Decizie CNSC 152/2024

În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, cu modificările și completările ulterioare, Consiliul adoptă următoarea: DECIZIE Nr. 152/C10/3306 Data:18.01.2024 Prin contestația nr. CM_0835/22.11.2023 înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu nr. 64068/22.11.2023, depusă de CREATIVE & INNOVATIVE MANAGEMENT SRL, cu sediul în Bucureşti, Soșeaua Berceni nr. 8, Cladirea C11, sector 4, înregistrată la Oficiul Comertului sub nr. J40/3748/2023, având CUI RO 35671513, reprezentată de împuternicit Lia Sorina Sniatowschi, împotriva documentației de atribuire, privind procedura de licitație deschisă, online, organizată în vederea atribuirii contractului de achiziție publică având ca obiect „Furnizare echipamente medicale” – 2 loturi, cod CPV 33100000-1, de către SPITALUL CLINIC JUDEȚEAN DE URGENȚĂ TÂRGU MUREȘ, cu sediul în Târgu Mureș, Str. Marinescu Gheorghe nr. 50, județul Mureș, în calitate de autoritate contractantă, s-a solicitat: -în principal, obligarea Autorităţii contractante la remedierea aspectelor de nelegalitate ale documentaţiei de atribuire cu privire la elaborarea cerinţelor tehnice criticate şi ale factorilor de evaluare. -în subsidiar, în măsura în care nu mai sunt posibile măsuri de remediere, anularea procedurii în temeiul art. 26 alin. (2) lit. c) din Legea nr. 101/2016 coroborate cu prevederile art. 212 alin. (1) lit. c) si alin. (2) din Legea nr. 98/2016. -în temeiul art. 22 alin (1) din Legea nr. 101/2016, suspendarea procedurii de achiziție până la soluționarea prezentului dosar dat fiind caracterul nelegal ce caracterizează această procedură. Prin Încheierea nr. 3467/C10/3306/07.12.2023, Consiliul s-a pronunțat asupra cererii de suspendare a procedurii din cuprinsul contestației formulate de CREATIVE & INNOVATIVE MANAGEMENT SRL, pe care a respins-o. Pe rol, în prezent, se află celelalte capete de cerere din contestație. Pentru aceste motive, în baza legii și a mijloacelor de probă aflate la dosar, Pagina 1 din 2

CONSILIUL DISPUNE: În temeiul dispozițiilor art. 26 alin. (1) teza I din Legea nr. 101/2016, respinge excepția inadmisibilității contestației formulate de CREATIVE & INNOVATIVE MANAGEMENT SRL, invocata de autoritatea contractanta. În temeiul prevederilor art. 26 alin. (2) lit. c) si alin (7) din Legea nr. 101/2016, admite contestația formulată de CREATIVE & INNOVATIVE MANAGEMENT SRL în contradictoriu cu autoritatea contractantă SPITALUL CLINIC JUDEȚEAN DE URGENȚĂ TÂRGU MUREȘ. Dispune anularea procedurii de atribuire. Prezenta decizie este obligatorie pentru părți, în conformitate cu dispozițiile art. 28 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 și poate fi atacată cu plângere, în temeiul art. 29 din același act normativ, în termen de 10 zile de la comunicare.

2

În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, cu modificările și completările ulterioare, Consiliul adoptă următoarea: DECIZIE Nr. .... Data:..... Prin contestația nr. ... înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu nr. ..., depusă de ......... SRL, cu sediul în ........., ..., ........., înregistrată la Oficiul Comertului sub nr. ........., având CUI RO ........., reprezentată de împuternicit ...., împotriva documentației de atribuire, privind procedura de licitație deschisă, online, organizată în vederea atribuirii contractului de achiziție publică având ca obiect „Furnizare echipamente medicale” – 2 loturi, cod CPV 33100000-1, de către .........., cu sediul în ........., Str. .... județul ........., în calitate de autoritate contractantă, s-a solicitat: -în principal, obligarea Autorităţii contractante la remedierea aspectelor de nelegalitate ale documentaţiei de atribuire cu privire la elaborarea cerinţelor tehnice criticate şi ale factorilor de evaluare. -în subsidiar, în măsura în care nu mai sunt posibile măsuri de remediere, anularea procedurii în temeiul art. 26 alin. (2) lit. c) din Legea nr. 101/2016 coroborate cu prevederile art. 212 alin. (1) lit. c) si alin. (2) din Legea nr. 98/2016. -în temeiul art. 22 alin (1) din Legea nr. 101/2016, suspendarea procedurii de achiziție până la soluționarea prezentului dosar dat fiind caracterul nelegal ce caracterizează această procedură. Prin Încheierea nr. ...., Consiliul s-a pronunțat asupra cererii de suspendare a procedurii din cuprinsul contestației formulate de ......... SRL, pe care a respins-o. Pe rol, în prezent, se află celelalte capete de cerere din contestație. CONSILIUL NAȚIONAL DE SOLUȚIONARE A CONTESTAȚIILOR, asupra cauzei de față, constată următoarele: Pagina 1 din 26

Consiliul a fost legal sesizat și este competent, potrivit dispozițiilor art. 12 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, să soluționeze contestația de față, prin care ......... SRL reclamă documentația de atribuire cu privire la elaborarea cerințelor tehnice criticate și ale factorilor de evaluare, învederând următoarele: Contestatorul susține că procedura de achiziţie a fost iniţiată şi desfăşurată în scopul dotării unităţii spitaliceşti cu echipamente medicale moderne şi care să aibă un scop final, general de a reduce riscul de infecţii nosocomiale, însă, autoritatea contractantă nu şi-a definit cerinţele tehnice în funcţie de nevoile pe care aceste echipamente urmează a le satisface ci mai degrabă în funcţie de 'dorinţa' autorităţii a unui/unor aparate specifice din piaţă, după cum urmează a arăta: În Caietul de sarcini al Procedurii, Capitolul 7 - Specificaţii tehnice - Lot 1 şi Lot 2 - s-au prevăzut de către autoritate toate cerinţele minime obligatorii pe care ofertanţii în procedură trebuie să le respecte. La analiza acestora contestatorul a observat că în fapt aceste cerinţe sunt cerinţe atât de specific formulate încât numai un singur produs poate fi ofertat în această procedură restricţionându-se puternic libera concurenţă. În cele ce urmează contestatorul prezintă în formă tabelară o corelaţie cu acele specificaţii tehnice ce se regăsesc aproximativ identice în Broșurile de utilizare/Manuale ale unor anume sisteme şi echipamente, mai precis echipamentele Abbot, Alinity CI și Alinity HQ şi Buffer Module şi respectiv Tempus. Contestatorul remarcă cum autoritatea a prevăzut drept cerinţe minime obligatorii specificaţii tehnice atât de exacte în privinţa capacităţilor de stocare, viteze de lucru, capacităţi şi volume precum şi mai ales - modalitatea de transport a probelor încât de facto această procedură nu este deschisă pieţei în ansamblul său ci doar unor anumite echipamente comercializate doar de anumiţi producători. Mai mult decât atât, cerinţa de posibilitate de integrare cu sistemul pneumatic, adică achiziţia de la Lotul 2 al acestei proceduri, este şi aceasta condiţionată să fie în modalitatea tub cu tub şi, aşadar întreaga procedură poate fi accesată şi/sau câştigată doar de producătorul/distribuitorul sistemelor de acest tip de echipament. CERINŢA CAIETUL DE SARCINI CORELAŢIE CU DESCRIEREA - GLP SYSTEMS Sistem complet automat cu module pre- si post analitic pentru integrarea analizoarelor in vederea prelucrării preanalitica, analitica si postanalitica a probelor biologice din laborator cu o capacitate de procesare de minim 750 de tuburi/oră, in orele de vârf. Conform brosura GLP Systems - ABBOTT (7 pagini) pag 5-11 Sistemul sa poată procesa probe de: ser, plasma, urina, LCR si sange integral Conform brosuri Alinity CI si Alinity hq pag 22- 27 Sistemul sa poata procesa probe de: toxicologie, biochimie, imunologie, hematologie si coagulare in acelasi timp Conform brosuri Alinity CI si Alinity hq pag 22- 27 2

Sistemul complet automat să cuprindă cel puţin: -sistemul de transport al probelor in mod bidirectional pe linia de automatizare, cu unitati de transport a probelor pentru fiecare tub in parte; -modul /module ce va /vor putea fi conectat-/e cu linia de automatizare si cu un sistem de transport pneumatic al probelor, de tipul primul intrat -primul iesit , tub cu tub; -modul /module incarcare-descarcare; -modul /module centrifugare; Sistemul de transport GLP al probelor are două culoare - transport bidirectional, conform poza 1, Aceasta conditie este indeplinita doar de TEMPUS conform pag 2, 3, 4, 32 modul/module scoatere dopuri; -modul/module aplicare dopuri/ sigilare tuburi primare si secundare, -modul/module de indepartare dopuri/ desigilare tuburi primare si secundare, -modul /module stocare temporara a probelor , -modul/module esantionare probe; -modul/module stocare la rece a probelor -minim 4 sloturi/pozitii libere pentru conectarea analizoarelor de la pct 1.3 din specificatii tehnice. Conform brosura GLP Systems - ABBOTT (7 pagini) pag 5-11 Furnizorii trebuie sa prezinte schita/proiectul solutiei ofertate pe spatiul maxim alocat (vezi Anexa 1), cu dimensiuni clar vizibile intre linia automata si toti peretii adiacenti, incluzand dimensiunile recomandate pentru service si alte interventii, oferindu-se detalii intr-o brosura sau intr-un manual de utilizare. Spatiul alocat (schita cu cote puse la dispozitie) trebuie sa cuprinda: module pre- si postanalitice, analizoarele de la pct 1.3 din specificatiile tehnice si orice alt subansamblu alocat sistemului, precum si mobilier aferent (mese de lucru si mese de validare probe) - spatii de lucru cu o lungime totala de cel putin 10m lungime si 0.6m latime (ce pot fi plasate ca mese de lucru si statii de validare de diferite dimensiuni). Pagina 3 din 26

