AchiziaBibliotecă
Instrumentele Achizia
Aspect

Document CNSC

Decizie CNSC 1210/2023

GB INDCO SRL în contradictoriu cu SPITALUL CLINIC DE RECUPERARE CLUJ-NAPOCA

Decizia CNSC nr. 1210/C9/1208 din 26.05.2023

Link permanent

Identificare și pasaje din sursă

Decizia CNSC nr. 1210/C9/1208 din 26.05.2023

Data din document
2023-05-26
Complet
C9

Contestația, din document

Prin contestația nr. 3484/04.05.2023, înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu nr. 24034/05.05.2023, depusă de GB Indco SRL, cu sediul în București, bd. Dimitrie Cantemir nr. 9, bl. 7, ap. 8, sector 4, având CF RO 10421821 și număr de înregistrare în Registrul Comerțului J40/2728/1998, reprezentată prin Cabinet de Avocat „Tomescu Codruța”, cu sediul profesional în București, bd. IC Brătianu nr. 16-18, ap. 3, sector 3, privind procedura simplificată, organizată de Spitalul Clinic de Recuperare Cluj-Napoca, cu sediul în Cluj-Napoca, str. Viilor nr. 46-50, județul Cluj, în calitate de autoritate contractantă, în vederea încheierii acordului-cadru de furnizare antiseptice și dezinfectanți, cod CPV 33631600-8 Antiseptice și dezinfectanți (Rev.2), contestatoarea a solicitat obligarea autorității contractante la modificarea caietului de sarcini al loturilor nr. 1, 2, 3, 4 și 5 al achiziției; obligarea la plata cheltuielilor de judecată (onorariu de avocat) și sus…
Verifică pasajul în context →

Soluția, din document

CONSILIUL DECIDE: În temeiul art. 26 alin. (2) și (5) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, pentru Pagina 1 din 2
Verifică pasajul în context →

Considerente, din document

Solicitarea contestatarei de a se introduce standardul EN 16615 este considerată fără sens, deoarece, la acest lot, nu se doreşte achiziţionarea de şervetele pentru dezinfecția prin ştergere a suprafeţelor. De altfel, nici nu exista astfel de şervetele dezinfectante impregnate cu tablete clorigene. Documentele necesare soluționării cauzei au fost atașate punctului de vedere, fiind înregistrate la Consiliu sub nr. 24716/09.05.2023. Prin adresa nr. 3571/10.05.2023, înregistrată la Consiliu sub nr. 25314/11.05.2023, GB Indco SRL își exprimă poziția față de punctul de vedere al autorității contractante, cu menținerea cererilor din contestație și admiterea acestora. Din examinarea materialului probator administrat, aflat la dosarul cauzei, Consiliul reține următoarele: . a inițiat procedura simplificată, organizată în vederea încheierii, pe loturi, a acordului-cadru având ca obiect Achiziție antiseptice și dezinfectanți, cod CPV 33631600-8-Antiseptice și dezinfectante (Rev.…
Verifică pasajul în context →

Extrase din documentele asociate, fără completări sau interpretare juridică. Anonimizarea sursei este păstrată.

Decizie 1210/2023

Decizie CNSC
An dosar: 2023Înregistrare: 24034Data înregistrării: 2023-05-05
ContestatorGB INDCO SRLCUI 20633899
Autoritate contractantăSPITALUL CLINIC DE RECUPERARE CLUJ-NAPOCACUI 4288063

2023_1210_2023_Decizie_1210.pdf, BO2023_1210_2023_BO2023_1210.pdf

Document publicat în registru

PDF CNSC

Text extras automat; verificați forma originală în PDF.

Numerotarea pasajelor aparține Achizia. Pentru citarea oficială, verificați pagina din PDF.

