Dosar CNSC 3365/2017

CONSILIUL NAȚIONAL DE SOLUȚIONARE A CONTESTAȚIILOR Str. Stavropoleos nr. 6, sector 3, București, cod poștal 030084, România Tel: +4 021.310.46.41 Fax: +4 021.890.07.45 și +4 021.310.46.42 www.cnsc.ro În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) și ale art. 27 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE Nr. 2882 / C8 / 3365, 3515 Data: 02.11.2017 Prin contestația înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu nr. 39224/19.09.2017, depusă de SC GEMINI TRADE DDD SRL, cu sediul în str. Emil Racoviță nr. 34, Constanța, județul Constanța, CUI 14335839, număr de înregistrare în registrul comerțului J13/2099/2001, reprezentată de domnul Bîrzu Dincă – administrator și convențional de Cabinet de Avocat „Pârlog Paula”, cu sediul în str. Carol Davila nr. 33, etaj 2, ap. 4, sector 5, București, privind procedura simplificată pentru încheierea acordului-cadru de servicii de dezinsecție și deratizare a spațiilor din cadrul UNIVERSITĂȚII „DUNĂREA DE JOS” DIN GALAȚI, cod CPV 90921000-9, cu data-limită de depunere a ofertelor 24.07.2017, organizată de Universitatea „Dunărea de Jos”, cu sediul în str. Domnească nr. 47, Galați, județul Galați, în calitate de autoritate contractantă, contestatoarea a solicitat: 1. anularea adresei cu nr. 21095/29.08.2017, reprezentând comunicare rezultat procedură către societatea sa și ca o consecință, anularea parțială a raportului procedurii cu nr. 21093/28.08.2017 cu privire la oferta tehnică și financiară depusă de SC DECIS LVK SRL și SC ALLCHIM CO SA, prin stabilirea ca fiind inacceptabile și neconforme; 2. anularea actelor de evaluare emise și comunicate în conformitate cu dispozițiile din HG nr. 395/2016 și obligarea autorității contractante la reevaluarea ofertei depuse de SC ALLCHIM CO SA cu respectarea prevederilor legale în materia 1

achizițiilor publice și a celor prezentate în documentația de atribuire; 3. modificarea parțială a raportului procedurii și continuarea procedurii de achiziție stabilind oferta câștigătoare prin compararea prețurilor potrivit criteriului de atribuire, numai pentru ofertele care sunt admisibile din punct de vedere tehnic și financiar. Prin contestația nr. 147/27.09.2017, înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu nr. 40972/29.09.2017, depusă de SC DECIS LVK SRL, cu sediul în str. Strungarilor nr. 8, bloc V1, apartament 1, parter, Galați, județul Galați, CUI 5437384, număr de înregistrare în registrul comerțului J17/886/1994, reprezentată de domnul Gabriel Mihailopol – administrator, privind aceeași procedură de achiziție publică organizată de UNIVERSITATEA „DUNĂREA DE JOS”, contestatoarea a solicitat anularea rezultatului procedurii de atribuire și reevaluarea ofertei sale. Pentru soluționarea unitară a contestațiilor, având în vedere că au fost formulate în cadrul aceleiași proceduri de atribuire, Consiliul a procedat la conexarea lor, în conformitate cu dispozițiile art. 17 alin. (2) din Legea nr. 101/2016. CONSILIUL DECIDE: Respinge excepțiile inadmisibilității și tardivității contestației depusă de SC DECIS LVK SRL, invocate de autoritatea contractantă. Respinge ca lipsit de obiect capătului de cerere din cuprinsul contestației SC GEMENI TRADE DDD SRL privind „1. anularea adresei cu nr. 21095/29.08.2017, reprezentând comunicare rezultat procedură către societatea sa și ca o consecință, anularea parțială a raportului procedurii cu nr. 21093/28.08.2017 cu privire la oferta tehnică și financiară depusă de SC DECIS LVK SRL și SC ALLCHIM CO SA, prin stabilirea ca fiind inacceptabile și neconforme”. Admite contestația SC DECIS LVK SRL, în contradictoriu cu UNIVERSITATEA „DUNĂREA DE JOS” DIN GALAȚI. Admite, în parte, contestația SC GEMENI TRADE DDD SRL, în contradictoriu cu UNIVERSITATEA „DUNĂREA DE JOS” DIN GALAȚI. Anulează procesul-verbal intermediar 5 de evaluare a ofertelor nr. 22641/14.09.2017, precum și actele subsecvente acestuia. Obligă autoritatea contractantă ca, în termen de 15 zile de la primirea deciziei Consiliului, să reanalizeze ofertele depuse de SC 2

DECIS LVK SRL și SC ALLCHIM CO SRL, cu respectarea prevederilor legale și a celor evocate în motivare. Obligă autoritatea contractantă la plata către contestatoarea SC GEMENI TRADE DDD SRL a sumei de 1000 lei. Prezenta decizie este obligatorie, în conformitate cu dispozițiile art. 28 alin. (1) din Legea nr. 101/2016. Împotriva prezentei decizii se poate formula plângere, în termen de 10 zile de la comunicare, potrivit art. 29 alin. (1) din Legea nr. 101/2016. 3

