Decizie CNSC 271/2025

În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) și ale art. 27 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE Nr. 271/C9/4373 Data: 05.02.2025 Prin contestația înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor sub nr. 80888/17.12.2024, depusă de KLINTENSIV SRL, cu sediul social în oraş Bragadiru, şos. Alexandriei nr. 544, km. 14, Pavilion Administrativ, parter, biroul nr. 4, judet Ilfov, înregistrată în Registrul Comerţului sub nr. J23/3025/2011, având CUI RO29359178, reprezentată legal prin administrator Geanina-Magdalena Stanciu şi convenţional prin Siniavschi Mihai-Codrin - Cabinet de Avocat, privind procedura de licitație deschisă organizată în vederea încheierii acordului- cadru având ca obiect Antiseptice și Dezinfectante – lotul 2 Produs antiseptic pentru dezinfecția chirurgicală a mâinilor prin spălare, cod CPV 33631600-8 Antiseptice și dezinfectante (Rev.2), de SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENȚĂ ELIAS, cu sediul în București, str. Mărăşti nr. 17, sectorul 1, în calitate de autoritate contractantă, contestatoarea a solicitat: - constatarea faptului că, în mod greşit, autoritatea contractantă a constatat neconformitatea ofertei KLINTENSIV SRL pentru lotul 2, ca urmare a faptului că produsul ofertat "; - anularea raportul procedurii înregistrat sub nr. 16530/04.12.2024 privind procedura de atribuire a acordului cadru pentru lotul nr. 2; - reevaluarea tuturor ofertelor depuse pentru lotul 2, în scopul declarării a ofertei care răspunde cel mai bine criteriului de atribuire „preţul cel mai scăzut" stabilit prin anunţul de participare publicat în SEAP; - obligarea autorității contractante la plata cheltuielilor efectuate pentru soluţionarea contestaţiei, respectiv onorariul de avocat. Pentru aceste motive, în baza legii și a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: În temeiul art. 26 alin. (6) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, Pagina 1 din 2

a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări şi concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, pentru considerentele evocate în motivarea prezentei, respinge, ca nefondată, contestația formulată de KLINTENSIV SRL, în contradictoriu cu SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENȚĂ ELIAS pentru Lotul nr. 2- Produs antiseptic pentru dezinfecţia chirurgicală a mâinilor prin spălare. Respinge solicitarea contestatoarei de obligare a achizitoarei la plata cheltuielilor de judecată efectuate cu soluționarea contestației reprezentând onorariu avocat, ca nefondată. Prezenta decizie este obligatorie pentru părțile cauzei potrivit dispozițiilor art. 28 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, cu modificările și completările ulterioare. Împotriva prezentei decizii se poate formula plângere, în termen de 10 zile de la comunicare pentru părțile cauzei, respectiv de la data luării la cunoștință de către alte persoane vătămate, în temeiul art. 29 din Legea nr. 101/2016. PREȘEDINTE, MEMBRU, MEMBRU,

Redactată în 4 exemplare originale, conține 16 pagini. Pagina 2 din 2

În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) și ale art. 27 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE Nr. .. Prin contestația înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor sub nr. ., depusă de ... SRL, cu sediul social în ., înregistrată în Registrul Comerţului sub nr. ., având CUI . reprezentată legal prin administrator ., privind procedura de licitație deschisă organizată în vederea încheierii acordului-cadru având ca obiect Antiseptice și Dezinfectante – lotul 2 Produs antiseptic pentru dezinfecția chirurgicală a mâinilor prin spălare, cod CPV 33631600-8 Antiseptice și dezinfectante (Rev.2), de ..., cu sediul în ., în calitate de autoritate contractantă, contestatoarea a solicitat: - constatarea faptului că, în mod greşit, autoritatea contractantă a constatat neconformitatea ofertei ... SRL pentru lotul 2, ca urmare a faptului că produsul ofertat "; - anularea raportul procedurii înregistrat sub nr. 16530/04.12.2024 privind procedura de atribuire a acordului cadru pentru lotul nr. 2; - reevaluarea tuturor ofertelor depuse pentru lotul 2, în scopul declarării a ofertei care răspunde cel mai bine criteriului de atribuire „preţul cel mai scăzut" stabilit prin anunţul de participare publicat în SEAP; - obligarea autorității contractante la plata cheltuielilor efectuate pentru soluţionarea contestaţiei, respectiv onorariul de avocat. CONSILIUL NAȚIONAL DE SOLUȚIONARE A CONTESTAȚIILOR, asupra cauzei de față, constată următoarele: Consiliul a fost legal sesizat și este competent, potrivit dispozițiilor art. 12 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, să soluționeze contestația de față, prin care ofertantul ... SRL critică rezultatul procedurii aferent lotului 2, comunicat prin raportul procedurii nr. 16530/04.12.2024, solicitând cele precizate în partea introductivă a deciziei. I. În ceea ce priveşte demonstrarea conformităţii produsului ..., ofertat ... SRL la lotul 2, cu cerinţele caietului de sarcini şi, implicit, cu cele ale standardului EN 12791 Pagina 1 din 18

Contestatoarea arată că modul de determinare a stabilităţii produsului ... ... după deschidere, conform Raportului de testare nr. 2212 0086 din 19.12.2022 şi Raportului de testare nr. 2212 0087 din 19.12.2022, a fost realizat astfel: 1. Preparare şi deschidere: Produsul a fost preparat şi deschis la data de 02.05.2022, conform anexei Raportului privind stabilitatea produsului după deschidere. 2. Testare: Produsul a fost testat în două intervale: 09.12.2022- 14.12.2022 şi 13.12.2022-16.12.2022, de către Laboratorul Institutului Naţional de Cercetare-Dezvoltare Medico-Militară Cantacuzino, deci după o perioada de 7 luni și 7 zile. 3. Rezultate: Testările au indicat o valoare de 0 UFC/ml, demonstrând că produsul nu a suferit modificări ale compoziţiei pe durata celor 6 luni testate. Acest rezultat certifică faptul că produsul nu a prezentat contaminare microbiologică şi este stabil din punct de vedere al eficacităţii pe perioada testată. Rezultatele celor două rapoarte de testare contrazic motivul de respingere al autorităţii contractante, care susţine o presupusă instabilitate a produsului după deschidere. Referitor la indicaţia producătorului, specificată în „Raportul privind stabilitatea produsului după deschidere" - „Pe toată perioada de utilizare nu se recomandă deschiderea recipientului, decât în situaţii ce permit un mediu ambiental de înaltă igienă", autoarea contestației menționează că această recomandare trebuie interpretată în contextul utilizării produsului în spitale, unde se asigură un mediu ambiental de înaltă igienă prin definiţie. În ceea ce priveşte susţinerea autorităţii contractante privind testarea activităţii bactericide (chirurgicale) conform standardului EN 12791, petenta face următoarele precizări: 1. În Avizul nr. 5441/BIO/01.12.24, la pag. 2, sunt prezentate două testări ale spectrului de activitate conform standardului EN 12791, la concentraţii diferite (şi cu timpi de acţiune diferiţi). Acestea sunt: - Concentraţie de 2x5 ml, cu un timp de acţiune de 3+2 minute; - Concentraţie de 2x4 ml, cu un timp de acţiune de 2x2 minute. 2. Comisia Naţională pentru Produse Biocide, aflată în subordinea Ministerului Sănătăţii (singura autoritate naţională responsabilă de avizarea şi punerea pe piaţă a produselor biocide), a selectat testarea efectuată la concentraţia cea mai mică şi cu timpul de acţiune cel mai scurt, respectiv concentraţia de 2x4 ml şi timpul de acţiune de 2x2 minute, conform paginii 3 din Aviz. 3. Prin urmare, afirmaţia autorităţii contractante, conform căreia produsul nu respectă cerinţele, este nefondată. În continuare, petenta redă cerinţele din caietul de sarcini: • Activitate antimicrobiană şi standarde: Spectrul de activitate conform EN 14885:2022: Pagina 2 din 18

