Decizie CNSC 2749/2023

În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) și ale art. 27 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE Nr. 2749/C9/2898 Data: 20.11.2023 Prin contestația nr. 613/13.10.2023, înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu nr. 56198/13.10.2023, depusă de TUNIC PROD SRL, cu sediul social în București, Aleea Mizil nr. 62, sectorul 3, înmatriculată la Registrul Comerțului sub nr. J40/4861/1993, având CUI RO 3573061, reprezentată legal de Tuliciu- Gorgan Carmen, administrator, împotriva raportului procedurii de atribuire nr. 45739/28.09.2023, emis în cadrul procedurii de licitație deschisă, online, organizată de SPITALUL CLINIC JUDEȚEAN DE URGENȚĂ CLUJ-NAPOCA, cu sediul în Cluj-Napoca, str. Clinicilor nr. 3-5, județul Cluj, în calitate de autoritate contractantă, pentru încheierea acordului-cadru având ca obiect Achiziție Teste Imunohistochimice cu punerea la dispoziție a trei stații de colorare imunohistochimică, Achiziție de Markeri – Lotul 1 Teste imunohistochimice, cod CPV - 38434500-1 Analizoare biochimice (Rev.2), contestatoarea a solicitat admiterea contestaţiei, astfel cum a fost formulată; anularea în parte a raportului procedurii de atribuire nr. 45739/ 28.09.2023, privind evaluarea propunerii tehnice şi concluziile, precum şi a tuturor actelor subsecvente emise de autoritatea contractantă în cadrul procedurii de licitaţie deschisă online, prin anunț de participare nr. CN1056981/06.07.2023 - lot 1: Teste Imunohistochimice; obligarea autorităţii contractante la constatarea caracterului neconform al ofertei tehnice depuse de ANTISEL RO SRL în cadrul procedurii, pentru lotul 1: Teste Imunohistochimice, având în vedere faptul că, şi în urma solicitărilor de clarificări transmise de autoritatea contractantă, ofertantul declarat câştigător fie nu a răspuns/prezentat documente, fie a răspuns, iar documentele prezentate au fost neconcludente/neconforme; aplicarea criteriului de atribuire doar ofertei declarate admisibile; în temeiul art. 19 din Legea nr. 101/2016, solicită accesul la documentele dosarului constituit la Consiliu, precum şi să i se permită ridicarea de copii de pe înscrisurile din cadrul acestuia. Prin cererea de intervenție nr. 16811/26.10.2023, înregistrată la Consiliu cu nr. 58913/27.10.2023, ANTISEL RO SRL, cu sediul în Bucureşti, RAMS Business Center, Şos. Dudești-Pantelimon nr. 42, Pagina 1 din 3

sectorul 3, înmatriculată la Oficiul Registrului Comerţului sub nr. J40/5918/2010, cod fiscal RO27040635, reprezentată prin Stergios Karamitros, administrator, intervenienta a solicitat încuviințarea, în principiu, a cererii de intervenţie accesorie, formulată în favoarea Spitalului Clinic Judeţean de Urgenţă Cluj - Napoca; respingerea contestaţiei formulată de către Tunic Prod SRL ca neîntemeiată; admiterea cererii de intervenţie accesorie în favoarea Spitalului Clinic Judeţean de Urgenţă Cluj – Napoca; în subsidiar, solicită să se dispună anularea raportului procedurii şi revenirea la etapa evaluării ofertelor tehnice depuse de ambele societăţi participante. Contestația și cererea de intervenție vor fi soluționate împreună, având în vedere dispozițiile art. 66 alin. (1), art. 67 alin. (1) și art. 123 alin. (1) C. proc. civ. Pentru aceste motive, în baza legii și a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: În temeiul art. 26 alin. (2) și (5) din Legea nr. 101/2016 privind remediile şi căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări şi concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor admite, în parte, contestația formulată de TUNIC PROD SRL, în contradictoriu cu SPITALUL CLINIC JUDEȚEAN DE URGENȚĂ CLUJ-NAPOCA, și anulează procesul-verbal nr. 41715/04.09.2023 privind evaluarea conformității propunerilor tehnice cu prevederile caietului de sarcini și, după caz, cu factorii de evaluare, în partea ce privește evaluarea ofertei ANTISEL RO SRL pentru lotul 1 Teste imunohistochimice, raportul procedurii de atribuire nr. 45739/28.09.2023, în partea ce privește oferta ANTISEL RO SRL pentru lotul 1 Teste imunohistochimice, și comunicările privind rezultatul procedurii transmise operatorilor economici ale căror oferte au fost declarate admisibile. Obligă autoritatea contractantă la reevaluarea ofertei ANTISEL RO SRL pentru lotul 1 Teste imunohistochimice, în termen de 15 zile de la primirea deciziei, cu respectarea celor din motivare, a documentației de atribuire și a dispozițiilor legale în materia achizițiilor publice. Rezultatul procedurii, pentru lotul 1, va fi comunicat operatorilor economici implicați în termenul legal. În temeiul art. 64 Cod procedură civilă, încuviințează în principiu cererea de intervenție formulată de ANTISEL RO SRL și o respinge. Prezenta decizie este obligatorie pentru părți. Împotriva ei se poate formula plângere, în termen de 10 zile de la comunicare pentru părțile cauzei, respectiv de la data luării la cunoștință de către alte persoane vătămate, în temeiul art. 29 din Legea nr. 101/2016. Pagina 2 din 3

Pagina 3 din 3

În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) și ale art. 27 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE Nr. ... Data: ... Prin contestația nr. 613/13.10.2023, înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu nr. 56198/13.10.2023, depusă de ... SRL, cu sediul social în ..., înmatriculată la Registrul Comerțului sub nr. ..., având CUI RO ..., reprezentată legal de ..., administrator, împotriva raportului procedurii de atribuire nr. 45739/28.09.2023, emis în cadrul procedurii de licitație deschisă, online, organizată de SPITALUL CLINIC ......, cu sediul în ..., ..., în calitate de autoritate contractantă, pentru încheierea acordului-cadru având ca obiect Achiziție Teste Imunohistochimice cu punerea la dispoziție a trei stații de colorare imunohistochimică, Achiziție de Markeri – Lotul 1 Teste imunohistochimice, cod CPV - 38434500-1 Analizoare biochimice (Rev.2), contestatoarea a solicitat admiterea contestaţiei, astfel cum a fost formulată; anularea în parte a raportului procedurii de atribuire nr. 45739/ 28.09.2023, privind evaluarea propunerii tehnice şi concluziile, precum şi a tuturor actelor subsecvente emise de autoritatea contractantă în cadrul procedurii de licitaţie deschisă online, prin anunț de participare nr. CN.../06.07.2023 - lot 1: Teste Imunohistochimice; obligarea autorităţii contractante la constatarea caracterului neconform al ofertei tehnice depuse de ... SRL în cadrul procedurii, pentru lotul 1: Teste Imunohistochimice, având în vedere faptul că, şi în urma solicitărilor de clarificări transmise de autoritatea contractantă, ofertantul declarat câştigător fie nu a răspuns/prezentat documente, fie a răspuns, iar documentele prezentate au fost neconcludente/neconforme; aplicarea criteriului de atribuire doar ofertei declarate admisibile; în temeiul art. 19 din Legea nr. 101/2016, solicită accesul la documentele dosarului constituit la Consiliu, precum şi să i se permită ridicarea de copii de pe înscrisurile din cadrul acestuia. Prin cererea de intervenție nr. 16811/26.10.2023, înregistrată la Consiliu cu nr. 58913/27.10.2023, ... SRL, cu sediul în ..., înmatriculată la Oficiul Registrului Comerţului sub nr. ..., cod fiscal RO..., reprezentată prin ..., administrator, intervenienta a solicitat încuviințarea, în principiu, a cererii de intervenţie accesorie, formulată în favoarea Spitalului Pagina 1 din 19

