Decizie CNSC 308/2022

În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) şi ale art. 27 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 privind remediile şi căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziţie publică, a contractelor sectoriale şi a contractelor de concesiune de lucrări şi concesiune de servicii, precum şi pentru organizarea şi funcţionarea Consiliului Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE Nr. 308/C4/3252, 3256, 3263, 3264 Data: 11.02.2022 Prin contestaţia nr. 5060/14.12.2021, înregistrată la Consiliul Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor sub nr. 65249/15.12.2021, depusă de către SC GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS ROMÂNIA SRL cu sediul în Bucureşti, str. Barbu Văcărescu nr. 301-311, Clădirea Lakeview, etaj 3, birou nr. 1, sector 2, având număr de înregistrare la Oficiul Registrului Comerţului J40/3731/2000 şi Cod Unic de Înregistrare 12924986, formulată împotriva procedurii de licitaţie deschisă online privind atribuirea contractului având ca obiect „Achiziţia de echipamente medicale în cadrul proiectului «Îmbunătăţirea capacităţii de gestionare a COVID-19 la Spitalul Judeţean de Urgenţă Slatina»”- loturile 5, 6, organizată de către SPITALUL JUDEŢEAN DE URGENŢĂ SLATINA cu sediul în Slatina, str. Crişan nr. 5, judeţul Olt, în calitate de autoritate contractantă, s-a solicitat: - împărţirea echipamentelor medicale ce fac obiectul lotului 5 – Echipamente ATI în nouă loturi distincte: Monitoare funcţii vitale cu troliu transport; Ventilator transport; Aparat pentru vizualizarea venelor; Aparat ventilaţie mecanică; Aspirator portabil ATI; Aparat de prevenire a trombozei venoase; Aparat încălzire pacient; Seringă automată; Infuzomat. - împărţirea echipamentelor medicale ce fac obiectul lotului 6 – Echipamente bloc operator în 17 loturi distincte: Aparat pentru încălzirea lichidelor perfuzabile; Lavoar cu celulă fotoelectrică; Sistem videoendoscopic urologie; Trusă obstetrică ginecologie; Trusă de resuscitare cu butelie de oxigen; Trusa de videoendoscopie digestivă cu accesorii (videogastrodcop, videocolonoscop, accesorii pentru endoscopie digestivă, accesorii pentru ERPCP, maşina automată pentru spălat şi dezinfectat endoscoape, suport înregistrare video); Aparat anestezie; Videocolposcop; Rezectoscop; Criocauter; Electrocauter monopolar/ bipolar; Linie laparoscopie; Masa operaţie; Aparat pentru sterilizat ploscă şi urinar; Aspirator chirurgical; Aspirator portabil pentru secreţii; Oscilotom, lamă circulară 65mm. Pagina 1 din 4

- înlocuirea menţiunilor cu privire la specificaţiile tehnice ale unor echipamente medicale ce se doresc a fi contractate, obiect al loturilor 5 şi 6, astfel încât documentaţia de atribuire să respecte principiile atribuirii contractelor de achiziţie publică prevăzute de art. 2 alin. (2) din Legea nr. 98/2016; - suspendarea procedurii de achiziţie publică cu privire la loturile 5 şi 6, - în subsidiar, dacă modificarea parţială a documentaţiei de atribuire nu este posibilă, anularea documentaţiei de atribuire cu privire la loturile 5 şi 6 şi reluarea procedurii de achiziţie publică cu privire la aceste loturi, dacă va fi cazul. Prin contestaţia nr. 3323/15.12.2021, înregistrată la Consiliul Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor sub nr. 65346/15.12.2021, depusă de către SC MEDICLIM SRL cu sediul în Otopeni, str. Avram Iancu nr. 32-34, judeţul Ilfov, având număr de înregistrare la Oficiul Registrului Comerţului J40/17978/1994 şi Cod Unic de Înregistrare 6300279, formulată împotriva procedurii de licitaţie deschisă online privind atribuirea contractului având ca obiect „Achiziţia de echipamente medicale în cadrul proiectului «Îmbunătăţirea capacităţii de gestionare a COVID-19 la Spitalul Judeţean de Urgenţă Slatina»” – lot 4, organizată de către SPITALUL JUDEŢEAN DE URGENŢĂ SLATINA cu sediul în Slatina, str. Crişan nr. 5, judeţul Olt, în calitate de autoritate contractantă, s-a solicitat: - obligarea autorităţii contractante la remedierea documentaţiei de atribuire prin împărţirea lotului 4 în loturi distincte, pentru fiecare echipament în parte şi elaborarea specificaţiilor tehnice criticate prin prezenta contestaţie, cu prelungirea în mod corespunzător a termenului de depunere a ofertelor, - în cazul imposibilităţii adoptării măsurilor corective menţionate, anularea procedurii de atribuire pentru lotul 4, - suspendarea procedurii de atribuire până la soluţionarea pe fond a cauzei. Prin contestaţia nr. 5363/14.12.2021, înregistrată la Consiliul Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor sub nr. 65406/15.12.2021, depusă de către SC MEDIST IMAGING & POC SRL cu sediul în Bucureşti, str. Ion Urdăreanu nr. 34, sector 5, având număr de înregistrare la Oficiul Registrului Comerţului J40/12399/2008 şi Cod Unic de Înregistrare 24205100, formulată împotriva procedurii de licitaţie deschisă online privind atribuirea contractului având ca obiect „Achiziţia de echipamente medicale în cadrul proiectului «Îmbunătăţirea capacităţii de gestionare a COVID-19 la Spitalul Judeţean de Urgenţă Slatina»”- lot 2, organizată de către SPITALUL JUDEŢEAN DE URGENŢĂ SLATINA cu sediul în Slatina, str. Crişan nr. 5, judeţul Olt, în calitate de autoritate contractantă, s-a solicitat: - să se constate că, prin modul de compunere a obiectului lotului 2, autoritatea contractantă a încălcat dispoziţiile art. 11 alin. (2) din Legea Pagina 2 din 4

nr. 98/2016 ceea ce, mai departe, conduce la restricţionarea accesului la procedura de atribuire a mai multor operatori economici, - pe cale de consecinţă, anularea lotului 2, având în vedere modul de împărţire în lotul contestat şi republicarea acestuia cu respectarea legislaţiei în vigoare. Prin contestaţia nr. 5375/15.12.2021, înregistrată la Consiliul Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor sub nr. 65441/15.12.2021, depusă de către SC MEDIST IMAGING & POC SRL cu sediul în Bucureşti, str. Ion Urdăreanu nr. 34, sector 5, având număr de înregistrare la Oficiul Registrului Comerţului J40/12399/2008 şi Cod Unic de Înregistrare 24205100, formulată împotriva procedurii de licitaţie deschisă online privind atribuirea contractului având ca obiect „Achiziţia de echipamente medicale în cadrul proiectului «Îmbunătăţirea capacităţii de gestionare a COVID-19 la Spitalul Judeţean de Urgenţă Slatina»”- lot 3, organizată de către SPITALUL JUDEŢEAN DE URGENŢĂ SLATINA cu sediul în Slatina, str. Crişan nr. 5, judeţul Olt, în calitate de autoritate contractantă, s-a solicitat: - suspendarea procedurii de atribuire până la soluţionarea contestaţiei, - să se constate că, prin modul de definire a specificaţiilor caietului de sarcini aferent lotului 3, autoritatea contractantă a încălcat dispoziţiile art. 155 alin. (6) şi ale art. 156 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, ceea ce, conduce la restricţionarea accesului la procedura de atribuire a mai multor operatori economici, - pe cale de consecinţă să dispună măsuri de remediere constând din obligarea autorităţii contractante la anularea lotului în discuţie având în vedere numărul mare de specificaţii tehnice restrictive impuse (aproximativ 3046) considerând imposibilă adoptarea măsurilor, corective şi republicarea acestuia cu respectarea legislaţiei în vigoare. Conform prevederilor art. 17 alin. (2) din Legea nr. 101/2016 cu modificările şi completările ulterioare, contestaţiile care fac obiectul dosarelor nr. 3252/2021, nr. 3256/2021, nr. 3263 şi nr. 3264/2021 au fost conexate pentru a se pronunţa o soluţie unitară, deoarece acestea sunt formulate în cadrul aceleiaşi etape a procedurii de atribuire. CONSILIUL DECIDE: În temeiul art. 26 alin. (2) și (7) din Legea nr. 101/2016, admite contestaţiile formulate de către SC GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS ROMÂNIA SRL, SC MEDICLIM SRL și SC MEDIST IMAGING & POC SRL, în contradictoriu cu SPITALUL JUDEŢEAN DE URGENŢĂ SLATINA și dispune anularea procedurii în partea dedicată loturilor 2, 4, 5, și 6, pentru argumentele reținute mai sus. În temeiul art. 26 alin. (2) din Legea nr. 101/2016, admite contestaţia formulată de către SC MEDIST IMAGING & POC SRL, în Pagina 3 din 4

contradictoriu cu SPITALUL JUDEŢEAN DE URGENŢĂ SLATINA și dispune reformularea specificațiilor tehnice din caietul de sarcini aferente lotului 3, astfel încât să asigure cadrul concurențial pentru operatorii economici interesați de participarea la procedură. Prezenta decizie este obligatorie pentru părţile cauzei, în conformitate cu dispoziţiile art. 28 alin. (1) din Legea nr. 101/2016. Împotriva prezentei decizii se poate formula plângere în termen de 10 zile de la comunicare.

Pagina 4 din 4

În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) şi ale art. 27 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 privind remediile şi căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziţie publică, a contractelor sectoriale şi a contractelor de concesiune de lucrări şi concesiune de servicii, precum şi pentru organizarea şi funcţionarea Consiliului Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE Nr. .... Data: .... Prin contestaţia nr. 5060/14.12.2021, înregistrată la Consiliul Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor sub nr. 65249/15.12.2021, depusă de către SC .... SRL cu sediul în ...., având număr de înregistrare la Oficiul Registrului Comerţului J.... şi Cod Unic de Înregistrare ...., formulată împotriva procedurii de licitaţie deschisă online privind atribuirea contractului având ca obiect „Achiziţia de echipamente medicale în cadrul proiectului «Îmbunătăţirea capacităţii de gestionare a COVID-19 la Spitalul Judeţean de Urgenţă Slatina»”- loturile 5, 6, organizată de către .... cu sediul în ...., în calitate de autoritate contractantă, s-a solicitat: - împărţirea echipamentelor medicale ce fac obiectul lotului 5 – Echipamente ATI în nouă loturi distincte: Monitoare funcţii vitale cu troliu transport; Ventilator transport; Aparat pentru vizualizarea venelor; Aparat ventilaţie mecanică; Aspirator portabil ATI; Aparat de prevenire a trombozei venoase; Aparat încălzire pacient; Seringă automată; Infuzomat. - împărţirea echipamentelor medicale ce fac obiectul lotului 6 – Echipamente bloc operator în 17 loturi distincte: Aparat pentru încălzirea lichidelor perfuzabile; Lavoar cu celulă fotoelectrică; Sistem videoendoscopic urologie; Trusă obstetrică ginecologie; Trusă de resuscitare cu butelie de oxigen; Trusa de videoendoscopie digestivă cu accesorii (videogastrodcop, videocolonoscop, accesorii pentru endoscopie digestivă, accesorii pentru ERPCP, maşina automată pentru spălat şi dezinfectat endoscoape, suport înregistrare video); Aparat anestezie; Videocolposcop; Rezectoscop; Criocauter; Electrocauter monopolar/ bipolar; Linie laparoscopie; Masa operaţie; Aparat pentru sterilizat ploscă şi urinar; Aspirator chirurgical; Aspirator portabil pentru secreţii; Oscilotom, lamă circulară 65mm. - înlocuirea menţiunilor cu privire la specificaţiile tehnice ale unor echipamente medicale ce se doresc a fi contractate, obiect al loturilor 5 şi 6, astfel încât documentaţia de atribuire să respecte principiile Pagina 1 din 102

atribuirii contractelor de achiziţie publică prevăzute de art. 2 alin. (2) din Legea nr. 98/2016; - suspendarea procedurii de achiziţie publică cu privire la loturile 5 şi 6, - în subsidiar, dacă modificarea parţială a documentaţiei de atribuire nu este posibilă, anularea documentaţiei de atribuire cu privire la loturile 5 şi 6 şi reluarea procedurii de achiziţie publică cu privire la aceste loturi, dacă va fi cazul. Prin contestaţia nr. 3323/15.12.2021, înregistrată la Consiliul Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor sub nr. 65346/15.12.2021, depusă de către SC ... SRL cu sediul în ...având număr de înregistrare la Oficiul Registrului Comerţului J... şi Cod Unic de Înregistrare .... formulată împotriva procedurii de licitaţie deschisă online privind atribuirea contractului având ca obiect „Achiziţia de echipamente medicale în cadrul proiectului «Îmbunătăţirea capacităţii de gestionare a COVID-19 la Spitalul Judeţean de Urgenţă Slatina»” – lot 4, organizată de către ... cu sediul în ... în calitate de autoritate contractantă, s-a solicitat: - obligarea autorităţii contractante la remedierea documentaţiei de atribuire prin împărţirea lotului 4 în loturi distincte, pentru fiecare echipament în parte şi elaborarea specificaţiilor tehnice criticate prin prezenta contestaţie, cu prelungirea în mod corespunzător a termenului de depunere a ofertelor, - în cazul imposibilităţii adoptării măsurilor corective menţionate, anularea procedurii de atribuire pentru lotul 4, - suspendarea procedurii de atribuire până la soluţionarea pe fond a cauzei. Prin contestaţia nr. 5363/14.12.2021, înregistrată la Consiliul Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor sub nr. 65406/15.12.2021, depusă de către SC ... SRL cu sediul ..., având număr de înregistrare la Oficiul Registrului Comerţului ... şi Cod Unic de Înregistrare ..., formulată împotriva procedurii de licitaţie deschisă online privind atribuirea contractului având ca obiect „Achiziţia de echipamente medicale în cadrul proiectului «Îmbunătăţirea capacităţii de gestionare a COVID-19 la Spitalul Judeţean de Urgenţă Slatina»”- lot 2, organizată de către ... cu sediul în ..., în calitate de autoritate contractantă, s-a solicitat: - să se constate că, prin modul de compunere a obiectului lotului 2, autoritatea contractantă a încălcat dispoziţiile art. 11 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 ceea ce, mai departe, conduce la restricţionarea accesului la procedura de atribuire a mai multor operatori economici, - pe cale de consecinţă, anularea lotului 2, având în vedere modul de împărţire în lotul contestat şi republicarea acestuia cu respectarea legislaţiei în vigoare. Prin contestaţia nr. 5375/15.12.2021, înregistrată la Consiliul Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor sub nr. 65441/15.12.2021, depusă de către SC ... SRL cu sediul în ..., având număr de înregistrare Pagina 2 din 102

la Oficiul Registrului Comerţului ... şi Cod Unic de Înregistrare ... formulată împotriva procedurii de licitaţie deschisă online privind atribuirea contractului având ca obiect „Achiziţia de echipamente medicale în cadrul proiectului «Îmbunătăţirea capacităţii de gestionare a COVID-19 la Spitalul Judeţean de Urgenţă Slatina»”- lot 3, organizată de către ... cu sediul în ..., în calitate de autoritate contractantă, s-a solicitat: - suspendarea procedurii de atribuire până la soluţionarea contestaţiei, - să se constate că, prin modul de definire a specificaţiilor caietului de sarcini aferent lotului 3, autoritatea contractantă a încălcat dispoziţiile art. 155 alin. (6) şi ale art. 156 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, ceea ce, conduce la restricţionarea accesului la procedura de atribuire a mai multor operatori economici, - pe cale de consecinţă să dispună măsuri de remediere constând din obligarea autorităţii contractante la anularea lotului în discuţie având în vedere numărul mare de specificaţii tehnice restrictive impuse (aproximativ 3046) considerând imposibilă adoptarea măsurilor, corective şi republicarea acestuia cu respectarea legislaţiei în vigoare. Conform prevederilor art. 17 alin. (2) din Legea nr. 101/2016 cu modificările şi completările ulterioare, contestaţiile care fac obiectul dosarelor nr. ..., nr. ..., nr. ... şi nr. ... au fost conexate pentru a se pronunţa o soluţie unitară, deoarece acestea sunt formulate în cadrul aceleiaşi etape a procedurii de atribuire. CONSILIUL NAŢIONAL DE SOLUŢIONARE A CONTESTAŢIILOR, asupra cauzei de faţă, constată următoarele: Prin contestaţia înregistrată la Consiliul Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor sub nr. 65249/15.12.2021, SC ... SRL, în calitate de operator economic interesat de participarea la procedura de atribuire în cauză, critică modul de lotizare în ceea ce priveşte loturile 5 şi 6 şi de asemenea, o serie de prevederi restrictive ale caietului de sarcini. Contestatoarea, menţionează că potrivit documentaţiei de atribuire a contractului, autoritatea contractantă a structurat loturile 5 şi 6 alăturând echipamente cu funcţionalităţi fundamental diferite şi a stabilit prin caietul de sarcini o serie de parametri tehnici care nu se justifică din punct de vedere tehnico-stiintific, care îngrădesc accesul la licitaţie pentru toţi producătorii consacraţi ai echipamentelor medicale de tipul celor care fac obiectul loturilor 5 şi 6, limitând astfel accesul liber al celorlalţi producători şi încălcând flagrant prevederile Legii nr. 98/2016 în ceea ce priveşte promovarea concurenţei între operatorii economici, garantarea tratamentului egal şi nediscriminarea operatorilor economici, asigurarea transparenţei şi integrităţii procesului de achiziţie publică precum şi asigurarea utilizării eficiente a fondurilor publice. Pagina 3 din 102

Potrivit caietului de sarcini ce stă la baza desfăşurării procedurii de atribuire, autoritatea contractantă doreşte să achiziţioneze într-un singur lot (lotul 5 şi respectiv lotul 6) diverse tipuri de echipamente cu functionalităţi fundamental diferite şi care nu prezintă similitudini de natură să confere dreptul autorităţii contractante de a le combina în obiectul unui lot de sine stătător. Acest mod de structurare a achiziţiilor încălcând dispoziţiile legale în materia achiziţiilor publice întrucât configurarea loturilor ar trebui realizată în funcţie de natura produselor, acestea trebuind să fie identice sau similare şi să facă parte din gama normală de produse care sunt furnizate/comercializate de către operatori economici cu activitate constantă în sectorul respectiv, în conformitate cu dispoziţiile art. 18 alin. (1) şi (3) din Legea nr. 98/2016. potrivit carora: Analizând categoriile de produse şi specificaţiile tehnice incluse în configuraţia caietului de sarcini, se observă că acestea nu sunt similare ci fundamental diferite atât din punctul de vedere al naturii cât şi al scopului pentru care sunt utilizate, având coduri CPV şi functionalităţi diferite. Prin modul impropriu de structurare al obiectului achiziţiei, autoritatea contractantă restricţionează nepermis participarea la procedura de atribuire acelor operatori economici care au posibilitatea de a oferta doar anumite categorii de produse care satisfac necesitatea acesteia, cum este cazul contestatoarei care are în portofoliu doar aparate de anestezie generală şi ventilatoare mecanice, fiind nevoită să achiziţioneze de la concurenţă sau de la alţi operatori economici celelalte echipamente medicale din cadrul loturilor propuse de către autoritatea contratantă, la un preţ mult mai mare decât cel care ar fi putut fi obţinut în cazul în care aceasta ar fi oferite direct de producătorii acestora sau de către o firmă specializată în „pachete". În acest sens, contestatoarea invocă prevederile art. 141 alin. (1) - (3) din Legea nr. 98/2016. În acelaşi sens se invocă şi prevederile Directivei 2014/24/CE unde, la pct. 78 din preambul se face următoarea precizare: „În cazul în care autoritatea contractantă hotărăşte că nu ar fi oportun să împartă contractul în loturi, raportul individual sau documentele achiziţiei ar trebui să conţină o prezentare a principalelor motive care să susţină alegerea autorităţii contractante. [...]". În cadrul divizării pe loturi, pentru achiziţiile de produse/ servicii/lucrări similare, categoriile lotizate trebuie să fie de aceeaşi natură/acelaşi tip iar specificaţiile tehnice să fie analoage întrucât scopul urmărit de legiuitor este asigurarea accesului unui număr cât mai mare de operatori economici la procedura de atribuire. Aşadar, pentru a asigura o concurenţă reală şi efectivă în procedura de atribuire, legiuitorul stabileste în sarcina autorităţii contractante Pagina 4 din 102

obligaţia de a realiza o împărţire a achiziţiei în mai multor loturi prin includerea unor produse cu specificaţii tehnice/utilizare asemănătoare. Or, autoritatea contractantă nu a structurat obiectul loturilor 5 şi 6 într-o manieră care să asigure promovarea concurenţei ci, dimpotrivă, prin includerea unor produse fundamental diferite se restricţionează accesul la procedura de atribuire sau forţează operatorii economici să se asocieze/ să obţină produsul ce nu este în portofoliul lor de la concurenţa, la un preţ mult mai mare. Dacă autoritatea contractantă ar structura achiziţia produselor incluse în cele două loturi prin împărţirea în loturi distincte, s-ar acorda posibilitatea mai multor operatori economici specializaţi într-un domeniu specific să participe la procedură, iar autoritatea ar obţine preţuri competitive de la fiecare participant şi pentru fiecare echipament în parte. De altfel, inclusiv Consiliul a reţinut că autorităţile contractante au obligaţia de a stabili obiectul loturilor într-o manieră obiectivă astfel încât să asigure posibilitatea participării la procedura de atribuire a mai multor operatori economici, sens în care contestatoarea exemplifică cu următoarele decizii publicate în Buletinul oficial, respectiv: Decizia nr. ..., Decizia nr. ..., Decizia identificată la adresa http://www.cnsc.ro/ wp-content/uploads/bo/2014/B02014_2938.pdf, Decizia identificată laadresa http://www.cnsc.ro/wp- content/uploads/bo/2013/ B02013_ 2223. pdf, Decizia identificată la adresa http://portal.cnsc.ro/ buletinoflcial.html? a=search&DPD:NumarBuletinSite=B02019_10606#. Contestatoarea învederează faptul că prin împărţirea pe loturi, nu este limitată, în niciun fel, posibilitatea fiecărui operator economic participant la procedură de a oferta pentru toate loturile distincte ce ar rezulta în urma împărţirii loturilor 5 şi 6. Mai mult, având în vedere termenul limită de depunere a ofertelor (29.12.2021) care este foarte apropiat de cel al publicării licitaţiei, precum şi numărul foarte mare de componente a fiecărui lot contestat, o asociere între mai mulţi operatori economici sau, după caz, obţinerea de oferte competitive, de către un operator economic (de tip „packager") de la foarte mulţi producători de echipamente diverse, este, în mod obiectiv, imposibil de realizat. Pe cale de consecinţă, contestatoarea solicită reconfigurarea obiectului achiziţiei aferent loturilor 5 şi 6 în sensul de a stabili loturi de sine stătătore pentru fiecare echipament ce face obiectul acestor loturi, întrucât, în structura actuală, echipamentele grupate în cadrul aceluiaşi lot nu prezintă nicio similitudine funcţională. De asemenea, contestatoarea menţionează că Legea nr. 98/2016 stipulează în mod clar faptul că specificaţiile tehnice nu pot fi stabilite în mod arbitrar de către autorităţile contractante, acestea trebuind să reflecte nevoile concrete ale acestora. Pagina 5 din 102

În cazul prezentei proceduri, autoritatea contractantă a stabilit, cu privire la loturile nr. 5 şi nr. 6, în mod arbitrar şi cu rea-credinţă mai multe specificaţii tehnice ce blochează accesul producătorilor de renume nefiind asigurată o concurenţă reală între operatorii economici, aşa cum spiritul legii în materia achiziţiilor publice dispune, conducând, în final, la cheltuirea ineficientă a fondurilor publice. Cu privire la specificaţiile tehnice ale echipamentului aparat ventilaţie mecanică din cadrul lotului nr. 5, contestatoarea solicită obligarea autorităţii contractante să elaboreze noi specificaţii tehnice potrivit măsurilor de remediere din Anexa 2, astfel: CARACTERISTICI TEHNICE MINIMALE: SOLICITARE DE CLARIFICARI Minim 6 moduri de ventilatie controlata in presiune: P-CMV, P-ACV, P-PSV, APRV, P- SIMV+PS, BILEVEL. Obligarea autorităţii contractante să clarifice dacă prescurtarea P-ACV înseamnă Pressure - Assist Controlled Ventilation. Să se clarifice dacă prescurtarea P-PSV înseamnă Pressure - Pressure Support Ventilation şi dacă pentru această cerinţă acceptaţi modul de ventilaţie CP AP cu Pressure Support şi minimum rate ventilation. Minim 5 moduri de ventilatie controlata in volum: V-CMV, V-ACV, V-ACV(PRVC), V- SIMV+PS, V-SIMV(PRVC)+PS Să se clarifice dacă prescurtarea V-ACV inseamna Volume - Assist Controlled Ventilation. Ventilatorul sa fie prevăzut cu moduri de nCPAP nasal si de terapie cu flux crescut de Oz. Având in vedere ca ventilatorul este destinat pacienţilor adulţi şi pediatrici se solicită obligarea autorităţii contractante să accepte ca şi echivalent pentru nCPAP nazal modul NIV (non invasive ventilation). nCPAP nazal este un termen care se utilizeaza doar in neonatologie. Ventilatorul să fie prevăzut cu funcţia de îngheţare a graficelor şi buclelor pentru analiza. Pentru a permite mai multor ofertanti accesul la procedură se solicită obligarea autorităţii contractante să accepte ca şi echivalent posibilitatea de a efectua şi salva o poza (snapshot) cu ecranul ventilatorului pentru a fi analizata cu ajutorul unui cursor, modificarea propusă având un impact clinic redus asupra terapiei respiratorii. Ventilatorul să aibă posibilitatea de a calcula valorile elastantei şi compliantei pacientului. Pentru a permite mai multor ofertanti accesul la procedura se solicită obligarea autorităţii contractante să accepte ca şi echivalent posibilitatea de a calcula valorile compliantei pacientului şi a constantei de timp. Pagina 6 din 102

Volum Tidal: Adult: 100 - 3000 ml Pediatric: minim 20 - 600 ml Pentru a permite mai multor ofertanti accesul la procedura se solicită obligarea autorităţii contractante sa accepte modificarea intervalelor dupa cum urmeaza: "Volum Tidal: Adult: 100 - 2000 ml Pediatric: minim 20 - 300 ml" Avand in vedere ca volume tidal mai mari de 2000 ml nu se utilizeaza in scop clinic, modificarea propusa nu afecteaza terapia ventilatorie. T inspir: minim 0.1 -10 sec Avand in vedere ca ventilatorul mecanic solicitat nu este destinat pacienţilor nou născuţi, se solicită obligarea autorităţii contractante sa modifice intervalul conform cu necesitatile pacienţilor adulţi si pediatrici, respectiv: "T inspir: minim 0.25 -10 sec" Suport de presiune in mod spontan: minim 0 -100 mbar Pentru a permite mai multor ofertanti accesul la procedura se solicită obligarea autorităţii contractante sa accepte ca si echivalent: Suport de presiune in mod spontan peste nivelul PEEP setat: minim 0 - 60 cmH20 combinat cu intervalul de setare pentru PEEP 0-50 cmH20. Soluţia propusa acopera intervalul total cerut de minim 0 -100 mbar. Rata respiratorie: Adult: minim 1 -100 pe minut Pediatric: minim 1 -150 pe minut Având in vedere ca ventilatorul mecanic solicitat nu este destinat pacienţilor nou născuţi, se solicită obligarea autorităţii contractante sa modifice intervalul conform cu necesitatile pacienţilor adulţi si pediatrici, respectiv: "Rata respiratorie: Adult: minim 3 -100 pe minut Pediatric: minim 3 -120 pe minut", modificarea propusa avand un impact clinic redus asupra terapiei respiratorii. Presiune inspir: minim 2 -100 mBar Pentru a permite mai multor ofertanti accesul la procedura se solicită obligarea autorităţii contractante sa accepte ca si echivalent "Presiune inspir: minim 1-98 cmH20", modificarea propusa avand un impact clinic redus asupra terapiei respiratorii. Presiune Peep: minim 1 - 50 mBar Pentru a permite mai multor ofertanti accesul la procedura se solicită obligarea autorităţii contractante sa accepte ca si echivalent "Presiune Peep: minim 1-50 cmH20", modificarea propusa avand un impact clinic redus asupra terapiei respiratorii. Rata l/E: minim 1:6-10:1 Pentru a permite mai multor ofertanti accesul la procedura se solicită obligarea autorităţii contractante sa accepte ca si echivalent Rata l/E: minim 1:6 -10:1 pentru modurile de ventilatie BILEVEL si APRV, respectiv minim 1:9 - 4:1 pentru celelalte moduri de ventilatie. Pagina 7 din 102

Debit: Adult: minim 1 -120 litri pe minut Pediatric: minim 1 - 60 litri pe minut Avand in vedere ca ventilatorul mecanic solicitat nu este destinat pacienţilor nou născuţi, se solicită obligarea autorităţii contractante sa accepte intervalul conform cu necesitatile pacienţilor adulţi si pediatrici, respectiv: "Debit: Adult: minim 2 -120 litri pe minut Pediatric: minim 2-60 litri pe minut" Ventilatorul să fie prevăzut cu compensare automata pentru tubulatura si pierderi in intervalul minim 0 - 80 % si compensare trigger. Pentru a permite mai multor ofertanti accesul la procedura se solicită obligarea autorităţii contractante sa accepte ca si echivalent: "Ventilatorul sa fie prevăzut cu compensare automata pentru sonda endotrahela in intervalul minim 0 (OFF) si 25% - 80% cu posibilitatea de a activa/dezactiva funcţiile de compensare a pierderilor si de compensare trigger". Tramp: minim 0.1 - 5 sec Pentru a permite mai multor ofertanţi accesul la procedura se solicită obligarea autorităţii contractante sa accepte ca si echivalent: Tramp: minim 0 - 500 ms, modificarea propusă având un impact clinic redus asupra terapiei respiratorii. Nebulizor integrat: minim 1-20 litri pe minut Pentru a permite mai multor ofertanţi accesul la procedura se solicită obligarea autorităţii contractante să accepte următoarea soluţie tehnică: "Să permită setarea duratei de nebulizare intre 7 si 32 de minute sau continuu". Menţionam că intervalul propus acopera volume de substanţă între 2.5ml si 12 ml. Debit trigger: minim 0.1 - 20 litri pe minut Având în vedere că ventilatorul mecanic solicitat nu este destinat pacienţilor nou născuţi, se solicită obligarea autorităţii contractante să modifice intervalul conform cu necesitatile pacienţilor adulţi şi pediatrici, respectiv să modificaţi limita inferioară a sensibilităţii trigger-ului la 1 l/min. Pentru intervalul de setare trigger 1-20 L/min se solicită obligarea autorităţii contractante să accepte următoarea soluţie echivalenta: setare trigger 1-9 L/min combinat cu setare bias flow 2-10 L/min (interval total 1-19 L/min). Pauza inspir si expir: minim 1 - 60 secunde Pentru a permite mai multor ofertanti accesul la procedura se solicită obligarea autorităţii contractante să modifice intervalele după cum urmează: "Pauza inspir si expir: minim 2-40 secunde pentru inspir si minim 2-60 secunde pentru expir", modificarea propusa avand un impact clinic redus asupra terapiei respiratorii. Pagina 8 din 102

Vt, MV, MVspont, MVSpont/minut, MVsp0nt%, Ve*pir, Vanatomic Si Vrezidual Pentru a permite mai multor ofertanţi accesul la procedură se solicită obligarea autorităţii contractante să accepte ca şi echivalent pentru afişarea MVsp0nt% posibilitatea de afişa un bragraph tip coloana care să indice cu culori raportul dintre respiraţiile spontane şi cele obligatorii. Pentru a permite mai multor ofertanti accesul la procedura se solicită obligarea autorităţii contractante să accepte ca si echivalent pentru afişare "Vanatomic si Vreziduai" posibilitatea de a masura si afişa volumul corespunzător PEEP-ului intrinsec. WOBjnspir Pentru a permite mai multor ofertanti accesul la procedura se solicită obligarea autorităţii contractante sa accepte ca si echivalent posibilitatea de masurare si afişare a presiunii de ocluzie P 0.1 si capacitatii vitale VC. Sursa de alimentare a ventilatorului cu 02 si Aer sa fie minim 2.5 - 7 Bar. Pentru a permite mai multor ofertanti accesul la procedura se solicită obligarea autorităţii contractante să accepte ca si echivalent: Sursa de alimentare a ventilatorului cu 02 si Aer sa fie minim 240 to 650 kPa, modificarea propusa avand un impact clinic redus asupra terapiei respiratorii. Ventilatorul sa fie prevăzut cu alimentare de la baterie interna cu 0 autonomie de minim 2 ore Având în vedere că ventilatoarele performante pentru terapie intensiva sunt destinate in principal uzului stationar la capul patului, tinand cont ca recomandările de back-up pentru echipamentele ATI in caz de pana de curent sunt de 60 de minute iar spitalele sunt in mod normal dotate cu generatoare de back-up, pentru a permite mai multor ofertanti accesul la procedura se solicită obligarea autorităţii contractante sa accepte ca ventilatorul sa fie prevăzut cu alimentare de la baterie interna cu 0 autonomie minim 80 de minute. Cu privire la specificaţiile tehnice ale echipamentului aparat de anestezie generală din cadrul lotului 6, pentru a nu îngrădi accesul producătorilor la licitaţie cu privire la acest echipament ce face parte din lotul nr. 6, se solicită obligarea autorităţii contractante să elaboreze noi specificaţii tehnice potrivit măsurilor de remediere din Anexa 3, astfel: CARACTERISTICI TEHNICE MINIMALE: SOLICITARE DE CLARIFICARI: Aparatul sa permită afişarea debitele gazelor medicinale fie cu rezoluţie inalta fie cu rezoluţie standard: - mod rezoluţie standard: debitele sa se regleaze cu precizie de o zecimala in intervalul 0,0- 12,0 L/min mod rezoluţie inalta: debitele sa se regleaze cu precizie de doua zecimale in intervalul 0,00-9,99 L/min Standardul pentru afişarea debitelor gazelor medicale este cu o singură zecimală, aceasta caracteristica fiind intalnita pe aparatele de anestezie moderne dotate cu ecran touchscreen. Afişarea cu rezoluţie înaltă, de mai multe zecimale, se utilizează de obicei de către personalul service pentru calibrari. Pentru a evita posibile neclaritati legate de aceasta cerinţa se solicită modificarea ei dupa cum urmeaza: "Aparatul să permită afişarea debitele gazelor medicinale cu precizie de o zecimala" Pagina 9 din 102

