Decizie CNSC 2387/2024

În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE Nr. 2387/C10/1990,2014 Data: 23.08.2024 1. Prin contestația înregistrată la Consiliu sub nr. 35822/10.06.2024, formulată de SANTE INTERNATIONAL SA, cu sediul în Bucureşti, Șos. Mihai Bravu, nr. 7, sectorul 2, înmatriculată la Oficiul Registrului Comerțului sub nr. J40/23964/1992, având CIF RO 3210015, reprezentată legal prin d-na Bianca Arina Manole – Director General, împotriva documentației de atribuire, emisă în cadrul procedurii de licitație deschisă, online, organizată în vederea atribuirii contractului de achiziţie publică de furnizare, având ca obiect „LINIE AUTOMATĂ DE PRELUCRARE PREANALITICĂ, ANALITICĂ ȘI POSANALITICĂ A PROBELOR BIOLOGICE ÎN LABORATOR”, cod CPV 33100000-1, de către SPITALUL CLINIC JUDEȚEAN DE URGENȚĂ BISTRIȚA, cu sediul în Bistrița, Str. G-ral Grigore Bălan, nr. 43, județul Bistrița-Năsăud, în calitate de autoritate contractantă, s-a solicitat: 1. Obligarea Autorităţii contractante la remedierea aspectelor de nelegalitate ale documentaţiei de atribuire cu privire la elaborarea cerinţelor tehnice criticate şi a factorilor de evaluare iar în măsura în care veţi aprecia că nu mai sunt posibile măsuri de remediere, 2. Anularea procedurii, în temeiul art. 26 alin. (2) lit. c) din Legea nr. 101/2016 coroborate cu prevederile art. 212 alin. (1) lit. c) si alin. (2) din Legea nr. 98/2016. 3. Suspendarea procedurii de achiziţie, în temeiul art. 22 alin (1) din Legea nr. 101/2016, până la soluţionarea prezentului dosar această procedură fiind viciată de nelegalitate, fiind în realitate permisă participarea unui singur ofertant şi fiind astfel restrânsă în mod nejustificat concurenţa între operatorii economici cu lezarea interesului public prin aceea că nu se va obţine cel mai avantajos produs din punct de vedere economic, precum și studierea dosarului cauzei la Consiliu. 2. Prin contestația înregistrată la Consiliu sub nr. 36283/11.06.2024, formulată de ROCHE ROMANIA SRL, cu sediul în București, B-dul P a g i n a 1

Poligrafiei, nr. 1A, etaj 15, sectorul 1, înmatriculată la Oficiul Registrului Comerțului sub nr. J40/8210/2005, reprezentată de d-na Mădălina Mociorniță – Head of Commercial Organization și Cezar Anicai – Legal Value Partener, cu sediul procesual ales la Societatea Civilă Profesională „Perju, Rotaru & Asociații”, cu sediul în București, Șos. Nicolae Titulescu, nr. 48, et. 4, sectorul 1, împotriva documentației de atribuire în cadrul aceleiași proceduri organizată de SPITALUL CLINIC JUDEȚEAN DE URGENȚĂ BISTRIȚA, s-a solicitat: 1. Admiterea Contestatiei; 2. In principal, obligarea Autoritatii contractante la remedierea documentaţiei de atribuire in conformitate cu dispoziţiile legale incidente si ale deciziei ce urmeaza a fi pronuntata in prezenta cauza, prin eliminarea dispoziţiilor restrictive cuprinse in documentaţia de atribuire, cu prelungirea in mod corespunzător a termenului de depunere a ofertelor; 3. In subsidiar, anularea Procedurii de atribuire in masura in care ati aprecia ca nu este posibila adoptarea de masuri de remediere intr-o modalitate care sa nu afecteze principiile reglementate de art. 2 alin. (2) din Legea nr. 98/2016; 4. Suspendarea Procedurii de atribuire pana la soluţionarea fondului cauzei, potrivit art. 22 din Legea nr. 101/2016. 5. Studierea dosarului cauzei. În temeiul art. 17 alin. (2) din Legea nr. 101/2016, cu modificările și completările ulterioare, cele 2 contestații au fost conexate. Pentru aceste motive, în baza legii și a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: În temeiul prevederilor art. 26 alin. (2) lit. c) și alin. (7) din Legea nr. 101/2016, admite contestațiile formulate de SANTE INTERNATIONAL SRL și de ROCHE ROMANIA SRL în contradictoriu cu SPITALUL CLINIC JUDEȚEAN DE URGENȚĂ BISTRIȚA și dispune anularea procedurii de atribuire. Prezenta decizie este obligatorie pentru părți, în conformitate cu dispozițiile art. 28 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 și poate fi atacată cu plângere, în temeiul art. 29 din același act normativ, în termen de 10 zile lucrătoare de la comunicare. 2

În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE Nr. ... Data: ... 1. Prin contestația înregistrată la Consiliu sub nr. 35822/10.06.2024, formulată de ..., cu sediul în ..., înmatriculată la Oficiul Registrului Comerțului sub nr. ..., având CIF RO ..., reprezentată legal prin ..., împotriva documentației de atribuire, emisă în cadrul procedurii de licitație deschisă, online, organizată în vederea atribuirii contractului de achiziţie publică de furnizare, având ca obiect „LINIE AUTOMATĂ DE PRELUCRARE PREANALITICĂ, ANALITICĂ ȘI POSANALITICĂ A PROBELOR BIOLOGICE ÎN LABORATOR”, cod CPV 33100000-1, de către ..., cu sediul în ..., în calitate de autoritate contractantă, s-a solicitat: 1. Obligarea Autorităţii contractante la remedierea aspectelor de nelegalitate ale documentaţiei de atribuire cu privire la elaborarea cerinţelor tehnice criticate şi a factorilor de evaluare iar în măsura în care veţi aprecia că nu mai sunt posibile măsuri de remediere, 2. Anularea procedurii, în temeiul art. 26 alin. (2) lit. c) din Legea nr. 101/2016 coroborate cu prevederile art. 212 alin. (1) lit. c) si alin. (2) din Legea nr. 98/2016. 3. Suspendarea procedurii de achiziţie, în temeiul art. 22 alin (1) din Legea nr. 101/2016, până la soluţionarea prezentului dosar această procedură fiind viciată de nelegalitate, fiind în realitate permisă participarea unui singur ofertant şi fiind astfel restrânsă în mod nejustificat concurenţa între operatorii economici cu lezarea interesului public prin aceea că nu se va obţine cel mai avantajos produs din punct de vedere economic, precum și studierea dosarului cauzei la Consiliu. 2. Prin contestația înregistrată la Consiliu sub nr. 36283/11.06.2024, formulată de ..., cu sediul în ..., înmatriculată la Oficiul Registrului Comerțului sub nr. ..., reprezentată de ..., cu sediul procesual ales la ..., cu sediul în ..., împotriva documentației de atribuire în cadrul aceleiași proceduri organizată de ..., s-a solicitat:

1. Admiterea Contestatiei; 2. In principal, obligarea Autoritatii contractante la remedierea documentaţiei de atribuire in conformitate cu dispoziţiile legale incidente si ale deciziei ce urmeaza a fi pronuntata in prezenta cauza, prin eliminarea dispoziţiilor restrictive cuprinse in documentaţia de atribuire, cu prelungirea in mod corespunzător a termenului de depunere a ofertelor; 3. In subsidiar, anularea Procedurii de atribuire in masura in care ati aprecia ca nu este posibila adoptarea de masuri de remediere intr-o modalitate care sa nu afecteze principiile reglementate de art. 2 alin. (2) din Legea nr. 98/2016; 4. Suspendarea Procedurii de atribuire pana la soluţionarea fondului cauzei, potrivit art. 22 din Legea nr. 101/2016. 5. Studierea dosarului cauzei. În temeiul art. 17 alin. (2) din Legea nr. 101/2016, cu modificările și completările ulterioare, cele 2 contestații au fost conexate. CONSILIUL NAȚIONAL DE SOLUȚIONARE A CONTESTAȚIILOR, asupra cererii de față, constată următoarele: Consiliul a fost legal sesizat și este competent, potrivit dispozițiilor art. 12 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, să soluționeze contestațiile de față, prin care ... și ... critică documentația de atribuire în cadrul procedurii de atribuire în cauză, apreciind-o nelegală, din considerentele expuse, pe larg, în cele ce urmează. 1. ... învederează următoarele: În fapt, prin anunțul de participare nr. ..., ... a publicat procedura de atribuire având ca obiect LINIE AUTOMATA DE PRELUCRARE PREANALITICA, ANALITICA SI POSANALITICA A PROBELOR BIOLOGICE IN LABORATOR. Beneficiile pe care autoritatea contractantă dorește să le obțină în urma derulării acestei proceduri de atribuire sunt creşterea calităţii asistenţei medicale şi eficientizarea acordării primului ajutor prin dotarea cu aparatură medicală performantă. Contestatorul este operator economic interesat de participarea la această procedură însă, după observarea cerințelor tehnice stabilite de către autoritatea contractantă prin Caietul de Sarcini precum și după observarea factorilor de evaluare, putem observa că, în realitate, accesul nostru este complet restricționat precum și accesul oricărui alt operator economic care nu oferă un anumit tip de produs (GLP Systems – ABBOTT). Acest sistem este, în realitate, cel descris de către autoritatea contractantă prin documentația de atribuire, astfel: Nr. Crt. Cerinte conform caietului de sarcini Descriere si Documentul justificativ Cerințele tehnice minimale, conform documentației de atribuire Specificatii Ofertate 1 Conform brosura GLP Systems - ABBOTT pagina 1-7 2

Sistem complet automat de prelucrare preanalitica, analitica si postanalitica a probelor biologice din laborator cu o viteza de procesare de minim 700 de tuburi/oră. Sistemul sa poata testa probe de: biochimie, imunologie, hematologie si coagulare in acelasi timp. Sistemul sa proceseze probe de: ser, plasma, urina, LCR si sange integral Intregul sistem (sistemul de transport al probelor, incarcarea, evacuarea, centrifugarea, testarea, stocarea si toate etapele conexe testarii) sa poata fi instalat in spatiul prezentat in schita anexata. Transportul tuburilor trebuie sa se faca cu unităţi de transport individuale pentru a asigura o manipulare eficientă şi o eliberare rapidă a probei. Prin unitate de transport individuala se va intelege transportul pe linia de automatizare, intre modulele preanalitice, analitice si postanalitice, cu unitate individuala de transport pentru fiecare tub (proba de pacient). Sistem complet automat de prelucrare preanalitica, analitica si postanalitica a probelor biologice din laborator si analizoarele legate la sistem sa fie cu an de fabricatie 2024. Atasat SCHITA spatiului Proceseaza un minimum de 900 de eprubete cu capac pe ora Conform Operating Manual GLP Abbott pagina 9 1.1 Sistemul sa contina urmatoarele module pre-analitice: Conform Alinity ci-series System Specification pagina 11 Conform Brosura Alinity h-series System Specifications pagina 13 a Modul intrare - ieșire: sa permita incarcare probelor de rutina si STAT si evacuarea acestora, sa permita sortarea tuburilor introduse. Modulul sa identifice probele pentru a le trimite catre analizoare corespunzatoare testelor ce trebuie efectuate. Tipuri de eprubete ce pot fi procesate minim: 13*75mm, 13*100mm, 16*75mm, 16*100mm cu posibilitatea incarcarii in acelasi rack. Conform brosura GLP Systems - ABBOTT pagina 6 Conform pagina 17, 20 b Capacitatea de centrifugare sa fie de minim 160 tuburi simultan si un volum de lucru de minim 600 tuburi/oră cu timp de centrifugare de 10 minute Conform brosura GLP Systems - ABBOTT pagina 7 Conform pagina 17, 18, 27

c Modul pentru scoaterea automată a dopurilor Modul Decapper: pana la 1200 tuburi/ora; (13, 16 mm) Conform pagina 18 d Modul pentru parcarea tuburilor (buffer) Modul Tampon este folosit ca stocare temporara pentru a eficientiza fluxul de lucru si pentru a reduce traficul pe track, care poate aparea din cauza timpilor de procesare diferiti ai modulelor. Conform pagina 21 Conform brosura GLP Systems - ABBOTT pagina 6 e Sistemul sa contina un soft de monitorizare a indicilor de performanta preanalitice (durata, temperatura, socuri) ce tin de transportul probelor din punctele 4

de recoltare externe pana la intrarea in laborator permitand receptionarea automata a acestora In locatiile de recoltare sange Inregistreaza ID probelor, cine a recoltat si timpul de recoltare Rackurile care pot fi transportate elimina nevoia de ambalare individuala In timpul transportului Inregistreaza temepratura, turbulenta si timpul de transport Permite identificarea rapida a probelor lipsa sau fara toleranta in locatia de destinatie Conform Brosura AlinIQ pagina 25 In laborator Receptia specimenelor Inregistreaza ID probelor, cine a recoltat si timpul de recoltare Rackurile care pot fi transportate elimina nevoia de ambalare individuala Procesare Probele lipsa, fara toleranta si STAT sunt identificate vizual pentru accesul usor si imbunatatirea TAT. Conform Brosura AlinIQ pagina 26 1.2 Sistemul sa contina urmatoarele module post-analitice: Conform brosura GLP Systems - ABBOTT pagina 6 Modul Recapper: Pâna la 1,200 tuburi/ora; capac 13mm si 16mm; atât pentru tuburile primare, cât si

pentru tuburile alicote; recapsulare cu capac conic (push cap)- depozitare de scurta durata Modul Remover: Îndeparteaza capacele de la modulele recapper (capace de palstic conice) Modul Screw Cap: capac cu filet 13mm; Recapsuleaza tuburile secundare de la Modulul Aliqot - transportul probelor sau depozitarea pe termen lung Modul Storage: Pâna la 10,000 tuburi (unice); un încarcator suporta doua depozitari; 20,000 tuburi (dublu) Conform pagina 28 a. Modul pentru sigilarea tuburilor dupa testare: pentru a fii trimise spre stocare Conform brosura GLP Systems - ABBOTT pagina 6 (pct 10) Modul Screw Cap: capac cu filet 13mm; Recapsuleaza tuburile secundare de la Modulul Aliqot - transportul probelor sau depozitarea pe termen lung Conform pagina 28 b. Modul automatizat de stocare la rece a probelor care sa permita identificarea, trimiterea spre retestare si inlaturarea automata a tuburilor dupa o perioada definita de laborator. Sa aiba o capacitate de minim 9000 tuburi. Conform brosura GLP Systems - ABBOTT pagina 6 (pct 11) Modul Storage: Pâna la 10,000 tuburi (unice); un încarcator suporta doua depozitari; 20,000 tuburi (dublu) 6

Conform pagina 28 c. Modul pentru desigilarea tuburilor chemate spre retestare Conform brosura GLP Systems - ABBOTT pagina 6 (pct 9) Modul Remover: Îndeparteaza capacele de la modulele recapper (capace de palstic conice) Conform pagina 28

1.3 Sistemul sa dispuna de un soft integrat de management al probelor cu capacitatea de: - gestionare atat a probelor de rutina cat si a celor STAT pentru obtinerea in cel mai scurt timp a rezultatelor si sa permita rechemarea probelor spre testare - sortare, identificare tipuri de tuburi, inclusiv dimensiunile acestora - gestionarea criteriilor de efectuare a testelor reflex - sa aiba sistem integrat de management al controlului de calitate si al statusului analizoarelor Prezentarea caracteristicilor softului integrat de management Conform pagina 16 Conform pagina 29 1.4 Componenta analitica: Sistemul sa aiba conectivitate deschisa, sa poata conecta minim 2 producatori pentru fiecare domeniu analitic (chimie, imunologie, hematologie ,coagulare). a Meniul de teste minimal care sa se poata efectua pe acest sistem : Chimie generala : Alanine Aminotransferase, Albumin (BCG), Albumin (BCP), Alkaline Phosphatase ,Ammonia, Amylase, Aspartate Aminotransferase , Conform pagina 30 – meniu de teste pentru Alinity c (biochimie) Conform pagina 31 – meniu de teste pentru Alinity i (imunologie) Conform pagina 32 – meniu de teste pentru Alinity h (hematologie) Conform pagina 33 – meniu de teste pentru ACL (coagulare) Bilirubin Direct, Bilirubin Total, Calciu, Carbon Dioxide, Chloride , Cholesterol, Cholinesterase, Creatine Kinase, Creatinine, Creatinine Enzymatic, Gamma- Glutamyltransferase (GGT), Glucose , HDL Cholesterol, Iron, Lactate, Lactate Dehydrogenase , LDL Cholesterol, Magnesium, Microalbumin, Pancreatic Amylase, Phosfor, Potassium, Sodium, Total Protein, Total Protein (CSF/Urine), Triglycerides, Urea Nitrogen (BUN), Uric Acid Proteine specific : Antistreptolysin O, Apolipoprotein A1, 8

Apolipoprotein B1, β-2 Microglobulin, hsCRP, Complement C3, Complement C4, CRP, Haptoglobin, Hemoglobin, HbA1c, Immunoglobulin A, Immunoglobulin G, Immunoglobulin M, Lipoprotein(a), Prealbumin, Rheumatoid Factor, Transferrin, Monitorizarea medicamentelor : Carbamazepine, Digoxin, Gentamicin, Lithium, Phenobarbital, Phenytoin, Theophylline, Tobramycin, Valproic Acid, Vancomycin, Metotrexat, Tiroida : Anti-TG, Anti-TPO, Free T3, Free T4, PTH, Tg, Total T3, Total T4, TSH Anemie : Active B12, Ferritin, Folate, RBC Folate, Vitamin B12, Cardiac : BNP, CKMB, High- sensitivity Troponin, Myoglobin NTproBNP, Oncologice : AFP, CA 125, CA 15-3, CA 19-9, CEA, Free PSA, PSA total Endocrinologie reproductiva : DHEAS, Estradiol, FSH, Beta HCG, LH,FSH, Progesterone, Prolactin, SHBG, Testosterone Hepatite : Anti-HBe, Anti-HBs, HAV IgM, HBc IgM, HBc Total, HBeAg, HBsAg, HBsAg Confirmatory, HBsAg Cantitativ, HCV, HIV Combo ToRCH : CMV IgG, CMV IgM, Rubella IgG, Rubella IgM, Toxoplasma IgG, Toxoplasma IgM Metabolice : Cortisol, Homocysteine, Special ID : Syphilis Medicamente Immunosupre... : Cyclosporine Autoimmune : Anti-CCP Metabolismul oaselor : Vitamin D Total Sepsis : Procalcitonin Diabet: C-Peptide, Insulin, Hematologie: WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, CHCM, RDW, PLT, numar si % NEUT, LYM, MONO, EOS, BASO, PLT, MPV, PDW, PCT, numar si % RETIC, Rezultate morfologice: Limfocite

atipice, Blasti, Granulocite Imature, Left shift, NRBC, ANISO, MICRO, MACRO, HYPO, HYPER, trombocite mari, aglomerari de trombocite, fragmente RBC Coagulare: PT, APTT, Fbg, TT, Factor II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII, XIII, LA 1 screening, LA 2 confirmare, Proteina C, Factor V Leiden, Proteina S Act, Heparina, AT III, D-Dimer, von Willebrand Ac, von Willebrand Ag, Plasminogen, Anti Xa, Trombocitopenie indusa de Heparina (HIT), Homocisteina b Sistemul sa poata conecta 2 sisteme automate modulare compuse din biochimie si imunologie, un analizor hematologie si un analizor coagulare. La sistemul de transport se pot conecta 2 Alinity ci, Alinity hq si un ACT Top seria 700 2. Sistem automat modular compus din biochimie si imunologie – caracteristici minimale Conform brosura Alinity ci series pagina 36-45 2.1 Sistem complet automat pentru determinarea testelor de biochimie si imunologie cu viteza de minim 1200 teste de biochimie per modul si minim 200 teste de imunologie per modul Conform Alinity ci-series System Specification pagina 11 2.2 Sistemul sa permita stocarea la bord a controalelor intr-o zona refrigerata pentru auto-control automat Conform brosura Alinity ci series pagina 43, 44 Conform Alinity ci-series System Specification pagina 11 2.3 Sistemul de transport al probelor intermodule sa fie bidirectional pentru a permite transportarea cu prioritate a probelor STAT Conform site https://www.corelaboratory.abbott/int/en/offerings/brands/ glp- systems.html, poze de pe site pagina 34, 35 2.4 Capacitatea de incarcare cu reactivi: -Modulul biochimie minim 70 metode -Modulul imunologie minim 40 metode Conform brosura Alinity ci series pagina 44 Conform Alinity ci-series System Specification pagina 11 10

2.5 Sistemul sa semnalizeze factorii de interferenta din proba (ser lipemic, icteric si hemolizat) Masurare interferente probe Da: hemoliza, icter si lipemie Conform Alinity ci-series System Specification pagina 11 Indici interferenta probe Masurarea nivelurilor de hemoliza, icter si lipemie reduce riscul raportarii incorecte a rezultatelor din cauza interferentelor. Conform brosura Alinity ci series pagina 42 2.6 Sistemul sa utilizeze -modulul de biochimie cuve de reactie reutilizabile cu viata de minim 3 luni. -modulul de imunologie cuve de reactie de unica folosinta Conform Alinity ci-series Operations Manual pagina 47, 48 2.7 Sistemul sa: aiba inventar al reactivilor prin identificare cu cod de bare, notificarea inventarului de reactivi, valabilitatea calibrarii și controlului, stabilitatea la bord Ecranul Reactivi, descriere elemente fila Fila Curent afiseaza informatiile inventarului caruselului de reactivi pentru produsele incarcate in caruselul de reactivi sau in administratorul de reactivi si probe (RSM). Conform Alinity ci-series Operations Manual pagina 49, 50, 51 2.8 Sistemul sa poata pastra curbe de calibrare de la loturi diferite de reactivi. Conform Alinity ci-series Operations Manual pagina 52 2.9 Sistemul sa aiba un soft pentru control intern care sa permita vizualizarea graficelor in timp real, grafice Lewy-Jennings, regulile Westgard si sa stocheze minim 100.000 rezultate pacient pe memoria interna , care pot fi arhivate pe USB. Conform Alinity ci-series Operations Manual pagina 52, 53, 54 2.10 Mentenanta automata sa fie programabila de catre operator si monitorizata cu ajutorul softului Programare mentenanta pentru momentele in care fluxul de lucru este incetinit. Conform Alinity ci-series Operations Manual pagina 55 3.0 Analizor automat de hematologie - o unitate 3.1 Analizorul sa aiba un volum de lucru de minim 115 probe/ora Cerintele solicitate sunt indeplinite de analizorul automat de hematologie Alinity H, dupa cum urmeaza: Volum de lucru maxim: 119/ora pentru CBC + diferential Conform Brosura Alinity h-series System Specifications pagina 57