• Bactericidă: EN 13727 (2,1) - timp de contact între 30 sec. şi 1 min., reducţie logaritmică ≥ 3,0; • EN 12791 (2,2) - timp de contact între 1 min. şi 5 min.; • Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1) - timp de contact între 30 sec. şi 1 min., reducţie logaritmică ≥ 2,0; • Virucidă: EN 14476 (2,1). • pH-ul produsului: Să fie specificat şi să fie cât mai aproape de pH-ul pielii (4,5-6,5). • Conţinut de clorhexidină. • Perioadă de valabilitate/stabilitate: Minim 30 de zile de siguranţă împotriva contaminării din momentul deschiderii. • Condiţionare: Recipient de maximum 1.000 ml, dotat cu pompă de dozare. • Termen de garanţie: Minim 2 ani de la fabricaţie şi 1 an din momentul livrării. • Stabilitate la păstrare: Interval de temperatură 5-25°C. • Utilizare: Interval de temperatură 5-40°C. • Eficienţă în prezenţa substanţelor interferente (materii organice). • Timp maxim pentru dezinfecţia chirurgicală a mâinilor prin spălare: 3 minute. • Respectarea prevederilor Ordinului nr. 10/2010 privind raportarea periodică a eficacităţii la Comisia Naţională pentru Produse Biocide.  • Valabilitatea avizului BIO: 31.12.2024. Mai mult decât atât, contestatoarea arată că, la data de 28.03.2024, a solicitat o clarificare pentru lotul 2, în ceea ce priveste actualizarea timpului de contact la maxim 5 minute pentru activitatea chirurgicală, în conformitate cu standardul EN 12791, sesizând o necorelare între punctele 8 și 17. Ca urmare a solicitării sale, autoritatea contractantă a răspuns prin Răspunsul consolidat pentru loturile 1-7 (... din 03.06.2024), confirmând că timpul de contact solicitat pentru produs trebuie să fie între 1 şi 5 minute. Concluzionând, în baza celor menţionate anterior, contestatoarea susține că rezultatele testărilor şi prevederile din Avizul nr. 5441/BI0/01.12.24 demonstrează că produsul ... ... îndeplineşte cerinţele standardului EN 12791 şi cerinţele din caietul de sarcini privind timpul de contact şi concentraţia necesară pentru activitatea bactericidă. Conform Răspunsului consolidat pentru loturile 1-7 (... din 03.06.2024), timpul de contact solicitat pentru produs trebuie să fie între 1 şi 5 minute. Contestatoarea arată că această clarificare a fost emisă în urma solicitării sale de clarificări transmise în data de 28.03.2024, prin care a solicitat: 1. Pentru Lotul 2 - produsul „LOT 2 Produs antiseptic pentru dezinfecţia chirurgicală a mâinilor prin spălare": Pagina 3 din 18

- Actualizarea timpului de contact la maxim 5 minute pentru activitatea chirurgicală, conform standardului EN 12791, datorită faptului că, în Caietul de sarcini exista o neconcordanţă între punctele 8 şi 17; - Clarificarea faptului că în lipsa unei solicitări motivate şi documentate (cuprinsă într-un Referat de necesitate întocmit de medicul epidemiolog înainte de iniţierea procedurii de atribuire, conform art. 3 din HG nr. 395/2016), cerinţele din Caietul de Sarcini trebuie să respecte prevederile standardului aplicabil. Astfel, petenta consideră că respingerea ofertei sale este lipsită de temei, întrucât produsul respectă atât standardele aplicabile, cât şi cerinţele din caietul de sarcini, inclusiv timpul de contact şi concentraţia solicitată. De asemenea, clarificările solicitate şi emise ulterior susţin faptul că cerinţele trebuie să fie conforme cu prevederile standardului EN 12791. Prin urmare, motivarea autorităţii contractante este nejustificată. Prin adresa nr. 17341/24.12.2024, înregistrată la Consiliu sub nr. 82863/24.12.2024, autoritatea contractantă a formulat punct de vedere cu privire la contestația depusă de ... SRL. Referitor la punctul I din contestaţie, cu privire la primul motiv de respingere,

respectiv "din

rapoartele

de

testare

nr. 22120086/19.12.2022 şi nr. 22120087/19.12.2022 desi perioada de testare este in intervalul 13-12.2022-16.12.2022. respectiv 09.12.2022- 14.12.2022 adică 3-5 zile, constatăm că ofertantul eliberează pentru acest interval scurt "Raport de stabilitate de la deschidere" cu valabilitate de 6 luni. Deși produsul este considerat stabil 6 luni de la deschidere în concluzii la "Indicaţie " producătorul specifică "Pe toată perioada de utilizare nu se recomandă deschiderea recipientului, decât în situații ce permit un mediu ambient de înaltă igienă", autoritatea contractantă consideră întemeiat motivul de respingere al ofertei depuse de ... SRL, deoarece nu se demonstrează o perioada de stabilitate a produsului împotriva contaminării pentru minim 30 zile, din moment ce testările propriu zise efectuate de laborator sunt cuprinse într-un interval mult mai scurt (3-5 zile), cerinţa din caietul de sarcini fiind: "să prezinte perioada de valabilitate/stabilitate/siguranţă în timp împotriva contaminării din momentul deschiderii de minim 30 zile". Unul dintre rapoartele de testare prezentate are perioada de testare 13.12-16.12.2022, iar celălalt raport de testare are perioada de testare 9.12.-14.12.2022. Din cele două rapoarte de testare efectuate de laborator nu rezultă rezistenţa la contaminare a produsului pentru o perioadă mai mare decât cea în care s-a realizat testarea. Singura concluzie este că, în perioada testată, produsul nu a fost găsit contaminat. Mai mult, achizitoarea precizează că, din cele două rapoarte de testare efectuate de laborator, nu rezultă nici că un flacon a fost sigilat şi că alt flacon a fost deschis, nici data la care a fost deschis flaconul ori modul în care a fost manipulat flaconul de la fabricaţie, aşa zisa Pagina 4 din 18

