Decizie CNSC 1035/2023

În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) şi ale art. 27 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 privind remediile şi căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziţie publică, a contractelor sectoriale şi a contractelor de concesiune de lucrări şi concesiune de servicii, precum şi pentru organizarea şi funcţionarea Consiliului Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE Nr. 1035/C4/1092 Data: 05.05.2023 Prin contestaţia înregistrată la Consiliul Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor sub nr. 21516/21.04.2023, depusă de către SC MECRO SYSTEM SRL cu sediul în Bucureşti, b-dul Timişoara nr. 100P, sector 6, având număr de înregistrare la Oficiul Registrului Comerţului J40/2334/1991 şi Cod Unic de Înregistrare 431712, reprezentată legal de dl. Mladin Cristian-Tutu, formulată împotriva procedurii de licitaţie deschisă online privind atribuirea contractului având ca obiect „Echipamente medicale M.S. (inclusiv instalare şi punere în funcţiune)”, organizată de către SPITALUL CLINIC JUDEŢEAN DE URGENŢĂ BRAŞOV, cu sediul în Braşov, Calea Bucureşti nr. 25-27, judeţul Braşov, în calitate de autoritate contractantă, s-a solicitat: - în principal, obligarea autorităţii contractante să dispună remedierea aspectelor de nelegalitate ale documentaţiei de atribuire, aferente lotului nr. 2, - în subsidiar, în măsura în care nu mai sunt posibile măsuri de remediere, anularea procedurii, în ceea ce priveşte lotul nr. 2. CONSILIUL DECIDE: În temeiul art. 26 alin. (6) din Legea nr. 101/2016, respinge ca nefondată contestaţia formulată de SC MECRO SYSTEM SRL, în contradictoriu cu SPITALUL CLINIC JUDEŢEAN DE URGENŢĂ BRAŞOV. Prezenta decizie este obligatorie pentru părţile cauzei, în conformitate cu dispoziţiile art. 28 alin. (1) din Legea nr. 101/2016. Împotriva prezentei decizii se poate formula plângere în termen de 10 zile de la comunicare.

Pagina 1 din 2

Pagina 2 din 2

În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) şi ale art. 27 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 privind remediile şi căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziţie publică, a contractelor sectoriale şi a contractelor de concesiune de lucrări şi concesiune de servicii, precum şi pentru organizarea şi funcţionarea Consiliului Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE Nr. .... Data: ... Prin contestaţia înregistrată la Consiliul Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor sub nr. 21516/21.04.2023, depusă de către SC ... SRL cu sediul în ..., având număr de înregistrare la Oficiul Registrului Comerţului ... şi Cod Unic de Înregistrare ..., reprezentată legal de dl. ..., formulată împotriva procedurii de licitaţie deschisă online privind atribuirea contractului având ca obiect „Echipamente medicale M.S. (inclusiv instalare şi punere în funcţiune)”, organizată de către ..., cu sediul în ..., în calitate de autoritate contractantă, s-a solicitat: - în principal, obligarea autorităţii contractante să dispună remedierea aspectelor de nelegalitate ale documentaţiei de atribuire, aferente lotului nr. 2, - în subsidiar, în măsura în care nu mai sunt posibile măsuri de remediere, anularea procedurii, în ceea ce priveşte lotul nr. 2. CONSILIUL NAŢIONAL DE SOLUŢIONARE A CONTESTAŢIILOR, asupra cauzei de faţă, constată următoarele: Prin contestaţia înregistrată la Consiliul Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor sub nr. 21516/21.04.2023, SC ... SRL, în calitate de operator economic interesat de participarea la procedura de atribuire în cauză, critică prevederi ale documentaţii de atribuire, aferente lotului 2. Contestatoarea menţionează că autoritatea contractantă a inclus în cadrul aceluiaşi lot ( lotul nr. 2 "Spectometru de masă MALDI-TOF pentru indentificarea microorganismelor - Aparat pentru identificarea rapidă a microorganismelor prin caracterizarea amprentei proteice"), mai multe produse diferite, echipamente medicale separate, cu functionalităţi diferite, autonome şi independente, destinate unor scopuri diferite, şi anume: "Să vină însoţit de microscop pentru evaluare - Stand piramidal metalic, iluminare kohler reglabilă pentru toate obiectivele; Pagina 1 din 16

- Să dispună de două tipuri de iluminare: una cu halogen de minim 30w şi a doua cu LED de minim 3W lumina albă, temperatura culoare - 5600K, care pot fi folosite alternativ; - înlocuirea surselor de lumină să se realizeze fără a fi nevoie să se schimbe locul sau poziţia microscopului, prin lateralul standului şi fără a fi nevoie de alinierea lămpii după această operaţie; - Durata de viaţă a LED-ului să fie de minim 60000 ore. - Standul să fie dotat cu diafragmă de câmp - LED-ul trebuie să asigure un câmp luminos omogen de minim 22 mm, - Cap revolver codat pentru minim 5 obiective, înclinat în spate pentru protecţia obiectivelor şi mărirea ergonomiei; - Sistem de memorare a intensităţii luminoase în funcţie de obiectivul utilizat - Mod ECO de funcţionare, sursa de iluminare să se oprească după 30 minute de inactivitate - Masă mecanică cu dimensiuni min. 185x135mm, cu posibilitatea de manevrare cu mâna dreaptă în domeniul de lungimi 75x50mm, cu marcaj; - Micro şi macro viza disponibile pe ambele părţi ale standului; - suport de fixare pentru 2 lame; - Oculare de 10x, câmp vizual minim 22mm cu posibilitatea de reglare independentă a dioptriei pentru fiecare ocular; - Tubul binocular cu cameră inclusă, înclinat ergonomie la maxim 250 cu sistem de blocare al ocularelor împotriva extragerii; - Reglarea distanţei interpupilare între 48 şi 75mm; - pentru utilizatorii cu înălţimi diferite, posibilitatea de pivotare a ocularelor în jurul axei, astfel se obţin două înălţimi de examinare; - Obiective plane şi acromate: o 4x/0.10 distanţa de lucru min. 30.7mm o 10x/0.25 distanţa de lucru min. 17.4mm o 20x/0.45 distanţa de lucru min. 0.9mm o 40x/0.65 distanţa de lucru min. 0.6mm o 100x/1.25 imersie ulei, distanţa de lucru min. 0.3mm; - Condensator cu apertură de 0,9/1,25, reglabil pe înălţime - Husă de protecţie; - Microscopul să fie dotat cu mâner de transport. - Să fie dotat cu sistem de monitorizare gradual al nivelului de iluminare din microscop cu ajutorul a minim 5 indicatoare cu LED poziţionate pe părţile laterale ale standului. - Să deţină: Set filtre de culoare: albastru, verde si galben pentru imbunatatirea calitatii imaginii; - Suport pentru cablu alimentare - Sursa internă, tensiune alimentare energie electrică 100-240Vac; 50/60Hz Pagina 2 din 16

