Decizie CNSC 1827/2023

În conformitate cu prevederile art. 12 alin. (1) și ale art. 27 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE Nr. 1827/C7/1875,1895 Data: 04.08.2023 I. Prin contestația nr. 4238/05.07.2023, înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu nr. 36588/06.07.2023, formulată de către GB INDCO S.R.L., cu sediul Bucureşti, în B-dul Dimitrie Cantemir nr. 9, bl. 7, ap. 8, sector 4, înmatriculată la Oficiul Registrului Comerțului sub nr. J40/2728/1998, având CUI RO10421821, reprezentată legal de administrator ing. Vargolici Alexandru și convențional de Tomescu Grigore - Cabinet de Avocat, împotriva documentației de atribuire aferentă loturilor 1-5, 7, 9, 10 și 12, elaborată de către SPITALUL JUDEŢEAN DE URGENȚĂ VASLUI, cu sediul în Vaslui, str. Ştefan cel Mare nr. 233, județul Vaslui, în calitate de autoritate contractantă, în cadrul procedurii de licitației deschisă pentru încheierea acordului-cadru de furnizare având ca obiect „DEZINFECTANȚI”, se solicită: - obligarea autorității contractante la modificarea caietului de sarcini al loturilor 1 - 5, 7, 9, 10, 12, în raport de cererile din contestație; - suspendarea continuării procedurii loturilor 1-5, 7, 9, 10, 12, în temeiul art. 22 alin. (1) din Legea nr. 101/2016. II. Prin contestația înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu nr. 36936/07.07.2023, depusă de KLINTENSIV S.R.L., cu sediul social în oraş Bragadiru, soș. Alexandriei nr. 544, km. 14, Pavilion Administrativ, parter, biroul nr. 4, judeţul Ilfov, înmatriculată la Registrului Comerţului sub nr. J23/3025/2011, având CUI RO29359178, reprezentată legal de administrator Geanina-Magdalena Stanciu şi convenţional de Avocat Laura-Elena Vrabie, cu sediul ales pentru comunicarea actelor de procedură la Cabinet de Avocat "Laura Vrabie" din municipiul Bucureşti, str. Iuliu Teodori nr. 1, et. 2, sector 5, împotriva documentației de atribuire aferentă loturilor 5 și 9-14, elaborată în cadrul aceleași proceduri, se solicită: - obligarea autorităţii contractante la remedierea documentaţiei de atribuire, respectiv a caietului de sarcini şi a fişei de date, în raport de criticile prezentate în cuprinsul contestaţiei; Pagina 1 din 3

- obligarea autorităţii contractante la plata cheltuielilor efectuate pentru soluţionarea contestației, respectiv onorariul de avocat; - accesul la documentele dosarului constituit la Consiliul. Având în vedere dispozițiile art. 17 alin. (2) din Legea nr. 101/2016, conform cărora contestațiile formulate în cadrul aceleiași etape a procedurii de atribuire vor fi conexate pentru a se pronunța o soluție unitară, Consiliul urmează să facă aplicarea acestora, conexând dosarele nr. 1875/2023 și nr. 1895/2023, contestațiile înregistrate la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu nr. 36588/06.07.2023 și nr. 36936/07.07.2023, urmând a fi soluționate în cadrul dosarului nr. 1875/2023. Procedura de soluționare în fața Consiliului s-a desfășurat în scris. CONSILIUL NAȚIONAL DE SOLUȚIONARE A CONTESTAȚIILOR, asupra cauzei de față, constată următoarele: Pentru aceste motive, în baza legii și a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: Admite contestația formulată de GB INDCO S.R.L., cu sediul în Bucureşti, B-dul Dimitrie Cantemir nr. 9, bl. 7, ap. 8, sector 4, în contradictoriu cu SPITALUL JUDEŢEAN DE URGENȚĂ VASLUI, cu sediul în Vaslui, str. Ştefan cel Mare nr. 233, județul Vaslui, astfel:

- admite criticile de la pct. 2.1.2., 2.2.1., 2.2.2., 2.2.3., 2.3.1., 2.3.2., 2.3.3., 2.3.4., 2.4., 2.5.1., 2.6.1., 2.6.2., 2.9.2., 2.7., 2.8 și obligă autoritatea contractantă la publicarea măsurilor de remediere în SEAP; - admite criticile pct. 2.1.1., 2.5.2., 2.6.3., 2.6.4. și 2.9.1. care privesc Loturile 1,5,7 și 12 și dispune remedierea documentației de atribuire, potrivit considerentelor deciziei. Admite, în parte, contestația formulată de KLINTENSIV S.R.L. prin Cabinet de Avocat "Laura Vrabie", cu sediul în Bucureşti, str. Iuliu Teodori nr. 1, et. 2, sector 5, în contradictoriu cu SPITALUL JUDEŢEAN DE URGENȚĂ VASLUI, cu sediul în Vaslui, str. Ştefan cel Mare nr. 233, județul Vaslui. Obligă SPITALUL JUDEŢEAN DE URGENȚĂ VASLUI, ca, în termen de 15 zile de la primirea prezentei, pentru considerentele din motivare, să procedeze la remedierea documentației de atribuire potrivit criticilor admise și considerentelor deciziei, precum și să aducă la cunoștința tuturor operatorilor economici interesați de participarea la prezenta Pagina 2 din 3

procedură de atribuire despre modificările adoptate, prin postarea acestora în SEAP. Totodată, SPITALUL JUDEŢEAN DE URGENȚĂ VASLUI, va stabili o nouă dată-limită de depunere a ofertelor în acord cu dispozițiile art. 153 din Legea nr. 98/2016. Respinge solicitarea KLINTENSIV S.R.L. privind lotizarea per/produs și anularea procedurii de atribuire, pentru Loturile 5,9,10 și 11, ca nefondată. Respinge cererea KLINTENSIV S.R.L. privind obligarea autorităţii contractante la plata cheltuielilor efectuate pentru soluţionarea contestației, respectiv onorariul de avocat, ca nefondată. Prezenta decizie este obligatorie pentru părți. Împotriva prezentei decizii se poate formula plângere, în termen de 10 zile de la comunicare pentru părțile cauzei, respectiv de la data luării la cunoștință de către alte persoane vătămate. Pagina 3 din 3

În conformitate cu prevederile art. 12 alin. (1) și ale art. 27 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE Nr. 1827/C7/1875,1895 Data: 04.08.2023 I. Prin contestația nr. 4238/05.07.2023, înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu nr. 36588/06.07.2023, formulată de către (...) S.R.L., cu sediul ..., împotriva documentației de atribuire aferentă loturilor 1-5, 7, 9, 10 și 12, elaborată de către (...), cu sediul în ..., în calitate de autoritate contractantă, în cadrul procedurii de licitației deschisă pentru încheierea acordului-cadru de furnizare având ca obiect „DEZINFECTANȚI”, se solicită: - obligarea autorității contractante la modificarea caietului de sarcini al loturilor 1 - 5, 7, 9, 10, 12, în raport de cererile din contestație; - suspendarea continuării procedurii loturilor 1-5, 7, 9, 10, 12, în temeiul art. 22 alin. (1) din Legea nr. 101/2016. II. Prin contestația înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu nr. 36936/07.07.2023, depusă de (...) S.R.L., cu sediul social în oraş ...., împotriva documentației de atribuire aferentă loturilor 5 și 9-14, elaborată în cadrul aceleași proceduri, se solicită: - obligarea autorităţii contractante la remedierea documentaţiei de atribuire, respectiv a caietului de sarcini şi a fişei de date, în raport de criticile prezentate în cuprinsul contestaţiei; - obligarea autorităţii contractante la plata cheltuielilor efectuate pentru soluţionarea contestației, respectiv onorariul de avocat; - accesul la documentele dosarului constituit la Consiliul. Având în vedere dispozițiile art. 17 alin. (2) din Legea nr. 101/2016, conform cărora contestațiile formulate în cadrul aceleiași etape a procedurii de atribuire vor fi conexate pentru a se pronunța o soluție unitară, Consiliul urmează să facă aplicarea acestora, conexând dosarele nr. 1875/2023 și nr. 1895/2023, contestațiile înregistrate la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu nr. 36588/06.07.2023 și nr. 36936/07.07.2023, urmând a fi soluționate în cadrul dosarului nr. 1875/2023. Procedura de soluționare în fața Consiliului s-a desfășurat în scris. Pagina 1 din 48

CONSILIUL NAȚIONAL DE SOLUȚIONARE A CONTESTAȚIILOR, asupra cauzei de față, constată următoarele: I. Consiliul a fost legal sesizat și este competent, potrivit dispozițiilor art. 12 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, să soluționeze contestația de față, prin care (...) S.R.L. critică conținutul documentației de atribuire aferentă loturilor 1-5, 7, 9, 10 și 12. 2.1. LOTUL 1 - Produs antiseptic pentru dezinfecția igienică a mâinilor prin spălare 2.1.1. Contestatoarea solicită obligarea autorității contractante la înlocuirea actualului spectru de activitate microbicidă: „Bactericidă: EN 13727 (2,1), testare în condiţii de murdărie, timp de contact 30 sec. EN 1499 (2,2), timp de contact 30 sec. Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact 30 sec., reducere lg pentru produs de spălare >/= 2,0. Virucidă: EN 14476 (Asupra viruşilor anvelopati) (2,1),testare în condiţii de murdărie" cu cel prevăzut de standardul EN 14885:2022 (în continuare STANDARDUL) pentru un produs destinat dezinfecției chirurgicale prin spălare - pag.22: 4.3.2.4 Surgical handrub and handwash European Standards to be passed Bactericidal activity EN 13727 (2/1), EN 12791 (2/2) Yeasticidal activity EN 13624 (2/1) NOTE Activity on mould spores, mycobacteria and viruses, is not regarded relevant for surgical handrub and surgical handwash according to the state of the art. De asemenea, societatea contestatoare arată că potrivit NOTEI FINALE la ANEXA nr.3 la OMS nr. 1761/2021 (în continuare ORDINUL) - act normativ obligatoriu pentru unitățile sanitare din România pentru dezinfecția mâinilor (indiferent de procedura de aplicare a dezinfectantului) „Se vor folosi doar produse avizate pentru dezinfecţia chirurgicală a mâinilor." Chiar dacă va fi menținută actuală structura spectrului de activitate, autoarea contestației consideră că se impune ca și activitatea LEVURICIDĂ conform standardului EN 13624 să fie dovedită prin testări în condiţii de murdărie. 2.1.2. Se solicită obligarea autorității contractante la completarea cerinţei „Să nu producă iritaţii la utilizări repetate" prin solicitarea de rapoarte de testare emise de laboratoare acreditate care să dovedească lipsa de nocivitate a utilizării produsului pentru mâini, inclusiv pentru pielea sensibilă. 2.2. În ceea ce privește lotul 2 – ”Produs antiseptic pentru dezinfecția chirurgicală a mâinilor prin spălare”, societatea contestatoare solicită: 2.2.1. Obligarea autorității contractante la eliminarea cerinţei de spectru de activitate „Virucidă: EN 14476 (Asupra viruşilor anvelopati) (2,1), testare în condiţii de murdărie". Pagina 2 din 48

2.2.2. Analizarea de către autoritatea contractantă, în funcţie de propriile condiţii de aplicare a produsului, a oportunității dovedirii eficacității BACTERICIDE conform standardului EN 12791 prin testări și pentru dovedirea efectului susținut. 2.2.3. Obligarea autorității contractante la completarea cerinţei „Să nu producă iritaţii la utilizări repetate" prin solicitarea de rapoarte de testare emise de laboratoare acreditate care să dovedească lipsa de nocivitate a utilizării produsului pentru mâini, inclusiv pentru pielea sensibilă, cu motivarea de la pct.2.1.2. 2.3. Cu privire la lotul 3 – ”Produs antiseptic pentru dezinfecția igienică a mâinilor prin fricţiune”, se solicită: 2.3.1. Obligarea autorității contractante la modificarea spectrului de activitate microbicidă în sensul inserării și activității MICOBACTERICIDE, dovedită conform standardului 14348. 2.3.2. Obligarea autorității contractante la completarea cerinţei „Să nu producă iritaţii la utilizări repetate" prin solicitarea de rapoarte de testare emise de laboratoare acreditate care să dovedească lipsa de nocivitate a utilizării produsului pentru mâini, cu motivarea de la pct.2.1.2. 2.3.3. Obligarea autorității contractante la introducerea cerinţei "Să prezinte perioada de stabilitate și de siguranţă în timp împotriva contaminării timp de ... (care trebuie arătată de achizitoare, în raport de necesitățile sale și de normele bunei practici medicale) din momentul deschiderii recipientului, cu prezentarea de rapoarte de testare emise de laboratoare acreditate pentru dovedirea acestei perioade”. 2.3.4. Obligarea autorității contractante la introducerea cerinţei „În cazul produselor pe bază de alcool etilic se va face dovada existenței în formula produsului a denaturanților conform legislaţiei naţionale și comunitare". 2.4. Referitor la lotul 4 - Produs antiseptic pentru dezinfectia chirurgicala a mâinilor prin fricţiune, contestatoarea solicită obligarea autorității la introducerea cerinţei "Să prezinte perioada de stabilitate și de siguranţă în timp împotriva contaminării timp de ... (care trebuie arătată de achizitoare, în raport de necesitățile sale și de normele bunei practici medicale) din momentul deschiderii recipientului, cu prezentarea de rapoarte de testare emise de laboratoare acreditate pentru dovedirea acestei perioade", cu motivarea de la pct. 2.3.3. 2.5.1. În ceea ce privește lotul 5 - Detergent dezinfectant de nivel înalt pentru suprafeţe critice și echipamente medicale, societatea contestatoare solicită obligarea autorității la precizarea suportului de dezinfectat și a metodei de aplicare. 2.5.2. Privitor la spectrul de activitate actualmente, în opinia petentei acesta trebuie modificat în raport de precizările anterior solicitate, astfel încât să corespundă atât prevederilor STANDARDULUI (referitoare la structura activităților necesar a fi prezente pentru un produs destinat dezinfecției SUPRAFEŢELOR - cu sau fără acţiune mecanică - sau dezinfecției INSTRUMENTARULUI), cât și ale ORDINULUI (prin corelarea prevederilor STANDARDULUI cu definiţia legală a dezinfecției de nivel înalt, solicitată de autoritatea contractantă). Pagina 3 din 48

De asemenea, societatea contestatoare menționează că a redat anterior prevederile STANDARDULUI referitoare la spectrul de activitate al unui produs pentru SUPRAFEŢE, respectiv pentru INSTRUMENTAR și solicită obligarea autorității contractante la respectarea acestor prevederi. Dacă achizitoarea va justifica în mod temeinic solicitarea sa de ofertare a unui produs destinat atât dezinfecției SUPRAFEŢELOR - în ambele variante de aplicare (cu și fără acţiune mecanică) sau a numai a uneia dintre ele cât și dezinfecției INSTRUMENTARULUI, atunci aceasta ar trebui să accepte că trebuie să realizeze colaţionarea tuturor eficacităților necesare pentru acţiunea dezinfectantă complexă pe care o solicită. În cazul în care se doreşte un dezinfectant de suprafeţe cu acţiune mecanică și fără acţiune mecanică atunci spectrul solicitat trebuie să fie: • Bactericid EN 13727 • Bactericid EN 16615  Bactericid EN 17387  Levuricid EN 13624  Levuricid EN 16615  Levuricid EN 17387 • Fungicid EN 13624 • Micobactericid EN 14348  Virucid EN 14476  Virucid EN 16777  Sporicid EN 17126 2.6. Cu privire la lotul 7 - Produs dezinfectant clorigen, contestatoarea solicită: 2.6.1. Obligarea autorității contractante la modificarea cerinţei „Produsul să fie avizat TP2, TP4" prin includerea și a clasificării TP 5. 2.6.2. Obligarea autorității contractante la precizarea: - ariei de aplicare - medicală - nivelului dezinfecției dorit a fi realizat cu produsul solicitat (înalt, mediu sau scăzut), - metodei de aplicare a dezinfectantului pe suprafeţe - cu sau fără acţiune mecanică. 2.6.3. În funcţie de precizările solicitate la pct. 2.6.2., contestatoarea consideră că autoritatea ar trebui obligată să modifice structura spectrului de activitate al produsului, corespunzător prevederilor STANDARDULUI (referitoare la eficacitățile unui produs pentru dezinfecția suprafeţelor în aria medicală, cu sau fără acţiune mecanică) și ORDINULUI (referitoare la definirea nivelului dezinfecției dorite de autoritate). 2.6.4. De asemenea, societatea contestatoare solicită obligarea autorității contractante la precizarea că dovada eficacității produsului Pagina 4 din 48

ofertat trebuie să se facă prin testări efectuate în condiţii de murdărie ale activităților microbicide ce se vor stabili cu titlu definitiv ca făcând parte din spectrul de activitate al caietului de sarcini produs. Petenta menționează că SUPRAFEŢELE sunt cunoscute a prezenta substanțe organice și/sau anorganice care pot afecta procesul de dezinfecție dacă dezinfectantul utilizat nu este unul care să facă față unei asemenea situații - adică să fie testat în condiţii de murdărie; definiţia legala a condiţiilor de murdărie, pag.15 STANDARD: 3.3.4.2 dirty conditions conditions representative of surfaces which are known to or potentially contain organic and/or inorganic substances Totodată, autoarea contestației completează argumentarea sa cu invocarea prevederilor art. 3 (2) ANEXA nr. 1 la OMS nr. 1761/2021 - „(2) Suprafeţele şi obiectele pe care se evidenţiază macroscopic sau microscopic materii organice ori anorganice sunt considerate suprafeţe/obiecte murdare", precum și a unei alte prevederi a CS lot - „Să fie eficient în prezenţa substanţelor interferente, materie organică". În acest sens, contestatoarea citează din decizia Curții de Apel Cluj nr. 201/09.02.2023 (dosar nr. 1370/33/2022), pag.6: ”A mai solicitat petenta obligarea autorităţii contractante la precizarea că dovada eficacităţii microbicide stabilite prin cerinţele CS lot trebuie făcută cu testări efectuate în condiţii de murdărie. Autoritatea contractantă apreciază că cerinţele cu privire la eficacitatea microbicidă s-a făcut cu respectarea cerinţelor din SR BN 14885/2022. p. 4.3.2.7., respectiv conform Table 2- 3-4-5-6- Medical area, de unde rezultă testările atât în condiţii de curăţenie, cât şi trestările în condiţii de murdărie. În acord cu cele susţinute de către petentă, Curtea are în vedere definiţia condiţiilor de testare în condiţii de murdărie prezentă în Standard, condiţiile de murdărie fiind definite la pct. 3.3.4.2. ca fiind condiţii reprezentative pentru suprafeţele care sunt cunoscute că ar conţine sau ar putea conţine substanţe organice şi/sau anorganice. Or, nu se contestă faptul că suportul de dezinfectant menţionat în cuprinsul achiziţiei este cunoscut că ar conţine sau ar putea conţine substanţe organice şi/sau anorganice, prin urmare în mod evident că dovada eficacităţii microbicide trebuie făcută cu testări efectuate în condiţii de murdărie, potrivit dispoziţiilor prevăzute în Standard”. 2.7. Cu privire la lotul 9 - Produs spray pentru dezinfecția de nivel scăzut a suprafeţelor și aparaturii medicale, contestatoarea solicită obligarea autorității la modificarea actualului spectru de activitate: Activitate antimicrobiană şi standarde: Spectrul de activitate conform EN14885/2022 Bactericida: EN 13727 (2,1), timp de contact </= 10 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. >/= 5,0 Bactericida și Fungicidă: EN 13697 (2,2), timp de contact 10 min, reducere lg. >/= 4,0 pentru activitate bactericidă Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact </= 10 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg >/= 4,0 Tuberculocid: EN 14348 (2,1), diluţie de testare max. 80% conform pct. 5.4.2 EN 14348:2005, timp de contact </= 10 min. Virucidă: EN 14476 (2,1) timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. >/= 4,0” Pagina 5 din 48