CONSILIUL NAȚIONAL DE SOLUȚIONARE A CONTESTAȚIILOR C. N. S. C. București, Str.Stavropoleos nr.6, sector 3, România, CP 030084, CIF 20329980, Tel. +4 021 3104641, Fax. +4 021 3104642, +4 021 8900745, www. cnsc.ro În conformitate cu prevederile art. 12 alin. (1) și ale art. 27 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, Consiliul adoptă următoarea: DECIZIE Nr. ... Data: ... Prin contestația nr. 85/17.02.2017, înregistrată la Consiliu cu nr. ..., depusă de SC ... SRL, cu sediul în localitatea ..., înregistrată la Oficiul Registrului Comerțului sub nr. ..., având CUI RO ..., reprezentat legal de administrator Gheorghe Bulat/Octavian Popa, împotriva rezultatului procedurii aferent lotului nr. ..., comunicat cu adresa nr. 1719/ „03.03.2017”, de către ... cu sediul în ..., autoritate contractantă în cadrul procedurii de atribuire, prin licitație deschisă online, organizată pe loturi, în vederea încheierii acordului-cadru de furnizare având ca obiect „... (Rev. 2), s-au solicitat următoarele: - admiterea contestației; - anularea adresei nr. 2107/13.02.2017 privind răspunsul la Notificarea prealabilă nr. 68/10.02.2017, formulată DE ... SRL; - declararea, ca neconformă, a ofertei depuse de către SC G&M 2000 SRL pentru lotul nr. 2.9 „...” al procedurii de atribuire și „reanalizarea celorlalte oferte depuse pentru loturile respective”; - anularea comunicării nr. 1719/„03.03.2017” privind rezultatul procedurii de atribuire aferent lotului nr. 2.9. În luarea deciziei asupra cauzei de față Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor reține următoarele: Prin contestația nr. 85/17.02.2017, înregistrată la Consiliu cu nr. ..., SC ... SRL critică rezultatul procedurii aferent ...”, comunicat cu adresa 1

nr. 1719/„03.03.2017” de către ..., autoritate contractantă în cadrul procedurii de atribuire menționată în partea introductivă, solicitând: - admiterea contestației; - anularea adresei nr. 2107/13.02.2017 privind răspunsul la Notificarea prealabilă nr. 68/10.02.2017, formulată DE ... SRL; - declararea, ca neconformă, a ofertei depuse de către SC G&M 2000 SRL pentru lotul nr. 2.9 „Antiseptic pentru tratamentul igienic al mâinilor prin fricțiune” al procedurii de atribuire și „reanalizarea celorlalte oferte depuse pentru loturile respective”; - anularea comunicării nr. 1719/„03.03.2017” privind rezultatul procedurii de atribuire aferent lotului nr. 2.9. SC ... SRL menționează că a participat, în calitate de ofertant la procedura de atribuire, iar urmare a rezultatul procedurii aferent lotului nr. 2.9, comunicat prin adresa nr. 1719/ „03.03.2017”, pe care l-a considerat nelegal, a transmis autorității contractante Notificarea prealabilă nr. 68/10.02.2017, la care spitalul a răspuns cu adresa nr. 2107/13.02.2017. Contestatoarea consideră că produsul „...”, ofertat de către ...”, „nu se află în conformitate cu solicitările autorității contractante”, deoarece, în caietul de sarcini, pentru produsul din componența lotului nr. 2.9 au fost impuse următoarele specificații tehnice: „să prezinte spectrul larg de acțiune bactericid, fungicid, virucid (HBV, HCV și HIV), conform standardelor în vigoare EN 1040, EN 1275, EN 14476, EN 14348, EN 1500”; se acceptă ca fiind conforme și produse care pot dovedi acțiunea bactericidă și fungicidă conform EN 13624 și EN 13727, nefiind obligatorie testarea conform EN 1040 și EN 1275” – clarificare nr. 13597/21.10.2016” și „să acopere spectrul solicitat în maximum 1 minut”. În opinia petentei, produsul ...ofertat de SC ...SRL, nu este conform cu cel puțin două dintre solicitările de mai sus, deoarece: a. în ultimele extinderi și prelungiri ale avizului biocid nr. 2520BIO/01/05.14, datate 03.12.2014 și 18.05.2015, la Cap. X „Indicații de utilizare”, timpul menționat de către experții Comisiei Naționale pentru Produse Biocide ca fiind necesar pentru un procedeu de dezinfecție igienică a mâinilor este de 5 minute, utilizând 3 ml de produs, fapt ce nu corespunde cu cerința autorității contractante ca spectrul solicitat să fie acoperit în maxim 1 minut. b. conform avizului biocid nr. 2520BIO/01/05.14, la fel ca și în prelungirile și extinderile ulterioare, produsul ...nu prezintă dovada testării standardului EN 13624, iar testarea activității fungicide conform EN 1650 a fost efectuată doar în condiții de curățenie. Pentru cele relevate, contestatoarea consideră „nefondată decizia autorității contractante de declarare a câștigătorilor pentru lotul mai sus menționat” și solicită dispunerea declarării ofertei depusă de către SC G&M 2000 SRL pentru lotul nr. 2.9 al procedurii de atribuire, ca fiind neconformă, precum și reevaluarea celorlalte oferte depuse pentru respectivul lot. 2

