Decizie 1801/2021
Decizie CNSC2021_1801_2021_Decizie_1801.pdf, BO2021_1801_2021_BO2021_1801.pdf
Document CNSC
MEDIST IMAGING & P.O.C. SRL | DUCOS TRADING SRL în contradictoriu cu INSTITUTUL NATIONAL DE NEUROLOGIE SI BOLI NEUROVASCULARE
Decizia CNSC nr. 1801/C10/1583,1975 din 17.08.2021
Link permanentIdentificare și pasaje din sursă
având ca obiect „Aparatură medicală - 10 loturi, în cadrul proiectului: Creșterea capacității de gestionare a crizei cauzată de virusul covid – 19 prin dotarea cu aparatură medicală a Institutului Național de Neurologie și Boli Neurovasculare” Cod proiect 142093 - Lotul 8, cod CPV 33100000-1, organizată de INSTITUTUL NAȚIONAL DE NEUROLOGIE ȘI BOLI NEUROVASCULARE, cu sediul în București, str. Berceni nr. 10-12, sector 4, în calitate de autoritate contractantă, s-a solicitat: A. Suspendarea procedurii de atribuire, pentru lotul 8 contestat, până la soluționarea fondului cauzei, B. Să se constate că, prin modul de definire a specificaţiilor Caietului de sarcini, Autoritatea Contractantă a încălcat dispoziţiile art. 155 alin. (6) şi ale art. 156 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 ceea ce, mai departe, conduce la restricţionarea accesului la procedura de atribuire a mai multor operatori economici ce activează pe piaţa de comercializare a echipamentelor de tipul celor ce fac obiectul achiziţiei…Verifică pasajul în context →
CONSILIUL DECIDE: În temeiul prevederilor art. 26 alin. (2) lit. c) și alin. (7) din Legea nr. 101/2016, admite contestația formulată de SC MEDIST IMAGING & POC SRL în contradictoriu cu INSTITUTUL NAȚIONAL DE NEUROLOGIE ȘI BOLI NEUROVASCULARE. Dispune anularea procedurii pentru lotul 8. În temeiul prevederilor art. 26 alin. (1) și (6) din Legea nr. 101/2016, respinge ca tardivă contestația formulată de SC DUCOS TRADING SRL în contradictoriu cu INSTITUTUL NAȚIONAL DE NEUROLOGIE ȘI BOLI NEUROVASCULARE pentru lotul 10. Prezenta decizie este obligatorie pentru părți, în conformitate cu dispozițiile art. 28 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 și poate fi atacată cu plângere, în temeiul art. 29 din același act normativ, în termen de 10 zile de la comunicare.Verifică pasajul în context →
Extrase din documentele asociate, fără completări sau interpretare juridică. Anonimizarea sursei este păstrată.
2021_1801_2021_Decizie_1801.pdf, BO2021_1801_2021_BO2021_1801.pdf
Text extras automat; verificați forma originală în PDF.
Numerotarea pasajelor aparține Achizia. Pentru citarea oficială, verificați pagina din PDF.
În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, cu modificările și completările ulterioare, Consiliul adoptă următoarea: DECIZIE Nr. 1801/C10/1583,1975 Data:17.08.2021 Prin contestaţia nr. 2676/28.06.2021, înregistrată la Consiliul Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor cu nr. 33279/28.06.2021, depusă de SC MEDIST IMAGING & POC SRL, cu sediul în Bucureşti, str. Ion Urdăreanu nr. 34, sector 5, înregistrată la Oficiul Registrului Comerţului Bucureşti sub nr. J40/12399/2008, CUI R024205100, reprezentată prin Dr. Bogdan Radu Niculescu, Director General, privind procedura de licitație deschisă, online, pentru atribuirea contractului de furnizare având ca obiect „Aparatură medicală - 10 loturi, în cadrul proiectului: Creșterea capacității de gestionare a crizei cauzată de virusul covid – 19 prin dotarea cu aparatură medicală a Institutului Național de Neurologie și Boli Neurovasculare” Cod proiect 142093 - Lotul 8, cod CPV 33100000-1, organizată de INSTITUTUL NAȚIONAL DE NEUROLOGIE ȘI BOLI NEUROVASCULARE, cu sediul în București, str. Berceni nr. 10-12, sector 4, în calitate de autoritate contractantă, s-a solicitat: A. Suspendarea procedurii de atribuire, pentru lotul 8 contestat, până la soluționarea fondului cauzei, B. Să se constate că, prin modul de definire a specificaţiilor Caietului de sarcini, Autoritatea Contractantă a încălcat dispoziţiile art. 155 alin. (6) şi ale art. 156 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 ceea ce, mai departe, conduce la restricţionarea accesului la procedura de atribuire a mai multor operatori economici ce activează pe piaţa de comercializare a echipamentelor de tipul celor ce fac obiectul achiziţiei; Pagina 1 din 2
C. Pe cale de consecinţă, să dispună anularea Lotului 8 având în vedere modul de formulare a cerinţelor tehnice, republicarea acestuia cu respectarea legislaţiei în vigoare. D. Prin Încheierea nr. 1721/C10/1583/05.07.2021, Consiliul s-a pronunțat asupra solicitării de suspendare a procedurii de atribuire din cadrul contestației formulate de SC MEDIST IMAGING & POC SRL, pe care a admis-o. Pe rol, în prezent, se află celelalte capete de cerere din contestație. Prin contestaţia nr. 466/02.08.2021, înregistrată la Consiliul Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor cu nr. 40073/02.08.2021, depusă de SC DUCOS TRADING SRL, cu sediul în București, str. Johann Strauss nr. 2A, camera 5A, sector 2, înregistrată la Oficiul Registrului Comerţului Bucureşti sub nr. J40/11235/2009, având CUI R021946690, reprezentată prin Amalia Cătălina Cristea, Director General, în cadrul aceleiași proceduri, pentru lotul 10, organizată de INSTITUTUL NAȚIONAL DE NEUROLOGIE ȘI BOLI NEUROVASCULARE, în calitate de autoritate contractantă, s-a solicitat: (a) obligarea autorităţii contractante la remedierea documentaţiei de atribuire conform celor expuse în cadrul prezentei; (b) în măsura în care, raportat la stadiul procedurii de atribuire, nu mai sunt posibile măsuri de remediere, obligarea autorităţii contractante la anularea acesteia. În temeiul art. 17 alin. (2) din Legea nr. 101/2016, cele două contestații au fost conexate. Pentru aceste motive, în baza legii şi a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: În temeiul prevederilor art. 26 alin. (2) lit. c) și alin. (7) din Legea nr. 101/2016, admite contestația formulată de SC MEDIST IMAGING & POC SRL în contradictoriu cu INSTITUTUL NAȚIONAL DE NEUROLOGIE ȘI BOLI NEUROVASCULARE. Dispune anularea procedurii pentru lotul 8. În temeiul prevederilor art. 26 alin. (1) și (6) din Legea nr. 101/2016, respinge ca tardivă contestația formulată de SC DUCOS TRADING SRL în contradictoriu cu INSTITUTUL NAȚIONAL DE NEUROLOGIE ȘI BOLI NEUROVASCULARE pentru lotul 10. Prezenta decizie este obligatorie pentru părți, în conformitate cu dispozițiile art. 28 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 și poate fi atacată cu plângere, în temeiul art. 29 din același act normativ, în termen de 10 zile de la comunicare.
Pagina 2 din 2
Text extras automat; verificați forma originală în PDF.
Numerotarea pasajelor aparține Achizia. Pentru citarea oficială, verificați pagina din PDF.
În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, cu modificările și completările ulterioare, Consiliul adoptă următoarea: DECIZIE Nr. / / Data: Prin contestaţia nr. , înregistrată la Consiliul Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor cu nr , depusă de SC SRL, cu sediul în ........., str. , ........., înregistrată la Oficiul Registrului Comerţului ......... sub nr. ........., CUI , reprezentată prin ........., Director General, privind procedura de licitație deschisă, online, pentru atribuirea contractului de furnizare având ca obiect „Aparatură medicală - 10 loturi, în cadrul proiectului: Creșterea capacității de gestionare a crizei cauzată de virusul covid – 19 prin dotarea cu aparatură medicală a ” Cod proiect 142093 - Lotul cod CPV 33100000-1, organizată de ........., cu sediul în ........., ........., ........., în calitate de autoritate contractantă, s-a solicitat: A. Suspendarea procedurii de atribuire, pentru lotul 8 contestat, până la soluționarea fondului cauzei, B. Să se constate că, prin modul de definire a specificaţiilor Caietului de sarcini, Autoritatea Contractantă a încălcat dispoziţiile art. 155 alin. (6) şi ale art. 156 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 ceea ce, mai departe, conduce la restricţionarea accesului la procedura de atribuire a mai multor operatori economici ce activează pe piaţa de comercializare a echipamentelor de tipul celor ce fac obiectul achiziţiei; C. Pe cale de consecinţă, să dispună anularea Lotului 8 având în vedere modul de formulare a cerinţelor tehnice, republicarea acestuia cu respectarea legislaţiei în vigoare. Pagina 1 din 35
D. Prin Încheierea nr. , Consiliul s-a pronunțat asupra solicitării de suspendare a procedurii de atribuire din cadrul contestației formulate de SC SRL, pe care a admis-o. Pe rol, în prezent, se află celelalte capete de cerere din contestație. Prin contestaţia nr. 466/02.08.2021, înregistrată la Consiliul Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor cu nr. 40073/02.08.2021, depusă de SC ......... SRL, cu sediul în ........., str. , camera , ........., înregistrată la Oficiul Registrului Comerţului ......... sub nr. ........., având CUI , reprezentată prin ........., Director General, în cadrul aceleiași proceduri, pentru lotul 10, organizată de ........., în calitate de autoritate contractantă, s-a solicitat: (a) obligarea autorităţii contractante la remedierea documentaţiei de atribuire conform celor expuse în cadrul prezentei; (b) în măsura în care, raportat la stadiul procedurii de atribuire, nu mai sunt posibile măsuri de remediere, obligarea autorităţii contractante la anularea acesteia. În temeiul art. 17 alin. (2) din Legea nr. 101/2016, cele două contestații au fost conexate. CONSILIUL NAŢIONAL DE SOLUŢIONARE A CONTESTAŢIILOR, asupra cauzei de față, constată următoarele: Consiliul a fost legal sesizat și este competent, potrivit dispozițiilor art. 12 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, să soluționeze contestația de față, prin care SC SRL reclamă documentația de atribuire pentru lotul solicitând cele de mai sus. Contestatorul învederează următoarele: Interesul contestatorului în formularea prezentei contestații rezultă din faptul că acesta este interesat în a pregăti şi depune o ofertă la licitaţia contestată şi este vătămată în acest interes legitim al său ca urmare a restrângerii de către Autoritatea Contractantă a posibilităţii de ofertare, restricţie valabilă atât pentru contestator cât şi pentru alţi producători de echipamente similare, cerinţele tehnice favorizând, cu precădere, un singur producător, încălcându-se astfel prevederile art. 155 (6) din OUG 98/2016, conform căruia: "Specificaţiile tehnice trebuie să permită tuturor operatorilor economici accesul egal la procedura de atribuire şi nu trebuie să aibă ca efect introducerea unor obstacole nejustificate faţă de asigurarea unei concurenţe efective între operatorii economici". Contestatorul susține că prin Caietul de Sarcini, ce cuprinde lotul 8 - ECHIPAMENT ULTRASONOGRAFIE, Autoritatea Contractantă a impus o serie de specificaţii tehnice care sunt de natură a încălca în mod flagrant principiile fundamentale ale achiziţiilor publice, în special pe acelea referitoare la nediscriminarea şi tratamentul egal al operatorilor economici prin nerestricţionarea accesului la procedurile de achiziţie publică, asigurarea concurenţei şi proporţionalitatea criterilor de calificare / selecţie şi a specificaţiilor tehnice, precum şi prevederile ce interzic Pagina 2 din 35
definirea în caietul de sarcini a unor specificaţii tehnice care indică o anumită origine, sursă. În esenţă, petentul consideră că următoarele specificaţii tehnice din Caietul de Sarcini aferente lotului 8 sunt vădit abuzive, nejustificate clinic şi disproporţionate faţă de obiectul, scopul şi complexitatea Contractului ce urmează a fi atribuit, iar inserarea acestora în cadrul documentaţiei de atribuire este de natură a restricţiona grav accesul la prezenta procedură de atribuire, fiind favorizat în mod evident şi nepermis doar un singur agent economic. (1) Procedând la analiza cerinţelor minime stabilite în cadrul Caietului de sarcini, contestatorul a luat act de împrejurarea că, Autoritatea Contractantă a definit specificaţiile tehnice cu încălcarea dispoziţiilor legale în materia achiziţiilor publice iar pe această cale nu se poate asigura o concurenţă reală şi efectivă în cadrul procedurii de atribuire. (2) Concret, Autoritatea Contractantă şi-a definit „necesitatea" prin stabilirea unui număr foarte mare de specificaţii tehnice, cu valori minimale, funcţionalităţi şi caracteristici constructive care pot fi îndeplinite cumulativ doar de un singur producător: ,,,, deşi pe piaţa de profil există numeroase alte echipamente care, în fapt, produc rezultate similare sau chiar superioare. Deşi, aparent Autoritatea Contractantă şi-a definit în detaliu necesitatea totuşi, tocmai prin faptul că a fost impus un număr foarte mare de specificaţii tehnice minimale exclude posibilitatea operatorilor economici de a furniza echipamente superioare din punct de vedere calitativ şi clinic şi care conduc la satisfacerea aceleiaşi necesităţi dar care nu îndeplinesc absolut toate specificaţiile tehnice minimale precizate în cadrul Caietului de sarcini. Chiar dacă pentru tipul de echipament solicitat de Autoritatea Contractantă există la nivel mondial mari producători ce asigură produse care, în final, produc aceleaşi rezultate, totuşi, autoritatea contractantă nu permite decât ofertarea unui anumit model de produs. (3) Pe de altă parte, contestatorul susține că Autoritatea Contractantă are obligaţia legală de a-şi defini necesitatea într-un mod obiectiv şi nu prin stabilirea unor parametrii tehnici care exclud posibilitatea ofertării mai multor modele de echipamente. Autoritatea contractantă nu are dreptul de a stabili discreţionar specificaţiile tehnice astfel încât, de fapt, intenţia reală să fie aceea de a achiziţiona echipamente de la un singur producător. Deşi Autoritatea Contractantă trebuie să-şi determine cu mare acurateţe necesitatea totuşi, aceasta are şi obligaţia corelativă de a defini specificaţiile tehnice de aşa manieră încât să permită o concurenţă efectivă în procedura de atribuire. (4) În raport cu modul în care au fost stabilite specificaţiile caietului de sarcini petentul observă că Autoritatea Contractantă intenţionează să achiziţioneze: echipamente marca ,,,,, mai precis modelul Affiniti 70, acestea fiind unicele echipamente care îndeplinesc în mod cumulativ toate cerinţele stabilite prin caietul de sarcini. În susţinerea celor de mai sus, contestatorul anexează prezentei contestaţii documentaţii tehnice ale echipamentelor produse de ,,,, unde Pagina 3 din 35
