Decizie CNSC 2138/2023

În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) și ale art. 27 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE Nr. 2138/C9/2223 Data: 13.09.2023 Prin contestația nr. 5/2716/07.08.2023, înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu nr. 43221/08.08.2023, depusă de MEDIST SRL, cu sediul social în București, str. Ion Urdăreanu nr. 34A, sectorul 5, înmatriculată la Oficiul Registrului Comerțului sub nr. J40/25806/1994, având CUI RO 6705884, reprezentată legal prin director general Ionel Manole şi convenţional de SCA Popovici Nițu & Asociații, cu sediul în București, Calea Dorobanți nr. 239, etaj 6, sectorul 1, ales pentru comunicarea actelor de procedură, privind procedura de licitație deschisă, organizată de SPITALUL JUDEȚEAN DE URGENȚĂ SF. PANTELIMON FOCȘANI, cu sediul în Focșani, str. Cuza-Vodă nr. 50-52, județul Vrancea, în calitate de autoritate contractantă, pentru încheierea acordului-cadru de furnizare Echipamente și materiale destinate reducerii riscului de infecții nosocomiale, cod CPV 33100000-1 Echipamente medicale (Rev. 2), contestatoarea a solicitat, în principal, obligarea autorităţii contractante la remedierea aspectelor de nelegalitate ale documentaţiei de atribuire aferente lotului 4 al procedurii, criticate prin contestaţie; în subsidiar, în măsura în care nu mai sunt posibile măsuri de remediere, anularea lotului 4 al procedurii, în temeiul art. 26 alin. (2) lit. c) din Legea nr. 101/2016, coroborate cu prevederile art. 212 alin. (1) lit. c) şi alin. (2) din Legea nr. 98/2016; în temeiul art. 19 din Legea nr. 101/2016, solicită accesul la documentele dosarului constituit la Consiliu, precum şi ridicarea de copii de pe înscrisurile din cadrul acestuia. Pentru aceste motive, în baza legii și a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: În temeiul art. 26 alin. (2) și (5) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și Pagina 1 din 2

funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, pentru considerentele evocate în motivarea prezentei, admite, în parte, contestația depusă de MEDIST SRL, în contradictoriu cu Spitalul Județean de Urgență Sf. Pantelimon Focșani, și anulează procedura de licitație deschisă organizată pentru lotul 4 Echipamente pentru spălare/sterilizare/stocare. În temeiul art. 26 alin. (6) din lege, respinge, ca rămas fără obiect, capătul de cerere referitor la remedierea documentației de atribuire pentru lotul amintit. Prezenta decizie este obligatorie pentru părți. Împotriva ei se poate formula plângere, în termen de 10 zile de la comunicare pentru părțile cauzei, respectiv de la data luării la cunoștință de către alte persoane vătămate, în temeiul art. 29 din Legea nr. 101/2016. Pagina 2 din 2

În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) și ale art. 27 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE Nr. ... Data: ... Prin contestația nr. 5/2716/07.08.2023, înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu nr. 43221/08.08.2023, depusă de ... SRL, cu sediul social în ..., înmatriculată la Oficiul Registrului Comerțului sub nr. ..., având CUI RO ..., reprezentată legal prin director general ... şi convenţional de ..., cu sediul în ..., ales pentru comunicarea actelor de procedură, privind procedura de licitație deschisă, organizată de ..., cu sediul în ..., în calitate de autoritate contractantă, pentru încheierea acordului-cadru de furnizare Echipamente și materiale destinate reducerii riscului de infecții nosocomiale, cod CPV 33100000-1 Echipamente medicale (Rev. 2), contestatoarea a solicitat, în principal, obligarea autorităţii contractante la remedierea aspectelor de nelegalitate ale documentaţiei de atribuire aferente lotului 4 al procedurii, criticate prin contestaţie; în subsidiar, în măsura în care nu mai sunt posibile măsuri de remediere, anularea lotului 4 al procedurii, în temeiul art. 26 alin. (2) lit. c) din Legea nr. 101/2016, coroborate cu prevederile art. 212 alin. (1) lit. c) şi alin. (2) din Legea nr. 98/2016; în temeiul art. 19 din Legea nr. 101/2016, solicită accesul la documentele dosarului constituit la Consiliu, precum şi ridicarea de copii de pe înscrisurile din cadrul acestuia. CONSILIUL NAȚIONAL DE SOLUȚIONARE A CONTESTAȚIILOR, asupra cauzei de față, constată următoarele: Consiliul a fost legal sesizat și este competent, potrivit dispozițiilor art. 12 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, să soluționeze contestația de față, prin care ... SRL critică modalitatea de alcătuire a loturilor, solicitând cele precizate în partea introductivă a deciziei. Societatea contestatoare susține că documentaţia de atribuire sub aspectul alcătuirii lotului 4 al procedurii este nelegală. 1. Consideraţii generale privind respectarea principiului liberei concurenţei în materia achiziţiilor publice Pagina 1 din 34

Necesitatea respectării legislaţiei concurenţiale este consacrată chiar în art. 1 din Legea nr. 98/2016. Contestatoarea apreciază că, prin modul în care a stabilit loturile, autoritatea contractantă a încălcat atât legislaţia concurenţială, cât şi legislaţia în materia achiziţiilor publice, afectând concurenţa pe piaţa relevantă a procedurii de achiziţie publică. 2. Legislaţia în materia achiziţiilor publice impune reguli de strictă interpretare privind împărţirea pe loturi a procedurilor de atribuire şi elaborarea specificaţiilor tehnice Sunt invocate art. 18 alin. (1) şi (3), art. 50 și art. 141 alin. (2) din Legea nr. 98/2016. Aceste prevederi legale au fost, în practică, interpretate în mod constant de către Consiliu în sensul obligării autorităţii contractante la a respecta reguli stricte privind împărţirea achiziţiei pe loturi. Sunt redate extrase din deciziile Consiliului în materie. Faţă de prevederile legale şi practica relevantă mai sus expuse, precum şi pentru argumentele pe care le va expune în continuare, punctual, în ceea ce priveşte lotul 4 al procedurii, solicită Consiliului să dispună obligarea autorităţii contractante la restructurarea acestuia în linie cu cele în continuare expuse. 2.3. Autoritatea contractantă a încălcat prevederile art. 50 şi 141 din Legea nr. 98/2016 când a stabilit componenţa lotului 4 al procedurii. Preliminar, notează că, în cadrul acestui lot, autoritatea contractantă solicită 6 echipamente diferite (separate), cu funcţionalităţi diferite, autonome şi independente şi care nu sunt destinate utilizării comune - unele reprezintă sisteme de neutralizare a deşeurilor, iar altele echipamente auxiliare - nefăcând parte, în consecinţă, din portofoliul obişnuit al operatorilor economici care activează în acest domeniu. În concret:  poziţia 1 - Sistem modular flexibil pentru stocare/organizare materiale sanitare şi truse instrumentar cu blat de lucru;  poziţia 2 - Maşină de spălat automat cu ultrasunete pentru instrumentar;  poziţia 3 - Sistem integrat de mărunţire preliminară şi sterilizare cu aburi a deşeurilor biologice periculoase/ capacitate 801;  poziţia 4 - Sistem integrat de mărunţire preliminară şi sterilizare cu aburi a deşeurilor biologice periculoase/ capacitate 401;  poziţia 5 - Maşină de spălat mopuri şi lavete, capacitate 10 kg;  poziţia 6 - Incubatoare cu citire rapidă. Astfel, autoritatea contractantă a realizat un lot global, Lotul 4, pentru achiziţionarea a 6 echipamente de sine stătătoare, distincte, complet autonome şi independente şi care nu sunt destinate utilizării comune, care nu ar fi trebuit solicitate printr-un lot global, pentru conformitate cu prevederile legale, neputând urmări alt scop decât acela al blocării accesului la procedură. Pagina 2 din 34

În acord cu bogata şi constanta practică expusă mai sus, deşi dreptul de a decide împărţirea pe loturi aparţine autorităţii contractante, legea nu permite exercitarea discreţionară a acestui drept, ci impune justificarea temeinică a deciziei de a nu împărţi achiziţia pe loturi. Conform caietului de sarcini, autoritatea contractantă a stabilit că toate cele 23 de produse solicitate în cadrul procedurii (în toate cele 4 loturi) se încadrează în codul CPV 33100000-1 aferent categoriei macro de „echipamente medicale", împărţind loturile după bunul plac, aceasta folosind, în mod nelegal, criteriul naturii echipamentelor pentru stabilirea modului de alcătuire a loturilor. Astfel, calificarea unor produse drept „produse similare" nu poate fi raportată doar la natura acestora, ci prin raportare la:  destinaţia utilizării acestora - în cazul de faţă, cele 6 produse solicitate sunt folosite în departamente diferite ale spitalului, ele îndeplinind funcţii specifice, total distincte, unele deservind necesităţii logistice, altele de curăţenie, iar, referitor la echipamentele de tratare a deşeurilor, acestea trebuie să fie amplasate în spaţii separate, special amenajate - de unde rezultă că prima condiţie nu este îndeplinită;  includerea acestor produse în gama normală de produse furnizate de către operatorii economici care activează pe piaţă - or, în cazul de faţă, este evident că majoritatea operatorilor economici din piaţă, cu precădere IMM-urile (a căror participare în procedurile de achiziţie publică trebuie să fie stimulată prin deciziile autorităţilor contractante, astfel cum impun prevederile legale ale Uniunii Europene, transpuse în legislaţia naţională), nu deţin în portofoliu/comercializează constant produse aferente unor utilizări complet distincte, fără nicio legătură între acestea, astfel că nici această a doua condiţie nu este îndeplinită. În acest context, având în vedere că:  cele 6 echipamente solicitate în cadrul Lotului 4 îndeplinesc scopuri total distincte, având utilizări complet diferite. Cu titlu ilustrativ, arătă că acestea au chiar coduri CPV diferite: Maşini de spalat: 42716120-5; 42716110-2; 42716000-8 Mobilier modular: 39151300-8; Incubatoare: 33152000-0; Echipamente de nutralizatre deşeuri medicale: 42320000-5; 33191000  acestea nu sunt interdependente, iar funcţionarea unuia nu depinde şi nu afectează funcţionarea niciunuia dintre celelalte;  aparatele solicitate sunt pe deplin independente şi autonome, având funcţionalităţi proprii şi distincte;  destinaţia utilizării acestora nu este comună pentru toate cele 6 produse solicitate, iar acestea nu fac parte din gama normală de produse furnizate de către operatorii economici care activează pe piaţă, Pagina 3 din 34

 acestea nu se încadrează în categoria „produselor similare", în sensul art. 18 alin. (3) din Legea nr. 98/2016 deoarece nu respectă condiţiile reglementate de acesta. Concret, cele 6 echipamente solicitate nu pot intra în categoria legală de „produse similare", având în vedere că: › Sistemul modular flexibil pentru stocare/ organizare materiale sanitare şi truse instrumentar cu blat de lucru - fiind un produs auxiliar, acest sistem modular se utilizează în cadrul unor departamente multiple ale spitalului: - secţiile clinice, în camera de gardă, unităţi de primiri urgenţe, saloane de pacienţi, săli de tratamente, secţii medicale de recuperare, secţii de anestezie, farmacie etc. Aceste produse sunt utilizate în situaţii de urgenţă, unde este necesar ca totul să fie într-un singur loc pentru a facilita îngrijirea pacientului, deservind, aşadar, o nevoie logistică. Astfel, aceste sisteme constituie un suport pentru echipamentul şi consumabilele necesare procedurii de resuscitare. Sunt create special pentru situaţiile în care spaţiul e limitat, dar tratarea pacientului e vitală. Este creat să încapă acolo unde e nevoie, fiind tot timpul uşor de depozitat şi de accesat. Utilizatorii au la dispoziţie o gamă largă de accesorii care să sprijine articolele mari precum defibrilatoarele, rezervoarele de oxigen şi suporturile IV. Accesoriile sunt fixate pe o bară încorporată, ca toate articolele să fie într-un singur loc şi mereu la îndemână când e nevoie. › Mașină de spălat automat cu ultrasunete pentru instrumentar - aceste echipamente sunt destinate utilizării în cadrul secţiilor clinice unde se foloseşte instrumentar - în concret, camera de urgenţă, săli de tratament, blocuri operatorii, secţii de explorări funcţionale unde se realizează colonoscopii, endoscopii etc. - pentru că acestea sunt utilizate pentru a asigura curăţarea eficientă, sigură şi rapidă a instrumentarului, îndepărtând cele mai persistente depuneri. › Sistem integrat de mărunţire preliminară şi sterilizare cu aburi a deşeurilor biologice periculoase/ capacitate 801 - acest echipament este utilizat pentru decontaminarea deşeurilor infecţioase periculoase, şi, prin natura sa, acesta NU este un aparat utilizat în cadrul departamentelor spitalului, fiind obligatorie instalarea sa într-un spaţiu special dedicat colectării deşeurilor medicale generate de activitatea medicală din toate departamentele unităţii medicale, sau într- un container dedicat acestei activităţi instalat în afara clădirii spitalului, dar în incinta curţii. › Sistem integrat de mărunţire preliminară şi sterilizare cu aburi a deşeurilor biologice periculoase/ capacitate 401 - acest echipament este utilizat pentru decontaminarea deşeurilor infecţioase periculoase, şi, prin natura sa, acesta nu este un aparat utilizat în cadrul Pagina 4 din 34

