Decizie CNSC 782/2021

CONSILIUL NAȚIONAL DE SOLUȚIONARE A CONTESTAȚIILOR C. N. S. C. Str. Stavropoleos nr.6, Sectorul 3, București, România, CP 030084, CIF 20329980 Tel. +4 021 3104641 Fax. +4 021 3104642 Fax. +4 021 8900745 www.cnsc.ro În conformitate cu prevederile art. 12 alin. (1) şi ale art. 27 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 privind remediile şi căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziţie publică, a contractelor sectoriale şi a contractelor de concesiune de lucrări şi concesiune de servicii, precum şi pentru organizarea şi funcţionarea Consiliului Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE Nr. 782/C4/711 Data: 15.04.2021 Prin contestaţia nr. 6226/29.03.2021, înregistrată la Consiliul Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor sub nr. 15947/29.03.2021, completată prin adresa nr. 6243/12.04.2021, înregistrată la Consiliu sub nr. 18865/12.04.2021, depusă de către SC LIMAS GROUP SRL, cu sediul în Bucureşti, str. Clucerului nr. 51-53, sc.A, etaj 5, ap. 11, sector 1, având număr de înregistrare la Oficiul Registrului Comerţului J40/9451/1998 şi Cod Unic de Înregistrare 11013782, formulată împotriva procedurii de licitaţie deschisă online privind atribuirea acordului - cadru având ca obiect „Mănuşi examinare, alcool şi vată” – lot 2, organizată de către SPITALUL CLINIC COLENTINA cu sediul în Bucureşti, str. Ştefan cel Mare nr. 19-21, sector 2, în calitate de autoritate contractantă, s-a solicitat clarificarea şi admiterea unor abateri tehnice ce nu influenţează performanţa medicală. CONSILIUL DECIDE: În temeiul art. 26 alin. (2) din Legea nr. 101/2016, admite în parte contestaţia formulată de SC LIMAS GROUP SRL, în contradictoriu cu SPITALUL CLINIC COLENTINA, respectiv dispune modificarea documentației de atribuire în ceea ce privește coeficientul AQL, în sensul încadrării acestuia în standardul indicat în documentația de atribuire. În temeiul art. 26 alin. (6) din Legea nr. 101/2016, respinge ca nefondată nefondată cea de-a doua critică. Prezenta decizie este obligatorie pentru părţile cauzei, în conformitate cu dispoziţiile art. 28 alin. (1) din Legea nr. 101/2016. 1

Împotriva prezentei decizii se poate formula plângere în termen de 10 zile de la comunicare.

2

CONSILIUL NAȚIONAL DE SOLUȚIONARE A CONTESTAȚIILOR C. N. S. C. Str. Stavropoleos nr.6, Sectorul 3, București, România, CP 030084, CIF 20329980 Tel. +4 021 3104641 Fax. +4 021 3104642 Fax. +4 021 8900745 www.cnsc.ro În conformitate cu prevederile art. 12 alin. (1) şi ale art. 27 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 privind remediile şi căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziţie publică, a contractelor sectoriale şi a contractelor de concesiune de lucrări şi concesiune de servicii, precum şi pentru organizarea şi funcţionarea Consiliului Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE Nr. ... Data: .... Prin contestaţia nr. 6226/29.03.2021, înregistrată la Consiliul Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor sub nr. 15947/29.03.2021, completată prin adresa nr. 6243/12.04.2021, înregistrată la Consiliu sub nr. 18865/12.04.2021, depusă de către SC ... SRL, cu sediul în .... având număr de înregistrare la Oficiul Registrului Comerţului ... şi Cod Unic de Înregistrare ..., formulată împotriva procedurii de licitaţie deschisă online privind atribuirea acordului - cadru având ca obiect „Mănuşi examinare, alcool şi vată” – lot 2, organizată de către ... cu sediul în ..., în calitate de autoritate contractantă, s-a solicitat clarificarea şi admiterea unor abateri tehnice ce nu influenţează performanţa medicală. CONSILIUL NAŢIONAL DE SOLUŢIONARE A CONTESTAŢIILOR, asupra cauzei de faţă, constată următoarele: Prin contestaţia nr. 6226/29.03.2021, înregistrată la Consiliul Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor sub nr. 15947/29.03.2021, SC ... SRL, în calitate de operator economic interesat de participarea la procedura de atribuire în cauză, critică prevederile documentaţiei de atribuire, aferente lotului 2. Contestatoarea, menţionează că în urma studierii caietului de sarcini, a înaintat o cerere de clarificări la data de 23 martie 2021, ora 13:19 prin intermediul platformei SICAP şi apreciază că dintr-o eroare umană se poate îngrădi participarea unor posibili ofertanţi. Prin cererea de clarificări depusă în SICAP către autoritatea contractantă, contestatoarea a solicitat următoarele: 1

