Decizie CNSC 1232/2025

În conformitate cu prevederile art. 12 alin. (1) şi ale art. 27 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 privind remediile şi căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziţie publică, a contractelor sectoriale şi a contractelor de concesiune de lucrări şi concesiune de servicii, precum şi pentru organizarea şi funcţionarea Consiliului Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE Nr.1232/C10/296 Data:07.05.2025 Prin contestaţia nr. 83/31.01.2025 înregistrată la Consiliul Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor cu nr. 6165/03.02.2025, depusă de B.BRAUN-MEDICAL SRL, cu sediul social în Comuna Sanandrei, str. Bernd Braun nr. 1, județul Timiș, având număr înregistrare la ORC Timiș J35/1038/1998, cod unic de înregistrare RO11080242, reprezentată legal de administrator Gheorghe Bulat, împotriva rezultatului procedurii de atribuire consemnat în Raportul procedurii nr. A-150/17.01.2025, publicat în SEAP la data de 24.01.2025, privind procedura de licitație deschisă, online, organizată pentru încheierea acordului-cadru având ca obiect „Furnizare materiale sanitare și consumabile medicale” – în referire la loturile 12, 101, 132, 224, cod CPV 33100000-1, organizată de MINISTERUL APĂRĂRII NAȚIONALE - UNITATEA MILITARĂ 02474 - SPITALUL CLINIC MILITAR DE URGENȚĂ REGINA MARIA, cu sediul în Brașov, str. Pieții nr. 9, județul Brașov, în calitate de autoritate contractantă, s-a solicitat: -admiterea contestaţiei așa cum este formulată; -anularea Raportului procedurii nr. A-150/17.01.2025, aferent loturilor nr. 12, 101, 132 și 224, prin care au fost decise câștigătoare pe locul 1 ofertele altui (aceluiași) furnizor, după declararea acestor oferte ca fiind conforme din punct de vedere tehnic, ca fiind nelegal aferent acestor loturi. -obligarea autorităţii contractante la reluarea procedurii de atribuire de la etapa evaluării ofertelor tehnice depuse pentru loturile 12, 101, 132 și 224 și la dispunerea de măsuri de remediere, în sensul reevaluării ofertelor tehnice câștigătoare de pe locul 1 - cu respectarea cerințelor solicitate prin lege, prin caietul de sarcini și fișa de date a achiziției, enunțate prin documentele procedurii mai sus menționate. Pagina 1 din 2

Pentru aceste motive, în baza legii şi a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: În temeiul dispozițiilor art. 26 alin. (1) și (6) din Legea nr. 101/2016, respinge ca rămasă fără obiect contestația formulată la loturile 101, 132 și 224 de către B.BRAUN-MEDICAL SRL în contradictoriu cu MINISTERUL APĂRĂRII NAȚIONALE - UNITATEA MILITARĂ 02474 - SPITALUL CLINIC MILITAR DE URGENȚĂ REGINA MARIA. În temeiul dispozițiilor art. 26 alin. (2) lit.a) și b) și alin.(5) din Legea nr. 101/2016, admite contestația formulată de către B.BRAUN- MEDICAL SRL la lotul 12, în contradictoriu cu MINISTERUL APĂRĂRII NAȚIONALE - UNITATEA MILITARĂ 02474 - SPITALUL CLINIC MILITAR DE URGENȚĂ REGINA MARIA. Dispune anularea Raportului procedurii nr. A-150/17.01.2025 și a tuturor comunicărilor subsecvente acestuia, în referire la lotul 12. Dispune continuarea procedurii prin reevaluarea ofertei depuse la lotul 12 de MEDICAL GRUP SRL conform motivării, și, ulterior, stabilirea ofertei câștigătoare dintre ofertele admisibile depuse la acest lot potrivit criteriului de atribuire, în termen de 10 zile de la comunicare. Prezenta decizie este obligatorie pentru părți, în conformitate cu dispozițiile art. 28 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 și poate fi atacată cu plângere, în temeiul art. 29 din același act normativ, în termen de 10 zile de la comunicare. 2

În conformitate cu prevederile art. 12 alin. (1) şi ale art. 27 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 privind remediile şi căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziţie publică, a contractelor sectoriale şi a contractelor de concesiune de lucrări şi concesiune de servicii, precum şi pentru organizarea şi funcţionarea Consiliului Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE Nr.... Data:.... Prin contestaţia nr. .... înregistrată la Consiliul Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor cu nr. ..., depusă de .......... SRL, cu sediul social în ........., ........., județul ........., având număr înregistrare la ORC ......... ........., cod unic de înregistrare ..., reprezentată legal de administrator ........., împotriva rezultatului procedurii de atribuire consemnat în Raportul procedurii nr. A-150/17.01.2025, publicat în SEAP la data de 24.01.2025, privind procedura de licitație deschisă, online, organizată pentru încheierea acordului-cadru având ca obiect „Furnizare materiale sanitare și consumabile medicale” – în referire la loturile 12, 101, 132, 224, cod CPV 33100000-1, organizată de ....- ........., cu sediul în ........., str. .... județul ........., în calitate de autoritate contractantă, s-a solicitat: -admiterea contestaţiei așa cum este formulată; -anularea Raportului procedurii nr. A-150/17.01.2025, aferent loturilor nr. 12, 101, 132 și 224, prin care au fost decise câștigătoare pe locul 1 ofertele altui (aceluiași) furnizor, după declararea acestor oferte ca fiind conforme din punct de vedere tehnic, ca fiind nelegal aferent acestor loturi. -obligarea autorităţii contractante la reluarea procedurii de atribuire de la etapa evaluării ofertelor tehnice depuse pentru loturile 12, 101, 132 și 224 și la dispunerea de măsuri de remediere, în sensul reevaluării ofertelor tehnice câștigătoare de pe locul 1 - cu respectarea cerințelor solicitate prin lege, prin caietul de sarcini și fișa de date a achiziției, enunțate prin documentele procedurii mai sus menționate. CONSILIUL NAŢIONAL DE SOLUŢIONARE A CONTESTAŢIILOR, asupra cauzei de faţă, constată următoarele: Pagina 1 din 21

Consiliul a fost legal sesizat şi este competent, potrivit dispoziţiilor art. 12 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, să soluționeze contestația de față, prin care .......... SRL, reclamă rezultatul procedurii de atribuire, apreciindu-l nelegal, din considerentele expuse, pe larg, în cele ce urmează. Contestatorul arată că oferte depuse pentru loturile 12,101,132 și 224, au fost declarate admisibile de comisia de evaluare, dar situate pe locul 2, conform Raportul procedurii nr. A-150/17.01.2025 întocmit de autoritatea contractantă și comunicat în data de 24.01.2025, ofertantul (același) câștigător pe locurile 1, fiind .......... SRL. În urma studierii dosarului tehnic pus la dispoziție de către autoritatea contractantă, contestatorul a remarcat următoarele neconcordanțe majore, în cazul loturilor 12,101,132 și 224, față de solicitările caietului de sarcini: Nr Lot Denumire Specificatii tehnice solicitate de autoritatea contractanta in caietul de sarcini Propunere tehnica .......... Analiza propunere tehnica si documentatie depusa 12.1 Cateter venos central 3 lumene, antimicrobian Setul contine: Materiale pe bază

de

biguanide (polyhexanide methacrylate) 1. Ac de puncţionare cu valva laterala - 1,3mm x 70mm / 18G- permite introducerea ghidului prin ac fara a mai fi necesara detaşarea seringii; 2. Ghidul metalic J (0,89mm x 50 cm) „kink proof", cu flexibilitate crescută (cu miez din NITINOL): -Cu cap flexibil în forma de J, plasat într-un dispozitiv ergonomic de ghidare ce permite introducerea cu o singură mână a ghidului fără risc de contaminare sau îndoire; - Marcaje din 10 in 10 cm pe ghid; - 3. Cateter 7F ( 2,4mm x 15cm)-canale-16G/16G- tratat antimicrobian, debite 60/50ml/ min si/sau tratat antimicrobian

prin polimerizare cu polihexanide metacrilat: - lumene - distal 16G- debit 46 ml/min, priming 0,380ml -medial 18G- debit 22ml/min, priming 0,215ml -proximal

