Decizie 1570/2019
Decizie CNSC2019_1570_2019_Decizie_1570.pdf
Document CNSC
SC GB Indco SRL în contradictoriu cu Penitenciarul Spital Dej
Decizia CNSC nr. 1570/C8/1695 din 12.09.2019
Link permanentIdentificare și pasaje din sursă
Prin contestația nr. 2021/26.08.2019, înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu nr. 33122/26.08.2019, depusă de SC GB Indco SRL, cu sediul în bd. Dimitrie Cantemir nr. 9, bloc 7, apartament 8, sector 4, București, CUI 10421821, număr de înregistrare în registrul comerțului J40/2728/1998, reprezentată legal de domnul Alexandru Vârgolici - administrator și convențional prin „Tomescu Grigore - Cabinet de Avocat”, cu sediul în bd. I.C. Brătianu nr. 16-18, etaj 1, apartament 3, sector 3, București, privind procedura simplificată pentru încheierea unui acord-cadru de furnizare de dezinfectanți, loturile 1, 2, 3, 4, 5, 9, 10, 11, 12 și 14, cod CPV 33631600-8, cu data-limită de depunere a ofertelor 30.08.2019, organizată de Penitenciarul Spital Dej, cu sediul în str. Parcului nr. 18, Dej, județul Cluj, în calitate de autoritate contractantă, contestatoarea a solicitat modificarea anunțului de participare, a fișei de date și a caietului de sarcini ale achiziției, pen…Verifică pasajul în context →
CONSILIUL DECIDE: Admite contestația SC GB Indco SRL nr. 2021/26.08.2019, în contradictoriu cu Penitenciarul Spital Dej, și obligă autoritatea contractantă ca, în termen de cel mult douăzeci de zile de la data primirii prezentei decizii, să remedieze documentele aferente procedurii de atribuire, respectiv să le clarifice unde este cazul, în acord cu cele reținute mai sus. Măsurile de remediere vor fi aduse la cunoștința operatorilor economici, prin publicarea lor în Sistemul Electronic de Achiziții Publice, de îndată ce vor fi adoptate, înainte de data-limită de depunere a ofertelor, cu prelungirea în mod corespunzător a perioadei de depunere a ofertelor. Obligă Penitenciarul Spital Dej la plata către SC GB Indco SRL a sumei de 4.000 lei, reprezentând cheltuieli efectuate de aceasta pentru formularea contestației. Prezenta decizie este obligatorie pentru părți. Împotriva ei se poate formula plângere, în termen de zece zile lucrătoare. 2Verifică pasajul în context →
teste de compatibilitate de la principalii producători de echipamente medicale și instrumentar”, cu sintagma „dovedit prin certificate de conformitate emise de organisme de evaluare a conformității sau echivalent”. Referitor la „Dovada compatibilității prin Declarație pe proprie răspundere dată de producătorul ofertei”, aceasta va fi înlocuită cu „dovedit prin certificate de conformitate emise de organisme de evaluare a conformității sau echivalent”. Referitor la sintagma „dovedit prin declarație de la producător”, aceasta va fi înlocuită cu sintagma „dovedit prin certificate de conformitate emise de organisme de evaluare a conformității sau echivalent”. Analiza comparativă va urmări prețul ofertat/ml loțiune de mâini, indiferent de cantitatea din ambalaj. Prețul unitar ofertat de către fiecare ofertant va fi calculat la ml loțiune de mâini. Din examinarea coroborată a materialului probator administrat, aflat la dosarul cauzei, după verificarea din oficiu a competenței generale, materi…Verifică pasajul în context →
Extrase din documentele asociate, fără completări sau interpretare juridică. Anonimizarea sursei este păstrată.
2019_1570_2019_Decizie_1570.pdf
Text extras automat; verificați forma originală în PDF.
Numerotarea pasajelor aparține Achizia. Pentru citarea oficială, verificați pagina din PDF.
CONSILIUL NAȚIONAL DE SOLUȚIONARE A CONTESTAȚIILOR Str. Stavropoleos nr. 6, sectorul 3, București, România, CP 030084, CIF 20329980 Tel. +4 021 3104641 Fax. +4 021 3104642 Fax. +4 021 8900745 www.cnsc.ro În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) și ale art. 27 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, cu modificările și completările ulterioare, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE Nr. 1570 / C8 / 1695 Data: 12.09.2019 Prin contestația nr. 2021/26.08.2019, înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu nr. 33122/26.08.2019, depusă de SC GB Indco SRL, cu sediul în bd. Dimitrie Cantemir nr. 9, bloc 7, apartament 8, sector 4, București, CUI 10421821, număr de înregistrare în registrul comerțului J40/2728/1998, reprezentată legal de domnul Alexandru Vârgolici - administrator și convențional prin „Tomescu Grigore - Cabinet de Avocat”, cu sediul în bd. I.C. Brătianu nr. 16-18, etaj 1, apartament 3, sector 3, București, privind procedura simplificată pentru încheierea unui acord-cadru de furnizare de dezinfectanți, loturile 1, 2, 3, 4, 5, 9, 10, 11, 12 și 14, cod CPV 33631600-8, cu data-limită de depunere a ofertelor 30.08.2019, organizată de Penitenciarul Spital Dej, cu sediul în str. Parcului nr. 18, Dej, județul Cluj, în calitate de autoritate contractantă, contestatoarea a solicitat modificarea anunțului de participare, a fișei de date și a caietului de sarcini ale achiziției, pentru loturile enumerate, și obligarea autorității la plata cheltuielilor aferente contestației (onorariu avocat în sumă de 4.000 lei), precum și suspendarea procedurii de atribuire până la soluționarea
contestației
sale.
Prin
încheierea
nr. 1302/C8/1695/28.08.2019, Consiliul s-a pronunțat asupra capătului de cerere de suspendare a procedurii de atribuire, respingându-l ca rămas fără obiect. Pe rol, în prezent, se află celelalte capete de cerere din contestație. 1
în baza legii și a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: Admite contestația SC GB Indco SRL nr. 2021/26.08.2019, în contradictoriu cu Penitenciarul Spital Dej, și obligă autoritatea contractantă ca, în termen de cel mult douăzeci de zile de la data primirii prezentei decizii, să remedieze documentele aferente procedurii de atribuire, respectiv să le clarifice unde este cazul, în acord cu cele reținute mai sus. Măsurile de remediere vor fi aduse la cunoștința operatorilor economici, prin publicarea lor în Sistemul Electronic de Achiziții Publice, de îndată ce vor fi adoptate, înainte de data-limită de depunere a ofertelor, cu prelungirea în mod corespunzător a perioadei de depunere a ofertelor. Obligă Penitenciarul Spital Dej la plata către SC GB Indco SRL a sumei de 4.000 lei, reprezentând cheltuieli efectuate de aceasta pentru formularea contestației. Prezenta decizie este obligatorie pentru părți. Împotriva ei se poate formula plângere, în termen de zece zile lucrătoare. 2
Text extras automat; verificați forma originală în PDF.
Numerotarea pasajelor aparține Achizia. Pentru citarea oficială, verificați pagina din PDF.