Totodata, se va atasa si o schita ce va avea desen complet cu potentiala linie de automatizare cu module pre-, analitice si postanalituce conectate, orice alte sisteme conexe, precum si pozitionarea mobilierului de lucru - pentru a putea dovedi ca potentiala solutie viitoare este conforma in spatiul oferit de autoritate. La caietul de sarcini se va anexa planul spatiului Sistemul sa contina urmatoarele module pre- analitice: Modul/module incarcare -descărcare probe: sa permita introducerea probelor de rutina si evacuarea acestora cat si a probelor STAT, sa permita sortarea tuburilor incarcate si descarcarcarea tuburi cu prioritate. Acest modul sa permita si identificarea probelor pentru a fi distribuite catre analizoare corespunzatoare testelor ce trebuie efectuate. Conform brosura GLP Systems - ABBOTT (7 pagini) pag 5-11 Capacitate: min 500 tuburi distribuite astfel incat sa permita minim 50 poziţii pentru incarcare probe STAT şi descarcare probe prioritare Volum de lucru: minim 750 tuburi/oră, incluzând incărcari şi descărcari în mod simultan Aceasta condiţie este indeplinita de GLP- ABBOTT conform pag 85 GLP systems Track Operations Manual pag 12+13 Tipuri de tuburi pentru a fi procesate: 13*75mm, 13*100mm, 16*75mm, 16*100mm Aceasta condiţie este îndeplinita de GLP- ABBOTT conform pag. 14+15 Modul de conectare la un sistem pneumatic de transport unidirectional sa aiba capabilitatea de a se conecta direct la Linia de Automatizare Capacitate: minim 750 tuburi/ora Aceasta condiţie este indeplinita doar de sistemul pneumatic de transport Tempus, conform pag 16+17 Modul /module centrifugare: capacitatea de centrifugare a liniei de automatizare sa fie de minim 70 tuburi simultan si un volum de lucru de minim 350 tuburi/oră cu timp de centrifugare de 10 minute Conform brosura GLP Systems - ABBOTT (7 pagini) pag 5-11 Modul /module pentru scoaterea automată a dopurilor cu un volum de lucru de minim 750 tuburi/oră Conform brosura GLP Systems - ABBOTT (7 pagini) pag 5-11 4

Modul/module esantionare: sa permita identificarea probelor pentru a fi esantionate corespunzator testelor ce au nevoie de stocare pe termen indelungat. Volum de lucru: minim 200 tuburi/oră, incluzând intrări şi ieşiri în mod simultan, cu transportul esantioanelor la modulul de stocare Conform brosura GLP Systems - ABBOTT (7 pagini) pag 5-11 Modul/module stocare temporara probe- capacitate -minim 750 tuburi Aceata cerinta este indeplinita de Buffer Module GLP Systems pag 18+19 Sistemul sa contina urmatoarele module post- analitice: Modul /module pentru aplicare dopuri/ sigilarea tuburilor dupa testare: pentru a fi trimise spre stocare cu un volum de lucru de minim 750 de tuburi/oră Conform brosura GLP Systems - ABBOTT (7 pagini) pag 5-11 Modul/module automatizat de stocare la rece a probelor care sa permita identificarea, trimiterea spre retestare si inlaturarea automata a tuburilor dupa o perioada definita de laborator. Sa aiba o capacitate de minim 10.000 tuburi si un volum de procesare de minim 750 tuburi/ora. Aceasta conditie este indeplinita de GLP- ABBOTT conform pag 20+21 Modul/module pentru indepartare dopuri/desigilarea tuburilor chemate spre retestare cu un volum de lucru de minim 300 tuburi/oră Conform brosura GLP Systems - ABBOTT (7 pagini) pag 5-11 Sistemul să permită conectarea următoarelor tipuri de analizoare, in sistem deschis (de la mai multi producatori) la Sistemul Automat pentru Prelucrare Pre- si Post- analitica a probelor: 2 analizoare de imunologie/toxicologie de la minim 2 producatori diferiti - capacitate de lucru minim 200 teste /ora/analizor Aceste cerinte sunt indeplinite de analizoarele Abbott Alinity C, Alinity i si Alinity Hq Alinity C = 1350 teste/ora 2 analizoare de biochimie/toxicologie de la minim 2 producatori diferiti - capacitate de lucru minim 1000 teste /ora/analizor 2 analizoare de hematologie de la minim 2 producatori diferiti - capacitate de lucru minim 100 teste /ora/analizor 1 analizor de coagulare de la minim 2 producatori diferiti - capacitate de lucru minim 100 teste Alinity i 200 teste/ora Alinity hq = 119 teste/ora Conform brosurilor atasate pag 22-27 Pagina 5 din 26

/ora/analizor Toxicologie poate fi lucrata la alegere pe modulul de biochimie sau imunologie, in fuctie de producator. Furnizorul trebuie sa prezinte gama de analizoare care pot fi integrate la linia de automatizare, de la diversi producatori. Furnizorul trebuie sa prezinte un plan detaliat de implementare (termen de livrare, termen de instalare, schita completa a solutiei tehnice). Sistemul sa dispuna de un soft integrat de management al probelor care să : - sorteze, sa identifice tipurile de tuburi, inclusiv dimensiunile acestora, sa verifice cantitatea de specimen recoltata in tub - gestioneze atat probele de rutina cat si cele STAT pentru obtinerea in cel mai scurt timp a rezultatelor si sa permita rechemarea probelor - sa gestioneze criteriile de efectuare a testelor reflex - sa aiba sistem integrat de management al QC si al statusului analizoarelor - Trebuie să fie disponibile analizarea bazei de date şi supravegherea în timp real a duratelor de eliberare a rezultatelor (TAT); acestea trebuie să măsoare duratele de: introducere în sistem, analiză, obţinere a rezultatelor şi a validării. Sistemul trebuie să furnizeze aceste informaţii atât pentru probele de rutină, cât şi pentru cele prelucrate la urgenţă. - Dispozitivul de gestionare a datelor trebuie sa beneficieze de conectivitate deschisa pentru a permite conectarea unor sisteme terte (inclusiv analizoare aflate in laboratorul de microbiologie). Furnizorul trebuie sa demonstreze ca exista terte interfete disponibile si mai ales competente de instalare si intretinere a acestuia. - Sistemul trebuie sa aiba capacitatea de a valida automat rezultatele obtinute pe baza regulilor introduse in colaborare cu laboratorul. Conform pag 25 Conform pagina brosura pag 11 Conform pag 37 Conform pag 37, 34 Conform pag 36 Conform pag 37 Sistemul să aibă un sistem integrat, care trebuie să permită utilizatorului: să scrie, definească, modifice, testeze şi valideze Conform pag 44-47 6

reguli. Aceste reguli standard trebuie să fie uşor de configurat de către personalul instruit din laborator. Un set de reguli standard să fie inclus în sistem (de ex., dilutiile probelor, Serum Index/HIL, teste reflex). Conform pag 23 Accesul la reguli trebuie să se facă cu ajutorul unei parole. Conform pag 43 Sistem de transport pentru asigurarea trasabilitatii probelor din cele 3 locatii externe ale laboratorului Sistemul sa contina: -stative inteligente de probe cu posibilitatea de a stoca date de înregistrare la nivel de proba -stative inteligente de probe care sa permita descarcarea automata a datelor inregistrate fara necesitatea conectarii acestora prin cablu . Aceasta conditie este indeplinita de GLP- ABBOTT prin conectarea subterana a sistemului Tempus conform pag 28 Conform pag 48 - Sistemul sa aiba capacitatea de a monitoriza temperatura, socurile si timpul pe durata transportului Conform pag 48 Soluţia trebuie sa aibă posibilitatea de recepţionare automată a tuburilor in laborator. Sistemul sa permită procesul electronic de gestionare a trasabilităţii probelor in laborator, cuprinzând elemente ce permit recepţia şi sortarea probelor si monitorizarea transportului Conform pag 48, 49 Soluţia trebuie sa aibă mecanisme de protecţie care sa minimizeze erorile umane, de forma tuburilor inversate sau lipsă în urma stocării lor in stative post scanare Soluţia trebuie sa aibă posibilitatea de a evidenţia vizual atât in soft cat si pe stativul recepţionat poziţia unei probe, reducând erorile umane Conform pag 49 Design-ul softului trebuie să aibă capacitatea de a permite extragerea datelor in vederea auditării şi să prezinte grafic traseul probelor din punctul de vedere al timpului trecut din punctul de recoltare pana la recepţionarea probelor în laborator Conform pag 49 Soluţia trebuie sa aibă capacitatea de a semnala probele urgente (STAT) şi de sortare in urma recepţionarii stativelor in laborator Conform pag 11 Soluţia propusă să poată fi conectată cu softul integrat de management al probelor sistemului Automat pentru Prelucrare Pre- si Post-analitică a probelor biologice Termen de garantie: minim 36 de luni de la data instalarii si punerii in functiune a sistemului. Se va prezenta o declaratie pe proprie raspundere. medical si tehnic trebuie sa se realizeze cu Pagina 7 din 26