Citește textul integral · 3.550 caractere
§ 1

În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) și ale art. 27 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, cu modificările și completările ulterioare, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE Nr. 1210/C9/1208 Data: 26.05.2023 Prin contestația nr. 3484/04.05.2023, înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu nr. 24034/05.05.2023, depusă de GB Indco SRL, cu sediul în București, bd. Dimitrie Cantemir nr. 9, bl. 7, ap. 8, sector 4, având CF RO 10421821 și număr de înregistrare în Registrul Comerțului J40/2728/1998, reprezentată prin Cabinet de Avocat „Tomescu Codruța”, cu sediul profesional în București, bd. IC Brătianu nr. 16-18, ap. 3, sector 3, privind procedura simplificată, organizată de Spitalul Clinic de Recuperare Cluj-Napoca, cu sediul în Cluj-Napoca, str. Viilor nr. 46-50, județul Cluj, în calitate de autoritate contractantă, în vederea încheierii acordului-cadru de furnizare antiseptice și dezinfectanți, cod CPV 33631600-8 Antiseptice și dezinfectanți (Rev.2), contestatoarea a solicitat obligarea autorității contractante la modificarea caietului de sarcini al loturilor nr. 1, 2, 3, 4 și 5 al achiziției; obligarea la plata cheltuielilor de judecată (onorariu de avocat) și suspendarea continuării procedurii loturilor menționate în temeiul art. 22 alin. (1) din Legea nr. 101/2016. Prin Încheierea nr. 1297/C9/1028 din 08.05.2023, Consiliul a respins, ca nefondată, cererea de suspendare a procedurii până la soluționarea contestației. CONSILIUL NAȚIONAL DE SOLUȚIONARE A CONTESTAȚIILOR, asupra cauzei de față, constată următoarele: Pentru aceste motive, în baza legii și a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: În temeiul art. 26 alin. (2) și (5) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, pentru Pagina 1 din 2

§ 2

considerentele evocate în motivarea prezentei, admite, în parte, contestația formulată de GB Indco SRL, în contradictoriu cu Spitalul Clinic de Recuperare Cluj-Napoca, și obligă autoritatea contractantă la modificarea/completarea caietului de sarcini pentru loturile 1, 2, 3, 4 și 5, cu respectarea celor din motivare și a dispozițiilor legale aplicabile, în termen de 10 zile de la primirea deciziei. Modificările/completările vor fi aduse la cunoștința operatorilor economici, prin publicarea lor în SEAP, în cadrul aceluiași termen. Va fi stabilită o nouă dată limită pentru depunerea ofertelor. În temeiul art. 26 alin. (9) din lege, admite capătul de cerere privind obligarea autorității contractante la plata cheltuielilor determinate de soluționarea contestației și obligă Spitalul Clinic de Recuperare Cluj- Napoca la plata către GB Indco SRL a sumei de 2000 lei, reprezentând onorariu avocat. Prezenta decizie este obligatorie pentru părți. Împotriva ei se poate formula plângere, în termen de 10 zile de la comunicare pentru părțile cauzei, respectiv de la data luării la cunoștință de către alte persoane vătămate, conform art. 29 din Legea nr. 101/2016. Pagina 2 din 2

Motivare publicată în buletin

PDF CNSC

Text extras automat; verificați forma originală în PDF.

Numerotarea pasajelor aparține Achizia. Pentru citarea oficială, verificați pagina din PDF.

Citește textul integral · 49.776 caractere
§ 1

În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) și ale art. 27 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, cu modificările și completările ulterioare, Consiliul adoptă următoarea DECIZIE Nr. 1210/C9/1208 Data: 26.05.2023 Prin contestația nr. 3484/04.05.2023, înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu nr. 24034/05.05.2023, depusă de . calitate de autoritate contractantă, în vederea încheierii acordului-cadru de furnizare antiseptice și dezinfectanți, cod CPV 33631600-8 Antiseptice și dezinfectanți (Rev.2), contestatoarea a solicitat obligarea autorității contractante la modificarea caietului de sarcini al loturilor nr. 1, 2, 3, 4 și 5 al achiziției; obligarea la plata cheltuielilor de judecată (onorariu de avocat) și suspendarea continuării procedurii loturilor menționate în temeiul art. 22 alin. (1) din Legea nr. 101/2016. Prin Încheierea nr. 1297/C9/1028 din 08.05.2023, Consiliul a respins, ca nefondată, cererea de suspendare a procedurii până la soluționarea contestației. CONSILIUL NAȚIONAL DE SOLUȚIONARE A CONTESTAȚIILOR, asupra cauzei de față, constată următoarele: Consiliul a fost legal sesizat și este competent, potrivit dispozițiilor art. 12 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, să soluționeze contestația de față, prin care .. SRL solicită cele precizate în partea introductivă a deciziei. Prezintă situația de fapt, cu următoarele: Lotul 1 Dezinfectant rapid de nivel mediu pentru suprafeţe și aparatură - denumire din anunţul de participare, în caietul de sarcini achiziţie, denumirea este Dezinfectant rapid pentru suprafeţe semicritice prin pulverizare 2.1.1. Se solicită obligarea autorității contractate la admiterea în competiție și a dezinfectanților clasificaţi dispozitive medicale: Contestatoarea apreciază că utilizarea în egală măsură a ambelor tipuri de produse dezinfectante decurge din respectarea principiilor Pagina 1 din 18