CONSILIUL NAȚIONAL DE SOLUȚIONARE A CONTESTAȚIILOR Str. Stavropoleos nr. 6, sectorul 3, București, România, CP 030084, CIF 20329980 Tel. +4 021 3104641 Fax. +4 021 3104642 Fax. +4 021 8900745 www.cnsc.ro În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) și ale art. 27 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, cu modificările și completările ulterioare, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE Nr. 1570 / C8 / 1695 Data: 12.09.2019 Prin contestația nr. 2021/26.08.2019, înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu nr. 33122/26.08.2019, depusă de SC ......... SRL, cu sediul în ........., ........., ........., CUI ........., număr de înregistrare în registrul comerțului ........., reprezentată legal de domnul ......... - administrator și convențional prin „.........”, cu sediul ..., ........., privind procedura simplificată pentru încheierea unui acord-cadru de furnizare de dezinfectanți, loturile 1, 2, 3, 4, 5, 9, 10, 11, 12 și 14, cod CPV 33631600-8, cu data-limită de depunere a ofertelor 30.08.2019, organizată de ........., cu sediul în ........., ........., județul ........., în calitate de autoritate contractantă, contestatoarea a solicitat .......... Prin încheierea nr. 1302/C8/1695/28.08.2019, Consiliul s-a pronunțat asupra capătului de cerere de suspendare a procedurii de atribuire, respingându-l ca rămas fără obiect. Pe rol, în prezent, se află celelalte capete de cerere din contestație. CONSILIUL NAȚIONAL DE SOLUȚIONARE A CONTESTAȚIILOR, asupra cauzei de față, constată următoarele: Consiliul a fost legal sesizat și este competent, potrivit dispozițiilor art. 12 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, să soluționeze contestația de față, prin care operatorul economic SC ......... SRL reclamă o serie de prevederi ale documentelor achiziției, în cadrul procedurii de atribuire menționată în partea introductivă, solicitând 1
obligarea autorității contractante ......... la precizarea cantităților de achiziționat, întrucât unitatea de măsură de la pct. II.2.4 este „bucăți”, în condițiile în care nu există o asemenea unitate metrică „pentru comensurare” a dezinfectanților – substanțe în formă de agregare solidă, lichidă sau gazoasă, care nu se vând la bucată. Excepție fac lavetele (loturile 11 și 12), pe care autoritatea dorește să le achiziționeze la unitate (șervețel/lavetă) – situație în care trebuie aduse precizări referitoare la capacitatea pachetelor cu șervețele/lavete (nu 100 unități/pachet, formulare existentă în fișa de date a achiziției, ci între 100 și 200 unități/pachet, formulare existentă în caietul de sarcini). De asemenea, contestatoarea solicită obligarea autorității la completarea fișei de date a achiziției și anunțului de participare cu termenele de soluționare a solicitărilor de clarificări ale operatorilor economici, în conformitate cu art. 160 din Legea nr. 98/2016. Deși autoritatea afirmă că a întocmit caietul de sarcini în conformitate cu anumite normative, caietul nu le respectă, mai cu seamă că formulările aferente loturilor achiziției nu sunt îndeajuns de clare. Lotul 1 Detergent dezinfectant concentrat de nivel înalt pentru suprafețe critice - Biocid tip 2 Se solicită obligarea autorității la respectarea întocmai a prevederilor standardului EN 14885/2015 referitoare la spectrul de activitate antimicrobiană și standardele de testare/dovedire a activităților pretinse, astfel cum se obligă prin caietului de sarcini: 7. Activitate antimicrobiană și standard: Spectrul de activitate conform EN 14885/2015 • Bactericidă: EN 13727 (2,1). timp de contact </= 5 min. (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau personalul medical) sau </= 60 min (pentru alte tipuri de suprafețe), reducere lg.>/= 5,0 • Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafețe), reducere lg. >/= 4,0 sau Fungicidă EN 13624 (Candida albicans + Aspergillus brasilliensis) (2,1), timp de contact </=5 min. (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau personalul medical) sau </= 60 min (pentru alte tipuri de suprafețe), reducere lg. >/= 4,0 • Micobactericidă EN 14348 (2,1), timp de contact 60 min., reducere lg. >/= 4,0 • Virucidă: EN 14476 (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau personalul 2
medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafețe), reducere lg. >/= 4,0 • Sporicidă: EN 13704 reducerea log >/= 3,0 (conform Ordinului Ministrului Sănătății nr. 961/2016, cu modificările ulterioare). Din confruntarea specificațiilor de mai sus cu cele ale standardului EN 14885/2015 (în preluarea din OMS nr. 1082/2016), rezulta următoarele diferențe (subliniate): ANEXA nr. 3 la OMS nr. 1082/2016: Dezinfecția suprafețelor critice Activitate antimicrobiană și standarde: Spectrul de activitate conform EN 14885/2015 Bactericidă: EN13727 (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau personalul medical) sau </- 60 min. (pentru alte tipuri de suprafețe), reducere lg. >/= 5 • Bactericidă/Fungicidă: EN 13697 (2,2), timp de contact 5 min, reducere lg. >/- 4,0 pentru activitate bactericidă • Fungicidă lg mai mare sau egal cu 3 • Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafețe), reducere lg. >/= 4,0 • Fungicidă: EN 13624 (Candida albicans + Aspergillus brasilliensis) (2,1), timp de contact </— 5 min. (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau personalul medical) sau </— 60 min. (pentru alte tipuri de suprafețe), reducere lg. >/= 4,0 • Micobactericidă EN 14348 (2,1), timp de contact 60 min., reducere lg. >/= 4,0 • Virucidă: EN 14476 (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafețe), reducere lg. >/= 4,0 • Sporicidă: EN 13704 reducerea log >/= 3,0 (conform Ordinului ministrului sănătății nr. 961/2016, cu modificările ulterioare) Se solicită obligarea autorității la eliminarea sintagmei „dovedit prin declarație dată de producător” din specificația tehnică să nu decoloreze/albească/păteze/creeze peliculă aderentă. Specificația, în integralitatea ei, nu este prevăzută ca atare în niciun act normativ (oricum, nu între cele care au fundamentat întocmirea documentației de atribuire). Autoritatea impune dovedirea numai printr-un anume mijloc de proba (înscris emanând de la producătorul dezinfectantului), însă importantă ar trebui să fie achiziția unui produs conform 3
necesităților, iar nu modul în care sunt dovedite calitățile produsului. Deoarece Legea nr. 98/2016 și Hotărârea Guvernului nr. 395/2016 nu au prevederi speciale în materie de probațiune, venind în contradicție cu prevederile generale ale procedurii civile, trebuie respectate prevederile art. 250 C. proc. civ. Lotul 2 Detergent dezinfectant concentrat de nivel intermediar pentru suprafețe semicritice - Biocid tip 2 Se solicită obligarea autorității la respectarea întocmai a prevederilor standardului EN 14885/2015 referitoare la spectrul de activitate antimicrobiană și standardele de testare/dovedire a activităților pretinse, astfel cum se obligă prin caietul de sarcini. 7. Activitate antimicrobiană și standard: Spectrul de activitate conform EN 14885/2015 • Bactericidă: EN 13727 (2,1), timp de contact </= 5 mm (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafețe), reducere lg.>/= 5,0 • Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafețe), reducere lg >/= 4,0 sau Fungicidă: EN 13624 (Candida albicans + Aspergillus brasilliensis) (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau personalul medical) sau </= 60 min (pentru alte tipuri de suprafețe), reducere lg. >/= 4,0 • Micobactericidă EN 14348 (2,1), timp de contact 60 min , reducere lg. >/= 4,0 • Virucidă: EN 14476 (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafețe), reducere lg. >/= 4,0 Din confruntarea acestor specificații cu cele ale standardului EN 14885/2015 rezultă următoarele diferențe (subliniate): ANEXA nr. 3 la OMS nr. 1082/2016: Dezinfecția suprafețelor semicritice Activitate antimicrobiană și standarde: Spectrul de activitate conform EN 14885/2015 • Bactericidă: EN 13727 (2,1), timp de contact </— 5 min. (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafețe), reducere lg. >/= 5,0 • Bactericidă/Fungicidă: EN 13697 (2,2), timp de contact 5 min., reducere lg. >/= 4,0 4
• Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafețe), reducere lg. >/= 4,0 • Fungicidă/Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans + Aspergillus brasilliensis) (2,1), timp de contact </- 5 min. (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafețe), reducere lg. >/= 4,0 • Micobactericidă EN 14348 (2,1), timp de contact 60 min., reducere lg. >/= 4,0 • Virucidă: EN 14476 (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafețe), reducere lg. >/= 4,0 Se impune, deci, obligarea autorității la consecvență cu propriile angajamente și, în speță, la completarea spectrului de activitate și a standardelor de testare conform celor arătate mai sus. Totodată, trebuie eliminată sintagma „dovedit prin declarație data de producător”, cu motivarea de la lotul anterior. Lotul 3 - Dezinfectant de nivel înalt pentru aeromicrofloră - Biocid tip 2 Se solicită obligarea autorității la respectarea întocmai a prevederilor standardului EN 14885/2015 referitoare la spectrul de activitate antimicrobiană și standardele de testare/dovedire a activităților pretinse, astfel cum se obligă prin caietul de sarcini: 7. Activitate antimicrobiană și standard: Spectrul de activitate conform EN 14885/2015 • Bactericidă: EN 13727 (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau personalul medical) sau </= 60 min (pentru alte tipuri de suprafețe), reducere lg.>/= 5,0 • Bactericidă/Levuricidă sau Fungicidă: EN 13697 (2,2), timp de contact 5 min, reducere lg. >/= 4,0 pentru activitate bactericidă • Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact </= 5 min (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafețe), reducere lg. >/= 4,0 sau Fungicidă: EN 13624 (Candida albicans + Aspergillus brasilliensis) (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau personalul medical) sau </= 60 min (pentru alte tipuri de suprafețe), reducere lg. >/= 4,0 • Micobactericidă EN 14348 (2,1), timp de contact 60 min.. reducere lg. >/= 4,0 5