pot fi identificate cu uşurinţă o multitudine de specificaţii tehnice care coincid cu cele menţionate în caietul de sarcini. Astfel pentru a facilita înţelegerea modului defectuos în care Autoritatea Contractantă a stabilit specificaţiile tehnice, contestatorul prezintă cu titlul exemplificativ o serie de parametrii tehnici care coincid sau prezintă fără nicio justificare valori foarte apropiate cu parametrii tehnici ale echipamentelor marca ,,,,. Contestatorul face precizarea că analiza de mai jos are strict scopul de a evidenţia faptul că multe specificaţii tehnice incluse în caietul de sarcini au fost stabilite explicit prin raportare la aceste echipamente, motiv pentru care, chiar dacă o serie dintre aceste specificaţii sunt îndeplinite şi de alte echipamente totuşi, niciun alt echipament nu îndeplineşte cumulativ toate specificaţiile tehnice stabilite prin caietul de sarcini. Specificaţiile tehnice pe care operatorul economic le contestă sunt următoarele: PENTRU LOTUL 8: Ecograf Doppler color performant – contestatorul include cu titlu exemplificativ o parte dintre cerinţele tehnice înscrise în caietul de sarcini ce arată clar că specificaţile pot fi îndeplinite de producătorul ,,,,, acestea fiind descrieri fidele ale tehnologiilor şi sondelor disponibile pentru acest producător după cum va demonstra mai jos: Cerinţa din caietul de sarcini Observaţii Sistem digital de bandă largă care să poată procesa semnale în gama: minim 1- 22 Mhz. După cum se poate observa din descrierea sondelor compatibile cu sistemul de ecografie Affiniti 70, pag. 23, 24 în fişa de date a sistemului produs de ,,,, este menţionat că interval de frecvenţă de lucru minim 1 Mhz (pentru sonda C5-1) şi 22 şi maxim 22 MHz (pentru sonda eL18-4). Pentru obţinerea unei imagini ecografice optime cu aceeaşi rezoluţie atât în câmp apropiat cât şi în câmp îndepărtat, sistemul trebuie să asigure procesarea simultană a tuturor frecvenţelor din banda de frecvenţă specifică fiecărei sonde. Conform extrasului anexat (Anexa 2) din datele prezentate pe pagina oficială a producătorului ,,,, se poate observa că cerinţa inclusă în caietul de sarcini este descrierea fidelă a tehnologiei disponibile pe sondele compatibile cu ecograful Affiniti 70 - Broadband beamforming. Imagine 2D şi sensitivitatea Doppler-ului cu gama dinamică de minim 275 dB, pentru îmbunătăţirea calităţii imaginii obţinute. După cum se poate observa din pag. 5 din fişa de date a sistemului Affiniti 70 produs de ,,,,, chiar dacă nu toate specificaţiile tehnice ale echipamentului coincid cu cele stabilite prin caietul de sarcini, totuşi valorile sunt foarte apropriate deşi pentru aceste specificaţii nu există un standard naţional sau internaţional care să introducă un nivel obligatoriu în ceea ce priveşte aceşti parametri. Next-generation ultra-low noise, wide dynamic range, 280 dB, digital broadband acoustic beamforming with proprietary architecture Procesor digital de viteză mare care să fie capabil să scaneze şi să proceseze în paralel minimum 4.000.000 de canale digitale pe cadru de imagine. După cum se poate observa din pag. 5 din fişa de date a sistemului Affiniti 70 produs de ,,,,, chiar dacă nu toate specificaţiile tehnice ale echipamentului coincid cu cele stabilite prin caietul de sarcini, totuşi valorile sunt foarte apropriate deşi pentru aceste specificaţii nu există un standard naţional sau internaţional care să introducă un nivel obligatoriu în ceea ce priveşte aceşti parametri. Pagina 4 din 35
■ Qffers up to 4,718,592 total digital channels Sistemul să poată asigura achiziţia şi afişarea de imagini cu frecvenţe de peste 1800 cadre pe secundă După cum se poate observa din pag. 11 din fişa de date a sistemului Affiniti 70 produs de ,,,,, chiar dacă nu toate specificaţiile tehnice ale echipamentului coincid cu cele stabilite prin caietul de sarcini, totuşi valorile sunt foarte apropriate deşi pentru aceste specificaţii nu există un standard naţional sau internaţional care să introducă un nivel obligatoriu în ceea ce priveşte aceşti parametri. ■ 2D acquisition frame rate up to 1900 frames/sec (dependent on field of view, depth and angle) Profunzime de scanare minim 39 cm După cum se poate observa din pag. 15 din fişa de date a sistemului Affiniti 70 produs de ,,,,, chiar dacă nu toate specificaţiile tehnice ale echipamentului coincid cu cele stabilite prin caietul de sarcini, totuşi valorile sunt foarte apropriate deşi pentru aceste specificaţii nu există un standard naţional sau internaţional care să introducă un nivel obligatoriu în ceea ce priveşte aceşti parametri. Profunzime de scanare minim 39 cm Depth from 1 cm to 40 cm (transducer-dependent) Zoom High Definition de minim 15x pentru imagini în timp real şi freeze După cum se poate observa din pag. 7 din fişa de date a sistemului Affiniti 70 produs de ,,,,, chiar dacă nu toate specificaţiile tehnice ale echipamentului coincid cu cele stabilite prin caietul de sarcini, totuşi valorile sunt foarte apropriate deşi pentru aceste specificaţii nu există un standard naţional sau internaţional care să introducă un nivel obligatoriu în ceea ce priveşte aceşti parametri. Display zoom and magnify on live or frozen images upto16times Pentru îmbunătăţirea uniformităţii imaginii şi a delimitării ţesuturilor sistemul să dispună de un sistem dinamic automat în timp real de reglaj al amplificării pe fiecare linie de fascicul de ultrasunete. După cum se poate observa din pag. 12 din fişa de date a sistemului Affiniti 70 produs de ,,,,, se poate observa că cerinţa inclusă în caietul de sarcini este descrierea fidelă a tehnologiei disponibilă pe ecograful Affiniti 70 - Dynamic resolution system. Mod biplane de vizualizare simultană şi în timp real a două imagini 2D achiziţionate din plane de secţiuni diferite şi în care o secţiune poate fi rotită sau înclinată electronic, fără a mişca traductorul Conform extrasului anexat (Anexa 4) din datele prezentate pe pagina oficială a producătorului ,,,, se poate observa că cerinţa inclusă în caietul de sarcini este descrierea fidelă a tehnologiei disponibile ecografele producătorului ,,,,, ¡Rotate Affiniti 70 - Broadband beamforming. Modalitate de vizualizare a imaginii la rezoluţie full HD care să permită utilizatorului o examinare cât mai exactă şi mai amănunţită a zonelor de interes scanate (OPŢIONAL) Conform extrasului anexat (Anexa 3) din datele prezentate pe pagina oficială a producătorului ,,,, se poate observa că cerinţa inclusă în caietul de sarcini este descrierea fidelă a tehnologiei disponibile pe ecograful Affiniti 70 - MaxVue. Pagina 5 din 35
Modul software pentru cuantificare într-o regiune de interes a intensităţii imaginii ecografice la nivel de pixel. Utilizabil în cuantificarea intensităţii imaginii în aplicaţii de contrast şi evaluare viteze sau comparare viteze în diverse regiuni definite de utilizator pe imaginile cu doppler color şi doppler de putere angio pe baza variaţiei culorii Conform extrasului anexat (Anexa 3) din datele prezentate pe pagina oficială a producătorului ,,,, se poate observa că cerinţa inclusă în caietul de sarcini este descrierea fidelă a tehnologiei disponibile pe ecograful Affiniti 70 – ROI Quantification. Region of Interest (ROI) Quantification plug-in • Pixel intensity index - pixel intensity analysis, data types: echo, velocity • Pixel intensity analysis, data types: echo, velocity (color) or power (angio) • Up to 10 user-defined regions • Thumbnail display of frames for easy trimming • TDI velocity timing measurement • Log/linear data display selection • Smoothed data display option with various curve fitting techniques • Vascularization index, flow index, and vascularization flow index results on color mode files • Motion compensation for multiframe objects Traductor transesofagian matricial cu tehnologie monocristal pentru aplicaţii cardiace adulţi care să lucreze în gama minimă de frecvenţe 2 — 7 MHz şi care să suporte modurile 2D şi 4D Specificaţiile tehnice au fost stabilite prin raportare la caracteristicile produsului Affiniti 70, după cum urmează: X7-2t xMATRIX array TEE with PureWave technology • 7 to 2 MHz extended operating frequency range •Transesophageal xMATRIX array transducer with 2,500 elements • 2D, advanced variable XRES, harmonic imaging, M- mode, color M-mode, color flow, PW Doppler, CW Doppler, Live xPlane imaging, Live 3D Echo, Live 3D zoom, 3D zoom color, 3D zoom color preview, two-volume view, triggered full volume and triggered 3D color volume Se poate observa din anexa prezentei contestaţii (Anexa 1) faptul că cerinţa inclusă în caietul de sarcini face referire la sistemul de ecografie Affiniti 70 al producătorului ,,,,, (pag. 21), sistem compatibil cu sondă X7-2t care îndeplineşte toate cerinţele incluse în caietul de sarcini. Parametri incluşi în descrierea sondei au fost stabiliţi fără o justificare clinică care să impună alegerea valorilor menţionate ci prin raportare directă la descrierea sondei mai sus menţionate. Traductoare: Traductor liniar matricial de bandă largă, cu tehnologie monocristal, care să lucreze în gama minimă de frecvenţe 2 - 21.5 MHz, cu focalizare în elevaţie: Număr minim de elemente: 1900 de elemente Recomandat pentru examinări de părţi moi, musculoscheletale, vasculare Să lucreze în modurile de lucru: 2D, Doppler Color, Color Angio de putere, tehnologii de imagine cu procesare adaptivă şi tehnologie 2D compus; Să poată fi utilizat pentru examinări de elastografie Străin şi contrast (atunci când aplicaţiile sunt disponibile pe sistem) Traductorul să ofere suport, prin soft special, Specificaţiile tehnice au fost stabilite prin raportare la caracteristicile produsului Affiniti 70, după cum urmează: Pagina 6 din 35
pentru vizualizarea acului de biopsie. Linear array eL18-4 ultra-broadband linear array with PureWave crystal technology • Ultra-broadband PureWave array generates frequencies from 2 to 22 MHz • Multi-row array with fine elevation focusing • Optimized diagnostic operating bandwidth: 18-4 MHz ■Fine pitch, 1920 active elements •Steerable pulsed wave and color Doppler, Color Power Angio (CPA), SonoCT, variable XRES, and harmonic imaging • High resolution superficial applications including small parts, breast, vascular, musculoskeletal, bowel, pediatric, and OB imaging •Tissue aberration correction selection for advanced MSK, breast, and vascular venous TSP ■MicroFlow Imaging support • Full solution elastography support • Needle visualization support • Auto Doppler flow optimization ■Contrast mode • Panoramic Imaging • High frame rates available Se poate observa din anexa prezentei contestaţii (Anexa 1) faptul că cerinţa inclusă în caietul de sarcini face referire la sistemul de ecografie Affiniti 70 al producătorului ,,,,, (pag. 19, 24), sistem compatibil cu sonda eL18-4 care îndeplineşte toate cerinţele incluse în caietul de sarcini. Parametri incluşi în descrierea sondei au fost stabiliţi fără o justificare clinică care să impună alegerea valorilor menţionate ci prin raportare directă la descrierea sondei eL18-4. Traductor sectorial matricial care să lucreze în domeniul minim de frecvenţă 1 — 4.5 MHz, cu elemente active din monocristal pur: Număr minim de elemente: 2000 de elemente Recomandat pentru aplicaţii cardiologice adult şi TCD Moduri de lucru: 2D, mod biplan în timp real, Doppler Pulsat, High-PRF, Doppler continuu, Doppler Color, M Anatomic, Doppler tisular, tehnologii de imagine cu procesare adaptivă şi imagini armonice; Conform extrasului anexat (Anexa 5) din datele prezentate pe pagina oficială a producătorului ,,,, se poate observa că cerinţa inclusă în caietul de sarcini este descrierea fidelă a sondei sectorială X5-1. Parametri incluşi în descrierea sondei au fost stabiliţi fără o justificare clinică care să impună alegerea valorilor menţionate ci prin raportare directă la descrierea sondei X5-1. Traductor convex cu tehnologie de cristal pur, de bandă largă, care să lucreze în gama minimă de frecvenţe 1 - 5 MHz Număr minim de elemente: 160 de elemente Recomandat pentru aplicaţii abdominale, obstetrică, ginecologie şi intervenţionale 2D, Doppler Pulsat, High-PRF, Doppler continuu, Doppler Color, Color Angio de putere, Color Angio de putere direcţional, tehnologii de imagine cu procesare adaptivă şi imagini armonice; Specificaţiile tehnice au fost stabilite prin raportare la caracteristicile produsului Affiniti 70, după cum urmează: C5-1 broadband curved array with PureWave crystal technology • 5 to 1 MHz extended operating frequency range • End-fire sector, 45 mm radius of curvature, 111° field of view (wide scan enabled) ■High density curved array with 160 elements • Steerable pulsed, High-PRF, and color Doppler; and Color Power Angio (CPA), directional CPA, SonoCT, variable XRES, and mulitvariate harmonic imaging Pagina 7 din 35
Să poată fi utilizat pentru examinări de elastografie ShareWave şi contrast (atunci când Moduri de lucru: aplicaţiile sunt disponibile pe sistem) • General purpose abdominal (adult and pediatric, including vascular), bowel, obstetrical, gynecological, prostate and interventional applications • Intervention application ■Elastography - shear wave • Contrast mode Se poate observa din anexa prezentei contestaţii (Anexa 1) faptul că cerinţa inclusă în caietul de sarcini face referire la sistemul de ecografie Affiniti 70 al producătorului ,,,,, (pag. 19, 23), sistem compatibil cu sonda C5-1 care îndeplineşte toate cerinţele incluse în caietul de sarcini. Parametri incluşi în descrierea sondei au fost stabiliţi fără o justificare clinică care să impună alegerea valorilor menţionate ci prin raportare directă la descrierea sondei C5-1. Traductor transesofagian pentru aplicaţii cardiologice pentru adulţi şi pediatrice care să lucreze în gama minimă de frecvenţe 3.5 - 8 MHz Număr minim de elemente: 30 de elemente Raza de curbură de minim 11 mm Transductor rotativ manual de la 0° la 180° Aplicaţii TEE pediatrice, inclusiv sugari, şi pentru adulţi: pacienţi >2,5 kg Specificaţiile tehnice au fost stabilite prin raportare la caracteristicile produsului Affiniti 70, după cum urmează: S8-3t sector array TEE •8 to 3 MHz extended operating frequency range --Transesophageal sector array with 32 elements • Physical dimensions: - Tip: 7.5 x 5.5x 18.5 mm (0.3x 0.2 x 0.7 in), WHL - Shaft: 5.2 mm (0.2 in) diameter, 88 cm (34.6 in) L • Manually rotatable array from 0° to 180° • 2D, steerable PW Doppler, CW Doppler, color Doppler, advanced XRES, M-mode, and harmonic imaging • Pediatric, including infants, and adult TEE applications: patients >2.5 kg (5.5 lb) Se poate observa din anexa prezentei contestaţii (Anexa 1) faptul că cerinţa inclusă în caietul de sarcini face referire la sistemul de ecografie Affiniti 70 al producătorului ,,,,, sistem compatibil cu sonda S8-3t care îndeplineşte toate cerinţele incluse în caietul de sarcini, (pag. 22) Parametri incluşi în descrierea sondei au fost stabiliţi fără o justificare clinică care să impună alegerea valorilor menţionate ci prin raportare directă la descrierea sondei S8-3t. Suplimentar, contestatorul reține că Autoritatea contractantă include ca şi criteriu de atribuire criteriul Cel mai bun raport calitate preţ, stabilind criterii tehnice de performanţă care dovedesc încă o dată faptul că aceasta doreşte să achiziţioneze un singur model de ecograf produs de ,,,,, acesta find singurul care poate acumula punctajul maxim. În cazul în care criteriul utilizat este criteriul "cel mai bun raport calitate-preţ" sau "cel mai bun raport calitate-cost", Autoritatea Contractantă a respectat cu ocazia stabilirii factorilor de evaluare a ofertelor, obligaţiile: - de a utiliza factori care: a) au o legătură directă cu natura şi obiectul contractului de achiziţie publică ce urmează să fie atribuit; b) reflectă un avantaj pe care autoritatea contractantă îl poate obţine prin utilizarea factorului de evaluare respectiv. - de a stabili ponderi pentru fiecare factor de evaluare care nu conduc la distorsionarea rezultatului aplicării procedurii pentru atribuirea contractului de achiziţie publică şi reflectă în mod corect: Pagina 8 din 35