3.2 Analizorul sa permita incarcarea a 120 probe simultan Cerintele solicitate sunt indeplinite de analizorul automat de hematologie Alinity H, dupa cum urmeaza: Capacitate probe: 120 tuburi Conform Brosura Alinity h-series System Specifications pagina 57 3.3 Volum de proba intre 80 - 180 microlitri/test Cerintele solicitate sunt indeplinite de analizorul automat de hematologie Alinity H, dupa cum urmeaza: Volum aspirare proba: CBC + Diff: <100 μl CBC + Diff + Retic: <100 μl Conform Brosura Alinity h-series System Specifications pagina 57 3.4 Identificarea probelor si reactivilor prin cod de bare Cerintele solicitate sunt indeplinite de analizorul automat de hematologie Alinity H, dupa cum urmeaza: Cititor coduri de bare: Scaneaza etichete ale tuburilor specimenelor pentru procesarea tub-deschis si scaneaza recipientele noi de reactivi in timp ce sunt incarcati Conform Alinity-h-series-operations-manualcustomer pagina 58 3.5 Trei moduri de lucru: autosampler, tub inchis, tub deschis Cerintele solicitate sunt indeplinite de analizorul automat de hematologie Alinity H, dupa cum urmeaza: Procesarea specimenelor include urmatoarele caracteristici: Specimenele in tuburi inchise pot fi procesate prin procesare tub- inchis. Specimenele in tuburi deschise pot fi procesate prin procesare tub- deschis. Conform Alinity-h-series-operations-manualcustomer pagina 59 3.6 Sa aiba capacitatea de masura direct reticulocitele (nu calculat) Cerintele solicitate sunt indeplinite de analizorul automat de hematologie Alinity H, dupa cum urmeaza: Analiza RETIC: Parametrii masurati: %R, IRF, MCHr Conform Alinity-h-series-operations-manualcustomer pagina 60 3.7 Sa aiba program automat de calibrare Cerintele solicitate sunt indeplinite de analizorul automat de hematologie Alinity H, dupa cum urmeaza: Urmatorii parametrii din sange integral raportati de Alinity h- series pot fi calibrati: WBC, RBC, HGB, MCV, PLT si MPV. Conform Alinity-h-series-operations-manualcustomer pagina 61 3.8 Sa permita masurarea trombocitelor prin metoda optica Cerintele solicitate sunt indeplinite de analizorul automat de hematologie Alinity H, dupa cum urmeaza: Tehnologie: WBC și diferential – Dispersare optica si fluorescenta RBC – Dispersare optica si fluorescenta 12

Trombocite – Dispersare optica Reticulocite – Dispersare optica si fluorescenta Conform Brosura Alinity h-series System Specifications pagina 57 3.9 Sa aiba senzor pentru detectarea nivelului de umplere a recipientelor de reziduuri cu afisarea pe ecran a mesajului de golire a recipientelor Cerintele solicitate sunt indeplinite de analizorul automat de hematologie Alinity H, dupa cum urmeaza: Daca un recipient pentru deseuri este selectat, administratorul sistemului poate, de asemenea, configura notificarea nivelului de deseuri sa fie afisata atunci cand recipientul este plin. Conform Alinity-h-series-operations-manualcustomer pagina 62 3.10 Sa aiba posibilitatea de evacuare automata a deseurilor intr-un sistem propriu de management al deseurilor Cerintele solicitate sunt indeplinite de analizorul automat de hematologie Alinity H, dupa cum urmeaza: Administratorul sistemului poate configura evacuarea deseurilor pentru modulele Alinity hq ca fiind ori scurgerea din laborator, ori un recipient de 20 de litri. Conform Alinity-h-series-operations-manualcustomer pagina 62 3.11 Sa permita conectarea ulterioara la un sistem automat de frotiuri si citire VSH Cerintele solicitate sunt indeplinite de analizorul automat de hematologie Alinity H, dupa cum urmeaza: Sistemul Alinity-h series este un analizor de hematologie integrat (Alinity hq) si un dispozitiv de fabricare a diapozitivelor/ colorator (Alinity hs). Sistemul poate fi configurat astfel: •Un analizor automat de hematologie independent •Un sistem multimodular care include cel putin un modul Alinity hq Analyzer si poate include cel putin un modul Alinity hs Slide Maker/Stainer. Conform Alinity-h-series-operations-manualcustomer pagina 63

3.12 Sa aiba computer intern sau extern cu ecran touchscreen si imprimanta externa Cerintele solicitate sunt indeplinite de analizorul automat de hematologie Alinity H, dupa cum urmeaza: Conform Alinity-h-series-operations-manualcustomer pagina 64 3.13 Control de calitate prin grafice Lewey Jennings Cerintele solicitate sunt indeplinite de analizorul automat de hematologie Alinity H, dupa cum urmeaza: Urmatoarele caracteristici sunt disponibile pentru controlul de calitate zilnic si pentru monitorizarea performantei sistemului: Fisiere date QC si statistici Puncte Levey-Jennings Conform Alinity-h-series-operations-manualcustomer pagina 65 3.14 Posibilitatea de “remote control” Cerintele solicitate sunt indeplinite de analizorul automat de hematologie Alinity H, dupa cum urmeaza: AbbottLink poate fi utilizat pentru a trimite actualizări de sistem, pentru a furniza servicii de la distanță și pentru a facilita livrarea de către Abbott a serviciilor terte și produse către Client Conform Alinity-h-series-operations-manualcustomer pagina 66 3.15 Interfata RS232C bidirectionala si de tip network Interfata gazda: Mod comunicatie: bidirectional Conform Alinity-h-series-operations-manualcustomer pagina 67 4.0 Analizor automat de coagulare – o unitate 4.1 Analizor automat de coagulare, cu acces continuu si aleatoriu. Cerintele solicitate sunt indeplinite de analizorul automat de coagulare ACL TOP 750 , dupa cum urmeaza: The ACL TOP is a bench top, fully automated, random access analyzer designed specifically for in vitro diagnostic clinical use 14

in the hemostasis laboratory for coagulation and/or fibrinolysis testing in the assessment of thrombosis and/or hemostasis. ACL TOP este un analizor de masa, complet automat, cu acces aleatoriu, conceput special pentru utilizare clinica de diagnostic in vitro in laboratorul de hemostaza pentru testarea coagularii si/sau fibrinolizei in evaluarea trombozei si/sau hemostazei. Conform ACL TOP Family Operator's Manual pagina 78 Continuous operation • Continual loading and unloading of samples and reagents via racks with no system interruption • Uninterrupted cuvette loading and waste disposal Operare continua • Incarcare si descarcare continua a probelor si reactivilor prin rackuri fara intreruperea sistemului • Incarcare neintrerupta a cuvetelor si eliminare neintrerupta a deseurilor Conform brosura ACL TOP Family 50 series pagina 71 4.2 Capacitate de lucru: minim 350 teste/ora Cerintele solicitate sunt indeplinite de analizorul automat de coagulare ACL TOP 750 , dupa cum urmeaza: ACL TOP 750 Throughput (PT/hr): up to 360 ACL TOP 750 Volum de lucru (PT/ora): pana la 360 Conform brosura ACL TOP Family 50 series pagina 70 4.3 Probele urgente STAT sa poata fi incarcate in orice pozitie si in orice moment al lucrului Cerintele solicitate sunt indeplinite de analizorul automat de coagulare ACL TOP 750 , dupa cum urmeaza: Samples loaded on any rack, in any position, at any time, including STAT Probe incarcate pe orice rack, in orice pozitie, in orice moment, inclusiv STAT Conform brosura ACL TOP Family 50 series pagina 71

4.4 Sa fie capabil de a efectua multidilutii, testare reflexa, reanaliza probei, redilutia probei Cerintele solicitate sunt indeplinite de analizorul automat de coagulare ACL TOP 750 , dupa cum urmeaza: Rerun and reflex testing capabilities Capacitate de testare reflex si retestare Conform brosura ACL TOP Family 50 series pagina 71 Sample predilution....................................YES Calibration curve predilution...............YES Predilutie proba…...................................DA Predilutie curba de calibrare...................DA Conform brosura Technical Specifications ACL TOP 700 pagina 76 When tested in the parallelism mode, the multiple sample dilutions can serve to dilute the heparin effect with each increasing dilution Cand sunt testate in modul paralelism, dilutiile multiple ale probelor pot servi la diluatia efectului heparinei cu fiecare crestere a dilutiei. Conform ACL TOP Family Operator's Manual pagina 79 4.5 Sa identifice reactivii si probele prin cod de bare Cerintele solicitate sunt indeplinite de analizorul automat de coagulare ACL TOP 750 , dupa cum urmeaza: Reagents barcode reader. YES (integrated) Barcoded reagents. YES (barcode includes lot, exp. date and vial size) Cititor cod de bare reactivi… DA (integrat) Coduri de bare reactivi. DA (codurile de bare includ lot, data de expirare si dimensiune flacon) Conform brosura Technical Specifications ACL TOP 700 pagina 76 Bar Code Reader The bar code reader moves to each track position to allow for insertion of sample, diluent or reagent racks. Bar coded information on sample tubes or diluent or reagent bottles is scanned into the instrument as the racks are inserted. Cititor de coduri de bare Cititorul de coduri de bare se deplaseaza in fiecare pozitie a trackului pentru a permite inserarea suporturilor pentru probe, diluanti sau reactivi. Informatiile cu coduri de bare de pe eprubetele de probs sau 16

sticlele de diluant sau de reactivi sunt scanate in instrument pe masura ce rackurile sunt introduse. Conform ACL TOP Family Operator's Manual pagina 80 4.6 Sa detecteze probele icterice, hemolizate sau lipemice precum si umplerea corespunzatoare a tubului primar prin scanare preanalitică Cerintele solicitate sunt indeplinite de analizorul automat de coagulare ACL TOP 750 , dupa cum urmeaza: Automated pre-analytical sample integrity checks • Detects interference from Hemolysis, Bilirubin or Lipemia - Values exceeding assay-specific thresholds are flagged - Pre-set to validated thresholds with optional customization • Detects tube-fill height issues Verificari pre-analitice de integritate pentru probe • Detecteaza interferente din cauza hemolizei, bilirubinei sau lipemiei - Valori care depasesc pragurile specifice testelor sunt semnalizate - Pre-setare pentru validarea pragurilor cu optimizare optionala • Detecteaza problemele in umplerea eprubetei Conform brosura ACL TOP Family 50 series pagina 72 4.7 Sa foloseseasca cuve de reacţie de unică folosinţă. Depozitare la bordul analizorului intre 600 si 1000 cuve Cerintele solicitate sunt indeplinite de analizorul automat de coagulare ACL TOP 750 , dupa cum urmeaza: Cuvettes onboard. 800 Cuvete onboard… 800 Conform brosura Technical Specifications ACL TOP 700 pagina 76 ACL TOP 750/700 Series Disposables used: cuvettes

ACL TOP 750/700 Series Utilizare unica folosinta: cuvete Conform COAGULATION ANALYZERS CAP TODAY pagina 77 Cuvettes type Plastic disposable (4 cuvettes/strip) Tipuri cuvete Plastic de unica folosinta (4 cuvete/banda) Conform ACL TOP Family Operator's Manual pagina 81 4.8 Sa aiba cititor extern de cod de bare pentru incărcarea uşoară a fişelor cu valori ale calibratorilor şi ale controlului intern Cerintele solicitate sunt indeplinite de analizorul automat de coagulare ACL TOP 750 , dupa cum urmeaza: Bi-dimensional (2D) bar codes 2D bar code labels appear on boxes of products with value assignment (PT reagents, calibrators and controls). This allows you to scan, import and update the following types of material information on the system: Material lot information Assigned values for calibrators and QC controls Related values (such as ISI values for PT reagents) Coduri de bare bidimensionale (2D). Etichetele cu coduri de bare 2D apar pe cutiile de produse cu atribuire de valoare (reactivi PT, calibratori si controale). Acest lucru va permite sa scanati, sa importati si sa actualizati urmatoarele tipuri de informatii despre material in sistem: Informatii despre lot Valori atribuite pentru calibratori si controale Valori inrudite (cum ar fi valorile ISI pentru reactivii PT) Conform ACL TOP Family Operator's Manual pagina 82 18

4.9 Sa permita utilizarea simultană a recipientelor primare şi a cupelor pentru probe Cerintele solicitate sunt indeplinite de analizorul automat de coagulare ACL TOP 750 , dupa cum urmeaza: Sample containers Primary tubes and cups Recipiente proba Tuburi primare si cupe Conform ACL TOP Family Operator's Manual pagina 83 4.10 Incarcare probe direct din sistemul automat LAS sau incarcare manuala in minim 80 de pozitii cu incarcare continua. Cerintele solicitate sunt indeplinite de analizorul automat de coagulare ACL TOP 750 , dupa cum urmeaza: ACL TOP 750 LAS Samples onboard Continuous from LAS track or 90 front-loaded ACL TOP 750 LAS Probe onboard Continuu din LAS sau 90 cu incarcare prin fata Conform brosura ACL TOP Family 50 series pagina 75 4.11 Sa aiba ace de pipetare dedicate: pentru probe, controale si calibratori si pentru reactivi. Cerintele solicitate sunt indeplinite de analizorul automat de coagulare ACL TOP 750 , dupa cum urmeaza: Reagent pipetting arms/probes: 2 Ace de pipetare reactivi: 2 Conform ACL TOP Family Operator's Manual pagina 81 Sample pipetting arms/probes: 1 (standard) + 1 (optional cap- piercing) Ace de pipetare probe: 1 (standard) + 1 (optional pentru intepare capac) Conform ACL TOP Family Operator's Manual pagina 83 Option to enable rinse and clean operations before the probe aspirates sample Optiune pentru a activa operatiunile de clatire si curatare inainte ca sonda sa aspire proba Conform ACL TOP Family Operator's Manual (sectiunea Calibration Setup) pagina 84

4.12 Sa permite stocarea mai multor curbe de calibrare la bordul aparatului pentru acelaşi test- minim 10 curbe de calibrare pentru fiecare test Cerintele solicitate sunt indeplinite de analizorul automat de coagulare ACL TOP 750 , dupa cum urmeaza: Conform ACL TOP Family Operator's Manual pagina 94 4.13 Posibilitatea detectarii si atentionarii unei aspirari de posibile microcheaguri, fibrina. Cerintele solicitate sunt indeplinite de analizorul automat de coagulare ACL TOP 750 , dupa cum urmeaza: Flags abnormal sample aspiration, prompting user to check for clots Semnalizeaza aspiratia anormala a probei, determinand utilizatorul sa verifice daca exista cheaguri Conform brosura ACL TOP Family 50 series pagina 72 Clot detection as preanalytical variable in plasma sample: optional Detectarea cheagurilor ca variabila preanalitica in proba de plasma: optional Conform COAGULATION ANALYZERS CAP TODAY pagina 77 4.14 Preincalzirea cuvetelor de reactie in Cerintele solicitate sunt indeplinite de analizorul automat de 20

vederea atingerii temperaturii optime de lucru de 370C. coagulare ACL TOP 750 , dupa cum urmeaza: The reagent probes are heated and heat liquids being pipetted to 37° C ± 1° C. Acele pentru reactivi sunt incalzite si incalzesc lichidele care sunt pipetate la 37° C ± 1° C. Conform ACL TOP Family Operator's Manual pagina 85 Sample Incubator A heated area to the right of the dilution area contains slots for cuvette strips. Sample material is pipetted into the cuvette cells here. The temperature is maintained at 37.0° C ± 0.5° C. O zona incalzita din dreapta zonei de diluare contine fante pentru benzi de cuvete. Materialul de proba este pipetat in cuvete. Temperatura este menținută la 37,0°C ± 0,5°C. Conform ACL TOP Family Operator's Manual pagina 86 4.15 Capacitatea de incarcarea reactivi la bord: minimum 40 de pozitii de reactivi/controale refrigerate Cerintele solicitate sunt indeplinite de analizorul automat de coagulare ACL TOP 750 , dupa cum urmeaza: Reagents onboard......................................60 (44 refrig. + 16 room temp.) Reactivi la bord…............................60 (44 refrig. + 16 la temperatura camerei) Conform brosura Technical Specifications ACL TOP 700 pagina 76 4.16 Protocoale implementate pentru urmărirea tuturor reacţiilor (curbelor de coagulare), în scopul detectării unor eventuale anomalii pe toată durata determinării fiecărui test (de ex. coagulare slabă, nivel de turbiditate crescut, etc.) Cerintele solicitate sunt indeplinite de analizorul automat de coagulare ACL TOP 750 , dupa cum urmeaza: Clot Curve Analysis On ACL TOP instrument, the monitored clotting reaction is plotted as a clot curve. A clot curve is generated for all processed samples. Analiza curba de coagulare Pe instrumentul ACL TOP, reactia de coagulare monitorizata este reprezentata ca o curba a cheagurilor. Se genereaza o curba a cheagurilor pentru toate probele procesate. Conform ACL TOP Family Operator's Manual pagina 87 In many situations, samples that present a Failed value (for example, due to very low fibrinogen content [fragile clot]) can be assessed via the clot curve

In multe situatii, probele care prezinta o valoare esuata (de exemplu, din cauza continutului foarte scazut de fibrinogen [cheag fragil]) pot fi evaluate prin curba cheagului Conform ACL TOP Family Operator's Manual pagina 88 4.17 Calculator extern ataşat, cu sistem de operare Windows şi ecran tactil (touchscreen) Cerintele solicitate sunt indeplinite de analizorul automat de coagulare ACL TOP 750 , dupa cum urmeaza: PC.......................................................................External (dedicated) Operating system.......................................Windows® XP Monitor.............................................................17-inch color LCD touchscreen (external) PC…......................Extern (dedicat) Sistem de operare................Windows® XP Monitor...............................Ecran tactil LCD color de 17 inci Conform brosura Technical Specifications ACL TOP 700 pagina 76 4.18 Jurnal de mentenanta la bordul aparatului: activități de întreținere de rutină programate și monitorizate automat prin intermediul software- ului Cerintele solicitate sunt indeplinite de analizorul automat de coagulare ACL TOP 750 , dupa cum urmeaza: Onboard maintenance records: Yes Inregistrari mentenanta la bord: Da Conform COAGULATION ANALYZERS CAP TODAY pagina 77 4.19 Program de control de calitate încorporat, cu posibilitatea de accesare în orice moment (grafice Levey-Jennings, reguli Westgard, calcul DS, CV) Cerintele solicitate sunt indeplinite de analizorul automat de coagulare ACL TOP 750 , dupa cum urmeaza: QC Overview The ACL TOP instrument provides a quality control (QC) program that allows you to monitor performance characteristics of an analytical system for precision and accuracy as well as alert you to sources of unacceptable analytical performance. Prezentare generala QC Instrumentul ACL TOP ofera un program de control al calitatii (QC) care va permite sa monitorizati caracteristicile de performanta ale unui sistem analitic pentru precizie si acuratete, precum si sa va avertizeze asupra surselor de performanta analitica inacceptabila. Conform ACL TOP Family Operator's Manual pagina 89 Levey-Jennings chart SD CV 22

Grafic Levey-Jennings SD CV Conform ACL TOP Family Operator's Manual (sectiunea Reviewing QC Results) pagina 90 5. Condiţii Generale Linie Automatizata 5.1 Furnizorul va prezenta un plan de implementare a solutiei oferite astfel incat laboratorul sa ramana functional pe perioada de instalare a liniei automatizate 5.2 Instalarea si punerea in functiune a Sistemului complet automat de prelucrare preanalitica, analitica si postanalitica a probelor biologice din laborator se va realiza de catre personal instruit al producatorului impreuna cu personalul tehnic al distribuitorului 5.3 Furnizorul/producatorul sistemului sa fie autorizat pentru operatiunile de mentenanta preventiva si corectiva recomandate de producator, inclusiv furnizarea si inlocuirea consumabilelor tehnice necesare, upgrad-urile software/hardware decise de producator pentru modelul de sistem oferit 5.4 Furnizorul/producatorul va asigura service-ul tehnic şi suportul de programare al sistemului cu personal şcolarizat şi autorizat de producător; se vor anexa diplomele de training 5.6 Furnizorul/producatorul sa asigure service 24 zile din 24 si 7 ore din 7. Intervalul de timp pînă la intervenţia personalului tehnic în cazul unor defecţiuni să fie de maximum 2 ore.

