, prin care învederează următoarele: Preliminar, aceasta arată că autoritatea contractantă evită să răspundă la chestiunea esenţială a contestației, respectiv dacă a primit vreo ofertă, până la data limită de depunere a ofertelor de 18.11.2021, întemeiată pe prevederile documentaţiei de atribuire. În funcţie de rezultatul cercetării acestei situații, sesizarea sa cu cererea de anulare a achiziţiei ar putea face de prisos orice altă discuţie asupra stării achiziţiei (cu excepţia culpei procesuale a autorității contractante). În continuare, contestatoarea precizează următoarele critici, cu trimitere la numerotarea celor din contestația sa: Pagina 21 din 38

1. Autoritatea contractantă recunoaşte, prin modul de a se apăra, existența motivului de nulitate a adresei nr. X/44007 din 17.11.2021 și se declară gata să remedieze situația prin admiterea cererii subsidiare, însă, într-un mod lipsit de eficacitate. În opinia petentei, a fixa un termen despre care autoritatea contractantă știe/ar trebui să știe că este posibil să nu-l poată respecta operatorii economici interesați, vădeşte din nou serioase erori de apreciere a situației în care se află achiziţia în cauză. De asemenea, contestatoarea consideră că este greşită interpretarea autorității contractante referitor la caracterului voluntar sau forțat al suspendării procedurii de atribuire. Suspendarea este o măsura temporară, care poate fi dispusă de însăși autoritatea contractantă, tocmai pentru a preveni anularea procedurii de atribuire. Autoritatea contractantă nu poate invoca eventuala inacţiune a C.N.S.C. pentru a efectua ceea ce corespunde interesului său. Aşadar, consideră că stabilirea unui nou termen pentru data limită a depunerii ofertelor, în aceste condiţii, reprezintă o altă eroare a autorității contractante. 2.1.1. Denumirea lotului este „DEZINFECTANT DE MÂINI”, iar nu „DEZINFECTANT HIDROALCOOLIC GEL PENTRU DEZINFECTARE MÂINI CU CONTINUT DE 65-85 % ETANOL”. Denumirea „clarificatoare” (în opinia autorității contractante) „DEZINFECTANT GEL” este prezentă și în așa-zisa „denumire a lotului” anterior invocată (în fapt, indicată de utilizare). Contestatoarea apreciază că autoritatea contractantă face o altă confuzie între dreptul de a solicita clarificări și obligația de a face acest demers prealabil formulării contestației. Oricum, autoritatea a precizat că achiziţia vizează un produs utilizabil prin frecare, însă, expunerea spectrului de activitate, standardelor de testare, tulpinilor de testare și timpilor de contact prezentă în adresă este eronată. În adresă se menționează: Activitate antimicrobiană şi standarde Spectrul de activitate conform EN 14885:2015 - Bactericidă: EN 13727 (2.1), timp de contact între 30 sec. şi 1 min., reducţie lg, pentru produs de spálare >/= 3,0, pentru produs de frecare >/= 5.0 EN 1 <499 sau EN 1500 (2,2), timp de contact între 1 min. şi 5 min. - Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact între 30 sec. şi 1 min., reducţie Ig. pentru produs de spălare >/= 2,0, pentru produs de frecare >/= 4,0 - Virucidă: EN 14476 (2,1), timp de contact între 0.5 şi 1 min., reducţie |g. >/= 4,0 Pagina 22 din 38

- Micobactericidă/Tuberculocidă (2/1): SR EN 14348 Petenta învederează că: - Nu mai este aplicabilă ediţia 2015 a standardului EN 14885 (înlocuită cu ediţia 2018). - Configurarea conformă cu standardul EN 14885:2018 este următoarea: - Efectul BACTERICID-EN 13727 (2.1.), timp de contact între 30 sec. și 1 min, reducţie lg. >/= 5,0 EN 1500 (2.2), timp de contact între 30 sec. și 1 min. - Efectul LEVURICID - EN 13624 (Candida albicans) timp de contact între 30 sec. și 1 min, reducţie lg. >/=4,o - Efectul VIRUCID - EN 14476 (2.1), timp de contact între 30 sec. și 2 min, reducţie lg. >/= 4,0 - Efectul MICOBACTERICID/TUBERCULOCID - EN 14348 (2.1), timp de contact 60 min. sau 30 min. sau 15 min. sau 5 min, reducere lg. >/= 4,0 2.1.2. și 2.2.1. Petenta subliniază că, deși produsul este definit ca un PRODUS BIOCID, autoritatea contractantă stăruie în necesitatea prezentării de documente precum certificatul CE/declaraţia de conformitate. 2.1.3. si 2.2.1. Petenta învederează că autoritatea contractantă nu răspunde la explicaţiile sale privind inutilitatea tehnico-științifică și legală a impunerii cerinţei testării pentru tulpina virusului SARS-COV 2, în dovedirea efectului VIRUCID. 2.1.5. Contestatoarea susține că autoritatea contractantă confundă criteriul de atribuire (preţul cel mai scăzut) cu modalitatea de comparare a ofertelor. Compararea se face prin utilizarea criteriului de atribuire aplicat la o unitate de măsură. Aşadar, autoritatea contractantă trebuie obligată să stabilească care este modul de comparare a ofertelor, așa cum s-a solicitat prin contestație. În replică, autoritatea contractantă a transmis adresa nr. X/44818 din 03.12.2021, înregistrat la Consiliu cu nr. 62804/03.12.2021, prin care învederează următoarele: Aşa cum a fost indicat în adresa nr. X/43481 din 17.11.2021, până la data de 17.11.2021, s-au înscris 7 operatori economici pentru lotul 1 şi 3 operatori economici pentru lotul 2. Cu privire la suspendarea procedurii, autoritatea contractantă reiterează prevederile secţiunii 4, capitolul III din Legea nr. 101/2016, respectiv art. 22 și art. 23, arătând că a solicitat Consiliului, până la pronunţarea pe fondul cauzei, suspendarea procedurii pentru cele două loturi contestate, însă nu a primit niciun răspuns. În ceea ce privește utilizarea standardului EN 14885:2015, autoritatea contractantă apreciază că este conformă cu prevederile Ordinului ministrului sănătăţii şi preşedintelui Agenţiei Naţionale pentru Achiziţii Publice nr. 1082/731/2016, act normativ în vigoare. Pagina 23 din 38

