Decizie CNSC 18/2024

În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) și ale art. 27 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE Nr. 18/C9/3469 Data: 04.01.2024 Prin contestația nr. 1570/11.12.2023, înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu nr. 67615/12.12.2023, depusă de BIOSTEC CLINILAB SRL, cu sediul în Cluj-Napoca, str. General Traian Moșoiu nr. 39, județul Cluj, cu sediul de corespondență în Florești, str. Vidinului nr. 7, județul Cluj, înregistrată la Oficiul Registrului Comerțului sub nr. J12/2048/1998, având CUI 11324711, reprezentată legal prin Șerban Popa – administrator, privind licitația deschisă organizată în vederea încheierii acordului-cadru având ca obiect furnizare Dezinfectanți și antiseptice, Lotul 1 - Detergent dezinfectant concentrat de nivel înalt pentru suprafeţe critice-Biocid tip 2, cod CPV 33631600-8 – Antiseptice și dezinfectante (Rev.2), de SPITALUL JUDEȚEAN DE URGENȚĂ SATU MARE, cu sediul în Satu Mare, str. Ravensburg nr. 1-3, județul Satu Mare, în calitate de autoritate contractantă, contestatoarea a solicitat obligarea autorităţii contractante la modificarea specificaţiile tehnice din caietul de sarcini cu nr. 24948/22.11.2023, pentru Lotul 1, conform celor solicitate în motivare; suspendarea procedurii de atribuire a contractului de achiziţie publică prin licitaţie deschisă până la soluţionarea contestaţiei pentru Lotul 1. Prin Încheierea nr. 3588/C9/3469 din 19.12.2023, a fost respinsă, ca nefondată, cererea de suspendare a procedurii de atribuire, formulată de BIOSTEC CLINILAB SRL. CONSILIUL NAȚIONAL DE SOLUȚIONARE A CONTESTAȚIILOR, asupra cauzei de față, constată următoarele: Consiliul a fost legal sesizat și este competent, potrivit dispozițiilor art. 12 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, să soluționeze contestația de Pagina 1 din 8

față, prin care ofertantul BIOSTEC CLINILAB SRL critică unele cerințe ale documentației de atribuire pentru Lotul 1 - Detergent dezinfectant concentrat de nivel înalt pentru suprafeţe critice-Biocid tip 2, pe care le consideră restrictive, solicitând cele precizate în partea introductivă a deciziei. Contestatoarea arată că, pentru Lotul 1-Detergent dezinfectant concentrat de nivel înalt pentru suprafeţe critice-Biocid tip 2, la punctul 1.1 a constatat că autoritatea contractantă solicită: Încadrare: Grupa principală I. Tip 2 de produs, conform Ordinului M.S nr. 1761/2021 Dovada avizării/autorizării produsului de către Comisia Naţionala pentru Produse Biocide (CNPB). Aviz BlO în termen de valabilitate pentru indicaţia de utilizare în unităţi sanitare. Consideră că admiterea, la acest lot, doar a produselor care sunt încadrate în categoria produselor dezinfectante biocide, puse spre comercializare pe piaţa din România în baza avizului BIO emis de CNPB, îngrădeşte nejustificat accesul liber al tuturor operatorilor economici, potenţiali ofertanţi la procedură. În caietul de sarcini, pe lângă alte norme legislative, autoritatea contractantă menţionează prin intermediul specificaţiei redată mai sus, conformitatea cu OMS nr. 1761/2021. De luat în considerare este faptul că nicio prevedere din OMS nr. 1761/2021 nu menţionează că produsele dezinfectante încadrate în categoria dispozitivelor medicale nu vor fi acceptate în unităţile sanitare în scopul dezinfecţiei suprafeţelor. Invocă art. 6 din actul normativ antemenționat. Relevant în susţinerea celor de mai sus este şi faptul că Regulamentul 745/2017 privind dispozitivele medicale nu interzice utilizarea produselor dezinfectante încadrate în categoria dispozitivelor medicale în cazul dezinfecţiei suprafeţelor, ci doar precizează că în cazul dezinfecţiei altor dispozitive medicale se vor utiliza doar produse dezinfectante încadrate în categoria dispozitivelor medicale. Contestatoarea citează art. 2 din Regulamentul 745/2017. Având în vedere că solicitarea din caietul de sarcini prin care se acceptă doar produse dezinfectante avizate de către CNPB, este în contradictoriu cu prevederile OMS nr. 1761/2021 care menţionează clar tipurile de produse dezinfectante acceptate în unităţile sanitare, contestatoarea solicită obligarea achizitoarei la acceptarea, la acest lot, şi a produselor dezinfectante încadrate în categoria dispozitivelor medicale. Apreciază că, pentru o analiză corectă, atunci când se compară produse dezinfectante cu aviz biocid şi produse dezinfectante cu marcaj CE încadrate ca şi dispozitive medicale, autoritatea contractantă trebuie să solicite ca produsele dispozitive medicale să prezinte testările standard EN pentru activitatea antimicrobiană, în conformitate cu ultimele variante specificate de EN 14885/2022, în total acord cu prevederile OMS 1163/2010 (Nota 2). În ceea ce privește punctul 1.2, societatea contestatoare afirmă că, încă din titlul lotului, se stabileşte în mod clar că obiectul achiziţiei este un produs dezinfectant utilizat pe suprafeţe mari. Prevederile enunţate de OMS nr. 1761/2021 menţionează că, la momentul achiziţionării de Pagina 2 din 8