5.7 Furnizorul sa asigure gratuit scolarizarea personalului din laborator. Sa asigure suport pentru aplicatii (calibrari, controale), inclusiv in inginer/technician autorizat de service instruit pentru proceduri de service si mentenanta 5.8 Furnizorul sa puna la dispozitie UPS, care sa asigure functionarea liniei in cazul caderilor de curent electric. 5.9 Furnizorul se obliga sa efectueze pe cheltuiala sa toate modificarile spatiului in care va instala linia complet automatizata 5.10 La livrare, sistemul va fi insotit de: certificat de conformitate si garantie, declaratie de conformitate CE, precum si planul de implementare a proiectului 5.11 Proiectul tehnologic si Planul de amplasare se va prezenta pentru a fi inglobat in documentatia de avizare a intregului spital ( nu cade in sarcina orfertantului ) , acesta va respecta toate normativele in vigoare 5.12 Autoritatea contractantă va pune la dispoziția ofertanților posibilitatea de vizitare a spațiului precum si accesul la documentele necesare pentru a demonstra posibilitatea realizării soluției propuse, la sediul autorității contractante. Aceeași situație este și în privința factorilor de evaluare. În realitate aceștia sunt construiți anume după specificațiile tehnice ale sistemului dorit de către autoritatea contractantă și acordă avantaje vizibile acestui sistem, după cum urmează: 24

Nr. Crt. Cerinta solicitata Punctaj/Raspuns 1 Trasabilitate a unitatilor de transport individuale 10 puncte - sistemul sa aiba capacitatea de a asigura atat trasabilitatea si prioritizarea probelor STAT cat si autonomia unitatilor de transport individuale prin autonomie fata de linia de transport. Nota: prin autonomie fata de linia de transport de va intelege utilizarea de unitati de transport care functioneaza independent. 6 puncte - sistemul sa dispuna de unitati de transport individuale autonome fata de linia de transport. 3 puncte - sistemul sa aiba capacitatea de a asigura trasabilitatea si prioritizarea probelor STAT. ●The Track Sample Manager (TSM) controls the active lane elements and enables the CARs to move individually on the track. Track Sample Manager (TSM) controlează elementele de bandă active și permite CARurilor să se deplaseze individual pe pistă. Conform manual GLP systems Track Operations Manual pagina 91 ●CAR technical data Speed profiles •Slow speed: 50 mm/s •Normal speed: 150 mm/s •High speed: 250 mm/s •Hyperspeed: 350 mm/s Date tehnice CAR Profiluri de viteză •Viteză mică: 50 mm/s •Viteză normală: 150 mm/s •Viteză mare: 250 mm/s •Hiperviteză: 350 mm/s Conform manual GLP systems Track Operations Manual pagina 92 ●CARs transport the samples to the modules. The Track Sample Manager ensures that the CARs navigate smoothly in the laboratory automation system. A rechargeable lithium battery is the energy source for the CAR. Various speed profiles are available. CAR-urile transportă probele către module. Managerul de probe de urmărire asigură navigarea CAR- urile fără probleme în sistemul de automatizare a laboratorului. O baterie reîncărcabilă cu litiu este sursa de energie pentru CAR. Profilurile variabile de viteză sunt disponibile. Conform manual GLP systems Track Operations Manual pagina 93 Sigurul producator de sisteme automate care utilizeaza aceste unitati individuale de transport ce pot fi inlocuite manual de pe linia de transport Conform brosura GLP Systems - ABBOTT pagina 7

2 Trasabilitatea preanalitică a probelor 10 puncte - stative de transport probe care sa aibă capacitatea de a descărca datele moni aiba capacitatea de a descarca datele monitorizate la nivel de proba si sa poata identifica pozitia fiecarei probe in acestea avand posibilitatea de a se incarca in modulul de intrare probe al sistemului preanalitic 6 puncte - stative de transport probe care sa aiba capacitatea de a descarca datele monitorizate la nivel de proba avand posibilitatea de a se incarca in modulul de intrare probe. 3 puncte - stative/ recipiente de transport probe sa aiba capacitatea de a descarca datele monitorizate la nivel de proba . Conform Brosura AlinIQ ce se gaseste pe site Abbott CORE Laboratory paginile 22-26 se detaliaza toate cerintele caietului de sarcini (pag 25-26 cu precadere) 26

În locatiile de recoltare sange Inregistreaza ID probelor, cine a recoltat si timpul de recoltare Rackurile care pot fi transportate elimina nevoia de ambalare individuala In timpul transportului Inregistreaza temepratura, turbulenta si timpul de transport Permite identificarea rapida a probelor lipsa sau fara toleranta in locatia de destinatie Conform Brosura AlinIQ pagina 25 In laborator Receptia specimenelor Inregistreaza ID probelor, cine a recoltat si timpul de recoltare Rackurile care pot fi transportate elimina nevoia de ambalare individuala Procesare Probele lipsa, fara toleranta si STAT sunt identificate vizual pentru accesul usor si imbunatatirea TAT. Conform Brosura AlinIQ pagina 26 3 Sistemul de automatizare (componenta preanalitica, linia de transport si componenta postanalitica) 10 puncte - daca sistemul (componenta preanalitica, linia de transport si componenta postanalitica) este autonom si nu depinde de sisteme suplimentare pentru a functiona (statie apa, compresor) Aceasta cerinta este restrictiva deoarece toate celelalte solutii automate pre si post analitice au nevoie de compresor pentru a putea functiona. Abbott GLP este singura care ofera sistemul fara compresor. De mentionat ca solutia unui sistem cu compresor nu este inferioara din punct de vedere calitativ si tehnic. 6 puncte – daca sistemul (componenta preanalitica, linia de transport) este autonom si nu depinde de sisteme suplimentare pentru a functiona (statie apa, compresor) 3 puncte - daca sistemul (linia de transport, componenta postananalitica) este autonom si nu depinda de sisteme suplimentare pentru a functiona (statie apa, compresor)

4 Componenta analitica Echipament ele analitice: chimie, imunologie, hematologie, coagulare 10 puncte - Echipamentele analitice: analizoarele chimie, imunologie, hematologie, coagulare sa aiba capacitate de incarcare continua a reactivilor, consumabilelor - fara intreruperea fluxului de lucru. 6 puncte - Echipamentele analitice: Analizoarele chimie, imunologie,coagulare sa aiba capacitate de incarcare continua a reactivilor, consumabilelor – fara intreruperea fluxului de lucru 3 puncte - Echipamentele analitice: analizoarele chimie,imunologie, sa aiba capacitate de incarcare continua a reactivilor, consumabilelor – fara intreruperea fluxului de lucru Cerinte indeplinite conform specificatiilor tehnice ale analizoarelor Conform Alinity ci-series System Specification pagina 11 Conform Brosura Alinity h-series System Specifications pagina 13, 32 Conform brosura ACL TOP Family 50 series pagina 68-75 5 Softul integrat de management al probelor al probelor sa aiba un sistem integrat de management al controlului de calitate si al statusului analizoarelo r pentru toate analizoarele din componenta analitică 10 puncte – are capacitatea de a identifica eventualele devieri a nivelelor de performanță stabilite (ex. TAT, QC), a supraveghea si controla analizoarele analitice centralizat intr-o singura fereastra a aplicatiei. 6 puncte - daca are posibilitatea de a monitoriza si controla comportamentul analizoarelor analitice centralizat intr-o singura fereastra a aplicatiei. 3 puncte - are posibilitatea de a identifica eventualele devieri a nivelelor de performanta (ex.TAT, QC) Cerintele sunt indeplinite onform paginilor in Manual de operare GLP paginile 16 si 29 unde sunt prezentate caracteristicile softului integrat de management Conform pagina 16 Conform pagina 29 28

6 Timpul de reactie pentru testele de imunologie Nota: Pentru acordarea Punctajului se va avea în vedere ca tot panelul de teste de imunologie sa se incadreze in timpul de reactie mentionat. Pentru evitarea oricarui dubiu, chiar daca timpul de reactie este mai mare pentru un singur test din tot panelul, oferta va primi punctajul mai mic. 10 puncte - daca timpul de reactie este max 45 min. 6 puncte – pentru un timp de reactie de max 50 min. 3 puncte – dacă cel mai lung timp de reacție este mai mare de 50 min. Aceasta cerinta este restrictiva deoarece se achizitioneaza analizoare nu reactivi. Impunerea unui timp de obtinere a rezultatelor pentru intregul meniu de teste de imunologie, care, asa cum se stie, nu sunt teste ce se solicita in urgenta (probe STAT); niciun spital din Romania nu lucreaza toti parametrii din meniul unui analizor, cunoscandu-se si faptul ca majoritatea spitalelor lucreaza cu precadere parametrii decontati de CNAS. Aceasta cerinta ingradeste astfel posibilitatea participarii operatorilor economici. Așadar, după cum se poate observa, o parte semnificativa din specificațiile tehnice sunt copiate din broșura GLP Systems - ABBOTT, trimiterea implicita la acest tip de echipament fiind evidenta. Autoritatea contractantă nu poate justifica un număr atât de mare de detalii și specificități care nu sunt în concordanță cu o necesitate reală și obiectivă pentru obținerea scopului declarat al achiziției ci reprezintă, în fapt, descrierea unui produs pe care autoritatea l-a decis deja. Impunerea unor specificații tehnice proprii producătorului GLP Systems - ABBOTT rezultă din redactarea aproape identică a unor specificații din caietul de sarcini cu cele ale produsului indicat. Este în special relevantă îndeplinirea cumulativă a specificațiilor tehnice, având în vedere că neîndeplinirea unei cerințe conduce la respingerea ofertei. Atâta timp cât o parte a cerințelor sunt specifice unui anumit producător, iar aceasta se poate observa din redactarea aproape identică a caracteristicilor tehnice, respectivul producător este favorizat iar tuturor celorlalți operatori economici, cu produse de o capacitate și calitate competitivă, le este interzis accesul la această achiziție. Sunt, astfel, încălcate prevederile art. 155 alin. (6) din Legea nr. 98/2016, potrivit cărora specificațiile tehnice trebuie să permită tuturor operatorilor economici acces egal la procedura de atribuire și nu trebuie să

conducă la introducerea unor obstacole nejustificate în calea asigurării unei concurențe efective între operatorii economici. Astfel cum a decis și Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor, printr-o hotărâre recentă cu privire la specificații proprii aceluiași producător, dacă îndeplinirea cumulativă a tuturor specificațiilor tehnice conduce la ofertarea unui singur produs este evident că suntem în prezența unei restrângeri clare a concurenței. (Decizia nr. 152/C10/18.01.2024 a CNSC). Fără nici un echivoc cerințele precum și factorii de evaluare sunt atât de specific formulați încât numai un singur tip de produs poate fi, în mod real, ofertat în această procedură restricționându-se puternic libera concurență. Această procedură nu este deschisă pieței, ci doar unor anumite echipamente comercializate doar de un anumit producător. Conform Legii nr. 98/2016 specificațiile tehnice reprezintă acele cerințe, prescripții, caracteristici de natură tehnică ce permit fiecărui produs, serviciu sau lucrare să fie descris, în mod obiectiv, într-o manieră corespunzătoare îndeplinirii necesității autorității contractante. Specificațiile tehnice aferente acestei proceduri nu au în realitate tocmai descrierea obiectiva ori corespondența clară și vădită cu nevoia autorității contractante. Combinația unică de cerințe minime solicitate precum și de avantaje în atribuire, indicate în tabelele de mai sus, sunt cerințe care conduc la un efect imediat de a permite ofertarea, și de a permite câștigarea acestei proceduri, doar de către GLP Systems – ABBOTT. În privința factorilor de evaluare stabiliți prin documentația de atribuire, încălcarea liberei concurențe este, de asemenea vădită, fiind punctate capacități tehnice care fie nu aduc nici un avantaj real autorității, fie nu sunt specifice unui analizor: - Factorul de evaluare 1 – Se punctează cu 10 puncte autonomia sistemului individual de transport al probei, fiind indicat de către autoritate ce se va înțelege prin această autonomie, cu toate acestea, autonomia sistemului individual de transport al probei, proprie sistemului GLP – Abbot, nu conferă un avantaj tehnic pentru a fi punctat superior celorlalte sisteme. Majoritatea analizoarele au sistem de transport individual dar nu si autonom (separat de aparat), iar singura explicație pentru punctarea superioară a acestei autonomii este de neînțeles la nivel obiectiv. - Factorul de evaluare 3 – se punctează cu punctajul maxim soluțiile fără compresor. Subliniem că toate celelalte soluții automate pre si post analitice din piață au nevoie de compresor pentru a putea funcționa. Abbott GLP este singura care oferă sistemul fara compresor. Cu toate acestea soluția unui sistem cu compresor nu este inferioara din punct de vedere calitativ si tehnic. - Factorul de evaluare 6 - punctează capacități tehnice care nu fac parte din prezenta achiziție cum este timpul de reacție deoarece se achiziționează analizoare, iar nu reactivi. Acest factor de evaluare se refera la viteza reactivului, iar nu a analizorului, însă autoritatea, în prezenta procedură, achiziționează analizor si nu reactivi. Conform art. 50 din Legea nr. 98/2016 : 30

„(1) Autoritățile contractante nu vor concepe sau structura achizițiile ori elemente ale acestora cu scopul exceptării acestora de la aplicarea dispozițiilor prezentei legi ori al restrângerii artificiale a concurentei. (2) In sensul alin. (1), se considera ca exista o restrângere artificiala a concurentei in cazul in care achiziția ori elemente ale acesteia sunt concepute sau structurate cu scopul de a favoriza ori dezavantaja in mod nejustificativ anumiți operatori economici.” Potrivit art. 155 din Legea nr. 98/2016, coroborat cu principiile atribuirii contractului de achiziție publică, autoritatea contractantă are obligația să elaboreze specificații tehnice într-un grad de detaliu de natură să nu aducă atingere liberei concurențe și principiului tratamentului egal și al nediscriminării. In acest sens, autoritatea contractanta este obligata sa limiteze descrierea specificațiilor tehnice doar la acele detalii necesare satisfacerii necesităților sale obiective, fără a impune alte restricții nejustificate în calea participării la procedura de atribuire. Potrivit art. 156 alin (2) din Legea 98/2016: „(3) Cu exceptia cazului in care acest lucru este justificat de obiectul contractului, specificatiile tehnice nu precizeaza un anumit producator, o anumita origine sau un anumit procedeu care caracterizeaza produsele sau serviciile furnizate de un anumit operator economic si nici nu se refera la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie specifica, care ar avea ca efect favorizarea sau eliminarea anumitor operatori economici sau produse.” În acest sens este și jurisprudența europeană, respectiv: Par. 27 (...) prin intermediul întrebării formulate, instanța de trimitere solicită în esență să se stabilească în ce măsură, în aplicarea articolelor 18 și 42 din Directiva 2014/24, precum și a principiilor egalității de tratament și proporționalității, o autoritate contractantă, la stabilirea specificațiilor tehnice ale unei cereri de ofertă privind achiziționarea de produse medicale, trebuie să acorde importanță caracteristicilor individuale ale aparatelor sau rezultatului funcționării acestor aparate. Iar în soluționare CJUE a avut în vedere: (Par. 31) Printre altele, la articolul 42 alineatul (2) din Directiva 2014/24 se impune ca specificațiile tehnice să permită accesul egal al operatorilor economici la procedura de achiziție și să nu aibă efectul de a crea obstacole nejustificate în calea deschiderii către concurență a achizițiilor publice. (Par. 34) Astfel cum Curtea a statuat deja, principiile egalității de tratament, nediscriminării și transparenței au o importanță crucială în ceea ce privește specificațiile tehnice, având în vedere riscurile de discriminare legate fie de alegerea acestora, fie de modul lor de formulare. (Par. 35) (...) o achiziție nu poate fi concepută cu intenția de excludere a acesteia din domeniul de aplicare al directivei menționate sau de restrângere artificială a concurenței și că se consideră că se restrânge artificial concurența în cazul în care achiziția este concepută cu intenția favorizării sau a dezavantajării nejustificate a anumitor operatori economici. (Par. 36) (...) considerentul (74) al Directivei 2014/24 enunță că specificațiile tehnice ar trebui „elaborate în așa fel încât să se evite restrângerea în mod artificial a concurenței prin cerințe care favorizează un

anumit operator economic, în sensul că preiau caracteristicile esențiale ale produselor, serviciilor sau lucrărilor oferite în mod obișnuit de acel operator economic”. Astfel, tot potrivit acestui considerent, „ar trebui să fie posibilă prezentarea unor oferte care să reflecte diversitatea soluțiilor tehnice, a standardelor și a specificațiilor tehnice de pe piață”. (Par 37) respectarea acestor cerințe este cu atât mai importantă atunci când, precum în speță, specificațiile tehnice care figurează în caietul de sarcini al unui contract de achiziții sunt formulate în mod deosebit de detaliat. Astfel, cu cât specificațiile tehnice sunt mai detaliate, cu atât este mai important riscul ca produsele unui anumit producător să fie favorizate. (...) Revine instanței naționale a analiza respectarea principiilor tratamentului egal și al proporționalității de către cerințele specificate. (Cauza C-413/17, CJUE) Specificațiile tehnice și factorii de evaluare din prezenta procedură de atribuire sunt vădit create pentru a favoriza un anume operator economic și împiedică ofertarea de către alți operatori economici, și nu sunt justificate de o nevoie obiectivă a autorității. Contestatorul solicită obligarea autorității contractante la redefinirea integrală a specificațiilor tehnice și a factorilor de evaluare, sau anularea procedurii în mod integral, potrivit prevederilor art. 212 alin. (1) lit. c) și alin. (2) din Legea nr. 98/2016, dacă nu se pot adopta măsuri corective fără ca aceasta să conducă la încălcarea principiilor prevăzute la art. 2 alin. (2) din Legea nr. 98/2016. În drept, contestatorul invocă dispoziţiile Legii nr. 98/2016, cu modificările şi completarile ulterioare, Legii nr. 101/2016, cu modificarile şi completările ulterioare, H.G. nr. 395/2016, cu modificările şi completările ulterioare, Directivei 2014/24/UE, jurisprudenţei CJUE şi pe interpretările oficiale ale legislaţiei din domeniu. Prin adresa nr. 782/17.06.2024, înregistrată la Consiliu sub nr. 38193/18.06.2024, autoritatea contractantă a transmis „Punct de vedere” cu privire la contestația formulată de ... ... prin care solicită: - Respingerea contestației; - Continuarea procedurii cu menținerea ca legală a documentației de atribuire în forma publicată, pentru următoarele motive: 1. În data de 22.04.2024 a fost iniţiată consultarea pieţei pentru estimarea financiară şi definirea specificaţiilor tehnice cât mai corectă şi aproape de nivelul pieţei de profil pentru achiziţia unui sistem: Linie Automată de Prelucrare Pre analitică, Analitică şi Post analitică a probelor biologice în Laborator. 2. În cadrul anunţului de consultare a pieţei, Autoritatea contractantă a menţionat expres că intenţionează să achiziţioneze în anul 2024 o Linie Automată de Prelucrare Pre analitică, Analitică şi Post analitică a probelor biologice în Laborator o prin procesul de consultare a pieţei se urmăreşte obţinerea unor informaţii reale si actuale de la operatorii economici de pe piaţa de profil, în vederea pregătirii procedurii de atribuire, astfel autoritatea contractantă: - să cunoască piaţa de profil; 32

- să obţină informaţii/recomandări cât mai relevante cu privire la viitoarea achiziţiei. 3. Totodată, anexat anunţului de consultare a fost inclus şi un documente tehnic, respectiv documentul descriptiv pentru Linie Automată de Prelucrare Pre analitică, Analitică şi Post analitică a probelor biologice în Laborator în legătură cu care s-a solicitat operatoriilor economici să transmită opiniile, sugestiile, recomandările sau orice alt subiect de interes general, cum ar fi, dar fără a se limita la acestea, structura pieţei, tendinţele preţurilor şi alte elemente comerciale specifice în sectorul de interes, care pot fi valorificate în cadrul procedurii de atribuire. 4. În cadrul anunţului de consultare a pieţei au fost depuse 3 propuneri din partea: - .... - .... - .... 5. În primul rând, automatizarea proceselor de laborator în etapele de Prelucrare Pre analitică, Analitică şi Post analitică a probelor biologice, în prezent, este realizată doar la Oradea, Spitalul Clinic Judeţean de Urgență Oradea fiind promotorul unui proiect unic în sistemul public de sănătate din ţară. 6. Complexitatea soluţiei coroborată cu singurul exemplu naţional a determinat autoritatea contractantă să recurgă la consultarea pieţei, derularea unui proces de consultare ca fiind o soluţie optimă în cazul în care Autoritatea Contractantă intenţionează să achiziţioneze, produse/servicii/ lucrări cu grad ridicat de complexitate tehnică, financiară sau contractuală, ori din domenii cu un rapid progres tehnologic. 7. Procesul de consultare a fost bazat pe iniţierea unui dialog formal cu piaţa de profil, solicitările autorităţii contractante fiind concrete şi explicite atât în ceea ce priveşte obiectul consultării cât mai ales în a transmite că există deschidere şi interes în a primi şi prelua orice recomandări, sugestii şi alte elemente pe care operatorii le consideră necesare. Procesul de consultarea a pieţei s-a finalizat la data de 09 mai 2024, fiecare dintre cei 3 operatori care au dat curs solicitării prezentând soluţii conforme. Nu există niciun operator, şi mai cu seamă Roche şi/sau ... care să aprecieze vreuna dintre soluţii restrictivă, dimpotrivă, s-a menţionat, după caz, că, fie: (i) portofoliul pe care îl deţin, permite ofertarea de produse cu specificaţii superioare (ii) au fost sugerate şi alte soluţii care, în opinia operatorului economic în cauză ar fi mai potrivite, mai bune, fără, însă, a aprecia că specificaţia prezentată de Autoritatea contractantă ar fi în vreun fel restrictivă. 8. În data de 29.05.2024 a fost publicat în SEAP anunţul nr. ... pentru iniţierea procedurii de licitaţie deschisă având ca obiect atribuirea unui contract de achiziţie publică de furnizare LINIE AUTOMATĂ DE PRELUCRARE PREANALITICĂ, ANALITICĂ ŞI POSTANALITICĂ A PROBELOR BIOLOGICE ÎN LABORATOR. 9. În aceeaşi dată, respectiv data de 10 iunie 2024, au fost înregistrate 2 contestaţii de către ... şi .... În esenţă, susţinerile celor două

contestatoare au la bază o expunere narativă centrată pe faptul că mare parte dintre specificaţiile tehnice se regăsesc ca atare în materiale tehnice ce aparţin unui anumit producător. Ceea ce omit să spună operatorii economici este că: - aşa cum reiese din răspunsul lor la consultarea de piaţă, fiecare dintre cei doi poate îndeplini specificaţiile tehnice; - nicio specificaţie tehnică descrisă în Caietul de sarcini nu desemnează un procedeu specific, o tehnologie anume, fiind, în fapt, funcţionalităţi standard ce se regăsesc la produsele de profil. Prin urmare, pe baza consideraţiilor preliminare expuse mai sus, se solicită respingerea contestaţiei pentru următoarele considerente: I. Contestatia este neîntemeiată, sens în care se expune sub formă taberală modalitatea prezentată de contestatare prin care aceasta înţelege să îndeplinească specificaţiile din Caietul de sarcini. Nr. Crt. Cerințele tehnice minimale Corelare cu descrierea 1. Sistem complet automat de prelucrare pre analitică, analiticăşi post analitică a probelor biologice din laborator cu o viteza de procesare de minim 700 de tuburi/oră. Sistemul sa poată testa probe de: biochimie, imunologie, hematologie si coagulare in acelaşi timp. Sistemul sa proceseze probe de: ser, plasma, urina, LCR si sânge integral întregul sistem (sistemul de transport al probelor,