Cu privire la criteriul de atribuire şi modalitatea de comparare a ofertelor, autoritatea contractantă precizează că, aşa cum a fost prevăzut şi în punctele de vedere anterioare, criteriul de atribuire este „preţul cel mai scăzut” (art. 187 alin. 3 lit. c) din Legea nr. 98/2016). Modalitatea de comparare a ofertelor se va face conform prevederilor art. 34 din Hotărârea de Guvern nr. 395/2016. Aşa cum reiese din documentaţia de atribuire, oferta financiară cuprinde preţul/u.m. exprimat în lei, fără TVA. În situaţia dată, u.m. este exprimată în litri, astfel că vor fi comparate preţurile ofertate per litru de produs. Analizând documentele depuse la dosarul cauzei, Consiliul constată următoarele: În calitate de autoritate contractantă, ... a inițiat o procedură de atribuire, prin licitație deschisă, organizată în vederea încheierii acordului-cadru de achiziție publică, pe loturi, având ca obiect „Furnizare dezinfectanţi, teste rapide pentru detecția antigenului SARS-CoV-2”, prin publicarea

în

SEAP

a

anunțului

de

participare

nr. CN1036490/03.11.2021, împreună cu documentația de atribuire aferentă. Valoarea estimată a întregului acord-cadru este cuprinsă între 72.800 și 143.300 lei, fără TVA, iar criteriul de atribuire „prețul cel mai scăzut”. Împotriva prevederilor documentației de atribuire, SC ...SRL, a formulat contestația ce face obiectul dosarului nr. 2926/2021, prin care solicită modificarea unor cerințe din caietul de sarcini stabilite de autoritatea contractată pentru lotul 1 – Dezinfectant de mâini și lotul 2 – Dezinfectant aeromicrofloră. Ca urmare a măsurilor de remediere luate de către autoritatea contractantă, același operator economic, SC ...SRL a formulat a doua contestație care face obiectul dosarului nr. 3003/2021, prin care solicită anularea adresei nr. X/44007/17.11.2021 și obligarea autorității contractante la stabilirea unei noi date limită de depunere a ofertelor. După depunerea contestațiilor, SC ...SRL a transmis dovada constituirii cauțiunilor pentru cele două contestații, conform art. 611 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, actualizată, în cuantum de 1.346,00 lei (dosar 2926/2021), prin consemnarea la CEC Bank a sumei respective, conform recipisei de consemnare nr. 207632204/1 din data de 10.11.2021 și în cuantum de 1.346,00 lei (dosar 3003/2021), prin consemnarea la CEC Bank a sumei respective, conform recipisei de consemnare nr. 207648561/1 din data de 18.11.2021, sumele fiind consemnate la dispoziția Consiliului pentru contestațiile formulate împotriva prevederilor documentației de atribuire aferentă procedurii organizată de .... Pagina 24 din 38

Cauțiunile constituite se vor restitui, la cerere, nu mai devreme de 30 de zile de la data rămânerii definitive a hotărârii, în temeiul art. 611 alin. (5), (6) și (7) din Legea nr. 101/2016. Analizând prima contestație (Dosar nr.2926/2021), Consiliul constată că a fost formulată o critică comună cu privire atât la lotul 1, cât și la lotul 2, referitoare la faptul că, în opinia contestatoarei, este necesară obligarea autorității contractante la stabilirea spectrului de activitate şi a testărilor doveditoare ale eficacităţii dezinfectanţilor solicitaţi conform standardelor europene aplicabile ariei de activitate medicală și la eliminarea referirilor la prevederile OMS nr. 961/2016 (abrogat prin OMS nr. 1761/2021) şi la adaptarea caietului de sarcini la prevederile OMS nr. 1761/2021. Consiliul constată că au fost dispuse măsuri de remediere, așa cum susține autoritatea contractantă, informații care au fost publicate în SEAP în data de 15.11.2021 și prin care s-au adus modificări caietului de sarcini cu privire la loturile 1 și 2, prin prezentarea definiției data dezinfecției la art. 1 din Anexa 1 din OMS nr. 1761/2021 și a cerințelor tehnice modificate pentru fiecare dintre cele două loturi, situație față de care criticile au rămas fără obiect. Lotul 1 – Dezinfectant pentru mâini. O primă critică vizează faptul că este necesară obligarea autorității contractante la stabilirea spectrului de activitate și a testărilor doveditoare ale eficacității antimicrobiene conform prevederilor ANEXEI nr. 3 la OMS nr. 1082/2016 „Dezinfecția igienică a mâinilor prin frecare” având în vedere că acest act normativ este mai strict decât SR EN 14885:2018 pe segmentul definirii spectrului de activitate. Cu privire la această critică Consiliul constată că autoritatea contractantă a luat măsuri de remediere a conținutului textului din caietul de sarcini fiind următorul: „2.1.1 Lot 1 – Dezinfectant de mâini Conform art. 1, anexa 1 din OMS 1761/2021 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curățarea, dezinfecția și sterilizarea în unitățile sanitare publice și private, evaluarea eficacității procedurilor de curățenie și dezinfecție efectuate în cadrul acestora, procedurile recomandate pentru dezinfecția mâinilor în funcție de nivelul de risc, precum și metodele de evaluare a derulării procesului de sterilizare și controlul eficienței acestuia, dezinfecția este procedura de distrugere a majorității microorganismelor patogene sau nepatogene de pe orice suprafețe (inclusive tegumente), utilizându-se agenți fizici și/sau chimici. Produsele biocide utilizate pentru dezinfecție (tip de produs 1) sunt produse care conțin substanțe active definite în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 (emis de Parlamentul European și al Consiliului în 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide) și plasate pe piață cu respectarea prevederilor art. 6 din Hotărârea Guvernului nr. 617/2014 privind stabilirea cadrului instituțional și a unor Pagina 25 din 38

