Decizie CNSC 2163/2024

În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) și ale art. 27 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE Nr. 2163/C9/2276 Data: 31.07.2024 Prin contestația înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor sub nr. 41014/01.07.2024, depusă de MEDIST SRL, cu sediul în Bucureşti, str. Ion Urdăreanu nr. 34A, sectorul 5, cod poştal 050688, înregistrată la Oficiul Registrului Comerţului sub nr. J40/25806/1994, CUI RO 6705884, reprezentată legal prin Ionel Manole, director general, şi, convenţional, prin SCA Popovici Niţu Stoica&Asociaţii, cu sediul în Bucureşti, Calea Dorobanţi nr. 239, etaj 6, sectorul 1, ales pentru comunicarea actelor de procedură, privind procedura de licitație deschisă organizată în vederea atribuirii, pe loturi, a contractului având ca obiect furnizare - Echipamente medicale pentru îmbunătăţirea actului medical în SCJUPBT-Lotul 10, cod CPV 33100000-1 Echipamente medicale (Rev. 2), de SPITALUL CLINIC JUDEŢEAN DE URGENȚĂ „PIUS BRÎNZEU” TIMIŞOARA, cu sediul în Timişoara, str. Liviu Rebreanu nr. 156, cod poştal 300736, judeţul Timiş, în calitate de autoritate contractantă, contestatoarea a solicitat, în principal, obligarea autorităţii contractante la remedierea aspectelor de nelegalitate ale documentaţiei de atribuire aferente lotului nr. 10 din cadrul procedurii, criticate prin contestaţie; în subsidiar, în măsura în care nu mai sunt posibile măsuri de remediere, anularea procedurii în ceea ce priveşte lotul nr. 10, în temeiul art. 26 alin. (2) lit. c) din Legea nr. 101/2016, coroborate cu prevederile art. 212 alin. (1) lit. c) și alin. (2) din Legea nr. 98/2016; în temeiul art. 19 din Legea nr. 101/2016, accesul la documentele dosarului constituit la Consiliu, precum și ridicarea de copii de pe înscrisurile din cadrul acestuia. Pentru aceste motive, în baza legii și a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: Pagina 1 din 2

În temeiul art. 26 alin. (6) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări şi concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, pentru considerentele evocate în motivarea prezentei, admite, în parte, contestația formulată de MEDIST SRL, în contradictoriu cu SPITALUL CLINIC JUDEŢEAN DE URGENȚĂ „PIUS BRÎNZEU” TIMIŞOARA, și obligă autoritatea contractantă la efectuarea unei analize a specificațiilor tehnice, criticate prin contestație aferente lotului 10, ale echipamentelor diferiților producători și să stabilească pentru procedura în cauză specificațiile tehnice, astfel încât, pe de o parte, să nu restricționeze participarea la procedură a operatorilor economici, iar pe de altă parte, să acopere necesitățile sale, cu respectarea celor din motivare, în termen de 20 zile de la primirea deciziei. În temeiul art. 26 alin. (6) din lege, respinge, ca nefondat, capătul de cerere subsidiar privind anularea procedurii pentru lotul amintit. Prezenta decizie este obligatorie pentru părți. Împotriva ei se poate formula plângere, în termen de 10 zile de la comunicare pentru părțile cauzei, respectiv de la data luării la cunoștință de către alte persoane vătămate, în temeiul art. 29 din Legea nr. 101/2016. Pagina 2 din 2

În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) și ale art. 27 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE Nr. ... Data: ... Prin contestația înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor sub nr. 41014/01.07.2024, depusă de ... SRL, cu sediul în ..., înregistrată la Oficiul Registrului Comerţului sub nr. ..., CUI RO ..., reprezentată legal prin ..., director general, şi, convenţional, prin SCA ..., cu sediul în ..., ales pentru comunicarea actelor de procedură, privind procedura de licitație deschisă organizată în vederea atribuirii, pe loturi, a contractului având ca obiect furnizare - Echipamente medicale pentru îmbunătăţirea actului medical în ...-Lotul 10, cod CPV 33100000-1 Echipamente medicale (Rev. 2), de SPITALUL CLINIC JUDEŢEAN DE URGENȚĂ ..., cu sediul în ..., în calitate de autoritate contractantă, contestatoarea a solicitat, în principal, obligarea autorităţii contractante la remedierea aspectelor de nelegalitate ale documentaţiei de atribuire aferente lotului nr. 10 din cadrul procedurii, criticate prin contestaţie; în subsidiar, în măsura în care nu mai sunt posibile măsuri de remediere, anularea procedurii în ceea ce priveşte lotul nr. 10, în temeiul art. 26 alin. (2) lit. c) din Legea nr. 101/2016, coroborate cu prevederile art. 212 alin. (1) lit. c) și alin. (2) din Legea nr. 98/2016; în temeiul art. 19 din Legea nr. 101/2016, accesul la documentele dosarului constituit la Consiliu, precum și ridicarea de copii de pe înscrisurile din cadrul acestuia. CONSILIUL NAȚIONAL DE SOLUȚIONARE A CONTESTAȚIILOR, asupra cauzei de față, constată următoarele: Consiliul a fost legal sesizat și este competent, potrivit dispozițiilor art. 12 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, să soluționeze contestația de față, prin care ... SRL critică unele prevederi ale documentației de atribuire aferentă lotului 10, solicitând cele precizate în partea introductivă a deciziei. Pagina 1 din 23

I. Nelegalitatea documentaţiei de atribuire. Consideraţii generale privind nelegalitatea specificaţiilor restrictive Contestatoarea afirmă că autoritatea contractantă nu a utilizat modalitățile stabilite de legiuitor, ci a ales să definească specificațiile tehnice prin raportare la caracteristicile specifice produselor unui anumit producător. În acest sens, invocă art. 156 alin. (2) și (3) din Legea nr. 98/2016. Arată că autoritatea contractantă a ales să definească specificațiile tehnice prin stabilirea de cerințe minime obligatorii care reprezintă doar caracteristici constructive specifice unui anumit producător, care nu răspund niciunei necesități funcționale sau de performanță. Astfel, achizitoarea a nesocotit prevederile legale în materie referitoare la modalitățile de stabilire a specificațiilor tehnice, în condițiile în care era posibilă definirea specificaţiilor tehnice prin raportare cel puțin la metoda prevăzută de litera a) a alin. (1) al art. 156 din Legea nr. 98/2016, încălcând flagrant prevederile art. 155 și 156 alin. (1) și (2) din Legea nr. 98/2016 și blocând nejustificat accesul la procedură. În acest context, apreciază că s-au încălcat grav principiile proporționalității și egalității de tratament atunci când s-au stabilit specificațiile funcționale aferente procedurii, precum și prevederile art. 155 și 156 din Legea nr. 98/2016 utilizând o modalitate nepermisă de definire a acestor specificații tehnice. Subliniază, în acest context, considerentului (74) al Directivei 24/2014. Cu titlu exemplificativ, redă interpretarea dată de Curte recent, într-o cauză având drept obiect chiar atribuirea unui contract prin care se urmărea achiziționarea de produse medicale, respectiv cauza C-413/17. Din jurisprudența constantă a Curții Europene de Justiție rezultă că, inclusiv în cazul achiziţiilor publice în domeniul sănătăţii, autoritatea contractantă este obligată să limiteze descrierea specificațiilor tehnice doar la acele detalii necesare satisfacerii necesităților sale obiective, fără a impune alte restricții nejustificate în calea participării la procedura de atribuire. Față de cele mai sus mentionate, solicită Consiliului să dispună obligarea autorităţii contractante la redefinirea integrală a specificaţiilor tehnice aferente lotului 10 al procedurii, prin eliminarea specificaţiilor tehnice restrictive specifice unui anumit producător determinat şi cu respectarea dispoziţiilor legale în materie. II. Consideraţii specifice privind nelegalitatea specificaţiilor tehnice aferente lotului 10 - „analizor complet automat de determinare a testelor de biochimie din urină şi de sediment urinar" Cu titlu preliminar, subliniază că, din analiza cumulativă a specificațiilor tehnice aferente acestui echipament, acestea au fost descrise într-un mod excesiv de detaliat, prin raportare la caracteristicile Pagina 2 din 23