produse dezinfectante, unul dintre criteriile care stau la baza unei achiziţii corecte este acela de compatibilitate cu suprafeţele care urmează a fi dezinfectate (art. 18 litera d). Prin urmare, se statuează în mod clar necesitatea verificării compatibilităţii produselor cu majoritatea tipurilor de materiale ce se regăsesc în unităţile sanitare. Astfel, prin coroborarea prevederilor OMS nr. 1761 cu scopul achiziţiei acestui lot, reiese în mod clar şi concis faptul că solicitările prevăzute de autorității contractante sunt incomplete. Avându-se în vedere aspectele enunţate anterior, contestatoarea solicită obligarea achizitoarei la completarea caietului de sarcini în conformitate cu prevederile OMS nr. 1761/2021, anume: - prezentarea rapoartelor de testare privind această compatibilitate cu diferite materiale (covor pvc tip tarkett, inox, plastic etc-cele mai des întâlnite tipuri de materiale în cadrul unităţilor sanitare), efectuate în laboratoare acreditate pe baza standardelor EN ISO 175:2015 şi DIN 50905/1987, singurele standarde care descriu metode de testare pentru compatibilitatea produselor chimice utilizate pe materiale. Avându-se în vedere cele de mai sus, BIOSTEC CLINILAB SRL solicită admiterea contestaţiei, astfel cum a fost formulată. Prin adresa nr. 27204/18.12.2023, înregistrată la Consiliu cu nr. 68996/19.12.2023, Spitalul Județean de Urgență Satu Mare transmite punctul său de vedere asupra contestației formulate. Achizitoarea precizează că, în cazul Lotului 1 – Detergent dezinfectant concentrat pentru suprafețe critice Biocide tip 2, nu a avut intenţia să îngrădească accesul operatorilor economici la procedură. Încadrarea produsului solicitat la Lotul 1 ca şi produs biocid, conform Ordinului nr. 1761/2021 nu exclude produsele dezinfectante care nu sunt înregistrate ca şi dispozitive medicale, după cum reiese din art. 6 alin. (3) al OMS nr. 1761/2021, conform măsurilor de remediere transmise prin adresa nr. 1606/14.12.2023. Comunică faptul că acceptă la acest lot şi produse dezinfectante încadrate în categoria dispozitivelor medicale, conform cerinţelor Ordinului nr. 1761/2021. 2. În ceea ce priveşte solicitarea contestatoarei de completare a caietului de sarcini în conformitate cu prevederile OMS nr. 1761/2021 și anume – prezentarea rapoartelor de testare privind această compatibilitate cu diferite materiale (covor pvc tip Tarkett, inox, plastic, etc – cel mai des întâlnite tipuri de materiale sanitare în cadrul unităţilor sanitare) efectuate în laboratoare acreditate pe baza standardelor EN ISO 175:2015 și DIN 50905/1987, achizitoarea menționează că Ordinul nr. 1761/2021 nu prevedere aceste condiții, respectiv rapoarte de testare pe baza standardelor menționate de contestatoare, considerând că, prin adăugarea acestor cerințe în caietul de sarcini, s-ar îngrădi accesul altor operatori economici la procedură. Astfel, autoritatea contractantă consideră că este o măsură restrictivă, operatorii economici putând dovedi prin orice mijloace compatibilitatea produsului cu suprafețele care urmează a fi dezinfectate, astfel cum este menționat și în caietul de sarcini. Pagina 3 din 8