1. Modificarea coeficientului de conformitate AQL din “maxim 1.0” în “maxim 1.5” Solicităm această modificare deoarece conform Standardului European EN 455 1-4, stadard ce regelementează cerinţele de producţie ale unei mănuşi, standard menţionat şi de dumneavoastră în cerintele caietului de sarcini, valoarea maximă a coeficientului de conformitate AQL este de 1.5, nu 1.0. Mentionăm că în caietul de sarcini se solicită coeficientul de conformitate AQL de maxim 1.0 şi nu 1.5 aşa cum prevede Standardul European la care şi faceţi referire în caietul de sarcini. Această informaţie legată de maximul coeficientului de conformitate AQL pentru mănuşile de examinare se regăseşte în Standardul European EN 455:1 – Prescripţii şi încercări pentru detectarea găurilor. Cea mai recentă versiune a acestui standard a intrat în vigoare la data de 13 aprilie 2020 şi a fost aprobată de Comitetul European pentru Standardizare. Mai exact informaţia se regăseşte la capitolul 6 – Eşantionare, nivel de inspecţie şi AQL “Fiecare lot trebuie să fie eşantionat statistic în conformitate cu tabelele standardizate AQL (nivel de calitate de acceptare) pentru planurile de eşantionare unice, utilizând nivelul general de inspecţie I, dar utilizând o dimensiune minimă a eşantionului şi numere corespunzătoare de acceptare / respingere echivalente cu codul dimensiunii eşantionului litera L. Când este testat de metoda descrisă la 5.1 pentru nivelul de referinţă, nivelul de conformitate pentru detectarea găurilor va fi un AQL de 0,65 pentru mănuşile chirurgicale şi 1,5 pentru mănuşile de examinare.” Ataşăm şi extras din limba engleză din articolul 6 al Standardului European EN 455-1:2020 6. Sampling, inspection level and AQL Each lot shall be sampled statistically in accordance with standardized AQL (acceptance quality level) tables for single sampling plans using general inspection level I, but utilizing a minimum sample size and corresponding acceptance/rejection numbers equivalent to sample size code letter L. When tested by the method described in 5.1 for referee purpose, the compliance level for freedom from holes shall be an AQL of 0,65 for surgical gloves and 1,5 for examination gloves. 2. Admiterea unei abateri de +/- 0,02 mm pentru grosimea la nivelul palmei. Menţionăm că această abatere de +/- 0,02 mm a fost solicitată la o valoare iniţială de 0,07 mm. Deşi autoritatea contractantă face referire la Standardul European EN 455 1-4 (standard minim de fabricare a mănuşilor) omite, din greşeală de tiparire/umană, coeficientul AQL – nivelul de calitate acceptat. De fapt, în loc să se specifice că acest coeficient acceptat este de 1,5 aşa cum prevede Standardul European la care face referire autoritatea în cerinţele tehnice din caietul de sarcini, se specifică un coeficient de 1,0, deşi standardul prevede altceva. 2

