Decizie CNSC 2486/2021

În conformitate cu prevederile art. 12 alin. (1) și ale art. 27 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, Consiliul adoptă următoarea: DECIZIE Nr. 2486/C6/2610 Data: 09.11.2021 Prin contestația nr. 4214/04.10.2021, înregistrată la C.N.S.C. cu nr. 51966/04.10.2021, formulată de către SC MEDIST IMAGING & POC SRL, cu sediul social în municipiul București, str. Ion Urdăreanu nr. 34, sector 5, înregistrată la Oficiul Registrului Comerțului sub nr. J40/12399/2008, având CUI 24205100, reprezentată prin Bogdan Radu Niculescu - Director General, împotriva documentației de atribuire, elaborată de către SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ BUCUREŞTI, cu sediul în municipiul București, Calea Floreasca nr. 8, sector 1, în calitate de autoritate contractantă, în cadrul procedurii de licitație deschisă organizată în vederea încheierii unui acord cadru având ca obiect „Aparatură și echipamente medicale CCV” – lotul nr. 1, cod CPV 33100000-1 Echipamente medicale (Rev.2), anunț de participare nr. CN1035049/23.09.2021, s-au solicitat următoarele: ,,A. Suspendarea de urgență a procedurii de atribuire până la soluționarea fondului cauzei; B. Să se constate că, prin modul de definire a specificațiilor Caietului de sarcini, autoritatea contractantă a încălcat dispozițiile art. 155 alin. (6) și ale art. 156 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 ceea ce, mai departe, conduce la restricționarea accesului la procedura de atribuire a mai multor operatori economici ce activează pe piața de comercializare a echipamentelor de tipul celor ca fac obiectul achiziției; C. Obligarea autorități contractante la modificarea Specificațiilor tehnice restrictive și fără relevanță clinică din caietul de sarcini aferent lotului 1; D. Obligarea autorității contractante la continuarea procedurii de atribuire, după modificarea specificațiilor tehnice, cu respectarea principiilor tratamentului

egal,

nediscriminării,

liberei

concurențe

și proporționalității, și deopotrivă a dispozițiilor legale complementare aplicabile în materie sau în imposibilitatea adoptării măsurilor corective impuse, anularea lotului în discuție și republicarea acestuia cu respectarea legislației în vigoare’’. Pentru cele constatate, în baza legii și a mijloacelor de probă aflate la dosar, Pagina 1 din 2

CONSILIUL DECIDE: Respinge contestația formulată de către SC MEDIST IMAGING & POC SRL, cu sediul social în municipiul București, str. Ion Urdăreanu nr. 34, sector 5, în contradictoriu cu autoritatea contractantă SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ BUCUREŞTI, cu sediul în municipiul București, Calea Floreasca nr. 8, sector 1, în calitate de autoritate contractantă, astfel: - ca rămase fără obiect, criticile nr. 7, 10, 13, 14; - ca nefondate, celelalte critici. Obligatorie. Împotriva prezentei decizii se poate formula plângere, în termen de 10 zile de la comunicare, în conformitate cu dispozițiile art. 29 din Legea nr. 101/2016.

Pagina 2 din 2

În conformitate cu prevederile art. 12 alin. (1) și ale art. 27 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, Consiliul adoptă următoarea: DECIZIE Nr. .... Data: .... Prin contestația nr. ..., înregistrată la C.N.S.C. cu nr. ..., formulată de către SC ... SRL, cu sediul social în municipiul ..., ..., împotriva documentației de atribuire, elaborată de către ..., cu sediul în ..., în calitate de autoritate contractantă, în cadrul procedurii de licitație deschisă organizată în vederea încheierii unui acord cadru având ca obiect „...” – lotul nr. 1, ..., anunț de participare nr. ..., s-au solicitat următoarele: ,,A. Suspendarea de urgență a procedurii de atribuire până la soluționarea fondului cauzei; B. Să se constate că, prin modul de definire a specificațiilor Caietului de sarcini, autoritatea contractantă a încălcat dispozițiile art. 155 alin. (6) și ale art. 156 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 ceea ce, mai departe, conduce la restricționarea accesului la procedura de atribuire a mai multor operatori economici ce activează pe piața de comercializare a echipamentelor de tipul celor ca fac obiectul achiziției; C. Obligarea autorități contractante la modificarea Specificațiilor tehnice restrictive și fără relevanță clinică din caietul de sarcini aferent lotului 1; D. Obligarea autorității contractante la continuarea procedurii de atribuire, după modificarea specificațiilor tehnice, cu respectarea principiilor tratamentului egal, nediscriminării, liberei concurențe și proporționalității, și deopotrivă a dispozițiilor legale complementare aplicabile în materie sau în imposibilitatea adoptării măsurilor corective impuse, anularea lotului în discuție și republicarea acestuia cu respectarea legislației în vigoare’’. În luarea deciziei asupra cauzei de față, Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor reține următoarele: Prin contestația nr. ..., înregistrată la C.N.S.C. cu nr. ..., SC ... SRL critică documentația de atribuire, elaborată de către ..., în calitate de autoritate contractantă, în cadrul procedurii de licitație deschisă organizată în vederea încheierii unui acord-cadru având ca obiect „...” – Pagina 1 din 30

lotul 1 – ..., ..., anunț de participare nr. ..., solicitând cele menționate în partea introductivă. În cuprinsul contestației, autoarea acesteia menționează că, în raport cu modul în care au fost stabilite specificațiile caietului de sarcini, se observă că autoritatea contractantă intenționează să achiziționeze echipamente marca ..., acestea fiind unicele echipamente care îndeplinesc, în mod cumulativ, toate cerințele acesteia. În susținerea afirmației sale, contestatoarea anexează documentații tehnice ale echipamentelor produse de ... unde pot fi identificate specificații tehnice care coincid cu cele menționate în caietul de sarcini. Totodată, prezintă, cu titlul exemplificativ, o serie de parametrii tehnici ce coincid sau au valori foarte apropiate cu parametrii tehnici ai echipamentelor marca .... Chiar dacă o serie dintre aceste specificații sunt îndeplinite și de alte echipamente totuși, niciun alt echipament nu îndeplinește cumulativ toate specificațiile tehnice stabilite prin caietul de sarcini. SC ... SRL precizează că specificațiile tehnice aferente lotului nr. 1, pe care le contestă sunt următoarele: Poziţia 1 ... - cele înscrise în caietul de sarcini cu privire la aceasta poziție arată că specificațiile pot fi îndeplinite de producătorul .... În acest sens, prezintă sub formă tabelară o analiză ce are scopul de a evidenția faptul că multe specificații tehnice cuprinse în caietul de sarcini au fost stabilite explicit prin raportare la echipamentele producătorului ..., respectiv sistemul .... De asemenea, învederează că și echipamente comercializate de SC ... SRL îndeplinesc anumite specificații tehnice stabilite prin caietul de sarcini însă, prin faptul că ele nu îndeplinesc absolut toate specificațiile tehnice impuse, rezultă că nu ar putea fi ofertate. Lotul în cauză, subliniază contestatoarea, include în total peste 100 de cerințe tehnice pe care cei interesați trebuie să le îndeplinească. Este de ajuns ca un operator interesat de procedură, care dorește să depună o ofertă pentru lotul 1, să nu îndeplinească una din cele peste 100 de cerințe pentru ca oferta sa să fie descalificată. Cerința din caietul de sarcini Observaţii si solicitări Ecocardiografie cu agent de contrast 2D si 3D Se poate observa din anexa prezentei contestatii (Anexa 1), pag. 11 din fisa de date a sistemului faptul ca cerinţa inclusa in caietul de sarcini poate fi îndeplinita de sistemul ... al producătorului .... Posibilitatea de efectuare a examinărilor de contrast pentru examinarile de cord in mod 3D nu reprezintă un standard inclus in ghidurile in vigoare, acesta find specific unui singur producător si anume .... "Contrast imaging - cardiovascular - X5-1 with 3D contrast echo".Va rugam sa dispuneţi si acceptarea formulării: "Ecocardiografie cu agent de contrast 2D sau 3D". Pagina 2 din 30

Imagini panoramice 2D si 3D care asigura vizualizarea unor structuri anatomice mari sau a unor structuri vasculare extinse Se poate observa din anexa prezentei contestatii (Anexa 1), pag. 7 din fisa de date a sistemului faptul ca cerinţa inclusa in caietul de sarcini poate fi 'îndeplinita de sistemul ... al producătorului .... Posibilitatea de achiziţie a imaginilor panoramice de tip 3D este specifica unui singur producător si anume .... Asa cum insusi producătorul o descrie in broşura sistemului ... (Anexa 2) "Panoramic volume imaging uses Live xPlane imaging to acquire a calibrated volume over an extended field ofview. Easily capture, visualize, and quantify a full organ (such as liver or pancreas), a full uterus, or a full fetus in a 3D panoramic volume." aceasta tehnologire este utilizata pentru examinari abdominale, de obstetrica si ginecologie in nicio masura pentru examinari de cardiologie, examinari pentru care Autoritatea contractanta doreşte achiziţia sistemului de ecografie . "3D Panoramic imaging for full organ visualization" Va rugam sa dispuneţi si acceptarea formulării: "imagini panoramice 2D sau 3D care asigura vizualizarea unor structuri anatomice mari sau a unor structuri vasculae extinse". Posibilitatea de manipulare a imaginii volumetrice cardiace cu gesturi intuitive pe ecranul tactil: mărire a imaginii volumetrice cardiace; rotire a imaginii volumetrice cardiace Ecranul tactil sa incorporeze tehnologii care sa permită utilizatorului vizualizarea, manipularea imaginilor volumetrice afişate cu posibilitatea rotirii sau măririi acestora. Se poate observa din datele prezentate pe site-ul producătorului, cerinţa inclusa in caietul de sarcini poate fi îndeplinita de sistemul ... al producătorului .... Posibilitatea de achiziţie a imaginilor de manipulare a imaginii volumetrice cardiace cu gesturi intuitive pe ecranul tactil: mărire a imaginii volumetrice cardiace; rotire a imaginii volumetrice cardiace nu reprezintă un avantaj in examinarile de cardiologie, ci cu precădere pentru examinarile de obstetrica si ginecologie. Insasi subscrisa dispune de astfel de tehnologie, insa pe sistemele specifice pentru examinarile de obstetrica si ginecologie, sisteme ce sunt proiectate pentru a îndeplini necesitatile tehnice si funcţionale unui flux de lucru dedicate acestor tipuri de examinari. Menţionăm că rolul ecranului tactil de pe sistemul de ecografie nu este de a vizualiza imaginile achiziţionate ci de pune la dispoziţia utilizatorului comenzile importante pentru fiecare examinare în parte fără a încărca panoul de comandă. Ţinem să specificăm că intenţionăm să ofertăm în cadrul procedurii de achziţie publică un sistem performant, specializat, ce dispune de o ergonomie de ultimă generaţie, iar tipul şi dimensiunea ecranului tactil nu afecteaza rezoluţia sau calitatea imaginii şi nici fluxul de lucru. Ecranul tactil este destinat pentru operarea funcţiilor de comandă ale echipamentului, neavând

influenţă

asupra

deciziei

de diagnosticare a pacientului. Parametri importanţi pentru ecranul tactil fiind timpul de răspuns şi multitudinea de funcţii disponibile pe acestea Pagina 3 din 30

