Decizie CNSC 518/2026

În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, cu modificările și completările ulterioare, Consiliul adoptă următoarea: DECIZIE Nr. 518/C3/4177, 4183, 4390 Data: 23.02.2026 Prin contestația nr. 1327/23.10.2025, înregistrată la Consiliu sub nr. 74408/23.10.2025 (Dosar 4177/2025), formulată de BIOSTEC CLINILAB SRL, cu sediul social în municipiul Cluj-Napoca, strada General Traian Moşoiu nr. 39, județul Cluj și punct de lucru în localitatea Florești, str. Vidului nr. 7, județul Cluj, înregistrată la Registrul Comerțului sub nr. J12/2048/1998, având cod unic de înregistrare 11324711, reprezentată legal prin administrator Popa Șerban, împotriva caietului de sarcini nr. 26662/12.09.2025, pentru loturile nr. 2, nr. 3, nr. 5 și nr. 8, în cadrul licitației deschisă, online, organizată în vederea atribuirii contractului de achiziție publică de furnizare având ca obiect „Contract de furnizare produse biocide", anunț de participare CN1086381/13.10.2025, de SPITALUL JUDEȚEAN DE URGENȚĂ DROBETA TURNU SEVERIN, cu sediul în localitatea Drobeta Turnu-Severin, strada Mihai Viteazu nr. 6D, județul Mehedinți, în calitate de autoritate contractantă, s-a solicitat: « - să dispuneți obligarea autorității contractante la modificarea specificaţiilor tehnice din Caietul de sarcini 26662/12.09.2025 pentru loturile 2, 3, 5 si 8 - sa dispuneţi suspendarea procedurii de atribuire a contractului de achiziţie publică prin licitaţie deschisă până la soluţionarea prezentei contestaţii pentru loturile 2,.3, 5 şi 8.». Prin contestația nr. 3015/23.10.2025, înregistrată la Consiliu sub nr. 74515/24.10.2025 (Dosar 4183/2025), formulată de GB INDCO SRL, cu sediul social în municipiul București, bulevardul Dimitrie Cantemir nr. 9, bl. 7, et. 1, ap. 8, sector 4, înmatriculată în Registrul Comerțului cu numărul J1998002728404, cod unic de înregistrare RO10421821, reprezentată legal prin administrator Vârgolici Alexandru și convențional prin avocat Tomescu Grigore, împotriva caietului de sarcini nr. 26662/12.09.2025, pentru loturile nr. 2, nr. 3, nr. 4, nr. 5, nr. 6 și nr. 7, în cadrul aceleiași proceduri de atribuire, s-a solicitat: Pagina 1 din 4

« - obligarea AC la modificarea caietului de sarcini (in continuare CS) al loturilor 2-7 inclusiv ale achiziţiei prin raportare la cererile/criticile formulate prin contestatie. - obligarea AC la plata cheltuielilor de judecata ocazionate de procedura de contestare in fata C.N.S.C., in temeiul art.26 (9) LEGE si art.453 (1) c.pr.civ. - suspendarea continuării procedurilor de atribuire a contractelor loturilor 2-7 inclusiv ale achiziţiei in temeiul art.22 (1) LEGE.». Prin contestația nr. 3183/04.11.2025, înregistrată la Consiliu sub nr. 77687/05.11.2025 (Dosar 4390/2025), formulată de GB INDCO SRL, cu

sediul social în municipiul București, bulevardul Dimitrie Cantemir nr. 9, bl. 7, et. 1, ap. 8, sector 4, înmatriculată în Registrul Comerțului cu numărul J1998002728404, cod unic de înregistrare RO10421821, reprezentată legal prin administrator Vargolici Alexandru și convențional prin avocat Tomescu Grigore, împotriva caietului de sarcini nr. 26662/12.09.2025, pentru loturile nr. 2 și nr. 3, în cadrul aceleiași proceduri de atribuire, s-a solicitat: « - obligarea AC la ANULAREA următoarelor modificări ale CS loturi 2 si 3 ale achiziţiei: „Pentru lotul 2 - Dezinfectant enzimatic concentrat utilizat pentru precuratarea instrumentarului medica! AC admite achiziţionarea atat a produselor biocide cat si a dispozitivelor medicale, care corespund legislaţiei in vigoare, AC dorind sa achiziţioneze un produs detergent dezinfectant. Pentru lotul 3 - Dezinfectant concentrat de nivel înalt pentru dezinfectia prin imersie a instrumentarului si dispozitivelor medicale AC admite achiziţionarea atat a produselor biocide cat si a dispozitivelor medicale, care corespund legislaţiei jn vigoare. - suspendarea continuării procedurii de atribuire a acordurilor cadru ale loturilor 2 si 3 ale achiziţiei in temeiul art.22 (1) LEGE ». Conform prevederilor art. 17 alin. (2) din Legea nr. 101/2016 cu modificările și completările ulterioare, contestațiile care fac obiectul dosarelor nr. 4177/2025, nr. 4183/2025 și nr. 4390/2025 au fost conexate pentru a se pronunța o soluție unitară, deoarece acestea sunt formulate în cadrul aceleiași proceduri de atribuire. DECIDE: Admite, în parte, contestația formulată de BIOSTEC CLINILAB SRL, în contradictoriu cu SPITALUL JUDEȚEAN DE URGENȚĂ DROBETA TURNU SEVERIN (DOSAR 4177). Admite, în parte, contestația formulată de GB INDCO SRL, în contradictoriu cu SPITALUL JUDEȚEAN DE URGENȚĂ DROBETA TURNU SEVERIN (DOSAR 4183). Admite contestația formulată de GB INDCO SRL, în contradictoriu cu SPITALUL JUDEȚEAN DE URGENȚĂ DROBETA TURNU SEVERIN (DOSAR 4390). Obligă SPITALUL JUDEȚEAN DE URGENȚĂ DROBETA TURNU SEVERIN ca, în termen de 10 zile de la primirea prezentei, să procedeze la modificarea documentației de atribuire, cu luarea în considerare a celor precizate în motivare și să aducă la cunoștința tuturor celor interesați de participarea la procedura de atribuire modificările adoptate, prin postarea acestora în SEAP. Pagina 3 din 4

Obligă SPITALUL JUDEȚEAN DE URGENȚĂ DROBETA TURNU SEVERIN la plata sumei de 2.500 lei către GB INDCO SRL, reprezentând cheltuieli efectuate pentru soluționarea contestației (DOSAR 4183). Obligatorie. Împotriva prezentei decizii se poate formula plângere în termen de 10 zile de la comunicare.

În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, cu modificările și completările ulterioare, Consiliul adoptă următoarea: DECIZIE Nr.... Data:... Prin contestația nr...., înregistrată la Consiliu sub nr.... (Dosar...), formulată de..., cu sediul social în mun..., strada... nr....... și punct de lucru în....... nr......., înregistrată la... sub nr...., având cod unic de înregistrare..., reprezentată legal prin administrator..., împotriva caietului de sarcini nr....... loturile nr...., nr...., nr.... și nr...., în cadrul licitației deschisă, online, organizată în vederea atribuirii contractului de achiziție publică de furnizare având ca obiect „Contract de furnizare produse biocide", anunț de participare CN1... /..., de SPITALUL JUDEȚEAN..., cu sediul în.........., în calitate de autoritate contractantă, s- a solicitat: « - să dispuneți obligarea autorității contractante la modificarea specificaţiilor tehnice din Caietul de sarcini 26662/... loturile 2, 3, 5 si 8 - sa dispuneţi suspendarea procedurii de atribuire a contractului de achiziţie publică prin licitaţie deschisă până la soluţionarea prezentei contestaţii... loturile 2,.3, 5 şi 8.». Prin contestația nr...., înregistrată la Consiliu sub nr.... (Dosar...), formulată de..., cu sediul social în mun..., bulevardul... nr...., bl...., et...., ap...., sector..., înmatriculată în... cu numărul..., cod unic de înregistrare RO..., reprezentată legal prin administrator... și convențional prin avocat..., împotriva caietului de sarcini nr....... loturile nr...., nr...., nr...., nr...., nr.... și nr...., în cadrul aceleiași proceduri de atribuire, s-a solicitat: « - obligarea AC la modificarea caietului de sarcini (in continuare CS) al loturilor 2-7 inclusiv ale achiziţiei prin raportare la cererile/criticile formulate prin contestatie. - obligarea AC la plata cheltuielilor de judecata ocazionate de procedura de contestare in fata C.N.S.C., in temeiul art.26 (9) LEGE si art.453 (1) c.pr.civ. - suspendarea continuării procedurilor de atribuire a contractelor loturilor 2-7 inclusiv ale achiziţiei in temeiul art.22 (1) LEGE.». Pagina 1 din 49

Prin contestația nr...., înregistrată la Consiliu sub nr.... (Dosar...), formulată de..., cu sediul social în mun..., bulevardul... nr...., bl...., et...., ap...., sector..., înmatriculată în... cu numărul..., cod unic de înregistrare RO..., reprezentată legal prin administrator... și convențional prin avocat..., împotriva caietului de sarcini nr....... loturile nr.... și nr...., în cadrul aceleiași proceduri de atribuire, s-a solicitat: « - obligarea AC la ANULAREA următoarelor modificări ale CS loturi 2 si 3 ale achiziţiei:

„... lotul 2 - Dezinfectant enzimatic concentrat utilizat... precuratarea instrumentarului medica! AC admite achiziţionarea atat a produselor biocide cat si a dispozitivelor medicale, care corespund legislaţiei in vigoare, AC dorind sa achiziţioneze un produs detergent dezinfectant. ... lotul 3 - Dezinfectant concentrat de nivel... dezinfectia prin imersie a instrumentarului si dispozitivelor medicale AC admite achiziţionarea atat a produselor biocide cat si a dispozitivelor medicale, care corespund legislaţiei jn vigoare. - suspendarea continuării procedurii de atribuire a acordurilor cadru ale loturilor 2 si 3 ale achiziţiei in temeiul art.22 (1) LEGE ». Conform prevederilor art. 17 alin. (2) din Legea nr. 101/2016 cu modificările și completările ulterioare, contestațiile care fac obiectul dosarelor nr...., nr.... și nr.... au fost conexate... a se pronunța o soluție unitară, deoarece acestea sunt formulate în cadrul aceleiași proceduri de atribuire. În luarea deciziei, CONSILIUL, legal investit, a avut în vedere următoarele: În temeiul dispozițiilor art. 2 alin. (1), art. 4 alin. (1) art. 8 și art. 10 din Legea nr. 101/2016... formulează contestația nr...., înregistrată la Consiliu sub nr.... (Dosar...), împotriva prevederilor caietului de sarcini nr....... loturile nr...., nr...., nr.... și nr...., document emis de SPITALUL JUDEȚEAN..., solicitând cele redate în partea introductivă. Motivarea integrală a contestației se regăsește în fișierul: „Document: [CN1... /...11] CONTESTATIE BIOSTEC_signed.pdf”, postat de achizitoare în SEAP la data de..., în cadrul documentelor asociate anunțului de participare nr..... Reproducerea în cuprinsul deciziei a ansamblului motivării nu se justifică, din moment ce contestația poate fi vizualizată liber și gratuit în SEAP de către orice persoană interesată. Sintetizarea de mai sus nu prejudiciază nici părțile și nici terții, din moment ce oricine are la dispoziție spre vizualizare și descărcare, prin intermediul SEAP, întreaga contestație. Desigur, motivarea completă va fi avută în vedere de membrii completului la adoptarea soluției. În probațiune, contestatorul a atașat, în copie, înscrisuri. Prin adresa nr....., în temeiul art. 611 alin. (1) și alin. (21) din Legea nr. 101/2016, Consiliul solicită contestatorului să transmită dovada constituirii cauțiunii aferente contestației formulate, în cuantumul legal prevăzut. Prin adresa nr....., înregistrată la C.N.S.C. sub nr...., autoritatea contractantă a transmis punct de vedere cu privire la contestația formulată de..., a cărei respingere parțială, ca nefondată, o solicită, prin care a învederat o serie de remedieri. Pagina 3 din 49

Motivarea integrală a punctului de vedere se regăsește în fișierul: „Document:

[CN1...