în conformitate cu prevederile STANDARDULUI referitoare la un produs destinat dezinfecției suprafeţelor FĂRĂ ACŢIUNE MECANICĂ în aria medicală - pag. 23 și cu prevederile ORDINULUI referitoare la eficacitățile specifice dezinfecției de nivel scăzut (art. 1 lit. f) ANEXA nr. 1 la ORDIN). 2.8 De asemenea, în ceea ce privește lotul 10 - Produs spray pentru dezinfecția de nivel înalt a suprafeţelor și aparaturii medicale, se solicită obligarea autorității contractante la modificarea actualului spectru de activitate: Activitate antimicrobiană şi standarde: Spectrul de activitate conform EN 14885/2022 Bactericidă: EN 13727 (2,1), timp de contact </= 10 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. >/= 5,0 Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact </= 10 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg >/= 4,0 Micobactericidă: EN 14348 (2,1), timp de contact 60 min., reducere lg. >/= 4,0 Virucidă: EN 14476 (2,1) timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. >/= 4,0 Sporicidă: EN 17126 reducerea lg >/= 3,0 timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. >/=4,0 în conformitate cu prevederile STANDARDULUI referitoare la un produs destinat dezinfecției suprafeţelor FĂRĂ ACŢIUNE MECANICĂ în aria medicală - pag. 23 și cu prevederile ORDINULUI referitoare la eficacitățile specifice dezinfecției de nivel înalt (art. 1 lit. d) ANEXA nr. 1 la ORDIN). 2.9. Referitor la lotul 12 - Detergent dezinfectant enzimatic de nivel scăzut pentru dispozitive medicale, contestatoarea solicită obligarea autorității la modificarea actualului spectru de activitate: Activitate antimicrobiană şi standarde: Spectrul de activitate conform EN 14885/2022 Bactericidă: EN 13727 (P. aeruginosa, S. aureus, E. hirae) (2,1), timp de contact </= 60 min., reducere lg. >/= 5,0 EN 14561 (P. aeruginosa, S. aureus, E. hirae) (2,2), timp de contact 15 min., reducere lg. >/= 5,0 Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact </= 60 min., reducere lg. >/= 4,0; EN 14562 (Candida albicans) (2,2), timp de contact 15 min., reducere lg. >/= 4,0 Tuberculocida: EN 14348 (M. terrae, M. avium) (2,1), timp de contact 15 min., reducere lg. >/= 4,0 ; EN 14563 (M. terrae) (2,2), timp de contact 15 min., reducere lg. >/- 4,0 Virucidă: EN 14476 (Poliovirus, Adenovirus, Murine Norovirus) (2,1) timp de contact </= 60 min Sporicidă: EN 17126 (2,1) inclusiv C. Difficile în conformitate cu prevederile STANDARDULUI referitoare la un produs destinat dezinfecției suprafeţelor INSTRUMENTARULUI în aria medicală - pag. 22 și cu prevederile ORDINULUI referitoare la eficacitățile specifice dezinfecției de nivel înalt (art. 1 lit. d) ANEXA nr. 1 la ORDIN). 2.9.2. De asemenea, se solicită obligarea autorității la modificarea cerinţei „Să fie sub forma lichidă, uşor de condiţionat" în sensul „Să fie sub formă lichidă sau solidă, uşor de conditionat”. Pagina 6 din 48

În cazul admiterii cererii sale, autoarea contestației consideră că se impune modificarea corespunzătoare a cerinţei: ”Forma de prezentare: recipiente cu capacitate de maxim 5 litri cu pompa dozatoare" în sensul ”Forma de prezentare: recipiente cu capacitate de maxim 5 litri/5 kg cu pompa dozatoare". Prin adresa nr. 5862/14.07.2023, înregistrată la C.N.S.C. cu nr. 386282/14.07.2023, (...) transmite punctul său de vedere cu privire la contestația formulată de către (...) S.R.L., comunicând măsurile de remediere pentru fiecare clarificare: Privind critica 2.1.1: - Spectrul de activitate biocidă solicitat se modifică în conformitate cu prevederea Anexei 3 la OMS 1761/2021 fiind cel indicat de EN 14885:2022 pentru dezinfecția chirurgicală a mâinilor prin spălare după cum urmează: ”Bactericidă: EN 13727 (2.1), testare în condiţii de murdărie, timp de contact 30 sec. EN 1499 (2,2), timp de contact 30 sec EN 12791 (2,2), timp de contact între 1 min. şi 5 min. (obligatoriu validarea efectului imediat a efectului la 3 ore și a efectului remanent) Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), testare în condiţii de murdărie, timp de contact 30 sec., reducere lg pentru produs de spălare >/= 2,0”. Privind critica 2.1.2: - Se completează prevederile caietului de sarcini lot 1 cu cerinţa „se vor prezenta rapoarte de testare emise de laboratoare acreditate din care să rezulte compatibilitatea cutanată a produsului, inclusiv pentru pielea sensibilă”. Privind critica 2.2.1: - Spectrul de activitate se modifică în conformitate cu prevederile notei tabel 4.3.2.4 din EN 14885:2022 și se elimină cerinţa „Virucidă: EN 14476 (Asupra viruşilor anvelopati) (2.1), testare în condiţii de murdărie". Privind critica 2.2.2: - Se completează cerinţa din caietul de sarcini „EN 12791 (2.2), timp de contact între 1 min. şi 5 min. (obligatoriu validarea efectului prelungit la 3 ore)" și devine „EN 12791 (2.2), timp de contact între 1 min. şi 5 min. (obligatoriu validarea efectului imediat a efectului la 3 ore și a efectului remanent). Privind critica 2.2.3 - Se completează prevederile caietului de sarcini lot 2 cu cerinţa „se vor prezenta rapoarte de testare emise de laboratoare acreditate din care să rezulte compatibilitatea cutanată a produsului, inclusiv pentru pielea sensibilă”. Privind critica 2.3.1 - În conformitate cu prevederile art. 5 ANEXA 3 și art. 1 lit. e) ANEXA 1 OMS 1761/2021 spectrul de activitate biocidă lot 3 se completează cu cerinţa „Micobactericidă: EN 14348 (2,1), timp de contact 5 min., reducere lg. >/= 4,0, cu respectarea obligatorie a condiţiilor de testare impuse de EN 14348". Privind critica 2.3.2: - Se completează prevederile caietului de sarcini lot 3 cu cerinţa „se vor prezenta rapoarte de testare emise de laboratoare acreditate din care să rezulte compatibilitatea cutanată a produsului”. Privind critica 2.3.3: - Se completează prevederile caietului de sarcini lot 3 cu cerinţa „Să prezinte perioada de stabilitate și de siguranţă în timp împotriva contaminării timp de 180 Pagina 7 din 48

zile din momentul deschiderii recipientului, cu prezentarea de rapoarte de testare emise de laboratoare acreditate pentru dovedirea acestei perioade". Privind critica 2.3.4: - Se completează prevederile caietului de sarcini la loturile 3 și 4 cu cerinţa „În cazul produselor pe bază de alcool etilic se va face dovada existenței în formula produsului a cel puţin unuia dintre denaturanții indicați pentru produsele destinate punerii în contact cu părţile externe ale corpului uman, respectiv epidermă, de Legea nr. 227/2015 actualizată prin: Ordonanţa Guvernului nr. 37/2022" Privind critica 2.4: - Se completează prevederile caietului de sarcini lot 4 cu cerinţa „Să prezinte perioada de stabilitate și de siguranţă în timp împotriva contaminării timp de 180 zile din momentul deschiderii recipientului, cu prezentarea de rapoarte de testare emise de laboratoare acreditate pentru dovedirea acestei perioade". Privind critica 2.5.1: - Se completează prevederile caietului de sarcini lot 5 cu cerinţa „Produsul este destinat dezinfecției suprafeţelor prin ştergere - cu acţiune mecanică - și prin pulverizare - fără acţiune mecanică -". Se modifică cerinţa „Să fie compatibili cu materialul suprafeţelor şi instrumentarului ce urmează a fi dezinfectat, soluţia de lucru să nu fie corozivă. Se vor prezenta rapoarte de testare pentru dovedirea compatibilității cu materialele." și devine „Să fie compatibili cu materialul suprafeţelor ce urmează a fi dezinfectate, soluţia de lucru să nu fie corozivă. Se vor prezenta rapoarte de testare pentru dovedirea compatibilității cu materialele." Pentru aducerea în concordanță a spectrului de activitate biocidă cu modalitatea de utilizare prin ştergere și pulverizare a suprafeţelor spectrul de activitate va fi modificat în conformitate cu prevederile EN 14885:2022 pentru dezinfecția în domeniul medical a suprafeţelor cu acţiune mecanică - aferentă dezinfecției prin ştergere - și fără acţiune mecanică - aferentă dezinfecției prin pulverizare - și devine: Activitate antimicrobiană şi standarde: Spectrul de activitate conform EN 14885/2022: Bactericidă: EN 13727 (2, 1), ti-np de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg >/= 5,0 Bactericidă: EN 16615 (P. aeruginosa, S. aureus, E. hirae) (2,2) Bactericidă: EN 17387 (P. aeruginosa, S. aureus, E. hirae) (2,2) Levuricidă/Fungicidă : EN 13624 (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. >/= 4,0 Levuricidă: EN 16615 (Candida albicans) (2,2) Levuricidă/Fungicidă: EN 17387 (2,2) Micobactericidă: EN 14348 (2,1), timp de contact 60 min., reducere lg. >/= 4,0 Virucidă: EN 14476 (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. >/=4,0 Virucidă: EN 16777 (2,2) Sporicidă: EN 17126 reducerea log >/= 3,0 timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg >/= 4,0. cu păstrarea cerinţei din caietul de sarcini: "Se vor prezenta rapoarte de testare emise de laboratoare acreditate conform EN ISO/IEC17025, care demonstrează spectrul de acţiune al produsului dacă acesta nu reiese din documentaţia eliberată de Ministerul Sănătăţii (Avizul Comisiei Naţionale pentru Biocide)." Privind critica 2.6.1: Pagina 8 din 48

- Se modifică cerinţa ”Produsul să fie avizat TP2, TP4." și devine „Produsul să prezinte avize BIO TP2, TP4 și TP5". Privind criticile 2.6.2 si 2.6.3: - Se completează cerinţele caietului de sarcini lot 7 cu cerinţele „Produsul este destinat dezinfecției de nivel înalt a suprafeţelor cu și fără acţiune mecanică în unități sanitare". Spectrul de activitate biocidă precizat în caietul de sarcini: Bactericidă: EN 13727 (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. >/= 5,0 Bactericidă: EN 1276 Bactericidă/fungicidă: EN 13697 (2,2), timp de contact 5 min., reducere lg. >/= 4,0 Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg>/= 4,0 Levuricidă: EN 1650 (Candida albicans) Micobactericida: EN 14348 (2,1), timp de contact 60 min., reducere lg. >/= 4,0 Virucidă: EN 14476 (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg >/= 4,0 Sporicidă: EN 17126 reducerea log >/= 3,9. Sporicidă EN 13704 se modifică și devine: Bactericidă: EN 13727 (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg >/= 5,0 Bactericidă: EN 16615 (P. aeruginosa, S. aureus, E. hirae) (2,2) Bactericidă: EN 17387 (P. aeruginosa, S. aureus, E. hirae) (2,2) Bactericidă: EN 1276 Bactericidă/fungicidă: EN 13697 (2,2), timp de contact 5 min., reducere lg. >/= 4,0 Levuricidă/Fungicidă: EN 13624 (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. >/= 4,0 Levuricidă: EN 16615 (Candida albicans) (2,2) Levuricidă/Fungicidă: EN 17387 (2,2) Levuricidă/Fungicidă: EN 1650 (Candida albicans) Micobacterlcidă: EN 14348 (2,1), timp de contact 60 min., reducere lg. >/= 4,0 Virucidă: EN 14476 (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. >/=4,0 Virucidă: EN 16777 (2,2) Sporicidă: EN 17126 reducerea log >/= 3,0 timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. >/=4,0, Sporicidă EN 13704. De asemenea, contrar susţinerilor contestatoarei, autoritatea contractantă precizează că în spectrul de activitate biocidă trebuie introduse și activitățile ■ Bactericidă: EN 1276 Bactericidă/fungicidă: EN 13697 (2,2), timp de contact 5 min., reducere lg. >/= 4,0 ■ Levuricidă/Fungicidă: EN 1650 iCandida albicans) ■ Sporicidă EN 13704 Cu argumentul ca acestea sunt activități specific produselor avizate TP4, Pagina 9 din 48

Precum și activitatea bactericidă conform Anexei 4 la Regulamentul 409/2005 Escherichia Coli si Enterococcus Faecalis. Cu argumentul că aceasta este o activitate specifică produselor avizate TP5. Privind critica 2.6.4 : - Se completează cerinţele caietului de sarcini lot 7 cu cerinţa „Se vor prezenta rapoarte de testare emise de laboratoare acreditate conform EN ISO/IEC17025, care demonstrează spectrul de acţiune al produsului dacă acesta nu reiese din documentaţia eliberată de Ministerul Sănătăţii (Avizul Comisiei Naţionale pentru Biocide)." Privind critica 2.7 : - Se modifică spectrul de activitate biocidă indicat în Caietul de Sarcini lot 9 și devine: Activitate antimicrohiană şi standarde: Spectrul de activitate conform EN 14885/2022 Bactericidă: EN 13727 (2.1). timp de contact </= 10 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg.>/= 5.0 Bactericidă și Levuricidă: EN 17387 (2,2), timp de contact 10 min., reducere lg. >/= 4,0 Bactericidă și Levuricidă: EN 16615 (2,2), timp de contact 10 min,, reducere lg. >/= 4,0 Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact </= 10 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg >/= 4,0 Tuberculoeid: EN 14348 (2,1), diluţie de testare max. 80% conform pct. 5.4.2 EN 14348:2005. timp de contact </= 10 min. Virucidă: EN 14476 (2.1) timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. >/= 4.0 Virucidă: EN 16777 (2.2) timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. >/= 4,0. Având în vedere specificul activității spitalului, autoritatea contractantă solicită ca activitățile virucide atât conform EN 14476 cât și conform EN 16777 să fie dovedite prin testări care să demonstreze efectul virucid deplin și nu limitat la virusurile anvelopate așa cum este solicitat de către contestatoare. De asemenea, subliniază faptul că această cerinţă reflectă necesitățile obiective ale spitalului și este introdusă în scopul unei mai bune protejări a pacienţilor și a personalului medical. Activitățtile Bactericidă și Levuricidă: EN 16615 introduse în spectru se justifică prin aceea că în mod frecvent după aplicarea dezinfectantului prin pulverizare, pentru o mai bună eficiență a procedurii de dezinfecție, suprafeţele suport de dezinfectat sunt șterse cu o lavetă sterilă. Totodată, subliniază faptul că aceste două activități biocide reflectă necesitățile obiective ale spitalului și sunt introduse în scopul unei mai bune protejări a pacienţilor și a personalului medical. Privind critica 2.8 : - Se modifică spectrul de activitate biocidă indicat în caietul de sarcini lot 10 și devine: Activitate antimicrobiană şi standarde: Spectrul de activitate conform EN 14885/2022 Pagina 10 din 48

Bactericidă: EN 13727 (2,1), timp de contact </= 10 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg.>/= 5.0 Bactericidă și Levuricidă: EN 17387 (2.2), timp de contact 10 min., reducere lg. >/= 4,0 Bactericidă și Levuricidă: EN 16615 (2,2), timp de contact 10 min., reducere lg. >/= 4,0 Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact </= 10 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg >/= 4,0 Tuberculocid: EN 14348 (2.1), diluţie de testare max. 80% conform pct. 5.4.2 EN 14348:2005, timp de contact </= 10 min. Virucidă: EN 14476 (2,1) timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. >/= 4,0 Virucidă: EN 16777 (2,2) timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. >/= 4,0 Sporicidă: EN 17126 reducerea log >/= 3,0 timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. >/=4.0. Autoarea contestației precizează că activitățile Bactcricidă și Levuricidă: EN 16615 introduse în spectru se justifică prin aceea că în mod frecvent după aplicarea dezinfectantului prin pulverizare, pentru o mai bună eficiență a procedurii de dezinfecție, suprafeţele suport de dezinfectat sunt șterse cu o lavetă sterilă. De asemenea, subliniază faptul că aceste două activități biocide reflectă necesitățile obiective ale spitalului și sunt introduse în scopul unei mai bune protejări a pacienţilor și a personalului medical. Privind critica 2.9.1: Autoritatea contractantă își întemeiază punctul de vedere pe faptul că denumirea corectă a lotului este „DETERGENT DEZINFECTANT DE NIVEL ÎNALT PENTRU DISPOZITIVE MEDICALE" și nu cum în mod greşit a indicat contestatoarea „DETERGENT DEZINFECTANT DE NIVEL SCĂZUT PENTRU DISPOZITIVE MEDICALE", aceasta având influență asupra modului de definire a spectrului de activitate biocidă solicitat. - Se modifică spectrul de activitate biocidă indicat în caietul de sarcini lot 12 și devine: Activitate antimicrobiană şi standarde: Spectrul de activitate conform EN 14885/2022 Bactericide: EN 13727 (P. aeruginosa. S. aureus. E. hirae) (2,1), timp de contact </= 60 min., reducere lg. >/= 5,0 EN 14561 (P. aeruginosa, S. aureus. E. hirae) (2,2), timp de contact 15 min., reducere lg. >/= 5,0 Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact </= 60 min., reducere lg. >/= 4,0; EN 14562 (Candida albicans) (2,2), timp de contact 15 min., reducere lg. >/= 4,0 Fungicidă: EN 13624 (Candida albicans + Aspergillus brasiliensis) (2,1), timp de contact </= 60 min., reducere lg. >/= 4,0; EN 14562 (Candida albicans + Aspergillus brasiliensis) (2,2), timp de contact 60 min., reducere lg. >/= 4,0 Micobactericidă: EN 14348 (M. terrae, M. avium) (2.1), timp de contact 15 min., reducere Ig. >/= 4.0 ; EN 14563 (M. terrae) (2,2), timp de contact 15 min., reducere lg. >/= 4,0 Virucidă: EN 14476 (Poliovirus, Adenovirus, Murine Norovirus) (2.1) timp de contact </= 60 min Virucidă: EN 17111 (Adenovirus, Murine Norovirus) (2.1) timp de contact </= 60 min Sporicidă: EN 17126 (2,1) inclusiv C. Difficile Privind critica 2.9.2: Pagina 11 din 48