Brat articulat reglabil pe inaltime, pentru blocul pacient, fixabil pe ambele parti ale aparatului Se solicită obligarea autorităţii contractante să clarifice daca cerinţa se refera la includerea in configuraţia echipamentului a unui brat metalic pentru susţinerea si poziţionarea circuitului de furtunuri autoclavabile/ dispozabile, senzorilor si cablurilor de la monitorul de funcţii vitale, etc Bloc pacient care sa includă: senzor de flux, senzor 02, supapa de limitare a Dresiunii. buton rotativ de comutare intre "manual" si "spontan", suport pentru balon, rezervor calce sodata, circuit furtunuri pt. adulţi. Având în vedere că soluţia constructiva a butonului (rotativ, clapeta, acţionare prin apasare, etc) are un impact clinic redus, pentru a permite mai multor ofertanti accesul la procedura se solicită modificarea cerinţei dupa cum urmeaza: "buton de comutare" Blocul pacient să fie montat pe un brat mobil reglabil pe inaltime Se solicită obligarea autorităţii contractante să clarifice dacă cerinţa se referă la includerea în configuraţia echipamentului a unui brat metalic pentru susţinerea si poziţionarea circuitului de furtunuri autoclavabile/ dispozabile, senzorilor si cablurilor de la monitorul de funcţii vitale, etc Comutator pentru pornirea/oprirea sistemului de încălzire activa a circuitului de pacient Se solicită obligarea autorităţii contractante să accepte ca si o soluţie mai rapida, echivalenta, ca pornirea/oprirea sistemului de încălzire activa a circuitului de pacient sa se faca automat la pornirea/oprirea aparatului de anestezie. Ventilator actionat electric care sa nu necesite un gaz motor pentru a funcţiona Exista un singur producător de aparate de anestezie cu ventilatoare actionate electric care nu necesita gaz motor. Acest aspect constructiv nu are relevata clinica si nu aduce niciun beneficiu pacientului, majoritatea ventilatoarelor de inalta performanta pentru terapie intensiva sunt pneumatice necesitând un gaz motor pentru funcţionare. Pentru a nu restricţiona accesul la procedura se solicită obligarea autorităţii contractante să modifice cerinţa dupa cum urmeaza: "Ventilator actionat electric sau ventilator actionat pneumatic si controlat electronic" ventilatoarele electrice, in cazul intreruperii alimentarii cu energie electrica, nu livreaza gaz anestezic către pacient. Ventilatia se realizeaza doar cu aerul din sala de operaţie. Supapa pentru decuplarea gazului proaspat pe durata inspiraţiei Sistemul semi-inchis cu decuplarea gazului proaspat" este o soluţie constructiva a unui singur producător de aparate de anestezie. Alti producători utilizeaza alte soluţii constructive cu rezultat clinic similar, respectiv funcţia de compensare a gazului proaspat pe durata inspiraţiei. Ambele soluţii tehnice asigura livrarea corecta a volumelor si presiunilor setate. Pentru a nu restricţiona accesul la procedura se solicită obligarea autorităţii contractante să modifice cerinţa "cu decuplarea gazului proaspat" dupa cum urmeaza: "Supapa pentru decuplarea gazului proaspat pe durata inspiraţiei sau echivalent funcţie de compensare a gazului proaspat" Pagina 10 din 102

- Raport Ti:Te de la minim 4:1 pana la 1:4 Pentru a permite mai multor ofertanti accesul la procedura se solicită obligarea autorităţii contractante să modifice cerinţa intervalul dupa cum urmeaza: Ti:Te de la 2:1 la 1:4, intervalul propus acoperind valorile utilizate in mod uzual pe durata anesteziei pentru raportul inspir/expir. Aparatul sa treaca automat in mod sleep (economic) daca nu este utilizat Funcţie de pornire rapida - aparatul sa porneasca automat din modul sleep si sa treaca in modul stand-by daca: se apasa una din tastele aparatului se apasa una din tastele de reglare a debitului unui gaz Aceasta cerinţa nu are relevanta clinica fiind doar o soluţie constructiva menita sa imbunatateasca eficienta energetica a echipamentului. Pentru a permite accesul mai multor ofertanti se solicită obligarea autorităţii contractante să accepte si alte soluţii constructive care au acelaşi scop, respectiv optimizare consumului energetic. Se solicită obligarea autorităţii contractante să accepte ca si soluţie echivalenta: Aparatul trebuie trecut in modul stand-by intre interventii pentru a nu se "amesteca" trendurile si datele mai multor pacienţi (ghidarea utilizatorului se face prin mesaje intuitive, de exemplu "pornire caz" - "finalizare caz"). Daca se apasa una din tastele aparatului sau tastele de reglare a debitelor aparatul iese din modul stand- by. in cazul in care sursele de alimentare cu gaz se defecteaza sau lipsesc, aparatul de anestezie sa poata ventila pacientul cu aer din mediul înconjurător Exista un singur producător de aparate de anestezie cu ventilatoare actionate electric care in cazul unei defecţiuni la alimentarea cu gaze medicale pot ventila cu aer din mediul inconjurator. Pentru a nu restricţiona accesul la procedura se solicită obligarea autorităţii contractante să sa modifice cerinţa dupa cum urmeaza: "In cazul in care sursele de alimentare cu gaz se defecteaza sau lipsesc, aparatul sa poata ventila cu aer din mediul inconjurator sau cu oxigen din butelia de rezerva." ventilatoarele electrice care in cazul lipsei gazelor medicale pot ventila cu aer din mediul inconjurator, nu livreaza agent anestezic către pacient in aceasta situatie. Majoritatea spitalelor au soluţii centrale de back-up (minim doua surse independente) care asigura alimentarea continua cu gaze medicale in caz de avarie. Brat metalic pentru fixare blocului pacient, care sa permită cuplarea/decuplarea rapida a acestuia Se solicită obligarea autorităţii contractante să clarifice daca cerinţa se refera la includerea in configuraţia echipamentului a unui brat metalic pentru susţinerea si poziţionarea circuitului de furtunuri autoclavabile/ dispozabile, senzorilor si cablurilor de la monitorul de funcţii vitale, etc Brat metalic pentru fixarea monitorului de funcţii vitale

cu

suport

care

sa

permită cuplarea/decuplarea rapida a acestuia precum si alimentarea automata cu curent electric in momentul cuplării Avand in vedere ca monitoarele de funcţii vitale din sala de operaţie raman in cele mai multe situatii fixate pe aparatul de anestezie, pentru transportul pacienţilor utilizandu-se alte monitoare dedicate, pentru a permite mai multor ofertanti accesul la procedura se solicită obligarea autorităţii contractante să modifice cerinţa dupa cum urmeaza: "Brat metalic pentru fixarea monitorului Pagina 11 din 102

de funcţii vitale cu suport care permite cuplarea/decuplarea rapida a acestuia si alimentarea cu curent electric". Set de minim 4 prize electrice shuko integrate Avand in vedere ca pe aparatul de anestezie de obicei se fixeaza doar monitorul de funcţii vitale care necesita o singura priza electrica, pentru a permite mai multor ofertanti accesul la procedura se solicită obligarea autorităţii contractante să modifice cerinţa dupa cum urmeaza: "Set de minim 3 prize electrice shucko integrate", modificarea solicitata avand un impact clinic extrem de redus. Accesorii: recipienti dispozabili pentru secreţiile bronsice care gelifica secreţiile - 20 buc Avand in vedere ca in specificaţia tehnica autoritatea contractanta a solicitat deja doi recipienti autoclavabili pentru secreţiile bronsice (Aspirator bronsic cu doi recipienti autoclavabili), se solicită obligarea autorităţii contractante să elimine cerinţa „recipienti dispozabili pentru secreţiile bronsice care gelifica secreţiile - 20 buc", aceste accesorii dispozabile fiind de obicei obiectul unei proceduri separate de achiziţie pentru intreg blocul operator. filtre gaze anestezice (set 5 buc) Deoarece majoritatea spitalelor sunt dotate cu sistem centralizat de evacuare a gazelor anestezice se solicită obligarea autorităţii contractante să modifice cerinţa „filtre gaze anestezice" dupa cum urmeaza „filtre gaze anestezice (set 5 buc) sau furtun evacuare gaze anestezice" 9. Monitorul de funcţii vitale cu analizor de gaze Parametrii monitorizaţi: Electrocardiograma ECG - monitorizare simultana a 12 derivaţii EKG utilizând un cablu cu minim 6 fire cu electrozi Se solicită obligarea autorităţii contractante să accepte si soluţii tehnice care permit monitorizarea simultana a 12 derivaţii ECG folosind cablu cu 10 fire cu electrozi. Monitorizarea ECG cu 6 fire inseamna ca 8 derivaţii sunt masurate, iar alte 4 derivaţii sunt reconstruite de algoritmul pe care monitorul in deţine, iar in cazul soluţiei pe care noi propunem, aceea de monitorizare 12 derivaţii ECG folosind un cablu cu 10 fire, acest lucru nu este necesar, cele 12 derivaţii fiind masurate in mod direct. - viteza de parcurs sa fie selectabila de utilizator pe minim patru nivele Se solicită obligarea autorităţii contractante să accepte si soluţii tehnice care oferă utilizatorului posibilitatea de a selecta viteza de parcurs a formelor de unda din trei nivele, respectiv 12,5, 25 sau 50 mm/s - interval minim 0-155 resp/min. Din punct de vedere clinic, prin intermediul monitorizării numărului de respiratii/minut se pot evidenţia in timp real evenimentele patologice -tahipnee sau bradipnee. întrucât, pacienţii din blocul operator sunt ventilati mecanic si deci li se monitorizează rata respiratorie invaziv prin Pagina 12 din 102

intermediul ventilatorului aparatului de anestezie, consideram ca limitele 0-155 resp/min nu au justificare clinica. Nu in ultimul rand, din punct de vedere terapeutic, atat in cazul adulţilor, cat si in cazul copiilor/neonat, in timpul procedurii chirurgicale, de regula se incerca menţinerea unei rate respiratorii medii de 60 de respiraţii pe minut. Se solicită obligarea autorităţii contractante să modifice cerinţa dupa cum urmeaza: "- interva! minim 4-120 resp/min." monitorul sa permită conectarea senzorilor cu mufa tip Nellcor si a senzorilor cu mufa tip Masimo Se solicită obligarea autorităţii contractante să ia in considerare ca pe langa cele 2 tehnologii mentionate, Masimo si Nellcor, si tehnoclogii dezvoltate de alti producători consacraţi. Fiecare producător de monitoare consacrat si-a dezvoltat propria tehnologie de masurate a pulsoximetriei. In acest sens se solicită obligarea autorităţii contractante să accepte si tehnologia TruSignal dezvoltata de GE Ohmeda si valabila pe monitorul pe care compania General Electric il propune. Tehnologia TruSignal a fost testata si comparata cu cele 2 tehnologii solicitate, iar rezultatele din punct de vedere al performantelor au fost echivalente, inclusiv in situatii de mişcare sau perfuzie scăzută. Avand in vedere performantele tehnologiei propuse se solicită obligarea autorităţii contractante să accepte modificarea cerinţei astfel: "monitorul permite conectarea senzorilor cu mufa tip Nellcor, a senzorilor cu mufa tip Masimo sau a celor cu tehnologie proprie" Presiune arteriala noninvaziva - tasta unica pe panoul frontal al monitorului pentru inceperea unei măsurători Evoluţia tehnologica in domeniul ecranelor tactile a permis producătorilor de echipamente medicale sa le foloseasca pe scara larga. Creşterea rezistentei acestor ecrane la utilizare intensiva, sterilizare, cădere, stropire, etc, au determinat pe majoritatea producătorilor sa renunţe la interfata cu butoane (taste) fixe sau rotative afalte pe panoul frontal al monitorului. In plus, interfata clasica cu butoane (taste) are un risc crescut de deteriorare/defectare, un nivel scăzut de sterilizare si o rezistenta scăzută la stropire. In acelaşi timp, interfata tactila, perimite producătorilor sa puna la dispoziţia utilizatorlui un număr mult mai mare de comenzi rapide care sa-i permită accesul rapid la diferite funcţii de monitorizare precum NIBP automat/manual, limite de alarma, aducere la zero a presiunilor invazive, suprimarea alarmelor pentru 2 min, screenshot (poza) a datelor de pe ecran. Toate acestea fac ca timpul petrecut de utilizator in fata monitorului sa fie redus considerabil. Prin urmare, propunerea tehnica pe care contestatoarea o pune la dispoziţie vine cu un ecran tactil si un meniu prevăzut cu comenzi rapide pentru parametrii si setări. Avand in vedere cele prezentate, aceste argumente de natura tehnica sunt suficiente pentru a accepta si soluţii ce Pagina 13 din 102

oferă ecran tactil si meniu de operare cu comenzi rapide. In plus, pentru a nu limita accesul la procedura a cat mai multor producători, se solicită obligarea autorităţii contractante să modifice cerinţa după cum urmeaza: „ - tasta unica pe panoul frontal al monitorului sau pe ecranul tactil, pentru inceperea unei măsurători" Monitorul sa aiba ecran color TFT cu diagonala de minim 10.4" Se solicită obligarea autorităţii contractante să accepte si monitoare a căror diagonala este de 10.1". Echipamentul propus de compania contestatoare permite utilizatorului sa preconfigureze modul si amplasarea informaţiilor pe ecranul monitorului si oferă posibilitatea ca toate valorile numerice sa fie afişate pe ecran simultan cu formele de unda. La nevoie, soluţia propusa permite in standard, ca la nevoie sa fie, afişate simultan pana la 12 forme de unda. Aceasta diferenţa de 0.3" a diagonalei ecranului este fara impact asupra capabilitatilor tehnice pe care monitorul le are in monitorizare pacienţilor si fara limitări majore asupra modului de vizualizare a datelor de către personalul medical. Prin urmare, pentru a nu ingradi participarea altor producători din motive pur tehnice, fara relevanta clinica semnificativa, se solicită obligarea autorităţii contractante să modifice cerinţa dupa cum urmeaza: "Monitorul sa aiba ecran color TFT cu diagonala de minim 10.1" - Luminozitatea ecranului sa fie ajustabila: - in mod automat (senzor de lumina integrat) - in mod manual Se solicită obligarea autorităţii contractante să accepte si soluţii tehnice care permit ajustarea manuala luminozităţii ecranului. In multe cazuri, datorita luminii ambientale, senzorii de lunima ajusteaza in mod automat luminozitatea ecranului la un nivel prea ridicat sau prea scăzut, fiind necesar interventia utilizatorului pentru a reajusta stralucirea ecranului. Din aceste motiv, o ajustare manuala a luminozităţii ecranului este in avantajul utilizatorului. Prin urmare, Se solicită obligarea autorităţii contractante să modifice cerinţa dupa cum urmeaza: "- otional in mod automat (senzor de lumina integrat) - in mod manual - Poziţia fiecărui parametru monitorizat pe ecran selectabila - Culoarea formelor de unda selectabila - Posibilitatea de a afişa casute cu parametri in loc de forma de unda la baza ecranului - Posibilitatea de a afişa casute cu minitrenduri langa formele de unda afişate in timp real Se solicită obligarea autorităţii contractante ca in cazul "căsuţelor cu minitrenduri afişate in timp real langa formele de unda" sa accepte si soluţii tehnice prevăzute cu o tasta rapida pe ecranul monitorului pentru accesarea trendurilor. In acest timp monitorul afiseaza o forma de unda ECG si toti ceilalţi parametrii numerici monitorizaţi in momentul respectiv (Sp02, RR, IBP, NIBP, Temp, C02, 02, etc). Pagina 14 din 102

Prin urmare se solicită obligarea autorităţii contractante să modifice cerinţa dupa cum urmeaza: "- Posibilitatea de a afişa casute cu minitrenduri langa formele de unda afişate in timp real sau tasta rapida de selectare a trendurilor" - Tasta unica pe panoul frontal al monitorului pentru întreruperea alarmelor Evoluţia tehnologica in domeniul ecranelor tactile a permis producătorilor de echipamente medicale sa le foloseasca pe scara larga. Creşterea rezistentei acestor ecrane la utilizare intensiva, sterilizare, cădere, stropire, etc, au determinat pe majoritatea producătorilor sa renunţe la interfata cu butoane (taste) fixe sau rotative afalte pe panoul frontal al monitorului. In plus, interfata clasica cu butoane (taste) are un risc crescut de deteriorare/defectare, un nivel scăzut de sterilizare si o rezistenta scăzută la stropire. In acelaşi timp, interfata tactila, perimite producătorilor sa puna la dispoziţia utilizatorlui un număr mult mai mare de comenzi rapide care sa-i permită accesul rapid la diferite funcţii de monitorizare precum NIBP automat/manual, limite de alarma, aducere la zero a presiunilor invazive, suprimarea alarmelor pentru 2 min, revenirea la ecranul principal, screenshot (poza) a datelor de pe ecran. Toate acestea fac ca timpul petrecut de utilizator in fata monitorului sa fie redus considerabil. Prin urmare, propunerea tehnica pe care compania noastra o pune la dispoziţie vine cu un ecran tactil şi un meniu prevăzut cu comenzi rapide pentru parametrii si setări. Avand in vedere cele prezentate, aceste argumente de natura tehnica sunt suficiente pentru a accepta si soluţii ce oferă ecran tactil si meniu de operare cu comenzi rapide. In plus, pentru a nu limita accesul la procedura a cat mai multor producători, se solicită obligarea autorităţii contractante să modifice cerinţa dupa cum urmeaza: „ - tasta unica pe panoul frontal al monitorului sau pe ecranul tactil, pentru întreruperea alarmelor " - Tasta unica pe panoul frontal al monitorului pentru revenire la ecranul principal Evoluţia tehnologica in domeniul ecranelor tactile a permis producătorilor de echipamente medicale sa le foloseasca pe scara larga. Creşterea rezistentei acestor ecrane la utilizare intensiva, sterilizare, cădere, stropire, etc, au determinat pe majoritatea producătorilor sa renunţe la interfata cu butoane (taste) fixe sau rotative afalte pe panoul frontal al monitorului. In plus, interfata clasica cu butoane (taste) are un risc crescut de deteriorare/defectare, un nivel scăzut de sterilizare si o rezistenta scăzută la stropire. In acelaşi timp, interfata tactila, perimite producătorilor sa puna la dispoziţia utilizatorlui un număr mult mai mare de comenzi rapide care sa-i permită accesul rapid la diferite funcţii de monitorizare precum NIBP automat/manual, limite de alarma, aducere la zero a presiunilor invazive, Pagina 15 din 102

suprimarea alarmelor pentru 2 min, revenirea la ecranul principal, screenshot (poza) a datelor de pe ecran. Toate acestea fac ca timpul petrecut de utilizator in fata monitorului sa fie redus considerabil. Prin urmare, propunerea tehnica pe care compania contestatoare o pune la dispoziţie vine cu un ecran tactil si un meniu prevăzut cu comenzi rapide pentru parametrii si setări. Avand in vedere cele prezentate, aceste argumente de natura tehnica sunt suficiente pentru a accepta si soluţii ce oferă ecran tactil si meniu de operare cu comenzi rapide. In plus, pentru a nu limita accesul la procedura a cat mai multor producători, se solicită obligarea autorităţii contractante să sa modifice cerinţa dupa cum urmeaza: „ - Tasta unica pe panoul frontal al monitorului sau pe ecranul tactil, pentru revenire la ecranul principat" Tasta unica pe panoul frontal al monitorului pentru selectarea nivelurilor de alarma Evoluţia tehnologica in domeniul ecranelor tactile a permis producătorilor de echipamente medicale sa le foloseasca pe scara larga. Creşterea rezistentei acestor ecrane la utilizare intensiva, sterilizare, cădere, stropire, etc, au determinat pe majoritatea producătorilor sa renunţe la interfata cu butoane (taste) fixe sau rotative afalte pe panoul frontal al monitorului. In plus, interfata clasica cu butoane (taste) are un risc crescut de deteriorare/defectare, un nivel scăzut de sterilizare si o rezistenta scăzută la stropire. In acelaşi timp, interfata tactila, perimite producătorilor sa puna la dispoziţia utilizatorlui un număr mult mai mare de comenzi rapide care sa-i permită accesul rapid la diferite funcţii de monitorizare precum NIBP automat/manual, limite de alarma, aducere la zero a presiunilor invazive, suprimarea alarmelor pentru 2 min, revenirea la ecranul principal, screenshot (poza) a datelor de pe ecran. Toate acestea fac ca timpul petrecut de utilizator in fata monitorului sa fie redus considerabil. Prin urmare, propunerea tehnica pe care compania noastra o pune la dispoziţie vine cu un ecran tactil si un meniu prevăzut cu comenzi rapide pentru parametrii si setări. Avand in vedere cele prezentate, aceste argumente de natura tehnica sunt suficiente pentru a accepta si soluţii ce oferă ecran tactil si meniu de operare cu comenzi rapide. In plus, pentru a nu limita accesul la procedura a cat mai multor producători, se solicită obligarea autorităţii contractante să modifice cerinţa dupa cum urmeaza: „ - Tasta unica pe panoul frontal sau in doi pasi de pe ecranul tactil al monitorului pentru selectarea nivelurilor de alarma " - Urmatoarele date stocate sa poata fi transferate intre monitoare de pacient de acelaşi tip utilizând Transferul informaţiilor cu caracter personal, cum sunt datele pacientului, utilizând un card de Pagina 16 din 102

un card de memorie: - datele pacientului - trenduri - date evenimente de alarma - calculaţii memorie, contravine normelor in vigoare privind protectia datelor. Prin urmare se solicită obligarea autorităţii contractante să accepte si soluţii tehnice care permit exportul pe un card de memorie a trendurilor, setărilor monitorului si a datelro evenimenteleor de alarma. Prin urmare Se solicită obligarea autorităţii contractante să modifice cerinţa dupa cum urmeaza: "Urmatoarele date stocate sa poata fi transferate intre monitoare de pacient de acelaşi tip utilizând un card de memorie: setări, trenduri si date evenimente de alarma" Program integrat pentru calcularea medicamentatiei Referitor la solicitarea ca monitorul sa permită "calcularea medicamentatiei" , in practica medicala curenta aceste funcţii nu sunt folosite pe scara larga pentru ca necesita adaugarea manuala a informaţiilor in sistem de către utilizator si nu aduc un beneficiu major in monitorizarea pacientului. cerinţa este limitativa pentru majoritatea producătorilor care propun soluţii tehnice menite sa creasca acuratetea măsurătorilor hemodinamice (ECG, Sp02, NIBP), reducerea alarmelor false si identificarea cu precizie crescută a evenimentelor cardiace. Din acest motiv se solicită obligarea autorităţii contractante să elimine acesta cerinţa. - Cablul EKG, senzorul de temperatura si cel de Sp02 sa se conecteze intr-o mufa de baza, multifuncţionala, care sa se poata fixa la patul bolnavului. Mufa de baza sa se conecteze la monitor printr-un singur cablu. Avand in vedere ca monitorul este destinat utilizării in sala de operaţii, fixat pe aparatul de anestezie, o mufa de baza, multifuncţionala care sa se poata fixa la patul bolnavului este fara relevanta clinica in acest caz. Prin urmare, Se solicită obligarea autorităţii contractante să elimine acesta cerinţa - Monitorul sa fie fixat pe aparatul de anestezie printr-un suport, care sa permită cuplarea / decuplarea rapida a monitorului, împreuna cu accesoriile acestuia, pentru transport, prin acţionarea unei clapete Cablurile (de alimentare, transfer date, etc.) sa se conecteze la suport nefiind necesara decuplarea acestora in cazul transportului monitorului Suportul de monitor tip IDS (Infinity Docking Station) este un produs al unui singur producător de monitoare de funcţii vitale si a fost lansat pe piaţa in urma ca mai mult de 20 ani. Avand in vedere ca Autoritatea Contractata a solicitat ca sistemul ofertat sa permită cuplarea/decuplarea rapida a monitorului, impreuna cu accesoriile acestuia, de pe aparatul de anestezie, in vederea transportului, si monitorul de funcţii vitale sa permită funcţionarea pe acumulator pentru minim 3 ore, posibilitatea de conectare a cablurilor de alimentare si transfer de date la suport este inutila. Soluţia este aceea a unui monitor modular, care poate fi cuplat/decuplat rapid la aparatul de anestezie, prevăzut cu acumulator, iar senzorii pentru monitorizarea hemodinamica a pacientului sunt prinşi pe un modulul hemodinamic, care este fixat pe monitorul de funcii vitale. Avand in vedere cele prezentate, soluţia tehnica propusa este una fiabila, care oferă multiple opţiuni utilizatorului. Se solicită obligarea autorităţii contractante să elimine cerinţa: "Cablurile (de alimentare, transfer date, etc.) se conecteaza la Pagina 17 din 102

suport nefiind necesara decuplarea acestora in cazul transportului monitorului" si sa accepte modificarea cerinţei astfel: "Monitorul este fixat pe aparatul de anestezie printr-un suport, ce permite cuplarea / decuplarea rapida a monitorului, impreuna cu accesoriile acestuia, pentru transport, prin acţionarea unei clapete" Cu privire la necesitatea împărţirii pe loturi distincte a echipamentelor ce fac obiectul lotului nr. 5 şi nr. 6, contestatoarea invocă urmatoarele dispoziţii legale: art. 3 lit. lit. dd), art. 50 alin. (1) şi (2), art. 141 alin. (1), (2) şi (3), art. 155 alin. (1), (2) și (6), art. 156 alin. (2) si (3) din Legea nr. 98/2016 Din economia dispoziţiilor legale rezultă că autoritatea contractantă nu are dreptul de a stabili discreţionar specificaţiile tehnice astfel încât, de fapt, intentia reală să fie aceea de a achiziţiona exclusiv un echipament produs de un anumit producător. Rolul specificaţiilor tehnice este acela de a descrie cât mai bine produsul astfel încât să corespundă necesitaţilor obiective ale autorităţii contractante, si nicidecum de a îngrădi accesul ofertanţilor la procedura de atribuire. În acest sens, contestatoarea invocă Decizia CNSC nr. ... Prin contestaţia înregistrată la Consiliul Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor sub nr. 65346/15.12.2021, SC ... SRL, în calitate de operator economic interesat de participarea la procedura de atribuire în cauză, aferentă lotului 4, critică faptul că autoritatea contractantă nu a respectat prevederile legale în vigoare în ceea ce priveşte împărţirea pe loturi iar unele specificaţii tehnice sunt restrictive şi conduc către anumiţi producători. Contestatoarea menţionează că potrivit fişei de date, lotul nr. 4 este compus din următoarele echipamente: analizor biochimie -1 buc, analizor hemograma Analizor urini (sumar şi sediment) -1 buc, autoclav cu încărcare verticală - 1 buc. şi analizor electroliţi (acido-bazic) şi din gaze din sânge - 1 buc. şi invocă necesitatea remedierii documentaţiei de atribuire prin împărţirea lotului nr. 4 în loturi distincte, pentru fiecare echipament în parte. Se arată că natura echipamentelor care compun lotul nr. 4 este una total diferită, pe de o parte fiind echipamentele din domeniul biochimiei, pe de altă parte echipamentele din domeniul hematologiei şi respectiv gaze din sânge, iar autoclavul cu încărcare verticală este de fapt un instrument de uz general de laborator, destinat pentru sterilizarea deşeurilor medicale. Deoarece echipamentele care compun lotul nr. 4 sunt total independente unul de celălalt, rezultă că necesitatea autorităţii contractante va fi satisfăcută şi în cazul în care echipamentele ar proveni de la ofertanţi diferiţi. Pagina 18 din 102

Configuraţia actuală a lotului obligă operatorii economici care sunt interesaţi să participe la procedură să prezinte o ofertă pentru toate cele patru echipamente, ceea ce determină, restrângerea participării doar la acei operatori economici capabili să oferteze toate tipurile de echipamente Raportat la dificultăţile obiective ce pot fi întâmpinate de un operator economic interesat în ofertarea întregii game de echipamente cerute, dificultăţile sunt în măsură a determina restrângerea accesului la procedura competiţională iniţiată, cauzate fiind de includerea, în cadrul aceluiaşi lot, a unor echipamente medicale independente . Modul de redactare al caietului de sarcini pentru echipamentele lotului nr. 4, precum şi modul de a defini specificaţiile tehnice ale acestora arată că autoritatea contractantă s-a inspirat, ori a impus pentru favorizarea unor societăţi, specificaţii tehnice exacte ale unor produse. Astfel, specificaţiile tehnice redactate pentru echipamentul „Analizor biochimie" sunt prevăzute identic cu cele ale producătorului Beckman Coulter mai precis modelul AU5800, Automate 2500 și Dxl 800 care îndeplineşte în mod cumulativ cerinţele stabilite prin caietul de sarcini. În felul acesta autoritatea contractantă a ales să restrângă orice fel de concurenţă prin impunerea unor specificaţii tehnice restrictive si orientate spre un anume producător, respectiv Beckman Coulter. Din modul de redactare al specificaţiilor tehnice rezultă că autoritatea contractantă nu doreşte să achiziţioneze echipamente eficiente, la un preţ accesibil, ci doreşte să restrângă concurenţa prin impunerea anumitor echipamente care ar putea fi furnizate doar de către un operator economic. Prin modul în care a ales să desfăsoare procedura, respectiv achiziţia tuturor tipurilor de echipamente de la un singur ofertant, autoritatea contractantă a încălcat atât scopul legii achiziţiilor publice, de promovare a concurenţei între operatorii economici, cât şi principiile prevăzute la art. 2 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 (nediscriminarea, tratamentul egal şi proporţionalitatea). Exercitarea drepturilor autorităţii contractante, inclusiv cel privind împărţirea pe loturi, trebuie să se circumscrie principiilor amintite, aceasta trebuind să urmărească asigurarea unei concurenţe reale şi accesul cât mai multor operatori economici la procedură. Prin interdicţia ofertării pe loturi individuale pentru fiecare echipament se restrânge semnificativ numărul posibililor ofertanţi doar la aceia în al căror portofoliu există echipamente pentru fiecare din cele 3 domenii menţionate mai sus. Cu alte cuvinte, acceptând doar ofertanţi care au în portofoliu toate cele 3 tipuri de echipamente, autoritatea contractantă face imposibil accesul la achiziţie al producătorilor/ distribuitorilor specializaţi pe mai puţine tipuri/domenii. Pagina 19 din 102

Deşi în legislaţia naţională în vigoare privind achiziţiile publice nu este prevăzută explicit obligaţia autorităţii contractante de a recurge la divizarea pe loturi, aceasta rezultând însă, în mod indirect, din principiile care guvernează materia iar necesitatea deschiderii pieţei, prin divizarea achiziţiei în mai multe loturi, este cu atât mai justificată cu cât, din perspectiva autorităţii contractante, nu prezintă nicio relevanţă numărul de contracte pe care le încheie (pentru un lot global sau pentru patru loturi), atâta vreme cât obiectivul final al procedurii îl constituie achiziţionarea echipamentelor solicitate, iar nu acela de a încheia un singur contract, cu un singur operator economic. Împărţirea în loturi a achiziţiei este de natură a facilita accesul la licitaţie a mai multor operatori economici şi, implicit, diminuarea corespunzătoare a cuantumului garanţiei de participare şi a cerinţelor minime de calificare. În aceeaşi direcţie, în Directiva 2014/24/UE a Parlamentului European şi a Consiliului privind achiziţiile publice şi de abrogare a Directivei 2004/18/CE se arată în art. 141 al (2) că: Achiziţiile publice ar trebui adaptate la necesităţile IMM-urilor. „(2) În sensul alin. (1), autoritatea contractantă va stabili obiectul fiecărui lot, pe baze cantitative, adaptând dimensiunea contractelor individuale astfel încât să corespundă mai bine capacităţii întreprinderilor mici şi mijlocii, sau pe baze calitative, în conformitate cu diferitele meserii şi specializări implicate, pentru a adapta conţinutul contractelor individuale mai îndeaproape la sectoarele specializate ale IMM-urilor sau în conformitate cu diferitele faze ulterioare ale proiectului." Prin împărţirea pe loturi şi accesul unui număr cât mai mare de operatori economici la procedură, autoritatea contractantă ar trebui să creeze premisele pentru obţinerea unor preţuri de achiziţie mai reduse, în acord cu principiul eficienţei utilizării fondurilor publice. Promovarea concurenţei între operatorii economici este echivalentă cu reprimarea oricărei practici de creare a unui monopol, respectiv de restrângere a accesului altor operatori la contractele de achiziţie publică. Din analiza prevederilor legale incidente rezultă că, deşi legislaţia achiziţiilor publice nu obligă în mod explicit autoritatea contractantă la împărţirea unei achiziţii pe loturi, o obligă în schimb să asigure un cadru concurenţial cât mai larg şi să nu limiteze în mod artificial concurenţa în cadrul achiziţiilor publice, aceasta având responsabilitatea în acest sens de a analiza oportunitatea împărţirii contractelor/acordurilor-cadru pe loturi, în funcţie de necesităţi obiective, adaptând achiziţiile publice astfel încât să permită participarea la procedură a unui număr cât mai mare de operatori economici. Art. 2 alin. (2) din Directiva nr. 2014/24 impune ca specificaţiile tehnice să permită accesul egal al operatorilor economici la procedura de achiziţie şi să nu aibă efectul de a crea obstacole nejustificate în calea deschiderii către concurenţă a achiziţiilor publice. Pagina 20 din 102