"preparare şi deschidere” începând cu data 02.05.2022, rezultând doar din declaraţia producătorului exprimată în documentul auto emis de ... SRL intitulat "Raport de stabilitate de la deschidere" care reprezintă de fapt o declaraţie care servește propriul interes şi nu dovezi clare în urma cărora rezultă îndeplinirea cerinţei. Referitor la precizarea "Pe toată perioada de utilizare nu se recomandă deschiderea recipientului, decât în situatii ce permit un mediu ambient de înaltă igienă", şi la justificarea ofertantului ... SRL din contestaţie potrivit căreia această precizare trebuie interpretată în contextul utilizării produsului în spitale unde se asigură un mediu ambiental de înaltă igienă prin definiţie, achizitoarea menționează că scopul cerinţei caietului de sarcini este de a se demonstra că produsul nu se contaminează după deschidere în sensul în care, cu ajutorul produsului respectiv se doreşte să se obţină/asigure un mediu ambiental de înaltă igienă şi nu că se oferă un mediu ambiental de înaltă igienă care să fie gata pregătit pentru ca produsele dezinfectante să fie protejate de contaminare, deoarece în mediul spitalicesc există evident acest risc de contaminare. Astfel, autoritatea contractantă arată că OMS 1761/2016 precizează în acest sens, în Anexa nr. 1 Normele tehnice la art. 17 alin. (2) La prepararea şi utilizarea soluţiilor dezinfectante sunt necesare următoarele: c) utilizarea soluţiilor de lucru în cadrul perioadei de stabilitate și eficacitate, conform unei bune practici medicale, pentru a se evita contaminarea şi degradarea sau inactivarea lor, precum şi în Anexa nr.3 Proceduri art. 2 Criteriile de utilizare şi păstrare corectă a antisepticelor sunt următoarele: f) flaconul se manipulează cu atenţie: în cazul flacoanelor cu soluţie antiseptică este interzisă atingerea gurii flaconului, pentru a se evita contaminarea. În concluzie, oferta ... SRL nu a fost respinsă pentru o presupusă instabilitate a produsului, ci pentru că din documentele depuse nu rezultă, fără echivoc, că produsul a fost testat şi nu se contaminează pentru o perioadă de minim 30 zile. Achizitoarea solicită să se observe că doar producătorul (nu şi laboratorul de testare) declară (în interes propriu) stabilitatea de 60 de zile şi că oricum declaraţia este făcută doar sub rezerva că "Pe toată perioada de utilizare nu se recomandă deschiderea recipientului, decât în situaţii ce permit un mediu ambient de înaltă igienă", ceea ce înseamnă existenţa unui risc evident care vine în contradicţie cu scopul cerinţei din caietul de sarcini. Pentru aceste motive, achizitoarea consideră întemeiat acest motiv de respingere al ofertei ... SRL. Referitor la punctul II din contestaţie, cu privire la al doilea motiv de respingere al ofertei, respectiv: "Conform aviz. pentru activitatea bactericidă, conform standard en 12791, timpul de acţiune pentru spălărea chirurgicală a mâinilor este de 3+2 minute sau 2x2 minute", autoritatea arată că, pentru dovedirea acţiunii de dezinfectant pentru Pagina 5 din 18

dezinfecţia chirurgicală a mâinilor prin spălare pentru produsul solicitat, cerinţele din caietul de sarcini sunt: "Pct 8 - EN 12791 - timp de contact între 1 min și 5 min" şi "Pct 17 - Timpul pentru realizarea dezinfectiei chirurgicale a mâinilor prin spălare - maxim 3 minute". De asemenea, achizitoarea subliniază faptul că termenul de dezinfecţie chirurgicală = EN 12791 (standardul bactericid potrivit căruia se confirmă calitatea de dezinfectant pentru dezinfecţia chirurgicală a mâinilor). Cerinţele de mai sus au fost dezbătute în timpul desfăşurării procedurii, după cum urmează: Prin cererea de clarificări depusă de ... SRL, respectiv: "Vă rugăm să dispuneţi revizuirea Caietului de sarcini în ceea ce priveşte cerinţele tehnice solicitate pentru loturile 1,2,3,4,5 şi 6 astfel: Pentru lotul 2-Produs antiseptic pentru dezinfecţia igienică a mâinilor prin spălare în sensul actualizării timpului de contact la maxim 5 minute pentru activitatea chirurgicală în conformitate cu standardul EN 12791... ". La această solicitare, s-a răspuns astfel: "Vă recomandăm să citiţi mai atent specificaţiile de la pct nr. 8 Activitate antimicrohiană şi standarde din cadrul Caietului de sarcini unde am solicitat pentru EN 12791 timp de contact între 1 minut şi 5 minute, aşa cum este stipulat şi in EN 14885/2022". Totodată, autoritatea învederează faptul că, referitor la aceleaşi cerinţe ale caietului de sarcini, petenta a depus contestaţie, în urma căreia

Consiliul

s-a

pronunţat,

definitiv,

prin

decizia 1143/C5/975,988/26.04.2024 (fapt evitat de către contestatoare în contestaţia de faţă). Critica ofertantului ... SRL a fost următoarea: II. Pentru Lotul 2. produsul „ LOT 2 Produs antiseptic pentru dezinfecţia chirurgicală a mâinilor prin spălare", în sensul: i. actualizării timpului de contact la maxim 5 minute pentru activitatea chirurgicală, în conformitate cu standardul EN 12791, în lipsa vreunei solicitări motivate din partea Medicului Epidemiolog care să fi fost cuprinsă în Referatul de necesitate care ar fi trebuit să fi fost întocmit de acesta înainte de data iniţierii procedurii de atribuire, conform art. 3 din HG nr. 395/2016. Apoi mai jos în Decizie: II. În ceea ce priveşte remediile/clarificările ce trebuie operate în Caietul de sarcini pentru Lotul 2. La pagina 20 din Caietul de sarcini, pentru Lotul 1. produsul „ LOT 2: Produs antiseptic pentru dezinfecţia chirurgicală a mâinilor prin spălare", autoritatea contractantă a solicitat următoarele: "EN 12791 (2,2), timp de contact între 1 min. şi 5 min. Timpul pentru realizarea dezinfecţiei chirurgicale a mâinilor prin spălare - maxim 3 minute. În caietul de sarcini s-a impus la Punctul 17, un timp maxim de acţiune de 3 minute, mai mic decât timpul maxim stabilit în standardul EN 12791. Pagina 6 din 18

Achizitoarea consideră că prezintă o relevanţă esenţială faptul că întregul efect al utilizării dezinfectantului se produce după trecerea timpului de contact cel mai lung, în speţă 5 minute. Pentru ca dezinfectantul să aibă eficacitate maximă, având în vedere şi tipul de dezinfecţie urmărit (chirurgicală), contestatoarea apreciază că cerinţele tehnice ale produsului nu trebuie să deroge de la dispoziţiile legale generale (timp maxim de acţiune 5 minute), prin impunerea unor cerinţe care vor afecta eficacitatea produsului. Concluzionând, faţă de argumentele invocate mai sus, pentru produsul solicitat pentru Lotul 2-Produs antiseptic pentru dezinfecţia chirurgicală a mâinilor prin spălare", ... SRL consideră că se impune revizuirea caietului de sarcini, în sensul: i. actualizării timpului de contact la maxim 5 minute pentru activitatea chirurgicală, în conformitate cu standardul EN 12791, în lipsa vreunei solicitări motivate care să fi fost cuprinsă în Referatul de necesitate care ar fi trebuit să fie întocmit de Medicul Epidemiolog înainte de data iniţierii procedurii de atribuire, conform art. 3 din HG nr. 395/2016. Iar Decizia CNSC este: În ceea ce priveşte remediile/clarificările solicitate pentru Lotul 2 ”Produs antiseptic pentru dezinfecţia chirurgicală a mâinilor prin spălare", autoritatea contractantă a solicitat următoarele: "EN 12791 (2.2), timp de contact între 1 min. și 5 min., timpul pentru realizarea dezinfecţiei chirurgicale a mâinilor prin spălare - maxim 3 minute, mai mic decât timpul maxim stabilit în standardul EN 12791. Autoritatea susţine că, dimpotrivă, pentru acest standard, timpul de contact solicitat este între 1 min. şi 5 min. Verificând punctul 8 din cadrul lotului 2, Consiliul reţine că cerinţa respectă standardul, fiind menţionat între 1 min. şi 5 min, critica urmând a fi respinsă. De asemenea, achizitoarea arată că interpretarea ofertantului ... SRL din contestaţia de faţă este în sensul că în caietul de sarcini a existat o neconcordanţă între punctele 8 şi 17, care ar fi fost rezolvată prin acceptarea la procedură şi a produselor care au timpi mai mari de contact de 3 minute pentru dezinfecţia chirurgicală = EN 12791. Autoritatea contractantă susține că această interpretare este greşită, cele două cerinţe nu sunt neconcordante, ele trebuie privite împreună, în sensul că timpul maxim permis de 3 minute pentru dezinfecţia chirurgicală=EN 12791 solicitat se încadrează în timpul prevăzut de standard, fiind între 1 min şi 5 minute. Timpul solicitat pentru dezinfecţia chirurgicală conform caiet de sarcini este deci de maxim 3 minute. Această cerinţă nu a fost modificată sau eliminată nici în urma răspunsului la clarificări şi nici în urma Deciziei CNSC care, respingând critica, nu aduce niciun fel de modificare caietului de sarcini. Pagina 7 din 18