specifice, pur constructive (nu de performanță) ale unui anumit analizor, cuprinzând solicitări care nu răspund unei necesități obiective a autorității contractante și care au menirea de a favoriza analizorul produs de ..., respectiv .... 2.1. În ceea ce priveşte cerinţa nr. 2 „Tehnologia de măsurare pentru modulul sediment să se realizeze prin microscopie digitală cu dublă focalizare", susține că, prin această cerință, autoritatea contractantă impune, în mod nejustificat și excesiv, o caracteristică de construcție, care nu reflectă un parametru de performanță sau de funcționalitate relevant pentru necesitățile sale, ci doar elimină nejustificat anumite soluții performante de la ofertare. Tehnologia de măsurare prin microscopie automată conține anumite subsisteme a căror interacțiune conduce la obținerea unui rezultat automat, care are rolul de a îndepărta sursele de eroare care pot apărea la prelucrarea manuală a probelor. Această tehnologie presupune utilizarea de sisteme computerizate care presupun captarea la nivel de microsecunde a elementelor de analizat și procesarea acestora într-o manieră de natură să producă un rezultat sigur cu eliminarea erorilor umane. Modalitatea în care fiecare producător implementează această tehnologie de măsurare este proprie, astfel încât fiecare producător își denumește tehnologia raportat la soluția constructivă aleasă. Relevant pentru autoritatea contractantă este imaginea/rezultatul obținut și nu metoda prin care acest rezultat este obținut. Impunerea tehnologiei folosite de producătorul ... nu este de natură să răspundă unei necesități obiective a autorității contractante, ci are drept efect doar eliminarea de la ofertare în mod nejustificat a altor soluții care folosesc tehnologii echivalente însă care asigură același grad de acuratețe și performanță în ceea ce privește rezultatele obținute. Pentru motivele mai sus expuse, solicită eliminarea acestei cerințe care nu reflectă o specificație tehnică, respectiv un parametru de performanţă și funcționalitate care să răspundă unei necesități reale, obiective a autorității contractante, ci impune o caracteristică constructivă cu efectul restricționării nejustificate a participării la procedură. 2.2. În ceea ce priveşte cerinţele nr. 4, 5 „Viteza de lucru: - pentru biochimie minim 240 probe/h - pentru sediment urinar minim 105 probe/h", preliminar, apreciază că şi prin această cerinţă autoritatea contractantă urmăreşte favorizarea echipamentului ... 1500. În concret, cerința reprezintă preluarea literală a specificaţiilor tehnice incluse în broșura .... Totodată, notează că cerința are un caracter restrictiv și disproporționat, fiind nejustificată solicitarea expresă pentru un număr de 240 teste/oră. Pagina 3 din 23

Subliniază că, pentru un spital de dimensiunea autorității contractante, se lucrează în medie 150 de probe de urină pe zi. De asemenea, arată că nu toate probele sosesc deodată în laborator, ci pe măsură ce sunt recoltate, astfel încât, pe de o parte, o viteză de 240 de probe pe oră este cu aprox. 60% mai mare decât necesitatea reală iar, pe de altă parte, probabilitatea ca toate probele dintr-o zi să fie necesar a fi prelucrate într-o oră este cel puțin neglijabilă (poate doar într-un scenariu apocaliptic). Totodată, precizează că pe piață există un număr foarte mare de produse performante, care asigură o viteză sub 200 de probe/oră. De asemenea, referitor la impunerea unei limite de 105 probe/h pentru sediment urinar, menționează că și prin aceasta solicitare se urmărește favorizarea echipamentului produs de ..., neexistând nicio justificare obiectivă a acestei necesități. Spre exemplu, echipamentul pe care îl poate oferta asigură realizarea a 101 probe/h, respectiv o diferență neglijabilă. Nu în ultimul rând, arată că au fost impuși ca factori de evaluare nr. 2 și 3, viteza de lucru: Prin urmare, autoritatea contractantă a avut în vedere punctarea acestui parametru, motiv pentru care este cu atât mai nejustificată impunerea unei cerințe minime obligatorii la un nivel care exclude multiple echipamente performante de pe piață. În acest context, apreciază că din nicio prevedere a documentației de atribuire nu poate fi intuită modalitatea în care autoritatea contractantă a ajuns la acești parametri. Or, din moment ce această cerință introduce o restricție în ceea ce privește participarea la procedură prin raportare la parametrul minim de viteză solicitat, autoritatea contractantă ar fi trebuit să justifice, în concret, și raportat la numărul efectiv de teste realizate, de ce doar această viteză minimă îi poate acoperi necesitatea. Pentru cele de mai sus, având în vedere necorelarea cerințelor tehnice și gradul de detaliere excesivă al acestora menit să favorizeze un singur produs, solicită Consiliului să dispună remedierea acestei cerințe, în acord cu prevederile art. 155 din Legea nr. 98/2016 și principiul proporționalității, respectiv prin reformularea acesteia în raport de necesitățile obiective, dovedite ale autorității contractante. Pagina 4 din 23 2 Viteza de lucru pentru biochimie minim 240 probe/ h - pentru 240 probe/h = 0 puncte - peste 240 de probe/h = 5 puncte 3 Viteza de pentru sediment urinar minim 105 probe/h - pentru 105 probe/h = 0 puncte - peste 105 probe/h = 5 puncte

Totodată, solicită remedierea corespunzătoare a factorilor de evaluare impuși în acest sens, prin raportare la cerința minimă stabilită prin raportare la necesitățile reale, dovedite ale autorității contractante. 2.3. În ceea ce priveşte cerinţa nr. 7 „Modulul de biochimie să poată permite analiza bilirubinei, clarităţii, hematiilor, culorii, glucozei, corpilor cetonici, leucocitelor, nitriţilor, pH-ului, proteinei, densităţii urinare, urobilinogenului, precum și analiza albuminei, creatininei, raportului proteină/creatinina şi a raportului album în ă/creatinină.", consideră că și această cerință este restrictivă, excesiv de detaliată și tinde la favorizarea echipamentului ... 1500. În acest sens, autoritatea contractantă preia integral, chiar în aceeași ordine, parametrii specifici analizorului produs de ..., astfel cum rezultă și din compararea cu broșura tehnică a echipamentului. În măsura în care s-ar aprecia că necesitatea autorității contractante privește chiar realizarea acestor teste specifice analizorului favorizat, arată că testele solicitate sunt determinate, în mod uzual, pe aparate de chimie. Pe aparatele de chimie - care sunt deţinute de spital, conform informaţilor publice din SEAP - aceste teste se determină cantitativ, cu rezultate mult mai precise decât prin determinarea pe stropul de urină. Astfel, teste ca microalbumina urinară sunt teste care implică o precizie ridicată și nu o determinare semicantitativă, cum ar obține autoritatea contractantă pe un aparat de biochimie. Oricum, dozarea semicantitativă a acestor teste ar presupune o investigație suplimentară pe un analizor de biochimie, făcând astfel această cerință irelevanta față de necesitatea achizitoarei. În mod similar, creatinina urinară este un test cantitativ lucrat uzual pe aparate de chimie, deoarece acesta implică corelarea rezultatului cantitativ obținut din proba de urină cu cel de creatinină serică, albumină serică, albumina urinară. Dacă autoritatea contractantă ar fi urmărit să își acopere necesitatea obiectivă legată de asigurarea celor mai relevante teste care se pot realiza pe acest tip de echipament, aceasta ar fi impus teste precum glucoză, proteine, bilirubină, urobilinogen, PH, greutate specifică, sânge, cetone, nitriți, esterază leucocitară, culoare, claritate, acid ascorbic, tampon de compensare a culorii. Prin urmare, pe de o parte, autoritatea contractantă nu a arătat care este necesitatea sau obiectivă cu privire la testele care se pot lucra pe echipament, iar, pe de altă parte, impunerea testelor din panelul ... nu poate fi justificată prin raportare la obiectul contractului, din moment ce acest tip de teste nu sunt, în principal, realizate pe aparate de biochimie. Pentru motivele mai sus expuse, solicită modificarea cerinței prin eliminarea parametrilor irelevanți pentru necesitatea autorității contractante prin raportare la acest echipament și care oricum sunt Pagina 5 din 23