• Virucidă: EN 14476 (2,1), timp de contact </= 5 min (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau personalul medical) sau </= 60 min (pentru alte tipuri de suprafețe), reducere lg >/- 4,0 • Sporicidă: EN 13704 reducerea log >/= 3,0 (conform Ordinului ministrului sănătății nr. 961/2016, cu modificările ulterioare). Întrucât dezinfecția aerului urmează a se realiza astfel încât să fie îndeplinita condiția să fie compatibil cu materialul suprafețelor a echipamentelor critice și semicritice ce urmează a fi dezinfectate, trebuie urmate instrucțiunile legale referitoare la dezinfecția suprafețelor critice (activitate antimicrobiană și standarde) prevăzute de ANEXA nr. 3 la OMS nr. 1082/2016: Dezinfecția suprafețelor critice Activitate antimicrobiană și standarde: Spectrul de activitate conform EN 14885/2015 • Bactericidă: EN 13727 (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafețe), reducere lg. >/— 5,0 • Bactericidă/Fungicidă: EN 13697 (2,2), timp de contact 5 min., reducere lg. >/= 4,0 pentru activitate bactericidă • Fungicidă lg mai mare sau egal cu 3 • Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafețe), reducere lg. >/= 4,0 • Fungicidă: EN13624 (Candida albicans + Aspergillus brasilliensis) (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafețe), reducere lg. >/= 4,0 • Micobactericidă EN 14348 (2,1), timp de contact 60 min., reducere lg. >/= 4,0 • Virucidă: EN 14476 (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafețe), reducere lg. >/= 4,0 • Sporicidă: EN 13704 reducerea log >/= 3,0 (conform Ordinului ministrului sănătății nr. 961/2016, cu modificările ulterioare) Se solicită obligarea autorității la eliminarea sintagmei „dovedit prin declarație data de producător” din specificația tehnică (să nu decoloreze, să nu albească, să nu păteze), cu motivarea de mai sus. 6
Contestatoarea critică specificația tehnică „10. Mod de ambalare - adecvat în recipiente cu capacitate de maxim 1 litru/kg, compatibile cu aparatele pentru pulverizare/nebulizare”, sub aspectul stabilirii unei limite de capacitate a recipientului de înmagazinare a dezinfectantului la un nivel care scade nivelul competiției (și care nu este în vreun fel în legătură cu cerințele de performanță/funcționale ale dezinfectantului). Se solicită ridicarea pragului la nivelul unei capacități maxime de 3-5 litri/kg, care ar spori sfera de adresabilitate a cererii de oferte (implicit ar creste competitivitatea și s-ar putea obține un preț de achiziție mai bun). Totodată, se solicită precizarea modului de efectuare a analizei comparative: „11. Analiza comparativă: va avea în vedere prețul unui litru de soluție de lucru pe un m3 de încăpere pe care ofertantul o va preciza indicând pagina și alineatul din aviz la care se găsesc concentrațiile și timpul de acțiune (preț care va fi utilizat la compararea ofertelor)”, în sensul că „prețul unui litru de soluție de lucru pe un m3 de încăpere” din formularea citată trebuie înțeles în modul arătat în tabelul ce continuă enunțul citat: E = A/D Preț cantitate necesară dezinfecției pe volumul de aer de 1 m3 RON/m3 Fiind de la sine înțeles că acea „cantitate necesară dezinfecției pe volumul de aer de 1 m3” urmează a fi exprimată în unitatea metrică corespunzătoare - litrul, cu multiplii și/sau submultiplii săi. Pentru dovedirea eficienței produselor oferite, autoritatea ar trebui să solicite teste efectuate după norma NF T 72-281, care este singura normă specifică dezinfecției pe cale aeriană recomandată de Ghidul european pentru legislația privind produsele biocide „Guidance on the BPR: Volume II Efficacy, Assessment + Evaluation (Parts B+C)”; din aceste teste reiese în mod clar cantitatea necesară pentru realizarea dezinfecției prin nebulizare, fiind astfel de ajutor în evaluarea financiară a ofertelor. Lotul 4 Dezinfectant concentrat de nivel mediu prin imersie pentru instrumentar medical și echipamente medicale, compatibil cu băile cu ultrasunete - Biocid tip 2 Se solicită admiterea în competiție și a dezinfectanților clasificați dispozitiv medical (care sunt excluși prin condiția care figurează în chiar titulatura lotului - biocid tip 2). Potrivit destinației declarate (dezinfecția instrumentarului și echipamentelor medicale), dezinfectantul dorit este destinat dezinfecției dispozitivelor medicale - din perspectiva definiției legale prevăzute de art. 2 alin. (1) pct. 1 din Hotărârea Guvernului nr. 54/2009: „Art. 2. - (1) În sensul prezentei hotărâri, termenii și expresiile de mai jos se definesc după cum urmează: 7
1. dispozitiv medical - orice instrument, aparat, echipament, software, material sau alt articol, utilizate separat sau în combinație, inclusiv software-ul destinat de către producătorul acestuia a fi utilizat în mod specific pentru diagnosticare și/sau în scop terapeutic și necesar funcționării corespunzătoare a dispozitivului medical, destinat de către producător a fi folosit pentru om în scop de: a) diagnosticare, prevenire, monitorizare, tratament sau ameliorare a unei afecțiuni; b) diagnosticare, monitorizare, tratament, ameliorare sau compensare a unei leziuni sau a unui handicap; c) investigare, înlocuire sau modificare a anatomiei sau a unui proces fiziologic”. Din aceasta perspectivă, dezinfectantul dorit este un accesoriu al dispozitivului medical a cărei dezinfecție o realizează (instrumentarul și echipamentele medicale) - și atunci i se aplică regimul dispozitivelor medicale. Art. 2 alin. (1) pct. 2: „2. accesoriu - un articol care, deși nu este un dispozitiv, este destinat în mod special de către producător să fie utilizat împreună cu un dispozitiv, pentru a permite utilizarea acestuia în conformitate cu scopul propus dat de producător respectivului dispozitiv”. Ambelor tipuri de dezinfectanți le este acordat în mod egal acces la operațiile de dezinfecție din unitățile sanitare din România conform art. 7 Ordinul nr. 961/2016: „(1) Produsele biocide tip 1 și 2 (antiseptice și dezinfectante chimice) utilizate în unitățile sanitare trebuie să prezinte efect bactericid, fungicid, micobactericid, virulicid și sporicid, în funcție de scopul utilizării. (2) În vederea procurării produselor biocide pentru activitatea proprie, toate unitățile sanitare publice și private, indiferent de subordonare, sunt obligate să solicite furnizorului de produse avizul/autorizația/certificatul de recunoaștere reciprocă eliberat/ eliberată de Comisia națională pentru produse biocide. (3) Pentru dezinfectantele încadrate ca dispozitive medicale, toate unitățile sanitare publice și private, indiferent de subordonare, trebuie să solicite atât certificatul de marcaj CE, cu încadrarea în categoria dispozitiv medical în conformitate cu Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale, transpusă prin Hotărârea Guvernului nr. 54/2009 privind condițiile introducerii pe piață a dispozitivelor medicale, cu modificările ulterioare, cât și recomandările producătorului cu privire la eficacitatea produsului și indicațiile de utilizare.” 8
Se solicită obligarea autorității la respectarea întocmai a prevederilor standardului EN 14885/2015 referitoare la spectrul de activitate antimicrobiană și standardele de testare/dovedire a activităților pretinse, astfel cum se obligă prin caietul de sarcini: 7. Activitate antimicrobiană și standard: Spectrul de activitate conform EN 14885/2015 • Bactericidă: EN 13727 (2,1), timp de contact </= 60 min., reducție Ig >/= 5,0 EN 14561 (2,2), timp de contact 60 min , reducție lg >/= 5,0 • Levuricidă : EN 13624 (Candida albicans) (2.1), timp de contact </= 60 min., reducere lg >/=4,0 EN 14562 (Candida albicans) (2,2), timp de contact 60 min., reducere lg. >/= 4.0 sau • Fungicidă: EN 13624 (Candida albicans, Aspergillius brasiliensis) (2,1), timp de contact </=60 min., reducere lg. >/= 4,0 EN 14562 (Candida albicans, Aspergillius brasiliensis) (2,2). timp de contact 60 min., reducere lg >/= 4,0 • Micobactericidă: EN 14348 (2,1), timp de contact 60 min,, reducere Ig. >/'= 4,0 EN 14563 (2,2), timp de contact 60 min., reducere lg. >/= 4,0 • Virucidă: EN 14476 Din confruntarea specificațiilor de mai sus cu cele ale standardului EN 14885/2015 (în preluarea din Ordinul nr. 1082/ 2016), rezultă următoarele diferențe subliniate: ANEXA nr. 3 la OMS nr. 1082/2016: Dezinfecția de nivel mediu prin imersie a instrumentarului medical Activitate antimicrobiană și standarde: Spectrul de activitate biocidă conform EN 14885:2015 • Bactericidă: EN 13727 (2,1), timp de contact </= 60 min., reducție lg. >/= 5,0 EN 14561 (2,2), timp de contact 60 min., reducție lg. >/= 5,0 • Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact </= 60 min., reducere lg. >/= 4,0 EN 14562 (Candida albicans) (2,2), timp de contact 60 min., reducere lg. >/= 4,0 • Fungicidă: EN 13624 (Candida albicans, Aspergillius brasiliensis) (2,1), timp de contact </= 60 min., reducere lg. >/= 4,0 EN 14562 (Candida albicans, Aspergillius brasiliensis) (2,2), timp de contact 60 min., reducere lg. >/= 4,0 • Micobactericidă/Tuberculocidă: EN 14348 (2,1), timp de contact 60 min., reducere lg. >/= 4,0 EN 14563 (2,2), timp de contact 60 min., reducere lg. >/— 4,0 9