a) importanţa caracteristicii tehnice/funcţionale considerate a reprezenta un avantaj calitativ, de mediu şi/sau social ce poate fi punctat; sau b) cuantumul valoric al avantajelor de natură financiară pe care ofertanţii le pot oferi prin asumarea unor angajamente suplimentare în raport cu cerinţele minime prevăzute în caietul de sarcini sau documentul descriptiv. Contestatorul precizează că stabilirea unor factori de evaluare care nu au legătură directă cu natura şi obiectul contractului de achiziţie publică ce urmează să fie atribuit şi/sau nu reflectă un avantaj pe care autoritatea contractantă îl poate obţine prin utilizarea factorului de evaluare respectiv ori stabilirea de ponderi pentru fiecare factor de evaluare care conduc la distorsionarea rezultatului aplicării procedurii pentru atribuirea contractului de achiziţie publică şi/sau nu reflectă în mod corect: a) importanţa caracteristicii tehnice/funcţionale considerate a reprezenta un avantaj calitativ, de mediu şi/sau social ce poate fi punctat; sau b) cuantumul valoric al avantajelor de natură financiară pe care ofertanţii le pot oferi prin asumarea unor angajamente suplimentare în raport cu cerinţele minime prevăzute în caietul de sarcini sau documentul descriptiv, favorizând astfel participarea la procedură a unui singur ofertant şi/sau eliminarea ca inacceptabile a tuturor ofertelor mai mici decât oferta câştigătoare. Consideră petentul că dezavantajul acestui criteriu de atribuire duce la diferenţa între - preţul mai mare plătit pentru bunurile, lucrările sau serviciile contractate, pe de o parte, şi - preţul mai mic al aceloraşi bunuri, lucrări sau servicii ofertate, dar eliminate datorită factorilor de evaluare care nu au legătură directă cu natura şi obiectul contractului de achiziţie publică ce urmează să fie atribuit şi/sau nu reflectă un avantaj pe care autoritatea contractantă îl poate obţine prin utilizarea factorului de evaluare respectiv ori ponderilor stabilite pentru fiecare factor de evaluare care au condus la distorsionarea rezultatului aplicării procedurii pentru atribuirea contractului de achiziţie publică, pe de altă parte. Prin urmare, factorii de evaluare trebuie să aibă legătură cu obiectul contractului şi să aducă un real avantaj autorităţii contractante. Totuşi, acest avantaj trebuie apreciat prin prisma întregii reglementări a achiziţiilor publice. Astfel, avantajul de care beneficiază o autoritate contractantă nu trebuie să contravină principiilor de bază în materie, aşa cum este principiului proporţionalităţii. Astfel, consacrarea principiului proporţionalităţii implică un echilibru între cele trei condiţii enumerate mai sus, în aşa fel încât niciuna dintre cele trei să nu primeze asupra celorlalte într-un mod care să conducă la denaturarea procedurii de atribuire. Desigur, necesităţile autorităţii contractante sunt importante în contextul procedurii de atribuire, dar ele nu trebuie să prevaleze asupra drepturilor pe care legea le conferă Pagina 9 din 35
operatorilor economici şi, mai mult decât atât, nu trebuie să împiedice executarea contractului în condiţii optime. O supraevaluare a valorii estimate poate conduce la încheierea de contracte la preţuri nerealist de mari (deşi mai mici decât valoarea estimată de autoritatea contractantă), generând astfel un raport calitate- preţ scăzut. Factor evaluare Algoritm de calcul Menţiuni Viteza procesorului digital: Procesor digital de viteză mare care să fie capabil să scaneze şi să proceseze în paralel minimum 4.000.000 de canale digitale pe cadru de imagine. Procesor digital de viteză mare care să fie capabil să scaneze şi să proceseze în paralel 4.000.000 canale digitale pe cadru de imagine va obţine 0 puncte. Procesor digital de viteză mare care să fie capabil să scaneze şi să proceseze în paralel >4.000.000, dar <=4.500.000
canale digitale pe cadru de imagine va obţine 5 puncte. Procesor digital de viteză mare care să fie capabil să scaneze şi să proceseze în paralel minim 4.500.001 canale digitale pe cadru de imagine va obţine 10 puncte. După cum se poate observa din pag. 5 din fişa de date a sistemului Affiniti 70 produs de ,,,,, chiar dacă nu toate specificaţiile tehnice ale echipamentului coincid cu cele stabilite prin caietul de sarcini, totuşi valorile sunt foarte apropriate deşi pentru aceste specificaţii nu există un standard naţional sau internaţional care să introducă un nivel obligatoriu în ceea ce priveşte aceşti parametri. • Offers upto 4,718,592 total digital channels Cerinţa: Zoom High Definition de minim 15x pentru imagini în timp real şi freeze Zoom High Definition de 15x pentru imagini în timp real şi freez va obţine 0 puncte. Zoom High Definition de mai mare de 15x pentru imagini în timp real şi freeze va obţine 10 puncte. După cum se poate observa din pag. 7 din fişa de date a sistemului Affiniti 70 produs de ,,,,, chiar dacă nu toate specificaţiile tehnice ale echipamentului coincid cu cele stabilite prin caietul de sarcini, totuşi valorile sunt foarte apropriate deşi pentru aceste specificaţii nu există un standard naţional sau internaţional care să introducă un nivel obligatoriu în ceea ce priveşte aceşti parametri. Display zoom and magnify on live or frozen images up to 16 times Cerinţa: Traductor sectorial matricial Traductor sectorial matricial care să lucreze în domeniul minim de frecvenţă 1 - 4.5 MHz, cu elemente active din monocristal pur: Număr de elemente: 2000 de elemente Număr de elemente: 2000, de elemente va obţine 0 puncte. Număr de elemente: >2000, dar <3000 de elemente va obţine 5 puncte Număr de elemente: minim 3000 de elemente va obţine 10 puncte. Conform extrasului anexat (Anexa 5) din datele prezentate pe pagina oficială a producătorului ,,,, se poate observa că cerinţa inclusă în caietul de sarcini este descrierea fidelă a sondei sectorială X5-1. Parametri incluşi în descrierea sondei au fost stabiliţi fără o justificare clinică care sa impună alegerea valorilor menţionate ci prin raportare directa la descrierea sondei X5-1. Traductorul X5-1 dispune de 3040 de elemente. Pagina 10 din 35
Cerinţa: Modalitate de vizualizare a imaginii la rezoluţie full HD care să permită utilizatorului o examinare cât mai exactă şi mai amănunţită a zonelor de interes scanate (OPŢIONAL) Echipamentul NU dispune de această facilitate opţională - va obţine 0 puncte Echipamentul dispune de această
facilitate opţională - va obţine 10 puncte. Conform extrasului anexat (Anexa 3) din datele prezentate pe pagina oficială a producătorului ,,,, se poate observa că cerinţa inclusă în caietul de sarcini este descrierea fidelă a tehnologiei disponibile pe ecograful Affiniti 70 - MaxVue. Considerăm totodată că modul de acordare al punctajului a fost în mod eronat atribuit. Autoritatea Contractantă a inclus în caietul de sarcini ca fiind minimă şi obligatorie cerinţa: „Modalitate de vizualizare a imaginii la rezoluţie full HD care să permită utilizatorului o examinare cât mai exactă şi mai amănunţită a zonelor de interes scanate (OPŢIONAL)" Astfel operatorii economici care doresc să depună o ofertă conformă pentru sistemul de ecografie ofertat trebuie să aibă opţional (adică disponibilă dar neactivată, ca opţiune pentru o achiziţie viitoare) modulul software solicitat. în aceeaşi măsură, aşa cum este menţionat în descrierea algoritmului de calcul pentru punctajul factorilor de evaluare tehnică "Echipamentul NU dispune de aceasta facilitate opţională - va obţine 0 puncte.', ofertanţii care nu dispun de acest software vor acumula 0 puncte. Este evident că neîndeplinind cerinţa din caietul de sarcini, ofertanţii ce vor depune oferta vor fi descalificaţi fără a se lua în calcul factorii de evaluare, respectiv nu pot participa la procedura de achziţie publică, cerinţa fiind inclusă în caietul de sarcini ca fiind minimă şi obligatorie. Cerinţa: Software care asigură trasarea automată a border-elor şi generează măsurători ale funcţiilor globale ale ventriculului stâng pe care le raportează tabelar. Suplimentar calculează LV Ejection Fraction (EF), EndSystolic Volume (ESV), End Diastolic Volume (EDV), Peak Ejection Rate (PER), Peak Rapid Fi 1 ling Rate (PRFR) şi Atrial Filling Fraction (AFF). Sistemul oferă aceste facilităţi prin intermediul a două sau mai multe software care asigură cerinţa - va obţine 0 puncte. Sistemul Sistemul oferă aceste facilităţi prin intermediul a două sau mai multe software care asigură cerinţa - va obţine 0 puncte Sistemul este dotat cu un singur software ce asigură cerinţa - va obţine 10 puncte Există pentru această cerinţă cel puţin doi producători care pot îndeplini cu succes solicitarea inclusă. Pagina 11 din 35
este dotat cu un singur software ce asigură cerinţa - va obţine 10 puncte. În completare, contestatorul remarcă faptul că, deşi se doreşte achiziţionarea unui sistem de ecografie sub contractul - „APARATURĂ MEDICALĂ - 10 LOTURI, în cadrul proiectului: CREŞTEREA CAPACITĂŢII DE GESTIONARE A CRIZEI CAUZATĂ DE VIRUSUL COVID - 19 PRIN DOTAREA CU APARATURĂ MEDICALĂ A " Cod proiect 142093" în cadrul specificaţiei tehnice se doresc tehnologii sau se impun caracteristici tehnice care nu se folosesc în diagnosticarea şi tratamentului pacienţilor cu patologie neurologică, în contradictoriu cu specificul unităţii medicale. Contestatorul își susţine afirmaţia prin următoarele exemplificări: o Tehnologia ShearWave, menţionată în caietul de sarcini, este folosită în examinări gastroenterologice pentru stabilirea prezenţei de patologie de fibroză hepatică. Autoritatea Contractantă nu dispune de un compartiment de Gastro-enterologie, astfel rolul cerinţei este exclusiv pentru restricţionarea accesului la procedură. o Sonda transesofagiană prezintă cerinţe de pediatrie "Aplicaţii TEE pediatrice, inclusiv sugari şi pentru adulţi: pacienţi sub 2,5 kg". Autoritatea contractantă primeşte pacienţi exclusiv adulţi, astfel, această cerinţă are doar scopul de a restricţiona accesul la procedură. o "Modul elastografie de tip Strain cu posibilitate de afişare a elastogramei în mod full-screen sau în mod dual, alături de imaginea 2D. Modul disponibil pe sondă liniară şi endocavitară”. Petentul comunică faptul că sonda endocavitară este folosită în aplicaţii de urologie, obstetrică-ginecologie, compartimente inexistente în cadrul Institutului, prin urmare, subliniază încă o dată că această cerinţă are rol de a restricţiona accesul la procedură, şi în fapt, nu există niciun motiv medical pentru care această cerinţă să fie formulată astfel. Mai mult decât atât, contestatorul arată că tehnologia elastografie de tip Strain este folosită pe aplicaţii de părţi moi de tip: tiroidă, sân, ficat, care nu fac parte din protocoalele medicale ale Institutului. o Sonda convexă prezintă cerinţa obstetrică-ginecologie: "Recomandat pentru obstetrică, ginecologie şi intervenţional", Autoritatea Contractantă este un institut medical specializat exclusiv pe neurologie şi neurochirurgie cu secţii de tip suport precum cardiologie, însă nu există compartiment sau examinări de obstetrică-ginecologie. Amintește petentul că Institutul are doar NEUROCHIRURGIE INTERVENŢIONALĂ, în cadrul căreia, nu se foloseşte sonda convexă. Prin urmare, această cerinţă este restrictivă. o Cerinţa tehnică pentru traductorul liniar "Să poată fi utilizat pentru examinări de elastografie ShareWave şi contrast (atunci când modurile de lucru: aplicaţiile sunt disponibile pe sistem." Cum a menţionat petentul, tehnologia Shearwave nu este utilizată în neurochirurgie, astfel această cerinţă tehnica este impusă în mod restrictiv. Mai mult decât atât, tehnologia este cerută ca fiind posibilitate de upgrade. Pagina 12 din 35
o Cerinţa tehnică a traductor convex: "Să poată fi utilizat pentru examinări de elastografie ShareWave şi contrast (atunci când modurile de lucru: aplicaţiile sunt disponibile pe sistem." Cum a menţionat contestatorul, tehnologia Shearwave nu este utilizată în neurochirurgie, astfel aceasta cerinţa tehnică este impusă în mod restrictiv. Din cele mai sus precizate se observă că autoritatea contractantă a procedat la elaborarea specificaţiilor tehnice prin raportare la parametrii tehnici specifici produselor ,,,,, pe această cale fiind încălcate dispoziţiile art. 155 alin. (6) din Legea nr. 98/2016 şi ale art. 156 alin. (2) din acelaşi act normativ potrivit cărora: „Art. 155 [...] (6) Specificaţiile tehnice trebuie să permită tuturor operatorilor economici accesul egal la procedura de atribuire şi nu trebuie să aibă ca efect introducerea unor obstacole nejustificate faţă de asigurarea unei concurenţe efective între operatorii economici. [...] Art. 156 [...] (2) Cu excepţia cazului în care acest lucru este justificat de obiectul contractului, specificaţiile tehnice nu precizează un anumit producător, o anumită origine sau un anumit procedeu care caracterizează produsele sau serviciile furnizate de un anumit operator economic şi nici nu se referă la mărci, brevete, tipuri, la o origine sau la o producţie specifică, care ar avea ca efect favorizarea sau eliminarea anumitor operatori economici sau produse." (1) În acest sens, contestatorul solicită Consiliului să constate că, prin Caietul de sarcini a fost stabilit un număr foarte mare de specificaţii tehnice pentru fiecare sistemul de ecografie. Or, obligaţia îndeplinirii unui număr extrem de mare de specificaţii tehnice conduce, în fapt, la imposibilitatea ofertării altor echipamente decât cele solicitate de autoritatea contractantă întrucât, deşi, în esenţă, toate marile companii produc echipamente similare din punctul de vedere al funcţionalităţilor şi al rezultatelor pe care le asigură totuşi, fiecare producător îşi configurează echipamentele prin stabilirea unor parametrii de funcţionare diferiţi dar care nu afectează performanţa finală a produsului. În consecinţă, deşi la nivel mondial există o mulţime de producători care realizează echipamente ce asigură aceleaşi rezultate care satisfac necesitatea autorităţii totuşi, prin faptul că fiecare producător îşi configurează echipamentul prin stabilirea unor parametrii de funcţionare diferiţi dar care nu afectează performanţa finală a produsului, asemenea produse nu ar putea fi ofertate în cadrul prezentei proceduri de atribuire. (2) Mai mult, contestatorul face precizarea că foarte multe dintre specificaţiile tehnice, în forma stabilită de autoritatea contractantă prin intermediul caietului de sarcini, nu prezintă relevanţă clinică ci sunt caracteristici constructive care în mod evident diferă de la un producător la altul. Pagina 13 din 35