Asadar, se solicită acceptarea unui produs care are coeficientul AQL – nivelul de calitate acceptat de 1,5 aşa cum prevede standardul sau modificarea acestuia din 1,0 în 1,5. În caietul de sarcini se regăseşte o valoare pentru grosimea materialului în palme şi anume 0,07 mm. Având în vedere că autoritatea contractantă face referire la Standardul European EN 455 1-4, acest standard nu cuprinde cerinte tehnice legate de grosimea produselor – mănuşile, ci acesta conţine alte cerinţe obligatorii şi metode de testare a mănuşilor. În acest standard se solicită respectarea cerinţelor minime pentru: lungime, lăţime, forţa de rupere; Astfel, contestatoarea solicită acceptarea unui produs care poate avea o abatere de =/-0,02 mm, raportat la o valoare initiala solicitata de 0,07 mm grosime, dar un produs care respectă forţa de rupere aşa cum este prevăzut în Stanradul European EN 865, dar şi în caietul de sarcini. Grosimea mănuşii nefiind stipulată în Standardul European EN 455 înseamnă că nu are relevanţă având în vedere că o mănuşă trebuie să respecte minimul forţei de rupere pentru a fi conformă. Prin adresa nr. 6243/12.04.2021, înregistrată la Consiliu sub nr. 18865/12.04.2021, SC ... SRL formulează completare la contestaţie, în care prezintă răspunsul consolidat al autorităţii contractante nr. 11467/05.04.2021, ca urmare a solicitărilor de clarificări din partea unor operatori economici. 2. Solicitare clarificări din 17.03.2021 Referitor - LOT 2 - MĂNUŞI EXAMINARE NITRIL Clarificare Bună ziua, ....Pentru lotul 2 vă rugăm să acceptaţi şi grosimea de 0.07 la deget, 0.06 la nivelul palmei şi 0.04 la nivelul manşetei. Cu stima. Răspuns la clarificare:.... Referitor Lotul 2 - Autoritatea contractantă acceptă mănuşi examinare nitril grosimea de 0.07 la deget, 0.06 la nivelul palmei şi 0.04 la nivelul manşetei. 3. Solicitare de clarificări din 23.03.2021 Referitor – LOT 2 - MĂNUŞI EXAMINARE NITRIL Clarificare 1. Modificarea coeficientului de conformitate AQL din „maxim 1.0”, în „maxim 1.5”. Solicităm această modificare deoarece conform Standardului European EN 455 1-4, standard ce reglementează cerinţele de producţie ale unei mănuşi, standard menţionat şi de dumneavoastră în cerinţele caietului de sarcini, valoarea maximă a coeficientului de conformitate AQL este de 1.5, nu 1.0. Menţionăm că în caietul de sarcini se solicită coeficientul de conformitate AQL de maxim 1.0 şi nu 1.5 aşa cum prevede Standardul European la care şi faceţi referire în caietul de sarcini. Această informaţie legată de maximul coeficientului de conformitate AQL pentru mănuşile de examinare se regăseşte în Standardul European EN 455:1 - Prescripţii şi încercări pentru detectarea găurilor. Cea mai recentă versiune a acestui standard a intrat în vigoare la data de 13 aprilie 2020 şi a fost aprobată de Comitetul European pentru Standardizare. 3

Mai exact informaţia se regăseşte la capitolul 6 - Eşantionare, nivel de inspecţie şi AQL "Fiecare lot trebuie să fie eşantionat statistic în conformitate cu tabelele standardizate AQL (nivel de calitate de acceptare) pentru planurile de eşantionare unice, utilizând nivelul general de inspecţie I, dar utilizând o dimensiune minimă a eşantionului şi numere corespunzătoare de acceptare / respingere echivalente cu codul dimensiunii eşantionului litera L. Când este testat de metoda descrisă la 5.1 pentru nivelul de referinţă, nivelul de conformitate pentru detectarea găurilor va fi un AQL de 0,65 pentru mănuşile chirurgicale şi 1,5 pentru mănuşile de examinare." Ataşam si extras din limba engleza din articolul 6 al Standardului European EN 455-1:2020...... Răspuns la clarificare: Autoritatea contractantă nu acceptă mănuşi examinare nitril AQL 1,5. Cerinţa din caietul de sarcini se menţine. Clarificare 2. Admiterea unei abateri de +/- 0,02 mm pentru grosimea la nivelul palmei. Răspuns la clarificare: Autoritatea contractantă acceptă mănuşi examinare nitril grosimea de 0.06 la nivelul palmei. 4. Solicitare clarificari din 24.03.2021 Referitor - LOT 2 - MĂNUŞI EXAMINARE NITRIL Având în vedere obiectul achiziţiei conform caietului de sarcini publicat: "2. OBIECTUL ACHIZIŢIEI Prezentul caiet de sarcini se referă la organizarea unei proceduri de licitaţie deschisă în scopul încheierii unor acorduri cadru de furnizare MĂNUŞI EXAMINARE, ALCOOL ŞI VATĂ necesare desfăşurării activităţii medicale a Spitalului Clinic Colentina." şi "4. CONTEXTUL REALIZĂRII ACESTEI ACHIZIŢII DE PRODUSE Spitalul Clinic Colentina este unul din spitalele cu adresabilitate mare, acoperind aproape toate specialităţile clinice şi face parte din reţeaua sanitară a oraşului Bucureşti. Prin achiziţia acestor consumabile medicale, autoritatea contractantă urmăreşte încheierea acordurilor cadru de furnizare şi a contractelor subsecvente asociate, în vederea desfăşurii activităşii pentru care a fost autorizată şi anume asigurarea asistenţei medicale, urmărindu-se asigurarea unui nivel calitativ al actului medical." şi "5. INFORMAŢII DESPRE BENEFICIILE ANTICIPATE DE AUTORITATEA CONTRACTANTĂ Consumabilele medicale care fac obiectul prezentei proceduri fac parte din categoria produselor fără de care autoritatea contractantă nu îşi poate desfăşura activitatea pentru care a fost autorizată şi anume asigurarea asistenţei medicale, urmărindu-se asigurarea unui nivel calitativ al actului medical." Având în vedere nevoia autorităţii contractante cu privire la achiziţia unei mănuşi medicale, mănuşa din nitril pentru uz medical, vă rugăm să acceptaţi şi oferte care nu "prezintă dovada posibilităţii de utilizare în zonele de preparare a hranei (1935/2004/EEC)" aşa cum se solicită în caietul de sarcini sau să elimine această cerinţă având în vedere că 4