• Virucidă: EN 14476 Se solicită obligarea autorității la eliminarea sintagmei „dovedit prin declarație data de producător” din specificația tehnică să nu decoloreze, să nu albească, să nu păteze, să nu formeze o peliculă aderentă, dovedit prin declarație dată de producător, cu motivarea de mai sus. Se solicită obligarea autorității la eliminarea sintagmei „dovedit prin declarație de la producător și teste de compatibilitate de la principalii producători de echipamente medicale și instrumentar” din specificația tehnică „să poată fi utilizat pentru: dezinfecția de nivel mediu a instrumentarului chirurgical, a endoscoapelor flexibile sau rigide, colonoscop, fibroscop și alte dispozitive procesate în vederea sterilizării, dovedit prin declarație de la producător și teste de compatibilitate de la principalii producători de echipamente medicale și instrumentar”, cu motivarea de mai sus. Lotul 5 - Dezinfectant concentrat de nivel înalt prin imersie pentru instrumentar și dispozitive medicale - Biocid tip 2 Se solicită admiterea în competiție și a dezinfectanților clasificați dispozitiv medical (care sunt excluși prin condiția care figurează in chiar titulatura lotului), cu motivarea de mai sus. Se solicită obligarea autorității la respectarea întocmai a prevederilor standardului EN 14885/2015 referitoare la spectrul de activitate antimicrobiană și standardele de testare/dovedire a activităților pretinse, astfel cum se obligă prin caietul de sarcini: 7. Activitate antimicrobiana și standard: Spectrul de activitate conform EN 14885/2015 • Bactericidă: EN 13727 (2,1), timp de contact </= 60 min., reducție lg. >/= 5,0 EN 14561 (2,2), timp de contact 60 min., reducție lg >/= 5,0 • Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact </= 60 min., reducere lg. >/=4,0 EN 14562 (Candida albicans) (2,2), timp de contact 60 min , reducere lg. >/= 4,0 sau • Fungicidă: EN 13624 (Candida albicans, Aspergillius brasiliensis) (2,1), timp de contact </=60 min., reducere lg. >/= 4,0 EN 14562 (Candida albicans, Aspergillius brasiliensis) (2,2), timp de contact 60 min . reducere lg. >/= 4,0 • Micobactericidă EN 14348 (2,1), timp de contact 60 min., reducere lg >/= 4,0 EN 14563 (2.2), timp de contact 60 min., reducere lg. >/= 4,0 . Virucidă: EN 14476 • Sporicidă: EN 13704 (2,1) 10
Din confruntarea specificațiilor de mai sus cu cele ale standardului EN 14885/2015 (în preluarea din Ordinul nr. 1082/ 2016), rezulta următoarele diferențe subliniate: Anexa nr. 3 la OMS nr. 1082/2016: Dezinfecția de nivel înalt prin imersie a instrumentarului medical Activitate antimicrobiană si standarde: Spectrul de activitate biocidă conform EN 14885:2015 • Bactericidă: EN 13727 (2,1), timp de contact </= 60 min., reducție lg. >/= 5,0 EN 14561 (2,2), timp de contact 60 min., reducție lg. >/= 5,0 • Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact </= 60 min., reducere lg. >/- 4,0 EN14562 (Candida albicans) (2,2), timp de contact 60 min., reducere lg. >/= 4,0 • Fungicidă: EN 13624 (Candida albicans, Aspergillius brasiliensis) (2,1), timp de contact </= 60 min., reducere lg. >/= 4,0 EN 14562 (Candida albicans, Aspergillius brasiliensis) (2,2), timp de contact 60 min., reducere lg. >/= 4,0 • Micobactericidă/Tuberculocidă: EN 14348 (2,1), timp de contact 60 min., reducere Ig. >/= 4,0 EN 14563 (2,2), timp de contact 60 min., reducere Ig. >/= 4,0 • Virucidă: EN 14476 • Sporicidă: EN 13704 (2,1) Se solicită obligarea autorității la eliminarea sintagmei „dovedit prin declarație de la producător si teste de compatibilitate de la principalii producători de echipamente medicale și instrumentar” din specificația tehnică (să fie compatibil cu materialul instrumentarului și a echipamentelor critice și semicrince ce urmează a fi dezinfectate dovedit prin declarație de la producător și teste de compatibilitate de la principalii producători de echipamente medicale și instrumentar), cu motivarea de mai sus. Se solicită obligarea autorității la eliminarea sintagmei „dovedit prin declarație data de producător” din specificația tehnică (să nu decoloreze, să nu albească, să nu păteze, să nu formeze o peliculă aderentă, dovedit prin declarație dată de producător), cu motivarea de mai sus. Se solicită eliminarea indicației „/zi” din tabelul conținând descrierea modului de efectuare a analizei comparative a ofertelor, astfel încât și sub acest aspect să existe o perfectă corelare între text și tabelul sintetic: „11. Analiza comparativă: va avea în vedere prețul unui litru de soluție de lucru, pe care ofertantul o va preciza indicând pagina și aliniatul din aviz la care se găsesc concentrațiile 11
și timpul de acțiune (preț care va fi utilizat la compararea ofertelor)”, dar în tabel apare G=E/F Preț pe litru soluție la concentrația necesară/zi RON/litru soluție de lucru/zi Ar exista astfel și o concordanța cu prevederile obligatorii ale anexei nr. 1 lit. a) la Ordinul nr. 1082/2016 referitoare la analiza comparativă a ofertelor în cazul dezinfectanților în formă concentrată, invocată anterior. Lotul 9 - Antiseptic pentru dezinfecția igienică a mâinilor prin spălare cu ingrediente de protecție a pielii - Biocid tip 1 Se solicită obligarea autorității la respectarea întocmai a prevederilor standardului EN 14885/2015 referitoare la spectrul de activitate antimicrobiană și standardele de testare/dovedire a activităților pretinse, astfel cum se obligă prin caietul de sarcini: 7. Activitate antimicrobiană si standard: Spectrul de activitate conform EN 14885/2015 - Bactericidă: EN 13727 (2,1), timp de contact între 30 sec. și 1 min., reducție lg. pentru produs de spălare >/= 3.0, pentru produs de frecare >/= 5,0 - EN 12791 (2,2), timp de contact între 1 min. și 5 min. - Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact între 30 sec și 1 min., reducție lg pentru produs de spălare >/= 2,0, pentru produs de frecare >/= 4,0 - Micobactericidă: EN14348 (2,1) - Virucidă: EN14476 (2,1) Din confruntarea specificațiilor de mai sus cu cele ale standardului EN 14885/2015 (în preluarea din Ordinul nr. 1082/ 2016), rezultă următoarele diferențe subliniate: ANEXA nr. 3 la OMS nr. 1082/2016: Dezinfecția igienică a mâinilor prin spălare Activitate antimicrobiană și standarde Spectrul de activitate conform EN 14885:2015 • Bactericidă: EN 13727 (2,1), timp de contact între 30 sec. si 1 min., reducție lg, pentru produs de spălare >/— 3,0, pentru produs de frecare >/= 5,0 EN 1499 sau EN 1500 (2,2), timp de contact între 1 min. și 5 min. • Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact între 30 sec. și 1 min., reducție lg. pentru produs de spălare >/= 2,0, pentru produs de frecare >/= 4,0 • Virucidă: EN 14476 (2,1), timp de contact între 0,5 și 1 min., reducție lg. >/- 4,0 12
• Micobactericidă/Tuberculocidă (2/1): SR EN 14348 Lotul 10 - Detergent enzimatic pentru instrumentar și echipamente medicale Se solicită obligarea autorității la eliminarea sintagmei „dovedit prin declarație de la producător si teste de compatibilitate de la principalii producători de echipamente medicale și instrumentar” din specificația tehnică să fie compatibil cu materialul suprafețelor și instrumentarului ce urmează a fi curățat dovedit prin declarație de la producător și teste de compatibilitate de la principalii producători de echipamente medicale si instrumentar, cu motivarea de mai sus. Lotul 11 - Lavete dezinfectante gata de utilizare de nivel înalt - Biocid tip 2 Autoritatea trebuie să facă precizarea că specificațiile tehnice ale lotului privesc de fapt dezinfectantul cu care sunt impregnate lavetele, care urmează a fi folosite și pentru dezinfecția dispozitivelor medicale, context în care trebuie acceptate și lavetele clasificate ca dispozitive medicale. Se solicită obligarea autorității la respectarea întocmai a prevederilor standardului EN 14885/2015 referitoare la spectrul de activitate antimicrobiană și standardele de testare/dovedire a activităților pretinse, cum se obligă prin caietul de sarcini: 7. Activitate antimicrobiană și standard: Spectrul de activitate conform EN 14885/2015 • Bactericidă: EN 13727 (2.1). timp de contact </= 5 min (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafețe), reducere lg.>/= 5,0 • Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafețe), reducere lg >/= 4,0 sau Fungicidă EN 13624 (Candida albicans + Aspergillus brasilliensis) (2,1). timp de contact </= 5 min (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau personalul medical) sau </= 60 min (pentru alte tipuri de suprafețe), reducere lg >/= 4.0 • Micobactericidă EN 14348 (2,1), timp de contact 60 min , reducere lg >/= 4,0 • Virucidă: EN 14476 (2,1), timp de contact </= 5 min (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafețe), reducere lg. >/= 4,0 • Sporicidă: EN 13704 reducerea log >/= 3,0 (conform Ordinului Ministrului Sănătății nr. 961/2016, cu modificările ulterioare). 13
Din confruntarea specificațiilor de mai sus cu cele ale standardului EN 14885/2015 (în preluarea din Ordinului nr. 1082/ 2016), rezultă următoarele diferențe subliniate: ANEXA nr. 3 la OMS nr. 1082/2016: Dezinfecția suprafețelor critice Activitate antimicrobiană și standarde: Spectrid de activitate conform EN 14885/2015 • Bactericidă: EN 13727 (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafețe), reducere lg. >/= 5,0 • Bactericidă/Fungicidă: EN 13697 (2,2), timp de contact 5 min., reducere lg. >/= 4,0 pentru activitate bactericidă • Fungicidă lg mai mare sau egal cu 3 • Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafețe), reducere lg. >/= 4,0 • Fungicidă: EN13624 (Candida albicans + Aspergillus brasilliensis) (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafețe), reducere lg. >/= 4,0 • Micobactericidă EN 14348 (2,1), timp de contact 60 min., reducere lg. >/= 4,0 • Virucidă: EN 14476 (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafețe), reducere lg. >/= 4,0 • Sporicidă: EN 13704 reducerea log >/= 3,0 (conform Ordinului ministrului sănătății nr. 961/2016, cu modificările ulterioare). Se solicită obligarea autorității la eliminarea sintagmei „dovedit prin declarație data de producător” din specificația tehnică să nu decoloreze, să nu albească, să nu păteze, să nu necesite clătire, dovedit prin declarație dată de producător, cu motivarea de mai sus. Totodată, cere eliminarea sintagmei „Dovada compatibilității prin Declarație pe proprie răspundere dată de producătorul ofertei” din specificația tehnică să fie compatibil cu materialul suprafețelor și a dispozitivelor medicale ce urmează a fi dezinfectate (monitoare, aparatură medicală, suprafețe. Dovada compatibilității prin Declarație pe propria răspundere dată de producătorul ofertei), cu motivarea de mai sus. Lotul 12 - Lavete dezinfectante gata de utilizare de nivel intermediar - Biocid tip 2 14