personal instruit. Instalarea, punerea in functiune si instruirea personalului medical si tehnic trebuie sa se realizeze cu personal instruit. Inginerii de service si specialistii de aplicatii trebuie sa faca dovada instruirii pentru modelul de echipament ofertant. Se vor atasa documente justificative care probeaza îndeplinirea cerintei. Timpul maxim de raspuns pentru o interventie fizica de service si suport IT sa fie de maxim 2 ore de la comunicare. Transportul, instalarea, punerea in functiune si instruirea personalului sa se efectueze la beneficiar, in locatia de livrare indicata de beneficiar. Aceste operatii sa fie incluse in pretul final al echipamentului. Se va prezenta o declaratie pe proprie raspundere. Condiţii privind conformitatea cu standardele relevante: toate componentele sistemului vor corespunde standardelor relevante in vigoare in UE. Se va prezenta Declaraţia/certificatul de conformitate pentru dispozitivele medicale, in conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/745 al Parlamentului European şi al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83 / CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 şi a Regulamentului (CE) nr. 1223/2009 şi de abrogare Directivele Consiliului 90/385 / CEE şi 93/42 / CEE sau echivalent. Instalarea sistemului si costurile aferente sunt exclusiv in sarcina furnizorului. Furnizorul va livra toate componentele, subansamblurile si accesoriile necesare pentru instalarea in totalitate a intregului sistem Termenul de livrarare si implementare este de maxim 60 zile lucratoare de la semnarea contractului. Punctaj factori de evaluare Nr crt Cerinta solicitata Punctaj/Raspuns 1 Sistemul de transport cu unitati individuale de transport a probelor pentru fiecare tub in parte sa fie fara curea cu autopropulsie pentru a asigura autonomie, manipulare eficienta si o eliberare rapida a probei Se puncteaza: 15 puncte pentru sistem de transport individual fara curea cu autopropulsie 0 puncte pentru un sistem care nu indeplineste criteriul mentionat. Aceasta cerinta nu poate fi indeplinita decat de GLP-ABBOTT conform pag 29 8

2 Sistemul de transport al probelor flexibil avand capacitatea de transport in plan orizontal, vertical, precum si la nivelul planseului incaperii puse la dispozitie . Se puncteaza: 4 puncte pentru un sistem de transport al probelor care sa fie flexibil avand capacitatea de transport in plan orizontal , vertical, precum si la nivelul planseului incaperii puse la dispozitie . 2 puncte- pentru un sistem de transport al probelor care are capacitatea de transport doar in plan orizontal. Aceasta cerinta nu poate fi indeplinita decat de GLP-ABBOTT conform pag 30, 8, 9 3 Stativele inteligente de probe cu tehnologie RFID sau similar ale sistemului de transport pentru asigurarea transabilitatii probelor, sa fie compatibile cu modulul de incarcare-descarcare al liniei de automatizare. Se puncteaza: 15 puncte pentru stativele inteligente RFID de probe ale sistemului de transport pentru asigurarea transabilitatii probelor care sunt compatibile cu modulul de incarcare- descarcare al liniei de automatizare. 0 puncte daca nu indeplineste criteriul mentionat Aceasta cerinta nu poate fi indeplinita decat de GLP-ABBOTT conform pag 29, 31 4 Sistemul sa permita pipetarea probelor direct de pe linia de transport a tuburilor, pentru a asigura un timp scazut de obtinere a rezultatelor Se puncteaza: 4 puncte daca sistemul permite pipetarea probelor de imunologie/chimie/ hematologie/ coagulare direct de pe linia de transport a tuburilor 2 puncte daca sistemul nu permite pipetarea probelor de imunologie/chimie direct de pe linia de transport a tuburilor 5 Nivelul de zgomot al tuturor modulelor preanalitice, analitice si postanalitice, masurat in orice conditii Se puncteaza: 4 puncte pentru oferta cu cel mai scazut nivel de zgomot Formula calcul Criteriu nivel de zgomot P=NM/NO*4 P=numărul de puncte primite pentru nivelul de zgomot ofertat NM=cel mai mic nivel de zgomot ofertat NO=nivelul de zgomot ofertat care reprezinta subiectul calculului 4=numarul maxim de puncte Conform pag 12 Pagina 9 din 26

6 Sistemul sa nu fie prevăzut cu compresor din considerente de spatiu, reducerea consumului energetic si a nivelului de zgomot. Se puncteaza: 10 puncte-daca sistemul nu este prevazut cu compresor 0 puncte- daca sistemul nu indeplineste criteriul mentionat Conform pag 12 7 Conectarea la sistemul pneumatic de transport unidirectional sa permita accesul direct la linia de automatizare prin descarcarea tuburilor direct in unitatile individuale de transport, folosind algoritmul „primul venit- primul iesit''. Se puncteaza: 4 puncte-daca conectarea la sistemul pneumatic de transport unidirectional sa permita accesul direct la linia de automatizare prin descarcarea tuburilor direct in unitatile individuale de transport folosind algoritmul ,,primul venit-primul iesit''. 0 puncte- daca sistemul nu indeplineste criteriul mentionat Aceasta cerinta nu poate fi îndeplinita decat de Tempus conform pag 3, 4, 16, 17 8 Soluţia propusa sa permita monitorizarea continuă a performantei calitatii. Soluţia sa permitea intervenţia preventivă prin alertarea personalului asupra schimbărilor neaşteptate ale performanţei analizoarelor sau testului. În plus, sa previna eliberarea rezultatelor suplimentare ale pacientului până la remedierea automată a problemei. Se puncteaza: 2 puncte-daca soluţia propusa permite monitorizarea continuă a performantei calitatii, permite intervenţia preventivă prin alertarea personalului asupra schimbărilor neaşteptate ale performanţei analizatoarelor sau testului si previne eliberarea rezultatelor suplimentare ale pacientului până la remedierea automată a problemei. 0 puncte- daca sistemul nu indeplineste criteriul mentionat 10

9 Soluţia sa permita vizibilitatea şi evaluarea în timp real a performanţei laboratorului. Soluţia trebuie să asigure monitorizarea centralizată a echipamentelor de laborator 24/7, pe tabloul de bord multi-laborator intuitiv. În plus, trebuie să aibă posibilitatea de a controla echipamentele de la distanţă pentru a detecta sau corecta problemele de oriunde din sistem. Se puncteaza: 2 puncte-daca soluţia permite vizibilitatea şi evaluarea în timp real a performanţei laboratorului, asigura monitorizarea centralizată a echipamentelor de laborator 24/7, pe tabloul de bord multi- laborator intuitive si are posibilitatea de a controla echipamentele de la distanţă pentru a detecta sau corecta problemele de oriunde din sistem. 0 puncte- daca sistemul nu indeplineste criteriul mentionat Contestatorul dorește să demonstreze prin tabelul anterior faptul că aceste cerinţe tehnice şi factori de evaluare au fost anume croite pentru aceste echipamente în mod specific, ele corespunzând într-o modalitate mult prea mare pentru a putea fi considerate coincidenţe şi reprezentând în concret o restricţie de a participa şi/sau câştiga a celorlalţi operatori economici din piaţă care pot oferi sisteme medicale la fel de complexe precum automatizări cu mijloace de integrare însă care diferă în mod firesc, în puncte esenţiale precum stocare, capacitate, volume, viteze de lucru. Dintre toate acestea cel mai relevant şi restrictiv este faptul că autoritatea solicită în mod nejustificat (din punct de vedere tehnic-obiectiv) ca modalitatea de transport a probelor să fie cea de conectare tub cu tub. Această cerinţă, corelată cu dimensiunea solicitată a tuburilor la doar 25 mm diametru, nu doar că restrânge concurenţa reală la una, practic, inexistentă, deoarece Tempus este unicul echipament la nivel global care îndeplineşte toate cerinţele, dar este şi mai puţin eficientă din punct de vedere tehnic. Majoritatea echipamentelor existenţe în prezent pe piaţă oferă ca modalitate tehnică de transport a probelor încărcarea într-o capsulă de trasport de dimensiuni mai mari. Probele sunt prelevate pe suporturi de diferite mărimi cum sunt de exemplu - vasele Petri. Aceste suporturi de probe nu vor încăpea niciodată în modalitatea de transport stabilită în mod expres de autoritate deoarece depăşesc ca dimensiune acel mijloc de transport. În consecinţă acest sistem "croit" foarte specific de către autoritatea contractantă în realitate limitează transmiterea probelor la unele micro- biologice. (probe de sânge) Probele anatomo-patologice ( de dimensiuni mai mari cum sunt probele de urina ş.a.m.d.) nu vor putea tehnic să fie transportate în acest sistem - tub cu tub - şi astfel nu există nicio justificare obiectivă pentru care autoritatea să opteze pentru o astfel de cerinţă tehnică. Conform Legii nr. 98/2016 specificaţiile tehnice reprezintă acele cerinţe, prescripţii, caracteristici de natură tehnică ce permit fiecărui produs, serviciu sau lucrare să fie descris, în mod obiectiv, într-o manieră corespunzătoare îndeplinirii necesităţii autorităţii contractante; Pagina 11 din 26