încărcarea,

evacuarea, centrifugarea, testarea, stocarea si toate etapele conexe testării) sa poată fi instalat in spaţiul prezentat in schiţa anexata. Transportul tuburilor trebuie sa se facă cu unităţi de transport individuale pentru a asigura o manipulare eficientă şi o eliberare rapidă a probei. Ataşat SCHIŢA spaţiului 1. Consultare piaţă - oferta ... Modul Input/Output Intrare eprubete de rutina si STAT, ieşire, sortare si ieşire cu prioritate Volum lucru (tuburi/ora): Până la 750 - conform Broşura Aptio Automation pagina 6 Conectivitate deschisa de neegalat la peste 50 de sisteme: Alergie, HbAlc, Molecular, Chimie, Imunotestare, Proteine plasmatice, Electroforeza, Hematologie, Analiza urina, ESR, Hemostaza - conform Broşura Aptio Automation pagina 5 The Automation System can process the following specimen types: ° serum • plasma ° whole blood ° urine ° feces - conform manual Automation System pagina 17 Tipuri de probe validate Ser, plasma, LCR, urina, sânge integral (în funcţie de test) - conform Specificaţii Tehnice Analizor Atellica CH 930 pagina 14 Ataşămschiţa sistemului propus. Conform Standard components pagina 16 1.1. Sistemul sa conţină următoarele module pre-analitice: Broşura Aptio Automation pag 4 (...) a Modul

intrare

-

ieşire:

sa permităîncărcare probelor de rutina si STAT si evacuarea acestora, sa permită sortarea tuburilor introduse si ieşiri tuburi cu prioritate. Modulul sa identifice probele pentru a le trimite către analizoare corespunzătoare testelor ce trebuie efectuate. Sa dispună de capacitatea de prioritare a probelor STAT Tipuri de eprubete ce pot fi procesate minim:

13*75mm,

13*100mm, 16*75mm, 16*100mm cu posibilitatea încărcăriiîn acelaşi rack. 1. Consultare piaţă - oferta ... Modul Input/Output Intrare eprubete de rutina si STAT, ieşire, sortare si ieşire cu prioritate Volum lucru (tuburi/ora): Până la 750 - conform Broşura Aptio Automation pagina 6 Tipuri de tuburi acceptate - conform Broşura Aptio Automation pagina 10 Funcţionare modul - conform Manual, secţiunea Sistem Automatizare pagina 18 34

b Capacitatea de centrifugare sa fie de minim 160 tuburi simultan si un volum de lucru de minim 600 tuburi/oră cu timp de centrifugare de 10 minute 1. Consultare piaţă - oferta... Se conectează2 Centrifugi la sistemul de transport probe. Modul Centrifuga Volum lucru (tuburi/ora) Până la 300/unitate cu spin de 10 minute - conform Broşură Aptio Automation pagina 7 Funcţionare modul Tubul de proba direcţionatîn banda secundara Automation Track este oprit, preluat de robotul centrifuga si plasat într-una dintre cele 4 buckets cu 20 de poziţii de tub = 80tuburi simultan/unitate, situate în zona de încărcare - conform Manual, secţiunea Sistem Automatizare pagina 19 Cerinţa este îndeplinită prin conectarea a 2 module c Modul pentru scoaterea automată a dopurilor 1. Consultare piaţă - oferta... Modul Decapper Volum lucru (tuburi/ora) Până la 800 - conform Broşura Aptio Automation pagina 7 d Modul pentru parcarea tuburilor(buffer) 1. Consultare piaţă - oferta... Buffer de transport proba Până la 240 sau 600 tuburi conform Broşura Aptio Automation pagina 7 e Sistemul sa conţină un soft de monitorizare a indicilor de performanta pre analitice (durata, temperatura, şocuri) ce ţin de transportul probelor din punctele de recoltare 1. Consultare piaţă - oferta... Având în vedere faptul căspitalul a achiziţionat de la compania noastră sistemul pneumatic de transport, aceasta furnizeazăinformaţiile solicitate in cerinţă. Pe piaţă exista mai multe soluţii care îndeplinesc aceasta cerinţă: https://www.sarstedt.com/en/products/new- products/s4dx/ https://www.inpeco.com/our-automation- solutions/sample-collection/ https://maksense.com/maksense/indexor/index.ht ml 1.2. Sistemul sa conţinăurmătoarele module post-analitice: Conform broșura Aptio Automation pag. 4 a Modul pentru sigilarea tuburilor după testare: pentru a fi trimise spre stocare 1. Consultare piaţă - oferta ... Modul Sealer Volum lucru (tuburi/ora) Până la 800 - conform Broşura Aptio Automation pagina 8 b Modul automatizat de stocare la rece a probelor care sa permită identificarea, trimiterea spre retestare si înlăturarea automata a tuburilor după o perioada 1. Consultare piaţă - oferta ... Modul Depozitare Refrigerata Capacitate de minim 15000 tuburi - conform Broşura Aptio Automation pagina 8 Storage and Retrieval

definita de laborator. Sa aibă o capacitate de minim 9000 tuburi. Module Modulul de stocare si recuperare stochează tuburile de proba din sistemul de automatizare într- un mediu protejat si controlat cu temperatura. Când este stocat, un tub de proba poate fi preluat pe baza LIS-ului gazda, a programului intermediar sau a cererii utilizatorului. în acest caz, suportul care conţine tubul de proba solicitat este preluat de pe masa de lucru pentrudepozitare si tubul este descărcat pe suportul pentru tub în poziţia de încărcare pe şina - conform Manual secţiunea Sistem Automatizare pagina 21 c Modul pentru desigilarea tuburilor chemate spre retestare 1. Consultare piaţă -oferta ... Modul Desealer Decuplare automata a tubului pentru testare reluare, reflexa si suplimentara Volum lucru (tuburi/ora) Până la 200 - conform Broşura Aptio Automation pagina 8 1.3 Sistemul sa dispună de un soft integrat de management al probelor cu capacitatea de: - gestionare atât a probelor de rutina cat si a celor STAT pentru obţinereaîn cel mai scurt timp a rezultatelor si sa permită rechemarea probelor spre testare - sortare, identificare tipuri de tuburi, inclusiv dimensiunile acestora - gestionarea criteriilor de efectuare a testelor reflex - sa aibă sistem integrat de management al controlului de calitate si al statusului analizoarelor 1. Consultare piaţă -oferta ... Modul Input/Output Intrare eprubete de rutina si STAT, ieşire, sortare si ieşire cu prioritate Volum lucru (tuburi/ora): Pâna la 750-conform Broşura Aptio Automation pagina 6 Modulul de intrare/iesire (IOM) oferă un singur punct de încarcare si descarcare a tubului de proba, identificarea codului de bare si a tipului de tub, urmarirea probei, interfata cu utilizatorul - conform Manual secţiunea Linie si Module Automatizare utilzator pagina 31 Faceţi clic pe un interval configurat pentru a introduce acţiunile automate care trebuie efectuate atunci când valoarea rezultatului primit este mai mare decât limita superioara, mai mica decât cea inferioara sau în interval -conform Manual secţiunea Sistem Automatizare Dagina 26 Reflex: panou pentru adaugarea testului reflex, ntroduceti cel puţin 2 caractere pentru numele testului sau simbolul „%" (procent) pentru a afişa toate testele în meniul derulant pentru a vizualiza testele disponibile pentru reflex. Apoi adaugati testul selectat Yi lista folosind pictograma „+" - conform Manual secţiunea Sistem Automatizare pagina 26 QC - Pictograme QC - conform Manual secţiunea Sistem Automatizare, Interfata utilzator pagina 22 Pictograme QC :acând clic pe pictograma QC a unui instrument care nu are submodule, DMS deschide ecranul de control al calitatii cu o lista de teste filtrata dupa instrument, egala cu cea selectata. Făcând clic pe pictograma QC a unui instrument care are submodule (pictograma QC aferenta unui instrument cu submodule este suma stării tuturor submodulelor), se deschide o fereastra suplimentara 36

care permite utilizatorului sa aleaga unul sau mai multe submodule pentru care filtreaza lista de teste în ecranul Control al calitatii. Dupa ce ati selectat toate elementele dorite, faceţi clic pe OK si se deschide ecranul de control al calitatii cu lista de teste filtrata de instrumentele alese - conform Manual secţiunea Sistem Automatizare, Interfata utilzator pagina 23 Control de calitate afiseaza toate controalele QC privind testele si instrumentele selectate pe pagina de detalii. Când este selectat un rând, este afişat un grafic Levey- Jennings cu tendinta QC - conform Manual secţiunea Sistem Automatizare, Interfata utilzator pagina 32 Sumar pictograma stare conexiune Pictograma de rezumat a stării conexiunii depinde de conectarea instrumentelor individuale, conform regulilor de mai jos Tabel 18: Pictograma rezumat stare conexiune - conform Manual secţiunea Sistem Automatizare, Interfata utilzator pagina 24 Buton Automatizare Butonul de automatizare afiseaza numele si starea sistemului de automatizare selectat. Daca sunt configurate mai multe sisteme de automatizare, este posibil sa comutati la un alt ecran de Prezentare generala a automatizarii apasând butonul Automatizare. Va aparea un pop-up care prezintă o lista cu toate sistemele de automatizare configurate care pot fi selectate. Butonul de automatizare devine albastru, galben, roz sau roşu, în funcţie de starea generala a sistemului de automatizare. O pictograma este afisata în funcţie de stare. Tabel 20: Stare buton automatizare - conform Manual secţiunea Sistem Automatizare, Interfata utilzator pagina 25 Prezentare generala atunci cand este conectat un sistem de automatizare - conform Manual secţiunea Sistem Automatizare, Interfata utilzator pagina29 Ecran Prezentare generala Ecranul Prezentare generala este afişat automat dupa autentificarea software- ului, altfel este întotdeauna accesibil prin apasarea butonului Prezentare generala din bara multifuncţionala. Ecranul de Prezentare generala afiseaza informaţii despre starea sistemului de automatizare, modulele si analizoarele conectate si benzile modulelor de intrare si ieșire. Figura 13: Ecran Prezentare generala - conform Manual secţiunea Sistem Automatizare, Interfata utilzator pagina 30 1.4 Componenta analitica: Sistemul sa aibă conectivitate deschisa, sa poată conecta minim 2 producători pentru fiecare domeniu analitic (chimie, imunologie, hematologie ,coagulare). 1. Consultare piaţa -oferta ... Conform APTIO Automation Conectivity Options, pag 33-36 si conform broşura APTIO Automation pag 5

a Meniul de teste minimal care sa se poată efectua pe acest sistem: Chimie

generala: Alanine Aminotransferase, Albumin (BCG), Albumin (BCP), AlkalinePhosphatase ,Ammonia,

Amylase, AspartateAminotransferase, Bilirubin Direct, Bilirubin Total, Calciu, Carbon Dioxide,

Chloride,Cholesterol, Cholinesterase, Creatine Kinase, Creatinine, Creatinine Enzymatic, Gamma- Glutamyltransferase(GGT), Glucose , HDL Cholesterol, Iron, Lactate, Lactate Dehydrogenase, LDL Cholesterol, Magnesium, Microalbumin, Pancreatic Amylase, Phosfor, Potassium, Sodium, Total Protein, Total Protein (CSF/Urine), Triglycerides, Urea Nitrogen (BUN), Uric AcidProteine specific: Antistreptolysin 0, Apolipoprotein Al,Apolipoprotein Bl, ß-2 Microglobulin, hsCRP,Complement C3, Complement C4, CRP, Haptoglobin, Hemoglobin, HbAlc, Immunoglobulin A, Immunoglobulin G, Immunoglobulin M, Lipoprotein(a), Prealbumin, Rheumatoid Factor, Transferrin, Monitorizarea medicamentelor:

Carbamazepine, Digoxin,

Gentamicin,

Lithium, Phénobarbital, Phenytoin, Theophylline, Tobramycin, Valproic Acid, Vancomycin, Metotrexat, Tiroida : Anti-TG, Anti-TPO, Free T3, Free T4, PTH, Tg, Total T3, Total T4, TSH,anti-TSHR Anemie: Active B12, Ferritin, Folate, RBC Folate, Vitamin B12, Cardiac: BNP, CKMB, High-sensitivityTroponin, MyoglobinNTproBNP, Oncologice: AFP, CA 125, CA 15-3, CA 19- 9, CEA, Free PSA, PSA total Endocrinologie reproduetivă: DHEAS, Estradiol, FSH, Beta HCG, LH, FSH, Progesterone,

Prolactin,

SHBG, Testosterone Hepatite: Anti-HBe, Anti-HBs, HAV IgM, HBc IgM, HBc Total, HBeAg, HBsAg, HBsAgConfirmatory HBsAg Cantitativ, HCV, HIV Combo ToRCH: CMV IgG, CMV IgM, Rubella IgG, Rubella IgM, Toxoplasma IgG, Toxoplasma IgM Metabolice: Cortisol, Homocysteine, Special ID: Syphilis, EBV-EBNA IgG, EBV- VCA IgG, EBV-VCA IgM Medicamente

Immunosupre...: Cyclosporine Autoimmune: Anti-CCP Metabolismul oaselor: Vitamin D Total Sepsis: Procalcitonin Diabet: C-Peptide, Insulin, Hematologie: WBC, RBC, HB, 1. Consultare piaţă -oferta ... Conform Atellica Solution Test Menu pagina 37, 38 Parametrii - conform Specificaţii tehnice Analizoarele Atellica HEMA 570 si 580 pagina 53 Meniul detestare a reactivilor-conform Fisa de specificaţii Sistemul Sysmex CS-5100 pagina 64 Conform Atellica Solution Test Menu pagina 37, 38 38

HCT, MCV, MCH, MCHC, CHCM, RDW, PLT, numar si % NEUT, LYM, MONO, EOS, BASO, PLT, MPV, PDW, PCT, numar si % RETIC, MCVr. Rezultate morfologice: Limfocite atipice, Blasti, Granulocite Imature, Left shift, NRBC, ANISO, MICRO, MACRO, HYPO, HYPER, trombocite mari, aglomerări de trombocite, fragmente RBC Coagulare: PT, APTT, Fbg, TT, Factor II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII, XIII, LA 1 screening, LA 2 confirmare, Proteina C, Factor V Leiden, Proteina S Act, Heparina, AT III, D-Dimer, von Willebrand Ac, von Willebrand Ag, Plasminogen, Anti Xa, Homocisteina, Trombocitopenie indusa de Heparina (HIT). b Sistemul sa poată conecta 2 sisteme automate modulare compuse din biochimie si imunologie, un analizor hematologie si un analizor coagulare. 1. Consultare piaţă -oferta ... Conform Aptio Automation Connectivity Options pagina 33-36 Conectivitate deschisa de neegalat la peste 50 de sisteme: Alergie, HbAlc, Molecular, Chimie, Imunotestare, Proteine plasmatice, Electroforeza, Hematologie, Analiza urina, ESR, Hemostaza - conform Broşura Aptio Automation pagina 5 Conectate: 2 Atellica Sei, Atellica Hema 580, Sysmex CS5100 2. Sistem automat modular compus din biochimie și imunologie – caracteristici minimale 1. Consultare piaţă -oferta ... Atellica Sei (Sampler Handler+CH930+IM1300) 2.1. Sistem complet automat pentru determinarea testelor de biochimie si imunologie cu viteza de minim 1200 teste de biochimie per modul si minim 200 teste de imunologie per modul 2. Consultare piaţă -oferta ... Volum de lucru: Până la 1800 teste/ora per modul: 1200 teste/ora fotometrice, 600 teste/ora IMT- conform Specificaţii Tehnice Analizor Atellica CH 930 pagina 14 Capacitate de testare: Atellica IM 1300: până la 220 teste pe ora per modul - conform Specificaţii Tehnice Analizoarele Atellica IM 1300 pagina 40 2.2. Sistemul sa permită stocarea la bord a controalelor într-o zona refrigerata pentru auto-control automat 1. Consultare piaţă -oferta ... Materialul de QC încărcat automat, urmărit si stocat într-un compartiment refrigerat si acoperit cu 60 de poziţii - conform Specificaţii Tehnice Analizor Atellica CH 930 pagina 14

Material QC Materialul de QC încărcat automat, urmărit si stocat într-un compartiment refrigerat si acoperit cu 60de poziţii- conform Specificaţii Tehnice Analizoarele Atellica IM 1300 si Atellica IM 1600 pagina 40 Depozitare calibratori si controale de calitate Capacitate calibratori/controale: 60 poziţii Temperatura Cal/QC Refrigerat, 2-8°C într-un mediu acoperit, închis - conform Specificaţii tehnice Atellica Sample Handler

pagina 43 2.3. Sistemul de transport al probelor intermodule sa fie bidirecţional pentru a permite transportarea cu prioritate a probelor STAT; 1. Consultare piaţă -oferta ... Atellica Magline Transport Tehnologie patentată de transport magnetic, bidirecțional, cu viteaă variabilă, de 10 ori mai rapidă decât transportoarele convenționale (parte din Atellica SH) - conform Ghidul operatorului Atellica Solution pagina 48 Asigura transport magnetic bidirecţional de viteze variabile al probelor, de 10 ori mai rapid în comparaţie cu transportoarele convenţionale - conform Broşura Atellica Solution pagina 47 Prioritizare Rackurile STAT sunt recunoscute la închiderea sertarului. Probele STAT sunt prioritizate imediat si iau locul probelor de rutina - conform Specificaţii tehnice Atellica Sample Handler pagina 43 2.4 Capacitatea de încărcare cu reactivi: -Modulul biochimie minim 70 metode -Modulul imunologie minim 40 metode 1. Consultare piaţă -oferta ... Compartimente reactivi Doua tăvi (70 poziţii fiecare), refrigerate Teste la bord 67 poziţii reactivi pentru fotometrie si 3 IMT (Na, K, CI) pentru un total de 70 de teste la bord - conform Specificaţii Tehnice Analizor Atellica CH 930 pagina 14 Compartimente Reactivi 42poziţii pentru reactivii primari si 35 poziţii pentru cei suplimentari cu refrigerare si control al umidităţii; mixare automata continua pentru menţinerea suspensiei particulelor - conform Specificaţii Tehnice Analizoarele Atellica IM 1300 si Atellica IM 1600 pagina 40 2.5 Sistemul sa semnalizeze factorii de interferenţa din proba (ser lipemic, icteric si hemolizat) 1. Consultare piaţă -oferta ... Control integritate proba Verificare nivel lichid, detectie cheag, bule, detectie proba insuficienta; verificări pentru probe icterice, lipemice, hemolitice - conform Specificaţii Tehnice Analizor Atellica CH 930 pagina 14 Control integritate proba Verificare nivel lichid, detectie cheag, bule, detectie proba insuficienta; verificări pentru probe icterice, lipemice, hemolitice - conform Specificaţii Tehnice Analizoarele Atellica IM 1300 si Atellica IM 1600 pagina 40 40

2.6. Sistemul sa utilizeze modulul de biochimie cuve de reacţie reutilizabile cu viată de minim 3 luni. modulul de imunologie cuve de reacţie de unica folosinţă cu încărcare automata 1. Consultare piaţă -oferta ... Replacing the Dilution Ring Cuvette Segments (înlocuirea Segmentelor cuvetei cu inel de diluţie) Operatorul înlocuieşte manual cuvetele inelului de diluţie la fiecare 4 luni. Replacing the CH Reaction Ring Cuvette Segments (înlocuirea Segmentelor cuvetei cu inel de reacţie CH) Operatorul înlocuieşte manual cuvetele inelului de reacţie la fiecare 4 luni - conform Ghidul operatorului Atellica Solution pagina 49 Cuvete de reacţie 221 cuvete de plastic reutilizabile: 13 segmente cu 17 cuvete pentru reacţie fiecare - conform Specificaţii Tehnice Analizor Atellica CH 930 pagina 14 Prevenire contaminare proba Vârfuri de unica folosinţă pentru eliminarea contaminării probelor - conform Specificaţii Tehnice Analizoarele Atellica IM 1300 si Atellica IM 1600 pagina 40 Cuveta Container de plastic de unica folosinţă, care conţine amestecul de reacţie din sistem - conform Ghidul operatorului Atellica Solution pagina 50 2.7 Sistemul sa: aibă inventar al reactivilor prin identificare cu cod de bare, notificarea inventarului de reactivi, valabilitatea calibrării şi controlului, stabilitatea la bord 1. Consultare piaţă - oferta ... Control integritate reactivi Identificare reactivi prin coduri de bare; urmărire automata si notificare asupra inventarului, validităţii calibrării, controlului, stabilităţii la bord, reactivilor expiraţi şi fără teste; detecţia bulelor din reactivi - conform Specificaţii Tehnice Analizor Atellica CH 930 pagina 14 Control integritate reactivi Identificare reactivi prin coduri de bare; urmărire automata si notificare asupra inventarului, validităţii controlului, stabilităţii la bord, reactivilor expiraţi şi fără teste; detecţia bulelor din reactivi - conform Specificaţii Tehnice Analizoarele Atellica IM 1300 si Atellica IM 1600 pagina 40 2.8 Sistemul sa poată păstra curbe de calibrare de la loturi diferite de reactivi. 1. Consultare piaţă - oferta ... Vizualizare calibrare Vizualizare grafica a curbelor de calibrare pentru 20 loturi de reactivi diferite si 20 de pachete de reactiv pentru fiecare test - conform Specificaţii Tehnice Analizor Atellica CH 930 pagina 14 Vizualizare Calibrare Afişare grafica a curbelor de calibrare pentru minimum 20 loturi diferite de reactivi si 20 de pachete de reactivi pentru 20 de teste - conform Specificaţii Tehnice Analizoarele Atellica IM 1300 si Atellica IM 1600 pagina 40