- Microscopul să fie în conformitate cu directiva IVD 98/79/EC şi 2011/65/EU - Microscopul trebuie să se conformeze următoarelor standarde: EN 61010-1 :2010; EN 61010-2-101:2017; EN 61326-1:2013; EN 61326-2- 6:2013; EN 50581:2012; EN ISO 14971:2012" Or, atât în opinia contestatoarei, cât şi în opinia legiuitorului, adăugarea unui echipament suplimentar (a unui microscop) cu funcţionalităţi diferite, autonome şi independente, destinate unor scopuri diferite, nu poate avea o altă justificare, decât aceea a restricţionării altor firme de a participa la procedura de achiziţie. Autoritatea contractantă a "mascat" adăugarea unui echipament suplimentar, cu functionalităţi diferite, autonome şi independente, destinate unor scopuri diferite, prin inserarea caracteristicilor tehnice ale microscopului respectiv între caracteristicile echipamentului de bază (Spectrometru MALDI-TOF), fără a face nicio menţiune că, în realitate, acestea sunt două echipamente distincte şi total independente unul faţă de celalalt. În susţinerea tezei conform căreia cele două echipamente nu sunt interdependente unul de celălalt este şi faptul că cele două sunt produse de firme diferite. De asemenea, o dovadă în plus a celor susţinute anterior, o reprezintă însuşi titlul stabilit de către autoritatea contractantă pentru lotul nr. 2 - "Spectometru de masă MALDI-TOF pentru indentificarea microorganismelor/aparat

pentru

identificarea

rapidă

a microorganismelor prin caracterizarea amprentei proteice", acest titlu nefăcând nicio referire la vreun "MICROSCOP". Nu în ultimul rând, trebuie avut în vedere faptul că, cele două echipamente - Spectrometru de masă MALDI-TOF pentru indentificarea microorganismelor, pe de o parte, şi microscopul, pe de altă parte, pot fi folosite separat. Prin modul de întocmire a documentaţiei de atribuire pentru lotul nr. 2, autoritatea contractantă încalcă principiile proportionalităţii şi al tratamentului egal, precum şi dispoz. art. 50 şi ale art. 141 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, restricţionând în acest mod participarea contestatoarei la procedura de atribuire. Legea nr. 98/2016 transpune principiile statuate de Directiva 2014/24/UE din 26.02.2014, care privesc achiziţiile publice, potrivit cărora, autorităţile contractante nu trebuie să conceapă sau să structureze achiziţiile cu scopul restrângerii artificiale a concurenţei, de exemplu prin favorizarea sau dezavantajarea în mod nejustificat a anumitor operatori economici. Prin urmare, atât legislaţia internă, cât şi cea externă privitoare la achiziţiile publice, obligă autorităţile contractante să se asigure că în cadrul procedurilor de achiziţie publică, concurenţa poate fi manifestată în mod liber şi nu este denaturată/restricţionată în niciun fel. Respectarea acestei obligaţii Pagina 3 din 16