Atât răspunsul la clarificări precizează că însuşi EN 12791 permite alegerea unui timp '"între 1 min şi 5 min", cât şi CNSC în Decizie "Verificând punctul 8 din cadrul lotului 2, Consiliul reţine că cerința respectă standardul, fiind menţionat între 1 min. şi 5 min. critica urmând a fi respinsă". Dacă ... SRL se considera nedreptăţită şi dorea în continuare modificarea caietului în sensul acceptării criticii, deci şi a produselor cu timpi mai mari, ... SRL avea posibilitatea să atace Decizia CNSC. Neatacând Decizia, aceasta a rămas definitivă, iar cerinţa caietului de sarcini nemodificată, devenind obligatorie atât pentru ofertanţi cât şi pentru autoritatea contractantă. Astfel, achizitoarea susține că oferta ... SRL nu prezintă vreun document din care să rezulte că testarea dezinfecţiei chirurgicale = EN 12791 a fost efectuată în timpul de maxim de 3 minute stabilit definitiv prin caietul de sarcini (prezintă doar testări de 4 şi 5 minute), drept urmare consideră întemeiată decizia de respingere a ofertei ... SRL şi pentru acest motiv. Ţinând cont de cele enunţate anterior, autoritatea contractantă consideră faptul că atribuţiile comisiei de evaluare au fost îndeplinite corespunzător, iar decizia acesteia în ceea ce priveşte evaluarea ofertei depuse de ... SRL pentru lotul nr. 2 - Produs antiseptic pentru dezinfecţia chirurgicală a mâinilor prin spălare, este corectă şi menţine rezultatul comunicat conform raportului procedurii nr. 16530 publicat în SEAP în data de 04.12.2024. Prin adresa înregistrată la Consiliu sub nr. 1074/10.01.2025, contestatoarea a formulat răspuns a punctul de vedere al autorității contractante, prin care solicită respingerea argumentele susținute de achizitoare ca nefondate și, prin urmare, admiterea contestației astfel cum aceasta a fost formulată. Prin adresa înregistrată la Consiliu sub nr. 3637/21.01.2025, autoritatea contractantă a transmis documentele necesare soluționării contestației în format electronic, pe suport stick. Din examinarea materialului probator administrat, aflat la dosarul cauzei, Consiliul reține următoarele: În vederea încheierii acordului-cadru având ca obiect Antiseptice și Dezinfectante – lotul 2 Produs antiseptic pentru dezinfecția chirurgicală a mâinilor prin spălare, cod CPV 33631600-8 Antiseptice și dezinfectante (Rev.2), ..., în calitate de autoritate contractantă, a inițiat procedura de licitație deschisă, prin publicarea în SEAP a anunțului de participare nr. .../19.03.2024. Din informațiile anunțului de participare amintit, s-a reținut că valoarea estimată a acordului-cadru de furnizare este de 7.134.780,00 lei, fără TVA, criteriul de atribuire este prețul cele mai scăzut, iar data limită de depunere a ofertelor a fost stabilită pentru 14.06.2024, ora 15:00. Pagina 8 din 18

Nemulțumită fiind de rezultatul procedurii de atribuire aferent Lotului nr. 2 - Produs antiseptic pentru dezinfecția chirurgicală a mâinilor prin spălare, comunicat prin Raportul procedurii nr. 16530/04.12.2024, prin care oferta sa a fost respinsă ca neconformă, ... SRL a depus contestația în analiză, solicitând cele precizate în partea introductivă a deciziei. Contestatoarea a constituit cauțiunea în sumă de 770,00 lei, conform art. 611 alin. (1) lit. a) și alin. (22) din Legea nr. 101/2016, fiind depusă la dosar recipisa de consemnare nr. .., eliberată de CEC Bank – Unitatea Bragadiru, la data de 16.12.2024. Anterior, pe rolul Consiliului s-au aflat dosarele: - . conexat . aferente contestațiilor nr. 396 /28.03.2024, înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu nr. 19187/28.03.2024, formulată de către ...SRL (dosar .) și contestația fără număr de înregistrare la emitent, înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu nr. 19299/29.03.2024, formulată de către ... SRL (dosar nr. .), care au fost soluționate prin Decizia nr. . din data de 26.04.2024 prin care s-au admis în parte contestațiile formulate, respectiv: În temeiul art. 26 alin. (2) și (5) din Legea nr. 101/2016, admite în parte contestațiile formulate de ...SRL și ... SRL, în contradictoriu cu ..., și va obliga autoritatea contractantă să modifice în parte documentația de atribuire, conform motivării de mai sus. În temeiul art. 26 alin. (9) din Legea nr. 101/2016, coroborat cu art. 451 alin. (2) din Codul de procedură civilă, admite în parte solicitarea contestatoarei de obligare a autorității contractante la plata cheltuielilor de judecată către contestatoarea ... SRL, respectiv 2.000 lei. - dosarul nr. . aferent contestației înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor sub nr. 71518/06.11.2024, depusă de ... SRL, care a fost soluționată de Consiliu prin . prin care a respins contestația, respectiv: În temeiul art. 26 alin. (6) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări şi concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, pentru considerentele evocate în motivarea prezentei, respinge, ca rămasă fără obiect, contestația formulată de ... SRL, în contradictoriu cu ... pentru lotul nr. 2. Admite solicitarea contestatoarei privind plata cheltuielilor efectuate cu soluționarea contestației și obligă ... la plata către ... SRL a sumei de 1.500 lei, reprezentând onorariu avocat. Potrivit actului de comunicare nr. 16533/04.12.2024 motivele reținute în decizia de respingere a ofertei contestatoare sunt următoarele: Oferta dumneavoastră pentru lotul 2 a fost declarată admisibilă. EVALUAREA TEHNICĂ: Oferta dumneavoastră pentru lotul 2 a fost declarată neconformă conform prevederilor ari. 137. alin 3. litera a) din HG. art. 395/2016. Motive de respingere: - Din Rapoartele de testare nr.22120086/19.12.2022 şi nr.22120087/19.12.2022, deşi perioada de testare este in intervalul 13.12.2022-16.12.2022, respectiv 09.12.2022- 14.12.2022. adică 3-5 zile, constatăm că ofertantul eliberează pentru acest interval scurt "Raport de stabilitate de la deschidere" cu valabilitate de 6 luni. Deşi produsul este considerat stabil 6 luni de la deschidere în "Concluzii", la "Indicaţie", producătorul specifică : "Pe toată Pagina 9 din 18

perioada de utilizare nu se recomandă deschiderea recipientului, decât in situaţii ce permit un mediu ambiental de înaltă igienă. " - Conform Aviz pentru activitatea bactericidă, conform standard EN 12791, timpul de acţiune pentru spălarea chirurgicală a mâinilor este de 3+2 minute sau 2x2 minute. (...) LOTURI PENTRU CARE ATI FOST DECLARAT CÂŞTIGĂTORI: Nu a fost cazul. OPERATORII ECONOMICI CÂŞTIGĂTORI PENTRU CELELALTE LOTURI CUPRINSE ÎN PREZENTA PROCEDURĂ: Nr. lot Denumire produs Pozifia