precum

şi

interfaţa

prietenoasă

şi intuitivă.https://www.....ro/healthcare/resources/ landing/qinecoloqie-si- obstetrica#triqqername=qroupl technoloqy Va rugam sa dispuneţi si acceptarea eliminarea acestor cerinţe. Sistemul sa accepte urmatoarele tipuri de sonde: sectoriale, sectoriale matriciale volumetrice, liniare, liniare volumetrice, convexe, convexe matriciale

volumetrice,

microconvexe, intraoperatorii,

transesofagiene

matriciale volumetrice, etc. Pentru examinarile de tip cardiovasculare, examinari care fac obiectul prezentei procedure de achiziţie publica, sondele de tip lineare volumetrice si convexe matriciale volumetrice nu au nicio justificare pertinenta, acestea find utilizate exclusiv pentru examinari de obstetrica si ginecologie. Sistemul ... din portofoliul producătorului ... este sisngurul care poate îndeplini cumulat toate cerinţele caietului de sarcini, inclusive cerinţa cu privire la compatiblitatea acestuia cu sonde de tip linear volumetric

si

convexe

matriciale volumetrice.Analizand datele prezentate pe site-ul producătorului, se poate observa ca acesta dispune de sonda VL13-5, sonda volumetrica liniara. https://www.usa.....com/healthcare/product/HC9 89605409591/vl13-5-broadband-linear-volume- arrav-transducer In aceeaşi masura, sonda volumetrica matriciala convexa este specifica pentru examianri de obstetrica si ginecologie, nu examinari de tip cardiovascular, sistemul indicat de subscrisa ca ar îndeplini toate cerinţele din caietul de sarcini, ... este compatibil cu astfel de traductor, x6- 1. https://www.usa.....com/healthcare/product/HC9 89605409281/x6-l Va rugam sa dispuneţi si acceptarea formulării: "Sistemul sa accepte urmatoarele tipuri de sonde: sectoriale, sectoriale matriciale volumetrice, liniare, convexe, microconvexe, intraoperatorii, transesofagiene matriciale volumetrice, etc.". Optimizarea automata in modul Doppler ce permite: plasarea automata a ferestrei de color; Steer automat; plasarea automata a eşantionului de volum in zona cu cea mai mare velocitate a fluxului; corecţia automata a unghiului Dupa cum se poate observa din corespondenta cu fisa de specificaţii tehnice a sistemului ... al producătorului ..., pag. 9, parametri menţionaţi in caietul de sarcini au fost preluaţi mot-a-mot. "Auto Doppler flow optimization for carotid and arterial applications using linear array transducers—Automatically adjusts color box position and angle—Automatically adjusts PW sample volume placement and angle— Includes Auto Flow Tracking for automatic angle correction with sample volume movements" Va rugam sa dispuneţi si acceptarea formulării: "Optimizarea automata in modul Doppler spectral". Pagina 4 din 30

Modul 3D Freehand compatibil cu sonde liniare si convexe Dupa cum se poate observa din corespondenta cu fisa de specificaţii tehnice a sistemului ... al producătorului ..., pag. 10 parametri menţionaţi in caietul de sarcini au fost preluaţi mot-a-mot. "Freehand 3D volume and MPR imaging" Totodata, modul de lucru freehand 3D nu este utilizat pentru examinarile de cardiologie, acesta depinzând de viteza de achiziţie, viteza de baleiere, direcţia de scanare, etc. Acesta se foloseste cu precădere in examinarile de obstetrica doar atunci cand nu este pozibila utilizarea modului 3D automat. Va rugam sa dispuneţi eliminarea cerinţei. Monitor plat tip OLED de inalta rezoluţie cu urmatoarele caracteristici minime: Diagonala ecran minim 21,5 inch Unghi de privire mai mare de 175 grade pe verticala si orizontala Raport contrast mai mare de 22000:1 Dupa cum se poate observa din corespondenta cu fisa de specificaţii tehnice a sistemului ... al producătorului ..., parametri menţionaţi in caietul de sarcini au fost preluaţi mot-a-mot, valorile mentionate nefind standard sau stabilite in conformitate cu un standard national/intrnational. • Fiat panel OLED display monitor - 54 9 cm/216 in wide format OLED display - High contrast ratio >22,550 1 - Color gamut 108% Adobe RGB >1 biltion colors - Maximum luminance 235 cd/m2 - Flicker free technology - >178* viewing angte up/down and left/right - Mounted on fuliy articulating extension arm - Four-way articutation with 87.6 cm/34 5 in lateral and 17 8 cm/7 in vertical adjustment range - Nearly infinite positioning ad|ustments heigbt, swivel and tilt Referitor la cerinţa stabilită facem precizarea că această reprezintă în fapt o caracteristică constructivă a echipamentului, specifică fiecărui echipament în parte şi depinde de strategiile de proiectare adoptate de fiecare producător pentru dezvoltarea modelelor proprii. Contrastul în cazul unui monitor este un indicator important, însă efectele sunt în strânsă corelaţie şi cu gradul de luminozitate. Astfel, atât rata constrastului cât şi luminozitatea sunt factori de luat în seamă, iar în realitate există producătorii care menţionează rate de contrast cu valori foarte mari, însă de multe ori calitatea imaginii nu este nicidecum una superioară şi aceasta deoarece măsurarea ratei de contrast este dificilă şi depinde de modul în care se face, neexistând un standard acceptat şi folosit de toţi producătorii, fiind doar artificii de marketing, mai precis este specificat un contrast artificial, obţinut în felurile următoare: fie prin micşorarea punctului de negru absolut sau prin creşterea celui de alb absolut. în aceste cazuri se vor obţine ecrane care pot reda mai bine negrul, Pagina 5 din 30

dar au probleme cu imaginile luminoase, fie invers, ecrane ce redau părţile luminoase suprasaturat. Va rugam sa dispuneţi si acceptarea formulării: "Monitor plat tip OLED de inalta rezoluţie cu urmatoarele caracteristici minime: Diagonala ecran minim 21,5 inch, Unghi de privire mai mare de 170 grade pe verticala si orizontala, Raport contrast mare, specific pentru monitor OLED". Sistemul sa includă o baterie interna ce permite funcţionarea in modul standby pe durata transportului minim 50 minute si o repornire rapida Dupa cum se poate observa din corespondenta cu fisa de specificaţii tehnice a sistemului ... al producătorului ..., pag. 6 parametri menţionaţi in caietul de sarcini au fost preluaţi mot-a-mot. Pentru parametri menţionaţi, nu exista argumentaţie clinica in stabilirea acestor valori si mai ales nu exista un standard naţional sau internaţional care sa introducă un standard in ceea ce priveşte aceşti parametri."Two levels of transport mode: from sleep mode to on, approximately 20 seconds, Standard battery-30 minutes before recharge required - Extended battery-60 minutes before recharge required". Va rugam sa dispuneţi si acceptarea formulării: "Sistemul sa includă o baterie interna ce permite funcţionarea in modul standby pe durata transportului minim 50 minute si o repornire rapida sau sistem de tip UPS". Modul software speckle tracking automat cu Dupa cum se poate observa din datele inscrise de producătorul ... pe recunoaştere automata si etichetare a vizualizării aplicai 2,3 sau 4 camere cu plasarea si detectarea automata a contururilor ventriculului stâng simultan in cele 3 secţiuni afişate si calcul automat al Global Longitudinal Străin (GLS) inclus in aparat dar si instalabi pe o statie de lucru site-ul oficial, Autoritatea contractanta a inclus in caietul de sarcini descrierea modulului "AutoStrain LV/RV/LA - automated strain measurements" acesta corespondenta cu fisa de specificaţii tehnice a sistemului Epiq al producătorului ..., parametri menţionaţi in caietul de sarcini au fost preluaţi mot-a-mot. Va rugam sa dispuneţi si acceptarea formulării: "Modul software speckle tracking automat cu recunoaştere automata si etichetare a vizualizării aplicai 2,3 sau 4 camere cu plasarea si detectarea automata a contururilor ventriculului stâng in cele 3 secţiuni afişate si calcul automat al Global Longitudinal Strain (GLS) inclus in aparat dar si instalabi pe o statie de lucru". Modul software pentru cuantificare intr-o regiune de interes a intensitatii imaginii ecografice la nivel de pixel, instalabil pe o statie de lucru, utilizabil in aplicaţii de contrast Dupa cum se poate observa din datele înscrise in fisa de date tehnice pentru sistemul ... emisa de producătorul

...,

Ppag. 34 Autoritatea contractanta a inclus in caietul de sarcini descrierea modulului "Region of Interest (ROI) Quantification —Pixel intensity index" Va rugam sa dispuneţi eliminarea cerinţei. Pagina 6 din 30

Modul software cuantificare ciclu cardiac complet cu calcul automat si simultan al volumelor ventriculului stâng si atriului stâng obtinute in timp real precum si a fracţiei de ejectie si a volumului ventriculului stâng cu ajutorul unui traductor matricial sectorial - inclus in aparat dar si instalabil pe o statie de lucru Dupa cum se poate observa din datele înscrise de producătorul ... pe site-ul oficial, Autoritatea contractanta a inclus in caietul de sarcini descrierea modulului "AutoStrain LV/RV/LA - automated

strain

measurements" acesta corespondenta cu fisa de specificaţii tehnice a sistemului Epiq al producătorului ..., parametri menţionaţi in caietul de sarcini au fost preluaţi mot-a-mot. Va rugam sa dispuneţi si acceptarea formulării: "Modul software cuantificare ciclu cardiac complet cu calcul automat al volumelor ventriculului stâng si atriului stâng obtinute precum si a fracţiei de ejectie si a volumului ventriculului stâng - inclus in aparat dar si instalabil pe o statie de lucru". Modul software calcul automate ale apendicelui stâng atrial (arie, perimetru, axa minima si maxima a ostiumului) obtinute dintr-un set de date 3D cu ajutorul unui traductor transesofagian Dupa cum se poate observa din datele inscrise de producătorul ... pe site-ul oficial, Autoritatea contractanta a inclus in caietul de sarcini descrierea modulului LAA acesta corespondenta cu fisa de specificaţii tehnice a sistemului Epiq al producătorului ..., parametri menţionaţi in caietul de sarcini au fost preluaţi mot-a-mot.... Cardiovascular ultrasound system | ... Va rugam sa dispuneţi eliminarea cerinţei. Traductor sectorial matricial volumetric pentru aplicaţii cardiologie adult si pediatric, contrast, care sa lucreze in domeniul minim de frecventa 1- 4,5 MHz cu cel puţin 3000 de elemente active din monocristal pur. Unghiul de scanare sa poata fi rotit pana la 360 de grade. Dupa cum se poate observa din corespondenta cu datele prezentate de producător pe site-ul oficial, parametrii menţionaţi in caietul de sarcini au fost preluaţi mot-a-mot. Descrierea sondei X5-1 X5-1 Transducer | ... Ultrasound Va rugam sa dispuneţi si acceptarea formulării: "Traductor sectorial matricial volumetric pentru aplicaţii cardiologie adult si pediatric, contrast, care sa lucreze in domeniul minim de frecventa 1.5- 4,5 MHz cu cel puţin 3000 de elemente active din monocristal pur. Unghiul de scanare sa poata fi rotit intr-un interval optim examinărilor de cardiologie". Traductor transesofagian matricial volumetric pentru aplicaţii cardiace adulţi in gama minima de frecvente 2-7.5 MHz [...] Sa asigure rotirea electronica pana la 180 grade Număr minim de elemente 2400 Dupa cum se poate observa din corespondenta cu datele prezentate de producător pe site-ul oficial, parametrii menţionaţi in caietul de sarcini au fost preluaţi mot-a-mot. Descrierea sondei X7-2t X7-2t Transducer | ... Ultrasound Va rugam sa dispuneţi si acceptarea formulării: "Traductor transesofagian matricial volumetric pentru aplicaţii cardiace adulţi in gama minima de frecvente 3-7.5 MHz [...], Sa asigure rotirea electronica pana la 180 grade, Număr minim de elemente 2400." Pagina 7 din 30