18G-

debit 22ml/min, priming 0,205ml -Fabricat

din

PUR In propunerea tehnica .......... este copiata exact descrierea din caiet sarcini iar in documentatia la care se face trimitere , cateterul venos central propus Multicath Expert, cod 8155.172, pag 76-81 s-au identificat diferente fata de cerintele din caiet: 1. Nu corespunde cerintei din caietul de sarcini ca si material cu efect antimicrobian:- Cateterul venos central propus Multicath Expert, cod 8155.172, pag 76-contine ioni de Argint si nu Biguanida asa cum era solicitat in caietul de sarcini. Eficienta cateterului cu ioni de Ag este inferioara; este impregnat cu ioni de argint , care si se spala in fluxul sanguin, datorita presiunii mari a sangelui si nu este mentinuta eficienta antimicrobiana constanta mai multe zile pe

vena

pacientului.

Cateterul antimicrobian solicitat in caietul de sarcini, are eficienta antimicrobiana ridicata, constanta timp de 30 zile, fiind polarizat cu biguanida (substanta testata ca fiind biocompatibila, fara riscuri de reactii alergice), atat pe suprafata interna cat si pe cea externa, pe toata lungimea-de la ambou la varful cateterului;nu se spala in fluxul sanguin puternic avand o suprafaţa hidrofilă, puternic polarizată, ce distruge prin interacţiuni fizice membranele celulare ale bacteriilor ce aderă pe ea. 2. Nucorespunde cerintei din caietul de sarcini- Cateterul solicitat in caietul de sarcini a fost de 7Fr 15 cm si s-a ofertat 7.5 Fr 16 cm 2

(poliuretan); -Suprafaţa

interna

şi externa a cateterului este impregnata cu o substanţa antibacteriana: polihexanide metacrilat -Vârful cateterului atraumatic

(soft); -Radioopac ,detectabil la raze X; -Are marcaje pe lungimea cateterului din cm în cm pentru o poziţionare precisă; Aripioare fixe, la joncţiunea liniei de extensie cu cateterul propriuzis, pentru fixarea cateterului prin puncte de sutură; -Aripioare

mobile

pe lungimea cateterului pentru fixarea acestuia prin puncte de sutură la nivelul locului de puncţie; 4.Linii de

extensie transparente, 3 - Prevăzute cu cleme pentru întreruperea temporară a perfuziei; -Ambele capete ale liniei de extensie sunt prevăzute cu conectoare de tip luer-lock (prin înşurubare) şi căpăcele de protecţie 5. Dilatator - Compatibil cu cateterele 7F; 6. Seringa de 5 ml din 3 piese, latex free, luer lock; 7. Valve acces tip „needle- free"

pentru

fiecare lumen/valve ce previn riscul de embolism; 8. Bisturiu de unică folosinţă; 9. Cablu de conectare pentru poziţionare simultană cu ajutorul ECG; 10. Clip de blocare a aripioarei mobile de fixare de pe cateter; 11. Sterilizare EO; 12.Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele

produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod de sterilizare, dimensiuni,

adresa producator etc). 3. Nu corespunde cerintei din caietul de sarcini-Cerinta din caietul de sarcini a fost ac punctionare cu valva laterala si s-a oferta ac Seldinger care nu are valva laterala. Acul cu valva laterala permite conectarea facila a seringii de aspiratie in timpul manevrei de montare a cateterului venos central,asigurand un circuit inchis ce reduce riscul contaminarilor, beneficiu pe care nu il aduce utilizarea unui ac Seldinger. 4. Nu corespunde cerintei din caietul de sarcini-In caietul de sarcini s-au solicitat lumene: - distal 16G- debit 46 ml/min, priming 0,380ml - medial 18G- debit 22ml/min, priming 0,215ml - proximal 18G- debit 22ml/min, priming 0,205ml si s-a ofertat: - distal 14G, debit 63ml/min, volum de amorsare 0.30ml - medial: 18G-debit 34 ml/min, volum de amorsare 0.33ml - proximal: 18G-debit 36 ml/min, volum de amorsare 0.38ml 5. Nu corespunde cerintei din caietul de sarcini pentru Dilatator solicitat in caietul de sarcini-compatibil cu cateterele 7 Fr si s-a ofertat dilatator 8Fr/100mm Pagina 3 din 21

12.2 Cateter venos central 3 cai 15 cm "Setul contine: 1. Ac de puncţionare cu valva laterala - 1,3mm x 70mm / 18G- permite introducerea ghidului prin ac fara a mai fi necesara detaşarea seringii; 2. Ghidul metalic J (0,63mm x 50 cm) si/sau (0.89mm x 50 cm) „kink proof", cu flexibilitate crescută (cu miez din NITINOL): -Cu cap flexibil în forma de J, plasat într-un dispozitiv ergonomic de ghidare ce permite introducerea cu o singură mână a ghidului fără risc de contaminare sau îndoire; - Marcaje din 10 in 10 cm pe ghid; 3. Cateter 7F ( 2,4mm x 15cm)- canale-16G/16G, debite 64/53ml/ min, priming 0,4/0,3ml si/sau lumene -distal 16G- debit 50 ml/min, priming volume 0,37 medial 18G- debit 28ml/min, priming volume 0.28 ml proximal

18G-

debit 28ml/min, priming volume 0.27ml -Fabricat

din PUR( poliuretan); -Vârful cateterului atraumatic (soft); -Radioopac ,detectabil la raze X; -Are marcaje pe lungimea cateterului din cm în cm pentru o poziţionare precisă; -Aripioare fixe, la joncţiunea liniei de extensie cu cateterul propriuzis, pentru fixarea cateterului prin puncte de sutură; -Aripioare

mobile

pe lungimea cateterului pentru fixarea acestuia prin puncte de sutură la nivelul locului de puncţie; 4. Linii de extensie transparente - Prevăzute cu cleme pentru întreruperea temporară a perfuziei; - Ambele capete ale liniei de extensie sunt prevăzute cu conectoare de tip luer-lock (prin In propunerea tehnica .......... este copiata exact descrierea din caiet sarcini iar in documentatia la care se face trimitere, pag 82-87, Cateterul venos central propus cod 155.172, are speficatii diferite: 1. Nu corespunde cerintei din caietul de sarcini- ca dimensiuni: are dimensiunea de 7.5Fr 16 cm iar cerinta din caietul de sarcini este 7Fr 15 cm 2. Nu corespunde cerintei din caietul de sarcini, ca tip de ac solicitat-Cerinta din caietul de sarcini a fost ac punctionare cu valva laterala si s-a oferta ac Seldinger care nu are valva laterala. Acul de punctionare cu valva laterala permite conectarea facila a seringii de aspiratie in timpul manevrei de montare a cateterului venos central, asigurand un circuit

inchis

ce

reduce

riscul contaminarilor, beneficiu pe care nu il aduce utilizarea unui ac Seldinger. 3. Nu corespunde cerintei din caietul de sarcini- Dilatator solicitat in caietul de sarcini-compatibil cu cateterele 7 Fr si s-a ofertat dilatator 8Fr/100mm 4. Nu corespunde cerintei din caietul de sarcini/propunerii

tehnice,

ca

si caracteristici lumene distal 16G- debit 50 ml/min, priming volume 0,37 medial 18G- debit 28ml/min, priming volume 0.28 ml proximal 18G- debit 28ml/min, priming volume 0.27ml si s-a ofertat: distal 14G-debit 63ml, volum de amorsare 0.30ml medial 18G-debit 34 ml/min, volum de amorsare 0.33 ml proximal 18G-debit 36 ml/min, volum de amorsare 0.38ml 4