presupune ca, prin acţiunile/inacţiunile lor, autorităţile contractante nu trebuie să limiteze concurenţa în cadrul procedurilor de achiziţie publice. Organizaţia pentru Cooperare si Dezvoltare Economica (OCDE) recomandă autorităţilor contractante să stabilească loturile în aşa fel încât să motiveze societatile mai mici, care nu ar putea depune oferta pentru tot contractul, să participe la licitaţie, recomandare din care reiese faptul că modul în care sunt stabilite loturile licitaţiei poate restrânge sau să sporească concurenţa pe piaţa licitaţiilor publice. Art. 8 din Legea concurenţei, prevede că sunt interzise orice acţiuni sau inacţiuni, ale autorităţilor şi instituţiilor administraţiei publice centrale sau locale şi ale entităţilor către care acestea îşi deleagă atribuţiile, care restrâng, împiedică sau denaturează concurenţa, precum: limitarea libertăţii comerţului sau autonomiei întreprinderilor, exercitate cu respectarea reglementarilor legale, stabilirea de condiţii discriminatorii pentru activitatea intreprinderilor. Or, prin modul de alcătuire a lotului nr. 2, autoritatea contractantă restrânge accesul în mod egal al operatorilor economici la procedura de achiziţie, încălcând astfel în mod flagrant scopul aplicării Legii nr. 98/2016, respectiv "achiziţionarea de bunuri, servicii şi lucrări în condiţii de eficienţă economică şi socială". În ceea ce priveşte modul de întocmire de către autoritatea contractantă a lotului nr. 2: - Autoritatea contractantă a inclus în cadrul aceluiaşi lot, mai multe produse diferite, echipamente medicale separate, cu funcţionalităţi diferite, autonome şi independente, destinate unor scopuri diferite. - Dreptul de a decide împărţirea pe loturi aparţine autorităţii contractante, însă legea nu permite acesteia exercitarea discreţionară a acestui drept, ci impune justificarea temeinică a deciziei acesteia de a împărţi achiziţia pe loturi. În acest sens, în exercitarea acestui drept, autoritatea contractantă este întotdeauna ţinută de obligaţia de a se asigura că în cadrul procedurilor de achiziţie publică, concurenţa se manifestă în mod liber şi nu este denaturată/restricţionată în niciun fel. Prin urmare, autoritatea contractantă este obligată să se asigure că deciziile s-a loturilor nu sunt de natura a limita concurenta. - Achiziţionarea separată, prin loturi distincte, pentru fiecare echipament medical solicitat în cadrul lotului nr. 2, nu ar produce nicio repercursiune asupra eficienţei actului medical şi activităţii obişnuite a spitalului, atât timp cât, din perspectiva autorităţii contractante, obiectivul final al procedurii îl reprezintă achiziţionarea produselor solicitate, şi nu acela de a încheia un singur contract, cu un singur operator economic, pentru o valoare considerabilă. Numărul de contracte pe care aceasta ar urma să le încheie (fie pentru un lot global, fie pentru mai multe loturi) nu prezintă nicio relevanţă. Dimpotrivă, gruparea mai multor echipamente medicale, distincte şi independente în cadrul aceluiaşi lot, determină îngrădirea nejustificată a concurenţei în cadrul Pagina 4 din 16

procedurii, blocând accesul acelor operatori care nu pot furniza cumulativ aceste echipamente, dar ar putea depune oferte pentru unele dintre acestea. - Prin modul în care autoritatea contractantă a grupat două echipamente distincte, independente, în cadrul aceluiaşi lot, a încălcat şi principiul eficienţei utilizării fondurilor publice, în această situaţie fiind certă obţinerea unor preţuri unitare mult mai mari decât în situaţia în care fiecare echipament medical ar fi fost inclus într-un lot distinct. Astfel, operatorii economici care nu vor putea oferta toată gama de echipamente inclusă în lotul nr. 2, vor fi din start excluşi de la procedură. - Nu în ultimul rând, trebuie avută în vedere şi practica unitară stabilită în cadrul Consiliului cu privire la soluţionarea unor astfel de situaţii, deciziile Consiliului fiind în sensul obligării autorităţii contractante la respectarea strictă a regulilor care stau la baza alcătuirii loturilor în cadrul procedurilor de achiziţie publică, sens în care contestatoarea invocă cu titlu de practică următoarele: - Decizia nr. ... din 28.03.2023 prin care Consiliul a dispus anularea procedurii de achiziţie, - Decizia .... din 28.12.2020; - Decizia publicată în Buletinul Oficial nr. ... - Decizia publicată în Buletinul Oficial nr. ... - Decizia publicată în Buletinul Oficial nr. ... Autoritatea contractantă a transmis punctul de vedere înregistrat la Consiliu sub nr. 22124/25.04.2023, cu privire la contestaţia formulată de către SC ... SRL. Autoritatea contractantă menţionează că doreşte achiziţionarea unui Spectometru de masă MALDI-TOF pentru indentificarea microorganismelor, un sistem complex care presupune identificarea rapidă a microorganismelor prin caracterizarea amprentei proteice. Microscopul pentru evaluare, serveşte pentru îndeplinirea aceluiaşi obiectiv şi anume, identificarea microorganismelor. Contestatarul face referire la faptul că se doreşte achiziţionarea mai multor echipamente diferite, însă, acestea sunt destinate strict sistemului, fiind necesare în pregătirea fluxului de lucru.  Examinarea microscopică a probelor se realizează înainte de identificarea prin sistemul MALDI-TOF. Această examinare permite totodată reevaluarea probelor neconforme pentru acest tip de analiză. (De exemplu, în cazul culturilor mixte sau în cazul îmbogăţirii probelor cu acid formic) şi subcultivarea sau prelungirea timpului de incubare în funcţie de caz, până la iniţierea testării prin spectometrie. Evaluarea neconcordanţelor între aspectul macroscopic al culturilor şi identificarea prin sistemul de spectometrie de masa MALDI-TOF ca metodă suplimentară în evaluarea finală a rezultatului emis, necesită suplimentarea cu acest echipament, respectiv microscop. Pagina 5 din 16