§ 2

achiziţiilor publice, respectiv art. 2 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 și art. 8 (2) lit. e) din Anexa 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1761/2021. În măsura în care produsul solicitat îndeplinește scopul dezinfecției, atunci trebuie admisă participarea și a produselor clasificate DISPOZITIV MEDICAL, respectându-se astfel dezideratul normelor comunitare de deschidere cât mai largă a competiției, sens în care este invocată jurisprudența europeană; practica instanței de judecată, precum și cea a Consiliului. 2.1.2. În cazul admiterii cererii de mai sus, se solicită obligarea autorității contractante să precizeze cerinţele de documentare a calității de dezinfectant DISPOZITIV MEDICAL prin raportare la prevederile art. 6 alin. (3) din Ordinul nr. 1761/2021. 2.1.3. Se solicită obligarea autorității contractante la completarea cerinţelor: - să nu decoloreze suprafeţele, să nu albească, să nu păteze; - să fie compatibil cu materialele pe care se va utiliza: pavimente de orice tip, pereţi (vopsiţi, raiantațij, mobilier, obiecte din material cromat sau nichelat, inox, material plastic, cauciuc, sticlă, lemn), cu solicitarea prezentării de rapoarte de testare emise de laboratoare acreditate care să dovedească compatibilitatea produsului oferit cu materialul suprafeţelor descrise. Se invocă art. 18 din anexa nr. 1 la Ordinul nr. 1761/2021. În continuare, se reiterează practica instanței instanței de judecată, într-o speță similară. 2.1.4. Se solicită obligarea autorității contractante la precizarea că cerinţa: să aibă toxicitate redusă; să nu prezinte acţiune iritantă asupra pielii, căilor respiratorii, mucoasei oculare și bucale pentru personal și pacienţi, are în vedere avertizările prezente în actele de autorizare ale produselor ofertate privind producerea unor asemenea efecte în cazul nerespectării instrucţiunilor producătorului. Precizarea este necesară spre a se evita transformarea unor prevederi fireşti din actele de autorizare, menite să confere siguranţa utilizării unui produs chimic în condiţiile respectării instrucţiunilor producătorului, în motive de eliminare nejustificată din procedura de atribuire. În acest sens, se face referire la prevederile art. 19 Anexa nr. 1 la Ordinul nr. 1761/2021. 2.2. Lotul 2 detergent dezinfectant de nivel mediu pentru suprafeţe - denumire din anunț; în caietul de sarcini, denumirea este Detergent/dezinfectant de nivel mediu pentru suprafeţe prin ştergere: 2.2.1. Se solicită obligarea autorității contractante la completarea cerinţelor: să nu decoloreze suprafeţele, să nu albească, să nu păteze, compatibil cu orice tip de supraleţe pentru orice tip de suprafeţe, cu solicitarea prezentării de rapoarte de testare emise de laboratoare Pagina 2 din 18