înşurubare) şi căpăcele de protecţie "5. Dilatator - Compatibil cu cateterele 7F; 6. Seringa de 5 ml din 3 piese, latex free, luer lock; 7. Valve acces tip „needle-free" pentru fiecare lumen/valve ce previn riscul de embolism; 8. Bisturiu de unică folosinţă; 9. Cablu de conectare pentru poziţionare simultană cu ajutorul ECG; 10. Clip de blocare a aripioarei mobile de fixare de pe cateter; 11. Sterilizare EO; 12. Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod de sterilizare,

dimensiuni, adresa producator etc). " 12.3 Cateter venos central antimicorbian cu 5 lumene si kit insertie cu debit ridicat, pentru terapii acces vascular "Cateter

din

material poliuretan,

radioopac, antimicrobian Cateterul este impregnat cu PolyHexaMethylene Biguanide sau echivalent cu eficienta antifungica, antimicrobiana si antivirala Numar lumene: 5 Dimensiune: 9FR si/sau 12FR Lungime: 15cm / 20cm Prevazut cu conectori tip LuerSafe

cu

valve unidirectionale fixate din constructie pe extensiile cateterului, pentru a preveni din infecţiile asociate Rezistent la livrări sub presiune > 300 PSI Debitele lumenelor cateterului sunt notate pe fiecare extensie Kit cateter compus din: Ghid introducător realizat din material otel cu miez din nitinol (reduce din kinking), adaptat

dimensiunii cateterului, cu vârf in J, situat intr-un

dispozitiv

de introducere prevazut cu o rotita ajutatoare pentru un In propunerea tehnica .......... este copiata exact descrierea din caiet sarcini iar in documentatia la care se face trimitere , pag 88-97, Cateterul venos central propus Multicath 5 Expert, cod 8159.152 s-a identificat: -Nu corespunde cerintei din caietul de sarcini : in fisa tehnica, cateterul ofertat contine ioni de Argint si nu biguanida asa cum era solicitat in caietul de sarcini. Eficienta cateterului cu ioni de Ag este inferioara fiind impregnat cu ioni de argint , care se spala in fluxul sanguin, datorita presiunii mari a sangelui si nu este mentinuta

eficientata

antimicrobiana constanta mai multe zile pe vena pacientului. Cateterul antimicrobian solicitat in caietul de sarcini, trebuie sa aiba eficienta antimicrobiana ridicata, constanta timp de 30 zile, fiind polarizat cu biguanida (substanta testata ca fiind biocompatibila, fara riscuri de reactii alergice), atat pe suprafata interna cat si pe cea externa, pe toata lungimea lui-de la ambou la varful cateterului;nu se spala in fluxul sanguin puternic avand o suprafaţa hidrofilă, puternic polarizată, ce distruge prin interacţiuni fizice membranele celulare ale bacteriilor ce aderă pe ea. - Nu corespunde cerintei din caietul de sarcini- Cateterul solicitat in caietul de sarcini a fost de 9Fr 15 cm si s-a ofertat 9.5 Fr 16 cm Pagina 5 din 21

control mai bun al acestuia în timpul manipulării Ac ecogenic punctie, adaptat dimensiunii cateterului Seringa de 5 ml, tip Luer-Slip ofera

posibilitatea introducerii ghidului prin piston, fara a se demonta seringa, in vederea prevenirii riscului de embolism); Dilatator adaptat dimensiunii cateterului cu proprietati hidrofile (reduce riscul de traumă al vasului) Bisturiu nr. 11 Dispozitiv pentru fixarea cateterului pe piele tip fluturas, realizat dintr-o componenta rigidă si o componentă moale (silicon) Produs steril Marcaj CE, Valabilitate minim 12 luni." 101. 1 Seringa pentru administrare medicamentoas a orala 20 ml •Fabricata din polipropilena/ polietilena •Dedicata

administrarii medicatiei orale lichide •Ambou conic luer slip centric •Cilindrul transparent cu vizibilitate ridicata •Gradatii de cate 1 ml, de culoare neagra, cu cotrast ridicat, usor de identificat •Piston de culoare mov, pentru identificarea usoara a scopului utilizarii seringii ( administrare orala) •Opritor de siguranta al pistonului •Nu contine ulei de silicon •Volum : 20 ml, poate fi folosita pana la 25 ml •Nu contine PVC, DEHP, Latex sau Nichel •Sterilizare cu Etilen Oxid •Ambalare: cutie cu 100 bucati." 101. 2 Seringa 50 ml cu LUER LOCK materialul de constructie al seringii este: polipropilena (pistonul si cilindrul) si cauciuc natural (garnitura de etansare

din

capatul pistonului) materialul de constructie al seringii nu contine latex garnitura de etansare a In propunerea tehnica .......... este copiata exact descrierea din caiet sarcini iar in documentatia la care se face trimitere , pag 152-154, s-a identificat: 1. Cerinte din caietul de sarcini: dimensiuni fizice; interior 0 27 mm, lungime seringa masurata pe interior/exterior la nivelul umarului 121 mm/122 mm, la pagina 152- 154 in fisa tehnica pentru produsul ofertat nu s-au regasit 6

pistonului

cu

doua trepte/fronturi de etansare gradare din ml in ml sistemul de prindere al acului/tubului prelungitor de tip "luer-lock" centrat ac premontat la seringa dimesiunile acului: 2 x 30 mm dimensiuni fizice: interior 0 27 mm, lungime seringa masurata pe interior/exterior la nivelul umarului 121 mm/122 mm sterilizare EO ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele

produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod de sterilizare, dimensiuni,

adresa producator etc) 100 buc/cut " 101. 3 Seringa 50 ml cu ac LUER LOCK, UV protect "Seringa de unica utilizare 50 ml din 3 piese cu ac premontat pentru substante fotosensibile - protectie pentru lumina pana la 520 nm lungime de unda; - culoare portocaliu - transparent Componente:

3

piese (cilindru, piston si garnitura) si ac S cilindru- material polipropilena - pereti transparenti - interval de gradatie - 1 ml; - gradatii de culoare neagra - pentru contrast si vizibilitate ideala; - volum rezidual redus - ambou centric cu conexiune Luer-Lock/male; S piston