măsuri pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, cu modificările și completările ulterioare. Produsul trebuie: -să fie avizat de Ministerului Sănătății, iar din aviz să rezulte destinația sustanței ca biocid pentru igiena și dezinfecția mâinilor; - să fie prezent în Registrul de biocide aprobat de Ministerul Sănătății; - să prezinte declarație de conformitate; - să se încadreze în grupa principală I, tip de produs 1, conform Hotărârii Guvernului nr. 617/2014 privind plasarea pe piață a produselor biocide, cu modificările și completările ulterioare; - să fie specific domeniului de utilizare: antiseptic pentru dezinfecția igienică a mâinilor; - să aibă Fișa de Securitate a produsului, din care să rezulte fazele de risc și toxicitate scăzută față de tegument; - Să conțină substanțe emoliente pentru protecția tegumentelor; - Să fie prevăzut cu pompă dozatoare; - Să aibă acțiune și împotriva COVID19; - Să aibă instrucțiuni de folosire și păstrare clare, în limba română sau însoțite de traducere autorizată în limba română; - Termenul de valabilitate al produsuli va fi de minim 1 an de la data livrării; Activitate antimicrobiană și standarde Spectrul de activitate conform EN 14885:2015 Bactericidă: EN 13727 (2,1), timp de contact între 30 sec. și 1 min., reducție lg, pentru produs de spălare >/=3,0, pentru produs de frecare >/=5,0 EN 1499 sau EN 1500 (2,2), timp de contact între 1 min. și 5 min. Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact între 30 sec. și 1 mijn., reducție lg. pentru produs de spălare >/= 2,0, pentru produs de frecare >/= 4,0 Virucidă: EN 14476 (2,1), timp de contact între 0,5 și 1 min., reducție lg. >/= 4,0 Micobactericidă/Tuberculocidă (2/1): SR EN 14348 -Să prezinte perioada de valabilitate/stabilitate/siguranță în timp împotriva contaminării, din momentul deschiderii recipientului”. Având în vedere că autoritatea contractantă a luat măsuri de remediere în sensul cerut de către contestatoare, respectiv indicarea spectrului de activitate prevăzut în Anexa 3 la OMS nr. 1082/731/2016 și standardul care stabilește care sunt domeniile în care dezinfectații sunt folosiți și ce tesări sunt necesare în funcție de aceste domenii, criticile aduse acestei cerințe din caietul de sarcini rămân fără obiect. Având în vedere că noul conținut al cerinței criticate a fost publicat în SEAP în data Pagina 26 din 38

de 17.11.2021 iar împotriva acestora a fost formulată o nouă contestație de către SC ...SRL eventuale critici aduse acestor măsuri vor fi analizate în soluționarea acesteia. O altă critică a contestatoarei se referă la modul în care autoritatea contractantă a stabilit evaluarea financiară a ofertelor, apreciind că este necesară efectuarea unei analize comparative a ofertelor, solicitând totodată inserarea următoarei formulări „Analiza comparativă va avea în vedere prețului unei cantități de produs necesară unei dezinfecții igienice a mâinilor acoperind spectrul solicitat în maximum …….”. În susținerea cererii sale, contestatoarea invocă o Decizia nr. 2357 pronunțată de Consiliu în data de 25.10.2021, pentru un produs pentru dezinfecția mâinilor prin frecare pentru care în caietul de sarcini era prevăzută ca cerință „condiționare produs – recipienți de maximum 1000 ml, cu pompă de dozare”. În analiza criticii, Consiliul are în vedere că potrivit caietului de sarcini din prezenta procedură de atribuire, pentru lotul 1, autoritatea contractantă a solicitat „Dezinfectant hidroalcoolic gel pentru dezinfectare mâini cu conținut de 65-85% etanol. Produsele vor fi însoțite de: factură fiscală, certificat de calitate și declarație de conformitate pentru certificarea calității – conform dispozițiilor legale în vigoare”, iar ca unitate de măsură „litru”. Potrivit fișei de date a achiziției, cap. IV.4.2 Modul de prezentare al propunerii financiare, autoritatea contractantă a stabilit astfel: „Oferta financiară, pe CANTITATEA MAXIMĂ A ACORDULUI CADRU, va fi exprimată cu două zecimale (inclusiv transportul până la sediul autorității contractante), pe fiecare lot în parte, cu prețul unitar/unitate de măsură/produs, fără TVA, în lei – formular F2. Evaluarea ofertelor se va realiza prin compararea propunerilor financiare determinate prin înmulțirea prețului unitar (care va sta la baza încheierii contractului) cu cantitatea contractului. OFERTA CÂȘTIGĂTOARE VA FI OFERTA CU PREȚUL CEL MAI SCĂZUT PE CANTITATE MAXIMĂ PE FIECARE LOT ÎN PARTE (…)”. Având în vedere că autoritatea contractantă a descris în mod clar care sunt cerințele pe care produsul trebuie să le îndeplinească, în speță care sunt actele normative în domeniu pe care trebuie să le respecte produsul ofertat pentru a răspunde necesităților autorității contractante, respectiv scopului pentru care acest produs (Dezinfectant pentru mâini) este achiziționat, cât și unitatea de măsură în care va fi ofertat nu este necesară o analiză comparativă, așa cum solicită contestatoarea. Argumentul adus în susținerea introducerii unei astfel de prevederi în documentația de atribuire nu este unul fondat de vreme ce speța în care a fost emisă decizia invocată ca jurisprudență nu este identică cu speța din prezenta cauză, cerințele din caietul de sarcini fiind diferite în cele două proceduri de atribuire, cerința analizată în procedura respectivă fiind „condiționare produs – recipienți de mximum 1000 ml, Pagina 27 din 38