În probațiune, a fost depus, în copie, un set de înscrisuri. În drept, au fost invocate prevederile art. 2 pct. (1), art. 8 pct. (1) și art. 6 din Legea nr. 101/2016. Prin punctul de vedere nr. 2720/24.02.2017, înregistrat la C.N.S.C. sub nr... a solicitat Consiliului respingerea contestației formulată de SC B.BRAUN SRL, ca nefondată, și dispunerea finalizării procedurii de atribuire pentru lotul nr. 2.9 „...”, precum și încheierea acordului-cadru cu cei 4 operatori economici declarați câștigători ai licitației pentru respectivul lot, în funcție de poziția ocupată în clasamentul ofertelor de preț transmise de aceștia în SEAP. Autoritatea contractantă precizează că, în caietul de sarcini, se solicită ca produsul ofertat pentru lotul nr. 2.9 să îndeplinească următoarele specificații tehnice: „să prezinte spectrul larg de acțiune bactericid, fungicid, virucid (HBV, HCV și HIV), conform standardelor în vigoare EN 1040, EN 1275, EN 14476, EN 14348, EN 1500 (dezinfecția igienică a mâinilor prin frecare)”; „să acopere spectrul solicitat în maxim 1 minut”, iar ca urmare a solicitărilor de clarificări transmise de SC ECOLAB SRL prin adresa nr. 13597/21.10.2016, „s-a acceptat ca fiind conforme și produse care pot dovedi acțiunea bactericidă și fungicidă conform EN 13624 și EN 13727, nefiind obligatorie testarea conform EN 1040 și EN 1275”, răspuns care a fost postat și în SEAP, cu protejarea identității solicitantului. În ceea ce privește susținerea petentei potrivit căreia oferta depusă de către SC ... SRL pentru lotul nr. 2.9 ar fi neconformă, întrucât „în ultimele extinderi ale avizului biocid nr. 2520 Bio/01/05.14 datate 03.12.2014 și 18.05.2015, la Capitolul X «Indicații de utilizare», timpul menționat de către experții Comisiei Naționale pentru Produse Biocide ca necesar pentru un procedeu de dezinfecție igienică a mâinilor este de 5 minute utilizând 3 ml de produs”, autoritatea contractantă precizează că, pentru a constata îndeplinirea cerinței impuse prin caietul de sarcini, respectiv acoperirea spectrului solicitat, în maximum 1 minut, comisia de evaluare a evaluat Avizul nr. 2520 Bio/01/05.14, emis de Comisia Națională pentru Produse Biocide la data de 28.09.2012 și prelungit până la data de 31.12.2024 prin Avizul de prelungire nr. 2520 Bio/01.12.24, emise de Comisia Națională pentru Produse Biocide la data de 14.07.2014, iar la Cap. IX „Eficacitate”, pag 2 din 3, s-a constatat că este respectat timpul maxim pentru acoperirea spectrului de 1 minut solicitat în caietul de sarcini, respectiv pentru: - Activitate bactericidă – EN 1500 – timpi de acțiune 30 secunde; - Activitate bactericidă – EN 1276 – timpi de acțiune 1 minut; - activitate micobactericidă – EN 14348 – timpi de acțiune 1 minut; - activitate virucidă – EN 14476 + A1 – timpi de acțiune 1 minut. Se mai precizează că, pentru a se putea identifica respectarea cerinței caietului de sarcini referitoare la timpul de acțiune de maxim 1 minut pentru spectrul solicitat, comisia de evaluare a avut în vedere Avizul de Extindere Nr. 2520 Bio/01.12.24, emis de Comisia Națională pentru Produse Biocide la data de 3.10.2014, Avizul de extindere nr. 3

2520 BIO/01.12.2014, emis de Comisia Națională pentru Produse Biocide la data de 18.05.2015 și Avizul de Extindere nr. 2520 BIO/01.12.24, emis de Comisia Națională pentru Produse Biocide la data de 08.06.2016, avize prezentate în documentația depusă de către SC G&M 2000 SRL, sens în care la analiza respectării timpului pentru fiecare tip de activitate, astfel cum sunt evidențiate în avizele de extindere enumerate anterior, s-au reținut aspectele conform cărora: Cap. IX „Eficacitate”: - Avizul de Extindere Nr. 2520 Bio/01.12.24, emis de Comisia Națională pentru Produse Biocide la data de 03.07.2014, conform căruia: Activitatea Metode de testare/Protocol de testare Specia/Tulpina Concentrații Timp de acțiune Fungicidă EN 1650 - în condiții de curățenie (0,3 g/l BSA) Candida albicans ATTCC 10231 Aspergillus niger ATCC 16404 ca atare 1 min. - Avizul de Extindere Nr. 2520 Bio/01.12.24, emis de Comisia Națională pentru Produse Biocide la data de 18.05.2015, din care rezultă: Activitatea Metode de testare/Protocol de testare Specia/Tulpina Concentrații Timp de acțiune Bactericidă EN 13727 - în condiții de curățenie (0,3 g/l BSA) Staphylococcus aureus MRSA NRL/ST 13/760 ca atare 1 min. Inactivează virusul EN 14476 - - în condiții de curățenie (0,3 g/l BSA) BVDV Vaccin virus Extindere pe HCV, HBV, HIV ca atare 1 min. - Avizul de Extindere Nr. 2520 Bio/01.12.24, emis de Comisia Națională pentru Produse Biocide la data de 08.06.2016, din care rezultă: Activitatea Metode de testare/Protocol de testare Specia/Tulpina Concentrații Timp de acțiune Bactericidă EN 13727 - în condiții de curățenie (0,3 g/l BSA) Staphylococcus aureus ATCC6538 Pseudomonas aeruginosa ATCC 15442 Enterococus hirae ATCC 10541 Conc. 1 min. Fungicidă EN 13624 - - în condiții de curățenie (0,3 g/l albumină bovină) Candida albicans ATCC 10231 Aspergillus brasilliensis ATCC 16404 Conc. 1 min. 4