Practic, prin modul în care sunt stabilite specificaţiile tehnice autoritatea contractantă se substituie însuşi producătorilor acestor echipamente deşi, caracteristicele pe care o autoritate ar trebuie să le solicite prin caietul de sarcini trebuie să se raporteze la propria necesitate care este reprezentată de actul medical şi nu la aspecte care ţin de modul de concepţie/configurare al unui echipament. (3) Având în vedere acest aspecte şi luând în considerare faptul că, > Potrivit art. 12 alin. (3) din H.G. nr. 395/2016: „(3) Atunci când stabileşte programul anual al achiziţiilor publice, autoritatea contractantă are obligaţia de a ţine cont de: a) necesităţile obiective de produse, servicii şi lucrări; b) gradul de prioritate a necesităţilor prevăzute la lit. a); c) anticipările cu privire la sursele de finanţare ce urmează a fi identificate > Potrivit art. 20 alin. (10) din H.G. nr. 395/2016: „(10) Caietul de sarcini conţine, în mod obligatoriu, specificaţii tehnice care reprezintă cerinţe, prescripţii, caracteristici de natură tehnică ce permit fiecărui produs, serviciu sau lucrare să fie descris, în mod obiectiv, astfel încât să corespundă necesităţii autorităţii contractante." rezultă că autoritatea contractantă trebuie să-şi definească necesitatea într-un mod obiectiv ceea ce, în cazul de faţă, presupune ca autoritatea contractantă să permită operatorilor economici să oferteze şi alte echipamente care îi satisfac necesitatea. (4) În ipoteza în care autoritatea nu ar dispune de informaţiile necesare pentru a-şi defini necesitatea într-un mod obiectiv, contestatorul face precizarea că legiuitorul pune la dispoziţia acesteia o serie de instrumente pentru pregătirea achiziţiei (de ex. art. 139 - 140 din Legea nr. 98/2016 care reglementează procedura „consultării de piaţă") ce au tocmai scopul de a asigura o informare corectă şi completă cu privire la specificul achiziţiei pe care autoritatea urmează să o deruleze astfel încât aceasta să poată elabora o documentaţie de atribuire care, pe de o parte să îi satisfacă necesitatea, iar pe de alta care să fie în acord cu dispoziţiile legale. În schimb, ţinând seama de modul în care a fost elaborată această documentaţie de atribuire, contestatorul are convingerea că înainte de iniţierea prezentei proceduri autoritatea contractantă nu a întreprins toate diligenţele necesare pentru a elabora o documentaţie de atribuire care să asigure o concurenţă reală şi efectivă în procedura de atribuire. (5) Acest mod defectuos de elaborare a caietului de sarcini a fost cenzurat în mod constat de Consiliu, sens în care înţelege petentul să invoce soluţiile dispuse prin următoarele decizii: > Prin Decizia nr. 2073/C10/2107 din data de 20.07.2018, Consiliul a reţinut următoarele: „Analizând argumentele prezentate exhaustiv de contestator precum şi susţinerile punctuale formulate de autoritatea contractantă, analizând documentele prezentate de părţi, Consiliu a ajuns la concluzia Pagina 14 din 35
certă potrivit căreia echipamentul marca ABBOTT DIAGNOSTICS, mai precis modelul ARCHITECT ci4100, este unicul care îndeplineşte în mod cumulativ toate cerinţele stabilite prin caietul de sarcini. Mai mult decât atât, analizând şi site-urile de profil, pe lângă documentele puse la dispoziţie de părţi, Consiliul apreciază că niciunul dintre toate celelalte echipamente cu aceeaşi destinaţie, cu totul specifică (analizor combinat atât de biochimie cât şi de imunologie), nu poate îndeplini nici măcar în proporţie de 80% specificaţiile tehnice solicitate. Susţinerile autorităţii contractante probează, parţial, doar faptul că, strict pentru fiecare specificaţie contestată în parte, ar mai exista echipamente care răspund cerinţelor, dar nu a putut identifica niciun alt echipament care să se apropie măcar de îndeplinirea cumulativă a cerinţelor din caietul de sarcini. în punctul său de vedere, autoritatea contractantă a susţinut că, pentru descrierea echipamentelor, s-au impus caracteristici tehnice minimale, dar aceasta nu înseamnă că nu este restrânsă concurenţa dacă îndeplinire cumulativă a tuturor specificaţiilor tehnice conduc la ofertarea unui singur produs şi acesta, fără niciun dubiu, este echipamentul marca ABBOTT DIAGNOSTICS modelul ARCHITECT ci4100 a cărui Anexa 1.2 de prezentare a fost depusă la dosar. Analizând speţa, Consiliul constată faptul că situaţia de fapt se încadrează în situaţiile descrise în articolul 50 din Legea nr. 98/2016, potrivit căruia: [...] Mai exact, Consiliul constată că există mai mult decât o restrângere artificială a concurenţei, practic există o excludere totală a concurenţei deoarece atât achiziţia în sine cât şi specificaţiile tehnice favorizează (permit participarea cu o ofertă admisibilă) unu singur producător, excluzându-i pe toţi ceilalţi. [-] Nicăieri în susţinerile sale autoritatea contractantă nu a fost în măsură să indice măcar un singur alt echipament care să poată îndeplini simultan specificaţiile solicitate, ceea ce arată că ne aflăm în ipoteza-tip menţionată în considerentul nr. 74 al Directivei 2014/24/UE [...]" > Prin Decizia nr. 633/C9/626 s-au reţinut următoarele: „Astfel, Consiliul apreciază că au fost discriminaţi producătorii care fabrică produse cu alte caracteristici tehnice, care ACOPERĂ NECESITĂŢILE AUTORITĂŢII, aflaţi în imposibilitatea câştigării contractului. De altfelnu am fi în faţa unei proceduri competitive deschise dacă se stabileşte anterior demarării procedurii produsul ce dorit a se achiziţiona. În punctul său de vedere, autoritatea contractantă a susţinut că, pentru descrierea echipamentelor, s-au impus caracteristici tehnice minimale, dar aceasta nu înseamnă ca nu este restrânsă concurenţa dacă îndeplinirea CUMULATIVĂ a tuturor specificaţiilor tehnice conduc la ofertarea unui singur produs. După cum a precizat şi contestatoarea, deşi şi ea şi alţi operatori economici care activează pe piaţa de profil au capacitatea de a oferta produse superioare din punct de vedere tehnologic celui solicitat de Pagina 15 din 35
autoritatea contractantă prin specificaţiile caietului de sarcini şi care corespund necesităţilor obiective ale unei autorităţi de bună credinţă, este pusă în imposibilitatea de a oferta un astfel de echipament, motivat de impunerea unor valori minime/maxime/fixe nejustificate. Conform art. 35 alin. (5) din ordonanţă, specificaţiile tehnice trebuie să permită oricărui ofertant accesul egal la procedura de atribuire şi nu trebuie să aibă ca efect introducerea unor obstacole nejustificate de natură să restrângă concurenţa între operatorii economici, iar neacceptarea de produse cu performanţe similare celor fabricate de reprezintă în mod evident un obstacol nejustificat, în cauza de faţă. Autoritatea contractantă a nesocotit scopul legislaţiei, de promovare a concurenţei între operatorii economici şi de garantare a tratamentului egal şi nediscriminatoriu al operatorilor economic". Se reține că prin Decizia în cauză, care a condus chiar la anularea procedurii de atribuire, Consiliul a stabilit cu valoare de principiu că necesitatea achizitorului trebuie identificată într-un mod „obiectiv" iar prin specificaţiile tehnice care definesc „necesitatea" autoritatea trebuie să permită oricărui ofertant accesul egal la procedura de atribuire, modul de stabilire a acestora neputând avea ca efect introducerea unor obstacole nejustificate de natură să restrângă concurenţa între operatorii economici. > Prin Decizia nr. 2177/C7/2514 din data de 12.12.2016 care a avut un obiect similar, Consiliul a reţinut următoarele: „În soluţionarea cauzei, ţinând cont de criticile formulate de către contestator prin raportare la documentele aflate la dosar şi dispoziţiile legale aplicabile, aflate în vigoare, Consiliul are în vedere faptul că autoritatea contractantă, atunci când a întocmit documentaţia necesară demarării procedurii de achiziţie publică, nu a avut în vedere şi o motivare, din punct de vedere tehnic, a alegerii respectivilor parametrii din caietul de sarcini, cum ar fi, spre exemplu, un referat întocmit de un specialist, din care să reiasă, cu OBIECTIVITATE, de ce anume îi sunt necesare aceste caracteristici (şi nu altele), şi care ar fi impactul acestora asupra acţiunilor medicale specifice activităţii sale. [...] în concluzie, faţă de cele expuse anterior, Consiliul apreciază că rolul specificaţiilor tehnice este acela de a descrie cât mai bine produsul, astfel încât să corespundă necesităţilor OBIECTIVE ale autorităţilor contractante, şi nicidecum de a îngrădi accesul ofertanţilor la procedura de atribuire. Ceea ce doreşte autoritatea contractantă este un „Sistem de mamografie digitală cu tomosinteză şi ghidaj stereotactic pentru prevalare probe mamare", cu o serie de specificaţii tehnice. Prin urmare, producătorii unor astfel de aparate nu ar trebui obstrucţionaţi să participe la procedură, prin introducerea de specificaţii tehnice restrictive sau natură a da naştere la interpretări în etapa de evaluare a ofertelor. Totodată, Consiliul a reţinut că, SUB MOTIVUL NECESITĂŢII ACHIZIŢIEI UNUI ECHIPAMENT PERFORMANT, au fost introduse o serie de cerinţe ALE CĂROR VALORI AU FOST STRICT DETERMINATE, fără a fi prezentată vreo explicaţie cu privire la modul în care au fost stabilite, Pagina 16 din 35
atât de ordin tehnic cât şi de ordin clinic, sau cum ar fi afectată această performanţă dacă aceste valori ar fi diferite de cele stabilitate. [...] într-adevăr, atunci când elaborează documentaţia de atribuire, autoritatea contractantă trebuie să ţină cont şi de necesităţile proprii desfăşurării activităţii sale specifice (aşa cum menţionează autoritatea contractantă prin punctul de vedere), însă acest fapt nu trebuie să se producă cu îngrădirea drepturilor concurenţiale ale operatorilor economici şi nici cu încălcarea principiilor nediscriminării şi tratamentului egal, consacrate la art. 2 alin. (2) Ut. a) şi b) din Legea nr. 98/2016. Consiliul consideră că autoritatea contractantă trebuie să aibă în vedere atingerea scopului urmărit şi nivelul de performanţă dorit şi să lase la latitudinea ofertanţilor modul de acoperire a lor, respectiv modul în care se va atinge nivelul de performanţă pe care acesta îl doreşte, în funcţie de varianta tehnologică propusă de aceştia.” (6) Având în vedere cele mai sus menţionate, contestatorul solicită Consiliului să oblige Autoritatea Contractantă la modificarea cerinţelor din caietul de sarcini astfel încât să permită operatorilor economici să oferteze şi alte modele de echipamente decât cele la care s-a raportat autoritatea contractantă atunci când a elaborat caietul de sarcini. În acest sens, contestatorul solicită obligarea Autorităţii Contractante la stabilirea unor specificaţii tehnice principiale care îi definesc necesitatea, fără a-i fi permisă stabilirea unui număr ridicat de cerinţe tehnice (mare parte dintre ele reprezentând caracteristici constructive sau tehnologii de funcţionare proprii fiecărui producător) ce au ca efect restrângerea nejustificată a concurenţei. Având în vedere cele mai sus menţionate, contestatorul solicită Consiliului să oblige autoritatea contractantă la modificarea cerinţelor caietului de sarcini astfel încât să creeze premisele asigurării unei concurenţe reale şi efective în cadrul procedurii de atribuire. Prin adresa nr. înregistrată la CNSC cu nr., autoritatea contractantă formulează Punct de vedere cu privire la contestația depusă de SC SRL, învederând următoarele: Luând în considerare nevoile curente, autoritatea contractantă a decis achiziţionarea unui echipament ecografic performant, de ultimă generaţie, astfel publicând anunţul de consultare a pieţei cu nr. NC1014687 din data de 19.04.2021. În urma lansării procedurii în SEAP, autoritatea contractantă a oferit posibiliatea depunerii ofertelor pentru Lot 8 - ECHIPAMENT ULTRASONOGRAFIE din partea oricărui ofertant interesat. Se menționează că Anunţul de participare cu nr. CN1031941 din data 17.06.2021 conţine specificaţiile tehnice formulate pe baza ofertelor depuse în urma anunţului de consultare menţionat mai sus, fără a favoriza un anumit ofertant. Autoritatea contractantă arată că contestatarul a solicitat anularea procedurii de atribuire, fără a depune solicitări de clarificări cu privire la informațiile caietului de sarcini pe care le consideră incorecte, având în Pagina 17 din 35