cu pompă de dozare” iar autoritatea contractantă era unitate spitalicească. Consiliul va reține în soluționare susținerile autorității contractante potrivit cărora dezinfectantul de mâini pe care intenționează să îl achiziționeze va fi introdus în dispenser la care au acces personalul unității și persoanele private de libertate, fără a exista vreo reglementare la nivelul Administrației Naționale a Penitenciarelor cu privire la modalitatea sau periodicitatea dezinfectării mâinilor, aceștia putându-și dezinfecta mâinile ori de câte ori este necesar, situație în care este suficientă doar înmulțire prețului ofertat cu cantitatea (litri). Este de precizat că în general dispenserele eliberează la o procedură o cantitate fixă de dezinfectant deci nu este importantă cantitatea necesară pentru dezinfecția mâinilor, din moment ce acesta nu poate fi monitorizată. Astfel, un utilizator poate aplica 2 apăsări, altul 1, nu se pune problema supradozajului având în vedere că avem în discuție un dezinfectant uzual de mâini. De asemenea, chiar dacă ar fi necesar mai puțin decât eliberează dispenserul, nu are relevanță deoarece se va elibera pentru doza uzuală. De asemenea, Consiliul mai reține că autoritatea contractantă nu face nicio confuzie între criteriul de atribuire și modalitatea de comparare a ofertelor reglementat de art. 187 alin. (3) lit. c) din Legea nr. 98/2016, ci este vorba despre un alt criteriu de atribuire pe care autoritatea contractantă nu l-a considerat necesar în prezenta procedură, respectiv criteriul de atribuire „cel mai bun raport calitate-preț”. Astfel, în prezenta procedură de atribuire, autoritatea contractantă a stabilit în mod corect, raportat la criteriul de atribuire stabilit „Prețul cel mai scăzut”, că evaluarea ofertelor din punct de vedere financiar se va face prin „înmulțirea prețului unitar (…) cu cantitatea contractului”, exprimată în litri, conform caietului de sarcini, motiv pentru care criticile vor fi respinse ca nefondate. Lotul 2 – Dezinfectant aeromicrofloră SC ...SRL critică modul de redactare a specificațiilor tehnice, afirmând că autoritatea contractantă a copiat prospecte ale unor produse dezinfectante considerate ca fiind potrivite scopului achiziției, dar care servesc unui scop publicitar. Consiliul constată că, în fapt, nu au fost formulate critici cu privire la specificații care l-ar împiedica să elaboreze oferta iar în cazul în care în prevederea citată sunt informații care nu sunt clare, contestatoarea putea solicita clarificări autorității contractante, demers pe care nu l-a făcut, deși a solicitat clarificări privind alte informații din documentația de atribuire. De asemenea, Consiliul constată că nu se face dovada vreunei vătămări în sensul definit de art. 2 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 potrivit cărora „Orice persoană care se consideră vătămată într-un drept Pagina 28 din 38

al său ori într-un interes legitim printr-un act al unei autorităţi contractante sau prin nesoluţionarea în termenul legal a unei cereri poate solicita anularea actului, obligarea autorităţii contractante la emiterea unui act sau la adoptarea de măsuri de remediere, recunoaşterea dreptului pretins sau a interesului legitim, pe cale administrativ-jurisdicţională sau judiciară, potrivit prevederilor prezentei legi”. Contestatoarea nu indică vătămarea care i se aduce prin existența în documentația de atribuire a prevederilor citate, prin urmare, afirmațiile cu privire la acestea se dovedesc nefondate. Printr-o altă critică contestatoarea susține că este necesară redenumirea obiectului „achiziției” (lotul 2), având în vedere că suportul de dezinfectat este, potrivit caietului de sarcini, „Pentru dezinfecţia aeromicroflorei şi a suprafeţelor prin nebulizare rezultă că solicitarea de achiziţie are în vedere „dezinfecţia suprafeţelor prin nebulizare” (adică printr-un proces automat de difuzare a dezinfectantului)”. În susținerea acestei solicitări contestatoarea invocă prevederile art. 9 din Anexa nr. 1 a OMS nr. 1761/2021, potrivit cărora: „Produsele biocide încadrate, conform prevederilor legale în vigoare, în tipul 2 de produs, sunt utilizate pentru: a)dezinfecţia suprafeţelor; b)dezinfecţia dispozitivelor medicale care nu pot fi imersate; c) dezinfecţia dispozitivelor medicale prin imersie; d) dezinfecţia suprafeţelor prin nebulizare; e) dezinfecţia dispozitivelor medicale la maşini automate; f) dezinfecţia lenjeriei/materialului moale". Pentru aceste motive consideră că: - denumirea corectă a achiziţiei ar trebui să fie Dezinfectant pentru dezinfecția suprafețelor prin nebulizare; - definirea dezinfectantului ca fiind un dezinfectant aerogen (dacă se doreşte neapărat menţinerea ei) trebuie precizată ca referindu-se la calea de difuzare a dezinfectantului (pe cale aeriană), iar nu în sensul academic („care este produs prin intermediul aerului”); și că - trebuie eliminată sintagma: Pentru dezinfecţia prin pulverizare sunt necesari 15-20 ml/m2 de substanţă, întrucât DEZINFECŢIA SUPRAFEŢELOR PRIN PULVERIZARE este o dezinfecţie a suprafeţelor realizată fără mijloace mecanice (cu altă reglementare de eficacitate a dezinfectantului). Consiliul constată că această critică este rămasă fără obiect având în vedere că autoritatea contractantă a luat măsuri de remediere în sensul solicitat de contestatoare, pe care le-a publicat în SEAP în data de 17.11.2021, ocazie cu care, denumirea „Lot 2 – Dezinfectant aeromicrofloră” a fost înlocuită cu denumirea „Lot 2 – Dezinfectant de nivel înalt pentru dezinfecția suprafețelor critice și dezinfecția terminală a aerului prin nebulizare”, așa cum rezultă din adresa nr. X/44007. Pagina 29 din 38