Prin adresa înregistrată la Consiliu cu nr. 68981/18.12.2023, autoritatea contractantă transmite, prin e-mail, strategia de contractare. Din examinarea materialului probator administrat, aflat la dosarul cauzei, Consiliul reține următoarele: SPITALUL JUDEȚEAN DE URGENȚĂ SATU MARE, în calitate de autoritate contractantă, a inițiat licitația deschisă organizată în vederea încheierii acordului-cadru având ca obiect Dezinfectanți și antiseptice, Lotul 1 - Detergent dezinfectant concentrat de nivel înalt pentru suprafeţe critice-Biocid tip 2, cod CPV 33631600-8 – Antiseptice și dezinfectante (Rev.2), prin publicarea în SEAP a anunțului de participare nr. CN1062177/29.11.2023, data limită de depunere a ofertelor fiind stabilită pentru 15.01.2024, ora 1500; valoarea estimată a acordului-cadru este de 9.644.940,00 lei, fără TVA, respectiv între 950.760,00 și 5.779.800,00 lei fără TVA, pentru Lotul 1. Nemulțumită de unele prevederi ale documentației de atribuire, pentru lotul 1, BIOSTEC CLINILAB SRL a înaintat contestația înregistrată la Consiliu cu nr. 67615/12.12.2023, solicitând cele precizate în partea introductivă a deciziei. În conformitate cu prevederile art. 611 alin. (1) și alin. (22) din Legea nr. 101/2016, contestatoarea BIOSTEC CLINILAB SRL a constituit cauțiunea în sumă de 38.532,00 lei, fiind depusă la dosar recipisa de consemnare nr. 209771180/1 eliberată de CEC Bank, Sucursala Cluj, la data de 12.12.2023. Prin Încheierea nr. 3588/C9/3469 din 19.12.2023, a fost respinsă, ca nefondată, cererea de suspendare a procedurii de atribuire, formulată de BIOSTEC CLINILAB SRL. Trecând la analiza contestației, Consiliul constată că societatea contestatoarea urmărește obligarea autorității contractante să accepte și produse dezinfectante încadrate în categoria dispozitivelor medicale și, de asemenea, completarea caietului de sarcini cu prezentarea rapoartelor de testare privind compatibilitatea cu diferite materiale. Vizavi de prima solicitare, Consiliul ia act de achiesarea achizitoarei la cererea Biostec Clinilab SRL, în punctul de vedere, aceasta explicând că, în cazul Lotului 1 – Detergent dezinfectant concentrat pentru suprafețe critice Biocide tip 2, nu a avut intenţia să îngrădească accesul operatorilor economici la procedură. Încadrarea produsului solicitat la Lotul 1 ca şi produs biocid, conform Ordinului nr. 1761/2021 nu exclude produsele dezinfectante care nu sunt înregistrate ca şi dispozitive medicale, după cum reiese din art. 6 alin. (3) al OMS nr. 1761/2021. Comunică faptul că acceptă la acest lot şi produse dezinfectante încadrate în categoria dispozitivelor medicale, conform cerinţelor Ordinului nr. 1761/2021. În acest sens, achizitoarea a publicat în SEAP, în data de 18.12.2023, măsura de remediere. În ceea ce privește cea de-a solicitare din contestație, referitoare la completarea caietului de sarcini în conformitate cu prevederile OMS nr. 1761/2021, anume: prezentarea rapoartelor de testare privind această Pagina 4 din 8

compatibilitatea cu diferite materiale (covor pvc tip tarkett, inox, plastic etc-cele mai des întâlnite tipuri de materiale în cadrul unităţilor sanitare), efectuate în laboratoare acreditate pe baza standardelor EN ISO 175:2015 şi DIN 50905/1987, singurele standarde care descriu metode de testare pentru compatibilitatea produselor chimice utilizate pe materiale, în punctul său de vedere, autoritatea contractantă a explicat că Ordinul nr. 1761/2021 nu prevede aceste condiții, respectiv prezentarea de rapoarte de testare pe baza standardelor menționate de contestatoare, considerând că, prin adăugarea acestor cerințe în caietul de sarcini, s-ar îngrădi accesul altor operatori economici la procedură. Analizând caietul de sarcini, Consiliul constată că, în caietul de sarcini, pentru produsul de la lotul 1, la pct. 7, s-a prevăzut, la Proprietățile produsului: să asigure curăţare şi dezinfecţie într-o singură etapă; să fie compatibil cu materialul suprafeţelor, a echipamentelor critice şi semicritice ce urmează a fi dezinfectate; să nu decoloreze, să nu albească, să nu păteze, sa nu creeze o peliculă aderentă, dovedit prin declaraţie dată de producător; soluţia de lucru să nu fie corozivă, dovedit prin teste sau declaraţie dată de producător; să fie biodegradabil în acord cu cerinţele de mediu, să fie eficient în prezenţa substanţelor interferenţe, materie organică (testări în condiţii de murdărie); să fie stabil în soluţia de lucru, dovedit prin declaraţie data de producător cu specificaţia perioadei de stabilitate; soluţia să fie obţinută uşor indiferent de duritatea apei; să nu necesite condiţii speciale de preparare (condiţii de spaţiu, temperatură, etc.) să nu conţină aldehide sau alte substanţe care să impună utilizarea în spaţii special ventilate; să nu necesite condiţii speciale de depozitare; să fie cu toxicitate redusă în soluţia gata de utilizare, să nu prezinte acţiune iritantă asupra pielii, căilor respiratorii, mucoasei oculare şi bucale, să nu necesite utilizarea în încăperi cu ventilaţie specială, dovedit si prin declaraţie dată de producător.

În susținere solicitării sale, contestatoarea a invocat prevederile art. 18 din normele tehnice aprobate prin Ordinul nr. 1761/2021 potrivit cărora Criteriile de alegere corectă a dezinfectantelor sunt următoarele: a) spectrul de activitate adaptat obiectivelor fixate; b) timpul de acţiune; c) în funcţie de secţia/compartimentul din unitatea sanitară în care sunt utilizate, dezinfectantele trebuie să aibă eficienţă şi în prezenţa substanţelor interferente: sânge, puroi, vomă, diaree, apă dură, materii organice; d) compatibilitatea cu materialele pe care se vor utiliza; e) gradul de periculozitate (foarte toxic, toxic, nociv, coroziv, iritant, oxidant, foarte inflamabil şi inflamabil) pentru personal şi pacienţi; f) să fie uşor de utilizat; g) să fie stabile în timp; h) natura suportului care urmează să fie tratat; Pagina 5 din 8