Ca şi aspect macroscopic, unele colonii de bacterii / drojdii sunt foarte similare şi de aceea necesită şi identificare microscopică. Examenul microscopic direct din produs, este de asemenea o etapă esenţială, care orientează paşii următori de diagnostic. Se efectuează frotiu direct din produs biologic (LCR, spută, secreţii otice, plăgi colecţii purulente, secreţii vaginale, urină) examinat în preparat nativ sau colorat (cel mai frecvent Gram). În unele cazuri diagnosticul bacteriologic se poate pune exclusiv pe baza examenului microscopic, fără etapele de izolare - identificare. De asemenea, pentru determinarea caracteristicilor morfologice este necesară folosirea unui microscop. Microscopul face parte din configuraţia solicitată de autoritatea contractantă, la fel cum sunt solicitate şi pachetul de pipete cu volumele variabile, necesare pentru pregătirea probelor şi software-ul dedicat. Toate acestea fiind parte integrată a acestui sistem solicitat, prin urmare, microscopul serveşte pentru îndeplinirea aceluiaşi obiectiv precum Maldi Tof. Acesta completează fluxul în cazuri particulare, ajută la reverificarea unor specii şi este necesar pentru o analiză completă. Faţă de aceste considerente de natură tehnică expuse, autoritatea contractantă solicită respingerea ca fiind neîntemeiate solicitările contestatorului, respectiv de suspendare a lotului 2 în cazul în care acesta nu este dispus să accepte remedierea şi continuarea procedurii. Prin adresa înregistrată la Consiliu sub nr. 22446/26.04.2023, SC ... SRL formulează concluzii scrise cu privire la punctul de vedere exprimat de către autoritatea contractantă. Prin punctul de vedere exprimat de către autoritatea contractantă, aceasta invocă o serie de argumente lipsite de orice fundament legal sau tehnic, în susţinerea deciziei sale de a include în componenta lotului nr. 2, a unor produse diferite, echipamente medicale separate, cu funcţionalităţi diferite, autonome şi independente, destinate unor scopuri diferite, astfel: Referitor la afirmaţia autorităţii conteactante conform căreia "Contestatarul face referire la faptul ca se doreşte achiziţionarea mai multor echipamente diferite, însă, acestea sunt destinate strict sistemului, fiind necesare în pregătirea fluxului de lucru", în opinia contestatoarei această susţinere este neîntemeiată din următoarele considerente: În niciun prospect tehnic, manual sau instrucţiuni de utilizare, publicate de vreun producător de spectrometre de masă MALDI-TOF, nu este menţionat MICROSCOPUL ca fiind necesar în pregătirea fluxului de lucru. Prin urmare, atât timp cât însuşi producătorul echipamentului nu a prevăzut necesitatea utilizării spectrometrului MALDI- TOF împreună cu un microscop, sub nicio formă nu poate fi reţinută susţinerea autorităţii contractante conform căreia "microscopul este strict necesar fluxului de lucru" Pagina 6 din 16

Din anul 2010, de când această tehnică de lucru este prezentă pe piaţa românească, niciun spital sau laborator de analize medicale din România nu a asociat, într-o procedură de achiziţie publică a unui echipament de tip spectrometru de masă MALDI- TOF cu achiziţia unui microscop, pentru simplul motiv că microscopul nu face parte din fluxul de lucru al unui spectrometru MALDI-TOF. În aceste condiţii, nu poate fi reţinută susţinerea autorităţii contractante că microscopul este "strict necesar" fluxului de lucru. Referitor la afirmaţia autorităţii conteactante conform căreia "Examinarea microscopică a probelor se realizează înainte de identificarea prin sistemul MALDI-TOF", contestatoarea menţionează că spectrometria de masă MALDI-TOF este o tehnică de analiză rapidă, precisă şi uşor de utilizat, ce permite identificarea pe baza amprentei proteice specifice fiecărui microorganism, pornindu-se de la culturi pure, fără a necesita în prealabil informaţii amănunţite sau examinări adiţionale asupra probelor. Niciun laborator de analize sau spital din România care are în dotare un spectrometru MALDI- TOF, nu foloseşte în fluxul de lucru o examinare microscopică prealabilă a probelor. Referitor la afirmaţia autorităţii conteactante conform căreia "Ca şi aspect macroscopic, unele colonii de bacterii/ drojdii sunt foarte similare şi de aceea necesită şi identificare microscopică", contestatoarea menţionează că aspectul macroscopic similar al unor colonii de bacterii/drojdii pe placa de cultură este irelevant în tehnica de analiză MALDI-TOF. În consecinţă nu este necesară examinarea prealabilă a probei la microscop. Referitor la afirmaţia autorităţii conteactante conform căreia "Microscopul face parte din configuraţia solicitată de autoritatea contractantă, la fel cum sunt solicitate şi pachetul de pipete cu volumele variabile, necesare pentru pregătirea probelor şi software-ul dedicat", contestatoarea menţionează că într-adevar, pachetul de pipete cu volume variabile sunt menţionate în fluxul de lucru al unui spectrometru de masă MALDI-TOF şi sunt necesare pentru pregătirea probelor, în sensul în care cu ajutorul acestora se pregătesc reactivii şi se pipetează probele pe placa MALDI. De asemenea, fără un software de analiză, conceput de acelaşi producător ca şi al spectrometrului de masă MALDI- TOF, nu ar fi posibilă prelucrarea şi obţinerea rezultatelor, însă microscopul nu face parte din fluxul de lucru al niciunui producător de MALDI-TOF, iar lipsa/prezenţa acestuia nu afectează/ favorizează cu nimic funcţionalitatea echipamentului şi calitatea rezultatelor obţinute. De asemenea, trebuie avut în vedere şi faptul că, deşi titlul lotului nr. 2 face referire strict la "Spectometru de masă MALDI-TOF", aproximativ jumatate din specificaţiile tehnice solicitate sunt destinate microscopului. Mai mult decât atât, specificaţiile microscopului au fost intercalate printre specificaţiile spectrometrului de masă, în sensul în care la început Pagina 7 din 16