2.9 Sistemul sa aibă un soft pentru control intern care sa permită vizualizarea graficelor in timp real, grafice Lewy- Jennings, regulile Westgard si sa stocheze minim 100.000 rezultate pacient pe memoria interna , care pot fi arhivate pe USB. 1. Consultare piaţă - oferta ... e Quality Control Review Pachet avansat QC cu afişare grafica a QC în timp real, inclusiv medii rezultate pacienţi, grafice Levey- Jennings, reguli Westgard; pot fi stocate până la 125,000 rezultate de QC arhivabile în medii de stocare detaşabile - conform Specificaţii Tehnice Analizor Atellica CH 930 pagina 14 Vizualizare Control de Calitate Pachet avansat QC cu afişare grafica a QC în timp real, inclusiv medii rezultate pacienţi, grafice Levey-Jennings, reguli Westgard; pot fi stocate până la 125,000 rezultate de QC arhivabile în medii de stocare detaşabile - conform Specificaţii Tehnice Analizoarele Atellica IM 1300 si Atellica IM 1600 pagina 40 Stocare date Până la 1 milion de rezultate: 500.000 active si 500.000 istorice; pot fi arhivate pe surse externe - conform Specificaţii tehnice Atellica Sample Handler pagina 43 2.10 Mentenanţa sa fie programabila si monitorizata cu ajutorul softului 1. Consultare piaţă - oferta ... Zilnica Automata: <40 minute; manuala: <5 minute Săptămânală Automata: <60 minute; manuala: <5 minute. Jurnale mentenanţă Programare la bord automata, notificări şi semnalări - conform Specificaţii Tehnice Analizor Atellica CH 930 pagina 14 Zilnică Automată: <30 minute; manuala: <5 minute Săptămânală Automata: <40 minute; manuala: <20 minute Jurnale de mentenanţa Programare la bord automata, notificări şi semnalări - conform Specificaţii Tehnice Analizoarele Atellica IM 1300 si Atellica IM 1600 pagina 40 Zilnica Automata: <5 minute Autocheck zilnic Atellica Automat: 10 minute Magline Transport mentenanţa bazei de date: Automata: 5-30 minute* Jurnale de mentenanţă Programaţi şi monitorizaţi activităţile de întreţinere de rutina prin software - conform Specificaţii tehnice Atellica Sample Handler pagina 44 Caracteristici cheie ale CH Analyzer întreţinere automatizata Operatorul poate seta sistemul sa programeze automat procedurile zilnice si săptămânale de întreţinere şi sa configureze ora finalizări - conform Ghidul operatorului Atellica Solution pagina 51 Caracteristici cheie ale IM Analyzer întreţinere automatizată Operatorul poate seta sistemul sa programeze automat procedurile zilnice şi săptămânale de 42

întreţinere si sa configureze ora finalizări - conform Ghidul operatorului Atellica Solution pagina 52 3.0. Analizor automat de hematologie -o unitate 3.1. Analizorul sa aibă un volum de lucru de minim 115 probe/ora 1. Consultare piaţă - oferta ... Volum de lucru CBC: 120 probe/ora DIFF (inel. NRBC): 120 probe/ora - conform Specificaţii tehnice Analizoarele Atellica HEMA 570 si 580 pagina 53 3.2. Analizorul sa permită încărcarea a 120 probe simultan 1. Consultare piaţă - oferta ... Specificaţii încărcare probe Încărcare rack automata: 120 eprubete (12 rackuri cu capacitate de 10 eprubete) - conform Specificaţii tehniceAnalizoarele Atellica HEMA 570 si 580 pagina 54 3.3. Volum de proba intre 80 - 180 microlitri/test 1. Consultare piaţă - oferta ... Moduri probă/Volume Mod rack automat: 110 µL (Eprubeta închisă) Mod STAT: 110 µL (Eprubeta închisă/deschisă) – conform Specificații tehnice Analizoarele Atellica HEMA 570 și 580 pagina 53 3.4 Identificarea probelor si reactivilor prin cod de bare 1. Consultare piaţă - oferta ... Identificarea eprubetelor se poate face cu una din următoarele opţiuni: • cititorul de coduri de bare integrat o un cititor de coduri de bare extern- conform Manual Atellica® HEMA 580 Analyzer pagina 77 5. Apăsaţi pe tasta Change (Schimbare) corespunzătoare reactivului. 6. Scanaţi eticheta cu codul de bare a noului recipient. Câmpurile cu informaţii despre reactivi sunt completate automat (numărul lotului, data curenta si data expirării, volumul iniţial si volumul rămas) - conform Manual Atellica® HEMA 580 Analyzer pagina 55

3.5 Trei moduri de lucru: autosampler, tub închis, tub deschis 1. Consultare piaţă - oferta ... Moduri proba/Volume Mod rack automat: 110 (iL (Eprubeta închisă) Mod STAT: 110 pL (Eprubeta închisă/deschisa) - conform Specificaţii tehnice Analizoarele Atellica HEMA 570 si 580 pagina 53 3.6 Sa aibă capacitatea de măsura direct reticulocitele (nu calculat) inclusiv a IRF - fracţia de reticulocite imature 1. Consultare piaţă - oferta ... Rezultate Reticulocite RET (absolut si %), RETL%,* RETM%,* RETH%,* CRC%, MRV,* MFI,* IRF, RHCc, PIC* - conform Specificaţii tehnice Analizoarele Atellica HEMA 570 si 580 pagina 53 IRF (Fracţia reticulociteior imature) IRF = (RETM% + RETH% + IMR) / (RETH% + RETM% + RETL%+ IMR) (IMR este exclus din formula daca este detectat un număr semnificaţi de limfocite mici) - conform Manual Atellica® HEMA 580 Analyzer pagina 56 3.7 Sa aibă program automat de calibrare 1. Consultare piaţă - oferta ... Pentru a calibra instrumentul NOTĂ: Pentru a calibra instrumentul, utilizaţi Atellica HEMA Calibrator. Atellica HEMA Calibrator 1. Selectaţi New calibration (Calibrare nouă). 2. Introduceţi ID-ul probei. 3. Selectaţi modul automat - conform Manual Atellica® HEMA 580 Analyzer pagina 57 3.8 Să permită măsurarea trombocitelor prin metoda optică 1. Consultare piaţă - oferta ... Detectarea optica a trombocitelor - conform Manual Atellica® HEMA 580 Analyzer pagina 58 3.9 Să aibă senzor pentru detectarea nivelului de umplere a recipientelor de reziduuri cu afişarea pe ecran a mesajului de golire a recipientelor 1. Consultare piaţă - oferta ... Bara de stare - conform Manual Atellica® HEMA 580 Analyzer pagina 59 1. Detectare nivel reziduuri - conform Manual Atellica® HEMA 580 Analyzer pagina 60 3.10 Să aibă posibilitatea de evacuare automata a deşeurilor într-un sistem propriu de management al deşeurilor 1. Consultare piaţă - oferta ... Eliminare reziduuri Direct in instalaţiile sanitare sau într-un recipient extern pentru deşeuri - conform Specificaţii tehnice Analizoarele Atellica HEMA 570 si 580 pagina 54 3.11 Să permită conectarea ulterioara la un sistem automat de frotiuri 1. Consultare piaţă - oferta ... În plus, analizorul cu opţiunea Atellica HEMA Slidemaker Stainer oferă capacitatea suplimentara de a prepara si a colora automat frotiuri de sânge de înalta calitate pe o lama de microscop din sticla - conform Manual Atellica® HEMA 580 Analyzer pagina 61 44

3.12 Sa aibă computer extern cu ecran touchscreen si imprimanta externa 1. Consultare piaţă - oferta ... Specificaţii interfaţă utilizator Computer Sistem de operare WINDOWS Embedded Standard 10 LCD cu ecran tactil integrat de 12.1-inch, tastatura de dimensiune completa - conform Specificaţii tehnice Analizoarele Atellica HEMA 570 si 580 pagina 54 Imprimanta Referinţa imprimantei se aplica numai atunci când formatul specificat este Prinţ. Face referire la imprimanta cătrecare este direcţionata textul. Ignoraţi setările de imprimare Aceasta setare este aplicabila numai rapoartelor PDF si va permite sa suprascrieţi setările implicite de imprimare: fete de imprimanta, foi de lucrări, tava pentru suporturi, calitatea imprimării, colatarea foilor, cromaticitatea - conform Ghidul Utilizatorului, secţiunea Configurare pagina 63 3.13 Control de calitate prin grafice Lewey Jennings 1. Consultare piaţă - oferta ... Administrare extensiva a controlului de calitate (QC) Scor Z, grafice Levey-Jennings, reguli Westgard, media rezultatelor (permisa de către Atellica Data Manager), administrare fişiere QC - conform Specificaţii tehnice Analizoarele Atellica HEMA 570 si 580 pagina 54 3.14 Posibilitatea de "remote control" 1. Consultare piaţă - oferta ... Documentaţie Online Manual de operare, diagnostic la distanta - conform Specificaţii tehnice Analizoarele Atellica HEMA 570 si 580 pagina 54 3.15 Interfaţa RS232C bidirecţionala si de tip network 1. Consultare piaţă - oferta ... Port serial (RS232) - conform Manual Atellica® HEMA 580 Analyzer pagina 62 4.0 Analizor automat de coagulare - o unitate 4.1 Analizor automat de coagulare, cu acces continuu si aleatoriu. 1. Consultare piaţă - oferta ... Sistemul Sysmex® CS-5100 este un analizor de coagulare complet automat - conform Fisa de specificaţii Sistemul Sysmex CS-5100 pagina 64 Rafturi: 10 rafturi de probe, încărcare continua - conform Fisa de specificaţii Sistemul Sysmex CS- 5100 pagina 65 Mod de acces Acces aleator continuu - conform Fisa de specificaţii Sistemul Sysmex CS-5100 pagina 66 4.2 Capacitate de lucru: minim 350 teste/ora 1. Consultare piaţă - oferta ... PT/APTT 400 (analiză simultană) - conform Fisa de specificaţii Sistemul Sysmex CS-5100 pagina 65 4.3 Probele urgente STAT sa poată fi încărcate în orice poziţie si in orice moment al lucrului 1. Consultare piaţă - oferta ... încărcare probe STAT: Cinci poziţii prioritare - conform Fisa de specificaţii Sistemul Sysmex CS-5100 pagina 65 4.4 Sa fie capabil de a efectua mult diluţii, testare reflexa, reanaliza probei, redilutia probei 1. Consultare piaţă - oferta ... Metodă de analiză diluţie; analiză multidiluţie (MDA); reanaliză automată (analiză rediluţie, reanaliza, testare reflex) - conform Fisa de specificaţii Sistemul Sysmex CS-5100 pagina 65 4.5 Sa identifice reactivii si probele prin cod de bare 1. Consultare piaţă - oferta ... Recunoaştere reactiv

Identificare internă cod de bare reactive - conform Fisa de specificaţii Sistemul Sysmex CS- 5100 pagina 65 Informaţiile de comanda se obţin de către calculatorul gazda în baza unui număr de probe citit de către cititorul de cod de bare si se executa analiza. în acest caz nu este necesara înregistrarea comenzii - conform CS-5100 Instrucţiuni de utilizare pagina 68 Scaner de cod de bare pentru probă - conform CS- 5100 Instrucţiuni de utilizare pagina 69 4.6 Sa detecteze probele icterice, hemolizate sau lipemice precum si umplerea corespunzătoare a tubului primar prin scanare pre analitică 1. Informaţiile de comanda se obţin de către calculatorul gazda în baza unui număr de probe citit de către cititorul de cod de bare si se executa analiza. în acest caz nu este necesara înregistrarea comenzii - conform CS-5100 Instrucţiuni de utilizare pagina 68 Scaner de cod de bare pentru probă - conform CS- 5100 Instrucţiuni de utilizare pagina 69Consultare piaţă - oferta ... Verificare pre-analitica variabile (PSI) Verificare calitativă pe bază de test pentru hemoliză, lipemie, icter şi umplerea corectă a tubului primar - conform Fisa de specificaţii Sistemul Sysmex CS-5100 pagina 65 4.7 Sa folosească cuve de reacţie de unică folosinţă. Depozitare la bordul analizorului intre 600 si 1000 cuve 1. Consultare piaţă - oferta ... încărcare Acces automat continuu; 1000 de tuburi de reacţie la bord - conform Fisa de specificaţii Sistemul Sysmex CS-5100 pagina 66 4.8 Sa aibă cititor extern de cod de bare pentru încărcarea uşoară a fişelor cu valori ale celebratorilor şi ale controlului intern 1. Consultare piaţă - oferta ... introducerea valorilor ţintă şi limită citite de către cititorul de coduri de bare 2D - conform CS-5100 Instrucţiuni de utilizare pagina 70 Cititor coduri de bare 2D Citeşte codurile de bare la agentul etalon de intrare sau fisa de specificaţii a reactivului de analiza, valorile normale si valorile ISI, ţintă/limita probei de control, numărul probei si numărul stativului - conform CS- 5100 Instrucţiuni de utilizare pagina 71 4.9 Sa permită utilizarea simultană a recipientelor primare şi a cupelor pentru probe 1. Consultare piaţă - oferta ... Tipul probei Tuburi primare şi/sau cupe de probă - conform Fisa de specificaţii Sistemul Sysmex CS-5100 pagina 65 4.10 încărcare probe direct din sistemul automat LAS sau încărcare manuala in minim 80 de poziţii cu încărcare continua. 1. Consultare piaţă - oferta ... încărcare maximă 100 de probe; 10 rafturi cu 10 probe pe raft - conform Fisa de specificaţii Sistemul Sysmex CS-5100 pagina 65 4.11 Sa aibă ace de pieptare dedicate: pentru probe, controale si calibratori si pentru reactivi. 1. Consultare piaţă - oferta ... Mecanism de dozare 5 sonde: 3 încălzite pentru reactivi si 2 pentru Dozare probe, controale si calibratori - conform Fisa de specificaţii Sistemul Sysmex CS-5100 pagina 65 46

4.12 Sa permite stocarea mai multor curbe de calibrare la bordul aparatului pentru acelaşi test- minim 10 curbe de calibrare pentru fiecare test 1. Consultare piaţă - oferta ... Doua curbe de calibrare în 12 puncte cu maxim 5 analize repetate per punct si până la 10 curbe de calibrare - conform Fisa de specificaţii Sistemul Sysmex CS-5100 pagina 66 4.13 Posibilitatea detectării şi atenţionării unei aspirări de posibile micro cheaguri, trame fibrina. 1. Consultare piaţă - oferta ... Detecţie nivel lichid, protecţie la lovire, detecţie coagulare, verificare suprafaţă lichid - conform Fisa de specificaţii Sistemul Sysmex CS-5100 pagina 65 4.14 Preîncălzirea cuvetelor de reacţie in vederea atingerii temperaturii optime de lucru de 37°C. 1. Consultare piaţă - oferta ... Mecanism de dozare 5 sonde: 3 încălzite pentru reactivi - conform Fisa de specificaţii Sistemul Sysmex CS-5100 pagina 65 Cuvele care conţin probele sunt încălzite în incubator pentru o anumita perioada de timp - conform CS- 5100 Instrucţiuni de utilizare pagina 72 Regulatorul de temperatura Detectorul: 37 °C±0,5 °C Incubatorul pentru proba: 37 °C ± 1,0 °C Sonda de reactiv: 37 °C ± 0,5 °C - conform CS-5100 Instrucţiuni de utilizare pagina 73 4.15 Capacitatea de încărcarea reactivi la bord: minimum 40 de poziţii de reactivi/controale refrigerate 1. Consultare piaţă - oferta ... Temperatura depozitare 40 poziţii reactiv răcit la bord la 10°C ±2°C - conform Fisa de specificaţii Sistemul Sysmex CS- 5100 pagina 65 4.16 Protocoale

implementate

pentru urmărirea tuturor reacţiilor (curbelor de coagulare), în scopul detectării unor eventuale anomalii pe toată durata determinării fiecărui test (de ex. coagulare slabă, nivel de turbiditate crescut, etc.) 1. Consultare piaţă - oferta ... Zona de afişare a curbei de reacţie Afişează curba de reacţie si rezultatele analizelor pentru fiecare grup de testare - conform CS-5100 Instrucţiuni de utilizare pagina 74 Slight Coagulation](Coagulare uşoară) Reacţia de coagulare detectata a fost extrem de slaba datorita unei probe cu o concentraţie redusa de fibrinogen sau datorita unei probleme legata de proba sau reactiv - conform CS-5100 Instrucţiuni de utilizare pagina 75 [Turbidity Level Over] (Depăşire nivel de turbiditate) Turbiditatea probei a fost mare iar lumina transmisă a avut un nivel extraordinar de scăzut - conform CS-5100 Instrucţiuni de utilizare pagina 76 Eroare de curba de coagulare: S-a identificat o modificare anormala majora în porţiunea iniţială a curbei de coagulare - conform CS-5100 Instrucţiuni de utilizare pagina 75 4.17 Calculator extern ataşat, cu sistem de operare Windows şi ecran tactil (touchscreen) 1. Consultare piaţă - oferta ... Sistem de operare: Pe bază de MICROSOFT WINDOWS 10-conform Fisa de specificaţii Sistemul Sysmex CS-5100 pagina 66 Afişaj Afişaj LCD cu ecran lat de 19-inch de inch cu operare tactilă - conform Fisa de specificaţii Sistemul Sysmex CS-5100 pagina 66 4.18 Jurnal de mentenanţă la bordul aparatului: activităţi de întreţinere de rutină programate şi monitorizate automat prin intermediul software- ului 1. Consultare piaţă - oferta ... Trasabilitate rezultate identificare curbă de calibrare şi jurnale de întreţinere şi erori - conform Fisa de specificaţii Sistemul Sysmex CS-5100 pagina 65

4.19 Program de control de calitate încorporat, cu posibilitatea de accesare în orice moment (grafice Levey-Jennings, reguli Westgard, calcul DS, CV) 1. Consultare piaţă - oferta ... Controlul calităţii Control X, control Levey-Jennings, monitorizare cu mai multe reguli (regula Westcar) - conform Fisa de specificaţii Sistemul Sysmex CS-5100 pagina 66 Se observă, aşadar, din analiza comparativă expusă că, faţă de specificaţiile publicate în cadrul consultării de piaţă şi care se regăsesc şi la nivelul Caietului de sarcini, că operatorul economic ... îndeplineşte integral cerinţele minime şi obligatorii. În concluzie, pentru considerentele expuse mai sus, autoritatea contractantă solicită respingerea contestației și menţinerea Documentaţiei de atribuire ca fiind legală şi corectă şi continuarea procedurii. Prin adresa înregistrată la Consiliu sub nr. 42061/03.07.2024, autoritatea contractantă a transmis dosarul achiziției publice. Prin adresa înregistrată la Consiliu sub nr. 43559/10.07.2024, contestatorul ... a transmis „Concluzii scrise” în urma studierii dosarului la Consiliu, prin care solicită admiterea contestatiei, astfel: În fapt, prin contestaţia formulată s-a criticat legalitatea şi corectitudinea procedurii de atribuire publicată de ... pentru achiziţia unei linii automate de prelucrare preanalitică, analitică şi postanalitică a probelor biologice în laborator arătând că cerinţele tehnice stabilite de autoritatea contractantă sunt extrem de restrictive şi favorizează în mod nejustificat un anumit produs, respectiv sistemul GLP Systems - ABBOTT, excluzând astfel alţi potenţiali ofertanţi. Documentaţia de atribuire elaborată de către autoritatea contractantă include specificaţii tehnice foarte detaliate şi precise, care nu sunt justificate de o nevoie reală şi obiectivă, ci descriu în mod specific un produs deja ales de autoritatea contractantă. Prin contestaţie s-a arătat, totodată, şi că factorii de evaluare sunt formulaţi astfel încât să acorde punctaje superioare anumitor caracteristici care, de asemenea, sunt specifice doar sistemului GLP Systems - ABBOTT, fără a oferi avantaje tehnice reale pentru autoritatea contractantă. Prin aceasta, procedura încalcă prevederile Legii nr. 98/2016 şi jurisprudenţa europeană care impun elaborarea unor specificaţii tehnice care să permită accesul egal şi nediscriminatoriu al tuturor operatorilor economici la procedură. În punctul său de vedere, autoritatea a susţinut, nefondat, că procedura de achiziţie publică pentru linia automată de prelucrare a probelor biologice este legală şi corectă şi că specificaţiile tehnice sunt funcţionalităţi standard, întâlnite în produsele de profil, şi nu favorizează un anumit producător. În plus, s-a susţinut că specificaţiile tehnice şi factorii de evaluare au fost formulate pentru a reflecta complexitatea şi necesităţile reale ale achiziţiei, fără a discrimina niciun operator economic. În realitate, toate aspectele menţionate în contestaţie rămân valabile faţă de argumentele aduse de autoritate în punctul de vedere. Specificaţiile tehnice şi factorii de evaluare rămân restrictivi deoarece punctajul maxim poate fi obţinut doar de sistemul Abbott GLP ceea ce demonstrează favoritismul clar al autorităţii contractante către acest producător specific. 48