acoperiți de alte echipamente prezente în laboratorul medical (analizoare de biochimie). 2.4. În ceea ce priveşte cerinţa nr. 8 „Modulul de sediment să permită analiza următorilor parametri: bacterii (bacterii coci, bacilii, leucocite agregate), cristale, cilindri hialini, mucus, celule epiteliale non scuamoase, celule epiteliale scuamoase, cristale patologice, spermatozoizi, hematii (RBC), leucocite (WBC), levura.", afirmă că aceasta descrie o caracteristică constructivă a echipamentului ..., având în vedere că nu corespunde unei nevoi reale și obiective. Și de această dată, autoritatea contractantă a preluat integral specificațiile tehnice ale analizorului ... 1500 al producătorului ... și le-a transpus într-o cerință minimă obligatorie din caietul de sarcini. În concret, ... ... clasifică bacteriile în 3 parametri distincți: (1) bacterii, (2) coci, (3) bacili - deși toate cele trei reprezintă bacterii (inclusiv cocii și bacilii) - în timp ce produsul contestatoarei, ...3000, le încadrează pe toate cele 3 în categoria bacteriilor. Or, clasificarea bacteriilor în cele trei categorii mai sus expuse nu răspunde unei necesități obiective a unui laborator de analize. În situația în care se constată că se regăsesc bacterii, aceasta se va trimite ulterior către urocultură, pentru a putea determina tipul de bacterie și pentru a se realiza antibiograma. Prin urocultură, tipul bacteriilor este mult mai precis, deoarece există posibilitatea ca, pe analizorul de urină, proba să fie fals pozitivă, deoarece se raportează interval la interval. Totodată, fiecare producător este liber să adopte propria soluție de analiză a parametrilor, existând producători care adoptă atât soluții în care particulele sunt clasificate automat de către analizor, cât și soluții în care particulele pot fi clasificate de către utilizator. Pentru cele expuse anterior, solicită Consiliului să impună eliminarea acestei cerințe restrictive din caietul de sarcini. 2.5. În ceea ce priveşte cerinţa nr. 9 „Modulul de sediment să fie construit astfel încât centrifugarea şi pipetarea probei urinare să se realizeze în mod automat", susține că această cerință reprezintă o caracteristică pur constructivă, care reflectă soluția adoptată de un anumit producător, motiv pentru care o detaliere atât de explicită nu face decât să restrângă posibilitatea ofertanților de a participa la procedură în mod nejustificat. În plus, în mod similar celorlalte specificații deja criticate, și aceste specificații sunt preluate din broșura analizorului ... 1500. Astfel, autoritatea contractantă impune o cerință restrictivă raportat la nevoile sale obiective, fără ca aceasta să justifice de ce solicită în mod particular un analizor care să permită a lucra numai cu probe centrifugate. Or, pe piață există și multiple alte tehnologii care asigură un rezultat corect și rapid, tehnologii care sunt eliminate prin impunerea cerinței ca probele să fie centrifugate. Pagina 6 din 23

Solicită eliminarea din cuprinsul acestei cerințe a solicitării ca soluția constructivă să impună și centrifugarea probelor respectiv la acceptarea oricăror soluții constructive care asigură prelucrarea automată a probelor și obținerea unui rezultat corect. 2.6. În ceea ce priveşte cerinţa nr. 11 „Microscopia urinară să fie construită în tehnologie ce permite achiziţia digitală a întregului câmp de analiză, cu recunoaştere şi etichetare automată a parametrilor prin sistem de detecţie şi identificare prin reţele neuronale, fără divizare individuală a particulelor", autoritatea contractantă impune o anumită soluție constructivă care presupune "achiziţia digitală a întregului câmp de analiză". Adaugă faptul că pe piață există mai multe tehnologii de achiziție digitală a câmpului de analiză: tehnologia ce permite achiziția digitală a întregului câmp de analiză și tehnologia ce permite analizarea în detaliu a câmpului, prin intermediu unui software înalt specializat, care oferă imagini detaliate ale tuturor particulelor identificate. Urmare evaluării comparative a celor două tehnologii, s-a concluzionat că utilizarea tehnologiei de achiziție a întregului câmp de analiză poate da erori la identificarea unor particule. Prin urmare, este nejustificată impunerea de către autoritatea contractantă a acestei tehnologii în condiţiile în care pe piață există tehnologii care asigură un grad mai mare de acuratețe a rezultatelor și o prevenție a erorilor mai mare. Solicită obligarea autorității contractante la remedierea acestei cerințe prin eliminarea restricției ca tehnologia ofertată să asigure achiziția întregului câmp de analiză. 2.7. În ceea ce priveşte cerinţa nr. 12 „Modulul de sediment să nu necesite utilizarea de reactivi lichizi sau calibratori (se acceptă apa distilată)", similar cerinţelor anterioare și această cerinţă descrie o caracteristică constructivă a echipamentului ..., nefiind corespondentă vreunei nevoi reale și obiective a spitalului. Calibrarea echipamentelor este o metodă uzuală în laboratoarele de analiză medicală, prin calibrare asigurându-se o funcționare optimă și o mai bună precizie a analizei. Totuşi, soluţia constructivă a analizoarelor este aleasă de fiecare producător în parte. Prin urmare, nefiind raportată la o necesitate obiectivă a autorităţii contractante, şi această cerinţă este excesivă şi disproporţionată, impunându-se eliminarea acesteia. 2.8. În ceea ce priveşte cerinţa nr. 13 „Modulul de testare a sedimentelor să permită atât analiza manuală (microscopie manuala) cât şi automată", consideră că este una restrictivă, pur constructivă și irelevantă prin raportare la nevoia reală a achizitoarei. Sistemul de analiză automată are rolul de a înlătura diferențele de interpretare personală a fiecărui operator, însă fiecare laborator are dreptul de a decide propria procedură de lucru. Prin urmare, laboratorul Pagina 7 din 23

ar putea să utilizeze un microscop extern analizorului pentru analiza manuală. În eventualitatea în care autoritatea contractantă ar decide să realizeze separat și o analiză manuală, aceasta are la dispoziție opțiunea utilizării unui microscop extern. Prin urmare, este disproporționată impunerea acestei soluții constructive, având consecința eliminării de la ofertare a oricăror alte soluții performante care realizează doar analiza automată, în condițiile în care nu poate fi susținută o necesitate obiectivă, reală, care să justifice restricționarea doar la această soluție constructivă. În ceea ce priveşte: Cerinţa nr. 14 „Analizorul să recunoască minim două tipuri de casete de biochimie urinară dispuse sub formă de panel de stripuri ce nu necesită aliniere" - Cerinţa nr. 15 „Identificarea parametrilor casetelor de biochimie urinară să se realizeze automat la încarcare prin tehnologie RFID." Astfel, prin impunerea acestei caracteristici pur constructive - analizorul să încarce la bord casete cu stripuri - autoritatea contractantă împiedică ofertarea unor analizoare care efectuează încărcarea diferit și limitează implicit concurența în procedură, deși este evident că această specificație tehnică nu are nicio însemnătate clinică, ceea ce interesează, în fapt, fiind rezultatele precise emise de analizor pentru testele de biochimie urinară, rezultate independente de modul de încărcare la bordul analizorului. Modul de încărcare a stripurilor în analizor nu influenţează cu nimic calitatea rezultatelor şi nici nu aduce vreun beneficiu operatorilor sau modului de lucru. Este restrictivă și solicitarea ca identificarea parametrilor casetelor de biochimie urinară să se realizeze prin tehnologie RFDI. Solicită eliminarea acestor cerințe care se bazează pe aceeași caracteristică constructivă și restrictivă criticată anterior. 2.10. În ceea ce priveşte cerinţa nr. 20 „Analizorul să fie însotit de un software pentru prelucrarea datelor provenite din controlul intern, care să permită obţinerea de rapoarte lunare de comparare interlaboratoare, evaluarea ratei coeficientului de variatie şi indexul deviaţiei standard conform ISO, CLSI (Institutul de Standarde de laborator Clinice)": Această cerință este pur constructivă și irelevantă, având în vedere că software-ul solicitat nu corespunde unor specificații ale echipamentului. Autoritatea contractantă pare să solicite un software care să prelucreze datele provenite din controlul sau intern - activitatea organizată de laborator - și să-i furnizeze rapoarte lunare de comparare interlaboratoare și evaluarea anumitor parametri care țin de activitatea curenta a laboratorului. Pagina 8 din 23