în clasament Ofertant Valoare, Ici fSră TVA 2 Produs antiseptic pentru dezinfecta chirurgicală a mâinilor prin spălare 1 . 462.000,00 Analizând criticile aduse formulate de ... SRL, Consiliul constată că acestea vizează aspecte legate de modul în care a fost evaluată oferta sa, evaluarea pe care o apreciază ca fiind netemeinică. Consiliul nu este ținut să se pronunțe asupra criticilor legate de evaluarea ofertelor în ordinea expusă de contestatoare sau în ordinea dată de clasamentul întocmit de entitatea organizatoare. De altminteri, inclusiv Curtea de Justiție a Uniunii Europene aplică aceeași metodă, dovadă fiind bogata jurisprudență (în acest sens, cu titlu de exemplu, evocăm Hotărârea din 11 decembrie 2019, Mytilinaios Anonymos Etairia - Omilos Epicheiriseon, C-332/18 P, EU:C:2019:1065, punctul 44 – „Pentru a facilita analiza temeiniciei prezentului recurs, trebuie să se examineze, mai întâi, al treilea motiv, apoi al doilea aspect și al treilea aspect ale primului motiv și, în sfârșit, primul aspect al primului motiv și al doilea motiv de recurs împreună.”) Unul din motivele reținute de membrii comisiei de evaluare în decizia de respingere a ofertei contestatoarei vizează neîndeplinirea timpului de acţiune pentru spălarea chirurgicală a mâinilor conform standardului EN 12791, astfel cum a fost precizat în caietul de sarcini. Se are în vedere că membrii comisiei de evaluare au consemnat analiza efectuată în cuprinsul Procesului-verbal nr. 6805/18.11.2024 privind reevaluarea propunerilor tehnice cu prevederile caietului de sarcini şi, după caz, cu factorii de evaluare, pentru Lotul nr. 2- Produs antiseptic pentru dezinfecţia chirurgicală a mâinilor prin spălare astfel: Ofertantul a prezentat în cadrul Propunerii Tehnice, respectiv în cadrul Avizului BIO, informaţii referitoare la cerinţa minim solicitată. Timpul pentru realizarea dezinfecţiei chirurgicale a mâinilor prin spălare - maxim 3 minuteOfertantul a prezentat în cadrul Propunerii Tehnice, respectiv în cadrul Avizului BIO, informaţii referitoare la cerinţa minim solicitată. Din documentele depuse de ofertant nu reiese îndeplinirea cerinţei. Conform Aviz, pentru activitatea bactericidă, conform standard EN 12791, timpul de acţiune pentru spălarea Cerinţă minimă neîndeplinită chirurgicală a mâinilor este de 3+2 minute sau 2x2 minute. Pagina 10 din 18

Prin urmare oferta este neconformă conform prevederilor art. 137, alin 3, litera a) din HG, art. 395/2016 chirurgicală a mâinilor este de 3+2 minute sau 2x2 minute. Cerinţă minimă neîndeplinit. Din examinarea Avizului nr. 5441/BIO/01.12.24, la pagina 2, sunt prezentate două testări ale spectrului de activitate conform standardului EN 12791, la concentraţii diferite (şi cu timpi de acţiune diferiţi), respectiv: - concentraţie de 2x5 ml, cu un timp de acţiune de 3+2 minute; - concentraţie de 2x4 ml, cu un timp de acţiune de 2x2 minute. Comisia Naţională pentru Produse Biocide, aflată în subordinea Ministerului Sănătăţii, a selectat testarea efectuată la concentraţia cea mai mică şi cu timpul de acţiune cel mai scurt, respectiv concentraţia de 2x4 ml şi timpul de acţiune de 2x2 minute, conform paginii 3 din aviz. Raționamentul conturat de autoarea contestației în favoarea conformității ofertei vizavi de timpul de contact potrivit căruia autoritatea Contractantă (AC) interpretează greşit situaţia legată de timpul de contact solicitat pentru Lotul 2 din caietul de sarcini, nu este judicios și nu va fi reținut de Consiliu în soluționare considerentele mai jos expuse. Cerința a cărei pretinsă neîndeplinire este reclamată se regăsește astfel formulată la nivelul 8. Activitate antimicrobiană şi standarde: Spectrul de activitate conform EN 14885:2022 • Bactericidă: EN 13727 (2,1), timp de contact între 30 sec. şi 1 min., reducţie lg, >/= 3,0, EN 12791 (2,2), timp de contact între 1 min. şi 5 min; (...) 17. Timpul pentru realizarea dezinfecţiei chirurgicale a mâinilor prin spălare - maxim 3 minute; (...). Se are în vedere că anterior referitor la aceleaşi cerinţe ale caietului de sarcini, ... SRL a formulat contestația fără număr de înregistrare la emitent, înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu nr. . (dosar nr. .2024), care a fost soluționată prin Decizia nr. . din data de 26.04.2024 fiind util de redat considerentele reținute de Consiliu în referire la aspectul reclamat: Susțineri ... SRL: II. În ceea ce privește remediile/clarificările ce trebuie operate în Caietul de sarcini pentru Lotul 2 La pagina 20 din Caietul de sarcini, pentru Lotul 1, produsul „ LOT 2: Produs antiseptic pentru dezinfecția chirurgicală a mâinilor prin spălare", autoritatea contractantă a solicitat următoarele: ”EN 12791 (2,2), timp de contact între 1 min. și 5 min. Timpul pentru realizarea dezinfecției chirurgicale a mâinilor prin spălare - maxim 3 minute. În caietul de sarcini s-a impus la Punctul 17, un timp maxim de acțiune de 3 minute, mai mic decât timpul maxim stabilit în standardul EN 12791. Prezintă o relevanță esențială faptul că întregul efect al utilizării dezinfectantului se produce după trecerea timpului de contact cel mai lung, în speță 5 minute. Pentru ca dezinfectantul să aibă eficacitate maximă, având în vedere și tipul de dezinfecție urmărit (chirurgicală), contestatoarea apreciază că cerințele tehnice ale produsului nu trebuie să Pagina 11 din 18