Se observă de către contestator că specificaţiile tehnice aferente acestei proceduri nu au în realitate tocmai descrierea obiectivă ori corespondenţa clară şi vădită cu nevoia autorităţii contractante. Autoritatea nu are o nevoie justificată în mod obiectiv pentru toate aceste cerinţe indicate atât de specific în Caietul de sarcini şi chiar îşi subminează posibilitatea de a îşi îndeplini o nevoie prin limitarea pe care o creează cerinţa privind modalitatea de transport. De asemenea, combinaţia unică de cerinţe minime solicitate, indicate în tabelul de mai sus, sunt toate cerinţe care conduc la un efect direct vizibil şi imediat de a permite ofertarea doar de către un anume producător/distribuitor. Aceasta determină imposibilitatea participării altor producători/distribuitori cu oferte de echipamente moderne şi competitive fiind vorba, în realitate, de o grava restrângere a concurentei şi un deserviciu autorităţii şi interesului public. În scopul împiedicării restricţionării liberei concurenţe și asigurării accesului unui număr cât mai mare de operatori economici la procedurile de atribuire, art. 50 din Legea nr. 98/2016 prevede în mod expres că: (1) "Autorităţile contractante nu vor concepe sau structura achiziţiile ori elemente ale acestora cu scopul exceptării acestora de la aplicarea dispoziţiilor prezentei legi ori al restrângerii artificiale a concurentei. (2) În sensul alin. (1), se considera ca exista o restrângere artificiala a concurentei in cazul in care achiziţia ori elemente ale acesteia sunt concepute sau structurate cu scopul de a favoriza ori dezavantaja in mod nejustificativ anumiţi operatori economici." În strânsă legătură cu prevederile legale în vigoare care reglementează obligaţia de a nu îngrădi libera concurenta Legea nr. 21/1996, Legea nr. 98/2016 reglementează, de asemenea, şi obligaţia autorităţilor contractante de a nu îngrădi libera concurenta (accesul la procedura) prin modalitatea de redactare a specificaţiilor tehnice aferente procedurii. Potrivit art. 155 din Legea nr. 98/2016, coroborat cu principiile atribuirii contractului de achiziţie publică, autoritatea contractantă are obligaţia să elaboreze specificaţii tehnice într-un grad de detaliu de natură să nu aducă atingere liberei concurenţe şi principiului tratamentului egal şi al nediscriminării. In acest sens, autoritatea contractanta este obligata sa limiteze descrierea specificaţiilor tehnice doar la acele detalii necesare satisfacerii necesităţilor sale obiective, fără a impune alte restricţii nejustificate în calea participări la procedura de atribuire. Potrivit art. 156 alin. (2) din Legea 98/2016: "Cu exceptia cazului in care acest lucru este justificat de obiectul contractului, specificatiile tehnice nu precizeaza un anumit producator, o anumita origine sau un anumit procedeu care caracterizeaza produsele sau serviciile furnizate de un anumit operator economic si nici nu se refera la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie specifica, care ar avea ca efect favorizarea sau eliminarea anumitor operatori economici sau produse." În jurisprudenţa europeană, cauza C-413/17, CJUE a analizat o situaţie deosebit de similară respectiv: Par 27 (...) prin intermediul întrebării formulate, instanţa de trimitere solicită în esenţă să se stabilească în ce măsură, în aplicarea articolelor 18 şi 42 din Directiva 2014/24, precum si a principiilor egalităţii de tratament şi proporţionalităţii, o autoritate contractantă, la stabilirea specificaţiilor tehnice 12

ale unei cereri de ofertă privind achiziţionarea de produse medicale, trebuie să acorde importanţă caracteristicilor individuale ale aparatelor sau rezultatului funcţionării acestor aparate. Iar în soluţionare CJUE a avut în vedere (Par 31) Printre altele, la articolul 42 alineatul (2) din Directiva 2014/24 se impune ca specificaţiile tehnice să permită accesul egal al operatorilor economici la procedura de achiziţie şi să nu aibă efectul de a crea obstacole nejustificate în calea deschiderii către concurenţă a achiziţiilor publice. (Par 34) Astfel cum Curtea a statuat deja, principiile egalităţii de tratament, nediscriminării şi transparenţei au o importanţă crucială în ceea ce priveşte specificaţiile tehnice, având în vedere riscurile de discriminare legate fie de alegerea acestora, fie de modul lor de formulare. (Par 35) (...) o achiziţie nu poate fi concepută cu intenţia de excludere a acesteia din domeniul de aplicare al directivei menţionate sau de restrângere artificială a concurenţei si că se consideră că se restrânge artificial concurenţa în cazul în care achiziţia este concepută cu intenţia favorizării sau a dezavantajării nejustificate a anumitor operatori economici. (Par 36) (..) considerentul (74) al Directivei 2014/24 enunţă că specificaţiile tehnice ar trebui „elaborate în aşa fel încât să se evite restrângerea în mod artificial a concurenţei prin cerinţe care favorizează un anumit operator economic, în sensul că preiau caracteristicile esenţiale ale produselor, serviciilor sau lucrărilor oferite în mod obişnuit de acel operator economic". Astfel, tot potrivit acestui considerent, „ar trebui să fie posibilă prezentarea unor oferte care să reflecte diversitatea soluţiilor tehnice, a standardelor şi a specificaţiilor tehnice de pe piaţă ". (Par 37) respectarea acestor cerinţe este cu atât mai importantă atunci când, precum în speţă, specificaţiile tehnice care figurează în caietul de sarcini al unui contract de achiziţii sunt formulate în mod deosebit de detaliat. Astfel, cu cât specificaţiile tehnice sunt mai detaliate, cu atât este mai important riscul ca produsele unui anumit producător să fie favorizate. (....) Revine instanţei naţionale a analiza respectarea principiilor tratamentului egal şi al proporţionalităţii de către cerinţele specificate. Contestatorul solicită Consiliului să analizeze aceste specificaţii tehnice și să observe că aceste specificaţii au fost create anume pentru a favoriza un anume operator economic în această procedură şi chiar mai mult decât atât, împiedicând chiar ofertarea de către alţi operatori economici. Faţă de toate cele învederate, contestatorul solicită CNSC să constate că autoritatea contractantă a încălcat grav principiul tratamentului egal şi al proporţionalităţii la definirea specificaţiilor aferente acestei proceduri formulând specificaţii tehnice restrictive, nejustificate în raport cu necesităţile sale obiective și care au efectul împiedicării liberei concurențe. Totodată, contestatorul solicită obligarea autorităţii contractante la redefinirea integrală a specificaţiilor tehnice şi a factorilor de evaluare iar dacă acest remediu nu este posibil, anularea procedurii în mod integral. Prin adresa nr. ... înregistrată la Consiliu sub nr. .... autoritatea contractantă formulează Punct de vedere la contestația depusă de ......... SRL, precizând următoarele: Din analiza contestației autoritatea contractantă reține că: Pagina 13 din 26

-în fapt, aceasta reprezintă o simplă înşiruire de constatări proprii, care se încadrează în categoria alegaţiilor (după cum va şi demonstra), -Fundamentarea în drept lipseşte - simpla menţionare a unor texte de lege dar fără a se crea legătura dintre aspectele presupus vătămătoare şi cadrul legal nu poate fi reţinută la fundamentare în drept, -Criticile concrete lipsesc, contestaţia este o simplă prezentare de fapte, -Măsurile de remediere solicitate lipsesc - acest lucru este solicitat la modul general şi nu poate fi lăsat la latitudinea Consiliului. Rolul Consiliului este acela de a realiza analiza integrată a criticilor cu fundamentarea în drept şi în fapt pentru ca, în final, să se pronunţe pe temeinicia/lipsa de temeinicie a măsurilor de remediere solicitate, atâta vreme cât acestea sunt clar solicitate. Pe cale de consecinţă, în considerarea celor expuse mai sus, în lipsa măsurilor de remediere concret solicitate, Consiliul este ţinut de limita impusă la nivel de principiu de drept, neputând acorda mai mult sau altceva decât s-a cerut, aşa încât, şi dacă simpla prezentare a petentei ar fi considerată o veritabilă critică, în lipsa măsurilor de remediere solicitate, este imposibilă soluţionarea disputei. De asemenea, prin raportare la natura informaţiilor care lipsesc, autoritatea contractantă apreciază că nu se poate face aplicarea dispoziţiilor art. 11, în sensul completării, la acest moment, a contestaţiei, acest lucru echivalând cu formularea la acest moment a unei contestaţii, ceea ce atrage tardivitatea. În concluzie, autoritatea contractantă solicită respingerea contestaţiei ca inadmisibilă. Referitor la lipsa de temeinicie a contestaţiei, autoritatea contractantă învederează următoarele: A. În fapt, susţinerea contestatoarei, neprobată, constă în faptul că specificaţiile tehnice minime şi obligatorii solicitate pot fi îndeplinite de un singur produs, fiind, în fapt restrictive şi favorizând un anumit producător. B. Pentru uşurinţă, în demonstrarea lipsei de temeinicie a contestaţiei formulate, Autoritatea prezintă sub formă tabelară cerinţele din Caietul de sarcini - afirmaţiile petentei și argumentele sale: Lot l-Sistem Automat pentru prelucrare pre-analitică si post analitica a probelor biologice, cu posibilitatea de dozare toxicologica cu posibilitate de integrare a sistemului de transport pneumatic