departamentelor spitalului, fiind obligatorie instalarea sa într-o cameră separată sau într-un container dedicat acestuia în afara spitalului. › Maşină de spălat mopuri şi lavete, capacitate 10 kg - acest produs reprezintă şi este un sistem profesional pentru curăţenie, întreţinere şi igienă - este destinat utilizării în cadrul multiplelor departamente din spital (saloane clinice, blocuri operatorii, secţii de boli infecţioase) întrucât asigură spălcarea şi dezinfectarea spaţiilor cu lavete şi mopuri. › Incubatoare cu citire rapidă - acest echipament este destinat utilizării în cadrul laboaratoarelor din unităţile medicale, fiind folosit pentru citirea rezultatelor de sterilizare şi putând monitoriza supravieţuirea sporilor de Bacillus Stearothermophilus în indicatorul biologic rapid. Acest echipament trebuie utilizat cu indicator special recomandat. În consecinţă, este evident că destinaţia utilizării celor 6 produse solicitate în cadrul lotului global 4 nu este nici pe departe similară, fiind complet distinctă. În plus, notează că aceste produse nu se află - integral - în portofoliul obişnuit al distribuitorilor care activează pe piaţă, fiind astfel restricţionată în mod nejustificat elaborarea unei oferte unice. Astfel, nici cea de-a doua condiţie reglementată de art. 18 alin. (3) lit. b) din Legea nr. 98/2016, nu este îndeplinită. Dat fiind caracterul independent al echipamentelor, achiziţionarea separată - a fiecărui produs solicitat în cadrul Lotului 4 - nu ar produce nicio repercusiune asupra eficienţei actului medical şi a activităţii obişnuite a spitalului, atât timp cât, din perspectiva autorităţii contractante, obiectivul final al procedurii îl constituie achiziţionarea produselor solicitate, iar nu acela de a încheia un singur contract, cu un singur operator economic, pentru o valoare considerabilă, numărul de contracte pe care aceasta le încheie (fie pentru un lot global, fie pentru mai multe loturi) neprezentând nicio relevanţă. În susţinerea criticilor sale, redă considerentele reţinute de Consiliu prin Decizia nr. 622/C9/454/26.03.2021, precum și pe cele ale Deciziei nr. 484/C9/335,355/07.03.2022. Pentru toate argumentele mai sus expuse, contestatoarea solicită Consiliului să reţină că, la alcătuirea componenţei Lotului 4, autoritatea contractantă a încălcat grav prevederile art. 50 şi 141 din Legea nr. 98/2016, îngrădind nejustificat participarea la procedură şi afectând libera concurenţă. Se impune, astfel, restructurarea Lotului 4 în 6 loturi distincte, cu respectarea prevederilor legale aplicabile, indicate şi în cuprinsul prezentei, prin solicitarea fiecărui echipament din cadrul Lotului 4 printr- un lot distinct. În subsidiar, în măsura în care această solicitare nu va fi admisă, solicită restructurarea lotului 4 în 5 loturi distincte, după cum urmează: Pagina 5 din 34

 Produsul de pe poziţia 1 să fie solicitat separat, printr-un lot distinct;  Produsul de pe poziţia 2 să fie solicitat separat, printr-un lot distinct;  Produsele de pe poziţiile 3 şi 4 să fie solicitate în cadrul aceluiaşi lot;  Produsul de pe poziţia 5 să fie solicitat separat, printr-un lot distinct;  Produsul de pe poziţia 6 să fie solicitat separat, printr-un lot distinct. Nelegalitatea specificaţiilor tehnice impuse de autoritatea contractantă: 1. Consideraţii generale privind nelegalitatea specificaţiilor tehnice restrictive În strânsă legătură cu prevederile legale în vigoare care reglementează obligaţia de împărţire pe loturi şi criteriile pe care autoritatea contractantă trebuie să le aibă în vedere în acest sens, Legea nr. 98/2016 reglementează, de asemenea, şi obligaţia autorităţilor contractante de a nu îngrădi libera concurenţă (accesul la procedură) prin modalitatea de redactare a specificaţiilor tehnice aferente procedurii. Totodată, este invocată Directiva 24/2014. În acest sens, autoritatea contractantă este obligată să limiteze descrierea specificaţiilor tehnice doar la acele detalii necesare satisfacerii necesităţilor sale obiective, fără a impune alte restricţii nejustificate în calea participării la procedura de atribuire. 2. Legislaţia specifică în materia echipamentelor de neutralizare deşeuri infecţioase prevede în mod expres şi clar care sunt cerinţele şi condiţiile de performanţă în cazul acestui tip de echipamente, autoritatea contractantă fiind obligată să o respecte şi să nu restrângă aplicarea acesteia în materia echipamentelor de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deşeurilor medicale periculoase (cum sunt şi echipamentele de pe poziţiile 3 şi 4 ale Lotului 4) există o legislaţie specifică - respectiv Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1279/2012 privind aprobarea Criteriilor de evaluare, a condiţiilor de funcţionare şi monitorizare a echipamentelor de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deşeurilor medicale periculoase ce nu poate fi nesocotită în cadrul achiziţiilor publice cu acest obiect, autorităţile contractante fiind obligate să respecte prevederile acestui ordin în redactarea specificaţiilor tehnice aferente acestui tip de echipamente. Prin art. 2 al Ordinului nr. 1279/2012 se impune autorităţilor contractante să respecte criteriile de evaluare a echipamentelor de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute utilizate pentru deşeurile medicale periculoase, criterii care includ cerinţe privind dotarea minimă şi funcţionalitatea sistemului echipamentelor de tratare Pagina 6 din 34

prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deşeurilor medicale periculoase. 3. Autoritatea contractantă a încălcat principiul nediscriminării şi al tratamentului egal la definirea specificaţiilor aferente Lotului 4, rezultând specificaţii tehnice restrictive, nejustificate în raport de necesităţile sale obiective şi care au doar efectul împiedicării liberei concurenţe Contestatoarea afirmă că autoritatea contractantă a definit specificaţiile tehnice astfel încât acestea să descrie şi să conducă exclusiv către ofertarea sistemelor de tratare a deşeurilor ... 80 şi ... 40 ale producătorului ... (anexează broşuri tehnice), făcând practic imposibilă ofertarea unor alte sisteme de tratare a deşeurilor existente pe piaţă, care ar putea satisface nevoile obiective ale autorităţii contractante la acelaşi nivel de calitate şi performanţă. 3.1. În ceea ce priveşte specificaţiile tehnice aferente echipamentului „Sistem integrat de mărunţire preliminară şi sterilizare cu aburi a deşerurilor biologice periculoase/ capacitate 801", cerinţele minime obligatorii impuse prin caietul de sarcini pentru acest echipament reprezintă o preluare a specificaţiilor tehnice ale echipamentului ... ... 80, ceea ce face ca ofertarea oricărui alt sistem de tratare să devină imposibilă în condiţiile prezentei documentaţii de atribuire. Toate detaliile de ordin constructiv şi funcţional şi descrierea efectivă a modului de funcţionare a echipamentului contravin flagrant prevederilor Ordinului nr. 1279/2012 - legislaţie imperativă în această materie specifică. În consecinţă, ... SRL susține că achizitoarea nu a justificat existenţa excepţiei, astfel că se impune eliminarea acestei cerinţe nelegale si acceptarea ofertării oricăreia dintre tehnologiile recunoscute prin criteriile aprobate prin Ordinul nr. 1279/2012. (ii) în ceea ce priveşte cerinţa „Procesarea termica a deşeurilor medicale periculoase la temperaturi scăzute se va realiza in intervalul 105 X- 150% prin căldură umeda (abur), corelate cu alti factori care intervin in proces (timpul, presiunea, temperatura), in conformitate cu prevederile OMS 1279/2012, art.3" Deşi autoritatea contractantă face referire la Ordinul nr. 1279/2012, aceasta nu îl respectă, ci impune cerinţe restrictive, care urmează - doar în aparenţă - prevederile Ordinului nr. 1279/2012, dar în realitate acestea sunt restrictive şi favorizează echipamentul .... Achizitoarea impune restricţii nejustificate: - procesarea termică a deşeurilor să se realizeze în intervalul 105°C-150°C, fixând, astfel, o limită superioară a temperaturii (150°C) mult sub limita stabilită de Ordinul nr. 1279/2021 (177°C); această restrângere a intervalului de temperatură nu are nicio justificare obiectivă, singurul rol al acesteia fiind favorizarea echipamentului ... ce tratează deşeurile la temperatura de 135°C; - procesarea termică a deşeurilor să se realizeze prin căldură umedă (abur); Pagina 7 din 34

Se reia limitarea ofertării strict la echipamentele ce decontaminează prin abur, utilizând o modalitate nepermisă de redactare a specificaţiilor tehnice. Astfel, contestatoarea menționează că, prin detalierea excesivă a principiului de funcţionare a sistemului de tratare a deşeurilor, autoritatea contractantă a blocat total accesul în procedură, impunând un anumit mod specific de realizare a decontaminării, fără a ţine cont de celelalte soluţii tehnice existente în piaţă care ar îndeplini nevoia obiectivă primară a spitalului - decontaminarea deşeurilor medicale - la acelaşi nivel de performanţă şi calitate. Astfel, această cerinţă reflectă o caracteristică constructivă a unui anumit produs şi nu o cerinţă de performanţă care ar urma să satisfacă o necesitate obiectivă a autorităţii contractante. Mai mult, prin solicitarea unei caracteristici funcţionale specifice unui anumit produs este în mod obiectiv imposibilă ofertarea unei soluţii echivalente. Este invocată Decizia Consiliului nr. 216/C1/2828 din 29.01.2021. Se impune astfel eliminarea acestei cerinţe excesive şi acceptarea ofertării oricăreia dintre tehnologiile recunoscute prin criteriile aprobate prin Ordinul nr. 1279/2012, în intervalul de temperatură prevăzute în cuprinsul acestuia. (iii) în ceea ce priveşte cerinţa „Ciclul de sterilizare sa fie in concordanta cu specificaţiile standardelor EN 285 si EN 554", contestatoarea precizează că standardul EN554 este un standard european ce precizează cerinţele pentru dezvoltarea, validarea, controlul şi monitorizarea procesului de sterilizare a dispozitivelor medicale utilizând căldură umedă, iar standardul EN285 se aplică sterilizatoarelor cu abur concepute pentru a găzdui cel puţin un modul de sterilizare sau care au un volum al camerei de cel puţin 60 litri. În alte cuvinte, cele două standarde se aplică doar sistemelor de neutralizare a deşeurilor care funcţionează pe baza unui generator de abur, a unei staţii de dedurizare a apei şi a tuturor celorlalte componente presupuse de acestea, deci doar sistemelor care efectuează procesarea termică a deşeurilor prin abur. Prin această cerinţă autoritatea contractantă, practic, întăreşte solicitarea sa ca echipamentul să realizeze tratarea deşeurilor exclusiv cu abur, prin autoclavare. Contestatoarea apreciază că se impune astfel eliminarea acestei cerinţe excesive şi acceptarea ofertării oricăreia dintre tehnologiile recunoscute prin Criteriile aprobate prin Ordinul nr. 1279/2012. (iv) în ceea ce priveşte cerinţa „Maruntirea sa aiba loc inaintea sterilizării, pentru o penetrare mai buna a aburului si o eficienta mai buna (conform Prezentării generale a tehnologiilor pentru tratamentul deşeurilor infectioase si ascutite provenite din unitati medicale, publicata de Organizaţia Mondiala a Sanatatii in 2019), aparatul avand funcţia de a detecta nivelul deşeurilor in timpul maruntirii pentru a asigura ca materialele sterilizate (de Pagina 8 din 34

exemplu intepatoarele/taietoarele) nu raman intregi", prin această cerinţă, autoritatea contractantă impune, în fapt, două specificaţii tehnice restrictive, cu impact asupra liberei concurenţe:  prima - mărunţirea să aibă loc înaintea sterilizării;  a doua - aparatul să aibă funcţia de a detecta nivelul deşeurilor în timpul mărunţirii; ... SRL afirmă că această cerinţă reprezintă o nouă reluare în cadrul caietului de sarcini a specificaţiilor tehnice ale sistemului ... pe care le redă. Observă că cerinţa prezintă caracter restrictiv chiar prin însuşi obiectul acesteia - are în vedere procesarea deşeurilor prin mărunţirea preliminară a acestora, înainte de efectuarea procesului de decontaminare. Totuşi, această solicitare expresă a autorităţii contractante nu îşi găseşte justificarea, nefiind bazată pe o nevoie reală şi obiectivă a spitalului, având în vedere faptul că mărunţirea deşeurilor înainte de neutralizarea acestora nu face decât să adauge o etapă suplimentară în cadrul procesului de decontaminare, etapă ce măreşte considerabil timpul de tratare a deşeurilor. Or, această cerinţă reflectă o caracteristică funcţională a unui anumit produs - în acest caz ... 80 - şi nu o cerinţă de performanţă care ar urma să satisfacă o necesitate obiectivă a autorităţii contractante. Mai mult, prin solicitarea unei caracteristici funcţionale specifice unui anumit produs este în mod obiectiv imposibilă ofertarea unei soluţii echivalente. Se invocă Decizia Consiliului nr. 525/C8/317/15.03.2021, că: Pentru motivele mai sus expuse, apreciază că se impune obligarea autorităţii contractante la eliminarea acestei cerinţe - care reflectă strict o caracteristică funcţională a unui anumit produs şi nu o cerinţă de performanţă menită să satisfacă o necesitate obiectivă a acestei, fiind încălcat astfel art. 155 din Legea nr. 98/2016. (v) în ceea ce priveşte cerinţa „Volumul deşeurilor infecţioase sa poata fi redus post- procesare cu cel puţin pana la 70%; greutatea deşeurilor infecţioase procesate sa poata fi redusa cu cel puţin pana la 40%" Din simpla citire a cerinţei reiese caracterul excesiv de detaliat al specificaţiilor tehnice impuse - autoritatea contractantă solicită ca două caracteristici ale deşeurilor post-procesare, volumul şi greutatea, să fie reduse cu anumite procente fixe - volumul cu până la 70%, iar greutatea cu până la 40%. Dincolo de gradul disproporţionat de detaliere al cerinţei, aceasta prezintă caracter abuziv şi prin raportare la Ordinul nr. 1279/2012 care prevede, cu titlu obligatoriu, că toate echipamentele de tratare trebuie să deţină un sistem de compactare în scopul reducerii volumului de deşeuri care se elimină definitiv. Nu în ultimul rând, cerinţele sunt neclare, neputându-se înţelege semnificaţia sintagmei "până la", din moment ce aceasta poate avea înţeles diferit de pentru cei doi parametri - volum şi greutate. Pagina 9 din 34