Consiliul constată că și în ceea ce privește criticile aduse faptului că autoritatea contractantă ar trebui să stabilească nivelul de dezinfecție (care în opinia sa este de nivel înalt), spectrul de activitate care trebuie să fie indicat pentru dezinfecția suprafețelor critice potrivit Anexei nr. 3 la OMS nr. 1082/2016, acestea au rămas fără obiect ca urmare a măsurilor de remediere dispuse de către autoritatea contractantă și publicate în SEAP în data de 17.11.2021 cu adresa nr. X/44007. Potrivit acestui document, punctul 2.1.2 din caietul de sarcini a fost modificat în sensul înlocuirii prevederilor publicate inițial în SEAP cu cele din adresa nr. X/44007 publicată în SEAP, cu următorul conținut: „2.1.2 Lot 2 – Dezinfectant de nivel înalt pentru dezinfecția suprafețelor critice și dezinfecția terminal a aerului prin nebulizare. Conform art. 1 anexa 1 din OMS 1761/2021 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curățarea, dezinfecția și sterilizarea în unitățile sanitare publice și private, evaluarea eficacității procedurilor de curățenie și dezinfecție efectuate în cadrul acestora, procedurile recomandate pentru dezinfecția mâinilor în fucnție de nivelul de risc, precum și metodele de evaluare a derulării procesului de strilizare și controlul eficienței acestuia, dezinfecția este procedura de disrugere a majorității microorganismelor patogene sau nepatogene de pe orice suprafețe (inclusive tegumente), utilizându-se agenți fizici și/sau chimici. Produsele biocide utilizate pentru dezinfecție (tip de produs 2) sunt produse care conțin substanțe active definite în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 (emis de Parlamentul European și al Consiliului în 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață cu respectarea prevederilor art. 6 din Hotărârea Guvernului nr. 617/2014 privind stabilirea cadrului institutional și a unor măsuri pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, cu modificările și completărie ulterioare. Trebuie să fie un dezinfectant compatibil pentru toate domeniile ce oferă o siguranță igienică deosebit de mare, ex: spațiile de tratament medicale și stomatologice, saloane de internare, stațiile pentru sterilizare, echipamente medicale, laboratoare și farmacii, sectoare alimentare și alte sectoare nemedicale. Pentru dezinfecția suprafețelor critice și dezinfecția terminal a aerului prin nebulizare este folosit aparatul nebulizator conceput pentru a nebuliza particule de dimensiuni mai mici de 0,3 um. Produsul trebuie: - să fie avizat de Ministerul Sănătății pentru domeniul de utilizare solicitat; - să prezinte declarație de conformitate; - să se regăsească în Registrul national al produselor biocide; - să nu fie coroziv, toxic, iritant; - să aibă acțiune și împotriva COVID19; Pagina 30 din 38

- să aibă instrucțiuni de folosire și păstrare clare, în limba româbă sau însoțite de traducere autorizată în limba română; - să fie însoțit de recomandările producătorului cu privire la eficacitate și utilizare; - produsul să aibă o compoziție stabile (să nu fie influențat de lumină sau căldură); - termenul de valabilitate al produsului va fi de minim 2 ani de la data livrării; Activitate antimicrobiană și standarde: Spectrul de activitate conform EN 14885/2015  Bactericidă: EN 13727 (2,1), timp de contact /=5,0  Bactericidă/Fungicidă: EN 13697 (2,2), timp de contact 5 min, reducere lg. >/= 4,0 pentru activitate bactericidă  Fungicidă lg mai mare sau egal cu 3  Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1) timp de contact /=4,0  Fungicidă: EN 13624 (Candida albicans + Aspergillius brasiliensis) (2,1), timp de contact /=4,0  Mocobactericidă EN 14348 (2,1) timp de contact 60 min., reducere lg. >/= 4,0  Virucidă: EN 14476 (2,1), timp de contact /=4,0  Sporicidă: EN 13704 reducerea log >/= 3,0 (conform Ordinului ministerului sănătății nr. 1761/2021, cu modificările ulterioare) Să poată fi utilizat pe orice cateorie de material (covor pvc tip tarkett, inox, plastic, etc) - Soluția de lucru să nu fie corozivă - Să fie cu toxicitate redusă în soluția gata de utilizare - Soluția de lucru să nu prezinte acțiune iritantă asupra pielii, căilor respiratorii, mucoasei oculare și bucale, să nu necesite utilizarea în încăperi cu ventilație special. Ambalare: Recipient 1 sau 5 litri produs gata preparat”. SC ...SRL critică cerința de la punctul 2.1.2 din caietul de sarcini potrivit căreia produsul trebuie să „nu fie coroziv, toxic, iritant”, apreciind că este necesară precizarea că această cerință se referă la starea post-difuzare a dezinfectantului, întrucât numai după acționarea automată a dispozitivului de difuzare, dezinfectantul intră în contact cu mediul înconjurător și numai așa poate produce efectele nedorite de „corozivitate, toxicitate, iritare”. Cu privire la această cerință, Consiliul reține ca relevante susținerile autorității contractante prezentate prin punctul de vedere potrivit cărora calitatea substanței de a fi corozivă, toxică, iritativă se apreciază după ce aceasta intră în contact cu o suprafață motiv pentru care nu este necesară precizarea „se referă la starea post-difuzare a dezinfectantului”. Pagina 31 din 38