/...50]

P.V.

CONTESTATIE BIOSTEC_signed.pdf”, postat de achizitoare în SEAP la data de..., în cadrul documentelor asociate anunțului de participare nr..... Reproducerea în cuprinsul deciziei a ansamblului motivării nu se justifică, din moment ce punctul de vedere poate fi vizualizat liber și gratuit în SEAP de către orice persoană interesată. Sintetizarea de mai sus nu prejudiciază nici părțile și nici terții, din moment ce oricine are la dispoziție spre vizualizare și descărcare, prin intermediul SEAP, întregul

punct de vedere. Desigur, motivarea completă va fi avută în vedere de membrii completului la adoptarea soluției. Dovada comunicării punctului de vedere către contestator este atașată la dosarul cauzei. Prin adresa nr....., înregistrată la C.N.S.C. sub nr...., contestatorul a transmis răspuns cu privire la argumentele formulate de autoritatea contractantă, prin care a solicitat respingerea parțială a acestora. Motivarea integrală a răspunsului contestatorului se regăsește în fișierul: „Document: [CN1... /...54]... nr...”, postat de achizitoare în SEAP la data de..., în cadrul documentelor asociate anunțului de participare nr..... Reproducerea în cuprinsul deciziei a ansamblului motivării nu se justifică, din moment ce răspunsul poate fi vizualizat liber și gratuit în SEAP de către orice persoană interesată. Sintetizarea de mai sus nu prejudiciază nici părțile și nici terții, din moment ce oricine are la dispoziție spre vizualizare și descărcare, prin intermediul SEAP, întregul document. Desigur, motivarea completă va fi avută în vedere de membrii completului la adoptarea soluției. Dovada comunicării acestui răspuns către achizitoare a fost atașată la dosarul cauzei. Prin

adresa înregistrată

la

C.N.S.C.

sub

nr...., autoritatea contractantă a transmis, în copie certificată, documentația de atribuire. În temeiul dispozițiilor art. 2 alin. (1) și art. 8 alin. (1) din Legea nr. 101/2016... formulează contestația nr...., înregistrată la Consiliu sub nr.... (Dosar...), împotriva prevederilor caietului de sarcini nr....... loturile 2-7, document emis de SPITALUL JUDEȚEAN..., solicitând cele redate în partea introductivă. Motivarea integrală a contestației se regăsește în fișierul: „Document: [CN1... /...12]....INDCO_signed.pdf”, postat de achizitoare în SEAP la data de..., în cadrul documentelor asociate anunțului de participare nr..... Reproducerea în cuprinsul deciziei a ansamblului motivării nu se justifică, din moment ce contestația poate fi vizualizată liber și gratuit în SEAP de către orice persoană interesată. Sintetizarea de mai sus nu prejudiciază nici părțile și nici terții, din moment ce oricine are la dispoziție spre vizualizare și descărcare, prin intermediul SEAP, întreaga contestație. Desigur, motivarea completă va fi avută în vedere de membrii completului la adoptarea soluției. În probațiune, contestatorul a atașat, în copie, înscrisuri, printre acestea fiind regăsită și dovada efectuării plății onorariului avocațial al apărătorului convențional ales, respectiv Factura seria 2 nr.... și ordinul de plată nr....... plata sumei de.... Pagina 5 din 49

Prin adresa nr....., înregistrată la C.N.S.C. sub nr...., autoritatea contractantă a transmis punct de vedere cu privire la contestația formulată de..., a cărei respingere parțială, ca nefondată, o solicită, prin care a învederat o serie de remedieri. Motivarea integrală a punctului de vedere se regăsește în fișierul: „Document: [CN1... /...] P.V.... INDCO_signed.pdf”, postat de achizitoare în SEAP la data de..., în cadrul documentelor asociate anunțului de participare nr..... Reproducerea în cuprinsul deciziei a ansamblului motivării nu se justifică, din moment ce punctul de vedere

poate fi vizualizat liber și gratuit în SEAP de către orice persoană interesată. Sintetizarea de mai sus nu prejudiciază nici părțile și nici terții, din moment ce oricine are la dispoziție spre vizualizare și descărcare, prin intermediul SEAP, întregul punct de vedere. Desigur, motivarea completă va fi avută în vedere de membrii completului la adoptarea soluției. Dovada comunicării punctului de vedere către contestator este atașată la dosarul cauzei. Prin adresa nr....., înregistrată la C.N.S.C. sub nr...., contestatorul a transmis răspuns cu privire la argumentele formulate de autoritatea contractantă, prin care a solicitat respingerea parțială a acestora. Motivarea integrală a răspunsului contestatorului se regăsește în fișierul:

„Document:

[CN1...

/...55]

dosar...-C3

raspuns GB.INDCO_signed.pdf”, postat de achizitoare în SEAP la data de..., în cadrul documentelor asociate anunțului de participare nr..... Reproducerea în cuprinsul deciziei a ansamblului motivării nu se justifică, din moment ce răspunsul poate fi vizualizat liber și gratuit în SEAP de către orice persoană interesată. Sintetizarea de mai sus nu prejudiciază nici părțile și nici terții, din moment ce oricine are la dispoziție spre vizualizare și descărcare, prin intermediul SEAP, întregul document. Desigur, motivarea completă va fi avută în vedere de membrii completului la adoptarea soluției. Dovada comunicării acestui răspuns către achizitoare a fost atașată la dosarul cauzei. În temeiul dispozițiilor art. 2 alin. (1) și art. 8 alin. (1) din Legea nr. 101/2016... formulează contestația nr...., înregistrată la Consiliu sub nr.... (Dosar...), împotriva prevederilor caietului de sarcini nr....... loturile 2 și 3, astfel cum acestea au fost modificate prin măsurile de remediere publicate în SEAP sub nr...., document emis de SPITALUL JUDEȚEAN..., solicitând cele redate în partea introductivă. Motivarea integrală a contestației se regăsește în fișierul: „Document: [CN1... /...49] CONTESTATIE_signed.pdf”, postat de achizitoare în SEAP la data de..., în cadrul documentelor asociate anunțului de participare nr..... Reproducerea în cuprinsul deciziei a ansamblului motivării nu se justifică, din moment ce contestația poate fi vizualizată liber și gratuit în SEAP de către orice persoană interesată. Sintetizarea de mai sus nu prejudiciază nici părțile și nici terții, din moment ce oricine are la dispoziție spre vizualizare și descărcare, prin intermediul SEAP, întreaga contestație. Desigur, motivarea completă va fi avută în vedere de membrii completului la adoptarea soluției. În probațiune, contestatorul a atașat, în copie, înscrisuri. Pagina 7 din 49

Prin adresa nr....., înregistrată la C.N.S.C. sub nr...., autoritatea contractantă a transmis punct de vedere cu privire la contestația formulată de.... Motivarea integrală a punctului de vedere se regăsește în fișierul: „Document: [CN1... /...52] P.V. CONTESTATIE_signed.pdf”, postat de achizitoare în SEAP la data de..., în cadrul documentelor asociate anunțului de participare nr..... Reproducerea în cuprinsul deciziei a ansamblului motivării nu se justifică, din moment ce punctul de vedere poate fi vizualizat liber și gratuit în SEAP de către orice persoană

interesată. Sintetizarea de mai sus nu prejudiciază nici părțile și nici terții, din moment ce oricine are la dispoziție spre vizualizare și descărcare, prin intermediul SEAP, întregul punct de vedere. Desigur, motivarea completă va fi avută în vedere de membrii completului la adoptarea soluției. Prin nota internă încheiată în data de..., având în vedere multitudinea și complexitatea criticilor care trebuie analizate în vederea soluționării... ce fac obiectul prezentelor 3 dosare, precum și numărul cauzelor aflate în curs de soluționare în perioada de referință, în temeiul dispozițiilor art. 24 alin. (2) din Legea nr. 101/2016 s-a decis prelungirea.... Această rezoluție a fost comunicată autorității contractante prin adresa înregistrată la C.N.S.C. sub nr..... Prin adresa nr....., înregistrată la C.N.S.C. cu nr.... (DOSAR...)... transmite, în original, recipisa de consemnare a cauțiunii aferente contestației sale, cu nr.... din..., emisă de..., în cuantum de 17..... Prin adresa nr....., înregistrată la C.N.S.C. cu nr.... (DOSAR...)... transmite, în original, recipisa de consemnare a cauțiunii aferente contestației sale, cu nr.... din..., emisă de... Victoria, în cuantum de.... Prin

adresa nr.....,

înregistrată la

C.N.S.C.

cu

nr.... (DOSAR...)... transmite, în original, recipisa de consemnare a cauțiunii aferente contestației sale, cu nr.... din..., emisă de... Victoria, în cuantum de.... Analizând susținerile și documentele depuse la dosarul cauzei, CONSILIUL constată următoarele: SPITALUL JUDEȚEAN..., în calitate de autoritate contractantă, a organizat licitația deschisă, online, în vederea atribuirii contractului având ca obiect „Contract de furnizare produse biocide", cod..., elaborând, în acest sens, documentația de atribuire aferentă și publicând în SEAP anunțul de participare nr..... Conform acestui anunț, valoarea estimată totală a procedurii este de.... Contestația vizează loturile: - nr...., denumit „Dezinfectant enzimatic concentrat utilizat ptr precuratarea instrumentarului medical”, având valoarea de...; - nr...., denumit „Dezinfectant concentrat de nivel inalt ptr dezinfectia prin imersie a instrumentarului si dispozitivelor medicale”, având valoarea de...; - nr...., denumit „Dezinfectant detergent de nivel inalt... suprafete critice”, având valoarea de...; - nr...., denumit „Detergent dezinfectant spray ptr curatarea si dezinfectia rapida a suprafetelor si a dispozitivelor medicale”, având valoarea de...; Pagina 9 din 49

- nr...., denumit „Dezinfectant ptr dezinfectia igienica si chirurgicala a mainilor prin frecare”, având valoarea de...; - nr...., denumit „Sapun dezinfectant ptr dezinfectia igienica a mainilor prin spalare”, având valoarea de...; - nr...., denumit „Dezinfectant ptr dezinfectia ciclica a aeromicroflorei prin nebulizare”, având valoarea de..., ... atribuirea cărora este utilizat criteriul „Prețul cel mai scăzut”.