sunt menţionate o parte din specificaţiile pentru MALDI-TOF, apoi sunt introduse cele pentru microscop, iar la final se continuă cu alte specificaţii legate de MALDI- TOF. Evident, că o astfel de "tehnică" de a insera specificaţiile microscopului în cuprinsul specificaţiilor spectrometrului MALDI - TOF, nu putea avea ca scop decât crearea unei aparente interdependenţe între cele două echipamente, în realitate acestea fiind complet independente, fiind realizate de producători diferiţi, având functionalităţi diferite. Contestatoarea consideră că această modalitate de prezentare a unei specificaţi tehnice, în care este intercalată în specificaţia echipamentului care se intenţionează a fi achiziţionat, specificaţia tehnică a unui alt echipament, care nu are nicio legătură cu achiziţia declarată oficial, nu are nicio justificare tehnică şi îngrădeşte competiţia. Dacă autoritatea contractantă doreşte şi achiziţia unui microscop (deşi acesta nu ar avea niciun rol pe fluxul de analiză al unui spectrometru de masă MALDI-TOF ), atunci ar trebui să o facă publicând un lot separat pentru achiziţia microscopului. Având în vedere cele precizate anterior, contestatoarea apreciază că prin punctul de vedere exprimat, autoritatea contractantă nu a făcut decât să menţioneze o serie de proceduri medicale prin care să justifice necesitatea utilizării şi a unui microscop, fără a demonstra în vreun fel, includerea în cadrul unui singur lot, atât a spectrometrului de masă MALDI - TOF, cât şi a unui microscop. Dacă într-adevar, are nevoie în laborator şi de un astfel de microscop, atunci ar fi trebuit să-l includă într-un lot separat, pentru a da astfel posibilitatea ofertanţilor să participe în condiţii de concurenţă la această procedură. Or, este evident faptul că, fiind vorba despre echipamente medicale diferite, realizate de către producători diferiţi, cu categorii de preţuri vădit diferite, nu se poate asigura un cadru concurenţial adecvat ( de ex. un distribuitor de microscoape, cel mai probabil nu va putea livra şi un echipament de tip spectrometru de masa MALDI-TOF şi invers ), astfel cum acesta este prevăzut de dispozoziţiile art. 50 din Legea nr. 98/2016. Prin adresa înregistrată la Consiliu sub nr. 23166/02.05.2023, ... formulează punct de vedere la răspunsul SC ... SRL, în care menţionează că în cadrul spitalului, examenul microbiologic se efectuează doar în cazul unor indicaţii bine stabilite, când rezultatul poate influenţa atitudinea terapeutică. Gestionarea adecvată a probelor biologice este cheia unui diagnostic precis de laborator, afectează direct îngrijirea şi evoluţia pacientului, influenţează deciziile terapeutice, controlul infecţiilor asociate asistenţei medicale, durata de spitalizare şi costurile generale de spitalizare. De asemenea are un rol major în influenţarea costurilor laboratorului, are un impact direct asupra eforturilor de prescriere judicioasă a antibioticelor şi în mod clar influenţează eficienţa laboratorului. Pagina 8 din 16

Din punct de vedere microbiologic, microscopul este necesar pentru identificarea prin metode precum colorarea gram. Afirmaţia contestatarului "din informaţiile noastre nici un laborator de analize sau spital din România care au în dotare un spectrometru Maldi Tof, nu foloseşe în fluxul de lucru o evaluare microscopică prealabilă a probelor" este făcută în necunoştinţă de cauză, microscopul fiind un echipament nelipsit din laboratoarele de microbiologie.  În manualele de utilizare ale diferiţilor producători de echipamente tip MALDI este menţionat că generarea unui indiciu de cultură mixtă este o indicare, dar nu o confirmare. Dimpotrivă, o probă care conţine un amestec de organisme poate să nu genereze un indiciu de cultură mixtă. În consecinţă, ca şi în cazul tuturor celorlalte analize cu Maldi, rezultatele finale de la probele de septicemii spre exemplu, trebuie să fie evaluate de un profesionist cu experienţă în microbiologie clinică, iar una dintre cele mai populare şi rapide metode de identificare hemoculturi mixte este colorarea gram, pentru care este necesar microscopul. De asemenea, în manualul de utilizare a echipamentelor de tip Maldi, pentru determinarea hemoculturilor pozitive, este scris că uneori o cultură mixtă poate să nu fie văzută pentru că un peak de la un microorganism supresează complet peak-ul de la un alt microorganism. De aceea este foarte important să efectuezi mai întâi colorare gram şi să analizezi probele la microscop şi de asemenea să pregăteşti plăci cu mediu agar. Tot în manuale de utilizare se menţionează clar că Maldi Tof are unele limitări şi anume, unele specii de fungi filamentuoşi au spectre similare şi de aceea este necesară analiza acestora de către un specialist. Analizarea fungilor se realizează cu ajutorul unui microscop care vine în completarea tehnicii Maldi Tof. (A se vedea documentul "Extras manual fungi filamentuosi). Ca şi specialişti în microbiologie, autoritatea contractantă cunoaşte avantajele

Maldi

Tof

însă

cunoaşte

şi

comportamentul microoorganismelor, de aceea atât pentru limitările tehnologiei, cât şi pentru reconfirmare, microscopul este necesar şi a fost adăugat, deoarece serveşte aceluiaşi scop. Autoritatea contractantă a evaluat procedura de achiziţie publică şi a întocmit documentaţia de atribuire în aşa fel încât să asigure cel mai bine atingerea scopului urmărit prin încheierea contractului şi o utilizare cât mai eficientă a fondurilor publice. Astfel, s-au furnizat, prin documentaţia de atribuire, informaţii clare şi precise pentru potenţialii ofertanţi, s-au inclus toate informaţiile relevante cu privire la produsul ce face obiectul contractului, astfel încât niciun ofertant să nu fie avantajat. În ceea ce priveşte afirmaţiile contestatarului că, includerea unui microscop în configuraţia sistemului "îngrădeşte competiţia", autoritatea contractantă precizează faptul că în piaţa de echipamente medicale, există un număr foarte mare de producători de microscoape, astfel încât Pagina 9 din 16