Caracteristici tehnice solicitate Afirmaţie ......... SRL

Argumente lipsă temeinicie 14

Sistem complet automat cu module pre- si post analitic pentru integrarea analizoarelor in vederea prelucrării pre analitică, analitica si post analitică a probelor biologice din laborator cu o capacitate de procesare de minim 750 de tuburi/oră, in orele de vârf. Conform broşură GLP Systems - ABBOTT (7 pagini) pag 5-11 Multiple companii au sisteme de automatizare cu module pre şi post analitice pentru integrarea analizoarelor în vederea prelucrării probelor biologice. Cerinţa nu este restrictictivă, ea fiind îndeplinita de multipli producători: Siemens, Inpeco, Abbott, Roche, Beckman Coulter, Thermo Scientific. Siemens Aptio Automation - Technical Specification pag.4 - pet. 1 Roche Cobas 8100 Specification - Brochure Inpeco - FlexLab - Brochure - pag. 10-15 Thermo Scientific TCAutomation - Brochure pag 4 Beckman Coulter - DxA 5000 - Brochure - pag. 3 Sistemul sa poată procesa probe de: ser, plasma, urina, LCR si sânge integral Conform broşuri Alinity CI si Alinity hq pag 22- 27 Nu exista sistem automat care sa nu respecte această cerinţă Toţi producătorii din piaţă îndeplinesc acest criteriu (Siemens, Roche, Inpeco, Abbott, Beckman Coulter, Thermo Scientific) Siemens -IM 1300 si Siemens-CH -930-Brochure Roche -cobas® pro integrated solutions-Brochure Sistemul sa poată procesa probe de: toxicologie, biochimie, imunologie, hematologie si coagulare în acelaşi timp Conform broşuri Alinity CI si Alinity hq pag 22- 27 Aşa zisele probe la care face referire petenta nu au nici o legătură cu cerinţa enunţată din Caietul de Sarcini - aceasta face referire la posibilitatea unei linii de automatizare de a procesa probe de diferite tipuri precum: toxicologie, biochimie, imunologie, hematologie si coagulare in acelaşi timp. Sistemul sa conţină următoarele module pre- analitice: Modul/module încărcare -descărcare probe: sa permită introducerea probelor de rutina si evacuarea acestora cat si a probelor STAT, sa permită sortarea tuburilor încărcate si descărcarea tuburi cu prioritate. Acest modul sa permită si identificarea probelor pentru a fi distribuite către analizoare corespunzătoare testelor ce trebuie efectuate. Capacitate: min 500 tuburi distribuite astfel încât sa permită minim 50 poziţii pentru încărcare probe STAT şi descărcare probe prioritare. Volum de lucru: minim 750 tuburi/oră, incluzând încărcări si descărcări în mod simultan Nu exista sistem automat care sa nu respecte această cerinţă Toate liniile automate au în componenta modul/module încărcare - descărcare

probe.

însăşi

menţiunea "modul/module" nu restricţionează participarea cu o anumita capacitate. Pagina 15 din 26

Tipuri de tuburi pentru a fi procesate: 13*75mm, 13*100mm, 16*75mm, 16*100mm Aceasta condiţie este îndeplinită de GLP- ABBOTT conform pag. 14+15 Cerinţa nu este restrictiva, fiind enumerate toate dimensiunile de tuburi existente pe piaţă. Siemens-Aptio-automation.pdf-pae. 10 https://www.inpeco.com/our-automation- solutions/lab- automation-svstem/pre-analvtical-modules/ Roche-cobas-8100-Specification-Brochure-paa 1 Modul de conectare la un sistem pneumatic de transport unidirecţional sa aibă capabilitatea de a se conecta direct la Linia de Automatizare Capacitate: minim 750 tuburi/ora Aceasta condiţie este îndeplinită doar de sistemul pneumatic de transport Tempus, conform pag 16+17 Materialul la care se face referire nu are nici o legătură cu cerinţa enunţată în caietul de sarcini. Cerinţa face referire la capacitatea unei linii de automatizare de a se conecta la un sistem de transport pneumatic. News from TEMPUS 600 https://www.tempus600.com/news/news/save- time-and-optimize-space-in-busv-labs? M=NewsV2&PID=4787 Modul /module centrifugare: capacitatea de centrifugare a liniei de automatizare sa fie de minim 70 tuburi simultan si un volum de lucru de Conform broşură GLP Systems ABBOTT (7 pagini) pag 5-11 Toate companiile ofertante de linii de automatizare au modul/module de centrifugare, acoperind cerinţa menţionată. Toate liniile automate au in componenta modul/module pentru https://www.inpeco.com/our-automation- solutions/lab-automation-system/pre-analytical- modules/ Sistemul sa conţină următoarele module post- analitice: Modul /module pentru aplicare dopuri/ sigilarea tuburilor după testare: pentru a fi trimise spre stocare cu un volum de lucru de minim 750 de tuburi/oră Conform broşură GLP Systems ABBOTT (7 pagini) pag 5-11 Toate companiile ofertante de linii de automatizare au modul/module de sigilare al tuburilor după testare, acoperind cerinţa menţionată. Toate liniile automate au in componenta modul/module pentru sigilare al tuburilor. însăşi menţiunea "modul/module" nu restricţionează participarea cu o anumita capacitate. Siemens-

Aptio- Automation_TechSpecBrochure.pdf

pag Roche-cobas-81 OO-Specification-Brochure- https://www.inpeco.com/our-automation- solutions/lab- automation-system/pre- analytical-modules/ Modul/module automatizat de stocare la rece a probelor care sa permită identificarea, trimiterea spre retestare si înlăturarea automata a tuburilor după o perioada definita de laborator. Sa aibă o capacitate de minim 10.000 tuburi si un volum de procesare de minim 750 tuburi/ora. Aceasta condiţie este îndeplinită de GLP- ABBOTT conform pag 20+21 Toate companiile ofertante de linii de automatizare au modul/module de stocare la rece al probelor, acoperind cerinţa menţionată. Toate liniile automate au in componenta modul/module pentru stocare al probelor la rece de diferite capacitate. însăşi menţiunea "modul/module" nu restricţionează participarea cu o anumita capacitate. Modul/module pentru îndepărtare dopuri/desigilarea tuburilor chemate spre retestare cu un volum de lucru de minim 300 tuburi/oră Conform broşură GLP Systems ABBOTT (7 pagini) pag 5-11 Mai multe companii ofertante de linii de automatizare au modul/module de îndepărtare dopuri/desigilare, acoperind cerinţa menţionată. Liniile automate pot avea in componenta modul/module

pentru

îndepărtare dopuri/desigilare.

însăşi

menţiunea 16

"modul/module" nu restricţionează participarea cu o anumita capacitate. Siemens-

Aptio- Automation_TechSpecBrochure.pdf

pag Roche-cobas-81 OO-Specification-Brochure- https://www.inpeco.com/our-automation- solutions/lab

-automation-system/pre-analytical- modules/ Sistemul sa dispună de un soft integrat de management al probelor care să : -sorteze, sa identifice tipurile de tuburi, inclusiv dimensiunile acestora, sa verifice cantitatea de specimen recoltata in tub -gestioneze atât probele de rutina cat si cele STAT pentru obţinerea in cel mai scurt timp a rezultatelor si sa permită rechemarea probelor -sa gestioneze criteriile de efectuare a testelor reflex -sa aibă sistem integrat de management al QC si al statusului analizoarelor -Trebuie să fie disponibile analizarea bazei de date şi supravegherea în timp real a duratelor de eliberare a rezultatelor (TAT); acestea trebuie să măsoare duratele de: introducere în sistem, analiză, obţinere a rezultatelor şi a validării. Sistemul trebuie să furnizeze aceste informaţii atât pentru probele de rutină, cât şi pentru cele prelucrate la urgenţă. -Dispozitivul de gestionare a datelor trebuie sa beneficieze de conectivitate deschisa pentru a permite conectarea unor sisteme terţe (inclusiv analizoare aflate in laboratorul de microbiologie). Furnizorul trebuie sa demonstreze ca exista terţe interfeţe disponibile si mai ales competente de instalare şi întreţinere a acestuia. -Sistemul trebuie sa aibă capacitatea de a valida automat rezultatele obţinute pe baza regulilor introduse in colaborare cu laboratorul. Conform pag 25 Conform pagina broşură pag 11 Conform pag 37 Conform pag 37, 34 Conform pag 36 Conform pag 37 Toate soluţiile de automatizare existente pe piaţă au implementat soft integrat de management al probelor, cu capabilităţi diferite (management QC, management proba, autovalidare proba, management reactivi). Roche - Infinity Laboratory Solution Inpeco-https://www.inpeco.com/our- automation- solutions/automation-software/ Siemens-https://www.siemens- healthineers.com/informatics/informatics- solutions Pagina 17 din 26