Solicită, astfel, eliminarea acestor cerinţe excesive şi acceptarea ofertării oricărui echipament ce realizează compactarea în acord cu criteriile aprobate prin Ordinul nr. 1279/2012. (vi) în ceea ce priveşte cerinţa „Capacitate de procesare maxima pentru deşeuri amestecate sa fie minim in intervalul 30 kg/ora + 5%" Societatea contestatoare precizează că doar lectura cerinţei relevă caracterul neclar al acesteia - care impune o capacitate maximă de minim 30 kg ± 5%, deci, în fapt, autoritatea contractantă solicită imperativ ca echipamentul să aibă o capacitate de procesare per oră strict cuprinsă în intervalul 28,5 kg - 31,5 kg. Având în vedere cele de mai sus, solicită eliminarea limitei superioare a capacităţii de procesare, în concret solicităm reformularea acestei cerinţei, prin eliminarea cuvântului „maximă" şi a marjei de ± 5% din cuprinsul acesteia, astfel încât să fie permisă şi participarea echipamentelor cu o capacitate de procesare mai mare de 30 kg/oră. (vii) în ceea ce priveşte cerinţa „Capacitate de procesare maxima pentru lichide sa fie minim in intervalul 25 litri/ciclu ±5%", din simpla lecturare a cerinţei, prima observaţie care se impune este că această cerinţă nu reprezintă altceva decât o preluare a specificaţiilor tehnice prezentate de sistemul ... 80 al producătorului ..., având în vedere că acest sistem al ... permite o capacitate de procesare a lichidelor de 24 de litri per ciclu, fapt ce reiese din broşura tehnică a acestuia. Autoritatatea contractantă a lăsat şi o marjă de ± 5%, oricum insuficientă pentru a permite participarea altor operatori economici cu excepţia ... - intervalul impus pentru capacitatea de procesare a lichidelor fiind 23,75 - 26,25 litri. Și această cerinţă face o distincţie, solicitând separat o capacitate anume pentru procesarea lichidelor pentru fiecare ciclu. Pentru motivele mai sus expuse, apreciază că se impune obligarea autorităţii contractante la eliminarea acestei cerinţe - care reflectă strict o caracteristică constructivă a unui anumit produs şi nu o cerinţă de performanţă menită să satisfacă o necesitate obiectivă a acesteia, fiind încălcat astfel art. 155 din Legea nr. 98/2016. (viii) În ceea ce priveşte cerinţa „Sterilizarea sa se faca pe baza de abur, pentru o mai buna monitorizare/control al paramterilor de sterilizare dupa fiecare ciclu prin metode standard, folosind indicatori chimici sau biologici", reia solicitarea limitativă ca echipamentul să funcţioneze doar pe bază de abur, fiind o expresie a cerinţelor anterioare ce impun tehnologia de autoclavare. Astfel, toate argumentele expuse mai sus, în cadrul punctelor (i)-(iii) sunt pe deplin aplicabile şi acesteia. Pentru aceste motive, se impune eliminarea acestei cerinţe excesive şi acceptarea ofertării oricăreia dintre tehnologiile recunoscute prin criteriile aprobate prin Ordinul nr. 1279/2012. (ix) În ceea ce priveşte cerinţa „Aparatul sa fie de tip monobloc, sa nu necesite unitati suplimentare pentru macinare, neutralizare, filtrare sau Pagina 10 din 34

eliminare", fiind o caracteristică exclusiv ce priveşte construcţia echipamentului - monobloc sau compus din mai multe componente interconectate ce formează un tot unitar - Ordinul nr. 1279/2012 nu impune nicio cerinţă/condiţie referitoare la aspectul constructiv, lăsând libertatea producătorilor de a-şi construi echipamentele în funcţie de filozofia proprie de construcţie şi tehnologie. Prin urmare, această cerinţă ce restricţionează ofertarea exclusiv la echipamente de tip monobloc - cu excluderea tuturor celorlalte echipamente performante din piaţa de profil, dar care nu au această construcţie, dar care se încadrează în camera de 12 mp pusă la dispoziţie de autoritatea contractantă - este disproporţionată faţă de necesitatea spitalului şi abuzivă prin raportate la prevederile Ordinului nr. 1279/2012. Solicită eliminarea acestei cerinţe. (x) În ceea ce priveşte cerinţa „Sa decontamineze lichidele si efluentii inainte de deversare", din simpla citire a cerinţei, prima observaţie care se impune este copierea efectivă a specificaţiilor produsului ... în demersul de definire a cerinţelor minime obligatorii pe care trebuie să le îndeplinească sistemul ofertat, după cum rezultă din broşura acestuia. În cadrul procesului de tratare termică, deşeurile solide sub codul 18 01 01 și 18 01 03 - cele care pot fi tratate cu echipamentele de tratare termică la temperaturi scăzute conform Ordinului nr. 1279/2012 - sunt supuse aceluiaşi tratament în acelaşi timp. La finalul ciclului de tratare

întreaga

cantitate

de

deşeu

este

tratată, sterilizată/decontaminată şi răcită înainte de evacuare. Conform cerinţelor Ordinului nr. 1279/2012, echipamentele trebuie să aibă în dotare sistem de răcire. Prin urmare, există tehnologii diferite de a obţine decontaminarea şi răcirea, astfel că e restrictivă impunerea soluţiei folosite de ..., motiv pentru care solicită eliminarea acestei cerinţe. (xi) În ceea ce priveşte cerinţa „Timpul de tratare termica sa fie de maxim 20 de minute", Contestatoarea critică faptul că autoritatea contractantă impune astfel, pe lângă tehnologia de tratare cu abur, şi ca fiecare ciclu de decontaminare să poată fi ajustat din punctul de vedere al timpului de tratare, iar acesta să fie de maximum 20 de minute. Or, prin detalierea excesivă a principiului de funcţionare a sistemului de tratare a deşeurilor, autoritatea contractantă a blocat total accesul în procedură, impunând un anumit mod specific de realizare a decontaminării, fără a ţine cont de celelalte soluţii tehnice existente în piaţă care ar îndeplini nevoia obiectivă primară a spitalului - decontaminarea deşeurilor medicale - la acelaşi nivel de performanţă şi calitate. Astfel, această cerinţă reflectă o caracteristică funcţională a unui anumit produs - în acest caz ... 80 - şi nu o cerinţă de performanţă care ar urma să satisfacă o necesitate obiectivă a autorităţii contractante. Pagina 11 din 34

Mai mult, prin solicitarea unei caracteristici funcţionale specifice unui anumit produs este în mod obiectiv imposibilă ofertarea unei soluţii echivalente. În consecinţă, se impune remedierea cerinţei criticate prin eliminarea soluţiei constructive redate şi înlocuirea acesteia cu nevoia obiectivă şi reală ce necesită a fi satisfăcută, astfel încât operatorii economici să dispună de posibilitatea de ofertare a soluţiilor echivalente din punct de vedere tehnic ce conduc, în final, la acelaşi rezultat vizat de autoritatea contractantă. (xii) În ceea ce priveşte cerinţa „Incinta de procesare (macinare si sterilizare cu abur) sa aiba un volum de aprox. 80 litri±10%", societatea contestatoare arată că acest sistem al ... are cameră de sterilizare cu volum de 80 litri, fapt ce reiese din broşura tehnică a acestuia, iar autoritatatea contractantă a lăsat o marjă de ± 10%, oricum insuficientă pentru a permite participarea altor operatori economici cu excepţia ... - intervalul impus pentru volumul camerei de procesare fiind 79,2 - 80,8 litri. Având în vedere cele de mai sus, solicită eliminarea volumului fix impus pentru camera de sterilizare - aceasta fiind o caracteristică pur constructivă, ce nu poate face obiectul unei specificaţii tehnice conform legislaţiei în vigoare. Pentru a nu fi restrictivă, achizitoarea ar fi trebuit să solicite doar o valoare minimă a volumului (care să asigure necesitatea sa), iar nu să impună o anumită valoare fixă, cu o marjă lipsită de utilitate practică (xiii) În ceea ce priveşte cerinţa „Generatorul pentru autoclavare si dedurizatorul de apa sa fie integrate in echipament", aceasta este consecinţa impunerii tehnologiei de autoclavare şi funcţionării echipamentului cu abur - doar sistemele care efectuează procesarea termică a deşeurilor prin abur necesită un generator de abur, o staţii de dedurizare a apei şi alte componente presupuse de cele două menţionate anterior - deşi, faţă de dispoziţiile Ordinului nr. 1279/2012 şi de prevederile legale din materia achiziţiilor publice, această solicitare limitează nejustificat libera concurenţă, fiind restrictivă şi nelegală. Aceste dotări sunt solicitate imperativ tocmai pentru că autoclavarea necesită şi dotarea cu generator de abur, staţie de demineralizare (ce sunt dotări specifice autoclavelor), care presupun folosirea de personal calificat, costuri suplimentare cu piese de schimb, consumabile, utilităţi etc. Astfel, ... SRL menționează că autoritatea contractantă, contrar prevederilor Ordinului nr. 1279/2012, impune ca sistemul să fie dotat cu un generator cu abur. Astfel, limitează în mod nejustificat ofertarea doar la echipamente care funcţionează cu utilizarea acestei componente (care indică o tehnologie de construcţie şi nu un parametru de performanţă), blocând în mod nejustificat participarea la procedură a operatorilor economici care pot oferta echipamente ce realizează procesarea termică Pagina 12 din 34

folosind metoda cu aer cald sau la presiune atmosferică, deoarece aceste echipamente nu conţin un generator cu abur. Este invocată Decizia Consiliului nr. 525/C8/317/15.03.2021. Se impune astfel eliminarea acestei cerinţe excesive şi acceptarea ofertării oricăreia dintre tehnologiile recunoscute prin criteriile aprobate prin Ordinul nr. 1279/2012. (xiv) În ceea ce priveşte cerinţa „Temperatura din intreaga incinta de neutralizare sa fie aceeaşi la orice moment al procesului de neutralizare si sa fie monitorizata, diferenţa de temperatura in partea de jos si in partea de sus a incintei fiind de maxim 0,8 T", contestatoarea arată că această cerinţă contravine dispoziţiilor Ordinului nr. 1279/2012 ce prevede că temperatura de sterilizare, aflată în incinta echipamentului, trebuie să fie aceeaşi şi să se menţină constantă pe tot parcursul ciclului de tratare a deşeurilor, fără a exista diferenţe, tocmai pentru a fi asigurată sterilizarea completă a întregii mase de deşeuri. Prin urmare, solicită eliminarea acestei cerinţe - ce nu asigură un anumit nivel de performanţă, ci doar generează riscuri de evaluare neunitară şi cu încălcarea principiului tratamentului egal. (xv) În ceea ce priveşte cerinţa „Echipamentul să fie prevăzut cu două uşi pentru încărcare, respectiv descărcare a deşeurilor, dimensiunea minimă a deschiderii de încărcare fiind de 300 x300 mm.", contestatoarea afirmă că autoritatea contractantă detaliază excesiv specificaţiile tehnice ale caietului de sarcini, incluzând detalii constructive nejustificate şi nejustificabile, ce nu sunt menite să atingă vreun nivel de performanţă, ci doar să restrângă în mod nelegal concurenţa. Nu există nicio justificare tehnică pentru a impune dimensiunea deschiderii de încărcare fixă de 300x300mm, acest detaliu de ordin constructiv neavând nicio influenţă asupra procesului de sterilizare şi nici asupra calităţii rezultatului sterilizării. Or, în contextul în care conformitatea tehnică şi calitatea echipamentului nu este legată în mod implicit de existenţa sau nu a multitudinii de detalii constructive anterior menţionate, se impune eliminarea acestei cerinţe, care restrânge concurenţa în mod nejustificat. (xvi) În ceea ce priveşte cerinţele: „Pentru a evita manipularea manuala suplimentara, usa de incarcare sa fie automata" „Usa de eliminare sa se deschidă automat la finalizarea unui ciclu" autoritatea contractantă exclude de la ofertare echipamente performante a căror uşă de încărcare este automată, dar nu asigură şi translaţia acesteia - în concret, după încărcarea echipamentului, operatorul trebuie să împingă uşa pentru ca aceasta să se închidă, ciclul pornind automat apoi. Din cauza faptului că uşile complet automate se pot defecta, caz în care echipamentul de sterilizare nu mai poate fi utilizat şi nici nu se mai Pagina 13 din 34