- Se modifică cerinţa din caietul de sarcini lot 12 „Să fie sub forma lichidă, uşor de condiționat" și devine „Să fie sub formă lichidă sau sub formă pulbere, uşor de condiționat". Prin adresa nr. 4459/26.07.2023 înregistrată la Consiliu cu nr. 40735/26.07.2023, contestatoarea își exprimă poziția față de punctul de vedere al autorității contractante (prin raportare la numerotarea cererilor contestației sale). Privind cererea 2.1.1., contestatoarea precizează că, deși autoritatea afirmă că procedează la modificarea spectrului de activitate conform prevederilor standardului EN 14885:2022 (în continuare STANDARDUL) - prin raportare la prevederile ANEXEI nr.3 la OMS nr. 1761/2021, totuși nu face acest lucru. Prin urmare, contestatoare își menţine cererea și solicită admiterea ei. În ceea ce privește cererile 2.1.2., 2.2.1., 2.2.2., 2.2.3., 2.3.1., 2.3.2., 2.3.3., 2.3.4., 2.4., 2.5.1., 2.6.1., 2.6.2., 2.9.2., societatea contestatoare menționează că autoritatea contractantă achiesează la cererile sale și se impune publicarea acestor achiesări în SEAP. Cu privire la cererea 2.5.2., autoarea contestației arată că singura sa obiecţie la spectrul de activitate complex pe care-l solicită autorității este aceea că prezintă activitățile Levuricidă/Fungicidă: EN 13624 și Levuricidă/Fungicidă EN 17387 - fără a preciza semnificaţia semnului ortografic „/". În opinia contestatoarei, semnificaţia adecvată este „ȘI" (mai ales în cazul cerinţei Levuricidă/Fungicidă : EN 13624 - cele două eficacități fiind, potrivit STANDARDULUI, prima obligatorie, a doua opţională).  Referitor la cererea 2.6.3., societatea contestatoare arată că singura sa obiecție la spectrul de activitate complex pe care-l solicită autorității este aceea că prezintă activitățile Levuricida/Fungicidă: EN 13624 și Levuricidă/Fungicidă: EN 17387 și Levuricidă/Fungicidă: EN 1650 (Candida Albicans) fără a preciza semnificaţia semnului ortografic „/". În opinia petentei, semnificaţia adecvată este „ȘI" (mai ales în cazul cerinţelor Levuricidă/Fungicidă: EN 13624 - cele două eficacități fiind prima obligatorie, a doua opţională – și Levuricidă/Fungicidă: EN 1650 (Candida Albicans) - cele două eficacități fiind prima obligatorie, a doua opţională, iar testarea numai pe tulpina Candida albicans exclude efectul FUNGICID, care presupune și testare pe tulpina Aspergillus brasiliensis). Privind cererea 2.6.4., autoarea contestației precizează că răspunsul autorității nu priveşte chestiunea supusă dezbaterii (dovada eficacității produsului ofertat trebuie să se facă prin testări efectuate în condiţii de murdărie). Prin urmare, își menţine cererea și solicită admiterea ei. Cu privire la cererile 2.7. și 2.8., contestatoarea este de acord cu argumentarea autorității, menționând că aceasta trebuie însă publicată în SEAP. II. Consiliul a fost legal sesizat și este competent, potrivit dispozițiilor art. 12 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, să soluționeze Pagina 12 din 48

contestația de față, prin care (...) S.R.L. critică conținutul documentației de atribuire aferentă loturilor 5 și 9-14. Astfel, societatea contestatoare arată că, criticile sale se referă la includerea în caietul de sarcini şi în fişa de date a unor cerinţe tehnice minimale neclare şi care contravin dispoziţiilor legale în materie. 1. Introductiv, contestatoarea precizează că potrivit art. 155 din Legea nr. 98/2016 privind achiziţiile publice, coroborat cu principiile atribuirii contractului de achiziţie publică, autoritatea contractantă are obligaţia să elaboreze specificaţiile tehnice într-un grad de detaliu de natură să nu aducă atingere liberei concurenţe şi principiului tratamentului egal şi al nediscriminării. 2. De asemenea, se menționează că autoritatea contractantă este obligată să limiteze descrierea specificaţiilor tehnice doar la acele detalii necesare satisfacerii necesităţilor sale obiective, fără a impune alte restricţii nejustificate în calea participării la procedura de atribuire. 3. Totodată, potrivit art. 3 alin. (1) lit. rr) din Legea nr. 98/2016, specificaţiile tehnice sunt definite ca reprezentând "cerinţe, prescripţii, caracteristici de natură tehnică ce permit fiecărui produs, serviciu sau lucrare să fie descris, în mod obiectiv, într-o manieră corespunzătoare îndeplinirii necesităţii autorităţii contractante." 4. În aceeaşi manieră, articolele 18 şi 42 din Directiva 2014/24/UE a Parlamentului European şi a Consiliului din 26 februarie 2014 privind achiziţiile publice şi de abrogare a Directivei 2004/18/CE, statuează asupra principiilor aplicabile achiziţiilor şi asupra modalităţii în care autoritatea contractantă va stabili specificaţiile tehnice ale achiziţiei. 5. CJUE a interpretat aproape unitar aceste dispoziţii în sensul că principiul proporţionalităţii obligă autoritatea contractantă să elaboreze specificaţiile tehnice într-un grad de detaliu de natura să nu aducă atingere liberei concurenţe, principiilor tratamentului egal şi nediscriminării. Astfel, contestatoarea consideră că autoritatea contractantă este obligată să limiteze descrierea specificaţilor tehnice doar la acele detalii utile satisfacerii necesitaţilor sale obiective, fără a impune alte restricţii nejustificate în calea participanţilor la procedura de atribuire. 6. În opinia petentei, caracteristicele esenţiale ale produselor şi gradul de detaliere al specificaţiilor tehnice trebuie să respecte principiul proporţionalităţii, ceea ce implică în special o analiză asupra aspectului dacă toate specificaţiile minime impuse în caietul de sarcini şi acel grad de detaliere sunt necesare în vederea realizării obiectivelor urmărite. 7. Astfel, se arată că jurisprudenţa CJUE statuează unanim în cazul special al achiziţiilor publice din domeniul sănătăţii că, desi în acest domeniu statele membre au o marjă mai mare de apreciere, blocajele impuse liberei circulaţii a produselor şi serviciilor nu pot depăşi limitele a ceea ce este necesar şi adecvat pentru atingerea obiectivelor urmărite. Autoritatea contractantă este obligată să limiteze descrierea specificaţiilor tehnice doar la acele detalii necesare satisfacerii Pagina 13 din 48

necesităţilor sale obiective, fără a impune alte restricţii nejustificate în calea participării la procedura de atribuire. 8. Cu toate acestea, contestatoarea subliniază faptul că autoritatea contractantă a ales să definească specificaţiile tehnice aferente loturilor nr. 5, 9, 10, 11, 12, 13, şi 14 criticate, prin stabilirea de cerinţe minime obligatorii restrictive, care conţin caracteristici funcţionale specifice unui anumit producător şi care nu răspund unor necesităţi funcţionale sau de performanţă relevante pentru autoritatea contractantă, fiind astfel descalificaţi automat majoritatea operatorilor. În continuare, societatea contestatoarea susține că următoarele cerinţe tehnice încalcă, fără nicio justificare din partea autorităţii contractante, cerinţele minim impuse de normele legale în materie. Astfel, autoarea contestației precizează că, pentru următoarele loturi: - lot 9 - Produs spray pentru dezinfecția de nivel scăzut a suprafeţelor și aparaturii medicale, - lot 10 - Produs spray pentru dezinfecția de nivel înalt a suprafetelot și echipamentelor medicale, - lot 11 - Lavete pentru dezinfecția de nivel înalt a suprafeţelor și echipamentelor medicale, - lot 12 - Detergent dezinfectant de nivel înalt pentru dispozitive medicale, - lot 13 - Produs dezinfectant de nivel înalt pentru dispozitive medicale termosensibile cu acţiune prin oxidare celulară, - lot 14 - Dezinfectant de nivel înalt pentru dispozitive medicale din clasa semicritice și critice care nu suportă autoclavare, autoritatea contractantă a solicitat doar produse care să fie încadrate numai în categoria dispozitivelor medicale, deşi dezinfecţia şi curăţarea suprafeţelor şi echipamentelor/instrumentelor/dispozitivelor indicate se poate realiza şi cu produse biocide. 9. Contestatoarea arată că în fişele tehnice din caietul de sarcini a fost inserată următoarea cerinţă restrictivă: Pentru acest tip de produs se acceptă doar produse înregistrate ca dispozitive medicale cu condiţia să dețină certificatul de marcaj CE, cu încadrarea în categoria dispozitiv medical în conformitate cu Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale, transpusă prin Hotărârea Guvernului nr. 54/2009 privind condiţiile introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale, cu modificările ulterioare, cât şi recomandările producătorului cu privire la eficacitatea produsului şi indicaţiile de utilizare. Se vor prezenta rapoarte de testare emise de laboratoare acreditate conform ENISO/1EC17025, care demonstrează spectrul de acţiune al produsului. 10. În opinia acesteia, includerea în documentaţia de atribuire a sintagmei "se acceptă doar produse înregistrate ca dispozitive medicale" are ca rezultat final restricționarea nejustificată a operatorilor economici interesați de participarea la procedură, în condiţiile în care există pe piaţa de profil și produse biocide cu acelaşi propietăți solicitate de către autoritatea contractantă şi care asigură îndeplinirea scopului achiziţiei. Pagina 14 din 48

11. De asemenea, societatea contestatoarea arată că în conformitate art. 2 alin.(2) din Legea nr. 98/2016, coroborat cu prevederile art. 31 alin. (1) lit. a) din Legea nr. 395/2016: "Autoritatea contractantă nu are dreptul de a restricţiona participarea la procedura de atribuire a contractului de achiziţie publică...". 12. În concluzie, apreciază că autoritatea contractantă trebuie să accepte, pe lângă produsele din categoria dispozitivelor medicale, şi produse biocide, care probează îndeplinirea cerinţelor tehnice prevăzute în caietul de sarcini şi care respectă legislaţia în domeniul activităţilor de curăţare şi dezinfecţie. 13. În continuarea, petenta arată că o altă critică vizează constituirea ilegală a loturilor nr. 5, 9, 10, 11 prin indicarea, în cuprinsul denumirii şi în cerinţele din Fişele tehnice, a utilizării produsului, atât pentru dezinfecţia/curăţarea suprafeţelor (n.n. orice fel de suprafaţă), cât şi pentru curăţarea echipamentelor/aparaturii medicale. 14. Astfel, autoarea contestației consideră că aceste loturi ar trebui împărţite, la rândul lor, fiecare în câte 2 loturi distincte, după cum urmează: a. lot 5 - Detergent dezinfectant de nivel înalt pentru suprafeţe critice și echipamente medicale se va împărţi în 2 loturi aferente aplicaţiei solicitate: (i) dezinfecţie de nivel înalt pentru suprafeţe critice şi (ii) dezinfecţie de nivel înalt pentru echipamente medicale, b. lot 9 - Produs spray pentru dezinfecția de nivel scăzut a suprafeţelor și aparaturii medicale se va împărţi în 2 loturi aferente aplicaţiei solicitate: (i) dezinfecţie de nivel scăzut pentru suprafeţe şi (ii) dezinfecţie de nivel scăzut pentru echipamente medicale, c. lot 10 - Produs spray pentru dezinfectia de nivel înalt a suprafetelor și echipamentelor medicale se va împărţi în 2 loturi aferente aplicaţiei solicitate: (i) dezinfecţie de nivel înalt pentru suprafeţe şi (ii) dezinfecţie de nivel înalt pentru echipamente medicale, d. lot 11 - Lavete pentru dezinfecția de nivel înalt a suprafeţelor și echipamentelor medicale se va împărţi în 2 loturi aferente aplicaţiei solicitate: (i) dezinfecţie de nivel înalt pentru suprafeţe şi (ii) dezinfecţie de nivel înalt pentru echipamente medicale. 15. Contestatoarea aduce la cunoştinţa Consiliului că produsele dezinfectante din categoria dispozitivelor medicale nu pot fi utilizate pentru dezinfecţia altor suprafeţe decât cele care fac parte dintr-un dispozitiv medical. 16. În acest sens, indică dispoziţiile din REGULAMENTUL (UE) 2017/745 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ŞI AL CONSILIULUI din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 şi a Regulamentului (CE) nr. 1223/2009 şi de abrogare a Directivelor 90/385/CEE şi 93/42/CEE ale Consiliului, respectiv:

Articolul 1 alin. (4) Pagina 15 din 48

În sensul prezentului regulament, dispozitivele medicale, accesoriile pentru acestea, precum şi produsele enumerate în anexa XVI şi accesoriile pentru respectivele produse care fac obiectul prezentului regulament în temeiul alineatului (2) sunt denumite în continuare „dispozitive". Articolul 2 Definiţii În sensul prezentului regulament, se aplică următoarele definiţii: 1. „dispozitiv medical" înseamnă orice instrument, aparat, maşină, program informatic, implant, reactiv sau alt articol, destinat de către producător a fi utilizat, separat sau în combinaţie, pentru fiinţele umane, într-unul sau mai multe dintre scopurile medicale următoare: - diagnosticare, prevenire, monitorizare, prevedere, prognozare, tratament sau ameliorare a unei boli; - diagnosticare, monitorizare, tratament, ameliorarea unei leziuni sau a unui handicap sau o compensare a acestora; - investigare, înlocuire sau modificare a unei structuri anatomice sau a unui proces ori stări fiziologice sau patologice; - furnizarea de informaţii prin intermediul examinării in vitro a unor probe prelevate din organismul uman, inclusiv donări de organe, sânge şi ţesuturi, şi care nu îşi îndeplineşte acţiunea principală propusă prin mijloace farmacologice, imunologice sau metabolice, în sau asupra organismului uman, dar care poate fi asistat în îndeplinirea funcţiei sale prin astfel de mijloace. De asemenea, sunt considerate a fi dispozitive medicale următoarele produse: - dispozitivele utilizate în scopul controlului sau favorizării concepţiei; - produsele destinate în mod special curăţării, dezinfectării sau sterilizării dispozitivelor menţionate la articolul 1 alineatul (4), precum şi ale acelora menţionate la primul paragraf de la acest punct. 17. În opinia contestatoarei, compunerea loturilor nr. 5, 9, 10, 11, aşa cum a propus autoritate contractantă în această procedură, încalcă grav următoarele dispoziţii legale în materia achiziţiilor publice: art. 3 alin. (1) lit. dd), art. 50 și art. 141 din Legea nr. 98/2016. 18. De asemenea, petenta menționează că recomandările Directivei 214/24/UE a Parlamentului European şi a Consiliului UE privind achiziţiile publice sunt în sensul adaptării procedurilor organizate de către autorităţile publice la necesităţile şi posibilităţile IMM-urilor, prin împărţirea contractelor mari pe loturi tocmai pentru a putea fi adaptate capacităţii reale a acestor operatori. 19. Şi recomandarea Agenţiei Naţionale pentru Achiziţii Publice este tot în direcţia creării unui cadru concurenţial cât mai larg pentru a nu se limita în mod artificial concurenţa prin compunerea unor loturi care cuprind produse neomogene şi fără interdependenţă. 20. Întrucât divizarea achiziţiei pe loturi solicitată nu este permisă de configuraţia tehnică actuală a Sistemului Electronic de Achiziţii Publice (S.E.A.P.) care nu acceptă astfel de modificări la nivelul procedurilor de atribuire, societatea contestatoarea apreciază că finalitatea nu poate fi alta decât anularea procedurii de atribuire pentru loturile nr. 5, 9, 10 și 11. 21. În plus, autoarea contestației apreciază că cerinţele tehnice indicate în Fişa tehnică aferentă lotului nr. 5 - Detergent dezinfectant de nivel înalt pentru suprafeţe critice si echipamente medicale, încalcă dispoziţiile legale şi standardele europene aplicabile.

Pagina 16 din 48

22. Astfel, contestatoarea arată că potrivit Fişei de date, produsul utilizat atât pentru dezinfecţia suprafeţelor, cât şi pentru dezinfecţia instrumentarului medical, trebuie să dovedească următoarea Activitate antimicrobiană şi standarde: Spectrul de activitate conform EN 14885/2022: - Bactericidă: EN 13727 (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg>/= 5,0 - Bactericidă: EN 16615 (P. aeruginosa, S. aureus, E. hirae) (2,2) - Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. >/- 4,0 - Levuricidă: EN 16615 (Candida albicans) (2,2) - Micobactericidă: EN 14348 (2,1), timp de contact 60 min., reducere lg. >/= 4,0 - Virucidă: EN 14476 (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. >/=4,0 - Sporicidă: EN 17126 reducerea log >/= 3,0 timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. >/=4,0. 23. Conform EN 14885: 2022, testările obligatorii pentru dezinfecţia suprafeţelor critice din aria medicală sunt: 4.3.2.6 Surface disinfection without mechanical action European Standards to be passed Bactericidal activity EN 13727 (2/1) Yeasticidal activity EN 13624 (2/1) Bactericidal/Yeasticidal EN 17387 (2/2) Additional European Standards Fungicidal activity EN 13624(2/1), EN 17387 (2/2) Tuberculocidal/Mycobactericidal activity EN 14348 (2/1) Virucidal activity against enveloped viruses/Limited spectrum virucidal activity/Virucidal activity EN 14476 (2/1), EN 16777 (2/2) Sporicidal activity against C diff./Sporicidal activity EN 17126(2/1) 4.3.2.7 Surface disinfection without mechanical action European Standards to be passed Bactericidal activity EN 13727 (2/1), EN 16615 (2/2) Yeasticidal activity EN 13624 (2/1), EN 16615 (2/2) Additional European Standards Fungicidal activity EN 13624(2/1) Tuberculocidal/Mycobactericidal activity EN 14348 (2/1) Virucidal activity against enveloped viruses/Limited spectrum virucidal activity/Virucidal activity EN 14476 (2/1) Sporicidal activity against C diff./Sporicidal activity EN 17126(2/1) 24. Conform EN 14885: 2022, testările obligatorii pentru dezinfectia instrumentarului din aria medicală sunt: 4.3.2.5 Instrument disinfection European Standards to be passed Bactericidal activity EN 13727 (2/1), EN 14561 (2/2) Yeasticidal activity EN 13624 (2/1), EN 14562 (2/2) Additional European Standards Fungicidal activity EN 13624 (2/1), EN 14562 (2/2) Tuberculocidal/Mycobactericidal activity EN 14348 (2/1), EN 14563 (2/2) Virucidal activity against enveloped viruses/Virucidal activity EN 14476 (2/1), EN 17111 (2/2) Sporicidal activity against C diff./Sporicidal activity EN 17126 (2/1) Pagina 17 din 48

25. În concluzie, pentru lotul 5 - Detergent dezinfectant de nivel înalt pentru suprafeţe critice și echipamente medicale, autoritatea contractantă ar fi trebuit să includă în caietul de sarcini (fişa tehnică) următoarele cerinţe tehnice minimale: - pentru produsele utilizate pentru dezinfecţia Echipamentelor medicale, acestea trebuie să demonstreze testarea eficacităţii conform standardelor EN14561, EN14562, EN14563, EN17111, cerinţe în conformitate cu legislaţia actuală (EN 14885:2022); - pentru produsele utilizate pentru dezinfecţia Suprafeţelor, acestea trebuie să demonstreze testarea eficacităţii conform standardelor EN16777, EN17387, cerinţe în conformitate cu legislaţia actuală (EN 14885:2022). Prin adresa nr. 16189/19.07.2023, înregistrată la C.N.S.C. cu nr. 39730/20.07.2023, (...) transmite punctul său de vedere cu privire la contestația formulată de către (...) S.R.L., comunicând masurile de remediere pentru fiecare clarificare: Privind critica 1: Contestatarul (...) SRL nu motivează critica sa. Specificaţiile tehnice sunt elaborate într-un grad de detaliu de natură să nu aducă atingere liberei concurențe și principiului tratamentului egal și al nediscriminării, ținând totodată seama de necesitățile spitalului în utilizarea produselor achiziţionate. Critica nefiind motivată, solicită respingerea acesteia. Privind critica 2: Contestatarul (...) SRL nu motivează critica sa. Descrierea specificaţiilor tehnice este limitată doar la acele detalii necesare satisfacerii necesităţilor obiective ale spitalului, neexistând alte restricții nejustificate în calea participării la procedura de atribuire. Critica nefiind motivată solicită respingerea acesteia. Privind critica 3: Contestatarul (...) SRL nu motivează critica sa. Specificaţiile tehnice sunt întocmite în scopul satisfacerii necesităţilor obiective ale spitalului, cu respectarea întocmai a prevederilor art. 3 alin. (1) lit. rr) din Legea nr. 98/2016. Critica nefiind motivată, solicită respingerea acesteia. Privind critica 4: Contestatarul (...) SRL nu motivează critica sa. Specificaţiile tehnice sunt întocmite în scopul satisfacerii necesităţilor obiective ale spitalului, cu respectarea întocmai a prevederilor articolelor 18 și 42 a Directivei 2014/24/UE. Critica nefiind motivată, solicită

respingerea acesteia. Privind critica 5: Contestatarul (...) SRL nu motivează critica sa. Descrierea specificaţiilor tehnice este limitată doar la acele detalii utile satisfacerii necesităţilor obiective ale spitalului, fără a fi impuse alte restricții nejustificate în calea participanţilor la procedura de atribuire. Critica nefiind motivată, solicită respingerea acesteia. Privind critica 6: Contestatarul (...) SRL nu motivează critica sa. Caracteristicile esenţiale ale produselor și gradul de detaliere a specificaţiilor tehnice respectă principiul proporționalității. Toate Pagina 18 din 48

specificaţiile minime impuse în Caietul de Sarcini sunt necesare în vederea realizării obiectivelor urmărite, raportat la necesitățile obiective ale spitalului. Critica nefiind motivată, solicită respingerea acesteia. Privind critica 7: Contestatarul (...) SRL nu motivează critica sa. Descrierea specificaţiilor tehnice este limitată la detaliile satisfacerii necesităților obiective ale spitalului fără a fi impuse alte restricții nejustificate în calea participării la procedura de atribuire. Critica nefiind motivată, solicită respingerea acesteia. Privind critica 8: Contestatarul (...) SRL nu motivează critica sa. Specificaţiile tehnice aferente loturilor nr. 5, 9, 10, 11, 12, 13 și 14 conţin caracteristicile minime necesare satisfacerii necesităţilor obiective ale spitalului răspunzând necesităţilor funcţionale și de performanță în acord cu aceste necesități. Critica, în partea sa generală (primul paragraf) nefiind motivată, solicită respingerea acesteia. Privind al doilea paragraf al criticii, autoritatea contractantă arată că dezinfectanții utilizați pentru dezinfecția dispozitivelor medicale sunt calificaţi de REGULAMENTUL UE nr.745/2017 ca fiind la rândul lor dispozitive medicale. Astfel, se arată că potrivit art.2 din acest act normativ, obligatoriu în spaţiul UE: "Articolul 2 Definiţii În sensul prezentului regulament, se aplică următoarele definiţii: 1. „dispozitiv medical" înseamnă orice instrument, aparat, maşină, program informatic, implant, reactiv sau alt articol, destinat de către producător a fi utilizat, separat sau în combinaţie, pentru fiinţele umane, într-unul sau mai multe dintre scopurile medicale următoare: - diagnosticare, prevenire, monitorizare, prevedere, prognozare, tratament sau ameliorare a unei boli; - diagnosticare, monitorizare, tratament, ameliorarea unei leziuni sau a unui handicap sau o compensare a acestora; - investigare, înlocuire sau modificare a unei structuri anatomice sau a unui proces ori stări fiziologice sau patologice; - furnizarea de informaţii prin intermediul examinării in vitro a unor probe prelevate din organismul uman, inclusiv donări de organe, sânge şi ţesuturi, şi care nu îşi îndeplineşte acţiunea principală propusă prin mijloace farmacologice, imunologicc sau metabolice, în sau asupra organismului uman, dar care poate fi asistat în îndeplinirea funcţiei sale prin astfel de mijloace. De asemenea, sunt considerate a fi dispozitive medicale următoarele produse: - dispozitivele utilizate în scopul controlului sau favorizării concepţiei; - produsele destinate în mod special curăţării, dezinfectării sau sterilizării dispozitivelor menţionate la articolul 1 alineatul (4), precum şi ale acelora menţionate la primul paragraf de la acest punct". Achizitoarea menționează că produsele care fac obiectul achiziţiei loturilor 9,10,11,12,13 și 14 urmează a fi utilizate pentru dezinfecția suprafeţelor echipamentelor/dispozitivelor medicale - adică ale unor DISPOZITIVE MEDICALE în sensul legal de mai sus. Prin urmare, solicită respingerea criticii. Privind critica 9: Organizatoarea procedurii precizează că la acest punct contestatoarea preia prevederi din fișele tehnice ale loturilor 9,10,11,12,13 și 14, fără a formula nicio critică propriu-zisă, acest punct neputând constitui o critică supusă judecăţii CNSC. Pagina 19 din 48