Autoritatea contractantă trebuie să facă precizarea că specificațiile tehnice ale lotului privesc de fapt dezinfectantul cu care sunt impregnate lavetele, care urmează a fi folosite și pentru dezinfecția dispozitivelor medicale, context în care trebuie acceptate și lavetele clasificate ca dispozitive medicale. Se solicită obligarea autorității la respectarea întocmai a prevederilor standardului EN 14885/2015 referitoare la spectrul de activitate antimicrobiană și standardele de testare/dovedire a activităților pretinse, cum se obligă prin caietul de sarcini: 18. Activitate antimicrobiană și standard: Spectrul de activitate conform EN 14885/2015 • Bactericidă: EN 13727 (2.1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau personalul medical) sau </= 60 min (pentru alte tipuri de suprafețe), reducere lg.>/= 5,0 • Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafețe), reducere lg. >!- 4,0 sau Fungicidă EN 13624 (Candida albicans + Aspergillus brasilliensis) (2,1), timp de contact </=5 min. (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau personalul medical) sau </= 60 min (pentru alte tipuri de suprafețe), reducere lg >/= 4,0 • Micobactericidă EN 14348 (2,1), timp de contact 60 min., reducere lg. >/= 4.0 • Virucidă: EN 14476 (2,1), timp de contact </= 5 min (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafețe), reducere lg. >/= 4,0 Din confruntarea specificațiilor de mai sus cu cele ale standardului EN 14885/2015 (în preluarea din Ordinul nr. 1082/ 2016), rezultă următoarele diferențe subliniate: ANEXA nr. 3 la OMS nr. 1082/2016: Dezinfecția suprafețelor semicritice Activitate antimicrobiană și standarde: Spectrul de activitate conform EN 14885/2015 • Bactericidă: EN 13727 (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafețe), reducere lg. >/= 5,0 • Bactericidă/Fungicidă: EN 13697 (2,2), timp de contact 5 min., reducere lg. >/= 4,0 • Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafețele ce intră în contact cu 15
pacienții sau personalul medical) sau </- 60 min. (pentru alte tipuri de suprafețe), reducere lg. >/= 4,0 • Fungicidă/Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans + Aspergillus brasilliensis) (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafețe), reducere lg. >/= 4,0 • Micobactericidă EN 14348 (2,1), timp de contact 60 min., reducere lg. >/= 4,0 • Virucidă: EN 14476 (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafețele ce intră în contact cu pacienții sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafețe), reducere Ig. >/= 4,0 Se solicită obligarea autorității la eliminarea sintagmei „dovedit prin declarație data de producător” din specificația tehnică să nu decoloreze, să nu albească, să nu păteze, să nu necesite clătire, dovedit prin declarație dată de producător, cu motivarea de mai sus. Se solicită obligarea autorității la eliminarea sintagmei „Dovada compatibilității prin Declarație pe proprie răspundere dată de producătorul ofertei” din specificația tehnică să fie compatibil cu materialul suprafețelor și a dispozitivelor medicale ce urmează a fi dezinfectate (monitoare, aparatură medicală, suprafețe). Dovada compatibilității prin Declarație pe propria răspundere dată de producătorul ofertei, cu motivarea de mai sus. Lotul 14 - Loțiune de îngrijire a pielii pentru mâini Se solicită eliminarea specificației tehnice: „Produsul trebuie să dețină: - Declarație de conformitate CE eliberată de producător - Certificatul de marcaj CE/Atestatul CE” întrucât produsul dorit a fi achiziționat nu este un dispozitiv medical (este un produs cosmetic, supus altor reglementari unionale si naționale). Statutul produselor cosmetice este reglementat prin Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 din 30 noiembrie 2009 privind produsele cosmetice, care, la pct. 7 din preambulul sau, indică exemplificativ aceste produse (între care se află și cel din speța lotului 14): „Produsele cosmetice pot include cremele, emulsiile, loțiunile, gelurile și uleiurile pentru piele, măștile pentru față, fondurile de ten (lichide, paste, pudre), pudrele de machiaj, pudrele după baie, pudrele igienice, săpunurile de toaletă, săpunurile deodorante, parfumurile, apele de toaletă și apele de colonie, preparatele pentru baie și duș (săruri, spume, uleiuri, geluri), depilatoarele, deodorantele și antiperspirantele, coloranții pentru păr, produsele pentru ondularea, întinderea și fixarea părului, 16
produsele de aranjare a părului, produsele de curățare a părului (loțiuni, pudre, șampoane), produsele de condiționare a părului/balsamuri pentru păr (loțiuni, creme, uleiuri), produsele de coafat (loțiuni, lacuri, briantine), produsele de bărbierit (creme, spume, loțiuni), produsele pentru machiere și demachiere, produsele destinate aplicării pe buze, produsele pentru igienă buco- dentară, produsele pentru îngrijirea și vopsirea unghiilor, produsele pentru igienă intimă externă, produsele pentru plajă, produsele pentru bronzare artificială, produsele pentru albirea pielii și produsele antirid.” Se solicită eliminarea specificației tehnice „timp de acțiune maxim 5 minute” ca fiind un nonsens tehnic, generat de neînțelegerea statutului și rolului loțiunii (acela de a îngriji mâinile un timp cât mai îndelungat, cu o cantitate cât mai mică). Se poate institui un termen minimal de asigurare a efectului protector al loțiunii, în nici un caz unul maximal. Se solicită eliminarea sintagmei „dovedit prin declarație de la producător” din specificația tehnică să nu prezinte acțiune iritantă asupra pielii, căilor respiratorii, mucoasei oculare și bucale, dovedit prin declarație de la producător, cu motivarea de mai sus. Se solicită eliminarea sintagmei „în funcție de cantitatea conținută într-un recipient” din formularea modului în care trebuie să se facă analiza comparativă a ofertelor: „26. Analiza comparativă: va avea în vedere prețul unui ml loțiune de mâini în funcție de cantitatea conținută într-un recipient”. Aceasta întrucât nu este stabilită nicio relație între preț și cantitatea conținută într-un recipient, cum rezultă și din precizarea din tabelul conținând formularea în discuție: C = A/B Preț pe mililitru soluție de mâini RON/litru/loțiune. În punctul său de vedere nr. 39585/SPDCJ/29.08.2019 asupra contestației, înregistrat la Consiliu cu nr. 33770/29.08.2019, autoritatea contractantă invocă, în apărare, excepția lipsei procedurii prealabile constând în solicitarea de clarificări cu privire la orice nelămuriri legate de documentația de atribuire. SC ......... SRL avea posibilitatea de a adresa o solicitare de clarificare, iar toate aspectele semnalate în contestație puteau fi lămurite și remediate pe calea clarificărilor care să fie publicate pe SEAP, la care să aibă acces toți operatorii economici interesați. Și termenul în care autoritatea contractantă răspunde solicitărilor de clarificări putea fi obținut tot pe această cale. Lipsa menționării acestuia în anunț „nu a fost făcută în mod intenționat”. Operatorii economici care au solicitat clarificări în alte proceduri derulate cunosc faptul că la orice solicitare de clarificare s-a răspuns în maximum două zile de la 17
primire. Legea nu sancționează lipsa menționării termenului de răspuns la clarificări în anunțul de participare. De asemenea, contestația este prematură, ea fiind justificabilă doar în situația în care s-ar fi refuzat oferirea de informații sau clarificări legate de documentația de atribuire În temeiul art. 153 și 160 din Legea nr. 98/2016, petentul putea solicita gratuit clarificări și informații suplimentare în termenul prevăzut în anunțul de participare, chiar dacă a fost omisă indicarea termenului în care se va răspunde. În caietul de sarcini și în anexa la acesta sunt prevăzute unitățile de măsură ale fiecărui lot de dezinfectanți, sub formă de litru, kg, tabletă, șervețele. Cele două documente sunt incluse în documentația de atribuire, sunt încărcate cu semnătură electronică extinsă și pot fi vizualizate de orice ofertant interesat Unitatea de măsură „bucată” este un termen generic, introdus pentru detalierea cantităților minime și maxime ale acordului-cadru, respectiv cantități ce pot face obiectul unui contract subsecvent. Toate aceste aspecte sunt asumate în documentația de atribuire a procedurii, încărcată cu semnătură electronică. Acest aspect poate fi remediat prin publicarea unei clarificări în care să fie corelate unitățile de măsură din fișa de date cu unitățile de măsură din caietul de sarcini și anexa la caietul de sarcini. Referitor la modul de prezentare a propunerii financiare din caietul de sarcini și din fișa de date, va fi păstrat modul de analiza comparativă a prețului prevăzut în caietul de sarcini la dezinfectanții în forma concentrată. Cu privire la completarea spectrului de activitate și a standardelor de testare, această solicitare va fi inclusă în prevederile caietului de sarcini la toate loturile contestate. Referitor la solicitarea petentului de eliminare a sintagmei „dovedit prin declarație dată de producător” din specificația tehnică „să nu decoloreze, să nu albească, să nu păteze, să nu creeze o peliculă aderentă, dovedit prin declarație data de producător”, în temeiul art.157 din Legea nr 98/2016, în cazul în care autoritatea contractantă intenționează să achiziționeze produse cu anumite caracteristici de mediu, sociale sau de altă natură, aceasta poate solicita prin specificațiile tehnice, factorii de evaluare sau prin condițiile de executare a contractului o etichetă specifică drept dovadă că lucrările, serviciile sau produsele corespund cerințelor solicitate, dacă următoarele condiții sunt îndeplinite în mod cumulativ: a) cerințele de etichetare se referă numai la criterii care sunt legate de obiectul contractului și sunt potrivite pentru a defini 18