§ 3

acreditate care să dovedească compatibilitatea produsului oferit cu materialul suprafeţelor descrise. 2.2.2. Se solicită obligarea autorității contractante la modificarea cerinţei: - să fie sub formă lichidă în sensul să fie sub forma lichidă sau solidă Modificarea se impune pentru corelarea cu alte cerinţe ale caietului de sarcini lot: Tipul : soluţie concentrată/pulbere Forma de condiţionare: lichidă/pulbere. Contestatoarea precizează că, în situația în care există o eroare de tehnoredactare, și autoritatea doreşte să achizioneze un produs având exclusiv forma de agregare lichidă, contestă restricția astfel introdusă în calea unei competiții bazate pe tratamentul egal al operatorilor economici și solicită eliminarea ei și admiterea în competiție și a produselor având forma de agregare solidă. Indiferent de forma de condiţionare, dezinfectantele concentrate (solide sau lichide) ajung oricum să fie folosite în forma lichidă, prin diluarea materiei concentrate. Ceea ce este important este ca dezinfectantul respectiv să îndeplinească caracterististicile esenţiale referitoare la eficacitate. Se invocă practica Consiliului. 2.2.3 Solicită obligarea autorității la modificarea modului de efectuare a analizei comparative a preţului ofertelor: Analiza comparativă va avea în vedere preţul 1 litru soluţie de lucru pentru activitatea pentru întreg spectrul şi timpul de acţiune solicitat, conform avizului BIO în sensul eliminării sintagmei conform avizului BIO sau al completării acestei sintagme în sensul conform avizului BIO și/sau rapoartelor de testare emise de laboratoare acreditate. Susține că spectrul de activitate microbicidă și timpul de acţiune solicitat reies nu numai din avizul BIO, astfel încât restrângerea modului de probare este vădit artificială și lipsită de proporționalitate. De asemenea, amintește că oricum avizul BIO se bazează pe concluziile rapoartelor de testare, iar acestea sunt sursa primară de informare privind activitatea pentru întreg spectrul și timpul de acţiune solicitat. Se arată că, în caietul de sarcini, s-a solicitat ca ofertele prezentate să cuprindă rapoartele de testare. Se susține că, în dosarul tehnic al produsului trebuie să fie cuprinse : 6. Rapoartele de testare pentru demonstrarea eficacității biocide în funcţie de tipul de produs, activitatea afirmată pe eticheta produsului și în recomandările de utilizare vor fi efectuate în Romania sau într-un alt stat membru al Uniunii Europene, conform unor metode elaborate de Organizaţia Internaţionala de Standardizare (ISO), de Comitetul Pagina 3 din 18

§ 4

European de Standardizare (CEN). Rapoartele de testare efectuate prin standarde europene (EN) acreditate sunt acceptate cu condiţia efectuării în Romania sau într-un alt stat membru al Uniunii Europene. Pentru susţinerea activitatii produsului biocid asupra altor organisme decât cele pentru care sunt prevăzute standardele europene se accepta rapoarte de testare efectuate prin metode asimilate, metode naţionale sau metode individuale standardizate, după dezbatere în cadrul CNPB, la propunerea evaluatorilor. Astfel, cerinţa ar fi lipsită de orice finalitate practică dacă valoarea probatorie a acestor documente nu ar fi recunoscută (inclusiv în modul de evaluare comparativă a ofertelor). 2.3. Lotul 3 dezinfectant pentru aeromicrofloră și suprafeţe - denumire din anunț; în caietul de sarcini, denumirea este Dezinfectant de nivel înalt pentru dezinfecţia suprafeţelor (prin ştergere) şi pe cale aeriană (nebulizare) 2.3.1. Solicită obligarea autoritatea contractante la precizarea obiectului achiziţiei. În primul rând, pentru eliminarea oricăror posibilități de interpretare, se impune obligarea autorității la eliminarea referirilor la DEZINFECŢIA AEROMICROFLOREI - procedură care nu există între cele prevăzute de Ordin. În al doilea rând, se impune obligarea autorității la stabilirea precisă/exactă a modalității de aplicare a dezinfectantului: cu acţiune mecanică (ştergere) sau pe cale aeriană (nebulizare). Precizarea are consecinţe importante asupra configurării spectrului de activitate microbicidă al produsului. Sunt redate prevederile art. 9 și 16 din anexa nr. 1 la Ordin, cât și sub formă de tabel standardul EN 14885:2022. Aşadar, în temeiul specializării activității dezinfectante a produselor chimice destinate dezinfecției suprafeţelor, se impune obligarea autorității la precizarea solicitată - un produs pentru dezinfecția suprafeţelor cu acţiune mecanică (ştergere) sau un produs pentru dezinfectia suprafeţelor pe cale aeriană (nebulizare). 2.3.2. În funcţie de precizarea de mai sus, autoritatea trebuie obligată să stabilească spectrul de activitate microbicidă, conform standardului și ordinului amintite pentru un produs destinat dezinfecției de nivel înalt a suprafeţelor (inclusiv timpii de contact, condiţiile de testare). 2.3.3. Se solicită obligarea autorității contractante la completarea cerinţei - să nu decoloreze suprafețele să nu albească, să nu păteze, cu solicitarea prezentării de rapoarte de testare emise de laboratoare acreditate care să dovedească compatibilitatea produsului oferit cu materialul suprafeţelor descrise. Pagina 4 din 18