Solicitările de suspendare a procedurii de atribuire până la soluționarea fondului cauze, ce vizează loturile 2-8, au fost respinse, ca rămase fără obiect, prin Încheierea nr....... din data de.... Procedând la soluționarea... ce fac obiectul prezentei cauze, Consiliul constată că acestea vizează conținutul documentației de atribuire, fiind formulate critici cu privire la specificațiile tehnice impuse prin caietul de sarcini. I. În ceea ce privește contestația formulată de... (Dosar nr....), Consiliul constată că prin aceasta au fost formulate critici ce vizează specificații tehnice aferente loturilor nr...., după cum urmează: - ... lotul 2 - Dezinfectant enzimatic concentrat utilizat... precurățarea instrumentarului medical 2.1. obligarea autorității contractante la menţinerea doar a solicitării unui produs cu rol în precurăţare şi curăţare; 2.2. eliminarea specificaţiei ca produsele să prezinte obligatoriu...; 2.3. eliminarea cerinței „Produsul să dețină certificat de marcaj CE, cu încadrarea în categoria dispozitiv medical în conformitate cu Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie... privind dispozitivele medicale, transpusă prin... nr....4/... privind condiţiile introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale, cu modificările ulterioare”. - ... lotul 3 - Dezinfectant concentrat de nivel... dezinfecţia prin imersie a instrumentarului şi dispozitivelor medical .... eliminarea din caietul de sarcini a specificaţiei ca produsele ofertate să prezinte în mod obligatoriu... și admiterea la acest lot şi a produselor dezinfectante biocide, avizate de către CNPB atâta timp cât acele produse respectă toate celelalte prevederi ale caietului de sarcini; .... eliminarea din caietul de sarcini a specificaţiei „Să prezinte dovada agreerii produsului de producătorii de aparatură / dispozitive tennosensibile (KAKI. STORZ, FUJIFILM)”; - ... lotul 5 - Produs detergent-dezinfectunt spray... curățirea

și dezinfecția rapidă a suprafeţelor și a dispozitivelor medicale 5.1. eliminarea din caietul de sarcini a specificaţiei „Să nu conțină fenoli, aldehide, alcooli, acid peracetic, compuşi cuaternari de amoniu, clor, iod"; 5.2. obligarea autorităţii contractante la completarea spectrului de activitate în sensul specificării în caietul de sarcini a solicitării ca produsele să prezinte şi activitate bactericidă, levuricidă şi fungicidă EN..., respectiv virucidă EN...; 5.3. modificarea timpului de acțiune în maxim 5 minute. - ... lotul 8 - Dezinfectant... dezinfecţia ciclică a aeromicroflorei prin nebulizare 8.1. obligarea autorității contractante la acceptarea în cadrul acestui lot şi a produselor care conţin alcool; Pagina 11 din 49

8.2. eliminarea din caietul de sarcini a specificaţiei ca produsul dezinfectant destinat dezinfecţiei prin nebulizare să fie eficient șl în condiţii de murdărie; Procedând la soluționarea criticilor formulate de..., prin raportare la prevederile aplicabile în materia achizițiilor publice și la susținerile părților, Consiliul constată următoarele: În ceea ce privește criticile de la punctul.... din contestație, prin care se solicită obligarea autorității contractante la menţinerea doar a solicitării unui produs cu rol în precurăţare şi curăţare, Consiliul are în

vedere că autoritatea contractantă a postat în SEAP clarificarea nr...., în cuprinsul căreia a precizat că „AC dorește achiziționarea unui produs care este destinat procesului de curățare și dezinfecție a dispozitivelor medicale autoclavabile (care ulterior sunt supuse sterilizării), iar, potrivit prevederilor din... al Ord. nr...., procedura de sterilizare este reglementată prin articolele 32, 33 și..., fără a exista nicio restricție privind utilizarea unui produs combinat detergent dezinfectant, care să asigure simultan curățarea și dezinfecția. AC justifică necesitatea unui astfel de produs din dorința de a proteja personalul în timpul manevrelor de precurățare a instrumentarului. Produsul va fi folosit în etapa de precurățare (curățare preliminară), iar solicitarea unui dezinfectant detergent este susținută și de prevederile standardului EN...:..., pagina 34, care, în contextul activității virucide EN..., menționează utilizarea produselor combinate de tip „cleaner/chemical disinfectant”... această etapă”. Astfel, Consiliul constată că autoritatea contractantă a justificat necesitatea solicitării ca produsul

ofertat să

prezinte

capacitate dezinfectantă, în conformitate cu prevederile standardului EN...:..., motiv... care respinge, ca nefondate, criticile formulate sub acest aspect. Cu privire la aspectele criticate la punctul... din contestație, prin care s-a solicitat eliminarea specificaţiei ca produsele să prezinte obligatoriu..., Consiliul are în vedere că autoritatea contractantă a prevăzut în mod corect și legal solicitarea de prezentare a certificatului de marcaj CE, atunci când produsul este clasificat ca dispozitiv medical, în conformitate cu art. 2 pct.... din Regulamentul (UE).../745 (MDR), dar și posibilitatea ca produsul ofertat să fie biocid avizat, în baza legislației aplicabile produselor biocide (Regulamentul (UE) nr.... - BPR). Potrivit legislației europene în vigoare: - Produsele... curățarea și dezinfectarea instrumentarului medical pot fi atât dispozitive medicale de clasa II, cât și produse biocide (în funcţie de scopul declarat și mecanismul de acțiune). - Nu există un monopol legal exclusiv al dispozitivelor medicale în ceea ce privește dezinfectarea instrumentarului, atâta timp cât produsul este destinat acestui scop, are avizele și marcajele legale aplicabile, iar eficacitatea este demonstrată prin metode standardizate (EN... și metodele incluse în aceasta - EN..., EN... etc.). -..., produsele biocide din tipul TP2 pot fi legal utilizate în context medical, inclusiv... instrumentar, dacă acest lucru este prevăzut de fișa tehnică și autorizat prin aviz BIO eliberat conform BPR. Prin urmare, Consiliul constată caracterul nefondat al criticilor formulate de contestator sub acesta aspect, motiv... care va proceda la respingerea acestora. Referitor la criticile de la punctul... din contestația formulată de..., prin care se solicită eliminarea cerinței „Produsul să dețină certificat de Pagina 13 din 49

marcaj CE, cu încadrarea în categoria dispozitiv medical în conformitate cu Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie... privind dispozitivele medicale, transpusă prin... nr....4/... privind condiţiile introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale, cu modificările ulterioare”, Consiliul are în vedere considerațiile reținute anterior, precum și faptul că prin clarificarea nr......., autoritatea contractantă precizează, referitor la lotul 2, în mod clar, că „AC admite achiziționarea atât a produselor biocide cât și a dispozitivelor medicale, care corespund legislației în vigoare, AC dorind să achiziționeze un produs detergent dezinfectant”, menținând cerința din caietul

de sarcini, motiv... care respinge criticile formulate de contestator sub acest aspect. În ceea ce privește solicitarea de la punctul.... din contestație, prin care s-a solicitat eliminarea din caietul de sarcini a specificaţiei ca produsele ofertate să prezinte în mod obligatoriu... și admiterea la acest lot şi a produselor dezinfectante biocide, avizate de către CNPB atâta timp cât acele produse respectă toate celelalte prevederi ale caietului de sarcini, Consiliul are în vedere că prin clarificarea nr......., autoritatea contractantă a precizat că „se elimină cerința din caietul de sarcini «să prezinte obligatoriu marcaj CE»”, motiv... care respinge, ca rămase fără obiect, criticile formulate în acest sens. Cu privire la criticile de la punctul... din contestație, ce vizează eliminarea din caietul de sarcini a specificaţiei „Să prezinte dovada agreerii produsului de producătorii de aparatură / dispozitive termosensibile (KAKI. STORZ, FUJIFILM)”, Consiliul are în vedere prevederile art. 18 din anexa nr.... la Ordinul Ministerului Sănătății nr.... care stabilește că între criteriile de alegere corectă a dezinfectanților se regăsește și „compatibilitatea cu materialele pe care se vor utiliza” și nu „condițiile tehnice impuse de producătorii echipamentelor utilizate” așa cum, în mod eronat, susține autoritatea contratantă în cuprinsul punctului de vedere, motiv... care admite criticile formulate de contestator sub acest aspect și va obliga autoritatea contractantă la eliminarea cerinței în discuție și la modificarea, în consecință a prevederilor din cuprinsul clarificării nr...., postate în SEAP. Referitor la criticile formulate de contestator la punctele.... și.... din contestație, Consiliul are în vedere că prin clarificarea nr.... s-a precizat că „Se elimină din caietul de

sarcini cerința «Să nu conțină

fenoli, aldehide, alcooli, acid peracetic, compuşi cuaternari de amoniu, clor, iod»”, respectiv „Se completează caietul de sarcini astfel: produsul să prezinte activitate bactericidă, levuricidă, fungicidă și conform EN... și virucidă conform EN...”. Astfel, Consiliul constată că autoritatea contractantă a achiesat la solicitările contestatorului și a modificat cerințele din caietul de sarcini în sensul solicitat de acesta, motiv... care respinge, ca rămase fără obiect, criticile formulate la punctele.... și.... din contestație. În ceea ce privește solicitarea de la punctul.... din contestație, referitoare la modificarea modificarea timpului de acțiune în maxim 5 minute, Consiliul reține că autorul contestației invocă faptul că produsul va fi utilizat în zone cu risc crescut la infecţii, pe suprafeţe care intră în contact cu pacienţii ori personalul medical, iar timpul maximum de acţiune specificat, de 15 minute, pe tot spectrul menţionat, conform specificaţiei din caietul de sarcini, nu este justificat, prin raportare la necesitatea reală a autorității contractante, respectiv de utilizare a Pagina 15 din 49

dezinfectantului... o dezinfecție rapidă, de nivel... și în condițiile în care standardul EN... /... care cuprinde prevederile de testare... activitățile solicitate specifică „no longer than 5 min (for surfaces in contact with patient or medical staff)” și doar petru activitatea sporicidă conform EN... este prevăzut „no longer than 15 min (for surfaces in contact with patient or medical staff)”. Consiliul are în vedere că aceleași agumente au stat la baza deciziei autorității contractante în stabilirea timpului maxim de acțiune, respectiv acoperirea prevederilor... activitatea sporicidă, motiv... care, în mod