Prin interdicţia ofertării pe fiecare echipament în parte se restrânge semnificativ numărul posibililor ofertanţi la cei al căror portofoliu de produse priveşte multitudinea de tipuri de echipamente/produse incluse într-un lot, mai cu seamă că operatorii economici se axează, de regulă, pe furnizarea anumitor tipuri de produse/echipamente, şi nu pe întreaga gamă cuprinsă de autoritatea contractantă în caietul de sarcini. Astfel, acceptând numai ofertanţi care au în portofoliul lor furnizarea tuturor tipurilor de echipamente/produse supuse licitaţiei, autoritatea limitează accesul la procedura de achiziţie publică al celorlalţi profesionişti. Similar s-a pronunţat Consiliul şi în cazul Deciziei nr. ... prin care s- a stabilit că nu se poate impune nici ca operatorul economic să-şi extindă obiectul său de activitate ori să apeleze la asociaţi sau subcontractanţi doar pentru a putea participa la licitaţie. Raportat la principiile evocate şi la dificultăţile obiective care pot fi întâmpinate de un operator economic interesat în ofertarea întregii game de produse/echipamente cerute, obligat fiind sa recurgă la asociere ori subcontractare pentru acea categorie de echipamente pe care nu le furnizează în mod obişnuit, dificultăţi care determină restrângerea accesului la procedura iniţiată, se solicită obligarea autorităţii cotractante să îşi modifice documentele de derulare a licitaţiei, în sensul lotizării echipamentelor solicitate şi al acceptării depunerii de oferte pe loturi distincte iar dacă nu este posibilă remedierea documentaţiei de atribuire anularea procedurii de atribuire aferentă lotului 4. De asemenea, contestatoarea menţionează că în cuprinsul caietului de sarcini, la lotul nr. 4, pentru analizorul de biochimie, există specificaţii tehnice restrictive care favorizează un singur producător, respectiv Beckman Coulter. Prin cumulul specificaţiilor tehnice menţionate mai jos se împiedică ofertarea unui echipament de la un alt producător şi, în acest fel accesul liber al ofertanţilor la atribuirea contractului. În tabelul de mai jos, contestatoarea prezintă caracteristicile tehnice criticate cu indicarea documentelor justificative, care indică producătorul Beckman Coulter. CARACTERISTICI TEHNICE MINIMALE: OBSERVAŢII Modul Biochimie Sa fie un sistem care sa conţină urmatoarele module funcţionale: - Modul de biochimie - Modul pre/post analitic de incarcare, preluare, alicotare si arhivare probe - Modul de imunologie Autoritatea Contractanta a contopit toate aceste module intr- un singur lot. Detaliile tehnice sunt descarcate de pe site-ul httos://www.beckmancoulter.com/Droducts/chemistrv/au58 00 Viteza de lucru specificata sa fie garantata (timp fix de reacţie de maxim 10 minute care sa ofere posibilitatea de raportare rapida de rezultate de Echipamentul vizat este Beckman Coulter AU5800 — Conform broşuri ataşate si manual de utilizare: "procesarea testelor are un timp fix de reacţie, mai mic de 10 minute, respectiv 8'39” Pagina 21 din 102

pacienţi indifferent de combinaţia de teste procesate) Prin aceasta caractcristica se blocheaza accosul oricărui agent economic care poate respecta cerinţele de viteza dar in alti timpi de lucru Broşura 2 echipament - pagina 2 (coloana din stanga punctul "Roaction time") Manual de utilizare, Specificaţii sistem - pagina 2-26 (pct 4 "Reaction time") Sa aibe o viteza de lucru: minim 3800 teste/ora (din care minim 2000 teste fotometrice) Echipamentul vizat este Beckman Coulter AU5800 — Conform broşuri ataşate si manual de utilizare: "viteza de lucru modul fotometric este de 2000 teste fotometrice/ora iar pentru ISE 1800 teste/ora, cu un total de 3800 teste/ora, caracteristica unica acestui echipament" Broşura 1 echipament - pagina 3 (pentru variaţiile AU5820 si AU5810), pagina 6 (Dual ISE flow) Broşura 2 echipament - pagina 2 (coloana din stanga punctele "Throughput" si "ISE") Manual de utilizare, Specificaţii sistem - pagina 2-23 (pct. 6 Throughput) Sa ofere posibilitati de backup intern pentru testele ISE (NA, K, CI) Echipamentul vizat este Beckman Coulter AU5800 cu variantele AU5810, AU5820, AU5830 si AU5840 Conform broşuri ataşate si manual de utilizare: "Sistemul solicitat de Autoritatea Contractanta este incorporate cu 2 module ISE ce sunt backup Intern pentru testele ISE si reprezintă un criteriu unic sl restrictive unica cestui echipament" Broşura 1 cchipament - pagina 2, 3 Broşura 2 echipament - pagina 2 (coloana din stanga punctele "Throughput" si "ISE") Sa permită detectia tipului de ser (minim: grad de hemoliza, icter, lactescent), completat cu indici specifici de corecţie si raportare in siguranţa a acestor tipuri de probe Echipamentul vizat este Beckman Coulter AU5800 — Conform broşuri ataşate si manual de utilizare: "Sistemul de dectectie a gradului de lipemie, Icter si hemoliza cu indici si corecţie este specific echipamentului AU5800" Manual de utilizare, Specificaţii sistem - pagina 4- 124( tabel) Sa foloseasca principii de masurare minim: Colorimetrie, Turbidimetrie, Aglutinare Latex, EIA omogen, ISE indirect Echipamentul vizat este Beckman Coulter AU5800 — Conform broşuri ataşate si manual de utilizare: "metode analitice - colorimetrice, turbldlmetrice, aglutinare latex, ISE indirect" Broşura 2 echipament - pagina 2 (coloana din stanga punctul "Analytical Methods") Manual de utilizare, Specificaţii sistem - pagina 2- 28"Analytical Methods" Sa foloseasca electrozi de durata de viata lunga minim 6 luni si inlocuire individuala Echipamentul vizat este Beckman Coulter AU5800 — Conform broşuri ataşate si manual de utilizare: "sistemul AU5800 utilizeaza electrozi ce necesita inlocuire la 6 luni sau individual" Manual de utilizare, Specificaţii sistem - pagina 8-206 (8.17.1 "Replace the Na, K, or CI Electrode") Pagina 22 din 102

Sa permită accesarea datelor de reacţie pentru cel puţin 400000 reacţii Echipamentul vizat este Beckman Coulter AU5800 — Conform broşuri ataşate si manual de utilizare: "aceasta oste o specificaţie a echipamentului AU5800" Broşura 2 echipament - pagina 2 (coloana din dreapta pet "Data Storage") Manual de utilizare, Specificaţii sistom - pagina 2-27 Modul Imunologie Sa elibereze tubul primar in mai puţin de 5 minute Cerinţa unicat doar pentru analizoarele Beckman seria DXI Broşura 3 pg. 2 ( coloana din stanga cap. "Samplo management/capacity") Sa permită urmatoarele paneluri de teste marker tumorali P2PSA Este un marker specific echipamentelor Beckman Coulter Extras IFU (Instruction for use) ataşat si marcat (pag 3/23) Pe lângă cele menţionate mai sus, multe alte specificaţii solicitate de către autoritatea contractantă, au şi aceeaşi ordine ca cea din broşura echipamentelor. Având în vedere aceste aspecte, se solicită dispunerea unor măsuri de remediere precum: • împărtirea pe loturi a echipamentelor solicitate şi nu cumularea lor într-un singur lot, cu restricţionarea agenţilor economici • autoritatea contractantă să solicite cerinţe nerestrictive, nu dedicate unui anumit echipament sau agent economic. Caracteristicile de mai jos sunt preluate 100% din broşura echipamentului AU5800 de la Beckman Coulter şi din Manualul de utilizare al acestuia. Nr. crt Caracteristici din broşura/Manual de utilizare AU5800 a producătorului Beckman Coulter 1 Determinări simultane colorimetrice, turbidimetrice, aglutinare latex, ISE indirect, teste calculate, droguri, dozări medicamente (Broşura 2 pag 2 coloana din stanga "Analythical Methods") 2 Sa permită creşterea ulterioara a volumului de lucru, creştere modulara si sa ofere posibilitatea de legare ulterioara la o linie de automatizare a laboratorului "(Broşura 2 pag 2 coloana din dreapta "Automated Sample Pre-Dilution ") 3 Sa poata pipeta volume mici de reactivi (de la 10^1), cu ajustarea la nevoie in pasi de maxim 1pl (Broşura 2 pag 2 coloana din stanga "Reagent Volume") 4 Sa fie prevăzut cu compartimente răcite de reactivi separate pentru R1 si R2. Sa permită stocarea refrigerate a reactivilor chiar daca echipamentul este oprit (Broşura 2 pag 2 coloana din stanga "Reagent Supply ") 5 Sa permită minim de 400 tuburi simultan la bord ( Broşura 1 pag 7 "Sampler Input Loader" si Broşura 2 pag 1) 6 Sa poata sa utilizeze volume de proba mici incepand de la 1µl in pasi de 0.1 µl (Broşura 2 pag 2 coloana din stanga "Sample Volume”) 7 Sa permită citiri optice in domeniul 340 - 800 nm pe cel puţin 13 lungimi de unda (Broşura 2 pag 2 coloana din stanga "Wawelength") 8 Sa permită citire mono si bi-cromatica (Broşura 2 pag 2 coloana din stanga"Wawewlength") 9 Sa foloseasca timp fix de reactive, maxim 10 minute, indiferent de tipul de teste lucrate (Broşura 2 pag 2 coloana din dreapta "Calibraţi") Pagina 23 din 102

10 Sa permită pana la 7 puncte pe o curba de calibrare (Broşura 2 pag 2 coloana din dreapta "Calibration") 11 Stabilitate mare (24h) a calibrarii testelor ISE (Na, K, CI) (Manual de utilizare, Specificaţii sistem - pagina 8-170) 12 Capacitate de configurare a sistemului: minim 120 reactivi configuraţi (Broşura 2 pag 2 coloana din stanga "On board parameters") 13 Sa permită access in orice moment la date in timp real despre volumul de reacţie in mililitri sau tradus in număr de teste utilizabile la bordul analizorului ( Broşura 1 pag 6 "Real - Time Monitoring of Sample Status") 14 Sa aibe posibilitatea de programare a minim 100 de controale (Broşura 2 pag 2 coloana din dreapta "Quality Control") 15 Sa permită stocarea a cel puţin 100000 pacienţi (Broşura 2 pag 2 coloana din dreapta "Data Storage") Specificaţiile tehnice menţionate indică un singur producător, Beckman Coulter, autoritatea contractantă eliminând din competiţie toţi ceilalţi producători de pe piaţă, fiind încălcate astfel principiile proporţionalităţii şi tratamentului egal, precum şi prevederile art. 155 din Legea nr. 98/2016, întrucât conţine specificaţii tehnice restrictive şi discriminatorii. Potrivit art. 155 şi art. 3 alin. (1) lit. rr) din Legea nr. 98/2016, coroborat cu principiile atribuirii contractului de achiziţie publică, autoritatea contractantă are obligaţia să elaboreze specificaţii tehnice într-un grad de detaliu de natură să nu aducă atingere liberei concurenţe şi principiului tratamentului egal şi al nediscriminării, fiind obligată să limiteze descrierea specificaţiilor tehnice doar la acele detalii necesare satisfacerii necesităţilor sale obiective, fără a impune alte restricţii nejustificate în calea participării la procedura de atribuire. De asemenea, specificaţiile restrictive contravin considerentului (74) al Directivei 24/2014: (74) Specificaţiile tehnice stabilite de achizitorii publici trebuie să permită ca achiziţiile publice să fie deschise concurenţei şi să îndeplinească obiectivele de sustenabilitate. În acest scop, ar trebui să fie posibilă prezentarea unor oferte care să reflecte diversitatea soluţiilor tehnice, a standardelor şi a specificaţiilor tehnice de pe piaţă, inclusiv a celor definite pe baza criteriilor de performanţă legate de ciclul de viaţă şi de sustenabilitatea procesului de producţie a lucrărilor, a produselor şi a serviciilor. Principiul proporţionalităţii obligă autoritatea contractantă să elaboreze specificaţii tehnice într-un grad de detaliu de natură să nu aducă atingere liberei concurenţe, principiilor tratamentului egal şi nediscriminării. În acest sens, autoritatea contractantă este obligată să limiteze descrierea specificaţiilor tehnice doar la acele detalii necesare satisfacerii necesităţilor sale obiective, fără a impune alte restricţii nejustificate în calea participării la procedura de atribuire. În acest context legislativ, art. 156 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 reglementează expres modalităţile de stabilire a specificaţiilor tehnice. Pentru argumentele expuse mai sus şi în continuare, contestatoarea solicită obligarea autorităţii contractante la redefinirea specificaţiilor tehnice aferente echipamentului "Analizor Biochimie" inclus Pagina 24 din 102

în cadrul lotului nr. 4, prin una dintre modalităţile reglementate de art. 156 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, în vederea eliminării intenţiei autoritatii contractante de a favoriza producătorul Beckman Coulter, anulând astfel, orice soluţie tehnică/tehnologică echivalentă aparţinând altor producători şi blocând, nejustificat, accesul în procedură. Cerinţele mai sus mentionate prevăzute în caietul de sarcini la echipamentul Analizor Biochimie încalcă prevederile art. 156 alin. (2) din Legea nr. 98/2016. Drept urmare, contestatoarea consideră că sunt excesive şi disproporţionate aceste cerinţe, ele fiind precizate ca fiind "minimale", iar în lipsa unei justificări obiective, reale şi documentate referitoare la necesitatea acestor specificaţii tehnice, aceaste cerinţe sunt limitative, stabilite cu încălcarea prevederilor legislaţiei privind achiziţiile publice, motiv pentru care se impune eliminarea lor. Astfel, este blocat accesul la procedură, concurenţa fiind limitată prin decizia autorităţii contractante de a include aceste cerinţe, cu menirea de a întări caracterul restrictiv al caietului de sarcini şi de a favoriza producătorul Beckman Coulter, considerând că se impune remedierea acestor cerinţe prin eliminarea specificaţiilor tehnice restrictive conţinute. Prin contestaţia înregistrată la Consiliul Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor sub nr. 65406/15.12.2021, SC ... SRL, în calitate de operator economic interesat de participarea la procedura de atribuire în cauză, aferentă lotului 2, critică faptul că autoritatea contractantă nu a respectat prevederile legale în vigoare în ceea ce priveşte împărţirea pe loturi. În fapt, autoritatea contractantă a configurat defectuos obiectul acestui lot prin includerea unor echipamente cu funcţionalităţi şi de natură diferite. Astfel, lotul 2 conţine 3 poziţii care sunt, în fapt, 2 tipuri de echipamente diferite (2 ecografe şi 1 instalaţie rx mobilă digitală cu 1 post). Contestatoarea menţionează faptul că nu există niciun grad de similaritate între cele 2 tipuri de sisteme medicale prin natura tehnologiilor distincte pe care acestea le folosesc. Mai mult, cele 2 tipuri de sisteme ce se doresc a se achiziţiona printr-un singur contract necesită servicii de instalare distincte, respectiv, spre deosebire de ecograf, instalaţia rx mobilă digitală cu 1 post, va necesita instalare şi instruire a personalului utilizator total diferit şi fără nicio legătură între acestea. Aşadar, contestatoarea consideră că decizia autorităţii contractante de a nu împărţi lotul 2 este de natură a restrânge, în mod nejustificat, concurenţa, fapt ce conduce la încălcarea principiilor achiziţiilor publice. Contestatoarea critică modul în care autoritatea contractantă a stabilit obiectul lotului 2 în conţinutul căruia se solicită ofertarea unor Pagina 25 din 102

produse cu specificitate fundamental diferită, ceea ce îngrădeşte accesul operatorilor economici care dispun de sisteme mcdicale net superioare din punct de vedere tehnic dar care nu dispun de posibilitatea de ofertare a tuturor sistemelor din componenţa lotului 2. Astfel, modul de compunere a lotului 2 conduce la încălcarea dispoziţilor art. 141 alin (2) din Legea nr. 98/2016. În raport de conţinutul normei legale se observă că legiuitorul stabileşte criterii clare în funcţie de care autorităţile contractante au obligaţia de a proceda la configurarea achiziţiilor prin împărţirea în mai multe loturi. Mai precis, criteriile „calitative" trebuie înţelese şi aplicate prin raportare la „diversele meserii şi specializări implicate În fapt, autoritatea contractantă trebuia să configureze obiectul lotului nr. 2 în funcţie de specificitatea/particularităţile echipamentelor ce se intenţionează a fi achiziţionate, acestea prezentând diferenţe esenţiale sub cel puţin 3 aspecte generale: - modul în care funcţionează şi scopul imediat pentru care sunt utilizate, - specializările ce trebuie obţinute de operatorii economici pentru comercializarea şi instalarea acestora, - specializările ce trebuie obţinute de personalul utilizator din cadrul unităţilor spitaliceşti. Cel mai evident aspect în acest sens îl reprezintă faptul că, în cadrul lotului nr. 2 autoritatea contractantă a combinat atât achiziţia unor echipamente de tipul „ecografelor" cât şi achiziţia unui aparat de radiologie. Spre deosebire de celelalte sisteme, utilizarea sistemelor de ecografic pentru atribuirea unui diagnostic sc poate face doar de către medici care au obţinut certificatul de competenţă în ecografie (modul teoretic şi practic). Astfel, echipamentele de tipul „ecograf funcţionează pe bază de ultrasunete şi au rolul de a permite vizualizarea, în timp real, a diferitelor structuri anatomice cu ajutorul ultrasunetelor. Ecografia (rezultatul produs de echipament) este o metoda imagistică sigură, fără efecte adverse asupra structurilor examinate şi care poate vizualiza orice structuri anatomice, cu limitări la nivelul plămânului, osului şi creierului, din care se pot vizualiza doar anumite părţi, iar în cazul creierului, doar la vârste tinere, când suturile dintre oasele care alcătuiesc cutia craniană, nu sunt închise. Rezultatul datelor achiziţionate cu ajutorul ecografelor, în baza principiilor de funcţionare ce stau la bază sunt redate sub formă de imagine sau succesiune de imagini în timp real. Utilizând ultrasunete, sistemul nu reprezintă o metodă de analiză invazivă şi nici daunătoare, acestea făcând parte din categoria radiaţiilor ne-ionizante, (fiind total diferite de radiaţiile ionizante - de ex. radiaţii X). Instalaţie rx mobilă digitală cu 1 post - aparat de diagnostic care foloseşte radiaţii ionizante de tip X. Pagina 26 din 102

Razele ionizante X generate de tubul cu raze X trec prin pacient şi apoi ajung la nivelul detectorului unde sunt convertite în informaţie digitală. Spre deosebire de ecografe: 1. instalaţiile rx mobile digitale cu 1 post sunt alcătuite din următoarele componente principale: - tub de raze X, - generator de raze X, - detector digital, etc. 2. pentru furnizarea instalaţiilor rx mobile digitale cu 1 post pe teritoriul României, compania distribuitoare trebuie să obţină autorizaţie de securitate radiologică/ de furnizare pentru produs din partea CNCAN (Comisia Naţională pentru Controlul Activităţilor Nucleare) - conform Normelor privind procedurile de autorizare, din 02.07.2018, în vigoare de la 08 august 2018, Publicat în Monitorul Oficial, Partea I nr. 576bis din 09 iulie 2018. Instalaţiilor rx mobile digitale cu 1 post necesită aprobări suplimentare din partea Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare. 3. instalaţiile rx mobile digitale cu 1 post trebuie să fie instalate de personal autorizat care demonstrează competenţă în activităţile de manipulare: conform Normelor de Securitate radiologică în practicile de radiologie de diagnostic: ordinul CNCAN nr. 173/ 16.10.2003. În acest sens operatorul economic trebuie să prezinte Autorizaţie de Manipulare pentru aparatul de radiologie emisă de CNCAN. Cu privire la acest aspect, în sensul depunerii dosarului de autorizare la CNCAN, operatorul economic trebuie să aibă declarat un responsabil cu protecţia radiologică. Persoana nominalizată trebuie să demonstreze capacitatea profesională pentru asumarea rolului, sens în care trebuie să deţină un permis de exercitare de nivel II, obţinut în urma susţinerii unui examen la CNCAN. Astfel, comparativ cu ecografele, din punct de vedere legislativ, instalarea şi manipularea instalaţiilor rx mobile digitale cu 1 post nu pot fi efectuate fară deţinerea unei Autorizaţii de Manipulare suplimentare din partea Comisiei Naţionale pentru Controlul Activităţilor Nucleare. În concluzie, ecografele şi instalaţiile rx mobile digitale cu 1 post sunt total diferite din punct de vedere: 1. Constructiv, 2. Al comercializării/ furnizării acestora pe teritoriul României, 3. Al instalării acestora. De altfel, inclusiv Consiliul a reţinut că autorităţile contractante au obligaţia de a stabili obiectul loturilor într-o manieră obiectivă astfel încât să asigure posibilitatea participării la procedura de atribuire a mai multor operatori economici, sens în care contestatoarea exemplifică cu următoarele Decizii publicate în Buletinul oficial: Decizia nr. 248/C10/117 din 01.02.2017, Decizia identificată la adresa http://www.cnsc.ro/wp- eontent/uploads/bo/2014/BQ2014_2938.pdf, Decizia identificată la Pagina 27 din 102

adresa http ://www. cnsc.ro/wp- content/uploads/bo/2013/B02Q13_ 2223.pdf, Decizia nr. ..., Decizia nr. ..... Astfel obligaţia de a justifica decizia de a nu împărţi o procedură de atribuire pe loturi nu este pur formală, ci reprezintă o condiţie obligatorie pentru ca autoritatea contractantă să poată exercita dreptul de a organiza procedura de atribuire într-o anumită structură a loturilor sau fară împărţirea pe loturi. In acest context, este eronată o interpretare potrivit căreia aceasta ar fi obligată să justifice doar dacă împarte sau nu procedura pe loturi nu şi cum realizează această împărţirea deoarece o astfel de interpretare ar lipsi de efect practic prevederile art. 46 alin. (1) teza a II a din Directiva nr. 24/2014, respectiv art. 141 alin. (3) din Legea nr. 98/2016. Contestatoarea menţionează faptul că în cauză sunt aplicabile şi prevederile art. 50 din Legea nr. 98/2016. Lotul 2 cuprinde 2 tipuri de aparate diferite, astfel: Ecograf şi Instalaţie rx mobilă digitală cu 1 post. Având în vedere că sunt mai mute tipologii distincte de aparate, respectiv o parte realizează ecografii, iar aparatul de radiologie poate fi manipulat şi utilizat doar cu anumite condiţii specifice având în vedere că utilizează radiaţii ionizante, în aplicarea art. 181 din Legea nr. 98/2018 se impune împărţirea acestui lot 2 în loturi diferite. Prin urmare, este evident că gruparea tuturor acestor produse într- un lot restricţionează grav participarea la procedura de atribuire şi libera concurenţă pe piaţa acestor produse, fiind încălcate flagrant prevederile art. 141 şi art. 50 din Legea nr. 98/2016. Prin contestaţia înregistrată la Consiliul Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor sub nr. 65441/15.12.2021, SC ... SRL, în calitate de operator economic interesat de participarea la procedura de atribuire în cauză, aferentă lotului 3, critică o serie de prevederi ale documentaţiei de atribuire, pe care le consideră restricitive. În fapt, contestatoarea menţionează că autoritatea contractantă a definit specificaţiile tehnice ale produselor pe care doreşte să le achiziţioneze cu încălcarea dispoziţiilor legale în materia achiziţiilor publice, iar pe această cale nu se poate asigura o concurenţă reală şi efectivă în cadrul procedurii de atribuire. Prin modul de definire a specificaţiilor tehnice, autoritatea contractantă doreşte achiziţionarea unor modele de produse unice (cât un model pentru fiecare dintre cele 10 tipuri de ecografe), iar societăţile care pot furniza echipamente similare, dar care nu îndeplinesc absolut toate specificaţiile stabilite, nu au posibilitatea de a participa la procedura de atribuire. Astfel, contestatoarea solicită obligarea autorităţii contractante la anularea lotului 3 şi republicarea acestuia cu cu respectarea dispoziţiilor legale specifice materiei achiziţiilor publice. Pagina 28 din 102

Autoritatea contractantă a definit specificaţiile tehnice cu încălcarea dispoziţiilor legale în materia achiziţiilor publice iar pe această cale nu se poate asigura o concurenţă reală şi efectivă în cadrul procedurii de atribuire. În cadrul lotului nr. 3, autoritatea contractantă intenţionează să achiziţioneze un număr de 10 echipamente de tip ecograf, după cum urmează: 1. Ecograf infecţioase 2. Ecograf (gastroenterologie) 3. Ecograf cu 2 sonde convexe (transabdominală şi transvaginală) 4. Ecograf cu sondă convexă, liniară şi frecvenţă înaltă 5. Ecograf cu sondă şi ghidaj pentru puncţie 6. Ecograf cu sonde 7. Ecograf Doppler vascular cu sondă liniară şi convexă 8. Ecograf cu 2 sonde (microconvexă şi liniară) 9. Ecograf obstetrică ginecologie 10. Ecocardiograf cu sondă de cord, vase şi abdomen. Autoritatea contractantă şi-a definit „necesitatea" prin stabilirea unui număr foarte mare de specificaţii tehnice cu valori minimale, funcţionalităţi şi caracteristici constructive care pot fi îndeplinite cumulativ doar de câte un singur model de produs pentru fiecare din cele 10 echipamente în parte deşi pe piaţa de profil există numeroase alte echipamente care, în fapt, produc rezultate similare sau chiar superioare. Concret, se observă că autoritatea contractantă intenţionează să achiziţioneze: - produse marca Samsung mai precis modelul HS60 pentru echipamentele menţionate la pct. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 de mai sus, respectiv: Ecograf infectioase, ecograf gastroenterologie, ecograf cu 2 sonde convexe transabdominală şi transvaginală, ecograf cu sondă convexă, liniară şi frecvenţă înaltă, ecograf cu sondă şi ghidaj pentru puncţie, ecograf cu sonde, ecograf cu 2 sonde microconvexă şi liniară (denumite în continuare grupul nr. 1 de echipamente); - produse marca Samsung, mai precis modelul HS40 pentru echipamentele menţionate la pct. 7 de mai sus, respectiv: Ecograf Doppler vascular cu sonda liniară şi convexă (denumite în continuare grupul nr. 2 de echipamente); - produse marca Samsung, mai precis modelul HERA 9 pentru echipamentele menţionate la pct. 9 si 10 de mai sus, respectiv: Ecograf obstetrica ginecologie, ecocardiograff cu sonda de cord, vase şi abdomen (denumite în continuare grupul nr. 3 de echipamente), acestea fiind unicele modele de produs care îndeplinesc în mod cumulativ toate cerinţele stabilite prin caietul de sarcini. Prin faptul că a fost impus un număr foarte mare de specificaţii tehnice minimale este exclusă posibilitatea operatorilor economici de a Pagina 29 din 102

furniza echipamente superioare din punct de vedere calitativ care conduc la satisfacerea aceleiaşi necesităţi dar care nu îndeplinesc absolut toate specificaţiile tehnice minimale precizate în cadrul caietului dc sarcini. Chiar dacă pentru tipurile de echipamente solicitate de autoritatea contractantă există la nivel mondial mari producători ce asigură produse care, în final, produc aceleaşi rezultate totuşi, autoritatea contractantă nu permite decât ofertarea unui anumit model unic de produs pentru grupurile de echipamente mai sus arătate. Cu alte cuvinte, pentru a putea participa la accastă procedură de atribuire este permisă doar ofertarea celor 3 modele de produse mai sus arătate, acestea fiind singurele care pot asigura îndeplinirea cumulată a tuturor specificaţilor tehnice stabilite în documentaţia de atribuire pentru cele 10 echipamente de tip ecograf ce fac obiectul achiziţiei. În cadrul Anexelor nr. 1.11 - Analize comparative între specificaţii tehnice ale caietului de sarcini şi specificaţii tehnice ale modelelor de produse în raport de care au fost stabilite cerinţele caietului de sarcini însoţite de documentaţii tehnice ale acestor produse pentru a se putea observa cu uşurinţă faptul că există un număr important de specificaţii tehnice ale acestor modele de produs ce coincid sau sunt foarte asemănătoare cu specificaţii tehnice ale caietului de sarcini. Contestatoarea solicită obligarea autorităţii contractante la furnizarea dovezilor că există şi alte echipamente care ar putea îndeplini cumulativ toate specificaţiile tehnice solicitate dar şi că aceasta a stabilit specificaţiile tehnice ca urmare a efectuării unei analize de piaţă. Contestatoarea învederează faptul că un număr semnificativ de producători de renume nu au în portofoliu produse care să îndeplinească toate specificaţiile tehnice stabilite de autoritatea contractantă. Pe de altă parte, o analiză completă cu privire la corespondenţa specificaţiilor tehnice ale acestor echipamente cu cerinţele caietului de sarcini ar evidenţia faptul că ele nu îndeplinesc nici alte specificaţii tehnice stabilite prin caietul de sarcini. În opinia contestatoarei, atunci când autoritatea contractantă a stabilit specificaţiile tehnice, trebuia să facă o analiză a întregii oferte din piaţă şi să pună în aplicare principiul stabilit în cadrul paragrafului (74) din DIRECTIVA 2014/24 privind achiziţiile publice unde sunt menţionate următoarele: „Specificaţiile tehnice stabilite de achizitorii publici trebuie să permită ca achiziţiile publice să fie deschise concurenţei şi să îndeplinească obiectivele de sustenabilitate. În acest scop, ar trebui să fie posibilă prezentarea unor oferte care să reflecte diversitatea soluţiilor tehnice, a standardelor şi a specificaţiilor tehnice de pe piaţă, inclusiv a celor definite pe baza criteriilor de performanţă legate de ciclul de viaţă şi de sustenabilita/ea procesului de producţie a lucrărilor, a produselor şi a serviciilor. Pagina 30 din 102

Prin urmare, specificaţiile tehnice ar trebui elaborate în aşa fel încât să se evite restrângerea în mod artificial a concurenţei prin cerinţe care favorizează un anumit operator economic, în sensul că preiau caracteristicile esenţiale ale produselor, serviciilor sau lucrărilor oferite în mod obişnuit de acel operator economic. Elaborarea specificaţiilor tehnice în termeni de cerinţe de performanţă şi funcţionale permite, în general, îndeplinirea acestui obiectiv în cel mai bun mod posibil Cerinţele funcţionale şi de performanţă sunt, de asemenea, mijloace adecvate de favorizare a inovării în achiziţiile publice şi ar trebui să fie utilizate la o scară cât mai largă cu putinţă. în cazul în care se face trimitere la un standard european sau, în absenţa acestuia, la un standard naţional, ofertele care au la bază soluţii echivalente ar trebui să fie luate în considerare de către autorităţile contractante. Responsabilitatea de a face dovada echivalenţei cu eticheta solicitată ar trebui să revină operatorului economic." În viziunea legiuitorului european, autoritatea contractantă ar trebui să stabilească specificaţiile tehnice prin raportare la cerinţe de performanţă şi funcţionale, iar nu prin stabilirea unui număr foarte mare de caracteristici tehnice care, în cea mai mare parte, reprezintă caracteristici constructive care nu ţin de actul medical pentru care este achiziţionat echipamentul, ci de strategia de dezvoltare pe care o are fiecare producător de asemenea echipamente. Autoritatea contractantă ar trebui să fie interesată de satisfacerea nevoilor sale medicale iar nu aspecte de natură inginerească (constructivă), aceasta din urmă fiind apanajul exclusiv al producătorilor de echipamente. Modul defectuos în care au fost stabilite specificaţiile tehnice conduce la încălcarea dispoziţiilor art. 155 alin. (6) din Legea nr. 98/2016 şi ale art. 156 alin. (2) din acelaşi act normativ. Obligaţia îndeplinirii unui număr extrem de mare de specificaţii tehnice conduce, în fapt, la imposibilitatea ofertării altor modele de produs decât cele solicitate de autoritatea contractantă întrucât, deşi, în esenţă, toate marile companii produc echipamente similare din punctul de vedere al funcţionalităţilor şi al rezultatelor pe care le asigură totuşi, fiecare producător îşi configurează echipamentele prin stabilirea unor parametrii de funcţionare diferiţi dar care nu afectează performanţa finală a produsului. În consecinţă, deşi la nivel mondial există o mulţime de producători care realizează echipamente ce asigură aceleaşi rezultate care satisfac necesitatea autorităţii totuşi, prin faptul că fiecare producător îşi configurează echipamentul prin stabilirea unor parametrii de funcţionare diferiţi dar care nu afectează performanţa finală a produsului, asemenea produse nu ar putea fi ofertate în cadrul prezentei proceduri de atribuire. Având în vedere acest aspccte şi luând în considerare prevederile art. 12 alin. (3) şi art. 20 alin. (10) din H.G. nr. 395/2016, rezultă că autoritatea contractantă trebuie să-şi definească necesitatea într-un mod Pagina 31 din 102

obiectiv ceea ce, în cazul de faţă, presupune ca autoritatea să permită operatorilor economici să oferteze şi alte modele de produs care îi satisfac necesitatea. În ipoteza în care autoritatea nu ar dispune de informaţiile necesare pentru a-şi defini necesitatea într-un mod obiectiv, legiuitorul pune la dispoziţia acesteia o serie de instrumente pentru pregătirea achiziţiei (de ex. art. 139 - 140 din Legea nr. 98/2016 care reglementează procedura „consultării de piaţă") ce au tocmai scopul de a asigura o informare corectă şi completă cu privire la specificul achiziţiei pe care autoritatea urmează să o deruleze astfel încât aceasta să poată elabora o documentaţie de atribuire care, pe de o parte să îi satisfacă necesitatea, iar pe de alta care să fie în acord cu dispoziţiile legale. Acest mod defectuos de elaborare a caietului de sarcini a fost cenzurat în mod constant de Consiliu, sens în care contestatoarea invocă soluţiile dispuse prin următoarele decizii: Decizia nr. ..., Decizia nr. ..., Decizia nr. .... din data de 12.12.2016. Având în vedere cele mai sus menţionate, contestatoarea solicită obligarea autorităţii contractante la anularea lotului 3 şi republicarea acestuia cu modificarea cerinţelor din caietul de sarcini astfel încât să permită operatorilor economici să oferteze şi alte modele de produs decât cele la care s-a raportat autoritatea atunci când a elaborat caietul de sarcini pentru lotul nr. 3. În acest sens, contestatoarea solicită stabilirea unor specificaţii tehnice principiale care îi definesc necesitatea, fără a-i fi permisă stabilirea unui număr ridicat de cerinţe tehnice (mare parte dintre ele reprezentând caracteristici constructive sau tehnologii de funcţionare proprii fiecărui producător) ce au ca efect restrângerea nejustificată a concurenţei. Autoritatea contractantă a depus în copie, documentele necesare soluţionării

cauzelor,

anexate

punctelor

de

vedere

nr. 37166/21.12.2021, nr. 37167/21.12.2021, nr. 37168/21.12.2021 şi nr. 37169/21.12.2021, înregistrate la Consiliu sub nr. 66767/22.12.2021, sub nr. 66768/22.12.2021, sub nr. 66769/22.12.2021 şi sub nr. 66770/22.12.2021, cu privire la contestaţiile formulate de către SC ... SRL, SC ... SRL, SC ... SRL. Prin punctul de vedere nr. 37169/21.12.2021, autoritatea contractantă consideră ca lipsită de fundament solicitarea contestatoarei SC ... SRL privind relotizarea în ceea ce priveşte loturile 5 şi 6 din următoarele considerente: În documentaţia de atribuire este precizat foarte clar contextul realizarii acestei achiziţii de produse, respectiv pentru desfăşurarea în condiţii corespunzătoare a activităţii unităţii medicale este necesară contractarea de echipamente medicale, astfel încât serviciile oferite să poată fi prestate, în contextul pandemic prezent determinat de COVID 19, la un nivel calitativ înalt, în concordanţă cu tehnologia de pe piaţă, la Pagina 32 din 102

un nivel concurenţial ridicat cu impact direct asupra nivelului de sănătate al populaţiei locale/celor aflaţi în tranzit şi teritoriilor învecinate, precum şi asupra veniturilor unităţii medicale. Misiunea autorităţii contractante este aceea ca serviciile sale medicale să devină calitativ superioare şi să fie cât mai diversificate, astfel încât să fie apreciate de utilizatorii din ce în ce mai diverşi şi cu noi aşteptări, atât din comunitatea locală cât şi din cea regională, acolo unde autoritatea contractantă îşi propune să devină o referinţă din punctul de vedere al serviciilor medicale. În prezent, spitalul se află în plin proces de modernizare şi echipare având loc o nouă configurare a spaţiilor şi a diversificării serviciilor oferite, având ca şi dotări aparatură medicală depăşită din punct de vedere tehnic şi moral, insuficientă ca număr, motiv pentru care este imperios necesară achiziţionarea de echipamente medicale, în vederea asigurării unui nivel suficient al dotării cu echipamente medicale, activitatea unităţii medicale urmând să fie în acest fel serios îmbunătăţită. Cerinţele formulate în caietul de sarcini au fost stabilite în baza unei largi documentări, a solicitării sau analizei ofertelor depuse de operatorii economici, în conformitate cu art. 155 din Legea nr. 98/2016, având ca obiectiv principal achiziţia de echipamente care operează cu tehnologii performante, care să asigure posibilitatea efectuării unei game largi de investigaţii medicale pacienţilor din spital şi din zonele limitrofe. Unul din motivele acestei lotizări este faptul că efectuarea cu maximă celeritate a achiziţiei publice de echipamente medicale este o necesitate obiectivă a autorităţii contractante, care nu suportă amânare, astfel cum reiese din contextul prezentat anterior. A fost aleasă gruparea acestor echipamente într-un singur lot, ţinând cont de tipul şi destinaţia acestora, respectiv echipamente medicale destinate utilizăţii în secţia ATI, cu posibilitate de interconectare scopul fiind acoperirea nevoii obiective şi urgente de dotare şi modernizare a ATI-ului și a posibilităţii derulării în condiţii eficiente a actului medical. Lotul este definit, potrivit prevederilor art. 3 alin. (2) lit. d) din Legea nr. 98/2016, ca fiind „fiecare parte din obiectul contractului de achiziţie publică, obiect care este divizat pentru a adapta dimensiunea obiectului contractelor individuale rezultate astfel încât să corespundă mai bine nevoilor autorităţii contractante", ori conform nevoilor autorităţii corespunde includerea acestor echipamente într-un singur lot. Lotizarea nu a fost făcută cu încălcarea Legii nr 98/2016 întrucât s- a ţinut cont de nevoile obiective ale spitalului - dotarea ATI cu echipamente performante în contextul pandemic actual, şi de faptul că toate echipamentele incluse în lot au ca destinatie secţia ATI a unităţii medicale. Mai mult decât atât, s-au respectat prevederile articolului 141 din Legea nr. 98/2016, deoarece autoritatea contractantă a stabilit obiectul fiecărui lot, atât pe baze cantitative, adaptând dimensiunea Pagina 33 din 102

contractelor individuale astfel încât să corespundă mai bine capacităţii întreprinderilor mici şi mijlocii, cât şi pe baze calitative, în conformitate cu diferitele meserii şi specializări implicate, pentru a adapta conţinutul contractelor individuale mai îndeaproape la sectoarele specializate ale IMM-urilor. Astfel, echipamentele incluse în acest lot fac parte din aceeaşi gamă de produse, aceeaşi piaţă de profil (echipamente medicale cu aceeaşi destinatie - secţia ATI) şi pot fi furnizate de ofertanţi care activează pe aceeaşi piaţă de profil, faptul că un operator economic nu poate furniza sau contesta lotizarea, nu reprezintă nerespectarea legislaţiei în vigoare. Motivarea că nu se pot furniza toate echipamentele componente ale unui lot nu reprezintă o încălcare a legislaţiei, pe piaţa de profil specifică echipamentelor ATI, operatorii economici care activează având posibilitatea de a se asocia ori participa în subcontractare, împărţirea lot=aparat medical incluzând riscuri foarte mari respectiv: - neatribuirea tuturor contractelor/loturilor, dificultatea în etapa de evaluare - participarea medicilor fiind imperios necesară în vederea verificării conformităţii tehnice, iar în contextul pandemic actual, cadrele medicale sunt suprasolicitate în secţiile medicale - numărul insuficient de personal - a lipsei experienţei şi expertizei personalului în ceea ce priveşte managerierea şi derularea mai multor contracte simultan - a riscurilor majore care pot apărea în derularea mai multor contracte simultan - a riscului, în cazul a mai multor loturi, anumite loturi să nu fie atribuite iar astfel să se înregistreze întârzieri semnificative în procesul de implementare cu efect asupra pierderii/diminuării finanţării, - a riscurilor legate de serviciile de mentenanţă şi garanţie în sensul în care existenţa mai multor contracte simultan pot reprezenta riscuri în soluţionarea rapidă a unor defecţiuni cu impact negativ asupra actului medical În baza celor mai sus precizate, autoritatea contractantă consideră că lotul a fost corect şi legal lotizat, solicitarea de a fi lotizat în mai multe alte loturi, fiind contracarată de informaţiile din strategia de contractare conform art. 141 din Legea nr. 98/2016 şi a art. 9 din HG nr. 395/2016, unitatea medicală a precizat că lotizarea s-a făcut ţinând cont de: "Prevederile cererii de finanţare document în baza căruia a fost depusă solicitarea de obţinere a finanţării prin intermediul POIM În temeiul art. 141 din Legea nr 98/2016 cu modificările si completările ulterioare şi art. 9 alin. (3) din HG nr. 395/2016 cu modificările și completările ulterioare, autoritatea contractantă a decis împărţirea pe 9 loturi din următoarele considerente: Pagina 34 din 102