§ 5

2.3.4. Solicită obligarea autorității contractante la completarea modului actual de efectuare a analizei comparative a preţului ofertelor: Analiza comparativă va avea în vedere preţul/cantitatea utilizată pentru dezinfecția unui m3, conform avizului BIO prin inserarea sintagmei în condiţiile acoperirii întregului spectru de activitate microbicidă solicitat. 2.4. Lotul 4 dezinfectant de nivel înalt pentru instrumentar și echipamente medicale termosensibile (cutie/0,5 kg) - denumire din anunț; în caietul de sarcini, denumirea este Lot. 4 Dezinfectant de nivel înalt pentru instrumentar, endoscoape, dispozitive medicale termosensibile 2.4.1 Solicită obligarea autorității la modificarea cerinţei: - stabilitatea soluţiei de lucru: de maximum 24 de ore (conform OMS nr. 1761/2021, în sensul Stabilitatea soluţiei de lucru: de minimum 24 de ore (conform OMS 1761/2021). Se face referire la art. 21 alin. (1) din anexa Ordinului anterior menționat, sens în care cerinţa trebuie să aibă în vedere un produs care poate asigura eficacitatea timp de cel puţin 24 ore de utilizare (iar nu 1 sau 2 ore sau oricum până în 24 ore, cum s-ar deduce din aplicarea cerinţei actuale a caietului de sarcini lot). 2.4.2. Solicită obligarea autorității contractante la eliminarea cerinţelor: - să fie eficient în prezenta substanţelor interferenţe, materie organică; testări în condiţii de murdărie; - produsul să fie eficient și stabil în concentraţia uzuală în condiţii de luminozitate și căldură în prezența substanţelor interferenţe, materie organică. Sunt redate prevederile art. 20 din anexa nr. 1 la Ordin. 2.4.3. Solicită obligarea autorității la modificarea cerinţei: Mod de ambalare: recipiente cu închidere etanşa cu capacitate de maximum 1 kg în cazul produsului sub formă de pulbere sau recipiente închise etanş cu capacitate de maxim 2 litri prevăzute cu pompe dozimetrice /recipiente pentru dozare în sensul Mod de ambalare: recipiente cu închidere etanşa cu capacitate de maximum 5 kg/litri, prevăzute cu dozatoare. Se înlătură tratamentul diferențiat (fără vreo justificare) între produsele concentrate LICHIDE și SOLIDE în ce priveşte capacitatea ambalajului și se lărgeşte sfera de ofertare (de reținut că produsul ambalat este unul concentrat și, indiferent de forma sa de agregare, va fi folosit după diluare în forma soluţiei de lucru). Lotul 5 Dezinfectant pe bază de clor (clorigen) denumire din anunț; în caietul de sarcini denumirea este Dezinfectant pe baza de clor. Solicită obligarea autorității contractante la modificarea actualului spectru de activitate microbicidă: Bactericid: EN 1276; EN 13727; Pagina 5 din 18