O ultimă critică vizează cerința din caietul de sarcini referitoare la faptul că produsul trebuie „să poarte marcajul CE”. Consiliul constată că prin adresa nr. X/44007 publicată în SEAP în data de 17.11.2021, autoritatea contractantă a eliminat această cerință împrejurare față de care critica a rămas fără obiect, modificarea intervenită cu privire la cerințele tehnice legate de lotul 2 fiind aduse la cunoștința tuturor opertorilor economici. Prin contestația ce formează obiectul Dosarului nr. 3003/2021, SC ...SRL critică măsurile de remediere dispuse de către autoritatea contractantă prin adresa nr. X/44007 din 17.11.2021 publicată în SEAP în aceeași dată invocând totodată nulitatea acestei adrese având în vedere că prin aceasta s-au adus modificări caietului de sarcini cu doar o zi lucrătoare înainte de data limită de depunere a ofertelor. Consiliul va respinge ca nefondată critica având în vedere că autoritatea contractantă a comunicat în SEAP faptul că pentru loturile 1 și 2 termenul de depunere a ofertelor a fost prelungit până la data de 03.12.2021, timp suficient pentru elaborarea ofertelor cu respectarea documentației de atribuire cu modificările intervenite prin măsurile de remediere. Lotul 1 – Dezinfectant de mâini Contestatoarea critică lipsa informațiilor cu privire la modul de utilizare a dezinfectantului, motiv pentru care consideră că este necesară precizarea utilizării prin spălare sau frecare, arătând totodată că raportarea să se facă la SR EN 14885:2018 și nu cum în mod eronat este indicat în adresa nr. X/44007 din 17.11.2021 la SR EN 14885:2015, ediție care nu mai este aplicabilă. Din analiza informațiilor din dosarul cauzei, Consiliul constată că, dezinfectantul de la lotul 2 trebuie să fie compatibil pentru toate domeniile ce oferă o siguranță igienică deosebit de mare în spații de tratament medicale și stomatologice, saloane de internare, etc, iar dezinfectantul de la lotul 1 este destinat igienei și dezinfecției mâinilor pentru personal și deținuți, dezinfectanți care sunt însă necesari pentru perioda pandemică, în speță prevenirea infectării cu virusul SARS-coV2. Prin urmare, este necesară impunerea SR EN 14885:2018 având în vedere scopul pentru care a fost organizată prezenta procedură de atribuire, respectiv prevenirea răspândirii virusului SARS-COV2 în spațiile de detenție cât și la personalul propriu. Menținerea standardului în caietul de sarcini este obligatorie de vreme ce, fiind inclus ca urmare a solicitării de remediere venită din partea contestatoarei, iar indicarea acestuia este conformă cu OMS nr. 1082/731/2016, act normativ care este în vigoare, iar în conținutul acestuia se menționează în Nota Anexei 3 „standarde conform SR EN 14885/2015”, cu precizarea că „Lista standardelor din România aplicabile în unităţile sanitare în domeniul curăţării, dezinfecţiei este prevăzută în standardul SR EN 14885 din 2015, cu completările şi Pagina 32 din 38

modificările ulterioare”. Însă, având în vedere că între timp a fost redactată o nouă ediție a standardului se impune înlocuirea prevederii din caietul de sarcini de la lotul 1, „Spectrul de activitate conform EN 14885/2015” cu „SR EN 14885:2018”. O astfel de măsură este susținută chiar de prevederile OMS nr. 1082/2016 care prevăd în Anexa 3 că „Lista standardelor din România aplicabile în unităţile sanitare în domeniul curăţării, dezinfecţiei este prevăzută în standardul SR EN 14885 din 2015, cu completările şi modificările ulterioare” Având în vedere scopul pentru care este inițiată procedura de atribuire, aceste prevederi legale dovedesc faptul că autoritatea contractantă este singura în măsură să-și stabilească propriile necesități, să aprecieze relevanța unei specificații tehnice sau avantajele impunerii anumitor specificații, în speță, având incidență și principiul asumării răspunderii stipulat de art. 2 alin. (2) lit. f) din Legea nr. 98/2016, conform căruia autoritatea contractantă este responsabilă pentru deciziile și acțiunile realizate în procesul de achiziție, orice achiziție care nu ar conduce la satisfacerea în mod deplin a nevoilor sale reprezentând o folosire ineficientă a fondurilor. Consiliul apreciază că necesitatea sau oportunitatea achiziționării de anumite produse precum și caracteristicile tehnice impuse pentru acestea, sunt stabilite de fiecare autoritate contractantă în parte, în funcție de necesitățile obiective și prioritățile comunicate de compartimentele din cadrul autorității contractante (art. 2 și art. 3 din Hotărârea Guvernului nr. 395/2016), în cazul prezentei proceduri dezinfectantul pentru mâini este destinat personalului propriu și deținuților în contextul pandemic datorat virusului SARS-coV2. Contestatoarea solicită eliminarea cerinței „să prezinte declarație de conformitate” introdusă prin măsurile de remediere având în vedere că odată aprobat dezinfectantul pentru punere la dispoziție pe piață, prin emiterea avizului C.N.P.B., nu mai este necesară nicio declarație de conformitate a producătorului, întregul dosar tehnic prevăzut de art. 4 al OMS nr. 10/2010 reprezintă, în fapt, declarația de conformitate. Consiliul constată că o astfel de cerință nu produce nicio vătămare contestatoarei, cu atât mai mult cu cât chiar ea susține că deține un astfel de document care îi este necesar în obținerea avizului, motiv pentru care nu se poate reține caracterul restrictiv al cerinței, o dovadă în acest sens fiind și faptul că la acest lot au fost depuse 7 oferte, până la acest moment. Consiliul constată că SC ...SRL solicită eliminarea cerinței „- să aibă acțiune și împotriva COVID19”, arătând că raportat la standardele europene aplicabile ariei de activitate medicală și cele două acte normative în documentația de atribuire (a căror introducere în documentația de atribuire a solicitat-o prin prima contestație) o astfel de cerință nu mai are suport. Pagina 33 din 38

În acest sens, arată că o testare pentru dovedirea efectului Virucid efectuată conform standardului EN 14476, se face pe tulpinile prevăzute în acest standard (între care nu se numără și SARS-COV2) și certifică eficiența produsului împotriva tuturor virusurilor, precizând totodată că numai testarea conformă metodologiei standardelor specializate stabilite prin standardul general EN 14885:2018 se poate recunoaște unui produs proprietățile dezinfectante pretinse în interiorul UE. Prin răspuns la punctul de vedere al autorității contractante, contestatoarea afirmă că nu a primit un răspuns la explicațiile sale privind inutilitatea tehnico-științifică și legală a impunerii cerinței testării de tulpina virusului SARS-COV2 pentru dovedirea efectului virucid. În analiza criticii, Consiliul reține că autoritatea contractantă a inițiat prezenta procedură de atribuire pentru asigurarea stării de sănătate a personalului și deținuților prin înlăturarea oricărei posibilități de infectare a acestora cu noul virus (SARS-COV2) al cărei obiect îl constituie achiziționarea de Dezinfectanți și teste rapide pentru detecția antigenului SARS-COV2, fiind rezultatul punerii în aplicare a Deciziei directorului general al Administrației Națonale a Penitenciarelor nr. 1021/15.10.2021 privind punerea în aplicare a Planului de măsuri pentru sistemul penitenciar, pentru perioada stării de alertă și a prevenirii răspândirii virusului. Prin urmare, scopul principal al inițierii acestei proceduri de atribuire este, după cum rezultă din Strategia de contractare și documentația de atribuire, prevenirea îmbolnăvirii personalului propriu și persoanelor încarcerate cu SARS-COV2. În soluționarea criticilor aduse cerinței a cărei eliminare se solicită, Consiliul constată că ... nu este o instituție de tip medical, iar acest tip de achiziție nu este unul uzual, ci unul ocazionat de declararea pandemiei COVID 19 de către OMS, motiv pentru care a menționat în caietul de sarcini ca produsul să aibă acțiune și împotriva COVID19. Consiliul constată că autoritatea contractantă a solicitat un produs care să respecte SR EN 14885:2015 (cu modificările și completările din 2018, așa cum s-a dispus) urmărind astfel achiziția unui produs în conformitate cu prevederile legale și cu eficiență inclusiv în combaterea virusului SARS COV 2. Potrivit acestui standard dezinfectanții sunt testați pentru dovedirea efectului virucid, conform EN 14476, care certifică eficiența produsului testat împotriva tuturor virușilor, testarea fiind făcută pe tulpini de referință, pe tulpini reprezentative din specia virușilor, așa cum rezultă și din textul redat de către contestatoare, de la pagina 5 din SR EN 14885:2018, „Standardele CEN fac referire numai la o arie limitată de specii de specii microbiene. Acestea au fost alese sa specii reprezentative luând în considerare rezistența lor relevantă și relevanța lor la utilizările practice. Propietățile de manipulare și siguranța Pagina 34 din 38