Clinic ......; respingerea contestaţiei formulată de către ... SRL ca neîntemeiată; admiterea cererii de intervenţie accesorie în favoarea Spitalului Clinic ......; în subsidiar, solicită să se dispună anularea raportului procedurii şi revenirea la etapa evaluării ofertelor tehnice depuse de ambele societăţi participante. Contestația și cererea de intervenție vor fi soluționate împreună, având în vedere dispozițiile art. 66 alin. (1), art. 67 alin. (1) și art. 123 alin. (1) C. proc. civ. CONSILIUL NAȚIONAL DE SOLUȚIONARE A CONTESTAȚIILOR, asupra cauzei, constată următoarele: Consiliul a fost legal sesizat și este competent, potrivit dispozițiilor art. 12 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, să soluționeze contestația de față, prin care ... SRL critică rezultatul procedurii, raportul procedurii și toate actele subsecvente pentru Lotul 1, solicitând cele precizate în partea introductivă a deciziei. Vizavi de neconformitatea ofertei tehnice depuse de ofertantul desemnat câştigător susține că, la momentul studierii documentelor depuse de către ... SRL şi puse la dispoziţie de autoritatea contractantă online - direct în SEAP, a avut în vedere cerinţele documentaţiei de atribuire, în care aceasta precizează în mod explicit modalitatea de prezentare a ofertelor tehnice. A constatat că, deşi autoritatea contractantă a fost cea care a stabilit aceste reguli, a trecut cu vederea prezenţa unor neconformităţi în cadrul ofertei depuse de ... SRL. Sunt redate cerințele din documentația de atribuire privind Modul de prezentare a ofertei. Consideră că autoritatea contractantă a declarat câştigătoare o ofertă care ar fi trebuit declarată neconformă/inacceptabilă şi respinsă, în conformitate cu prevederile art. 134 alin. (5) şi art. 137 alin. (3) lit. a) din HG nr. 395/2016, deoarece nu îndeplineşte în mod corespunzător cerinţele minime şi obligatorii impuse în documentaţia de atribuire, iar în urma solicitării de clarificări conform art. 134 alin. (1) din HG nr. 395/2016, ofertantul nu a transmis în termenul precizat de comisia de evaluare clarificările/completările solicitate sau clarificările/completările transmise nu sunt concludente. Raportat la modalitatea în care ofertantul ... SRL a înţeles să indice referinţele tehnice în documentele suport anexate pentru Sistemul automat pentru coloraţii ..., menţionează că a constatat că aceste referinţe lipsesc cu desăvârşire, existând doar trimiteri la paginile cu specificaţii tehnice (ex. broşură, manual etc.), ceea ce îngreunează considerabil modul de verificare a corespondenţei propunerii tehnice cu cerinţele stabilite prin documentaţia de atribuire de către autoritatea contractantă. Pagina 2 din 19

S-a încălcat astfel cerinţa impusă prin documentaţia de atribuire, potrivit căreia "Ofertanţii vor întocmi propunerea tehnică într-o manieră organizată, astfel încât aceasta să asigure posibilitatea verificării în mod facil a corespondenţei cu cerinţele/specificaţiile prevăzute în cadrul prezentei secţiuni, respectiv cu cele prevăzute în cadrul Caietului de sarcini şi a documentelor anexate la acesta, care fac parte integrantă din documentaţia de atribuire." În cadrul lotului 1 - Teste Imunohistochimice, sunt precizate specificaţiile tehnice solicitate pentru Sistem automat pentru coloraţii .... La punctul 1, se cere ca sistemul sa fie complet automat si sa permită efectuarea automata a următoarelor procese: incălzire lame, deparafinare, demascarea antigenului, tratament enzimatic, colorare - contracolorare si titrare manuala. Prin Formularul propunere tehnică, ... SRL confirmă îndeplinirea acestei caracteristici şi face trimitere la Broşura ... Pro, pag. 2 şi 3 şi Declaraţie producător - hematoxilină, însă această declaraţie nu se regăseşte în documentaţia tehnică depusă, în cadrul Broşurii menţionate, această specificaţie tehnică nu este confirmată integral, adică nu există nicio indicaţie că operaţiunea de contracolorare se efectuează în mod automat. În plus, în lista de consumabile din Broşură, pag. 3, nu apare reactivul dedicat şi condiţionat pentru aparat, dar apare reactivul CAT Hematoxylin Ref. CATHE-M, flacon 500 ml, care indică necesitatea titrării manuale a acestui reactiv. Contestatoarea afirmă că, în etapa de evaluare tehnică a ofertelor, autoritatea contractantă a solicitat clarificări în această privinţă pentru a se confirma că echipamentul ofertat de ... SRL permite efectuarea automată a tuturor proceselor specificate, iar ofertantul a depus o declaraţie de la producător, în limba engleză, prin care producătorul ... îşi asumă faptul că cerinţa va fî îndeplinită de echipament la momentul instalării, ceea ce contravine solicitărilor minimale şi obligatorii din caietul de sarcini, conform cărora produsul ofertat trebuie să îndeplinească toate caracteristicile şi la momentul ofertării, în vederea admisibilităţii tehnice, nu doar la momentul livrării/ instalării. Analizând cerinţele de la punctele 3 şi 9 din cadrul specificaţiilor tehnice impuse pentru Sistem automat pentru coloraţii ..., prin care se solicită sistem deschis, sa poata lucra atat cu anticorpi pre-optimizati gata de folosire de la producătorul echipamentului, cat si cu alti anticorpi disponibili pe piaţa, respectiv sistemul sa fie deschis si sa permită utilizarea anticorpilor primari produşi si de alte companii, se constată că, deşi ofertantul ... SRL confirmă îndeplinirea acestei cerinţe în Formularul propunere tehnică, în cadrul documentului suport indicat, Broşura ... Pro, pag. 3, nu se regăsesc informaţii în acest sens. Procedând la analiza cerinţelor de la punctul 12 din cadrul specificaţiilor tehnice solicitate pentru Sistem automat pentru coloraţii ..., care impun ca sistemul sa permită administrarea unitara a reactivilor si protocoalelor atunci cand mai multe instrumente sunt conectate, pentru optimizarea consumului, contestatoarea precizează că a constatat Pagina 3 din 19