Precizând că avizul este emis pentru două arii de aplicare, constituite de „dezinfecția igienică a mâinilor prin frecare” și, rspectiv, „dezinfecția chirurgicală a mâinilor prin frecare”, autoritatea contractantă susține că cel de-al doilea timp de acțiune, de 5 minute, menționat la Cap. IX „Eficacitate” din Avizul de extindere nr. 2520 Bio/01.12.24, emis de Comisia Națională pentru Produse Biocide la data de 08.06.2016, se referă la aria de aplicare - dezinfecția chirurgicală a mâinilor prin frecare. Susținând că a evaluat corect documentația depusă de SC ... SRL, respectiv a verificat respectarea timpului de acțiune de maximum 1 minut, pentru fiecare activitate specificată în caietul de sarcini, autoritatea contractantă precizează că, în oferta depusă pentru lotul nr. 2.9, la pag. 880 din propunerea tehnică, se poate regăsi Fișa (Eticheta – Avizat de Ministerul Sănătății: Nr. 2520 Bio/01/12.24) a produsului, unde este specificat la pct. „Utilizare”, faptul că produsul solicitat pentru dezinfecția mâinilor prin frecare „Se folosește ca atare, nediluat. Pentru dezinfecția igienică a mâinilor, se recomandă 3 ml de produs cu care se masează mâinile timp de 30 secunde, procedura se poate repeta de două ori”. Autoritatea contractantă susține că, din același document rezultă faptul că se respectă spectrul biocid solicitat prin formularea: „Efect Biocid: Bactericid conform EN 1500, 3 ml nediluat timp de 30 secunde de două ori și conform EN 1276 nediluat timp de 1 minut și EN 13727 MRSa Fungicid conform EN 1650 nediluat timp de 1 minut. Micobactericid conform EN 14348, nediluat timp de 1 minut. Virucid conform EN 14476+A1, inclusiv HBV, HCV, HIV, BVDV, Vaccina virus nediluat timp de 1 minut”. Spitalul achizitor apreciază că SC B.BRAUN MEDICAL SRL se află în eroare atunci când consideră neconform produsul ofertat de SC G&M 2000 SRL pentru lotul nr. 2.9, invocând Avizul Biocid nr. 2520 Bio/01/05.2014 datat 03.12.2014”, întrucat, din documentatia depusa de catre S.C. ... S.R.L. nu rezultă existanta vreunui aviz emis la data de 03.12.2014 pentru produsul ofertat pentru lotul nr. 2.9. Referitor la critica S.C. ... S.R.L conform căreia „in avizul biocid nr. 2520 bio / 01.05.14 ca si in prelungirile si extinderile ulterioare, produsul ofertat de S.C. G&M 2000 S.R.L. nu prezinta o dovada a testarii confom standardului EN 13642, iar testarea activitatii fungicide conform EN 1650 a fost facuta doar in conditii de curatenie”, autoritatea contractantă susține că: - S.C. B.BRAUN MEDICAL S.R.L. este in eroare, deoarece in Avizul de Extindere Nr. 2520 BIG /01.12.24, emis la data de 08.06.2016, se gaseste extinderea si pentru activitatea Fungicida - EN 13624 in conditii de curatenie (0,3g/l albumina bovina); - în Avizul de Extindere Nr.2520BIO/01.12.24, emis de Comisia Nationala pentru Produse Biocide la data de 08.06.2016, aviz transmis in cadrul documentatiei tehnice de catre S.C. G&M 2000 S.R.L. pentru lotul nr. 2.9, la capitolul IX. „EFICACITATE”, comisia de evaluare a 5