această caracteristică îndeplineşte cerinţele unei mănuşi folosite în HoReCa şi nu în sistemul medical. Răspuns la clarificare: Autoritatea contractantă acceptă oferte care nu "prezintă dovada posibilităţii de utilizare în zonele de preparare a hranei (1935/2004/EEC)". În contextul celor prezentate anterior, contestatoarea menţionează că prin răspunsul autorităţii contractante cu numărul 11467/05.04.2021, se face o eroare de interpretare pe care şi alţi operatori economici interesaţi au sesizat-o şi anume: - Solicitare clarificări şi răspuns numărul 1 – operatorul economic numărul 1 a. Chiar dacă este solicitat AQL (coeficientul de conformitate) de 1,5 în loc de 1,0 pentru mănuşile de latex de la lotul 1, se supun aceloraşi reglementări de fabricare, nefăcându-se nicio diferenţă între materiale, respectiv latex sau nitril; În urma unei solicitări de clarificări a altui operator economic de acceptare prin care se solicită un AQL (coeficientul de conformitate) de 1,5, autoritatea contractantă refuză accesul în procedură cu astfel de produs, deşi este conform standardelor de fabricare, standarde la care autoritatea contractantă face referire în cerințele caietului de sarcini. - Solicitare clarificări şi răspuns numărul 2 – operatorul economic numărul 2 a. Un alt operator economic solicită acceptarea de AQL (coeficientul de conformitate) 1,5 conform standardelor la care inclusiv autoritatea contractantă face referire, dar şi de această dată nu este acceptat; b. Mai mult, acest posibil operator economic mai solicită şi acceptul pentru anumite abateri la anumite valori ale mănuşilor. În tabelul următor, contestatoarea exemplifică: Nr.crt. Grosime solicitată de ac în caietul de sarcini Grosime solicitată de operatorul economic nr. 2 Grosime acceptată în

urma solicitărilor de clarificări Grosime solicitată de către SC ... SRL Grosimea solicitată în urma solicitărilor SC ... SRL La nivelul degetelor Egal

sau mai mare decât 0,09 milimetri

0,07 milimetri 0,07 milimetri - - La nivelul palmei Egal

sau mai mare decât 0,07 milimetri 0,06 milimetri 0,06 milimetri +/-0,02 milimetri +/-0,01 milimetri (0,06 milimetri valoare acceptată) La nivelul manşetei Egal