-

material polipropilena -fara canelura la placa de prindere - placă de prindere ovală pentru

o

mai

bună manipulare a seringii si pentru prevenirea rostogolirii - sistem de siguranţă a pistonului pentru a preveni retragerea neintenţionată a pistonului din cilindrul seringii In propunerea tehnica .......... este copiata exact descrierea din caiet sarcini iar in documentatia la care se face trimitere , pag 152-154, s-a identificat: l.Cerinta ca dimensiunea acului G14 (2x30 mm) iar produsul ofertat de la pag 152-154 are ac G14x11/4 2.la pag 152-154 in fisa tehnica a ofertantului .......... nu s-a regasit specificatia: filtru de particule cu dimensiune 15 y.m 3. Nu se regaseste cerinta din caietul de sarcini: protectie pentru lumina pana la 520 nm lungime de unda la pagina 152- 154 in fisa tehnica a produsului; Aceasta caracteristica

este

importanta

in administrarea substantelor fotosensibile pe injectomat; 5. Nu se regaseste cerinta din caietul de sarcini: - cu inel dublu de etansare pentru aspiratie lenta sau perfuzie lenta de solutii medicamentoase; este o caracateristica importanta in utilizare seringilor la administrarea sub presiune(pe injectomat) • ac de aspiratie cu filtru, la pag 152-154 nu s-au gasit aceste specificatii in fisa tehnica atasata Pagina 7 din 21

- garnitura - material sintetic (fara Latex) - cu inel dublu de etansare pentru aspiratie lenta sau perfuzie lenta de solutii medicamentoase S ac de aspiratie cu filtru - acul este premontat la seringa - dimensiunea acului G14 (2x30 mm) -filtru de particule cu dimensiune 15 ^m" -nici o componenta a seringii nu contine Latex, PVC, DEHP; sterilizare EO ; -valabilitate 5 ani ; - ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod de sterilizare, dimensiuni,

adresa producator etc). 100 buc./cutie" 101. 4 Seringa 30 ml cu ac "Seringa de unica utilizare 30 ml din 3 parti fara ac cu conexiune luer - lock •este formata din 3 piese (piston, corp si garnitura); •cilindru si piston: -material- polipropilena; -pereti transparenti; -interval de gradatie - 1ml; -gradatii de culoare neagra- pt. un contrast si o vizibilitate ideala; -ambou luer-lock centric -poate fi utilizata pana la capacitatea de 33 ml •garnitura de etansare a pistonului -are doua trepte/ fronturi de etansare; - material- cauciuc sintetic- ISO 10993 •nicio componenta a seringii nu contine latex, DEHP sau PVC •sterilizare EO ; •valabilitate 5 ani ; •ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele

produsului, descriere, cod, valabilitate, 8

lot, mod de sterilizare, dimensiuni,

adresa producator etc). 100 buc./ cutie" 132. 1 Trusa perfuzie cu regulator de flux •Canula de plastic pentru introducerea în flacon este suficient de ascuţită. •Dispozitiv

de

aerisire manual cu filtru antibacterian de 0,2 Sm şi căpăcel de protecţie. •Cameră de picurare cu două corpuri: cel superior transparent rigid cu formator de picături performant (20 picături =1 ml); cel inferior flexibil, suficient de mare şi cu pereţi flexibili. Inelul alb care îmbină cele două corpuri, permite prinderea sigură a camerei de picurare. •Filtru standard de 15 microni în camera de picurare. •Lungimea

tubului

de perfuzie de 180 cm (material flexibil cu tendinţă de cudare redusă) •Dispozitiv mecanic de reglare a debitului gradat în ml/h. •Clemă pentru întreruperea rapidă a perfuziei fără modificarea debitului setat. •Conexiune luer lock •Etichetare si ambalare corespunzătoare

a produsului conform Medical Device Directive (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod de sterilizare, lungime, calibrare picătură etc)- 50 buc./ cutie si/sal 100buc/cutie In propunerea tehnica .......... este copiata exact descrierea din caiet sarcini iar in documentatia la care se face trimitere , pag 185-188, s-a identificat 1. Nu se respecta cerinta din caietul de sarcini; Dispozitiv de aerisire manual cu filtru antibacterian de 0,2 2m şi capacel de protecţie, la pag 183-184 din propunerea tehnica nu exista speficificatii despre filtru antibacterian de 0.2 microni 2. Nu se respecta cerinta din caietul de sarcini; • Filtru standard de 15 microni în camera de picurare la pag 183-184 din propunerea tehnica nu exista speficificatii despre filtru standard de 15 microni 3. Nu se respecta cerinta din caietul de sarcini, lungimea produsului ofertat este de 120+30 cm , in fisa tehnica pag 183- 184,iar specificatia minima din caietul de sarcini este: • Lungimea tubului de perfuzie de 180 cm (material flexibil cu tendinţa de cudare redusa) 132. 2 Tub extensie perfuzie 150 cm Tub prelungitor pentru seringi automate cu sistem de prindere prin infiletare; -rezistent la presiune (2 bari si/sau 4 bari); -lungime 150 cm, 0 0,9 x 1,9 mm si/sal 1.00 x 2.00 mm (diametru intern x diametru extern); -conectare „luer lock"; -material PVC; -priming 0,94 ml si/sau 1.27 ml In propunerea tehnica .......... este copiata exact descrierea din caiet sarcini iar in documentatia la care se face trimitere , pag 185-188, s-a identificat 1. Nu se respecta cerinta din caietul de sarcini: priming 0,94 ml si/sau 1.27 ml iar la pag 185-188 produsul ofertat are un volum de amorsare de 1.5ml Pagina 9 din 21

-sterilizare a produsului cu EO; -termen de valabilitate a produsului 60 luni; -etichetare si ambalare corespunzătoare

a produsului conform Medical Device Directive (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod de sterilizare, lungime, calibrare picătură etc)- 25 buc./ cutie si/sal 100buc/cutie 132. 3 Rampa 3 robineti cu prelungitor • rezistenta la o presiune de max. 2 bar- 4 bar; •rezistenta la solicitarile mecanice si la substantele medicamentoase agresive (ex.lipide), eliminand astfel riscul

de

fisurare a robinetului,

contaminarea sau embolismul aerian; •robinetii cu 3 cai prezinta -canale de curgere cu diametru

constant,

ce asigura o curgere laminara pentru masurarea cu precizie a presiunii; -conector cu posibilitate de miscare atat in planul axial, cat si in planul radial al lui - permite o cuplare rapida si sigura la sistemul de perfuzie; -culoare robineti: albastra; -posibilitate de fixare pe dispozitivul

de

fixare hipoalergenic la tegument- PinPad; •prelungitorul: -lungime 180 cm; -prevazut cu conector luer- lock si valve cu dislocare pozitiva pentru administrare needle free •sterilizare EO. •ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele

produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod de sterilizare, dimensiuni,

adresa producator etc). 50 buc./ cutie" In propunerea tehnica .......... este copiata exact descrierea din caiet sarcini iar in documentatia la care se face trimitere , pag 189-193, s-a identificat: 1. Nu se respecta cerinta minima din caietul de sarcini: lungime 180 cm-iar produsul ofertat la pag 189-193 din propunerea tehnica are dimensiunea de 150 cm, 132. 4 Robinet cu 3 cai -rezistenta la o presiune de max. 2 bar - 4 bar; 10