ofertelor a constatat ca este indeplinita cerinta din caietul de sarcini, în sensul că „produsele care pot dovedi actiune fungicida conform EN 13624 sunt accepatate ca fiind conforme”, comisia de evaluare a ofertelor nefiind în masura sa puna la indoiala un document emis de o autoritate cu atributii legale privind decizia de plasare pe piață, emitentă a Avizul de Extindere Nr. 2520 BIOI 01.12.24 din data de 08.06.2016 pentru produsul ofertat de S.C. ... S.R.L., aviz în care Comisia Nationala pentru Produse Biocide a completat Avizul initial nr. 2520 BIO / 01/05.14, emis la data de 28.09.2012, prin care s-a extins activitatea produsului si pentru activitatea Fungicida - EN 13624 în conditii de curatenie (0,3g/l albumina bovina); - la momentul initierii procedurii de achizitie publica - 07.09.2016, autoritatea contractantă menționează că, potrivit art. 12 lit a) din Legea 98/2016, in caietul de sarcini a fost introdusă ca cerință indeplinirea testarii conform standardelor EN 1275 - Activitatea fungicida de baza. Metoda de testare si prescriptii (faza 1), iar ulterior, urmare a unei clarificări solicitate, s-a precizat că „s-au acceptat ca fiind conforme si produsele care pot dovedi testarea pentru actiune bactericida si fungicida conform EN 13624 si EN 132727, nefiind obligatorie testarea conform EN 1040 si EN 1275”; - în documentele ofertei depusă de S.C. ... S.R.L. (paginile 896 - 903) se regăsește Raportul de testare pentru EN 1275, emis de Institutul National de Cercetare-Dezvoltare pentru Microbiologie si Imunologie „Cantacuzino”, document care a stat la baza deciziei comisiei de evaluare de declarare ca fiind indeplinită conditia initială din caietul de sarcini, respectiv „testarea conform standardului initial EN 1275 metoda de testare si prescriptii (faza 1)”; - autoritatea contractantă arată că, în documentele ofertei S.C. G&M 2000 S.R.L. (paginile 926 - 931), se regăsește un Raport de testare pentru EN 1650, emis de Laboratorul Chimic si Microbiologic, Laborator de Teste, nr. 1273, certficat de Institutul Ceh de Acreditare, din care rezultă că produsul îndeplinește si metoda de testare si prescriptii (faza 2/etapa 1). In drept, au fost invocate prevederile Legii nr.101/2016. În probațiune, au fost depuse, în copie certificată, o parte din documentele dosarului achiziției publice. Față de înscrisurile aflate la dosarul cauzei, Consiliul reține următoarea situație de fapt: SPITALUL CLINIC DE URGENTA „Prof. Dr. Nicolae Oblu” Iași, în calitate de autoritate contractantă, a iniția procedura de atribuire prin licitatie deschisă online, în vederea atribuirii unui acord-cadru cu durata de 48 de luni, încheiat cu maximum 4 operatori economici, având ca obiect „...”, cod CPV 24455000-8 Dezinfectanti (Rev.2), criteriul de atribuire utilizat fiind „Pretul cel mai scazut”, iar atribuirea contractelor subsecvente urmând a fi efectuată fără reluarea competiției. Achiziția a fost împărțită în 12 loturi de produse, numerotate de la nr. 1 - 12 în fișa de date și de la nr. 2.1 – 2.12 în caietul de sarcini, 6

lotul contestat, constituit din produsul „..., fiind identificat ca fiind cel denumit „LOT 9 Antiseptic pentru tratamentul igienic al mâinilor prin frictiune”, în fișa de date, și ca „2.9 Antiseptic pentru tratamentul igienic al mâinilor prin fricțiune”, în caietul de sarcini, în analiză urmând a fi referit așa cum acesta a fost denumit în fișa de date și secțiunea „loturi” a documentației de atribuire, publicată în SEAP, respectiv: „Lot nr. 9 Denumire: Antiseptic pentru tratamentul igienic al mâinilor prin frictiune”, a cărui valoarea estimată, fără TVA, este cuprinsă intre 30 si 74.400 lei. Conform raportului procedurii nr. 1446/31.01.2017, pentru lotul nr. 9 – „...”, au fost depuse 9 oferte, pentru încheierea acordului-cadru fiind desemnați ofertanții menționați în cele ce urmează, cu valorile propunerilor financiare ale ofertelor menționate în dreptul fiecăruia, astfel: - SC ...SRL – 42.160 lei. Rezultatul procedurii astfel stabilit a fost comunicat contestatoarei SC ... SRL prin adresa 1719/03.02.2016(? nn 2017). După parcurgerea procedurii de notificare prealabilă, în data de 17.02.2017, SC B.BRAUN MEDICAL SRL a formulat și depus, în termen legal, contestația ce constituie obiect al analizei de față. Examinând susținerile părților, probatoriul aflat la dosarul cauzei şi dispozițiile legale aplicabile, Consiliul constată: Ceea ce contestă SC ... SRL este faptul că produsul „HEXID”, ofertat de către SC G&M 2000 SRL pentru lotul nr. 9 „Antiseptic pentru tratamentul igienic al mâinilor prin fricțiune”, nu îndeplinește specificațiile tehnice impuse de autoritatea contractantă cu privire la: - acoperirea spectrului de actiune bactericid, fungicid, virucid (HVB, HVC, HIV ), conform standardelor în vigoare, EN 1040, EN 1275, EN 14476, EN 14348, EN 1500, în timp de maximum 1 minut; - produsul HEXID nu prezintă dovada testării conform Standardului EN 13624, iar testarea activității fungicide conform Standardului EN 1650 a fost efectuată doar în condiții de curățenie. În verificarea susținerilor petentei, Consiliul are în vedere următoarele cerințe/reguli impuse prin documentația de atribuire, constând în prevederile: Fișei de date a achiziției: - pct. III.2.3.a) „Capacitatea tehnica si/sau profesionala”, prin care a fost impusă prezentarea de către ofertanți, de: „Pliante, descrieri si/sau fotografii ale produselor care constituie obiectul ofertei operatorului economic,a caror autenticitate trebuie sa poata fi demonstrata în cazul în care autoritatea contractanta solicita clarificari pentru acest lucru”; - pct. IV.4.1) „Modul de prezentare a propunerii tehnice”, prin care au fost precizate instrucțiunile: „Propunerea tehnica va fi întocmita astfel încât sa asigure posibilitatea verificarii corespondentei între aceasta si prevederile caietului de sarcini. In acest sens ofertantul va prezenta pliante, fise tehnice, documentatii 7