Sistem de transport pentru asigurarea trasabilităţii probelor din cele 3 locaţii externe ale laboratorului Sistemul sa conţină: - stative inteligente de probe cu posibilitatea de a stoca date de înregistrare la nivel de proba -stative inteligente de probe care sa permită descărcarea automata a datelor înregistrate fară necesitatea conectării acestora prin cablu . Sistemul sa aibă capacitatea de a monitoriza temperatura, şocurile si timpul pe durata transportului Sistemul sa permită procesul electronic de gestionare a trasabilităţii probelor in laborator, cuprinzând elemente ce permit recepţia şi sortarea probelor si monitorizarea transportului Soluţia trebuie sa aibă mecanisme de protecţie care sa minimizeze erorile umane, de forma tuburilor inversate sau lipsă în urma stocării lor in stative post scanare Soluţia trebuie sa aibă posibilitatea de a evidenţia vizual atât in soft cat si pe stativul recepţionat poziţia unei probe, reducând erorile umane Design-ul softului trebuie să aibă capacitatea de a permite extragerea datelor in vederea auditării şi să prezinte grafic traseul probelor din punctul de vedere al timpului trecut din punctul de recoltare pana la recepţionarea probelor în laborator. Soluţia trebuie sa aibă capacitatea de a semnala probele urgente (STAT) şi de sortare în urma recepţionarii stativelor in laborator Aceasta condiţie este îndeplinită de GLP- ABBOTT prin conectarea subterana a sistemului Tempus conform pag 28 Conform pag 48 Conform pag 48 Conform pag 48, 49 Conform pag 49 Conform pag 49 Conform pag 11 Sistemul cerut de Autoritatea Contractanta se refera la trasabilitatea probelor de la recoltarea acestora pana la linia de automatizare. Formularea enunţată de firma contestatoare nu are nici o legătură cu cerinţă Autorităţii Contractante Mai mult de atât, cel puţin 2 companii îndeplinesc cerinţa. Brochure S4DX Inpeco - https ://www. inpeco. com/our- automation- solutions/sample-collection/protube-transport/ Autoritatea contractantă susține că presupusele critici ale contestatorului sunt simple afirmaţii. Contestatoarea nici nu afirmă, în fapt, 18

că singurul produs apt a îndeplini specificaţiile tehnice ar fi X sau Y. Faptul că o anumită specificaţie tehnică sau toate se regăsesc în broşurile/fişele tehnice ale unui anumit produs, acest fapt în sine nu este apt a susţine o eventuală încălcare a dispoziţiilor legale în materia achiziţiilor publice. Dimpotrivă: faptul că specificaţia tehnică solicitată poate fi demonstrată prin prezentarea unei documentaţii tehnice este chiar necesar, acest fapt permite operatorilor economici să dovedească conformitatea produselor. Singura situaţie care ar putea fundamenta o eventuală restrictivitate ar fi cea în care specificaţiile tehnice ar putea fi îndeplinite doar de un singur produs. Or, aşa cum a arătat autoritatea contractantă, având în vedere că instituţia sa a lucrat cu mai mulţi producători, ar fi putut demonstra că specificaţiile tehnice la care a făcut referire petenta se regăsesc la minim 2 producători. În ceea ce priveşte factorii de evaluare, autoritatea contractantă solicită CNSC să aibă în vedere următoarele dispoziţii legale: Art. 32 (1) În cazul în care criteriul utilizat este criteriul «cel mai bun raport calitate-preţ» sau «cel mai bun raport calitate-cost», astfel cum este prevăzut la art. 187 alin. (3) lit. a) şi b) din Lege, stabilirea ofertei câştigătoare se realizează prin aplicarea unui sistem de factori de evaluare pentru care se stabilesc ponderi relative sau un algoritm specific de calcul. (2) Factorii de evaluare a ofertelor, precum şi algoritmul de punctare prevăzut la alin. (1) se precizează în mod clar şi detaliat în cadrul documentaţiei de atribuire şi vor reflecta metodologia de punctare a avantajelor care vor rezulta din propunerile tehnice şi financiare prezentate de ofertanţi şi trebuie să aducă un avantaj real, să nu fie formali şi să poată fi urmăriţi în cadrul procesului de evaluare a ofertelor şi aplicare a criteriului de atribuire. Prin urmare, o eventuală critică în privinţa factorilor de evaluare nu se poate subscrie decât elementelor de mai sus şi anume: -Să fie clar precizaţi -Să aducă un avantaj real -Să nu fie formali -Să aibă legătură cu obiectul contractului ce urmează a fi atribuit  -Să poată fi urmăriţi în procesul de evaluare Or, similar celor expuse anterior şi care au privit specificaţiile tehnice, autoritatea contractantă observă că aşa zisa contestaţie nu aduce/nu formulează nicio critică faţă de aspectele de mai sus. Doar arată unde anume s-ar regăsi factorii de evaluare în anumite broşuri, ceea ce, din perspectiva Legii nr. 101/2016 nu poate reprezenta o critică. Autoritatea a subliniat anterior şi reiă şi cu această ocazie: existenţa la nivelul Documentaţiilor tehnice ale producătorilor a specificaţiilor tehnice solicitate, fie minime şi obligatorii fie factor de evaluare, după caz, atâta vreme cât acestea, aşa cum a demonstrat, se regăsesc la mai mulţi producători, este de natură a demonstra: -claritatea Documentaţiei de atribuire, în sensul dispoziţiilor art. 3 din Legea nr. 98/2016 care impun o informare completă, corectă şi explicită cu privire la cerinţe sau elemente ale achiziţiei, obiectul contractului şi modul de desfăşurare a procedurii de atribuire, inclusiv specificaţiile tehnice ori Pagina 19 din 26

documentul descriptiv, condiţiile contractuale propuse, formatele de prezentare a documentelor de către candidaţi/ofertanţi, informaţiile privind obligaţiile generale aplicabile; -lipsa de restrictivitate a Documentaţiei de atribuire. În concluzie, prin raportare la cele expuse mai sus, autoritatea contractantă solicită Consiliului să: a. respingă ca inadmisibilă contestaţia formulată de ......... S.R.L., b. în măsura în care se apreciază că aceasta ar fi admisibilă, respectând rigorile impuse prin dispoziţiile art. 18 din actul normativ invocat, să o respingă ca neîntemeiată, c. să menţină Documentaţia de atribuire în forma publicată şi completată prin răspunsurile la solicitările de clarificare d. să dispună continuarea procedurii. Cu adresa nr. CM 0973/28.12.2023 înregistrată la Consiliu sub nr. 71084/29.12.2023, ......... SRL depune Concluzii scrise prin care solicită admiterea contestaţiei pentru motivele indicate în aceasta precum şi având în vedere precizările sale ca urmare a formulării punctului de vedere de către autoritatea contractantă: Cu privire la excepţia inadmisibilităţii cererii sale, contestatorul solicită Consiliului să o respingă ca nefondată constatând că acesta a formulat contestația respectând întru-totul art. 10 din Legea nr. 101/2016 respectiv indicând concret şi punctual toate motivele de fapt şi de drept pe care se sprijină criticile aduse documentaţiei de atribuire. Se arată că măsurile de remediere ale documentaţiei de atribuire reprezintă tocmai punerea acestei documentaţii în acord cu normele legale incidente iar acesta este un demers care este în totalitate în atribuţiile autorităţii contractante. Contestatorul afirmă că nu se putem subroga drepturilor şi obligaţiilor acesteia; ofertantul a criticat modul de întocmire a documentaţiei de atribuire care încalcă prevederile legale aplicabile achiziţiilor publice iar Consiliul de Soluţionare poate, constatând temeinicia celor invocate de petent, să oblige autoritatea contractantă la remedierea acestei documentaţii. Pe cale de consecinţă, se apreciază drept neîntemeiată excepţia invocată de autoritatea contractantă prin punctul de vedere. Pe fondul contestatiei, contestatorul reține că ceea ce a fost indicat de către autoritatea contractantă prin punctul său de vedere nu face decât să confirme bănuiala legitimă pe care acesta a prezentat-o Consiliului anume aceea că prezenta procedură este în realitate o procedură croită special pe specificaţiile tehnice ale liniei de automatizare Abbott GLP cu sistemului pneumatic de transport Tempus. Contestatorul face această afirmaţie observând că în pofida enumerării multiplelor sisteme şi (producătorii acestora) pentru câteva dintre cerinţele caietului de sarcini, unul singur este cel care le poate îndeplini cumulativ pe toate Abbott GLP cu Tempus. În acest sens, pentru cerinţa Modul de conectare la un sistem pneumatic transport unidirecţional sa aiba capabilitatea de a se conecta direct la Linia de Automatizare Capacitate: minim 750 tuburi/ora, pentru care prin contestaţie, contestatorul a arătat Aceasta conditie este îndeplinita doar de sistemul pneumatic de transport Tempus, conform pag 16+ 17. 20