Traductor linear volumetric care sa lucreze in gama minima de frecvente 3.5 - 14 MHz si care sa suporte achiziţii 2D, Doppler color, Doppler pulsat, modul biplane in timp real cu suprapunerea modului Doppler, 4D, imagini panoramice 3D, pentru examinan vasculare, parti moi si musculoscheletale. Număr minim de elemente 10.000 Sa suporte ataşare ghiduri de biopsie Pentru examinarile de tip cardiovasculare, examinan care fac obiectul prezentei procedure de achiziţie publica, sondele de tip lineare volumetrice si convexe matriciale volumetrice nu au nicio justificare pertinenta, acestea find utilizate exclusive pentru examinan de obstetrica si ginecologie. Sistemul EPIQ. CVx din portofoliul producătorului ... este sisngurul care poate îndeplini cumulat toate cerinţele caietului de sarcini, inclusive cerinţa cu privire la compatiblitatea acestuia cu sonde de tip linear volumetric si convexe matriciale volumetrice. Va rugam sa dispuneţi eliminarea acestui traductor find in contradictoriu cu obiectul prezentului contract de achiziţie publica. Traductor linear de banda larga cu tehnologie monocrlstal care sa genereze frecvente in gama minima de frecvente 3-20 MHz, cu focalizare in elevaţie, pentru aplicaţii vasculare superficiale si profunde, parti moi, musculoscheletale. Număr minim de elemente 1800 Apertura minima de 50 mm Sa suporte modul panoramic Sa suporte modul contrast Dupa cum se poate observa din corespondenta cu datele prezentate de producător pe site-ul oficial, parametrii menţionaţi in caietul de sarcini au fost preluaţi mot-a-mot. Descrierea

sondei

eL18-4 https:// www.....ro/healthcare/product/HC453561780782/ ell8-4 Va rugam sa dispuneţi si acceptarea formulării: "Traductor linear de banda larga cu tehnologie monocrlstal sau matricial care sa genereze frecvente in gama minima de frecvente 5-15 MHz, pentru aplicaţii vasculare superficiale si profunde, parti moi, musculoscheletale. Număr minim de elemente 600, Apertura minima de 50 mm, Sa suporte modul panoramic". Traductor sectorial de banda larga care lucreaza in gama minima de frecvente 1-4 MHz pentru aplicaţii cardiace adult, FAST, pulmonare care poate fi conectat la o tableta pentru ultra portablitate Traductorul la care face referire autoritatea contractanta in caietul de sarcini, reprezintă in fapt un sistem de ecografie ce consta intr-o aplicaţie medicala instalabila pe un dispozitiv cu sistem de operare Android la care se poate ataşa traductorul

linear

descris.

Autoritatea contractanta specifica in caietul de sarcini intentia de achiziţionare a unui sistem de tip ecocardiograf ultraperformant 4D, nespecificand nimic despre sistemul de ecografie ultraportabil ce face parte din configuraţia de livrare finala, acesta find in fapt un sistem de sine stătător cu declaraţie de conformitate si certificat de marca CE diferit fata de cel descris mai sus. Din fisa tehnica a sistemului de ecografie, de sine stătător, Lumify, se poate observa ca descrierea inclusa in caietul de sarcini a traductorului sectorial ce se poate conecta la o tableta pentru ultraportabilitate si despre care nu se specifica conectivitatea cu sistemul de ecocardiografie ultraperformant 4D, coincide cu cea a traductorului S4-1 conform Anexa 4. Va rugam sa acceptati eliminarea celui de-a! doilea sistem de ecografie din cadrul specificaţiei. Pagina 8 din 30

Traductor liniar de banda larga care lucreaza in gama minima de frecvente 4.5 - 12 MHz pentru aplicaţii vasculare, musculoscheletale, pulmonare, tesuturi moi care poate fi conectat la o tableta pentru ultra portablitate Traductorul la care face referire autoritatea contractanta in caietul de sarcini, reprezintă in fapt un sistem de ecografie ce consta intr-o aplicaţie medicala instalabila pe un dispozitiv cu sistem de operare Android la care se poate ataşa traductorul

linear

descris.

Autoritatea contractanta specifica in caietul de sarcini intentia de achiziţionare a unui sistem de tip ecocardiograf ultraperformant 4D, nespecificand nimic despre sistemul de ecografie ultraportabil ce face parte din configuraţia de livrare finala, acesta find in fapt un sistem de sine stătător cu declaraţie de conformitate si certificat de marca CE diferit fata de cel descris mai sus. Din fisa tehnica a sistemului de ecografie, de sine stătător, Lumify, se poate observa ca descrierea inclusa in caietul de sarcini a traductorului linear ce se poate conecta la o tableta pentru ultraportabilitate si despre care nu se specifica conectivitatea cu sistemul de ecocardiografie ultraperformant 4D, coincide cu cea a traductorului L12-4, conform Anexa 4. O companie MEDIST Group Solutions I Life Science I Imaging Va rugam sa acceptati eliminarea celui de-aI doilea sistem de ecografie din cadrul specificaţiei. Având în vedere cele de mai sus, SC ... SRL afirmă că, pentru a putea participa la procedura de atribuire este obligatorie ofertarea unor produse care îndeplinesc cumulativ toate specificațiile tehnice din documentația de atribuire. În continuare, contestatoarea prezintă sub formă tabelară, cu titlu exemplificativ, echipamente vârf de gama pentru producători precum GE, ..., ... care nu îndeplinesc, în mod cumulativ, toate specificațiile tehnice stabilite prin caietul de sarcini și, prin urmare, nu ar putea fi ofertate în procedura de atribuire. În concluzie, apreciază că autoritatea contractantă a procedat la elaborarea specificațiilor tehnice prin raportare la parametrii tehnici specifici produselor ... pe această cale fiind încălcate dispozițiile art. 155 alin. (6) și art. 156 alin. (2) din Legea nr. 98/2016. În susținerea afirmațiilor sale, SC ... SRL invocă jurisprudența Consiliului. Având în vedere cele mai sus menționate, solicită Consiliului să oblige autoritatea contractantă la modificarea cerințelor din caietul de sarcini astfel încât să permită operatorilor economici să oferteze și alte modele de echipamente decât cele la care s-a raportat autoritatea contractantă atunci când a elaborat caietul de sarcini. În acest sens, solicită obligarea autorității contractante la stabilirea unor specificații tehnice principiale care îi definesc necesitatea, fără a-i fi permisă Pagina 9 din 30

stabilirea unui număr ridicat de cerințe tehnice (mare parte dintre ele reprezentând caracteristici constructive sau tehnologii de funcționare proprii fiecărui producător) ce au ca efect restrângerea nejustificată a concurenței. Totodată, solicită Consiliului să oblige autoritatea contractantă la modificarea cerințelor caietului de sarcini astfel încât să creeze premisele asigurării unei concurențe reale și efective în cadrul procedurii de atribuire. În drept, se invocă prevederile art. 8 și urm. din Legea nr. 101/2016. În probațiune, s-au depus, în copie, documente. Prin adresa nr. ..., înregistrată la C.N.S.C. cu nr. ... Prin punctul de vedere nr. ....... a solicitat Consiliului să constate că, prin adresa nr. ..., a adoptat masuri de remediere cu privire la unele aspecte criticate de contestatoare referitoare la specificaţii tehnice ale produselor ce fac obiectul achiziției publice; pentru restul criticilor solicită respingerea contestației ca nefondată. Întrucât criticile contestatoarei sunt numeroase, pentru o expunere facilă a punctului de vedere formulat de către personalul medical de specialitate din cadrul autorității contractante, față de acestea, ... precizează că va corela criticile formulate cu răspunsurile aferente. Astfel, arată că specificațiile tehnice ale produselor ce fac obiectul achiziției sunt următoarele: 1. Cerința din caietul de sarcini: «Ecocardiografie cu agent de contrast 2D si 3D». Se solicită acceptarea formulării «Ecocardiografie cu agent de contrast 2D sau 3D». Răspuns: Nu se acceptă. Ecocardiografia cu agent de contrast este o metoda complementară ecocardiografiei clasice atunci când există incertitudini în diagnostic în special la pacienții din secțiile de terapie intensivă și îngrijire coronarieni care au nevoie în general de evaluare urgentă și au adesea ferestre ecocardiografice suboptime. Fiind o metodă neiradiantă, mai ieftină și bine tolerată de pacienți, ecocardiografia cu substanță de contrast este o investigație deosebit de importantă în depistarea cheagurilor intraventriculare la pacienții care au suferit un infarct sau la pacienții obezi sau cu boli respiratorii. Aceasta investigație poate fi foarte utilă în studiile de perfuzie a miocardului, la identificarea patologiei aortice și a grafturilor la acest nivel, a flap-ului intimai în suspiciunile de disecție de aorta, la diagnosticul diferențial al formațiunilor intracardiace în vederea determinării vascularizației acestora, detectarea «lcak» paravalvular după repararea endovasculară a anevrismelor de aorta. Conform ghidurilor Europene de Cardiologie și a Societății Americane de Ecocardiografîe, ecocardiografia de contrast trebuie folosită atunci când cel puțin două segmente ale ventriculului stâng (VS) nu pot fi vizualizate adecvat prin ecocardiografia standard în vederea determinării funcției VS (fracție de ejectie) și a kineticii parietale. Suplimentar, măsurătorile Pagina 10 din 30