• ţinând cont de faptul că produsele incluse pe fiecare lot fac sau pot face parte dintr-o gamă de produse care sunt sau pot fi furnizate/comercializate de către aceiaşi operatori economici • obiectul fiecărui lot a fost stabilit, pe baze cantitative şi calitative, adaptând dimensiunea contractelor individuale astfel încât să corespundă mai bine capacităţii întreprinderilor mici şi mijlocii, în conformitate cu diferitele meserii şi specializări implicate, • pentru a adapta conţinutul contractelor individuale mai îndeaproape la sectoarele specializate ale IMM-urilor • prin raportare la caracterul de similaritate a produselor în sensul în care bunurile sunt destinate unor utilizări identice sau similare şi fac parte din gama normală de produse care sunt furnizate/comercializate de către operatori economici cu activitate constantă în sectorul respectiv. • numărul insuficient de personal • a lipsei experienţei şi expertizei personalului în ceea ce priveşte managerierea şi derularea mai multor contracte simultan • a riscurilor majore care pot apărea în derularea mai multor contracte simultan • a riscului, în cazul a mai mult de 9 loturi, anumite loturi să nu fie atribuite, iar astfel să se înregistreze întârzieri semnificative în procesul de implementare cu efect asupra pierderii/diminuării finanţării • a riscurilor legate de serviciile de mentenanţă şi garanţie în sensul în care existenţa mai multor contracte simultan pot reprezenta riscuri în soluţionarea rapidă a unor defecţiuni cu impact negativ asupra actului medical • Lotizarea corespunde nevoilor reale ale autorităţii contractante. Lipsa lotizării pe mai mult de 9 loturi nu îngrădeşte accesul operatorilor economici la prezenta procedură, cu precădere a microîntreprinderilor, întrucât raportat la piaţa specifică concurenţială a domeniului care face obiectul contractului ce urmează a fi atribuit, aceştia pot participa individual, se pot asocia, veni în subcontractare sau pot veni cu terţi susţinători în scopul îndeplinirii cerinţelor de selecţie, cerinţe stabilite în baza principiului proporţionalităţii. În ceea ce priveşte lotul 6, autoritatea contractantă menţionează că unul din motivele acestei lotizări este faptul că efectuarea cu maximă celeritate a achiziţiei publice de echipamente medicale este o necesitate obiectivă a autorităţii contractante, care nu suportă amânare, astfel cum reiese din contextul prezentat anterior. S-a ales gruparea acestor echipamente într-un singur lot, ţinând cont de tipul şi destinaţia acestora, respectiv echipamente medicale destinate utilizării în secţia BLOC OPERATOR cu posibilitate de interconectare, scopul fiind acoperirea nevoii obiective şi urgente de dotare şi modernizare a BLOCULUI OPERATOR şi a posibilităţii derulării în condiţii eficiente a actului medical. Pagina 35 din 102

Lotizarea nu a fost făcută cu încălcarea Legii nr. 98/2016 întrucat s-a ţinut cont de nevoile obiective ale spitalului - dotarea BLOCULUI OPERATOR cu echipamente performante în contextul pandemic actual, şi de faptul că toate echipamentele incluse în lot au ca destinaţie SECŢIA BLOC OPERATOR a unităţii medicale. Echipamentele incluse în acest lot fac parte din aceeaşi gamă de produse, aceeaşi piaţă de profil (echipamente medicale cu aceeaşi destinatie - secţia BLOC OPERATOR) şi pot fi furnizate de ofertanţi care activează pe aceeaşi piaţă de profil, faptul că un operator economic nu poate furniza sau contesta lotizarea nu reprezintă nerespectarea legislaţiei in vigoare. Motivarea că nu se pot furniza toate echipamentele componente ale unui lot nu reprezintă o încălcare a legislaţiei, pe piaţa de profil specifică echipamentelor ATI, operatorii economici care activează având posibilitatea de a se asocia ori participa în subcontractare, împărţirea lot=aparat medical incluzând riscuri foarte mari respectiv: - neatribuirea tuturor contractelor/loturilor, dificultatea în etapa de evaluare - participarea medicilor fiind imperios necesară în vederea verificării conformităţii tehnice iar în contextul pandemic actual, cadrele medicale sunt suprasolicitate în secţiile medicale - numărul insuficient de personal - a lipsei experienţei şi expertizei personalului în ceea ce priveşte managerierea şi derularea mai multor contracte simultan - a riscurilor majore care pot apărea în derularea mai multor contracte simultan - a riscului, în cazul a mai multor loturi, anumite loturi să nu fie atribuite iar astfel să se înregistreze întârzieri semnificative în procesul de implementare cu efect asupra pierderii/diminuării finanţării - a riscurilor legate de serviciile de mentenanta si garanţie in sensul in care existenta mai multor contracte simultan pot reprezenta riscuri in soluţionarea rapida a unor defecţiuni cu impact negativ asupra actului medical. În ceea ce priveşte solicitarea contestatoarei referitoare la specificaţiile tehnice, autoritatea contractantă menţionează că solicitarea legată de relotizare are la bază doar dorinţa contestatoarei de a furniza câte un echipament din fiecare lot (cel îngroşat), afirmaţie dovedită şi de faptul că se solicită modificarea specificaţiilor tehnice strict la cele două echipamente medicale, solicitări la care unitatea medicală a răspuns, după cum urmeaza: LOT 5 - Echipamente ATI DENUMIRE: APARAT DE VETILATIE MECANICA CARACTERISTICI

TEHNICE MINIMALE: SOLICITARE DE CLARIFICARI Minim 6 moduri de ventilaţie Vă rugăm să clarificaţi dacă Pagina 36 din 102

controlată în presiune: P-CMV, P- ACV, pPSV, APRV, P-SIMV+PS, BILEVEL. R:

Prescurtările

sunt

cele menţionate de Dvs şi acceptăm şi soluţia tehnică propusă de dvs ca şi echivalent. prescurtarea P-ACV înseamnă Pressure - Assist Controlled Ventilation. Vă rugăm să clarificaţi dacă prescurtarea P-PSV înseamnă Pressure - Pressure Support Ventilation şi dacă pentru această cerinţă acceptaţi modul de ventilaţie CPAP cu Pressure Support

şi

minimum

rate ventilation. Minim 5 moduri de ventilaţie controlată în volum: V-CMV, V- ACV, V-ACV(PRVC), V-SIMV+PS, V-SIMV(PRVC)+PS R:

Prescurtarea

este

cea menţionată de dvs. Vă rugăm să clarificaţi dacă prescurtarea V-ACV înseamnă Volume - Assist Controlled Ventilation. Ventilatorul să fie prevăzut cu moduri de nCPAP nasal şi de terapie cu flux crescut de 02. R: Se acceptă ca echivalent şi soluţia tehnnică menţionată de dvs. Având în vedere că ventilatorul este destinat pacienţilor adulţi şi pediatrici vă solicităm respectuos să acceptaţi ca şi echivalent pentru nCPAP nazal modul NIV (non

invasive

ventilation). Menţionăm că nCPAP nazal este un termen care se utilizează doar în neonatologie. Ventilatorul sa fie prevăzut cu funcţia de îngheţare a graficelor şi buclelor pentru analiză. R: Se acceptă ca echivalent şi soluţia tehnică menţionată de dvs. Pentru a permite mai multor ofertanţi accesul la procedură, vă solicităm respectuos să acceptaţi ca şi echivalent posibilitatea de a efectua şi salva o poză (snapshot) cu ecranul ventilatorului pentru a fi analizată cu ajutorul unui cursor, modificarea propusă având un impact clinic redus asupra terapiei respiratorii. Ventilatorul să aibă posibilitatea de a calcula valorile elastanţei şi compliantei pacientului. R: Se aaceptă ca echivalent şi soluţia tehnică menţionată de dvs. Pentru a permite mai multor ofertanţi, accesul la procedură, vă solicităm respectuos să acceptaţi ca şi echivalent posibilitatea de a calcula

valorile compliantei pacientului şi a constantei de timp Volum Tidal: Pentru a permite mai multor Pagina 37 din 102

Adult: 100-3000 ml Pediatric: minim 20 - 600 ml R: Se acceptă orice variantă superioară

tehnică

aferentă specificaţiilor minimale din cadru caietului de sarcini, atât timp cât actul medical în sine nu este afectat. ofertanţi accesul la procedură, vă solicităm respectuos să modificaţi intervalele după cum urmează: "Volum Tidal: Adult: 100-2000 ml Pediatric: minim 20 - 300 ml" Având în vedere că volume tidal mai mari de 2000 ml nu se utilizează

în

scop

clinic, modificarea propusă nu afectează terapia ventilatorie T inspir: minim 0.1 -10 sec R: Se acceptă ca echivalent şi soluţia tehnnică menţionată de dvs. Având în vedere că ventilatorul mecanic solicitat nu este destinat pacienţilor nou născuţi, vă solicităm să modificaţi intervalul conform cu necesităţile pacienţilor adulţi şi pediatrici, respectiv: "T inspir: minim 0.25-10 sec" Suport de presiune in mod spontan: minim 0-100 mbar R: Se acceptă ca echivalent şi soluţia tehnnică menţionată de dvs. Pentru a permite mai multor ofertanţi accesul la procedură vă solicităm respectuos să acceptaţi ca şi echivalent: Suport de presiune în mod spontan peste nivelul PEEP setat: minim 0 - 60 cmH20 combinat cu intervalul de setare pentru PEEP 0 - 50 cmH20. Soluţia propusă acoperă intervalul total cerut de minim 0 -100 mbar. Rata respiratorie Adult: minim 1 – 100 pe minut Pediatric: minim 1 – 150 pe minut R: Se acceptă orice variantă superioară

tehnică

aferentă specificaţiilor minimale din cadru caietului de sarcini, atât timp cât actul medical în sine nu este afectat. Având în vedere că ventilatorul mecanic solicitat nu este destinat pacienţilor nou născuţi, vă solicităm să modificaţi intervalul conform cu necesităţile pacienţilor adulţi şi pediatrici, respectiv: Adult: minim 3 -100 pe minut Pediatric: minim 3 -120 pe minut", modificarea propusă având un impact clinic redus asupra terapiei respiratorii. Presiune inspir: minim 2 -100 mBar Pentru a permite mai multor ofertanţi accesul la procedură vă Pagina 38 din 102

R: Se acceptă orice variantă superioară

tehnică

aferentă specificaţiilor minimale din cadru caietului de sarcini, atât timp cât actul medical în sine nu este afectat. solicităm respectuos să acceptaţi ca şi echivalent "Presiune inspir: minim 1-98 cmH20", modificarea propusă având un impact clinic redus asupra terapiei respiratorii. Presiune Peep: minim 1-50 mBar R: Se acceptă ca echivalent şi soluţia tehnnică menţionată de dvs. Pentru a permite mai multor ofertanţi accesul la procedură, vă solicităm respectuos să acceptaţi ca şi echivalent "Presiune Peep: minim 1 - 50 cmH20", modificarea propusă având un impact clinic redus asupra terapiei respiratorii. Rata l/E: minim 1:6-10:1 R: Se acceptă că echivalent şi soluţia tehnnică menţionată de dvs. Pentru a permite mai multor ofertanţi accesul la procedură, vă solicităm respectuos să acceptaţi ca şi echivalent Rata l/E: minim 1:6 -10:1 pentru modurile de ventilaţie BILEVEL și APRV, respectiv minim 1:9 - 4:1 pentru celelalte moduri de ventilaţie. Debit: Adult: minim 1 -120 litri pe minut Pediatric: minim 1 - 60 litri pe minut R: Se acceptă orice variantă superioară

tehnică

aferentă specificaţiilor minimale din cadru caietului de sarcini, atât timp cât actul medical în sine nu este afectat. Având în vedere ca ventilatorul mecanic solicitat nu este destinat pacienţilor nou născuţi, vă solicităm să modificaţi intervalul conform cu necesităţile pacienţilor adulţi şi pediatrici, respectiv: "Debit: Adult: minim 2 -120 litri pe minut Pediatric: minim 2 - 60 litri pe minut" Ventilatorul să fie prevăzut cu compensare automată pentru tubulatură şi pierderi în intervalul minim 0 - 80 % şi compensare trigger. R: Se acceptă ca echivalent şi soluţia tehnnică menţionată de dvs. Pentru a permite mai multor ofertanţi accesul la procedură vă solicităm respectuos să acceptaţi ca şi echivalent: Ventilatorul să fie prevăzut cu compensare automată pentru sonda endotrahelă în intervalul minim 0 (OFF) si 25% - 80% cu posibilitatea de a activa/dezactiva

funcţiile

de compensare a pierderilor şi de compensare trigger. Pagina 39 din 102

Tramp: minim 0.1 - 5 sec R: Se acceptă ca echivalent şi soluţia tehnnică menţionată de dvs, Pentru a permite mai multor ofertanţi accesul la procedură vă solicităm respectuos să acceptaţi ca si echivalent: Tramp: minim 0 - 500 ms, modificarea propusă având un impact clinic redus asupra terapiei respiratorii. Nebulizor integrat: minim 1-20 litri pe minut R: Se acceptă orice variantă superioară

tehnică

aferentă specificaţiilor minimale din cadru caietului de sarcini, atât timp cât actul medical în sine nu este afectat Pentru a permite mai multor ofertanţi accesul la procedură, vă solicităm respectuos să acceptaţi următoarea soluţie tehnică: "Să permită setarea duratei de nebulizare între 7 şi 32 de minute sau continuu". Menţionăm că intervalul propus acoperă volume de substanţă între 2.5ml şi 12 ml. Debit trigger: minim 0.1 - 20 litri pe minut R: Se acceptă orice variantă superioară

tehnică

aferentă specificaţiilor minimale din cadru caietului de sarcini, atât timp cât actul medical în sine nu este afectat. Având în vedere că ventilatorul mecanic solicitat nu este destinat pacienţilor nou născuţi, vă solicităm să modificaţi intervalul conform cu necesităţile pacienţilor adulţi şi pediatrici, respectiv să modificaţi limita inferioară a sensibilităţii trigger-ului la 1 l/min. Pentru intervalul de setare trigger 1-20

L/min

vă

solicităm respectuos

să

acceptaţi următoarea soluţie echivalentă: setare trigger 1-9 L/min combinat cu setare bias flow 2-10 L/min (interval total 1-19 L/min). Pauza inspir şi expir: minim 1-60 secunde R: Se acceptă orice variantă superioară

tehnică

aferentă specificaţiilor minimale din cadru caietului de sarcini, atât timp cât actul medical în sine nu este afectat. Pentru a permite mai multor ofertanţi accesul la procedură vă solicităm respectuos să modificaţi intervalele după cum urmează: "Pauza inspir şi expir: minim 2-40 secunde pentru inspir şi minim 2- 60 secunde pentru expir", modificarea propusă având un impact clinic redus asupra terapiei respiratorii. Vt, MV, MVspont, MVspont/minut, MVspont %, Vexpir, Vanatomic şi Vrezidual Pentru a permite mai multor ofertanţi accesul la procedură, vă solicităm respectuos să acceptaţi Pagina 40 din 102

R: Se acceptă ca echivalent şi soluţia tehnnică menţionată de dvs. ca şi echivalent pentru afişarea MVspont% posibilitatea de a afişa un bragraph tip coloană care să indice cu culori raportul dintre respiraţiile spontane şi cele obligatorii. Pentru a permite mai multor ofertanţi accesul la procedură, vă solicităm respectuos să acceptăţi ca şi echivalent pentru afişare "Vatomic şi Vrezidual" posibilitatea de a măsura şi afişa volumul corespunzător PEEP-ului intrinsec. WOBinspire R: Se acceptă ca echivalent şi soluţia tehnnică menţionată de dvs. Pentru a permite mai multor ofertanţi accesul la procedură vă solicităm respectuos să acceptăţi ca şi echivalent posibilitatea de măsurare şi afişare a presiunii de ocluzie P 0.1 şi capacitatii vitale VC. Sursa

de

alimentare

a ventilatorului cu 02 si Aer să fie minim 2.5 - 7 Bar. R: Se acceptă ca echivalent şi soluţia tehnnică menţionată de dvs. Pentru a permite mai multor ofertanţi accesul la procedură vă solicităm respectuos să acceptaţi ca şi echivalent: Sursa de alimentare a ventilatorului cu 02 şi Aer să fie minim 240 to 650 kPa, modificarea propusă având un impact clinic redus asupra terapiei respiratorii. Ventilatorul să fie prevăzut cu alimentare de la baterie internă cu o autonomie de minim 2 ore R: Se acceptă orice variantă superioară

tehnică

aferentă specificaţiilor minimale din cadru caietului de sarcini, atât timp cât actul medical în sine nu este afectat. Având în vedere că ventilatoarele performante

pentru

terapie intensivă sunt destinate în principal uzului staţionar la capul patului, ţinând cont că recomandările de back-up pentru echipamentele ATI în caz de până de curent sunt de 60 de minute iar spitalele sunt în mod normal dotate cu generatoare de back-up, pentru a permite mai multor ofertanţi accesul la procedură vă solicităm respectuos să acceptăţi ca ventilatorul să fie prevăzut cu Pagina 41 din 102

alimentare de la baterie internă cu o autonomie de minim 80 de minute Lot 6 – APARAT DE ANESTEZIE CARACTERISTICI

TEHNICE MINIMALE: SOLICITARE DE CLARIFICARI: Aparatul să permită afişarea debitelor gazelor medicinale fie cu rezoluţie înaltă fie cu rezoluţie standard: - mod rezoluţie standard: debitele să se regleaze cu precizie de o zecimală în intervalul 0,0- 12,0 L/m în - mod rezoluţie înaltă: debitele să se regleaze cu precizie de două zecimale în intervalul 0,00-9,99 L/m în R: Se acceptă orice variantă superioară

tehnică

aferentă specificaţiilor minimale din cadrul caietului de sarcini, atât timp cât actul medical în sine nu este afectat. Standardul

pentru

afişarea debitelor gazelor medicale este cu o singură zecimală, această caracteristică fiind întâlnită pe aparatele de anestezie moderne dotate cu ecran touchscreen. Afişarea cu rezoluţie înaltă, de mai multe zecimale, se utilizează de obicei de către personalul service pentru calibrări. Pentru a evita posibile neclarităţi legate de această cerinţă vă solicităm respectuos modificarea ei după cum urmează: "Aparatul să permită afişarea debitelor gazelor medicinale cu precizie de o zecimală" Braţ articulat reglabil pe înălţime, pentru blocul pacient, fixabil pe ambele părţi ale aparatului R: Da se referă la cele menţionate de dvs. Vă solicităm respectuos să clarificaţi dacă cerinţa se referă la includerea

în

configuraţia echipamentului a unui braţ metalic pentru susţinerea şi poziţionarea circuitului

de

furtunuri autoclavabile/

dispozabile, senzorilor şi cablurilor de la monitorul de funcţii vitale, etc Bloc pacient care să includă: senzor de flux, senzor 02, supapa de limitare a presiunii, buton rotativ de comutare între "manual" şi "spontan", suport pentru balon, rezervor calce sodată, circuit furtunuri pt. adulţi. R: Se acceptă orice variantă superioară

tehnică

aferentă Având în vedere că soluţia constructivă a butonului (rotativ, clapetă, acţionare prin apăsare, etc) are un impact clinic redus, pentru a permite mai multor ofertanţi accesul la procedură, vă solicităm respectuos să modificaţi cerinţa după cum urmează: "buton de comutare". Pagina 42 din 102

specificaţiilor minimale din cadru caietului de sarcini, atât timp cât actul medical în sine nu este afectat. Blocul pacient să fie montat pe un braţ mobil reglabil pe înălţime R: Da se referă la cele menţionate de dvs. Vă solicităm respectuos să clarificaţi dacă cerinţa se referă la includerea

în

configuraţia echipamentului a unui braţ metalic pentru susţinerea şi poziţionarea circuitului

de

furtunuri autoclavabile/

dispozabile, senzorilor şi cablurilor de la monitorul de funcţii vitale, etc Comutator pentru pornirea/oprirea sistemului de încălzire activă a circuitului de pacient R: Se acceptă ca echivalent şi soluţia tehnică propusă de dvs. Vă solicităm respectuos să acceptaţi ca şi o soluţie mai rapidă,

echivalenţa,

ca pornirea/oprirea sistemului de încălzire activă a circuitului de pacient să se facă automat la pornirea/oprirea aparatului de anestezie. Ventilator actionat electric care să nu necesite un gaz motor pentru a funcţiona R: Se acceptă orice variantă superioară

tehnică

aferentă specificaţiilor minimale din cadru caietului de sarcini, atât timp cât actul medical în sine nu este afectat. Există un singur producător de aparate

de

anestezie

cu ventilatoare acţionate electric care nu necesită gaz motor. Acest aspect constructiv nu are relevaţă clinică şi nu aduce niciun beneficiu pacientului,

majoritatea ventilatoarelor

de

înaltă performanţă

pentru

terapie intensivă

sunt

pneumatice necesitând un gaz motor pentru funcţionare. Pentru a nu restricţiona accesul la procedură vă solicităm respectuos să modificaţi cerinţa după cum urmează: "Ventilator acţionat electric sau ventilator acţionat pneumatic şi controlat electronic" Menţionăm

că

ventilatoarele electrice, în cazul întreruperii alimentării cu energie electrică, nu livrează gaz anestezic către pacient. Ventilaţia se realizează Pagina 43 din 102

doar cu aerul din sala de operaţie. Supapa pentru decuplarea gazului proaspat pe durata inspiraţiei R: Se acceptă orice variantă superioară

tehnică

aferentă specificaţiilor minimale din cadru caietului de sarcini, atât timp cât actul medical în sine nu este afectat. Sistemul

semi-închis

cu decuplarea gazului proaspat" este o soluţie constructivă a unui singur producător

de

aparate

de anestezie.

Alţi

producători utilizează alte soluţii constructive cu rezultat clinic similar, respectiv funcţia de compensare a gazului proaspat pe durata inspiraţiei. Ambele soluţii tehnice asigură livrarea corectă a volumelor şi presiunilor setate. Pentru a nu restricţiona accesul la procedură vă solicităm respectuos să

modificaţi

cerinţa "cu decuplarea gazului proaspăt" după cum urmează: "Supapa pentru decuplarea gazului proaspat pe durata inspiraţiei sau echivalent funcţie de compensare a gazului proaspat" - Raport Ti:Te de la minim 4:1 până la 1:4 R: Se acceptă ca echivalent şi soluţia tehnică propusă de dvs. Pentru a permite mai multor ofertanţi accesul la procedură vă solicităm respectuos să modificaţi intervalul după cum urmează: Ti:Te de la 2:1 la 1:4, intervalul propus acoperind valorile utilizate în mod uzual pe durata anesteziei pentru raportul inspir/expir. Aparatul să treacă automat în mod sleep (economic) dacă nu este utilizat Funcţie de pornire rapidă - aparatul să pornească automat din modul sleep şi să treacă în modul stand-by dacă: - se apasă una din tastele aparatului - se apasă una din tastele de reglare a debitului unui gaz R: Se acceptă orice variantă superioară

tehnică

aferentă Această cerinţă nu are relevanţă clinică fiind doar o soluţie constructivă

menită

să îmbunătăţească

eficienţa energetică a echipamentului. Pentru a permite accesul mai multor ofertanţi vă solicităm respectuos să acceptaţi şi alte soluţii constructive care au acelaşi scop,

respectiv

optimizare consumului energetic. Vă solicităm să acceptăţi ca şi soluţie echivalentă: Aparatul trebuie trecut în modul stand-by între Pagina 44 din 102

specificaţiilor minimale din cadru caietului de sarcini, atât timp cât actul medical în sine nu este afectat. intervenţii pentru a nu se "amesteca" trendurile şi datele mai multor pacienţi (ghidarea utilizatorului se face prin mesaje intuitive, de exemplu "pornire caz" - "finalizare caz"). Dacă se apasă una din tastele aparatului sau tastele de reglare a debitelor aparatul iese din modul stand-by. În cazul în care sursele de alimentare cu gaz se defectează sau lipsesc, aparatul de anestezie să poată ventila pacientul cu aer din mediul înconjurător R: Se acceptă orice variantă superioară

tehnică

aferentă specificaţiilor minimale din cadru caietului de sarcini, atât timp cât actul medical în sine nu este afectat. Există un singur producător de aparate

de

anestezie

cu ventilatoare acţionate electric care în cazul unei defecţiuni la alimentarea cu gaze medicale pot ventila cu aer din mediul înconjurător. Pentru a nu restricţiona accesul la procedură vă solicităm respectuos să modificaţi cerinţa după cum urmează: "În cazul în care sursele de alimentare cu gaz se defectează sau lipsesc, aparatul să poată ventila cu aer din mediul inconjurător sau cu oxigen din butelia de rezervă." Menţionăm că ventilatoarele electrice care în cazul lipsei gazelor medicale pot ventila cu aer din mediul înconjurător, nu livrează agent anestezic către pacient în această situaţie. Majoritatea spitalelor au soluţii centrale de back-up (minim două surse independente) care asigură alimentarea continuă cu gaze medicale în caz de avarie. Braţ metalic pentru fixare blocului pacient,

care

să

permită cuplarea/decuplarea rapidă a acestuia R: Da se referă la cele menţionate de dvs. Vă solicităm respectuos să clarificaţi dacă cerinţa se referă la includerea

în

configuraţia echipamentului a unui braţ metalic pentru susţinerea şi poziţionarea circuitului

de

furtunuri autoclavabile/

dispozabile, senzorilor şi cablurilor de la monitorul de funcţii vitale, etc Pagina 45 din 102

Braţ metalic pentru fixarea monitorului de funcţii vitale cu suport

care

să

permită cuplarea/decuplarea rapidă a acestuia precum şi alimentarea automată cu curent electric în momentul cuplării R: Se acceptă orice variantă superioară

tehnică

aferentă specificaţiilor minimale din cadru caietului de sarcini, atât timp cât actul medical în sine nu este afectat. Având în vedere că monitoarele de funcţii vitale din sala de operaţie rămân în cele mai multe situaţii fixate pe aparatul de anestezie, pentru transportul pacienţilor utilizandu-se

alte

monitoare dedicate, pentru a permite mai multor ofertanti accesul la procedură vă solicităm respectuos modificarea cerinţei după cum urmează: "Braţ metalic pentru fixarea monitorului de funcţii vitale cu

suport

care

permite cuplarea/decuplarea rapidă a acestuia şi alimentarea cu curent electric". Set de minim 4 prize electrice shuko integrate R: Se acceptă orice variantă superioară

tehnică

aferentă specificaţiilor minimale din cadru caietului de sarcini, atât timp cât actul medical în sine nu este afectat. Având în vedere că pe aparatul de anestezie de obicei se fixează doar monitorul de funcţii vitale care necesită o singură priză electrică, pentru a permite mai multor ofertanţi accesul la procedură vă solicităm respectuos modificarea cerinţei după cum urmează: "Set de minim 3 prize electrice shucko integrate", modificarea solicitată având un impact clinic extrem de redus. Accesorii: recipienţi

dispozabili

pentru secreţiile bronsice care gelifică secreţiile - 20 buc R: Se menţine cerinţa stipulată în caietul de sarcini. Având în vedere că în specificaţia tehnică autoritatea contractantă a solicitat deja doi recipienţi autoclavabili pentru secreţiile bronsice (Aspirator bronsic cu doi recipienţi

autoclavabili),

vă solicităm respecuos eliminarea cerinţei „recipienţi dispozabili pentru secreţiile bronsice care gelifică secreţiile - 20 buc", aceste accesorii dispozabile fiind de obicei obiectul unei proceduri separate de achiziţie pentru întreg blocul operator. Pagina 46 din 102

filtre gaze anestezice (set 5 buc) R: Se acceptă orice variantă superioară

tehnică

aferentă specificaţiilor minimale din cadru caietului de sarcini, atât timp cât actul medical în sine nu este afectat. Deoarece majoritatea spitalelor sunt dotate cu sistem centralizat de evacuare a gazelor anestezice vă

solictăm

repectuos

să modificaţi cerinţa „filtre gaze anestezice" după cum urmează „filtre gaze anestezice (set 5 buc) sau

furtun

evacuare

gaze anestezice" 9. Monitorul de funcţii vitale cu analizor de gaze Parametrii monitorizaţi: Electrocardiograma ECG - monitorizare simultană a 12 derivaţii EKG utilizând un cablu cu minim 6 fire cu electrozi R: Se acceptă orice variantă superioară

tehnică

aferentă specificaţiilor minimale din cadru caietului de sarcini, atât timp cât actul medical în sine nu este afectat. Solicităm autorităţii contractante să accepte şi soluţii tehnice care permit monitorizarea simultană a 12 derivaţii ECG folosind cablu cu 10 fire cu electrozi. Monitorizarea ECG cu 6 fire înseamnă că 8 derivaţii sunt măsurate, iar alte 4 derivaţii sunt reconstruite de algoritmul pe care monitorul în deţine, iar în cazul soluţiei pe care noi o propunem, aceea de monitorizare 12 derivaţii ECG folosind un cablu cu 10 fire, acest lucru nu este necesar, cele 12 derivaţii fiind măsurate în mod direct. Nu în ultim rând soluţia pe care o propunem oferă un algoritm avansat de detectare a aritmiilor, acest lucru având drept rezultat înlăturarea

artefactelor

şi determinarea cu acuratete ridicată a evenimentelor cardiace. - viteza de parcurs să fie selectabilă de utilizator pe minim patru nivele R: Se acceptă orice variantă superioară

tehnică

aferentă specificaţiilor minimale din cadru caietului de sarcini, atât timp cât actul medical în sine nu este Solicităm autorităţii contractante să accespte şi soluţii tehnice care oferă utilizatorului posibilitatea de a selecta viteza de parcurs a formelor de undă din trei nivele, respectiv 12,5, 25 sau 50 mm/s Pagina 47 din 102

afectat. - interval minim 0-155 resp/min. R: Se acceptă orice variantă superioară

tehnică

aferentă specificaţiilor minimale din cadru caietului de sarcini, atât timp cât actul medical în sine nu este afectat. Din punct de vedere clinic, prin intermediul

monitorizării numărului de respiraţii/minut se pot evidenţia în timp real evenimentele

patologice

- tahipnee sau bradipnee. Întrucât, pacienţii din blocul operator sunt ventilaţi mecanic şi deci li se monitorizează rata respiratorie

invaziv

prin intermediul

ventilatorului aparatului

de

anestezie, considerăm că limitele 0-155 resp/min nu au justificare clinică. Nu în ultimul rând, din punct de vedere terapeutic, atât în cazul adulţilor, cât şi în cazul copiilor/neonat,

în

timpul procedurii chirurgicale, de regulă se încearcă menţinerea unei rate respiratorii medii de 60 de respiraţii pe minut. Vă rugăm să acceptaţi modificarea cerinţei tehnice astfel:"- interval minim 4- 120 resp/min." - monitorul să permită conectarea senzorilor cu mufa tip Nellcor şi a senzorilor cu mufa tip Masimo R: Se acceptă orice variantă superioară

tehnică

aferentă specificaţiilor minimale din cadru caietului de sarcini, atât timp cât actul medical în sine nu este afectat. Solicităm autorităţii contractante să ia în considerare ca pe lângă cele 2 tehnologii menţionate, Masimo şi Nellcor şi tehnologii dezvoltate de alţi producători consacraţi. Fiecare producător de monitoare consacrat şi-a dezvoltat propria tehnologie de măsurate a pulsoximetriei. În acest sens vă solicităm să acceptaţi şi tehnologia TruSignal dezvoltată de GE Ohmeda şi valabilă pe monitorul pe care compania Generai Electric îl propune. Dorim să precizăm că tehnologia TruSignal a fost testată şi comparată cu cele 2 tehnologii solicitate, iar rezultatele din punct de vedere al performanţelor au fost echivalente, inclusiv în situaţii Pagina 48 din 102

de mişcare sau perfuzie scăzută. Având în vedere performanţele tehnologiei propuse, vă solicităm să acceptaţi modificarea cerinţei astfel: "monitorul permite conectarea senzorilor cu mufa tip Nellcor, a senzorilor cu mufa tip Masimo sau a celor cu tehnologie proprie" Presiune arterială noninvazivă - tasta unică pe panoul frontal al monitorului pentru începerea unei măsurători R: Se acceptă orice variantă superioară

tehnică

aferentă specificaţiilor minimale din cadru caietului de sarcini, atât timp cât actul medical în sine nu este afectat. Evoluţia tehnologică în domeniul ecranelor

tactile

a

permis producătorilor de echipamente medicale să le folosească pe scară largă.