Autoritatea contractantă nu poate justifica un număr atât de mare de detalii şi specificităţi care nu sunt în concordanţă cu o necesitate reală şi obiectivă pentru obţinerea scopului declarat al achiziţiei şi nici nu a procedat la aceasta în punctul său de vedere ci a procedat la a indica în mod nereal că societatea contestatoare are posibilitatea de a câştiga această procedură de achiziţie când în fapt acest lucru nu este adevărat. Îndeplinirea cerinţelor minime din caietul de sarcini nu generează punctaj pentru evaluarea ofertanţilor. În cadrul punctului de vedere al autorităţii contractante nu se face nici o referire la Factorii de evaluare, care sunt restrictivi si nu oferă şansa reala celorlalţi ofertanţi de a câştiga. Chiar dacă oferta financiara ar fi cea mai mică dintre cele ofertate de toţi participanţii la procedură, oferta financiara generează doar maxim 40 puncte şi niciun factor de evaluare nu poate fi satisfăcut la punctaj maxim de vreun alt producător. A susţine că este echitabil a proceda astfel echivalează cu a interveni în piaţa liberă, concurenţială şi, în continuare, a îl favoriza pe producătorul sistemului Abbot GLP deoarece prin croiala documentaţiei de atribuire făcută anume pe specificaţiile produsului său, acesta este liber să ofere orice preţ, fără a se confrunta cu o concurenţă reală. Concurenţa reală şi efectivă este esenţială pentru obţinerea unor produse şi servicii de calitate superioară la preţuri competitive, iar eliminarea acesteia favorizează monopolurile şi practicile anticoncurenţiale. De asemenea, această abordare are un impact negativ asupra utilizării eficiente a fondurilor publice. Într-un context de concurenţă limitată, există un risc crescut ca autoritatea contractantă să nu obţină cel mai bun raport calitate-preţ. Nu în ultimul rând, un astfel de comportament poate duce la o creştere a suspiciunilor şi neîncrederii în procesul de achiziţii publice. Transparenţa şi corectitudinea sunt esenţiale pentru menţinerea integrităţii şi credibilităţii sistemului de achiziţii publice. Orice percepţie de favorizare sau lipsă de transparenţă poate submina încrederea publicului şi a operatorilor economici în acest sistem. În concluzie, prin modul de redactare al documentaţiei de atribuire prezentă s-a creat o distorsiune a pieţei, afectând principiul concurenţei loiale şi este imperativ ca documentaţia de atribuire să fie revizuită pentru a asigura o competiţie corectă şi deschisă care să permită participarea unui număr cât mai mare de operatori economici şi să promoveze cele mai bune soluţii disponibile pe piaţă. Aşa cum şi în jurisprudenţa relevantă s-a reţinut de către Consiliul Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor (Decizia nr. 2632/C9/2847, 2849/08.11.2023) autoritatea contractantă trebuie să permită accesul cât mai multor operatori la procedură si să nu impună anumite soluţii restrictive, câtă vreme nu si-a justificat nevoia sa reală si obiectivă pentru o anumită soluţie. (...) Câtă vreme o parte a cerinţelor sunt specifice unui anumit producător, cum de altfel se poate observa din redactarea aproape identică a caracteristicilor tehnice, nu se poate susţine că nu a fost favorizat respectivul producător. In contextul celor arătate, Consiliul constată încălcarea dispoziţiilor art. 155 alin. (6) din Legea nr. 98/2016 potrivit cărora specificaţiile tehnice

trebuie să permită tuturor operatorilor economici accesul egal la procedura de atribuire si nu trebuie să aibă ca efect introducerea unor obstacole nejustificate faţă de asigurarea unei concurenţe efective între operatorii economici. Câtă vreme mai mulţi producători pot furniza echipamente care acoperă necesităţile autorităţii contractante, impunerea unor caracteristici tehnice specifice unui singur producător nu se justifică si,mai mult, conduce la restricţionarea participării la procedură a tuturor operatorilor economici care au echipamente cu performanţa necesară. Dacă îndeplinirea cumulativă a tuturor specificaţiilor tehnice conduce la ofertarea unui singur produs este evident că suntem în prezenţa unei restrângeri clare a concurenţei. Prin modul de stabilire a specificaţiilor tehnice a fost nesocotit si scopul legislaţiei, de promovare a concurenţei între operatorii economici si de garantare a tratamentului egal si nediscriminatoriu al operatorilor economici. In scopul nerestricţionării liberei concurenţe si asigurării accesului unui număr cât mai mare de operatori economici la procedurile de atribuire, art. 50 din Legea nr. 98/2016 prevede in mod expres ca: „(1) Autorităţile contractante nu vor concepe sau structura achizitiile ori elemente ale acestora cu scopul exceptării acestora de la aplicarea dispoziţiilor prezentei legi ori al restrângerii artificiale a concurentei. (2) In sensul alin. (1), se considera ca exista o restrangere artificiala a concurentei in cazul in care achizitia ori elemente ale acesteia sunt concepute sau structurate cu scopul de a favoriza ori dezavantaja in mod nejustificativ anumiti operatori economici." Totodată, conform legislaţiei şi jurisprudenţei în materie de achiziţii publice, este suficient ca doar o cerinţă din documentaţia de atribuire să fie îndeplinită doar de un singur operator economic pentru ca procedura de achiziţie să fie considerată restrictivă şi discriminatorie. Această interpretare este susţinută de multiple decizii ale Consiliului Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor (CNSC) între care şi Decizia nr. 152/C10/3306/18.01.2024.

Legislaţia

privind

achiziţiile

publice promovează concurenţa loială şi accesul egal al tuturor operatorilor economici la procedurile de achiziţie publică. Orice cerinţă care favorizează în mod evident un anumit producător sau un grup restrâns de producători contravine acestui principiu fundamental. Dacă o cerinţă tehnică sau un criteriu de evaluare poate fi îndeplinit în mod exclusiv de un singur producător, acest fapt este suficient pentru a considera procedura de achiziţie ca fiind restrictivă întrucât reduce semnificativ numărul potenţialilor ofertanţi, afectând concurenţa şi accesul la piaţă. În cazul de faţă, punctajul maxim pentru criteriile de evaluare poate fi obţinut doar de sistemul Abbott GLP. Favorizarea evidentă a unui singur produs nu doar că subminează competiţia, dar şi viciază întreaga procedură de achiziţie. Aceasta nu mai reflectă o selecţie obiectivă bazată pe meritul tehnic şi financiar, ci pe conformitatea exclusivă cu specificaţiile unui anumit produs. Astfel, legitimitatea şi legalitatea procedurii sunt profund afectate, necesitând intervenţia pentru remedierea situaţiei şi restabilirea unui mediu concurenţial corect şi echitabil. 50

Pe cale de consecinţă, se solicită respingerea argumentelor prezentate împotriva contestaţiei şi admiterea acesteia, constatând temeinicia sa, nelegalitatea modului de întocmire a documentației de atribuire și obligarea autorității contractante la remediere sau, după caz, anularea procedurii de atribuire. 2. ... învederează următoarele: În cadrul acestei proceduri, organizate sub forma unei licitatii deschise, Autoritatea contractanta a elaborat si publicat documentaţia de atribuire care cuprinde specificaţii tehnice restrictive, concepute cu scopul ori avand ca efect favorizarea unui anumit operator economic, respectiv specificaţii tehnice care nu sunt de natura a satisface nevoile Autoritatii contractante si care incalca astfel prevederile art. 50 din Legea nr. 98/2016, coroborate cu cele ale art. 155 alin. (6) din Legea nr. 98/2016. Mai precis, specificaţiile tehnice din Caietul de sarcini [depuse in cuprinsul Anexei 4, împreuna cu Fisa de date] nu permit participarea mai multor producători, ci directioneaza procedura către Abbott GLP. Pentru a facilita analiza contestatiei, in cuprinsul Anexei A, ce reprezintă parte integranta a contestatiei (maniera de prezentare sub forma tabelara in cadrul unui document distinct tinand strict de raţiuni de facilitare a expunerii si analizei comparative de către Consiliul National de Soluţionare a Contestatiilor), contestatorul prezintă comparativ prevederile restrictive ale Caietului de sarcini. Astfel, chiar daca, raportat la nevoile sale, Autoritatea contractanta este singura in masura sa decidă asupra acestora si asupra modalitatii de satisfacere a lor, aceasta decizie nu trebuie sa aiba ca efect introducerea unor obstacole nejustificate, de natura a restrânge concurenta intre agenţii economici, intrucat s-ar aduce atingere principiilor care stau la baza atribuirii contractului de achiziţie publica - nediscriminarea si tratamentul egal. Din formularea specificaţiilor tehnice impuse prin Caietul de sarcini republicat, analizate in continuare, rezulta ca autoritatea a inteles sa favorizeze un anumit producător, contrar prevederilor legale incidente, respectiv: • art. 155 alin. (6) din Legea nr. 98/2016 [„Specificaţiile tehnice trebuie sa permită tuturor operatorilor economici accesul egal la procedura de atribuire si nu trebuie sa aiba ca efect introducerea unor obstacole nejustificate fata de asigurarea unei concurente efective intre operatorii economici"]; • art. 50 din Legea nr. 98/2016 [„(1) Autoritatile contractante nu vor concepe sau structura achiziţiile ori elemente ale acestora cu scopul exceptării acestora de la aplicarea dispoziţiilor prezentei legi ori al restrângerii artificiale a concurentei. (2) In sensul alin. (1), se considera ca exista o restrângere artificiala a concurentei in cazul in care achiziţia ori elemente ale acesteia sunt concepute sau structurate cu scopul de a favoriza ori dezavantaja in mod nejustificat anumiţi operatori economici"]; • art. 1 alin. (2) din HG nr. 395/2016 [„Pe parcursul aplicarii procedurii de atribuire, autoritatea contractanta are obligaţia de a lua toate masurile necesare pentru a evita apariţia unor situatii de natura sa

determine existenta unui conflict de interese si/sau împiedicarea, restrângerea sau denaturarea concurentei"]. Dispoziţiile legii române transpun prevederile art. 42 din Directiva 24/2014 ["Specificaţiile tehnice permit accesul egal al operatorilor economici la procedura de achiziţie si nu au efectul de a crea obstacole nejustificate in calea deschiderii către concurenta a achiziţiilor publice"], interpretat in lumina considerentului [74] al Directivei [„Specificaţiile tehnice stabilite de achizitorii publici trebuie sa permită ca achiziţiile publice sa fie deschise concurentei si sa indeplineasca obiectivele de sustenabilitate. In acest scop, ar trebui sa fie posibila prezentarea unor oferte care sa reflecte diversitatea soluţiilor tehnice, a standardelor si a specificaţiilor tehnice de pe piaţa, inclusiv a celor definite pe baza criteriilor de performanta legate de ciclul de viata si de sustenabilitatea procesului de producţie a lucrărilor, a produselor si a serviciilor. Prin urmare, specificaţiile tehnice ar trebui elaborate in asafel incat sa se evite restrângerea in mod artificial a concurentei prin cerinţe care favorizeaza un anumit operator economic, in sensul ca preiau caracteristicile esenţiale ale produselor, serviciilor sau lucrărilor oferite in mod obişnuit de acel operator economic. Elaborarea specificaţiilor tehnice in termeni de cerinţe de performanta si funcţionale permite, in general, îndeplinirea acestui obiectiv in cel mai bun mod posibil [...]". (13) In acest sens este si jurisprudenta europeana in materie prin care s-a statuat ca „specificaţiile tehnice ar trebui elaborate in asa fel incat sa se evite restrângerea in mod artificial a concurentei prin cerinţe care favorizeaza un anumit operator economic, in sensul ca preiau caracteristicile esenţiale ale produselor, serviciilor sau lucrărilor oferite in mod obişnuit de acel operator economic; specificaţiile tehnice in ansamblul lor trebuie sa respecte principiile egalitatii de tratament si proportionalitatii", obligaţia in acest ce revine autoritatilor contractante fiind stabilita chiar in contextul recunoaşterii unei largi marje de apreciere a autoritatilor contractante in cadrul formulării specificaţiilor tehnice ale unui contract. (14) In cazul concret, din analiza Caietului de sarcini, astfel cum a fost întocmita de către Autoritatea contractanta si publicata in SEAP, rezulta ca aceasta a fost întocmit prin preluarea caracteristicilor esenţiale ale produselor furnizate de un singur operator, astfel incat doar acesta poate întruni cerinţele tehnice ale Autoritatii, impuse in mod cumulativ prin Caietul de sarcini, concurenta intre posibilii ofertanti fiind astfel restransa sau chiar împiedicata in mod artificial si nejustificat, contrar dispoziţiilor legale invocate. (15) Astfel, Autoritatea contractanta a impus specificaţii tehnice nejustificat restrictive, ce favorizeaza un anumit producător, respectiv producătorul Abbott GLP, potrivit celor dezvoltate pe larg in Anexa A. Dintr-o alta perspectiva, in ceea ce priveşte factorii de evaluare indicaţi in Caietul de sarcini (incepand cu pagina 22), in completarea dispoziţiilor cuprinse in Fisa de date, precizam ca potrivit art. 189 „(1) Autoritatea contractanta nu are dreptul de a utiliza factori de evaluare care sa conducă la o libertate de apreciere nelimitata, (2) In sensul alin. (1), factorii de evaluare utilizaţi de autoritatea contractanta trebuie sa asigure o concurenţa reala intre operatorii economici şi sa fie însoţiţi de prevederi 52

care sa permită verificarea efectiva a informaţiilor furnizate de către ofertanţi, in scopul aplicaţii factorilor de evaluare." De asemenea, potrivit art. 38 alin. (2) din Normele metodologice aprobate prin HG 395/2016: „(2) Factorii de evaluare a ofertelor, precum şi algoritmul de punctare prevăzut la alin. (1) se precizeaza in mod clar şi detaliat in cadrul documentaţiei de atribuire şi vor reflecta metodologia de punctare a avantajelor care vor rezulta din propunerile tehnice şi financiare prezentate de ofertanţi, şi trebuie sa aduca un avantaj real, sa nu fie formali şi sa poata fi urmăriţi in cadrul procesului de evaluare a ofertelor şi de aplicare a criteriului de atribuire. (8) Atunci cand stabileşte factorii de evaluare a ofertelor, entitatea contractanta nu are dreptul de a utiliza factori care: a)nu au o legătură directa cu natura şi obiectul contractului sectorial/acordului-cadru ce urmeaza sa fie atribuit; b)nu reflecta un avantaj pe care entitatea contractanta ii poate obţine prin utilizarea factorului de evaluare respectiv. (9) Ponderea stabilita pentru fiecare factor de evaluare nu trebuie sa conducă la distorsionarea rezultatului aplicarii procedurii pentru atribuirea contractului sectorial/acordului-cadru. Pentru fiecare factor de evaluare entitatea contractanta are obligaţia de a stabili o pondere care sa reflecte in mod corect: a) importanţa caracteristicii tehnice/funcţionale considerate a reprezenta un avantaj calitativ, de mediu şi/sau social ce poate fi punctat; sau b)cuantumul valoric al avantajelor de natura financiara pe care ofertanţii le pot oferi prin asumarea unor angajamente suplimentare in raport cu cerinţele minime prevăzute in caietul de sarcini sau documentul descriptiv.". Or, asa cum s-a detaliat in a doua parte a Anexei A (parte integranta a contestatiei si din perspectiva acestui motiv de nelegalitate invocat), Autoritatea contractanta incalca aceaste dispoziţii legale introducând aspectele puternic restrictive sub forma de factori de evaluare. In concluzie, dupa cum se poate observa din prezentarea detaliata expusa atat anterior, cat si in cadrul anexei A, Autoritatea contractanta favorizeaza producătorului Abbott. Fata de cele aratate, apreciem ca documentaţia de atribuire actuala este nelegala si se impune a fi remediata, in forma actuala fiind cu evidenta restrictiva in favoarea producătorului referit. În măsura în care se apreciază că remedierea nu este posibilă fără încălcarea principiilor rerglementate de art. 2 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, în mod evident devine incident cazul de anulare a procedurii, conform art. 212 alin. (1) lit. c) si d) din Legea nr. 98/2016, coroborate cu cele ale art. 26 alin. (2) lit. c) din Legea nr. 101/2016. Nu in ultimul rand, formularea specificaţiilor tehnice intr-o maniera profund restrictiva, cu trimiterea indirecta dar evidenta la produsele furnizare de Abbott GLP reprezintă o practica uzuala a autoritatilor contractante ce organizeaza proceduri de achiziţie publica cu acelaşi obiect ca cel de fata. In acest sens, se indică cu un titlu exemplificativ Decizia nr. 152/C10/3306 din 18.01.2024, definitiva prin neformularea plângerii, [Anexa 5], prin care Consiliul National de Soluţionare a Contestatiilor a admis contestatia formulata de respectivul operator economic si a anulat procedura de atribuire CN1061703/10.11.2023, reţinând in esenţa faptul că: • Autoritatea contractanta a impus prin Caietul de sarcini specificaţii tehnice proprii producătorului liniei de automatizare Abbott GLP

cu sistemul prenumatic de transport Tempus, concluzia rezultând din redactarea aproape identica a specificaţiilor din Caietul de sarcini cu cele ale produsului indicat; • Autoritatea contractanta nu a reuşit sa faca dovada îndeplinirii cerinţelor impuse, care trebuie îndeplinite cumulativ, de către mai mulţi producători, ceea ce conduce la o restrângere a concurentei; • Concurența a fost restransă atât prin specificaţiile tehnice, cât și prin modul de stabilire a trei dintre factorii de evaluarea tehnici pe lotul 1 (1, 2 și 3), deoarece aceşti factori nu pot fi punctati cu punctaj maxim decât pentru sistemul Tempus; • Au fost încălcate prevederile art. 155 alin. (6) din Legea nr. 98/2016 prin împiedicare accesului celorlalţi operatori economici la Procedura de atribuire și introducerea unor obstacole nejustificate față de asigurarea unei concurențe efective. Pentru toate aceste motive, contestatorul solicită admiterea contestației astfel cum a fost formulată. Prin adresa nr. 784/17.06.2024, înregistrată la Consiliu sub nr. 38191/18.06.2024, autoritatea contractantă a transmis „Punct de vedere” cu privire la contestația formulată de ..., prin care solicită respingerea acesteia, precum și continuarea procedurii și menținerea documentației de atribuire în forma publicată. Autoritatea contractantă învederează următoarele: 1. În data de 22.04.2024 a fost iniţiată consultarea pieţei pentru estimarea financiară şi definirea specificaţiilor tehnice cât mai corectă şi aproape de nivelul pieţei de profil pentru achiziţia unui sistem: Linie Automată de Prelucrare Pre analitică, Analitică şi Post analitică a probelor biologice în Laborator. 2. În cadrul anunţului de consultare a pieţei, Autoritatea contractantă a menţionat expres că intenţionează să achiziţioneze în anul 2024 o Linie Automată de Prelucrare Pre analitică, Analitică şi Post analitică a probelor biologice în Laborator o prin procesul de consultare a pieţei se urmăreşte obţinerea unor informaţii reale si actuale de la operatorii economici de pe piaţa de profil, în vederea pregătirii procedurii de atribuire, astfel autoritatea contractantă: - să cunoască piaţa de profil; - să obţină informaţii/recomandări cât mai relevante cu privire la viitoarea achiziţiei. 3. Totodată, anexat anunţului de consultare a fost inclus şi un documente tehnic, respectiv documentul descriptiv pentru Linie Automată de Prelucrare Pre analitică, Analitică şi Post analitică a probelor biologice în Laborator în legătură cu care s-a solicitat operatoriilor economici să transmită opiniile, sugestiile, recomandările sau orice alt subiect de interes general, cum ar fi, dar fără a se limita la acestea, structura pieţei, tendinţele preţurilor şi alte elemente comerciale specifice în sectorul de interes, care pot fi valorificate în cadrul procedurii de atribuire. 4. În cadrul anunţului de consultare a pieţei au fost depuse 3 propuneri din partea: - .... - .... - .... 54