că ofertantul confirmă îndeplinirea acestei caracteristici în Formularul propunere tehnică, însă documentul indicat, ...... de utilizare pag. 69, nu conţine această informaţie. Prin intermediul documentelor tehnice depuse în cadrul ofertei, ... SRL precizează, ca şi conformitate pentru cerinţa de la punctul 16 (Sa utilizeze o cantitate de minim 70 µl anticorp primar/sonda/lama pentru eficientizarea consumului de reactivi), o valoare standard de 130 µl, în timp ce în documentaţia suport indicată, ...... de utilizare pag. 12, se precizează intervalul minim 65 µl, inferior celui solicitat în caietul de sarcini. O altă cerinţă tehnică impusă prin caietul de sarcini care nu se regăseşte integral în documentele indicate de ofertantul ... SRL, respectiv ...... de utilizare pag. 9 şi Broşura ..., este cea de la punctul 22 (Sa permită procesarea a minim 36 de lame intr-un interval de 6 ore de lucru si a 72 de lame cu program de lucru peste noapte). Solicitarea de la punctul 23, Timpul de lucru sa nu fie mai mare de 5 ore pentru colorare cu un singur anticorp si 6 ore pentru colorare cu doi anticorpi, este confirmată ca îndeplinită de ofertant, însă, consultând Broşura Run Time Comparision, indicată ca document doveditor, contestatoarea a constatat că această cerinţă este îndeplinită parţial, neregăsind informaţii despre timpul de lucru pentru doi anticorpi. Cu privire la cerinţa de la punctul 30, Sistemul sa permită conectarea simultana la aceeaşi statie de control a cel puţin 2 instrumente de colorare distincte in vederea eficientizarii fluxului de lucru in laborator, a constatat că, deşi ofertantul confirmă îndeplinirea acestei caracteristici şi face trimitere la Declaraţie emisă de producător, aceasta nu există printre documentele din cadrul ofertei tehnice. În concluzie, pentru această caracteristică tehnică, autoritatea contractantă a considerat suficientă simpla confirmare a ofertantului doar în Formularul propunere tehnică, fără a cere clarificări suplimentare/ documente suport care să ateste conformitatea îndeplinirii acestei cerinţe. Referitor la cele patru Cerinţe suplimentare impuse pentru Sistem automat pentru coloraţii ..., Broşura indicată de ofertantul ... SRL (denumită în Formularul propunerea tehnică Broşură ataşată), nu se regăseşte în documentaţia tehnică depusă, deşi este confirmată îndeplinirea acestor patru cerinţe. Trebuie menţionat că, în cadrul evaluării tehnice, s-a constatat că ofertantul nu a depus fişe tehnice pentru cele trei echipamente auxiliare din secţiunea Cerinţe suplimentare, drept urmare, autoritatea contractantă a solicitat clarificări în vederea depunerii acestor fişe, atât în limba engleză, cât şi în limba română. Nici la acest moment ofertantul nu s-a conformat cerinţelor impuse, alegând să depună doar fişe în limba engleză, nu şi în limba română, cum a fost solicitat în mod expres de către autoritatea contractantă. Pagina 4 din 19

În ceea ce priveşte cerinţa suplimentară de la punctul 3 Service-ul şi mentenanţa se asigură pe toată perioada comodatului, societatea contestatoare susține că ... SRL face trimitere la Broşura ataşată (despre care a menţionat anterior că nu se regăseşte printre documentele anexate propunerii tehnice), nedepunând documente suport în acest sens. În plus, în Autorizaţia de punere pe piaţă emisă de către Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din cadrul Ministerului Sănătăţii depusă de ... SRL nu este nominalizat echipamentul de imunohistochimie la Categoria Dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, din secţiunea Categoriile şi grupele de dispozitive medicale pentru care se execută lucrări de instalare, şi/sau mententanţă, conform Legii nr. 95/2006, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale şi Ordinului nr. 566/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale. Astfel, rezultă că ofertantul ... SRL nu prezintă documente care să dovedească fără echivoc că poate susţine această cerinţă minimă şi obligatorie impusă de către autoritatea contractantă. În cadrul secţiunii Specificaţii reactivi şi consumabile din caietul de sarcini (pag. 21), reactivi coloraţii speciale, ofertantul face de asemenea trimitere la Broşura ataşată (document ce nu se regăseşte în documentaţia depusă). Autoritatea contractantă a solicitat clarificări şi depunerea fişelor tehnice, atât în original, cât şi în limba română, însă ofertantul a încărcat doar fişele în limba engleză, din care nu reiese că reactivii coloraţii speciale sunt compatibili şi optimizaţi cu sistemul automat ofertat cum se solicită în caietul de sarcini. În cadrul secţiunii Consumabile din acelaşi caiet de sarcini (pag. 21), referitor la punctul 4, Camere de incubare, ofertantul declară că este cazul, deşi din manualul de utilizare şi broşura puse la dispoziţie reiese că echipamentul utilizează aceste consumabile, iar ele au fost solicitate în mod expres, ca parte integrantă a kit-ului complet pentru procesarea prin tehnica de imunohistochimie. În concluzie, de aici reiese că ofertantul ... SRL, neincluzând în oferta sa tehnică aceste consumabile, ignoră cu bună ştiinţă cerinţa obligatorie a autorităţii contractante. Cu privire la Certificatul ISO 13485:2003 sau echivalent al producătorului, privind calitatea în domeniul dispozitivelor medicale, solicitat în mod expres, se constată faptul că ... SRL depune acest document, însă cu data de expirare 29.12.2022, iar autoritatea contractantă nu solicită clarificări vis-a-vis de acest aspect. Referitor la documentul de conformitate pentru produsele ofertate emise de către organisme abilitate din care reiese conformitatea Pagina 5 din 19

produselor şi valabilitatea Marcajului CE pentru dispozitivele ofertate, a constatat că ... SRL nu a depus declaraţie de conformitate pentru echipamentele ce vor fi puse la dispoziţie, conform solicitării autorităţii contractante, din care să reiasă conformitatea cu prevederile Regulamentului 2017/746 privind dispozitivele medicale de diagnostic in- vitro (IVDR). Contestatoarea reiterează că, în documentaţia depusă iniţial, nu s-au regăsit toate fişele tehnice pentru reactivii aferenţi loturilor 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, iar în urma solicitării de clarificări a autorităţii contractante, ofertantul ... SRL răspunde incomplet, în sensul că:  depune fişe tehnice în limba engleză, însă nu şi pentru următorii anticorpi: lot 1.1. Anticorpi RTU: CEAp; lot 1.2. Teste Imunohisto chimice: CDK2NA/P16, NI CAM, Neun N, SMARCB1, PCP2, CD207; lot 1.3. Anticorpi concentraţi: CEAp, CERBB2, MAMOGLOBIN;  nu depune fişe tehnice în limba română decât pentru o parte din produse, în schimb anexează o Declaraţie pe propria răspundere în care se angajează să pună la dispoziţie fişele tehnice în limba română pentru anticorpi şi echipamente (loturile 1.2, 1.3, 1.4) în momentul livrării produselor; în declaraţia depusă nu se menţionează lotul 1.1., deşi fişele depuse în urma solicitării de clarificări nu completează integral poziţiile din acest lot. În fapt, conformitatea ofertei se stabileşte înainte de atribuirea contractului, şi nu la momentul livrării, cum solicită ofertantul în Declaraţia pe propria răspundere. Acceptarea de către autoritatea contractantă a Declaraţiei pe propria răspundere privind îndeplinirea cerinţelor din caietul de sarcini, pentru a stabili conformitatea ofertei, la livrarea produselor, după data atribuirii contractului, contravine prevederilor legale privind demonstrarea conformităţii unui produs înainte de aplicarea criteriilor de atribuire. În concluzie, Declaraţia pe propria răspundere a ofertantului ... SRL a fost irelevantă la momentul la care a fost depusă şi nu ar fi trebuit luată în considerare, iar oferta ar fi trebuit declarată neconformă. Analizând procesul-verbal nr. 41715 din 04.09.2023, întocmit de comisia de evaluare în cadrul etapei de evaluare tehnică a ofertantului ... SRL, contestatoarea a constatat că, probabil dintr-o eroare, membrii comisiei au făcut referire la o serie de documente suport din cadrul propunerii sale tehnice, ca aparţinând ofertantului ... SRL. Observă că produsele ofertate de ... SRL nu îndeplinesc toate cerinţele minimale şi obligatorii din caietul de sarcini, iar documentaţia tehnică nu a fost prezentată în formatul obligatoriu solicitat, nici în cadrul ofertei iniţiale, nici după solicitările de clarificări din etapa de evaluare tehnică, prin urmare, autoritatea contractantă, respectând regulile stabilite de ea însăşi prin redactarea documentaţiei de atribuire, avea obligaţia de a respecta art. 134 alin. (5) din HG nr. 395/2016 şi de a declara oferta inacceptabilă. Pagina 6 din 19