poate asigura închiderea etanşă, majoritatea producătorilor din piaţa de profil nu au optat pentru uşi care să se închidă autonom. Prin urmare, solicită eliminarea acestei cerinţe excesive, fiind o caracteristică pur constructivă ce nu influenţează nivelul de calitate şi performanţă a sistemului de neutralizare a deşeurilor, încălcând art. 155 din Legea nr. 98/2016. (xvii) În ceea ce priveşte cerinţa „Nivelul maxim de zgomot sa fie de 65 dB", contestatoarea precizează că și această cerinţă priveşte tot o particularitate de funcţionare tehnică a sistemului de neutralizare a deşeurilor fără nicio legătură şi niciun impact asupra funcţiei primare şi de interes a acestui sistem - aceea de decontaminare a deşeurilor medicale. Chiar dacă, prin absurd, am admite că un aparat mai silenţios ar avantaja autoritatea contractantă, un asemenea avantaj nu poate fi, cu respectarea principiului proporţionalităţii invocat pentru a justifica limitarea accesului la procedură către un singur produs, după cum a reţinut Consiliul şi în Decizia nr. 216/C1/2828 din 29.01.2021. În plus, supunerea unor deşeuri la două programe de sterilizare diferite (dintre care unul cel standard, impus de legislaţia specifică la temperatura cerută), efectuate la temperaturi diferite, este inutilă şi doar măreşte, chiar dublează, durata unui ciclu de sterilizare. Prin urmare, solicită eliminarea acestei cerinţe pe care autoritatea contractantă a stabilit-o cu încălcarea principiilor nediscriminării, proporţionalităţii şi egalităţii de tratament. (xix) În ceea ce priveşte cerinţa „Echipamentul sa aiba o amprenta la sol de maxim 2 metri patrati", contestatoarea susține că această cerinţă nu are însemnătate clinică. Prin gradul de detaliere - excesiv şi disproporţionat - al acestor specificaţii care conduc către un singur produs, inclusiv cele referitoare la dimensiuni - care nu au relevanţă pentru scopul urmărit de către autoritatea contractantă - se favorizează nejustificat un singur produs, toate celelalte echipamente similare sau chiar superioare din punct de vedere funcţional fiind excluse automat. Dimensiunile nu influenţează eficacitatea aparatelor de acest gen, din moment ce acestea respectă anumite capacităţi de procesare a deşeurilor - doar capacitatea poate fi de interes pentru autoritatea contractantă întrucât nevoia sa poate consta doar în tratarea şi eliminarea zilnică a deşeurilor medicale, capacitate ce trebuie să permită neutralizarea deşeurilor medicale adunate la finalul zilei într-un singur ciclu. Solicită autorităţii contractante să pună la dispoziţia operatorilor economici schiţa spaţiului în care urmează să fie amplasat echipamentul, tocmai pentru a oferi acestora posibilitatea de a oferta cea mai potrivită modalitate de amplasare a echipamentului ofertat și pentru a nu restrânge concurența. (xx) În ceea ce priveşte cerinţele: Pagina 14 din 34

- „Sa nu necesite putere maxima instalata mai mare de 20 kW±5%" - „Consumul maxim per ciclu sa nu depaseasca 10 kWh ±5%" Din simpla citire a cerinţei, prima observaţie care se impune este, din nou, copierea efectivă a specificaţiilor produsului ... în demersul de definire a cerinţelor minime obligatorii pe care trebuie să le îndeplinească sistemul ofertat - echipamentul ... fiind singurul care poate îndeplini această cerinţă restrictivă. Se invocă Decizia Consiliului nr. 216/C1/2828 din 29.01.2021. Pentru motivele mai sus expuse, apreciază că se impune obligarea autorităţii contractante la eliminarea cerinţelor criticate anterior - care nu reflectă cerinţe de performanţă menite să satisfacă o necesitate obiectivă a spitalului, ci doar limitează concurenţa, fiind încălcate astfel prevederile Legii nr. 98/2016. (xxi) În ceea ce priveşte cerinţa „Sa nu consume mai mult de 16 litri de apa per ciclu ± 5%" Contestatoarea arată că simplul fapt că celelalte sisteme avansate de neutralizare a deşeurilor existente pe piaţă necesită o cantitate mai mare de apă per ciclu nu constituie un dezavantaj, ci reflectă doar diferenţa de soluţie tehnică adoptată pentru decontaminarea deşeurilor medicale. Cerinţa nu vizează îndeplinirea unor deziderate de mediu (din moment ce funcţionarea sustenabilă poate fi atinsă şi în alte moduri), ci doar favorizează echipamentul .... (xxii) În ceea ce priveşte cerinţa „Alimentare cu energie electrică 380 V şi sursă de apă de la reţea", această cerinţă este vagă şi nu oferă o informare completă şi clară operatorilor economici pentru ca aceştia să îşi poată întocmi regulamentar oferta - sursa de apă de la reţea solicitată este necesară pentru funcţionarea echipamentului sau pentru staţia de dedurizare? În scenariul în care sursa de apă este solicitată pentru staţia de dedurizare, şi această cerinţă este restrictivă, fiind expresia impunerii - nelegale - a tehnologiei de autoclavare, motiv pentru care solicită eliminarea solicitării cu titlu obligatoriu a staţiei de dedurizare – care nu este indispensabilă tuturor echipamentelor, ci doar celor ce utilizeazză tehnologia de autoclavă. 3.2. În ceea ce priveşte specificaţiile tehnice aferente echipamentului „Sistem integrat de mărunţire preliminară şi sterilizare cu aburi a deşerurilor biologice periculoase/ capacitate 401", autoritatea contractantă solicită un alt echipament pentru tocarea, compactarea şi inactivarea deşeurilor medicale. Analizând specificaţiile tehnice impuse, contestatoarea susține că a constatat că, în mod similar echipamentului de pe poziţia 3 a lotului, criticat mai sus, acestea sunt disproporţionate şi îngrădesc posibilitatea operatorilor economici de a formula oferte corespunzătoare. În concret, specificaţiile tehnice stabilite pentru acest echipament sunt în mare parte identice cu cele stabilite pentru echipamentul de pe Pagina 15 din 34

poziţia a 3-a a lotului - ele detaliază caracteristici pur constructive şi favorizează echipamentul ... 40 al producătorului ..., echipament identic cu ... 80 din punctul de vedere al funcţionalităţilor, tehnologiei de tratare şi alte detalii constructive, cu excepţia capacităţii de tratare şi a cerinţelor funcţionale indisolubil legate de capacitatea mai redusă a acestuia de tratare a deşeurilor. Enumeră în continuare specificaţiile tehnice restrictive pentru care solicită remedierea/eliminarea în linie cu cele menţionate în secţiunea anterioară, argumentaţia fiind pe deplin aplicabilă, în mod corespunzător. În scop ilustrativ, redă un extras din broşura echipamentului ... ... 40 ale căror specificaţii au fost copiate şi incluse în caietul de sarcini. Pentru toate argumentele expuse mai sus, societatea contestatoare solicită admiterea contestaţiei, astfel cum aceasta a fost formulată. Prin adresa nr. 14145/16.08.2023, înregistrată la Consiliu cu nr. 44633/17.08.2023, ... transmite punctul de vedere și măsurile de remediere adoptate prin care solicită respingerea contestației ca netemeinică și nefondată. I. Referitor la criticile privind documentaţia de atribuire sub aspectul alcătuirii Lotului 4 > Modalitatea de alcătuire a loturilor Achizitoarea precizează că, prin modalitatea de alcătuire a componenţei fiecărui lot, a avut în vedere o soluţie tehnică unitară şi integrată în raport de necesităţile sale, spre atingerea scopului de a reduce riscul infecţiilor nosocomiale. > Componenţa Lotului 4 Raţionamentul avut în vedere în alcătuirea Lotului 4 - echipamente pentru spălare, sterilizare/stocare, a fost că echipamentele care îl compun fac parte dintr-o soluţie integrată şi unitară pe care spitalul a adoptat-o în considerarea întregului proces de sterilizare al materialelor sanitare, truselor de instrumentar şi deşeurilor biologice periculoase, proces ce trebuie privit în complexitatea şi integralitatea sa şi care nu a putut fi dezvoltat în documentaţia de atribuire. Procedeele şi procedurile care vizează sterilizarea fac parte dintr-un concept complex, care trebuie să ia în calcul cât se poate de exhaustiv, dar totodată specific, întreg spectru de acţiuni necesare realizării, monitorizării şi validării procesului, atât în considerarea materialelor cât şi truselor de instrumentar care se întorc după finalizarea sterilizării în procesul de asigurare zilnică a îngrijirilor medicale cât şi prin tratarea cu responsabilitate a deşeurilor biologice periculoase rezultate din activitatea zilnică a spitalului. Astfel, pentru a completa un proces de sterilizare (indiferent de materialul sau produsul care este sterilizat) este nevoie de o întreagă gamă de echipamente care contribuie la această activitate, utilizate împreună într-o anumite logică: Pagina 16 din 34

• în prealabil spălării şi sterilizării, toate materialele sanitare, trusele de instrumentar şi rezidiurile biologice cu risc infecţios se depozitează/ stochează pe rafturi special dedicate (denumite în procedură Sistem modular flexibil pentru stocare/organizare materiale sanitare şi truse instrumentar cu blat de lucru); • primul pas în procedura de sterilizare, înainte de introducerea produselor în sterilizatoarele cu aburi din dotarea spitalului, presupune curăţarea şi spălarea acestora cu echipamentele deja aflate în dotarea spitalului; • următorul pas este sterilizarea în sine, realizată prin intermediul sterilizatoarelor ce folosesc tehnologia de sterilizare cu abur pentru materialele sanitare sau trusele de instrumentar sau prin intermediul sistemului integrat de mărunţire preliminare şi sterilizare cu aburi a deşeurilor biologice periculoase; • urmează prelevarea de probe biologice recoltate aleatoriu, ce se introduc în incubatorul cu citire rapidă în vederea validării procesului de sterilizare; • în continuarea acestui proces, produsele supuse sterilizării se stochează/depozitează pe Sistemul modular flexibil pentru stocare/ organizare materiale sanitare și truse instrumentar cu blat de lucru urmând a fi transferate, după caz, către secţiile care le utilizează sau către punctele de colectare a deşeurilor menajere. Aduce la cunoştinţa Consiliului că în anul 2021 a achiziţionat o staţie centrală de sterilizare de ultimă generaţie, iar echipamentele ce intră în componenţa Lotului 4 reprezintă o completare a soluţiei de sterilizare dezvoltată de spital. Astfel, prin achiziţionarea în cadrul aceluiaşi lot a tuturor echipamentelor precizate în Lotul 4, spitalul are garanţia că întreg procesul de sterilizare, privit ca o soluţie tehnică unitară şi integrată, va fi unul eficient şi conform necesităţilor sale. Contrar criticilor şi solicitării contestatoarei, autoritatea contractantă arată că achiziţionarea separată a echipamentelor ce compun Lotul 4 ar putea conduce către imposibilitatea sau întârzierea asigurării şi implementării soluţiei tehnice unitare de sterilizarea avute în vedere de spital, prin achiziţionarea unor produse ce nu corespund cerinţelor. Achizitoarea precizează că echipamentele ce compun Lotul 4 nu sunt identifice şi au funcţionalităţi diferite, însă ele trebuie privite prin prisma soluţiei tehnice descrise mai sus, prin care se asigură procesul de sterilizare, fiind destinate spre a fi utilizate în comun. Astfel, în timp ce contestatoarea susţine că o parte din echipamente nu ar fi destinate utilizării în comun, tot aceasta afirmă că ele ar fi „echipamente auxiliare", ceea ce, în mod evident, implică utilizarea lor doar împreună cu celelalte echipamente din cuprinsul Lotului 4. Pagina 17 din 34