sau mai mare decât 0,05 milimetri 0,04 milimetri 0,04 milimetri - - 5

c. Așadar, la solicitarea operatorului economic de acceptare a unei abateri de 0,02 milimetri se răspunde pozitiv, în schimb la solicitarea SC ... SRL tot pentru o abatere de 0,02 milimetri, se răspunde negativ. d. Sunt exprimate valori în milimetri, valori în milimetri de 0,0.., iar la valori mici practic se vorbeşte de microni, altă unitate de măsură, care nu se poate măsura cu ochiul liber, decât într-un laborator independent. Autoritatea contractantă a depus în copie, dosarul achiziţiei publice anexat punctului de vedere nr. 12460/14.04.2021, înregistrat la Consiliu sub nr. 19373/14.04.2021, prin care solicită respingerea contestaţiei SC ... SRL ca nefondată. Autoritatea contractantă menţionează că în baza avizului de funcţionare emis de Ministerul Sănătăţii prin Direcţia de Sănătate Publică a Municipiului Bucureşti, ... îşi desfăşoară activitatea medicală ca spital în exclusivitate COVID. Obiectivul procedurii a fost reprezentat de achiziţia de materiale de protecţie în contextul crizei severe de sănătate publică, pentru prevenirea infectării cât şi pentru tratarea infectării cu COVID-19. Cu privire la solicitarea, clarificarea şi admiterea unor abateri tehnice ce nu influenţează performanţele medicale, respectiv modificarea coeficientului de conformitate AQL din maxim 1,0 în maxim 1,5, autoritatea contractantă este singura în măsură să decidă asupra necesităţilor sale; modul în care se prezintă cerinţele în caietul de sarcini este tot atributul exclusiv al autorităţii contactante. Autoritatea cotractantă poate decide să prezinte cerinţele exclusiv prin raportare la un standard naţional şi/sau european sau să precizeze anumiţi parametri pentru care doreşte un nivel superior celor din standarde. În contextul crizei sanitare şi ţinând cont de specificul unităţii sanitare care este spital exclusiv pentru pacienţii COVID, se impune utilizarea unor echipamente sanitare de protecţie de siguranţă maximă. Nivelul AQL este un parametru de calitate esenţial pentru mănuşile de protecţie, întrucât evidenţiază prezenţa defectelor gen pori sau chiar găuri. Este de la sine înţeles că penetrarea virală este mult mai probabilă în cazul unei mănuşi cu un AQL ridicat cu risc maxim de contaminare pentru personalul medical Acesta este motivul pentru care standardul 455-1 prevede valori diferite pentru nivelul limită AQL pentru mănuşile sterile (0,65) şi pentru cele de examinare (1,5). Deci legătură clară între nivelul AQL şi siguranţa în privinţa contaminării este demonstrată direct şi justifică pe deplin solicitarea unor mănuşi de examinare cu grad de siguranţă cât mai apropiat de cele sterile. Standardul EN 455-1 la care face referire contestatoarea este în principal un standard de măsură pentru detectarea găurilor şi în subsidiar unul pentru conformitate, nivelul limită pentru aceasta. În sensul că o mănuţă poate fi considerată conformă cu acest standard dacă are un AQL de MAXIM 1,5. Aceasta nu exclude în niciun fel că nu pot fi produse mai bune calitativ, care satisfac la nivel superior cerinţele standardului; Atât în preambulul standardului cât şi în Anexa A, este explicit menţionat că nu există prezumţia de conformitate cu Regulamentul privind dispozitivele medicale, având doar caracter de îndrumare. Deci o referire 6