Raportat la cele evocate şi ţinând cont că printre atribuţiile comisiei de evaluare se regăseşte şi verificarea propunerilor tehnice prezentate de ofertanţi, din punct de vedere al modului în care acestea corespund cerinţelor din caietul de sarcini, conform prevederilor art. 127 alin. (1) lit. f) din HG nr. 395/2016, se constată că această verificare nu s-a realizat cu rigurozitatea impusă de legislaţia în domeniu. Este evident că, prin admiterea completării ofertei tehnice, prin acceptarea unor documente ieşite din perioada de valabilitate, prin ignorarea lipsei unor documente, precum şi prin acceptarea documentaţiei tehnice prezentate în altă limbă, s-a încălcat principiul tratamentului egal şi s-a favorizat astfel ofertantul declarat câştigător, prin aplicarea unor criterii de evaluare diferite şi neechitabile celor doi ofertanţi. Contestatoarea apreciază că, prin răspunsul la solicitarea de clarificări, în care au fost depuse fişe tehnice suplimentare, ... SRL intră sub incidenţa art. 134 alin. (6) din HG nr. 395/2016, deoarece modifică prin răspunsurile pe care le prezintă conţinutul propunerii tehnice prin depunerea de documente suplimentare cu titlu de clarificare, respectiva completare neputând fi încadrată în categoria viciilor de formă, aşa cum sunt definite acestea prin prevederile art. 135 alin. (3) din HG nr. 395/2016. Invocă jurisprudenţa CJUE în cauza C-523/16. Pe cale de consecinţă, solicită Consiliului să constate că, în mod eronat, autoritatea contractantă a reţinut admisibilitatea propunerii tehnice depuse de ... SRL în cadrul procedurii de atribuire, în contextul în care există dovezi suficiente că produsele ofertate nu îndeplinesc în mod corespunzător cerinţele stabilite prin documentaţia de atribuire. Prin adresa nr. 48781/18.10.2023, înregistrată la Consiliu cu nr. 58532/25.10.2023, Spitalul Clinic ...... transmite punctul său de vedere prin care solicită Consiliului să aibă în vedere, în privinţa motivelor de neconformitate invocate de contestatoare, că a procedat la evaluarea ofertei potrivit prevederilor legale, drept consecinţă, consideră că motivele invocate de contestatoare sunt netemeinice. Menţionează că, din punct de vedere al specificaţiilor tehnice solicitate şi ofertate, în privinţa aparaturii solicitate prin documentaţia tehnică, ambii operatori economici au ofertat aparatura asemănătoare - platformele de colorare ofertate de cei doi ofertanţi sunt similare - cu componente asemănătoare: soft de derulare asemănătoare - drept consecinţă produsul final, în speţă coloraţia imunohistochimică se obţine prin acelaşi proces tehnologic. De reţinut este faptul că documentaţia de atribuire a stabilit ca şi criteriu de atribuire raport calitate-preţ, aspect de luat în considerare atunci când sursa de finanţare este banul public, în considerarea acestui argument, solicită să se aibă în vedere oferta financiară depusă de ambii ofertanţi: Pagina 7 din 19

... SRL: 5.210.249,14 lei; ... SRL: 3.780.648,00 lei. Bazată pe toate aceste considerente întemeiate, solicită să se accepte punctul său de vedere şi să se dispună respingerea contestaţiei. Prin cererea de intervenție nr. 16811/26.10.2023, înregistrată la Consiliu cu nr. 58913/27.10.2023, ... SRL a solicitat cele menționate în partea introductivă a deciziei. Intervenienta solicită respingerea contestației și prezintă, sub formă tabelară, răspunsurile la criticile din contestație. Pentru fiecare specificație tehnică criticată a detaliat modul de îndeplinire. Apreciază că a prezentat o ofertă conformă. Menționează că, în situaţia în care se constată, totuşi, că în momentul evaluării tehnice lipseau elemente sau dovezi cu privire la oferta sa, în baza explicaţiilor arătate, solicită să se dispună anularea raportului procedurii întocmit, restituirea dosarului de achiziţie publică către autoritatea contractantă cu indicaţii de reevaluare a ofertei sale și a ofertei ... SRL. Prin adresa înregistrată la Consiliu cu nr. 58532/25.10.2023, autoritatea contractantă a transmis, pe suport electronic, dosarul achiziției necesar soluționării contestației, dar care nu a putut fi accesat din motive tehnice. Documentele au fost retransmise prin adresa înregistrată la Consiliu cu nr. 59324/30.10.2023. Prin adresa nr. 678/02.11.2023, înregistrată la Consiliu cu nr. 60343/03.11.2023, societatea contestatoare a transmis note scrise, față de cererea de intervenție. Din examinarea materialului probator administrat, aflat la dosarul cauzei, Consiliul reține următoarele: Pentru încheierea acordului-cadru având ca obiect Achiziție Teste Imunohistochimice cu punerea la dispoziție a trei stații de colorare imunohistochimică, Achiziție de Markeri – Lotul 1 Teste imunohistochimice, cod CPV - 38434500-1 Analizoare biochimice (Rev.2), SPITALUL CLINIC ......, în calitate de autoritate contractantă, a inițiat procedura de licitație deschisă, online, prin publicarea în SEAP a anunțului de participare nr. CN.../ 06.07.2023. Din informațiile anunțului de participare amintit, s-a reținut că valoarea estimată a acordului-cadru este de 15.395.720,00 lei, fără TVA (5.899.120,00 lei, fără TVA, pentru Lotul 1), criteriul de atribuire este cel mai bun raport calitate - preț, iar data limită de depunere a ofertelor a fost stabilită pentru 09.08.2023, ora 15:00. Nemulțumită de rezultatul procedurii de atribuire, ... SRL a înaintat contestația în analiză, solicitând cele precizate în partea introductivă. În conformitate cu prevederile art. 611 alin. (1) lit. b) și alin. (22) din Legea nr. 101/2016, contestatoarea a constituit cauțiunea în sumă de 58.978,00 lei, fiind depusă la dosar recipisa de consemnare nr. 209601116/1, eliberată de CEC Bank SA, Sucursala Gara de Nord, la data de 16.10.2023. Pagina 8 din 19

În ceea ce privește cererea de intervenție formulată de ... SRL, văzând că aceasta are calitate și capacitate procesuală și a dovedit un interes legitim propriu în pricină prin promovarea cererii, fiind declarată câștigătoare a lotului 1, prin raportul procedurii nr. 45739/28.09.2023, în conformitate cu art. 64 Cod procedură civilă, Consiliul o încuviințează în principiu ca cerere de intervenție accesorie în interesul autorității contractante în partea ce privește solicitările vizavi de oferta sa. În ceea ce privește solicitarea de anulare a raportului procedurii și revenire la etapa evaluării ofertelor depuse de ambele societăți participante, Consiliul o va respinge ca inadmisibilă, o astfel de cerere față de evaluarea unei alte ofertante neputând fi formulată prin intermediul unei cereri de intervenție, ci a unei contestații. Prin adresa nr. 62991/16.11.2023, Consiliul a solicitat intervenientei să ne comunicați dacă: - înțelege să formuleze o contestație împotriva modului de evaluare a ofertei ... SRL, având în vedere art. 8 din Legea nr. 101/2016; - în caz afirmativ, să depună cauțiunea conform art. 611 alin. (1) și alin. (22) din Legea nr. 101/2016. De asemenea, să comunice punctul de vedere asupra tardivității formulării criticilor având în vedere că a luat la cunoștință în data de 03.10.2023 de publicarea în SEAP a raportul procedurii nr. 45739/28.09.2023, din care rezultă clasamentul ofertelor. Intervenienta nu a răspuns solicitării amintite. Trecând la soluționarea fondului contestației, Consiliul constată că, prin aceasta, sunt formulate critici împotriva ofertei desemnate câștigătoare pentru lotul 1, aparținând ... SRL. În soluționare sunt de amintit următoarele prevederi ale fișei de date a achiziției inserate în secțiunea IV.4.1 Modul de prezentare al propunerii tehnice: Ofertanții vor întocmi propunerea tehnică într-o manieră organizată, astfel încât aceasta să asigure posibilitatea verificării în mod facil a corespondenței cu cerințele/specificațiile prevăzute în cadrul prezentei secțiuni, respectiv cu cele prevăzute în cadrul Caietului de sarcini și a documentelor anexate la acesta, care fac parte integrantă din documentația de atribuire. (…) Specificațiile tehnice aferente caietului de sarcini reprezintă cerințe minimale referitoare la nivelul calitativ, tehnic si de performantă, scop în care soluțiile ofertate în cadrul propunerii tehnice pot face referire la atingerea unor niveluri superioare. Ofertanții au libertatea de a-și prevedea propriile consumuri și metodologii de furnizare a produselor/echipamentelor, cu condiția respectării cerințelor cantitative (acolo unde există o astfel de obligativitate) și calitative prevăzute în caietul de sarcini sau, după caz, a actelor normative în vigoare care reglementează furnizarea unor asemenea produse. În acest sens, ofertanții trebuie să aloce în graficul de implementare a contractului timpi suficienți de verificare și validare din punct de vedere cantitativ și calitativ a serviciilor conexe prestate în cadrul contractului. Pagina 9 din 19