corect, a precizat și în cuprinsul punctului de vedere că „... a acoperi si activitatea sporicida timpul maxim de acţiune ramane 15 minute”. Într-o atare situație, Consiliul constată caracterul nefondat al criticilor formulate de contestator cu privire la acest aspect, motiv... care acestea vor fi respinse în consecință. În soluționarea criticilor de la punctul.... din contestația formulată de..., prin care se solicită acceptarea și a produselor care conțin alcool, Consiliul are în vedere că prin clarificarea nr.... autoritatea contractantă a precizat că „se completează caietul de sarcini astfel: Se acceptă în cadrul acestui lot și produse care conțin alcool”. Astfel, se constată că autoritatea contractantă a achiesat la solicitările contestatorului cu privire la acest aspect, motiv... care va respinge, ca rămase fără obiect, criticile de la punctul.... din contestație. Cu privire la criticile de la punctul.... din contestație, prin care s-a solicitat eliminarea din caietul de sarcini a specificaţiei ca produsul dezinfectant destinat dezinfecţiei prin nebulizare să fie eficient șl în condiţii de murdărie, Consiliul reține că... apreciază că eficienţa unui produs dezinfectant în condiţii de murdărie înseamnă că produsul ar trebui să aibă şi acţiune detergentă, or, sub acest aspect, arată că dezinfecţia suprafeţelor prin nebulizare nu poate include şi etapa de curăţare a acestora. În replică, se reține că autoritatea contractantă susține că doreşte ca produsul dezinfectant destinat dezinfecției prin nebulizare să fie eficient și în condiţii de murdărie, întrucât în saloanele izolator / saloanele în care au fost ingrijiți pacienţi septici și înaintea operaţiunilor de curăţenie și dezinfecție se efectuează nebulizare. Astfel, Consiliul constată că autoritatea contractantă a justificat necesitatea ca produsul ofertat să prezinte eficiență și în condiții de murdărie, și, pe cale de consecință va menține cerința impusă prin caietul de sarcini, în condițiile în care standardul... EN... prevede, generic... toate organismele de testare ale standardului EN... în discuție, următoarele: „Contact time - depending on process, but ≤ 15 h/Interfering substances (Airborne surface disinfection minimum test conditions) - Clean conditions: (...)”, iar la categoria „The following additional test conditions are permitted”, unde este menționat „Test organisms - any other relevant test organism/ Interfering substances - Dirty conditions: (...)”, dând autorității posibilitatea de a se prevala de obligația de a solicita ca produsul ofertat să prezinte eficiență doar... condiții de curățenie, astfel că a extins cerința și... eficiență în condiții de murdărie. Pagina 17 din 49

Prin urmare, Consiliul constată caracterul justificat al cerinței impuse de autoritatea contractantă, motiv... care respinge, ca nefondate, criticile formulate de contestator în acest sens. Acestea fiind, având în vedere respingerea tuturor criticilor formulate în cuprinsul contestației, în temeiul prevederilor art. 26 alin. (2) și (5) din Legea nr. 101/2016, Consiliul va admite, în parte, contestația formulată de..., în contradictoriu cu SPITALUL JUDEȚEAN....

Va obliga SPITALUL JUDEȚEAN... ca, în termen de cel mult 10 zile de la primirea prezentei, să procedeze la modificarea documentației de atribuire, cu luarea în considerare a celor precizate în motivare. II. În ceea ce privește contestația formulată de... (Dosar nr....), Consiliul constată că aceasta vizează conținutul documentației de atribuire... loturile 2-7, fiind formulate atât critici generale, cât și critici ce vizează specificații tehnice aferente fiecărui lot în parte, după cum urmează: II.1. Critici generale: II.1.1. obligarea autorității contractante la completarea cerinței „Produsul trebuie să deţină aviz eliberat în baza Ordinului ministrului sănătăţii, al ministrului mediului şi pădurilor şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale... şi... Siguranţa Alimentelor nr...., cu modificările şi completările ulterioare, în termen de valabilitate, sau o formă de autorizaţie de punere pe piaţă eliberată conform... nr....17/... privind stabilirea cadrului instituţional şi a unor măsuri... punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr.... al... şi al Consiliului din 22 mai... privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide, emise de Comisia Naţională...”, cu sintagma "sau autorizaţia prevăzută de art.41... nr...."; II.1.2. obligarea autorității contractante la modificarea cerinţei „Documentele se prezintă în copie legalizată şi traduse în limba română”; II.1.3. obligarea autorității contractante la modificarea consideraţiilor referitoare la modul de desfășurare a dezinfecției în unitățile sanitare, prin eliminarea aplicării la situația suprafețelor; II.1.4. obligarea autorității contractante la eliminarea cerinţei „să se regăsească în... de Biocide” din caietul de sarcini... loturile 1, 4, 6 și 7; II.1.5. obligarea autorității contractante la completarea caietului de sarcini cu menționarea prevederilor art. 6 alin. (3) din Ordinul nr.... drept condiție de participare; II.2. Cereri specifice fiecărui lot: II.2.1. Lotul 2 - Dezinfectant enzimatic concentrat utilizat... precurățarea instrumentarului medical II.2.1.1. obligarea autorității contractante la eliminarea cerinței „Să nu conțină fenoli, aldehide, acid paracetic, clor, iod”; II.2.1.2. obligarea autorității contractante la modificarea cerinței „produsul concentrat să nu fie catalogat ca produs coroziv”; II.2.1.3. obligarea autorității contractante la eliminarea sau precizarea cerinței „soluția de lucru să nu prezinte acțiune iritantă asupra pielii, căilor respiratorii, mucoasei oculare și bucale, să nu necesite utilizarea în încăperi cu ventilație specială”; II.2.1.4. obligarea autorității contractante la menționarea explicită a obligației de dovedire a eficacității din spectrul de activitate microbicidă prin testări în condiții de murdărie; Pagina 19 din 49

II.2.1.5. obligarea autorității contractante la eliminarea cerinței „Să fie eficient împotriva HIV, HBV, HCV”; II.2.1.6. obligarea autorității contractante la modificarea cerinței „să fie sub formă lichidă, ușor de condiționat”; II.2.2. Lotul 3 - Dezinfectant concentrat de nivel... dezinfecția prin imersie a instrumentarului și dispozitivelor medicale II.2.2.1. obligarea autorității contractante la eliminarea cerinței „Conform fişei de securitate, soluţia de lucru gata de utilizare să nu fie corozivă (C) (prezentare de teste doveditoare) și nocivă (Xn)”;

II.2.2.2. obligarea autorității contractante la eliminarea cerinței „Să prezinte dovada agreerii produsului de producătorii de aparatură / dispozitive termosensibile (..., FUJIFILM)”; II.2.2.3. obligarea autorității contractante la stabilirea formulei de analiza comparativă a preţului produselor; II.2.3. Lotul 4 - Dezinfectant detergent de nivel... suprafeţe critice II.2.3.1. obligarea autorității contractante la eliminarea sau precizarea cerinței „Soluţia de lucru să nu prezinte acţiune iritantă asupra pielii, căilor respiratorii, mucoasei oculare și bucale, să nu necesite utilizarea în încăperi cu ventilaţie specială”; II.2.3.2. obligarea autorității contractante la modificarea spectrului de activitate microbicidă; II.2.3.3. obligarea autorității contractante la stabilirea formulei de analiză comparativă a preţului ofertelor; II.2.4. Lotul 5 - Detergent dezinfectant spray... curățarea și dezinfecția rapidă a suprafeţelor și a dispozitivelor medicale II.2.4.1. obligarea autorității contractante la eliminarea sau la precizarea cerinţei „Soluţia de lucru să nu prezinte acţiune iritantă asupra pielii, căilor respiratorii, mucoasei oculare şi bucale, să nu necesite utilizarea în încăperi cu ventilaţie specială”; II.2.4.2. obligarea autorității contractante la eliminarea cerinţelor „Să nu conţină fenoli, aldehide, alcooli, acid peracetic, compuşi cuaternari de amoniu, clor, iod” și „Să conţină agenţi de curăţare”; II.2.4.3. obligarea autorității contractante la stabilirea formulei de analiză comparativă a preţului ofertelor; II.2.5. Lotul 6 - Dezinfectant...

dezinfectia igienica și chirurgicală a mâinilor prin frecare II.2.5.1. obligarea autorității contractante la completarea CS lot cu precizarea ca, în cazul în care produsul ofertat are drept substanțe active ALCOOL (ETILIC= ETANOL sau alt membru al familiei alcoolilor), acesta trebuie să se conformeze prevederilor art.336 pct.7 L.nr....; II.2.5.2. obligarea autorității contractante la modificarea spectrului de activitate microbicidă; II.2.5.3. obligarea autorității contractante la completarea CS... lot 6 cu precizarea formulei de analiză comparativă; II.2.5.4. obligarea autorității contractante la completarea cerinţei „să prezinte o perioada de 120 de zile de valabilitate/stabilitate/siguranţă în timp împotriva contaminării, din momentul deschiderii recipientului”; II.2.6. Lotul 7 - Săpun dezinfectant... dezinfecția igienică a mâinilor prin spălare Pagina 21 din 49