§ 6

Fungicid: EN 1650; EN 13624; Micobactericid: EN 14348; Virucid: EN 14476; Sporicid: EN 17126; inclusiv Clostridium difficile, în sensul prevăzut de Standard, pentru un produs destinat dezinfecției suprafețelor în aria medicală cu acțiune mecanică (ștergere, imersie), (pag. 23, potrivit tabelului inserat în contestație). Astfel, având în vedere că eficacitatea bactericidă, dovedită conform EN 1276, și fungicidă, dovedită conform EN 1650, sunt necesar a fi dovedite în ariile de utilizare, iar autoritatea contractantă este o unitate medicală, indicația de utilizare menționată în caietul de sarcini lot fiind Aria de utilizare: Unități sanitare, ele trebuie eliminate din spectrul de activitate. În schimb, trebuie introduse activitățile bactericidă și levuricidă, dovedite conform standardului EN 16615. În concluzie, contestatoarea solicită admiterea contestației. Prin adresa nr. 7881/08.05.2023, înregistrată la Consiliu cu nr. 24716/09.05.2023, … a transmis ”notificare” privind contestația formulată de .., prin care solicită respingerea contestației, ca lipsită de interes. Astfel, consideră că solicitarea de la punctul 2.1.1 unde se doreşte modificarea cerinţelor prin introducerea nelegală a dispozitivelor medicale în cazul dezinfecției suprafeţelor semicritice prin pulverizare, trebuie respinsă, contestatoarea evocând o condiţie generală din OMS nr. 1761/2021 art. 8 alin. (2) lit. e), deși conform OMS nr. 1761/2021 pentru dezinfecția suprafeţelor este incident art. 9. Se solicită respingerea ca lipsită de interes a cerinței contestatoarei de la punctul 2.1.2; Directiva 93/42 CEE a fost înlocuită de Regulamentul 745/2017, în ceea ce priveşte dispozitivele medicale, nemaifiind actuală. Solicitarea de la punctul 2.1.3 trebuie respinsă pentru că solicita modificarea documentaţiei de atribuire spre interesele contestatoarei, nicăieri în legislaţia actuală nu se prevăd testări conform unor standarde europene, emise de laboratoare acreditate în ceea ce priveşte compatibilitatea dezinfectantelor cu materialul suprafeţelor descrise, pe care de altfel contestatoarea nici nu le menționează. Conform OMS nr. 1761/2021, a Standardului EN 14885/2022 și a modului de avizare ale produselor biocide de către CNPB avizarea produselor dezinfectante se formulează pe bază eficacității produsului și nu este condiţionață de condiţiile să nu decoloreze, să nu albească să nu păteze... , decizia menționată fiind una care citează o legislaţie inexistentă relevant într-o procedura de achiziţie de produse biocide. Se invocă Anexa 1 art. 18 lit. d) din OMS nr. 1761/2012. Solicitarea de la punctul 2.1.4 trebuie respinsă, deoarece, deși precizarea se referă la toxicitatea crescută a unor produse care conţin Pagina 6 din 18

§ 7

substanțe active cu risc crescut pentru personalul utilizant, substanțe regăsite în fișele de securitate tehnică și marcate ca atare de producători, se folosesc conform procedurilor de protecția muncii instituite în spital, și nu cum sugerează contestatoarea. Solicitarea de la punctul 2.2.1 trebuie respinsă pe baza explicaţiilor regăsite deja la punctul 2.1.3. Solicitarea de la punctul 2.2.2 trebuie respinsă (fiind citate din specificaţiile tehnice ale altor proceduri); la lotul 2 caietul de sarcini precizează forma de condiţionare la tip de produs- lichidă/pulbere, așadar, sunt acceptate ambele variante. Solicitarea de la punctul 2.2.3 se poate soluţiona prin completarea: conform avizului BIO și a rapoartelor care au stat la baza emiterii acestuia cu eficacitatea înscrisă în aviz la cap IX Eficacitate; pot fi luate în considerare acele situații nedorite, dar reale, în care este o discordanță flagrantă între rezultatul testării și datele din avizul BIO. Solicitările de la punctul 2.3 trebuie respinse ca lipsite de interes deoarece se referă la o altă documentaţie de atribuire, fiind întocmită pe baza unor specificaţii tehnice care nu sunt cuprinse în actuala documentaţie de atribuire, începând cu titlul acestui lot. Solicitările de la punctul 2.4 trebuie respinse, ca nefondate, deoarece contestă specificaţiile unei alte documentaţii de atribuire, documentaţia actuală mentionează: - stabilitatea soluţiei de lucru: de maximum 24 de ore a (conform OMS 1761/2021) să fie demonstrată prin rapoarte de testare; - să fie eficient în prezența substanţelor interferente, materie organică; testări în condiţii de murdărie. Nicăieri în aceasta procedura de achiziţie nu se face referire la înlocuirea etapei de curăţenie cu o dezinfecție. Autoritatea contractantă precizează că nu poate admite solicitarea de la punctul 2.4.3., aceasta fiind ambiguă și inaplicabilă. Includerea etanşă exclude prevederea ambalajului cu un dozator extern care constituie o legătură permanentă cu mediul înconjurător, degradând astfel eficiența unui produs livrat în recipiente etanşe. În continuare, se solicită respingerea soliictărilor de la punctul 2.5 din contestație în întregul său. Se arată că, în contestație, se face referire la alte specificaţii tehnice decât cele regăsite în actuala documentaţie de atribuire, documentaţie care precizează că urmărește achiziția unui produs TP 2 și TP 4 unde standardele EN 1276 bactericid și EN 1650 fungicid menționate chiar definesc dezinfecția prin imersie a echipamentelor de curăţenie, veselă, fiind conforme cu definiţia unui biocid TP 4; fiind o unitate medicală care are proceduri diferite în zona alimentară față de zona medicală, lotul este destinat prin biocid TP 2 zonei medicale și prin biocid TP4 zonei alimentare. Pagina 7 din 18