Orice necorelare, omisiune ori neconformitate constatată în privința documentelor ofertei, în raport cu caietul de sarcini ori prevederile legislației în vigoare, inclusiv în cazul lipsei unui document aferent propunerii financiare/tehnice si/sau completarea greșită a unui document ori neprezentarea acestuia conținând cel puțin informațiile solicitate, poate conduce la declararea ofertei ca fiind neconformă. Nu se admite copierea în tot sau în parte a caietului de sarcini în cadrul propunerii tehnice, ofertanții având obligația de a proba conformitatea ofertei cu cerințele acestuia prin prezentarea propriei abordări/metodologii asupra modului de îndeplinire a contractului și de rezolvare a eventualelor dificultăți legate de îndeplinirea acestuia, prin raportare la conținutul propunerii tehnice mai sus menționat. De asemenea, în caietul de sarcini, la cap. Generalități, pag. 2, s- au prevăzut următoarele: Cerințele impuse prin caietul de sarcini vor fi considerate ca fiind minimale si obligatorii. Prezentul caiet de sarcini general se completează cu caietele de sarcini aferente fiecărui lot, cerințele din aceste documente fiind de asemenea minimale si obligatorii. În acest sens, oferta care se abate de la prevederile caietului de sarcini, va fi luată în considerare numai în măsura în care propunerea tehnică presupune asigurarea unui nivel calitativ superior îndeplinirii cerinţelor solicitate, iar dovada conformității produselor ofertate cu cerințele solicitate se va demonstra prin documentaţie tehnică din partea producătorilor, declarați pentru produsele ofertate. Documentele de susținere a îndeplinirii cerințelor din Specificații tehnice vor fi prezentate în cadrul propunerii tehnice. Lipsa documentelor de susținere va duce la respingerea ofertelor, făcând imposibilă evaluarea. Se vor prezenta obligatoriu: -Autorizatie de punere pe piata emisa de catre Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din cadrul Ministerului Sanatatii, conform art. 700 din Legea nr.95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare, conf. Art. 154, 173 alin. (2) Legea 98/2016; Art. 20(2) și (3), art. 9 alin. (3) H.G. 395/2016.unde este cazul - certificat ISO 13485:2003 sau echivalent al producătorului , privind calitatea in domeniul dispozitivelor medicale - Cataloage, pliante, prospecte și alte înscrisuri din care să reiasă cele precizate în oferta tehnică. - Formularul 2 - Datele de identificare ale produsului. - Document de conformitate pentru produsele ofertate emise de către organisme abilitate din care reiese conformitatea produselor și valabilitatea Marcajului CE pentru dispozitivele ofertate. - Fişe tehnice detaliate, în limba română, ale producătorului cu privire la produsul ofertat şi a componentelor din care este alcătuit. Fişele tehnice trebuie să cuprindă toate informaţiile necesare în vederea determinării corespondenţei între echipamentul/produsul ofertat şi cerinţele minimale din Caietul de Sarcini. - Formularul - Datele de identificare ale produsului Pagina 10 din 19

Atenţie: Ofertele care nu fac dovada explicită a caracteristicilor tehnice declarate vor fi considerate neconforme. Analizând contestația, se constată că o primă critică privește modul de îndeplinire a specificației tehnice pentru Sistem automat pentru colorații ... – 3 BUC: 1. Sistemul să fie complet automat și să permită efectuarea automată a următoarelor procese: încălzire lame, deparafinare, demascarea antigenului, tratament enzimatic, colorare – contracolorare și titrare manuală. (pag. 17 din caietul de sarcini). S-a criticat faptul că, prin Formularul propunere tehnică, ... SRL confirmă îndeplinirea acestei caracteristici şi face trimitere la Broşura ... Pro, pag. 2 şi 3 şi Declaraţie producător - hematoxilină, însă această declaraţie nu se regăseşte în documentaţia tehnică depusă, în cadrul Broşurii menţionate, această specificaţie tehnică nu este confirmată integral, adică nu există nicio indicaţie că operaţiunea de contracolorare se efectuează în mod automat. În plus, în lista de consumabile din Broşură, pag. 3, nu apare reactivul dedicat şi condiţionat pentru aparat, dar apare reactivul CAT Hematoxylin Ref. CATHE-M, flacon 500 ml, care indică necesitatea titrării manuale a acestui reactiv. În procesul-verbal de evaluare tehnică nr. 41715/04.09.2023, autoritatea contractantă a apreciat cerința ca fiind îndeplinită prin informațiile din extras Manual de utilizare automat ..._traducere pag. 2. În cererea de intervenție, ... SRL a indicat îndeplinirea cerinței prin intermediul pag. 2 din prospect. A fost atașat prospectul în limba engleză. Așadar, se poate observa că, pentru îndeplinirea cerinței, sunt invocate documente diferite de achizitoare și intervenientă, aceasta din urmă făcând referire la prospectul depus în limba engleză (anexa 1 la cererea de intervenție). Vizavi de susținerea contestatoarei că, în etapa de evaluare tehnică a ofertelor, autoritatea contractantă a solicitat clarificări în această privinţă pentru a se confirma că echipamentul ofertat de ... SRL permite efectuarea automată a tuturor proceselor specificate, iar ofertantul a depus o declaraţie de la producător, în limba engleză, prin care producătorul ... îşi asumă faptul că cerinţa va fi îndeplinită de echipament la momentul instalării, ceea ce contravine solicitărilor minimale şi obligatorii din caietul de sarcini, conform cărora produsul ofertat trebuie să îndeplinească toate caracteristicile şi la momentul ofertării, în vederea admisibilităţii tehnice, nu doar la momentul livrării/instalării, Consiliul constată că, în cererea de intervenție, ... SRL a susținut că cerința este îndeplinită de la momentul depunerii ofertei, fiind o cerință care ține de modalitatea de construire a echipamentului. Având în vedere că, în declarația de la producător, prezentată în limba engleză, în urma răspunsurilor la solicitările de clarificări, se face referire la îndeplinirea cerinței la momentul instalării echipamentului, autoritatea contractantă ar fi trebuit să solicite operatorului economic clarificări suplimentare pentru confirmarea îndeplinirii cerinței la momentul ofertării, astfel cum a fost impusă. Pagina 11 din 19