Un asemenea software este distinct de echipamentul solicitat și reprezintă un produs total diferit de categoria echipamentelor medicale. Or, pe de o parte, prin documentația de atribuire nu s-au furnizat minime informații cu privire la caracteristicile acestui software care să permită operatorilor economici interesați să poată evalua posibilitatea ofertării de servicii de dezvoltare în acest sens. Acest software reprezintă un produs distinct care nu se încadrează în categoria echipamentelor medicale motiv pentru care acesta trebuia să facă obiectul unui lot separat sau unui contract separat. În acest sens, invocă art. 18 alin. (1) și (3) și art. 141 alin. (2) din Legea nr. 98/2016. De asemenea, face trimitere la Decizia Consiliului nr. 1798/C5/1934 din 02.08.2023. Față de prevederile legale și practica relevantă mai sus expuse, solicită fie eliminarea acestei cerințe, care nu are legătură cu obiectul achiziției, fie la obligarea autorității contractante la divizarea achiziției pe loturi prin formarea unui lot distinct pentru software-ul solicitat. Pentru toate argumentele expuse mai sus, solicită admiterea contestaţiei, astfel cum aceasta a fost formulată. Prin adresa nr. 29475/08.07.2024, înregistrată la Consiliu cu nr. 42919/08.07.2024, Spitalul Clinic de Urgență ... transmite punctul său de vedere prin care solicită: I. Respingerea contestaţiei formulate de către contestatoare; II. Constatarea legalităţii în totalitate a procedurii de achiziţie publică, efectuată în temeiul Legii nr. 98/2016 actualizată. În primul rând, ... SRL contestă cerinţa nr. 2 "Tehnologia de măsurare pentru modulul sediment să se realizeze prin microscopie digital cu dublă focalizare" menţionând un capitol dintr-o carte publicată în 2007, citând sursa bibliografică din 1999, prin care se expune modul de lucru al microscopiei urinare clasice, metodă efectuată de către personalul din laborator, nu de un sistem automat ce trebuie să funcţioneze conform unui echipament, astfel încât erorile umane să nu existe. Autoritatea contractantă afirmă că doreşte un sistem automat bazat pe microscopie digitală, ce analizează sedimentele de urină pe baza mai multor imagini, realizate de o cameră digitală încorporată, urmate de recunoaşterea şi sortarea automată a particulelor. Arată că a ales varianta microscopiei digitale ţinând cont de faptul că: pentru această tehnologie sunt necesare puţine consumabile (reactivi, soluţii de lucru, calibratori etc.) sau chiar deloc; utilizând puţine consumabile, se eficientizează modul de lucru; microscopia digitală se aseamănă cu microscopia manuală (considerată standardul de aur), în timp ce, pentru tehnologia bazată pe citometrie de flux, se foloseşte un număr mare de consumabile, soluţii/reactivi, crescând astfel costurile, iar tehnologia aceasta nu oferă o imagine de ansamblu asemănătoare cu cea obţinută prin microscopia manuală. Pentru a Pagina 9 din 23

argumenta faptul că cerinţa nr. 2 nu este restrictivă, mai departe sunt descrise câteva analizoare existente ce au aceeaşi tehnologie: analizorul producătorului A.... care are ca tehnologie o cameră digitală cu dublă focalizare: analizorul producătorului 77 ... - ... 3 PRO. Pentru că această specificaţie tehnică poate fi îndeplinită de cel puţin 2 echipamente aflate pe piaţă, autoritatea contractantă consideră că nu este restrictivă, corespunde nevoii şi a fost adaptată la tendinţele pieţei de profil, la evoluţia acesteia şi nu mai puţin la legislaţia în domeniul achiziţiilor publice. Mai departe, ... SRL contestă cerinţele nr 4, 5 "Viteza de lucru: - pentru biochimie minim 240 probe/h - pentru sediment urinar minim 105 probe/h" Contestatoarea susţine nefondat că laboratorul spitalului lucrează în medie 150 probe urină/zi. Conform statisticii din sistemul informatic al laboratorului a reieşit faptul că numărul de probe lucrate zilnic este aproape dublu faţă de cel meţionat (de exemplu, în luna februarie 2024, s-au lucrat şi eliberat în medie 280 probe de urină/zi, neluând în considerare calibrările, controalele interne şi externe, repetările etc.), probe care includ atât biochimie, cât şi sediment. Deşi nu toate probele sosesc simultan în laborator, în Compartimentul analize de urgenţă există „vârfuri de sarcină" cărora trebuie să le facă faţă pentru a elibera rezultatele pacienţilor în maxim 60 minute de la recepţia probelor în laborator, ţinând cont şi de faptul că pe analizorul automat de urină se lucrează atât probele urgente, cât şi non-urgente. Această situaţie impune viteza de lucru solicitată. Un prim exemplu este analizorul integrat complet automat de biochimie şi sediment urinar AVE-772 care are o viteză de lucru de 240 probe/h biochmie şi 120 probe/h sediment. Un al doilea exemplu este analizorul ... U701 cu o viteză de 240 probe/oră pentru biochimie şi 116 probe/h pentru sediment. Un al treilea exemplu este sistemul automat compus din UNAMAX si ... cu 240 probe/oră pentru biochimie şi 150 probe/h pentru sediment. Precizează că se doreşte achiziţionarea unui echipament performant, de ultimă generaţie, cu o viteză de lucru mai mare sau cel puţin egală cu cea a majorităţii echipamentelor de pe piaţă. Cu cât este viteza de lucru mai mare, cu atât rezultatele sunt obţinute mai rapid. În ceea ce priveşte cerinţa nr. 7 "Modulul de biochimie sa poata permite analiza bilirubinei, elaritatii, hematiilor, culorii, glucozei, corpilor cetonici, leucocitelor, nitritilor, pH-ului, proteinei, densitatii urinare, urobilinogenului, precum si analiza albuminei, creatininei, raportului proteina/creatinine si a raportului albumina/ creatinine" consideră că această cerinţă poate fi îndeplinită de cel puţin două echipamente prezente pe piaţă. Un prim echipament ce permite analiza parametrilor menţionaţi este sistemul automat .... Pagina 10 din 23

Un al doilea exemplu este echipamentul UC-3500. Din exemplele de mai sus, reiese faptul că mai există pe piaţă încă două analizoare care au posibilitatea de a se încadra la cerinţa solicitată. Autoritatea contractantă susține că are dreptul de a solicita achiziţionarea unui echipament performant care să aibă posibilitatea testării tuturor parametrilor relevanţi. De exemplu, albumina urinară reprezintă un parametru important în diagnosticarea precoce a bolilor renale acute, spitalul având secţie de Nefrologie şi Diabet Zaharat. De menţionat este faptul că boala renală acută este o afecţiune clinică frecventă care este asociată cu rate semnificativ ridicate de morbiditate şi mortalitate, în special la pacienţii în stare critică. În plus, se dorește eficientizarea atât a activității cât şi a cheltuielilor, folosind un singur aparat mai performant şi care are un panel de investigaţii extins care nu include doar examenul sumar al urinii. De asemenea, menţionează că o urocultură pentru un pacient durează foarte mult, rezultatele fiind disponibile de obicei între 1 până la 3 zile. Contestatoarea insistă pe promovarea propriului produs care oferă teste precum vitamina C şi tampon de compensare a culorii, nefiind relevante pentru analiza urinară. De asemenea, contestatoarea continuă în a oferi direcţii şi recomandări precum eliminarea testelor ca albumină şi creatinină, insistând chiar pe testarea acestora pe alte echipamente. O altă cerinţă contestată de către ... SRL este cerinţa nr. 8: „Modulul de sediment sa permită analiza următorilor parametri: bacterii (bacterii coci, ba cili, leucocite agregate), cristale, cilindri hialini, mucus, celule epiteliale non scuamoase, celule epiteliale scuamoase, cristale patologice, spermatozoizi, hematii (RBC), leucocite (WBC), levura", menţionând că această cerinţă este specifică analizorului ... 1500, însă este încă un argument nejustificat, deoarece pe piaţă există cel puţin 2 analizoare care permit analiza acestor parametri. Din experienţa personalului care a verificat şi eliberat rezultatele sedimentului urinar, reiese că nu de puţine ori, deşi flora bacteriană este prezentă în mod abundent în urină, parametrul nitriţi fiind pozitiv, analizorul menţionat de contestatoare semnalează că flora este nedecelabilă (în cadrul aceluiaşi rezultat apar valori contradictorii). În astfel de situaţii, prezenţa florei este constatată de personalul calificat al laboratorului în urma examinării microscopice clasice, ceea ce are drept consecinţă prelungirea timpului de eliberare a rezultatelor. Ca un prim exemplu de echipament care poate să analizeze parametri soliciţati este analizorul .... Un alt exemplu este echipamentul ... 3 PRO care are posibilitatea de a clasifica minimul de parametri solicitaţi. Autoritatea contractantă afirmă că a prospectat piaţa, iar această clasificare a bacteriilor este o caracteristică superioară. Deoarece există Pagina 11 din 23