deroge de la dispozițiile legale generale (timp maxim de acțiune 5 minute), prin impunerea unor cerințe care vor afecta eficacitatea produsului. Concluzionând, față de argumentele invocate mai sus, pentru produsul solicitat pentru Lotul 2, Produs antiseptic pentru dezinfecția chirurgicală a mâinilor prin spălare ", petenta consideră că se impune revizuirea Caietului de sarcini, în sensul: i. actualizării timpului de contact la maxim 5 minute pentru activitatea chirurgicală, în conformitate cu standardul EN 12791, în lipsa vreunei solicitări motivate care să fi fost cuprinsă în Referatul de necesitate care ar fi trebuit să fie întocmit de Medicul Epidemiolog înainte de data inițierii procedurii de atribuire, conform art. 3 din HG nr. 395/2016. (...) Din înscrisurile aflate la dosarul cauzei, Consiliul constată următoarea situație de fapt: În ceea ce privește remediile/clarificările solicitate pentru Lotul 2 „Produs antiseptic pentru dezinfecția chirurgicală a mâinilor prin spălare", autoritatea contractantă a solicitat următoarele: ”EN 12791 (2,2), timp de contact între 1 min. și 5 min., timpul pentru realizarea dezinfecției chirurgicale a mâinilor prin spălare - maxim 3 minute, mai mic decât timpul maxim stabilit în standardul EN 12791. Autoritatea susține că dimpotrivă, pentru acest standard, timpul de contact solicitat este între 1 min. și 5 min. Verificând punctul 8 din cadrul lotului 2, Consiliul reține că cerința respectă standardul, fiind menționat între 1 min. și 5 min, critica urmând a fi respinsă. Se are în vedere că la solicitările de clarificare adresate achizitoarea a furnizat Răspunsul consolidat nr. 7280/03.06.2024: Referitor la Lotul nr. 2- Produs antiseptic pentru dezinfecţia chirurgicala a mâinilor prin spălare ÎNTREBAREA 1: Vă rugăm să dispuneţi revizuirea Caietului de sarcini în ceea ce priveşte Cerinţele tehnice solicitate pentru loturile 1. 2, 3. 4, 5 şi 6, astfel: II. pentru Lotul 2, produsul ,”LOT2 Produs antiseptic pentru dezinfecţia chirurgicală a mâinilor prin spălare ", în sensul: i.actualizării timpului de contact la maxim 5 minute pentru activitatea chirurgicală, în conformitate cu standardul EN 12791, în lipsa vreunei solicitări motivate care să fi fost cuprinsă în Referatul de necesitate care ar fi trebuit să fi fost întocmit de Medicul Epidemiolog "înainte de data iniţierii procedurii de atribuire, conform art. 3 din HG nr. 395/2016. RĂSPUNS 1: Ca răspuns la solicitarea dumneavoastră, vă recomandăm să citiţi mai atent specificaţiile tehnice de la punctul nr. 8. Activitate antimicrobiană şi standarde, din cadrul Caietului de Sarcini, unde am solicitat pentru EN 12791 timp de contact intre 1 minut şi 5 minute, aşa cum este stipulat şi în EN 14885/2022, asta chiar in "lipsa unei solicitări motivate din partea Medicului epidemiolog". Din economia celor anterior redate Consiliul constată că informațiile furnizate de achizitoare în cadrul caietului de sarcini precizează două cerințe a căror interpretare este unitară, prin coroborarea celor precizate, respectiv timpul solicitat pentru dezinfecţia chirurgicală conform caietului de sarcini este de maxim 3 minute, timpul de contact prevăzut de achizitoare încadrându-se în cerințele standardului EN 12791 care permite alegerea unui timp ”între 1 min şi 5 min" . Această cerinţă nu a fost modificată sau eliminată nici în urma răspunsului consolidat nr. 7280/03.06.2024, prin care s-a făcut trimitere la precizările din caietul de sarcini şi nici în urma Deciziei nr. . din data de 26.04.2024 care, respingând critica, nu aduce niciun fel de modificare caietului de sarcini. Pagina 12 din 18

Așadar contrar celor susținute de contestatoare interpretarea ... SRL din contestaţia în sensul că, în caietul de sarcini, a existat o neconcordanţă între punctele 8 şi 17 care ar fi fost rezolvată prin acceptarea la procedura şi a produselor care au timpi mai mari de contact de 3 minute pentru dezinfecţia chirurgicală = EN 12791, atât răspunsul la clarificări precizează că însuşi EN 12791 permite alegerea unui timp '"între 1 min şi 5 min" fiind precizate Verificând punctul 8 din cadrul lotului 2, Consiliul reține că cerința respectă standardul, fiind menționat între 1 min. și 5 min, critica urmând a fi respinsă. În considerarea celor antemenționate sunt relevante și precizările achizitoarei potrivit cărora Această interpretare este greşită, cele doua cerinţe nu sunt neconcordante, ele trebuiesc privite împreună, în sensul că timpul maxim permis de 3 minute pentru dezinfecţia chirurgicală=EN 12791 solicitat se încadrează în timpul prevăzut de standard, fiind între 1 min şi 5 minute. Timpul solicitat pentru dezinfecţia chirurgicală conform caiet de sarcini este deci de maxim 3 minute. Această cerinţă nu a fost modificată sau eliminată nici în urma răspunsului la clarificări şi nici în urma Deciziei CNSC care, respingând critica, nu aduce niciun fel de modificare caietului de sarcini. Aprecierile

contestatoarei

vizavi

de

modul

de înțelegere/interpretare a conținutului cerinței reclamate nu pot fi primite de Consiliu în soluționare atâta vreme cât la acest moment al procedurii, respectiv etapa de comunicare a rezultatului, acest aspect nu poate fi analizat de Consiliu, inclusiv sub aspectul legalității solicitării respectivei cerințe, Decizia Consiliului nr. . din data de 26.04.2024 prin care s-a respins critica contestatoarei fiind definitivă, nefiind atacată cu plângere de către ... SRL. În considerarea celor antemenționate sunt relevante precizările achizitoarei potrivit cărora Dacă ... SRL se considera nedreptăţită şi dorea în continuare modificarea caietului în sensul acceptării criticii, deci şi a produselor cu timpi mai mari. ... S.R.L avea posibilitatea să atace Decizia CNSC. Neatacând Decizia, aceasta a ramas definitivă, iar cerinţa caietului de sarcini nemodificată, devenind obligatorie atât pentru ofertanţi cât şi pentru autoritatea contractantă. Obligația de a acționa cu respectarea documentației de atribuire este stabilită în sarcina autorității contractante nu doar de dispozițiile din legislația națională, elocventă în acest sens fiind și jurisprudența constată a CJUE, conform căreia „în temeiul articolului 2 din Directiva 2004/18, unei autorități contractante îi revine sarcina de a respecta cu strictețe criteriile pe care ea însăși le-a stabilit" (Hotărârea din 10 octombrie 2013, Manova, C-336/12, EU:C:2013:647, punctul 40, și Hotărârea din 6 noiembrie 2014, Cartiera dell'Adda, C-42/13, EU:C:2014:2345, punctele 42 și 43, Hotărârea din 2 iunie 2016, Pippo Pizzo, C-27/15, EU:C:206:404, punctul 39). Împrejurarea relatată de autoarea contestației potrivit căreia: Răspunsul consolidat al AC nr. 7280/03.06.2024 (Anexa nr. 2) clarifică faptul că timpul de contact solicitat pentru Lotul 2 este între 1 şi 5 minute, fără a face nicio menţiune privind timpul de 3 minute. Prin urmare, răspunsul AC este clar şi explicit, eliminând orice dubiu privind interpretarea cerinţelor iniţiale din caietul de sarcini. Întrucât Răspunsul consolidat al AC nr. 7280 a fost comunicat la data de 03.06.2024, iar Decizia CNSC nr. 1143/C5/975,988 a fost comunicată în data de 26.04.2024, considerăm că timpul de contact între 1 minut şi 5 minute reprezintă forma finală a cerinţelor caietului de sarcini, aşa cum acestea au fost stabilit prin clarificările emise în conformitate cu Legea nr. Pagina 13 din 18