O a doua critică din contestație privește Sistemul automat pentru colorații ..., cerințele 3 și 9: 3. Să fie un sistem deschis, să poată lucra atât cu anticorpi pre-optimizați gata de folosire de la producătorul echipamentului, cât și cu alți anticorpi disponibili pe piață și 9. Sistemul să fie deschis și să permită utilizarea anticorpilor primari produși și de alte companii, în afara celei producătoare a echipamentului. În procesul-verbal de evaluare tehnică, autoritatea contractantă a considerat îndeplinită cerința prin prezentarea declarației de producător tradusă, pag. 1. În cererea de intervenție s-a indicat ca mod de îndeplinire Broșură ... PRO pag. 3, în limba engleză, fiind atașată cererii de intervenție. Se observă, așadar, că au fost avute în vedere documente diferite, intervenienta a indicat documentul în limba engleză pentru demonstrarea îndeplinirii cerinței, achizitoarea având în vedere declarația de la producător tradusă. Întrucât în broșura în limba engleză s-a prevăzut specificația: ”User-fillable Vials for Third Party Primary Antibodies” nu se putea considera că cerința nu este îndeplinită. Pe de altă parte, ținând seama de declarația de la producător prezentată care face referire la îndeplinirea cerințelor la momentul instalării, trebuiau solicitate clarificări suplimentare. În ceea ce privește cerința 12. Sistemul să permită administrarea unitară a reactivilor și protocoalelor atunci când mai multe instrumente sunt conectate, pentru optimizarea consumului, Consiliul constată că, din nou, autoritatea contractantă face referire la îndeplinirea cerinței prin intermediul declarației de la producător traducere, pag. 2, 3, însă intervenienta invocă îndeplinire cerinței prin intermediul Manualului de utilizare pag. 69, prezentat în limba engleză. De asemenea, intervenienta susține că Sistemul permite conectarea simultană la aceeaşi stație de control a mai multor instrumente, așa cum se poate regăsi explicit în pagina 98 din Manualul de Service. - Anexa nr. 4. Prin notele scrise, contestatoarea a adus în discuție faptul că, pag. 98 din Manual, nu se regăsește în ofertă. Totodată, petenta a susținut că nu se explică modul concret de conectare simultană la aceeași stație de control a mai multor instrumente de colorare distincte, ci conectarea la sistemul informatic al laboratorului. Autoritatea contractantă nu a răspuns criticilor din contestație astfel că nu se cunoaște modul de evaluare a cerinței și ce anume s-a avut, în vedere, în concret, pentru considerarea acesteia îndeplinită. Referitor la cerința 16. Să utilizeze o cantitate de minim 70 µl anticorp primar/sondă/lamă pentru eficientizarea consumului de reactivi, Consiliul constată că autoritatea contractantă face referire la îndeplinirea Pagina 12 din 19

cerinței prin intermediul declarației de la producător traducere, pag. 2, și Extras Manual de utilizare automat ..._traducere pag. 2. Intervenienta invocă îndeplinire cerinței prin intermediul Manualului de utilizare pag. 12, prezentat în limba engleză (anexa 5 la cererea de intervenție), în care se face referire la intervalul 65 μl minimum-400 μl maximum. Prin intervenție s-a susținut că Acest interval poate fi considerat superior specificaţiei din caietul de sarcini si oferă un avantaj fata de alte instrumente similare comercializate pe piaţa. Cantitatea de minim 65 microlitri care poate fi dispersata oferă utilizatorului o mai mare flexibilitate si in acelaşi timp oferă posibilitatea economisirii reactivului utilizat. Aceasta rezulta in posibilitatea oferita de sistemul ofertat de a dispensa o cantitate chiar mai mica decât cea solicitata pentru eficientizarea consumului de reactiv. Aşadar, in plus fata de volumul solicitat de 70 microlitri, poate fi setat sa disperseze o cantitate de pana la 65 microlitri pentru un consum si mai eficient de reactiv. Se poate observa că aceste detalii au fost prezentate prin cererea de intervenție, însă nu se cunoaște cum anume a considerat achizitoarea îndeplinită cerința câtă vreme valoarea minimă era de 65 μl în loc de 70 μl. Referitor la cerința 22. Să permită procesarea a minim 36 de lame într-un interval de 6 ore de lucru și a 72 de lame cu program de lucru peste noapte, Consiliul constată că autoritatea contractantă face referire la îndeplinirea cerinței prin intermediul declarației de la producător traducere, pag. 3. În cererea de intervenție s-a susținut că Aceasta cerinţa este indeplinita intrucat cel mai lung protocol are o durata de aproximativ 4 ore (conform documentului pus la dispoziţie ... - Anexa nr. 6), ceea ce face posibila procesarea peste noapte a 72 de lame, in 2 cicluri consecutive pe parcursul nopţii. Așadar, documentul ... a fost depus în cadrul propunerii tehnice în limba engleză, intervenienta explicând modul de îndeplinire a cerinței. Se poate observa că aceste detalii au fost prezentate prin cererea de intervenție, însă nu se cunoaște cum anume a considerat achizitoarea cerința îndeplinită. În ceea ce privește cerința 23. Timpul de lucru să nu fie mai mare de 5 ore pentru colorare cu un singur anticorp și 6 ore pentru colorare cu doi anticorpi, Consiliul constată că autoritatea contractantă face referire la îndeplinirea cerinței prin intermediul declarației de la producător traducere, pag. 2. În cererea de intervenție s-a susținut că Timpul de lucru pentru 2 anticorpi utilizând varianta multiplex (Single Multiplex Antibody Cocktail (ex. PIN-4)) este conform documentului pus la dispoziţie ... de 5 ore 7 minute - a se vedea Anexa nr. 6. De asemenea colorarea cu pana la 6 anticorpi se poate face in aproximativ 4 ore conform aceluiaşi document. Pagina 13 din 19

Se poate observa că aceste detalii au fost prezentate prin cererea de intervenție, însă, din nou, nu se cunoaște cum anume a considerat achizitoarea cerința îndeplinită. În ceea ce privește cerința 30. Sistemul să permită conectarea simultană la aceeași stație de control a cel puțin 2 instrumente de colorare distincte în vederea eficientizării fluxului de lucru în laborator, autoritatea contractantă face referire la îndeplinirea cerinței prin intermediul declarației de la producător traducere, pag. 2, și la Extras Manual de utilizare automat ..._traducere pag. 7. Intervenienta a susținut că Sistemul permite conectarea simultana la aceeaşi statie de control a mai multor instrumente, asa cum se poate regăsi explicit in pagina 98 din Manualul de Service. Anexa 4 Aşadar utilizatorul poate adauga prin intermediul software-ului mai multe instrumente, urmând procedura detaliata in manualul de service la care am făcut referire mai sus. Ca și în cazul cerinței 12, prin notele scrise, contestatoarea a adus în discuție faptul că, pag. 98 din Manual, nu se regăsește în ofertă. Totodată, petenta a susținut că nu se explică modul concret de conectare simultană la aceeași stație de control a mai multor instrumente de colorare distincte, ci conectarea la sistemul informatic al laboratorului. În lipsa unui răspuns al achizitoarei la criticile din contestație, nu se poate determina modul în care aceasta a considerat cerința îndeplinită, respectiv care sunt informațiile concrete care au stat la baza concluziei. Analizând modul de îndeplinire a cerințelor din caietul de sarcini mai sus analizate, Consiliul observă efectuarea unei evaluări superficiale a ofertei, în sensul în care, deși au fost indicate anumite documente pe baza cărora se susține că ar fi fost îndeplinite cerințele, nu sunt arătate în concret informațiile avute în vedere. Mai mult, autoritatea contractantă a specificat în procesul-verbal de evaluare tehnică anumite documente, iar intervenienta a făcut trimitere la alte documente. În plus, deși contestatoarea a formulat critici concrete cu privire la oferta declarată câștigătoare, achizitoarea nu a răspuns acestora, în punctul său de vedere, mărginindu-se să susțină că, din punct de vedere al specificaţiilor tehnice solicitate şi ofertate, în privinţa aparaturii solicitate prin documentaţia tehnică, ambii operatori economici au ofertat aparatura asemănătoare - platformele de colorare ofertate de cei doi ofertanţi sunt similare - cu componente asemănătoare: soft de derulare asemănătoare - drept consecinţă produsul final, în speţă coloraţia imunohistochimică se obţine prin acelaşi proces tehnologic. De reţinut este faptul că documentaţia de atribuire a stabilit ca şi criteriu de atribuire raport calitate-preţ, aspect de luat în considerare atunci când sursa de finanţare este banul public, în considerarea acestui argument, vă rugăm respectuos să aveți în vedere oferta financiară depusă de ambii ofertanţi: ... SRL: 5.210.249,14 lei; ... SRL: 3.780.648,00 lei. Pagina 14 din 19