în cadrul caietului de sarcini exclusiv la standardul EN 455-1 în ceea ce priveşte nivelul AQL nu este posibilă. Acesta este motivul pentru care s-a formulat explicit solicitarea ca nivelul AQL să fie mai mic decât 1 şi, în acelaşi timp s-a solicitat conformarea cu prevederile standardului EN 455- 1 ca metodă de testare. De altfel pentru orice parametru măsurabil solicitat într-un caiet de sarcini trebuie precizat un standard sau o metodă de măsură; Având în vedere aceste considerente nu sunt incidente prevederile art 156 alin. (5) din Legea nr. 98/2016 întrucât se referă la situaţia în care caietul de sarcini prevede raportarea exclusiv la un standard. În cazul în care există cerinţe clar formulate de autoritatea contractantă, art 156 alin (6) prevede că ofertantul are obligaţia să dovedească că produsele care sunt conforme standardului (şi sunt dacă au AQL 1,5) satisfac cerinţele de performanţă sau cerinţele funcţionale stabilite de autoritatea contractantă (care evident nu sunt satisfăcute, întrucât s-a solicitat un nivel AQL de 1.0). De altfel în caietul de sarcini mai sunt prevăzute astfel de cerinţe, spre exemplu cele privind rezistenţa la substanţe chimice, care deşi sunt reglementate prin standardul EN 374, au fost specificate anumite substanţe şi nivel de protecţie. Prin adresa nr. 11467 din data de 05.04.2021 a fost publicat pe site ANAP răspunsul consolidat la solicitările de clarificări ale operatorilor economici participanţi la procedură, prin care a fost comunicat că cerinţa referitoare la AQL 1,0 se menţine. Referitor la solicitarea contestatoarei S.C. ... S.R.L. cu privire la acceptarea unui produs care poate avea o abatere de +/- 0,02 mm, raportată la o valoare iniţială solicitată de 0.07 mm grosimea materialului în palme, autoritatea contractantă precizează următoarele: - autoritatea contractantă este singura în măsură să decidă asupra necesităţilor sale; - modul în care se prezintă cerinţele în caietul de sarcini este tot atributul exclusiv al autorităţii contactante; - autoritatea cotractantă poate decide să prezinte cerinţele exclusiv prin raportare la un standard naţional şi/sau european sau să precizeze anumiţi parametri pentru care doreşte un nivel superior celor din standarde. Prin adresa nr. 11467 din data de 05.04.2021 a fost publicat pe site ANAP răspunsul consolidat la solicitările de clarificări ale operatorilor economici participanţi la procedură, prin care a fost comunicat că autoritatea contractantă acceptă o grosime a materialului la palme de 0.06 mm. Analizând documentele depuse la dosarul cauzei, Consiliul constată următoarele: ..., în calitate de autoritate contractantă, a organizat procedura de licitaţie deschisă online privind atribuirea acordului - cadru având ca obiect „Mănuşi examinare, alcool şi vată”. În acest sens a elaborat documentaţia de atribuire aferentă şi a publicat în SEAP anunţul nr. ..., valoarea estimată a procedurii fiind situată în intervalul 1.948.500 si 5.287.500 lei. 7

Ca urmare a publicării documentației de atribuire, a formulat contestație SC ... SRL, criticând o serie de specificații aferente lotului 2, Mănuși de examinare nitril, considerate restrictive. După depunerea contestației, contestatoarea a depus dovada constituirii cauțiunii în valoare de 5600 lei, prin recipisa de consemnare nr. 207111790/1/02.04.2021, emisă de Cec Bank, Sucursala Victoria. Cauţiunea constituită se va restitui contestatoarei, la cerere, nu mai devreme de 30 de zile de la data rămânerii definitivă a hotărârii, în temeiul art. 611 alin. (5), (6) şi (7) din Legea nr. 101/2016, astfel cum a fost modificată și completată. În ceea ce privește critica de la pct. 1, Modificarea coeficientului de conformitate AQL din “maxim 1.0” în “maxim 1.5”, conform Standardului European EN 455 1-4, standard ce reglementează cerinţele de producţie ale unei mănuşi, standard în cerintele caietului de sarcini, valoarea coeficientului de conformitate AQL pentru mănuși de examinare este de 1.5, nu 1.0, cum se solicită în caietul de sarcini. Consiliul reține ca fiind relevante și corecte susținerile contestatoarei că acest coeficient de conformitate AQL pentru mănuşile de examinare se regăseşte în Standardul European EN 455:1 – Prescripţii şi încercări pentru detectarea găurilor, cea mai recentă versiune a acestui standard a intrat în vigoare la data de 13 aprilie 2020, fiind aprobată de Comitetul European pentru Standardizare. Astfel, la capitolul 6 – Eşantionare, nivel de inspecţie şi AQL se menționează următoarele: “Fiecare lot trebuie să fie eşantionat statistic în conformitate cu tabelele standardizate AQL (nivel de calitate de acceptare) pentru planurile de eşantionare unice, utilizând nivelul general de inspecţie I, dar utilizând o dimensiune minimă a eşantionului şi numere corespunzătoare de acceptare / respingere echivalente cu codul dimensiunii eşantionului litera L. Când este testat de metoda descrisă la 5.1 pentru nivelul de referinţă, nivelul de conformitate pentru detectarea găurilor va fi un AQL de 0,65 pentru mănuşile chirurgicale şi 1,5 pentru mănuşile de examinare.” În varianta în limba engleză, articolul 6 al Standardului European EN 455-1:2020 are următorul conținut: ,,6. Sampling, inspection level and AQL. Each lot shall be sampled statistically in accordance with standardized AQL (acceptance quality level) tables for single sampling plans using general inspection level I, but utilizing a minimum sample size and corresponding acceptance/rejection numbers equivalent to sample size code letter L. When tested by the method described in 5.1 for referee purpose, the compliance level for freedom from holes shall be an AQL of 0,65 for surgical gloves and 1,5 for examination gloves”. În replică, autoritatea contractantă în contextul crizei sanitare şi ţinând cont de specificul unităţii sanitare care este spital exclusiv pentru pacienţii COVID, se impune utilizarea unor echipamente sanitare de protecţie de siguranţă maximă. Nivelul AQL este un parametru de calitate esenţial pentru mănuşile de protecţie, întrucât evidenţiază prezenţa defectelor gen pori sau chiar găuri, că este de la sine înţeles că penetrarea virală este mult mai probabilă în cazul unei mănuşi cu un AQL ridicat cu risc maxim de contaminare pentru personalul medical și că standardul 455-1 prevede valori diferite pentru nivelul limită AQL pentru mănuşile 8