Privind criticile 10,11 și 12: Autoritatea contractantă susține că, așa cum a arătat în punctul de vedere de la critica 8, paragraful 2, cerinţa criticată este în conformitate cu Legislaţia Naţională "ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ Nr. 46 din 9 iunie 2021 privind stabilirea cadrului instituţional şi a măsurilor pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2017/745 al Parlamentului European şi al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 şi a Regulamentului (CE) nr. 1.223/2009 şi de abrogare a Directivelor 90/385/CEE şi 93/42/CEE ale Consiliului" (Ordonanţa 46 din 09 iunie 2021 transpune in Legislaţia Naţionala REGULAMENTUL (UE) 2017/745 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ŞI AL CONSILIULUI din 5 aprilie 2017) și Legislaţia Comunitară ”REGULAMENTUL (UE) 2017/745 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ŞI AL CONSILIULUI din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 şi a Regulamentului (CE) nr 1223/2009 şi de abrogare a Directivelor 90/385/CEE și 93/42/CEE ale Consiliului". De asemenea, autoritatea susține că solicitarea este în conformitate cu necesitățile obiective ale spitalului, rezultate din necesitatea utilizării echipamentelor/dispozitivelor medicale care urmează a fi dezinfectate cu produsele care fac obiectul achiziţiei loturilor 9, 10, 11, 12, 13 și 14 conform actelor normative anterior menționate. În critica concluzivă 12, care concluzionează asupra 10 și 11 se afirmă că nu este respectată legislaţia în domeniul de curățare și dezinfecție fără a fi indicată care este legislaţia ce nu este respectată. Prin urmare, autoritatea contractantă solicită respingerea criticilor 10, 11 și 12. Privind criticile 13 și 14: În ceea ce privește configurarea loturilor, autoritatea contractantă precizează că aceasta a fost realizată conform necesităților obiective ale spitalului. La punctul 14 contestatoare se limitează la emiterea unei opinii fără a aduce niciun fel de motivare legală în susţinerea acesteia. Configurarea loturilor achiziției este realizată de către spital, conform nevoilor sale obiective, și nu conform opiniei unui potențial ofertant. Privind criticile 15 și 16: Organizatoarea procedurii arată că specificaţiile tehnice ale loturilor 9, 10, 11, 12, 13 și 14 se vor completa cu menţiunea ca "suprafeţele suport de dezinfectat pentru care se vor utiliza produsele sunt suprafeţe ale dispozitivelor medicale ". Privind criticile 17, 18, 19 și 20: Autoritatea menționează că societatea contestatoare nu motivează criticile sale. De asemenea, susține că specificaţiile tehnice respectă prevederile art. 3, 50 și 141 din Legea nr. 98/2016 și recomandările Directivei 214/24/UE, ținând totodată seama de necesitățile spitalului în utilizarea produselor achiziţionate, contestatoare neargumentând criticile sale de încălcare a Pagina 20 din 48

acestor acte normative. Prin urmare, criticile nefiind motivate, solicită respingerea acestora. Privind critica 21: Autoritatea menționează că societatea contestatoare nu motivează critica sa. În fapt, detalierea criticii 21 făcându-se în cadrul criticilor 22, 23 și 24. Astfel, punctul de vedere al autorității contractante este exprimat în cadrul criticilor 22, 23 și 24. Privind criticile 22, 23 și 24: Organizatoarea procedurii precizează că produsul urmează a fi utilizat pentru dezinfecția suprafeţelor critice, precum și a suprafeţelor echipamentelor mari. Nicăieri în caietul de sarcini nu este indicat că produsul urmează a fi utilizat pentru dezinfecția instrumentarului medical. Așa cum se arată în conținutul caietului de sarcini, dezinfecția cu produsul achiziţionat în cadrul lotului 5 urmează a fi utilizată pentru dezinfecția suprafeţelor prin pulverizare și ştergere și nu a instrumentarului prin imersie. Dezinfecția prin imersie este specifică dezinfecției instrumentarului medical. Produse pentru dezinfecția prin imersie a instrumentarului medical fac obiectul achiziţiei loturilor 13 și 14. - Autoritatea contractantă mai arată că se modifică cerinţa „Să fie compatibili cu materialul suprafeţelor şi instrumentarului ce urmează a fi dezinfectat, soluţia de lucru să nu fie corozivă. Se vor prezenta rapoarte de testare pentru dovedirea compatibilității cu materialele." și devine ”Să fie compatibili cu materialul suprafeţelor ce urmează a fi dezinfectate, soluţia de lucru să nu fie corozivă. Se vor prezenta rapoarte de testare pentru dovedirea compatibilității cu materialele." Pentru aducerea în concordanță a spectrului de activitate biocidă cu modalitatea de utilizare prin ştergere și pulverizare a suprafeţelor, spectrul de activitate va fi modificat în conformitate cu prevederile EN 14885:2022 pentru dezinfecția în domeniul medical a suprafeţelor cu acţiune mecanică - aferentă dezinfecției prin ştergere - și fără acţiune mecanică - aferenta dezinfecției prin pulverizare - și devine: Activitate antimierobiană şi standarde: Spectrul de activitate conform EN 14885/2022: Bactericidă: EN 13727 (2, 1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg >/= 5,0 Bactericidă: FN 16615 (P. aeniginosa, S. aureus. E. hirae) (2.2) Bactericidă: EN 17387 (P. aeniginosa, S. aureus. E. hirae) (2.2) Levuricidă/Fungicidă : EN 13624 (2.1). timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră in contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. >/= 4.0 Levuricidă: EN 16615 (Candida albicans) (2.2) Levuricidă/Fungicidă: EN 17387(2.2) Micobactericidă: EN 14348 (2.1). timp de contact 60 min., reducere lg. >/= 4.0 Virucidă: EN 14476 (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. >/=4,0 Virucidă: EN 16777(2,2) Sporicidă: EN 17126 reducerea log >/= 3.0 timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. >/=4.0, cu păstrarea cerinţei din caietul de sarcini Pagina 21 din 48

"Se vor prezenta rapoarte de testare emise de laboratoare acreditate conform EN ISO/IEC17025. care demonstrează spectrul de acţiune al produsului dacă acesta nu reiese din documentaţia eliberată de Ministerul Sănătăţii (Avizul Comisiei Naţionale pentru Biocide)." Cu aceste argumente, autoritatea solicită respingerea criticilor 22, 23 și 24, modul de utilizare a produselor dezinfectante și spectrul aferent fiind conform necesităților obiective ale spitalului. Din înscrisurile aflate la dosarul cauzei, Consiliul constată următoarea situație de fapt: În calitate de autoritate contractantă, (...) a inițiat procedura de licitației deschisă pentru încheierea acordului-cadru de furnizare având ca obiect „DEZINFECTANȚI”, cod CPV 33631600-8 Antiseptice și dezinfectante (Rev.2), organizată pe loturi, prin publicarea în SEAP a anunțului de participare nr. CN1056727/29.06.2023, având data de depunere a ofertelor 31.07.2023. La data de 12.07.2023, autoritatea contractantă a dispus suspendarea procedurii de atribuire în cauză, măsura fiind publicată în SEAP la secțiunea „Stare Procedură” („Suspendată”). Conform anunțului de participare și documentației de atribuire, criteriul de atribuire este „cel mai bun raport calitate-preț”, valoarea totală estimată a contractului fiind de 304.237,39 lei, fără TVA. Se are în vedere că autoritatea contractantă a divizat contractul supus procedurii de atribuire în cauză în 14 loturi, astfel cum este menționat la pct. II.1.6. din cadrul fișei de date a achiziției, fiind criticate cerințele loturilor nr. 1 – 5, 7, 9, 10 și 12 de către (...) S.R.L. și cerințele loturilor nr. 5, 9, 10, 11, 12, 13 și 14 de către (...) S.R.L. Din anunțul de participare amintit, Consiliul reține că valoarea estimată a acordului-cadru este de 4.226.800,00 lei fără TVA, valoarea estimată a celui mai mare contract subsecvent a lotului 1 fiind de 65.000,00 lei fără TVA, a lotului 2 de 54.000,00 lei fără TVA, a lotului 3 de 43.500,00 lei fără TVA, a lotului 4 de 21.750,00 lei fără TVA, a lotului 5 de 137.500,00 lei fără TVA, a lotului 7 de 30.000,00 lei fără TVA, a lotului 9 de 18.000,00 lei fără TVA, a lotului 10 de 28.000,00 lei fără TVA, a lotului 11 de 63.000,00 lei fără TVA, a lotului 12 de 113.750,00 lei fără TVA, a lotului 13 de 38.000,00 lei fără TVA, a lotului 14 de 16.000,00 lei fără TVA, iar criteriul de atribuire este prețul cel mai scăzut. Analizând conținutul dosarului cauzei, Consiliul constată că (...) S.R.L. a transmis recipisa de consemnare nr. 209290734/1, eliberată de CEC BANK - Sucursala Victoria la data de 05.07.2023, din care rezultă consemnarea cauțiunii în valoare de 20.460,00 lei, pe seama și la dispoziția C.N.S.C., corespunzătoare dosarului nr. 1875/2023. Pagina 22 din 48

De asemenea, Consiliul constată că (...) S.R.L. a transmis: - recipisa de consemnare nr. 209298910/1, eliberată de CEC BANK – Unitatea Bragadiru la data de 10.07.2023, din care rezultă consemnarea cauțiunii în valoare de 8.285,00 lei, pe seama și la dispoziția C.N.S.C., corespunzătoare dosarului nr. 1895/2023; - recipisa de consemnare nr. 209306630/1, eliberată de CEC BANK – Unitatea Bragadiru la data de 12.07.2023, din care rezultă consemnarea cauțiunii în valoare de 8.285,00 lei, pe seama și la dispoziția C.N.S.C., corespunzătoare dosarului nr. 1895/2023. Astfel, Consiliul reține că (...) S.R.L. și (...) S.R.L. au constituit cauțiunea în cuantumul și în termenul prevăzut la art. 611 din Legea nr. 101/2016. Prin Încheierea nr. 1973/C7/1875,1895/12.07.2023, Consiliul a respins, ca rămasă fără obiect, cererea de suspendare a procedurii de atribuire, pentru loturile 1-5, 7, 9, 10, 12, formulată de către (...) S.R.L. Trecând la soluționarea criticilor formulate de (...) S.R.L., Consiliul constată că autoritatea contractantă a făcut aplicarea dispozițiilor art. 9 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 și a adoptat măsuri de remediere, astfel cum rezultă din adresa nr. 5862/14.07.2023, înregistrată la C.N.S.C. cu nr. 386282/14.07.2023, prin care (...) transmite punctul său de vedere cu privire la contestația formulată de către (...) S.R.L., comunicând măsurile de remediere pentru fiecare cerință criticată, respectiv: Privind critica 2.1.1: potrivit căreia către (...) S.R.L. solicită: obligarea AC la înlocuirea actualului spectru de activitate microbicida: „Bactericidă: EN 13727 (2,1), testare in condiţii de murdărie, timp de contact 30 sec. EN 1499 (2,2), timp de contact 30 sec. Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact 30 sec., reducere Ig pentru produs de spălare >/= 2,0. Virucidă: EN 14476 (Asupra viruşilor anvelopati) (2,1),testare in condiţii de murdărie " cu cel prevăzut de standardul EN 14885:2022 (in continuare STANDARDUL) pentru un produs destinat dezinfectiei chirurgicale prin spalare - p.22: 4.3.2.4 Surgical handrub and handwash European Standards to be passed Bactericidal activity EN 13727 (2/1], EN 12791 (2/2) Veasticidal activity EN 13624 (2/1J NOTE Activity on mould spores, mycobacteria and viruses, is not reg ¡rded relevant for surgical handrub and surgical handwash according to the state of the ait. Aratam ca, potrivit NOTEI FINALE la ANEXA nr.3 la OMS nr. 1761/2021 (in continuare ORDINUL) - act normativ obligatoriu pentru unitatile sanitare din Romania pentru dezinfectia mâinilor (indiferent de procedura de aplicare a dezinfectantului) „Se vor folosi doar produse avizate pentru dezinfecţia chirurgicală a mâinilor." Oricum, chiar daca va fi mentinuta actuala structura a spectrului de activitate, se impune ca si activitatea LEVURICIDĂ conform standardului EN 13624 sa fie dovedita prin testări in condiţii de murdărie) Autoritatea contractantă precizează: - Spectrul de activitate biocidă solicitat se modifică în conformitate cu prevederea Anexei 3 la OMS 1761/2021 fiind cel indicat de EN 14885:2022 pentru dezinfecția chirurgicală a mâinilor prin spălare după cum urmează: Pagina 23 din 48

”Bactericidă: EN 13727 (2.1), testare în condiţii de murdărie, timp de contact 30 sec. EN 1499 (2,2), timp de contact 30 sec EN 12791 (2,2), timp de contact între 1 min. şi 5 min. (obligatoriu validarea efectului imediat a efectului la 3 ore și a efectului remanent) Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), testare în condiţii de murdărie, timp de contact 30 sec., reducere lg pentru produs de spălare >/= 2,0”. Privind critica 2.1.2: potrivit căreia către (...) S.R.L. solicită: 2.1.2. Solicitam obligarea AC la completarea cerinţei „Să nu producă iritaţii la utilizări repetate " prin solicitarea de rapoarte de testare emise de laboratoare acreditate care sa dovedeasca lipsa de nocivitate a utilizării produsului pentru mâini, inclusiv pentru pielea sensibila. Este o cerinţa venind in interesul asigurarii unei protectii sigure a sanatatii comunitatii pentru care achizitioneaza AC, care totodata stabileste un reper clar asupra modului in care trebuie dovedita indeplinirea cerinţei CS produs. Autoritatea contractantă precizează: - Se completează prevederile caietului de sarcini lot 1 cu cerinţa „se vor prezenta rapoarte de testare emise de laboratoare acreditate din care să rezulte compatibilitatea cutanată a produsului, inclusiv pentru pielea sensibilă”. Privind critica 2.2.1: potrivit căreia către (...) S.R.L. solicită: 2.2.1. Solicitam obligarea AC la eliminarea cerinţei de spectru de activitate „ Virucidal EN 14476 (Asupra viruşilor anvelopati) (2,1), testare in condiţii de murdărie" întrucât, potrivit notei finale subtabel 4.3.2.4 Surgical handrub and handwash - p.22 STANDARD - nu este necesara dovedirea acestei eficacitati: „NOTE Activity on mould spores, mycobacteria and viruses, is not regarded relevant for surgical handrub and surgical handwash according to the state of the art." Autoritatea contractantă precizează: - Spectrul de activitate se modifică în conformitate cu prevederile notei tabel 4.3.2.4 din EN 14885:2022 și se elimină cerinţa „Virucidă: EN 14476 (Asupra viruşilor anvelopati) (2.1), testare în condiţii de murdărie". Privind critica 2.2.2: potrivit căreia către (...) S.R.L. solicită: 2.2.2. Solicitam AC sa analizeze- in funcţie de propriile condiţii de aplicare a produsului - oportunitatea dovedirii eflcacitatii BACTERICIDE conform standardului EN 12791 prin testări si pentru dovedirea efectului sustinut; standardul citat prevede si aceasta testare adiţionala - STANDARD p.25: Autoritatea contractantă precizează: - Se completează cerinţa din caietul de sarcini „EN 12791 (2.2), timp de contact între 1 min. şi 5 min. (obligatoriu validarea efectului prelungit la 3 ore)" și devine „EN 12791 (2.2), timp de contact între 1 min. şi 5 min. (obligatoriu validarea efectului imediat a efectului la 3 ore și a efectului remanent). Privind critica 2.2.3 potrivit căreia către (...) S.R.L. solicită: 2.2.3. Solicitam obligarea AC la completarea cerinţei „Sa nu producă iritaţii la utilizări repetate " prin solicitarea de rapoarte de testare emise de laboratoare acreditate care sa dovedeasca lipsa de nocivitate a utilizării produsului pentru mâini, inclusiv pentru pielea sensibila. Autoritatea contractantă precizează: - Se completează prevederile caietului de sarcini lot 2 cu cerinţa „se vor prezenta rapoarte de testare emise de laboratoare acreditate din care să rezulte compatibilitatea cutanată a produsului, inclusiv pentru pielea sensibilă”. Privind critica 2.3.1 potrivit căreia către (...) S.R.L. solicită: Solicitam obligarea AC la modificarea spectrului de activitate microbicida in sensul inserării si activitatii MICOBACTERICIDE, dovedita conform standardului 14348. Pagina 24 din 48

Asemenea activitate figureaza, in mod alternativ cu cea TUBERCULOCIDA, printre efectele adiţionale caracterizand un produs destinat dezinfectiei igienice a mâinilor prin frecare in aria medicala - STANDARD, p.21: Autoritatea contractantă precizează: - În conformitate cu prevederile art. 5 ANEXA 3 și art. 1 lit. e) ANEXA 1 OMS 1761/2021 spectrul de activitate biocidă lot 3 se completează cu cerinţa „Micobactericidă: EN 14348 (2,1), timp de contact 5 min., reducere lg. >/= 4,0, cu respectarea obligatorie a condiţiilor de testare impuse de EN 14348". Privind critica 2.3.2: potrivit căreia către (...) S.R.L. solicită: Solicitam obligarea AC la completarea cerinţei „Să nu producă iritaţii la utilizări repetate " prin solicitarea de rapoarte de testare emise de laboratoare acreditate care sa dovedeasca lipsa de nocivitate a utilizării produsului pentru mâini. Autoritatea contractantă precizează: - Se completează prevederile caietului de sarcini lot 3 cu cerinţa „se vor prezenta rapoarte de testare emise de laboratoare acreditate din care să rezulte compatibilitatea cutanată a produsului”. Privind critica 2.3.3: potrivit căreia către (...) S.R.L. solicită: Solicitam obligarea AC la introducerea cerinţei " Să prezinte perioada de stabilitate si de siguranţa în timp impotriva contaminăriitimp de (care trebuie aratata de AC, in raport de necesitatile sale si de normele bunei practici medicale) din momentul deschiderii recipientului, cu prezentarea de rapoarte de testare emise de laboratoare acreditate pentru dovedirea acestei perioade Autoritatea contractantă precizează: - Se completează prevederile caietului de sarcini lot 3 cu cerinţa „Să prezinte perioada de stabilitate și de siguranţă în timp împotriva contaminării timp de 180 zile din momentul deschiderii recipientului, cu prezentarea de rapoarte de testare emise de laboratoare acreditate pentru dovedirea acestei perioade". Privind critica 2.3.4: potrivit căreia către (...) S.R.L. solicită: obligarea AC la introducerea cerinţei „In cazul produselor pe baza de alcool etilic se va face dovada existentei in formula produsului a denaturantilor conform legislaţiei naţionale si comunitare. ". Autoritatea contractantă precizează: - Se completează prevederile caietului de sarcini la loturile 3 și 4 cu cerinţa „În cazul produselor pe bază de alcool etilic se va face dovada existenței în formula produsului a cel puţin unuia dintre denaturanții indicați pentru produsele destinate punerii în contact cu părţile externe ale corpului uman, respectiv epidermă, de Legea nr. 227/2015 actualizată prin: Ordonanţa Guvernului nr. 37/2022" Privind critica 2.4: potrivit căreia către (...) S.R.L. solicită: Solicitam obligarea AC la introducerea cerinţei " Să prezinte perioada de stabilitate si de siguranţa în timp împotriva contaminării timp de (care trebuie aratata de AC, in raport de necesitatile sale si de normele bunei practici medicale) din momentul deschiderii recipientului, cu prezentarea de rapoarte de testare emise de laboratoare acreditate pentru dovedirea acestei perioade". Autoritatea contractantă precizează: - Se completează prevederile caietului de sarcini lot 4 cu cerinţa „Să prezinte perioada de stabilitate și de siguranţă în timp împotriva contaminării timp de 180 zile din momentul deschiderii recipientului, cu prezentarea de rapoarte de testare emise de laboratoare acreditate pentru dovedirea acestei perioade". Privind critica 2.5.1: potrivit căreia către (...) S.R.L. solicită: Solicitam obligarea AC la precizarea suportului de dezinfectat si a metodei de aplicare. Autoritatea contractantă precizează: Pagina 25 din 48