i) riscul de a fi inactivat de diferite substanţe sau condiţii de mediu, aşa cum este prevăzut în fişa tehnică a produsului. Astfel cum rezultă din prevederile citate de contestatoare, printre criteriile de alegere a dezinfectantelor este cel privind compatibilitatea cu materialele pe care se vor utiliza, fără însă a fi prevăzută obligația indicării compatibilității cu anumite produse și conform anumitor standarde. Consiliul constată că autoritatea contractantă a respectat dispozițiile art. 155 alin. (6) din Legea nr. 98/2016 potrivit cărora „Specificaţiile tehnice trebuie să permită tuturor operatorilor economici accesul egal la procedura de atribuire şi nu trebuie să aibă ca efect introducerea unor obstacole nejustificate faţă de asigurarea unei concurenţe efective între operatorii economici”. Astfel, cerințele minime trebuie să aibă legătură cu obiectul contractului și scopul urmărit, respectiv necesitatea obiectivă pentru care este utilizat produsul, să fie proporționale și să permită tuturor operatorilor economici acces egal la procedura de atribuire și să nu aibă ca efect introducerea unor obstacole nejustificate față de asigurarea unei concurențe efective între operatorii economici. Prin modul în care autoritatea contractantă a stabilit cerințele minime din caietul de sarcini, în speță, prin faptul că nu a impus o compatibilitate cu anumite produse ș conform anumitor standarde, a permis participarea la procedura de atribuire a oricăror produse, nefiind necesară prezentarea de rapoarte de testare în acest sens, în cadrul procedurii. Consiliul apreciază că de interes pentru achizitoare este ca operatorii economici să dovedească compatibilitatea cu materialul suprafețelor, astfel cum s-a specificat în caietul de sarcini. Solicitarea petentei privește includerea unei cerințe suplimentare celor din caietul de sarcini, în motivarea solicitării fiind invocată necesitatea respectării singurelor standarde care descriu metodele de testare pentru compatibilitatea produselor chimice utilizate pe materiale. Or, se constată că achizitoarea nu a urmărit să impună respectarea anumitor standarde, ci ca operatorii economici să dovedească compatibilitatea produselor cu materialul suprafețelor. Consiliul are în vedere că cerința în discuție este o cerință suplimentară celor din caietul de sarcini, iar lipsa acesteia nu împiedica depunerea de către contestatoare a ofertei. De altfel, nici nu a fost demonstrată producerea vreunui prejudiciu. Solicitarea nu a privit eliminarea unei cerințe care să restricționeze accesul la procedură al societății, astfel că se constată caracterul nefondat al solicitării. Se are în vedere și principiul asumării răspunderii de la art. 2 alin. (2) lit. f) din Legea nr. 98/2016, fiind alegerea achizitoarei neimpunerea respectării anumitor standarde pentru verificarea compatibilității produselor cu materialele suprafețelor. Ceea ce este de interes pentru autoritatea contractantă, este să aibă suficiente informații din care să verifice respectiva compatibilitate. Pagina 6 din 8

Solicitările contestatoarei privind completarea caietului de sarcini în conformitate cu prevederile OMS nr. 1761/2021, anume: prezentarea rapoartelor de testare privind compatibilitatea cu diferite materiale (covor pvc tip tarkett, inox, plastic etc-cele mai des întâlnite tipuri de materiale în cadrul unităţilor sanitare), efectuate în laboratoare acreditate pe baza standardelor EN ISO 175:2015 şi DIN 50905/1987, singurele standarde care descriu metode de testare pentru compatibilitatea produselor chimice utilizate pe materiale urmează a fi respinsă ca nefondată motivat de faptul că lipsa unei astfel de cerințe din documentația de atribuire nu este de natură să vatăme societatea contestatoare, aceasta având posibilitatea de a oferta dezinfectanți care să respecte standardele indicate. Astfel, în raport de cele anterior reținute va fi respinsă, ca nefondată, solicitarea completării respectivei cerințe. În considerarea celor prezentate, va fi respinsă contestația formulată de Biostec Clinilab SRL. Pentru aceste motive, în baza legii și a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: În temeiul art. 26 alin. (6) din Legea nr. 101/2016 privind remediile şi căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări şi concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, pentru considerentele expuse, respinge, ca rămas fără obiect, capătul de cerere privind acceptarea ofertării și a produselor dezinfectante încadrate în categoria dispozitivelor medicale, conform cerinţelor Ordinului nr. 1761/2021, pentru lotul 1, și, ca nefondat, capătul de cerere privind completarea caietului de sarcini în conformitate cu prevederile OMS nr. 1761/2021, anume: prezentarea rapoartelor de testare privind compatibilitatea cu diferite materiale (covor pvc tip tarkett, inox, plastic etc-cele mai des întâlnite tipuri de materiale în cadrul unităţilor sanitare), efectuate în laboratoare acreditate pe baza standardelor EN ISO 175:2015 şi DIN 50905/1987, singurele standarde care descriu metode de testare pentru compatibilitatea produselor chimice utilizate pe materiale, din contestația Biostec Clinilab SRL, în contradictoriu cu Spitalul Județean de Urgență Satu Mare. Prezenta decizie este obligatorie pentru părți. Împotriva ei se poate formula plângere, în termen de 10 zile de la comunicare pentru părțile cauzei, respectiv de la data luării la cunoștință de către alte persoane vătămate, în temeiul art. 29 din Legea nr. 101/2016. PREȘEDINTE, MEMBRU, MEMBRU, Grațiela-Magdalena GAIDARGI Sorin POPA Daniela ARSINTIOAIA-CHECHE Pagina 7 din 8