sterile (0,65) şi pentru cele de examinare (1,5). Standardul EN 455-1 la care face referire contestatoarea este în principal un standard de măsură pentru detectarea găurilor şi în subsidiar unul pentru conformitate, nivelul limită pentru aceasta. În sensul că o mănușă poate fi considerată conformă cu acest standard dacă are un AQL de MAXIM 1,5. Aceasta nu exclude în niciun fel că nu pot fi produse mai bune calitativ, care satisfac la nivel superior cerinţele standardului. Consiliul reține relevanța în cauză a dispozițiilor art. 156 din Legea nr. 98/2016: ,,(1) Fără a aduce atingere normelor tehnice obligatorii de la nivel naţional, în măsura în care sunt compatibile cu actele normative adoptate la nivelul Uniunii Europene, specificaţiile tehnice se stabilesc în una dintre următoarele modalităţi: b) prin trimitere la specificaţii tehnice şi, ca ordine de prioritate, la standarde naţionale care transpun standarde europene, evaluări tehnice europene, specificaţii tehnice comune, standarde internaţionale, alte sisteme de referinţă tehnice instituite de către organismele de standardizare europene sau, în lipsa oricărora dintre acestea, la standarde naţionale, la agremente tehnice naţionale sau specificaţii tehnice naţionale referitoare la proiectarea, calcularea şi execuţia lucrărilor şi la utilizarea produselor; fiecare trimitere este însoţită de menţiunea "sau echivalent"; c) prin raportare la cerinţe de performanţă sau cerinţe funcţionale, potrivit lit. a), şi prin trimitere la specificaţiile tehnice prevăzute la lit. b) ca modalitate de a prezuma conformitatea cu respectivele cerinţe de performanţă sau cerinţe funcţionale; d) prin trimitere la specificaţiile tehnice prevăzute la lit. b) pentru unele caracteristici şi prin raportare la cerinţe de performanţă sau cerinţe funcţionale prevăzute la lit. a) pentru alte caracteristici. (4) În cazul în care autoritatea contractantă stabileşte specificaţiile tehnice potrivit dispoziţiilor alin. (1) lit. b), aceasta nu respinge o ofertă pe motiv că lucrările, produsele sau serviciile oferite nu sunt conforme cu specificaţiile tehnice la care se face trimitere, dacă ofertantul demonstrează în oferta sa, prin orice mijloace adecvate, că soluţiile propuse îndeplinesc într-un mod echivalent cerinţele definite prin specificaţiile tehnice. Astfel, legislația menționează că în momentul în care sunt incluse standarde ca cerințe în documentația de atribuire, acestea devin obligatorii, art. 156 alin. (5) din lege stabilind că autoritatea nu respinge o ofertă pentru lucrări, produse sau servicii care sunt conforme cu un standard naţional care transpune un standard european. În condițiile în care noua versiune a standardului, nou adoptată, stabilește un AQL de 1,5 pentru mănuşile de examinare, înseamnă că acest parametru este suficient pentru asigurarea protecției personalului medical. Este reală susținerea autorității că pot exista mănuși de examinare cu un coeficient AQL mai mic de 1, dar așa cum se arată în standard, aceste valori de siguranță merg până la 1,5. Consiliul reține că în caietul de sarcini se menționează obligativitatea respectării standardului menționat de contestatoare, astfel că referirea autorității contractante la o calitate mai mare a produselor nu poate fi acceptată, în condițiile date, fiind suficient ca ofertanții să facă dovada 9