vedere perioada legală de depunere menţionată în cadrul fişei de date, fapt ce a afectat buna funcţionare a procedurii aflate în curs. Din cele de mai sus, autoritatea contractantă reiterează faptul că a respectat prevederile art. 155, alin. (6): „(6) Specificaţiile tehnice trebuie să permită tuturor operatorilor economici accesul egal la procedura de atribuire şi nu trebuie să aibă ca efect introducerea unor obstacole nejustificate faţă de asigurarea unei concurenţe efective între operatorii economici." Luând în considerare argumentele expuse în cadrul documentelor prezentate, Autoritatea menţionează următoarele: Cerinţa din caietul de sarcini Observaţii / Justificări In ultrasonografie, frecvenţele mai mari ale ultrasunetelor au lungimi de undă mai mici şi sunt absorbite / atenuate mai uşor. Prin urmare, frecvenţele mai mari nu sunt la fel de penetrante si astfel sunt utilizate pentru structurile superficiale ale corpului şi frecvenţele joase sunt utilizate pentru cele care sunt mai profunde. Sistem digital de banda larga care sa poata procesa semnale in gama: minim 1 - 22 Mhz. Ecografia foloseste frecvente ¡nalte pentru detectarea anumitor modificări ale pielii si mai important, pentru analizarea vindecării rănilor. Ecografia de inalta frecventa cu frecvente mai mari de 20 MHz pentru examinarea pielii umane este o tehnica complet dezvoltata care oferă o gama larga de posibilitati atat din punct de vedere clinic, cat si experimental. Sistemele de imagistica cu ultrasunete de inalta rezoluţie (frecvente cu ultrasunete peste 15 MHz) permit ultrasunetelor sa diferenţieze structuri mai mici de 100 microni pe axa fasciculului (adancime) si 200 microni pe axa scanarii (rezoluţie laterala). Faptul ca sistemul are o banda larga de frecvente inseamna ca pot funcţiona la o gama variata, astfel incat sa se poata realiza scanarea la cea mai mare frecventa posibila pentru penetrarea care trebuie realizata, astfel încât sa poata fi optimizata rezoluţia imaginii, indiferent de adancime. Creşterea frecventei este o modalitate buna de a imbunatati rezoluţia imaginii si scaderea frecventei pentru a ajunge la structuri mai profunde. Gama de frecvente solicitata in cerinţa reprezintă o valoare medie pentru echipamentele performante si se întâlneşte in caracteristicile tehnice a multor producători. Pentru obţinerea unei imagini ecografice optime cu aceeaşi rezoluţie atat in camp apropiat cat si in camp indepartat, sistemul trebuie sa asigure procesarea simultana a tuturor frecventelor din banda de frecventa specifica fiecărei sonde. Viteza cu care ultrasunetele emise de transductor se propaga prin tesuturi este proporţionala cu densitatea acestora. Se recomanda selectarea sondei cu cea mai mare frecventa care permite o penetrare adecvata a structurilor de examinat, la pacienţii slabi/copii, la care penetranta nu reprezintă o problema sunt optime sondele de frecventa mai inalta, care permit o buna rezoluţie, iar in cazul unui perete toracic mai gros (pacienţi obezi), devine necesara folosirea unei frecvente joase. Toate echipamentele performante oferă posibilitatea utilizării unei game largi de frecvente, specifica fiecărei sonde, pentru a obţine imagini de o calitate superioara, aceasta caracteristica fiind intalnita in fisele tehnice a mai multor producători. Imagine 2D si sensitivitatea Doppler-ului cu gama dinamica de minim 275 dB, pentru imbunatatirea calitatii imaginii obtinute. Conceptul care sta la baza imagisticii cu ultrasunete este similar cu cel al radarelor. O unda sonora este transmisa dintr-un traductor sau dintr-o matrice de traductoare, atinge un obiect in calea sa (organ), iar unda reflectata de acest obiect este captata de traductor si afisata, dupa aplicarea metodelor de prelucrare Pagina 18 din 35
a semnalelor, pe un ecran in format digital. Receptorul trebuie să recepţioneze si sa prelucreze semnale ecou de diferite puteri, de la unele foarte slabe, care se apropie de nivelul zgomotelor, pana la unele foarte puternice, densitatea organelor fiind diferita, atat in funcţie de localizarea lor, cat si in funcţie de structura anatomica. Gama dinamica descrie diferenţa intre puterea maxima si cea minima a semnalelor ce pot fi prelucrate de receptor, astfel ca acesta trebuie sa poata prelucra atat semnale cu puterea egala cu sensibilitatea, cat si semnale de milioane de ori mai puternice. La fel ca alte aplicaţii de formare a fasciculului de ultrasunete, traductorul poate fi utilizat pentru a directiona fasciculul controlând intarzierea fiecărui element. In plus, prin controlul diferentelor de întârziere de la un canal la altul, focalizarea dinamica poate fi implementata pe partea de formare a fasciculului. Formarea fasciculului de ultrasunete este prima funcţie de procesare a semnalului digital care presupune generarea de imagini 2D sau 3D de inalta precizie ale organelor umane interne complexe, ale ţesuturilor si fluxului sanguin. Pentru a oferi cea mai buna calitate a imaginii printr-o rezoluţie imbunatatita a detaliilor pe intervale mari de adancime, este esenţial ca traductorul sa susţină combinaţia de focalizare dinamica si apodizare dinamica. Astfel o gama dinamica mare implica automata o imagine de o rezoluţie buna, si deci o calitate a imaginii imbunatatita. Valoarea solicitata in cerinţa reprezintă o valoare medie pentru echipamentele performante si se intalneste in caracteristicile tehnice a multor producători. Procesor digital de viteza mare care sa fie capabil sa scaneze si sa proceseze in paralel minimum 4.000.000 de canale digitale pe cadru de imagine. Ecografia medicala necesita controlul si prelucrarea unei varietati de semnale de mare viteza, cum ar fi unde sonore de inalta frecventa, unde continue / pulsate cu frecventa inalta / cu gama larga. Astfel, se utilizeaza un procesor digital de viteza mare pentru a masura numărul de puncte de masurare, viteza si gama dinamica larga a datelor care trebuie procesate, prin metode de filtrare, precum filtrarea FIR / IIR si calcularea variabilelor de întârziere AFE. Cu cat se scaneaza si proceseaza mai multe canale digitale pe cadru de imagine, cu atat performanta afisarii imaginii o sa fie mai buna, si astfel rezoluţia imaginii este imbunatatita. Un număr de peste 4.000.000 de canale digitale conferă o imagine reala mai clara. Numărul de canale digitale reprezintă puterea de calcul a ecografului privind achiziţia semnalului de la traductor si convertirea in semnale digitale si influenteaza direct performantele acestuia in ceea ce priveşte rezoluţia imaginii si rata de afişare a cadrelor. Numărul de cadre solicitat in cerinţa reprezintă o valoare medie pentru echipamentele performante si se întâlneşte in caracteristicile tehnice a multor producători. Sistemul sa poata asigura achiziţia si afişarea de imagini cu frecvente de peste 1800 cadre pe secunda. Diagnosticul cu ultrasunete este utilizat pe scara larga in situatii clinice. Permite o observare a morfologiilor organelor vii in timp real fara expunere la radiaţii si, prin urmare, este utilizat pe scara larga in diferite scopuri de screening. Mai mult, o proprietate predominanta a imaginii cu ultrasunete de diagnostic este rezoluţia temporala ridicata, care permite imagistica funcţionala, cum arfi imagistica fluxului sanguin şi elastografia ţesutului. Frecventa de cadre a unui sistem de imagistica ultrasonografica determina cat de bine poate capta mişcarea rapida a obiectelor. Pentru organele cu mişcare lenta, cum ar fi ficatul sau rinichii, rata cadrelor nu este foarte importanta, dar pentru a surprinde mişcarea inimii sau a fluxului Pagina 19 din 35
sanguin, pe de alta parte, o rata mare a cadrelor este foarte importanta, reuşind sa se vizualizeze calitativ si cantitativ imaginea. Numărul de cadre solicitat in cerinţa reprezintă o valoare medie pentru echipamentele performante si se intalneste in caracteristicile tehnice a multor producători. Profunzime de scanare minim 39 cm Acest criteriu este foarte important in procedurile cu ultrasunete. Profunzimea de scanare trebuie sa fie cat mai mare deoarece in cazul în care undele cu ultrasunete nu pătrund în corp la o adâncime suficientă, este posibil să pierdeţi vederea structurii pe care doriţi să o vedeţi. Adâncimea de penetrare este legată de frecvenţa undei ultrasunete. Frecvenţele mai mari au o adâncime de penetrare mai mică. Practic, cea mai mare valoare in materie de profunzime de scanare este cea mai performanta. Zoom High de minim 15x pentru imagini in timp real si freeze Zoomul este utilizat pentru mărirea zonei de interes. Spre deosebire de adâncimea care se măreşte prin apropierea zonei de interes, zoomul se măreşte de fapt făcând ca regiunea de interes să pară mai mare. O altă limitare a adâncimii abordate de zoom este capacitatea de a mări o anumită regiune de interes. Fără utilizarea zoom-ului, măsurarea unor structuri mici poate fi dificilă din cauza rezoluţiei spaţiale slabe. De exemplu, la măsurarea grosimii peretelui vezicii biliare, utilizarea zoomului îmbunătăţeşte vizualizarea peretelui pentru o măsurare precisă, prin umare o valoare cat mai mare a funcţiei de Zoom imbunatateste actul medical pentru a putea da un diagnostic cat mai precis. Pentru imbunatatirea uniformităţii imaginii si a delimitării tesuturilor sistemul sa dispună de un sistem dinamic automat in timp real de reglaj al amplificării pe fiecare linie de fascicul de ultrasunete Compensarea dintre rezoluţie şi precizia estimării este examinată îndeaproape pentru a stabili modele pentru relaţiile cu parametrii de imagistică şi proprietăţile datelor. Aceste modele sunt apoi aplicate într-un sistem care setează automat parametrii de imagine care răspund calităţii datelor şi preciziei de estimare necesare, astfel încât să producă imagini mai semnificative în diferite condiţii de scanare.Importanta acestui sistem este obligatorie in generarea unor imagini de cea mai buna calitatea. Solicitările din cadrul documentaţiei au fost introduce avandu- se in vedere beneficiile tuturor funcţiilor descrise. Pe langa argumentele de ordin clinic si medical, s-au avut in vedere si parametrii ce ajuta la optimizarea fluxului de lucru al cadrelor medical atunci cand efectueaza procedurile de investigaţii ecografice. Posibilitatea de optimizare a unui număr mare de parametri, de imbunatatire automata a uniformităţii imaginii si a delimitării tesuturilor in mod automat si in timp real se quantifica din punctul nostru de vedere printr-un timp de examinare mai redus, deoarece se reduce timpul alocat de către medic pentru efectuarea unei multitudini de optimizări, ce in acest fel nu mai sunt necesare. Prin solicitarea unor tehnologii ce faciliteaza uşurinţa in utilizare, autoritatea contractanta nu limiteaza accesul unor tehnologii diferite, lucru de inteles datorita numărului mare de producători, ci isi doreşte un sistem ultraperformant care sa aduca plus valoare actului medical desfasurat de medicii din cadrul spitalului nostru. Mod biplane de vizualizare simultana si in timp real a doua imagini 2D achiziţionate din plane de secţiuni diferite si in care o secţiune poate fi rotita sau inclinata electronic, fara a mişca tranductorul Imaginea biplană este un mod calitativ care afişează două planuri de imagistică, de-a lungul axei longitudinale a sondei şi a axei transversale a sondei. Axa longitudinală este afişată în partea de jos a ecranului, numită „plan de referinţă", iar axa transversală este afişată în partea de sus a ecranului, numită Pagina 20 din 35
„plan perpendicular". Modul permite urmatoarele avantaje: Vizualizarea şi reglarea poziţiei planului perpendicular în raport cu planul de referinţă Optimizarea câştigului şi adâncimei simultan în ambele planuri "îngheţarea" imaginilor statice şi măsurarea în oricare dintre ferestre Capturarea imaginilor cine si statice. Autoritatea contractanta isi doreşte un sistem ultraperformant care sa aduca plus valoare spitalului. Modalitate de vizualizare a imaginii la rezoluţie full HD care sa permită utilizatorului o examinare cat mai exacta si mai amanuntita a zonelor de interes scanate (OPŢIONAL) Modalitatea de vizualizare a imaginii la o rezoluţie cat mai inalta este una dintre dezideratele oricărui echipament ecografic. Deoarece este vorba de echipamente de imagistica, rezoluţia este una dintre calitatile primordiale ale sistemului. O imagine Full HD in cadrul ecografiei asigura o calitate mai buna a imaginii, rezoluţie imbunatatita, claritate si contururi mai definite. Aceasta funcţie reprezintă o caracteristica tehnica specifica echipamentelor performante si se întâlneşte in caracteristicile tehnice a multor producători. Modul software pentru cuantificare intr-o regiune de interes a intensitatii imaginii i ecografice la nivel de pixel. Utilizabil in cuantificarea intensitatii imaginii, in aplicaţii de contrast si evaluare viteze sau comparare viteze in diverse regiuni definite de utilizator pe imaginile cu Doppler color si imaginile cu Doppler de Putere Angio pe baza variaţiei culorii Intervalele de valori ale pixelilor sunt definite pentru clasificarea fiecărui ţesut. Clasificarea pixelilor este apoi utilizată în consecinţă, pentru a determina riscul de boli (de exemplu, accident vascular cerebral) şi dacă este necesară sau nu o intervenţie chirurgicală. Doppler de putere angio este necesar deoarece sunt necesare mai multe impulsuri pentru a privi fluxul decât pentru imaginea în modul B, reducerea lăţimii şi a adâncimii maxime a zonei de flux de culoare în curs de investigare va îmbunătăţi, de obicei, rata cadrelor şi poate permite o densitate mai mare a liniei de scanare a culorii cu o îmbunătăţire rezoluţie spaţiala. Traductor transesofagian matricial cu tehnologie monocristal pentru aplicaţii cardiace adulţi care sa lucreze In gama minima de frecventa 2-7 MHz si care sa suporte modurile 2D si 4D Aceasta cerinţa a fost introdusa din dorinţa de a achiziţiona un echipament de inalta performanta, care sa acopere o gama cat mai variata de specializări si sa ofere posibilitati de dezvoltare in viitor, inclusiv folosirea echipamentelor, in cazuri de urgenta si in alte secţii decât cele pentru care se achizitioneaza in prezent. Traductorul transesofagian se foloseste pentru ca medicul cardiolog să poată vizualiza mai bine felul în care funcţionează valvele şi cele patru camere ale inimii. TEE relevă informaţii importante despre afecţiuni ale valvelor, miocardului, pericardului, malformaţii congenitale cardiace sau endocardita infecţioasă. Ecografia transesofagiană se realizează în timpul procedurilor intervenţionale pentru a obţine un control mai bun al plasării diferitelor dispozitive (proteza de valvă aortică etc) sau în urma unor intervenţii chirurgicale, pentru a monitoriza rezultatele acestora. Frecvenţele înalte oferă o sensibilitate mai bună la fluxul scăzut şi au o rezoluţie spaţială mai bună. Frecvenţele joase au o penetrare mai bună şi sunt mai puţin sensibile la aliasarea la viteze mari. Tehnologia monocristal şi tehnologia matriceală oferă o senzitivitate şi o flexibilitate excepţională. Tehnologia 4D aduce detalii suplimentare fata de ecografia 2D, cum ar fi reconstrucţia faciala si depistarea unor malformaţii in cazul sarcinii. Ecografele care au incorporate sonde si software pentru crearea de imagini 3D sau 4D sunt ecografe performante si desi utilizarea acestori tehnici este limitata la doar o parte din totalul examinarii, imaginea 2D care se foloseste in mare parte, este de calitate superioara fata de aparatele care nu deţin Pagina 21 din 35
aceste caracteristici.