mai mult de 2 producători care pot să îndeplinească această cerinţă, consideră că această specificaţie nu este restrictivă şi corespunde unei cereri adaptate la tendinţele pieţei de profil. Următorarea cerinţă contestată a fost cea cu numărul 9: „Modulul de sediment sa fie construit astfel incat centrifugarea si pipetarea probei urinare sa se realizeze in mod automat" unde contestatorul insistă pe menţionarea faptului că această specificaţie este o caracteristică a analizorului ... 1500, însă, probabil din motive de necunoştinţă şi neinformare nu a înţeles de ce sunt solicitate aceste aspecte. De aceea, achizitoarea ţine să menţioneze că tehnologia solicitată pentru modulul de sediment necesită centrifugarea probei. Această cerinţă este menţionată ca un minim necesar, astfel încât să se asigure că echipamentul ce va fi ofertat poate îndeplini toate aspectele necesare utilizării microscopiei digitale şi că va funcţiona în parametrii optimi. Un alt argument în alegerea acestei cerinţe este faptul că achizitoarea a prospectat piaţa şi a observat că majoritatea analizoarelor care utilizează această tehnologie au încorporată o centrifugă ce funcţionează automat, iar pipetarea probei urinare se realizează tot în mod automat. Spre exemplu, echipamentul ... 6500 dispune de o centrifugă automată. Un alt exemplu de analizor care dispune de centrifuga interna și automată este analizorul .... De asemenea, şi analizorul ... 3 PRO are această centrifugă internă şi automată. Autoritatea contractantă consideră că această specificaţie nu este restrictivă şi corespunde performanţelor tehnice existente pe piaţă. Mai departe, contestatoarea a menţionat cerinţa numărul 11: „Microscopia urinara sa fie construita in tehnologie ce permite achiziţia digitala a întregului camp de analiza, cu recunoaştere si etichetare automata a parametrilor prin sistem de detectie si identificare prin reţele neuronale, fără divizare individuală a particulelor" la care a argumentat că tehnologia echipamentului pe care îl poate oferta este superioară, insistând că există probleme cu tipul de tehnologie solicitat. Autoritatea afirmă că a prospectat piaţa şi a concluzionat că nu ar exista probleme cu această tehnologie, deoarece operatorul ar avea o imagine de ansamblu, aceea a întregului câmp de analiză, similar cu microscopia manuală. Mai mult decât verificarea întregului câmp de analiză, pe lângă microscopia automată, achizitoarea doreşte posibilitatea de a efectua o analiză a urinii în mod manual, astfel încât operatorul să poată efectua singur fotografii pe câmpul probei. În acelaşi timp, operatorul poate observa în mod live particulele din sediment. Un extras din broşura tehnică a analizorului ... confirmă faptul că mai există încă un analizor care poate efectua microscopie digitală a întregului câmp de analiză, echipamentul ... 6500. Pagina 12 din 23

Pentru că această specificaţie tehnică poate fi îndeplinită de cel puţin 2 echipamente aflate pe piaţă, consideră că această specificaţie nu este restrictivă şi corespunde nevoii şi au fost adaptate la tendinţele pieţei de profil, la evoluţia acesteia şi nu mai puţin la legislaţia în domeniul achiziţiilor publice. Contestatoarea a menţionat şi cerinţa nr. 12: „Modulul de sediment sa nu necesite utilizarea de reactivi lichizi sau calibratori (se acceptă apa distilată)", subliniind că este o cerinţă specifică analizorului ... 1500. Din nou, probabil din lipsă de informare, contestatoarea nu a ştiut că modulul de sediment cu microscopie digitală nu necesită reactivi lichizi sau calibratori. Pentru a susţine acest argument, prezintă în continuare sisteme automate cu această tehnologie ce nu utilizează reactivi lichizi. Un prim exemplu este analizorul ... 6500 ce nu utilizează reactivi pentru modulul de sediment. Un al doilea exemplu de analizor care utilizează microscopia digitală şi nu utilizează reactivi lichizi şi calibratori este ... 3 PRO. Pentru că această cerinţă tehnică poate fi îndeplinită de cel puţin 2 echipamente aflate pe piaţă, consideră că această specificaţie nu este restrictivă şi corespunde nevoii şi au fost adaptate la tendinţele pieţei de profil, la evoluţia acesteia. În plus, a ales să achiziţioneze şi să formuleze această cerinţă şi cu motivul evitării utilizării unui sistem cu altă tehnologie ce foloseşte un număr mare de consumabile, întrucât se încearcă evitarea creşterii unui număr mare de soluţii de lucru/reactivi în laborator din motive financiare, dar şi pentru eficienţi zarea fluxului de lucru şi diminiuarea timpilor morţi. În contestaţia prezentată este menţionată şi cerinţa nr. 13: "Modulul de testare a sedimentelor sa permită atat analiza manual (microscopie manual) cât şi automată”, la care recomandarea contestatoarei de a utiliza un microscop extern e irelevantă, iar autoritatea contractantă solicită un echipament ce poate realiza şi microscopia manuală fără achiziţia unui echipament extern. Un extras din broşura tehnică a analizorului ... confirmă faptul că mai există încă un analizor care permite analiza manuală a probei pe modulul de sediment: ... 3 PRO. Pentru că această cerinţă tehnică poate fi îndeplinită de cel puţin 2 echipamente aflate pe piaţă, consideră că această specificaţie nu este restrictivă şi corespunde nevoii şi au fost adaptate la tendinţele pieţei de profil, la evoluţia acesteia. Din toate cele menţionate, rezultă în mod evident că microscopia digitală este superioară tehnologiei ce utilizează citometria de flux: consumabile mai puţine, analiza întregului câmp de vizualizare a analizei, opţiunea modificprii parametrilor. Următoarele două cerinţe contestate au fost: Cerinţa nr. 14: "Analizorul să recunoască minim două tipuri de casete de biochimie urinară dispuse sub formă de panel de stripuri ce nu necesită aliniere" Pagina 13 din 23

Cerinţa nr. 15: "Identificarea parametrilor casetelor de biochimie urinară să se realizeze automat la în car care prin tehnologie RFID" Un prim analizor care utilizează casete cu RFID este ... U601. Un alt exemplu este analizorul UF-4000/5000. Pentru că această cerinţă tehnică poate fi îndeplinită de cel puţin 2 echipamente aflate pe piaţă, autoritatea contractantă consideră că această specificaţie nu este restrictivă şi corespunde nevoii şi au fost adaptate la tendinţele pieţei de profil, la evoluţia acesteia. În plus, în articolele de specialitate recente este menţionat faptul că identificarea prin radiofrecvenţă (RFID) este o tehnologie care permite stocarea şi recuperarea unei cantităţi uriaşe de date prin transmisie electromagnetică utilizând dispozitive de radiofrecvenţă (RF) şi o structură tehnologică instalată strategic. Tehnologia RFID utilizează unde radio şi are capacitatea de a identifica mii de articole etichetate pe secundă prin transmisie fără fir. În prezent, tehnologia RFID este aplicată pentru trasabilitatea, comunicarea, identificarea şi localizarea în timp real a bunurilor, dispozitivelor medicale şi persoanelor, prevenirea contrafacerii medicamentelor, economisirea timpului asistentelor medicale în localizarea echipamentelor sau uneltelor medicale, identificarea subutilizării sau suprautilizării echipamentelor medicale, reducerea erorilor medicale în testele de laborator, gestionarea distribuţiei de sânge, îmbunătăţirea securităţii unui spital sau a unui centru de tratament şi scanarea informaţiilor din dispozitivele implantate. Autoritatea contractantă a ales să solicite un analizor ce utilizează casete de stripuri în vederea asigurării siguranţei integrităţii stripurilor şi automat a rezultatelor. Formatul cardului de reactivi are în vedere: reducerea întreţinerii sistemului şi timpul de inactivitate, protecţie mai bună împotriva umidităţii, schimbări mai rapide şi mai uşoare ale reactivilor şi gestionare mai bună a reactivilor cu etichetă RFID. În ceea ce priveşte cerinţa cu numărul 10: „Analizorul sa fie insotit de un software pentru prelucrarea datelor provenite din controlul intern, care sa permită obţinerea de rapoarte lunare de comparare interlaboratoare, evaluarea ratei coeficientului de variaţie si indexul deviaţiei standard conform ISO, CLSI (Institutul de Standarde de laborator Clinice)", autoritatea contractantă transmite că este de acord să o elimine, acesta fiind un serviciu de dezvoltare a software-ului care va face obiectul unei achiziţii separate. Documentele necesare soluționării cauzei au fost transmise prin email, înregistrat la Consiliu cu nr. 43345/09.07.2024. Urmare studierii dosarului cauzei în data de 11.07.2024, prin adresa înregistrată la Consiliu cu nr. 44910/16.07.2024, contestatoarea transmite concluzii scrise, prin care solicită respingerea apărărilor autorității contractante și admiterea contestației. ... SRL răspunde punctual fiecăreia dintre motivările achizitoarei, susținând că aceasta nu și-a justificat nevoia obiectivă și nu a demonstrat că echipamentele la Pagina 14 din 23