Prin punctul de vedere autoritatea însăşi nu a reuşit să enumere decât acest sistem făcând următoarea menţiune: Materialul la care se face referire nu are nici o legatura cu cerinta enuntata în caietul de sarcini. Cerinta face referire la capacitatea unei linii de automatizare de a se conecta la un sistem de transport pneumatic. News from TEMPUS600 https :/ /www. tempus600. com/news/news/save-time-and-optimizespace-n-busy-labs?M=NewsV2& PID=4787. Chiar acest aspect a fost indicat şi de petent în contestaţie - faptul că doar un sistem poate îndeplini toate cerinţele documentaţiei de atribuire în realitate - şi, aşadar poate oferta în mod concret la această procedură de atribuire, respectiv sitemul Tempus. Reiterează contestatorul că nici o explicaţie nu a fost oferită de autoritatea contractantă sau prezentarea unor argumente concrete care să justifice respectivele specificaţii tehnice impuse. Autoritatea contractantă nu a descris niciunde nevoia sa obiectivă de a fi utilizat doar acest mod de conectare la linia automatizată. Autoritatea solicită în mod nejustificat (din punct de vedere tehnic- obiectiv) ca modalitatea de transport a probelor să fie cea de conectare tub cu tub. Această cerinţă, corelată cu dimensiunea solicitată a tuburilor nu doar că restrânge concurenţa reală la una, practic, inexistentă, deoarece Tempus este unicul echipament la nivel global care îndeplineşte toate cerinţele, dar este şi mai puţin eficientă din punct de vedere tehnic. Majoritatea echipamentelor existenţe în prezent pe piaţă oferă ca modalitate tehnică de transport a probelor încărcarea într-o capsulă de trasport de dimensiuni mai mari. Probele sunt prelevate pe suporturi de diferite mărimi cum sunt de exemplu - vasele Petri. Aceste suporturi de probe nu vor încăpea niciodată în modalitatea de transport stabilită în mod expres de autoritate deoarece depăşesc ca dimensiune acel mijloc de transport. În consecinţă acest sistem "croit" foarte specific de către autoritatea contractantă în realitate limitează transmiterea probelor la unele micro-biologice. Probele anatomo-patologice (de dimensiuni mai mari) nu vor putea tehnic să fie transportate în acest sistem - tub cu tub - şi astfel nu există nicio justificare obiectivă pentru care autoritatea să opteze pentru o astfel de cerinţă tehnică, existand sisteme care pot face exact acelasi lucru, mult mai eficient (Airlog, Hortig, Aerocom, SwissLog). Prin punctul său de vedere autoritatea este de acord că un caracter nelegal, restrictiv al documentaţiei se poate reţine dacă specificaţiile tehnice ar putea fi îndeplinite doar de un produs însă continuă, în mod nejustificat, prin a preciza că ar fi făcut dovada faptului că minim două produse îndeplinesc toate specificaţiile tehnice. Acest aspect este departe de adevăr după cum rezultă din chiar explicaţiile indicate de aceasta. Pentru modul de conectare solicitat autoritatea nu a putut face dovada că mai există un alt sistem în afară de Tempus care să îndeplinească această specificaţie. Practic includerea acestui sistem in descrierea unor puncte la ambele loturi limiteaza posibilitatea participarii la procedura a unui singur ofertant. Autoritatea a omis complet să ridice problematica sistemului tub cu tub în punctul său de vedere deşi subscrisa am descris această specificaţie tehnică ca fiind restrictivă prin contestaţie în mod expres. Autoritatea nu a Pagina 21 din 26

oferit nici o justificare a nevoii sale clare, obiectivă, pentru impunerea unei astfel de specificaţii despre care noi chiar am indicat faptul că reprezintă chiar o soluţie tehnică mai puţin eficientă pentru autoritatea contractantă şi care conduce la o restricţionare vădită a concurenţei. De asemenea autoritatea contractantă a omis a menţiona şi problematica factorilor de evaluare: Sistemul de transport al probelor flexibil avand capacitatea de transport in plan orizontal, vertical, precum si la nivelul planseului incaperii puse la dispozitie . Stativele inteligente de probe cu tehnologie RFID sau similar ale sistemului de transport pentru asigurarea transabilitatii probelor, sa fie compatibile cu modulul de incarcare-descarcare al liniei de automatizare. Conectarea la sistemul pneumatic de transport unidirectional sa permita accesul direct la linia de automatizare prin descarcarea tuburilor direct in unitatile individuale de transport, folosind algoritmul „primul venit-primul iesit''. factori de evaluare care nu pot fi punctaţi decât pentru sistemul Tempus deoarece este unicul produs care le îndeplineşte. Aşa cum şi în jurisprudenţa relevantă s-a reţinut de către Consiliul Naţional de Soluţionare a Contestaţiilor (Decizia nr. 2632/C9/2847,2849/ 08.11.2023) autoritatea contractantă trebuie să permită accesul cât mai multor operatori la procedură și să nu impună anumite soluţii constructive, câtă vreme nu și-a justificat nevoia sa reală și obiectivă pentru o anumită soluţie. (...) Câtă vreme o parte a cerinţelor sunt specifice unui anumit producător, cum de altfel se poate observa din redactarea aproape identică a caracteristicilor tehnice, nu se poate susţine că nu a fost favorizat respectivul producător. În contextul celor arătate, Consiliul constată încălcarea dispoziţiilor art. 155 alin. (6) din Legea nr. 98/2016 potrivit cărora specificaţiile tehnice trebuie să permită tuturor operatorilor economici accesul egal la procedura de atribuire si nu trebuie să aibă ca efect introducerea unor obstacole nejustificate faţă de asigurarea unei concurenţe efective între operatorii economici. Câtă vreme mai mulţi producători pot furniza echipamente care acoperă necesităţile autorităţii contractante, impunerea unor caracteristici tehnice specifice unui singur producător nu se justifică si,mai mult, conduce la restricţionarea participării la procedură a tuturor operatorilor economici care au echipamente cu performanţa necesară. Dacă îndeplinirea cumulativă a tuturor specificaţiilor tehnice conduce la ofertarea unui singur produs este evident că suntem în prezenţa unei restrângeri clare a concurenţei. Prin modul de stabilire a specificaţiilor tehnice a fost nesocotit si scopul legislaţiei, de promovare a concurenţei între operatorii economici si de garantare a tratamentului egal si nediscriminatoriu al operatorilor economici. În scopul nerestricţionării liberei concurenţe și asigurării accesului unui număr cât mai mare de operatori economici la procedurile de atribuire, art. 50 din Legea nr. 98/2016 prevede în mod expres că: 22

(1) "Autorităţile contractante nu vor concepe sau structura achiziţiile ori elemente ale acestora cu scopul exceptării acestora de la aplicarea dispoziţiilor prezentei legi ori al restrângerii artificiale a concurentei. (2) În sensul alin. (1), se considera ca exista o restrangere artificiala a concurentei in cazul in care achizitia ori elemente ale acesteia sunt concepute sau structurate cu scopul de a favoriza ori dezavantaja in mod nejustificativ anumiti operatori economici." Pe cale de consecinţă, contestatorul solicită Consiliului să respingă argumentele prezentate împotriva contestaţiei sale şi să o admită constatând nelegalitatea modului de întocmire a documentaţiei de atribuire cu obligarea autorităţii la remediere, sau, după caz, anularea proceduri de atribuire. Prin adresa înregistrată la CNSC cu nr. ..., ......... SRL depune, în original, recipisa de consemnare a cauțiunii nr. ...., emisă de ..., în valoare de ... RON, potrivit dispozițiilor art. 611 din Legea nr. 101/2016. Analizând susținerile părților și documentele depuse la dosarul cauzei, Consiliul constată următoarele: . ........., în calitate de autoritate contractantă, a organizat procedura de licitație deschisă, online, în vederea atribuirii contractului de achiziție publică având ca obiect „Furnizare echipamente medicale” – 2 loturi, cod CPV 33100000-1. În acest sens a elaborat documentația de atribuire aferentă și a publicat în SEAP anunțul de participare nr. ...., criteriul de atribuire stabilit fiind „cel mai bun raport calitate-preț”, termenul limită pentru depunerea ofertelor fiind 12.12.2023, ora 15:00. Împotriva prevederilor documentației de atribuire, ......... SRL a formulat contestația care formează obiectul dosarului nr. ... Prin Încheierea nr. ..., Consiliul s-a pronunțat asupra cererii de suspendare a procedurii din cuprinsul contestației formulate de ......... SRL, pe care a respins-o. Referitor la exceptia invocata de autoritatea contractanta prin care solicita de a se constata inadmisibilitatea contestației formulate de ......... SRL, Consiliul retine ca argumentele aduse (criticile concrete lipsesc, contestaţia este o simplă prezentare de fapte, măsurile de remediere solicitate lipsesc) de aceasta nu sunt pertinente. Obiectul contestației este suficient de clar definit (critica concreta a specificaţiile tehnice minime şi obligatorii solicitate prin caietul de sarcini precum si a unor factori de evaluare tehnici) asa cum sunt de altfel precizate explicit si remedierile solicitate (obligarea autorităţii contractante la remedierea aspectelor de nelegalitate ale documentaţiei de atribuire cu privire la elaborarea cerinţelor tehnice criticate şi ale factorilor de evaluare si în subsidiar, în măsura în care nu mai sunt posibile măsuri de remediere, anularea procedurii). Prin urmare, Consiliul va respinge exceptia inadmisibilitatii contestației formulate de ......... SRL, invocata de autoritatea contractanta. Pe fondul contestației formulate de ......... SRL, Consiliul retine urmatoarele: Pagina 23 din 26