98/2016, care prevede că clarificările devin parte integrantă a documentaţiei de atribuire (Art. 158, alin. 3). Astfel, Decizia CNSC menţionată de AC nu este aplicabilă în această situaţie, deoarece clarificările ulterioare emise de AC (03.06.2024) au redefinit cerinţele tehnice pentru Lotul 2. Orice încercare de a interpreta altfel cerinţele de timp de contact contravine principiului transparenţei şi al tratamentului egal în achiziţiile publice. nu este de natură a considera că achizitoarea a permis operatorilor economici să oferteze un timp de contact între 1 și 5 minute, respectiv prin acceptarea la procedura şi a produselor care au timpi mai mari de contact de 3 minute pentru dezinfecţia chirurgicală = EN 12791, câtă vreme așa cum a fost anterior redat de niciunde nu rezultă faptul că această cerinţă nu a fost modificată sau eliminată nici în urma răspunsului la clarificări şi nici în urma Deciziei Consiliului. În concluzie, Consiliul achiesează la concluziile la care a ajuns autoritatea contractantă, respectiv de neconformitate a ofertei depusă motivat de faptul că Oferta ... S.R.L nu prezintă vreun document din care să rezulte că testarea dezinfecţiei chirurgicale = EN 12791 a fost efectuată în timpul de maxim de 3 minute stabilit definitiv prin caietul de sarcini (prezintă doar testări de 4 şi 5 minute), drept urmare considerăm întemeiată decizia noastră de respingere a ofertei ... S.R.L. Primul motiv de neconformitate reținut vizează neîndeplinirea cerinței privind perioada de valabilitate/stabilitate/siguranţă în timp împotriva contaminării, din momentul deschiderii recipientului. Cerința a cărei neîndeplinire este reclamată se regăsește formulată la nivelul specificaţiilor tehnice din caietul de sarcini pentru achiziţia publică de antiseptice şi dezinfectate fiind astfel formulată: LOT 2: Produs antiseptic pentru dezinfecţia chirurgicală a mâinilor prin spălare (...) 8. Activitate antimicrobiană şi standarde: Spectrul de activitate conform EN 14885:2022 • Bactericidă: EN 13727 (2,1), timp de contact între 30 sec. şi 1 min., reducţie lg, >/= 3,0, EN 12791 (2,2), timp de contact între 1 min. şi 5 min; • Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2.1), timp de contact între 30 sec. şi 1 min., reducţie lg. >/=2,0; • Virucidă: EN 14476 (2,1). 9. Să fie specificat pH-ul produsului, cât mai aproape de pH-ul pielii (4,5 - 6,5). 10. Să conţină clorhexidină. 11. Să prezinte perioadă de valabilitate/stabilitate/siguranţă în timp împotriva contaminării, din momentul deschiderii recipientului de minim 30 de zile. 12. Condiţionare produs - recipienţi de maximum 1.000 ml, dotaţi cu pompă de dozare. 13. Termenul de garanţie în ambalajul original să fie de minimum 2 ani de la data fabricaţiei şi minimum 1 an din momentul livrării; 14. Să fie stabil la păstrare (5- 25°C); 15. Să poată fi utilizat la orice temperatură de la 5 - 40°C; 16. Să fie eficient în prezenţa substanţelor interferenţe (materii organice); 17. Timpul pentru realizarea dezinfecţiei chirurgicale a mâinilor prin spălare - maxim 3 minute; 18. Să respecte prevederile art. 7 din Ordinul 10/2010 cu privire la depunerea la Comisia Naţională pentru Produse Biocide la fiecare 3 ani a rapoartelor de testare a eficacităţii, conform cerinţelor prevăzute la art. 4 alin. (1) lit. gAl) şi gA2) din Ordinul 10/2010, în vederea menţinerii indicaţiei de utilizare în unităţi sanitare; 19. Termenul de valabilitate al avizului BIO să fie 31.12.2024. Pagina 14 din 18

Din examinarea propunerii tehnice depuse de ... SRL, se are în vedere că pentru produsul ofertat ..., în vederea îndeplinirii cerinței privind modul de determinare a stabilităţii produsului ... ... în discuție au fost depuse Raportul de testare nr. 2212 0086 din 19.12.2022 şi Raportul de testare nr. 2212 0087 din 19.12.2022, din cuprinsul cărora rezultă următoarele informații: 1. Preparare: Produsul a fost preparat la data de 02.05.2022, conform anexei Raportului privind stabilitatea produsului după deschidere; 2. Testare: Produsul a fost testat în două intervale: 09.12.2022- 14.12.2022 şi 13.12.2022-16.12.2022, de către Laboratorul .. 3. Rezultate: Testările au indicat o valoare de 0 UFC/ml. Cele două rapoarte de testare (nr. 2212 0086 şi 2212 0087) includ date despre stabilitatea produsului în intervalul testat (09.12.2022 - 16.12.2022), rezultatele demonstrând lipsa contaminării microbiologice (0 UFC/ml) şi confirmând compoziţia intactă. Argumentele aduse de contestatoare în favoarea conformității ofertei depuse sub aspectul îndeplinirii cerinței reclamate se bazează pe următoarele aspecte: - conform raportului privind stabilitatea produsului după deschidere, produsul a fost declarat stabil pe întreaga perioadă testată. Lipsa contaminării microbiologice pe parcursul a 7 luni dovedeşte capacitatea produsului de a rezista contaminării în condiţii reale de utilizare. - caietul de sarcini nu solicită demonstrarea unei perioade de stabilitate mai mari decât cea testată, iar în situaţia de faţă, o testare pentru 7 luni este mai mult decât suficientă pentru a răspunde cerinţei minime. - Testele realizate pentru 7 luni: depăşesc cerinţele minime ale caietului de sarcini (30 de zile). demonstrează conformitatea produsului cu standardele aplicabile sunt validate de o autoritate recunoscută, iar concluziile acestora nu pot fi ignorate. - concluzionând, contestatoarea determină că în contradicție cu cele celor reținute de achizitoare testele realizate de Institutul Cantacuzino demonstrează stabilitatea microbiologică şi conformitatea produsului, întrucât declaraţia producătorului nu este o „simplă afirmaţie", ci face parte dintr-o documentaţie tehnică completă, susţinută de teste obiective, rezultatele celor două rapoarte de testare contrazic motivul de respingere al autorităţii contractante, care susţine o presupusă instabilitate a produsului după deschidere, caietul de sarcini nu impune cerinţe suplimentare privind dovada deschiderii şi manipulării flaconului, iar rezultatele obţinute sunt conforme cu cerinţele procedurii de achiziţie. Argumentul decisiv adus de achizitoare în favoarea deciziei de respingere a ofertei se bazează pe faptul că testările efectuate de laborator sunt cuprinse într-un interval mult mai scurt (3-5 zile, unul Pagina 15 din 18