Creşterea

rezistenţei acestor ecrane la utilizare intensivă, sterilizare, cădere, stropire, etc, au determinat pe majoritatea producătorilor să renunţe la interfaţă cu butoane (taste) fixe sau rotative afalte pe panoul frontal al monitorului. În plus, interfaţa clasică cu butoane (taste) are un risc crescut de deteriorare/ defectare, un nivel scăzut de sterilizare şi o rezistenţă scăzută la stropire. În acelaşi timp, interfaţa tactilă, permite producătorilor să pună la dispoziţia utilizatorului un număr mult mai mare de comenzi rapide care să-i permită accesul rapid la diferite funcţii de monitorizare precum NIBP automat/manual, limite de alarmă, aducere la zero a presiunilor invazive, suprimarea alarmelor

pentru

2

min, screenshot (poza) a datelor de pe ecran. Toate acestea fac ca timpul petrecut de utilizator în faţa monitorului

să

fie

redus considerabil. Prin urmare, propunerea tehnică pe care compania noastră o pune la dispoziţie vine cu un ecran tactil Pagina 49 din 102

şi un meniu prevăzut cu comenzi rapide pentru parametrii şi setări. Având în vedere cele prezentate, considerăm că aceste argumente de natură tehnică sunt suficiente pentru a accepta şi soluţii ce oferă ecran tactil şi meniu de operare cu comenzi rapide. În plus, pentru a nu limita accesul la procedură a cât mai multor producători, vă solicităm să acceptaţi modificarea cerinţei astfel: „ - tasta unică pe panoul frontal al monitorului sau pe ecranul tactil, pentru începerea unei măsurători" - Monitorul să aibă ecran color TFT cu diagonala de minim 10.4" R: Se acceptă ca echivalent şi dimensiunea monitorului cerută de dvs. Solicităm autorităţii contractante să accepte şi monitoare a căror diagonală este de 10.1". Echipamentul propus de compania noastră permite utilizatorului să preconfigureze

modul

şi amplasarea

informaţiilor

pe ecranul monitorului şi oferă posibilitatea ca toate valorile numerice să fie afişate pe ecran simultan cu formele de unda. La nevoie, soluţia propusă permite în standard, ca la nevoie să fie, afişate simultan până la 12 forme de undă. Considerăm că această diferenţă de 0.3" a diagonalei ecranului este fără impact asupra capabilităţilor tehnice pe care monitorul le are în monitorizarea pacienţilor şi fără limitări majore asupra modului de vizualizare a datelor de către personalul medical. Prin urmare, pentru a nu îngrădi participarea altor producători din motive pur tehnice, fără relevanţă clinică semnificativă, vă solicităm să acceptaţi modificarea cerinţei astfel: „Monitorul să aibă ecran Pagina 50 din 102

color TFT cu diagonala de minim 10.1" - Luminozitatea ecranului să fie ajustabilă: - în mod automat (senzor de lumină integrat) - în mod manual R: Se acceptă orice variantă superioară

tehnică

aferentă specificaţiilor minimale din cadru caietului de sarcini, atât timp cât actul medical în sine nu este afectat. Solictăm autorităţii contractante să accepte şi soluţii tehnice care permit

ajustarea

manuală luminozităţii ecranului. În multe cazuri, datorită luminii ambientale, senzorii de lunimă ajustează în mod

automat

luminozitatea ecranului la un nivel prea ridicat sau prea scăzut, fiind necesară intervenţia utilizatorului pentru a reajusta strălucirea ecranului. Din aceste motiv, considerăm că o ajustare manuală a luminozităţii ecranului este în avantajul utilizatorului. Prin urmare vă solicităm să acceptaţi modificarea cerinţei astfel: - obţional în mod automat (senzor de lumină integrat) - in mod manual - Poziţia fiecărui parametru monitorizat pe ecran selectabilă - Culoarea formelor de undă selectabilă - Posibilitatea de a afişa căsuţe cu parametrii în loc de formă de undă la baza ecranului - Posibilitatea de a afişa căsuţe cu minitrenduri lângă formele de undă afişate în timp real R: Se acceptă orice variantă superioară

tehnică

aferentă specificaţiilor minimale din cadru caietului de sarcini, atât timp cât actul medical în sine nu este afectat. Solicităm autorităţii contractante ca în cazul "căsuţelor cu minitrenduri afişate în timp real lângă formele de undă" să accepte şi soluţii tehnice prevăzute cu o tastă

rapidă

pe

ecranul monitorului pentru accesarea trendurilor.

În

acest

timp monitorul afişează o formă de undă ECG şi toţi ceilalţi parametrii numerici monitorizaţi în momentul respectiv

(Sp02,

RR,

IBP, NIBP,Temp, C02, 02, etc). Prin urmare solicităm acceptarea reformulării cerinţei astfel: - Posibilitatea de a afişa căsuţe cu minitrenduri lângă formele de undă afişate în timp real sau tastă rapidă de selectare a trendurilor - Tasta unică pe panoul frontal al monitorului pentru intreruperea Evoluţia tehnologică în domeniul ecranelor

tactile

a

permis Pagina 51 din 102

alarmelor R: Se acceptă orice variantă superioară

tehnică

aferentă specificaţiilor minimale din cadru caietului de sarcini, atât timp cât actul medical în sine nu este afectat. producătorilor de echipamente medicale să le folosească pe scară largă.

Creşterea

rezistenţei acestor ecrane la utilizare intensivă, sterilizare, cădere, stropire, etc, au determinat pe majoritatea producătorilor să renunţe la interfaţa cu butoane (taste) fixe sau rotative aflate pe panoul frontal al monitorului. În plus, interfaţa clasică cu butoane (taste) are un risc crescut de deteriorare/ defectare, un nivel scăzut de sterilizare şi o rezistenţă scăzută la stropire. În acelaşi timp, interfaţa tactilă, perimite producătorilor să pună la dispoziţia utilizatorului un număr mult mai mare de comenzi rapide care să-i permită accesul rapid la diferite funcţii de monitorizare precum NIBP automat/manual, limite de alarmă, aducere la zero a presiunilor invazive, suprimarea alarmelor pentru 2 min, revenirea la ecranul principal, screenshot (poza) a datelor de pe ecran. Toate acestea fac ca timpul petrecut de utilizator în faţa monitorului

să

fie

redus considerabil.

Prin

urmare, propunerea tehnică pe care compania noastră o pune la dispoziţie vine cu un ecran tactil şi un meniu prevăzut cu comenzi rapide pentru parametrii şi setări. Având în vedere cele prezentate, considerăm că aceste argumente de natură tehnică sunt suficiente pentru a accepta şi soluţii ce oferă ecran tactil şi meniu de operare cu comenzi rapide. În plus, pentru a nu limita accesul la procedură a cât mai multor producători, vă solicităm să Pagina 52 din 102

acceptaţi modificarea cerinţei astfel: „ - tasta unică pe panoul frontal al monitorului sau pe ecranul tactil, pentru întreruperea alarmelor" - Tasta unică pe panoul frontal al monitorului pentru revenire la ecranul principal R: Se acceptă orice variantă superioară

tehnică

aferentă specificaţiilor minimale din cadru caietului de sarcini, atât timp cât actul medical în sine nu este afectat. Evoluţia tehnologică în domeniul ecranelor

tactile

a

permis producătorilor de echipamente medicale să le folosească pe scară largă.

Creşterea

rezistenţei acestor ecrane la utilizare intensivă, sterilizare, cădere, stropire, etc, au determinat pe majoritatea producătorilor să renunţe la interfaţa cu butoane (taste) fixe sau rotative aflate pe panoul frontal al monitorului. În plus, interfaţa clasică cu butoane (taste) are un risc crescut de deteriorare/ defectare, un nivel scăzut de sterilizare şi o rezistenţă scăzută la stropire. În acelaşi timp, interfaţa tactilă, perimite producătorilor să pună la dispoziţia utilizatorlui un număr mult mai mare de comenzi rapide care să-i permită accesul rapid la diferite funcţii de monitorizare precum NIBP automat/manual, limite de alarmă, aducere la zero a presiunilor invazive, suprimarea alarmelor pentru 2 min, revenirea la ecranul principal, screenshot (poza) a datelor de pe ecran. Toate acestea fac ca timpul petrecut de utilizator în faţă monitorului

să

fie

redus considerabil.

Prin

urmare, propunerea tehnică pe care compania noastră o pune la dispoziţie vine cu un ecran tactil şi un meniu prevăzut cu comenzi rapide pentru parametrii şi setări. Având în vedere cele prezentate, considerăm că aceste argumente Pagina 53 din 102

de natură tehnică sunt suficiente pentru a acceptă şi soluţii ce oferă ecran tactil şi meniu de operare cu comenzi rapide. În plus, pentru a nu limita accesul la procedură a cât mai multor producători, vă solicităm să acceptaţi modificarea cerinţei astfel: „ - Tasta unică pe panoul frontal al monitorului sau pe ecranul tactil, pentru revenire la ecranul principal". - Tasta unică pe panoul frontal al monitorului pentru selectarea nivelurilor de alarmă R: Se acceptă orice variantă superioară

tehnică

aferentă specificaţiilor minimale din cadru caietului de sarcini, atât timp cât actul medical în sine nu este afectat. Evoluţia tehnologică în domeniul ecranelor

tactile

a

permis producătorilor de echipamente medicale să le folosească pe scară largă.

Creşterea

rezistenţei acestor ecrane la utilizare intensivă, sterilizare, cădere, stropire, etc, au determinat pe majoritatea producătorilor să renunţe la interfaţa cu butoane (taste) fixe sau rotative afalte pe panoul frontal al monitorului. În plus, interfaţa clasică cu butoane (taste) are un risc crescut de deteriorare/ defectare, un nivel scăzut de sterilizare şi o rezistenţă scăzută la stropire. În acelaşi timp, interfaţa tactilă, perimite producătorilor să pună la dispoziţia utilizatorlui un număr mult mai mare de comenzi rapide care să-i permită accesul rapid la diferite funcţii de monitorizare precum NIBP automat/manual, limite de alarmă, aducere la zero a presiunilor invazive, suprimarea alarmelor pentru 2 min, revenirea la ecranul principal, screenshot (poza) a datelor de pe ecran. Toate acestea fac ca timpul petrecut de utilizator în faţa monitorului

să

fie

redus considerabil.

Prin

urmare, Pagina 54 din 102

propunerea tehnică pe care compania noastră o pune la dispoziţie vine cu un ecran tactil şi un meniu prevăzut cu comenzi rapide pentru parametrii şi setări. Având în vedere cele prezentate, considerăm că aceste argumente de natură tehnică sunt suficiente pentru a accepta şi soluţii ce oferă ecran tactil şi meniu de operare cu comenzi rapide. În plus, pentru a nu limita accesul la procedură a cât mai multor producători, vă solicităm să acceptaţi modificarea cerinţei astfel: „ - Tasta unică pe panoul frontal sau în doi paşi de pe ecranul tactil al monitorului pentru selectarea nivelurilor de alarmă" - Următoarele date stocate să poată

fi

transferate

între monitoare de pacient de acelaşi tip utilizând un card de memorie: - datele pacientului - trenduri - date evenimente de alarmă - calculaţii R: Se acceptă orice variantă superioară

tehnică

aferentă specificaţiilor minimale din cadru caietului de sarcini, atât timp cât actul medical în sine nu este afectat. Transferul informaţiilor cu caracter personal, cum sunt datele pacientului, utilizând un card de memorie, contravine normelor în vigoare privind protecţia datelor. Prin urmare vă solicităm să acceptaţi şi soluţii tehnice care permit exportul pe un card de memorie a trendurilor, setărilor monitorului

şi

a

datelor evenimentelor de alarmă. Prin urmare vă rugăm să acceptaţi modificarea

cerinţei

astfel: "Următoarele date stocate să poată

fi

transferate

între monitoare de pacient de acelaşi tip utilizând un card de memorie: setări, trenduri şi date evenimente de alarmă". Pagina 55 din 102

utilizator şi nu aduc un beneficiu major în monitorizarea pacientului. Mai trebuie precizat şi faptul că în practica curentă se doreşte cât mai mult minimizarea interacţiunii utilizatorului cu echipamentele, şi aici ne referim la reducerea timpului petrecut de utilizator în faţa monitorului pentru a face setări sau pentru a iniţia diferite proceduri sau măsurători în timpul monitorizării

pacienţilor.

De asemenea considerăm că cerinţa este limitativă pentru majoritatea producătorilor care propun soluţii tehnice menite să crească acurateţea

măsurătorilor hemodinamice (ECG, Sp02, NIBP), reducerea alarmelor false şi identificarea cu precizie crescută a evenimentelor cardiace. Din acest motiv vă solicităm respectuos ca cerinţa să fie eliminată. - Cablul EK6, senzorul de temperatură şi cel de Sp02 să se conecteze într-o mufă de bază, multifuncţională, care să se poată fixa la patul bolnavului. Mufa de bază să se conecteze la monitor printr-un singur cablu. R: Acceptăm orice soluţie tehnică echivalentă . Având în vedere că monitorul este destinat utilizării în sala de operaţii, fixat pe aparatul de anestezie, considerăm că o mufă de bază, multifuncţională care să se poată fixa la patul bolnavului este fără relevanţă clinică în acest caz. Prin urmare, vă solicităm să acceptaţi

eliminarea

acestei cerinţe - Monitorul să fie fixat pe aparatul de anestezie printr-un suport, care să permită cuplarea / decuplarea rapidă a monitorului, împreună cu accesoriile

acestuia,

pentru transport, prin acţionarea unei clapete - Cablurile (de alimentare, transfer date, etc.) să se conecteze la suport nefiind necesară decuplarea acestora în cazul transportului Suportul de monitor tip IDS (Infinity Docking Station) este un produs al unui singur producător de monitoare de funcţii vitale şi a fost lănsat pe piaţă în urmă cu mai mult de 20 ani. Având în vedere că autoritatea contractată a solicitat ca sistemul ofertat

să

permită cuplarea/decuplarea rapidă a monitorului,

împreună

cu Pagina 56 din 102

monitorului R: Acceptăm orice soluţie tehnică echivalentă. accesoriile acestuia, de pe aparatul de

anestezie,

în

vederea transportului, şi monitorul de funcţii

vitale

să

permită funcţionarea pe acumulator pentru minim 3 ore, considerăm că posibilitatea de conectare a cablurilor de alimentare şi transfer de date la suport este inutilă. Soluţia pe care o propunem este aceea a unui monitor modular, care poate fi cuplat/decuplat rapid la aparatul de anestezie, prevăzut cu acumulator, iar senzorii pentru monitorizarea hemodinamică a pacientului sunt prinşi pe un modulul hemodinamic, care este fixat pe monitorul de funcii vitale. Având în vedere cele prezentate, considerăm că soluţia tehnică propusă este una fiabilă, care oferă multiple opţiuni utilizatorului şi prin urmare vă solicităm respectuos să o acceptaţi. În acest sens, vă solicităm să eliminaţi cerinţa: "Cablurile (de alimentare, transfer date, etc.) se conectează la suport nefiind necesară decuplarea acestora în cazul transportului monitorului" şi să acceptaţi modificarea cerinţei astfel: "Monitorul este fixat pe aparatul de anestezie printr-un suport, ce permite cuplarea / decuplarea rapida a monitorului, împreună cu accesoriile acestuia, pentru transport, prin acţionarea unei clapete" Prin punctul de vedere nr. 37168/21.12.2021, autoritatea contractantă consideră ca lipsită de fundament solicitarea contestatorei SC ... SRL privind relotizarea din următoarele considerente: Cerinţele formulate în caietul de sarcini au fost stabilite în baza unei largi documentări, a solicitării sau analizei ofertelor depuse de operatorii economici, în conformitate cu art. 155 din Legea nr. 98/2016, având ca obiectiv principal achiziţia de echipamente care operează cu tehnologii Pagina 57 din 102

performante, care să asigure posibilitatea efectuării unei game largi de investigaţii medicale pacienţilor din spital şi din zonele limitrofe. Unul din motivele acestei lotizări este faptul că efectuarea cu maximă celeritate a achiziţiei publice de echipamente medicale este o necesitate obiectivă a autorităţii contractante, care nu suportă amânare, astfel cum reiese din contextul prezentat anterior. S-a hotărât gruparea acestor echipamente într-un singur lot, ţinând cont de tipul şi destinaţia acestora, respectiv echipamente medicale destinate utilizării în LABORATORUL DE ANALIZE MEDICALE, cu posibilitate de interconectare scopul fiind acoperirea nevoii obiective şi urgente de dotare şi modernizare a LABORATORULUI şi a posibilităţii derulării în condiţii eficiente a actului medical, respectiv analize medicale. Lotul este definit, potrivit prevederilor art. 3 alin. (2) lit. d) din Legea nr. 98/2016, ca fiind „fiecare parte din obiectul contractului de achiziţie publică, obiect care este divizat pentru a adapta dimensiunea obiectului contractelor individuale rezultate astfel încât să corespundă mai bine nevoilor autorităţii contractante", ori conform nevoilor noastre, asa cum am aratat mai sus, corespunde includerea acestor echipamente intr-un singur lot. Lotizarea nu a fost făcută cu încălcarea Legii nr. 98/2016 întrucât s-a ţinut cont de nevoile obiective ale spitalului - dotarea LABORATORULUI DE ANALIZE cu echipamente performante în contextul pandemic actual, şi de faptul că toate echipamentele incluse în lot au ca destinaţie LABORATORUL DE ANALIZE al unităţii medicale. Mai mult decât atât, s-au respectat prevederile articolului 141 din Legea nr. 98/2016, doarece a stabilit obiectul fiecărui lot, atât pe baze cantitative, adaptând dimensiunea contractelor individuale astfel încât să corespundă mai bine capacităţii întreprinderilor mici şi mijlocii, cât şi pe baze calitative, în conformitate cu diferitele meserii şi specializări implicate, pentru a adapta conţinutul contractelor individuale mai îndeaproape la sectoarele specializate ale IMM-urilor. Astfel, echipamentele incluse în acest lot fac parte din aceeaşi gamă de produse, aceeaşi piaţă de profil (echipamente medicale cu aceeaşi destinaţie LABORATOR ANALIZE) şi pot fi furnizate de ofertanţi care activează pe aceeaşi piaţă de profil, faptul că un operator economic nu poate furniza sau contesta lotizarea nu reprezintă nerespectarea legislaţiei în vigoare. Un alt argument pentru lipsa de temeinicie a contestaţiei îl reprezintă afirmaţia „în concret, natura echipamentelor care compun lotul nr. 4 este una total diferită, pe de o parte fiind echipamentele din domeniul biochimiei, pe de altă parte echipamentele din domeniul hematologiei şi respectiv gaze din sânge, iar autoclavul cu încărcare verticală este de fapt un instrument de uz general de laborator, destinat pentru sterilizarea deşeurilor medicale. Deoarece echipamentele care compun lotul nr. 4 sunt total independente unul de celălalt, rezultă că necesitatea autorităţii Pagina 58 din 102

contractante va fi satisfăcută şi în cazul în care echipamentele ar proveni de la ofertanţi diferiţi”. Întrucât titulatura lotului precum şi configuraţia acestuia dovedesc în mod clar faptul că toate echipamentele lotului nr. 4 fac parte din gama de aparatură specifică laboratorului de analize în cadrul căruia se fac analize de biochimie, hemtaologie s.a., ceea ce dovedeşte respectarea legislaţiei în vigoare, respectiv bunurile incluse în lotul nr. 4 fac parte din aceeaşi gamă şi au aceeaşi destinaţie. În baza celor mai sus precizate, lotul a fost corect şi legal lotizat, solicitarea de a fi lotizat în mai multe alte loturi, fiind contracarată şi de informaţiile din strategia de contractare conform art. 141 din Legea nr. 98/2016 şi a art. 9 din HG 395/2016, unitatea medicală a precizat că lotizarea s-a făcut ţinând cont de: "Prevederile cererii de finanţare document în baza căruia a fost depusă solicitarea de obţinere a finanţării prin intermediul POIM În temeiul art. 141 din Legea nr. 98/2016 cu modificările și completările ulterioare şi art. 9 alin. (3) din HG nr. 395/2016 cu modificările si completările ulterioare, autoritatea contractantă a decis împărţirea pe 9 loturi, din următoarele considerente: • ţinând cont de faptul că produsele incluse pe fiecare lot fac sau pot face parte dintr-o gama de produse care sunt sau pot fi furnizate/comercializate de către aceiaşi operatori economici • obiectul fiecărui lot a fost stabilit, pe baze cantitative şi calitative, adaptând dimensiunea contractelor individuale astfel încât să corespundă mai bine capacităţii întreprinderilor mici şi mijlocii, în conformitate cu diferitele meserii şi specializări implicate, • pentru a adapta conţinutul contractelor individuale mai îndeaproape la sectoarele specializate ale IMM-urilor • prin raportare la caracterul de similaritate a produselor în sensul în care bunurile sunt destinate unor utilizări identice sau similare şi fac parte din gama normală de produse care sunt furnizate/comercializate de către operatori economici cu activitate constantă în sectorul respectiv. • numărul insuficient de personal • a lipsei experienţei şi expertizei personalului în ceea ce priveşte managerierea şi derularea mai multor contracte simultan • a riscurilor majore care pot apărea în derularea mai multor contracte simultan, • a riscului, în cazul a mai mult de 9 loturi, anumite loturi să nu fie atribuite iar astfel să se înregistreze întârzieri semnificative în procesul de implementare cu efect asupra pierderii/diminuării finanţării • a riscurilor legate de serviciile de mentenanţă şi garanţie în sensul în care existenţa mai multor contracte simultan pot reprezenta riscuri în soluţionarea rapidă a unor defecţiuni cu impact negativ asupra actului medical Pagina 59 din 102

• Lotizarea corespunde nevoilor reale ale autorităţii contractante Lipsa lotizării pe mai mult de 9 loturi nu îngrădeşte accesul operatorilor economici la prezenta procedură, cu precădere a microintreprinderilor întrucât raportat la piaţa specifică concurenţială a domeniului care face obiectul contractului ce urmează a fi atribuit, aceştia pot participa individual, se pot asocia, veni în subcontractare sau pot veni cu terţi sustinători în scopul îndeplinirii cerinţelor de selecţie, cerinţe stabilite în baza principiului proportionalităţii. Prin punctul de vedere nr. 37166/21.12.2021, autoritatea contractantă consideră ca lipsită de fundament solicitarea contestatorei SC .... SRL privind relotizarea din următoarele considerente: S-a ales gruparea acestor echipamente într-un singur lot, ţinând cont de tipul şi destinaţia acestora, respectiv echipamente medicale specifice radiologiei mobile, cu posibilitate de interconectare scopul fiind acoperirea nevoii obiective şi urgenţe de dotare şi modernizare cu aparatura specifică radiologiei mobile şi a posibilităţii derulării în condiţii eficiente a actului medical. Lotizarea nu a fost făcută cu încălcarea Legii nr. 98/2016, întrucât s- a ţinut cont de nevoile obiective ale spitalului - dotarea unităţii medicale cu echipamente performante de radiologie mobilă, în contextul pandemic actual, şi de faptul că toate echipamentele incluse în lot au ca destinaţie RADIOLOGIA MOBILĂ a unităţii medicale. Mai mult decât atât, s-au respectat prevederile articolului 141 din Legea nr. 98/2016 doarece, autoritatea contractantă a stabilit obiectul fiecărui lot, atât pe pe baze cantitative, adaptând dimensiunea contractelor individuale astfel încât să corespundă mai bine capacităţii întreprinderilor mici şi mijlocii, cât şi pe baze calitative, în conformitate cu diferitele meserii şi specializări implicate, pentru a adapta conţinutul contractelor individuale mai îndeaproape la sectoarele specializate ale IMM-urilor. Astfel echipamentele incluse în acest lot fac parte din aceeaşi gamă de produse, aceeaşi piaţă de profil (echipamente medicale cu aceeaşi destinatie - RADIOLOGIE MOBILĂ) şi pot fi furnizate de ofertanţi care activează pe aceeaşi piaţă de profil, faptul că un operator economic nu poate furniza sau contesta lotizarea nu reprezintă nerespectarea legislaţiei in vigoare. În plus, contestatoarea afirmă: Menţionăm faptul că nu există niciun grad de similaritate între cele 2 tipuri de sisteme medicale prin natura tehnologiilor distincte pe care acestea le folosesc, aşa cum vom prezenta mai jos. Ceea ce reprezintă încă o dovadă a lipsei de temeinicie a solicitării de relotizare deoarece tehnologia utilizată pentru un echipament nu reprezintă un punct de reper în lotizarea unei proceduri de achiziţie publică, definiţia dată de lege şi gama şi destinaţia similară fiind Pagina 60 din 102

principalele argumente pentru lotizarea aleasă, respectiv nevoia obiectivă a unităţii medicale, mai mult decât atât, se precizează: Mai mult, pentru a sublinia în continuare diferenţa dintre cele 2 tipuri de sisteme ce se doresc a se achiziţiona printr-un singur contract ca urmare a grupării acestora într-un singur lot, amintim că acestea necesită servicii de instalare distincte, respectiv, spre deosebire de ecograf, instalaţia rx mobilă digitală cu 1 post, va necesita instalare şi instruire a personalului utilizator total diferit şi fără nicio legătură între acestea. Aşadar, considerăm că decizia autorităţii contractante de a nu împărţi lotul 2 este de natură a restrânge, în mod nejustificat, concurenţa, fapt ce conduce la încălcarea principiilor achiziţiilor publice. Contestatoarea uitând că în cadrul oricărei furnizări există şi servicii conexe (instalare, punere în funcţiune, instruire etc.) iar din punct de vedere legal, atât timp cât se menţionează în mod clar ce fel de servicii conexe furnizării se solicită, faptul că instalarea unui aparat diferă din punct de vedere tehnic de un alt aparat nu reprezintă un argument pentru lotizare, legislaţia specifică fiind clară în ceea ce priveşte motivele pentru stabilirea componentei unui lot; pentru a evidenţia şi mai mult eroare de drept şi de fapt în care persistă societatea contestatoare, de exemplu, dacă s-ar lotiza în baza fundamentării contestatoarei, lucrările aferente reabilitării unei clădiri ar trebui împărţită pe specializări: arhitectură, rezistenţă şi instalaţii, ceea ce practic şi legal este imposibil. Aceeaşi lipsă de temeinicie a contestatiei este dovedită şi de afirmaţia În fapt, aşa cum am precizai anterior, autoritatea contractantă trebuia să configureze obiectul lotului nr. 2 în funcţie de specificitatea/particularităţile echipamentelor ce se intenţionează fi fi achiziţionate, acestea prezentând diferenle esenţiale sub cel puţin 3 aspecte generale: - modul în care funcţionează şi scopul imediat pentru care sunt utilizate - specializările ce trebuie obţinute de operatorii economici pentru comercializarea şi instalarea acestora. - specializările ce trebuie obţinute de personalul utilizator din cadrul unităţilor spitaliceşti. Întrucat denumirea lotului demonstrează scopul achiziţiei: radiologie mobilă, pentru comercializarea şi instalarea echipamentelor care fac obiectul lotului 2 trebuie obţinut avizul ANMDM conform Legii nr. 95/2006, cu modificările si completările ulterioare, aviz valabil pentru orice echipament/dispozitiv medical în timp ce specializările personalului medical nu au relevanţă în etapa de lotizare, în cazul de faţă fiind similar radiologie: un medic care efectuează o radiologie, având capacitatea şi expertiza realizării unei ecografii, cele două echipamente componente ale lotului nr 2 având ca destinaţie RADIOLOGIA MOBILĂ. Un alt argument pentru lipsa de temeinicie a contestaţiei îl reprezintă datele din SICAP conform cărora la o procedură similară cu Pagina 61 din 102

aceeaşi componenţă de echipamente medicale, contestatoarea a participat şi a câştigat respectivul lot. Prin punctul de vedere nr. 37167/21.12.2021, autoritatea contractantă consideră ca lipsită de fundament solicitarea contestatoarei SC ... SRL privind relotizarea din următoarele considerente: S-a ales gruparea acestor echipamente într-un singur lot, ţinând cont de tipul şi destinaţia acestora, respectiv ecografe cu posibilitate de interconectare scopul fiind acoperirea nevoii obiective şi urgente de dotare şi modernizare cu aparatură specifică radiologiei mobile şi a posibilităţii derulării în condiţii eficiente a actului medical. Deşi contestatoarea avea posibilitatea de a solicita clarificări cu privire la modificarea aspectelor tehnice, la data transmiterii contestaţiei, cât şi la momentul transmiterii prezentului punct de vedere fiind în termenul legal precizat în anunţ, societatea contestatoare nu a făcut acest lucru, preferând să introducă în mod direct contestatie, făcând afirmaţii fără dovezi clare. Prin adresa nr. 3406/22.12.2021, înregistrată la Consiliu sub nr. 66880/22.12.2021, SC .... SRL formulează răspuns la punctul de vedere emis de către autoritatea contractantă. Contestatoarea invocă lipsa de cauzalitate directă dintre felul în care este lotizată o achiziţie publică şi contextul epidemiologic actual care nu influenţează modul în care se derulează o achiziţie, ci, cel mult, poate stabili nişte priorităţi în proiectele derulate şi respectiv, de finanţare a acestora, priorităţi care pot genera deciziile interne ale autorităţii contractante de a demara sau nu o procedură de achiziţie. De asemenea, lotizarea nu are legătură cu calitatea serviciilor, atingerea "unui nivel calitativ înalt" al echipamentelor "în concordanţă cu tehnologia de pe piaţă" ci, are legătură mai mult cu descrierea specificaţiilor tehnice ale acestora şi deloc cu faptul că ele pot fi achiziţionate în baza unui contract de achiziţie publică sau mai multe, contracte încheiate cu un singur operator economic, cu o asociere de operatori economici sau 3-4 operatori economici diferiţi. În legătură cu scopul declarat al achiziţiei respectiv, asigurarea unui "nivel concurenţial ridicat" acesta este contrazis prin însăşi limitarea participării unui număr cât mai mare de operatori cu oferte, prin impunerea într-un singur lot a unor echipamente din 4 domenii de laborator diferite : biochimie, hematologie, gaze din sânge şi neutralizarea deşeurilor medicale, autoclavul cu încărcare verticală fiind de fapt un instrument de uz general de laborator, destinat neutralizării. Prin condiţionarea depunerii unei oferte unitare pentru toate tipurile de echipamente, se restrânge semnificativ numărul posibililor ofertanţi la cei al căror obiect de activitate priveşte multitudinea de tipuri de echipamente/produse incluse în lotul nr. 4. Astfel, acceptând numai ofertanţi care au în obiectul lor de activitate furnizarea tuturor tipurilor Pagina 62 din 102

de echipamente/produse supuse licitaţiei, autoritatea limitează accesul la procedura de achiziţie publică al celorlalţi profesionişti. O procedură cu mai multe loturi decât cele 9 care au fost prezentate în documentaţia de atribuire publicată iniţial nu implică în mod fundamental un timp mai mare de analiză, nici termene mai lungi, atâta vreme cât în ambele cazuri se verifică aceleaşi lucruri, preţ şi caracteristici tehnice. Timpul necesar formalităţilor de verificare a corespondenţei ofertei cu caietul de sarcini în cazul în care este un lot nr. 4 unic, cu patru echipamente sau pot fi patru loturi distincte este identic, pentru că în ambele situaţii, trebuie să se facă verificarea îndeplinirii cerinţelor pentru fiecare echipament în parte. In legătură cu "amanarea" nu vedem legătură dintre numărul de loturi si amanarea invocata de Autoritatea Contractanta. Referitor la destinaţia comună a echipamentelor care vor fi instalate într-un spaţiu comun, respectiv Laboratorul de Analize, la care face referire autoritatea contractantă, din punct de vedere tehnic şi funcţional, echipamentele care constituie lotul nr. 4 nu pot fi interconectate iar în caietul de sarcini nu există cerinţe exprese care să impună interoperabilitatea între echipamentele care compun lotul nr. 4. Faptul că ele vor fi instalate în acelaşi spaţiu nu este un argument suficient pentru a pune în acelaşi lot mai multe echipamente, mai ales că nu există niciun impediment pentru autoritatea contractantă ca aceste echipamente să fie livrate de mai mulţi operatori, acesta nefiind de fapt un motiv real pentru a împiedica "eficienţa actului medical", la a cărui desfăşurare nu are importanţă cine anume a livrat echipamentul şi nici cine a instruit personalul, important fiind ca aceste lucruri să se întâmple cu respectarea tuturor cerinţelor tehnice. În legătură cu eficienţa actului medical (obţinerea rezultatelor optime cu aceleaşi resurse) prin asigurarea accesului unui număr cât mai mare de operatori economici la procedură, autoritatea contractantă ar obţine preţuri de achiziţie mai reduse, în acord cu principiul eficienţei utilizării fondurilor publice şi acces la soluţiile integrate inovative pe care aceşti operatori economici le-ar putea oferi în cadrul licitaţiilor. Din analiza cerinţelor tehnice aferente echipamentelor care compun lotul nr. 4 reies următoarele : - echipamentele au cerinţe speciale şi diferite privind tipul de tub, de probă, transportul, stocarea şi prelucrarea materialului biologic. De exemplu: pentru hematologie proba este sânge venos care trebuie recoltat pe un tub cu anticoagulant, comparativ cu cel de gaze în sânge unde este necesar sânge arterial fără coagulant. - instrumentul de neutralizare a deşeurilor nu este un echipament de analiză, necesitând poziţionare şi circuit separat în cadrul laboratorului de analize în scopul evitării amestecării /contaminării probelor - echipamentul de gaze în sânge este considerat ca fiind un aparat de urgenţă deoarece analiza gazelor în sânge este cel mai solicitat test Pagina 63 din 102

de către unităţile de primire urgenţe şi secţiile de terapie intensivă, şi din acest motiv necesitând un circuit mai rapid comparativ cu cel al probelor de rutină. - echipamentele de biochimie, hematologie, gaze în sânge şi instrumentul de neutralizare a deşeurilor nu pot fi interconectate deoarece au scopuri, circuite şi probe/deşeuri diferite. Deşi în legislaţia naţională în vigoare privind achiziţiile publice nu este prevăzută explicit obligaţia autorităţii de a recurge la divizarea pe loturi, ea rezultă în mod indirect din principiile care guvernează materia, conform cărora autoritatea trebuie să urmărească sporirea concurenţei la procedurile de achiziţie publică, iar nu îngrădirea sau diminuarea ei prin gruparea produselor care ar putea fi achiziţionate separat, sau prin stabilirea unor condiţii de participare excesiv de restrictive. Contestatoarea reiterează faptul că împărţirea pe loturi: - Măreşte concurenţa, autoritatea contractantă adresându-se pieţei cu contracte mai multe şi mai mici, fiind astfel posibil să beneficieze de un număr mai mare şi o gamă mai variată de ofertanţi. - Permite participarea I.M.M.-urilor la licitaţie. Atunci când divizarea pe loturi implică împărţirea unui contract ce include produse sau servicii eterogene, I.M.M.-urile vor deveni competitive, acestea putând prezenta niveluri mai mari de specializare/eficienţă comparativ cu concurenţii mai mari. - Reduce riscul creării unei poziţii dominante rezultate din dependenţa autorităţii contractante de anumiţi furnizori. Această dependenţă este potenţial dăunătoare deoarece, în timp, poate reduce participarea la licitaţii a altor ofertanţi precum şi gradul de concurenţă între aceştia. Aşa cum este întocmită documentaţia de atribuire şi, mai precis, în pagina 9 a Strategiei de contractare, termenul maximal de răspuns la o solicitare de clarificare este de "cel mult 6 zile înainte de termenul de depunere a ofertelor". Acest termen este descurajant pentru orice fel de solicitare de clarificare întrucât termenul pentru contestarea unei documentaţii de atribuire pentru o procedură de achiziţie cu o valoare estimată de 31.198.883,18 lei, cum este procedura de achiziţie contestată, este de 10 zile de la data publicării anunţului potrivit art. 8 alin (1) lit a) şi art. 5 alin. ( 2) din Legea nr. 101/2016 coroborate cu cele ale art. 7 alin (1) lit b) din Legea nr. 98/2016 . Pe cale de consecinţă, aşteptarea unui răspuns de la autoritatea contractantă ar fi lipsit contestatoarea de posibilitatea de a ataca cu o contestaţie documentaţia de atribuire, deoarece termenul de 10 zile este un termen de decădere. Prin adresa nr. 37745/27.12.2021, înregistrată la Consiliu sub nr. 67521/27.12.2021, autoritatea contractantă formulează completare la punctul de vedere cu privire la contestaţia formulată de către SC ....SRL, astfel: Prevederi caiet sarcini Critici aduse de contestatoare Pagina 64 din 102