•rezistenta la solicitarile mecanice si la substantele medicamentoase agresive (ex.lipide), eliminand astfel riscul

de

fisurare a robinetului,

contaminarea sau embolismul aerian; •robinetul cu 3 cai prezinta canale de curgere cu diametru

constant,

ce asigura o curgere laminara pentru masurarea cu precizie a presiunii; -conector cu posibilitate de miscare atat in planul axial, cat si in planul radial al lui - permite o cuplare rapida si sigura la sistemul de perfuzie fara a modifica pozitia robinetului sau a sistemului de perfuzie- prevazut cu capacel de protestie de culoare verde; -culoare albastra; -posibilitate de fixare pe dispozitivul

de

fixare hipoalergenic la tegument- PinPad; -posibilitate de oprire a robinetului

la

pozitie intermediara (unghi de 45° fata de caile de curgere); •sterilizare prin iradiere. •ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele

produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod de sterilizare, dimensiuni,

adresa producator etc). 50 buc./ cutie" 132. 5 Mini Spike cu valva Canula de plastic -pentru introducerea dispozitivului in flacon; •Filtru antibacterian de 0,45Sm; •Filtru de particule de 5Sm; •Prezinta o valva integrata pentru prevenirea scurgerilor nedorite de substante; •Conector luer-lock prevazut cu capacel de protectie de culoarea albastra- pentru conectarea seringii; •Sterilizare EO ; •Ambalare si etichetare In propunerea tehnica .......... este copiata exact descrierea din caiet sarcini iar in documentatia la care se face trimitere , pag 200, s-a identificat: Produsul ofertat nu prezinta valva integrata pentru prevenirea scurgerilor nedorite de substante-caracteristsica importante in timpul manevrelor medicale pentru a se evita pierderea de medicamente si contaminarea . Pagina 11 din 21

conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele

produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod de sterilizare, dimensiuni,

adresa producator etc) 50buc/ cutie." 132. 6 Valva acces vascular Caresite Conector universal de tip needle-free cu valva de silicon cu dislocare pozitiva, pentru

acces

vascular (administrare medicamente sau prelevare sange): -Tehnologie "sept divizat"- previne ocluzia cateterului; -Flux deschis de curgere, nu interfera cu fluxul de fluid; -Rezistenta

minima

la curgere, fara risc de retentie a fluidului; -Vizibilitate completa a fluxului de curgere; -Compatibilitate conexiune male/female, atat "Luer- Lock" cat si "Luer Slip"; Specificatii tehnice: •Debit: 148-208ml/min ( 9- 12l/h); •Presiune: 20 bar @ 10 ml/sec; •Volum retinut: 0,2 ml; •Volum de umplere: 0,22 ml; •Dislocare volum: 0,03 ml ( pozitiv); •Durabilitate: minim 216 accesari; -Suprafata fina, posibilitate de

dezinfectare

prin tamponare; -Nu contine latex, nu contine DEHP; -Compatibilitate cu produsele din sange, cu lipidele si cu substante citotoxice; -Materialul de fabricatie: Policarbonat si Silicon; -Compatibilitate RMN: nu contine metale; -Sterilizare: Etilen Oxid; -Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele

produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod de sterilizare, dimensiuni,

adresa In propunerea tehnica .......... este copiata exact descrierea din caiet sarcini iar in documentatia la care se face trimitere , pag 201-209, cod 898.03,s-a identificat: 1. Nu se respecta cerinta din caietul de sarcini: • Presiune: 20 bar @ 10 ml/sec; • Volum retinut: 0,2 ml; • Volum de umplere: 0,22 ml; • Dislocare volum: 0,03 ml ( pozitiv Produsul ofertat la pag 201-209, cod produs 898.03 din propunerea tehnica are specificatiile:volum de amorsare-0.07 ml si presiune 24 bar, Nu s-au gasit restul specificatiilor solicitate in caietul de sarcini. 12

producator etc), cutie cu 200 bucati si/sau 100 buc/cutie 132. 7 Valva Caresite needle- free cu tub prelungitor in Y "Linie de extensie in Y cu tub de calibru mic (1,3 mm) si lungimea de 18 cm, prevazuta cu 2 conectoare universale de tip needle-free cu valva de silicon cu dislocare pozitiva si un conector Spin-Lock, folosita pentru

acces

vascular (administrare medicamente sau prelevare sange): Specificatii tehnice conector needle-free: • Debit: 148-208ml/min ( 9-12l/h); • Presiune: 20 bar @ 10 ml/sec; • Volum retinut: 0,2 ml; • Volum de umplere: 0,22 ml; • Dislocare volum: 0,03 ml ( pozitiv); • Durabilitate:

minim 216 accesari; - Suprafata

fina, posibilitate de dezinfectare prin tamponare; - Nu contine latex, nu contine DEHP - Compatibilitate

cu produsele din sange si cu lipidele - Materialul

de fabricatie: Policarbonat si Silicon Sterilizare: Etilen Oxid. Ambalare si etichetare conform EU-MDD (EU Medical Device Directive) (numele

produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod de sterilizare, dimensiuni,

adresa producator etc), cutie cu 50 bucati." In propunerea tehnica .......... este copiata exact descrierea din caiet sarcini iar in documentatia la care se face trimitere , pag 206-214, s-a identificat 1. Nu se respecta cerinta din caietul de sarcini: lungimea de 18 cm,, produsul ofertat are lungimea de 8 cm (mai scurt decat se solicita) asa cum este specificat la pag 206-214 din propunerea tehnica 2. Nu se respecta cerinta din caietul de sarcini: Presiune: 20 bar @ 10 ml/sec Produsul ofertat are o presiune de 16.5 bar 3. Nu se respecta cerinta din caietul de sarcini: Volum retinut: 0,2 ml; • Volum de umplere: 0,22 ml; • Dislocare volum: 0,03 ml ( pozitiv) Produsul ofertat la pag 206-214 are un volum de amorsare de 0.43 ml, volum total de amorsare 75 ml, debit tub 91ml/min, debit(lumen fara valva de retinere) 106 ml/min 132. 8 Sistem transfer solutii Sistem de transfer solutii ce permite

transferul substantelor medicamentoase

din containere (flacoane sau pungi) de dimensiuni mari cu urmatoarele caracteristici : -dispozitivul este format din doua canule de plastic Nu se regaseste cerinta minima din caietul de sarcini in documentatie: In propunerea tehnica este copiata exact descrierea din caiet sarcini iar in documentatia la care se face trimitere, pag 215-217,, cod produs 282.00, atasata nu se regsesc aceste cerinte -este doar poza cu produssl si modul de ambalare Pagina 13 din 21

identice unite printr-un grip, diametrul minim al portului de

adiministrare

(al flaconului) compatibil cu acest dispozitiv este de 6,3 mm, canulele de introducere in flacoane (sau pungi) sunt prevazute cu cate 2 orificii de scurgere si cu capacele de protectie, gripul larg ce uneste cele doua canule permite prinderea facila a dispozitivului, lungime: 70,50 mm, volum de amorsare: 2,900 ml. Fara DEHP, fara Latex, fara PVC, fara Nichel, fara

BPA.