microbiologică au fost de asemenea luate în considerare în alegerea organismelor de testare”. Având în vedere acțiunea împotriva virusurilor solicitată expres, este eficient și împotriva SARS-COV2, iar menținerea cerinței ar avea efect restrictiv, operatorii economici testând produsele conform standardului. Pentru aceste motive, Consiliul apreciază că nu este necesară stabilirea unei cerințe exprese în acest sens, cerința potrivit căreia produsul trebuie „să aibă acțiune și împotriva COVID19” urmează a li eliminată. Și prin cea de a doua contestație SC ...SRL critică faptul că prin măsurile de remediere autoritatea contractantă nu arată pentru lotul 1 cum vor fi comparate ofertele motiv pentru care revine cu solicitarea de a se introduce prevederi privind modul de efectuare a analizei comparative a ofertelor. Consiliul a analizat această critică în prima contestație considerentele avute în vedere vor fi reținute și de această data, criticile urmând a fi respinse ca nefondate. Lotul 2 – Dezinfectant aeromicrofloră (modificată denumirea în Dezifectant de nivel înal pentru dezinfecția suprafețelor critice și dezinfecția terminală a aerului prin nebulizare) Contestatoarea critică redefinirea obiectului achiziției pentru lotul 2 afirmând că deși a renunțat la sintagma „dezinfecția aerului” aceasta a fost introdusă în noua denumire sub forma „dezinfecția terminală a aerului”, care în opinia sa este o inovație în materie întrucât sintagma „dezinfecția terminală” este definită legal, în art. 1 lit. p) din OMS nr. 1971/2021, ca fiind „procesul de curățare și dezinfectare a unei încăperi/unui spațiu la eliberarea de către pacient”, fără a arăta care este vătămarea care i-a fost adusă prin noua denumire. În aceeași manieră contestatoarea revine cu afirmații cu privire la faptul că în caietul de sarcini au fost menținute prevederi care au caracter publicitat, aspecte care au fost analizate cu ocazia soluționării primei contestații când s-a reținut caracterul nefondat al susținerilor. Consiliul reține că și în cazul lotului 2, contestatoarea solicită eliminarea cerințelor „- să prezinte declarație de conformitate” și „– să aibă acțiune și împotriva COVID 19”, cerințe care au fost soluționare în cadrul lotului 1 urmând a fi reținute aceleași considerente și în cazul acestui lot. Prin cea de a doua contestație, SC ...SRL arată că SR EN 14885:2018 (și nu 2015) nu are nicio prevedere referitoare la dezinfecția suprafețelor pe calea aerului, prin nebulizare cum a solicitat autoritatea contractantă, ci se referă la tehnici de aplicare a dezinfectantului pentru suprafețe „cu” sau „fără acțiune mecanică”. Prin urmare, spectrul de activitate, dovedirea eficacității dezinfectantului pentru suprafețe acționat automat (prin nebulizare), tulpinile de testare și timpii de Pagina 35 din 38

contact ai dezinfectantului trebuie să se stabilească în raport de standardul european capabil a furniza asemenea certificări, respectiv EN 17272 sau echivalent conform art. 156 alin. (1) lit. b) din Legea nr. 98/2016. Consiliul constată că, în apărare, autoritatea contractantă susține că prin măsurile de remediere nu a făcut o simplă trimitere la SR EN 14885/2015 ci a consemnat și cerințele pe care trebuie să le îndeplinescă produsul, în condițiile în care specificațiile tehnice ale unui produs sunt atributul autorității contractante, operatorii economici având posibilitatea doar de a solicita clarificări și nu modificarea acestor specificații astfel încât să permită acestora ofertarea produselor din portofoliu. În analiza criticii, Consiliul reține că într-adevăr prin măsurile de remediere nu a fost doar menționat standardul EN 14885:2015 ci au fost indicate, la punctul 2.1.2 lotul 2, cerințele cu privire la spectrul de activitate, textul fiind preluat din OMS nr. 1082/2016. Așa cum a susținut și autoritatea contractantă prin punctul de vedere, a indicat ca standard aplicabil SR EN 14885:2015 așa cum a fost preluat textul din OMS nr. 1082/2016. Însă, având în vedere noul cadru normativ, respectiv modificarea SR EN 14885:2015 prin apariția SR EN 14885:2018 adoptat de România la 25.04.2019, Consiliul va dispune modificarea cerința din caietul de sarcini în sensul înlocuirii standardului din anul 2015 cu SR EN 14885:2018. Cu privire la pulverizare și nebulizare, Consiliul va reține în soluționare că SR EN 14885:2015 prevedea la punctul 3.1.8 „dezinfecția suprafețelor dezinfecția chimică a unei suprafețe solide, excluzând acelea a anumitor instrumente medicale și veterinare ce nu pot fi imersate, prin aplicarea unui produs NOTĂ Aplicarea implicită de exemplu circulația, înmuierea, inundarea, imersia, spreierea, ștergerea” iar SR EN 14885:2018 la același punct 3.1.8 conținutul Notei a fost modificat acesta având următorul conținut „Note 1 to entry: The application includes e.g. circulation, flooding, spraying, fogging, wiping etc”. În ceea ce privește solicitarea contestatoarei de a se introduce în caietul de sarcini ca spectrul de activitate să se stabilească conform EN 17272 sau echivalent, Consiliul va respinge critica având în vedere că așa cum s-a reținut anterior standardul după care se efectuează testările pentru produsul de la lotul 2 prevede pulverizarea și nebulizarea, făcând astfel ineficientă completarea caietului de sarcini cu încă o cerință, limitând astfel numărul operatorilor economici interesați de procedura de atribuire. De altfel, Consiliul reține că nu împiedică cu nimic contestatoarea să oferteze un produs care deține și testarea conform EN 17272, cu condiția respectării SR EN 14885:2018. Pagina 36 din 38