care face referire îndeplinesc integral și cumulativ toate cerințele criticate. Susține că a fost favorizat un singur echipament, respectiv analizorul ... 1500 al producătorului .... Din examinarea materialului probator administrat, aflat la dosarul cauzei, Consiliul reține următoarele: În vederea atribuirii, pe loturi, a contractului având ca obiect furnizare - Echipamente medicale pentru îmbunătăţirea actului medical in ...-Lotul 10, cod CPV 33100000-1 Echipamente medicale (Rev. 2), SPITALUL CLINIC JUDEŢEAN DE URGENȚĂ ..., în calitate de autoritate contractantă, a inițiat procedura de licitație deschisă, prin publicarea în SEAP a anunțului de participare nr. CN.../18.06.2024. Din informațiile anunțului amintit, s-a reținut că valoarea estimată a contractului de furnizare este de 40.958.380,00 lei, fără TVA (360.000,00 lei, fără TVA, pentru lotul 10), criteriul de atribuire este cel mai bun raport calitate - preț, iar data limită de depunere a ofertelor a fost stabilită pentru 26.07.2024, ora 15:00. Pentru lotul 10 Sistem automat de biochimie din urină si sediment urinar procedura a fost suspendată, măsură publicată în SEAP. Nemulțumită fiind de unele prevederi ale documentației de atribuire pentru lotul 10, ... SRL a depus contestația în analiză, solicitând cele precizate în partea introductivă a deciziei. Contestatoarea a constituit cauțiunea în sumă de 7.200,00 lei, conform art. 611 alin. (1) lit. a) și alin. (2) din Legea nr. 101/2016, fiind depusă la dosar recipisa de consemnare nr. 210339904/1 eliberată de CEC Bank, Sucursala Victoria, la data de 26.06.2024. Trecând la soluționarea contestației, Consiliul constată că, prin aceasta, sunt criticate anumite specificații tehnice din caietul de sarcini, aferente lotului 10 Sistem automat de biochimie din urină si sediment urinar apreciate a fi restrictive, conducând la ofertarea produsului .... În soluționarea contestației, Consiliul se va raporta la următoarele dispoziții legale privind achizițiile publice: din Legea nr. 98/2016: - art. 3 alin. (1) lit. rr) - specificațiile tehnice reprezintă cerințe, prescripții, caracteristici de natură tehnică ce permit fiecărui produs, serviciu sau lucrare să fie descris, în mod obiectiv, într-o manieră corespunzătoare îndeplinirii necesității autorității contractante; - art. 154 - Autoritatea contractantă are obligația de a elabora documentația de atribuire care conține toate informațiile necesare pentru a asigura operatorilor economici o informare completă, corectă și precisă cu privire la cerințele achiziției, obiectul contractului și modul de desfășurare a procedurii de atribuire; - art. 155 alin. (6) - Specificațiile tehnice trebuie să permită tuturor operatorilor economici accesul egal la procedura de atribuire și nu trebuie să aibă ca efect introducerea unor obstacole nejustificate față de asigurarea unei concurențe efective între operatorii economici; - 156 alin. (2) – cu excepția cazului în care acest lucru este justificat de obiectul contractului, specificațiile tehnice nu precizează un anumit producător, o anumită origine sau un anumit procedeu care caracterizează produsele sau serviciile furnizate de un anumit operator economic și nici nu se referă la mărci, brevete, tipuri, la o origine sau la o Pagina 15 din 23

producție specifică, care ar avea ca efect favorizarea sau eliminarea anumitor operatori economici sau produse. din normele metodologice aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 395/2016: - art. 20 alin. (10) - Caietul de sarcini conține, în mod obligatoriu, specificații tehnice care reprezintă cerințe, prescripții, caracteristici de natură tehnică ce permit fiecărui produs, serviciu sau lucrare să fie descris, în mod obiectiv, astfel încât să corespundă necesității autorității contractante”. Astfel, raportat la prevederile legale anterior menționate, Consiliul reține că documentația de atribuire trebuie să conțină toate informațiile necesare operatorilor economici interesați de participarea la procedura de atribuire cu privire la cerințele achiziției și modul de desfășurare a acesteia, iar prevederile documentației de atribuire nu trebuie să restricționeze, în mod nejustificat, participarea operatorilor economici interesați la procedura de atribuire. Prin urmare, necesitatea sau oportunitatea achiziționării de produse de o anumită performanță, precum și caracteristicile tehnice impuse pentru acestea, sunt stabilite de fiecare autoritate contractantă în parte, în funcție de necesitățile obiective și prioritățile comunicate de compartimentele din cadrul său, însă îi revine acesteia obligația de a justifica atât oportunitatea inițierii procedurii de atribuire cât și stabilirea specificațiilor tehnice. Drepturile autorităților contractante la care s-a făcut referire mai sus trebuie exercitate cu bună credință, iar nu cu scopul de a limita sau restricționa accesul la procedură, de natură a restrânge concurența între agenții economici, întrucât s-ar aduce atingere principiilor care stau la baza atribuirii contractului de achiziție publică – nediscriminarea și tratamentul egal. Pe de altă parte, Consiliul are în vedere că prevederile legale aplicabile în materia achizițiilor publice nu obligă autoritatea contractantă să accepte produse care nu corespund necesităților sale, astfel că acesta nu poate fi sancționată pentru refuzul de a nu aduce modificări cerințelor tehnice ori altor prevederi ale documentației, atâta timp cât acestea îi satisfac interesele, achizitoarea fiind singura în măsură să-și stabilească propriile necesități, orice achiziție care nu ar conduce la satisfacerea în mod deplin a nevoilor sale reprezentând o folosire ineficientă a fondurilor. Așadar, modificarea sau cenzurarea caracteristicilor tehnice solicitate poate face obiectul contestării de către operatorii economici interesați în situația încălcării de către autoritate a ipotezelor date de cele două temeiuri de drept citate mai sus (art. 155 alin. 6 și art. 156 alin. 2 din Legea nr 98/2016). Curtea de Apel Oradea în cuprinsul Hotărârii nr. 282/15.04.2022 a reținut următoarele considerente: ”Cum autoritatea contractantă îşi cunoaşte cel mai bine nevoile iar principiul libertăţii contractuale implică cerinţa ca acesteia să nu îi fie impusă încheierea unui contract în alte condiţii sau cu privire la alte produse decât are nevoie, Curtea constată că nu se impune Pagina 16 din 23