competiţia este deschisă pentru mulţi operatori economici. Astfel, în acest caz contestatorul nu deţine produsul complet solicitat de autoritatea contractantă pe care ar dori să îl oferteze, şi de aceea a recurs la a contesta. Sistemul cuprinde mai multe echipamente şi consumabile medicale precum pipetele care cu siguranţă nu sunt produse de acelaşi producător ca şi spectrometrul de masă dar care sunt necesare în efectuarea analizelor şi obţinerea diagnosticului. Preocuparea autorităţii contractante este pentru acoperirea necesarului laboratorului pentru obţinerea în mod eficient a rezultatelor şi nu pentru a alege produse de la un singur producător. Operatorii economici pot oferi propriile soluţii prin diverse tipuri de parteneriate şi chiar prin participarea cu ofertă comună prin asociere sau subcontractare, tipul de participare nefiind îngrădit în niciun fel prin prezenta procedură.  Pentru motivele expuse mai sus şi având ca scop îmbunătăţirea serviciilor de sanătate publică, prin dotarea laboratorului cu echipamente de înaltă performanţă şi asigurarea calităţii diagnosticelor oferite, autoritatea contractantă consideră că fragmentarea obiectului contractului, în vederea asigurării accesului sporit al ofertanţilor la procedură şi libera competiţie dintre aceştia, nu poate constitui singurul deziderat al procedurii de achiziţie publică, autoritatea contractantă fiind aceea care stabileşte, în funcţie de condiţiile concrete, toate detaliile procedurii de atribuire, în scopul realizării unei cât mai eficiente utilizări a fondurilor publice şi a satisfacerii intereselor sale. De asemenea, necesitatea este clar stabilită de către Serviciul de specialitate/medicul de specialitate care efectuează testele, specialistul fiind cel care propune echipamentul pentru stabilirea unor rezutate clare şi precise pentru un diagnostic clar şi corect iar prin remedierea solicitată de contestatar/anularea lotului, se poate omite un rezultat clar, concludent, benefic pentru pacient. Întrucât autoritatea contractantă are ca obiectiv final atribuirea eficientă a contractelor de achiziţie publică, numai menţinerea unui sistem bazat pe relaţii de încredere, respect reciproc şi înţelegeri echitabile, va respecta principiul conduitei etice în achiziţii publice, nimeni nefiind învinuit în acest sens de nerespectarea prevederilor art. 2, alin. (2) din Lege 98/2016 privind achiziţiile publice, cu modificările şi completările ulterioare. Prin adresa înregistrată la Consiliu sub nr. 23425/03.05.2023, SC ... SRL formulează concluzii scrise în care învederează faptul că nu a susţinut nici în contestaţia iniţială şi nici în concluziile transmise ulterior faptul că MICROSCOPUL nu ar fi util într-un laborator de microbiologie. Evident că aşa cum a susţinut şi autoritatea contractantă, MICROSCOPUL este un echipament nelipsit din laboratoarele de microbiologie iar în cadrul Spitalului Judeţean de Urgenţă Braşov există deja mai multe astfel de microscoape care pot servi scopului prezentat. Pagina 10 din 16

Ceea ce susţine contestatoarea este faptul că utilizarea Spectrometrului de masă MALDI- TOF (echipament analitic de sine stătător), nu este condiţionată de utilizarea prealabilă sau ulterioară a unui microscop (care este, de asemenea, un echipament analitic de sine stătător). Prin urmare, microscopul ar putea fi achiziţionat printr-un lot separat, evitându-se astfel limitarea participării a mai multor potenţiali ofertanţi pentru echipamentul de bază şi anume: Spectrometru de masă MALDI-TOF pentru identificarea microorganismelor - mai ales prin faptul că microscopul solicitat nu este unul "oarecare" ci foarte bine descris în 2 pagini de specificaţii tehnice, incluse/"mascate" între specificaţiile echipamentului de bază pentru care a fost iniţiată achiziţia de la lotul nr. 2 sub numele de "Spectometru de masă MALDI-TOF pentru indentificarea microorganismelor". În concluzie, utilizarea în activitatea autorităţii contractante, alături de spectrometrul de masă MALDI-TOF şi a unui microscop nu se poate realiza decât cu respectarea dispoziţiilor legale incidente în cauză, respectiv, prin includerea acestui microscop într-un lot de sine stătător, în caz contrar, fiind încălcate o serie întreagă de dispoziţii legale, şi în final, limitându-se accesul la procedură. Prin adresa înregistrată la Consiliu sub nr. 23938/04.05.2023, ...formulează concluzii scrise prin care menţionează că deşi echipamentele şi consumabilele incluse în specificaţia sistemului pot funcţiona autonom şi independent, autoritatea contractantă a dorit prin această specificaţie, obţinerea unui sistem în care acestea funcţionează împreună în îndeplinirea aceluiaşi scop. În elaborarea caietului de sarcini s-a luat în calcul interdependenţa dintre metodele de testare şi impactul lor combinat asupra capacităţii laboratorului în elaborarea rezultatului final. În răspunsurile anterioare s-a menţionat şi justificat punctual necesitatea microscopiei în situaţiile culturilor mixte şi a infecţiilor fungice în vederea deciziei de testare prin spectrometrie. În practică, pentru efectuarea unei analize şi obţinerea unui rezultat corect în cazul pacienţilor cu suspiciune de septicemie spre exemplu, acestea trebuie să fie evaluate de un profesionist cu experienţă în microbiologie clinică. Una dintre cele mai populare şi rapide metode de identificare din hemoculturi pozitive, este colorarea Gram (metoda microscopică) care oferă un prim rezultat parţial pentru clinicieni motiv pentru care este necesar ca microscopul să fie livrat împreună cu spectometrul pentru orientarea primară a diagnosticului. Septicemia este în mare parte subdiagnosticată, fiind o cauză majoră a mortalităţii la nivel mondial. Aproximativ 50 de milioane de cazuri în fiecare an la nivel mondial, respectiv > 3 milioane de cazuri în Europa dintre care cca 700.000 pacienţi nu supravieţuiesc. Fiind principala cauză infecţioasă de deces din Pagina 11 din 16