Aşadar, în contradicţie cu ceea ce contestatoarea susţine, achizitoarea afirmă că nu a realizat Lotul 4 pentru achiziţionarea a 6 echipamente complet autonome şi independente, ce nu ar fi destinate utilizării împreună, ci pentru achiziţionarea unor produse ce au legătură între ele, făcând parte dintr-o soluţie tehnică unitară (protocol) de sterilizare, în care fiecare echipament are un rol foarte bine definit, fiind destinat utilizării împreună cu celelalte, pentru asigurarea eficientă şi conformă a procesului de sterilizare. Având în vedere toate aceste precizări, consideră că, prin maniera de constituire a Lotului 4 şi de întocmire a documentaţiei de atribuire, nu a încălcat prevederile legale incidente în cauză. Întrucât procedura a fost împărţită în 4 loturi, autoritatea contractantă susține că nu avea obligaţia de a justifica această decizie, sens în care criticile contestatoarei prin care se urmăreşte a se acredita ideea că ar fi exercitat abuziv acest drept, sunt complet nejustificate. În al doilea rând, contrar criticilor contestatoarei, nu a încălcat prevederile art. 50 şi nici pe cele ale art. 141 din Legea nr. 98/2016, atunci când a alcătuit componenţa lotului 4. În al treilea rând, raţionamentul avut în vedere în conceperea Lotului 4 a fost a fost acela de a implementa o soluţie tehnică unitară şi integrată de sterilizare, nu de a restrânge concurenţa sau de a favoriza ori defavoriza anumiţi operatori economic. II. Referitor la criticile privind nelegalitatea specificaţiilor tehnice impuse de autoritatea contractantă Referitor la pct 3.1. din contestaţie - consideraţii generale privind nelegalitatea specificaţiilor tehnice restrictive Necesitatea sau oportunitatea achiziţionării de produse de o anumită performanţă, precum şi caracteristicile tehnice impuse pentru acestea, sunt stabilite de fiecare autoritate contractantă în parte, în funcţie de necesităţile obiective şi priorităţile comunicate de compartimentele din cadrul autorităţii contractante. Cenzurarea sau modificarea performanţelor ori caracteristicilor tehnice impuse de autoritate pot face obiectul contestării de către operatorii economici interesaţi în situaţia încălcării de către autoritate a ipotezei art. 155 alin. (6) din Legea nr. 98/2016 şi cea a art. 156 alin. (2) din acelaşi act normativ. Achizitoarea afirmă că urmăreşte descrierea produsului (sistem integrat de mărunțire preliminară și sterilizare cu aburi a deşeurilor biologice periculoase / capacitate 80l) de la Lotul 4 astfel încât să corespundă necesităţilor sale, respectiv urmăreşte achiziţionarea unui sistem integrat cu un nivel înalt calitativ, tehnic şi de performanţă, având în vedere că acesta va fi achiziţionat în vederea reducerii riscului de infecţii nosocomiale. Pagina 18 din 34

Referitor la pct. 3.3.1. din contestaţie - specificaţiile tehnice aferente echipamentului "sistem integrat de mărunţire preliminară şi sterilizare cu aburi a deşeurilor biologice periculoase / capacitate 80l" Referitor la menţiunile contestatoarei legate de specificaţiile tehnice impuse, spitalul arată în concret şi punctual, în ceea ce urmează, că nu reiese o maniera restrictivă, ci că încearcă să coreleze corect dorinţa de a achiziţiona produse performante calitativ cu nevoile sale şi cu obiectul contractului de achiziţie publică, urmând a arăta măsurile adoptate în raport de fiecare specificaţie tehnică. (i) Echipament de neutralizare a deşeurilor infecţioase cu sterilizare pe bază de abur, ce trebuie să includă „tehnologia pentru dezinfecţie, tratament termic - sterilizare cu vapori de apă saturată (autoclavare)" Autoritatea contractantă arată că, prin detalierea a principiului de funcţionare a sistemului de tratare a deşeurilor, nu intenţionează blocarea accesului în procedură, ci impune un prag minim de performanță şi calitate care să îndeplinească nevoia obiectivă primară, sterilizarea deşeurilor medicale. Sterilizarea cu abur saturat, adică autoclavarea, este considerată ca fiind una dintre cele mai eficiente tehnologii în distrugerea microorganismelor. Rămâne la latitudinea acesteia să decidă tehnologia (căldură umedă (abur) sau căldură uscată (aer cald)). Mai mult de atât, în dotarea spitalului se află o staţie centrală de sterilizare materiale sanitare şi instrumentar care foloseşte o tehnologie de sterilizare cu abur, tehnologie utilizată de majoritatea covârşitoare a spitalelor din România. (10.32.ii) Procesarea termică a deşeurilor medicale periculoase la temperaturi scăzute se va realiza în intervalul 105°C-140°C, prin căldură umedă (abur), corelată cu alţi factori care intervin în proces (timpul, presiunea, temperatura), în conformitate cu prevederile OMS 1279/2012, art. 3 Achizitoarea afirmă că, dintre toate metodele disponibile pentru sterilizare, căldura umedă sub formă de abur saturat sub presiune este cca mai utilizată şi considerată ca fiind cca mai eficientă. Consideră că plaja de temperatură 105°C-140°C permite încadrarea a multiple metode de autoclavare. Asocierea temperaturii cu presiunea aburului saturat realizează una dintre cele mai eficiente sterilizări a deşeurilor infecţioase şi duce la distrugerea microorganismelor. Ca în orice sistem de sterilizare cu abur, pentru eficienţă maximă este necesar un ciclu de vid urmat de unul de presiune cu abur la 3.2 bar presiune absolută. Sterilizarea/ neutralizarea eficientă a deşeurilor medicale cu risc infecţios protejează personalul şi mediul înconjurător. (10.32.iii) Ciclul de sterilizare să fie în concordanţă cu specificaţiile standardelor EN 285 şi EN 554, spitalul îşi menţine decizia de a achiziţiona sisteme care funcţionează pe baza de abur saturat şi autoclavare. Pagina 19 din 34

Pentru a asigura performanță sistemelor care funcţionează pe bază de autoclavare, este necesară solicitarea unor standarde care sunt considerate a fi un minim în acest domeniu. (10.32.iv) Mărunţirea să aibă loc înaintea sterilizării, pentru o penetrare mai bună a aburului şi o eficienţă mai bună (conform Prezentării generale a tehnologiilor pentru tratamentul deşeurilor infecţioase şi ascuţite provenite din unităţi medicale, publicată de Organizaţia Mondială a Sănătăţii în 2019), aparatul având funcţia de a detecta nivelul deşeurilor în timpul mărunţirii pentru a asigura că materialele sterilizate (de exemplu, înţepătoarele/tăietoarele) nu rămân întregi, mărunţirea deşeurilor înainte de procesare face parte din întregul ciclu de decontaminare şi nu adaugă o etapă suplimentară. Mărunţirea deşeurilor este importantă deoarece asigură expunerea întregii încărcături la abur saturat. De asemenea, mărunţirea este necesară pentru a distruge orice fel de obiecte înţepătoare sau tăietoare, pentru ca acestea să nu mai reprezinte un pericol de înţepare sau tăiere. Având în vedere solicitările contestatoarei, cerinţele se modifică şi vor avea următorul cuprins: "Mărunţirea să aibă loc înaintea sterilizării, pentru o penetrare mai bună a aburului şi o eficienţă mai bună (conform Prezentării generale a tehnologiilor pentru tratamentul deşeurilor infecţioase si ascuţite provenite din unităţi medicale, publicată de Organizaţia Mondială a Sănătăţii în 2019), şi pentru a asigura că materialele sterilizate (de exemplu, înţepătoarele/tăietoarele) nu rămân întregi." (10.32.v) Volumul deşeurilor infecţioase să poată fi redus post- procesare cu cel puţin până la 70%; (10.32.vi) Greutatea deşeurilor infecţioase procesate să poată fi redusă cu cel puţin până la 40% Cerinţele se modifică şi vor avea următorul cuprins: "Echipamentul să reducă volumul deşeurilor infecţioase procesate şi să reducă greutatea deşeurilor infecţioase procesate" (10.32.vii) Capacitatea de procesare maximă pentru deşeuri amestecate să fie minim in intervalul 30 kg/oră ± 5% Autoritatea contractantă precizează că a decis limitarea capacităţii de procesare orară pentru a nu achiziţiona echipamente care depăşesc cu mult nevoile spitalului şi duc astfel la o ineficientă în exploatare, adică sunt folosite pe post de echipamente de stocare deşeuri medicale până la pornire sau sunt folosite sub capacitate, adică sunt pornite cu cantităţi de deşeuri mult mai mici decât capacitatea lor de procesare într-un anumit interval de timp. Deoarece aceasta cerinţă nu influenţează necesităţile obiective ale spitalului, se elimină. (viii) Capacitatea de procesare maximă pentru lichide să fie minim în intervalul 25 litri/ciclu ± 5%, întrucât din spital rezultă şi deşeuri lichide, iar atunci când se neutralizează doar aceste tipuri de deşeuri infecţioase această cerinţă trebuie specificată separat în documentaţia echipamentului. Echipamentul trebuie să fie capabil să neutralizează atât deşeuri amestecate, solide şi lichide cât şi doar lichide. Deoarece Pagina 20 din 34

lichidele au o capacitate calorică ridicată, sterilizarea lichidelor durează mai mult decât cea a altor medii. Pentru a limita durata totală a ciclului de sterilizare, se impune o cantitate minimă a capacităţii maxime de lichide care să fie sterilizată. Din motive de siguranţă şi a eficienţei neutralizării şi exploatării, consideră această cerinţă ca fiind foarte importantă şi o menţine. (ix) Sterilizarea să se facă pe bază de abur, pentru o mai bună monitorizare/control al parametrilor de sterilizare după fiecare ciclu, prin metode standard, folosind indicatori chimici sau biologici Autoritatea menționează că deţinătorul echipamentului de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deşeurilor medicale periculoase are obligaţia să verifice la finalizarea fiecărui ciclu că deşeurile rezultate în urma procesului de decontaminare termică şi a procesului de prelucrare mecanică să fie de nerecunoscut. Spitalul dispune atât de infrastructura necesară cât şi de personalul necesar care să permită monitorizarea procesului de sterilizare al deşeurilor pe bază de abur, în concordanță cu ordinul 1279/2012. Consideră această cerinţă ca fiind foarte importantă şi o menţine. (x) Aparatul să fie de tip monobloc, să nu necesite unităţi suplimentare pentru măcinare, neutralizare, filtrare sau eliminare Este la latitudinea autorităţii contractante să stabilească dacă achiziţionează un sistem care permite ca procesul de sterilizare al deşeurilor să aibă loc integrat sau în mai multe etape. Spitalul nostru urmăreşte achiziţionarea unui sistem integrat cu mărunţire preliminără şi sterilizare cu abur a deşeurilor biologice periculoase cu un nivel înalt de performanţă atăt tehnic cât şi calitativ, astfel încât toţi paşii necesari tratării prin decontaminare termică la temperaturi scăzute a deşeurilor medicale periculoase să aibă loc în aceeaşi incintă. Consideră această cerinţă ca fiind foarte importantă şi o menţine. (xi) Să decontamineze lichidele şi efluenţii înainte de deversare Autoritatea contractantă precizează că echipamentul trebuie să fie capabil să neutralizează atât deşeuri amestecate, solide şi lichide, cât şi doar lichide. Din spital rezultă şi deşeuri lichide. Consideră că cerinţa trebuie specificată separat, ca să se asigura că echipamentul permite şi neutralizarea separată a acestor tipuri de deşeuri infecţioase. Consideră cerinţa ca fiind foarte importantă şi o menţine. (xii) Timpul de tratare termică să fie maxim 20 de minute Prin aceasta cerinţă nu se impune ajustarea timpului de tratare, cum pretinde contestatoarea în mod eronat. Autoclavarea presupune pătrunderea aburului în materialele sterilizate şi menţinerea unei presiuni mari pe o perioadă de timp. Există, de exemplu, proceduri de sterilizare în care materialele sunt ţinute în abur cu temperatura de aprox. 121°C timp de 45 de minute pentru a obţine efecte maxime de sterilizare. Această cerinţă este una exclusiv de performanţă, spitalul dorind echipamente performante şi capabile să se Pagina 21 din 34