- Se completează prevederile caietului de sarcini lot 5 cu cerinţa „Produsul este destinat dezinfecției suprafeţelor prin ştergere - cu acţiune mecanică - și prin pulverizare - fără acţiune mecanică -". Se modifică cerinţa „Să fie compatibili cu materialul suprafeţelor şi instrumentarului ce urmează a fi dezinfectat, soluţia de lucru să nu fie corozivă. Se vor prezenta rapoarte de testare pentru dovedirea compatibilității cu materialele." și devine „Să fie compatibili cu materialul suprafeţelor ce urmează a fi dezinfectate, soluţia de lucru să nu fie corozivă. Se vor prezenta rapoarte de testare pentru dovedirea compatibilității cu materialele." Pentru aducerea în concordanță a spectrului de activitate biocidă cu modalitatea de utilizare prin ştergere și pulverizare a suprafeţelor spectrul de activitate va fi modificat în conformitate cu prevederile EN 14885:2022 pentru dezinfecția în domeniul medical a suprafeţelor cu acţiune mecanică - aferentă dezinfecției prin ştergere - și fără acţiune mecanică - aferentă dezinfecției prin pulverizare - și devine: Activitate antimicrobiană şi standarde: Spectrul de activitate conform EN 14885/2022: Bactericidă: EN 13727 (2, 1), ti-np de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg >/= 5,0 Bactericidă: EN 16615 (P. aeruginosa, S. aureus, E. hirae) (2,2) Bactericidă: EN 17387 (P. aeruginosa, S. aureus, E. hirae) (2,2) Levuricidă/Fungicidă : EN 13624 (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. >/= 4,0 Levuricidă: EN 16615 (Candida albicans) (2,2) Levuricidă/Fungicidă: EN 17387 (2,2) Micobactericidă: EN 14348 (2,1), timp de contact 60 min., reducere lg. >/= 4,0 Virucidă: EN 14476 (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. >/=4,0 Virucidă: EN 16777 (2,2) Sporicidă: EN 17126 reducerea log >/= 3,0 timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg >/= 4,0. cu păstrarea cerinţei din caietul de sarcini: "Se vor prezenta rapoarte de testare emise de laboratoare acreditate conform EN ISO/IEC17025, care demonstrează spectrul de acţiune al produsului dacă acesta nu reiese din documentaţia eliberată de Ministerul Sănătăţii (Avizul Comisiei Naţionale pentru Biocide)." Privind critica 2.6.1: potrivit căreia către (...) S.R.L. solicită: Solicitam obligarea AC la modificarea cerinţei „.Produsul sa fie avizat TP2, TP4" prin includerea si a clasificării TP 5. Autoritatea contractantă precizează: - Se modifică cerinţa ”Produsul să fie avizat TP2, TP4." și devine „Produsul să prezinte avize BIO TP2, TP4 și TP5". Privind criticile 2.6.2 si 2.6.3: potrivit căreia către (...) S.R.L. solicită: Solicitam obligarea AC la precizarea: - ariei de aplicare - medicala - nivelului dezinfectiei dorit a fi realizat cu produsul solicitat (inalt, mediu sau scăzut), - metodei de aplicare a dezinfectantului pe suprafeţe - CU sau FARA ACŢIUNE MECANICA. (...) In funcţie de precizările solicitate de noi mai sus, AC trebuie obligata sa modifice structura spectrului de activitate al produsului, corespunzător prevederilor STANDARDULUI (referitoare la eficacitatile unui produs pentru dezinfectia suprafeţelor in aria medicala, cu sau Pagina 26 din 48

fara acţiune mecanica) si ORDINULUI (referitoare la definirea nivelului dezinfectiei dorite de AC). Autoritatea contractantă precizează: - Se completează cerinţele caietului de sarcini lot 7 cu cerinţele „Produsul este destinat dezinfecției de nivel înalt a suprafeţelor cu și fără acţiune mecanică în unități sanitare". Spectrul de activitate biocidă precizat în caietul de sarcini: Bactericidă: EN 13727 (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. >/= 5,0 Bactericidă: EN 1276 Bactericidă/fungicidă: EN 13697 (2,2), timp de contact 5 min., reducere lg. >/= 4,0 Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg>/= 4,0 Levuricidă: EN 1650 (Candida albicans) Micobactericida: EN 14348 (2,1), timp de contact 60 min., reducere lg. >/= 4,0 Virucidă: EN 14476 (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg >/= 4,0 Sporicidă: EN 17126 reducerea log >/= 3,9. Sporicidă EN 13704 se modifică și devine: Bactericidă: EN 13727 (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg >/= 5,0 Bactericidă: EN 16615 (P. aeruginosa, S. aureus, E. hirae) (2,2) Bactericidă: EN 17387 (P. aeruginosa, S. aureus, E. hirae) (2,2) Bactericidă: EN 1276 Bactericidă/fungicidă: EN 13697 (2,2), timp de contact 5 min., reducere lg. >/= 4,0 Levuricidă/Fungicidă: EN 13624 (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. >/= 4,0 Levuricidă: EN 16615 (Candida albicans) (2,2) Levuricidă/Fungicidă: EN 17387 (2,2) Levuricidă/Fungicidă: EN 1650 (Candida albicans) Micobacterlcidă: EN 14348 (2,1), timp de contact 60 min., reducere lg. >/= 4,0 Virucidă: EN 14476 (2,1), timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. >/=4,0 Virucidă: EN 16777 (2,2) Sporicidă: EN 17126 reducerea log >/= 3,0 timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. >/=4,0, Sporicidă EN 13704. Susținem că, contrar susţinerilor contestatorului, în spectrul de activitate biocidă trebuie introduse și activitățile: ■ Bactericidă: EN 1276 Bactericidă/fungicidă: EN 13697 (2,2), timp de contact 5 min., reducere lg. >/= 4,0 ■ Levuricidă/Fungicidă: EN 1650 iCandida albicans) ■ Sporicidă EN 13704 Cu argumentul ca acestea sunt activități specific produselor avizate TP4, Precum și activitatea bactericidă conform Anexei 4 la Regulamentul 409/2005 Escherichia Coli si Enterococcus Faecalis. Cu argumentul că aceasta este o activitate specifică produselor avizate TP5. Pagina 27 din 48

Privind critica 2.6.4: potrivit căreia către (...) S.R.L. solicită: Solicitam obligarea AC la precizarea ca dovada eficacitatii produsului ofertat trebuie sa se faca prin testări efectuate in condiţii de murdărie ale activitatilor microbicide ce se vor stabili cu titlu definitiv ca facand parte din spectrul de activitate al CS produs. Autoritatea contractantă precizează: - Se completează cerinţele caietului de sarcini lot 7 cu cerinţa „Se vor prezenta rapoarte de testare emise de laboratoare acreditate conform EN ISO/IEC17025, care demonstrează spectrul de acţiune al produsului dacă acesta nu reiese din documentaţia eliberată de Ministerul Sănătăţii (Avizul Comisiei Naţionale pentru Biocide)." Privind critica 2.7: potrivit căreia către (...) S.R.L. solicită: Solicitam obligarea AC la modificarea actualului spectru de activitate: (...) In conformitate cu prevederile STANDARDULUI referitoare la un produs destinat dezinfectiei suprafeţelor FARA ACŢIUNE MECANICA in aria medicala - p.23: Autoritatea contractantă precizează: - Se modifică spectrul de activitate biocidă indicat în Caietul de Sarcini lot 9 și devine: Activitate antimicrohiană şi standarde: Spectrul de activitate conform EN 14885/2022 Bactericidă: EN 13727 (2.1). timp de contact </= 10 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg.>/= 5.0 Bactericidă și Levuricidă: EN 17387 (2,2), timp de contact 10 min., reducere lg. >/= 4,0 Bactericidă și Levuricidă: EN 16615 (2,2), timp de contact 10 min,, reducere lg. >/= 4,0 Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact </= 10 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg >/= 4,0 Tuberculoeid: EN 14348 (2,1), diluţie de testare max. 80% conform pct. 5.4.2 EN 14348:2005. timp de contact </= 10 min. Virucidă: EN 14476 (2.1) timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. >/= 4.0 Virucidă: EN 16777 (2.2) timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. >/= 4,0. Având în vedere specificul activității spitalului, autoritatea contractantă solicită ca activitățile virucide atât conform EN 14476 cât și conform EN 16777 să fie dovedite prin testări care să demonstreze efectul virucid deplin și nu limitat la virusurile anvelopate așa cum este solicitat de către contestatoare. De asemenea, subliniază faptul că această cerinţă reflectă necesitățile obiective ale spitalului și este introdusă în scopul unei mai bune protejări a pacienţilor și a personalului medical. Activitățile Bactericidă și Levuricidă: EN 16615 introduse în spectru se justifică prin aceea că în mod frecvent după aplicarea dezinfectantului prin pulverizare, pentru o mai bună eficiență a procedurii de dezinfecție, suprafeţele suport de dezinfectat sunt șterse cu o lavetă sterilă. Totodată, subliniază faptul că aceste două activități biocide reflectă necesitățile obiective ale spitalului și sunt introduse în scopul unei mai bune protejări a pacienţilor și a personalului medical. Privind critica 2.8: potrivit căreia către (...) S.R.L. solicită: Solicitam obligarea AC la modificarea actualului spectru de activitate: (...) In conformitate cu prevederile STANDARDULUI referitoare la un produs destinat dezinfectiei suprafeţelor FARA ACŢIUNE MECANICA in aria medicala - p.23: Autoritatea contractantă precizează: - Se modifică spectrul de activitate biocidă indicat în caietul de sarcini lot 10 și devine: Activitate antimicrobiană şi standarde: Spectrul de activitate conform EN 14885/2022 Pagina 28 din 48

Bactericidă: EN 13727 (2,1), timp de contact </= 10 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg.>/= 5.0 Bactericidă și Levuricidă: EN 17387 (2.2), timp de contact 10 min., reducere lg. >/= 4,0 Bactericidă și Levuricidă: EN 16615 (2,2), timp de contact 10 min., reducere lg. >/= 4,0 Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact </= 10 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg >/= 4,0 Tuberculocid: EN 14348 (2.1), diluţie de testare max. 80% conform pct. 5.4.2 EN 14348:2005, timp de contact </= 10 min. Virucidă: EN 14476 (2,1) timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. >/= 4,0 Virucidă: EN 16777 (2,2) timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. >/= 4,0 Sporicidă: EN 17126 reducerea log >/= 3,0 timp de contact </= 5 min. (pentru suprafeţele ce intră în contact cu pacienţii sau personalul medical) sau </= 60 min. (pentru alte tipuri de suprafeţe), reducere lg. >/=4.0. Activitățile Bactcricidă și Levuricidă: EN 16615 introduse în spectru se justifică prin aceea că în mod frecvent după aplicarea dezinfectantului prin pulverizare, pentru o mai bună eficiență a procedurii de dezinfecție, suprafeţele suport de dezinfectat sunt șterse cu o lavetă sterilă. De asemenea, subliniază faptul că aceste două activități biocide reflectă necesitățile obiective ale spitalului și sunt introduse în scopul unei mai bune protejări a pacienţilor și a personalului medical. Privind critica 2.9.1: potrivit căreia către (...) S.R.L. solicită: Solicitam obligarea AC la modificarea actualului spectru de activitate: (...) In conformitate cu prevederile STANDARDULUI referitoare Ia un produs destinat dezinfectiei INSTRUMENTARULUI in aria medicala - p.22: Autoritatea contractantă își întemeiază punctul de vedere pe faptul că denumirea corectă a lotului este „DETERGENT DEZINFECTANT DE NIVEL ÎNALT PENTRU DISPOZITIVE MEDICALE" și nu cum în mod greşit a indicat contestatoarea „DETERGENT DEZINFECTANT DE NIVEL SCĂZUT PENTRU DISPOZITIVE MEDICALE", aceasta având influență asupra modului de definire a spectrului de activitate biocidă solicitat. - Se modifică spectrul de activitate biocidă indicat în caietul de sarcini lot 12 și devine: Activitate antimicrobiană şi standarde: Spectrul de activitate conform EN 14885/2022 Bactericide: EN 13727 (P. aeruginosa. S. aureus. E. hirae) (2,1), timp de contact </= 60 min., reducere lg. >/= 5,0 EN 14561 (P. aeruginosa, S. aureus. E. hirae) (2,2), timp de contact 15 min., reducere lg. >/= 5,0 Levuricidă: EN 13624 (Candida albicans) (2,1), timp de contact </= 60 min., reducere lg. >/= 4,0; EN 14562 (Candida albicans) (2,2), timp de contact 15 min., reducere lg. >/= 4,0 Fungicidă: EN 13624 (Candida albicans + Aspergillus brasiliensis) (2,1), timp de contact </= 60 min., reducere lg. >/= 4,0; EN 14562 (Candida albicans + Aspergillus brasiliensis) (2,2), timp de contact 60 min., reducere lg. >/= 4,0 Micobactericidă: EN 14348 (M. terrae, M. avium) (2.1), timp de contact 15 min., reducere Ig. >/= 4.0 ; EN 14563 (M. terrae) (2,2), timp de contact 15 min., reducere lg. >/= 4,0 Virucidă: EN 14476 (Poliovirus, Adenovirus, Murine Norovirus) (2.1) timp de contact </= 60 min Virucidă: EN 17111 (Adenovirus, Murine Norovirus) (2.1) timp de contact </= 60 min Sporicidă: EN 17126 (2,1) inclusiv C. Difficile Privind critica 2.9.2: potrivit căreia către (...) S.R.L. solicită: Pagina 29 din 48

Solicitam obligarea AC la modificarea cerinţei „ Sa fie sub forma lichida, uşor de condiţionat , in sensul „Sa fie sub forma lichida sau solida, uşor de conditionat Autoritatea contractantă precizează: - Se modifică cerinţa din caietul de sarcini lot 12 „Să fie sub forma lichidă, uşor de condiționat" și devine „Să fie sub formă lichidă sau sub formă pulbere, uşor de condiționat".

Ulterior dispunerii respectivelor măsuri de remediere, Consiliul prin intermediul adresei nr. 40071/1875/C7/24.07.2023 a solicitat autoarei contestației să comunice punctul de vedere cu privire la măsurile de remediere dispuse. Prin adresa nr. 4459/26.07.2023 înregistrată la Consiliu cu nr. 40735/26.07.2023, contestatoarea își exprimă poziția față de punctul de vedere al autorității contractante (prin raportare la numerotarea cererilor contestației sale) comunicând următoarele: PRIVIND 2.1.1. Desi AC afirma ca procedeaza la modificarea spectrului de activitate conform prevederilor standardului EN 14885:2022 (in continuare STANDARDUL) - prin raportare la prevederile ANEXEI nr.3 la OMS nr. 1761/2021 totuşi nu face acest lucru. Menţinem cererea si solicita admiterea ei. PRIVIND 2.1.2., 2.2.1., 2.2.2., 2.2.3., 2.3.1., 2.3.2., 2.3.3., 2.3.4., 2.4., 2.5.1., 2.6.1., 2.6.2., 2.9.2. AC achieseaza la cererile noastre; se impune publicarea acestor achiesari in SEAP. PRIVIND 2.5.2. Singura sa obiecţie la spectrul de activitate complex pe care-l solicită autorității este aceea că prezintă activitățile Levuricidă/Fungicidă: EN 13624 și Levuricidă/Fungicidă EN 17387 - fără a preciza semnificaţia semnului ortografic „/". În opinia contestatoarei, semnificaţia adecvată este „ȘI" (mai ales în cazul cerinţei Levuricidă/Fungicidă : EN 13624 - cele două eficacități fiind, potrivit STANDARDULUI, prima obligatorie, a doua opţională).  PRIVIND

2.6.3. Singura noastră obiecție la spectrul de activitate complex pe care-l solicită autorității este aceea că prezintă activitățile Levuricida/Fungicidă: EN 13624 și Levuricidă/Fungicidă: EN 17387 și Levuricidă/Fungicidă: EN 1650 (Candida Albicans) fără a preciza semnificaţia semnului ortografic „/". În opinia petentei, semnificaţia adecvată este „ȘI" (mai ales în cazul cerinţelor Levuricidă/Fungicidă: EN 13624 - cele două eficacități fiind prima obligatorie, a doua opţională – și Levuricidă/Fungicidă: EN 1650 (Candida Albicans) - cele două eficacități fiind prima obligatorie, a doua opţională, iar testarea numai pe tulpina Candida albicans exclude efectul FUNGICID, care presupune și testare pe tulpina Aspergillus brasiliensis). Privind 2.6.4. Răspunsul AC nu priveşte chestiunea supusa dezbaterii (dovada eficacitatii produsului ofertat trebuie sa se faca prin testări efectuate in condiţii de murdărie). Menţinem cererea si solicitam admiterea ei. PRIVIND 2.7., 2.8. Suntem de acord cu argumentarea AC, care trebuie insa publicata in SE AP. PRIVIND 2.9.1. Pagina 30 din 48

Suntem de acord cu spectrul de activitate descris de AC, cu singura observaţie ca efectul MICOBACTERICID trebuie dovedit, conform standardului EN 14563, prin testare si pe tulpina M.avium - nu numai pe tulpina M.terrae, cum apare in PDV (...) si facem trimitere la STANDARD, p. 35: (...). Verificând aspectele criticate de către (...) S.R.L., Consiliul constată că la o parte dintre acestea achizitoarea a achiesat, fiind de acord cu remedierea în tot/în parte a documentației de atribuire în sensul solicitat de contestator, pentru loturile contestate. Așadar în raport de cele anterior precizate se are în vedere faptul că autoritatea contractantă a achiesat la solicitările (...) S.R.L. prin măsurile de remediere adoptate, Consiliul admite criticile de la pct. 2.1.2., 2.2.1., 2.2.2., 2.2.3., 2.3.1., 2.3.2., 2.3.3., 2.3.4., 2.4., 2.5.1., 2.6.1., 2.6.2., 2.9.2., 2.7., 2.8 și obligă autoritatea contractantă la publicarea măsurilor de remediere în SEAP. În continuare Consiliul va analiza criticile pentru care măsurile de remediere adoptate de achizitoarea nu sunt în sensul solicitat de (...) S.R.L., respectiv:

- referitor la critica de la pct. 2.1.1., se constată temeinicia celor susținute de contestatoarea (...) S.R.L., astfel achizitoarea va fi obligată la modificarea spectrului de activitate conform prevederilor standardului EN 14885:2022 astfel cum a solicita contestatoarea; - referitor la solicitarea de la pct. 2.5.2., Consiliul constată temeinicia celor susținute de contestatoare. Cu privire la cererea de la pct. 2.5.2., autoarea contestației menționează că singura sa obiecţie la spectrul de activitate complex pe care-l solicită autorității este aceea că prezintă

activitățile

Levuricidă/Fungicidă:

EN

13624

și Levuricidă/Fungicidă EN 17387 - fără a preciza semnificaţia semnului ortografic „/". În opinia contestatoarei, semnificaţia adecvată este „și" (mai ales în cazul cerinţei Levuricidă/Fungicidă : EN 13624 - cele două eficacități fiind, potrivit standardului, prima obligatorie, a doua opţională). În stabilirea acestei finalități se are în vedere spectrul de activitate al unui produs pentru suprafeţe, respectiv pentru instrumentar, sunt cele menționate de contestatoare, potrivit standardului 14885:2022 și potrivit art. 9 din normele tehnice aprobate prin Ordinul nr. 1761/2021; - aceeași concluzie de temeinicie va fi reținută de Consiliu și în ceea ce privește solicitarea de la pct. 2.6.3. Societatea contestatoare precizează că singura obiecție la spectrul de activitate complex pe care-l solicită autorității este aceea că prezintă activitățile Levuricida/Fungicidă: EN 13624 și Levuricidă/Fungicidă: EN 17387 și Levuricidă/Fungicidă: EN 1650 (Candida Albicans) fără a preciza semnificaţia semnului ortografic „/". În opinia petentei, semnificaţia adecvată este „și" (mai ales în cazul cerinţelor Pagina 31 din 48

Levuricidă/Fungicidă: EN 13624 - cele două eficacități fiind prima obligatorie, a doua opţională – și Levuricidă/Fungicidă: EN 1650 (Candida Albicans) - cele două eficacități fiind prima obligatorie, a doua opţională, iar testarea numai pe tulpina Candida albicans exclude efectul FUNGICID, care presupune și testare pe tulpina Aspergillus brasiliensis). În stabilirea acestei finalități se are în vedere spectrul de activitate al unui produs pentru suprafeţe, respectiv pentru instrumentar, sunt cele menționate de contestatoare, potrivit standardului 14885:2022 și potrivit art. 9 din normele tehnice aprobate prin Ordinul nr. 1761/2021; - privind solicitarea 2.6.4., autoarea contestației precizează că răspunsul autorității nu priveşte chestiunea supusă dezbaterii (dovada eficacității produsului ofertat trebuie să se facă prin testări efectuate în condiţii de murdărie). Prin urmare, își menţine cererea și solicită admiterea ei. Consiliul constată temeinicia solicitării contestatoarei, în stabilirea acestei finalități se are în vedere că potrivit standardului 14885:2022 și potrivit art. 9 din normele tehnice aprobate prin Ordinul nr. 1761/2021, dovada eficacitatii produsului ofertat trebuie să se facă prin testări efectuate în condiţii de murdărie ale activitatilor microbicide; - privind solicitarea 2.9.1., societatea contestatoarea precizează că față de măsura de remediere dispusă este de acord cu spectrul de activitate descris de achizitoare, cu singura observaţie ca efectul micobactericid trebuie dovedit, conform standardului EN 14563, prin testare si pe tulpina M.avium - nu numai pe tulpina M.terrae si face trimitere la EN 14885/2022, pagina 35, tabelul 5. Din examinarea spectrului de activitate prevăzut în standard se constată temeinicia celor susținute, impunându-se obligarea achizitoarei la modificarea actualului spectru de activitate în referire la efectul micobactericid care trebuie dovedit, conform standardului EN 14563, prin testare și pe tulpina M.avium - nu numai pe tulpina M.terrae, astfel cum este precizat la pagina 35, tabelul 5 din standardul EN 14885:2022. Luând în considerare ansamblul considerentelor expuse, Consiliul, având în vedere că temeinicia solicitărilor de la pct. 2.1.1., 2.5.2., 2.6.3., 2.6.4. și 2.9.1. care privesc Loturile 1,5,7 și 12 din contestația formulată de de G.B. INDCO S.R.L. s-au dovedit a fi întemeiate, va dispune remedierea documentației de atribuire, potrivit considerentelor deciziei. Obligă autoritatea contractantă ca, în termen de 15 zile de la primirea prezentei, pentru considerentele din motivare, să procedeze la remedierea documentației de atribuire pentru Loturile 1,5,7 și 12, potrivit considerentelor deciziei, precum și să aducă la cunoștința tuturor operatorilor economici interesați de participarea la prezenta procedură Pagina 32 din 48

de atribuire despre modificările adoptate, prin postarea acestora în SEAP. Trecând la soluționarea contestației secunde formulate de (...) S.R.L., o primă critică vizează faptul că pentru Loturile 9,10,11,12,13 și 14 autoritatea contractantă a solicitat doar produse care să fie încadrate numai în categoria dispozitivelor medicale, deşi dezinfecţia şi curăţarea suprafeţelor şi echipamentelor/instrumentelor/dispozitivelor indicate se poate realiza şi cu produse biocide. Solicitarea contestatoarei urmează a fi admisă de Consiliu, din moment ce Ordinul nr. 1.761/2021 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private, evaluarea eficacităţii procedurilor de curăţenie şi dezinfecţie efectuate în cadrul acestora, procedurile recomandate pentru dezinfecţia mâinilor în funcţie de nivelul de risc, precum şi metodele de evaluare a derulării procesului de sterilizare şi controlul eficienţei acestuia permite utilizarea în cadrul unităților sanitare a produselor biocide clasificate dispozitive medicale: Art. 6. - (1) Produsele biocide utilizate în unităţile sanitare trebuie să prezinte efect bactericid, levuricid, fungicid, micobactericid, virucid şi sporicid, în funcţie de scopul utilizării. (2) La achiziţionarea produselor biocide de către unităţile sanitare publice şi private, furnizorii acestora trebuie să pună la dispoziţie dovada avizării/autorizării produsului de către Comisia Naţională pentru Produse Biocide (CNPB), condiţie obligatorie în vederea achiziţiei. (3) La achiziţia produselor biocide, încadrate ca dispozitive medicale, utilizate de unităţile sanitare publice şi private, condiţia obligatorie în vederea achiziţiei este ca furnizorii acestora să pună la dispoziţie: a) declaraţie de conformitate CE în conformitate cu Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale, transpusă prin Hotărârea Guvernului nr. 54/2009 privind condiţiile introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale, cu modificările ulterioare, sau declaraţie de conformitate UE în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/745 al Parlamentului European şi al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 şi a Regulamentului (CE) nr. 1.223/2009 şi de abrogare a Directivelor 90/385/CEE şi 93/42/CEE ale Consiliului; b) certificatul sau certificatele de conformitate emise de organismul notificat implicat în evaluarea conformităţii pentru dispozitivul medical, la care se face referire în declaraţiile prevăzute la lit. a); c) recomandările producătorului cu privire la eficacitatea produsului şi indicaţiile de utilizare.” Consiliul reține și prevederile Regulamentului nr. 528/2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide, cat care la considerentul 19 din Preambul, prevede următoarele: (19) Produsele biocide destinate utilizării nu doar în sensul prezentului regulament, ci şi în legătură cu dispozitivele medicale, cum ar fi dezinfectantele folosite pentru dezinfectarea suprafeţelor din spitale şi a dispozitivelor medicale, pot prezenta alte riscuri decât cele vizate de prezentul regulament. Prin urmare, astfel de produse biocide ar trebui să respecte atât cerinţele prevăzute în prezentul regulament, cât şi cerinţele esenţiale relevante prevăzute în anexa I la Directiva 90/385/CEE a Consiliului din 20 iunie 1990 privind apropierea legislaţiilor statelor membre Pagina 33 din 48

referitoare la dispozitivele medicale active implantabile, ale Directivei 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale şi ale Directivei 98/79/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 27 octombrie 1998 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro’’. De altfel, prezentarea de către ofertanți a unui document legal care le dă dreptul de a comercializa dezinfectantul, echivalent autorizației de punere pe piață în România/avizului sanitar, nu este de natură să prejudicieze autoritatea contractantă, ci dimpotrivă, deschiderea competiției la loturile vizate și pentru operatorii economici care dețin certificate și declarații pentru dispozitive medicale poate conduce la obținerea unor prețuri mai avantajoase. Scopul noii legislații în materie este de a asigura accesul cât mai multor operatori economici la procedurile de atribuire, de promovare a concurenței între aceștia și de garantare a tratamentului egal și nediscriminatoriu. Se are în vedere faptul că achizitoarea în cazul Loturilor 1-8 a solicitat produse încadrate ca, produse biocide. În contextul în care produsul acoperă tot spectrul de efecte dorite de autoritatea achizitoare, discriminarea între cele autorizate ca biocide și cele autorizate de dispozitive medicale nu se justifică, trebuind acceptate ambele. Cu alte cuvinte, Consiliul nu îi impune autorității să accepte dispozitivele medicale în locul produselor biocide, ci să permită ofertarea ambelor, după cum fiecare furnizor și-a înregistrat propriul produs și îl comercializează în mod legal pe teritoriul României. O altă critică formulată de (...) S.R.L. vizează constituirea ilegală a loturilor nr. 5, 9, 10, 11 prin indicarea, în cuprinsul denumirii şi în cerinţele din Fişele tehnice, a utilizării produsului, atât pentru dezinfecţia/curăţarea suprafeţelor (n.n. orice fel de suprafaţă), cât şi pentru curăţarea echipamentelor/aparaturii medicale. Astfel, în opinia contestatoarei, Loturilor nr. 5, 9, 10, 11 ar trebui împărţite, la rândul lor, fiecare în câte 2 loturi distincte, după cum urmează: a. LOT 5 - DETERGENT DEZINFECTANT DE NIVEL ÎNALT PENTRU SUPRAFEŢE CRITICE SI ECHIPAMENTE MEDICALE se va impărţi în 2 loturi aferente aplicaţiei solicitate: (i) dezinfecţie de nivel înalt pentru suprafeţe critice şi (ii) dezinfecţie de nivel înalt pentru echipamente medicale b. LOT 9 - PRODUS SPRAY PENTRU DEZINFECTIA DE NIVEL SCĂZUT A SUPRAFEŢELOR SI APARATURII MEDICALE se va impărţi în 2 loturi aferente aplicaţiei solicitate: (i) dezinfecţie de nivel scăzut pentru suprafeţe şi (ii) dezinfecţie de nivel scăzut pentru echipamente medicale c. LOT 10 - PRODUS SPRAY PENTRU DEZINFECTIA DE NIVEL ÎNALT A SUPRAFETELOT SI ECHIPAMENTELOR MEDICALE se va impărţi în 2 loturi aferente aplicaţiei solicitate: (i) dezinfecţie de nivel înalt pentru suprafeţe şi (ii) dezinfecţie de nivel înalt pentru echipamente medicale Pagina 34 din 48

d. LOT 11 - LAVETE PENTRU DEZINFECTIA DE NIVEL ÎNALT A SUPRAFEŢELOR SI ECHIPAMENTELOR MEDICALE se va impărţi în 2 loturi aferente aplicaţiei solicitate: (i) dezinfecţie de nivel înalt pentru suprafeţe şi (ii) dezinfecţie de nivel înalt pentru echipamente medicale Autoritatea a grupat produsele din aceste loturi după cum urmează: LOT 5 - DETERGENT DEZINFECTANT DE NIVEL ÎNALT PENTRU SUPRAFEŢE CRITICE SI ECHIPAMENTE MEDICALE LOT 9 - PRODUS SPRAY PENTRU DEZINFECTIA DE NIVEL SCĂZUT A SUPRAFEŢELOR SI APARATURII MEDICALE LOT 10 -PRODUS SPRAY PENTRU DEZINFECTIA DE NIVEL ÎNALT A SUPRAFETELOR SI ECHIPAMENTELOR MEDICALE LOT 11 -LAVETE PENTRU DEZINFECTIA DE NIVEL ÎNALT A SUPRAFEŢELOR SI ECHIPAMENTELOR MEDICALE. Referitor la solicitarea contestatoarei de redivizare a Loturilor nr. 5, 9, 10, 11 per produs, Consiliul reține că, în legislația în vigoare privind achizițiile publice, nu este prevăzută expres o astfel de obligație pentru autoritatea contractantă. Dimpotrivă, potrivit art. 141 alin. (1) din Legea nr. 98/2016: Art. 141. - (1) Autoritatea contractantă are dreptul de a recurge la atribuirea pe loturi a contractelor de achiziție publică și a acordurilor-cadru și, în acest caz, de a stabili dimensiunea și obiectul loturilor, cu condiția includerii acestor informații în documentele achiziției. (2) În sensul alin. (1), autoritatea contractantă va stabili obiectul fiecărui lot, pe baze cantitative, adaptând dimensiunea contractelor individuale astfel încât să corespundă mai bine capacității întreprinderilor mici și mijlocii, sau pe baze calitative, în conformitate cu diferitele meserii și specializări implicate, pentru a adapta conținutul contractelor individuale mai îndeaproape la sectoarele specializate ale IMM-urilor sau în conformitate cu diferitele faze ulterioare ale proiectului. (3) În situația în care autoritatea contractantă nu recurge la atribuirea contractului pe loturi, aceasta are obligația de a justifica decizia de a nu atribui contractul pe loturi. (4) În cazul prevăzut la alin. (1), autoritatea contractantă precizează în anunțul de participare dacă ofertele pot fi depuse pentru unul, pentru mai multe sau pentru toate loturile. (5) Autoritatea contractantă are dreptul, chiar și în cazul în care pot fi depuse oferte pentru mai multe sau pentru toate loturile, să limiteze numărul de loturi care pot fi atribuite aceluiași ofertant. (6) În situația prevăzută la alin. (5), autoritatea contractantă precizează în anunțul de participare numărul maxim de loturi care pot fi atribuite unui ofertant. (7) Autoritatea contractantă are obligația de a indica în documentele achiziției criteriile și regulile obiective și nediscriminatorii care se vor aplica pentru stabilirea loturilor care vor fi atribuite aceluiași ofertant, în cazul în care în urma aplicării criteriului de atribuire și a factorilor de evaluare ar rezulta atribuirea către un ofertant a unui număr de loturi mai mare decât numărul maxim admis. (8) În cazul în care aceluiași ofertant îi pot fi atribuite mai multe loturi, autoritatea contractantă are dreptul de a decide atribuirea contractului/contractelor prin reunirea mai multor loturi sau a tuturor loturilor și atribuirea acestora aceluiași ofertant, dacă a precizat în anunțul de participare faptul că își rezervă dreptul de a face acest lucru și a indicat loturile sau grupurile de loturi care pot fi reunite. (9) În cazul în care aceluiași ofertant îi pot fi atribuite mai multe loturi, autoritatea contractantă efectuează o evaluare comparativă a ofertelor, pentru a stabili dacă ofertele depuse de către un ofertant pentru o anumită combinație de loturi luate în ansamblu ar primi un punctaj superior prin aplicarea criteriului de atribuire și a factorilor de evaluare stabiliți în documentația de atribuire prin raportare la loturile respective față de punctajul total obținut de ofertele pentru loturile individuale în cauză luate separat. Pagina 35 din 48

(10) Autoritatea contractantă efectuează evaluarea comparativă prevăzută la alin. (9) prin stabilirea în primul rând a punctajelor ofertelor pentru fiecare lot în parte prin aplicarea criteriului de atribuire și a factorilor de evaluare stabiliți în documentația de atribuire și, apoi, prin compararea punctajului total astfel obținut cu punctajul atribuit ofertelor depuse de către un ofertant pentru combinația de loturi respectivă, în ansamblu. norme din care reiese că autoritatea contractantă are dreptul de a recurge la atribuirea contractului pe loturi cu condiția de a preciza acest lucru în documentația de atribuire. Așadar, autoritatea contractantă are opțiunea fie de a atribui un contract global, pentru toate produsele, fie de a recurge la divizarea pe loturi a achiziției. În plus, nicăieri nu se prevede obligația autorității de a alcătui loturile numai din produse identice ori din aceeași clasă, cum sugerează contestatoarea. În speță, achizitoarea a recurs deja la divizarea „dezinfectanților” în 14 loturi, deci a venit în sprijinul furnizorilor acestor produse. În Strategia națională în domeniul achizițiilor publice, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 901/2015, referitor la „Dreptul sau obligația de a lotiza” se arată: 1) Statele membre pot face obligatorie atribuirea contractelor sub formă de loturi separate în temeiul anumitor condiții care urmează să fie specificate în conformitate cu dreptul intern și având în vedere dreptul Uniunii. cu opțiunea României: Art. 46 alin. (4) NU De ce? Deși divizarea pe loturi încurajează accesul IMM-urilor, decizia privind împărțirea sau nu în loturi, iar în caz afirmativ numărul și tipurile de loturi, ar trebui să fie lăsată la latitudinea fiecărei autorități contractante. În acest fel, lăsând la latitudinea autorităților contractante împărțirea în loturi, achizițiile publice care se vor face vor reflecta mai bine circumstanțele specifice fiecărei cerințe/nevoi în parte. Faptul că dacă autoritățile contractante nu decid să împartă în loturi trebuie să justifice/explice decizia lor în documentele achiziției ar trebui să încurajeze autoritățile contractante să ia în considerare în mod activ posibilitatea de a lotiza. Argumentele aduse de autoarea contestației în favoarea lotizării per produs se bazează pe faptul că produsele dezinfectante din categoria dispozitivelor medicale nu pot fi utilizate pentru dezinfecţia altor suprafeţe decât cele care fac parte dintr-un dispozitiv medical. În continuare contestatoarea face trimitere la dispoziţiile din REGULAMENTUL (UE) 2017/745 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ŞI AL CONSILIULUI din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 şi a Regulamentului (CE) nr. 1223/2009 şi de abrogare a Directivelor 90/385/CEE şi 93/42/CEE ale Consiliului, respectiv: Art. 1 alin (4) în sensul prezentului regulament, dispozitivele medicale, accesoriile pentru acestea, precum şi produsele enumerate în anexa XVI şi accesoriile pentru respectivele produse care fac obiectul prezentului regulament în temeiul alineatului (2) sunt denumite în continuare „dispozitive". Articolul 2 Definiţii în sensul prezentului regulament, se aplică următoarele definiţii: 1. „dispozitiv medical" înseamnă orice instrument, aparat, maşină, program informatic, implant, reactiv sau alt articol, destinat de către producător a fi utilizat, separat sau în Pagina 36 din 48

combinaţie, pentru fiinţele umane, într-unui sau mai multe dintre scopurile medicale următoare: — diagnosticare, prevenire, monitorizare, prevedere, prognozare, tratament sau ameliorare a unei boli; — diagnosticare, monitorizare, tratament, ameliorarea unei leziuni sau a unui handicap sau o compensare a acestora; — investigare, înlocuire sau modificare a unei structuri anatomice sau a unui proces ori stări fiziologice sau patologice; — furnizarea de informaţii prin intermediul examinării in vitro a unor probe prelevate din organismul uman, inclusiv donări de organe, sânge şi ţesuturi, şi care nu îşi îndeplineşte acţiunea principală propusă prin mijloace farmacologice, imunologice sau metabolice, în sau asupra organismului uman, dar care poate fi asistat în îndeplinirea funcţiei sale prin astfel de mijloace. De asemenea, sunt considerate a fi dispozitive medicale următoarele produse: — dispozitivele utilizate în scopul controlului sau favorizării concepţiei; — produsele destinate în mod special curăţării, dezinfectării sau sterilizării dispozitivelor menţionate la articolul 1 alineatul (4), precum şi ale acelora menţionate la primul paragraf

de

la

acest

punct În soluționare, Consiliu are în vedere argumentele achizitoarei în ceea ce privește componența modul de constituire a loturilor reclamate, respectiv faptul că aceasta este in conformitate cu necesitatile obiective ale

spitalului

rezultate

din

necesitatea

utilizării echipamentelor/dispozitivelor medicale care urmeaza a fi dezinfectate cu produsele care fac obiectul achiziţiei loturilor 5,9, 10 și 11. Astfel concluzia achizitoarei este aceea că, configurarea loturilor a fost realizata conform necesitaţilor obiective ale spitalului, respectiv configurarea loturilor achiziţiei este realizata de către spital conform nevoilor sale obiective si nu conform opiniei unui potential ofertant, apreciind că autoarea contestației se limiteaza la emiterea unei opinii fără a aduce niciun fel de motivare legală în susţinerea acesteia. Prin contestația formulată, (...) S.R.L. solicită restructurarea Loturilor 5, 9, 10 și 11 și organizarea achiziţiei acestor loturi prin relotizarea lor, câte un produs per lot, cu alte cuvinte prin organizarea achiziției în 2 loturi, câte unul pentru fiecare dintre cele 2 produse ce alcătuiesc în prezent obiectului loturilor reclamate respectiv câte un produs per lot. În soluționare, Consiliul se va raporta la următoarele prevederi legale din Legea nr. 98/2016: - art. 3 alin. (1): „dd) lot - fiecare parte din obiectul contractului de achiziţie publică, obiect care este divizat pentru a adapta dimensiunea obiectului contractelor individuale rezultate astfel încât să corespundă mai bine nevoilor autorităţii contractante, precum şi capacităţii întreprinderilor mici și mijlocii, sau pe baze calitative, în conformitate cu diferitele meserii și specializări implicate, pentru a adapta conţinutul contractelor individuale mai îndeaproape la sectoarele specializate ale IMM-urilor sau în conformitate cu diferitele faze ulterioare ale proiectului"; - art. 18 alin. (1) și (3): „(1) În cazul în care autoritatea contractantă intenționează să achiziționeze produse similare, iar atribuirea contractelor poate fi realizată pe loturi separate, valoarea estimată a achiziției se determină luând în considerare valoarea globală estimată a tuturor loturilor. (3) În sensul dispozițiilor alin. (1), prin produse similare se înțelege acele produse care îndeplinesc în mod cumulativ următoarele condiții: a) sunt destinate unor utilizări identice sau similare; Pagina 37 din 48