Redactat practicaua deciziei, Mădălina-Ioana Peneș Redactată în 4 exemplare, conține 7 pagini Pagina 8 din 8

În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) și ale art. 27 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE Nr. 18/C9/3469 Data: 04.01.2024 Prin contestația nr. 1570/11.12.2023, înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu nr. 67615/12.12.2023, depusă de ......... SRL, cu sediul în .........-........, județul ........., cu sediul de corespondență în ...., județul ........., înregistrată la Oficiul Registrului Comerțului sub nr. ........., având CUI ........., reprezentată legal prin .... – administrator, privind licitația deschisă organizată în vederea încheierii acordului-cadru având ca obiect furnizare Dezinfectanți și antiseptice, Lotul 1 - Detergent dezinfectant concentrat de nivel înalt pentru suprafeţe critice-Biocid tip 2, cod CPV 33631600-8 – Antiseptice și dezinfectante (Rev.2), de SPITALUL JUDEȚEAN DE URGENȚĂ ........., cu sediul în ........., str. Ravensburg nr. 1-3, județul ........., în calitate de autoritate contractantă, contestatoarea a solicitat obligarea autorităţii contractante la modificarea specificaţiile tehnice din caietul de sarcini cu nr. 24948/22.11.2023, pentru Lotul 1, conform celor solicitate în motivare; suspendarea procedurii de atribuire a contractului de achiziţie publică prin licitaţie deschisă până la soluţionarea contestaţiei pentru Lotul 1. Prin Încheierea nr. 3588/C9/3469 din 19.12.2023, a fost respinsă, ca nefondată, cererea de suspendare a procedurii de atribuire, formulată de ......... SRL. CONSILIUL NAȚIONAL DE SOLUȚIONARE A CONTESTAȚIILOR, asupra cauzei de față, constată următoarele: Consiliul a fost legal sesizat și este competent, potrivit dispozițiilor art. 12 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, să soluționeze contestația de față, prin care ofertantul ......... SRL critică unele cerințe ale documentației de atribuire pentru Lotul 1 - Detergent dezinfectant Pagina 1 din 8

concentrat de nivel înalt pentru suprafeţe critice-Biocid tip 2, pe care le consideră restrictive, solicitând cele precizate în partea introductivă a deciziei. Contestatoarea arată că, pentru Lotul 1-Detergent dezinfectant concentrat de nivel înalt pentru suprafeţe critice-Biocid tip 2, la punctul 1.1 a constatat că autoritatea contractantă solicită: Încadrare: Grupa principală I. Tip 2 de produs, conform Ordinului M.S nr. 1761/2021 Dovada avizării/autorizării produsului de către Comisia Naţionala pentru Produse Biocide (CNPB). Aviz BlO în termen de valabilitate pentru indicaţia de utilizare în unităţi sanitare. Consideră că admiterea, la acest lot, doar a produselor care sunt încadrate în categoria produselor dezinfectante biocide, puse spre comercializare pe piaţa din România în baza avizului BIO emis de CNPB, îngrădeşte nejustificat accesul liber al tuturor operatorilor economici, potenţiali ofertanţi la procedură. În caietul de sarcini, pe lângă alte norme legislative, autoritatea contractantă menţionează prin intermediul specificaţiei redată mai sus, conformitatea cu OMS nr. 1761/2021. De luat în considerare este faptul că nicio prevedere din OMS nr. 1761/2021 nu menţionează că produsele dezinfectante încadrate în categoria dispozitivelor medicale nu vor fi acceptate în unităţile sanitare în scopul dezinfecţiei suprafeţelor. Invocă art. 6 din actul normativ antemenționat. Relevant în susţinerea celor de mai sus este şi faptul că Regulamentul 745/2017 privind dispozitivele medicale nu interzice utilizarea produselor dezinfectante încadrate în categoria dispozitivelor medicale în cazul dezinfecţiei suprafeţelor, ci doar precizează că în cazul dezinfecţiei altor dispozitive medicale se vor utiliza doar produse dezinfectante încadrate în categoria dispozitivelor medicale. Contestatoarea citează art. 2 din Regulamentul 745/2017. Având în vedere că solicitarea din caietul de sarcini prin care se acceptă doar produse dezinfectante avizate de către CNPB, este în contradictoriu cu prevederile OMS nr. 1761/2021 care menţionează clar tipurile de produse dezinfectante acceptate în unităţile sanitare, contestatoarea solicită obligarea achizitoarei la acceptarea, la acest lot, şi a produselor dezinfectante încadrate în categoria dispozitivelor medicale. Apreciază că, pentru o analiză corectă, atunci când se compară produse dezinfectante cu aviz biocid şi produse dezinfectante cu marcaj CE încadrate ca şi dispozitive medicale, autoritatea contractantă trebuie să solicite ca produsele dispozitive medicale să prezinte testările standard EN pentru activitatea antimicrobiană, în conformitate cu ultimele variante specificate de EN 14885/2022, în total acord cu prevederile OMS 1163/2010 (Nota 2). În ceea ce privește punctul 1.2, societatea contestatoare afirmă că, încă din titlul lotului, se stabileşte în mod clar că obiectul achiziţiei este un produs dezinfectant utilizat pe suprafeţe mari. Prevederile enunţate de OMS nr. 1761/2021 menţionează că, la momentul achiziţionării de produse dezinfectante, unul dintre criteriile care stau la baza unei achiziţii Pagina 2 din 8