Să fie un sistem care să conţină următoarele module funcţionale: Modul de biochimie Modul pre/post analitic de încărcare, preluare, alicolare şi arhivare probe Modul de imunologie Autoritatea contractantă a contopit toate aceste module în următoarele module funcţionale: un singur lot. Detaliile tehnice sunt descărcate de pe site-ul www.beckmancoulter. com/ produts/chemistry/au5800 Răspuns: Acesta este un sistem ce trebuie văzut ca un tot unitar fiind compus din mai multe module. Modulele solicitate fac parte din portofoliile tuturor marilor producători de aparatură de laborator şi au fost definite în caietul de sarcini ca "Module Funcţionale" prin prisma activităţii pe care laboratorul are nevoie sa o desfăşoare folosindu-le. Toate aceste module sunt folosite pentru procesarea probelor pacienţilor de la intrarea până la ieşirea lor din laborator, răspunzând nevoii de a parcurge unitar toate etapele presupuse de aceasta. Modul în care au fost solicitate modulele sistemului oferă posibilitatea de a participa cu o soluţie proprie în configuraţii diverse ( după cum fiecare producător le poate produce). Nu a fost solicitat în mod expres ca aceste module să fie sau să nu fie interconectate, fiecare participant poate veni cu propria soluţie. Viteza de lucru specificală să fie garantată (timp fix de reacţie de maxim 10 minute ca să ofere posibilitatea de raportare rapidă de rezultate de pacienţi indiferent de combinaţia de taste procesate) Echipamentul vizat este Beckman Coulter AU5800 - Conform broşurii ataşate şi manual de utilizare "procesarea testelor are un timp fix de reacţie, mai mic de 10 minute, respectiv 8'39", Prin această caracteristică se blochează accesul oricărui agent economic care poate respecta cerinţele de viteză dar în alţi timpi de lucru Broşura 2 echipament- pagina 2 (coloana din stânga punctul "Reaction time") Manual de utilizare, Specificaţii sistem - pagina 2-26 (pct. 4 "Reaction time") Răspuns: Viteza de lucru trebuie să satisfacă nevoia spitalului de a raporta rapid orice test şi nu doar teste cu timpi de reacţie foarte scurţi. Este cunoscut faptul că producătorii de analizoare pot raporta viteza de lucru a acestora considerând condiţiile ideale de procesare repetitivă a unui singur test. Se doreşte încurajarea oferirii de soluţii diverse care să satisfacă nevoia laboratorului, astfel încât se remediază după cum urmează: Se elimină timp fix de reacţie - ofertanţii să facă dovada că viteza de lucru a analizorului este îndeplinită indiferent de combinaţia de teste procesate Pagina 65 din 102

Să aibă o viteză de lucru: minim 3800 teste/ora (din care minim 2000 teste fotometrice) Echipamentul vizat este Beckman Coulter AU5800 - Conform broşuri ataşate şi manual de utilizare: "viteza de lucru modul fotometric este de 2000 teste fotometrice/ora iar pentru ISE 1800 teste/ora, cu un total de 3800 teste/ora, caracteristică

unică

acestui/ echipament" Broşura 1 echipament - pagina 3 (pentru variaţiile AU5820 şi AU5810), pagina 6 (Dual ISE flow) Broşura 2 echipament - pagina 2 (coloana din stânga punctele "Throughput" şi "ISE") Manual de utilizare, Specificaţii sistem - pagina 2-23 (pct. 6 Throughput) Răspuns: Solicitarea se bazează pe nevoile spitalului şi poate fi îndeplinită de toţi marii producători de analizoare prin diverse configuraţii. Contestatoarea nu a formulat în clar ce anume o restricţionează din această cerinţă - totuşi, pentru că se doreşte să se acopere nevoile laboratorului şi un mediu competitiv, se reformulează cerinţa după cum urmează: "să aibă o viteză de lucru de minim 2000 de teste fotometrice /ora la care să se adauge teste ISE Na, K, Cl (cele deja menţionate în cuprinsul documentaţiei la punctul următor)". Să ofere posibilităţi de backup intern pentru testele ISE (NA, K, CI) Echipamentul vizat este Beckman Coulter AU5800 cu variantele AU5810, AU5820, AU5830 şi AU5840. Conform broşurii ataşate şi manual de utilizare: "Sistemul solicitat de autoritatea contractantă este încorporat cu 2 module ISE ce sunt backup intern pentru testele ISE şi reprezintă un criteriu unic şi restrictiv unică acestui echipament" Broşura 1 echipament - pagina 2, 3 Broşura 2 echipament - pagina 2 (coloana din stânga punctele "Throughpout" si "ISE") Pagina 66 din 102

analizoare care efectuează şi teste ISE, asigurând un back-up pentru aceste teste în cadrul sistemului de biochimie a cărui configuraţie sunt liberi să o stabiliească astfel încât să satisfacă nevoile laboratorului. Totuşi, considerând plângerea contestatoarei (care ar fi putut fi clarificată printr-o cerere în cadrul procedurii), se reformulează după cum urmează: Să ofere posibilităţi de back-ip intern sau extern pentru testele ISE (Na,K,Cl) care să poată asigura volum şi viteză de lucru similar celor oferite prin sistemul de biochimie. Să permită detecţia tipului de ser (minim: grad de hemoliză, icter, lactescent), completat cu indici specifici de corecţie şi raportare în siguranţă a acestor tipuri de probe Echipamentul vizat este Beckman Coulter AU5800 - Conform broşuri ataşate şi manual de utilizare: "Sistemul de dectecţie a gradului de lipemie, icter şi hemoliză cu indici şi corecţie

este

specific echipamentului AU5800" Manual de utilizare, Specificaţii sistem pagina 4-124 (tabel) Răspuns: Totuşi, considerând plângerea contestatoarei (care ar fi putut fi clarificată în cadrul procedurii), se reformulează după cum urmează: să detecteze Icter, Lipemie, hemoliză şi să se facă dovada raportării de rezultate corecte pentru probele afectate. Raportării în siguranţă a acestor tipuri de probe Să folosească principii de măsurare minim: Colorimetrie, Turbidimetrie, Aglutinare Latex, EIA omogen, ISE indirect Echipamentul vizat este Beckman Coulter AU5800 - Conform broşuri ataşate şi manual de utilizare: "metode analitice - colorimetrice, turbidimetrice, aglutinare latex, ISE indirect" Broşura 2 echipament - pagina 2 (coloana din stângă punctul "Analitical Methods") Manual de utilizare. Specificaţii sistem - pagina 2-28 Răspuns: Principiile criticate de firma contestatoare sunt principii generale folosite în chimia clinică. Orice ofertă superioară sau echivalentă este acceptată, existând numeroşi producători ale căror produse îndeplinesc cerinţele minime solicitate Să folosească electrozi cu durată de viaţă lungă minim 6 luni şi înlocuire individuală Echipamentul vizat este Beckman Coulter AU5800 - Conform broşurii ataşate şi manual de utilizare: "sistemul

AU5800

utilizeaza electrozi ce necesită înlocuire la 6 luni sau individual". Pagina 67 din 102

Manual de ulilizare, Specificaţii sistem -pagina 8-206 (8.17.1 "Reoplace the Na, K. or CI Electrode") Răspuns: Deşi contestatorul nu a menţionat ce anume din această cerinţă ar împieta participarea la procedură, este considerată acceptabilă "ofertarea de electrozi cu durata de viaţă lungă (opţional până la 6 luni] şi înlocuire individuală". Să permită accesarea datelor de reacţie pentru cel puţin 400000 reacţii Echipamentul vizat este Beckman Coulter AU5800 - Conform broşuri ataşate şi manual de utilizare: "aceasta este o specificaţie a echipamentului AU5800" Broşura 2 echipament -pagina 2 (coloana din dreapta pctata Storage") Manual de utilizare, Specificaţii sistem -pagina 2-27 Răspuns: Atât din punct de vedere al politicii RENAR cât şi din cel al asigurării calităţii şi trasabilităţii rezultatelor pacienţilor, evidenţa înregistrărilor trebuie păstrată pentru minim un an. Nevoia identificată este aceea de a putea accesa datele de reacţie ale pacienţilor, calibrărilor, controalelor pentru această perioadă, numărul minim de date [400.000) fiind solicitat în conformitate cu regimul de lucru şi cu numărul de teste procesate/procesabile de laborator. Deşi contestatorul nu a menţionat ce anume din această cerinţă ar împieta participarea la procedură, este considerată acceptabilă orice ofertă superioară sau echivalentă cerinţei formulată în baza acestei nevoi - inclusiv păstrarea acestora în forma arhivată pe medii externe. Modul Imunologie Să elibereze tubul primar în mai puţin de 5 minute Cerinţa

unicat

doar

pentru analizoarele Beckman seria DXI Broşura 3 pg. 2 (Coloana din stânga cap. sample management capacity") Răspuns: Contestatorul a ales să scoată, din context câteva cerinţe care nu pot fi interpretate individual, ci în contextul intregului lot. Testele de imunologie şi chimie se lucrează din acelaşi vacutainer şi se doreşte ca laboratorul să poată răspunde secţiilor cu rezultate rapide şi complete procesând în paralel aceste teste. Întrucât testele de imunologie trebuiesc procesate primele (în conformitate cu toate regulile de lucru în laborator , pentru evitarea oricărei posibile contaminări a probei), este vital ca tubul să fie Pagina 68 din 102

eliberat rapid pentru a putea fi procesate şi testele de biochimie. Fiecare ofertant este liber să oferteze soluţia pe care o consideră potrivită acestui scop, ţinând cont de respectarea condiţiilor minime solicitate. De altfel, ca şi în cazul cerinţelor analizate mai sus, contestatorul nu indică cum anume ar considera oportună o remediere a acestei ceinte. Totuşi, presupunând că plângerea contestatoarei ar fi bazată pe dorinţa acesteia de a participa la procedură cu o soluţie care să corespundă nevoilor spitalului, se acceptă soluţii tehnice care să elibereze tubul primar în mai puţin de 5 minute sau să dovedească procesarea fără întârziere a testelor de biochimie pentru pacienţii cărora li s-au solicitat şi teste de imunologie. Să permită următoarele paneluri de teste marker tumorali P2PSA Este

un

marker

specific echipamentelor Beckman Coulter Extras IFU (Instruction for use) ataşat şi marcat ( pag 3/23) Răspuns: Spitalul are o secţie de urologie care acoperă întreaga patologie uro- genitală la nivel de diagnostic şi tratament, aici este tratat un număr important de pacienţi cu afecţiuni urologice (printre care şi numeroase afecţiuni ale prostatei). Ţinând cont că 11% dintre bărbaţi sunt afectaţi de cancerul de prostată însă un procent mult mai mare are diverse alte afecţiuni ale prostatei, este importantă posibilitatea de diferenţiere neinvazivă a diagnosticului de cancer de prostată prin această analiză P2PSA ( alternativă fiind biopsia de prostată - o analiză ce presupune manevre invazive pentru pacient şi cu costuri mult mai mari pentru spital). Totuşi, la semnalarea de către contestator a unicităţii acestui test pentru care o simplă clarificare ar fi fost suficientă), se acordă titlul de "opţional" solicitării legată de P2PSA Prin adresa nr. 3768/24.12.2021, înregistrată la Consiliu sub nr. 67368/27.12.2021, autoritatea contractantă formulează completare la punctul de vedere cu privire la contestaţia formulată de către .... SRL. Autoritatea contractantă învederează că toate cerinţele tehnice ale caietului de sarcini sunt minime şi obligatorii şi orice caracteristică superioară va fi acceptată. În acelaşi timp, orice declarare în cadrul ofertei a unei caracteristici ca fiind "superioară" este necesar a fi argumentată cu literatura de specialitate şi/sau studii clinice ce vor fi supuse analizei comisiei de evaluare în vederea validării afirmaţiei şi acceptării deviaţiei de la cerinţele minimale. Prezenta documentaţie tehnică a făcut obiectul unei analize interne privind conţinutul şi forma şi reflectă nivelul minim acceptat la nivelul prezentei instituţii medicale beneficiare. Pe site-ul companiei şi din analiza brand-urilor pe care grupul Medist le reprezintă se constată că aceştia deţin în portofoliu echipamente superioare cerinţelor formulate prin prezentul caiet de sarcini, ceea ce nu face altceva decât să demonstreze intenţiile discrepante şi tendeţioase Pagina 69 din 102

ale acestuia în raport cu prezenta procedură, cu interesul public al instituţiei spitaliceşti şi a pacientului. De asemenea, cerinţele tehnice solicitate de contestatar sunt cerinţe tehnice mult inferioare faţă de cele solicitate de autoritatea contractantă. Acceptarea acestor modificări ar duce implicit la achiziţionarea unor echipamente medicale de o calitate îndoielnică, pe care autoritatea nu le doreşte, aceasta dorind achiziţionarea unor echipamente performate şi de ultimă generaţie. Conţinutul documentaţiei de atribuire evidenţiază criterii obiective de natură calitativă, stabilite în mod uniform şi nediscriminatoriu, care nu exclude niciun operator economic capabil să le îndeplinească, astfel fiind conturată concordanţa între caracterisiticile tehnice şi cele funcţionale, care atestă calitatea superioară prin care de fapt, se asigură performanţa unui diagnostic rapid şi precis. Având in vedere cele menţionate mai sus, se observă clar intenţia rău voitoare a companiei .... SRL de a anula procedura în curs şi de a bloca nejustificat activitatea medicală a unităţii spitaliceşti prin privarea achiziţionării de echipamente noi şi performante. .... SRL deţine modele superioare Logiq E, Voluson E8, Voluson E10. LogiqElO etc care se pot încadra în specificaţiile tehnice din documentaţia de atribuire. Referitor la trimiterile efectuate de către .... către produsele marca Samsung reiese doar dorinţa acestuia asupra întârzierii finalizarii procedurii de achiziţie. Echipamentele solicitate prin caietele de sarcini sunt vital necesare pentru diagnosticarea şi nu în cele din urmă, pentru tratarea numeroşilor pacienţi ai instituţiei. Toate aceste exemple de încercări nejustificate de apropiere a unei companii cu autoritatea contractantă se regăsesc pe tot parcursul documentaţiei depuse de compania ..... În acest sens, autoritatea contractantă evidenţiază următoarele aspecte: Referitor la echipamentul marca Samsung HS40 la care .... face trimitere prin fişa tehnică a echipamentului „Ecograf Doppler Vascular cu sondă Liniară şi Convexă" este una nejustificată deoarece se subliniează câteva puncte comune solicitate prin caietul de sarcini cu cele ale echipamentului. În fapt, nici acest echipament nu satisface în totalitate specificaţiile menţionate după cum urmează: Specificaţii solicitate prin caietul de sarcini Detalii tehnice ale produsului HS40 Sonde liniare în gama totală de frecvenţă minim 3-16MHz Linear Array: 1N5-12, 15-12/50 Nota 1 , pagina 5 din Data Sheet HS40 Sonde phased array în gama totală de frecvenţă minim 2-8MHz Phased Array: PN2-4 Nota 2 , pagina 5 din Data Sheel Pagina 70 din 102

HS40 Sonde endocavitare volumetrice în gama totală de frecvenţă minim 5- 9MHz Volume Probe (3D mechanical probe) - Curved Volume: VN4-8 Nota 3, pagina 5 din Data Sheet HS40. În această situaţie se poate observa că pe sistemul Samsung HS40 nu sunt disponibile sonde volumetrice endocavitare. Sondă creion cu frecvenţa 8MHz+/-10% Pencil: DP2B Nota 4, pagina 5 din Data Sheet HS40 În această situaţie se poate observa că pe sistemul Samsung HS40 nu este disponibil transductor de tip creion de 8MHz ±10%. Mai mult decât atât în configuraţia de livrare este solicitat un transductor care nu se regăseşte pe sistemul HS40 (după cum reiese chiar din specificaţiile tehnice incluse în contestaţie de către .... 3. Traductor Liniar multifrecvenţă - gama de fecvenţă în intervalul minim 3-16MHz - minim 192 elemente - câmp de scanare minim 35mm - aplicaţii: pediatrie, musculoscheletal, părţi moi, vascular, - posibilitate de ataşare a unui ghid de biopsie Acest tip de transductor nu este disponibil pe echipament. Urmărind aceeaşi idee şi anume că .... doreşte doar întârzierea procedurii de achiziţie şi astfel privează unitatea spitalicească de dotarea cu echipamente medicale ce sunt imperios necesare în situaţia pandemică actuală, autoritatea contractantă aducem în discuţie poziţia 10 din caietul de sarcini şi anume „Ecocardiograf cu sondă de cord, vase şi abdomen" unde prin contestaţie se face următoarea afirmaţie „Amintim şi aici că tehnologiile solicitate în cadrul descrierii ecografului care, conform sondelor din configuraţia de livrare (sonda de cord şi vase = aplicaţii cardiovasculare), precum şi a parafei medicului ce semnează fişa tehnică se va utiliza pentru aplicaţii cardiovasculare, sunt tehnologii specific examinărilor de obstetrică şi ginecologie, evidenţiind astfel că s- a elaborat un caiet de sarcini prin care se impun specificaţii tehnice cu valori foarte apropriate şi descrieri de tehnologii pentru echipamentele producătorului Samsung, doar cu scopul de a restricţiona accesului la procedura încălcând abuziv şi ilegal prevederile art. 155 alin. (6).", în fapt, configuraţia de livrare este făcută conform solicitărilor din referatele de necesitate ale cadrelor medicale de pe secţia de cardiologie: 2. Sondă convexă multifrecvenţă Pagina 71 din 102

- tehnologie monocristal sau similată - gama de frecvenţă în intervalul minim 1-6,5 MHz - minim 160 elemente - unghi de scanare minim 700 3. Sonda liniară multifrecvenţă - gama de frecvenţă în intervalul minim 3,5-11,5 MHz - minim 256 elemente - câmp de scanare minim 40 mm 4. Sonda phased array multifrecvenţă Mai mult decât atât, trimiterile către marca Samsung Hera W9 sunt doar rău intenţionate şi nejustificate din punct de vedere tehnic. Comparând detaliile tehnice depuse în contestatie de către compania .... cu specificaţiile tehnice solicitate prin caietul de sarcini se observă că sistemul amintit nu îndeplineşte toate cerinţele: „Software de analiză funcţională şi morfologică a vaselor în 2D: Program de analiză arterială" Software de analiză funcţională şi morfologică a vaselor în 2D Măsura rigidităţii arteriale, prin analiza undei pulsatile Măsurarea circumferinţei vasului Măsurarea longitudinală şi transversală a vasului Program de analiză arterială Reconstrucţie 3D a arterei şi a plăcilor de aterom Evaluare a plăcilor de aterom Aceste programe şi moduri de lucru sunt utilizate în domeniul ecocardiografiei precum si în ecografia cardiacă în cazul pacienţilor cu afecţiuni cardiace deosebite. Aici se poate observa clar intenţia rău voitoare a companiei .... de a anula procedura în curs şi de a bloca nejustificat activitatea medicală a unităţii spitaliceşti prin privarea de echipamente noi deoarece echipamentul amintit, respectiv Hera W9, nu îndeplineşte cerinţele sus amintite. O situatie identică apare şi în cazul sistemului solicitat prin fişa tehnică numărul 9 „Ecograf obstetrică ginecologie" unde ... aminteşte doar specificaţiile tehnice indeplinite de către produsul Samsung Hera W9, dar le omite intenţionat pe cele care nu coincid: Deplasare a consolei minim 90 cm stanga - dreapta Deplasare a consolei minim 30 cm fata - spate Echipamentele medicale ce compun lotul 3 fac parte din aceeaşi piaţă concurenţială şi există operatori economici care deţin în portofoliu toate echipamentele solicitate. Unul din aceşti operatori economici este chiar ...SRL, iar pe lângă acesta mai sunt: Siemens şi Phillips, alți doi mari producători cu renume pe piaţa echipamente medicale din Romania. Siemens deţine în portofoliu echipamente de ultrasonografie, iar Phillips de asemenea, deţine in portofoliu echipamente de ultrasonografie. Pagina 72 din 102

Astfel, .... poate depune fără niciun fel de problemă ofertă comercială pentru lotul 3 în cadrul procedurii de achiziţie publică. În ceea ce priveşte sondele ce pot fi conectate pe acest tip de sistem, echipamentul permite ataşarea de transductori până la maxim 14 MHz (LA2-14A) iar prin caietul de sarcini se solicită ca domeniul de frecvenţă a sondelor lineare să fie minim în intervalul 2.5-18 MHz. Domeniul de frecvenţă a sondelor endocavitare să fie minim în intervalul 2.5 - 12 MHz iar transductorii disponibili pe acest sistem nu reuşesc să îl acopere în totalitate. Concluzionând, din toate acestea reiese doar dorinţa ... asupra amânării finalizarii procedurii de achiziţie. Echipamentele solicitate prin caietele de sarcini fiind vital necesare pentru diagnosticarea şi nu în cele din urmă, tratarea numeroşilor pacienţi ai instituţiei. În cazul celorlalte specificaţii tehnice ale sistemelor pe care autoritatea contractantă doreşte a le achiziţiona şi trimiterile către echipamentele marca Samsung la care ... face trimitere, situaţia este identică cu cele mai sus discutate. Compania .... a identificat un număr mic de specificaţii cu care sistemul ecografic Samsung se poate încadra, însă a omis cu bună ştiinţă neconcordanţele. Prin adresa nr. 3429/28.12.2021, înregistrată la Consiliu sub nr. 67944/29.12.2021, SC ... SRL formulează răspuns la completarea punctului de vedere emis de către autoritatea contractantă Contestatoarea menţionează că păstrarea într-un singur lot a 3 tipuri de analizoare diferite (biochimie, imunologie şi hematologie) şi un instrument de uz general (autoclav) - chiar dacă destinaţia lor este comună: Laborator de Analize - îngrădeşte deschiderea realizată prin specificaţiile tehnice modificate. În fapt, din punct de vedere tehnic, cele 3 analizoare nu se pot interconecta într-un modul compact, având moduri de lucru diferite. Conform cerinţelor caietului de sarcini, în lotul nr. 4 se solicită achiziţia de 4 unităţi independente nefiind justificată astfel gruparea lor într-un singur lot. Pe cale de consecinţă "deschiderea caracteristicilor tehnice" şi menţinerea lotului de echipamente limitează în continuare libera concurenţă. Cele patru echipamente solicitate de autoritatea contractantă pot fi ofertate individual de mai mulţi potenţiali furnizori / distribuitori, într-un mediu realmente concurenţial dacă nu ar fi incluse într-un singur lot, ci solicitate în loturi individuale. Prezentarea în continuare ca lot compact compus din 4 echipamente (3 analizoare şi un instrument de uz general de laborator) implică ofertarea de către un singur furnizor a întregului lot. Prin adresa nr. 5590/29.12.2021, înregistrată la Consiliu sub nr. 68105/29.12.2021, SC ... SRL formulează concluzii scrise, în ceea ce priveşte lotul 3. Pagina 73 din 102

Contestatoarea menţionează că autoritatea contractantă a stabilit funcţionalităţi şi caracteristici ale echipamentelor medicale solicitate care pot fi îndeplinite cumulativ doar de un singur producător: Samsung, fapt ce conduce la restrângerea artificială a concurenţei şi încălcarea gravă a legislaţiei în materia achiziţiilor publice. Cu privire la criticile aduse de autoritatea contractantă restectiv: "Deşi contestatoarea avea posibilitatea de a solicita clarificări cu privire la modificarea aspectelor tehnice, la data transmiterii contestaţiei, cât şi în momentul transmiterii prezentului punct de vedere fiind în termenul legal precizat în anunţ, societatea constatatoare nu a făcut acest lucru", contestatoarea menţionează că autoritatea contractantă nu este în poziţia de a dovedi că s-au formulat critici nefondate în contextul în care, însuşi răspunsul transmis de aceasta, nu demonstrează că există un alt producător de astfel de echipamente medicale care ar putea participa la procedura de atribuire cu o ofertă care să respecte în mod cumulativ toate specificaţiile tehnice stabilite prin caietul de sarcini, cu excepţia produselor marca Samsung. Referitor la acest aspect, menţionează că îşi exercită în mod constant dreptul legal de a formula contestaţii în legătură cu procedurile de atribuire, această conduită este generată tocmai de modul defectuos în care autorităţile contractante aleg să desfăşoare procedurile de atribuire, în totală contradicţie cu dispoziţiile legale care reglementează materia achiziţiilor publice. Autoritatea contractantă prin „argumentele" prezentate confirmă realitatea criticilor contestatoarei. Nu se poate aprecia că atunci când operatorii economici sunt nemulţumiţi de cerinţele documentaţiei de atribuire aceştia ar trebui să formuleze în prealabil solicitări de clarificări, deoarece Legea nr. 101/2016 nu condiţionează formularea contestaţiei de solicitarea unor asemenea clarificări. Totodată, contestatoarea reiterează faptul că autoritatea contractantă a stabilit cerinţele tehnice aferente echipamentelor medicale ce doreşte să le achiziţioneze, utilizând un număr foarte mare de specificaţii tehnice fiecare cu un nivel ridicat de detaliu, cerinţe care pot fi îndeplinite în integralitate doar de echipamentele producătorului Samsung. În cuprinsul punctului de vedere, în combaterea argumentelor contestatoarei, autoritatea contractantă a procedat la prezentarea unor justificări ale specificaţiilor tehnice stabilite, menţionând totodată că „toate cerinţele tehnice ale caietului de sarcini sunt minime şi obligatorii şi orice caracteristică superioară va fi acceptată". Chiar dacă, pentru tipurile de echipamente solicitate există la nivel mondial mari producători ce asigură produse care, în final, produc aceleaşi rezultate, totuşi, modul în care au fost stabilite specificaţiile Pagina 74 din 102

tehnice nu permit decât ofertarea unui anumit model de produs pentru fiecare dintre echipamentele ce vor fi achiziţionate. Având în vedere că specificaţiile tehnice aferente echipamentelor s- au stabilit prin raportare la parametrii tehnici specifici produselor Samsung rezultă că documentaţia de atribuire a fost elaborată cu încălcarea dispoziţiilor art. 155 alin. (6) din Legea nr. 98/2016 şi ale art. 156 alin, (2) din acelaşi act normativ. Mai mult, foarte multe dintre specificaţiile tehnice, în forma stabilită prin intermediul caietului de sarcini, nu prezintă relevanţă clinică ci sunt caracteristici constructive care în mod evident diferă de la un producător la altul. În ipoteza în care autoritatea nu ar dispune de informaţiile necesare pentru a-şi defini necesitatea într-un mod obiectiv, legiuitorul pune la dispoziţia acesteia o serie de instrumente pentru pregătirea achiziţiei (de ex. art. 139 - 140 din Legea nr. 98/2016 care reglementează procedura „consultării de piaţă") ce au tocmai scopul de a asigura o informare corectă şi completă cu privire la specificul achiziţiei pe care autoritatea urmează să o deruleze astfel încât aceasta să poată elabora o documentaţie de atribuire care, pe de o parte să îi satisfacă necesitatea, iar pe de alta care să fie în acord cu dispoziţiile legale. Acest mod defectuos de elaborare a caietului de sarcini a fost cenzurat în mod constat de Consiliu, sens în care contestatoarea invocă Decizia nr. .... Având în vedere că, doar echipamentele din gama Samsung îndeplinesc toate cerinţele minime obligatorii stabilite de autoritatea contractantă şi niciun alt echipament existent la ora actuală pe piaţa de profiul nu le îndeplineşte cumulativ pe toate, este evident că orice echipament care deţine caracteristici superioare celor minime stabilite nu poate decât să aparţină aceluiaşi producător, autoritatea contractantă creând astfel o falsă percepţie a concurenţei. Mai departe, autoritatea contractantă face o comparaţie inutilă pentru argumentaţia de faţă, între cerinţele minime solicitate prin documentaţia de atribuire şi specificaţiile tehnice ale echipamentelor comercializate de contestatoare. Astfel că, în cadrul fiecărei justificări, autoritatea contractantă dă drept exemplu produse comercializate de contestatoare, care în viziunea acesteia ar îndeplini cerinţa minimă solicitată, respectiv: LOGIQ E, Voluson E8, Voluson E10 LOGIQ. E10 produse de General Electric, ehipamente ce au fost incluse de contestatoare în analiza transmisă anexată contestaţiei prin care s-a demonstrat (cu dovezi clare, emise de producător) nu prin simpla afirmaţie, că acestea nu pot îndeplini toate specificaţiile tehnice impuse prin caietul de sarcini. În aceeaşi măsură, autoritatea contractantă, enumeră echipamente din portofoliul producătorilor Philips şi Siemens, echipamente care au fost prinse în analiza ... şi s-a demonstrat fără echivoc că niciunul dintre Pagina 75 din 102

aceşti producători nu pot îndeplini specificaţiile tehnice din caietul de sarcini. Simpla menţiune a autorităţii contractante de ex. "Philips de asemenea deţine în portofoliu echipamente de ultrasonografie" nu reprezintă o probă care să justifice sau nu faptul că sistemele producătorului Philips pot îndeplini cerinţele tehnice. Pe aceeaşi logică, deşi autoritatea contractantă precizează că, doreşte achiziţionarea unor echipamente performante şi de ultimă generaţie, fiind interesată inclusiv de obţinerea unor echipamente având caracteristici superioare celor solicitate, cerinţele caietului de sarcini reflectă în fapt o iluzie de procedură de atribuire concurenţială, atâta timp cât toate specificaţiile duc către un singur echipament. Pentru promovarea unui mediu concurenţial în cadrul procedurii de atribuire, la stabilirea specificaţiilor tehnice autoritatea contractantă trebuia să aibă în vedere ca acestea: - să permită accesul egal la procedura de atribuire; - să nu aibă ca efect introducerea unor obstacole nejustificate de natură să restrângă concurenţa; - să nu indice un producător ori vreo marcă, brevet, origine, licenţă, procedeu, etc. ce ar putea favoriza sau elimina competitori; cu titlu excepţional, se poate utiliza expresia „sau echivalent", În situaţia de faţă, prin impunerea unor dimensiuni sau caracteristici „fixe", la care nu se permite nicio abatere de la valoarea indicată în descriere, fără a exista o justificare raţională pentru care aceste caracteristici să nu fie cuprinse într-o marjă +/- rezonabilă şi mai ales stabilirea unor caracteristici care nu au o relevanţă reală pentru autoritatea contractantă, reprezintă de fapt indicii care duc la un anumit produs. Cu privire la afirmaţiile autorităţii contractante conform cărora "Misiunea autorităţii contractante este aceea ca serviciile sale medicale să devină calitativ superioare şi să fie cât mai diversificate, astfel încât să fie apreciate de utilizatori din ce în ce mai diverşi şi cu noi aşteptări", contestatoarea afirmă că cele incluse în caietul de sarcini contrazic evident menţiunile autorităţii contractante cu privire la diversitatea aplicaţiilor medicale. Ca un sistem de ecografie să permit efectuarea unor examinări - calitativ superioare - accestea trebuie să includă module software specifice pentru fiecare aplicaţie pentru care acestea se vor utiliza. Aduce în discuţie acest aspect pentru că cerinţele incluse în fişele tehnice ale echipamentelor pentru aplicaţii de boli infectioase (poziţia 1), pentru gastroenterologie (poziţia 2), medicină internă (poziţia 4), chirurgie (poziţia 7), neonatologie (poziţia 8) au caracteristici aproape identice, ba mai mult includ cerinţe precum "STIC (Spatio Temporal Image Corelation), Sonde endocavitare în gama totală de fecvenţă minim 4-9 MHz, Sonde abdominale volumetrice în gama totală de frecvenţă minim Pagina 76 din 102

1-8 MHz, Sonde endocavitare volumetrice în gama totală de frecvenţă minim 5-9 MHz, soft de îmbunătăţire a imaginii 3D/4D prin întărire a contururilor şi reducerea artefactelor, Vizualizare a volumului în slice-uri 2D cu grosime reglabilă, Prelucrare Volum în tehnică HD "High Definition" pentru vizualizarea cât mai realistă a fetusului cu posibilitatea de a schimba sursa de lumină, din unghiuri gata presetate, sau ajustabile de către utilizator, Elastografie de tip calitativ, Elastografle de tip cantitativ sau străin, Măsurătoare automată a translucenţei nucale dintr-un volum achiziţionat, Identificarea automată a planului sagital perfect pentru măsurătoarea translucenţei nucale, Măsurătoare automată a foliculilor ovarieni dintr-o achiziţie 3D a ovarului, Măsurătoarea translucentei nucale automat în modul 2D" şi altele ce nu au nicio relevanţă asupra examinărilor de boli infecţioase, gastroenterologie, neonatologie, chirurgie, medicină internă. Astfel se impune ofertarea unui sistem de ecografie proiectat pentru aplicaţii de obstetrică, ginecologie pentru aplicaţiile de mai sus amintite. Este astfel de înţeles faptul că examinarile de boli infecţioase, gastroenterologie, neonatologie, chirurgie, medicină internă vor fi dependente de funcţionarea şi limitările unui sistem specializat pentru examinări de obstetrică/ginecologie. În susbsidiar, contestatoarea consideră irelevantă afirmaţia autorităţii contractante că „grupul de firme ... (... SRL, ... SRL, ... SRL) a iniţiat nu mai puţin de 78 de dosare cu diverse autorităţi contractante de la începutul anului 2021" inducând ideea că unicul scop este obstrucţionarea procedurilor de achiziţie, atâta timp cât din cele aproximativ 78 de contestaţii aflate pe rolul Consiliului până în prezent în anul 2021, mai mult de jumătate au fost admise. Prin stabilirea unor specificaţii tehnice flexibile, autoritatea contractantă poate obţine condiţii mai avantajoase de achiziţionare, dar şi contribuie la încurajarea unei concurenţe reale, având în vedere că domeniul aparaturii medicale este unul vast, pe piaţă existând numeroşi operatori economici specializaţi în comercializarea acesteia pe domenii medicale. Exercitarea de către autoritatea contractantă a drepturilor sale trebuie să respecte principiile consacrate de legislaţia în domeniul achiziţiilor publice, astfel încât cerinţele minime ale caietului de sarcini să nu determine anumite îngrădiri pentru operatorii economici interesaţi să participe la licitaţie, într-o asemenea situaţie devenind abuzivă şi contrară principiilor şi scopurilor reglementate de legislaţia în domeniu. Prin adresa nr. 5610/30.12.2021, înregistrată la Consiliu sub nr. 68396/30.12.2021, SC ... SRL formulează concluzii scrise, în ceea ce priveşte lotul 2. Prin intermediul punctului de vedere, autoritatea contractantă solicită respingerea contestaţiei ... pe cale de excepţie deoarece nu are calitatea de persoană vătămată şi nici interes în promovarea contestaţiei. Pagina 77 din 102