caracteristicile lucrărilor, produselor sau serviciilor care constituie obiectul contractului; b) cerințele de etichetare se bazează pe criterii nediscriminatorii și verificabile în mod obiectiv; c) etichetele sunt create printr-o procedură deschisă și transparentă, în cadrul căreia pot participa toate entitățile interesate relevante, inclusiv organisme guvernamentale, consumatori, parteneri sociali, producători, distribuitori și organizații neguvernamentale, d) etichetele sunt accesibile tuturor entităților interesate; e) cerințele de etichetare sunt stabilite de o entitate terță asupra căreia operatorul economic care solicită acordarea etichetei nu poate exercita o influență determinantă. Conform art. 158 din Legea nr 98/2016, „autoritatea contractantă are dreptul de a solicita operatorilor economici să furnizeze un raport de încercare eliberat de un organism de evaluare a conformității sau un certificat emis de un astfel de organism drept mijloc de probă care să ateste conformitatea produselor, serviciilor sau lucrărilor care fac obiectul achiziției cu cerințele sau criteriile stabilite prin specificațiile tehnice, factorii de evaluare sau condițiile de executare a contractului.” Se va înlocui în specificațiile tehnice sintagma „să nu decoloreze, să nu albească, să nu păteze, să nu creeze o peliculă aderentă, dovedit prin declarație data de producător”, cu sintagma „să nu decoloreze, să nu albească, să nu păteze, să nu creeze o peliculă aderentă, dovedit prin orice mijloc prevăzut de lege”. Această solicitare va fi inclusă în prevederile caietului de sarcini la toate loturile contestate. Referitor la modul de ambalare, se vor accepta și alte capacități de ambalare a acestui dezinfectant, respectiv 1 - 5 l/kg. Referitor la modul de efectuare a analizei comparative, se va avea în vedere prețul soluției de lucru necesară pentru a dezinfecta prin nebulizare 1 m3 de aer. Cu privire la admiterea în competiție și a dezinfectanților clasificați dispozitiv medical, nu s-a dorit să se achiziționeze dezinfectante încadrate ca dispozitive medicale, ci produse biocide tip 1 și 2, iar prevederile ordinului invocat în caietul de sarcini nu obligă la achiziția ambelor tipuri de dezinfectanți, ci categoria de care fiecare autoritate are nevoie. Se va elimina adăugirea „/zi” din modul de efectuare a analizei comparative a ofertelor. Specificațiile tehnice ale lotului 11 - Lavete dezinfectante gata de utilizare de nivel înalt - biocid tip 2 și ale lotului 12 - Lavete dezinfectante gata de utilizare de nivel intermediar - biocid tip 2, fac referire la dezinfectantul cu care sunt impregnate lavetele. 19
Referitor la lotul 14 - Loțiune de îngrijire a pielii pentru mâini, se vor elimina specificațiile tehnice solicitate de contestatoare. Cu privire la obligarea la plata cheltuielilor de judecată (onorariu de 4.000 lei), autoritatea afirmă că nu are nicio culpă în inițierea contestației, deoarece operatorul economic a sărit etapa solicitării clarificărilor legate de documentația de atribuire. Nu s-a cauzat niciun prejudiciu petentului și, prin urmare, nu se justifică solicitarea unor cheltuieli de judecată. Prin adresa nr. 2073/30.08.2019, înregistrată la Consiliu cu nr. 33887/30.08.2019, SC ......... SRL a formulat o replică la punctul de vedere al autorității contractante, în care solicită respingerea excepției inadmisibilității contestației sale (motivată prin neîndeplinirea procedurii prealabile a solicitării de clarificări), deoarece nu există condiția de admisibilitate a cererii prealabile de clarificări pentru formularea unei contestații. Consiliul trebuie să oblige autoritatea să respecte prevederile legale (să păstreze modul de analiză comparativă a prețului prevăzut în caietul de sarcini la dezinfectanții în forma concentrată), inclusiv admiterea în competiție și a dezinfectanților clasificați dispozitive medicale, deoarece „dorința” de a achiziționa doar produse biocide nu este în vreun fel justificată, iar competiția nu presupune achiziționarea „ambelor tipuri de dezinfectanți” (cum eronat afirmă autoritatea), ci doar a aceluia care - indiferent de clasificarea sa - corespunde specificațiilor tehnice stabilite prin caietul de sarcini al loturilor respective. Autoritatea contractantă nu a exprimat nicio o opinie referitoare la cererile privind eliminarea sintagmei „dovedit prin declarație de la producător și teste de compatibilitate de la principalii producători de echipamente medicale și instrumentar” din specificația tehnică, a sintagmei „Dovada compatibilității prin Declarație pe proprie răspundere data de producătorul ofertei din specificația tehnică - prezentă în caietul de sarcini al loturilor 11, 12) și a sintagmei „dovedit prin declarație de la producător” din specificația tehnică (prezentă în caietul de sarcini al lotului 14). De asemenea, autoritatea contractantă nu a exprimat nicio opinie referitoare la cererea de a solicita teste efectuate după norma NF T 72-281 - singura normă specifică dezinfecției pe cale aeriană recomandată de Ghidul european pentru legislația privind produsele biocide. Autoritatea nu a exprimat nicio opinie referitoare la cererea privind eliminarea sintagmei „în funcție de cantitatea conținută într- un recipient” din formularea modului în care trebuie să se facă analiza comparativă a ofertelor. 20
Cu privire la celelalte critici din contestație, contestatoarea solicită Consiliului să ia act de achiesarea autorității și să o oblige la publicarea unei erate, în concordanță cu achiesarea. În chestiunea cheltuielilor de judecată, contestatoarea arată că fundamentul suportării cheltuielilor de judecată este culpă procesuală; nu există nicio altă condiționare a stabilirii obligației de plată a cheltuielilor de judecată părții câștigătoare în sarcina celei căzute în pretenții (nici buna-credință a acesteia din urmă, nici lipsa vreunui prejudiciu de altă natură adus părții câștigătoare). Culpa procesuală semnifică faptul ca partea din vina căreia s-a purtat procesul trebuie să suporte cheltuielile făcute de partea câștigătoare. O justă soluționare a cererii accesorii presupune obligarea autorității contractante la plata cheltuielilor ocazionate de întocmirea eronată a documentației de atribuire în mod proporțional cu cererile admise de autoritate și/sau de Consiliu. Prin adresa nr. 39674/SPDCJ/02.09.2019, înregistrată la Consiliu cu nr. 34238/02.09.2019, ......... învederează că era necesară solicitarea în prealabil de clarificări de către contestatoare. Acest proces nu a fost demarat din culpa autorității. El putea fi evitat prin solicitarea de clarificări la documentația de atribuire. Aceea care, prin atitudinea sa, a determinat cheltuielile de judecată este contestatoarea, care a ales să formuleze direct contestație, fără a încerca rezolvarea pe cale amiabilă a neregulilor semnalate. Autoritatea arată că va respecta prevederile Ordinului nr. 1082/ 2016 și va completa modul de prezentare a propunerii financiare cu următoarea precizare: „în cazul dezinfectanților în formă concentrată analiza comparativă a prețului se va realiza în funcție de prețul unui litru de soluție de lucru la cea mai mică concentrație care acoperă spectrul bactericid, fungicid, virucid, micobactericid, în timp de ... minute”. Autoritatea contractantă nu recunoaște că a restrâns în mod nejustificat libertatea de probațiune în cazul dovedirii respectării specificației tehnice, ci a acceptat să completeze această prevedere cu posibilitatea dovedirii prin orice mijloc de probă permis de lege care atestă respectarea acestei cerințe tehnice. Conform prevederilor art. 158 din Legea nr. 98/2016, autoritatea contractantă are dreptul de a solicita operatorilor economici să furnizeze un raport de încercare eliberat de un organism de evaluare a conformității sau un certificat emis de un astfel de organism drept mijloc de probă care să ateste conformitatea produselor, serviciilor sau lucrărilor care fac obiectul achiziției cu cerințele sau criteriile stabilite prin specificațiile tehnice, factorii de evaluare sau condițiile de executare a contractului. Astfel va fi înlocuită sintagma „dovedit prin declarație de la producător și 21