precise asigurate prin tehnici de achiziție volumetrica 3D, împreună cu identificarea îmbunătățită a conturului endocardului asigurata de agenții de contrast conduc la o metoda rapidă și eficientă de evaluare a funcției miocardice. În secțiile de chirurgie cardiovasculară și terapie intensivă este imperios necesară asigurarea unui diagnostic rapid și de mare precizie sub presiunea timpului ceea ce impune dotarea cu echipamente ultraperformante care incorporează tehnologii de ultimă generație. https//www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1767961/ Ataşat Clinical Paper «The Clinical Applications of Contrast Echocardiography». 2. Cerința din caietul de sarcini : «Imagini panoramice 2D și 3D care asigură vizualizarea unor structuri anatomice mari sau a unor structuri vasculare extinse». Se solicită și acceptarea formulării «Ecocardiografie cu agent de contrast 2D sau 3D». Răspuns: Nu se acceptă. În cazul examinărilor vasculare solicitate în cadrul cerințelor minimale incluse în documentația tehnică, afișarea unui câmp de vizualizare extinsă aduce un plus de informații important în obținerea unui diagnostic rapid și precis în special în diagnosticarea plăcilor ateromatoase, a stenozelor și altor boli asociate sistemului vascular. Suplimentar, vizualizarea unor imagini ecografice vasculare volumetrice panoramice asigură un plus de informații clinice foarte importante cu privire la forma, volumul și structura formațiunilor ateromatoase, a anevrismelor de aorta și a altor patologii cardiovasculare. Achizițiile panoramice volumetrice sunt disponibile în portofoliul mai multor producători recunoscuți (de exemplu ... și ...). Virtual Navigator Tridimensional Panoramic Imaging in Transcranial Application (degruyter.com) https;//global. medical, .../products/ultrasound/ aplioaimaging . 3. Cerința din caietul de sarcini: «Posibilitatea de manipulare a imaginii volumetrice cardiace cu gesturi intuitive pe ecranul tactil: mărire a imaginii volumetrice cardiace; rotire a imaginii volumetrice cardiace «Ecranul tactil sa incorporeze tehnologii care sa permită utilizatorului vizualizarea, manipularea imaginilor volumetrice afişate cu posibilitatea rotirii sau măririi acestora». Solicitare: «Cerința inclusa în caietul de sarcini poate fi îndeplinită de sistemul ... al producătorului ...». Se solicită eliminarea acestor cerințe. Răspuns: Nu se acceptă. Eficientizarea fluxului de lucru în examinările cardiace în special în timpul intervențiilor chirurgicale este crucială. Posibilitatea rotirii imaginilor volumetrice cardiace pe ecranul tactil cu ajutorul gesturilor asigura vizualizarea într-un timp foarte scurt a zonelor de interes privite din mai multe unghiuri pentru un diagnostic foarte rapid și luarea deciziilor într-un timp mult mai scurt decât în situația manipulării cu ajutorul unor butoane a imaginii volumetrice pe ecranul ecocardiografului pentru a vizualiza imaginea volumetrica din mai multe unghiuri prin Pagina 11 din 30

rotirea sus-jos, stânga-dreapta. De asemenea, funcția de mărire a imaginii volumetrice cardiace afișate pe ecranul tactil cu ajutorul gesturilor asigura vizualizarea foarte rapidă a unor detalii suplimentare evidențiate instant prin mărirea imaginii. Consideram ca aceasta caracteristica este importanta si utila in situațiile de extrema urgență cu care se confruntă foarte frecvent în timpul intervențiilor chirurgicale cardiovasculare. 4. Cerința din caietul de sarcini: «Sistemul să accepte următoarele tipuri de sonde: sectoriale, sectoriale matriciale volumetrice, liniare, liniare volumetrice, convexe, convexe matriciale volumetrice, microconvexe, intraoperatorii, transesofagiene matriciale volumetrice, etc.» Se solicită și acceptarea formulării «Sistemul să accepte următoarele tipuri de sonde: sectoriale, sectoriale matriciale volumetrice, liniare, convexe, microconvexe, intraoperatorii, transesofagiene matriciale volumetrice, etc. Răspuns: Nu se acceptă. Sondele liniare sunt preponderent utilizate în aplicațiile vasculare, solicitate în cerințele minimale ale acestei proceduri, iar sondele liniare volumetrice aflate în portofoliul foarte multor producători renumiți de ecografe, inclusiv în portofoliul petentei, asigură achiziții de imagini ecografice vasculare volumetrice care aduc un plus de informații cu privire la forma, volumul și structura formațiunilor ateromatoase sau stenotice pentru un diagnostic foarte precis într-un timp foarte scurt. De asemenea, cu ajutorul sondelor convexe se pot efectua examinări abdominal vasculare, iar în cazul anevrismelor de aorta abdominală, achiziția volumetrică a acestor imagini asigura un diagnostic de mare precizie extrem de util în cazul situațiilor de urgență. 5. Cerința din caietul de sarcini: «Optimizarea automată în modul Doppler ce permite: plasarea automata a ferestrei de color; Steer automat; plasarea automata a eșantionului de volum in zona cu cea mai mare velocitate a fluxului; corecţia automata a unghiului». Se solicită acceptarea formulării «Optimizarea automată în modul Doppler spectral». Răspuns: Nu se acceptă. Optimizările automate asigura un flux de lucru eficientizat esențial în cadrul secțiilor de chirurgie cardiovasculară și terapie intensivă. Optimizarea automată în modul Doppler Spectral este o caracteristică foarte frecvent întâlnita în configurația foarte multor sisteme ecografice. Aceasta cerință nu este specifică doar producătorului .... Acest tip de optimizare automata ce simplocă manipularea și scurtează timpul de examinare în modul Doppler se regăsește și la alți producători. Spre exemplu, aceasta tehnologie se regăsește și în ecografe ... sub denumirea Advanced Quick Scan. «Advanced Quick Scan™ technology provides intuitive optimization of gray scale and Doppler parameters. Pagina 12 din 30

One touch of the Quick Scan bulion elevates ejficiency and workflow by adjusting functions including color gain and color box location.» 6. Cerința din caietul de sarcini: «Modul 3D Freehand compatibil cu sonde liniare și convexe». Solicitare: «Cerința corespunde cu fișa de specificații tehnice a sistemului ... al producătorului ..., iar modul de lucru freehand 3D nu este utilizat pentru examinările de cardiologie, acesta depinzând de viteza de achiziție, viteza de baleiere, direcția de scanare, folosite cu precădere în examinările de obstetrică doar atunci când nu este posibilă utilizarea modului 3D automat». Se solicită eliminarea cerinței. Răspuns: Nu se acceptă. Modul 3D Freehand reprezintă o tehnologie care asigură obținerea de imagini volumetrice cu ajutorul unor sonde 2D prin baleierea cu viteză constantă și în aceeași direcție a sondei pe un țesut țintă și obținerea unui volum din reconstrucția cadrelor 2D achiziționate. Aceasta tehnologie întâlnită la mulți producători de renume (exemplu ..., ..., etc), este utilizată și în aplicațiile vasculare pentru achiziția volumetrică a arterelor carotide sau a altor vase de sânge cu posibilitatea prelucrarii/ decupării/manipulării volumului achiziţionat și vizualizarea plăcilor de aterom, a trombilor sau a altor formațiuni ateromatoase. 7. Cerința din caietul de sarcini: «Monitor plat tip OLED de înaltă rezoluție cu următoarele caracteristici minime: Diagonală ecran minim 21,5 inch, Unghi de privire mai marc de 175 grade pe verticală și orizontală; Raport contrast mai mare de 22000:1» Solicitare: «Monitor plat tip OLED de înaltă rezoluție cu următoarele caracteristici minime: Diagonala ecran minim 21,5 inch. Unghi de privire mai mare de 170 grade pe verticala si orizontala, Raport contrast mare, specific pentru monitor OLED» (...). Se solicită acceptarea și a formulării: Monitor plat tip OLED de înalta rezoluție cu următoarele caracteristici minime: Diagonala ecran minim 21,5 inch, unghi de privire mai mare de 170 grade pe verticală și orizontală, raport contrast mare, specific pentru monitor OLED. Răspuns: Se acceptă modificarea cerinței astfel: «Monitor plat tip OLED de înaltă rezoluție cu următoarele caracteristici minime: Diagonala ecran minim 21,5 inch, Unghi de privire mai marc de 175 grade pe verticală și orizontală, Raport contrast mare, specific pentru monitor OLED». Un unghi de vizualizare extins asigură o mai bună vizibilitate a imaginilor afișate pe ecranul ecografului din mai multe unghiuri. În timpul intervențiilor chirurgicale sau a situațiilor frecvent întâlnite în activitatea sa de centru de pregătire universitară a medicilor rezidenți sau a studenților care asistă la examinări ecografice cardiovasculare, acest aspect este foarte important. Aceasta specificație tehnică a fost modificată prin adresa nr. ...., adusă la cunoștința tuturor operatorilor economici interesați să participe la procedura prin publicarea în SEAP la Pagina 13 din 30

data adoptării, conform înscrisurilor anexate prezentului punct de vedere. 8. Cerința din caietul de sarcini: «Sistemul sa includă o baterie interna ce permite funcționarea în modul standby pe durata transportului minim 50 minute și o repornire rapidă». Se solicită acceptarea formulării: Sistemul să includă o baterie internă ce permite funcționarea în modul standby pe durata transportului minim 50 minute și o repornire rapidă sau sistem de tip UPS. Răspuns: Nu se acceptă. Conectarea unui UPS de mari dimensiuni pentru asigurarea funcționarii în modul standby pe durata transportului și o repornire rapidă a aparatului nu reprezintă o soluție de luat în seamă în situația în care este necesară o mobilitate foarte mare a aparatului care să asigure mutarea cu ușurință pe secțiile de chirurgie cardiovasculară și terapie intensivă unde spațiile nu sunt foarte generoase. Atașarea unui UPS ar face imposibilă mobilitatea aparatului. 9. Cerința din caietul de sarcini: «Modul software speckle tracking automat cu recunoaștere automată și etichetare a vizualizării apical 2, 3 sau 4 camere cu plasarea și detectarea automată a contururilor ventriculului stâng simultan în cele 3 secțiuni afișate și calcul automat al Global Longitudinal Străin (GLS) inclus în aparat, dar și instalabil pe o stație de lucru». Se solicită acceptarea formulării: Modul software speckle tracking automat cu recunoaștere automată și etichetare a vizualizării aplical 2, 3 sau 4 camere cu plasarea și detectarea automată a contururilor ventriculului stâng în cele 3 secțiuni afișate și calcul automat al Global Longitudinal Străin (GLS) inclus în aparat, dar și instalabil pe o stație de lucru. Răspuns : Nu se acceptă. Tehnologia speckle tracking automat este o tehnologie destul de recentă care se află în portofoliul multor producători renumiți de ecocardiografe. De exemplu, la producătorul ... aceasta tehnologie este denumita i2DTT ("The fully automatic speckle tracking function of LISENDO 880 provides precise quantification of străin and străin rate for the left and right ventricles and the left atrium to visualize, quantify and analyse regional and global myocardial mechanics. Not only GLS, but also SAX radial străin and ejection fract ion measurements in the apical view are available"), iar la producătorul ..., aceasta tehnologic este denumita Strain+ ("Străin quantitatively displays a BuU's Eye which shows left ventricular motion and dyssynchrony at a g/ance"). http://www.prestigemedicalimaging.com/assets/imQ/pdfs/LlSENDO_88Q Brochure.pdf.https://...healthcare.c0m/en/pr0ducts/UltrasoundSvstem. De asemenea, și în portofoliul contestatoarei se regăsește această tehnologie, însă nu este asigurată detectarea automată a contururilor ventriculului stâng simultan în cele 3 secțiuni apicale, facilitate care ar Pagina 14 din 30