încadreze cu timpul efectiv de sterilizare în intervalul maxim de 20 de minute. Consideră această cerinţă ca fiind foarte importantă şi o menţine. (xiii) Incinta de procesare (măcinare şi sterilizare cu abur) sa aibă un volum de aprox. 80 litri ±10% Autoritatea contractantă arată că a decis limitarea capacităţii de procesare orară pentru a nu achiziţiona echipamente care depăşesc cu mult nevoile spitalului şi duc astfel la o ineficiență în exploatare, adică sunt folosite pe post de echipamente de stocare deşeuri medicale până la pornire sau sunt folosite sub capacitate, adică sunt pornite cu cantităţi de deşeuri mult mai mici decât capacitatea lor de procesare într-un anumit interval de timp. (xiv) Generatorul pentru autoclavare şi dedurizatorul de apă să fie integrate în echipament Spitalul urmăreşte descrierea produsului (sistemului integrat) astfel încât să corespundă necesităţilor sale, respectiv urmăreşte achiziţionarea unui sistem integrat cu mărunţire preliminară şi sterilizare cu abur a deşeurilor biologice periculoase cu un nivel înalt calitativ, tehnic şi de performanţă, având în vedere că acesta va fi achiziţionat în vederea reducerii riscului de infecţii nosocomiale. Astfel, solicită ca toţi paşii necesari tratării prin autoclavare a deşeurilor medicale periculoase să aibă loc în aceeaşi incintă. Prin aceasta cerinţă se clarifică explicit faptul că sistemele cu generare a aburului sau dedurizarea apei în exteriorul echipamentului nu îndeplinesc criteriul „sistemului integrat" şi monobloc. Consideră această cerinţă ca fiind foarte importantă şi se menţine. (xv) Temperatura din întreaga incintă de neutralizare să fie aceeaşi la orice moment al procesului de neutralizare şi să fie monitorizată, diferenţa de temperatură în parte de jos să fie de maxim 0,8 °C În urma observaţiei contestatoarei, achizitoarea susține că nu a reuşit să găsească în textul Ordonanţei nr. 1279/2012 paragraful care prevede că temperatura de sterilizare aflată în incinta echipamentului trebuie să fie aceeaşi şi să se menţină constant pe tot parcursul ciclului de sterilizare. În cazul autoclavării, este într-adevăr necesară menţinerea unei temperaturi constante pentru o anumită perioadă de timp. Spitalul solicită ca menţinerea temperaturii constante să fie dovedita prin monitorizare. Cerinţa se modifică şi va avea următorul cuprins: "Temperatura din întreaga incintă de neutralizare să fie aceeaşi la orice moment al procesului de neutralizare si să fie monitorizată" (xvi) Echipamentul să fie prevăzut cu două uşi pentru încărcare, respectiv descărcare a deşeurilor, dimensiunea minimă a deschiderii de încărcare fiind de 300 x 300 mm Cerinţa se va modifica astfel: "Echipamentul să fie prevăzut cu două usi pentru încărcare, respectiv descărcare a deşeurilor". Pagina 22 din 34

(xvii) Pentru a evita manipularea manuală suplimentară, uşa de încărcare să fie automată Uşa de eliminare să se deschidă automat la finalizarea unui ciclu Contestatoarea susţine că uşile complet automate se pot defecta. În general, orice sistem electromecanic din componența unui sistem se poate defecta, iar sistemele de neutralizare a deşeurilor, indiferent de provenienţa acestora, sunt compuse în mare parte din sisteme electromecanice. Translatarea orizontală a uşii nu este parte a acestei cerinţe, aşa cum susţine contestatoarea în mod eronat. Deoarece se doreşte achiziţia unui sistem performant şi calitativ, contestatoarea nu poate restricţiona automatizarea unor componente care fac parte din fluxul de manipulare al sistemului şi fluidizează operaţiunile operatorului. Consideră această cerinţă ca fiind foarte importantă şi se menţine. (xviii) Nivelul maxim de zgomot să fie de 65 dB Sistemele de mărunţire mecanică prezintă în general un nivel de zgomot ridicat, care nu este indicat într-un spaţiu spitalicesc. Contestatoarea aduce în mod corect spre cunoştinţă faptul că nivelul de zgomot nu are un impact asupra funcţiei primare ale sistemului. Cu toate acestea, achizitoarea afirmă că doreşte achiziţia unui sistem performant care să nu perturbe alte activităţi adiacente prin nivelul de zgomot creat. Cerinţa se modifică şi va avea următorul cuprins: "Să prezinte izolare fonică". (xix) Să aibă program de inactivare a virusurilor de tip Coronavirus cu teste de eficacitate efectuate de un laborator independent Ordonanţa nr. 1279/2021 solicită ca echipamentele de tratare prin decontaminare termică la temperaturi scăzute trebuie să corespundă nivelului IV de inactivare microbiologică. Contestatoarea demonstrează că nivelul IV de inactivare microbiologică conform STAATT neutralizează deşeurile, indiferent de virusurile conţinute de deşeurile infecţioase, inclusiv, dar fară a se limita la Covid-19, SARS, MERS, SIDA, Ebola. Astfel, spitalul conclude că această cerinţă este redundantă. Deoarece aceasta cerinţă nu influenţează necesităţile obiective ale spitalului, se elimină. (xx) Echipamentul să aibă o amprentă la sol de maxim 2 metri pătraţi Autoritatea contractantă menționează că dorește amplasarea echipamentului într-un spaţiu cât mai redus, fapt pentru care cerinţa rămâne nemodificată. Pagina 23 din 34

(xxi) Să nu necesite putere maximă instalată mai mare de 20 kW ± 5% (xxii) Consumul maxim pe ciclu să nu depăşească 10 kWh ± 5% (xxiii) Să nu consume mai mult de 16 litri de apă per ciclu ± 5% Cerințele se elimină. (xxiii) Alimentare cu energie electrică 380 V şi sursă de apă de la reţea. Cerinţa se menţine.  Referitor la pct. 3.3.2. din contestaţie - specificaţiile tehnice aferente echipamentului "sistem integrat de mărunţire preliminară şi sterilizare cu aburi a deşeurilor biologice periculoase/ capacitate 40l Referitor la menţiunile contestatoarei legate de specificaţiile tehnice impuse, autoritatea contractantă precizează: (i) Echipament de neutralizare a deşeurilor infecţioase cu sterilizare pe bază de abur, ce trebuie să includă: „tehnologia pentru dezinfecţic, tratament termic - sterilizare cu vapori de apă saturată (autoelavare)" Prin detalierea principiului de funcţionare a sistemului de tratare a deşeurilor, autoritatea contractantă subliniază că nu intenţionează blocarea accesului în procedură, ci impune un prag minim de performanță şi calitate care să îndeplinească nevoia obiectivă primară a spitalului, decontaminarea deşeurilor medicale. Sterilizarea cu abur saturat, adică autoclavarea, este considerată ca fiind una dintre cele mai eficiente tehnologii în distrugerea microorganismelor. Consideră această cerinţă ca fiind foarte importantă şi se menţine. (ii) Procesarea termică a deşeurilor medicale periculoase la temperaturi scăzute se va realiza în intervalul 105°C-140°C, prin căldură umedă (abur), corelată cu alţi factori care intervin în proces (timpul, presiunea, temperatura), în conformitate cu prevederile OMS 1279/2012, art. 3. Cerința se menține. (iii) Ciclul de sterilizare să fie în concordanţă cu specificaţiile standardelor EN 285 şi EN 554. Cerința se menține. (iv) Mărunţirea să aibă loc înaintea sterilizării, pentru o penetrare mai bună a aburului şi o eficienţă mai bună (conform Prezentării generale a tehnologiilor pentru tratamentul deşeurilor infecţioase şi ascuţite provenite din unităţi medicale, publicată de Organizaţia Mondială a Sănătăţii în 2019), aparatul având funcţia de a detecta nivelul deşeurilor în timpul mărunţirii pentru a asigura că materialele sterilizate (de exemplu, înţepătoarele/tăietoarele) nu rămân întregi Cerinţa se modifică şi va avea următorul conţinut: "Mărunţirea să aibă loc înaintea sterilizării, pentru o penetrare mai bună a aburului si o eficientă mai bună (conform Prezentării generale a tehnologiilor pentru tratamentul deşeurilor infecţioase si ascuţite provenite din unităti medicale. publicată de Organizaţia Mondială a Sănătăţii în 2019), si pentru a asigura că materialele sterilizate (de exemplu, înţepătoarele/tăietoarele) nu rămân întregi." Pagina 24 din 34

(v) Volumul deşeurilor infecţioase să poată fi redus post-procesare cu cel puţin până la 70%; greutatea deşeurilor infecţioase procesate să poată fi redusă cu cel puţin până la 40% Cerinţa se modifică şi va avea următorul conţinut: "Echipamentul să reducă volumul deşeurilor infecţioase procesate şi să reducă greutatea deşeurilor infecţioase procesate" (vi) Capacitatea de procesare maximă pentru deşeuri amestecate să fie minim în intervalul 30 kg/oră ± 5% (vii) Capacitatea de procesare maximă pentru lichide să fie minim în intervalul 25 litri/ciclu ± 5% Cerințele se elimină. (viii) Sterilizarea să se facă pe bază de abur, pentru o mai bună monitorizare/control al parametrilor de sterilizare după fiecare ciclu, prin metode standard, folosind indicatori chimici sau biologici Cerința se menține. (ix) Aparatul să fie de tip monobloc, să nu necesite unităţi suplimentare pentru măcinare, neutralizare, filtrare sau eliminare Consideră această cerinţă ca fiind foarte importantă şi se menţine. (x) Să decontamineze lichidele şi efluenţii înainte de deversare Din motive de siguranţă a eficientei neutralizării şi exploatării aceasta cerinţă este foarte importanta şi se menţine. (xi) Timpul de tratare termică să fie maxim 20 de minute Cerința se menţine. (xii) Incinta de procesare (măcinare şi sterilizare cu abur) să aibă un volum de aprox. 40 litri ± 10% Deoarece aceasta cerinţă nu influenţează necesităţile obiective ale spitalului, se elimină. (xiii) Generatorul pentru autoclavare şi dedurizatorul de apa să fie integrate în echipament Cerința se menține. (xiv) Temperatura din întreaga incintă de neutralizare să fie aceeaşi la orice moment al procesului de neutralizare şi să fie monitorizată, diferenţa de temperatură în parte de jos să fie de maxim 0,8 °C Cerinţa se va modifica astfel: "Temperatura din întreaga incintă de neutralizare să fie aceeaşi la orice moment al procesului de neutralizare şi să fie monitorizată" respectiv descărcare a deşeurilor, dimensiunea minimă a deschiderii de încărcare fiind de 300 x 300 mm Cerinţa se va modifica astfel: "Echipamentul să fie prevăzut cu două usi pentru încărcare, respectiv descărcare a deşeurilor". (xvi) Pentru a evita manipularea manuală suplimentară, uşa de încărcare să fie automată Cerința se menține. (xvii) Uşa de eliminare să se deschidă automat la finalizarea unui ciclu Pagina 25 din 34

Cerinţa se elimină. (xviii) Nivelul maxim de zgomot să fie de 65 dB Cerinţa se modifica astfel: "Să prezinte izolare fonică". (xix) Să aibă program de inactivare a virusurilor de tip Coronavirus cu teste de eficacitate efectuate de un laborator independent Cerinţa se elimină. (xx) Echipamentul să aibă o amprentă la sol de maxim 1,5 metri pătraţi Cerinţa rămâne nemodificată. (xxi) Să nu necesite putere maximă instalată mai mare de 20 kW ± 5% (xxii) Consumul maxim pe ciclu să nu depăşească 10 kWh ± 5% (xxiii) Să nu consume mai mult de 16 litri de apă per ciclu ± 5% Cerinţele se elimină. (xxiv) Alimentare cu energie electrică 380 V şi sursă de apă de la reţea Cerinţa se menţine. În concluzie, în raport de argumentele prezentate în punctul de vedere comunicat şi de măsurile de remediere adoptate, autoritatea contractantă solicită respingerea contestaţiei ca netemeinică şi nefondată. Prin adresa nr. 15589/23.08.2023, înregistrată la Consiliu cu nr. 46317/24.08.2023, autoritatea contractantă a transmis dosarul achiziției și documentele necesare soluționării cauzei. În urma studierii dosarului cauzei la sediul Consiliului, în data de 28.08.2023, contestatoarea a depus concluziile scrise nr. 5/2723/ 30.08.2023, înregistrată la Consiliu sub nr. 47692/31.08.2023, în care susține că apărările achizitoarei sunt generice și nu justifică constituirea unui lot global pentru cele 6 echipamente total diferite. Se afirmă că cele 6 echipamente nu formează un tot unitar și funcționarea acestora nu este interdependentă. Sunt analizate punctual măsurile de remediere dispuse de achizitoare. Din examinarea materialului probator administrat, aflat la dosarul cauzei, Consiliul reține următoarele: În vederea încheierii acordului-cadru de furnizare Echipamente și materiale destinate reducerii riscului de infecții nosocomiale, cod CPV 33100000-1 Echipamente medicale (Rev. 2), ..., în calitate de autoritate contractantă, a inițiat procedura de licitație deschisă, prin publicarea în SEAP a anunțului de participare nr. .../27.07.2023. Din informațiile anunțului de participare amintit, s-a reținut că valoarea estimată a acordului-cadru de furnizare este între 7.663.710 și 9.249.770,00 lei, fără TVA (între 1.839.785,00 și 1.889.945 lei pentru Lotul 4 contestat, valoarea celui mai mare contract subsecvent pentru acest lot fiind 1.714.385 lei, fără TVA), criteriul de atribuire este cel mai bun raport Pagina 26 din 34