În fapt, susţinerea contestatorului constă în faptul că specificaţiile tehnice minime şi obligatorii solicitate pot fi îndeplinite de un singur produs, fiind, în fapt restrictive şi favorizând un anumit producător, mai exact, acesta sustine ca, in mod cumulativ, specificaţiile tehnice minime pot fi îndeplinite numai de linia de automatizare Abbott GLP cu sistemului pneumatic de transport Tempus. Aceasta situatie ar implica, in sustinerea contestatorului, incalcarea prevederilor art. 155 alin (6) din Legea nr. 98/2016 precum si formularea in cadrul caietului de sarcini de specificatii tehnice care, cumulativ, precizează un anumit producător, o anumită origine sau un anumit procedeu care caracterizează produsele, cu incalcarea prevederilor art. 156 alin (2) si alin (3) din Legea nr. 98/2016: „Art. 155. (6) Specificaţiile tehnice trebuie să permită tuturor operatorilor economici accesul egal la procedura de atribuire şi nu trebuie să aibă ca efect introducerea unor obstacole nejustificate faţă de asigurarea unei concurenţe efective între operatorii economici. Art. 156 (2) Cu excepţia cazului în care acest lucru este justificat de obiectul contractului, specificaţiile tehnice nu precizează un anumit producător, o anumită origine sau un anumit procedeu care caracterizează produsele sau serviciile furnizate de un anumit operator economic şi nici nu se referă la mărci, brevete, tipuri, la o origine sau la o producţie specifică, care ar avea ca efect favorizarea sau eliminarea anumitor operatori economici sau produse. (3) Prin excepţie de la prevederile alin. (2), stabilirea specificaţiilor tehnice prin precizarea elementelor prevăzute la alin. (2) este permisă în situaţii excepţionale, în cazul în care nu este posibilă o descriere suficient de precisă şi de inteligibilă a obiectului contractului în conformitate cu dispoziţiile alin. (1); în aceste situaţii, precizarea elementelor prevăzute la alin. (2) este însoţită de cuvintele "sau echivalent". Autoritatea contractanta a argumentat prezentand un tabel din care ar reiesi ca fiecare specificatie tehnica in parte ar putea fi indeplinita de doua sau mai multe produse distincte dar aceasta situatie nu poate inlatura temeiul criticilor formulate intrucat concurenţa efectiva între operatorii economici se poate garanta doar daca toate specificatiile echipamentului pot fi indeplinite de minimum doua sau mai multe echipamente distincte comercializate de producatori diferiti. Consiliul constata pe de o parte ca cel putin pentru una dintre cerintele caietului de sarcini (Modul de conectare la un sistem pneumatic de transport unidirecţional sa aibă capabilitatea de a se conecta direct la Linia de Automatizare Capacitate: minim 750 tuburi/ora) autoritatea contractanta nu a identificat nicio varianta echivalenta, aceasta conditie fiind îndeplinita doar de sistemul pneumatic de transport Tempus, iar pe de alta parte constata ca nici eliminarea acestei cerinte nu ar asigura remedierea neregulilor constatate deoarece, in mod cumulativ (chiar eliminand aceasta cerinta) nu poate fi identificata o alta oferta tehnica care sa poata fi declarata conforma cu exceptia liniei de automatizare Abbott GLP cu sistemului pneumatic de transport Tempus. 24

Astfel cum contestatorul a prezentat in detaliu, o parte semnificativa din specificatiile tehnice sunt copiate din brosura GLP Systems – ABBOTT, trimiterea implicita la acest tip de echipament fiind evidenta. Concluzionând față de cele descrise mai sus, este de reținut că, prin impunerea anumitor specificații tehnice proprii producătorului liniei de automatizare Abbott GLP cu sistemului pneumatic de transport Tempus, această concluzie rezultând din redactarea aproape identică a unor specificații din caietul de sarcini cu cele ale produsului indicat, autoritatea contractantă a favorizat în mod evident producătorul și furnizorii acestuia. În punctul său de vedere, autoritatea a susținut că ar fi și alți producători care pot furniza astfel de echipamente dar nu a prezentat argumente și probe prin care să demonstreze că alți producători ar furniza produse care îndeplinesc toate specificațiile tehnice impuse în mod cumulativ. Relevantă este îndeplinirea cumulativă a specificațiilor tehnice, având în vedere că neîndeplinirea unei cerințe conduce la respingerea ofertei. Câtă vreme o parte a cerințelor sunt specifice unui anumit producător, cum de altfel se poate observa din redactarea aproape identică a caracteristicilor tehnice, nu se poate susține că nu a fost favorizat respectivul producător. În contextul celor arătate, Consiliul constată încălcarea dispozițiilor art. 155 alin. (6) din Legea nr. 98/2016 potrivit cărora specificațiile tehnice trebuie să permită tuturor operatorilor economici accesul egal la procedura de atribuire și nu trebuie să aibă ca efect introducerea unor obstacole nejustificate față de asigurarea unei concurențe efective între operatorii economici. Câtă vreme, asa cum sustine dar nu probeaza autoritatea, mai mulți producători pot furniza echipamente care acoperă necesitățile autorității contractante, impunerea unor caracteristici tehnice specifice unui singur producător nu se justifică și, mai mult, conduce la restricționarea participării la procedură a tuturor operatorilor economici care au echipamente cu performanța necesară. Dacă îndeplinirea cumulativă a tuturor specificațiilor tehnice conduce la ofertarea unui singur produs este evident că suntem în prezența unei restrângeri clare a concurenței. Prin modul de stabilire a specificațiilor tehnice a fost nesocotit și scopul legislației, de promovare a concurenței între operatorii economici și de garantare a tratamentului egal și nediscriminatoriu al operatorilor economici. In speta analizata, Consiliul apreciaza ca remedierea printr-o masura mai putin drastica decat anularea procedurii nu este posibila intrucat nu doar specificatiile tehnice din caietul de sarcini restrâng artificial concurența ci si modul de stabilire a trei dintre factorii de evaluare tehnici pentru lotul 1: „1.Sistemul de transport al probelor flexibil avand capacitatea de transport in plan orizontal, vertical, precum si la nivelul planseului incaperii puse la dispozitie . 2.Stativele inteligente de probe cu tehnologie RFID sau similar ale sistemului de transport pentru asigurarea transabilitatii probelor, sa fie compatibile cu modulul de incarcare-descarcare al liniei de automatizare. 3.Conectarea la sistemul pneumatic de transport unidirectional sa permita accesul direct la linia de automatizare prin descarcarea tuburilor Pagina 25 din 26

direct in unitatile individuale de transport, folosind algoritmul „primul venit- primul iesit''. Asa cum au fost stabiliti in cadrul criteriului de atribuire acesti factori de evaluare pentru lotul 1 nu pot fi punctaţi cu punctajul maxim decât pentru sistemul Tempus deoarece este unicul produs care le îndeplineşte, ceea ce reprezinta o alta forma prin care o concurenta reala nu poate fi asigurata. Astfel, Consiliul apreciaza ca modul de redactare a specificatiilor tehnice pentru ambele loturi precum si a factorilor de evaluare tehnici pentru lotul 1 este de natura a restrange drastic concurenta cu incalcarea principiilor care stau la baza atribuirii contractelor de achizitie publica si nu se pot adopta măsuri corective fără ca aceasta să conducă la încălcarea principiilor prevăzute la art. 2 alin. (2) ceea ce potrivit prevederilor art. 212 alin (1) lit c) si alin (2) din Legea nr. 98/2016, impune anularea procedurii de atribuire. În consecință, luând în considerare cele mai sus menționate, în temeiul prevederilor art. 26 alin. (2) lit c) si alin (7) din Legea nr. 101/2016, Consiliul va admite contestația formulată de ......... SRL în contradictoriu cu autoritatea contractantă .......... și va dispune anularea procedurii de atribuire.

Pentru aceste motive, în baza legii și a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DISPUNE: În temeiul dispozițiilor art. 26 alin. (1) teza I din Legea nr. 101/2016, respinge excepția inadmisibilității contestației formulate de ......... SRL, invocata de autoritatea contractanta. În temeiul prevederilor art. 26 alin. (2) lit. c) si alin (7) din Legea nr. 101/2016, admite contestația formulată de ......... SRL în contradictoriu cu autoritatea contractantă . .......... Dispune anularea procedurii de atribuire. Prezenta decizie este obligatorie pentru părți, în conformitate cu dispozițiile art. 28 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 și poate fi atacată cu plângere, în temeiul art. 29 din același act normativ, în termen de 10 zile de la comunicare.

26