5. În primul rând, automatizarea proceselor de laborator în etapele de Prelucrare Pre analitică, Analitică şi Post analitică a probelor biologice, în prezent, este realizată doar la Oradea, Spitalul Clinic Judeţean de Urgență Oradea fiind promotorul unui proiect unic în sistemul public de sănătate din ţară. 6. Complexitatea soluţiei coroborată cu singurul exemplu naţional a determinat autoritatea contractantă să recurgă la consultarea pieţei, derularea unui proces de consultare ca fiind o soluţie optimă în cazul în care Autoritatea Contractantă intenţionează să achiziţioneze, produse/servicii/ lucrări cu grad ridicat de complexitate tehnică, financiară sau contractuală, ori din domenii cu un rapid progres tehnologic. 7. Procesul de consultare a fost bazat pe iniţierea unui dialog formal cu piaţa de profil, solicitările Autorităţii contractante fiind concrete şi explicite atât în ceea ce priveşte obiectul consultării cât mai ales în a transmite că există deschidere şi interes în a primi şi prelua orice recomandări, sugestii şi alte elemente pe care operatorii le consideră necesare. Procesul de consultarea a pieţei s-a finalizat la data de 09 mai 2024, fiecare dintre cei 3 operatori care au dat curs solicitării prezentând soluţii conforme. Nu există niciun operator, şi mai cu seamă Roche şi/sau ... care să aprecieze vreuna dintre soluţii restrictivă, dimpotrivă, s-a menţionat, după caz, că, fie: (i) portofoliul pe care îl deţin, permite ofertarea de produse cu specificaţii superioare (ii) au fost sugerate şi alte soluţii care, în opinia operatorului economic în cauză ar fi mai potrivite, mai bune, fără, însă, a aprecia că specificaţia prezentată de Autoritatea contractantă ar fi în vreun fel restrictivă. 8. În data de 29.05.2024 a fost publicat în SEAP anunţul nr. ... pentru iniţierea procedurii de licitaţie deschisă având ca obiect atribuirea unui contract de achiziţie publică de furnizare LINIE AUTOMATĂ DE PRELUCRARE PREANALITICĂ, ANALITICĂŞI POSANALITICĂ A PROBELOR BIOLOGICE ÎN LABORATOR. 9. În aceeaşi dată, respectiv data de 10 iunie 2024, au fost înregistrate 2 contestaţii de către ... şi .... În esenţă, susţinerile celor două contestatoare au la bază o expunere narativă centrată pe faptul că mare parte dintre specificaţiile tehnice se regăsesc ca atare în materiale tehnice ce aparţin unui anumit producător. Ceea ce omit să spună operatorii economici este că: - aşa cum reiese din răspunsul lor la consultarea de piaţă, fiecare dintre cei doi poate îndeplini specificaţiile tehnice; - nicio specificaţie tehnică descrisă în Caietul de sarcini nu desemnează un procedeu specific, o tehnologie anume, fiind, în fapt, funcţionalităţi standard ce se regăsesc la produsele de profil. Prin urmare, pe baza consideraţiilor preliminare expuse mai sus, se solicită respingerea contestaţiei pentru următoarele considerente: Contestația este neîntemeiată, autoritatea contractantă prezentând tabelar modalitatea prin care ... înțelege să îndeplinească specificațiile din Caietul de sarcini:

Nr. Crt. Cerinţele tehnice minimale Corelare cu descrierea 1 Sistem complet automat de prelucrare pre analitică, analiticăşi post analitică a probelor biologice din laborator cu o viteza de procesare de minim 700 de tuburi/oră. Sistemul sa poată testa probe de: biochimie, imunologie, hematologie si coagulare in acelaşi timp. Sistemul sa proceseze probe de: ser, plasma, urina, LCR si sânge integral întregui sistem (sistemul de transport al probelor, încărcarea, evacuarea, centrifugarea, testarea, stocarea si toate etapele conexe testării) sa poată fi instalat in spaţiul prezentat in schiţa anexata. Transportul tuburilor trebuie sa se facă cu unităţi de transport individuale pentru a asigura o manipulare eficientă şi o eliberare rapidă a probei. Ataşat SCHIŢA spaţiului 1. Consultare piaţă - oferta Roche Superior dpdv. tehnic 1.1 Sistemul sa conţinăurmătoarele module pre-analitice: a Modul intrare - ieşire: sa permităîncărcare probelor de rutina si STAT si evacuarea acestora, sa permită sortarea tuburilor introduse si ieşiri tuburi cu prioritate. Modulul sa identifice probele pentru a le trimite către analizoare corespunzătoare testelor ce trebuie efectuate. Sa dispună de capacitatea de prioritare a probelor STAT Tipuri de eprubete ce pot fi procesate minim: 13*75mm, 13*100mm, 16*75mm, 16*100mm cu posibilitatea încărcăriiîn acelaşi rack. 1. Consultare piaţă - oferta Roche da, conform 56

b Capacitatea de centrifugare sa fie de minim 160 tuburi simultan si un volum de lucru de minim 600 tuburi/oră cu timp de centrifugare de 10 minute 1. Consultare piaţă - oferta Roche Va rugam sa aveţi amabilitatea de a accepta o soluţie avansata de centrifugare ce permite identificarea stării de centrifugare (Spin Status), care permite luarea deciziilor in mod dinamic si inteligent datorita software ului dar cu o Capacitatea de centrifugare sa fie de minim 108 tuburi simultan si un volum de lucru de minim 531 tuburi/oră cu timp de centrifugare de 10 minute, ce nu are un impact semnificativ in modul de centrifugare de 10 minute, ce nu are un impact semnificativ in modul de lucru, tocmai datorita funcţiei de identificare a stării de centrifugare. Autoritatea contractantă nu a limitat numărul de module pentru a îndeplini aceasta cerinţa. Cerinţa nu este restrictivă -fiecare ofertant putând oferi capacitatea cerută. c Modul pentru scoaterea automată a dopurilor 1. Consultare piaţă-oferta Roche da, conform d Modul pentru parcarea tuburilor(buffer) 1. Consultare piaţă - oferta Roche da, conform e Sistemul sa conţină un soft de monitorizare a indicilor de performanta pre analitice (durata, temperatura, şocuri) ce ţin de transportul probelor din punctele de recoltare 1. Consultare piaţă - oferta Roche da, conform navify Sample Tracking cu S4DX Pe piaţă exista mai multe soluţii care îndeplinesc aceasta cerinţă: https ://www. sarstedt.com/en/ products/new-products/s4dx/ https://www.inpeco.com/our-automation- solutions/sample-collection/ https://maksense.com/maksense/indexor/ind ex.ht ml 1.2 Sistemul sa conţinăurmătoarele module post-analitice: a Modul pentru sigilarea tuburilor după testare: pentru a fii trimise spre stocare 1. Consultare piaţă - oferta Roche Superior dpdv. tehnic, atât în post analitic cât şi în preanalitic b Modui automatizat de stocare la rece a probelor care sa permită identificarea, trimiterea spre retestare s' înlăturarea automata a tuburilor după o perioada definita de laborator. Sa aibă o capacitate de minim 9000 tuburi. 1. Consultare piaţă - oferta Roche Superior dpdv tehnic, cobas p 501 (capacitate de stocare de 13530 tuburi), sistem multifuncţional post analitic ce permite testare add-on, reflex, înlăturare automata a probelor pe o perioada definita de utilizator, dar si accesul in unitatea post analitica in caz de urgenta pentru preluare manuala. Softul afişeazăpoziţia pe rack pe rânduişi coloana aferenta. c Modui pentru desigilarea tuburilor chemate spre retestare 1. Consultare piaţă - oferta Roche Superior dpdv. tehnic 1.4 Componenta analitica: Sistemul sa aibă conectivitate deschisa, sa poată conecta minim 2 producători pentru fiecare domeniu analitic (chimie, imunologie, hematologie,coagulare). 1. Consultare piaţa - oferta Roche „Va rugam sa aveţi amabilitatea de a accepta o linie ce poate conecta hematologie doar de la un singur producător de top, goid standard in hematologie, soluţie gandita pentru a funcţiona sinergie.” Desi acest punct nu este atins in

Contrestatia depusa de compania Roche, Autoritatea Contractanta doreşte sa precizeze faptul ca solicitarea companiei Roche de a accepta o linie ce poate conecta hematologia doar de la un singur producător are ca efect perturbarea procedurii de achiziţie, pe cand o linie care poate conecta echipamente de la minim doi producători poate asigura continuitate in procesul de achiziţie. Autoritatea contractatanta este obligata in acest fel sa achiziţioneze reactivi de la un singur furnizor fara a exista posibilitatea de concurenta transparenta. Scopul solicitării este unul subiectiv şi anume de a asigura accesul şi promovarea exclusiv a produsului propriu. Mai muit, modalitatea de formulare a măsurii de remediere imaginată de contestatoare induce crearea unui avantaj direct exclusiv în beneficiul acestuia, fapt nepermis prin legislaţia incidenţă. Meniul de teste minimal care sa se poată efectua pe acest sistem: Chimie generala: Alanine Aminotransferase, Albumin (BCG), Albumin (BCP), AlkalinePhosphatase ,Ammonia, Amylase, AspartateAminotransferase, Bilirubin Direct, Bilirubin Total, Calciu, Carbon Dioxide, Chloride,Cholesterol, Cholinesterase, Creatine Kinase, Creatinine, Creatinine Enzymatic, Gamma Glutamyltransferase(GGT), Glucose, HDL Cholesterol, Iron, Lactate, Lactate Dehydrogenase, LDL Cholesterol, Magnesium, Microalbumin, Pancreatic Amylase, Phosfor, Potassium, Sodium, Total Protein, Total Protein (CSF/Urine), Triglycerides, Urea Nitrogen (BUN), Uric AcidProteine specific: Antistreptolysin O, Apolipoprotein Al, Apolipoprotein Bl, ß-2 Microglobulin, hsCRP,Complement C3, Complement C4, CRP, Haptoglobin Hemoglobin, HbAlc, Immunoglobulin A, Immunoglobulin G, immunoglobulin M, Lipoprotein(a), Prealbumin, Rheumatoid Factor, Transferrin, Monitorizarea medicamentelor: Carbamazepine, Digoxin, Gentamicin, Lithium, Phenobarbital, Phenytoin, 1. Consultare piaţă - oferta Roche Referitor la BNP cerinţa ce face referire la reactivi cardiaci, va rugam sa aveţi amabilitatea sa reconsideraţi in locul reactivului de BNP si reactivul NT- proBNP (pe care îişi solicitaţi in cadrul aceleiaşicerinţe) acesta fiind superior tehnic spre deosebire de BNP , degradarea NT-proBNP nu este inhibată de medicament, prin urmare rezultatele NT- proBNP nu sunt crescute datorită modului de acţiune al medicamentului. în cazul pacienţilor trataţi cu sacubitril-valsartan, a fost observată reducerea rapidă şi susţinută a valorilor NT- proBNP. NT-proBNP poate fi folosit atât pentru selecţia acestora cat si la monitorizarea pacienţiloraflaţi sub tratament. NT- proBNP este indicat mai departe pentru stratificarea riscului pacienţilor cu sindrom coronarian acut şi insuficienţă cardiacă congestivă şi poate fi utilizat şi în monitorizarea tratamentului pacienţilor cu disfuncţie a ventriculului stâng. 58

Theophylline, Tobramycin, Valproic Acid, Vancomycin, Metotrexat, Tiroida : Anti-TG, Anti- TPO, Free T3, Free T4, PTH, Tg, Total T3, Total T4, TSH,anti- TSHR Anemie : Active B12, Ferritin, Folate, RBC Folate, Vitamin B12, Cardiac : BNP, CKMB, High- sensitivityTroponin, MyoglobinNTproBNP, Oncologice : AFP, CA 125, CA 15-3, CA 19-9, CEA, Free PSA, PSA total Endocrinologie reproductiva : DHEAS, Estradiol, FSH, Beta HCG, LH,FSH, Progesterone, Prolactin, SHBG, Testosterone Hepatite : Anti-HBe, Anti-HBs, HAV IgM, HBc IgM, HBc Total, HBeAg, HBsAg, HBsAgConfirmatory HBsAg Cantitativ, HCV, HIV Combo ToRCH: CMV IgG, CMV IgM, Rubella IgG, Rubella IgM, Toxoplasma IgG, Toxoplasma IgM Metabolice : Cortisol, Homocysteine, Special ID : Syphilis, EBV-EBNA IgG, EBV-VCA IgG, EBV-VCA IgM Medicamente Immunosupre...: Cyclosporine Autoimmune: Anti-CCP Metabolismul oaselor: Vitamin D Total Sepsis: Procalcitonin Diabet: C- Peptide, Insulin, Hematologie: WBC, RBC, HB, HCT, MCV, MCH, MCHC, CHCM, RDW, PLT, număr si % NEUT, LYM, MONO, EOS, BASO, PLT, MPV, PDW, PCT, număr si % RET1C, MCVr. Rezultate morfologice: Limfocite atipice, Blasti, Granulocite Imature, Left shift, NRBC, ANISO, MICRO, MACRO, HYPO, HYPER, trombocite mari, aglomerări de trombocite, fragmente RBC Coagulare: PT, APTT, Fbg, TT, Factor II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII, XIII, LA 1 screening, LA 2 confirmare, Proteina C, Factor V Leiden, Proteina S Act, Heparina, AT III, D-Dimer, von Willebrand Ac, von Willebrand Ag, Plasminogen, Anti Xa, Homocisteina, Trombocitopenie indusa de Heparina

(HIT). b Sistemul sa poată conecta 2 sisteme automate modulare compuse din biochimie si imunologie, un analizor hematologie si un analizor coagulare. 1. Consultare piaţă - oferta Roche da, conform 2.1 Sistem complet automat pentru determinarea testelor de Diochimie si imunologie cu viteza de minim 1200 teste de biochimie per modul si minim 200 teste de imunologie per modul 1. Consultare piaţă-oferta Roche da, conform 2.2 Sistemul sa permită stocarea la bord a controalelor într-o zona refrigerata pentru auto-control automat 1. Consultare piaţă - oferta Roche Depozitarea controalelor in unitatea de stocare refrigerata a analizoarelor scade stabilitatea la bord si eficacitatea lor datorita faptului ca sunt depozitate deschise (fără capac) ducând la evaporare si degradare, ceea ce poate conduce ia pierderi, rezultate incorecte si ineficiente in fluxul de lucru. Totodată menţinerea materialului de QC la bord nu asigura trasabilitatea controlului (cine a validat controlul). In aceiaşi timp nu se recomanda sa fie reci, trebuie la temperatura camerei, de aceea o depozitare in aparat si rularea imediata nu este necesara. Evenimentul de control se face la 8 ore conform regulilor RENAR, lucru ce poate fi făcut cu facilitate prin controale gata de utilizare puse la dispoziţie de cătreproducător, cu identificarea automată a fiolei, descărcări automate ale datelor relevante de QC si încărcare directa pe sistem fărăpaşi suplimentari sau complicaţi. In concret, va rugam sa aveţi amabilitatea de a reconsidera un sistem ce poate utiliza QC gata de utilizare fără stocare la bord si a elimina aceasta cerinţa. Sau sa acceptaţipăstrarea controalelor în sistemul de stocare post-analitic, ce permite solicitarea pe linie a efectuării QC, fiind o soluţie mult superioara dpdv. tehnic. Mai sunt şi alţi producători care îndeplinesc aceasta cerinţă ex:Beckman - inclusiv compania Roche prin analizorul cobas 8000- manual cobas 8000 pag 537-538 60

2.4 Capacitatea de încărcare cu reactivi: -Modului biochimie minim 70 metode -Moduiul imunoiogie minim 40 metode 1. Consultare piaţă - oferta Roche Referitor la aceasta cerinţă va rugam sa aveţi amabilitatea de a reconsidera pentru modului de biochimie si un sistem ce permite încărcarea la bord cu un număr de 60 de reactivi de biochimie, numărul de 60 poziţii este suficient pentru a acoperi o paieta larga de analize uzuale ce se regăsescîn lista de priorităţi recomandate de clinicieni si totodată sistemul beneficiază de o lista de încărcare predictiva inteligenta, ce învaţă modul de lucru si va recomanda ce reactivi sa încărcaţi pentru a lucra neîntrerupt, din prisma consumabilelor si a reactivilor, in baza utilizării proprii. în acelaşi timp vrem sa menţionăm faptul ca acele 60 de poziţii de reactivi de biochimie fac referire ia reactivi si numărul respectiv nu este redus de prezentata bord a modalităţii de depozitare a celebratorilor si controalelor, care reduc acest număr de poziţii. Totodatăavândîn vedere ca se solicita 2 linii identice de imuno- chimie rezulta un total de 120 poziţii de reactivi diferiţi de biochimie si 96 de imunoiogie Roche are în portofoliu un instrument care îndeplineşte aceasta cerinţă. https://diagnostics.roche.com/global/en/pro ducts/instruments/cobas-c-702-ins- 2177.html#productSpecs 2.6 Sistemul sa utilizeze modulul de biochimie cuve de reacţie reutilizabile cu viată de minim 3 luni. modulul de imunoiogie cuve de reacţie de unica folosinţă cu încărcare automata 1. Consultare piaţă - oferta Roche Referitor la aceasta cerinţă pentru modululdebiochimievarugam saaveţi amabilitatea de a considera sistemul propus deoarece dispune de cuvete reutilizabile/semiper manente, acestea având o frecventa de schimbare mai mare, pentru a asigura eficienta citirii şi performanţă analiticăşi pentru evitarea fenomenului de opacizare întâlnit la alte soluţii reutilizabile. Experienţaclienţiior a arătat faptul ca deşi cuvetele prezintă o durata mai restrânsă de viaţădecât cea solicitata in aceasta cerinţă ele pot fi folosite pe o perioada mai mare, sistemul marcând cuvetele care nu corespund, acest lucru rămânând la latitudinea dumneavoastră daca doriţi sa le schimbaţi. De asemenea putem oferi cu titlu gratuit cuvete pe toata durata AC. De aceea avem rugămintea de a reformula aceasta cerinţă astfel: Furnizorul sa asigure cuvete pe toata durata AC, pentru ca aceasta cerinţa sa nu fie restrictivă. Scopul solicitării este unul subiectiv şi anume de a asigura accesul şi promovarea exclusiv a produsului propriu. Mai mult, modalitatea de formulare a măsurii de remediere imaginată de contestatoare induce crearea unui avantaj direct exclusiv în beneficiul acestuia, fapt nepermis prin legislaţia incidenţă. Se observă, aşadar, din analiza comparativă expusă că, faţă de specificaţiile publicate în cadrul consultării de piaţă şi care se regăsesc şi la nivelul Caietului de sarcini, că operatorul economic ... îndeplineşte cerinţele

minime şi obligatorii, ce puţin cele care sunt disputate la nivelul contestației. În concluzie, pentru considerentele expuse mai sus, autoritatea contractantă solicită respingerea contestației, menţinerea Documentaţiei de atribuire ca fiind legală şi corectă şi continuarea procedurii. În data de 18.07.2024, contestatorul ... a studiat dosarul cauzei la sediul Consiliului, iar până la data prezentei nu a formulat concluzii scrise în cauză. Prin adresa înregistrată la Consiliu sub nr. 47092/24.07.2024, ... a transmis CONCLUZII SCRISE prin care solicită: 1. Admiterea Contestațiilor formulate si 2. In principal, obligarea Autoritatii contractante la remedierea documentaţiei de atribuire in conformitate cu dispoziţiile legale incidente si ale deciziei ce urmeaza a fi pronuntata in prezenta cauza, prin eliminarea dispoziţiilor restrictive cuprinse in documentaţia de atribuire, cu prelungirea in mod corespunzător a termenului de depunere a ofertelor; 3. In subsidiar, anularea Procedurii de atribuire in masura in care ati aprecia ca nu este posibila adoptarea de masuri de remediere intr-o modalitate care sa nu afecteze principiile reglementate de art. 2 alin. (2) din Legea nr. 98/2016. Potrivit celor rezultate din cele două contestații, conexate, acestea privesc caracterul restrictiv atat al specificaţiilor tehnice, ce trebuie îndeplinite cumulativ pentru conformitatea ofertei, cat si a factorilor de evaluare stabiliti de către Autoritatea contractanta, prin toate acestea fiind favorizat producătorul Abbott, al cărui distribuitor in Romania este ... (cel de-al treilea operator care, alaturi de cei doi contestatori - Roche Romania si ... International, a răspuns consultării de piaţă organizată de Autoritatea contractantă, potrivit celor rezultate din Strategia de contractare pag. 3). Faptul că specificaţiile tehnice sunt preluate din specificaţiile acestui producător (fiind astfel pe deplin cunoscute Autoritatii contractante din cadrul consultării de piaţa) rezultă din înscrisurile anexate celor două contestații, în cazul contestației Roche, aceste preluări fiind indicate in mod explicit in cuprinsul Anexei A la Contestatie. Or, câtă vreme sau mai ales pentru că suntem in ipoteza unei proceduri de atribuire organizate sub forma unei licitații deschise (iar nu într-una de negociere fără publicarea prealabilă a unui anunţ de participare, justificată eventual de lipsa concurenței din motive tehnice, specificaţiile tehnice care ar fi eventual solicitate justificat de către autoritate putând fi indeplinite de un singur producător (cu distribuitorul aferent) - art. 104 alin. (1) lit. b), coroborat cu alin. (2) lit. b) din Legea nr. 98/2016], aceasta fiind de altfel regula în materie de atribuire a contractelor de achiziţie publică, regulă desprinsă din prevederile art. 155 alin. (6) din Legea nr. 98/2016, ce transpun prevederile Directivei 24/2014 invocate in cuprinsul contestației, trebuie să rămână aceea a caracterului nerestrictiv al acestor specificaţii tehnice, in caz contrar discutând despre o restrângere artificiala a concurenței. Astfel, chiar daca, raportat la nevoile sale, Autoritatea contractanta este singura in masura sa decidă asupra acestora si asupra modalitatii de satisfacere a lor, aceasta decizie nu trebuie sa aiba ca efect introducerea unor obstacole nejustificate, de natura a restrânge concurenta intre agenţii economici, intrucat s-ar aduce atingere principiilor care stau la baza 62