teste de compatibilitate de la principalii producători de echipamente medicale și instrumentar”, cu sintagma „dovedit prin certificate de conformitate emise de organisme de evaluare a conformității sau echivalent”. Referitor la „Dovada compatibilității prin Declarație pe proprie răspundere dată de producătorul ofertei”, aceasta va fi înlocuită cu „dovedit prin certificate de conformitate emise de organisme de evaluare a conformității sau echivalent”. Referitor la sintagma „dovedit prin declarație de la producător”, aceasta va fi înlocuită cu sintagma „dovedit prin certificate de conformitate emise de organisme de evaluare a conformității sau echivalent”. Analiza comparativă va urmări prețul ofertat/ml loțiune de mâini, indiferent de cantitatea din ambalaj. Prețul unitar ofertat de către fiecare ofertant va fi calculat la ml loțiune de mâini. Din examinarea coroborată a materialului probator administrat, aflat la dosarul cauzei, după verificarea din oficiu a competenței generale, materiale și teritoriale, potrivit art. 131 alin. (1) C. proc. civ., și după deliberare, Consiliul reține că, prin anunțul de participare nr. SCN1050889, publicat în Sistemul Electronic de Achiziții Publice – SEAP la 20.08.2019, autoritatea contractantă ......... a inițiat o procedură simplificată în vederea achiziționării, pentru o perioadă de 2 ani, de diverse produse dezinfectante și similare, grupate în 14 loturi, estimate valoric la 340.120 lei, fără TVA. Documentația de atribuire a fost postată în SEAP la 20.08.2019, alături de anunțul de invitare la competiție. Ulterior consultării acestei documentații, considerând că datele cuprinse sunt insuficiente ori că anumite cerințe, impuse de autoritate, sunt restrictive și contravin dispozițiilor legale, SC ......... SRL a atacat-o în termenul legal la Consiliu, prin contestația care formează obiectul prezentei cauze, limitată la loturile 1, 2, 3, 4, 5, 9, 10, 11, 12 și 14. ......... a suspendat derularea procedurii pentru toate cele 14 loturi, sens în care a postat în SEAP notificări în acest sens, la 29 și 30.08.2019. Potrivit dispozițiilor art. 26 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, Consiliul se pronunță mai întâi asupra excepțiilor de procedură și de fond, iar când se constată că acestea sunt întemeiate nu mai procedează la analiza pe fond a cauzei, dispoziții în considerarea cărora Consiliului trebuie să analizeze înainte de toate excepțiile – de procedură și de fond – care fac inutilă cercetarea pe fond a contestației. Așadar, preliminar analizării pe fond a aspectelor sesizate de reclamantă, este de remarcat că organizatoarea achiziției susține excepția lipsei parcurgerii procedurii prealabile a 22
clarificării documentației de atribuire de către reclamantă, excepție pe care forul administrativ-jurisdicțional nu o poate valida drept întemeiată, întrucât nici Legea nr. 101/2016 și nici alt act de drept pozitiv nu obligă persoanele care se consideră vătămate să solicite clarificări ori să notifice autoritățile contractante în prealabil contestării. Legea menționată dispune, între altele: Art. 2. - (1) Orice persoană care se consideră vătămată într-un drept al său ori într-un interes legitim printr-un act al unei autorităţi contractante sau prin nesoluționarea în termenul legal a unei cereri poate solicita anularea actului, obligarea autorității contractante la emiterea unui act sau la adoptarea de măsuri de remediere, recunoașterea dreptului pretins sau a interesului legitim, pe cale administrativ- jurisdicțională sau judiciară, potrivit prevederilor prezentei legi. Art. 8. - (1) Persoana care se consideră vătămată de un act al autorităţii contractante poate sesiza Consiliul în vederea anulării actului autorității contractante, obligării acesteia la emiterea unui act sau la adoptarea de măsuri de remediere, precum şi pentru recunoașterea dreptului pretins sau a interesului legitim, în termen de: a) 10 zile, începând cu ziua următoare luării la cunoştinţă despre actul autorităţii contractante considerat nelegal, în cazul în care valoarea estimată a procedurii de achiziţie publică/sectorial sau de concesiune este egală sau mai mare decât pragurile valorice în raport cu care este obligatorie transmiterea spre publicare către Jurnalul Oficial al Uniunii Europene a anunţurilor de participare, potrivit legislaţiei privind achiziţiile publice, legislaţiei privind achiziţiile sectoriale sau legislaţiei privind concesiunile de lucrări şi concesiunile de servicii; b) 5 zile, începând cu ziua următoare luării la cunoștinţă despre actul autorităţii contractante considerat nelegal, în cazul în care valoarea estimată a procedurii de achiziţie publică/sectorial sau de concesiune este mai mică decât pragurile valorice în raport cu care este obligatorie transmiterea spre publicare către Jurnalul Oficial al Uniunii Europene a anunţurilor de participare, potrivit legislației privind achizițiile publice, legislaţiei privind achiziţiile sectoriale sau legislaţiei privind concesiunile de lucrări și concesiunile de servicii. prevederi care, citite împreună cu celelalte dispoziții ale legii, nu instituie nicio obligație, pentru persoanele care se consideră vătămate, să poarte o corespondență prealabilă cu autoritățile contractante pe marginea actelor apreciate vătămătoare. Cu alte cuvinte, actualul cadru legislativ nu instituie, în sarcina contestatorilor, vreo obligație de a notifica în prealabil autoritățile contractante ori de a le cere clarificări legate de documentele achiziției. Art. 6 din lege, care prevedea respingerea contestației ca inadmisibilă în situația lipsei notificării prealabile a autorității a fost abrogat prin Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 45/2018 pentru modificarea şi completarea unor acte normative cu impact asupra sistemului achiziţiilor publice. Astfel fiind, excepția lipsei parcurgerii procedurii prealabile este neîntemeiată, situație deplin valabilă și pentru excepția prematurității contestației, invocată tangențial de către autoritate. Pe fondul cauzei, Consiliul constată că nemulțumirile reclamantei provin din conținutul documentelor pe baza cărora se derulează achiziția, redactate deficitar, în opinia amintitei reclamante. Ulterior recepționării contestației, autoritatea 23
achizitoare, dând dovadă de bună-credință și intenție de cooperare, a informat organul de jurisdicție și societatea reclamantă că acceptă majoritatea obiecțiilor aduse de aceasta din urmă. Observând că ......... a achiesat la solicitarea de revizuire a documentelor achiziției, Consiliul va admite criticile reclamantei cu privire la specificațiile unde se constată achiesarea și va obliga autoritatea la modificarea acestora, în sensul celor precizate în cuprinsul punctului de vedere nr. 39585/SPDCJ/29.08.2019 și al completării nr. 39674/SPDCJ/02.09.2019: - la pct. II.2.4 - Descrierea achiziției publice (natura și cantitatea lucrărilor, produselor sau serviciilor sau o mențiune privind nevoile și cerințele), din fișa de date a achiziției, cantitățile urmează a fi însoțite de unitățile de măsură adecvate, în corelare cu specificațiile din caietul de sarcini; - la pct. IV.4.2 - Modul de prezentare al propunerii financiare din fișa de date a achiziției, se va prelua textul din Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Agenţiei Naţionale pentru Achiziţii Publice nr. 1.082/731/2016 pentru aprobarea modelului de documentaţie de atribuire standard privind achiziţia de produse biocide: „În cazul dezinfectanților în formă concentrată analiza comparativă a prețului se va realiza în funcție de prețul unui litru de soluție de lucru la cea mai mică concentrație care acoperă spectrul bactericid, fungicid, virucid, micobactericid, în timp de ___ minute.”; - alinierea caietului de sarcini la spectrul de activitate și standardele stabilite în Ordinul nr. 1.082/731/2016; - revizuirea caietului de sarcini în privința specificației „să nu decoloreze, să nu albească, să nu păteze, să nu creeze o peliculă aderentă, dovedit prin declarație dată de producător”, în sensul dovedirii prin orice mijloc de probă permis de lege; -
acceptarea,
prin
caietul
de
sarcini,
a ambalajelor/recipientelor cu un conținut de 1-5 kg/l; - indicarea în caietul de sarcini că se va avea în vedere prețul soluției de lucru necesară pentru a dezinfecta prin nebulizare 1 m3 de aer; - eliminarea, din caietul de sarcini, a adăugirii „/zi” de la modul de efectuare a analizei comparative a ofertelor; - menționarea în caietul de sarcini că specificațiile tehnice de la loturile 11 și 12 fac referire la dezinfectantul cu care sunt impregnate lavetele; - înlocuirea în caietul de sarcini a sintagmei „dovedit prin declarație de la producător” cu sintagma „dovedit prin certificate de conformitate emise de organisme de evaluare a conformității sau echivalent”. Desigur, art. 159 din legea achizițiilor publice rămâne aplicabil; 24
- eliminarea din caietul de sarcini, lotul 14 – Loțiune de îngrijire a pielii pentru mâini, a specificațiilor privind declarația de conformitate CE, certificatul de marcaj CE și atestatul CE, precum și timpul de acțiune de 5 minute; - eliminarea din caietul de sarcini a circumstanțierii „în funcție de cantitatea conținută într-un recipient”; - remedierea oricăror alte prevederi acceptată de autoritate în cuprinsul punctului de vedere nr. 39585/SPDCJ/ 29.08.2019 și a completării nr. 39674/SPDCJ/02.09.2019. Contestatoarea solicită să fie admiși în competiție și dezinfectanții clasificați ca dispozitive medicale, solicitare pe care Consiliul urmează să o admită, din moment ce însăși Ordinul nr. 961/2016 permite utilizarea în cadrul unităților sanitare a produselor dezinfectante clasificate dispozitive medicale: Art. 7. - (1) Produsele biocide tip 1 și 2 (antiseptice și dezinfectante chimice) utilizate în unitățile sanitare trebuie să prezinte efect bactericid, fungicid, micobactericid, virulicid și sporicid, în funcție de scopul utilizării. (2) În vederea procurării produselor biocide pentru activitatea proprie, toate unitățile sanitare publice și private, indiferent de subordonare, sunt obligate să solicite furnizorului de produse avizul/autorizația/certificatul de recunoaștere reciprocă eliberat/eliberată de Comisia națională pentru produse biocide. (3) Pentru dezinfectantele încadrate ca dispozitive medicale, toate unitățile sanitare publice și private, indiferent de subordonare, trebuie