Sterilizare individuala a produsului: raze Gamma. Valabilitate produs: 60 luni Etichetare si ambalare corespunzătoare a produsului conform EU-MDR (EU

Medical

Device Regulation)

(numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod de sterilizare, lungime, calibrare picătură etc) Declaratia de conformitate Unitate de vanzare: 50 buc./ cutie. 224 Cateter cu valva G14, G16, G17, G18, G2C, G22, G24 cu dispozitiv siguranta •sistem

autoactiv

de acoperire a bizoului acului după puncţionarea venei; •cateter din PUR (poliuretan) - •braunula este „latex free"; •pereţi subţiri ai cateterului - deci se poate asigura un debit de perfuzie foarte bun astfel: G 14/50 mm - minim 343 ml/min; G 16/50 mm - minim 196 ml/min; G 17/45 - minim 128 ml/min; G 18/33 mm - minim 103 ml/min; G 20/25 mm - minim 65 ml/min; G22/25 mm - minim 36ml/min; G24/19 mm - minim 22 ml/min; Măsurare

conform Standardului Britanic. •4 linii radio opace înglobate în structura cateterului - pentru a preveni contactul sulfatului de bariu cu intima venelor, reducând riscul de l.In propunerea tehnica este copiata exact descrierea din caiet sarcini iar in documentatia la care se face trimitere , pag 223- 235,Produsul ofertat nu respecta cerinte minime din caietul de sarcini: G 14/50 mm - minim 343 ml/min; G 16/50 mm - minim 196 ml/min; G 17/45 - minim 128 ml/min; G 18/33 mm - minim 103 ml/min; G 20/25 mm - minim 65 ml/min; G22/25 mm - minim 36ml/min; G24/19 mm - minim 22 ml/min; Produsele ofertate au urmatoarele specificatii asa cum se regasesc in propunerea tehnica la pag 223-235: G14: 45mm, 290ml/min G16: 45 mm, 225 ml/min G17: 45 mm, 155 ml/min G18: 45, 32 mm, 96, 103 ml/min G20: 32 mm, 59 ml/min G22: 25 mm, 42 ml/min G24: 19 mm, 29 ml/min 2. Nu se respecta cerinta minima din caietul de sarcini: • 4 linii radio opace înglobate în structura cateterului Produsul ofertat are 3 linii de contrast raze X incorporate pentru opacitate la raze X 3. Nu se respecta cerinta din caietul de 14

apariţie al flebitului; •suprafaţă foarte netedă a cateterului - ne trombogenă - ce permite o alunecare mult mai bună; •canulă cu bizou scurt - pentru prevenirea perforării peretelui opus al venei - ascuţită şi pe partea dorsală "back cut bevel", ceea ce reduce trauma (reduce cu 50% forţa de apăsare); •pereţi

transparenţi

ai cateterului - observare rapidă

a

succesului puncţionării prin apariţia sângelui pe cateter; •filtru hidrofob în amboul canulei (camera de reflux) - pentru evitarea revărsării sângelui prin canulă/cameră de reflux eliminând riscul contaminăriiaripioare

de fixare flexibile cu înclinaţie anatomică şi cu orificii (pentru aerisire sau fixare). •Portul de injectare sa fie certificat ca functioneaza ca o bariera antimcrobiana sarcini: filtru hidrofob în amboul canulei (camera de reflux) - pentru evitarea revărsării sângelui prin canulă/cameră de reflux eliminând riscul contaminăriiaripioare de fixare flexibile cu înclinaţie anatomică şi cu orificii (pentru aerisire sau fixare). La pag 223-235 nu s-a gasit aceasta specificaţie despre filtru hidrofob asa cum apare in caietul de sarcini 4. Nu se respecta cerinta minima din caietul de sarcini: • Portul de injectare sa fie certificat ca

functioneaza

ca

o

bariera antimicrobiana,.Nu

este

mentionata aceasta cerinta minima in documentele din propunerea tehnica de la pag 223-235 Contestatorul susține că toate neconcordantele ofertelor situate pe pozitia 1 fata de solicitarile caietului de sarcini se regasesc in documentatia depusa de ofertanul castigator, pentru loturile 12, 101, 132 și 224 si pot fi verificate si de Consiliu, in dosarul achizitiei, la paginile din ofertele tehnice contestate indicate in tabelul comparativ de mai sus. Aceste neconcordante ar fi trebuit verificate de autoritatea contractanta prin cereri de clarificari, deoarece prin faptul ca documentatia de atribuire nu a fost contestata in termenul legal de dupa publicarea acesteia in SEAP, aceasta a devenit obligatorie pentru toate partile implicate. De asemenea, contestatorul apreciază că este de luat în considerare și urmatoarele prevederi din Fisa de date a achizitiei, la cap.IV.4 Prezentarea ofertei, pct. IV.4.1 Modul de prezentare al propunerii tehnice pus la dispozitie de autoritatea contractanta: „Orice necorelare, omisiune ori neconformitate constatata în privinţa documentelor ofertei, în raport cu caietul de sarcini ori prevederile legislaţiei în vigoare, inclusiv în cazul lipsei unui document aferent propunerii financiare/tehnice şi/sau completarea greşita a unui document ori neprezentarea acestuia conţinând cel puţin informaţiile solicitate, poate conduce la declararea ofertei ca fiind neconforma. Nu se admite copierea în tot sau în parte a caietului de sarcini în cadrul propunerii tehnice, ofertanţii având obligaţia de a proba conformitatea ofertei cu cerinţele acestuia prin prezentarea propriei abordari/metodologii asupra modului de îndeplinire a contractului şi de Pagina 15 din 21

rezolvare a eventualelor dificultaţi legate de îndeplinirea acestuia, prin raportare la conţinutul propunerii tehnice mai sus menţionat. (...) Ofertele care nu pot fi fundamentate din punct de vedere tehnic, logistic şi a resurselor prevazute în oferta, de natura sa nu asigure satisfacerea cerinţelor din caietul de sarcini, vor fi respinse ca neconforme." Prin urmare, fiind nerespecatata documentatia de atribuire (prevederile din fisa de date a achizitiei si ale caietului de sarcini), contestatorul opinează că autoritatea contractanta trebuia sa aplice prevederile art. 137, alin. 3, litera a din H.G. 395/2016, care dispune: "Oferta este considerată neconformă daca nu satisface în mod corespunzător cerinţele caietului de sarcini" si cele art. 137, alin. 1 din acelasi act normativ, care dispune: "Comisia de evaluare are obligaţia de a respinge ofertele inacceptabile şi neconforme". Deci singura decizie legală era de respingere a acestor oferte, pe motive de neconformitate conform art. 215, alin 5 din Legea 98/2016. Având în vedere motivele mai sus prezentate, contestatorul precizează că, în mod eronat, autoritatea contractantă a declarat conformă oferta tehnică a .......... pentru loturile 12, 101, 132 și 224, situație în care solicită admiterea contestației, așa cum a fost formulată. Prin adresa nr. .., înregistrată la CNSC cu nr. ..., autoritatea contractantă a transmis punct de vedere cu privire la contestația depusă de .......... SRL, precizând următoarele: Pentru loturile 101, 132 și 224, autoritatea contractantă admite contestația și este de accord cu anularea Raportului procedurii nr. A-150/ 17.01.2025 aferent loturilor 101, 132 și 224 și a tuturor documentelor ce au urmat acestuia si cu reluarea procedurii de atribuire de la etapa evaluării ofertelor tehnice depuse pentru loturile 101, 132 și 224 și reevaluarii ofertelor tehnice câștigătoare de pe locul 1. Drept urmare, ... ........., ........., va proceda la anularea Raportului procedurii nr. A-150/ 17.01.2025 aferent loturilor 101, 132 și 224 și a tuturor documentelor ce au urmat acestuia, va relua procedura de atribuire de la etapa evaluării ofertelor tehnice depuse pentru loturile 101, 132 și 224 și va reevalua ofertele tehnice câștigătoare de pe locul 1 penru loturile amintitie anterior. În ceea ce priveşte lotul 12 (punctele 12.1, 12.2 și 12.3) autoritatea contractantă consideră produsele ofertate de către operatorul eoconimic declarat câștigător ca fiind superioare specificaţiilor tehnice solicitate în caietul de sarcini și își menţine evaluarea iniţială pentru acest lot. Conform Anexei la prezentul punct de vedere, față de critica contestatorului la Lotul 12, pct. 12.1, 12.2 și 12.3, raportată la faptul că propunerea tehnică a ofertantului câștigător .......... SRL Nu corespunde cerintei din caietul de sarcini ca si material cu efect antimicrobian:- Cateterul venos central propus Multicath Expert, cod 8155.172, pag 76- contine ioni de Argint si nu Biguanida asa cum era solicitat in caietul de sarcini, Autoritatea contractantă Răspunde - în ghidurile de prevenţie ale infecţiilor datorate cateterelor venoase centrale nu s-a dovedit superioritatea biguanidei fata de ionii de argint (ghid CDC-2011). Referitor la critica contestatorului la Lotul 12, pct. 12.1, 12.2 și 12.3, raportată la faptul că propunerea tehnică a ofertantului 16