tehnice precum si orice alte documente pe care le considera necesare pentru a putea sa sustina conformitatea produselor sale cu specificatiile caietului de sarcini. In cazul produselor concentrate care se dilueaza in vederea obtinerii solutiei de lucru, se va detalia modul de preparare a solutiei de lucru”. Caietului de sarcini, pct. 2.9 „Antiseptic pentru tratamentul igienic al mâinilor prin fricțiune”, prin care, pentru respectivul produs, s-au impus rigorile ca: „-să prezinte aviz sanitar de la Ministerul Sănătății, Comisia Natională pentu Produse Biocide; -să prezinte referat de evaluare eliberat de instituții acreditate, cu specificația de utilizare solicitată (testare dezinfecția igienică a măinilor); -produsul să fie notificat și să respecte prevederile HG nr. 956/2005 privind plasarea pe piată a produselor biocide; -să prezinte fișa de securitate a produsului; -eticheta să fie in limba română cu specificațiile cerute prin norme; -să prezinte spectru de acțiune bactericid, fungicid, virucid (HVB, HVC, HIV ) conform standardelor in vigoare, EN 1040, EN 1275, EN 14476, EN 14348, EN 1500; -să acopere spectrul solicitat in maxim 1 minut; - să aibă certificare CE; - să aibă certificat de conformitate și declarație de conformitate (...)”. Pct. 7 al Clarificării nr. 13597/21.10.2016, publicată în SEAP sub denumirea: „solicitare_2 clarificari_dezinfectanti” cu conținutul: „7. Referitor la intrebarea adresata la produsul din Lot 9, 9.2 „Antiseptic pentru tratamentul igienic al mâinilor prin fricțiune", se accepta ca liind conforme si produsele care pot dovedi testare pentru actiune bactericidă si fungicidă conform EN 13624 si EN 132727 (??? – EN 13727 nn), nefiind obligatorie testarea conform EN 1040 si EN 1275”. Verificând propunerea tehnică a ofertantului SC G&M 2000 SRL, Consiliul reține că, pentru produsul „HEXID”, oferantul respectiv a depus: 1. Avizul nr. 2520BIO/01/05.14, eliberat de Comisia Națională pentru Biocide la data de 28.09.2012, în cadrul căruia se menționează: - concentrat lichid, ambalat în flacoane din material plastic de 300 ml, 500 ml, 1 l, canistre de 5 l; - aria de aplicare: dezinfecția igienică și chirurgicală a mâinilor; - indicații de utilizare pentru dezinfecția igienică a mâinilor – doză de 3 ml, cu timp de acțiune de 30 secunde; În cap. IX „Eficacitate” al avizului, sunt precizate următoarele activități, metode de testare, specii, concentrații și timpi de acțiune: - Bactericidă: testatată conform standardului EN 1500, concentrație timp de 3 ml, timp de acțiune 30 secunde; 8