§ 8

Solicitarea contestatarei de a se introduce standardul EN 16615 este considerată fără sens, deoarece, la acest lot, nu se doreşte achiziţionarea de şervetele pentru dezinfecția prin ştergere a suprafeţelor. De altfel, nici nu exista astfel de şervetele dezinfectante impregnate cu tablete clorigene. Documentele necesare soluționării cauzei au fost atașate punctului de vedere, fiind înregistrate la Consiliu sub nr. 24716/09.05.2023. Prin adresa nr. 3571/10.05.2023, înregistrată la Consiliu sub nr. 25314/11.05.2023, GB Indco SRL își exprimă poziția față de punctul de vedere al autorității contractante, cu menținerea cererilor din contestație și admiterea acestora. Din examinarea materialului probator administrat, aflat la dosarul cauzei, Consiliul reține următoarele: . a inițiat procedura simplificată, organizată în vederea încheierii, pe loturi, a acordului-cadru având ca obiect Achiziție antiseptice și dezinfectanți, cod CPV 33631600-8-Antiseptice și dezinfectante (Rev.2), prin publicarea în SEAP a anunțului de participare simplificat nr. SCN1124038/28.04.2023, data limită de depunere a ofertelor fiind stabilită prin anunț pentru 10.05.2023, ora 1500. Valoarea estimată a acordului-cadru este 622.080 lei, fără TVA. În data de 09.05.2023, a fost publicată în SEAP suspendarea procedurii pentru loturile 1, 2, 3, 4 și 5. Nemulțumită de unele prevederi ale documentației de atribuire, pentru loturile amintite, . a înaintat contestația de față. Contestatoarea a constituit cauțiunea în sumă de 847,60 lei, conform prevederilor art. 611 alin. (1) lit. a) și alin. (22) din Legea nr. 101/2016, fiind depusă la dosar recipisa de consemnare nr. 209115376/1 din 04.05.2023, eliberată de CEC Bank, Sucursala Victoria. Trecând la soluționarea contestației, Consiliul constată că, ulterior luării la cunoștință de conținutul documentației de atribuire în data de 28.04.2023, în data de 04.05.2023, .. a transmis, prin e-mail, contestația în analiză, criticând cerințe impuse pentru loturile 1, 2, 3, 4 și 5. Vizavi de excepția lipsei de interes în formularea contestației, invocată de autoritatea contractantă în punctul său de vedere, Consiliul constată că nu a fost prezentată vreo motivare pentru admiterea acestei excepții, dimpotrivă, explicațiile aduse privesc motivele de fond ale contestației, nu lipsa unui eventual interes în formularea contestației. De altfel, nici nu ar avea vreo fundamentare excepția amintită, ținând seama de faptul că societatea contestatoare, luând cunoștință de anumite cerințe pe care le apreciază nelegale a solicitat modificarea/completarea lor, iar în cazul altor cerințe a apreciat că este necesară introducerea acestora, raportat la anumite prevederi legale specifice pe care le invocă. Pe fondul cauzei, se constată că, în privința lotului 1 Dezinfectant rapid de nivel mediu pentru suprafețe și aparatură, în caietul de sarcini Pagina 8 din 18