Traductor liniar matricial de banda larga, cu tehnologie monocristal, care sa lucreze in gama minima de frecvente 2-21.5 Mhz, cu focalizare in elevaţie: Nr. Minim de elemente 1900 elemente Recomandat pentru examinari de parti moi, musculoscheletare, vasculare Sa lucreze in modurile de lucru 2D, Doppler Color, Color Angio de Putere, tehnologii de imagine cu procesare adaptiva si tehnologie 2D compus Sa poata fi utilizat pentru examinari de elastografie străin si contrast (atunci când aplicaţiile sunt disponibile pe sistem) Traductorul sa ofere suport prin soft special pentru vizualizarea acului de biopsie Aceasta cerinţa a fost introdusa din dorinţa de a achiziţiona un echipament de inalta performanta, care sa acopere o gama cat mai variata de specializări si sa ofere posibilitati de dezvoltare in viitor, inclusiv folosirea echipamentelor, in cazuri de urgenta si in alte secţii decât cele pentru care se achizitioneaza in prezent. Frecvenţele înalte oferă o sensibilitate mai bună la fluxul scăzut şi au o rezoluţie spaţială mai bună. Frecvenţele joase au o penetrare mai bună şi sunt mai puţin sensibile la aliasarea la viteze mari. Diametrul efectiv al fasciculului este aproximativ egal cu jumătate din diametrul traductorului. Combinând elastografia clasică cu străin ratio ajungem la o sensibilitate de 83% si o specificitate de 89% pentru nodulii suspecţi mamari sau tiroidieni. Traductorul permite utilizarea unor frecvenţe mai ridicate şi o gamă mai largă pentru imagistică, ceea ce asigură o rezoluţie mai ridicată şi o imagistică mai bună a ţesuturilor în timpul analizelor 2D. Este bine-cunoscut faptul ca tehnologia cristal pur/ monocristal sau alte tehnologii echivalente contribuie la obţinerea unor imagini de calitate superioara din punct de vedere al rezoluţiei si al claritatii. Traductor sectorial matricial care sa lucreze in domeniul minim de frecventa 1 -4,5 Mhz, cu elemente active din monocristal pur. Nr minim de elemente: 2000 elemente Recomandat pentru aplicaţii cardiologie adult si TCD Moduri de lucru 2D, mod biplane in timp real, Doppler Pulsat, HIGH PRF, Dopplet Continuu, Doppler Color, M anatomic, Doppler Tisular, Tehnologii de imagine cu procesare adaptiva, Imagini Armonice Aceasta cerinţa a fost introdusa din dorinţa de a achiziţiona un echipament de inalta performanta, care sa acopere o gama cat mai variata de specializări si sa ofere posibilitati de dezvoltare in viitor, inclusiv folosirea echipamentelor, in cazuri de urgenta si in alte secţii decât cele pentru care se achizitioneaza in present. Este bine-cunoscut faptul ca tehnologia cristal pur/ monocristal sau alte tehnologii echivalente contribuie la obţinerea unor imagini de calitate superioara din punct de vedere al rezoluţiei si al claritatii. Traductor convex cu tehnologie de cristal pur, de banda larga, care sa lucreze in gama minima de frecvente 1 -5 Mhz. Nr minim de elemente: 160 de elemente Recomandat pt aplicaţii abdominale, obstetrica, ginecologie, interventionale 2D, Doppler Pulsat, High PRF, Dopplet Continuu, Doppler Color, Color Angio de Putere, Color Angio de Putere Direcţional, Tehnologii de Imagine cu Procesare Adaptiva si Imagini Armonice Sa poata fi utilizat pentru examinari de elastografie ShearWave si contrast (atunci cand modul de lucru: aplicaţiile sunt disponibile pe sistem) 0 sonda cu o frecventa de lucru cat mai ampla si cu un camp de vizualizare cat mai larg permite vizualizarea cu uşurinţa a uterului si a anexelor si reduce astfel disconfortul pacientei provocat de manevrarea si angularea sondei. Este bine- cunoscut faptul ca tehnologia cristal pur/ monocristal sau alte tehnologii echivalente contribuie la obţinerea unor imagini de calitate superioara din punct de vedere al rezoluţiei si al claritatii. Solicitările din cadrul documentaţiei au fost introduce avandu- se in vedere beneficiile tuturor funcţiilor descrise. Pe langa argumentele de ordin clinic si medical, s-au avut in vedere si parametrii ce ajuta la optimizarea fluxului de lucru al cadrelor medical atunci cand efectueaza procedurile de investigaţii ecografice. Traductor transesofagian pentru aplicaţiile cardiologice pentru adult si pediatrice, care sa lucreze in gama minima de frecvente 3,5 - 8 Mhz. Nr minim de elemente: 30 de elemente Raza de curbura de minim 11 mm Transductor rotativ 0 sonda cu o frecventa de lucru cat mai ampla si cu un camp de vizualizare cat mai larg permite vizualizarea cu uşurinţa a uterului si a anexelor si reduce astfel disconfortul pacientei provocat de manevrarea si angularea sondei. Este bine- cunoscut faptul ca tehnologia cristal pur/ monocristal sau alte tehnologii echivalente contribuie la obţinerea unor imagini de Pagina 22 din 35
manual de 0 grade la 180 grade Aplicaţii TEE pediatrice, inclusive sugari si pentru pacienţi adulţi > 2,5 kg. calitate superioara din punct de vedere al rezoluţiei si al claritatii. Rotirea traductorului este necesara pentru obţinerea unor vederi diferite asupra organului din aceeaşi fereastră ecocardiografică. Frecvenţele înalte oferă o sensibilitate mai bună la fluxul scăzut şi au o rezoluţie spaţială mai bună. Frecvenţele joase au o penetrare mai bună şi sunt mai puţin sensibile la aliasarea la viteze mari. În completare, Autoritatea menţionează că se doreşte achiziţionarea unui sistem ecografic prin procedura lansată - lotul 8, care să poată fi utilizat multidisciplinar. Această cerinţă a fost introdusă din nevoia de a achiziţiona un echipament de înaltă performanţă, care să acopere o gamă cât mai variată de specializări şi să ofere posibilităţi de dezvoltare în viitor, inclusiv folosirea echipamentelor, în cazuri de urgenţă şi în alte secţii decât cele pentru care se achiziţionează în prezent. Aşa cum s-a putut observa în decursul anului trecut dar şi anul acesta, pe perioada pandemiei COVID-19, în cazul unor pandemii sau stări de urgenţă, toate secţiile spitalului trebuie să fie pregătite să ofere asistenţă pacienţilor internaţi, iar în astfel de momente, echipamentele multidisciplinare sunt de un real folos. În plus, Autoritatea învederează că obiectivul general al proiectului este creşterea capacităţii de gestionare a crizei sanitare prin investiţii necesare pentru consolidarea capacităţii de reacţie la criza de sănătate publică cauzată de răspândirea virusului SARS-CoV-2 în ......... ........., prin achiziţia de aparatură şi echipamente medicale şi alte dotări corespunzătoare cu scopul de a răspunde în timp util şi eficient la criza provocată, prin oferirea de servicii medicale adecvate. Obiectivul proiectului contribuie la o capacitate adecvată de îngrijire şi tratament a cazurilor de infecţie cu virusul SARS-CoV-2, de gestionare a crizei sanitare prin crearea tuturor condiţiilor de tratare a pacienţilor infectaţi cu virusul SARS-CoV-2, diminuarea riscului de contaminare a personalului şi a pacienţilor din cadrul spitalului şi pentru limitarea răspândirii virusului, precum şi a efectelor extrem de grave ale acestuia asupra populaţiei, va conduce la creşterea capacităţii de tratare a pacienţilor cu infecţie COVID - 19 în cadrul spitalului, la ridicarea nivelului calitativ al actului medical, scăderea timpului necesar pentru diagnosticare şi tratament, scăderea numărului de pacienţi C0VID19 redirecţionaţi către alte spitale şi scăderea numărului de persoane infectate cu virusul COVID-19, astfel activitatea medicală a spitalului va răspunde în timp util şi eficient la criza COVID - 19. Cu toate că operatorul economic contestatar motivează şi exemplifică existenţa în specificaţiile tehnice a unor tehnologii sau caracteristici tehnice care nu se folosesc în diagnosticarea şi tratamentul pacienţilor cu patologie neurologică, având în vedere obiectivele finanţatorului şi starea de alertă actuală, autoritatea contractantă susţine importanţa existenţei echipamentelor medicale interdisciplinare, ce pot fi adaptate situaţiilor curente dar şi celor neprevăzute, viitoare. Pagina 23 din 35
Astfel, în urma informaţiilor de mai sus, autoritatea contractantă reiterează faptul că a respectat art. 156, alin. (2): „(2) Cu excepţia cazului în care acest lucru este justificat de obiectul contractului, specificaţiile tehnice nu precizează un anumit producător, o anumită origine sau un anumit procedeu care caracterizează produsele sau serviciile furnizate de un anumit operator economic şi nici nu se referă la mărci, brevete, tipuri, ia o origine sau la o producţie specifică, care ar avea ca efect favorizarea sau eliminarea anumitor operatori economici sau produse." Cu adresa nr. înregistrată la Consiliu sub nr. , SC SRL depune Concluzii scrise cu privire la Răspunsul nr. trimis de Autoritatea contractantă, precizând că își menține criticile formulate în cadrul contestației. Contestatorul învederează următoarele: Prin intermediul contestaţiei a criticat modul în care Autoritatea contractantă a procedat la elaborarea documentaţiei de atribuire pentru Lotul 8, sub următorul aspect: a) Autoritatea contractantă a definit specificaţiile caietului de sarcini într-o manieră în care este permisă participarea la procedura de atribuire doar a acelui operator economic care poate furniza produse marca ,,,,. Ca urmare a criticilor sale, Autoritatea contractantă a formulat Răspuns la contestaţie nr. Analizând argumentele prezentate de Autoritatea contractantă, petentul constată că acestea nu sunt de natură să demonstreze caracterul nefondat al criticilor sale ci, dimpotrivă, aceasta încearcă să inducă în eroare Consiliul atunci când afirmă că la întocmirea caietului de sarcini a ţinut cont de prevederile art. 155 alin. (6). Cu privire la criticile aduse de Autoritatea contractantă referitor la "fără a depune solicitări de clarificări cu privire la informaţiile caietului de sarcini pe care le consideră incorecte", contestatorul solicită Consiliului să constate că Autoritatea nu este în poziţia de a dovedi că acesta a formulat critici nefondate în contextul în care însăşi răspunsul transmis de aceasta, nu demonstrează că există un alt producător de astfel de echipamente medicale care ar putea participa la procedura de atribuire cu o ofertă care să respecte în mod cumulativ toate specificaţiile tehnice stabilite prin caietul de sarcini, cu excepţia produselor marca ,,,,. Referitor la acest aspect, petentul menţionează că îşi exercită în mod constant dreptul legal de a formula contestaţii în legătură cu procedurile de atribuire, această conduită este generată tocmai de modul defectuos în care autorităţile contractante aleg să desfăşoare procedurile de atribuire, în totală contradicţie cu dispoziţiile legale care reglementează materia achiziţiilor publice. Se reține că un număr important dintre aceste contestaţii vizează aspecte identice cu cele criticate prin prezenta contestaţie iar ceea ce prezintă relevanţă nu este neapărat numărul mare de contestaţii formulate de societatea contestatoare ci împrejurarea că marea majoritate a acestora au fost admise de Consiliu. De altfel, petentul Pagina 24 din 35
arată, inclusiv prin prezentele Concluzii, că tocmai Autoritatea contractantă prin „argumentele" prezentate confirmă realitatea criticilor sale. Astfel, apreciază aceasta că cele contestate de petent ar trebui să facă obiectul unor clarificări şi nu al unor contestaţii. Contestatorul afirmă că nu poate fi de acord nici cu acest mod de abordare al problemei puse în discuţie deoarece, în activitatea practică s-a constatat că în majoritatea cazurilor autorităţile nu dau curs solicitărilor operatorilor economici în asemenea cazuri iar aceştia se văd puşi în imposibilitatea de a mai formula o contestaţie deoarece refuzul de a opera modificări este adus la cunoştinţă într-un termen în care nu mai permite formularea de contestaţii cu privire la conţinutul documentaţiei de atribuire. Pe de altă parte, autoritatea are la dispoziţie mijlocul procesual de a dispune măsuri de remediere în urma contestaţiei primite iar dacă ar dori, ar putea să remedieze neconformităţile puse în discuţie. În consecinţă, nu se poate aprecia că atunci când operatorii economici sunt nemulţumiţi de cerinţele documentaţiei de atribuire aceştia ar trebui să formuleze în prealabil solicitări de clarificări deoarece Legea nr. 101/2016 nu condiţionează formularea contestaţiei de solicitarea unor asemenea clarificări. Mai mult, rolul unor solicitări de clarificare este acela de a explicita/lămuri conţinutul unor cerinţe ambigue/neclare şi nu de a solicita modificarea unor cerinţe considerate nelegale. De aceea, ţinând seama de împrejurarea că documentaţia de atribuire a fost elaborată cu încălcarea dispoziţiilor legale şi provoacă contestatorului o vătămare constând în imposibilitatea de a participa la procedura de atribuire, coroborat cu faptul că orice critici sub acest aspect pot fi formulate într-un anumit termen, acesta a ales să învestească Consiliul cu soluţionarea prezentei contestaţii şi nu să aştepte un răspuns din partea autorităţii care, de cele mai multe ori, este unul negativ. După cum observă petentul, chiar explicaţiile prezentate de Autoritatea contractantă demonstrează fără putinţă de tăgadă că afirmaţiile acesteia nu corespund realităţii. Contestatorul menționează că un aspect foarte important cu privire la conduita pe care Autoritatea a avut-o atunci când a elaborat specificaţiile tehnice ale caietului de sarcini îl constituie faptul că, prin anunţul nr. MC1014687 publicat în SEAP în data de 19.04.2021, aceasta a organizat un proces de consultare a pieţei privind un număr mare de sisteme medicale printre care şi "Poziţia 31 - Ecograf Doppler color performant". De altfel, însăşi autoritatea susţine prin punctul de vedere că specificaţiile tehnice au fost elaborate ca urmare a derulării acestui proces de consultare a pieţei. În acest sens, autoritatea a ataşat anunţului un document ce conţinea specificaţiile tehnice ale echipamentelor ce se doreau a fi achiziţionate şi a solicitat operatorilor economici interesaţi să prezinte referinţe tehnice dar şi preţurile pentru echipamentele similare aflate în portofoliul acestora. Contestatorul arată că este la fel de important de observat că specificaţiile tehnice stabilite pentru Lotul nr. 8 şi care fac Pagina 25 din 35