corecte este acela de compatibilitate cu suprafeţele care urmează a fi dezinfectate (art. 18 litera d). Prin urmare, se statuează în mod clar necesitatea verificării compatibilităţii produselor cu majoritatea tipurilor de materiale ce se regăsesc în unităţile sanitare. Astfel, prin coroborarea prevederilor OMS nr. 1761 cu scopul achiziţiei acestui lot, reiese în mod clar şi concis faptul că solicitările prevăzute de autorității contractante sunt incomplete. Avându-se în vedere aspectele enunţate anterior, contestatoarea solicită obligarea achizitoarei la completarea caietului de sarcini în conformitate cu prevederile OMS nr. 1761/2021, anume: - prezentarea rapoartelor de testare privind această compatibilitate cu diferite materiale (covor pvc tip tarkett, inox, plastic etc-cele mai des întâlnite tipuri de materiale în cadrul unităţilor sanitare), efectuate în laboratoare acreditate pe baza standardelor EN ISO 175:2015 şi DIN 50905/1987, singurele standarde care descriu metode de testare pentru compatibilitatea produselor chimice utilizate pe materiale. Avându-se în vedere cele de mai sus, ......... SRL solicită admiterea contestaţiei, astfel cum a fost formulată. Prin adresa nr. 27204/18.12.2023, înregistrată la Consiliu cu nr. 68996/19.12.2023, Spitalul Județean de Urgență ......... transmite punctul său de vedere asupra contestației formulate. Achizitoarea precizează că, în cazul Lotului 1 – Detergent dezinfectant concentrat pentru suprafețe critice Biocide tip 2, nu a avut intenţia să îngrădească accesul operatorilor economici la procedură. Încadrarea produsului solicitat la Lotul 1 ca şi produs biocid, conform Ordinului nr. 1761/2021 nu exclude produsele dezinfectante care nu sunt înregistrate ca şi dispozitive medicale, după cum reiese din art. 6 alin. (3) al OMS nr. 1761/2021, conform măsurilor de remediere transmise prin adresa nr. 1606/14.12.2023. Comunică faptul că acceptă la acest lot şi produse dezinfectante încadrate în categoria dispozitivelor medicale, conform cerinţelor Ordinului nr. 1761/2021. 2. În ceea ce priveşte solicitarea contestatoarei de completare a caietului de sarcini în conformitate cu prevederile OMS nr. 1761/2021 și anume – prezentarea rapoartelor de testare privind această compatibilitate cu diferite materiale (covor pvc tip Tarkett, inox, plastic, etc – cel mai des întâlnite tipuri de materiale sanitare în cadrul unităţilor sanitare) efectuate în laboratoare acreditate pe baza standardelor EN ISO 175:2015 și DIN 50905/1987, achizitoarea menționează că Ordinul nr. 1761/2021 nu prevedere aceste condiții, respectiv rapoarte de testare pe baza standardelor menționate de contestatoare, considerând că, prin adăugarea acestor cerințe în caietul de sarcini, s-ar îngrădi accesul altor operatori economici la procedură. Astfel, autoritatea contractantă consideră că este o măsură restrictivă, operatorii economici putând dovedi prin orice mijloace compatibilitatea produsului cu suprafețele care urmează a fi dezinfectate, astfel cum este menționat și în caietul de sarcini. Prin adresa înregistrată la Consiliu cu nr. 68981/18.12.2023, autoritatea contractantă transmite, prin e-mail, strategia de contractare. Pagina 3 din 8