II.2.6.1. obligarea autorității contractante la completarea cerinţei „să nu producă iritaţii la utilizări repetate, se vor prezenta teste clinice de compatibilitate cutanată”; II.2.6.2. obligarea autorității contractante la eliminarea cerinţei „să poată fi utilizat și... spălare preoperatorie a pacientului... păr, inclusiv zona genitală și anală”; II.2.6.3. obligarea autorității contractante la completarea cerinţei „să

prezinte

o

perioada

de

minim

120

de

zile

de

valabilitate/stabilitate/siguranţă în timp împotriva contaminării, din momentul deschiderii recipientului”. Procedând la soluționarea criticilor formulate, Consiliul constată următoarele: În ceea ce privește criticile generale, Consiliul constată că autoritatea contractantă a achiesat la solicitările contestatorului. Astfel, se constată că autoritatea contractantă a postat în SEAP în data de... clarificarea nr...., în cuprinsul căreia a precizat: „Caietul de sarcini nr.... din... se modifică și se completează cu următoarele: • Se completează caietul de sarcini astfel: Sunt acceptate și produsele biocide cu autorizaţie unională. • Se modifică cerinţa "Documentele se prezintă în copie legalizată și traduse în limba română" din caietul de sarcini astfel: „Toate documentele ofertei se prezintă în copie a originalului, certificate... conformitate cu originalul prin semnarea persoanei identificată prin nume și prenume care efectuează certificarea, iar dacă documentele sunt redactate într-o limbă străină, acestea trebuie însoțite de traducerea lor autorizată." • Se

modifică cerinţa "Dezinfectia în

unitățile

sanitare, în conformitate cu Ordinul Ministerului Sănătății nr...." din caietul de sarcini astfel: „Dezinfecția în unitățile sanitare, în conformitate cu Ordinul Ministerului Sănătății nr...., conform art.11 si art.15, Anexa nr...." • Se elimină cerinţa din caietul de sarcini la loturile...... „... să se regăsească în... de Biocide...". • Se modifică cerinţa din caietul de sarcini în sensul că: ... produsele încadrate ca dispozitive medicale trebuie să se pună la dispoziţie următoarele documente: a) declarație de conformitate CE în conformitate cu Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie... privind dispozitivele medicale, transpusă prin... nr....4/... privind condițiile introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale, cu modificările ulterioare, sau declaraţie de conformitate UE în conformitate cu Regulamentul (UE).../745 al... și al Consiliului din 5 aprilie... privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei.../83/CE, a Regulamentului (CE) nr.... și a Regulamentului (CE) nr.... și de abrogare a Directivelor 90/385/CEE si 93/42/CEE ale Consiliului; b) certificatul sau certificatele de conformitate emise de organismul notificat implicat în evaluarea conformității... dispozitivul medical, la care se face referire în declaraţiile prevăzute la lit. a); c) recomandările producătorului cu privire la eficacitatea produsului și indicațiile de utilizare." Prin urmare, Consiliul constată că autoritatea contractantă a modificat prevederile caietului de sarcini în sensul solicitat de contestator, motiv... care respinge, ca rămase fără obiect, a criticilor de Pagina 23 din 49 NR..

la punctele....1.....2.....3.....4. și....5. din contestația formulată de... (Dosar nr....). În ceea ce privește criticile de la punctul..... din contestație, prin care se solicită obligarea autorității contractante la eliminarea cerinței „Să nu conțină fenoli, aldehide, acid paracetic, clor, iod”; Consiliul are în vedere susținerile autorității contractante din cuprinsul punctului de vedere prin care arată că „Substanţele menţionate au potenţial coroziv sau degradant asupra materialelor sensibile (plastic, cauciuc, silicon, componente optice sau electronice), reducând durata de viaţă a dispozitivelor, motiv... care

producătorii de echipamente medicale exclud adesea aceşti compuşi din lista substanţelor acceptate, tocmai din cauza efectelor dăunătoare asupra materialelor. Prin aceasta cerinţa AC doreşte siguranţa personalului medical avand in vedere ca aceste substante pot cauza reacţii adverse. Aldehidele (ex: glutaraldehida) şi acidul peracetic pot provoca iritatii respiratorii, alergii, afectări cutanate sau chiar efecte toxice sistemice în condiţii de expunere repetată. Alcoolii şi fenolii pot provoca uscăciune, dermatite sau absorbţie transcutanată în caz de utilizare frecventă. Clorul şi iodul pot degaja vapori toxici şi au potenţial iritant ocular, respirator şi cutanat. Unele dintre aceste substanţe (aldehide, fenoli, compuşi cuaternari de amoniu) pot lăsa reziduuri toxice pe suprafeţele şi în canalele instrumentarului, fiind greu de îndepărtat complet şi putând afecta pacientul. In unităţile sanitare, dezinfecţia are loc adesea în spaţii slab ventilate - utilizarea acestor substanţe creşte riscul expunerii accidentale sau cronice a personalului. Autoritatea contractanta nu accepta la acest lot produse care sa conţină acid peracetic deoarece se poate ingreuna eficienta procesului de curatare a instrumentarului medical, daca nu este aplicat strict in etapa corespunzătoare fluxului de reprocesare... acest lot se doreşte achiziţionarea unui dezinfectant enzimatic utilizat... precuratare. Acidul peracetic este un agent oxidant foarte puternic, cu acţiune microbiana larga, dar cu toate astea in contact cu reziduri organice (sânge, tesut, proteine denaturate), acidul peracetic determina o reacţie de oxidare si coagulare a acestora, fenomen care duce la fixarea proteinelor pe suprafaţa instrumentarului. In consecinţa, rezidurile devin mai aderente si mai dificil de indepartat ulterior, iar suprafaţa aparent curata poate ramane contaminata. Acest fenomen este cunoscut si documentat in literatura de specialitate, fiind similar celui observat in cazul utilizării premature a aldehidelor (glutaraldehida). Prin urmare, din punct de vedere tehnic, acidul peracetic nu este recomandat... utilizare in etapele de precuratare sau curatare propriu-zisa a instrumentarului, ci exclusiv in etapa de dezinfectare, dupa ce instrumentele au fost complet curatate si clătite. In cazul in care contestatarul deţine in portofoliu un produs cu acid peracetic poate participa cu acesta la lotul 3 unde se doreşte achiziţionarea unui produs „DEZINFECTANT CONCENTRAT DE NIVEL... DEZINFECŢIA... A INSTRUMENTARULUI SI DISPOZITIVELOR MEDICALE". ... nu este de a crea un dezechilibru intre participanţi, intresul nostru este sa nu punem in pericol sanatatea personalului medical care pregătesc / utilizeaza substantele dezinfectante si a instrumentarului medical / aparaturii medicale, motiv... care menţinem cerinţa”. Astfel, Consiliul constată că, pe de o parte, autoritatea contractantă a justificat impunerea respectivei cerințe iar, pe de altă parte, autorul Pagina 25 din 49

contestației nu probează caracterul restrictiv al solicitării criticate, critica sa constând exclusiv în o trimitere la un text de lege, fără a indica în ce măsură cerința favorizează un anumit producător sau produs. Or, potrivit dispozițiilor art. 249 din Codul de procedură civilă, „Cel ce face o susținere în cursul procesului trebuie să o dovedească, în afară de cazurile prevăzute de lege”, această regulă fiind exprimată și prin adagiul „actori incubit onus probandi” (reclamantului îi incumbă sarcina probei).

Date fiind aceste considerente, Consiliul va respinge, ca nefondate, criticile formulate de contestator la punctul..... din contestație. Cu privire la criticile de la punctul..... prin care se solicită obligarea autorității contractante la modificarea cerinței „produsul concentrat să nu fie catalogat ca produs coroziv”, Consiliul reține că autorul contestației apreciază că cerința trebuie să aibă în vedere soluția de lucru și nu produsul concentrat. Or, sub acest aspect, analizând cuprinsul caietului de sarcini, Consiliul constată că... lotul 2 este prevăzut că „Conform fisei de securitate, soluţia de lucru sa

nu fie catalogata coroziva". Într-o atare situație, Consiliul constată că prevederea din caietul de sarcini este în sensul celor susținute de contestator, motiv... care respinge, ca nefondate, criticile formulate sub acest aspect. Referitor la criticile de la punctul....., Consiliul are în vedere că în cuprinsul clarificării nr.... este prevăzut că „Se modifică cerinţa «Soluţia de lucru să nu prezinte acţiune iritantă asupra pielii, căilor respiratorii, mucoasei oculare și bucale, să nu necesite utilizarea în încăperi cu ventilație specială» din caietul de sarcini astfel: «Soluţia de lucru să nu prezinte acţiune iritantă asupra pielii, căilor respiratorii,

mucoasei oculare și bucale, să nu necesite utilizarea în încăperi cu ventilație

specială, în condiţiile utilizării produsului conform instrucţiunilor producătorului»". Astfel, se constată că autoritatea contractă a modificat cerința criticată în sensul solicitat de contestator, motiv... care va proceda la respingerea, ca rămase fără obiect, a criticilor formulate în acest sens. În soluționarea criticilor de la punctul....., prin care se solicită obligarea autorității contractante la menționarea explicită a obligației de dovedire a eficacității din spectrul de activitate microbicidă prin testări în condiții de murdărie, Consiliul are în vedere că în cuprinsul clarificării nr.... se precizează că „să fie eficient în condiții de murdărie (sânge, puroi, materii organice)”, motiv... care reține ca fiind relevante susținerile autorității contractante din cuprinsul punctului de vedere potrivit cărora „Chiar daca autoaritatea contractanta a precizat in caietul de sarcini ca doreşte achiziţionarea unui produs care sa fie eficient in condiţii de murdărie, confirmam si pe intelesul contestatoarei ca produsul trebuie sa fie testat in condiţii de murdărie”. În aceste condiții, Consiliul respinge, ca nefondate criticile formulate de contestator la acest punct din contestație. Cu privire la criticile de la punctul....., prin care se solicită obligarea autorității contractante la eliminarea cerinței „Să fie eficient împotriva HIV, HBV, HCV”, Consiliul reține ca fiind relevantă justificarea adusă de autoritatea contractantă prin punctul de vedere unde arată că „Această cerinţa este în acord cu prevederile legale, nevoia de achiziţie a unor produse descrise în aceasta manieră facându-se cu respectarea definiţiei prevăzute de Pagina 27 din 49

Legea nr. 98/2016 Secţiunea 2 Definiţii art. 3 alin. (1) lit. rr), precum si cu ale art.... din Normele tehnice privind curăţarea, dezinfectia si sterilizarea in unitatile publice si private aprobate prin OMS nr..... Autoritatea contractanta justifica necesitateaunui produs efficient impotrivaHIV, HBV, HCV din dorinţa de a proteja personalul in timpul manevrelor de precuratare a instrumentarului” și, în condițiile în care contestatorul nu demonstrează caracterul restrictiv al cerinței, va proceda la respingerea, ca nefondate, a criticilor formulate în acest sens.