întreaga lume, în ciuda progreselor în medicina modernă, aceste cazuri atrag şi spitalizări de lungă durată implicând costuri enorme pentru sistemul sanitar. Gestionarea adecvată a probelor biologice este cheia unui diagnostic precis de laborator, afectează direct îngrijirea şi evoluţia pacientului, influenţează deciziile terapeutice, prevenirea şi controlul infecţiilor asociate asistenţei medicale, durata şi costurile generale de spitalizare. De asemenea, diagnosticarea corectă şi rapidă are un impact direct asupra antibiorezistentei şi în mod clar influenţează eficienţa laboratorului. Astfel, echipamentele medicale menţionate şi anume Spectometrul de masa Maldi-Tof pentru identificarea micro-organismelor şi microscopul, pot funcţiona unul fără celălalt însă rezultatul obţinut nu este cert şi complet în toate tipurile de probe analizate în laboratorul spitaului şi livrarea lor trebuie să se efectueze concomitent astfel încât ele fac obiectul unui singur lot. În plus, conform caietului de sarcini publicat, furnizorul trebuie să efectueze servicii precum instalarea şi punerea în funcţiune a sistemului dar şi instruirea personalului, asigurarea mentenanţei în perioada de garanţie şi după. Pe de altă parte, atunci când se achiziţionează dispozitive medicale, există un număr de servicii asociate care trebuie luate în considerare, cum ar fi: a. Instalare; b. Cursuri de formare; c. Service În concluzie, în momentul în care autoritatea contractantă decide să efectueze o achiziţie de echipamente/aparatură medicală, aceasta va ţine seama de nevoile obiective, de performanţa dispozitivului care urmează să fie achiziţionat, de costurile acestui produs în perioada următoare de post garanţie, precum şi piesele de schimb şi consumabilele pe care urmează să le folosească. În acest context alegerea soluţiei optime conform propriilor sale criterii de selecţie este foarte importantă.  Aşadar, în cazul dispozitivelor medicale, contractul poate fi împărţit pe loturi în funcţie de criterii precum natura produselor, acestea trebuie să facă parte din gama normală de produse care sunt furnizate/comercializate de către operatorii economici cu activitate constantă în sectorul respectiv, în conformitate cu dispoziţiile art. 18 alin. (1) şi (3) din Legea nr. 98/2016. Atât microscopul pentru evaluare căt şi spectometrul de masă fac parte din gama de produse care sunt furnizate de către operatorii economici ce activează pe piaţa produselor de laborator, spre deosebire de microscopul operator ce este furnizat de companii ce activează pe piaţa specifică de echipamente dedicate sălilor de operaţii. Pagina 12 din 16

Odată cu depunerea contestației, contestatoarea a depus şi cauțiunea în valoare de 25.040 lei, prin recipisa de consemnare nr. 209082015/1 din 21.04.2023, emisă de CEC Bank, Sucursala Valea Cascadelor. Cauţiunea constituită se va restitui contestatoarei, la cerere, nu mai devreme de 30 de zile de la data rămânerii definitive a hotărârii, în temeiul art. 611 alin. (5), (6) şi (7) din Legea nr. 101/2016, astfel cum a fost modificată și completată. Analizând documentele depuse la dosarul cauzei, Consiliul constată următoarele: ..., în calitate de autoritate contractantă, a organizat procedura de licitaţie deschisă online privind atribuirea contractului având ca obiect „Echipamente medicale M.S. (inclusiv instalare şi punere în funcţiune)”. În acest sens a elaborat documentaţia de atribuire aferentă şi a publicat în SEAP anunţul de participare nr. ..., valoarea estimată a procedurii fiind de 1.025.000 lei. Ca urmare a publicării în SEAP a documentației de atribuire, a formulat contestație SC ... SRL, criticând componența lotului 2, respectiv includerea alături de Spectometru de masă MALDI-TOF pentru indentificarea microorganismelor - Aparat pentru identificarea rapidă a microorganismelor prin caracterizarea amprentei proteice", și a unui microscop pentru evaluare. Contestatoarea invocă încălcarea principiului proporționalității și tratamentului egal, precum și încălcarea dispozițiilor art. 50 și 141 alin. (2) din Legea nr. 98/2016. Contestatoarea invocă și practica Consiliului. Contestatoarea nu invocă vreo vătămare a sa, proprie, prin motivele invocate, ci aduce considerații strict teoretice referitoare la gruparea pe loturi a achiziției, fără, însă, a arăta în concret cum sunt încălcate, în speța de față, principiile și prevederile legale invocate, singurul argument invocat fiind funcționarea independentă a celor două produse și posibilitatea achiziționării separate. În ceea ce privește practica Consiliului, aceasta este una variată, ținând seama de circumstanțele concrete ale cauzei. Astfel, nu de fiecare dată Consiliul a apreciat că se impune fragmentarea achiziției în loturi cuprinzând un singur produs, ci a avut în vedere atât elemente cantitative, respectiv adaptarea dimensiunilor loturilor pentru a permite participarea IMM-urilor, dar și pe baze calitative, în conformitate cu diferitele meserii şi specializări implicate, sau în conformitate cu diferitele faze ulterioare ale proiectului, respectiv utilizarea componentelor lotului în vederea atingerii aceluiași obiectiv. În general, admiterea cererii de anulare a procedurii ca urmare a lotizării defectuoase a avut în vedere gruparea în cadrul aceluiași lot a unor produse fără nicio legătură, cum ar fi, de pildă, aparatură medicală de tehnicitate deosebită cu dispozitive mai puțin tehnice, cum ar fi mobilier de spital, nefiind acceptată Pagina 13 din 16