câștigător .......... SRL Nu corespunde cerintei din caietul de sarcini- Cateterul solicitat in caietul de sarcini a fost de 7Fr 15 cm si s-a ofertat 7.5 Fr 16 cm, Autoritatea contractantă Răspunde -

dimensiunea permite debit mai bun. Față de critica contestatorului la Lotul 12, pct. 12.1, 12.2 și 12.3, raportată la faptul că propunerea tehnică a ofertantului câștigător .......... SRL Nu corespunde cerintei din caietul de sarcini-Cerinta din caietul de sarcini a fost ac punctionare cu valva laterala si s-a oferta ac Seldinger care nu are valva laterala, Autoritatea contractantă Răspunde - diferenţa nu are semnificaţie clinică. Privitor la critica contestatorului la Lotul 12, pct. 12.1, 12.2 și 12.3, raportată la faptul că propunerea tehnică a ofertantului câștigător .......... SRL Nu corespunde cerintei din caietul de sarcini-In caietul de sarcini s- au solicitat anumite debite de lumene, Autoritatea contractantă Răspunde - debitele ofertate sunt superioare celor din caietul de sarcini, iar volumele de priming mai mici oferind o pierdere mai mica de substanţa activă. Față de critica contestatorului la Lotul 12, pct. 12.1, raportată la faptul că propunerea tehnică a ofertantului câștigător .......... SRL Nu corespunde cerintei din caietul de sarcini pentru Dilatator solicitat in caietul de sarcini-compatibil cu cateterele 7 Fr si s-a ofertat dilatator 8Fr/100mm, Autoritatea contractantă Răspunde - considerăm că prin dimensiune produsul ofertat este superior caietului de sarcini. În consecință, pentru lotul 12 (punctele 12.1, 12.2 și 12.3... ........., ........., solicită Consiliului să respingă contestaţia formulată de către ... SRL ca neîntemeiată. Cu adresa înregistrată la Consiliu sub nr. ..., .......... SRL depune Concluzii scrise la punctul de vedere al autorității contractante, învederând următoarele: Referitor la loturile 101, 132 și 224, contestatorul a luat la cunoștință despre achiesarea autorității contractante la punctul său de vedere și solicită Consiliului să ia în considerare dispunerea măsurilor de remediere menționate în punctuul de vedere. Ele încă nu au fost implementate. Referitor la lotul 12, autoritatea contractantă solicită respingerea contestației pe motivul că produsul .......... este superior din punct de vedere calitativ. Contestatorul susține că produsul ofertat de ofertantul câștigator contine ioni de argint si nu biguanide (polyhexanide methacrylate), asa cum se solicita atat in documentatia de atribuire cat si după răspunsurile la clarificări. Odata confirmate prin clarificari, aceste caracteristici devin obligatorii tuturor partilor implicate in aceasta procedura de achizitie. De asemenea contestatorul solicită Consiliului sa tina cont si de urmatoarele aspecte: Polyhexanide methacrylate (PHM) si ionii de argint sunt doi agenţi antimicrobieni utilizaţi în prevenirea infecţiilor asociate cu cateterele venoase centrale. Fiecare dintre aceştia are propriile sale avantaje si limitări, iar comparaţia între cele doua poate fi influenţată de mai mulţi factori, inclusiv eficienţa antimicrobiană, toxicitatea, costul şi stabilitatea. 1. Eficienţa antimicrobianâ Pagina 17 din 21

-Polyhexanide methacrylate: PHM este cunoscut pentru eficienţa sa împotriva unei game largi de bacterii si fungi, având un mecanism de acţiune care perturbâ integritatea membranelor celulare ale microorganismelor. Studiile au arătat ca PHM poate reduce semnificativ incidenţa infecţiilor asociate cateterelor. -Ionii de argint: Ionii de argint au proprietăţi antimicrobiene bine documentate si au fost utilizaţi de mult timp în diverse aplicaţii medicale. Totusi, eficienţa lor poate fi influenţatâ de factori precum concentraţia, tipul de microorganisme si prezenţa materialelor organice. 2. Toxicitate -Polyhexanide methacrylate: De obicei, PHM este considerat a avea o toxicitate mai scăzută în comparaţie cu alte substanţe antimicrobiene. -Ionii de argint: Deşi ionii de argint sunt eficienţi, utilizarea lor pe termen lung poate duce la argiria (depunerea argintului în ţesuturi) si alte efecte adverse. De asemenea, există preocupări legate de dezvoltarea rezistenţei bacteriene. 3. Stabilitate si durabilitate -Polyhexanide methacrylate: PHM are o stabilitate bună în condiţii de utilizare clinică, ceea ce îl face potrivit pentru aplicaţii pe termen lung, cum ar fi cateterele venoase centrale. -Ioni de argint: Stabilitatea ionilor de argint poate fi afectată de condiţiile de mediu (pH, temperatură, umiditate), ceea ce poate reduce eficienţa lor în timp. 4. Cost -Costul poate varia semnificativ în funcţie de sursa si formula specifică utilizată. În general, PHM poate fi considerat mai costisitor în comparaţie cu soluţiile pe bază de argint, dar eficienţa sa superioară si reducerea infecţiilor pot justifica costul suplimentar. În concluzie, polyhexanide methacrylate (biguanide) poate fi considerat superior ionilor de argint, în contextul cateterelor venoase centrale, datorită eficienţei sale antimicrobiene, toxicităţii mai scăzute si stabilităţii pe termen lung. Totodată, contestatorul apreciază nedovedite celelalte concluzii expuse de autoritatea contractantă în punctul de vedere. Prin urmare, fiind nerespecatată documentația de atribuire (prevederile din fisa de date a achiziţiei si ale caietului de sarcini), contestatorul opinează că autoritatea contractantă trebuia să aplice prevederile art. 137, alin. 3, litera a din H.G. 395/2016, care dispune: "Oferta este considerată neconformă daca nu satisface în mod corespunzător cerinţele caietului de sarcini" si cele art. 137, alin. 1 din acelasi act normativ, care dispune: "Comisia de evaluare are obligaţia de a respinge ofertele inacceptabile şi neconforme". Deci singura decizie legală era de respingere a ofertei situate pe locul 1 pentru lotul 12, pe motive de neconformitate conform art 215, alin 5 din Legea 98/2016. Avand în vedere motivele mai sus prezentate, contestatorul solicită CNSC să constate că, în mod eronat, autoritatea contractantă a declarat conformă oferta tehnică a .......... pentru toate loturile contestate (12,101,132 și 224), situație în care solicită admiterea contestației, așa cum a fost formulată. 18