În soluționarea aspectelor criticate la punctul....., unde se solicită obligarea autorității contractante la modificarea cerinței „să fie sub formă lichidă, ușor de condiționat”, Consiliul are în vedere, pe de o parte, justificarea autorității contractante care, în cuprinsul punctului de vedere, arată că „Autoritatea contractantă doreşte... acest lot acest tip de produs "lichid" în vederea asigurării de produse cât mai variate din punct de vedere al substanţelor active, principiilor de acţiune cat si a formei de agregare etc., coroborat cu preferinţele utilizatorilor de pe secţii, a decis să achiziţioneze dezinfectanţi de instrumentar atât în stare lichida (acest produs) cat si solida (produsul de la lotul 3, unde se accepta lichid sau pulbere ). Dorim ca acest produs sa fie lichid deoarece... produsele sub forma de pulbere necesita dizolvare completa, amestecare prelungita si temperatura controlata, ceea ce intarzie procesul de curatare si creste riscul de neomogenizare a soluţiei” iar, pe de altă parte, are în vedere că pe piață există o multitudine de produse dezinfectante sub formă lichidă, așa cum se solicită... lotul 2, încât o asemenea cerință nu este de natură a restricționa participarea la prezenta procedură de atribuire, motiv... care respinge, ca nefondate, criticile formulate sub acest aspect. Referitor la criticile de la punctul..... din contestație, prin care se solicită eliminarea cerinței „Conform fişei de securitate, soluţia de lucru gata de utilizare să nu fie corozivă (C) (prezentare de teste doveditoare) și nocivă (Xn)”, Consiliul are în vedere că prin clarificarea nr.... s-a modificat caietul de sarcini... lotul 3 în sensul solicitat de contestator respectiv cerința în cauza s-a modificat astfel „Conform fișei de securitate, soluția de lucru să nu fie catalogată corozivă”, motiv... care respinge, ca rămase fără obiect, criticile formulate sub acest aspect. În ceea ce privește criticile referitoare la eliminarea cerinței „Să prezinte dovada agreerii produsului de producătorii de aparatură / dispozitive termosensibile (..., FUJIFILM)”, Consiliul reține în soluționare considerațiile avute în vedere la soluționarea criticilor de la punctul... din contestația formulată de..., respectiv sunt avute în vedere prevederile art. 18 din anexa nr.... la Ordinul Ministerului Sănătății nr.... care stabilește că între criteriile de alegere corectă a dezinfectanților se regăsește și „compatibilitatea cu materialele pe care se vor utiliza” și nu „condițiile tehnice impuse de producătorii echipamentelor utilizate”, motiv... care admite criticile formulate de contestator sub acest aspect și va obliga autoritatea contractantă la eliminarea cerinței în discuție. Cu privire la criticile referitoare la stabilirea formulei de analiza comparativă a preţului produselor, Consiliul are în vedere că la punctul II.... „Informații suplimentare” din fișa de date a achiziției, este prevăzut: „Cantitatea totală a contractului este de... de litri soluție concentrată, cantitățile comandate lunar, urmând a fi stabilite în funcție de necesitățile concrete ale Spitalului. Analiza comparativă va avea în vedere Pagina 29 din 49

prețul unui litru de soluție de lucru conform spectrului antimicrobian în timpul maxim solicitat” și constată că informațiile pe care contestatorul consideră că sunt obligatorii a fi prezentate în legătură cu analiza comparativă a soluției de lucru și a prețului acesteia, sunt deja prezentate în cadrul documentației de atribuire, motiv... care respinge, ca nefondate, criticile formulate în acest sens. În soluționarea criticilor de la punctul..... din contestație, prin care se solicită obligarea autorității contractante la eliminarea sau precizarea cerinței „Soluţia de lucru să nu prezinte acţiune iritantă asupra pielii, căilor

respiratorii, mucoasei oculare și bucale, să nu necesite utilizarea în încăperi cu ventilaţie specială”, Consiliul are în vedere că autoritatea contractantă a achiesat la solicitarea contestatorului, în cuprinsul clarificării nr.... fiind prevăzut că „Se modifică cerinţa «Soluţia de lucru să nu prezinte acţiune iritantă asupra pielii, căilor respiratorii, mucoasei oculare și bucale, să nu necesite utilizarea în încăperi cu ventilație specială» din caietul de sarcini astfel: «Soluţia de lucru să nu prezinte acţiune iritantă asupra pielii, căilor respiratorii, mucoasei oculare și bucale, să nu necesite utilizarea în încăperi cu ventilație specială, în condiţiile utilizării produsului conform instrucţiunilor producătorului»". Prin urmare, Consiliul va respinge, ca rămase fără obiect, criticile formulate sub acest aspect. Consiliul constată că autoritatea contractantă a achiesat și la criticile formulate în cadrul punctului..... din contestație unde s-a solicitat obligarea autorității contractante la modificarea spectrului de activitate microbicidă, respectiv eliminarea solicitării eficacității levuricide și precizarea nivelului virucid al eficacității virucide, respectiv a nivelului sporicid al eficacității sporicide, în cuprinsul clarificării nr.... fiind prevăzut că „Se elimină cerinţa din caietul de sarcini "...levuricid - EN....". Se completează cerinţa: Activitatea virucidă trebuie demostrată conform EN... pe tulpinile Adenovirus, Poliovirus și MNV”, respectiv „Se acceptă și produse testate conform EN..., care vizează dezinfecția suprafeţelor neporoase cu acţiune mecanică... activitatea sporicidă împotriva Clostridioides difficile". Astfel, Consiliul respinge, ca rămase fără obiect, criticile formulate sub aceste aspecte. Cu privire la criticile de la punctul..... din contestație, privind analiza comparativă a prețului ofertei, Consiliul are în vedere considerațiile reținute anterior, cu ocazia soluționării criticilor de la punctul.... din contestație, respectiv faptul că informațiile invocate de contestatoare regăsesc la punctul II.... „Informații suplimentare” din fișa de date a achiziției, motiv... care respinge, ca nefondate, criticile formulate sub acest aspect. În referire la criticile de la punctul..... din contestația formulată de..., prin care s-a solicitat obligarea autorității contractante la eliminarea sau la precizarea cerinţei „Soluţia de lucru să nu prezinte acţiune iritantă asupra pielii, căilor respiratorii, mucoasei oculare şi bucale, să nu necesite utilizarea în încăperi cu ventilaţie specială”, se reține că prin punctul de vedere transmis, autoritatea contractantă a achiesat la solicitarea contestatorului, respectiv la completarea cerinței cu sintagma „în condiţiile utilizării produsului conform instrucţiunilor producătorului”. Pagina 31 din 49

..., având în vedere că în cuprinsul clarificării nr.... nu este prevăzută această modificare și... prevederile caietului de sarcini în ceea ce privește lotul 5, Consiliul va admite criticile formulate de contestator la acest punct din contestația și va obliga autoritatea contractantă să aducă la cunoștința tuturor operatorilor economici interesați de participarea la prezenta procedură de atribuire despre modificările adoptate. Cu privire la solicitarea de la punctul....., de eliminare a cerințelor „Să nu conţină fenoli, aldehide, alcooli, acid peracetic, compuşi cuaternari de

amoniu, clor, iod” și „Să conţină agenţi de curăţare”, Consiliul are în vedere că în cuprinsul clarificării nr.... se precizează că „se elimină cerința din caietul de sarcini „Să nu conţină fenoli, aldehide, alcooli, acid peracetic, compuşi cuaternari de amoniu, clor, iod”, motiv... care respinge, ca rămase fără obiect, criticile formulate cu privire la acest aspect. În ceea ce privește cerința „Să conţină agenţi de curăţare”, Consiliul are în vedere că produsul ce face obiectul acestui lot este un produs detergent și urmează a fi utilizat... „...”, astfel că este justificat ca acesta să conțină agenți de curățare, motiv... care apreciază că, în mod corect, autoritatea contractantă a susținut în cuprinsul punctului de vedere că menține această cerință. Prin urmare, Consiliul va respinge, ca nefondate, criticile formulate sub acest aspect. Referitor la solicitarea de obligare a autorității contractante la stabilirea formulei de analiză comparativă a preţului ofertelor... produsele ofertate... lotul 5, Consiliul reține că aceste aspecte au fost prevăzute la punctul II.... „Informații suplimentare” din fișa de date a achiziției, respectiv „Analiza comparativa va avea in vedere preţul unei cantitati necesare... dezinfectia unui metru patrat in timpul maxim solicitat”, motiv... care respinge, ca nefondate, criticile formulate sub acest aspect. În soluționarea criticilor de la punctul..... din contestație, Consiliul reține că prin clarificarea nr.... autoritatea contractantă a modificat caietul de sarcini... lotul 6, astfel: „Se completează caietul de sarcini astfel: „În cazul în care produsul ofertat are drept substanțe active alcool (etilic= etanol sau alt

membru al familiei alcoolilor), acesta trebuie să se conformeze prevederilor art. 336 pct. 7 din Legea

nr. 227/2015, -

7. Denaturarea reprezintă operaţiunea/procesul prin care alcoolului etilic sau produselor alcoolice li se adaugă substanțele prevăzute

prin normele metodologice astfel încât acestea să devină

improprii consumului uman; " și să aibă în compoziţia

sa substanțele denaturate stabilite prin... nr....." Astfel, se constată că autoritatea contractantă a achiesat la solicitările contestatorului, motiv... care respinge, ca rămase fără obiect, criticile formulate la punctul..... din contestație. Cu privire la solicitarea de modificare a spectrului de activitate microbicidă, Consiliul constată că prin clarificarea 32445/..., autoritatea contractantă a achiesat la solicitările contestatorului, precizând că „Se elimină cerinţa din caietul de sarcini "...eficacitatea tuberculocidă", respectiv „Se completează cerinţa: Activitatea virucidă trebuie demostrată conform EN... pe tulpinile Adenovirus, Poliovirus și MNV”, motiv... care respinge, ca rămase fără obiect, criticile formulate la punctul..... din contestație. Referitor la criticile ce vizează obligarea la precizarea analizei comparative, vor fi avute în vedere considerentele reținute anterior, respectiv că în fișa de date a achiziției, la punctul II.... „Informații Pagina 33 din 49

suplimentare” este prevăzut că „Analiza comparativă va avea în vedere prețul unei cantități necesare (în ml)... dezinfecția chirurgicală în timpul maxim solicitat”, motiv... care Consiliul respinge, ca nefondate, criticile formulate sub acest aspect. Cu privire la criticile formulate de contestator la punctul..... din contestație, prin care solicită obligarea autorității contractante la completarea cerinţei „să prezinte o perioada de 120 de zile de valabilitate/stabilitate/siguranţă în timp împotriva contaminării, din momentul deschiderii recipientului” cu sintagma „cu prezentarea de rapoarte de