obiectul procedurii de atribuire nu au fost relevate pentru specificaţiile tehnice care au făcut obiectul consultării de piaţă. Contestatorul susține că a dat curs cererii Autorităţii, prezentând detaliile tehnice şi financiare ale echipamentelor pe care le comercializează. Prin intermediul Răspunsului transmis aceasta afirmă că a oferit posibilitatea depunerii ofertelor pentru lotul în discuţie din partea fiecărui ofertat. Totuşi, Autoritatea omite să evidenţieze faptul că pentru respectiva consultare de piaţă aceasta a solicitat operatorilor economici să prezinte doar informaţii de natură tehnică şi financiară, fără a solicita acestora să facă vreo propunere de modificare a acestora. Or, potrivit dispoziţiilor art. 18 alin. (2) lit. d) din H.G. nr. 395/2016, tocmai autoritatea este cea care stabileşte „aspectele supuse consultării" iar prin anunţul publicat în SEAP aceasta a specificat explicit că cele incluse în cosultae sunt „ cerinţele tehnice minimale". Referitor la modul în care contestatorul a înţeles să argumenteze criticile prin intermediul contestaţiei, acesta menţionează că rolul analizelor efectuate era acela de a arăta faptul că doar produsele marca ,,,, îndeplinesc în totalitate specificaţiile stabilite de Autoritatea contractantă, mare parte dintre acestea fiind descrieriile mot-a-mot a echipamentului Affiniti 70. Contestatorul demonstrează, prin argumentele invocate de Autoritate, că aceasta confirmă cele declarate de acesta, şi anume că specificaţiile tehnice au fost inserate fără justificare clinică ţinând cont de natura şi obiectul contractului, şi că în fapt, întreaga specificaţie tehnică este descrierea fidelă a echipamentului Affiniti 70, produs de ,,,,. Se arată că Autoritatea contractantă aduce ca argument în introducerea şi menţinerea unor cerinţe fără relevanţă faţă de profilul clinic atât al Institutului sau a planului de tratament COVID-19, iar mai mult decât atât, afirmaţiapetentului este subliniată şi de faptul că aceasta în explicaţiile transmise, nu specifică că este dedicat tratamentului COVID ci altor specialităţi medicale inexiste în spital. 1. "Ecografici de înaltă frecvenţa cu frecvenţe mai mari de 20 MHz pentru examinarea pielii umane este o tehnică complet dezvoltată", însăşi Autoritatea Contractantă afirmă că această specificaţie tehnică nu îi este necesară pentru combaterea şi tratarea COVID-19, ci pentru examinarea pielii umane, deşi NU PREZINTĂ secţie de Dermatologie. 2. "Se recomandă selectarea sondei cu cea mai mare frecvenţă care permite o penetrare adecvată a structurilor de examinat, la pacienţii slabi/copii". Autoritatea Contractantă este un Institut medical cu adresabilitate exclusiv ADULŢI. 3. "Sonda transesofagiană: Tehnologia 4D aduce detalii suplimentare faţă de ecografia 2D cum ar fi reconstrucţia facială şi depistarea unor malformaţii în cazul sarcinii" şi "O sondă cu o frecvenţa de lucru cât mai amplă şi cu un câmp de vizualizare cât mai larg permite vizualizarea cu uşurinţă a uterului şi a anexelor şi reduce astfel disconfortul pacientei provocat de manevrarea şi angularea sondei." Pagina 26 din 35
Contestatorul învederează că această afirmaţie, dovedeşte că Autoritatea Contractantă este într-o foarte gravă eroare tehnică şi că în fapt, nu cunoaşte specificul aparatului pe care doreşte să îl achiziţioneze. Sonda transesofagiană permite o vizualizare exclusiv a structurii inimii, şi aşa cum îi spune şi numele, ecografia transesofagiană presupune introducerea sondei în esofag, pe cale bucală. Sonda transesofagiană nu este folosită în imagistica uterului. 4. "Combinând elastografia clasică cu străin ratio ajungem la o sensibilitate de 83% şi o specificitate de 89% pentru nodulii suspecţi mamari sau tiroidieni". Însăşi Autoritatea Contractantă afirmă că această specificaţie tehnică nu îi este necesară pentru combaterea şi tratarea COVID-19, ci pentru examinarea sânului sau a tiroidei, deşi NU PREZINTĂ secţie de Senologie şi Endocrinologie. Se menționează de către petent că, chiar şi datele prezentate pe pagina oficială a Autorităţii contractante http://www.innbn-..........ro/ dovedeşte dreptatea afirmaţiilor sale: "Obiectul de activitate al Institutului, este clinic naţional cu adresabilitate întregii populaţii a ţării, asigurând prin personalul său înalt calificat: • Asistenţă medicală de specialitate în domeniul neurologiei şi neurochirurgiei vasculare, • Asistenţă de urgenţă neurovasculară, unică în ţară" coroborat cu organigrama pusă la dispoziţie pe pagina oficială a Institutului, se poate observa că, contrar celor declarate de Autoritatea Contractantă, aceasta este o unitate medicală cu specialitate exclusivă în domeniul neurologiei şi neurochirurgiei vasculare pentru pacienţii ADULŢI. Cu privire la menţiunea referitoare la examinarea pacienţilor Covid, contestatorul supune atenţiei Consiliului că nicio examinare din cele descrise de mai sus (sân, tiroidă, ginecologie, obstetrică, neonatal, pediatrie, etc) nu face parte din schema de abordare imagistică a pacienţilor suspecţi de COVID-19. Contestatorul afirmă că în realitate, întreaga specificaţie tehnică este descrierea fidela a echipamentului Affiniti 70, produs de ,,,,, în sensul căreia, Autoritatea Contractantă a elaborat un caiet de sarcini prin care impune specificaţii tehnice cu valori foarte apropriate şi descrieri de tehnologii pentru echipamentul Affiniti 70, doar cu scopul de a restricţiona accesului la procedura încălcând abuziv şi ilegal prevederile art.155 alin. (6). În ce privește contestația formulată de SC ......... SRL, pentru lotul 10, contestatorul solicită Consiliului obligarea autorităţii contractante la remedierea documentaţiei de atribuire conform celor expuse în cadrul prezentei; iar în măsura în care, raportat la stadiul procedurii de atribuire, nu mai sunt posibile măsuri de remediere, obligarea autorităţii contractante la anularea acesteia, având în vedere următoarele: Contestatorul susține că prin noul Răspuns consolidat la solicitarea de clarificare din data de 26 Iulie 2021, Autoritatea contractantă menţine Pagina 27 din 35
cerinţele şi face afirmaţia că specificaţia tehnică proprietară unui anumit echipament este disponibilă şi pentru alte echipamente. Prin răspunsul la solicitarea de clarificare, contestatorul apreciază că Autoritatea contractantă aduce o informaţie nouă şi anume că pe piaţă există şi alte echipamente care deţin specificaţia tehnică solicitată. În acest sens, contestatorul prezintă un tabel comparativ care demonstrează lipsit de echivoc că informaţia nouă prezentată de către Autoritatea contractantă prin Răspunsul la clarificare este fals și necesită remediere. Prin adresele nr. și nr., Consiliul a pus în discuția părților excepția privind tardivitatea depunerii contestației prin raportare la dispozițiile art. 15 alin. (1) coroborate cu cele ale art. 8 alin. (1) lit. a) din Legea nr. 101/2016, cu modificările și completările ulterioare, având în vedere Răspunsul consolidat la clarificări nr., raportat la conținutul documentației de atribuire. Cu adresa nr., înregistrată la Consiliu sub nr., ......... SRL depune Concluzii de respingere a excepţiei tardivităţii pusă în discuţie prin Adresa nr., pentru următoarele considerente: A. După cum a arătat în motivarea contestaţiei, actul administrativ ce face obiectul acesteia îl constituie Răspunsul la clarificare nr. publicat în SEAP în data de 26 iulie 2021; B. Prin raportare la termenul de contestare dispus prin Legea nr. 101/2016 coroborat cu valoarea estimată a lotului nr. 10, depunerea contestaţiei în data de 02 august se încadrează în perioada legal stabilită. C. În ceea ce priveşte Răspunsul la clarificare nr. 6525 raportat la Documentaţia de atribuire, contestatorul observă că prin actul atacat Autoritatea contractantă face afirmaţia potrivit căreia caracteristica „managerierea automata a nivelului eventualelor bule de aer din circuit, inclusiv prin ajustarea automată a nivelelor camerelor de presiune" este disponibila în cazul mai multor echipamente de pe piaţa românească. D. Or, Legea nr. 101/2016 stabileşte că orice persoană care se consideră vătămată într-un drept al său ori într-un interes legitim printr- un act al unei autorităţi contractante poate solicita anularea actului, obligarea autorităţii contractante la emiterea unui act sau la adoptarea de măsuri de remediere, recunoaşterea dreptului pretins sau a interesului legitim, pe cale administrativ-jurisdicţională sau judiciară, potrivit prevederilor prezentei legi. E. Contestatorul apreciază că afirmaţia Autorităţii contractante este evident vătămătoare, fiind, în fals, eronată, astfel cum a arătat pe larg în petitul depus. Promovarea unei contestaţii este singurul demers care poate conduce la obţinerea remedierilor ce se impun pentru restabilirea cadrului legal corect. Mai mult decât atât, scopul Legii nr. 101/2016 îl constituie asigurarea, la nivel naţional, a unor mecanisme şi proceduri efective, rapide şi eficiente de sesizare şi remediere a neregulilor, care să garanteze respectarea dispoziţiilor legale privind atribuirea contractelor. Pagina 28 din 35
F. Efectul juridic al menţinerii actului atacat constă în crearea unei aparenţe de legalitate cu privire la prezenta procedură de achiziţie publică şi atribuirea, în final, ilegală a unui contract finanţat din bani publici. Sintetizând, în considerarea celor expuse mai sus, contestatorul solicită Consiliului să respingă excepţia tardivităţii și să admită contestaţia astfel cum a fost formulată. Prin adresa nr. înregistrată la Consiliu sub nr. , autoritatea contractantă formulează Răspuns la contestație, concluzionând că prin răspunsul consolidat nr. a menținut cerinţele pentru anumite specificaţii tehnice considerate necesare și importante pentru echipamentul medical în discuţie, dar în acelaşi timp, a exprimat foarte clar acceptarea unor soluţii tehnice echivalente sau superioare celor solicitate prin fișa tehnică. Analizând documentele depuse la dosarul cauzei, Consiliul constată următoarele: ........., în calitate de autoritate contractantă, a organizat procedura de licitație deschisă, online, pentru atribuirea contractului de furnizare având ca obiect „Aparatură medicală - 10 loturi, în cadrul proiectului: Creșterea capacității de gestionare a crizei cauzată de virusul covid – 19 prin dotarea cu aparatură medicală a ” Cod proiect 142093, cod CPV 33100000-1. În acest sens a elaborat documentația de atribuire aferentă și a publicat în SEAP anunțul de participare nr. , criteriul de atribuire stabilit fiind „cel mai bun raport calitate-preț”, termenul limită pentru depunerea ofertelor fiind . Împotriva prevederilor documentației de atribuire, pentru lotul 8, SC SRL a formulat contestația care formează obiectul dosarului nr. 1583/2021. Împotriva Răspunsului consolidat nr. la solicitarea de clarificări, pentru lotul 10, SC ......... SRL a formulat contestația care formează obiectul dosarului nr. 1975/2021. Prin Încheierea nr. Consiliul s-a pronunțat asupra solicitării de suspendare a procedurii de atribuire din cadrul contestației formulate de SC SRL, pe care a admis-o. În temeiul art. 17 alin. (2) din Legea nr. 101/2016, cele două contestații au fost conexate. Conform prevederilor art. 26 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, Consiliul procedează cu întâietate la analizarea excepției tardivității introducerii contestației depusă de SC ......... SRL. În soluționare, se reține că SC ......... SRL nemulțumit de răspunsul consolidat al autorității contractante nr. , publicat în SICAP la data de a transmis la data de 02.08.2021 contestația nr. atât Consiliului cât și autorității contractante, prin e-mail (poșta electronică). Analizând contestaţia formulată prin prisma actului atacat, Consiliul reţine că prin răspunsul consolidat nr , publicat în SICAP la data de , cu referire la întrebarea Va rugam sa acceptaţi si aparate care nu au Pagina 29 din 35
„managerierea automata a nivelului eventualelor bule de aer din circuit, inclusiv prin ajustarea automată a nivelelor camerelor de presiune" întrucât exista si alte aparate fără aceasta funcţie, dar care nu necesita atenţie deosebita sau permanenta din partea utilizatorului in vederea ajustării nivelelor aşadar nu asociază riscuri pentru pacient sau circuit. Ajustarea nivelului se face manual la începerea terapiei si foarte rar in decursul celor 72 de ore de tratament, autoritatea contractantă îşi menţine cerința din cadrul Caietului de sarcini, aferent lotului 10 contestat, apreciată restrictivă de către contestator: „...Răspuns Autoritate – „Cerinţele caietului de sarcini sunt minime şi obligatorii. Vor fi acceptate soluţii tehnice superioare şi echivalente. Ofertanţii îşi vor susţine echivalenta sau după caz superioritatea cu materiale tehnice sau literatura de specialitate. Astfel, prezenta caracteristică este produsului avansului tehnologic si este disponibila in cazul mai multor echipamente de pe piaţa românească şi va rămâne mandatorie.” Consiliul constată că prin răspunsul dat de către autoritatea contractantă nu se modifică cerința inițială prevăzută în caietul de sarcini, ci se aduc argumente/explicații suplimentare în scopul îndeplinirii cerinței, astfel cum a fost solicitată. Prin urmare singurul act administrativ în măsură să producă efecte juridice de natură să lezeze interesele contestatorului este, în cazul de faţă, documentaţia de atribuire, act de care SC ......... SRL a luat la cunoştinţă în data de , data publicării acesteia în SICAP. Astfel, Consiliul reţine că operatorul economic cunoştea cerința, pe care acum o apreciază ca fiind restrictivă, încă de la data publicării documentaţiei – 17.07.2021 - şi trebuia să manifeste o minimă diligenţă şi să atace în termenul legal cerinţele respective, dacă dorea eliminarea, completarea sau schimbarea ei, neputând fi reţinut niciun motiv legal pentru depăşirea termenului impus de legiuitor. Purtarea unei corespondenţe de clarificare a documentaţiei de atribuire cu autoritatea contractantă (prin care aceasta din urmă îşi menţine cerinţa impusă) nu are ca efect prelungirea perioadei legale de formulare a contestaţiei sau decalarea datei de la care începe să curgă aceasta. Acest termen legal ar ajunge să fie golit de orice fel de efect şi, în acest fel, deturnat textul legii, dacă sub acoperirea unei adrese de solicitare de clarificări/modificări operatorul economic ar putea să conteste ulterior clauzele din documentaţie, invocând curgerea termenului de la răspunsul primit. Potrivit prevederile art. 160 al Legii nr. 98/2016: ”(1) Orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificări sau informaţii suplimentare în legătură cu documentaţia de atribuire, cu respectarea termenului limită stabilit de autoritatea contractantă în anunţul de participare/simplificat/de concurs.