Or, faptul că platformele de colorare ofertate de cei doi ofertanţi sunt similare nu înseamnă că achizitoarea nu trebuia să verifice și să stabilească cu exactitate modul de îndeplinire a cerințelor impuse de ea, însăși, în documentația de atribuire, pentru a determina în concret conformitatea/neconformitatea ofertei. Astfel fiind, se impune o reevaluare a propunerii tehnice prezentate de ... SRL cu indicarea concretă a înscrisurilor și informațiilor din care rezultă îndeplinirea cerințelor din caietul de sarcini și solicitarea de clarificări suplimentare acolo unde se impune. De altfel, în acest context este de observat nerespectarea de către câștigătoare a cerinței din fișa de date a achiziției potrivit căreia Ofertanţii vor întocmi propunerea tehnică într-o manieră organizată, astfel încât aceasta să asigure posibilitatea verificării în mod facil a corespondenţei cu cerinţele/specificaţiile prevăzute în cadrul prezentei secţiuni, respectiv cu cele prevăzute în cadrul Caietului de sarcini şi a documentelor anexate la acesta, care fac parte integrantă din documentaţia de atribuire, ofertanta neindicând informațiile clare prin care sunt îndeplinite cerințele din caietul de sarcini. La pct. 15 din contestație, s-au susținut următoarele: Referitor la cele patru Cerinţe suplimentare impuse pentru Sistem automat pentru coloraţii ..., Broşura indicată de ofertantul ... SRL (denumită în Formularul propunerea tehnică Broşură ataşată), nu se regăseşte în documentaţia tehnică depusă, deşi este confirmată îndeplinirea acestor patru cerinţe. Trebuie menţionat că, în cadrul evaluării tehnice, s-a constatat că ofertantul nu a depus fişe tehnice pentru cele trei echipamente auxiliare din secţiunea Cerinţe suplimentare, drept urmare, autoritatea contractantă a solicitat clarificări în vederea depunerii acestor fişe, atât în limba engleză, cât şi în limba română. Nici la acest moment ofertantul nu s-a conformat cerinţelor impuse, alegând să depună doar fişe în limba engleză, nu şi în limba română, cum a fost solicitat în mod expres de către autoritatea contractantă. În ceea ce priveşte cerinţa suplimentară de la punctul 3 Service-ul şi mentenanţa se asigură pe toată perioada comodatului, societatea contestatoare susține că ... SRL face trimitere la Broşura ataşată (despre care a menţionat anterior că nu se regăseşte printre documentele anexate propunerii tehnice), nedepunând documente suport în acest sens. În plus, în Autorizaţia de punere pe piaţă emisă de către Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din cadrul Ministerului Sănătăţii depusă de ... SRL nu este nominalizat echipamentul de imunohistochimie la Categoria Dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro, din secţiunea Categoriile şi grupele de dispozitive medicale pentru care se execută lucrări de instalare, şi/sau mententanţă, conform Legii nr. 95/2006, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale şi Ordinului nr. 566/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale. Astfel, rezultă că ofertantul ... SRL nu prezintă documente care să dovedească fără echivoc că poate susţine această cerinţă minimă şi obligatorie impusă de către autoritatea contractantă. Prin cererea de intervenție, s-a afirmat că având în vedere timpul relativ limitat avut la dispoziţie, subscrisa am emis Declaraţie pe proprie răspundere referitoare la punerea la dispoziţie in momentul livrării a acestor documente in limba romana - a se vedea Anexa nr. 7. Rugăm a se nota că, în orice caz, acest lucru nu echivalează cu neconformitatea ofertei depuse. Indicăm faptul că cerinţa este îndeplinită conform Declaraţiei pe proprie răspundere referitoare la service si mentenanta pe toata perioada comodatului - a se vedea Anexa nr 8. Pagina 15 din 19

Precizăm că echipamentul ofertat se incadreaza la grupa colorator automat de lame pentru histopatologie, intrucat etapa finala este cea de colorare cu hematoxilina a lamelor ce conţin secţiuni obtinute din blocuri de parafina. Grupa la care facem referire este mentionata in Anexa din data 14.06.2023 la avizul ANMDM 5531/14.10.2021, la punctul 2 din tabelul cu grupe de dispozitive medicale. A se vedea în acest sens Anexa nr. 9. Prin notele scrise, petenta a reiterat aprecierea sa vizavi de respingerea ofertei ca neconformă pentru nedepunerea documentelor în limba română și, în plus, în declarația pe propria răspundere s-a făcut referire la faptul că fișele tehnice în limba română pentru anticorpi și echipamente vor fi depuse la momentul livrării produselor. Consiliul constată că, într-adevăr, sunt corecte cele susținute de contestatoare, în sensul că operatorul economic declarat câștigător nu a depus fișele tehnice pentru toate produsele în limba română, ci a specificat, printr-o declarație pe proprie răspundere datată 21.08.2023, că, pentru loturile 1.2, 1.3 și 1.4, acestea vor fi puse la dispoziție la momentul livrării. Or, o astfel de declarație nu putea fi acceptată având în vedere cerința din caietul din caietul de sarcini care impunea prezentarea fișelor tehnice în limba română. Cu toate acestea, dat fiind răspunsul ... SRL, o măsură de respingere ca neconformă a ofertei nu se impunea, cum susține contestatoarea, ci autoritatea contractantă ar fi trebuit să solicite respectivele fișe tehnice în limba română. Acceptarea doar a documentelor în limba engleză conducea la încălcarea cerințelor caietului de sarcini și ale principiului transparenței și tratamentului egal. În ceea ce privește Declaraţia pe proprie răspundere referitoare la service și mentenanță pe toata perioadă comodatului - Anexa nr 8 atașată cererii de intervenție, nu se cunoaște dacă aceasta s-a regăsit în documentația inițială sau prin răspunsurile la clarificări, iar autoritatea contractantă nu a răspuns acestor critici. De asemenea, în ceea ce privește Autorizaţia de punere pe piaţă emisă de către Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din cadrul Ministerului Sănătăţii, anexa 9 la cererea de intervenție, se constată că, în aceasta, se face referire la colorator automat de lame pentru histopatologie intervenienta susținând că echipamentul ofertat se incadreaza la grupa colorator automat de lame pentru histopatologie, intrucat etapa finala este cea de colorare cu hematoxilina a lamelor ce conţin secţiuni obtinute din blocuri de parafina. Autoritatea contractantă nu a răspuns acestor critici, neputându-se stabili cum anume a considerat cerința îndeplinită. La pct. 16 din contestație s-au susținut următoarele: În cadrul secţiunii Specificaţii reactivi şi consumabile din caietul de sarcini (pag. 21), reactivi coloraţii speciale, ofertantul face de asemenea trimitere la Broşura ataşată (document ce nu se regăseşte în documentaţia depusă). Pagina 16 din 19