calitate-preț, iar data limită de depunere a ofertelor a fost stabilită pentru 14.09.2023, ora 15:00. Nemulțumită fiind de modul de alcătuire a lotului 4 și de specificațiile tehnice ale produselor din cadrul acestui lot, ... SRL a înaintat contestația în analiză. Societatea a constituit cauțiunea în sumă de 68.576,00 lei, conform art. 611 alin. (1) lit. b) și alin. (22) din Legea nr. 101/2016, fiind depusă la dosar recipisa de consemnare nr. 209370880/1 eliberată de CEC Bank SA, Sucursala Victoria, la data de 02.08.2023. Analizând lotul 4 contestat în privința căruia contestatoarea susține că este nelegal modul de alcătuire a lotului, Consiliul constată că, în cadrul acestui lot, sunt achiziționate următoarele produse: Sistem modular flexibil pentru stocare/organizare materiale sanitare și truse instrumentar cu blat de lucru; Mașina de spălat automat cu ultrasunete pentru instrumentar; Sistem integrat de mărunțire preliminară și sterilizare cu aburi a deșeurilor biologice periculoase/capacitate; Sistem integrat de mărunțire preliminară și sterilizare cu aburi a deșeurilor biologice periculoase/capacitate; Mașina de spălat mopuri și lavete, capacitate 10 kg; Incubatoare cu citire rapidă. În soluționare, Consiliul reține ca fiind incidente următoarele prevederi legale referitoare la modul în care se realizează împărțirea pe loturi: - art. 3 lit. dd) din Legea nr. 98/2016: lot - fiecare parte din obiectul contractului de achiziţie publică, obiect care este divizat pentru a adapta dimensiunea obiectului contractelor individuale rezultate astfel încât să corespundă mai bine nevoilor autorităţii contractante, precum şi capacităţii întreprinderilor mici şi mijlocii, sau pe baze calitative, în conformitate cu diferitele meserii şi specializări implicate, pentru a adapta conţinutul contractelor individuale mai îndeaproape la sectoarele specializate ale IMM- urilor sau în conformitate cu diferitele faze ulterioare ale proiectului; - art. 18 alin. (1) și (3) din Legea nr. 98/2016: (1) În cazul în care autoritatea contractantă intenţionează să achiziţioneze produse similare, iar atribuirea contractelor poate fi realizată pe loturi separate, valoarea estimată a achiziţiei se determină luând în considerare valoarea globală estimată a tuturor loturilor. (3) În sensul dispoziţiilor alin. (1), prin produse similare se înţelege acele produse care îndeplinesc în mod cumulativ următoarele condiţii: a) sunt destinate unor utilizări identice sau similare;

b) fac parte din gama normală de produse care sunt furnizate/comercializate de către operatori economici cu activitate constantă în sectorul respectiv; - art. 50 din Legea nr. 98/2016: (1) Autorităţile contractante nu vor concepe sau structura achiziţiile ori elemente ale acestora cu scopul exceptării acestora de la aplicarea dispoziţiilor prezentei legi ori al restrângerii artificiale a Pagina 27 din 34

concurenţei. (2) În sensul alin. (1), se consideră că există o restrângere artificială a concurenţei în cazul în care achiziţia ori elemente ale acesteia sunt concepute sau structurate cu scopul de a favoriza ori dezavantaja în mod nejustificat anumiţi operatori economici; - art. 141 alin. (1) și (2) din Legea nr. 98/2016: Autoritatea contractantă are dreptul de a recurge la atribuirea pe loturi a contractelor de achiziţie publică şi a acordurilor-cadru şi, în acest caz, de a stabili dimensiunea şi obiectul loturilor, cu condiţia includerii acestor informaţii în documentele achiziţiei. (2) În sensul alin. (1), autoritatea contractantă va stabili obiectul fiecărui lot, pe baze cantitative, adaptând dimensiunea contractelor individuale astfel încât să corespundă mai bine capacităţii întreprinderilor mici şi mijlocii, sau pe baze calitative, în conformitate cu diferitele meserii şi specializări implicate, pentru a adapta conţinutul contractelor individuale mai îndeaproape la sectoarele specializate ale IMM-urilor sau în conformitate cu diferitele faze ulterioare ale proiectului. - art. 9 alin. (3) lit. f) din Norma metodologică aprobată prin HG nr. 395/2016 (3) Prin intermediul strategiei de contractare se documentează deciziile din etapa de planificare/pregătire a achiziției în legătură cu: (…) f) justificările privind alegerea procedurii de atribuire în situațiile prevăzute la art. 69 alin. (2) - (5) din Lege și, după caz, decizia de a reduce termenele în condițiile legii, decizia de a nu utiliza împărțirea pe loturi, criteriile de calificare privind capacitatea și, după caz, criteriile de selecție, criteriul de atribuire și factorii de evaluare utilizați. Se constată astfel că, deși prevederile art. 141 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 reglementează un drept al autorității contractante, și nu o obligație, pentru împărțirea pe loturi a contractului de achiziție publică care se intenționează a se atribui, în condițiile în care între produsele care fac obiectul lotului 4 contestat, respectiv utilizarea acestora, nu există nicio interdependență, nu se poate recurge la atribuirea unui singur contract, ci a mai multora, după utilizarea pe care o au. Susținerea achizitoarei din punctul de vedere în legătură cu faptul că Raţionamentul avut în vedere în alcătuirea Lotului 4 - echipamente pentru spălare, sterilizare/stocare, a fost ca echipamentele care îl compun fac parte dintr- o soluţie integrată şi unitară pe care spitalul a adoptat-o în considerarea întregului proces de sterilizare al materialelor sanitare, truselor de instrumentar şi deşeurilor biologice periculoase, proces ce trebuie privit în complexitatea şi integralitatea sa şi care nu a putut fi dezvoltat în documentaţia de atribuire nu poate fi reținut ca fiind o justificare pentru a se considera că cele 6 echipamente sunt interdependente. Faptul că toate produsele ar avea ca element comun procesul de sterilizare nu demonstrează că trebuiau constituite într-un singur lot. În practica instanțelor de judecată și a Consiliului s-a avut în vedere la luarea deciziilor de obligare a autorității contractante la împărțirea pe loturi similaritatea și interdependența produselor, și nu un anumit scop, cum este cel indicat de autoritatea contractantă. Pagina 28 din 34

În tabelul prezentat în cuprinsul contestației, societatea contestatoare a indicat specificul fiecăruia dintre produsele din cadrul lotului 4 care conduc la concluzia că produsele nu sunt similare. Astfel, s-a susținut: Sistemul modular flexibil pentru stocare/organizare materiale sanitare şi truse instrumentar cu blat de lucru - fiind un produs auxiliar, acest sistem modular se utilizează în cadrul unor departamente multiple ale spitalului: - secţiile clinice, în camera de gardă, unităţi de primiri urgenţe, saloane de pacienţi, săli de tratamente, secţii medicale de recuperare, secţii de anestezie, farmacie etc. Aceste produse sunt utilizate în situaţii de urgenţă, unde este necesar ca totul să fie într-un singur loc pentru a facilita îngrijirea pacientului, deservind, aşadar, o nevoie logistică. Astfel, aceste sisteme constituie un suport pentru echipamentul şi consumabilele necesare procedurii de resuscitare. Sunt create special pentru situaţiile în care spaţiul e limitat, dar tratarea pacientului e vitală. Este creat să încapă acolo unde e nevoie, fiind tot timpul uşor de depozitat şi de accesat. Utilizatorii au la dispoziţie o gamă largă de accesorii care să sprijine articolele mari precum defibrilatoarele, rezervoarele de oxigen şi suporturile IV. Accesoriile sunt fixate pe o bară încorporată, ca toate articolele să fie într-un singur loc şi mereu la îndemână când e nevoie. › Mașină de spălat automat cu ultrasunete pentru instrumentar - aceste echipamente sunt destinate utilizării în cadrul secţiilor clinice unde se foloseşte instrumentar - în concret, camera de urgenţă, săli de tratament, blocuri operatorii, secţii de explorări funcţionale unde se realizează colonoscopii, endoscopii etc. - pentru că acestea sunt utilizate pentru a asigura curăţarea eficientă, sigură şi rapidă a instrumentarului, îndepărtând cele mai persistente depuneri. › Sistem integrat de mărunţire preliminară şi sterilizare cu aburi a deşeurilor biologice periculoase/ capacitate 80l - acest echipament este utilizat pentru decontaminarea deşeurilor infecţioase periculoase, şi, prin natura sa, acesta NU este un aparat utilizat în cadrul departamentelor spitalului, fiind obligatorie instalarea sa într-un spaţiu special dedicat colectării deşeurilor medicale generate de activitatea medicală din toate departamentele unităţii medicale, sau într- un container dedicat acestei activităţi instalat în afara clădirii spitalului, dar în incinta curţii. › Sistem integrat de mărunţire preliminară şi sterilizare cu aburi a deşeurilor biologice periculoase/capacitate 40l - acest echipament este utilizat pentru decontaminarea deşeurilor infecţioase periculoase, şi, prin natura sa, acesta nu este un aparat utilizat în cadrul departamentelor spitalului, fiind obligatorie instalarea sa într-o cameră separată sau într-un container dedicat acestuia în afara spitalului. › Maşină de spălat mopuri şi lavete, capacitate 10 kg - acest produs reprezintă şi este un sistem profesional pentru curăţenie, întreţinere şi igienă - este destinat utilizării în cadrul multiplelor departamente din spital (saloane clinice, blocuri operatorii, secţii de boli infecţioase) întrucât asigură spălarea şi dezinfectarea spaţiilor cu lavete şi mopuri. › Incubatoare cu citire rapidă - acest echipament este destinat utilizării în cadrul laboaratoarelor din unităţile medicale, fiind folosit pentru citirea rezultatelor de sterilizare şi putând monitoriza supravieţuirea sporilor de Bacillus Stearothermophilus în indicatorul biologic rapid. Acest echipament trebuie utilizat cu indicator special recomandat. De asemenea, este relevantă în soluționare și susținerea ... SRL din concluziile scrise potrivit căreia nici incubatorul cu citire rapidă, nici echipamentul pentru spălarea instrumentarului, nici mobilierul pentru stocarea materialelor sanitare nu funcționează ca un tot unitar și nu au o interdependență. Consiliul nu poate primi ca fiind pertinente susținerile achizitoarei din punctul său de vedere referitoare la pașii de urmat în procesul de sterilizare • In prealabil spălării şi sterilizării, toate materialele sanitare, trusele de instrumentar şi rezidiurile biologice cu risc infecţios se depozitează/stochează pe rafturi special Pagina 29 din 34

dedicate (denumite în Procedură „Sistem modular flexibil pentru stocare/organizare materiale sanitare şi truse instrumentar cu blat de lucru"); • Primul pas în procedura de sterilizare, înainte de introducerea produselor în sterilizatoarele cu aburi din dotarea Spitalului, presupune curăţarea şi spălarea acestora cu echipamentele deja aflate în dotarea Spitalului; • Următorul pas este sterilizarea în sine, realizată prin intermediul sterilizatoarelor ce folosesc tehnologia de sterilizare cu abur pentru materialele sanitare sau trusele de instrumentar sau prin intermediul sistemului integrat de mărunţire preliminare şi sterilizare cu aburi a deşeurilor biologice periculoase; • Urmează, prelevarea de probe biologice recoltate aleatoriu, ce se introduc în incubatorul cu citire rapidă în vederea validării procesului de sterilizare; • în continuarea acestui proces, produsele supuse sterilizării se stochează/depozitează pe Sistemul modular flexibil pentru stocare/ organizare materiale sanitare si truse instrumentar cu blat de lucru urmând a fi transferate, după caz, către secţiile care le utilizează sau către punctele de colectare a deşeurilor menajere dat fiind că, după cum s-a arătat, în cadrul lotului, se achiziționează și sisteme de mărunțire prealabilă și sterilizare cu aburi a deșeurilor biologice periculoase, or, procedura pentru stocarea, transportul și eliminarea deșeurilor periculoase este o procedură specială reglementată prin Normele tehnice privind gestionarea deşeurilor rezultate din activităţi medicale reglementează modul în care se realizează colectarea separată pe categorii, ambalarea, stocarea temporară, transportul, tratarea şi eliminarea deşeurilor medicale, acordând o atenţie deosebită deşeurilor periculoase pentru a preveni contaminarea mediului şi afectarea stării de sănătate, aprobate prin Ordinul nr. 1226/2012. Chiar din punctul de vedere asupra contestației, se poate constata că, pentru echipamentele care alcătuiesc lotul 4, se aduc în discuție activități diverse, respectiv, curățarea instrumentarului, sterilizarea deșeurilor periculoase, citirea probelor, nefiind demonstrată vreo interdependență a acestor produse care să determine achiziționarea lor în cadrul unui singur lot. Despărțirea în loturi distincte a produselor din cadrul lotului 4 este de natură a facilita accesul la licitație al întreprinderilor mici și mijlocii. Din redactarea cap. II, secțiunea a 3-a, din Legea nr. 346/2004 rezultă că autoritățile publice locale au obligația de a încuraja creșterea ponderii întreprinderilor mici și mijlocii în valoarea contractelor de achiziții publice de bunuri materiale, lucrări și servicii, creștere care în cazul de față se poate realiza prin divizarea lotului 4 și, implicit, diminuarea corespunzătoare a cuantumului garanției de participare. În aceeași direcție, în Directiva 2014/24/UE a Parlamentului European și a Consiliului privind achizițiile publice și de abrogare a Directivei 2004/18/CE se arată că: Achizițiile publice ar trebui adaptate la necesitățile IMM-urilor. Autoritățile contractante ar trebui să fie încurajate să utilizeze Codul celor mai bune practici inclus în documentul de lucru al serviciilor Comisiei din 25 iunie 2008 intitulat „Codul european al celor mai bune practici care facilitează accesul IMM-urilor la contractele de achiziții publice”, care oferă îndrumări cu privire la modul în care acestea pot folosi cadrul de achiziții publice astfel încât să faciliteze participarea IMM-urilor. În acest scop și pentru a stimula concurența, autoritățile contractante ar Pagina 30 din 34