Din examinarea materialului probator administrat, aflat la dosarul cauzei, Consiliul reține următoarele: SPITALUL JUDEȚEAN DE URGENȚĂ ........., în calitate de autoritate contractantă, a inițiat licitația deschisă organizată în vederea încheierii acordului-cadru având ca obiect Dezinfectanți și antiseptice, Lotul 1 - Detergent dezinfectant concentrat de nivel înalt pentru suprafeţe critice- Biocid tip 2, cod CPV 33631600-8 – Antiseptice și dezinfectante (Rev.2), prin publicarea în SEAP a anunțului de participare nr. CN1062177/29.11.2023, data limită de depunere a ofertelor fiind stabilită pentru 15.01.2024, ora 1500; valoarea estimată a acordului-cadru este de 9.644.940,00 lei, fără TVA, respectiv între 950.760,00 și 5.779.800,00 lei fără TVA, pentru Lotul 1. Nemulțumită de unele prevederi ale documentației de atribuire, pentru lotul 1, ......... SRL a înaintat contestația înregistrată la Consiliu cu nr. 67615/12.12.2023, solicitând cele precizate în partea introductivă a deciziei. În conformitate cu prevederile art. 611 alin. (1) și alin. (22) din Legea nr. 101/2016, contestatoarea ......... SRL a constituit cauțiunea în sumă de 38.532,00 lei, fiind depusă la dosar recipisa de consemnare nr. 209771180/1 eliberată de CEC Bank, Sucursala ........., la data de 12.12.2023. Prin Încheierea nr. 3588/C9/3469 din 19.12.2023, a fost respinsă, ca nefondată, cererea de suspendare a procedurii de atribuire, formulată de ......... SRL. Trecând la analiza contestației, Consiliul constată că societatea contestatoarea urmărește obligarea autorității contractante să accepte și produse dezinfectante încadrate în categoria dispozitivelor medicale și, de asemenea, completarea caietului de sarcini cu prezentarea rapoartelor de testare privind compatibilitatea cu diferite materiale. Vizavi de prima solicitare, Consiliul ia act de achiesarea achizitoarei la cererea ......... SRL, în punctul de vedere, aceasta explicând că, în cazul Lotului 1 – Detergent dezinfectant concentrat pentru suprafețe critice Biocide tip 2, nu a avut intenţia să îngrădească accesul operatorilor economici la procedură. Încadrarea produsului solicitat la Lotul 1 ca şi produs biocid, conform Ordinului nr. 1761/2021 nu exclude produsele dezinfectante care nu sunt înregistrate ca şi dispozitive medicale, după cum reiese din art. 6 alin. (3) al OMS nr. 1761/2021. Comunică faptul că acceptă la acest lot şi produse dezinfectante încadrate în categoria dispozitivelor medicale, conform cerinţelor Ordinului nr. 1761/2021. În acest sens, achizitoarea a publicat în SEAP, în data de 18.12.2023, măsura de remediere. În ceea ce privește cea de-a solicitare din contestație, referitoare la completarea caietului de sarcini în conformitate cu prevederile OMS nr. 1761/2021, anume: prezentarea rapoartelor de testare privind această compatibilitatea cu diferite materiale (covor pvc tip tarkett, inox, plastic etc-cele mai des întâlnite tipuri de materiale în cadrul unităţilor sanitare), efectuate în Pagina 4 din 8

laboratoare acreditate pe baza standardelor EN ISO 175:2015 şi DIN 50905/1987, singurele standarde care descriu metode de testare pentru compatibilitatea produselor chimice utilizate pe materiale, în punctul său de vedere, autoritatea contractantă a explicat că Ordinul nr. 1761/2021 nu prevede aceste condiții, respectiv prezentarea de rapoarte de testare pe baza standardelor menționate de contestatoare, considerând că, prin adăugarea acestor cerințe în caietul de sarcini, s-ar îngrădi accesul altor operatori economici la procedură. Analizând caietul de sarcini, Consiliul constată că, în caietul de sarcini, pentru produsul de la lotul 1, la pct. 7, s-a prevăzut, la Proprietățile produsului: să asigure curăţare şi dezinfecţie într-o singură etapă; să fie compatibil cu materialul suprafeţelor, a echipamentelor critice şi semicritice ce urmează a fi dezinfectate; să nu decoloreze, să nu albească, să nu păteze, sa nu creeze o peliculă aderentă, dovedit prin declaraţie dată de producător; soluţia de lucru să nu fie corozivă, dovedit prin teste sau declaraţie dată de producător; să fie biodegradabil în acord cu cerinţele de mediu, să fie eficient în prezenţa substanţelor interferenţe, materie organică (testări în condiţii de murdărie); să fie stabil în soluţia de lucru, dovedit prin declaraţie data de producător cu specificaţia perioadei de stabilitate; soluţia să fie obţinută uşor indiferent de duritatea apei; să nu necesite condiţii speciale de preparare (condiţii de spaţiu, temperatură, etc.) să nu conţină aldehide sau alte substanţe care să impună utilizarea în spaţii special ventilate; să nu necesite condiţii speciale de depozitare; să fie cu toxicitate redusă în soluţia gata de utilizare, să nu prezinte acţiune iritantă asupra pielii, căilor respiratorii, mucoasei oculare şi bucale, să nu necesite utilizarea în încăperi cu ventilaţie specială, dovedit si prin declaraţie dată de producător.

În susținere solicitării sale, contestatoarea a invocat prevederile art. 18 din normele tehnice aprobate prin Ordinul nr. 1761/2021 potrivit cărora Criteriile de alegere corectă a dezinfectantelor sunt următoarele: a) spectrul de activitate adaptat obiectivelor fixate; b) timpul de acţiune; c) în funcţie de secţia/compartimentul din unitatea sanitară în care sunt utilizate, dezinfectantele trebuie să aibă eficienţă şi în prezenţa substanţelor interferente: sânge, puroi, vomă, diaree, apă dură, materii organice; d) compatibilitatea cu materialele pe care se vor utiliza; e) gradul de periculozitate (foarte toxic, toxic, nociv, coroziv, iritant, oxidant, foarte inflamabil şi inflamabil) pentru personal şi pacienţi; f) să fie uşor de utilizat; g) să fie stabile în timp; h) natura suportului care urmează să fie tratat; i) riscul de a fi inactivat de diferite substanţe sau condiţii de mediu, aşa cum este prevăzut în fişa tehnică a produsului. Pagina 5 din 8