îmbunătăți semnificativ fluxul de lucru în special când este necesară asigurare unui diagnostic rapid. 10. Cerința din caietul de sarcini: «Modul software pentru cuantificare într-o regiune de interes a intensității imaginii ecografice la nivel de pixel, instalabil pe o stație de lucru, utilizabil în aplicații de contrast». Solicitare: Cerința corespunde cu fișa de specificații tehnice ale sistemului ... al producătorului ..., pg. 34. Se solicita eliminarea cerinței. Răspuns: Se accepta modificarea cerinței astfel: «Modul software pentru cuantificarea imaginii ecografice într-o zona selectabila de către utilizator, în aplicațiile de contrast, instalabil pe o stație de lucru». Această cerință nu este specifică producătorului .... Modul de cuantificare a intensității imaginii ecografice în aplicațiile de contrast este o funcție de baza în modul de lucru cu agenți de contrast și poartă denumirea generică de TIC (Time Intensity Curve) la producătorul General Electric. Funcția TIC este des întâlnita pe echipamentele ce dispun de mod de lucru cu substanță de contrast și permite o analiza cantitativă a vascularizației unei regiuni, prezentând un real avantaj față de analiza calitativă disponibilă în acest mod de lucru. Sistemul General Electric Logiq E10, cu funcționalitate descrisă "Time Intensity Curve (TIC) Analysis". https://ge-ultrasound.eu/wp-content/uploads/202l/02/3.- LQGIQ-E10- Series CEUS-Sell- Sheet JB74158XX OR.pdf. Aceasta specificație tehnică a fost modificată prin Clarificarea nr. ..., adusă la cunoștința tuturor operatorilor economici interesați să participe la procedura prin publicarea în SEAP la data adoptării, conform înscrisurilor anexate prezentului punct de vedere. 11. Cerința din caietul de sarcini: «Modul software cuantificare ciclu cardiac complet cu calcul automat si simultan al volumelor ventriculului stâng și atriului stâng obținute în timp real, precum și a fracției de ejecție și a volumului ventriculului stâng cu ajutorul unui traductor matricial sectorial - inclus în aparat, dar și instalabil pe o stație de lucru». Se solicită acceptarea formulării: Modul software cuantificare ciclu cardiac complet cu calcul automat al volumelor ventriculului stâng ai atriului stâng obținute, precum și a fracției de ejecție și a volumului ventriculului stâng - inclus în aparat, dar și instalabil pe o stație de lucru. Răspuns: Nu se acceptă. Din solicitarea petentei rezultă că se dorește păstrarea cerinței cu excluderea mențiunii calculului simultan al volumelor ventriculului stâng și atriului stâng. Din descrierile modulelor software AutoStrain LV / RV / LA ale producătorului ... la care se face trimitere nu reiese faptul că aceste calcule se realizează simultan, conform cerinței din documentația tehnică. Efectuarea simultană a calculelor automate ale volumelor ventriculului stâng si atriului stâng reprezintă un avantaj în special în situațiile în care examinările ecocardiografice se realizează sub presiunea timpului și asigură un flux de lucru eficientizat. Pagina 15 din 30

12. Cerința din caietul de sarcini: «Modul software calcule automate ale apendicelui stâng atrial (arie, perimetru, axa minima si maxima a ostiumului) obținute dintr-un set de date 3D cu ajutorul unui traductor transesofagian». Solicitare: Autoritatea contractantă a inclus în caietul de sarcini descrierea modulului LLA din fișa de specificații tehnice a sistemului ... al producătorului .... Se solicită eliminarea cerinței. Răspuns: Nu se acceptă. Apendicele atrial stâng (LAA) este recunoscut din ce în ce mai mult ca o structură importantă a inimii, având în vedere asocierea sa cu aritmii atriale, trombi, prevalenţa crescândă a accidentului vascular cerebral și necesitatea terapiei anticoagulare pentru prevenirea trombilor. Această structură este de formă, dimensiune și suprafață variabilă și poate include anumite formațiuni, altele decât trombii, cum ar fi mixom, fibroelastom papilar, anevrism și LAA inversat. Disfuncţia LAA cu predispoziție la formarea trombului reprezintă principala sursă de accident vascular cerebral cardioembolic la pacienţii cu fibrilaţie atrială (FA). Examinările transesofagiene (TEE) 2D și 4D, inclusiv imagistică cu undă pulsată și Doppler tisular (TDI), pot oferi informații suplimentare referitoare la funcția LAA. Integrarea mai multor modalități de imagistică poate oferi o evaluare mai cuprinzătoare în timp real a LAA pentru detectarea trombilor, dar este deosebit de importantă în timpul procedurilor de ablaţie. 13. Cerința din caietul de sarcini: «Traductor sectorial matricial volumetric pentru aplicații cardiologie adult și pediatric, contrast, care să lucreze în domeniul minim de frecvență 1 - 4,5MHz, cu cel puțin 3000 de elemente active din monocristal pur. Unghiul de scanare să poată fi rotit pana la 360 de grade». Se solicită acceptarea formulării: Traductor sectorial matricial volumetric pentru aplicații cardiologie adult și pediatric, contrast, care să lucreze în domeniul minim de frecvență 1,5- 4,5 MHz cu cel puțin 3000 de elemente active din monocristal pur. Unghiul de scanare să poată fi rotit într-un interval optim examinărilor de cardiologie. Răspuns: Se accepta modificarea cerinței astfel: « Traductor sectorial matricial volumetric pentru aplicații cardiologie adult si pediatric, contrast, care sa lucreze in domeniul minim de frecventa 1,5 - 4,5MHz, cu cel puțin 3000 de elemente active din monocristal pur. Unghiul de scanare să poată fi rotit până la 360 de grade». Posibilitatea rotirii unghiului de scanare cât mai mult la sonda sectorială matricială volumetrică este imperios necesară în cazul examinărilor foarte frecvente a pacienților pentru care este foarte dificilă schimbarea poziției acestora pe patul de examinare în vederea obținerii unei ferestre optime de scanare intercostală. Pe lângă faptul că asigură obținerea de imagini ecografice în foarte multe secțiuni ale cordului fără a fi necesară mișcarea pacientului sau a sondei, timpul de examinare Pagina 16 din 30

este redus semnificativ ceea ce îmbunătățește fluxul de lucru cu pacienții. Aceasta specificație tehnică a fost modificată prin clarificarea nr. ..., adusă la cunoștința tuturor operatorilor economici interesați să participe la procedura prin publicarea în SEAP la data adoptării, conform înscrisurilor anexate prezentului punct de vedere. 14. Cerința din caietul de sarcini: «Traductor transesofagian matricial volumetric pentru aplicații cardiace adulți în gama minimă de frecvente 2 - 7,5 MHz [...] Să asigure rotirea electronica pana la 180 grade. Număr minim de elemente 2400». Se solicita acceptarea formulării: Traductor transesofagian matricial volumetric pentru aplicații cardiologie adulți în gama minimă de frecvențe 3-7,5 MHz (...) să asigure rotirea electronică până la 180 grade. Număr minim de elemente 2400. Răspuns: Se accepta modificarea cerinței. Aceasta specificație tehnică a fost modificată prin clarificarea nr. ..., adusă la cunoștința tuturor operatorilor economici interesați să participe la procedura prin publicarea în SEAP la data adoptării, conform înscrisurilor anexate prezentului punct de vedere. 15. Cerința din caietul de sarcini: «Traductor linear volumetric care să lucreze în gama minimă de frecvențe 3,5 - 14MHz și care să suporte achiziții 2D, Doppler Color, Doppler Pulsat, modul biplan în timp real cu suprapunerea modului Doppler, 4D, imagini panoramice 3D, pentru examinări vasculare, parți moi și musculoscheletale. Număr minim de elemente 10.000. Să suporte atașare ghiduri de biopsie». Solicitare: Pentru examinările de tip cardiovasculare, examinări ce fac obiectul prezentei proceduri de achiziție, sondele de tip linear volumetric și convexe matriciale volumetrice nu au nici o justificare pertinenta, acestea fiind utilizate exclusiv pentru examinări de obstetrică și ginecologie. Sistemul ... din portofoliul producătorului ... este singurul care poate îndeplini cumulat toate cerințele caietului de sarcini, inclusiv cerință cu privire la compatibilitatea acestuia cu sonde de tip linear volumetric si convexe matriciale volumetrice. Se solicită eliminarea cerinței. Răspuns: Nu se acceptă. Traductorul linear volumetric este foarte necesar în examinările vasculare 2D și 4D solicitate în cadrul documentației. Acest tip de traductor nu este utilizat în mod exclusiv pentru aplicații de obstetrică și ginecologie, conform mențiunii făcute de patentă. Aplicațiile clinice uzuale pentru care este folosit un traductor linear sunt cele vasculare, de părți moi, musculoscheletale și superficiale. Posibilitatea achiziționării imaginilor vasculare volumetrice asigură informații suplimentare cu privire la forma, mărimea și structura unor formațiuni ateromatoase sau stenotice pentru un diagnostic foarte precis într-un timp foarte scurt si Pagina 17 din 30

un plus de informații important în evaluarea pacienților preoperator și postoperator. 16. Cerința din caietul de sarcini: «Traductor linear de banda largă cu tehnologie monocristal care să genereze frecvențe în gama minimă de frecvențe 3-20 MHz, cu focalizare în elevație, pentru aplicații vasculare superficiale și profunde, părți moi, musculoscheletale. Număr minim de elemente 1800. Apertura minima 50 mm. Să suporte modul panoramic. Să suporte modul contrast». Se solicită acceptarea formulării: Traductor linear de banda largă cu tehnologie monocristal sau matricial care să genereze fervente în gama minimă de frecvențe 5-15MHz, pentru aplicații vasculare superficiale și profunde, părți moi, musculoscheletale. Număr minim de elemente 600, Apertură minimă de 50 mm. Să suporte modul panoramic. Răspuns: Nu se acceptă diminuarea performanțelor solicitate. Frecvențele mai mari de 18 MHz sunt folosite într-o gamă largă de examinări, printre care și cele vasculare unde este necesară o rezoluție înaltă pentru analiza, caracterizarea, măsurarea plăcilor în carotide și vase periferice. De asemenea, frecvențele joase asigură un grad de penetranță foarte mare necesar în cazul examinării vaselor profunde. Suplimentar tehnologia monocristal solicitată asigură imaginii de rezoluție foarte înaltă în cazul pacienților cu ferestre acustice suboptimale. Această cerință nu este îndeplinita doar de producătorul .... Producătorul ... dispune, la rândul sau, de sonda SML44, construită în tehnologia Matrix 4G CMUT și care operează în gama de frecvență 2-22 MHz. Sistemul ... Arietta 850, prin traductorul SML44 - Frequency Range: 22-2 MHz (conform detaliilor de mai jos extrase de pe pagina oficiala a producătorului: https//www.....healthcare.com/ radiolouv/ arietta-SSO-radiologv). Numărul mare de elemente din alcătuirea traductorului influențează direct rezoluția imaginii. 17. Cerința din caietul de sarcini: «Traductor sectorial de bandă largă care lucrează în gama minimă de frecvențe 1-4 MHz pentru aplicații cardiace adult, FAST, pulmonare care poate fi conectat la o tabletă pentru ultraportabilitate». Solicitare: Traductorul la care face referire autoritatea contractantă în caietul de sarcini, reprezintă în fapt un sistem de ecografie ce constă într-o aplicație medicală instalabilă pe un dispozitiv cu sistem de operare Android la care se poate atașa traductorul linear descris. Autoritatea contractanta specifică în caietul de sarcini intenția de a achiziționa un sistem de tip ecocardiograf ultraperformant 4D, nespecificând nimic despre sistemul de ecograf ultraportabil ce face parte din configurația de livrare finală, acesta fiind în fapt un sistem de sine stătător cu declarație de conformitate si certificat de marca CE diferit față de cel descris mai sus. Se solicită eliminarea celui de-al doilea sistem de ecografie din cadrul specificației. Răspuns: Nu se acceptă. Pagina 18 din 30