Se motivează în acest sens că ... şi-ar fi întemeiat contestaţia exclusiv pe dispoziţiile art. 141 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 şi, prin urmare, ar trebui să deţină calitatea de întreprindere Medie şi Mijlocie (IMM) pentru a face dovada că este persoană vătămată şi ar avea interes legitim pentru promovarea contestaţiei. Cum în opinia autorităţii contractante, ....nu ar avea o asemenea calitate, implicit nu ar avea nici interesul de a formula contestaţia. Raţionamentul autorităţii contractante este unul fundamental greşit. Contestatoarea susţine că nu şi-a întemeiat dreptul de a contesta pe dispoziţiile art. 141 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 ci a făcut referire la respectivele dispoziţiile legale doar pentru a-şi argumenta criticile. Scopul urmărit de ...prin promovarea contestaţiei a fost de a-şi proteja propriile interesele legitime care sunt lezate prin modul vădit nelegal în care autoritatea contractantă a procedat la configurarea obiectului lotului 2. Excepţia invocată de autoritatea contractantă este oricum netemeinică prin simplul fapt că ... chiar şi calitatea de IMM. Contestatoarea arată în acest sens că potrivit art. 3 alin. (1) din Legea nr. 346/2004: „(1) Întreprinderile mici şi mijlocii sunt definite ca fiind acele întreprinderi care îndeplinesc cumulativ următoarele condiţii: a) au un număr mediu anual de salariaţi mai mic de 250; b) realizează o cifră de afaceri anuală netă de până la 50 milioane euro, echivalent în lei, sau deţin active totale care nu depăşesc echivalentul în lei a 43 milioane euro, conform ultimei situaţii financiare aprobate. Prin active totale se înţeleg active imobilizate plus active circulante plus cheltuieli în avans; Or, conform datelor din bilanţul contabil pentru anul 2020, ... S.R.L. a avut un număr mediu de doar 86 de salariaţi iar cifra de afaceri netă a fost de 146.056.201 lei, echivalent a 30.194.993,07 euro. În ceea ce priveşte cererea de anulare a procedurii de atribuire aceasta nu poate fi de natură să califice contestaţia ca fiind lipsită de interes. Instituţia anulării procedurii este prevăzută de legislaţia în materia achiziţiilor publice şi, prin urmare, o asemenea cerere poate fi formulată de orice persoană. Contestatoarea susţine că a formulat explicit cererea de anulare a procedurii de atribuire nu pentru că acesta ar fi scopul urmărit prin promovarea contestaţiei ci pentru că această soluţie a fost dispusă în unanimitate de Consiliul atunci când a soluţionat favorabil critici similare. cu cea în cauză. Aşa cum evidenţiază şi autoritatea contractantă, măsura anulării procedurii de atribuire se dispune atunci când nu este posibilă remedierea actului atacat. Or, în situaţia în care criticile ar fi admise este evident că autoritatea contractantă nu ar putea dispune măsuri de remediere constând în continuarea procedurii pentru achiziţia ce face Pagina 78 din 102

obiectul lotului nr. 2 deoarece modificările ce ar trebui operate sunt unele substanţiale, acestea se răsfrâng asupra informaţiilor referitoare la valoarea estimată a achiziţiei, care mai departe au un impact asupra valorii impuse pentru cerinţa de calificare privind experienţa similară sau a valorii garanţiilor de participare.  Mai mult, admiterea contestaţiei ar presupune obligarea autorităţii contractante la împărţirea obiectului lotului nr. 2 în mai multe loturi distincte ceea ce din punct de vedere tehnic este imposibil de realizat în cadrul acestei proceduri de atribuire. Pentru a dispune asemenea măsuri autoritatea contractantă trebuie să configureze în SEAP o nouă documentaţie de atribuire cu împărţirea obiectului lotului nr. 2 în mai multe loturi distincte şi, de aceea, în măsura în care criticile vor fi admise, cel mai probabil măsura dispusă va fi anularea procedurii de atribuire pentru lotul nr. 2. Contestatoarea susţine că este total nerelevant ce anume tipuri de produse comercializează raportat la criticile ce trebuie soluţionate. Ceea ce prezintă importanţă este împrejurarea dacă autoritatea contractantă a elaborat documentaţia de atribuire aferentă lotului nr. 2 cu respectarea dispoziţiilor legale şi nu dacă ... poate să furnizeze toate tipurile de produse solicitate de autoritatea contractantă. Chiar şi dacă în portofoliul ... de produse ar exista toate tipurile de echipamente solicitate a fi ofertate în cadrul Lotului nr. 2, aceasta nu poate fi obligată să oferteze toate acele produse. Legislaţia în materia achiziţiilor publice obligă autoritatea contractantă să conceapă şi să structureze achiziţia astfel încât să nu restrângă artificial concurenţa iar prin contestaţia formulată Consiliul a fost învestit să soluţioneze tocmai această situaţie. Având în vedere aceste aspecte, contestatoarea solicită respingerea excepţiilor invocate de autoritatea contractantă ca fiind nefondate. Referitor la apărările de fond formulate de autoritatea cu privire la contestaţia noastră Pe fond, contestatoarea menţionează că autoritatea contractantă a inclus în obiectul lotului nr. 2 două sisteme care nu pot fi considerate produse similare întrucât: - au întrebuinţări total diferite; - nu sunt interdependente din punct de vedere tehnic; - sunt dedicate chiar unor specializări medicale diferite; Astfel, autoritatea contractantă a solicitat ofertarea în cadrul acestui lot a unor tipuri de echipamente ce fac parte din categorii diferite, după cum urmează: -instalaţie rx mobilă digitală cu 1 post -ecograf. Contrar afirmaţiei autorităţii contractante, aceste categorii de produse nu sunt comercializeate în mod uzual de operatorii economici care desfăşoară activităţi de comerţ în domeniul produselor medicale şi, Pagina 79 din 102

prin urmare, includerea acestora în cadrul unui singur lot conduce la restricţionarea accesului la procedura de atribuire a acelor operatori economici ce activează în domeniu dar care pot furniza doar produse de o anumită natură. Modul în care autoritatea a ales să stabilească obiectul achiziţiei aferent lotului nr. 2, conduce la încălcarea dispoziţiilor art. 141 alin. (2) din Legea nr. 98/2016. Pe lângă livrarea propriu-zisă a produselor, autoritatea contractantă solicită ofertanţilor să asigure instalarea, punerea în funcţiune şi testarea produselor, instruirea personalului pentru utilizarea produselor precum şi asigurarea mentenanţei produselor. Potrivit art. 2 lit. c) din Normele metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale aprobate prin Ordinul nr. 566/2020 pentru desfăşurarea activităţilor de instalare şi/sau mentenanţă dispozitive medicale este necesară obţinerea Avizului de funcţionare emis de ANMDM. Mai departe, la art. 12 alin. (2) lit. d) din acelaşi act normativ este prevăzut ca în cadrul Avizului de funcţionare să fie specificate informaţii referitoare la categoriile şi grupele de dispozitive medicale pentru care se execută lucrări de instalare şi mentenanţă dispozitive medicale. De asemenea, prezintă relevanţă în acest sens şi dispoziţiile art. 9 alin. (8) unde se face precizarea că personalul cu atribuţii specifice de instalare şi/sau mentenanţă dispozitive medicale trebuie să facă dovada participării la cursuri de formare profesională şi instruire pentru fiecare grupă de dispozitive medicale solicitată la avizare. Aşadar, avizul de funcţionare pentru activităţile de instalare şi mentenanţă a dispozitivelor medicale se acordă pe categorii de dispozitive medicale, solicitantul trebuind să facă dovada că are personal care a participat la cursuri de instruire pentru produse din categoria celor pentru care se solicită autorizarea. Or, atunci când a stabilit obiectul acestui lot, autoritatea contractantă nu s-a raportat deloc la specializările pe care trebuie să le obţină ofertanţii pentru a presta aceste activităţi. Legislaţia în materia achiziţiilor publice instituie în sarcina autorităţilor contractante obligaţia de a elabora documentaţiile de atribuire astfel încât să asigure un cadru concurenţial cât mai larg şi să evite limitarea artificială a concurenţei în cadrul procedurilor de achiziţie publică. Autoritatea contractantă are responsabilitatea de a analiza oportunitatea împărţirii contractelor pe loturi, în funcţie de necesităţile sale obiective, adaptând achiziţiile astfel încât să permită participarea la procedură a unui număr cât mai mare de operatori economici. Faptul că autoritatea contractantă a împărţit achiziţia într-un număr de nouă loturi distincte nu înseamnă de principiu că a procedat la configurarea acelor loturi cu respectarea dispoziţiilor art. 150 din Legea Pagina 80 din 102

nr. 98/2016. Prin urmare, autoritatea contractantă nu are obligaţia de a realiza o împărţire formală a achiziţiei în mai multe loturi ci are obligaţia de a configura obiectul loturilor în funcţie de criterii obiective astfel încât să asigure respectarea scopului legislaţiei în materia achiziţiilor publice ce constă în promovarea concurenţei. Contrar afirmaţiei autorităţii contractante produsele incluse în acest lot nu sunt unele similare şi în niciun caz nu fac parte din gama normală de produse care sunt furnizate-comercializate de operatorii economici cu activitate constantă în domeniul respectiv, respectiv în domeniul comerţului cu echipamente medicale. Domeniul comerţului cu echipamente medicale este foarte vast şi cuprinde echipamente de imagistică radiologie, echipamente de ultrasonografie. Or, este de ordinul evidenţei că operatorii economici implicaţi în acest domeniu nu au cum să furnizeze în mod real toate aceste tipuri de produse, activitatea lor fiind concentrată pe comerţul cu echipamente destinate anumitor specialităţi bine determinate. în acest sens, chiar dacă ar exista şi operatori economici care au capacitatea de a furniza toate produsele ce fac obiectul lotului nr. 2, acest lucru nu vine să susţină alegaţiile autorităţii contractante privind similaritatea produselor sau faptul că acestea sunt produse care fac parte din gama normală de produse care sunt furnizate/comercializate de către operatori economici cu activitate constantă în sectorul medical. Prin modul în care a fost configurat obiectul lotului nr. 2, autoritatea contractantă a încălcat dispoziţiile art. 50 din Legea nr. 98/2016. Este lipsit de relevanţă faptul că, echipamentele sunt încadrate de autoritatea contractantă în categoria „dispozitive medicale" acesta neputând constitui unicul argument pentru includerea lor în cadrul unui singur lot câta vreme aceste echipamente nu sunt interdependente iar funcţionarea unuia nu depinde şi nu afectează funcţionarea niciunuia dintre celelalte. Achiziţionarea separată prin loturi distincte pentru fiecare categorie de produse medicale solicitate în cadrul lotului nu ar produce nicio repercusiune asupra eficienţei actului medical sau al activităţii obişnuite, atât timp cât, din perspectiva autorităţii contractante, obiectivul final al procedurii îl constituie achiziţionarea produselor solicitate şi nu acela de a încheia un singur contract, cu un singur operator economic. Numărul de contracte pe care autoritatea contractantă le încheie, fie pentru un lot global, fie pentru mai multe loturi, nu prezintă nicio relevanţă şi nici nu aduce vreun dezavantaj autorităţii contractante. Este fără echivoc faptul că, adoptarea măsurilor de remediere despre care face vorbire autoritatea contractantă este imposibilă, fiind lipsită de orice eficienţă obligarea autorităţii contractante la adoptarea altor măsuri de remediere vizând specificaţiile tehnice ale unor echipamente medicale, care nu pot fi implementate efectiv. Pagina 81 din 102

Pe cale de consecinţă, contestatoarea solicită măsuri de remediere constând în obligarea autorităţii contractante la împărţirea obiectului lotului nr. 2 în mai multe loturi distincte în funcţie de categorii de produse ce doresc a fi achiziţionate cum ar fi, de exemplu: - echipamente de imagistică ecografică în care se includ ecografele; - echipamente de radiologie în care se include instalaţie rx mobilă digitală cu 1 post, Prin adresa nr. 68/11.01.2022, înregistrată la Consiliu sub nr. 1770/12.01.2022, SC ... SRL formulează concluzii scrise ca urmare a studierii dosarului cauzei. Contestatoarea afirmă că solicitarea sa de împărţire a lotului nr. 4 în patru loturi distincte se bazează pe: A) Caracterul eterogen al lotului, B) Lipsa de interdependenţă a echipamentelor din lot C) Restrângerea participării cu oferte la procedură doar pentru operatorii care pot oferta toate tipurile de produse din lot sau, impunerea asocierii în vederea participării la procedură, cu ofertă D) Concurenţa mai multor potenţiali operatori economici ofertanţi poate aduce economii autoritatii contractante prin obţinerea unui preţ de achiziţie redus pe fiecare echipament E) Justificările şi susţinerile autoritatii contractante prin punctele de vedere emise nu se bazează pe argumente solide. A) Caracterul eterogen al lotului este dat de natura diferită a echipamentelor care-l compun, ele funcţionând pe domenii diferite domeniul biochimiel (Analizor biochimie), pe de o parte, domeniul hematologiei (Analizor hemograma Analizor urini), respectiv gaze din sânge (Analizor electroliti si din gaze din sânge) si neutralizarea deşeurilor medicale ( autoclavul cu incarcare verticala fiind de fapt un instrument de uz general de laborator, destinat neutralizării). Echipamentele au cerinţe speciale si diferite privind tipul de tub, de probă, transportul, stocarea şi prelucrarea materialutui biologic. De exemplu: pentru hematologie proba este sânge venos care trebuie recoltat pe un tub cu anticoagulant, comparativ cu cel de gaze în sânge unde este necesar sânge arterial fără coagulant. Instrumentul de neutralizare a deşeurilor nu este un echipament de analiză, necesitând poziţionare şi circuit separat în cadrul laboratorului de analize în scopul evitării amestecării /contaminării probelor. Echipamentul de gaze în sânge este considerat ca fiind un aparat de urgenţă deoarece analiza gazelor în sânge este cel mai solicitat test de către unităţile de primire urgenţe şi secţiile de terapie intensivă, şi din acest motiv necesitând un circuit mai rapid comparativ cu cel al probelor de rutină. B) Deoarece echipamentele care compun lotul nr. 4 sunt total independente unul de celălalt, rezultă că necesitatea autorităţii Pagina 82 din 102

contractante va fi satisfăcută şi în cazul în care echipamentele ar proveni de la ofertanţi diferiţi. Echipamentele de biochimie, hematologie, gaze în sânge şi instrumentul de neutralizare a deşeurilor nu pot fi interconectate deoarece au scopuri, circuite şi probe/deşeuri diferite şi nici caietul de sarcini nu are prevederi în acest sens. C) Configuraţia actuală a lotului obligă operatorii economici care sunt interesaţi să participe la procedură să prezinte o ofertă pentru toate cele patru echipamente sau, să se asocieze, ceea ce determină, restrângerea participării doar la acei operatori economici capabili să oferteze toate tipurile de echipamente. Prin modul în care a ales să desfăşoare procedura, respectiv achiziţia tuturor tipurilor de echipamente de la un singur ofertant, autoritatea contractantă a încălcat atât scopul legii achiziţiilor publice, de promovare a concurenţei între operatorii economici, cât şi principiile prevăzute la art. 2 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 (nediscriminarea, tratamentul egal şi proporţionalitatea). Exercitarea drepturilor autorităţii contractante, inclusiv cel privind împărţirea pe loturi, trebuie să se circumscrie principiilor amintite, aceasta trebuind să urmărească asigurarea unei concurenţe reale şi accesul cât mai multor operatori economici la procedură. Împărţirea în loturi a achiziţiei este de natură a facilita accesul la licitaţie a mai multor operatori economici aşa cum indică şi Directiva 2014/24/UE a Parlamentului European în art. 141 al (2): Achiziţiile publice ar trebui adaptate la necesităţile IMM-urilor. „(2) în sensul elin. (1), autoritatea contractantă va stabili obiectul fiecărui lot, pe baze cantitative, adaptând dimensiunea contractelor individuale astfel încât să corespundă mai bine capacităţii întreprinderilor mici şi mijlocii, sau pe baze calitative, în conformitate cu diferitele meserii şi specializări implicate, pentru a adapta conţinutul contractelor individuale mai îndeaproape la sectoarele specializate ale IMM-urilor sau în conformitate cu diferitele faze ulterioare ale proiectului." În altă speţă similară prin Decizia nr. ...Consiliul a stabilit că nu se poate impune nici ca operatorul economic să-şi extindă obiectul său de activitate ori să apeleze la asociaţi sau subcontractanţi doar pentru a putea participa la licitaţie. Înţelegând că pentru participarea cu ofertă la un lot de echipamente (indiferent de domeniul abordat) se cere un anumit grad de specializare a ofertantului, specializare care implică existenţa unui personal propriu tehnic specializat pe tipuri de echipamente tot mai specifice cu cât tehnologia avansează mai mult şi, având în vedere principiile mai sus evocate precum şi dificultăţile obiective care pot fi întâmpinate de un operator economic interesat în ofertarea întregii game de produse/echipamente cerute, obligat fiind să recurgă la asociere ori subcontractare pentru acea categorie de echipamente pe care nu le Pagina 83 din 102

furnizează în mod obişnuit, menţinerea unui lot unic este o îngrădire a dreptului de a participa cu ofertă. Cu alte cuvinte, acceptând doar ofertanţii care au în portofoliu toate cele 4 tipuri de echipamente, autoritatea contractantă face imposibil accesul la achiziţie al producătorilor/distribuitorilor specializaţi pe mai puţine tipuri/domenii de produse, acesta fiind astfel condiţionat de existenţa unei asocieri/subcontractări. D) Prin împărţirea pe loturi şi accesul unui număr cât mai mare de operatori economici la procedură, autoritatea contractantă ar trebui să creeze premisele pentru obţinerea unor preţuri de achiziţie mai reduse, în acord cu principiul eficienţei utilizării fondurilor publice. Promovarea concurenţei între operatorii economici este echivalentă cu reprimarea oricărei practici de creare a unui monopol, respectiv de restrângere a accesului altor operatori la contractele de achiziţie publică. Legislaţia achiziţiilor publice nu obligă în mod explicit autoritatea contractantă la împărţirea cu o anumită granulaţie a unei achiziţii pe loturi, o obligă în schimb să asigure un cadru concurenţial cât mai larg şi să nu limiteze în mod artificial concurenţa în cadrul achiziţiilor publice, aceasta având responsabilitatea în acest sens de a analiza oportunitatea împărţirii contractelor/acordurilor-cadru pe loturi, în funcţie de necesităţi obiective, adaptând achiziţiile publice astfel încât să permită participarea la procedură a unui număr cât mai mare de operatori economici. Obiectivul final al procedurii îl constituie achiziţionarea echipamentelor solicitate, iar nu acela de a încheia un singur contract, cu un singur operator economic. E) Justificările autorităţii contractante oferite prin punctele de vedere emise au privit: - Contextul epidemiologie actual - Nivelul de calitate al serviciilor/produselor solicitate - Asigurarea unui nivelul concurenţial ridicat - Celeritatea procedurii - Destinaţia spaţială comună a echipamentelor - Eficienţa actului medical În final, contestatoarea reiterează faptul că împărţirea pe loturi: - Măreşte şi încurajează concurenţa, autoritatea contractantă adresându- se pieţei cu contracte mai multe şi mai mici, fiind astfel posibil să beneficieze de un număr mai mare şi o gamă mai variată de ofertanţi. - Permite participarea I.M.M.-urilor la licitaţie. Atunci când divizarea pe loturi implică împărţirea unui contract ce include produse sau servicii eterogene, I.M.M.-urile vor deveni competitive, acestea putând prezenta niveluri mai mari de specializare/eficienţă comparativ cu concurenţii mai mari. - Reduce riscul creării unei poziţii dominante rezultate din dependenţa autorităţii contractante de anumiţi furnizori. Această dependenţă este Pagina 84 din 102

potenţial dăunătoare deoarece, în timp, poate reduce participarea la licitaţii a altor ofertanţi precum şi gradul de concurenţă între aceştia. Analizând documentele depuse la dosarul cauzei, Consiliul constată următoarele: ..., în calitate de autoritate contractantă, a organizat procedura de licitaţie deschisă online privind atribuirea contractului având ca obiect „Achiziţia de echipamente medicale în cadrul proiectului «Îmbunătăţirea capacităţii de gestionare a COVID-19 la Spitalul Judeţean de Urgenţă Slatina»”. În acest sens a elaborat documentaţia de atribuire aferentă şi a publicat în SEAP anunţul de participare nr. ..., valoarea estimată a procedurii fiind de 31.198.883,18 lei. Ca urmare a publicării documentației de atribuire, au formulat contestații următorii operatori economici: - SC ... SRL în partea dedicată loturilor 5 și 6; - ... SRL, în partea dedicată lotului 4; - SC ... SRL, în partea dedicată loturilor 2 și 3. După depunerea contestațiilor, contestatoarele au depus cauțiunile după cum urmează: - SC ... SRL a depus cauțiunea în valoare de 173466,10 lei lei prin recipisa de consemnare nr. 207701893/1/14.12.2021, emisă de CEC Bank, Sucursala Victoria; - SC ... SRL a depus cauțiunea în valoare de 220.000 lei prin recipisa de consemnare nr. 207704073/1/15.12.2021, emisă de CEC Bank, Sucursala Victoria; - SC .... SRL a depus cauțiunea aferentă contestației vizând lotul 2 în valoare de 30589,72 lei prin recipisa de consemnare nr. 207703517/1/15.12.2021, emisă de CEC Bank, Sucursala Gara de Nord; - SC ... SRL a depus cauțiunea aferentă contestației vizând lotul 3 în valoare de 104.005,44 lei prin recipisa de consemnare nr. 207699107/1/14.12.2021, emisă de CEC Bank, Sucursala Gara de Nord. Cauţiunile constituite se vor restitui contestatoarelor, la cerere, nu mai devreme de 30 de zile de la data rămânerii definitive a hotărârii, în temeiul art. 611 alin. (5), (6) şi (7) din Legea nr. 101/2016, astfel cum a fost modificată și completată. Pe fondul primei contestații, Consiliul reține că SC ...SRL critică alcătuirea eterogenă a loturilor 5 (echipamente ATI) și 6 (echipamente Bloc Operator), aceasta urmând destinația produselor, respectiv secția unde se vor utiliza, și nu natura identică sau similară a produselor. Contestatoarea mai critică și o serie de specificații tehnice ale unor aparate, respectiv aparat ventilație mecanică din cadrul lotului 5 și aparat anestezie generală, din cadrul lotului 6. Consiliul reține că în cadrul lotului 5 – Echipamente ATI, sunt cuprinse 9 dispozitive medicale: Monitoare funcţii vitale cu troliu transport; Ventilator transport; Aparat pentru vizualizarea venelor; Pagina 85 din 102

Aparat ventilaţie mecanică; Aspirator portabil ATI; Aparat de prevenire a trombozei venoase; Aparat încălzire pacient; Seringă automată; Infuzomat. În ceea ce privește lotul 6, Echipamente bloc operator, sunt cuprinse 17 dispozitive medicale: Aparat pentru încălzirea lichidelor perfuzabile; Lavoar cu celulă fotoelectrică; Sistem videoendoscopic urologie; Trusă obstetrică ginecologie; Trusă de resuscitare cu butelie de oxigen; Trusa de videoendoscopie digestivă cu accesorii (videogastroscop, videocolonoscop, accesorii pentru endoscopie digestivă, accesorii pentru ERPCP, maşina automată pentru spălat şi dezinfectat endoscoape, suport înregistrare video); Aparat anestezie; Videocolposcop; Rezectoscop; Criocauter; Electrocauter monopolar/ bipolar; Linie laparoscopie; Masa operaţie; Aparat pentru sterilizat ploscă şi urinar; Aspirator chirurgical; Aspirator portabil pentru secreţii; Oscilotom, lamă circulară 65 mm. Consiliul mai reține că pentru fiecare dintre aceste dispozitive, există tabele cu specificații tehnice, documentația de atribuire aferentă fiecărui lot fiind deosebit de complexă. Astfel, pentru lotul 5, specificațiile tehnice sunt cuprinse pe 10 pagini, de la pag. 108 la 117 din cadrul documentației de atribuire, iar pentru lotul 6, specificațiile aferente celor 17 dispozitive medicale sunt cuprinse pe 37 pagini, de la pag. 118 la 155 din cadrul documentației de atribuire, astfel că ofertarea apare deosebit de dificilă. Autoritatea contractantă aduce argumente inconsistente în încercarea de a justifica această modalitate de alcătuire a loturilor, chiar aceste argumente fiind, de fapt, dovada că lotizarea este defectuoasă, chiar aceasta recunoscând că ,,pe piaţa de profil specifică echipamentelor ATI, operatorii economici care activează având posibilitatea de a se asocia ori participa în subcontractare’’. Ori, în condițiile în care acești operatori sunt concurenți pe piață, posibilitatea asocierii sau subcontractării este puțin probabilă. Mai mult, un număr mare de produse necesită o asociere de mari dimensiuni sau un număr mare de subcontractanți, situație care diminuează posibilitatea ofertării, în condițiile în care sunt necesare multe documente pentru fiecare operator în parte. Astfel, riscurile invocate de autoritate pentru a justifica gruparea pe loturi sunt chiar mai mari în modalitatea aleasă. Riscul neatribuirii tuturor contractelor/loturilor, dificultatea în etapa de evaluare, identificat de autoritate, este mai mare în situația atribuirii în forma aleasă. Din multitudinea de specificații identificate pentru fiecare produs în parte, este suficientă neîndeplinirea uneia, pentru a se respinge oferta pentru toate produsele. Consiliul reține că obiectul procedurii constând în dispozitive medicale, ofertanții trebuie să dețină autorizare pe produsele lor din partea ANMDN, atât pentru comercializare cât și pentru service, ori multitudinea de produse dintr-un lot face imposibilă identificarea în Pagina 86 din 102

timp util operatorilor care dețin respectivele autorizări. În ceea ce privește dificultatea de evaluare, Consiliul reține că evaluarea oricum se realizează produs cu produs, specificație cu specificație, iar în ceea ce îi privește pe asociați sau subcontractanți se verifică documentele fiecăruia, astfel că gruparea produselor în loturi eterogene reprezintă un avantaj aparent. Consiliul reține că și cel de-al doilea argument potrivit căruia ,,participarea medicilor fiind imperios necesară în vederea verificării conformităţii tehnice, iar în contextul pandemic actual, cadrele medicale sunt suprasolicitate în secţiile medicale’’, este inconsistent, participarea personalului medical fiind necesară la evaluarea fiecărui produs în parte, indiferent dacă procedura se realizează pe loturi eterogene sau loturi mai mici, cu produse similare. Deci, în orice situație, personalul medical va fi solicitat. În ceea ce privește numărul insuficient de personal, Consiliul reține că acesta este un argument real, întâlnit la toate autoritățile medicale din România. Cu toate acestea, legalitatea desfășurării unei proceduri nu se raportează la personalul autorității contractante, ci la dispozițiile legale și la piața de profil. Ceea ce interesează în prezenta procedură este achiziția tuturor dispozitivelor medicale sau a unui număr cât mai mare, ca aceste dispozitive să îndeplinească specificațiile tehnice, iar acestea să fie ofertate de operatori economici care îndeplinesc cerințele de calificare solicitate, respectiv au capacitatea să ducă la bun sfârșit contractul. Lipsa resurselor umane din cadrul autorității contratante nu face obiectul reglementărilor în materia achizițiilor publice și nici nu este motiv pentru a aplica alte reguli în ceea ce o privește pe autoritatea organizatoare a procedurii în cauză. Aceeași argumentație se reține de Consiliu și în ceea ce privește riscul lipsei experienţei şi expertizei personalului în ceea ce priveşte managerierea şi derularea mai multor contracte simultan. În ceea ce privește existența riscurilor majore care pot apărea în derularea mai multor contracte simultan, Consiliul reține că nu există alte riscuri pentru 9 contracte sau pentru mai multe. Pentru fiecare poziție ofertată de un alt operator economic, fie că este ofertant individual, fie că este membru al unei asocieri sau subcontractant există aceleași riscuri. Dimpotrivă, pentru operatorii economici există riscuri mai mari atunci când depun ofertă în asociere, deoarece dacă un operator nu își execută partea sa de contract, certificatul constatator negativ îi privește pe toți, urmând ca vinovăția fiecăruia să se stabilească ulterior, pe cale separată. Astfel, fiecare operator este solidar cu toți ceilalți participanți din asociere, astfel că riscul asumat este mai mare. În ceea ce privește riscul ca în cazul mai multor loturi, anumite loturi să nu fie atribuite, iar astfel să se înregistreze întârzieri semnificative în procesul de implementare cu efect asupra pierderii/diminuării finanţării, acest risc a fors analizat mai sus, Consiliul Pagina 87 din 102

stabilind că există un risc mult mai mare atunci când într-un lot sunt mai multe produse. În ceea ce privește riscurile legate de serviciile de mentenanţă şi garanţie în sensul în care existenţa mai multor contracte simultan pot reprezenta riscuri în soluţionarea rapidă a unor defecţiuni cu impact negativ asupra actului medical, și aici Consiliul reține că pentru service și mentenanță, dispozițiile Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, precum și dispozițiile OMS nr. 566/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din legea menționată referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale, sunt impuse condiții specifice de obținere a acestor avize, pentru fiecare producător și aparat/dispozitiv fiind necesară autorizare expresă. Astfel, autoritatea contractantă trebuie să apeleze la unitatea service autorizată, nefiind posibil ca service-ul să fie asigurat de alt membru al asocierii. Deci, în orice situație, chiar dacă la procedură participă un ofertant unic cu mai mulți subcontractori sau o asociere din mai mulți operatori, sau de operatorii individuali ai fiecărui dispozitiv medical, service-ul va fi asigurat, în mod specific, de unitatea service autorizată de producător și de ANMDM, neexistând vreun avantaj, sub acest aspect, în organizarea unei proceduri eterogene. În același timp, Consiliul reține și faptul că autoritatea contractantă nu a indicat, cu titlu exemplificativ, nici măcar un operator care ar fi autorizat să oferteze toate pozițiile din cadrul unui lot. Față de criticile formulate de către contestatoare în ceea ce privește gruparea eterogenă a loturilor, Consiliul reține că sunt aplicabile următoarele dispoziții din Legea nr. 98/2016: -art. 3 lit. dd) potrivit căruia „lotul" reprezintă „fiecare parte din obiectul contractului de achiziție publică, obiect care este divizat pentru a adapta dimensiunea obiectului contractelor individuale rezultate astfel încât să corespundă mai bine nevoilor autorității contractante, precum și capacității întreprinderilor mici și mijlocii, sau pe baze calitative, în conformitate cu diferitele meserii și specializări implicate, pentru a adapta conținutul contractelor individuale mai îndeaproape la sectoarele specializate ale IMM-urilor sau în conformitate cu diferitele faze ulterioare ale proiectului"; -art. 50 alin. (1) și (2): „(1) Autoritățile contractante nu vor concepe sau structura achizițiile ori elemente ale acestora cu scopul exceptării acestora de la aplicarea dispozițiilor prezentei legi ori al restrângerii artificiale a concurenței. (2) În sensul alin. (1), se consideră că există o restrângere artificială a concurenței în cazul în care achiziția ori elemente ale acesteia sunt concepute sau structurate cu scopul de a favoriza ori dezavantaja în mod nejustificat anumiți operatori economici" -art. 141 alin. (1), (2) și (3):„(1) Autoritatea contractantă are dreptul de a recurge la atribuirea pe loturi a contractelor de achiziție publică și a acordurilor-cadru și, în acest caz, de a stabili dimensiunea și Pagina 88 din 102

obiectul loturilor, cu condiția includerii acestor informații în documentele achiziției. (2)În sensul alin. (1), autoritatea contractantă va stabili obiectul fiecărui lot, pe baze cantitative, adaptând dimensiunea contractelor individuale astfel încât să corespundă mai bine capacității întreprinderilor mici și mijlocii, sau pe baze calitative, în conformitate cu diferitele meserii și specializări implicate, pentru a adapta conținutul contractelor individuale mai îndeaproape la sectoarele specializate ale IMM-urilor sau în conformitate cu diferitele faze ulterioare ale proiectului. (3) În situația în care autoritatea contractantă nu recurge la atribuirea contractului pe loturi, aceasta are obligația de a justifica decizia de a nu atribui contractul pe loturi". Așadar, pentru a asigura o concurență reală și efectivă în procedura de atribuire, autoritățile contractante trebuie să realizeze o împărțire a achiziției în mai multe loturi prin includerea unor produse cu specificații tehnice/utilizare asemănătoare. Folosirea la art. 141 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, citat anterior, a sintagmei „va stabili obiectul fiecărui lot" nu poate fi apreciată în sensul că avem de-a face cu o normă dispozitivă, ci cu una imperativă. Mai mult decât atât, dispozițiile legale se referă la obiece similare, nu care se utilizează în cadrul aceleiași secții. Faptul că autoritatea a împărțit procedura pe 9 loturi nu conduce la concluzia că aceasta a respectat dispozițiile legale citate în litera și spiritul lor, ci doar că s-a făcut o aplicare formală, lipsită de eficacitate, a acestor dispoziții legale, loturile având în continuare o alcătuire eterogenă. Or, autoritatea contractantă din prezentul dosar nu a structurat obiectul loturilor criticate într-o manieră care să asigure promovarea concurenței ci, dimpotrivă, a inclus produse diferite, restricționând astfel accesul la procedura de atribuire sau forțând operatorii economici să se asocieze/să obțină produsul ce nu este în portofoliul lor de la concurență, la un preț mult mai mare (asocierea nefiind o obligație, ci un drept al operatorilor economici). Prin structurarea/împărțirea loturilor în mai multe loturi distincte, s-ar acorda posibilitatea mai multor operatori economici specializați într- un domeniu specific să participe la procedură, iar autoritatea ar obține prețuri competitive de la fiecare participant și pentru fiecare echipament în parte. Consiliul constată că, într-adevăr, produsele care fac obiectul procedurii de achiziție chiar dacă sunt destinate utilizării în cadrul ATI sau blocului operator, așa cum afirmă autoritatea în punctul de vedere - cuprinde produse cu funcționalități diferite, iar prin interdicția ofertării pe loturi se restrânge semnificativ numărul posibililor ofertanți. Din interpretarea textului de lege care definește „lotul”, art. 3 lit. dd) din Legea nr. 98/2016, rezultă că ori de câte ori autoritatea contractantă decide să împartă obiectul unui contract de achiziție publică pe loturi, este obligată să aibă în vedere la stabilirea loturilor pe lângă Pagina 89 din 102