b) fac parte din gama normală de produse care sunt furnizate/comercializate de către operatori economici cu activitate constantă în sectorul respectiv”; - art. 50 „(1) Autorităţile contractante nu vor concepe sau structura achiziţiile ori elemente ale acestora cu scopul exceptării acestora de la aplicarea dispoziţiilor prezentei legi ori al restrângerii artificiale a concurenţei. (2) În sensul alin. (1), se consideră că există o restrângere artificială a concurenţei în cazul în care achiziţia ori elemente ale acesteia sunt concepute sau structurate cu scopul de a favoriza ori dezavantaja în mod nejustificat anumiţi operatori economici”; - art. 141. - (1) Autoritatea contractantă are dreptul de a recurge la atribuirea pe loturi a contractelor de achiziţie publică şi a acordurilor-cadru şi, în acest caz, de a stabili dimensiunea şi obiectul loturilor, cu condiţia includerii acestor informaţii în documentele achiziţiei. (2) În sensul alin. (1), autoritatea contractantă va stabili obiectul fiecărui lot, pe baze cantitative, adaptând dimensiunea contractelor individuale astfel încât să corespundă mai bine capacităţii întreprinderilor mici şi mijlocii, sau pe baze calitative, în conformitate cu diferitele meserii şi specializări implicate, pentru a adapta conţinutul contractelor individuale mai îndeaproape la sectoarele specializate ale IMM-urilor sau în conformitate cu diferitele faze ulterioare ale proiectului. (3) În situaţia în care autoritatea contractantă nu recurge la atribuirea contractului pe loturi, aceasta are obligaţia de a justifica decizia de a nu atribui contractul pe loturi. (4) În cazul prevăzut la alin. (1), autoritatea contractantă precizează în anunţul de participare dacă ofertele pot fi depuse pentru unul, pentru mai multe sau pentru toate loturile. (5) Autoritatea contractantă are dreptul, chiar şi în cazul în care pot fi depuse oferte pentru mai multe sau pentru toate loturile, să limiteze numărul de loturi care pot fi atribuite aceluiaşi ofertant. (6) În situaţia prevăzută la alin. (5), autoritatea contractantă precizează în anunţul de participare numărul maxim de loturi care pot fi atribuite unui ofertant. (7) Autoritatea contractantă are obligaţia de a indica în documentele achiziţiei criteriile şi regulile obiective şi nediscriminatorii care se vor aplica pentru stabilirea loturilor care vor fi atribuite aceluiaşi ofertant, în cazul în care în urma aplicării criteriului de atribuire şi a factorilor de evaluare ar rezulta atribuirea către un ofertant a unui număr de loturi mai mare decât numărul maxim admis. (8) În cazul în care aceluiaşi ofertant îi pot fi atribuite mai multe loturi, autoritatea contractantă are dreptul de a decide atribuirea contractului/contractelor prin reunirea mai multor loturi sau a tuturor loturilor şi atribuirea acestora aceluiaşi ofertant, dacă a precizat în anunţul de participare faptul că îşi rezervă dreptul de a face acest lucru şi a indicat loturile sau grupurile de loturi care pot fi reunite. (9) În cazul în care aceluiaşi ofertant îi pot fi atribuite mai multe loturi, autoritatea contractantă efectuează o evaluare comparativă a ofertelor, pentru a stabili dacă ofertele depuse de către un ofertant pentru o anumită combinaţie de loturi luate în ansamblu ar primi un punctaj superior prin aplicarea criteriului de atribuire şi a factorilor de evaluare stabiliţi în documentaţia de atribuire prin raportare la loturile respective faţă de punctajul total obţinut de ofertele pentru loturile individuale în cauză luate separat. (10) Autoritatea contractantă efectuează evaluarea comparativă prevăzută la alin. (9) prin stabilirea în primul rând a punctajelor ofertelor pentru fiecare lot în parte prin aplicarea criteriului de atribuire şi a factorilor de evaluare stabiliţi în documentaţia de atribuire şi, apoi, prin compararea punctajului total astfel obţinut cu punctajul atribuit ofertelor depuse de către un ofertant pentru combinaţia de loturi respectivă, în ansamblu.” - art. 9 alin. (3) lit. f) din Norma metodologică aprobată prin H.G. nr. 395/2016: „(3) Prin intermediul strategiei de contractare se documentează deciziile din etapa de planificare/pregătire a achiziției în legătură cu: … f) justificările privind alegerea procedurii de atribuire în situațiile prevăzute la art. 69 alin. (2) - (5) din Lege și, după caz, decizia de a reduce termenele în condițiile legii, decizia de a nu utiliza împărțirea pe loturi, criteriile de calificare privind capacitatea și, după caz, criteriile de selecție, criteriul de atribuire și factorii de evaluare utilizați.” Din analiza normele legale anterior precizate, rezultă că: Pagina 38 din 48

- la stabilirea tipurilor de proceduri ce urmează a se derula în cursul unui an bugetar, autoritatea contractantă trebuie să ia în considerare valorile estimate ale tuturor achizițiilor de produse destinate unor utilizări identice sau similare, în raport de care se stabilește și se include în programul anual al achizițiilor publice procedura stabilită pentru derularea procesului de achiziție; -suplimentar, legislația în materie statuează că autoritatea contractantă va stabili obiectul fiecărui lot, pe baze cantitative, adaptând dimensiunea contractelor individuale astfel încât să corespundă mai bine capacității întreprinderilor mici și mijlocii, sau pe baze calitative, în conformitate cu diferitele meserii și specializări implicate, pentru a adapta conținutul contractelor individuale mai îndeaproape la sectoarele specializate ale IMM-urilor sau în conformitate cu diferitele faze ulterioare ale proiectului. Din dispozițiile legale mai sus citate, se constată că împărțirea pe loturi a contractelor de achiziție publică reprezintă un drept al autorității contractante de a recurge la atribuirea pe loturi a contractelor de achiziţie sectoriale, aspect reținut și de autoritatea contractantă. Totodată legislația redată condiționează ca în cazul în care autoritatea contractantă nu recurge la atribuirea pe loturi obligația acesteia de a justifica decizia de a nu atribui contractul pe loturi. (Legea nr. 98/2016 - art. 141 alin. (3) În situaţia în care entitatea contractantă nu recurge la atribuirea contractului pe loturi, aceasta are obligaţia de a justifica decizia de a nu atribui contractul pe loturi și Normele metodologice aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 395/2016: - art. 9 alin. (3) lit. f) – „(3) Prin intermediul strategiei de contractare se documentează deciziile din etapa de planificare/pregătire a achiziţiei în legătură cu: f) justificările privind alegerea procedurii de atribuire în situaţiile prevăzute la art. 69 alin. (2) - (5) din Lege şi, după caz, decizia de a reduce termenele în condiţiile legii, decizia de a nu utiliza împărţirea pe loturi, criteriile de calificare privind capacitatea şi, după caz, criteriile de selecţie, criteriul de atribuire şi factorii de evaluare utilizaţi”). Consiliul constată că achiziția prezentă a fost divizată în loturi. Se are în vedere că în speța analizată achizitoarea a divizat procedura de atribuire în cele 4 loturi contestate argumentând faptul că respectiva lotizare a vizat necesitatea utilizării echipamentelor/dispozitivelor medicale care urmează a fi dezinfectate cu produsele care fac obiectul achiziţiei loturilor. La dosarul cauzei, contestatoarea nu a depus nicio dovadă din care să rezulte restricționarea participării sale prin nedivizarea/per produs la loturile reclamate. Argumentele aduse de contestator în favoarea solicitării lotizării per produs se bazează pe argumentul conform căruia, prin modul de compunere al lotului, dispozițiile art. 50, 141, art. 3, alin (1) lit. dd) din Legea 98/2016 , ar fi încălcate de către autoritatea contractantă. Astfel Pagina 39 din 48

acesta susține că produsele dezinfectante din categoria dispozitivelor medicale nu pot fi utilizate pentru dezinfecţia altor suprafeţe decât cele care fac parte dintr- un dispozitiv medical, indicând în acest sens dispoziţiile din REGULAMENTUL (UE) 2017/745 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ŞI AL CONSILIULUI din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 şi a Regulamentului (CE) nr. 1223/2009 şi de abrogare a Directivelor 90/385/CEE şi 93/42/CEE ale Consiliului. Însă Consiliul reține că potrivit dispozițiilor cuprinse în Legea nr. 98/2016, art. 3, alin. (1) lit. dd) definirea lotului ţine cont în primul rând de nevoile autorităţii contractante, și apoi de capacitatea întreprinderilor mici și mijlocii. Destinaţia şi utilitatea produselor incluse în Loturile 5, 9,10 și 11 este similară, cu aceeaşi destinaţie, deci în acord cu prevederile legale. Având în vedere că marea majoritate a furnizorilor de dezinfectanţi sunt comercianţi, aceştia pot achiziţiona produsele de la producători diferiţi pentru a livra categoriile de biocide/dispozitive medicale pe care autoritatea contractantă intenţionează să le achiziţioneze. Altfel spus, fragmentarea obiectului contractului, în vederea asigurării accesului sporit al ofertanţilor la procedură și libera competiţie dintre aceştia, nu poate constitui singurul deziderat al procedurii de achiziţie publică, autoritatea contractantă fiind aceea care stabileşte, în funcţie de condiţiile concrete, toate detaliile procedurii de atribuire, în scopul realizării unei cât mai eficiente utilizări a fondurilor alocate, în conformitate cu planul de achiziţii din cadrul proiectului. Trebuie de asemenea avut în vedere faptul că, toate produsele din cadrul aceluiaşi lot, fac parte din gama normală de produse care sunt furnizate/comercializate de către operatori economici cu activitate constantă în sectorul respectiv, fiind produse similare. Conduita achizitoarei de a nu diviza produsele pe elemente componente/per produs în cazul Loturilor nr. 5, 9, 10 și 11, se regăsește și în considerentele Deciziei Civile nr. 1290 din 20 martie 2017 pronunțată de Curtea de Apel București, Secția VIII-a Contencios Administrativ și Fiscal care a statuat următoarele: „Este adevărat că măsura atribuirii pe loturi a contractului de achiziţie favorizează participarea la proceduri a întreprinderilor mici şi mijlocii, aceasta fiind şi rațiunea modificărilor şi transparentizării procedurilor de atribuire. însă acest deziderat nu trebuie absolutizat, ştiut fiind că un prim principiu de bază al procedurii de achiziţie este acela al interesului public şi al cheltuirii resurselor publice în conformitate cu acest interes. Or, în speţă, autoritatea contractantă şi Consiliul au justificat măsura atribuirii unui singur lot, prin aceea că produsele solicitate sunt corelate, protoxidul de azot neadministrându-se separat, ci doar în amestec cu oxigenul medicinal. Totodată, s-a precizat că, din punct de vedere valoric, achiziţia protoxidului de azot reprezintă circa 25% din valoarea estimată şi există posibilitatea ca, în cazul împărţirii pe loturi, lotul aferent protoxidului de azot să nu se adjudece, creând dificultăţi în funcţionarea autorităţii contractante, fiind afectat, astfel, interesul public. - Prin urmare, justificarea fiind pertinentă şi în conformitate cu interesul public urmărit prin achiziţionarea produselor supuse achiziţiei, Curtea nu observă niciun argument Pagina 40 din 48

pentru care măsura autorităţii de a atribui contractul într-un singur lot să fie supusă cenzurii instanţei de judecată. - Nu pot fi primite argumentele petentei care a susţinut că, prin modalitatea de atribuire aleasă de intimat, se înfrânge concurenţa între potenţialii operatori economici participanţi la procedura de atribuire sau chiar se împiedică participarea unora, în condiţiile în care unii dintre aceştia nu ar fi furnizori/distribuitori ai tuturor produselor pe care autoritatea contractantă intenţionează să le achiziţioneze. Această chestiune ţine de specificul contractului a cărei atribuire face obiectul procedurii, având în vedere că protoxidul de azot nu se poate administra separat, ci doar în amestec cu oxigenul medicinal, astfel încât măsura adoptată a fost pe deplin justificată de autoritate. -Mai mult, autoritatea contractantă a precizat faptul că „toţi furnizorii de gaze medicale autorizaţi au în portofoliu toate produsele solicitate", arătând că furnizarea oxigenului medicinal lichefiat şi comprimat şi a protoxidului de azot trebuie să se facă de un singur operator economic datorită responsabilităţii privind trasabilitatea şi farmacovigilenţa. -Aşadar, nu pot fi reţinute argumentele petentei în sensul lipsei justificării măsurii adoptate. Pe de altă parte, susţinerile conform cărora petenta nu poate participa la procedura de achiziţie, întrucât deţine autorizaţia de punere pe piaţă a gazului protoxid de azot, însă nu are certificat de bună practică de distribuţie angro în termen de valabilitate, nu se poate constitui într-un argument solid pentru constatarea nelegalităţii documentaţiei de atribuire. În raport de toate considerentele expuse mai sus, Curtea constată că plângerea este neîntemeiată.” Practica recentă la care completul achiesează, este în sensul că fragmentarea obiectului contractului, în vederea asigurării accesului sporit al ofertanţilor la procedură și libera competiţie dintre aceştia, nu poate constitui singurul deziderat al procedurii de achiziţie publică, autoritatea contractantă fiind aceea care stabileşte, în funcţie de condiţiile concrete, toate detaliile procedurii de atribuire, în scopul realizării unei cât mai eficiente utilizări a fondurilor alocate, în conformitate cu planul de achiziţii din cadrul proiectului, prioritară fiind în fapt, ca autoritatea contractantă, în virtutea principiului asumării răspunderii, să evalueze fiecare procedură de achiziţie publică, în parte, şi să aleagă modalitatea de organizare a procedurii aplicabile şi de întocmire a documentaţiei de atribuire, care să asigure cel mai bine atingerea scopului urmărit prin încheierea contractului. Astfel în considerarea celor menționate anterior ca practică relevantă sunt următoarele decizii pronunțate de complet: Decizia nr. 741/C7/494/07.04.2022 păstrată de Curtea de Apel Ploiești (dosar nr. 317/42/2022); Decizia nr. 1470/C7/1385/15.07.2022; Decizia nr. 1815/C7/1882/26.08.2022; Decizia nr. 1879/C7/1959/07.09.2022. Această abordare se regăsește și în cadrul deciziilor emise de CNSC, relevante fiind: - Decizia Consiliului nr. 41/C2/3553/3557/3577/3590 din data de 10.01.2019, în cuprinsul căreia s-au reținut următoarele: „Legislația în vigoare prevede posibilitatea operatorilor economici de a se asocia sau de a avea subcontractanți în vederea participării la procedura de achiziție publică în cazul în care nu au capacitatea de furnizare a tuturor produselor sau nu dispun de mijloacele necesare îndeplinirii contractului. Nimic nu împiedică operatorul economic contestator să se asocieze cu furnizorii sau comercianții de produse pe care nu le poate comercializa el, ori să subcontracteze furnizarea acestora, după cum nimic nu împiedică operatorul să realizeze el însuși furnizarea lor, prin comenzi de pe piața internă sau externă. La dosarul cauzei, contestatoarea nu a depus nicio dovadă din care să rezulte restricționarea participării sale prin nedivizarea și mai mult a loturilor 1 și 2, care grupează Pagina 41 din 48

produse din aceeași categorie sau cu aceeași destinație spitalicească. Prin alegerea atribuirii unui singur contract de achiziție publică pentru întreaga gamă de produse ce compun cele două loturi nu se poate concluziona că autoritatea contractantă a adus o atingere substanțială principiilor de atribuire a contractelor de achiziție publică sau că îngrădește accesul operatorilor economici la procedură, individual sau în asociere/subcontractare. Pot exista situații în care autoritățile contractante să abuzeze de dreptul pe care li-l conferă legea, într-o asemenea măsură încât să încalce principiile care guvernează atribuirea contractelor de achiziție, cu precădere nediscriminarea, tratamentul egal și proporționalitatea. Dar, în circumstanțele concrete ale speței de față, având în vedere că achiziția este una de complexitate redusă și că produsele sunt din aceeași gamă, ceea ce face ca asocierea sau subcontractarea să nu constituie o dificultate insurmontabilă pentru operatorii economici care nu au în oferta lor toată gama de articole cerute de autoritate, Consiliul stabilește că autoritatea, prin achiziționarea împreună a produselor specifice care compun loturile contestate, nu și-a exercitat în mod abuziv dreptul pe care i-l conferă dispozițiile normative precizate. În considerarea celor prezentate, ținând seama și de faptul că divizarea pe loturi este un drept și nu o obligație a autorității contractante, Consiliul va respinge, ca nefondată, critica SC Cleaning Logistic Distribution SRL legată de actuala grupare a produselor la loturile 1, 2, 4 și 8. În schimb, se vădește a fi întemeiată obiecția privind ambalarea produselor 1.2, 1.4 și 8.1 în recipiente de maximum 1/2/kg/l, mai cu seamă că spitalul, în punctul său de vedere, nu a explicat de ce nu îi servește nevoilor dezinfectanții care vin în recipiente de maximum 5 kg/l, ceea ce ar permite și o reducere a costurilor și a ambalajelor gestionate.” - Decizia Consiliului nr. 2094/C7/2196 din 12.11.2020 în cuprinsul căreia s-au reținut următoarele: „Așadar entitatea contractantă a avut la baza considerente economice, tehnice și sociale, astfel Consiliul constată că, prin opțiunea aleasă de a nu diviza obiectul contractului pe loturi, entitatea contractantă și-a fundamentat cerințele din caietul de sarcini pentru a răspunde necesităților apărute în asigurarea produselor solicitate în cadrul documentaţiei de atribuire care sunt consumabile medicale, scopul achiziţiei fiind satisfacerea necesităţii de prevenire a infectării cu COVID 19. Achizitoarea a subliniat că prioritar a fost interesul economic ţinând seama de cantităţile (relativ mici) care definesc necesitatea METROREX S.A pentru fiecare dintre produse, achizitoarea argumentând că nu sunt respectate principii elementare de eficienţă şi economicitate prin încheierea şi derularea de acorduri - cadru / contracte subsecvente având ca obiect un singur produs. Concluzia care se desprinde este că necesitatea METROREX S.A pentru lotizarea fiecărui produs nu este la un nivel astfel încât să justifice eforturile, atât din partea ofertanţilor/furnizorilor (pentru participarea la procedură şi derularea acordului-cadru / contractelor subsecvente) cât şi din partea entităţii contractante (încheierea de acorduri - cadru/contracte subsecvente şi derularea acestora pentru loturi conţinând un produs), iar celeritatea în materializarea perfectării acordului-cadru într-un timp cât mai scurt reprezintă un obiectiv important al METROREX S.A. (...). Cu alte cuvinte, Curtea a considerat că dispoziţiile legale aplicabile în materia achizițiilor publice/sectoriale nu instituie obligaţia entităţii contractante de a împărţi pe loturi obiectul contractului, întrucât entitatea contractantă trebuie să evalueze fiecare procedură de achiziţie publică în parte şi să aleagă modalitatea de organizare a procedurii aplicabile şi de întocmire a documentaţiei de atribuire, care să asigure cel mai bine atingerea scopului urmărit prin încheierea contractului şi o utilizare cât mai eficientă a fondurilor publice. Iar scopul achizitoarei, așa cum a fost anterior precizat, a fost că produsele solicitate în cadrul documentaţiei de atribuire sunt consumabile medicale, scopul achiziţiei fiind satisfacerea necesităţii de prevenire a infectării cu COVID 19. METROREX S.A. doreşte să achiziţioneze un număr de 9 produse pentru satisfacerea necesităţii de prevenire a infectării cu COVID 19, așa cum a fost anterior reținut, iar la baza alegerii nedivizării pe loturi au stat principiile economicității și eficientizării. În raport de toate aspectele mai sus reținute, criticile formulate de S.C. (...) S.R.L. în referire la lotizare sunt neîntemeiate, Consiliul urmând să le respingă.” Pagina 42 din 48