Astfel cum rezultă din prevederile citate de contestatoare, printre criteriile de alegere a dezinfectantelor este cel privind compatibilitatea cu materialele pe care se vor utiliza, fără însă a fi prevăzută obligația indicării compatibilității cu anumite produse și conform anumitor standarde. Consiliul constată că autoritatea contractantă a respectat dispozițiile art. 155 alin. (6) din Legea nr. 98/2016 potrivit cărora „Specificaţiile tehnice trebuie să permită tuturor operatorilor economici accesul egal la procedura de atribuire şi nu trebuie să aibă ca efect introducerea unor obstacole nejustificate faţă de asigurarea unei concurenţe efective între operatorii economici”. Astfel, cerințele minime trebuie să aibă legătură cu obiectul contractului și scopul urmărit, respectiv necesitatea obiectivă pentru care este utilizat produsul, să fie proporționale și să permită tuturor operatorilor economici acces egal la procedura de atribuire și să nu aibă ca efect introducerea unor obstacole nejustificate față de asigurarea unei concurențe efective între operatorii economici. Prin modul în care autoritatea contractantă a stabilit cerințele minime din caietul de sarcini, în speță, prin faptul că nu a impus o compatibilitate cu anumite produse ș conform anumitor standarde, a permis participarea la procedura de atribuire a oricăror produse, nefiind necesară prezentarea de rapoarte de testare în acest sens, în cadrul procedurii. Consiliul apreciază că de interes pentru achizitoare este ca operatorii economici să dovedească compatibilitatea cu materialul suprafețelor, astfel cum s-a specificat în caietul de sarcini. Solicitarea petentei privește includerea unei cerințe suplimentare celor din caietul de sarcini, în motivarea solicitării fiind invocată necesitatea respectării singurelor standarde care descriu metodele de testare pentru compatibilitatea produselor chimice utilizate pe materiale. Or, se constată că achizitoarea nu a urmărit să impună respectarea anumitor standarde, ci ca operatorii economici să dovedească compatibilitatea produselor cu materialul suprafețelor. Consiliul are în vedere că cerința în discuție este o cerință suplimentară celor din caietul de sarcini, iar lipsa acesteia nu împiedica depunerea de către contestatoare a ofertei. De altfel, nici nu a fost demonstrată producerea vreunui prejudiciu. Solicitarea nu a privit eliminarea unei cerințe care să restricționeze accesul la procedură al societății, astfel că se constată caracterul nefondat al solicitării. Se are în vedere și principiul asumării răspunderii de la art. 2 alin. (2) lit. f) din Legea nr. 98/2016, fiind alegerea achizitoarei neimpunerea respectării anumitor standarde pentru verificarea compatibilității produselor cu materialele suprafețelor. Ceea ce este de interes pentru autoritatea contractantă, este să aibă suficiente informații din care să verifice respectiva compatibilitate. Solicitările contestatoarei privind completarea caietului de sarcini în conformitate cu prevederile OMS nr. 1761/2021, anume: prezentarea rapoartelor de testare privind compatibilitatea cu diferite materiale (covor pvc tip Pagina 6 din 8

tarkett, inox, plastic etc-cele mai des întâlnite tipuri de materiale în cadrul unităţilor sanitare), efectuate în laboratoare acreditate pe baza standardelor EN ISO 175:2015 şi DIN 50905/1987, singurele standarde care descriu metode de testare pentru compatibilitatea produselor chimice utilizate pe materiale urmează a fi respinsă ca nefondată motivat de faptul că lipsa unei astfel de cerințe din documentația de atribuire nu este de natură să vatăme societatea contestatoare, aceasta având posibilitatea de a oferta dezinfectanți care să respecte standardele indicate. Astfel, în raport de cele anterior reținute va fi respinsă, ca nefondată, solicitarea completării respectivei cerințe. În considerarea celor prezentate, va fi respinsă contestația formulată de ......... SRL. Pentru aceste motive, în baza legii și a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: În temeiul art. 26 alin. (6) din Legea nr. 101/2016 privind remediile şi căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări şi concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, pentru considerentele expuse, respinge, ca rămas fără obiect, capătul de cerere privind acceptarea ofertării și a produselor dezinfectante încadrate în categoria dispozitivelor medicale, conform cerinţelor Ordinului nr. 1761/2021, pentru lotul 1, și, ca nefondat, capătul de cerere privind completarea caietului de sarcini în conformitate cu prevederile OMS nr. 1761/2021, anume: prezentarea rapoartelor de testare privind compatibilitatea cu diferite materiale (covor pvc tip tarkett, inox, plastic etc-cele mai des întâlnite tipuri de materiale în cadrul unităţilor sanitare), efectuate în laboratoare acreditate pe baza standardelor EN ISO 175:2015 şi DIN 50905/1987, singurele standarde care descriu metode de testare pentru compatibilitatea produselor chimice utilizate pe materiale, din contestația ......... SRL, în contradictoriu cu Spitalul Județean de Urgență .......... Prezenta decizie este obligatorie pentru părți. Împotriva ei se poate formula plângere, în termen de 10 zile de la comunicare pentru părțile cauzei, respectiv de la data luării la cunoștință de către alte persoane vătămate, în temeiul art. 29 din Legea nr. 101/2016. PREȘEDINTE, MEMBRU, MEMBRU, ........ .... ..... Pagina 7 din 8

Redactat ......... Pagina 8 din 8