În cadrul denumirii Lotului 1 « ...» nu au fost menționate toate accesoriile necesare incluse in configurația solicitată. În situațiile în care starea pacienților se deteriorează brusc și este extrem de important un diagnostic foarte rapid la patul pacientului, o examinare ultraportabila este cea mai eficientă soluție având în vedere că nu implică deplasarea pacientului sau a unui echipament mai voluminos într-un spațiu limitat și într-un timp foarte scurt. O astfel de soluție ultraportabilă se regăsește și în portofoliul petentei prin ecograful ultraportabil Vscan. 18. Cerința din caietul de sarcini: «Traductor liniar de banda largă care lucrează în gama minima de frecvente 4,5 - 12 MHz pentru aplicații vasculare, musculoscheletale, pulmonare, țesuturi moi care poate fi conectat la o tabletă pentru ultraportabilitate». Solicitare: Traductorul la care face referire autoritatea contractantă în caietul de sarcini, reprezintă în fapt un sistem de ecografie ce consta într-o aplicație medicală instalabilă pe un dispozitiv cu sistem de operare Android la care se poate atașa traductorul linear descris. Autoritatea contractantă specifică în caietul de sarcini intenția de a achiziționa un sistem de tip ecocardiograf ultraperformant 4D, nespecificând nimic despre sistemul de ecograf ultraportabil ce face parte din configurația de livrare finala, acesta fiind in fapt un sistem de sine stătător cu declarație de conformitate si certificat dc marca CE diferit fata de cel descris mai sus. Se solicită eliminarea celui de-al doilea sistem de ecografie din cadrul specificației. Răspuns: Nu se acceptă. În cadrul denumirii Lotului 1 «...» nu au fost menționate toate accesoriile necesare incluse în configurația solicitată. În situațiile în care starea pacienților se deteriorează brusc și este extrem de important un diagnostic foarte rapid la patul pacientului, o examinare ultraportabila este cea mai eficientă soluție având în vedere că nu implică deplasarea pacientului sau a unui echipament mai voluminos într-un spațiu limitat și într-un timp foarte scurt. O astfel de soluție ultraportabilă se regăsește și în portofoliul petentei prin ecograful ultraportabil Vscan. În parte, afirmă ..., criticile contestatoarei au fost acceptate și în acest sens au fost adoptate măsuri de remediere în sensul solicitat de aceasta prin adresa nr. ...., spre cunoștința tuturor operatorilor economici interesați de aceasta procedură de achiziție publică. În ce privește celelalte critici, organizatoarea procedurii le consideră nefondate, întrucât necesitatea achiziționării anumitor produse, precum și caracteristicile tehnice impuse pentru acestea, sunt stabilite de fiecare autoritate contractantă în parte, în funcție de necesitățile obiective și prioritățile comunicate de compartimentele din cadrul său (art. 2 și art. 3 din HG nr. 395/2016), fiind avut în vedere Referatul de necesitate nr. 27700/28.07.2021. ... învederează că are 731 de paturi distribuite în 16 secții ce acoperă un spectru foarte larg de specialități: medicina internă, cardiologie, gastroenterologie, toxicologie clinica, neurologie, Pagina 19 din 30

hemodializă, chirurgie generală, chirurgie plastică și reparatorie, chirurgie cardiacă și a vaselor mari, neurochirurgie, ortopedie și traumatologie, anestezie, terapie intensivă. De asemenea, există cabinete de consultații și pentru alte specialități: ORL, oftalmologie, ginecologie, dermatologie, psihiatrie, chirurgie maxilo-facială, recuperare, medicină fizică și balneologie. Pe lângă acestea, structura spitalului include și UPU-SMURD, inclusiv asigurarea unui echipaj de intervenție pentru elicopter 24 de ore din 24. Totodată, activitatea medicală în cadrul secțiilor este susținută și de către Unitatea de Transfuzii Sanguine aflată în structura spitalului. Autoritatea contractantă subliniază că este unul din spitalele cu adresabilitatea cea mai mare, acoperind aproape toate specialitățile clinice, care împreuna cu alte câteva spitale, deservește o populație de peste 3 milioane de locuitori (....plus zona limitrofa) și face parte din rețeaua sanitara de urgență a ...... Acest statut nu permite punerea în pericol a sănătății și vieții pacienților prin expunerea la riscurile asociate lipsei aparaturii și echipamentelor medicale necesare pentru asigurarea asistentei medicale. Astfel, în contextul celor mai sus menționate, cu scopul dotării spitalului cu aparatura și echipamente medicale, autoritatea contractantă arată că a organizat prezenta procedură de atribuire. Produsele care fac obiectul prezentei proceduri fac parte din categoria produselor fără de care autoritatea contractantă nu își poate desfășura activitatea pentru care a fost autorizată și anume asigurarea asistenței medicale, motiv pentru care prin achiziționarea acestora nu se urmărește obținerea unor beneficii, ci doar desfășurarea activității în condiții optime și de siguranță atât pentru personal, cât și pentru pacient, cu respectarea unui nivel calitativ ridicat al serviciilor. Produsele solicitate reprezintă o parte din obiectul demersurilor efectuate de autoritatea contractanta în vederea obținerii fondurilor necesare pentru dotarea spitalul cu aparatura medicală necesara creșterii calității actului medical și a performanței în domeniul medicinei. În acest context, consideră că este singura în măsura să-și stabilească propriile necesitați, deci să aprecieze relevanța unei specificații tehnice sau avantajele impunerii anumitor specificații. În drept, se invocă dispozițiile art. 18 și următoarele din Legea nr. 101/2016. În probațiune, prin adresa înregistrată la C.N.S.C. sub nr. ...., au fost depuse, în copie, documente ale dosarului achiziției publice. Prin adresa nr. ...., SC ... SRL a transmis concluzii scrise la punctul de vedere al autorității contractante, reiterând cele precizate în cuprinsul contestației și, menționând că ... a adoptat o serie de măsuri prin care a eliminat mai multe cerințe la care a făcut referire în contestație fără să prezinte justificări cu privire motivele care au determinat-o să adopte asemenea decizii. Or, dacă cerințele caietului de sarcini au fost stabilite cu respectarea dispozițiilor legale este greu de justificat care au fost rațiunile pentru care autoritatea a ales să elimine/modifice o parte din Pagina 20 din 30

cerințe deși, conform afirmațiilor autorității specificațiile în cauză au fost stabilite pentru satisfacerea unor nevoi reale, iar prin renunțarea la acestea ar exista riscul ca echipamentele să nu fie folosite într-un mod corespunzător. Autoritatea contractantă încearcă să creeze aparența că, în fapt, ar exista mai mulți producători care au în portofoliul de produse echipamente ce ar putea fi ofertate în procedura de atribuire arătând în acest sens că anumite specificații tehnice evidențiate în contestație ar fi îndeplinite și de alte produse decât cele marca .... În schimb, autoritatea a omis să evidențieze și faptul că, acele echipamente indicate în analiza sa nu îndeplinesc o serie de alte specificații tehnice ale caietului de sarcini. Pentru a putea participa la procedura de atribuire este obligatorie ofertarea unor produse care îndeplinesc cumulativ toate specificațiile tehnice din documentația de atribuire. Niciunul dintre produsele utilizate ca mijloace de probă de autoritatea contractantă nu îndeplinesc în mod cumulativ toate specificațiile tehnice stabilite prin caietul de sarcini. În susținerea afirmațiilor sale, contestatoarea atașează anexa nr. 1 în care prezintă propria sa analiză, arătând că echipamentele producătorilor ..., ..., ..., GE , ..., ..., ... indicate de autoritatea contractantă ca îndeplinind anumite specificații tehnice menționate în contestația aferentă lotului nr. 1 nu îndeplinesc totuși și alte specificații tehnice stabilite prin caietul de sarcini și, prin urmare, nu ar putea fi ofertate în procedura de atribuire. Totodată, susține că, deși autoritatea contractantă a mai eliminat sau a mai reformulat anumite specificații tehnice, se impune a fi reținut că situația care a generat formularea contestației sale nu s-a modificat. În continuare la procedura de atribuire nu pot fi ofertate decât echipamente marca .... În concluzie, SC ... SRL solicită Consiliu să dispună măsuri de remediere constând din obligarea autorității contractante la modificarea caietului de sarcini astfel încât să creeze premisele asigurării unei concurențe reale și efective în cadrul procedurii de atribuire. Prin adresa nr. ...., Consiliul a adus la cunoștința părților că a prelungit termenul de soluționare a contestației în cauză. Din examinarea materialului probator administrat, aflat la dosarul cauzei, Consiliul reține următoarele: ..., în calitate de autoritate contractantă, a organizat procedura de licitație deschisă în vederea încheierii unui acord cadru având ca obiect „...” – lotul nr. 1 – Ecocardiograf ultraperformant 4D cu module software, cuantificări avansate cardiovasculare reinstalabile și pe o stație de lucru’’, ..., prin publicarea, în S.E.A.P., a anunțului de participare nr. .... La pct. II. 2.5) din cadrul aceluiași anunț, este menționat criteriul de atribuire „cel mai bun raport calitate-preț”, conform căruia factorii de Pagina 21 din 30

evaluare și ponderea aferentă acestora sunt: ,,prețul ofertei – 80%; termenul de livrare – 10%; perioada de garanție acordată – 10%’’. Conform celor precizate la pct. II.2.6) din cadrul aceluiași document, valoarea totală estimată, fără T.V.A., este de .... În urma luării la cunoștință a documentației de atribuire de mai sus, SC ... SRL a formulat contestația dedusă soluționării, solicitând cele menționate în partea introductivă, inclusiv suspendarea procedurii de atribuire în cauză. Conform dispozițiilor art. 22 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, ,,În cazuri bine justificate şi pentru prevenirea unei pagube iminente, la cererea persoanei interesate, Consiliul poate să dispună prin încheiere, în termen de 3 zile de la primirea cererii, măsura suspendării procedurii de atribuire sau aplicării oricărei decizii luate de autoritatea contractantă, până la soluţionarea contestaţiei’’. Având în vedere norma juridică de mai sus, prin Încheierea nr. ...., Consiliul a admis solicitarea de suspendare în sensul admiterii acesteia. Examinând susținerile părților, probatoriul aflat la dosarul cauzei și dispozițiile legale aplicabile, Consiliul constată următoarele: Pentru început, Consiliul va lua în considerare dispozițiile art. 9 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, conform cărora ,,(1) După primirea contestaţiei, autoritatea contractantă poate adopta măsurile de remediere pe care le consideră necesare ca urmare a contestaţiei, în cel mult 3 zile de la primirea contestaţiei. Măsurile adoptate trebuie comunicate contestatorului, celorlalţi operatori economici implicaţi în procedura de atribuire, precum şi Consiliului, nu mai târziu de o zi de la data adoptării lor. Pentru a fi aduse la cunoştinţa operatorilor economici interesaţi, măsurile adoptate înainte de data-limită de depunere a solicitărilor de participare sau, după caz, a ofertelor se publică în SEAP’’. Față de cele de mai sus, Consiliul reține că autoritatea contractantă, în aplicarea normei juridice anterior invocate, a publicat, în S.E.A.P., în data de .....adresa nr. ..., prin care ,,a adoptat măsuri de remediere a specificațiilor și cerințelor tehnice cuprinse în caietul de sarcini la pct. 3.4.1.2’’. Remedierile de mai sus sunt detaliate de către autoritatea contractantă în cadrul punctului de vedere nr. .... În urma luării la cunoștință a documentului în cauză, contestatoarea transmite concluziile scrise nr. ...., în cadrul cărora recunoaște că ,,autoritatea contractantă a mai eliminat sau a mai reformulat anumite specificații tehnice’’. Având în vedere cele de mai sus și luând în considerare remedierile dispuse de către autoritatea contractantă prin adresa nr. ..., pag. 11 – 19, publicată în S.E.A.P., tot în data de ...., Consiliul va respinge, ca rămase, fără obiect, criticile referitoare la următoarele cerințe: -,,7. Cerința din caietul de sarcini: monitor plat tip OLED de înaltă rezoluție cu următoarele caracteristici minime: Diagonală ecran minim 21,5 inch; unghi de privire mai mare de 175 grade pe verticală și Pagina 22 din 30