(2) Autoritatea contractantă stabileşte prin anunţul de participare/simplificat/de concurs unul sau două termene-limită în care va răspunde în mod clar şi complet tuturor solicitărilor de clarificare/informaţiilor suplimentare, conform prevederilor normelor metodologice la prezenta lege”. Pagina 30 din 35
Așa cum se observă din textele citate, orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificări sau informații suplimentare în legătură cu documentaţia de atribuire, legiuitorul stabilind în sarcina autorității contractante să răspundă în mod clar şi complet acestora. Însă, parcurgând conținutul întrebării din solicitarea de clarificări pentru Lotul nr. 10, se observă că, în fapt, solicitarea operatorului economic nu a avut ca scop clarificarea cerinței ci modificarea acesteia, în speță acceptarea de către Autoritate a unor aparate care nu au „managerierea automata a nivelului eventualelor bule de aer din circuit, inclusiv prin ajustarea automată a nivelelor camerelor de presiune", situație care nu se confundă cu solicitarea de clarificări reglementată de lege. Niciun text normativ în vigoare nu obligă autoritatea să își modifice/elimine cerințele după cum doresc operatorii interesați, aceștia având la îndemână posibilitatea legală de a contesta respectivele cerințe, fie la Consiliu, fie în instanță, în perioada prevăzută de lege, în scopul obținerii modificării/eliminării pe care o doresc. În aceste condiţii, ţinând cont de data luării la cunoştinţă a prevederilor considerate nelegale, raportat la data formulării contestaţiei, Consiliul reţine următoarele: În conformitate cu dispozițiile art. 16 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, așa cum a fost modificată și completată prin OUG nr. 114/2020: ”(1) Sub sancțiunea respingerii contestației ca tardivă, aceasta se înaintează atât Consiliului, cât și autorității contractante, nu mai târziu de expirarea termenului legal de contestare.” Conform prevederilor art. 8 alin. (1) lit. a) și alin. (2) din același act normativ: ”(1) Persoana care se consideră vătămată de un act al autorităţii contractante poate sesiza Consiliul în vederea anulării actului autorităţii contractante, obligării acesteia la emiterea unui act sau la adoptarea de măsuri de remediere, precum şi pentru recunoaşterea dreptului pretins sau a interesului legitim, în termen de: a) 10 zile, începând cu ziua următoare luării la cunoştinţă despre actul autorităţii contractante considerat nelegal, în cazul în care valoarea estimată a procedurii de achiziţie publică/sectorial sau de concesiune este egală sau mai mare decât pragurile valorice în raport cu care este obligatorie transmiterea spre publicare către Jurnalul Oficial al Uniunii Europene a anunţurilor de participare, potrivit legislaţiei privind achiziţiile publice, legislaţiei privind achiziţiile sectoriale sau legislaţiei privind concesiunile de lucrări şi concesiunile de servicii. (2) În cazul în care contestaţia priveşte conţinutul documentaţiei de atribuire, publicată în sistemul electronic de achiziţii publice, denumit în continuare SEAP, data luării la cunoştinţă este data publicării documentaţiei de atribuire”. Potrivit anunțului de participare nr. publicat în SEAP, valoarea estimată, fără TVA, a contractului de servicii care face obiectul contestației este de 40.317.695,55 lei, prin urmare mai mare decât Pagina 31 din 35
pragurile valorice, prevăzute la art. 7 alin. (1) lit. b) din Legea nr. 98/2016, în raport cu care este obligatorie transmiterea spre publicare către Jurnalul Oficial al Uniunii Europene a anunțurilor de participare, potrivit legislației privind achizițiile publice. Astfel, având în vedere cele anterior menţionate şi ținând cont de faptul că SC ......... SRL a luat la cunoștință despre conținutul documentației de atribuire în data de 17.06.2021 (data publicării acesteia în SEAP), rezultă că acesta trebuia să transmită contestația, atât către CNSC cât și către autoritate contractantă, până la data de 28.06.2021 inclusiv, sub sancțiunea respingerii contestației ca tardivă. Prin urmare, transmiterea contestației la CNSC și la autoritatea contractantă în data de 02.08.2021 reprezintă un demers tardiv al SC ......... SRL, în cauză devenind incidente prevederile art. 16 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, anterior citate. Pe cale de consecinţă, luând în considerare cele mai sus menţionate, în temeiul art. 26 alin. (1) și (6) din Legea nr. 101/2016, Consiliul va respinge ca tardivă contestația depusă de SC ......... SRL în contradictoriu cu .......... Pe fond, se reține că în cuprinsul contestației, SC SRL aduce critici privind documentația de atribuire elaborată de autoritatea contractantă la lotul 8 - ECHIPAMENT ULTRASONOGRAFIE, în sensul că autoritatea contractantă ar fi impus o serie de specificaţii tehnice care încalcă principiile fundamentale ale achiziţiilor publice, inserarea acestora în cadrul documentaţiei de atribuire este de natură a restricţiona grav accesul la prezenta procedură de atribuire, putând fi îndeplinite cumulativ doar de un singur producător: ,,,,. Autoritatea contractantă nu a argumentat suficient în punctul de vedere specificațiile tehnice din caietul de sarcini și nici nu a probat că ar exista și alte echipamente care să se apropie măcar de îndeplinirea cumulativă/simultană a cerinţelor din caietul de sarcini, în afară de echipamentele modelul Affiniti 70 de la ,,,,. Consiliul apreciază, din analizarea documentației de atribuire și a probelor depuse la dosar, că prin modul de definire a specificaţiilor tehnice autoritatea contractantă doreşte achiziţionarea unui singur model de produs, iar societăţile care pot furniza echipamente similare dar care nu îndeplinesc absolut toate specificaţiile stabilite, superdetaliate, nu au posibilitatea de a participa la procedura de atribuire. În consecinţă, toţi ceilalţi operatori economici care nu dețin în portofoliu acest tip de produs, dar pot comercializa produse similare, nu au posibilitatea de a participa la procedura de atribuire. Concret, autoritatea contractantă şi-a definit „necesitatea" prin stabilirea unui număr de specificaţii tehnice, cu valori minimale, funcţionalităţi şi caracteristici constructive care pot fi îndeplinite cumulativ doar de un singur tip de produse specifice unui singur producător, deşi pe piaţa de profil există numeroase alte echipamente care pot produce rezultate similare sau chiar superioare. Pagina 32 din 35
Totodată, se reține că prin caietul de sarcini a fost stabilit un număr foarte mare de specificaţii tehnice pentru echipamentul de ultrasonografie – lotul 8. Ori, obligaţia îndeplinirii unui număr extrem de mare de specificaţii tehnice conduce, în fapt, la imposibilitatea ofertării altor echipamente decât cele solicitate de autoritatea contractantă, deşi pe piață există o mulţime de producători care realizează echipamente ce asigură aceleaşi rezultate care satisfac necesitățile respective. Consiliul apreciază ca fiind relevante în speță și următoarele dispoziții legale: Potrivit art. 12 din HG nr. 395/2016, „(3) Atunci când stabileşte programul anual al achiziţiilor publice, autoritatea contractantă are obligaţia de a ține cont de: a) necesităţile obiective de produse, servicii şi lucrări; b) gradul de prioritate a necesităţilor prevăzute la lit. a); c) anticipările cu privire la sursele de finanţare ce urmează a fi identificate” Conform art. 20 din HG nr. 395/2016, „(10) Caietul de sarcini conţine, în mod obligatoriu, specificaţii tehnice care reprezintă cerinţe, prescripţii, caracteristici de natură tehnică ce permit fiecărui produs, serviciu sau lucrare să fie descris, în mod obiectiv, astfel încât să corespundă necesităţii autorităţii contractante." Conform art. 139 din Legea nr. 98/2016, „(1) Înainte de iniţierea procedurii de atribuire, autoritatea contractantă are dreptul de a organiza consultări ale pieţei în vederea pregătirii achiziţiei, prin raportare la obiectul contractului de achiziţie publică, şi pentru a informa operatorii economici cu privire la planurile de achiziţie şi cerinţele avute în vedere în legătură cu acestea, făcând cunoscut acest lucru prin intermediul SEAP, precum şi prin orice alte mijloace. (2) În cadrul consultărilor prevăzute la alin. (1), autoritatea contractantă are dreptul de a invita experţi independenţi, autorităţi publice sau operatori economici, inclusiv organizaţii reprezentative ale acestora”. În concluzie, analizând argumentele prezentate de contestator precum şi susţinerile punctuale formulate de autoritatea contractantă, analizând documentele prezentate de părţi, Consiliul a ajuns la concluzia potrivit căreia modelul Affiniti 70 de la ,,,, este unicul care îndeplineşte în mod cumulativ toate cerinţele stabilite prin caietul de sarcini. Într-adevăr, așa cum susține și autoritatea, prin documentație au fost impuse caracteristici tehnice minimale, dar aceasta nu trebuie să conducă la restrângerea artificială a concurenței, în acest sens fiind și prevederile art. 50 din Legea nr. 98/2016: „(1) Autorităţile contractante nu vor concepe sau structura achiziţiile ori elemente ale acestora cu scopul exceptării acestora de la aplicarea dispoziţiilor prezentei legi ori al restrângerii artificiale a concurenţei. (2) În sensul alin. (1), se consideră că există o restrângere artificială a concurenţei în cazul în care achiziţia ori elemente ale acesteia sunt concepute sau structurate cu scopul de a favoriza ori dezavantaja în mod nejustificat anumiţi operatori economici.” Pagina 33 din 35
Mai exact, Consiliul constată că există mai mult decât o restrângere artificială a concurenţei, practic există o excludere totală a concurenţei deoarece atât achiziţia în sine cât şi specificaţiile tehnice favorizează (permit participarea cu o ofertă admisibilă) unui singur producător, excluzându-i pe toţi ceilalţi. Consiliul constată că sunt întemeiate toate argumentele prezentate de contestatorul SC SRL referitoare la faptul că numai echipamentele modelul Affiniti 70 de la ,,,, raspund integral totalității specificațiilor tehnice, situație inacceptabilă, prin care sunt încălcate atât prevederile legale mai sus citate cât și art. 42 alin. (2) al Directivei 2014/24/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 26.02.2014 privind achizițiile publice: „art. 42 alin. (2) „Specificațiile tehnice permit accesul egal al operatorilor economici la procedura de achiziție și nu au efectul de a crea obstacole nejustificate în calea deschiderii către concurență a achizițiilor publice." În condițiile în care autoritatea ar fi putut proba necesitatea achiziționării unor anumite echipamente fabricate de un anume producător, aceasta ar trebui să opteze pentru o procedură necompetitivă (de exemplu negocierea fara publicarea unui anunt de participare) potrivit prevederilor art. 104 alin. (1) lit b) coroborat cu alin (2) lit. b) din Legea nr. 98/2016, deoarece într-o procedură competitivă restrângerea artificială a concurenței este nelegală. Consiliul nu reține alegațiile autorității privind examinarea pacienţilor Covid, deoarece nicio examinare din cele descrise nu face parte din schema de abordare imagistică a pacienţilor suspecţi de COVID- 19. Prin urmare, constatând faptul că este întrunită o situație de maximă restrângere a concurenței (practic de eliminare a concurenței), achiziția și specificațiile tehnice fiind concepute sau structurate cu scopul de a favoriza în mod nejustificat un anumit producător, Consiliul reține că neregulile nu pot fi remediate în cadrul aceleiași proceduri fără încălcarea principiilor prevăzute la art. 2 alin (2) din Legea nr. 98/2016 și se impune anularea procedurii pentru lotul 8. În temeiul art. 26 alin. (2) lit. c) și alin. (7) din Legea nr. 101/2016, Consiliul va admite contestația formulată de SC SRL și va dispune anularea procedurii pentru lotul 8. Pentru aceste motive, în baza legii şi a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: În temeiul prevederilor art. 26 alin. (2) lit. c) și alin. (7) din Legea nr. 101/2016, admite contestația formulată de SC SRL în contradictoriu cu .......... Dispune anularea procedurii pentru lotul 8. Pagina 34 din 35
În temeiul prevederilor art. 26 alin. (1) și (6) din Legea nr. 101/2016, respinge ca tardivă contestația formulată de SC ......... SRL în contradictoriu cu ......... pentru lotul 10. Prezenta decizie este obligatorie pentru părți, în conformitate cu dispozițiile art. 28 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 și poate fi atacată cu plângere, în temeiul art. 29 din același act normativ, în termen de 10 zile de la comunicare. PREŞEDINTE,
MEMBRU,
MEMBRU, .........
.........
Pagina 35 din 35
Legăturile se bazează pe coduri CPV sau critici comune din buletin. Verificați faptele și motivarea fiecărui document.