respectării acelor standarde, neexistând posibilitatea respingerii ofertelor. În aceste condiții, a menține și cerința AQL de MAXIM 1 și cerința referitoare la Standardul European EN 455:1 care prevede maxim 1,5, apare ca fiind contradictoriu, de natură a conduce la apariția unor litigii și în etapa rezultatului procedurii. Totodată, verificând pe internet fișele tehnice ale unor producători de astfel de mănuși de examinare, Consiliul reține că în marea lor majoritate, acestea fac referire la standardul aplicabil, respectiv 455, și nu la coeficientul AQL. Puținele mănuși care fac referire la acest parametru, fac referire la coeficientul AQL 1,5. Consiliul nu exclude posibilitatea să existe mănuși de examinare cu coeficientul AQL mai mic de 1, așa cum susține autoritatea contractantă, dar admiterea unei astfel de specificații tehnice ar însemna încălcarea gravă a principiului proporționalității și a liberului acces la procedură al unor operatori care produc astfel de produse în conformitate cu standardele europene. Față de cele de mai sus, Consiliul va admite solicitarea contestatoarei și va dispune înlocuirea specificației tehnice AQL de MAXIM 1 cu AQL 1,5. În ceea ce privește solicitarea contestatoarei referitoare la admiterea unei abateri de +/- 0,02 mm pentru grosimea la nivelul palmei, Consiliul reține că în caietul de sarcini, s-a solicitat ,,≥ 0,07mm la nivelul palmei". În răspunsul la clarificări consolidat, autoritatea a acceptat reducerea acestui parametru și la 0,06 mm. Răspunsul autorității că ,,acceptă mănuși de examinare nitril grosimea de 0,06 mm la nivelul palmei" nu poate fi interpretat în sensul că această specificație a devenit una fixă, și că se acceptă mănuși ,,≥ 0,06 mm la nivelul palmei". Astfel, autoritatea a arătat disponibilitate față de modificările solicitate. Consiliul reține că maniera în care autoritatea contractantă a înțeles să modifice documentația este în conformitate cu necesitățile sale, respectând, în același timp, prevederile legale referitoare la asigurarea unui nivel adecvat de concurență. Consiliul nu găsește necesar să impună autorității scăderea cu încă 0,01 mm, în condițiile în care nevoia ei este în sensul unei grosimi adecvate în zona respectivă. În același timp, nu este necesară introducerea unei abateri de +0.02 mm, deoarece documentația de atribuire, în forma ei modificată, permite acest lucru. Concluzia se impune și prin prisma faptului că standardele nu impun o anumită grosime, autoritatea contractantă putând stabili acest parametru, acesta fiind în marja sa de apreciere. Față de cele constatate, Consiliul va respinge ca nefondată cea de-a doua critică. În consecinţă, luând în considerare cele mai sus menţionate, în temeiul art. 26 alin. (2) din Legea nr. 101/2016, Consiliul va admite în parte contestaţia formulată de SC ... SRL, în contradictoriu cu ...respectiv va dispune modificarea documentației de atribuire în ceea ce privește coeficientul AQL, în sensul încadrării acestuia în standardul indicat în documentația de atribuire. În temeiul art. 26 alin. (6) din Legea nr. 101/2016, Consiliul va respinge ca nefondată cea de-a doua critică. 10

Pentru aceste motive, în baza legii şi a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: În temeiul art. 26 alin. (2) din Legea nr. 101/2016, admite în parte contestaţia formulată de SC ... SRL, în contradictoriu cu ...respectiv dispune modificarea documentației de atribuire în ceea ce privește coeficientul AQL, în sensul încadrării acestuia în standardul indicat în documentația de atribuire. În temeiul art. 26 alin. (6) din Legea nr. 101/2016, respinge ca nefondată nefondată cea de-a doua critică. Prezenta decizie este obligatorie pentru părţile cauzei, în conformitate cu dispoziţiile art. 28 alin. (1) din Legea nr. 101/2016. Împotriva prezentei decizii se poate formula plângere în termen de 10 zile de la comunicare. PREŞEDINTE, MEMBRU, MEMBRU, ....... Redactată în 4 (patru) exemplare, conţine 11 (unsprezece) pagini. 11