trebui să fie în special încurajate să împartă în loturi contractele mari. O astfel de repartizare ar putea fi realizată pe baze cantitative, adaptând dimensiunea contractelor individuale astfel încât să corespundă mai bine capacității întreprinderilor mici și mijlocii, sau pe baze calitative, în conformitate cu diferitele meserii și specializări implicate, pentru a adapta conținutul contractelor individuale mai îndeaproape la sectoarele specializate ale IMM-urilor sau în conformitate cu diferitele faze ulterioare ale proiectului. [...] Statele membre ar trebui să dispună în continuare de libertatea de a merge mai departe în eforturile lor de a facilita participarea IMM-urilor la piața achizițiilor publice, prin extinderea domeniului de aplicare al obligației de a analiza oportunitatea împărțirii contractelor pe loturi la contracte mai mici, solicitând autorităților contractante să prezinte o justificare pentru decizia de a nu împărți contractele pe loturi sau făcând împărțirea [pe] loturi obligatorie în anumite condiții. Necesitatea deschiderii pieței este evidențiată și de Agenția Națională pentru Achiziții Publice, care a răspuns la întrebarea: „Împărțirea pe loturi este obligatorie?” după cum urmează (https://achizitiipublice.gov.ro/ matrix/cell/331/1): Din analiza prevederilor legale incidente, rezultă că, deși legislația achizițiilor publice nu obligă în mod explicit autoritatea contractantă la împărțirea unei achiziții pe loturi, o obligă în schimb să asigure un cadru concurențial cât mai larg și să nu limiteze în mod artificial concurența în cadrul achizițiilor publice, aceasta având responsabilitatea în acest sens de a analiza oportunitatea împărțirii contractelor/acordurilor- cadru pe loturi, în funcție de necesități obiective, adaptând achizițiile publice astfel încât să permită participarea la procedură a unui număr cât mai mare de operatori economici. Faptul că autoritatea are obligația de a diviza achiziția pe loturi pentru a nu se îngrădi concurența a fost confirmat și în decizia civilă nr. 3501 din 19 septembrie 2013 a Curții de Apel București, Secția a VIII-a contencios administrativ și fiscal: Pe fondul plângerii, Curtea observă că principala critică adusă deciziei Consiliului de către petenta autoritate contractantă vizează considerentele Consiliului în sensul că se impunea divizarea achiziției pe mai multe loturi. Această critică este nefondată, întrucât exercitarea de către autoritatea contractantă a drepturilor sale trebuie să respecte principiile consacrate de ordonanță, astfel încât gruparea mai multor activități diferite într-un singur contract sau acord-cadru să nu determine anumite îngrădiri pentru operatorii economici interesați să participe la licitație, într-o asemenea situație devenind abuzivă și contrară principiilor și scopurilor reglementate de art. 2 din ordonanță. Prin interdicția ofertării pe loturi se restrânge semnificativ numărul posibililor ofertanți la cei al căror obiect de activitate privește multitudinea de tipuri de servicii și de lucrări, mai cu seamă că operatorii economici se axează, Pagina 31 din 34

de regulă, pe anumite tipuri de servicii sau lucrări, și nu pe întreaga gamă cuprinsă de autoritatea contractantă în caietul de sarcini. Astfel, acceptând numai ofertanți care au în obiectul lor de activitate prestarea tuturor tipurilor de activități supuse licitației, autoritatea limitează accesul la procedura de achiziție publică al profesioniștilor autorizați. Achizitoarea nu poate forța un operator economic să se asocieze pentru a putea să îi furnizeze toate cele 6 produse, câtă vreme el nu poate asigura decât unele dintre acestea, pentru care ar putea licita. Cum a arătat și petenta prin concluziile scrise, împrejurarea că finanțarea contractului se va realiza prin programul PNRR nu justifică constituirea unui lot global pentru echipamente care nu sunt similare. Cel mult, față de nevoile autorității contractante, produsele de la pozițiile 3 și 4, întrucât sunt destinate exclusiv neutralizării deșeurilor periculoase, ar putea fi grupate într-un singur lot. Cum a invocat și contestatoarea, la nivelul Consiliului au fost pronunțate numeroase decizii în sensul celor mai sus reținute, între care amintim decizia Consiliului nr. 2425/C7/2653 din 28.12.2020, în care s-au reținut, între altele: Din analiza componenței lotului 14 care face obiectul prezentei contestații, Consiliul reține că, deși echipamentele solicitate sunt din aceeași categorie respectiv aparatură de laborator, ele sunt produse de sine stătătoare, independente unul de altul, care nu sunt interconectate în vederea funcționării, putând funcționa independent unele față de altele. Este lipsit de relevanță faptul că echipamentele vor fi instalate într-un spațiu comun al aceluiași departament, acesta neputând constitui un argument pentru includerea lor în cadrul aceluiași lot, câtă vreme aceste echipamente nu sunt interdependente, iar funcționarea unuia nu depinde și nu afectează funcționarea niciunuia dintre celelalte trei. În aceste condiții, justificările autorității contractante de includere a mai multor tipuri de produse/echipamente în cadrul unui singur lot pe considerentul „loc de utilizare” nu sunt apreciate de Consiliu ca fiind pertinente și în acord cu dispozițiile art. 141 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, deoarece produsele/echipamentele incluse în cadrul unui lot trebuie să facă obiectul unor atribuiri distincte, în funcție de natura și tipul acestora, situație în care pot participa la procedură mai mulți operatori economici interesați, fiind astfel folosite în mod eficient fondurile alocate proiectului. Nici faptul că societatea contestatoare poate să se asocieze în vederea satisfacerii necesității autorității contractante cu alți operatori economici sau să subcontracteze nu poate fi reținut în soluționare deoarece asocierea nu este o obligație ci un drept al operatorilor economici, relevante fiind și dispozițiile art. 3 lit. yy) din Legea nr. 98/2016, conform căruia subcontractant este „orice operator economic care nu este parte a unui contract de achiziție publică și care execută și/sau furnizează anumite părți ori elemente ale lucrărilor sau ale construcției ori îndeplinesc activități care fac parte din obiectul contractului de achiziție publică, răspunzând în fața contractantului de organizarea și derularea tuturor etapelor necesare în acest scop”. În acest sens s-a pronunțat și Curtea de Apel București în Decizia civilă nr. 7264 pronunțată la 20.12.2018 în dosarul nr. 8396/2/2018, respectiv: „Referitor la posibilitatea pentru ofertanți de a se asocia conform art. 53 din Legea nr. 98/2016 pentru a participa la procedură se reține că necesitatea ca ofertanții să se asocieze pentru a putea depune oferte dovedește (...) că modalitatea de stabilire a lotului nr. 1 este restrictivă și că micii producători ori furnizori nu ar putea depune singuri oferte, nefiind astfel încurajată participarea lor la procedură. (...) Neputând depune o ofertă completă, nefiind furnizor al unuia dintre produsele din cadrul lotului în mod evident că este restricționat accesul la procedură al contestatoarei”. Totodată, este de amintit Decizia nr. 633 / C2 / 478 din 24.03.2022, în care s-a reținut: Nu se poate impune, în opinia Consiliului, nici ca operatorul economic interesat să participe la procedură să apeleze la asociați sau Pagina 32 din 34

subcontractanți doar pentru a putea participa la licitație, după cum a sesizat și motivat și Curtea de Apel București în Decizia civilă nr. 7264 pronunțată la 20.12.2018 în dosarul nr. 8396/2/ 2018, respectiv: Referitor la posibilitatea pentru ofertanți de a se asocia conform art. 53 din Legea nr. 98/2016 pentru a participa la procedură se reține că necesitatea ca ofertanții să se asocieze pentru a putea depune oferte dovedește (...) că modalitatea de stabilire a lotului nr. 1 este restrictivă și că micii producători ori furnizori nu ar putea depune singuri oferte, nefiind astfel încurajată participarea lor la procedură. (...) Neputând depune o ofertă completă, nefiind furnizor al unuia dintre produsele din cadrul lotului în mod evident că este restricționat accesul la procedură al contestatoarei. Asocierea sau subcontractarea constituie un drept al operatorilor economici, nu o obligație, iar dreptul îl implică și pe cel de a nu se asocia sau de a nu subcontracta, dacă titularul lui nu dorește. Cu alte cuvinte, achizitoarea nu poate forța un operator economic să îi presteze toate serviciile, câtă vreme el nu poate asigura decât unele dintre acestea, pentru care ar putea licita. Din analiza modului de grupare a celor 2 categorii de dezinfectanți ca obiect al unui singur contract, Consiliul reține că, deși acești dezinfectanți sunt destinați pentru satisfacerea unei necesități generale, respectiv asigurarea măsurilor de dezinfecție și igienă a beneficiarilor (elevi, cadre didactice, personal auxiliar) și a spațiilor, cele 2 categorii de dezinfectanți sunt categorii de produse de sine stătătoare, cu utilizări diferite (pentru mâini și pentru suprafețe), aceste categorii de produse putând fi utilizate independent unele față de altele. Desigur că împărțirea pe loturi reprezintă un drept al autorității contractante ce derivă din dispozițiile art. 141 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, dar acest drept nu poate fi exercitat în mod discreționar și abuziv prin nerespectarea atât a scopului legii, de promovare a concurenței între operatorii economici cât și a principiilor care guvernează atribuirea contractelor de achiziție publică, respectiv principiile nediscriminării, tratamentului egal și al proporționalității. Justificarea autorității contractante, oferită în punctul de vedere transmis Consiliului, cum că a luat în considerare principalele categorii de produse, prin raportare la termenul de implementare al proiectului aferent cererii de finanțare nu este apreciată de Consiliu ca fiind pertinentă și în acord cu dispozițiile art. 3 lit. dd) și art. 141 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, deoarece produsele – dezinfectanți - trebuie să facă obiectul unor atribuiri distincte, în funcție de natura și tipul acestora, situație în care pot participa la procedură mai mulți operatori economici interesați, fiind astfel folosite în mod eficient fondurile alocate. În acest context, termenul de implementare al proiectului pare a fi artificial invocat. În atari circumstanțe, criticile contestatoarei vizând structura lotului 3 se constată a fi întemeiate. Pe cale de consecință, ca măsură de remediere necesar a fi adoptată pentru restabilirea legalității procedurii de atribuire, Consiliul trebuie să oblige autoritatea să își modifice documentele de derulare a licitației, în sensul lotizării produselor ce fac obiectul lotului 3. În contextul descris, critica contestatoarei vizând acceptarea divizării pe loturi fiind întemeiată, cele 6 produse având funcționalități diferite, fiind autonome și independente, autoritatea contractantă trebuie să modifice în consecință documentele de derulare a licitației, în sensul lotizării echipamentelor lotului 4 și al acceptării depunerii de oferte pe loturi distincte, însă divizarea achiziției pe loturi, pe care o pretinde în mod întemeiat societatea contestatoare, nu este permisă de configurația tehnică actuală a Sistemului Electronic de Achiziții Publice - SEAP, care nu acceptă astfel de modificări la nivelul procedurii de atribuire. Prin urmare, cererea de divizare fiind întemeiată, finalitatea nu poate fi alta decât anularea procedurii de atribuire pentru lotul 4 contestat. Având în vedere cele constatate, modificările care trebuie adoptate de autoritatea contractantă, precum și faptul că împărțirea pe loturi distincte a produselor din cadrul lotului 4 nu este posibilă după Pagina 33 din 34

publicarea în SEAP a anunțului de participare, Consiliul va dispune anularea procedurii pentru lotul 4. Fiind constatată necesitatea anulării procedurii pentru lotul 4, Consiliul nu se va mai pronunța asupra criticilor formulate de contestatoare în referire la specificațiile tehnice ale produselor lotului 4. Față de cele constatate, Consiliu va admite, în parte, contestația depusă de ... SRL și va anula procedura pentru lotul 4. Capătul de cerere referitor la remedierea documentației de atribuire va fi respins, ca rămas fără obiect, urmare a dispunerii măsurii anulării procedurii. Pentru aceste motive, în baza legii și a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: În temeiul art. 26 alin. (2) și (5) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, pentru considerentele evocate în motivarea prezentei, admite, în parte, contestația depusă de ... SRL, în contradictoriu cu ..., și anulează procedura de licitație deschisă organizată pentru lotul 4 Echipamente pentru spălare/sterilizare/stocare. În temeiul art. 26 alin. (6) din lege, respinge, ca rămas fără obiect, capătul de cerere referitor la remedierea documentației de atribuire pentru lotul amintit. Prezenta decizie este obligatorie pentru părți. Împotriva ei se poate formula plângere, în termen de 10 zile de la comunicare pentru părțile cauzei, respectiv de la data luării la cunoștință de către alte persoane vătămate, în temeiul art. 29 din Legea nr. 101/2016. PREȘEDINTE, MEMBRU, MEMBRU, ... ... ... Pagina 34 din 34