Contestatoarea consideră că este necesară obligarea autorității contractante la stabilirea modului de analiză comparativă a ofertelor și pentru lotul 2, critică ce va fi respinsă ca nefondată pentru considerentele avute în vedere anterior cu ocazia analizării criticilor din prima contestație cât și cu privire la lotul 1 din prezenta contestație. Concluzionând, față de cele constatate anterior, în temeiul dispozițiilor art. 26 alin. (2) din Legea nr. 101/2016, Consiliul constată caracterul fondat al contestației cu privire la anumite critici cât și faptul că este necesară modificarea prevederilor documentației de atribuire, motiv pentru care va admite, în parte, contestația formulată de către SC ...SRL în contradictoriu cu .... Va obliga autoritatea contractantă la modificarea prevederilor documentației de atribuire conform celor dispuse în prezenta, publicarea acestor modificări în SEAP și stabilirea unei noi date de depunere a ofertelor, conform considerentelor de mai sus. În ceea ce privește cheltuielile de judecată solicitate de contestatoare, Consiliul observă că la dosarul cauzei se găsește factura seria 1 nr. 212/10.11.2021 în valoare de 2.200 lei, inclusiv TVA și Ordinul de plată BRD nr. 1278 din 10.11.2021, potrivit căruia SC ...SRL a plătit suma de 2.200 lei către TOMESCU GRIGORE-CABINET DE AVOCAT, reprezentând „Onorariu asistare-reprezentare juridică contestație CNSC documentație atribuire achiziția «Acord-cadru furnizare Dezinfectanți, Teste rapide pentru detecția antigenului SARS-COV-2» organizată de ...” și factura seria 1 nr. 215/18.11.2021 în valoare de 2.200 lei, inclusiv TVA și Ordinul de plată BRD nr. 1311 din 18.11.2021 pentru contestația ce face obiectul dosarului nr. 3003/2021, reprezentând „Onorariu asistare-reprezentare juridică contestație (2) documentație atribuire achiziția «Acord-cadru furnizare Dezinfectanți, Teste rapide pentru detecția antigenului SARS-COV-2» organizată de ...” Potrivit prevederilor art. 26 alin. (9) din Legea nr. 101/2016, „Consiliul poate obliga, la cerere, partea în culpă, la plata cheltuielilor efectuate pentru soluţionarea contestaţiei. Cuantumul, detalierea şi documentele doveditoare ale cheltuielilor efectuate sunt prezentate în cerere, care trebuie depusă înainte de pronunţarea deciziei de soluţionare a contestaţiei”. Potrivit art. 453 din Codul de procedură civilă: „(1) Partea care pierde procesul va fi obligată, la cererea părţii care a câştigat, să îi plătească acesteia cheltuieli de judecată. (2) Când cererea a fost admisă numai în parte, judecătorii vor stabili măsura în care fiecare dintre părţi poate fi obligată la plata cheltuielilor de judecată. Dacă este cazul, judecătorii vor putea dispune compensarea cheltuielilor de judecată.” Având în vedere aceste prevederi legale, precum și faptul că au fost luate unele măsuri de remediere de către autoritatea contractantă, Consiliul obligă autoritatea contractantă ... la plata către contestatoarea SC ...SRL a unei sume proporționale cu numărul criticilor admise, Pagina 37 din 38

raportat la valoarea cheltuielilor de judecată dovedită de contestatoare, respectiv a sumei de 1000 lei. Prezenta decizie este obligatorie pentru părţi, în conformitate cu dispoziţiile art. 28 alin. (1) din Legea nr. 101/2016. Pentru aceste motive, în baza legii şi a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: În temeiul art. 26 alin. (2) și (5) din Legea nr. 101/2016, admite, în parte, contestațiile formulate de SC ...SRL (dosar ...) în contradictoriu cu .... Obligă autoritatea contractantă la modificarea documentației de atribuire, conform considerentelor din motivare, respectiv eliminarea din cuprinsul caietului de sarcini, la lotul 1 și 2, a cerinței „să aibă acțiune și împotriva COVID19”, cât și înlocuirea cerinței „Spectrul de activitate conform EN 14885:2015” care se va citi „Spectrul de activitate conform EN 14885:2018”, restul criticilor fiind respinse ca nefondate. Obligă autoritatea contractantă la stabilirea unei noi date de depunere a ofertelor. Măsurile dispuse vor fi aduse la îndeplinire în termen de 15 zile de la comunicarea prezentei. Obligă autoritatea contractantă la plata către SC ...SRL a sumei de 1.000 lei, reprezentând cheltuieli de judecată. Prezenta decizie este obligatorie pentru părţi, în conformitate cu dispoziţiile art. 28 alin. (1) din Legea nr. 101/2016. Împotriva prezentei decizii se poate formula plângere în termen de 10 zile lucrătoare de la comunicare. PREŞEDINTE, MEMBRU, MEMBRU, … … …. Redactată în 4 exemplare, conţine 36 (treizecișișase) pagini. Pagina 38 din 38