nevoile sale și corespondența loturilor cu capacitățile întreprinderilor mici și mijlocii, sectoarele specializate ale IMM-urilor ori diferitele meserii și specializări implicate. Prin urmare stabilirea loturilor nu este arbitrară și nu poate fi făcută discreționar luând în calcul numai necesitățile proprii, ci și sectoarele specializate din industrie pentru ca procedura să poată fi accesibilă și IMM- urilor. Divizarea în mai multe loturi se impunea cu atât mai mult cu cât valoarea acestor loturi este mare, respectiv lotul 5 având o valoare estimată de 3.867.040 lei, iar lotul 6 având o valoare estimată de 4.806.264,18 lei. În concluzie, autoritatea contractantă a procedat la alăturarea în mod artificial în cadrul aceluiași lot a unor echipamente care nu prezintă similitudini funcționale, nepermițând accesul nerestricționat al operatorilor economici; în aprecierea Consiliului, produsele care compun loturile sunt independente și pot fi utilizate pentru a răspunde scopului urmărit de autoritatea contractantă (spre a fi folosite la ATI sau în blocul operator), chiar dacă sunt produse/furnizate de operatori economici diferiți. Având în vedere toate cele mai sus menționate, Consiliul constată caracterul restrictiv al modului de configurare a loturilor 5 și 6 și apreciază că singura posibilitate ca autoritatea contractantă să nu restrângă artificial concurența și să respecte principiile statuate la art. 2 alin. (2) din Legea nr. 98/2006, ar fi să procedeze la împărțirea pe loturi a echipamentelor incluse în loturile 5 și 6. Cu toate acestea, din punct de vedere practic și tehnic nu mai există posibilitatea reîmpărțirii pe loturi odată ce documentația a fost deja publicată în SEAP. Cu privire la acest ultim aspect, SEAP a comunicat în repetate rânduri CNSC, că „în cazul în care autoritatea contractantă a optat pentru organizarea unei proceduri de atribuire pe loturi, aceasta se configurează odată cu documentația de atribuire și nu se poate modifica pe toată perioada de desfășurare a procedurii” (adresa nr.65869/18.10.2016), dar și că „Odată publicată documentația de atribuire și inițiată procedura de achiziție publică prin publicarea anunțului aferent, nu există posibilități tehnice de reîmpărțire a achiziției pe mai multe loturi sau prin comasarea loturilor. În această situație, autoritatea contractantă are opțiunea tehnică de anulare a unui lot, a mai multor loturi sau a întregii proceduri de atribuire, după caz, și/sau opțiunea de organizare a unei noi proceduri de atribuire pentru eventuale loturi noi.” (adresa nr. 3538/23.06.2021). Consiliul reține, ca practică similară, următoarele decizii: Decizia nr. ... (BO2019_10895) Decizia nr.... (BO2019_9140), Decizia nr.... (BO2019_10606), Decizia nr.... (BO2018_6927), Decizia nr. ... (BO2018_8756) Decizia nr. ... (BO2018_8803), precum și practica invocată de contestatoare, respectiv Deciziile nr. ..., Decizia nr. ..., Pagina 90 din 102

inclusiv a completului de față, respectiv Decizia nr. ...etc. De asemenea, instanțele au menținut deciziile în cauză, în măsura în care au fost atacate. În adoptarea acestei soluții, Consiliul are în vedere, ca argumente subsidiare, consecința directă a diminuării concurenței prin reducerea numărului de participanți, anume creșterea artificială a costului achiziției, respectiv ineficienta utilizare a fondurilor publice, dar și că nu poate fi pus în discuție faptul că necesitatea obiectivă a autorității contractante nu ar putea fi acoperită printr-o divizare pe loturi a achiziției, numărul de contracte care ar putea fi încheiat în acest scop fiind irelevant. Mai mult, contractele încheiate cu operatori economici diferiți sunt în avantajul autorității contractante, cel puțin prin prisma prețului achiziției. De asemenea, s-a avut în vedere că, potrivit prevederilor legale în materie, nu se poate impune operatorilor economici să se asocieze sau să subcontracteze fără ca o astfel de necesitate să fie determinată de complexitatea contractului. Este dreptul operatorilor economici să se asocieze sau să subcontracteze, iar participarea la o procedură de atribuire nu ar trebui obstrucționată în mod artificial. Nu în ultimul rând, se apreciază că opțiunea de atribuire a întregului contract unui singur furnizor este de natură a trezi suspiciuni legate de o eventuală favorizare a unui operator economic capabil să pună la dispoziție toate produsele/serviciile dorite de autoritatea contractantă, în detrimentul altor operatori economici care ar putea furniza doar o parte dintre acestea. Pe lângă argumentele menționate, regăsite la nivelul deciziilor pronunțate de CNSC, se cuvine a fi avute în vedere și cele evocate de Comisia Europeană în Codul european de bune practici pentru înlesnirea accesului întreprinderilor mici și mijlocii la contractele de achiziții publice (European Code of Best Practices Facilitating Access by Small and Medium-sized Enterprises - SMEs - to Public Procurement Contracts), respectiv că, deși este permis autorităților contractante să limiteze numărul de loturi pentru care se poate depune oferta, ele nu trebuie să utilizeze această posibilitate pentru a restrânge libera competiție. Această direcție este menținută și reafirmată în Directiva 2014/24/UE a Parlamentului European și a Consiliului privind achizițiile publice și de abrogare a Directivei 2004/18/CE: Achizițiile publice ar trebui adaptate la necesitățile IMM-urilor. Autoritățile contractante ar trebui să fie încurajate să utilizeze Codul celor mai bune practici inclus în documentul de lucru al serviciilor Comisiei din 25 iunie 2008 intitulat „Codul european al celor mai bune practici care facilitează accesul IMM- urilor la contractele de achiziții publice”, care oferă îndrumări cu privire la modul în care acestea pot folosi cadrul de achiziții publice astfel încât să faciliteze participarea IMM-urilor. În acest scop și pentru a stimula concurența, autoritățile contractante ar trebui să fie în special încurajate să împartă în loturi contractele mari. O astfel de repartizare ar putea fi Pagina 91 din 102

realizată pe baze cantitative, adaptând dimensiunea contractelor individuale astfel încât să corespundă mai bine capacității întreprinderilor mici și mijlocii, sau pe baze calitative, în conformitate cu diferitele meserii și specializări implicate, pentru a adapta conținutul contractelor individuale mai îndeaproape la sectoarele specializate ale IMM-urilor sau în conformitate cu diferitele faze ulterioare ale proiectului. [...] În cazul în care autoritatea contractantă hotărăște că nu ar fi oportun să împartă contractul în loturi, raportul individual sau documentele achiziției ar trebui să conțină o prezentare a principalelor motive care să susțină alegerea autorității contractante. Astfel de motive ar putea fi, de exemplu, că autoritatea contractantă constată că o astfel de împărțire ar putea restrânge concurența sau ar risca să facă executarea contractului excesiv de dificilă din punct de vedere tehnic sau costisitoare, sau că necesitatea de a coordona diferiții contractanți pentru loturi ar risca să submineze grav buna executare a contractului. De asemenea, în Strategia națională în domeniul achizițiilor publice, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 901/2015, s-a prevăzut încurajarea autorităților contractante să împartă contractele mari în loturi, pentru promovarea competiției locale. Se vor utiliza întotdeauna loturi, dacă așa o cere piața vizată (de exemplu, pentru hârtie și rechizite: hârtie, rechizite, consumabile). Necesitatea deschiderii pieței este evidențiată și de Agenția Națională pentru Achiziții Publice, care a răspuns la întrebarea: „Împărțirea pe loturi este obligatorie?” după cum urmează (https:// achizitiipublice.gov.ro/matrix/cell/331/1): ,,Din analiza prevederilor legale incidente, rezultă că, deși legislația achizițiilor publice nu obligă în mod explicit autoritatea contractantă la împărțirea unei achiziții pe loturi, o obligă în schimb să asigure un cadru concurențial cât mai larg și să nu limiteze în mod artificial concurența în cadrul achizițiilor publice, aceasta având responsabilitatea în acest sens de a analiza oportunitatea împărțirii contractelor/ acordurilor-cadru pe loturi, în funcție de necesități obiective, adaptând achizițiile publice astfel încât să permită participarea la procedură a unui număr cât mai mare de operatori economici”. Nu în ultimul rând, în lucrarea „Orientări pentru responsabilii cu achizițiile publice privind evitarea celor mai obișnuite erori în proiectele finanțate din fondurile structurale și de investiții europene”, disponibilă la https://ec.europa.eu/regional_policy/sources/docgener/guides/publc_pro curement/2018/guidance_public_procurement_2018_ro.pdf, se afirmă, între altele: Autoritățile contractante sunt încurajate să împartă contractele în loturi pentru a facilita participarea IMM-urilor la procedurile de achiziții publice. Contractele vizând un set de produse sau servicii care servesc unui scop similar, a căror valoare combinată este atât de mare încât puțini operatori ar fi capabili să le furnizeze integral, ar trebui Pagina 92 din 102

să fie împărțite în loturi. Acest lucru îi va permite oricărui operator care este interesat să liciteze pentru unul sau mai multe loturi. Împărțirea unui contract în loturi sporește concurența deoarece este posibil ca autoritătile contractante să beneficieze de un număr mai mare și o gama mai variată de ofertanți adresându-se pieței cu contracte mai multe și mai mici. Împărțirea unui contract în loturi facilitează, de asemenea, participarea IMM-urilor la licitație. De exemplu, în contractele cu valoare foarte mare, concurența poate fi obținută numai prin împărțirea contractului, întrucât doar un număr mic de operatori economici ar fi capabili să ofere toate produsele sau serviciile solicitate, făcând astfel autoritatea contractantă să depindă de aceștia. Așadar, dacă nu o afectează cu nimic recurgerea la lotizarea contractului/acordului-cadru, iar o asemenea lotizare este necesară operatorilor economici care livrează doar unul sau mai multe dintre produsele solicitate, este de preferat ca autoritatea contractantă să procedeze la inițierea unei proceduri de o asemenea manieră. O decizie în sensul arătat trebuie să o adopte autoritatea contractantă, însă, premergător inițierii procedurii de atribuire, iar nu după publicarea invitației/anunțului de participare și documentației de atribuire, când, stabilind necesitatea lotizării, CNSC a dispus constant anularea procedurii în integralitatea sa ori anularea procedurii în ceea ce privește anumite loturi contestate, cu privire la care s-au formulat critici constând în greșita alcătuire. Soluția de anulare a procedurii a fost impusă din rațiuni legate de necesitatea remedierii în sensul lotizării, a documentelor premergătoare inițierii procedurii de atribuire, dar și din considerente legate de funcționalitățile platformei SEAP. În ceea ce privește specificațiile tehnice ale celor două aparate, menționate de contestatoare, respectiv din lotul nr. 5 - Aparat de ventilație mecanică, și cele din Lotul nr. 6, Aparat de anestezie, Consiliul reține că cele menționate în contestație erau solicitări de clarificări, după cum este și denumirea din capătul tabelului, la care autoritatea contractantă a răspuns punctual. Consiliul mai reține că procedura fiind suspendată, autoritatea contractantă nu a putut publica în SEAP răspunsul la solicitările de clarificări. Pe de altă parte, procedura fiind anulată, Consiliul nu poate dispune publicarea clarificărilor/măsurilor de remediere elaborate de autoritatea contractantă, nefiind posibilă atât anularea procedurii, cât și remedierea documentației. Cert este că după formularea punctului de vedere, contestatoarea nu a formulat răspuns, completări la contestație sau o nouă contestație, astfel că nu se cunoaște opinia acesteia cu privire la aceste răspunsuri. Astfel, văzând că sub aspectul acestor specificații tehnice în legătură cu care societatea contestatoare a solicitat măsuri de remediere/clarificări prin contestație, nefiind clar ce anume dorește, Pagina 93 din 102

autoritatea contractantă a răspuns fiecăreia dintre solicitări, răspunsuri necriticate, Consiliul reține că această parte a contestației a rămas fără obiect. De asemenea, cum nu se poate dispune publicarea lor, operatorii implicați luând la cunoștință de conținutul lor indirect, prin publicarea Deciziei CNSC, autoritatea contractantă trebuie să se asigure că într-o nouă procedură va elabora specificații mai clare, pentru a preîntâmpina aceleași critici din partea contestatoarei sau a altor operatori economici. În consecinţă, luând în considerare cele mai sus menţionate, în temeiul art. 26 alin. (2) din Legea nr. 101/2016, Consiliul va admite contestaţia formulată de către SC ...SRL, în contradictoriu ... și va dispune anularea procedurii în partea dedicată loturilor 5 și 6. În ceea ce privește contestația depusă de SC ...SRL, această societate critică documentația de atribuire în partea aferentă lotului nr. 4, Laborator analize, susținând că autoritatea contractantă grupează în cadrul aceluiași lor 4 analizoare diferite și un aparat de laborator de uz general, autoclav cu încărcare verticală, fără ca aceste aparate să funcționeze interdependent. Arată că specificațiile tehnice ale aparatului de biochimie, cu cea mai mare valoare, respectiv 2.100.000 lei, fac trimitere la un singur producător, respectiv Beckman Coulter, cu aparatul AU5800, făcând trimitere la broșurile și manualele respectivului producător pe care le depune în anexă. În apărare, autoritatea contractantă invocă în punctul de vedere aceleași argumente ca la prima contestație. Analizând documentația de atribuire, Consiliul reține că și în ceea ce privește specificațiile tehnice ale acestor aparate, acestea se regăsesc pe 13 pagini, deci la un nivel de detaliu deosebit. Consiliul mai reține că autoritatea contractantă formulează apărări susținând că specificațiile sunt comune mai multor producători, fără, însă, a-i indica, după cum a procedat, de pildă referitor la contestația aferentă lotului 3, ecografe. Astfel, aceasta nu a furnizat contraprobe sau contraargumente, aspect ce conduce la concluzia că a lăsat la aprecierea Consiliului această chestiune deosebit de importantă. Consiliul reține că, de regulă, producătorii de analizoare medicale oferă toată gama necesară într-un laborator. Deci, procedura s-ar adresa, sub acest aspect, unei piețe relevante, care poate oferta toate aparatele, inclusiv autoclavul. În condițiile în care pentru unul dintre analizoarele solicitate sunt copiate specificațiile tehnice ale unui producător, în mod cert niciun alt producător nu are acces la celelalte poziții din lot, chiar dacă le-ar îndeplini. Chiar dacă valoarea lotului este una considerabilă, respectiv 3.060.075 lei, accesul IMM-urilor nu ar putea fi pus în discuție, dacă procedura nu ar face trimitere la un anumit produs. Aspectul cel mai discutabil, în legătură cu acest lot, se referă la copierea specificațiilor tehnice aferente acestui producător, în legătură cu care autoritatea nu formulează apărări concrete. Prin urmare, Consiliul Pagina 94 din 102

reține necesitatea restructurării și a acestui lot, pentru argumentele menționate mai sus, cu ocazia soluționării contestației .... În ceea ce privește solicitarea de înlăturare a specificațiilor tehnice restrictive, Consiliul reține că societatea contestatoare susține că se solicită module de funcționare identică aparatului Beckman Coulter indicat, că inclusiv broșura și manualul de utilizare a acestui echipament face trimitere la unicitatea caracteristicilor referitoare la viteza de lucru, iar în ceea ce privește modulul imunologie, această cerință este una unicat pentru modelul DXI, inclusiv în ceea ce privește un marker specific. De asemenea, contestatoarea identifică o listă de 15 caracteristici tehnice copiate 100% din broșura aparatului indicat, eliminând, astfel, din competiție toți producătorii de astfel de aparate. Prin urmare, având în vedere dispozițiile art. 156 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, ,,Cu excepţia cazului în care acest lucru este justificat de obiectul contractului, specificaţiile tehnice nu precizează un anumit producător, o anumită origine sau un anumit procedeu care caracterizează produsele sau serviciile furnizate de un anumit operator economic şi nici nu se referă la mărci, brevete, tipuri, la o origine sau la o producţie specifică, care ar avea ca efect favorizarea sau eliminarea anumitor operatori economici sau produse”, văzând că autoritatea contractantă prezintă un unic argument, cel al urgenței procedurii, Consiliul reține că nu a fost prezentată o justificare obiectivă sau pertinentă care să motiveze restricționarea competiției la un singur operator economic. Chiar dacă autoritatea contractantă a încercat să răspunsă unor solicitări ale contestatoarei, admițând modificarea unor specificații tehnice, procedura nu a fost deschisă competiției, mai cu seamă că societatea contestatoare doar a exemplificat o serie de cerințe restrictive. Pe de altă parte, mențiunile autorității din punctul de vedere conform cărora acceptă variante echivalente, vor complica și mai mult procedura de evaluare a ofertelor, fiind greu de stabilit echivalența a două soluții tehnice diferite, în măsura în care în documentație nu sunt stabilite caracteristicile funcționale, respectiv rezultatul așteptat, ci doar specificațiile tehnice individuale ale aparatelor. Prin urmare, Consiliul reține că odată cu relotizarea proceurii, se impune rescrierea specificațiilor tehnice astfel încât să permită accesul la procedură al operatorilor economici, în ceea ce privește analizorul de biochimie. În consecinţă, luând în considerare cele mai sus menţionate, în temeiul art. 26 alin. (2) din Legea nr. 101/2016, Consiliul va admite contestaţia formulată de către SC ... SRL, în contradictoriu cu ... și va dispune anularea procedurii în partea dedicată lotui 4, pentru argumentele de mai sus, dar și pentru cele reținute cu ocazia soluționării contestației anterioare. Pagina 95 din 102

În ceea ce privește contestația formulată de SC ...SRL în partea dedicată lotului 3, Ecografe, Consiliul reține că această societate critică maniera de elaborare a specificațiiilor tehnice, care permit participarea unui singur operator economic, respectiv cu produsul Samsung modelul HS60. Contestatoarea prezintă un tabel comparativ între specificațiile tehnice solicitate în caietul de sarcini și specificațiile tehnice ale mai multe modele de ecografe ale unor producători renumiți, respectiv GE, Philips, Siemens, Canon și Hitachi, subliniind care, anume, sunt specificațiile neîndeplinite de aceste aparate. Consiliul reține că analiza realizată de contestatoare este una elaborată, aceasta subliniind, în prima parte, specificațiile copiate din broșurile și manualele Samsung modelul HS60, iar ulterior, analizează cerințele tehnice prin raportare la modelele producătorilor consacrați menționați. În ceea ce privește aparatele realizate de producătorul GE, contestatoarea prezintă specificațiile tehnice afeente aparatelor Logiq S8 XDclear2.0, Logiq E10 (vârf de gamă), Voluson E 10 (vârf de gamă), Vivid E 95 (vârf de gamă). Din tabelele prezentate există un număr mai mare sau mai mic de specificații tehnice pe care fiecare dintre aparatele prezentate nu le îndeplinește. Astfel, dintre aparatele GE prezentate, modelul Vivid E 95 este cel mai apropiat, dar nici acesta nu îndeplinește în totalitate specificațiile tehnice. În ceea ce privește pe producătoru Philips, contestatoarea prezintă aparatul Epiq 7, considerat vârf de gamă. Verificând site-ul producătorului respectiv, Consiliul reține că, într-adevăr, acest aparat este unul de concepție nouă, fiind descris de producător ca ,,un ecograf premium multidisciplinar ce inlocuieste pe iE33, dar spre deosebire de predecesorul său oferă aplicatii multidisciplinare, nu doar cardiovasculare. Ecograful ofera sonde monocristal PureWave cu tehnologia xMatrix și este compact și usor pentru o ergonomie superioară și un flux de lucru sporit”. Astfel, contestatoarea a dovedit că nici chiar vârful de gamă al producătorului Philips nu îndeplinește respectivele specificații, situație similară și în cazul producătorului Canon, cu aparatul Aplio i900, de producătorul ... cu aparatul Acuson Sequoia și de Hitachi cu Arietta 850, de asemenea, aparate vârf de gamă. În replică, autoritatea contractantă arată motivul pentru care a grupat cele 10 aparate într-un singur lot (deși contestatoarea nu critică acest aspect, ci doar modul de elaborare a specificațiilor tehnice), subliniind urgența și importanța procedurii, precum și imposibilitatea modificării documentației de atribuire, în condițiile în care aceasta face parte din documentația depusă la POIM. Mai arată autoritatea contractantă, fără a prezenta argumente și dovezi, că societatea contestatoare deține în portofoliu aparate care să îndeplinească specificațiile și că în plus, mai există și Philips și Siemens, aparatul Pagina 96 din 102

indicat de contestatoare, modelul Samsung HS60 neîndeplinind specificațiile, deoarece îi lipsesc trasductorii prevăzuți la pct. 3, aceștia neregăsindu-se în anexa 1.1 realizată de contestatoare. Mai arată că societatea contestatoare poate oferta cu ușurință aparatele necesare, mai cu seamă că se pot atașa transductori până la maximum 14 MHz, iar prin caietul de sarcini se solicită ca domeniul de frecvență a sondelor lineare să fie minim în intervalul 2,5-18 MHz, amintind, în același timp, că domeniul de frecvență al sondelor endicavitare minim în intervalul 2,5- 12 MHz –transductorii disponibili pe acest sistem nu reușesc să îl acopere în totalitate. Din aceste susțineri ale autorității rezultă că aceasta interpreteză diferit față de modul în care sunt enunțate prevederile documentației de atribuire, chiar contrar sensului rezultat din toată documentația. Astfel, înțelegerea Consiliului asupra acestor afirmații este că sistemul avut în vedere de contestatoare, deși în dotarea standard are transductori în intervalul 2,5- 12 MHz (care nu ar acoperi intervalul solicitat), acesta poate fi dotat cu trasductori până la maximum 14 Mhz, care ar acoperi intervalul din caietul de sarcini se solicită ca domeniul de frecvență a sondelor lineare să fie minim în intervalul 2,5-18 mHz. Consiliul reține că tocmai această modalitate de înțelegere a documentației de atribuire conduce la concluzia neclarității ei. Astfel, dacă în prima parte autoritatea susține că domeniul de frecvență trebuie să fie inclus în intervalul 2,5-18 MHz, deci 2,5-14 MHz respectă cerința, pentru ca în a doua parte să susțină că intervalul 2,5- 12 MHz, care este cuprins în în intervalul 2,5-18 MHz, nu acoperă cerința. În realitate, înțelegerea comună atunci când este vorba, de pildă, de ,,sonde lineare în gama totală de frecvență minimum 3-16 MHz’’, este în sensul că sonda trebuie să acopere minimul intervalul solicitat, orice interval mai mare fiind o caracteristică superioară. Această înțelegere este evidentă cu atât mai mult în cazul cerinței în discuție, unde la Caracteristici standard ale echipamentului, se solicită ,,Gama totală de frecvență acoperită min. 1- 18 MHz’’, deci trebuie acoperit minimum acest interval. A susține că un transductor de maximum 14 MHz (care nu se regăsește în dotarea standard, ci în dotarea opțională) acoperă intervalul până la 18 MHz este profund eronat. Asemenea prevederi se regăsesc frenvent în cadrul documentației de atribuirea aferentă lotului 3, gama totală de frecvență acoperită min. o anumită frecvență însemnând că domeniul de frecvență ofertat trebuie să fie egal sau mai mare decât intervalul prevăzut în documentație. Astfel, Consiliul reține că autoritatea contractantă are o înțelegere proprie a documentației de atribuire, ce nu poate fi însușită în soluționarea contestației. În ceea ce privește motivarea sumară a autorității referitoare la neîndeplinirea de către aparatul ce a constituit, conform motivării din contestație, sursă de inspirație pentru documentația de atribuire, a cerinței referitoare la transductorii de la punctul 3, motivat de faptul că Pagina 97 din 102

în anexa 1.1 contestatoarea nu face referire la ei, aceasă susținere este una incorectă, în condițiile în care contestatoarea arată clar că va analiza doar o serie de specificații tehnice solicitate, și nu pe toate așa cum au fost prevăzute în caietul de sarcini. Astfel, Consiliul reține că în partea referitoare la ecografe, documentația de atribuire cuprinde 57 pagini de specificații tehnice, ori contestatoarea a analizat doar câteva, astfel că motivarea autorității nu a reușit să răstoarne argumentația contestatoarei. Consiliul reține relevanța în cauză a următoarelor dispoziții din Legea nr. 98/2016: - art. 3 lir. rr) specificaţii tehnice - cerinţe, prescripţii, caracteristici de natură tehnică ce permit fiecărui produs, serviciu sau lucrare să fie descris, în mod obiectiv, într-o manieră corespunzătoare îndeplinirii necesităţii autorităţii contractante; - art. 155 alin. (6) Specificaţiile tehnice trebuie să permită tuturor operatorilor economici accesul egal la procedura de atribuire şi nu trebuie să aibă ca efect introducerea unor obstacole nejustificate faţă de asigurarea unei concurenţe efective între operatorii economici. - art. 156 - (2) Cu excepţia cazului în care acest lucru este justificat de obiectul contractului, specificaţiile tehnice nu precizează un anumit producător, o anumită origine sau un anumit procedeu care caracterizează produsele sau serviciile furnizate de un anumit operator economic şi nici nu se referă la mărci, brevete, tipuri, la o origine sau la o producţie specifică, care ar avea ca efect favorizarea sau eliminarea anumitor operatori economici sau produse. (3) Prin excepţie de la prevederile alin. (2), stabilirea specificaţiilor tehnice prin precizarea elementelor prevăzute la alin. (2) este permisă în situaţii excepţionale, în cazul în care nu este posibilă o descriere suficient de precisă şi de inteligibilă a obiectului contractului în conformitate cu dispoziţiile alin. (1); în aceste situaţii, precizarea elementelor prevăzute la alin. (2) este însoţită de cuvintele "sau echivalent". În situația de speță, nu este incidentă situația de excepție prevăzută la art. 156 citat mai sus, pe piață fiind, după cum susține chiar autoritatea contractantă, mai multe produse superioare din punct de vedere tehnic. Astfel, în condițiile în care se urmărește achiziționarea de aparate noi independente unele de altele, indicarea unui anumit procedeu care caracterizează produsele furnizate de un anumit operator economic nu se justifică. Consiliul nu va lua în considerare susținerea autorității contractante conform căreia dorește să interconecteze aceste aparate, în condițiile în care nicăieri în documentație nu se menționează așa ceva. Chiar dacă aparatele sunt diferite, ele se pot interconecta într- o platformă de comunicații, neexistând vreun impediment în acest sens. Astfel, din informațiile puse la dispoziție de autoritate nu există vreuna Pagina 98 din 102

care să indice existența vreunei platforme comune, sau vreo cerință referitoare la vreun protocol de comunicații. Prin prisma susținerilor contestatoarei, dar și a apărărilor autorității contractante, Consiliul observă că pe piață există și alte produse vârf de gamă care ar putea răspunde necesităților autorității, cu condiția reformulării specificațiilor tehnice care fac trimitere la un anumit produs. Consiliul mai reține că multitudinea de cerințe dovedit a fi restrictive face necesară reformarea în totalitate a specificațiilor tehnice aferente lotului 3, astfel încât să fie posibilă participarea la procedură și a altor operatori, cu aparate comparabile calitativ. Consiliul nu consideră a fi necesară analiza cerință cu cerință a specificațiilor tehnice exemplificate de contestatoare ca fiind restrictive, în condițiile în care premisa de la care pornește autoritatea contractantă potrivit căreia există și alți operatori care pot participa cu produse comparabile calitativ la procedură, a fost demontată de contestatoare. Astfel, contestatoarea menționează expres că a ales cu caracter de exemplu doar o serie de specificații, opinia sa fiind în sensul că autoritatea contractantă a orientat procedura către un operator economic, prin copierea specificațiilor tehnice aferente unui anumit produs. În același timp, specificațiile tehnice se stabilesc de autoritatea contractantă, rolul Consiliului fiind acela de a le cenzura în condițiile în care se dovedesc a fi restrictive. Cum dovada respectivă a fost realizată, formând pe deplin convingerea Consiliului că procedura are caracter restrictiv, revine autorității contratante obligația reformulării cerințelor astfel încât să permită participarea mai multor operatori. Astfel, autoritatea contractantă trebuie să identifice aparatele performate din categoria celor pe care urmărește a le achiziționa, să identifice specificații comune sau anumite intervale de referință, astfel încât procedura să fie una concurențială și să permită atribuirea contractului. Consiliul consideră necesară și menționarea considerentelor reținute de CJUE în Cauza C-413/17 HOTĂRÂREA CURȚII (Camera a noua), potrivit cărora ,,34. Astfel cum Curtea a statuat deja, principiile egalității de tratament, nediscriminării și transparenței au o importanță crucială în ceea ce privește specificațiile tehnice, având în vedere riscurile de discriminare legate fie de alegerea acestora, fie de modul lor de formulare (a se vedea, în ceea ce privește Directiva 2004/18, Hotărârea din 10 mai 2012, Comisia/Țările de Jos, C-368/10, EU:C:2012:284, punctul 62). 35. În plus, se precizează la articolul 18 alineatul (1) al doilea paragraf din Directiva 2014/24 că o achiziție nu poate fi concepută cu intenția de excludere a acesteia din domeniul de aplicare al directivei menționate sau de restrângere artificială a concurenței și că se consideră că se restrânge artificial concurența în cazul în care achiziția este concepută cu intenția favorizării sau a dezavantajării nejustificate a anumitor operatori economici. Pagina 99 din 102

36. În aceeași ordine de idei, considerentul (74) al Directivei 2014/24 enunță că specificațiile tehnice ar trebui „elaborate în așa fel încât să se evite restrângerea în mod artificial a concurenței prin cerințe care favorizează un anumit operator economic, în sensul că preiau caracteristicile esențiale ale produselor, serviciilor sau lucrărilor oferite în mod obișnuit de acel operator economic”. Astfel, tot potrivit acestui considerent, „ar trebui să fie posibilă prezentarea unor oferte care să reflecte diversitatea soluțiilor tehnice, a standardelor și a specificațiilor tehnice de pe piață”. 37. Respectarea acestor cerințe este cu atât mai importantă atunci când, precum în speță, specificațiile tehnice care figurează în caietul de sarcini al unui contract de achiziții sunt formulate în mod deosebit de detaliat. Astfel, cu cât specificațiile tehnice sunt mai detaliate, cu atât este mai important riscul ca produsele unui anumit producător să fie favorizate

. (...) Articolele 18 și 42 din Directiva 2014/24/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 26 februarie 2014 privind achizițiile publice și de abrogare a Directivei 2004/18/CE trebuie interpretate în sensul că nu impun autorității contractante, la stabilirea specificațiilor tehnice ale unei cereri de ofertă având ca obiect achiziționarea de produse medicale, să acorde prevalență, de principiu, fie importanței caracteristicilor individuale ale aparatelor medicale, fie importanței rezultatului funcționării acestor aparate, ci impun ca specificațiile tehnice, în ansamblul lor, să respecte principiile egalității de tratament și proporționalității. Revine instanței de trimitere sarcina de a aprecia dacă, în cauza cu care este sesizată, specificațiile tehnice în cauză corespund acestor cerințe’’. În consecinţă, luând în considerare cele mai sus menţionate, în temeiul art. 26 alin. (2) din Legea nr. 101/2016, Consiliul va admite contestaţia formulată de SC ... SRL, în contradictoriu cu ... și va dispune reformularea specificațiilor tehnice din caietul de sarcini aferente lotului 3, astfel încât să asigure cadrul concurențial pentru operatorii economici interesați. În ceea ce privește contestația formulată de SC ... SRL în partea dedicată lotului 2, Radiologie mobilă, Consiliul reține că societatea critică gruparea unui aparat de radiologie și a unui ecograf în cadrul aceluiași lot, subliniind diferența dintre cele două aparate și faptul că nu se adresează aceleiași industrii. Consiliul reține că argumentele autorității contractante sunt cele menționate în punctele de vedere aferente primelor două contestații. În plus, autoritatea contratantă susține gruparea într-un lot pe posibilitatea interconectării acestor aparate, aspect ce nu poate fi luat în considerare, în condițiile în care nu există vreo cerință de compatibilitate în cadrul specificațiilor tehnice aferente celor două aparate. În condițiile în care se Pagina 100 din 102

impune conectarea într-o platformă, nu există impedimente tehnice sub acest aspect, chiar și în situația în care ar proveni de la producători diferiți. Cele două tipuri de echipamente, deși sunt destinate suportului imagistic, trebuie să facă obiectul unor atribuiri distincte, situaţie în care pot participa la procedură mai mulți operatori economici interesați fiind astfel folosite în mod eficient fondurile alocate proiectului. Având în vedere natura diferită a acestora, care implică diferiți operatori economici furnizori specializați pe fiecare categorie în parte [furnizorii de aparate radiologice trebuie să dețină autorizație emisă de CNCAN (obligație care nu incumbă și furnizorilor de ecografe)], Consiliul apreciază că singura posibilitate ca autoritatea contractantă să nu restrângă artificial concurenţa, respectiv să respecte principiile statuate la art. 2 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, o constituie împărţirea pe două loturi a echipamentelor incluse în cadrul lotului 1, respectiv „ecografe” și „echipamente de radiologie”. Consiliul are în vedere și argumentele expuse la prima și a doua contestație, fiind valabile și în ceea ce privește acest lot. În consecinţă, luând în considerare cele mai sus menţionate, în temeiul art. 26 alin. (2) și (7) din Legea nr. 101/2016, Consiliul va admite contestaţia formulată de către SC ... SRL, în contradictoriu cu .... și va dispune anularea procedurii în partea dedicată lotului 2, pentru argumentele de mai sus, dar și pentru cele reținute cu ocazia soluționării primelor două contestații. Pentru aceste motive, în baza legii şi a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: În temeiul art. 26 alin. (2) și (7) din Legea nr. 101/2016, admite contestaţiile formulate de către SC ... SRL, SC ...SRL și SC ...SRL, în contradictoriu cu ... și dispune anularea procedurii în partea dedicată loturilor 2, 4, 5, și 6, pentru argumentele reținute mai sus. În temeiul art. 26 alin. (2) din Legea nr. 101/2016, admite contestaţia formulată de către SC ... SRL, în contradictoriu cu ... și dispune reformularea specificațiilor tehnice din caietul de sarcini aferente lotului 3, astfel încât să asigure cadrul concurențial pentru operatorii economici interesați de participarea la procedură. Prezenta decizie este obligatorie pentru părţile cauzei, în conformitate cu dispoziţiile art. 28 alin. (1) din Legea nr. 101/2016. Împotriva prezentei decizii se poate formula plângere în termen de 10 zile de la comunicare. PREŞEDINTE, MEMBRU, MEMBRU, Pagina 101 din 102

........ Redactată în 4 (patru) exemplare, conţine 97 (nouăzeci și șapte) pagini. Pagina 102 din 102