Autoritatea contractantă a solicitat clarificări şi depunerea fişelor tehnice, atât în original, cât şi în limba română, însă ofertantul a încărcat doar fişele în limba engleză, din care nu reiese că reactivii coloraţii speciale sunt compatibili şi optimizaţi cu sistemul automat ofertat cum se solicită în caietul de sarcini. Se constată că, în procesul-verbal de evaluare tehnică, autoritatea contractantă a specificat că informațiile din propunerea tehnică sunt conforme cu cerințele minime solicitate. Intervenienta a atașat cererii de intervenție anexa 10 – Declarație pe proprie răspundere privind faptul că reactivii sunt compatibili și optimizați cu sistemul ofertat, însă nu se cunoaște dacă acest document s-a regăsit în documentația depusă în cadrul ofertei sau dacă a fost avut în vedere în evaluare. Referitor la camerele de incubare, menţiunea 'WM este cazul" se refera la faptul ca sistemul nu are camera de incubare separata, incubarea realizandu- se in camerele de procesare (Chamber Module) care sunt furnizate odata cu echipamentul. In pagina 1 din Broşura se face referire la aceste camere de procesare, unde are loc atat incubarea cat si adaugarea reactivilor pe parcursul procesului - a se vedea Anexa nr. 2 si anexa nr. 13. Din nou se observă că intervenienta face referire la anumite documente în limba engleză, însă nu se cunoaște dacă aceste documente au fost avute în vedere în evaluare. Referitor la certificatul ISO 13485:2003, Consiliul constată că, în cererea de intervenție, ... SRL a atașat cererii de intervenție anexa 11 cu un certificat cu valabilitate până la 29.12.2025, susținând că, din greșeală, a fost depusă o variantă anterioară. Autoritatea contractantă nu a răspuns acestor critici și nu a explicat cum a considerat cerința îndeplinită, deși a fost depus un certificat cu valabilitate expirată și, în plus, nu se cunosc motivele pentru care nu au fost solicitate clarificări în acest sens. La pct. 19 din contestație s-au susținut următoarele: Referitor la documentul de conformitate pentru produsele ofertate emise de către organisme abilitate din care reiese conformitatea produselor şi valabilitatea Marcajului CE pentru dispozitivele ofertate, ... SRL nu a depus declaraţie de conformitate pentru echipamentele ce vor fi puse la dispoziţie, conform solicitării autorităţii contractante, din care să reiasă conformitatea cu prevederile Regulamentului 2017/746 privind dispozitivele medicale de diagnostic in-vitro (IVDR). Prin cererea de intervenție s-a făcut trimitere la anexa 12 cuprinzând declarațiile de conformitate atașate acestei cereri. Declarațiile sunt în limba engleză fac referire la producătorul ... și nu se cunoaște dacă au fost avute în vedere în evaluare de autoritatea contractantă, ținând seama și de faptul că, potrivit propunerii tehnice a câștigătoarei, producătorul produselor ofertate este ... Medical. La pct. 20 din contestație, s-a susținut că, în documentaţia depusă iniţial, nu s-au regăsit toate fişele tehnice pentru reactivii aferenţi loturilor 1.1, Pagina 17 din 19

1.2, 1.3, 1.4, iar în urma solicitării de clarificări a autorităţii contractante, ofertantul ... SRL răspunde incomplet, în sensul că:  depune fişe tehnice în limba engleză, însă nu şi pentru următorii anticorpi: lot 1.1. Anticorpi RTU: CEAp; lot 1.2. Teste Imunohisto chimice: CDK2NA/P16, NI CAM, Neun N, SMARCB1, PCP2, CD207; lot 1.3. Anticorpi concentraţi: CEAp, CERBB2, MAMOGLOBIN;  nu depune fişe tehnice în limba română decât pentru o parte din produse, în schimb anexează o Declaraţie pe propria răspundere în care se angajează să pună la dispoziţie fişele tehnice în limba română pentru anticorpi şi echipamente (loturile 1.2, 1.3, 1.4) în momentul livrării produselor; în declaraţia depusă nu se menţionează lotul 1.1., deşi fişele depuse în urma solicitării de clarificări nu completează integral poziţiile din acest lot. În ceea ce privește depunerea fișelor tehnice în limba română, cum s-a arătat mai sus, acestea trebuiau să facă obiectul unor clarificări suplimentare. Referitor la depunerea fişelor tehnice în limba engleză, însă nu şi pentru următorii anticorpi: lot 1.1. Anticorpi RTU: CEAp; lot 1.2. Teste Imunohisto chimice: CDK2NA/P16, NI CAM, Neun N, SMARCB1, PCP2, CD207; lot 1.3. Anticorpi concentraţi: CEAp, CERBB2, MAMOGLOBIN, Consiliul constată că autoritatea contractantă nu a răspuns acestor critici astfel că nu se cunoaște dacă a identificat aceste fișe tehnice și le-a avut în vedere în evaluare. În ceea ce privește eventuale trimiteri de către achizitoare în evaluarea ofertei ... SRL la documente aparținând ... SRL, Consiliul observă că, într-adevăr, la pct. 3, 9, 12, 16, 22, 23 și 30 sunt aceleași mențiuni pentru ambele ofertante, însă, în lipsa unor explicații din partea achizitoarei, din nou, nu pot fi stabilite cu exactitate documentele avute în vedere în determinarea caracterului admisibil al ofertelor. Așadar, și în urma analizării criticilor formulate la pct. 15-21 din contestație, se constată că este necesară o reevaluare a ofertei ... SRL vizavi de modul de îndeplinire a cerințelor impuse în caietul de sarcini. Contrar susținerilor societății contestatoare, oferta ... SRL nu putea fi respinsă anterior solicitării de clarificări suplimentare raportat la prevederile art. 134 alin. (1) - (5) din normele metodologice aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 395/2016. În considerarea celor prezentate, va fi admisă, în parte, contestația formulată de ... SRL și va fi dispusă reevaluarea ofertei ... SRL pentru lotul 1 Teste imunohistochimice. Va fi respins, ca nefondat, capătul de cerere privind obligarea autorității contractante la constatarea caracterului neconform al ofertei ... SRL, întrucât s-a constatat că este necesară clarificarea suplimentară a propunerii tehnice a acestei societăți. Întrucât este necesară o reevaluarea a ofertei ... SRL, va fi respinsă cererea de intervenție, în ceea ce privește solicitările cu privire la oferta sa. Va fi respinsă ca inadmsibilă cererea de intervenție în ceea ce privește solicitarea de reevaluare a ofertei ... SRL. Pagina 18 din 19

Pentru aceste motive, în baza legii și a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: În temeiul art. 26 alin. (2) și (5) din Legea nr. 101/2016 privind remediile şi căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări şi concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor admite, în parte, contestația formulată de ... SRL, în contradictoriu cu SPITALUL CLINIC ......, și anulează procesul-verbal nr. 41715/04.09.2023 privind evaluarea conformității propunerilor tehnice cu prevederile caietului de sarcini și, după caz, cu factorii de evaluare, în partea ce privește evaluarea ofertei ... SRL pentru lotul 1 Teste imunohistochimice, raportul procedurii de atribuire nr. 45739/28.09.2023, în partea ce privește oferta ... SRL pentru lotul 1 Teste imunohistochimice, și comunicările privind rezultatul procedurii transmise operatorilor economici ale căror oferte au fost declarate admisibile. Obligă autoritatea contractantă la reevaluarea ofertei ... SRL pentru lotul 1 Teste imunohistochimice, în termen de 15 zile de la primirea deciziei, cu respectarea celor din motivare, a documentației de atribuire și a dispozițiilor legale în materia achizițiilor publice. Rezultatul procedurii, pentru lotul 1, va fi comunicat operatorilor economici implicați în termenul legal. În temeiul art. 64 Cod procedură civilă, încuviințează în principiu cererea de intervenție formulată de ... SRL și o respinge. Prezenta decizie este obligatorie pentru părți. Împotriva ei se poate formula plângere, în termen de 10 zile de la comunicare pentru părțile cauzei, respectiv de la data luării la cunoștință de către alte persoane vătămate, în temeiul art. 29 din Legea nr. 101/2016. PREȘEDINTE, MEMBRU, MEMBRU, ... ... ...

Pagina 19 din 19