modificarea documentaţiei de atribuire în sensul de a solicita ca produsul achiziţionat să poată îndeplini şi funcţia de curăţare, atât timp cât autoritatea contractantă îşi doreşte un astfel de produs. (...) Sub acest aspect, aşa cum s-a arătat anterior, Curtea are în vedere faptul că autoritatea contractantă îşi cunoaşte cel mai bine nevoile, neputând fi obligată să solicite un produs care nu îi satisface nevoile pentru care doreşte să îl folosească”. Din economia celor redate rezultă că regula o reprezintă situația în care necesitatea sau oportunitatea achiziționării la un anumit nivel de performanță, precum și caracteristicile tehnice impuse, sunt stabilite de fiecare autoritate contractantă în parte, în funcție de necesitățile obiective și prioritățile comunicate de compartimentele din cadrul autorității contractante [art. 2 alin. (3) lit. b) și art. 12 alin. (3) lit. a) din H.G. nr. 395/2016]. Singura limitare a acestui drept al autorității contractante este determinată de introducerea unor obstacole nejustificate faţă de asigurarea unei concurenţe efective între operatorii economici, în sfera unei astfel de posibilități aflându-se și situația impunerii de către autoritate a unor specificații și condiții care nu au legătură cu nevoia sa de achiziție. În consecință, pentru a impune anumite specificații tehnice în prezenta cauza este necesară stabilirea rolului impunerii acestora prin raportare la necesităţile achizitoarei. Prin urmare, contestatoarea, în susținerea demersului său la Consiliu, are obligația de a proba caracterul restrictiv al specificațiilor tehnice, prin prezentarea unor mijloace de probă pertinente și concludente, fiind pe deplin aplicabile în acest caz prevederile art. 249 din Codul de procedură civilă, potrivit cărora „cel care face o susținere în cursul procesului trebuie să o dovedească, în afară de cazurile anume prevăzute de lege”. Prin contestație, ... SRL a subliniat că, din analiza cumulativă a specificațiilor tehnice aferente echipamentului criticat, rezultă ca acestea au fost descrise într-un mod excesiv de detaliat, prin raportare la caracteristicile specifice, pur constructive (nu de performanță) ale unui anumit analizor, cuprinzând solicitări care nu răspund unei necesități obiective a autoritatii contractante și care au menirea de a favoriza analizorul produs de ..., respectiv .... Ținând seama de cele de mai sus și trecând la analiza specificațiilor tehnice criticate, Consiliul constată că o primă critică privește cerința nr. 2: tehnologia de măsurare pentru modulul sediment să se realizeze prin microscopie digitală cu dublă focalizare. Contestatoarea a susținut că Modalitatea în care fiecare producator implementeaza aceasta tehnologie de masurare este proprie, astfel încat fiecare producator îsi denumeste tehnologia raportat la solutia constructiva aleasa. Astfel, daca ... utilizeaza o tehnologie pe care o denumeste "microscopia digitală cu dublă focalizare", echipamentul pe care subscrisa îl putem oferta utilizeaza morfologie digitala a fluxului, folosind un soft de recunoastere

APR.

Link

catre

APR Pagina 17 din 23

(https://www.beckmancoulter.com/producte/urinalysis/iricell#/overview)

si atasat paginile din manual IQ 200 1-18 SI 1-19. În punctul său de vedere, autoritatea contractantă a susținut că, în diferite articole de specialitate se menţionează faptul că analizoarele de sedimente urinare pot fi împărţite în două sisteme diferite, pe baza principiului lor de funcţionare; unul este un sistem bazat pe imagini digitale, iar celălalt este un sistem bazat pe citometrie de flux. Autoritatea contractanta a ales prima variantă (microscopie digitală) ţinând cont de faptul că: pentru aceasta tehnologie sunt necesare puţine consumabile (reactivi, soluţii de lucru, calibratori etc.) sau chiar deloc; utilizând puţine consumabile, se eficientizează modul de lucru; microscopia digitală se aseamănă cu microscopia manuală (considerată standardul de aur), în timp ce, pentru tehnologia bazată pe citometrie de flux, se foloseşte un număr mare de consumabile, soluţii/reactivi, crescând astfel costurile, iar tehnologia aceasta nu oferă o imagine de ansamblu asemănătoare cu cea obţinută prin microscopia manuală. Pentru a argumenta faptul că cerinţa nr. 2 nu este restrictivă, mai departe sunt descrise câteva analizoare existente ce au aceeaşi tehnologie. Prin concluziile scrise, ... SRL a susținut că, separat de faptul că nu a fost justificată alegerea ca tehnologia de măsurare pentru modulul sediment să se realizeze prin microscopie digitală cu dublă focalizare, autoritatea contractantă a invocat faptul că cerința ar fi îndeplinită de produsele unor producători diferiți, fără însă a face dovada că produsele respective îndeplinesc integral și cumulativ toate specificațiile tehnice impuse. Sunt redate exemplificativ specificații tehnice pe care produsele indicate nu le îndeplinesc. Analizând cele susținute de părți, Consiliul constată că, deși contestatoarea a prezentat argumente concrete pentru care produsul pe care dorește să îl oferteze acoperă necesitatea autorității contractante și scopul dorit, aceasta în punctul său de vedere a expus anumite motive pentru care a ales tehnologia de măsurare criticată fără însă a indica motivele pentru care tehnologia propusă de ... SRL nu ar fi acoperitoare. Pe lângă acest aspect, este de remarcat faptul că, deși s-a invocat că ar fi mai mulți producători care pot asigura tehnologia impusă nu s-a demonstrat că produsele respectivilor producători pot îndeplini integral și cumulativ specificațiile tehnice cerute pentru Sistem automat de biochimie din urină și sediment urinar. Astfel fiind, se impune a fi efectuată o analiză comparativă amănunțită de către achizitoare a specificațiilor tehnice ale diferiților producători și menținerea tehnologiei de măsurare pentru modulul sediment să se realizeze prin microscopie digitală cu dublă focalizare, în măsura în care nu se restricționează participarea la procedură a operatorilor economici, respectiv produsele cu această tehnologie pot îndeplini toate celelalte specificații tehnice impuse. Pagina 18 din 23

În caz contrar, achizitoarea trebuie să modifice cerința, astfel încât să fie permisă participarea cât mai multor operatori economici la procedură. Este de adus în discuție și faptul că, astfel cum a susținut și contestatoarea, relevant pentru autoritatea contractantă nu este să impună o anumită soluție constructivă, ci să contureze cât mai bine necesitățile sale și scopul pe care urmărește să îl atingă prin achiziționarea unui anumit produs, lăsând la latitudinea operatorilor economici să acopere cerințele prin propriile soluții constructive. De asemenea, sunt criticate cerințele 4 și 5 care privesc Viteza de lucru: -pentru biochimie minim 240 probe/ h; - pentru sediment urinar minim 105 probe/ h. Contestatoarea a susținut că sunt copiate specificațiile produsului ... 1500 și favorizat producătorul ..., fiindu-i împiedicată participarea cu un produs care asigură 101 probe/h. Din nou, autoritatea contractantă nu aduce argumente concrete pentru care nu îi poate asigura scopul pentru care este impusă cerința și nu o viteză minimă mai mică și, în plus, nu este demonstrată îndeplinirea acestei cerințe de către alți producători, cumulativ cu toate celelalte specificații tehnice impuse. În concluziile scrise, ... SRL a prezentat exemplificativ specificații tehnice neîndeplinite de producătorii indicați de autoritatea contractantă. În ceea ce privește cerința nr. 7: Modulul de biochimie sa poata permite analiza bilirubinei, claritatii, hematiilor, culorii, glucozei, corpilor cetonici, leucocitelor, nitritilor, pH-ului, proteinei, densitatii urinare, urobilinogenului, precum si analiza albuminei, creatininei, raportului proteina/creatinina si a raportului albumina/creatinina, contestatoarea a susținut că cerința este excesiv de detaliată fiind preluată, chiar în aceeași ordine, parametrii specifici analizorului produs de .... În cuprinsul contestației au fost redate specificațiile din broșura .... Și în privința acestei cerințe, autoritatea contractantă a făcut trimitere la existența pe piață a cel puțin încă două analizoare care au posibilitatea de a se încadra în cerința solicitată, fără însă a fi prezentată o analiză comparativă detaliată din care să rezulte că aceste două echipamente pot îndeplini, în mod cumulativ, toate celelalte specificații tehnice impuse. Cele de mai sus rămân valabile și în privința cerinței nr. 8: Modulul de sediment sa permita analiza urmatorilor parametri: bacterii (bacterii coci, bacilii, leucocite agregate), cristale, cilindri hialini, mucus, celule epiteliale non scuamoase, celule epiteliale scuamoase, cristale patologice, spermatozoizi, hematii (RBC), leucocite (WBC), levura, pentru care contestatoarea a redat specificațiile din broșura echipamentului .... Achizitoarea, în punctul său de vedere, a făcut referire la alte echipamente care îndeplinesc cerința, însă relevant era, cum s-a arătat Pagina 19 din 23