dintre rapoartele de testare prezentate are perioada de testare 13.12- 16.12.2022, iar celălalt raport de testare are perioada de testare 9.12.- 14.12.2022) cerinţa din caietul de sarcini fiind: "să prezinte perioada de valabilitate/stabilitate/siguranţă în timp împotriva contaminării din momentul deschiderii de minim 30 zile . Autoritatea contractantă a adăugat că, din cele două rapoarte de testare efectuate de laborator nu rezultă rezistenţa la contaminare a produsului pentru o perioadă mai mare decât cea în care s-a realizat testarea. Singura concluzie este că în perioada testată produsul nu a fost găsit contaminat. Concluzia la care ajunge achizitoarea este aceea că membrii comisiei de evaluare nu au respins oferta ... SRL pentru o presupusă instabilitate a produsului, ci pentru că din documentele depuse nu rezultă, fară echivoc că produsul a fost testat şi nu se contaminează pentru o perioadă de minim 30 zile. Mai departe achizitoarea a adăugat în favoarea deciziei luate, că doar producătorul (nu şi laboratorul de testare) declară (în interes propriu) stabilitatea de 60 de zile şi că oricum declaraţia este făcută doar sub rezerva că "Pe toata perioada de utilizare nu se recomandă deschiderea recipientului, decât în situaţii ce permit un mediu ambient de înaltă igienă" ceea ce înseamnă existenţa unui risc evident care vine în contradicţie cu scopul cerinţei din caietul de sarcini. Analizând modul de elaborare a cerinței în discuție, Consiliul constată faptul că achizitoarea a solicitat ofertanților pentru produsul antiseptic pentru dezinfecţia chirurgicală a mâinilor prin spălare: Să prezinte perioadă de valabilitate/stabilitate/siguranţă în timp împotriva contaminării, din momentul deschiderii recipientului de minim 30 de zile. Așadar scopul urmărit în achiziționarea acestui produs este asigurarea faptului că produsul rămâne stabil şi nu se contaminează după deschidere timp de minim 30 de zile. Așadar, pentru achizitoarea prezenta interes proba faptului că ofertanții fac dovada îndeplinirii de către produsul ofertat a duratei minime

stabilite

de

30

zile

aferentă

perioadei

de valabilitate/stabilitate/siguranţă în timp împotriva contaminării, din momentul deschiderii recipientului. Contrar celor susținute de contestatoare niciunde în cuprinsul celor două rapoarte de testare nu este precizat faptul că produsul ... nu a suferit contaminare microbiologică pe o perioadă de 7 luni de la deschidere, obţinând valori de 0 UFC/ml. (...) Testele realizate dovedesc fără echivoc că produsul rămâne stabil şi eficient pe o perioadă mult mai mare decât cea minim cerută (30 de zile), respectând astfel cerinţele stabilite. (...) În Raportul privind stabilitatea produsului după deschidere, producătorul a detaliat în mod clar modul în care s-a realizat „prepararea şi deschiderea" flaconului la data de 02.05.2022, inclusiv condiţiile de manipulare şi păstrare. Împrejurarea că în cuprinsul Raportului de stabilitate de la deschidere elaborat de ofertanta ... SRL s-a precizat un termen de 6 luni, nu conduce la acceptarea respectivei perioade în lipsa dovedirii/justificării respectivei cerințe, toate riscurile ce decurg din Pagina 16 din 18

întocmirea ofertei aparțin ofertanților, autoritatea contractantă trebuind să realizeze evaluarea ofertelor pe documente și informații care pot fi probate, și nu pe asigurările date de un ofertant. În considerarea celor antemenționate sunt juste precizările achizitoarei potrivit cărora: Mai mult. din cele două rapoarte de testare efectuate de laborator nu rezultă nici că un llacon a fost sigilat şi că alt flacon a fost deschis, nici data la care a fost deschis flaconul ori modul în care a fost manipulat flaconul de la fabricaţie, aşa zisa "preparare şi deschidere'' începând cu data 02.05.2022 rezultând doar din declaraţia producătorului exprimată în documentul auto emis de ... S.R.L. intitulat "Raport de stabilitate de la deschidere" care reprezintă de fapt o declaraţie care vă seveşte propriul interes şi nu dovezi clare în urma cărora rezultă îndeplinirea cerinţei. (...) In concluzie nu am respins oferta ... S.R.L pentru o presupusă instabilitate a produsului, ci pentru că din documentele depuse nu rezultă, fară echivoc că produsul a fost testat şi nu se contaminează pentru o perioadă de minim 30 zile. Rugăm să se observe că doar producătorul (nu şi laboratorul de testare) declară (în interes propriu) stabilitatea de 60 de zile (...). Așa cum a susținut și achizitoarea, din cele două rapoarte de testare efectuate de laborator, nu rezultă rezistenţa la contaminare a produsului pentru o perioadă mai mare decât cea în care s-a realizat testarea, singura concluzie este că în perioada testată produsul nu a fost găsit contaminat.

Consiliul apreciază că achizitoarea, înainte de a decide neîndeplinirea cerinței reclamate, trebuia să clarifice cu ofertanta ... SRL modalitatea de îndeplinire a cerinței în discuție. Însă, în opinia Consiliului, obligarea autorităţii contractante la o nouă rundă de clarificări, cu privire la acest aspect ar fi lipsită de finalitate întrucât din cauza primului motiv de respingere a ofertei mai sus reţinut, nu poate fi înlăturat caracterul de neconformitate al ofertei depuse ... SRL. Neexistând motive întemeiate pentru infirmarea măsurii luate de autoritate sau pentru anularea rezultatului procedurii de atribuire, Consiliul urmează să respingă criticile formulate de societatea contestatoare. În consecință, pentru motivele reținute anterior, în baza art. 26 alin. (6) din Legea nr. 101/2016, Consiliul respinge, ca nefondată, contestația formulată de către ... SRL, în contradictoriu cu ... pentru Lotul nr. 2- Produs antiseptic pentru dezinfecţia chirurgicală a mâinilor prin spălare. Cât privește cheltuielile de judecată solicitate de contestatoare, se reține că a fost depusă la dosarul cauzei factura sera CS nr. 2668568/46/16.12.2024, în valoare de 3.500,00 lei, emisă . - Cabinet de Avocat și achitată de ... SRL, potrivit chitanței corespunzătoare acestei sume. În ceea ce priveşte solicitarea ... SRL de obligare a achizitoarei la plata cheltuielilor de judecată ocazionate de prezentul litigiu, aceasta va Pagina 17 din 18

fi respinsă ca nefondată având în vedere soluția de respingere pronunțată de Consiliu pe fondul cauzei. Pentru aceste motive, în baza legii și a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: În temeiul art. 26 alin. (6) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări şi concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, pentru considerentele evocate în motivarea prezentei, respinge, ca nefondată, contestația formulată de ... SRL, în contradictoriu cu ... pentru Lotul nr. 2- Produs antiseptic pentru dezinfecţia chirurgicală a mâinilor prin spălare. Respinge solicitarea contestatoarei de obligare a achizitoarei la plata cheltuielilor de judecată efectuate cu soluționarea contestației reprezentând onorariu avocat, ca nefondată. Prezenta decizie este obligatorie pentru părțile cauzei potrivit dispozițiilor art. 28 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, cu modificările și completările ulterioare. Împotriva prezentei decizii se poate formula plângere, în termen de 10 zile de la comunicare pentru părțile cauzei, respectiv de la data luării la cunoștință de către alte persoane vătămate, în temeiul art. 29 din Legea nr. 101/2016. PREȘEDINTE, MEMBRU, MEMBRU,

Redactată în 4 exemplare originale, conține 16 pagini. Pagina 18 din 18