testare... dovedirea acestei perioade, iar aceste rapoarte să vizeze exact produsul oferit", Consiliul reține ca fiind relevante în soluționare prevederile art.... alin. (2) lit. c) din Anexa 1 a Ordinului nr.... potrivit cărora „La prepararea şi utilizarea soluţiilor dezinfectante sunt necesare următoarele: (...) c) utilizarea soluţiilor de lucru în cadrul perioadei de stabilitate şi eficacitate, conform unei bune practici medicale... a se evita contaminarea şi degradarea sau inactivarea lor”, precum și cele ale art. 2 lit. c) din anexa 3 a aceluiași act normativ unde sunt prezentate „Criteriile de utilizare şi păstrare corectă a antisepticelor”, între care și cel de la litera c) potrivit căruia „pe flacon se notează data şi ora deschiderii”. Raportat la aceste aspecte, Consiliul constată că este justificat ca autoritatea contractantă să solicite ca produsele ofertate... acest lot să prezinte o perioadă de valabilitate/stabilitate/siguranță în timp împotriva contaminării, calculată din momentul deschiderii recipientului......, se constată că prevederile Ordinului nr.... nu stabilesc o obligație expresă în sarcina autorității contractante de a impune potențialilor ofertanți prezentarea de probe doveditoare care să susțină perioada de timp stabilită... stabilitatea produsului post-deschidere recipient. Într-o atare situație, Consiliul reține ca fiind relevante în soluționare susținerile autorității contractante din cuprinsul punctului de vedere prin care arată că „Autoritatea contractanta consideră că, prin modificarea caietul de sarcini, contestatarul, încearcă să-și creeze un avantaj, îngrădind astfel dreptul de participare al celorlalţi participanţi. În situatia în care produsul comercializat de contestatar deţine rapoarte de testare emise de un laborator certificat, acesta nu este împiedicat cu nimic să depună oferta”. În aceste condiții, Consiliul nu poate identifica nicio vătămare asupra contestatorului, prin absența unei astfel de cerințe, respectivul operator economic putând să depună oferta fără a fi necesară prezentarea de documente care să ateste perioada de stabilitate și siguranţa în timp împotriva contaminării, a produsului ofertat, din momentul deschiderii recipientului aferent. Prin urmare, Consiliul constată că cerința criticată de contestator nu încalcă prevederile legale aplicabile și nu este de natură a restrânge concurența, motiv... care va respinge, ca nefondate, criticile formulate sub acest aspect. Referitor la criticile formulate la punctul..... prin care se solicită modificarea caietului de sarcini... lotul 7 prin completarea cerinţei „să nu producă iritaţii la utilizări repetate” cu sintagma „se vor prezenta teste clinice de compatibilitate cutanată”, Consiliul are în vedere că întrucât testele dermatologice (așa cum sunt și testele de compatibilitate cutanată) sunt teste biologice pe subiecți umani, este mai dificilă acreditarea instituțiilor de testare, astfel că includerea obligației de prezentare a unor teste Pagina 35 din 49

clinice de compatibilitate cutanată ar conduce la restricționarea participării la prezenta procedură de atribuire. Prin urmare, Consiliul constată că, în mod întemeiat, autoritatea contractantă a precizat în cuprinsul punctului de vedere că „prin modificarea caietul de sarcini contestatarul încearcă să-și creeze un avantaj, îngrădind astfel dreptul de participare al celorlalţi participanți. În situatia în care produsul comercializat de contestatar deţine rapoarte de testare emise de un laborator certificat, acesta nu este împiedicat cu nimic să depună oferta”.

Acestea fiind, Consiliul constată că autorul contestației nu este vătămat de modul în care este... cerința criticată, motiv... care respinge, ca nefondate, criticile formulate sub acest aspect. Cu privire la solicitarea de la punctul..... din contestație, prin care se solicită eliminarea cerinţei „să poată fi utilizat și... spălare preoperatorie a pacientului... păr, inclusiv zona genitală și anală”, Consiliul are în vedere că obiectul lotului respectiv este „...”, rezultând că produsul ce urmează a fi achiziționat... acest lot este destinat dezinfecției igienice a mâinilor. În această situație, Consiliul nu reține în soluționare susținerile autorității contractante, exprimate în cuprinsul punctului de vedere, prin care arată că „Chiar daca produsele din grupa TP1 au ca scop principal dezinfecţia pielii nu echivalează cu o limitare a utilizării acestora în alte zone ale corpului, atunci când acestea fac parte din câmpul operator sau din aria de pregătire prechirurgicală. În cadrul acestei proceduri, dezinfectarea se realizează unitar, neputând fi omise sau tratate separat anumite regiuni, având în vedere specificul intervenţiei...., trebuie subliniat că dezinfectarea preoperatorie este o procedură unică şi punctuală, nu una repetitivă, astfel încât nu există riscul iritării cauzate de utilizări frecvente. întrucât zonele menţionate sunt mai sensibile şi mai susceptibile la iritaţii, este cu atât mai important ca produsul utilizat să fie explicit avizat sau recomandat... aceste arii... a garanta toleranţa cutanată şi siguranţa pacientului. Prin urmare, cerinţa impusă de autoritatea contractantă nu este una restrictivă sau disproporţionată, ci reprezintă o necesitate obiectivă, justificată din punct de vedere medical, tehnic şi al siguranţei utilizatorului” întrucât produsul ce urmează a fi achiziționat... acest lot este unul destinat dezinfecției igienice a mâinilor (cu indicații de utilizare înainte de contactul cu pacientul, înainte de proceduri aseptice, înainte şi după utilizarea mănuşilor, în caz de contact cu lichide biologice, după contactul cu pacientul, după contact cu mediul ambiental al pacientului - conform art. 5 din Anexa 3 a Ordinului nr....) și nu dezinfecției chirurgicale care presupune utilizarea înainte de orice intervenţie chirurgicală, înaintea tuturor manevrelor care necesită o asepsie de tip chirurgical (minim invazive). Prin urmare, Consiliul constată caracterul întemeiat al criticilor formulate de contestator la punctul..... din contestație, motiv... care va proceda la admiterea acestora și va obliga autoritatea contractantă la eliminarea cerinței „să poată fi utilizat și... spălare preoperatorie a pacientului... păr, inclusiv zona genitală și anală” din cadrul caietului de sarcini... lotul 7. În ceea ce privește criticle de la punctul..... din contestație, Consiliul va avea în vedere considerațiile reținute anterior, cu ocazia soluționării criticilor de la punctul..... din contestație unde s-a stabilit că „este justificat ca autoritatea contractantă să solicite ca produsele ofertate... Pagina 37 din 49

acest lot să prezinte o perioadă de valabilitate/stabilitate/siguranță în timp împotriva contaminării, calculată din momentul deschiderii recipientului......, se constată că prevederile Ordinului nr.... nu stabilesc o obligație expresă în sarcina autorității contractante de a impune potențialilor ofertanți prezentarea de probe doveditoare care să susțină perioada de timp stabilită... stabilitatea produsului post-deschidere recipient”, motiv... care respinge, ca nefondate, criticile formulate la acest punct din contestație. Acestea fiind, în contextul de fapt și de drept anterior arătat și în temeiul prevederilor art. 26 alin. (2) și (5) din Legea nr. 101/2016,

Consiliul va admite, în parte, contestația formulată de..., în contradictoriu cu SPITALUL JUDEȚEAN... (DOSAR...). Va obliga SPITALUL JUDEȚEAN... ca, în termen de 10 zile de la primirea prezentei, să procedeze la modificarea documentației de atribuire, cu luarea în considerare a celor precizate în motivare. În ceea ce privește solicitarea..., de obligare a SPITALULUI JUDEȚEAN... la plata sumei de... reprezentând cheltuieli ocazionate de soluționarea contestației, Consiliul reține ca fiind incidente următoarele dispoziții legale: Codul de procedură civilă stipulează următoarele: - Art. 4...: „(1) Cheltuielile de judecată constau în taxele judiciare de timbru şi timbrul judiciar, onorariile avocaţilor, ale experţilor şi ale specialiştilor numiţi în condiţiile art. 330 alin. (3), sumele cuvenite martorilor... deplasare şi pierderile cauzate de necesitatea prezenţei la proces, cheltuielile de transport şi, dacă este cazul, de cazare, precum şi orice alte cheltuieli necesare... buna desfăşurare a procesului. (2) Instanţa poate, chiar şi din oficiu, să reducă motivat partea din cheltuielile de judecată reprezentând onorariul avocaţilor, atunci când acesta este vădit disproporţionat în raport cu valoarea sau complexitatea cauzei ori cu activitatea desfăşurată de avocat, ţinând seama şi de circumstanţele cauzei. Măsura luată de instanţă nu va avea niciun efect asupra raporturilor dintre avocat şi clientul său. (3) Dispoziţiile alin. (2) se aplică în mod corespunzător la plata experţilor judiciari şi a specialiştilor numiţi în condiţiile art. 330 alin. (3). (4) Nu vor putea fi... micşorate cheltuielile de judecată având ca obiect plata taxei judiciare de timbru şi a timbrului judiciar, precum şi plata sumelor cuvenite martorilor potrivit alin. (1)”; - Art. 452: „Partea care pretinde cheltuieli de judecată trebuie să facă, în condiţiile legii, dovada existenţei şi întinderii lor, cel mai târziu la data închiderii dezbaterilor asupra fondului cauzei”; - Art. 453: „(1) Partea care pierde procesul va fi obligată, la cererea părţii care a câştigat, să îi plătească acesteia cheltuieli de judecată. (2) Când cererea a fost admisă numai în parte, judecătorii vor stabili măsura în care fiecare dintre părţi poate fi obligată la plata cheltuielilor de judecată. Dacă este cazul, judecătorii vor putea dispune compensarea cheltuielilor de judecată”. Având în vedere dispozițiile anterior menționate, se constată că fundamentul răspunderii... plata cheltuielilor de judecată este culpa procesuală a părții. În speță, Consiliul reține culpa procesuală a autorității contractante în intentarea acțiunii de către contestatoarea..., motiv... care Consiliul Pagina 39 din 49

apreciază că în speță se impune obligarea autorității contractante la plata unor cheltuieli de judecată reprezentând onorariu avocat. Cheltuielile reclamate de contestatoare sunt în sumă de... și reprezintă onorariu aferent serviciilor de asistență juridică prestate de avocat... - Cabinet de avocat, facturate cu factura seria 2 nr....25 din data de... și achitată online prin serviciul de internet banking al BRD. Analizând temeinicia pretențiilor contestatorului, referitor la cuantumul cheltuielilor de judecată solicitate, reprezentând onorariu

avocat, Consiliul apreciază că se impune reducerea onorariului de avocat la suma de..., din următoarele considerente: Având în vedere faptul că procedura de soluționare este o procedură scrisă, potrivit art. 21 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, facultativă și gratuită potrivit art. 24 alin. (4) din... și având în vedere faptul că în speță nu s-au dispus audieri sau depunerea de concluzii orale, iar autoritatea contractantă a achiesat la majoritatea criticilor formulate, Consiliul apreciază că suma solicitată de contestatoare este excesivă. Cheltuielile de judecată cuprind orice cheltuieli pe care partea care a câștigat procesul va dovedi că le-a făcut, cum sunt onorariile de avocat, costul dactilografierii actelor depuse la dosar etc., dar numai cele strict necesare... buna desfășurare a soluționării prezentei contestații. Potrivit prevederilor art. 68 din Legea nr. 101/2016 coroborat cu art. 4... alin. (2) din Codul de procedură civilă și, ținând seama de serviciile prestate de avocat..., Consiliul, analizând prin prisma dispozițiilor art. 4... alin. (2) din Codul de procedură, cererea de plată a sumei de..., reprezentând onorariu avocat suportat de contestator cu ocazia soluționării contestației sale la Consiliu, apreciază că respectiva sumă este mare în raport de munca depusă de avocat dar și de complexitatea cauzei. Astfel, raportat la gradul relativ scăzut de complexitate a aspectelor reclamate în această cerere și la volumul de muncă pe care l-a presupus redactarea ei, Consiliul urmează a reduce cuantumul sumei pretinse cu titlu de cheltuieli de soluționare la suma de..., față de care autoritatea contractantă va fi obligată la plată către contestator. Consiliul va da eficiență dispozițiilor art. 4... alin. (2) Cod procedură civilă, coroborat cu art. 68 din Legea nr. 101/2016, în sensul că va reduce onorariul de avocat, considerând că prin aceasta nu se intervine în convenția încheiată de contestatoare, în calitate de client, și avocatul ei... că în acest fel ar fi încălcate dispozițiile art. 1...0 Cod civil. De asemenea, se apreciază că nu se aduce atingere nici dispozițiilor Legii nr...., potrivit cărora avocații sunt liberi ca prin înțelegere cu clienți lor să stabilească onorarii, întrucât Consiliul nu face altceva decât să stabilească, în cadrul raportului juridic procesual civil, cheltuielile de judecată, astfel că, prin aplicarea dispozițiilor art. 68 din Legea nr. 101/2016 raportat la art. 4... alin. (2) Cod procedură civilă, Consiliul nu cenzurează contractul de asistență juridică, ci doar stabilește în mod corespunzător cuantumul cheltuielilor de judecată, în raport de munca depusă de avocat, complexitatea cauzei, valoarea pricinii și proporționalitatea onorariului față de volumul de muncă presupus de pregătirea apărării în această cauză. Pagina 41 din 49