mai sus, demonstrarea îndeplinirii cumulative a specificațiilor tehnice de echipamentele la care a făcut trimitere. În concluziile scrise, ... SRL a arătat că cele două analizoare exemplificate, ... și ... 3 PRO, nu sunt conforme cu toate cerințele din caietul de sarcini și nu ar putea fi ofertate cu succes în procedură. De asemenea, se reține că, prin contestație, s-a susținut că fiecare producator este liber sa adopte propria solutie de analiza a parametrilor, existand producatori care adopta atat solutii în care particulele sunt clasificate automat de catre analizor, cat si solutii în care particulele pot fi clasificate de catre utilizator. Totusi, chiar si în ipoteza în care ne-am afla în prezenta unui analizor care permite identificarea si clasificarea automata a particulelor existente în proba recoltata, pentru a asigura participarea în mod egal la procedura de atribuire, autoritatea contractanta ar trebui sa impuna ca identificarea automata sa asigure un minim de particule uzuale, des întalnite în practica, respectiv bacteriile, iar clasificarea acestora sa se realizeze potrivit fiecarui laborator în parte. Vizavi de aceste aspecte, în punctul său de vedere, achizitoarea a arătat că un laborator de analize trebuie să fie adaptat la cerinţele cele mai înalte, iar achiziţionarea unui echipament superior nu ar trebui să creeze un disconfort ofertanţilor, în condiţiile în care pe piaţă există cel puţin 2 producători ce pot să se încadreze în cerinţele minime. Consiliul constată a fi parțial întemeiate aceste susțineri ale achizitoarei, dat fiind că nu trebuie ignorat faptul că trebuie asigurată o concurență cât mai largă a operatorilor economici la procedură și, cel de-al doilea aspect semnificativ, că neîndeplinirea unei singure specificații tehnice conduce la considerarea ofertei, ca neconformă, așadar, nu este suficient ca o singură specificație tehnică să fie îndeplinită de mai multe echipamente, ci ca respectivele echipamente să acopere toate cerințele impuse prin caietul de sarcini. Fără a mai relua cele de mai sus și în privința celorlalte cerințe criticate (9.Modulul de sediment sa fie construita astfel incat centrifugarea si pipetarea probei urinare sa se realizeze in mod automat; 11. Microscopia urinara sa fie construita in tehnologie ce permite achizitia digitala a intregului camp de analiza, cu recunoastere si etichetare automata a parametrilor prin sistem de detectie si identificare prin retele neuronale, fara divizare individuala a particulelor; 12. Modulul de sediment sa nu necesite utilizarea de reactivi lichizi sau calibratori (se accepta apa distilata); 13. Modulul de testare a sedimentelor sa permita atat analiza manuala (microscopie manuala) cat si automata; 14. Analizorul sa recunoasca minim doua tipuri de casete de biochimie urinara dispuse sub forma de panel de stripuri ce nu necesita aliniere; 15. Identificarea parametrilor casetelor de biochimie urinara sa se realizeze automat la incarcare prin tehnologie RFID), Consiliul concluzionează că față de impunerea unor specificații tehnice proprii produsului aparținând producătorului ..., această concluzie rezultând din redactarea aproape identică a specificațiilor din caietul de sarcini cu cele Pagina 20 din 23

ale produsului indicat, autoritatea contractantă a favorizat în mod evident producătorul și furnizorii acestuia. În punctul său de vedere, achizitoarea a detaliat specificațiile tehnice ale altor producători care pot furniza astfel de echipamente, însă nu a adus argumente și probe prin care să demonstreze că producătorii indicați au produse care îndeplinesc toate specificațiile tehnice impuse în mod cumulativ. Cum a arătat și societatea contestatoare în concluziile scrise, relevantă este îndeplinirea integrală și cumulativă a specificațiilor tehnice, având în vedere că neîndeplinirea unei cerințe conduce la respingerea ofertei. Câtă vreme o parte a cerințelor sunt specifice unui anumit producător, cum de altfel se poate observa din redactarea aproape identică a caracteristicilor tehnice, nu se poate susține că nu a fost favorizat respectivul producător. În contextul celor arătate, Consiliul constată încălcarea dispozițiilor art. 155 alin. (6) din Legea nr. 98/2016 potrivit cărora specificațiile tehnice trebuie să permită tuturor operatorilor economici accesul egal la procedura de atribuire și nu trebuie să aibă ca efect introducerea unor obstacole nejustificate față de asigurarea unei concurențe efective între operatorii economici. Dacă îndeplinirea cumulativă a tuturor specificațiilor tehnice conduce la ofertarea unui singur produs este evident că suntem în prezența unei restrângeri clare a concurenței. Prin modul de stabilire a specificațiilor tehnice a fost nesocotit și scopul legislației, de promovare a concurenței între operatorii economici și de garantare a tratamentului egal și nediscriminatoriu al operatorilor economici. Într-adevăr, este dreptul autorității contractante de a achiziționa produse de o anumită performanță, însă acest lucru nu trebuie să conducă la restricționarea participării la procedură a operatorilor economici care pot asigura cerințele de performanță impuse, însă prezentând alte soluții constructive. Totodată, cum s-a reliefat anterior, cerințele specifice impuse nu trebuie să conducă la favorizarea produsului unui anumit producător. Față de cele de mai sus, Consiliul constată că este necesar ca achizitoarea să facă o analiză a specificațiilor tehnice ale echipamentelor diferiților producători și să le stabilească, astfel încât, pe de o parte, să nu restricționeze participarea la procedură a operatorilor economici, iar pe de altă parte, să acopere necesitățile sale. În privința cerinței 20 Analizorul sa fie insotit de un software pentru prelucrarea datelor provenite din controlul intern, care sa permita obtinerea de rapoarte lunare de comparare interlaboratoare, evaluarea ratei coeficientului de variatie si indexul deviatiei standard conform ISO, CLSI (Institutul de Standarde de laboratorClinice), în punctul său de vedere, autoritatea Pagina 21 din 23

contractantă a arătat că a luat măsura eliminării acesteia, fiind un serviciu de dezvoltate a software-ului ce face obiectul unei achiziții separate. Astfel fiind, Consiliul va admite, în parte, contestația formulată de ... SRL și va obliga Spitalul Clinic Județean de Urgență ... la efectuarea unei analize a specificațiilor tehnice, criticate prin contestație aferente lotului 10, ale echipamentelor diferiților producători și să stabilească pentru procedura în cauză specificațiile tehnice, astfel încât, pe de o parte, să nu restricționeze participarea la procedură a operatorilor economici, iar pe de altă parte, să acopere necesitățile sale, cu respectarea celor din motivare, în termen de 20 zile de la primirea deciziei. Putând fi dispuse măsuri de remediere în sensul celor de mai sus, o măsură de anulare a procedurii pentru lotul 10 contestat nu se impune, capătul de cerere urmând a fi respins, ca nefondat. Pentru aceste motive, în baza legii și a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: În temeiul art. 26 alin. (6) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări şi concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, pentru considerentele evocate în motivarea prezentei, admite, în parte, contestația formulată de ... SRL, în contradictoriu cu SPITALUL CLINIC JUDEŢEAN DE URGENȚĂ ..., și obligă autoritatea contractantă la efectuarea unei analize a specificațiilor tehnice, criticate prin contestație aferente lotului 10, ale echipamentelor diferiților producători și să stabilească pentru procedura în cauză specificațiile tehnice, astfel încât, pe de o parte, să nu restricționeze participarea la procedură a operatorilor economici, iar pe de altă parte, să acopere necesitățile sale, cu respectarea celor din motivare, în termen de 20 zile de la primirea deciziei. În temeiul art. 26 alin. (6) din lege, respinge, ca nefondat, capătul de cerere subsidiar privind anularea procedurii pentru lotul amintit. Prezenta decizie este obligatorie pentru părți. Împotriva ei se poate formula plângere, în termen de 10 zile de la comunicare pentru părțile cauzei, respectiv de la data luării la cunoștință de către alte persoane vătămate, în temeiul art. 29 din Legea nr. 101/2016. PREȘEDINTE, MEMBRU, MEMBRU, ... ... ... Pagina 22 din 23

Pagina 23 din 23