atribuirii contractului de achiziţie publica - nediscriminarea si tratamentul egal. Or, aplicand prevederile legale invocate in cuprinsul contestatiei, la specificaţiile tehnice impuse, rezulta ca acestea favorizeaza un anumit producător, introducând un obstacol nejustificat fata de asigurarea unei concurente efective intre operatorii economici, contrar dispoziţiilor art. 155 alin. (6) si art. 50 din Legea nr. 98/2016, respectiv ale art. 1 alin. [2] din HG nr. 395/2016. De altfel, din cuprinsul Strategiei de contractare, întocmita dupa consultarea de piaţa in care Autoritatea contractanta a luat cunostinta de toate specificaţiile tehnice pe care cei 3 operatori participanţi le pot oferi, nici nu se oferă o justificare pentru care singurele specificaţii tehnice care ii sunt potrivite sunt cele pe care producătorul Abbott le poate indeplini, fiind astfel cu atat mai mult dovedita incalcarea dispoziţiilor art. 155 alin. (6) din Legea nr. 98/2016 [„Specificaţiile tehnice trebuie sa permită tuturor operatorilor economici accesul egal la procedura de atribuire si nu trebuie sa aiba ca efect introducerea unor obstacole nejustificate fata de asigurarea unei concurente efective intre operatorii economici"] si ale art. 50 din Legea nr. 98/2016 [„(1) Autoritatile contractante nu vor concepe sau structura achiziţiile or elemente ale acestora cu scopul exceptării acestora de la aplicarea dispoziţiilor prezentei legi oh al restrângerii artificiale a concurentei. (2) In sensul alin. (1), se considera ca exista o restrângere artificiala a concurentei in cazul in care achiziţia ori elemente ale acesteia sunt concepute sau structurate cu scopul de a favoriza oh dezavantaja in mod nejustificat anumiţi operatori economici"]. De altfel, dispoziţiile legii române transpun prevederile art. 42 din Directiva 24/2014 ["Specificaţiile tehnice permit accesul egal al operatorilor economici la procedura de achiziţie si nu au efectul de a crea obstacole nejustificate in calea deschiderii către concurenta a achiziţiilor publice"], ce trebuie interpretat in lumina considerentului [74] al Directivei [„Specificaţiile tehnice stabilite de achizitorii publici trebuie sa permită ca achiziţiile publice sa fie deschise concurentei si sa indeplineasca obiectivele de sustenabilitate. In acest scop, ar trebui sa fie posibila prezentarea unor oferte care sa reflecte diversitatea soluţiilor tehnice, a standardelor si a specificaţiilor tehnice de pe piaţa, inclusiv a celor definite pe baza criteriilor de performanta legate de ciclul de viata si de sustenabilitatea procesului de producţie a lucrărilor, a produselor si a serviciilor. Prin urmare, specificaţiile tehnice ar trebui elaborate in asa fel incat sa se evite restrângerea in mod artificial a concurentei prin cerinţe care favorizeaza un anumit operator economic, in sensul ca preiau caracteristicile esenţiale ale produselor, serviciilor sau lucrărilor oferite in mod obişnuit de acel operator economic. Elaborarea specificaţiilor tehnice in termeni de cerinţe de performanta si funcţionale permite, in general, îndeplinirea acestui obiectiv in cel mai bun mod posibil [...]". (8) Tocmai de aceea, prin jurisprudența europeană în materie s-a statuat că „specificaţiile tehnice ar trebui elaborate in asa fel incat sa se evite restrângerea in mod artificial a concurentei prin cerinţe care favorizeaza un anumit operator economic, in sensul ca preiau caracteristicile esenţiale ale produselor, serviciilor sau lucrărilor oferite in mod obişnuit de acel operator economic; specificaţiile tehnice in ansamblul lor trebuie sa respecte principiile egalitatii de tratament si

proportionalitatii", obligaţia in acest ce revine autoritatilor contractante fiind stabilita chiar in contextul recunoaşterii unei largi marje de apreciere a autoritatilor contractante in cadrul formulării specificaţiilor tehnice ale unui contract. (9) Analizand criticile formulate in cuprinsul Anexei A la contestatie raportat la Punctul de vedere al Autoritatii contractante, se observă următoarele: • In ceea ce priveşte cerinţa 1.1, b - Capacitatea de centrifugare sa fie de minim 160 tuburi simultan si un volum de lucru de minim 600 tuburi/oră cu timp de centrifugare de pana la 15 minute contrar celor aratate prin Punctul de vedere al Autoritatii contractante (pag. 4), cerinţa formulata nu permite ambiguitate si nu le oferă operatorilor economici libertatea de a interpreta asa cum doresc aceştia. Astfel, prin Punctul de vedere formulat, Autoritatea contractanta mentioneaza faptul ca nu ar fi limitat numărul de module. Dar, in ciuda acestei susţineri, cerinţa este clara, capacitatea de centrifugare trebuie sa fie de minim 160 tuburi simultar cu un volum de lucru de minim 600 tuburi/ora, prin aceasta intelegandu-se ca centrifuga liniei trebuie sa indeplineasca aceasta cerinţa, documentaţia nementionand nicăieri ca soluţia ar putea fi modulara, facand astfel imposibila participarea operatorilor care dispun de centrifuge cu o capacitate sensibil mai mica si care nu dispuneau de aceasta informaţie. De altfel, potrivit celor aratate de Roche si in cadrul consultării de piaţă (redată în Punctul de vedere formulat de Autoritate), centrifuga propusă de Roche are o capacitate sensibil mai mică de procesare, dar are un avantaj tehnic unic și superior, adică identificarea stării de centrifugare care aduce un real beneficiu laboratorului. • In ceea ce priveşte cerinţa 1.4 - Componenta analitica: Sistemul sa aiba conectivitate deschisa, sa poata conecta minim 2 producători diferiţi pentru fiecare domeniu analitic (chimie, imunologie, hematologie, coagulare) - criticile noastre au fost prezentate la pag. 4 si urm. din Anexa 4, prin primul paragraf inclus in analiza subpct. a fiind aratat in mod explicit ca aceasta cerinţa este abuziva deoarece necesita produse de la mai mulţi producători, dar mai ales conectarea unor sisteme adiţionale fata de cele pe care doreşte sa le achiziţioneze autoritatea contractanta in prezenta procedura, in condiţiile punerii la dispoziţie a unui spaţiu limitat. De asemenea, cu referire la aceeaşi cerinţa si a celor sustinute prin Anexa A la contestatie, autoritatea contractanta nici macar nu invoca un argument ştiinţific sau medical pentru care impune un test inferior din punct de vedere medical, anume BNP, dar limiteaza participarea producătorilor cu testul superior NT-proBNP, favorizand astfel producătorul Abbott care dispune de BNP, aducand in final un prejudiciu pacienţilor pe care ii deserveste. Din acest motiv, se impune acceptarea testului superior NT-proBNP; • In ceea ce priveşte cerinţa 2.4 - Capacitatea de incarcare cu reactivi: Modulul biochimie minim 70 metode; Modulul imunologie minim 40 metode - asa cum am aratat si in cadrul consultării de piaţa. Autoritatea contractanta ar fi dispus de 120 de poziţii de reactivi, mai mulţi reactivi decât sunt testati in mod uzual intr-un spital, fiind o capacitate suficienta ce ar satisface si dezvoltările ulterioare. In schimb, impunerea a minim 70 de "metode" sau reactivi are scopul de a restricţiona participarea doar la 64

producătorul Abbott Alinity ci, care poate indeplini cumulativ toate cerinţele, si din acest motiv s-a solicitat acceptarea unui minim de doar 60 de metode pe biochimie; • In privinţa cerinţei 2.6 - Sistemul sa utilizeze modulul de biochimie cuve de reacţie reutilizabile cu viata de minim 3 luni; modulul de imunologie cuve de reacţie de unică folosinţă. Autoritatea contractanta nici macar nu incearca sa justifice cerinţa solicitata. Cumulativ cu celelalte cerinţe, doar producătorul Abbott o poate indeplini pe aceasta, desi aceştia folosesc cuve permanente cu o durata de viata de 10 ani cu riscul de matuire, spargere si care prezintă costuri mari. (10) Dintr-o alta perspectiva, in ceea ce priveşte factorii de evaluare indicaţi in Caietul de sarcini (incepand cu pagina 22), in completarea dispoziţiilor cuprinse in Fisa de date, aceştia incalca dispoziţiile art. 189 din Legea nr. 98/2016 [„(1) Autoritatea contractanta nu are dreptul de a utiliza factori de evaluare care sa conducă la o libertate de apreciere nelimitata. (2) In sensul alin. (1), factorii de evaluare utilizaţi de autoritatea contractanta trebuie sa asigure o concurenţa reala intre operatorii economici şi sa fie însoţiţi de prevederi care sa permită verificarea efectiva a informaţiilor furnizate de către ofertanţi, in scopul aplicarii factorilor de evaluare"], respectiv pe cele ale art. 38 alin. (2) din Normele metodologice aprobate prin HG 395/2016 {„(2) Factorii de evaluare a ofertelor, precum şi algoritmul de punctare prevăzut la alin. (1) se precizeaza in mod clar şi detaliat in cadrul documentaţiei de atribuire şi vor reflecta metodologia de punctare a avantajelor care vor rezulta din propunerile tehnice şi financiare prezentate de ofertanţi, şi trebuie sa aduca un avantaj real, sa nu fie formali şi sa poata fi urmăriţi in cadrul procesului de evaluare a ofertelor şi de aplicare a criteriului de atribuire. (8) Atunci cand stabileşte factorii de evaluare a ofertelor, entitatea contractanta nu are dreptul de a utiliza factori care: a)nu au o legătură directa cu natura şi obiectul contractului sectorial/acordului-cadru ce urmeaza sa fie atribuit; b)nu reflecta un avantaj pe care entitatea contractanta il poate obţine prin utilizarea factorului de evaluare respectiv. (9) Ponderea stabilita pentru fiecare factor de evaluare nu trebuie sa conducă la distorsionarea rezultatului aplicarii procedurii pentru atribuirea contractului sectorial/acordului-cadru. Pentru fiecare factor de evaluare entitatea contractanta are obligaţia de a stabili o pondere care sa reflecte in mod corect: a)importanţa caracteristicii tehnice/funcţionale considerate a reprezenta un avantaj calitativ, de mediu şi/sau social ce poate fi punctat; sau b)cuantumul valorica/ avantajelor de natura financiara pe care ofertanţii le pot oferi prin asumarea unor angajamente suplimentare in raport cu cerinţele minime prevăzute in caietul de sarcini sau documentul descriptiv"]. (11) Or, asa cum s-a detaliat in a doua parte a Anexei A la Contestatie, Autoritatea contractanta incalca aceaste dispoziţii legale introducând aspectele puternic restrictive sub forma de factori de evaluare: • In privinţa factorului de evaluare privind trasabilitatea preanalitica a probelor, punctajul poate fi obtinut doar de Abbott cu soluţia Indexor, care dispune de aceste stative ce indica poziţia probei atat fizic, cat si vizual;

• La fel, factorul de evaluare privind sistemul de automatizare favorizeaza acelaşi producător cu soluţia GLP, aceasta fiind singura care functioneaza fara compresor. Insa, cerinţa este si eronata intrucat toate sistemele automate de biochimie si imunologie utilizeaza apa. (12) In concluzie, dupa cum se poate observa din prezentarea detaliata expusa atat anterior, cat si in cadrul anexei A la Contestatie, Autoritatea contractanta favorizeaza producătorului Abbott, astfel incat apreciem ca documentaţia de atribuire actuala este nelegala si se impune a fi remediata, in forma actuala fiind cu evidenta restrictiva in favoarea producătorului referit. (13) In masura in care remedierea nu este posibila fara incalcarea principiilor rerglementate de art. 2 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, in mod evident devine incident cazul de anulare a procedurii, conform art. 212 alin. (1) lit. c) si d) din Legea nr. 98/2016, coroborate cu cele ale art. 26 alin. (2) lit. c) din Legea nr. 101/2016. Prin adresa nr. 1272/10.06.2024, înregistrată la Consiliu sub nr. 36940/12.06.2024, ... ... a transmis, în original, recipisa de consemnare a cauțiunii nr. 210296466/1, emisă de CEC Bank – Sucursala Piața Alba Iulia, în valoare de 197.008 RON, potrivit dispozițiilor art. 611 din Legea nr. 101/2016. Prin adresa înregistrată la Consiliu sub nr. 37410/14.06.2024, ... a transmis, în original, recipisa de consemnare a cauțiunii nr. 210294844/1, emisă de CEC Bank – Sucursala Victoria, în valoare de 197.008,40 RON, potrivit dispozițiilor art. 611 din Legea nr. 101/2016. Prin adresa înregistrată la Consiliu sub nr. 37409/14.06.2024, ... a transmis, în original, pentru completare, recipisa de consemnare a cauțiunii nr. 210301936/1, emisă de CEC Bank – Sucursala Victoria, în valoare de 0,01 RON, potrivit dispozițiilor art. 611 din Legea nr. 101/2016. Analizând documentele depuse la dosarul cauzei, Consiliul constată următoarele: ..., în calitate de autoritate contractantă, a organizat procedura de licitație deschisă, online, în vederea atribuirii contractului de achiziţie publică de furnizare, având ca obiect „LINIE AUTOMATĂ DE PRELUCRARE PREANALITICĂ, ANALITICĂ ȘI POSANALITICĂ A PROBELOR BIOLOGICE ÎN LABORATOR”, cod CPV 33100000-1, prin publicarea în SEAP a anunţului de participare .../29.05.2024, criteriul de atribuire stabilit fiind „cel mai bun raport calitate-preț”; factorii de evaluare sunt următorii: preț 40% și caracteristici tehnice de performanță 60%: „1. Trasabilitatea unităților de transport individuale, 2. Trasabilitatea preanalitică a probelor, 3. Sistemul de automatizare – componenta preanalitică, linia de transport și componenta postanalitică, 4. Componenta analitică – echipamentele analitice: chimie, imunologie, hematologie, coagulare, 5. Softul integrat de management al calității, 6. Timpul de reacție pentru testele de imunologie”. Nemulțumite de prevederile documentației de atribuire, ... ... și ... au formulat la Consiliu contestațiile în analiză, ce fac obiectul dosarelor nr. 1990/2024 și nr. 2014/2024. 66

În temeiul art. 17 alin. (2) din Legea nr. 101/2016, cele 2 contestații au fost conexate. Se reține că ambii contestatori susțin că o parte semnificativă din specificațiile tehnice aflate în caietul de sarcini sunt copiate din broșura GLP Systems - ABBOTT, trimiterea implicită la acest tip de echipament fiind evidentă; mai exact, aceștia susțin că, în mod cumulativ, specificaţiile tehnice minime pot fi îndeplinite numai de către sistemul GLP – Abbot. Din verificarea informațiilor aflate la dosar prin raportare la criticile contestatorilor, Consiliul reține formularea în cadrul caietului de sarcini de specificații tehnice care, cumulativ, conduc la un anumit producător, o anumită origine sau un anumit procedeu care caracterizează produsele, cu încălcarea prevederilor art. 155 alin. (6) și art. 156 alin. (2) și alin. (3) din Legea nr. 98/2016: „Art. 155 (6) Specificaţiile tehnice trebuie să permită tuturor operatorilor economici accesul egal la procedura de atribuire şi nu trebuie să aibă ca efect introducerea unor obstacole nejustificate faţă de asigurarea unei concurenţe efective între operatorii economici. Art. 156 (2) Cu excepţia cazului în care acest lucru este justificat de obiectul contractului, specificaţiile tehnice nu precizează un anumit producător, o anumită origine sau un anumit procedeu care caracterizează produsele sau serviciile furnizate de un anumit operator economic şi nici nu se referă la mărci, brevete, tipuri, la o origine sau la o producţie specifică, care ar avea ca efect favorizarea sau eliminarea anumitor operatori economici sau produse. (3) Prin excepţie de la prevederile alin. (2), stabilirea specificaţiilor tehnice prin precizarea elementelor prevăzute la alin. (2) este permisă în situaţii excepţionale, în cazul în care nu este posibilă o descriere suficient de precisă şi de inteligibilă a obiectului contractului în conformitate cu dispoziţiile alin. (1); în aceste situaţii, precizarea elementelor prevăzute la alin. (2) este însoţită de cuvintele "sau echivalent". Se reține și faptul că autoritatea contractantă a argumentat în punctul de vedere, prezentând un tabel din care ar reieși că fiecare specificație tehnică în parte ar putea fi îndeplinită de două sau mai multe produse distincte, dar aceasta situație nu poate înlătura temeiul criticilor formulate, întrucât concurenţa efectivă între operatorii economici se poate garanta doar dacă toate specificațiile echipamentului pot fi îndeplinite de minimum două sau mai multe echipamente distincte comercializate de producători diferiți. De exemplu, în privinţa cerinţei 2.6 – „Sistemul să utilizeze modulul de biochimie cuve de reacţie reutilizabile cu viața de minim 3 luni - modulul de imunologie cuve de reacţie de unică folosinţă”, autoritatea contractantă nici măcar nu justifică cerinţa solicitată. De asemenea, Consiliul constată și faptul că pe de o parte, pentru cerințele 1.4 și 2.4 și din caietul de sarcini, autoritatea contractantă nu a identificat nicio variantă echivalentă, aceste condiții fiind îndeplinite doar de sistemul GLP ABBOTT, iar pe de altă parte constată că nici eliminarea acestei cerințe nu ar asigura remedierea neregulilor constatate deoarece, în mod cumulativ (chiar eliminând această cerință) nu poate fi identificată o altă ofertă tehnică care să poată fi declarată conformă, cu excepția liniei de automatizare GLP ABBOT.

Astfel cum contestatorul a prezentat în detaliu, o parte semnificativă din specificațiile tehnice sunt copiate din broșura GLP Systems – ABBOTT, trimiterea implicită la acest tip de echipament fiind evidentă. Concluzionând față de cele descrise mai sus, este de reținut că, prin impunerea anumitor specificații tehnice proprii producătorului liniei de automatizare GLP ABBOT, această concluzie rezultând din redactarea aproape identică a unor specificații din caietul de sarcini cu cele ale produsului indicat, autoritatea contractantă a favorizat în mod evident producătorul și furnizorii acestuia. În punctul său de vedere, autoritatea a susținut că ar fi și alți producători care pot furniza astfel de echipamente, dar nu a prezentat argumente și probe prin care să demonstreze că alți producători ar furniza produse care îndeplinesc toate specificațiile tehnice impuse în mod cumulativ. Relevantă este îndeplinirea cumulativă a specificațiilor tehnice, având în vedere că neîndeplinirea unei cerințe conduce la respingerea ofertei. Câtă vreme o parte a cerințelor sunt specifice unui anumit producător, cum de altfel se poate observa din redactarea aproape identică a caracteristicilor tehnice, nu se poate susține că nu a fost favorizat respectivul producător. Câtă vreme, așa cum susține autoritatea, mai mulți producători pot furniza echipamente care acoperă necesitățile sale, impunerea unor caracteristici tehnice specifice unui singur producător nu se justifică și, mai mult, conduce la restricționarea participării la procedură a tuturor operatorilor economici care au echipamente cu performanța necesară. Dacă îndeplinirea cumulativă a tuturor specificațiilor tehnice conduce la ofertarea unui singur produs, este evident că suntem în prezența unei restrângeri clare a concurenței. Prin modul de stabilire a specificațiilor tehnice a fost nesocotit și scopul legislației, de promovare a concurenței între operatorii economici și de garantare a tratamentului egal și nediscriminatoriu al operatorilor economici. În speța analizată, Consiliul apreciază că remedierea printr-o măsură mai puțin drastică decât anularea procedurii nu este posibilă, întrucât nu doar specificațiile tehnice din caietul de sarcini restrâng artificial concurența, ci și modul de stabilire a unora dintre factorii de evaluare tehnici, acesta fiind cel de-al doilea aspect criticat de contestatorii ... ... și ..., aceștia susținând că: - factorul de evaluare 1 – maxim 10 puncte; autonomia sistemului individual de transport al probei este proprie sistemului GLP – Abbot, nu conferă un avantaj tehnic pentru a fi punctat superior celorlalte sisteme, iar majoritatea analizoarele au sistem de transport individual dar nu și autonom (separat de aparat); - factorul de evaluare nr. 2 privind trasabilitatea preanalitică a probelor, punctajul maxim de 10 puncte ar putea fi obținut doar de GLP -Abbott cu soluţia Indexor, care dispune de aceste stative ce indică poziţia probei atât fizic, cât și vizual; - factorul de evaluare 3 – se punctează cu punctajul maxim, 10 puncte, soluțiile fără compresor; toate celelalte soluții automate pre și post analitice din piață au nevoie de compresor pentru a putea funcționa, GLP 68

Abbot fiind singura care oferă sistemul fără compresor; soluția unui sistem cu compresor nu este inferioară din punct de vedere calitativ și tehnic; - factorul de evaluare 6 – se punctează cu maxim 10 puncte capacități tehnice care nu fac parte din prezenta achiziție, cum este timpul de reacție deoarece se achiziționează analizoare, iar nu reactivi. Așa cum au fost stabiliți în cadrul criteriului de atribuire, acești factori de evaluare nu pot fi punctaţi cu punctajul maxim decât pentru sistemul GLP Abbott, deoarece este unicul produs care le îndeplineşte, ceea ce reprezintă o altă formă prin care o concurență reală nu poate fi asigurată. Sunt punctate capacități tehnice care fie nu aduc nici un avantaj real autorității, fie nu sunt specifice unui analizor. Se reține că în cadrul punctului de vedere, autoritatea contractantă nu face nici o referire la factorii de evaluare, care sunt restrictivi și nu oferă şansa reală celorlalţi ofertanţi de a câştiga. Astfel, Consiliul apreciază că modul de redactare a specificațiilor tehnice și a factorilor de evaluare tehnici este de natură a restrânge drastic concurența cu încălcarea principiilor care stau la baza atribuirii contractelor de achiziție publică și nu se pot adopta măsuri corective fără ca aceasta să conducă la încălcarea principiilor prevăzute la art. 2 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, ceea ce potrivit prevederilor art. 212 alin. (1) lit. c) și alin. (2) din același act normativ, impune anularea procedurii de atribuire. În consecință, luând în considerare cele mai sus menționate, în temeiul prevederilor art. 26 alin. (2) lit. c) și alin. (7) din Legea nr. 101/2016, Consiliul va admite contestațiile formulate de ... ... și de ... în contradictoriu cu ... și va dispune anularea procedurii de atribuire. Pentru aceste motive, în baza legii și a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: În temeiul prevederilor art. 26 alin. (2) lit. c) și alin. (7) din Legea nr. 101/2016, admite contestațiile formulate de ... ... și de ... în contradictoriu cu ... și dispune anularea procedurii de atribuire. Prezenta decizie este obligatorie pentru părți, în conformitate cu dispozițiile art. 28 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 și poate fi atacată cu plângere, în temeiul art. 29 din același act normativ, în termen de 10 zile lucrătoare de la comunicare.