Cu adresa înregistrată la Consiliu sub nr. ..., autoritatea contractată depune Procesul verbal nr. ... privind măsurile de remediere efectuate pentru loturile 101, 132 și 224 contestate de .......... SRL. Prin adresa înregistrată la CNSC cu nr. ...., .......... SRL depune, în original, recipisa de consemnare a cauțiunii nr. 211000594/1 din 31.01.2025, emisă de ... Bank SA – Sucursala ..., în valoare de 14.317,00 RON, potrivit dispozițiilor art. 611 din Legea nr. 101/2016. Analizând documentele depuse la dosarul cauzei, Consiliul constată următoarele: .... - ........., în calitate de autoritate contractantă, a organizat procedura de licitație deschisă, online, pentru încheierea acordului-cadru având ca obiect „Furnizare materiale sanitare și consumabile medicale” – 331 loturi, cod CPV 33100000-1. În acest sens a elaborat documentația de atribuire aferentă și a publicat în SEAP anunțul de participare nr. ..., criteriul de atribuire stabilit fiind „prețul cel mai scăzut”. Împotriva rezultatului procedurii de atribuire, în referire la loturile 12, 101, 132 și 224, consemnat în Raportul procedurii nr. A- 150/17.01.2025, .......... SRL a formulat contestația în cauză care face obiectul dosarului nr. ... Analizând susținerile părților, coroborate cu înscrisurile aflate la dosarul cauzei și având în vedere dispozițiile legale în materie, Consiliul urmează să admită în parte contestația .......... SRL, pentru considerentele ce se vor arăta în continuare. Față de criticile contestatorului la loturile 101, 132 și 224, Consiliul constată că autoritatea contractantă a achiesat la acestea, procedând la adoptarea măsurilor de remediere constând în anularea Raportului procedurii nr. A-150/17.01.2025 și a tuturor documentelor ce au urmat acestuia, reluarea procedurii de la etapa de evaluare a ofertelor tehnice depuse pentru respectivele loturi, precum și reevaluarea ofertelor tehnice câștigătoare clasate pe locul 1. Aceste măsuri au fost consemnate în Procesul verbal nr. A1162/31.03.2025. Potrivit acestui document, Consiliul ai constată că oferta desemnată câștigătoare pentru loturile 101, 132 și 224, în urma reevaluării ofertelor tehnice, este oferta .......... SRL În ceea ce privește criticile contestatorului referitoare la lotul 12, Consiliul reține următoarele: În Raportul procedurii nr. A-150/17.01.2025, s-a consemnat pentru Lotul 12 contestat depunerea a 2 oferte, admisibilitatea acestora, precum și desemnarea ofertei .......... SRL câștigătoarea procedurii cu o propunere financiară de 112.400,00 lei fără TVA; oferta contestatorului s-a clasat pe locul 2 cu o propunere financiară de 142.000,00 lei fără TVA Prin contestația depusă, .......... SRL critică admisibilitatea ofertei declarate câștigătoare, considerând că oferta depusă de .......... SRL este neconformă întrucât nu respectă cerințele prevăzute în caietul de sarcini. În punctul de vedere, autoritatea contractantă nu neagă cele susținute de contestator, însă consideră că specificațiile tehnice ale produselor ofertate de .......... SRL ar fi superioare (fără a prezenta devezi certe care să demonstreze cele afirmate) sau că nerespectarea unor cerințe prevăzute în caietul de sarcini nu ar avea semnificaţie clinică. Pagina 19 din 21

Contrar alegațiilor autorității contractante, Consiliul apreciază că această modalitate de evaluare care presupune acceptarea unor produse care nu respectă cerințele caietului de sarcini, cerințe pe care ea însăși le-a solicitat, încalcă principiile ce guvernează achizițiile publice, în special principiile nediscriminării, al tratamentului egal și transparenței. Conţinutul documentaţiei de atribuire, aşa cum este întocmită de autoritatea/entitatea contractantă, este obligatoriu, atât pentru operatorii economici participanţi la procedură, care au obligaţia de a-şi elabora ofertele în conformitate cu prevederile acesteia, cât şi pentru autoritatea/entitatea contractantă, aceasta fiind obligată ca, în desfăşurarea procedurii de achiziţie publică, să respecte atât dispoziţiile legale aplicabile în acest domeniu, cât şi prevederile propriei documentaţii de atribuire, care stabilesc regulile ce trebuie respectate de ambele părţi în derularea procesului de evaluare. În condițiile în care orice operator economic interesat în a participa la procedura de atribuire ar fi avut nemulțumiri/nelămuriri cu privire la conținutul documentației de atribuire avea posibilitatea să conteste în termenul legal prevăzut de dispozițiile art.8 din Legea nr.101/2026, ceea ce în cauză nu s-a întâmplat. Prin urmare, în opinia Consiliului, ofertantul .......... SRL avea obligația de a depune oferta cu respectarea cerințelor documentației de atribuire, potrivit dispozițiilor art.123 alin.(1) teza I din HG nr. 395/2016,conform cărora „Ofertantul elaborează oferta în conformitate cu prevederile documentaţiei de atribuire..” Având în vedere cel mai sus reținute, Consiliul apreciază că, în mod eronat autoritatea contractantă a declarat conformă oferta tehnică a .......... SRL pentru lotul 12, criticile contestatorului fiind întemeiate. Pe cale de consecință, în temeiul dispozițiilor art. 26 alin. (1) și (6) din Legea nr. 101/2016, Consiliul va respinge ca rămasă fără obiect contestația formulată la loturile 101, 132 și 224 de către .......... SRL în contradictoriu cu - .......... În consecință, luând în considerare cele mai sus menționate, în temeiul dispozițiilor art. 26 alin. (2) lit.a) și b) și alin.(5) din Legea nr. 101/2016, Consiliul va admite contestația formulată de .......... SRL la lotul 12 și va dispune anularea Raportului procedurii nr. A- 150/17.01.2025 și a tuturor comunicărilor subsecvente acestuia, în referire la lotul 12, precum și continuarea procedurii prin reevaluarea ofertei depuse la lotul 12 de .......... SRL conform motivării, și, ulterior, stabilirea ofertei câștigătoare dintre ofertele admisibile depuse la acest lot potrivit criteriului de atribuire, în termen de 10 zile de la comunicarea prezentei decizii. Pentru aceste motive, în baza legii şi a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: În temeiul dispozițiilor art. 26 alin. (1) și (6) din Legea nr. 101/2016, respinge ca rămasă fără obiect contestația formulată la loturile 101, 132 și 224 de către .......... SRL în contradictoriu cu - .......... 20

În temeiul dispozițiilor art. 26 alin. (2) lit.a) și b) și alin.(5) din Legea nr. 101/2016, admite contestația formulată de către .......... SRL la lotul 12, în contradictoriu cu .. - .......... Dispune anularea Raportului procedurii nr. A-150/17.01.2025 și a tuturor comunicărilor subsecvente acestuia, în referire la lotul 12. Dispune continuarea procedurii prin reevaluarea ofertei depuse la lotul 12 de .......... SRL conform motivării, și, ulterior, stabilirea ofertei câștigătoare dintre ofertele admisibile depuse la acest lot potrivit criteriului de atribuire, în termen de 10 zile de la comunicare. Prezenta decizie este obligatorie pentru părți, în conformitate cu dispozițiile art. 28 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 și poate fi atacată cu plângere, în temeiul art. 29 din același act normativ, în termen de 10 zile de la comunicare. Pagina 21 din 21