- Decizia Consiliului nr. 1426/C11/1431 din 11.07.2022 în cuprinsul căreia s-au reținut următoarele: „Prin contestația sa, (...) SRL solicită restructurarea lotului 1, prin organizarea achiziției în 3 loturi, câte unul pentru fiecare dintre cele trei produse ce alcătuiesc în prezent obiectului primului lot. Ca o primă chestiune, Consiliul constata că achiziția prezentă a fost divizată în loturi, astfel încât susținerile contestatoarei și trimiterile acesteia la jurisprudența pretins relevantă sunt lipsite de temei. Ceea ce urmărește contestatoarea este împărțirea obiectului lotului 1, așa cum a fost stabilit de achizitoare, în alte 3 loturi distincte, însă Consiliul nu va valida o astfel de pretenție, în condițiile în care este nedovedită susținerea afirmației contestatoarei că sunt mai puțini ofertanți capabili să ofere autorității contractante atât alcool sanitar, cât și dezinfectant de mâini și dezinfectant suprafețe. Cele trei produse nu prezintă o complexitate deosebită, astfel încât să facă dificilă ofertarea lor într-un singur lot de către un singur operator economic. De asemenea, nu este de prisos a menționa că în vederea ofertării, operatorii economici se pot și asocia, astfel încât să acopere întreaga gamă a celor 3 produse ce fac obiectul lotului 1. În consecință, Consiliul va respinge aceasta pretenție a contestatoarei.”; - Decizia Consiliului nr. 1687/C4/1702 din 10.08.2022 în cuprinsul căreia s-au reținut următoarele: „O primă critică a contestatoarei vizează lotizarea procedurii, respectiv lipsa grupării celor trei produse în loturi separate. Astfel, contestatoarea solicită distribuirea celor 3 produse în 3 loturi distincte (dezinfectant pentru mâini, dezinfectante pentru suprafețe și săpun lichid), invocând, în fapt, avantajele pe care autoritatea contractantă le-ar obține dacă ar desfășura procedura pe 3 loturi, fiecare lot având un singur produs. Cu alte cuvinte, contestatoarea nu își apără interesul său în această procedură, ci interesul autorității contractante. (...) Contestatoarea nu a făcut dovada că nu poate furniza vreunul dintre cele 3 produse, mai mult și-a arătat interesul cu privire la specificațiile tehnice ale celor 3 produse, specificații pe care le-a și contestat, ceea ce demonstrează că deține în portofoliul său toate cele 3 tipuri de produse care fac obiectul lotului 2. Consiliul mai are în vedere că procedura de atribuire este împărțită deja pe 4 loturi, iar fiecare lot este constituit din 2-3 tipuri din aceeași gamă de produse. Spre exemplu lotul 1 - Consumabile medicale cuprinde măști de protecție medicală pentru elevi, măști de protecție medicală pentru profesori și mănuși de unică folosință, lotul 3 - Echipamente medicale cuprinde dispensor dezinfectant și covorașe decontaminare, iar lotul 34 - Aparate de determinare a temperaturii și de dezinfectare cuprinde nebulizator dezinfecție, termoscaner și termometru non-contact. Dacă și acestor loturi s-ar aplica solicitările contestatoarei de formare de loturi separate pentru fiecare produs, s-ar ajunge în situația ca unele loturi să fie neinteresante pentru ofertanți, având valori estimate de 218,49 lei fără TVA, așa cum este cazul mănușilor de unică folosință sau de 1684,03 lei fără TVA, ca în cazul termometrului non-contact. Consiliul apreciază că cele 3 produse care fac obiectul lotului criticat îndeplinesc cumulativ cele două condiții de la art. 18 alin. (3) din Legea nr. 98/2016, fiind destinate unor utilizări identice sau similare, respectiv destinate igienei și dezinfecției în unitatea de învățământ, și făcând parte din gama normală de produse care sunt furnizate/comercializate de către operatori economici cu activitate constantă în sectorul respectiv. În acest ultim sens, Consiliul a verificat faptul că pe internet există un număr mare de furnizori ai tuturor celor 3 produse. În sensul că în cazul unui lot format din 3 produse cu utilizări în același domeniu procedura nu trebuie împărțită pe 3 loturi distincte s-a pronunțat și Curtea de Apel Alba Iulia în Decizia nr. 511/2022, pronunțată în dosarul nr. 264/57/2022: (...). Mai mult, și în situația în care cuprinderea celor 3 produse în același lot ar fi eronată, Consiliul trebuie să aibă în vedere dacă gravitatea acestei erori justifică măsura anulării procedurii pentru acest lot. În luarea deciziei Consiliul trebuie să aibă în vedere proporționalitatea între eroarea documentației de atribuire cu privire la componența lotului și măsura cea mai dură care se poate lua cu privire la remedierea documentației de atribuire, care este cea de anulare a procedurii. Pagina 43 din 48

În acest caz, cu siguranță măsura anulării procedurii ar fi mult disproporționată, raportat la numărul mic de potențiali ofertanți care sunt ultraspecializați în furnizarea doar a 1- 2 produse din cele care fac obiectul lotului 2. Pentru toate aceste motive, în conformitate cu prevederile art. 26 alin. (6) din Legea nr. 101/2016, Consiliul va respinge, ca nefondată, critica referitoare la împărțirea lotului 2 în 3 loturi, câte unul pentru fiecare produs”. Luând în considerare ansamblul considerentelor anterior expuse, Consiliul apreciază că cele 2 produse care fac obiectul loturilor reclamate îndeplinesc cumulativ cele două condiții de la art. 18 alin. (3) din Legea nr. 98/2016, fiind destinate unor utilizări identice sau similare, respectiv destinate igienei și dezinfecției în unitățile de învățământ, și făcând parte din gama normală de produse care sunt furnizate/comercializate de către operatori economici cu activitate constantă în sectorul respectiv. Așa cum a fost anterior reținut, ceea ce urmărește contestatoarea este împărțirea obiectului loturilor 5,9,10 și 11 așa cum a fost stabilit de achizitoare, în alte 2 loturi distincte, însă Consiliul nu va valida o astfel de pretenție, în condițiile în care este nedovedită susținerea contestatorului conform căreia cele două produse nu sunt similare, acestea neavând o complexitate deosebită, astfel încât să facă dificilă ofertarea lor într-un singur lot de către un singur operator economic. În sensul că în cazul unui lot format din 2 produse cu utilizări în același domeniu, procedura nu trebuie împărțită pe 2 loturi distincte s-a pronunțat și Curtea de Apel Alba Iulia în Decizia nr. 511/2022, în dosarul nr. 264/57/2022: „Petenta SC..SRL, în concret solicită remedierea documentaţiei de atribuire, prin obligarea autorităţii la atribuirea pe trei loturi a contractului, iar în situaţia în care acest lucru nu este posibil, anularea procedurii de atribuire. În ceea ce priveşte cererea petentei de atribuire pe trei loturi a contractului de achiziţie, Curtea constată că s-a reţinut de către Consiliu, în considerente, în esenţă că, din moment ce contestatoarea susţine că este unul din cel doi operatori economici din România care poate livra cele 3 tipuri de gaz, ea nu justifică un interes personal şi direct. În susţinerea plângerii, contestatoarea arată că este interesul său să verifice şi să supună controlului administrativ-jurisdicţional toate aspectele de nelegalitate referitoare la documentaţia de atribuire, pentru asigurarea unei proceduri de atribuire legale şi conforme, care să nu poată fi contestată ulterior, iar, prin acest mod de întocmire a documentaţiei de atribuire, s-a încălcat principiului egalităţii de tratament şi restrângerea artificială a concurenţei. Deşi a reţinut Consiliul că nu justifică un interes personal, nu se poate susţine că nu a fost analizată legalitatea documentaţiei de atribuire prin prisma acestui aspect. Astfel, Consiliul a reţinut că în adresa Agenţiei pentru Agenda Digitală a României nr. 65869/18.10.2016, înregistrată la CNSC sub nr. 31552/18.10.2016, se precizează că loturile pot fi configurate doar odată cu documentaţia de atribuire, aceste informaţii nemaiputând fi modificate pe toată perioada de desfăşurare a procedurii respective. În atare condiţii, corect a reţinut că analiza criticilor contestatoarei va avea în vedere urmărirea aspectelor de nelegalitate, şi nu de oportunitate, chestiunile de oportunitate intrând în marja de apreciere a autorităţii contractante. Aşadar Curtea va analiza dacă Autoritatea Contractantă a depăşit marja de apreciere, iar lipsa divizării pe loturi pentru fiecare gaz medical în parte, este de natură să încalce principiile de nediscriminare şi de egalitate de tratament. În art. 142 din Legea nr. 98/2016 se arată: 1) Autoritatea contractantă are dreptul de a recurge la atribuirea pe loturi a contractelor de achiziţie publică şi a acordurilor-cadru şi, în acest caz, de a stabili dimensiunea şi obiectul loturilor, cu condiţia includerii acestor informaţii în documentele achiziţiei. Pagina 44 din 48

(2) în sensul alin. (1), autoritatea contractantă va stabili obiectul fiecărui lot, pe baze cantitative, adaptând dimensiunea contractelor individuale astfel încât să corespundă mai bine capacităţii întreprinderilor mici şi mijlocii, sau pe baze calitative, în conformitate cu diferitele meserii şi specializări implicate, pentru a adapta conţinutul contractelor individuale mai îndeaproape la sectoarele specializate ale IMM-urilor sau în conformitate cu diferitele faze ulterioare ale proiectului. (3) în situaţia în care autoritatea contractantă nu recurge la atribuirea contractului pe loturi, aceasta are obligaţia de a justifica decizia de a nu atribui contractul pe loturi. Curtea constată că împărţirea pe loturi reprezintă un drept al autorităţii contractante, şi nu o obligaţie, aşa cum reiese din conţinutul art. 141 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Mai mult, potrivit dispoziţiilor alin. (3) al aceluiaşi articol, obligaţia autorităţii contractante, în situaţia în care nu recurge la atribuirea contractului pe loturi, constă în justificarea deciziei de a nu atribui contractul pe loturi. Chiar dacă legislaţia încurajează lotizarea prin introducerea obligaţiei autorităţii contractante de a justifica alegerea de a nu lotiza, oportunitatea de a lotiza depinde în mod direct de posibilitatea împărţirii contractului pe segmente ce pot fi realizate independent, de operatori economici diferiţi. Astfel, în cazul în care autoritatea contractantă hotărăşte că nu ar fi oportun să împartă contractul în loturi, în motivarea acestui fapt se vor avea în vedere inclusiv prevederile recitalului 78, paragraful al doilea, teza finală din Directiva 2014/24/UE, potrivit cărora „raportul individual sau documentele achiziţiei ar trebui să conţină o prezentare a principalelor motive care să susţină alegerea autorităţii contractante. Astfel de motive ar putea fi, de exemplu, că autoritatea contractantă constată că o astfel de împărţire ar putea restrânge concurenţa sau ar risca să facă executarea contractului excesiv de dificilă din punct de vedere tehnic sau costisitoare, sau că necesitatea de a coordona diferiţii contractanţi pentru loturi ar risca să submineze grav buna executare a contractului".(...) Aşadar, având în vedere cele prezentate mai sus, se poate concluziona că împărţirea celor trei gaze medicale în 3 loturi distincte, câte unul pentru fiecare gaz medical în parte, face executarea contractului excesiv de dificilă din punct de vedere tehnic şi costisitoare, iar necesitatea de a coordona diferiţii contractanţi pentru loturi ar risca să submineze grav buna executare a contractului. Curtea mai are în vedere că nici dispoziţiile Legii nr. 98/2016 şi nici cele ale HG nr. 395/2016 nu instituie obligaţia autorităţii contractante de a împărţi pe loturi obiectul contractului, aşa cum susţine petenta. Or, absenţa unei astfel de obligaţii este corectă, întrucât autoritatea contractantă trebuie să evalueze fiecare procedură de achiziţie publică, în parte, şi să aleagă modalitatea de organizare a procedurii aplicabile şi de întocmire a documentaţiei de atribuire, care să asigure cel mai bine atingerea scopului urmărit prin încheierea contractului şi o utilizare cât mai eficientă a fondurilor publice. Fragmentarea obiectului contractului, în vederea asigurării accesului sporit al ofertanţilor la procedură şi libera competiţie dintre aceştia, nu poate constitui singurul deziderat al procedurii de achiziţie publică, autoritatea contractantă fiind aceea care stabileşte, în funcţie de condiţiile concrete, toate detaliile procedurii de atribuire, în scopul realizării unei cât mai eficiente utilizări a fondurilor publice si a satisfacerii intereselor sale. Aşa fiind, în lipsa unor dispoziţii legale exprese şi imperative, revine autorităţii contractante rolul de a asigura un echilibru între interesele sale (în condiţiile în care regula este aceea a priorităţii interesului publice, în dauna celui privat, al operatorilor economici) modalitatea de atingere a acestora - ceea ce presupune stabilirea obiectului contractului, a documentaţiei şi a întregii proceduri de atribuire precum şi respectarea legislaţiei în materia achiziţiilor publice. Drept urmare neutilizarea împărţirii pe loturi a acestei achiziţii este justificată de către autoritatea contractantă, chiar în cuprinsul documentaţiei, iar necesitatea de asigurare a gazelor medicale, nu încalcă limitele de exercitare a marjei de apreciere, mai ales dacă se ia în considerare natura produselor şi obiectul contractului cadru. Pentru aceste considerente, Curtea la fel ca şi Consiliul concluzionează că nu se justifică remedierea documentaţiei sau anularea procedurii, motiv pentru care va respinge ca neîntemeiată plângerea.” Pagina 45 din 48

Aplicând considerentele reținute de instanța de judecată, anterior redate, rezultă că în cazul unui lot format din 2 produse cu utilizări în același domeniu procedura nu trebuie împărțită pe 2 loturi distincte, fragmentarea obiectului contractului, în vederea asigurării accesului sporit al ofertanţilor la procedură și libera competiţie dintre aceştia, nu poate constitui singurul deziderat al procedurii de achiziţie publică, autoritatea contractantă fiind aceea care stabileşte, în funcţie de condiţiile concrete, toate detaliile procedurii de atribuire, în scopul realizării unei cât mai eficiente utilizări a fondurilor alocate, în conformitate cu planul de achiziţii din cadrul proiectului. În aceste condiții pentru toate considerentele expuse anterior, Consiliul respinge critica adusă de către (...) S.R.L. vizavi de obligarea achizitoarei de a lotiza produsele componente ale Loturilor 5,9,10 și 11 în 2 loturi, pentru fiecare produs, ca fiind neîntemeiată. Pe cale de consecință, solicitarea contestatorului din contestație privind anularea procedurii de atribuire pentru Loturile 5,9,10 și11, ca o consecință a restructurării loturilor prin subdivizare/per produs, va fi respinsă ca nefondată, motivat de netemeinicia reținută de Consiliu vizavi de solicitarea restructurării lotului în cauză. Ultima critică formulată de (...) S.R.L. vizează faptul că spectrul de activitate solicitat de achizitoare pentru Lotul 5 - Detergent dezinfectant de nivel înalt pentru suprafeţe critice si echipamente medicale încalcă dispoziţiile legale şi standardele europene aplicabile. Astfel contestatoarea solicită includerea în caietul de sarcini (fişa tehnică) a următoarelor cerinţe tehnice minimale: -pentru produsele utilizate pentru dezinfecţia Echipamentelor medicale, acestea trebuie să demonstreze testarea eficacităţii conform standardelor EN14561, EN14562, EN14563, EN17111, cerinţe in conformitate cu legislaţia actuala (EN 14885:2022); -pentru produsele utilizate pentru dezinfecţia Suprafeţelor, acestea trebuie să demonstreze testarea eficacităţii conform standardelor EN16777, EN17387, cerinţe in conformitate cu legislaţia actuala (EN 14885:2022). În favoarea solicitării contestatoarea invocă prevederile standardului EN 14885: 2022 testările obligatorii pentru dezinfecţia suprafeţelor critice din aria medicala (tabelul 4.3.2.6) și a testărilor și a testările obligatorii pentru dezinfectia instrumentarului din aria medicala (tabelul 4.3.2.5). Din examinarea pecizărilor standadrului se constată temeinicia susținerilor contestatoarei, atâta vreme cât produsele Lotului 5 vizează atât suprafețele, critice cât și echipamentele medicale. Astfel se impune modificarea spectrului de activitate antimicrobiană pentru Lotul 5, potrivit solicitărilor contestatoare, respectiv: Pagina 46 din 48

- pentru produsele utilizate pentru dezinfecţia Echipamentelor medicale, acestea trebuie să demonstreze testarea eficacităţii conform standardelor EN14561, EN14562, EN14563, EN17111, cerinţe in conformitate cu legislaţia actuala (EN 14885:2022); - pentru produsele utilizate pentru dezinfecţia Suprafeţelor, acestea trebuie să demonstreze testarea eficacităţii conform standardelor EN16777, EN17387, cerinţe in conformitate cu legislaţia actuala (EN 14885:2022). Luând în considerare ansamblul considerentelor expuse, Consiliul, având în vedere că o parte din criticile din contestația formulată de de (...) S.R.L. s-au dovedit a fi întemeiate, va dispune remedierea documentației de atribuire, potrivit considerentelor deciziei. În aceste condiții, pentru toate considerentele expuse anterior, în temeiul dispozițiilor art. 26 alin. (2) și (5) din Legea nr. 101/2016, Consiliul admite, în parte, criticile formulate de (...) S.R.L. în contradictoriu cu (...). Obligă autoritatea contractantă ca, în termen de 15 zile de la primirea prezentei, pentru considerentele din motivare, să procedeze la remedierea documentației de atribuire, potrivit considerentelor deciziei, precum și să aducă la cunoștința tuturor operatorilor economici interesați de participarea la prezenta procedură de atribuire despre modificările adoptate, prin postarea acestora în SEAP. În temeiul dispozițiilor art. 26 alin. (6) din Legea nr. 101/2016, Consiliul respinge solicitarea (...) S.R.L. privind lotizarea per/produs și anularea procedurii de atribuire, pentru Loturile 5,9,10 și 11, ca nefondată. Cererea (...) S.R.L. privind obligarea autorităţii contractante la plata cheltuielilor efectuate pentru soluţionarea contestației, respectiv onorariul de avocat este respinsă ca nefondată, deoarece contestatoarea nu a prezentat documente doveditoare în acest sens. Prezenta decizie este obligatorie pentru părți, în conformitate cu dispozițiile art. 28 alin. (1) din Legea nr. 101/2016. Pentru aceste motive, în baza legii și a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: Admite contestația formulată de (...) S.R.L., cu sediul în Bucureşti, B-dul Dimitrie Cantemir nr. 9, bl. 7, ap. 8, sector 4, în contradictoriu cu (...), cu sediul în Vaslui, str. Ştefan cel Mare nr. 233, județul Vaslui, astfel:

- admite criticile de la pct. 2.1.2., 2.2.1., 2.2.2., 2.2.3., 2.3.1., 2.3.2., 2.3.3., 2.3.4., 2.4., 2.5.1., 2.6.1., 2.6.2., 2.9.2., 2.7., 2.8 și obligă autoritatea contractantă la publicarea măsurilor de remediere în SEAP; Pagina 47 din 48

- admite criticile pct. 2.1.1., 2.5.2., 2.6.3., 2.6.4. și 2.9.1. care privesc Loturile 1,5,7 și 12 și dispune remedierea documentației de atribuire, potrivit considerentelor deciziei. Admite, în parte, contestația formulată de (...) S.R.L. prin Cabinet de Avocat "Laura Vrabie", cu sediul în Bucureşti, str. Iuliu Teodori nr. 1, et. 2, sector 5, în contradictoriu cu (...), cu sediul în Vaslui, str. Ştefan cel Mare nr. 233, județul Vaslui. Obligă (...), ca, în termen de 15 zile de la primirea prezentei, pentru considerentele din motivare, să procedeze la remedierea documentației de atribuire potrivit criticilor admise și considerentelor deciziei, precum și să aducă la cunoștința tuturor operatorilor economici interesați de participarea la prezenta procedură de atribuire despre modificările adoptate, prin postarea acestora în SEAP. Totodată, (...), va stabili o nouă dată-limită de depunere a ofertelor în acord cu dispozițiile art. 153 din Legea nr. 98/2016. Respinge solicitarea (...) S.R.L. privind lotizarea per/produs și anularea procedurii de atribuire, pentru Loturile 5,9,10 și 11, ca nefondată. Respinge cererea (...) S.R.L. privind obligarea autorităţii contractante la plata cheltuielilor efectuate pentru soluţionarea contestației, respectiv onorariul de avocat, ca nefondată. Prezenta decizie este obligatorie pentru părți. Împotriva prezentei decizii se poate formula plângere, în termen de 10 zile de la comunicare pentru părțile cauzei, respectiv de la data luării la cunoștință de către alte persoane vătămate. Pagina 48 din 48