... aceste considerente, Consiliul apreciază că reducerea onorariului de la..., la suma de..., este în concordanță cu elementele mai sus arătate, respectiv complexitatea cauzei și ținând seama de soluția de admitere în parte a contestației și, nu în ultimul rând, munca depusă de avocat, în condițiile art. 4... Cod procedură civilă contestatorul fiind îndreptățit să solicite cheltuielile de judecată, respectiv onorariu de avocat, care... poate fi diminuat de către Consiliul, în condițiile legale menționate anterior.

Dispoziția art. 4... Cod procedură civilă este în concordanță și cu jurisprudența CEDO conform căreia un reclamant poate obține rambursarea cheltuielilor sale de judecată în măsura în care li s-au stabilit realitatea, necesitatea și caracterul rezonabil. III. În ceea ce privește contestația formulată de... (Dosar...), Consiliul constată că aceasta vizează conținutul clarificării nr...., postată de autoritatea contractantă în SEAP ca urmare a formulării contestației de către..., fiind formulate critici cu privire la măsurile de remediere adoptate cu privire la loturile 2 și 3 în referire la cerințele prin care s-a solicitat ca „Produsul să dețină certificat de marcaj CE, cu încadrarea în categoria dispozitiv medical în conformitate cu Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie... privind dispozitivele medicale, transpusă prin... nr....4/... privind condiţiile introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale, cu modificările ulterioare” iar autoritatea contractantă a modificat cerința astfel: „AC admite achiziţionarea atat a produselor biocide cat si a dispozitivelor medicale, care corespund legislaţiei in vigoare, AC dorind sa achiziţioneze un produs detergent dezinfectant”. În soluționare, Consiliul are în vedere că... loturile 2 și 3, autoritatea contractantă dorește să achiziționeze „Dezinfectant enzimatic concentrat utilizat... precurățarea instrumentarului medical”, respectiv „Dezinfectant concetrat de nivel... dezinfecția prin imersie a instrumentarului și dispozitivelor medicale”. Raportat la aceste aspecte, Consiliul reține ca fiind relevante dispoziţiile art. 18 alin. (1) lit. h) din Anexa nr.... la OMS nr...., potrivit cărora unul dintre criteriile de alegere corectă a dezinfectanţilor este natura suportului care urmează să fie tratat. Noţiunea de „dispozitiv medical" se regăsește în cuprinsul art. 2 pct. 1 din... nr...., obligatoriu... statele membre, potrivit cărora „dispozitiv medical" înseamnă orice instrument, aparat, maşină, program informatic, implant, reactiv sau alt articol, destinat de către producător a fi utilizat, separat sau în combinaţie... fiinţele umane, într-unui sau mai multe dintre scopurile medicale următoare: - diagnosticare,

prevenire,

monitorizare,

prevedere, prognozare, tratament sau ameliorare a unei boli; - diagnosticare,

prevenire,

monitorizare,

tratament, ameliorarea unei leziuni sau a unui handicap sau o compensare a acestora; - investigare, înlocuire sau modificare a unei structuri anatomice sau a unui proces ori stări Fiziologice sau patologice; - furnizarea de informaţii prin intermediul examinării in vitro a unor probe prelevate din organismul uman, inclusiv donări de organe, sânge şi ţesuturi şi care nu îşi îndeplineşte acţiunea principală propusă prin mijloace farmacologice, imunologice sau metabolice, în sau asupra Pagina 43 din 49

organismului uman, dar care poate fi asistat în îndeplinirea funcţiei sale prin astfel de mijloace. De asemenea, sunt considerate a fi dispozitive medicale următoarele produse: - dispozitivele utilizate în scopul controlului sau favorizării concepţiei; - produsele destinate în mod special curăţării, dezinfectării sau sterilizării dispozitivelor menţionate la articolul 1 alineatul 4, precum şi ale acelora menţionate la primul paragraf de la acest punct.

Rezultă din aceste dispoziţii legale că, produsele destinate în mod special dezinfectării dispozitivelor medicale este considerat dispozitiv medical. Consiliul reţine şi prevederile art. 2 alin. (1) din... nr...., care stabilește că „prevederile prezentului regulament se aplică produselor biocide şi articolelor tratate: o listă cu tipurile de produse biocide care intră în domeniul de aplicare a prezentului regulament şi descrierile acestora figurează în Anexa V”. Analizând conținutul Anexei V - Tipurile de... și descrierea acestora, Consiliul reține că în cuprinsul acesteia sunt prevăzute următoarele: „... 1: Dezinfectanți Aceste tipuri de produse exclud produsele de curățare fără efect biocid, inclusiv detergenții sub formă lichidă, detergenții sub formă de pulbere și produsele similare. Tipul de produs 1: Igienă umană Produsele din această categorie sunt produse biocide utilizate... igiena umană, aplicate pe sau care intră în contact cu pielea umană sau cu pielea capului în scopul principal de a dezinfecta pielea sau pielea capului. Tipul de produs 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale Produse

utilizate...

dezinfectarea

suprafețelor,

materialelor, echipamentelor și mobilierului și care nu sunt utilizate în contact direct cu produsele alimentare sau cu hrana... animale. Sunt în special destinate piscinelor, acvariilor, apelor de bazin sau altor ape; sistemelor de climatizare; și pereților și podelelor din amplasamente private, publice și industriale și din alte amplasamente destinate activităților profesionale. Produse utilizate... dezinfectarea aerului, a apei care nu este folosită... consumul uman sau animal, a toaletelor chimice, a apelor reziduale, a deșeurilor de la spitale și a solului. Produse utilizate ca algicide... tratarea piscinelor, a acvariilor și a altor ape și... tratarea cu scop curativ a materialelor de zidărie. Produse utilizate în vederea încorporării în textile, țesături, măști, vopsele și alte articole sau materiale în scopul producerii de articole tratate cu proprietăți dezinfectante. Tipul de produs 3: Igienă veterinară Produse utilizate... igiena veterinară precum dezinfectante, săpunuri dezinfectante, produse de igienă bucală sau corporală sau cu funcție antimicrobiană. Produse utilizate... dezinfectarea materialelor și a suprafețelor asociate cu găzduirea sau cu transportul animalelor. Tipul de produs 4: Produse alimentare și hrană... animale Produse utilizate... dezinfectarea echipamentelor, recipientelor, ustensilelor de consum, suprafețelor sau conductelor folosite... producția, Pagina 45 din 49

transportul, depozitarea sau consumul produselor alimentare sau al hranei... animale (inclusiv apa potabilă) destinate oamenilor și animalelor”. Astfel, Consiliul constată că, din descrierea produselor biocide în cuprinsul Anexei V, rezultă că acestea nu se folosesc... dezinfecţia produselor medicale. Prin urmare, având în vedere dispoziţiile legale anunţate anterior, precum şi faptul că loturile 2 şi 3 vizează dezinfectanţi... dispozitive medicale, Consiliul constată, că autoritatea contractantă poate admite doar produse chimice dezinfectante autorizate ca dispozitive medicale,

nu şi produse biocide, astfel că, în mod eronat, autoritatea contractantă a prevăzut că „AC admite achiziţionarea atat a produselor biocide cat si a dispozitivelor medicale, care corespund legislaţiei in vigoare, AC dorind sa achiziţioneze un produs detergent dezinfectant”. Acceptarea, de către autoritatea contractantă, ca dezinfectanţi... dispozitivele medicale prevăzute în loturile 2 şi 3 atât a produselor biocide, cât şi a celor autorizate ca dispozitive medicale, ar lăsa neaplicat textul art. 18 alin. (1) lit. h din Anexa nr.... la OMS nr...., care impune ca un criteriu de alegere corectă a dezinfectanţilor să fie natura suportului care urmează să fie tratat. Prin urmare, Consiliul constată caracterul întemeiat al criticilor formulate de contestator cu privire la prevederile din cuprinsul clarificării nr.... referitoare la faptul că „AC admite achiziţionarea atât a produselor biocide cât și a dispozitivelor medicale, care corespund legislaţiei in vigoare, AC dorind sa achiziţioneze un produs detergent dezinfectant” atât... lotul 2 cât și... lotul 3. În contextul de fapt și de drept anterior expus și în temeiul prevederilor art. 26 alin. (2) și (5) din Legea nr. 101/2016, Consiliul va admite contestația formulată de..., în contradictoriu cu SPITALUL JUDEȚEAN... (DOSAR...). Va obliga SPITALUL JUDEȚEAN... să modifice clarificarea nr...., cu luarea în considerare a celor precizate în motivare. în baza documentelor depuse de părți, ... DE SOLUȚIONARE A... ...: Admite, în parte, contestația formulată de..., în contradictoriu cu SPITALUL JUDEȚEAN... (DOSAR...). Admite, în parte, contestația formulată de..., în contradictoriu cu SPITALUL JUDEȚEAN... (DOSAR...). Admite contestația formulată de..., în contradictoriu cu SPITALUL JUDEȚEAN... (DOSAR...). ... ca, în termen de 10 zile de la primirea prezentei, să procedeze la modificarea documentației de atribuire, cu luarea în considerare a celor precizate în motivare și să aducă la cunoștința tuturor celor interesați de participarea la procedura de atribuire modificările adoptate, prin postarea acestora în SEAP. ... la plata sumei de... către..., reprezentând cheltuieli efectuate... soluționarea contestației (DOSAR...). Obligatorie. Pagina 47 din 49

Împotriva prezentei decizii se poate formula plângere în termen de 10 zile de la comunicare. Complet de soluționare a... în domeniul achizițiilor publice: … PREȘEDINTE Consilier de soluționare

… Consilier de soluționare … Redactat practicaua deciziei,...... în 5 (cinci) exemplare originale, conține … (…) pagini Pagina 49 din 49