organizarea achiziției prin alcătuirea lotului ținând seama de necesitatea unei secții, în condițiile în care toate secțiile aveau necesități comparabile, fiecare lot cuprinzând o varietate de produse. În situația de speță, Consiliul are în vedere că autoritatea contractantă dorește ca microscopul să fie utilizat împreună cu spectrofotometrul. În ceea ce privește temeiurile de drept din Legea nr. 98/2016 invocate, acestea au următorul conținut: Art. 50. - (1) Autorităţile contractante nu vor concepe sau structura achiziţiile ori elemente ale acestora cu scopul exceptării acestora de la aplicarea dispoziţiilor prezentei legi ori al restrângerii artificiale a concurenţei. (2) În sensul alin. (1), se consideră că există o restrângere artificială a concurenţei în cazul în care achiziţia ori elemente ale acesteia sunt concepute sau structurate cu scopul de a favoriza ori dezavantaja în mod nejustificat anumiţi operatori economici. Art. 141. - (1) Autoritatea contractantă are dreptul de a recurge la atribuirea pe loturi a contractelor de achiziţie publică şi a acordurilor- cadru şi, în acest caz, de a stabili dimensiunea şi obiectul loturilor, cu condiţia includerii acestor informaţii în documentele achiziţiei. (2) În sensul alin. (1), autoritatea contractantă va stabili obiectul fiecărui lot, pe baze cantitative, adaptând dimensiunea contractelor individuale astfel încât să corespundă mai bine capacităţii întreprinderilor mici şi mijlocii, sau pe baze calitative, în conformitate cu diferitele meserii şi specializări implicate, pentru a adapta conţinutul contractelor individuale mai îndeaproape la sectoarele specializate ale IMM-urilor sau în conformitate cu diferitele faze ulterioare ale proiectului. Consiliul reține, din analiza pieței de profil on-line, că producătorii și distribuitorii de aparatură de laborator au în portofoliile lor produse diverse, spectrometrele și microscoapele făcând parte din gama uzuală, existând chiar și spectrometre cu microscop încorporat (RAMAN, FTIR etc). În condițiile în care autoritatea contractantă ar împărți procedura pe două loturi, un astfel de produs cu microscop încorporat nu ar putea participa la procedură. În varianta aleasă de autoritatea contractantă, pot participa atât aparatele cu microscop încorporat, dar și aparatele care nu au o asemenea dotare, cu condiția respectării specificațiilor caietului de sarcini. Consiliul reține, astfel, că motivarea autorității contractante este pertinentă, în sensul că deşi echipamentele şi consumabilele incluse în specificaţia sistemului pot funcţiona autonom şi independent, a dorit prin această specificaţie, obţinerea unui sistem în care acestea funcţionează împreună în îndeplinirea aceluiaşi scop. În elaborarea caietului de sarcini s-a luat în calcul interdependenţa dintre metodele de testare şi impactul lor combinat asupra capacităţii laboratorului în elaborarea rezultatului final. Pagina 14 din 16

Consiliul ia act că societatea contestatoare are în portofoliul său produse ale unor producători care realizează ambele tipuri de produse (spectrometre de masă MALDI-TOF și microscoape) amintind aici, cu caracter exemplificativ, Bruker și Horiba, aspect care dovedește că produsele grupate în cadrul lotului contestat aparțin aceleiași industrii specializate, fiind incidentă situația stabilită la art. 141 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, în ceea ce privește alcătuirea pe baze calitative a lotului. Pe de altă parte, putând furniza ambele produse, contestatoarea nu dovedește existența un unui interes clar, concret, în promovarea contestației. Astfel cum este alcătuit lotul, rezultă că microscopul este privit de autoritate ca un accesoriu al spectrometrului, fiind utilizat exclusiv pentru analiza probelor supuse analizei spectrometrice, neexistând vreun motiv a anula procedura în vederea defalcării lotului nr. 2, neexistând posibilitatea defalcării procedurii în alte loturi, după inițierea sa. Prin urmare, contestatoarea nu a dovedit că procedura ar fi fost astfel structurată încât să se fi urmărit avantajarea unui anumit operator economic ori dezavantajarea sa, aceasta nefiind prezumată, simpla compunere a lotului prin includerea a două produse nefiind, în sine, un motiv de anulare a procedurii. În consecinţă, luând în considerare cele mai sus menţionate, în temeiul art. 26 alin. (6) din Legea nr. 101/2016, Consiliul va respinge, contestaţia formulată de SC ... SRL, în contradictoriu cu .... Pentru aceste motive, în baza legii şi a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: În temeiul art. 26 alin. (6) din Legea nr. 101/2016, respinge ca nefondată contestaţia formulată de SC ... SRL, în contradictoriu cu .... Prezenta decizie este obligatorie pentru părţile cauzei, în conformitate cu dispoziţiile art. 28 alin. (1) din Legea nr. 101/2016. Împotriva prezentei decizii se poate formula plângere în termen de 10 zile de la comunicare. PREŞEDINTE, MEMBRU, MEMBRU, ... ...... Pagina 15 din 16

Redactată în 4 (patru) exemplare, conţine 15 (cincisprezece) pagini. Pagina 16 din 16