să solicite atât certificatul de marcaj CE, cu încadrarea în categoria dispozitiv medical în conformitate cu Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale, transpusă prin Hotărârea Guvernului nr. 54/2009 privind condițiile introducerii pe piață a dispozitivelor medicale, cu modificările ulterioare, cât și recomandările producătorului cu privire la eficacitatea produsului și indicațiile de utilizare. Și Ordinul nr. 1082/731/2016 recunoaște posibilitatea utilizării dezinfectanților dispozitive medicale: Dezinfecția în unitățile sanitare, în conformitate cu Ordinul ministrului sănătății nr. 961/2016 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curățarea, dezinfecția și sterilizarea în unitățile sanitare publice și private, tehnicii de lucru și interpretare pentru testele de evaluare a eficienței procedurii de curățenie și dezinfecție, procedurilor recomandate pentru dezinfecția mâinilor, în funcție de nivelul de risc, metodelor de aplicare a dezinfectantelor chimice în funcție de suportul care urmează să fie tratat și a metodelor de evaluare a derulării și eficienței procesului de sterilizare, cu modificările ulterioare, se poate clasifica în funcție de nivelul corespunzător suprafețelor critice, semicritice și noncritice sau de instrumentarul medical unde se aplică produsele biocide sau dispozitivele medicale: [...] De altfel, prezentarea de către ofertanți a unui document legal care le dă dreptul de a comercializa dezinfectantul, echivalent autorizației de punere pe piață în România/avizului sanitar, nu este de natură să prejudicieze autoritatea contractantă, ci dimpotrivă, deschiderea competiției la loturile vizate și pentru operatorii economici care dețin certificate și declarații pentru dispozitive medicale poate conduce la obținerea unor prețuri mai avantajoase. Scopul noii legislații în materie este de a asigura accesul cât mai multor operatori economici la procedurile de atribuire, de promovare a concurenței între aceștia și de garantare a tratamentului egal și nediscriminatoriu. 25
În contextul în care produsul acoperă tot spectrul de efecte dorite de autoritatea achizitoare, discriminarea între cele autorizate ca biocide și cele autorizate ca dispozitive medicale nu se justifică, trebuind acceptate ambele. Cu alte cuvinte, Consiliul nu îi impune autorității să accepte dispozitivele medicale în locul produselor biocide, ci să permită ofertarea ambelor, după cum fiecare furnizor și-a înregistrat propriul produs și îl comercializează în mod legal pe teritoriul României. În schimb, apare a fi neîntemeiată argumentația reclamantei în direcția obligării autorității la impunerea efectuării de teste potrivit normei NF T 72-281 – „normă specifică dezinfecției pe cale aeriană recomandată de Ghidul european pentru legislația privind produsele biocide”. Dincolo de aspectul că o asemenea normă (nedepusă la dosarul cauzei) are efect restrictiv asupra participării operatorilor la competiție, ceea ce contravine interesului acestora, Consiliul observă că însăși contestatoarea menționează caracterul de „recomandare” a utilizării ei, însemnând că nu are forță juridică obligatorie. Critica legată de absența indicării în fișa de date a unui termen de răspuns la eventualele solicitări de clarificare apare a fi fondată, sens în care sunt relevante dispozițiile art. 160 alin. (2) din Legea nr. 98/2016: „Autoritatea contractantă stabilește prin anunțul de participare/simplificat/de concurs unul sau două termene-limită în care va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificare/informațiilor suplimentare, conform prevederilor normelor metodologice la prezenta lege.” Astfel fiind, urmează ca autoritatea să indice în anunțul de participare (prin erată) „unul sau două termene-limită” de răspuns. De altminteri, autoritatea însăși admite că „poate remedia acest aspect prin publicarea unei clarificări”. Autoritatea contractantă are obligația ca, prin documentația de atribuire, să aducă, în mod transparent, la cunoștința operatorilor economici interesați toate informațiile necesare elaborării ofertelor, iar, în măsura în care aceștia din urmă formulează solicitări de clarificări, să răspundă în mod clar, complet și fără ambiguități. Potrivit art. 3 alin. (1) lit. z) din Legea nr. 98/2016, documentația de atribuire reprezintă documentul achiziției care cuprinde cerințele, criteriile, regulile și alte informații necesare pentru a asigura operatorilor economici o informare completă, corectă și explicită cu privire la cerințe sau elemente ale achiziției, obiectul contractului și modul de desfășurare a procedurii de atribuire, inclusiv specificațiile tehnice ori documentul descriptiv, condițiile contractuale propuse, formatele
de
prezentare
a
documentelor
de
către candidați/ofertanți, informațiile privind obligațiile generale aplicabile. 26
Concluzionând, în baza art. 26 alin. (2) din Legea nr. 101/ 2016, Consiliul va admite contestația SC ......... SRL nr. 2021/ 26.08.2019, în contradictoriu cu ........., și îl va obliga pe acesta să remedieze actele de derulare a procedurii de atribuire potrivit celor reținute, iar măsura de remediere va fi adusă la cunoștința operatorilor economici, prin publicarea ei în Sistemul Electronic de Achiziții Publice, de îndată ce va fi adoptată, înainte de data-limită de depunere a ofertelor, cu prelungirea în mod corespunzător a perioadei de depunere a ofertelor. Art. 1 alin. (4) din normele aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 395/2016 statuează că autoritatea contractantă este responsabilă pentru modul de atribuire a contractului de achiziție publică/acordului-cadru, cu respectarea tuturor dispozițiilor legale aplicabile, deci și a regulilor de elaborare a specificațiilor de ordin tehnic. Prezenta decizie nu afectează drepturile și obligațiile autorității stabilite la art. 55 din normele amintite. Cu privire la cererea contestatoarei de suportare a cheltuielilor prilejuite de întocmirea contestației (onorariu avocațial), ea este supusă dispozițiilor art. 26 alin. (9) din lege – Consiliul poate obliga, la cerere, partea în culpă, la plata cheltuielilor efectuate pentru soluționarea contestației. Cuantumul, detalierea și documentele doveditoare ale cheltuielilor efectuate sunt prezentate în cerere, care trebuie depusă înainte de pronunțarea deciziei de soluționare a contestației. –, precum și celor aplicabile în mod corespunzător din Codul de procedură civilă. Probatoriul cauzei a relevat că organizatorul ......... s-a aflat în culpă procesuală, întrucât anumite clauze/specificații se abat de la principiile și normele privind achizițiile publice, dovadă fiind însăși achiesarea autorității, motiv pentru care reclamanta a inițiat atacarea lor pe cale administrativ- jurisdicțională. Prin urmare, existând o culpă procesuală din partea ei, se impune ca achizitoarea să suporte cheltuielile efectuate de reclamantă. În consecință, observând că există cheltuieli avansate de contestatoare în soluționarea contestației, Consiliul consideră întemeiată și va admite solicitarea de obligare a autorității contractante aflate în culpă la plata cheltuielilor efectuate de aceasta în cursul soluționării contestației. Cheltuielile solicitate sunt în sumă de 4.000 lei și reprezintă onorariul avocațial pentru Cabinetul de Avocat „Tomescu Grigore”, facturat cu nr. 326/23.08.2019 și achitat de societatea contestatoare prin tranzacție interbancară la 26.08.2019 (ordinul de plată nr. 940/26.08.2019), potrivit actelor depuse în copie semnată la dosarul cauzei. Este justificată acordarea cheltuielilor de soluționare contestatorului chiar și atunci când contestația îi este respinsă ca 27
rămasă fără obiect, față de împrejurarea că, deși actul vătămător atacat a fost remediat de autoritate, în baza art. 9 alin. (1) din lege, el era în ființă în momentul sesizării Consiliului și, astfel, culpa procesuală a autorității exista la momentul declanșării litigiului (Înalta Curte de Casație și Justiție, Secția de contencios administrativ și fiscal, decizia nr. 3513 din 16 octombrie 2008). Art. 26 alin. (9) din legea remediilor îndrituiește Consiliul să oblige partea în culpă la plata cheltuielilor efectuate pentru soluționarea contestației, fără nicio distincție după cum partea (autoritatea contractantă, în speță) și-a recunoscut sau nu culpa. Buna-credinţă a părţii care a pierdut procesul nu justifică exonerarea ei de plata cheltuielilor de judecată (Curtea Constituțională, Decizia nr. 463 din 28 iunie 2016). Pentru aceste motive, în baza legii și a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: Admite contestația SC ......... SRL nr. 2021/26.08.2019, în contradictoriu cu ........., și obligă autoritatea contractantă ca, în termen de cel mult douăzeci de zile de la data primirii prezentei decizii, să remedieze documentele aferente procedurii de atribuire, respectiv să le clarifice unde este cazul, în acord cu cele reținute mai sus. Măsurile de remediere vor fi aduse la cunoștința operatorilor economici, prin publicarea lor în Sistemul Electronic de Achiziții Publice, de îndată ce vor fi adoptate, înainte de data-limită de depunere a ofertelor, cu prelungirea în mod corespunzător a perioadei de depunere a ofertelor. Obligă ......... la plata către SC ......... SRL a sumei de 4.000 lei, reprezentând cheltuieli efectuate de aceasta pentru formularea contestației. Prezenta decizie este obligatorie pentru părți. Împotriva ei se poate formula plângere, în termen de zece zile lucrătoare. PREȘEDINTE, MEMBRU, MEMBRU, ......... ......... ......... 28
Redactată în patru exemplare, conține douăzeci și șapte de pagini. 29
Legăturile se bazează pe coduri CPV sau critici comune din buletin. Verificați faptele și motivarea fiecărui document.