orizontală; raport contrast mai mare de 22000:1’’ se modifică astfel:,,Monitor plat tip OLED de înaltă rezoluție cu următoarele caracteristici minime: diagonal ecran minim 21,5 inch, unghi de privire mai mare de 175 grade pe vertical și orizontală; raport contrast mare, specific pentru monitor OLED’’; -,,10.Cerința din caietul de sarcini: Modul software pentru cuantificare într-o regiune de interes a intensității imaginii ecografice la nivel depixel, instalabil pe o stație de lucru, utilizabil în aplicații de contrast’’ se modifică astfel: ,,Modul de software pentru cuantificarea imaginii ecografice într-o zonă selectabilă de către utilizator, în aplicațiile de contrast, instalabil pe o stație de lucru’’; -,,13.Cerința din caietul de sarcini: Traductor sectorial matricial volumetric pentru aplicații cardiologie adult și pediatric, contrast care să lucreze în domeniul minim de frecvență 1 – 4,5 MHz, cu cel puțin 3000 de elemente active din monocristal pur. Unghiul de scanare să poată fi rotit până la 360 de grade’’ se modifică astfel: ,,Traductor sectorial matricial volumetric pentru aplicații cardiologie adult și pediatric, contrast, care să lucreze în domeniul minim de frecvență 1,5 – 4,5 MHz, cu cel puțin 3000 de elemente active din monocristal pur. Unghiul de scanare să poată fi rotit până la 360 de grade’’; -,,14.Cerința din caietul de sarcini: Traductor transesofagian matricial volumetric pentru aplicații cardiace adulți în gama minimă de frecvențe 2 – 7,5 MHz (...) Să asigure rotirea electronică până la 180 grade. Număr minim de elemente 2400’’ se modifică astfel: ,,Traductor transesofagian matricial volumetric pentru aplicații cardiologie adulți în gama minimă de frecvență 3 – 7,5 MHz (…) să asigure rotirea electronica până la 180 grade. Număr minim de elemente 2400’’. În ceea ce privește restul criticilor, Consiliul va proceda la analiza acestora, cu luarea în considerare a dispozițiilor art. 20 alin. (10) din H.G. nr. 395/2016 privind normele metodologice de aplicare a prevederilor referitoare la atribuirea contractului de achiziţie publică/acordului-cadru din Legea nr. 98/2016 privind achiziţiile publice din 02.06.2016, conform cărora ,,caietul de sarcini conţine, în mod obligatoriu, specificaţii tehnice care reprezintă cerinţe, prescripţii, caracteristici de natură tehnică ce permit fiecărui produs, serviciu sau lucrare să fie descris, în mod obiectiv, astfel încât să corespundă necesităţii autorităţii contractante

’’ . Prin urmare, nevoia sau oportunitatea achiziționării de produse de o anumită performanță, precum și caracteristicile tehnice impuse pentru acestea, sunt stabilite de fiecare autoritate contractantă în parte, în funcție de necesitățile obiective și prioritățile sale, astfel cum au fost comunicate de compartimentele de specialitate din cadrul acesteia, conform prevederilor art. 2 alin. (3) lit. c) din H.G. nr. 395/2016, potrivit cărora ,,În aplicarea prezentelor norme metodologice, autoritatea contractantă, prin compartimentul intern specializat în domeniul Pagina 23 din 30

achiziţiilor publice, are următoarele atribuţii principale: c) elaborează sau, după caz, coordonează activitatea de elaborare a documentaţiei de atribuire şi a strategiei de contractare (…)’’. Având în vedere dispozițiile legale anterior invocate, autoritatea contractantă a urmărit în cadrul caietului de sarcini descrierea echipamentelor astfel încât să corespundă necesităților sale, respectiv achiziționarea unor produse cu un nivel înalt calitativ, tehnic și de performanță, aspect prezentat, în detaliu, atât în cadrul strategiei de contractare aferente, pag. 24 – 31, cât și a punctului de vedere nr. ....., aflat la dosarul cauzei. În acest sens, Consiliul reține că la pct. 3.4.1.2 din caietul de sarcini, pag. 55 – 59, se regăsesc specificațiile tehnice ale echipamentului aferent lotului nr. 1 – ,,Ecocardiograf ultraperformant 4D cu module software, cuantificări avansate cardiovasculare, reinstalabile și pe o stație de lucru’’. Potrivit notei nr. ...., pag. 114, echipamentul respectiv va intra în dotarea ,,secției de chirurgie cardiovasculare, precum și în departamentul de reanimare CCV și transplant (...) în vederea asigurării prin rotație a urgențelor majore legate de patologia aortei (disecții acute de aortă, anevrisme de aortă abdominală rupte)’’. La acest moment, ecocardiografia 4D (spațială și temporală) reprezintă cea mai avansată tehnică, permițând obținerea unei imagini mai bune și oferind medicului informații calitative și cantitative superioare, pe baza cărora medicul cardiolog poate pune un diagnostic corect. În acest sens, autoritatea contractantă a solicitat prin caietul de sarcini, următoarea cerința: ,,ecocardiograf cu agent de contrast 2D și 3D’’. Contestatoarea

solicită

modificarea

cerinței

în

cauză în ,,ecocardiografie cu agent de contrast 2D sau 3D’’, pe motiv că ,,posibilitatea de efectuare a examinărilor de contrast pentru examinările de cord în mod 3D nu reprezintă un standard inclus în ghidurile în vigoare, acesta fiind specific unui singur producător (…) ...’’. Față de cele de mai sus, Consiliul va respinge, ca nefondată, critica contestatoarei, luând în considerare argumentele autorității contractante referitoare la cerința respectivă, astfel cum sunt acestea relatate în cadrul punctului de vedere nr. .....potrivit cărora prezența simultană a funcționalităților 2D și 3D este justificată de faptul că prima funcție (2D) este ,,o metodă neiradiantă, mai ieftină și mai bine tolerată de pacienți; ecocardiografia cu substanță de contrast este o investigație deosebit de importantă în depistarea cheagurilor intraventriculare la pacienții care au suferit un infarct, la pacienții obezi sau cu boli respiratorii (...) Conform ghidurilor Europene și Societății Americane de ecocardiografie, ecocardiografia de control trebuie folosită atunci când cel puțin două segmente ale ventriculului stâng (VS) nu pot fi vizualizate adecvat (...) în vederea determinării funcției VS (fracție de ejecție) și a kineticii Pagina 24 din 30

parietale (...) măsurătorile precise asigurate prin tehnici de achiziție volumetrică 3D, împreună cu identificarea îmbunătățită a conturului endocardului asigurată de agenții de contrast conduc la o metodă rapidă și eficientă de evaluare a funcției miocardice. În secțiile de chirurgie cardiovasculară și terapie intensivă este necesară asigurarea unui diagnostic rapid și de mare precizie sub presiunea timpului ceea ce impune dotarea cu echipamente ultraperformante care încorporează tehnologii de ultimă generație (...) sunt disponibile în portofoliul mai multor producători recunoscuți (de exemplu ... și Easote)’’. De altfel, prin adresa nr. …, contestatoarea recunoaște că ,,echipamentele producătorilor ..., …., ..., ..., ... indicate de autoritatea contractantă ca îndeplinind anumite specificații tehnice (…) nu îndeplinesc alte specificații tehnice’’. Or, în situația în care contestatoarea susține, în mod contradictoriu, pe de-o parte, că cerințele tehnice ar favoriza producătorul ..., iar, pe de altă parte, că nici echipamentele acestuia nu ar îndeplini, în totalitate, cerințele în discuție, Consiliul va proceda la respingerea criticii în cauză, fiind obligația contestatoarei de a prezenta argumentele într-o manieră clară și precisă, conform rigorii care se degajă din interpretarea dispozițiilor art. 10 lit. f), conform cărora ,,Contestaţia se formulează în scris şi trebuie să conţină următoarele elemente: f) motivarea în fapt şi în drept a contestaţiei’’. Consiliul nu va putea lua în considerare nici alegațiile contestatoarei potrivit cărora ,,fiecare producător își dezvoltă echipamentele pe baza unor tehnologii proprii și stabilește configurațiile tehnice în funcție de propria strategie comercială (…) modul în care este conceput echipamentul nu afectează actul medical reprezentat în cazul de față de obținerea unor imagini de calitate’’ în măsura în care solicitarea acesteia, de obligare a autoritatății contractante la modificarea propriilor necesități, se bazează pe prezentarea unei tehnologii proprii (GE Healtchcare Ultrasound), fără însă a argumenta, în mod concret, legătura de cauzalitate cu necesitatea autorității contractante, respectiv cum anume accesul său direct la procedura de atribuire în cauză ar fi restricționat. Consiliul va respinge, ca nefondată, și susținerea contestatoarei potrivit căreia ,,autoritatea nu se poate substitui unui producător care dezvoltă tehnologii de funcționare și configurații tehnice astfel încât echipamentul să poată funcționa în mod optim’’, cât timp nici operatorii economici nu sunt în măsură să stabilească necesitățile unei autorității contractante în funcție de caracteristicile tehnice ale propriului echipament, aspect care ar contraveni flagrant prevederilor imperative ale art. 20 alin. (10) din H.G. nr. 395/2016, citat anterior. În acest sens este de reținut și decizia din cauza C413/17, prin care CJUE a statuat că nu se impune autorității contractante ,,la stabilirea specificațiilor tehnice ale unei cereri de ofertă având ca obiect achiziționarea de produse Pagina 25 din 30