- Bactericidă în condiții de curățenie conform standardului EN 1276, concentrat, timp de acțiune 1 min; - Microbactericidă conform standardului EN 14348, concentrat 1 minut/60 minute; - Virucidă, conform standardului EN 14476+A1, concentrat, 1 minut. Valabilitatea Avizului nr. 2520BIO/01/05.14, este precizată ca fiind până la data de 13.05.2014. 2. Avizul de prelungire a Avizului nr. 2520BIO/01/05.14, eliberat de Comisia Națională pentru Biocide la data de 14.07.2014, prelungește avizul respectiv până la data de 31.12.2024. 3. Avizul de extindere a Avizului nr. 2520BIO/01/05.14, eliberat de Comisia Națională pentru Biocide la data de 03.10.2014, modfică/completează avizul respectiv cu activitatea Fungicidă conform standardului EN 1650 – în condiții de curățenie (0,3 g/l BSA) și precizează timpul de acțiune de 5 minute pentru produsul nediluat, utilizat pentru „Dezinfecția igienică a mâinilor prin frecare”. 4. Avizul de extindere a Avizului nr. 2520BIO/01/12.24, eliberat de Comisia Națională pentru Biocide la data de 18.05.2015, prin care, pentru produsul HEXID, modifică completează EFICACITATEA cu: - acțiunea bactericidă – cu metoda de testare conform standardului EN 13727 – în condiții de curățenie (0,3 g/l BSA), cu timpul de acțiune de 1 minut; - acțiunea de inactivare a virusului conform standardului EN 14476 în condiții de curățenie (0,3 g/l BSA), cu timpul de acțiune de 1 minut. La cap. X „Indicații de utilizare”, aferent metodei de „Dezinfecție igienică a mâinior prin frecare” se precizează „Nediluat (3ml produs)”, cu timp de acțiune de 5 minute. 5. Avizul de extindere a Avizului nr. 2520BIO/01/12.24 emis în data de 08.06.2016, prin care avizul se completează/modifică la cap. IX. „Eficacitate” cu activitatea bactericidă conform standardului EN 13727 - în condiții de curățenie (0,3 g/l BSA), cu timp de acțiune de 1 minut pentru tulpina Staphylococcus aureus și de 5 minute, pentru tulpina Enterococus hirae. Pentru activitatea fungicidă, avizul a fost completat cu metoda de testare conform standardului EN 13624 în condiții de curățenie (0,3 g/l albumină bovină), cu timp de acțiune de 1 minut pentr tulpina Candida albicans și 5 minute pentru tulpina Aspergillus brasilliensis. La cap. X „Indicații de utilizare” se precizează că, pentru metoda de aplicare de „Dezinfecție igienică a mâinilor prin frecare”, se va utiliza produs nediluat (3 ml produs), cu un timp de acțiune de 5 minute. La dosar se regăsește adresa SC ... SRL nr. 323/26.07.2016, înregistrată la Ministerul Sănătății cu nr. 834/26.07.2016, prin care respectivul operator economic semnalează o inadvertență în extinderea produsului ... (extinderile din 03.10.2014, 18.05.2015 și 08.06.2016), 9

în sensul că în toate cele 3 extinderi timpii de acțiune sunt prevăzuți la 5 minute pentru activitatea de „dezinfecție igienică” și solicită luarea măsurilor necesare pentru remedierea situației semnalate. În documentele ofertei nu se regăsește niciun răspuns de la Ministerul Sănătății - Comisia Națională pentru Biocide, remis la solicitarea antemenționată a SC ... SRL. Se constată astfel că, la cerința caietului de sarcini ca Dezinfectantul „Antiseptic pentru tratamentul igienic al mâinilor prin fricțiune să prezinte aviz sanitar de la Ministerul Sănătății, Comisia Natională pentu Produse Biocide, din care să rezulte că acesta prezintă spectru de acțiune bactericid, fungicid, virucid (HVB, HVC, HIV ) (...) și acoperirea spectrului solicitat in maxim 1 minut, produsul HEXID, ofertat de către SC G&M 2000 SRL, conform Avizelor de extindere a Avizului nr. 2520BIO/01/12.24, emise de către Comisia Națională pentru Produse Biocide (CNPB), atestă: - activitatea Fungicidă conform standardului EN 1650 – în condiții de curățenie (0,3 g/l BSA) în timpul de acțiune de 5 minute; - precizarea că, în cadrul metodei de „Dezinfecție igienică a mâinior prin frecare” se va utiliza produs „Nediluat (3ml produs)”, cu timp de acțiune de 5 minute; - atestă activitatea bactericidă conform standardului EN 13727 - în condiții de curățenie (0,3 g/l BSA), cu timp de acțiune de 1 minut pentru tulpina Staphylococcus aureus și de 5 minute, pentru tulpina Enterococus hirae, iar activitatea fungicidă după metoda de testare conform standardului EN 13624 în condiții de curățenie (0,3 g/l albumină bovină), necesită timp de acțiune de 1 minut - pentru tulpina Candida albicans și 5 minute - pentru tulpina Aspergillus brasilliensis, indicațiile de utilizare din avizul de extindere - pentru metoda de aplicare de „Dezinfecție igienică a mâinilor prin frecare”, a fost precizată în sensul că „se va utiliza produs nediluat (3 ml produs)”, iar timpul de acțiune este de 5 minute. În raport de cele constatate și dispozițiile Ordinului ministrului sănătății nr. 10/2010 privind aprobarea procedurii de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe piaţă pe teritoriul României constituite de prevederile: - art. 2 lit. b) și d) – „b) aviz de extindere - act administrativ emis de către CNPB în perioada de valabilitate a avizului definit la lit. a), pe baza completării dosarului tehnic al produsului biocid, pentru: modul de ambalare, domeniul şi aria de utilizare, eficacitate, indicaţii de utilizare, etichetare, categoria de utilizatori; d) referat de evaluare - document cu caracter justificativ intern întocmit de către experţii desemnaţi din partea autorităţilor prevăzute la art. 6 alin. (1), în care sunt înscrise datele privind identitatea solicitantului, a producătorului, încadrarea produsului biocid, substanţele active, forma de condiţionare şi modul de ambalare, domeniul şi indicaţiile de utilizare, proprietăţile fizico-chimice, date 10

toxicologice, date ecotoxicologice şi comportarea în mediu din fişa cu date de securitate şi din documentaţia care a stat la baza întocmirii acestei fişe, date de eficacitate ale produsului biocid din rapoartele de testare sau echivalente (...)”; - art. 6 alin. (5) – „Pentru exactitatea datelor înscrise în referatele de evaluare în raport cu documentele din dosarul tehnic al produsului biocid, experţii răspund în conformitate cu prevederile legale incidente”; - art. 8 alin. (2) – (3) – „(2) Extinderea se realizează în urma depunerii unei cereri de către solicitant la INSP - Secretariatul tehnic al CNPB şi completării dosarului tehnic al produsului biocid cu documente justificative şi întocmirii referatului de evaluare de către experţi. (3) În baza referatului de evaluare, CNPB decide emiterea unui aviz de extindere pentru produsul biocid respectiv, valabil pe termenul de valabilitate a avizului”, Consiliul reține că, după cum rezultă din avizele de extindere emise de CNPB, produsul ... nu îndeplinește cerința caietul de sarcini privind timpul de acțiune, de max. 1 minut, în cadrul metodei de „Dezinfecție igienică a mâinior prin frecare”, concluziile autorității contractante bazate pe informații din rapoarte de testare emise de diverse laboratoare, conținând prevederi/rezultate diferite de cele precizate în actele administrative emise de CNPB, fiind împotriva dispozițiilor normelor OMS nr. 10/2010 privind aprobarea procedurii de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe piaţă pe teritoriul României, a cerințelor documentației de atribuire, dar și a cerințelor minime obligatorii reglementate prin Anexa nr. 3 – „CAIET DE SARCINI pentru achiziţia de produse biocide” a Ordinului comun al Ministerului Sănătăţii și Agenţiei Naţionale pentru Achiziţii Publice nr. 1082/731/2016 pentru aprobarea modelului de documentaţie de atribuire standard privind achiziţia de produse biocide. Întrucât, la evaluarea conformității ... cu cerințele caietului de sarcini, ofertat de către SC ... SRL în cadrul lotului nr. 9 - „...”, autoritatea contractantă s-a raportat la informații rezultate din acte neconfirmate și neînsușite prin avizele de extindere - acte administrative emis de către CNPB, din al căror conținut rezultă informații diferite, care infirmă îndeplinirea specificațiilor tehnice ale caietului de sarcini referitoare la timpul de acțiune, de max. 1 minut pentru întreg spectrul de acțiune bactericid, fungicid, virucid (HVB, HVC, HIV ) conform standardelor precizate în caietul de sarcini, clarificat pe timpul elaborării ofertelor prin Clarificarea nr. 13597/21.10.2016, publicată în SEAP sub denumirea: „solicitare_2 clarificari_dezinfectanti”, în temeiul dispozițiilor art. 26 alin. (2) și (5) din Legea nr. 101/2016, Consiliul va admite, în parte, contestația formulată de către SC B.BRAUN MEDICAL SRL, în contradictoriu cu SPITALUL CLINIC DE URGENTA „Prof. Dr. Nicolae Oblu” Iași, și va anula raportul procedurii nr. 1446/31.01.2017, în partea privind evaluarea propunerilor tehnice ale ofertelor depuse pentru lotul nr. 9 – 11

„Antiseptic pentru tratamentul igienic al mâinilor prin frictiune”, precum și actele subsecvente părții anulate din raport. Va obliga autoritatea contractantă ca, în termen de 10 zile de la primirea deciziei, să procedeze la reevaluarea ofertelor depuse în cadrul lotului nr. 9, cu respectarea dispozițiilor legale în vigoare în materia achiziției de „Dezinfectanți”, a regulilor și cerințelor documentației de atribuire și a celor reținute în prezenta motivare. În raport de dispozițiile art. 26 alin. (10) din Legea nr. 101/2016, celor ale art. 207 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 și celor ale art. 127, art. 137 și art. 140 din HG nr. 395/2016, capătul de cerere din contestația SC ... SRL constituit de solicitarea de declarare, ca neconformă, a ofertei depuse de către SC ... SRL pentru lotul nr. 9, se va respinge, ca inadmisibil, întrucât competenta deciziei referitoare la situația ofertelor aparține exclusiv autorității contractante. Decizia este obligatorie, potrivit dispozițiilor art. 28 alin. (1) din lege. Pentru cele constatate, în baza legii și a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: Admite, în parte, contestația formulată de către SC ... SRL, cu sediul în localitatea ... în contradictoriu cu ... Anulează raportul procedurii nr. 1446/31.01.2017, în partea privind evaluarea propunerilor tehnice ale ofertelor depuse pentru lotul nr. 9 – „...”, precum și actele subsecvente părții anulate din raport. Obligă autoritatea contractantă ca, în termen de 10 zile de la primirea deciziei, să procedeze la reevaluarea ofertelor depuse în cadrul lotului nr. 9, cu respectarea dispozițiilor legale în vigoare în materia achiziției de „Dezinfectanți”, a regulilor și cerințelor documentației de atribuire și a celor reținute în motivarea prezentei. Respinge, ca inadmisibil, capătul de cerere din contestația SC ... SRL constituit de solicitarea de declarare, ca neconformă, a ofertei depuse de către SC G&M 2000 SRL pentru lotul nr. 9. Obligatorie. Împotriva prezentei decizii se poate formula plângere în termen de 10 zile de la comunicare. Președinte Membru Membru ... ... ... Redacată în patru exemplare originale, conține 13 pagini. 12