medicale, să acorde prevalență, de principiu, fie importanței caracteristicilor individuale ale aparatelor medicale, fie importanței rezultatului funcționării acestor aparate, ci impun ca specificațiile tehnice, în ansamblul lor, să respecte principiile egalității de tratament și proporționalității’’. Prin cea de-a doua critică, contestatoarea solicită modificarea cerinței prin care se solicită ,,imagini panoramice 2D și 3D care asigură vizualizarea unor structuri anatomice mari sau a unor structuri vasculare extinse’’ în ,,imagini panoramice 2D sau 3D’’. Consiliul va respinge această critică, ca nefondată, deoarece păstrarea funcției ,,ecocardiografie cu agent de contrast 2D și 3D’’ va conduce, în mod automat, la generarea unor imagini 2D - bidimensionale și 3D – tridimensionale. Totodată, Consiliul nu va reține nici alegațiile contestatoarei, potrivit cărora funcția respectivă nu ar fi necesară, deoarece ,,această tehnologie este utilizată pentru examinări abdominale, de obstretică și ginecologie’’, în condițiile în care, în cadrul punctului de vedere amintit mai sus, ... precizează că ,,în cazul examinărilor vasculare solicitate (...) afișarea unui câmp de vizualizare extinsă aduce (...) informații importante în obținerea unui diagnostic rapid și precis, în diagnosticarea plăcilor ateromatoase, a stenozelor și altor boli asociate sistemului vascular (...)’’. În continuare, Consiliul va respinge, ca nefondată, solicitarea contestatoarei privind eliminarea cerinței referitoare la ,,posibilitatea de manipulare a imaginii volumetrice cardiace cu gesturi intuitive pe ecranul tactil (...) Ecranul tactil să încorporeze tehnologii care să permită utilizatorului vizualizarea, manipularea imaginilor volumetrice afișate cu posibilitatea rotirii sau măririi acestora’’ deoarece chiar SC ... SRL afirmă prin intermediul prezentei contestații că ,,dispune de astfel de tehnologie (...) rolul ecranului tactil de pe sistemul de ecografie este (...) de a pune la dispoziția utilizatorului comenzile importante pentru fiecare examinare în parte fără a încărca panoul de comandă’’; argumentele privind rolul ecranului tactil coincid cu cele prezentate de către autoritatea contractantă în punctul de vedere amintit anterior (,,funcția de mărire a imaginii volumetrice cardiace afișate pe ecranul tactil cu ajutorul gesturilor asigură vizualizarea foarte rapidă’’). Tot ca nefondată va respinge Consiliul critica contestatoarei privind modificarea cerinței din caietul de sarcini prin care se solicita ca ,,sistemul să accepte următoarele tipuri de sonde: sectoriale, sectoriale matriciale volumetrice, liniare, liniare volumetrice, convexe, convexe matriciale volumetrice, microconvexe, intraoperatorii, transesofagiene matriciale volumetrice’’ într-o alta în care să nu mai figureze tipul de sondă liniară volumetrică, deoarece, cerința în cauză nu restricționează participarea contestatoarei la procedura de atribuire în cauză, iar aceasta ,,are în portofoliul său ecograful ultraportabil VSCAN Pagina 26 din 30

(...) sistemul VSCAN air este de tipul celui solicitat prin caietul de sarcini’’, astfel cum recunoaște SC ... SRL în adresa nr. ..... Pe cale de consecință, Consiliul va respinge și critica privind ,,modul 3D Freehand compatibil cu sonde liniare și convexe’’ funcția în cauză fiind una accesorie modulului 3D, permițând o manevrabilitate mai mare a sondelor utilizare, respectiv un confort sporit beneficiarului final al serviciului medical – pacientul. Consiliul va respinge și critica prin care contestatoarea solicită modificarea cerinței ,,optimizarea automată în modul Doppler ce permite: plasarea automată a ferestrei de color, Steer automat, plasarea automată a eșantionului de volum în zona cu cea mai mare velocitate a fluxului, corecția automată a unghiului’’ deoarece, conform punctului de vedere nr. ...., autoritatea contractantă acceptă și ,,optimizarea automată în modul Doppler Spectral’’, adică o versiune superioară, deoarece ,,este o caracteristică foarte frecvent întâlnită în configurația foarte multor sisteme ecografice’’. Consiliul va respinge și solicitarea contestatoarei ca cerinței potrivit căreia ,,sistemul să include o baterie internă ce permite funcționarea în modul standby pe durata transporutlui minim 50 minute și o repornire rapidă’’ să i se adauge sintagma ,,sau sistem de tip UPS’’, deoarece dotarea cu o sursă neîntreruptibilă de energie (UPS) ar conduce la imobilizaea echipamentului, întrucât alimentarea dispozitivului se face numai de la o priză de curent, fapt ce ar fi contrar scopului urmărit de către autoritatea contractantă, respectiv că ,,este necesară o mobilitate foarte mare a aparatului care să asigure mutarea cu ușurință pe secțiile de chirurgie cardiovasculară și terapie intensivă (...) atașarea unui UPS ar face imposibilă mobilitatea aparatului’’, astfel cum este menționat în punctul de vedere menționat anterior. De asemenea, Consiliul va respinge și critica contestatoarei privind cerința aferentă ,,modulului software speckele tracking automat cu recunoaștere automată și etichetare a vizualizării aplical, 2, 3 sau 4 camere cu plasarea și detectarea automată a contururilor ventriculului stâng simultan în cele 3 secțiuni afișate și calcul automat al Global Longitudinal Strain (GLS) inclus în aparat dar și instalabil pe o stație de lucru’’, deoarece acesta ,,are în portofoliul său ecograful ultraportabil VSCAN (...) sistemul VSCAN air este de tipul celui solicitat prin caietul de sarcini’’, astfel cum recunoaște SC ... SRL în adresa nr. ..... Pe cale de consecință, Consiliul va respinge și solicitarea contestatoarei de ,,eliminare a modulului de software pentru cuantificarea într-o regiune de interes a intensității imaginii ecografice la nivel de pixel, instalabil pe o stație de lucru, utilizabil în aplicații de contrast’’, cât timp funcțiile aferente modulelor de software utilizate sunt conexe/ interdependente, aspect subliniat și de către autoritatea contractantă în cadrul punctului de vedere nr. .... Pagina 27 din 30

Relevante în acest sens fiind explicațiile ..., potrivit cărora ,,petenta dorește păstrarea cerinței cu excluderea mențiunii calculului simultan al volumelor ventriculului stâng și atriului stâng (...) efectuarea simultană a calculelor automate ale volumelor ventriculului stâng și atriului stâng reprezintă un avantaj în special în situațiile în care examinările ecocardiografice se realizează sub presiunea timpului și asigură un flux de lucru eficientizat’’. Consiliul va respinge și solicitarea contestatoarei de eliminare a cerinței ca ecograful să aibă ,,traductor linear volumetric care să lucreze în gama minima de frecvență 3,5 – 14 MHz și care să suporte achiziții 2D, Doppler color, Doppler pulsat, modul biplane în timp real cu spuprapunerea modulului Doppler, 4D, imagini panoramice 3D, pentru examinări vasculare, părțim moi și musculoscheletale’’ deoarece opțiunea în cauză ar fi ,,în contradictoriu cu obiectul prezentului contract de achiziție publică’’ deoarece funcția în cauză este foarte importantă pentru secțiile de ,,chirurgie cardiovasculară și terapie intensivă’’ din cadrul ... ,,în evaluarea pacienților preoperator și postoperator’’. În continuare, Consiliul reține că SC ... SRL solicită modificare cerinței cu privire la ,,traductor linear de bandă largă cu tehnologie monocristal care să genereze frecvențe în gama minimă de frecvențe 3 – 20 MHz, cu focalizare în elevație, pentru aplicații vasculare superficiale și profunde, părți moi, musculoscheletale. Număr minim de elemente 1800, apertura minimă de 50 mm. Să suporte modul panoramic. Să suporte modul contrast’’, deoarece, solicitarea contestatoarei ar conduce la restricționarea accesului la competiție, spre exemplu, plaja de frecvență, de 5-15MHz, propusă de către contestatoare este mai mică față de cea din caietul de sarcini (3 – 20 MHz), fiind specifică echipamentelor GE Healtchcare Ultrasound. Acest fapt este chiar și recunoscut de către contestatoare care, prin adresa nr.... menționează că ,,are în portofoliul său ecograful ultraportabil VSCAN (...) sistemul VSCAN air este de tipul celui solicitat prin caietul de sarcini’’. În limbaj de specialitate, traductorul (sonda) reprezintă ,,ochii și urechile ecografului’’, care trimite unde sonore către părțile corporale studiate și primește vibrațiile reflectate, care, pe măsura ce se deplasează în interiorul pacientului, se întorc la intervale diferite, în funcție de ceea ce detectează, traductorul colectând aceste informații, pe care le trimite procesorului. După cum se poate observa, dispozitivul în cauză exercită una dintre cele mai importante funcții ale ecografului, fiind utilizat pentru explorarea structurilor profunde ale corpului pacientului. Prin raportare la definiția de mai sus, Consiliul reține că prin ultimele 2 (două) critici, contestatoarea solicită eliminarea cerințelor referitoare la echiparea ecografului cu ,,traductor sectorial de bandă largă (...) pentru aplicații cardiace adult FAST (...) care poate fi conectat la o tabletă pentru ultraportabilitate’’, respectiv ,,traductor linear de bandă largă Pagina 28 din 30

care lucrează în gama minima de frecvență (…) pentru aplicații vasculare, musculoscheletale, pulmonare, țesuturi moi care poate fi conectat la o tabletă pentru ultraportabilitate’’, pe motiv că ,,ar constitui un alt sistem’’. Or, în cazul de față, Consiliul constată că nu se poate vorbi despre existența a 2 (două) sisteme independente, deoarece tableta reprezintă un accesoriu, similar unei stații de lucru, prezente în denumirea lotului nr. 1 – ,,Ecocardiograf ultraperformant 4D cu module software, cuantificări avansate cardiovasculare reinstalabile și pe o stație de lucru’’. Referitor la funcția în cauză, în cadrul punctului de vedere nr. ....autoritatea contractantă precizează că aceasta este una importantă, prin care informațiile ecografului pot fi preluate pe o tabletă, fiind necesară ,,în situațiile în care starea pacienților se deteriorează brusc și este extrem de important un diagnostic foarte rapid la patul pacientului, o examinare ultraportabilă fiind cea mai eficientă soluție (...) o astfel de soluție ultraportabilă se regăsește și în portofoliul petentei prin ecograful ultraportabil Vscan’’. De altfel, din lecturarea contestației, Consiliul constată că autoarea acesteia nu prezintă argumente/informații tehnice care să conducă la necesitatea reformulării sau eliminării specificațiilor tehnice criticate, ci de promovare a propriilor produse care au alte caracteristici tehnice decât cele din cadrul documentației de atribuire. Faptul că citează o serie de norme din conținutul legislației din domeniul achizițiilor publice, în vigoare, fără o argumentație tehnică, nu pot fi considerate apărări și justificări edificatoare care să conducă la admiterea cererilor contestatoarei. Astfel, prin intermediul contestației în cauză SC ... SRL își promovează propriul produs, din gama – GE Healthcare Ultrasound, în sensul obligării autorității contractante de a-și adapta necesitățile la acesta și nu invers, astfel cum solicită legislația în vigoare, concluzie susținută de motivarea anterioară, care conduce la respingerea contestației în cauză. Având în vedere cele de mai sus, în temeiul art. 26 alin. (1) și (6) din Legea nr. 101/2016, Consiliul va respinge contestația formulată de către SC ... SRL în contradictoriu cu autoritatea contractantă ..., astfel: - ca rămase fără obiect, criticile nr. 7, 10, 13, 14; - ca nefondate, celelalte critici. Prezenta decizie este obligatorie pentru părți, în conformitate cu dispozițiile art. 28 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 și poate fi atacată cu plângere în temeiul art. 29 din același act normativ. Pentru cele constatate, în baza legii și a mijloacelor de probă aflate la dosar, Pagina 29 din 30

CONSILIUL DECIDE: Respinge contestația formulată de către SC ... SRL, cu sediul social în municipiul ..., în contradictoriu cu autoritatea contractantă ..., cu sediul în ..., în calitate de autoritate contractantă, astfel: - ca rămase fără obiect, criticile nr. 7, 10, 13, 14; - ca nefondate, celelalte critici. Obligatorie. Împotriva prezentei decizii se poate formula plângere, în termen de 10 zile de la comunicare, în conformitate cu dispozițiile art. 29 din Legea nr. 101/2016. Pagina 30 din 30