§ 9

Dezinfectant rapid pentru suprafețe semicritice prin pulverizare, sunt formulate 4 solicitări. Solicitarea 2.1.1 privește obligarea autorității contractate la admiterea în competiție și a dezinfectanților clasificaţi dispozitive medicale. Sunt invocate prevederile art. 8 alin. (2) lit. e) din anexa la Ordinul nr. 1761/2021 potrivit cărora Modalităţile de dezinfecţie sunt: e) dezinfecţia prin mijloace chimice se realizează prin utilizarea produselor de dezinfecţie avizate/autorizate ca biocide sau notificate ca dispozitive medicale clasa II a şi II b, conform prevederilor legale în vigoare, şi care se utilizează pentru suprafeţe, obiecte, care necesită dezinfecţie, instrumentar medical, chirurgical, stomatologic, aparatură medicală, dispozitive medicale, material moale. Autoritatea contractantă a susținut că solicitarea trebuie respinsă, deoarece contestatoarea a evocat o condiţie generală din OMS nr. 1761/2021 art. 8 alin. (2) lit. e), deși conform acestui ordin, pentru dezinfecția suprafeţelor, este incident art. 9. În decizia nr. 2/C9/3019 din 03.01.2023, invocată de contestatoare, Consiliul a reținut următoarele: La pct. 2.2.1 din contestație, s-a solicitat obligarea autorității contractante la admiterea în competiție și a produselor chimice dezinfectante clasificate dispozitive medicale. Consiliul reține că societatea contestatoare a invocat Hotărârea CJUE din cauza C-305/08, pct. 47, și decizia nr. 144/2020 din 27.02.2020, a Curții de Apel Alba Iulia, Secția contencios administrativ și fiscal, în care se face referire la acceptarea ambelor tipuri de produse, după cum fiecare furnizor și-a înregistrat propriul produs și îl comercializează în mod legal pe teritoriul României. Având în vedere lipsa unei motivări concrete din partea achizitoarei, precum și cele reținute de curtea de apel, ținând seama și de necesitatea asigurării participării la procedură a cât mai multor operatori economici, Consiliul va obliga autoritatea contractantă să completeze caietul de sarcini, în sensul acceptării în competiție și a produsele chimice dezinfectante clasificate dispozitive medicale. Față de cele de mai sus, Consiliul constată că dispozițiile invocate de contestatoare (art. 8 alin. 2 lit. e din anexa 1 a Ordinului nr. 1761/2021), contrar susținerilor achizitoarei, privesc și dezinfecția pentru suprafețe. Nu a fost adus vreun argument pentru care să nu fie acceptate la procedură și produsele clasificate dispozitive medicale, dacă asigură necesitatea achizitoarei, respectiv pentru dezinfecția suprafețelor și a aparaturii medicale. În lipsa unor argumente pentru înlăturarea de la procedură a produselor clasificate dispozitive medicale, Consiliul va obliga autoritatea contractantă să completeze caietul de sarcini, pentru lotul 1, în sensul acceptării în competiție și a produsele chimice dezinfectante clasificate dispozitive medicale. În ceea ce privește solicitarea de a fi completat caietul de sarcini cu cerința ca, pentru dezinfectanții dispozitive medicale, să fie prezentate documentele prevăzute la art. 6 alin. (3) din Ordinul nr. 1761/2021 (solicitare 2.1.2 din contestație), se reține că, potrivit articolului amintit Pagina 9 din 18

§ 10

La achiziţia produselor biocide, încadrate ca dispozitive medicale, utilizate de unităţile sanitare publice şi private, condiţia obligatorie în vederea achiziţiei este ca furnizorii acestora să pună la dispoziţie: a) declaraţie de conformitate CE în conformitate cu Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale, transpusă prin Hotărârea Guvernului nr. 54/2009 privind condiţiile introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale, cu modificările ulterioare, sau declaraţie de conformitate UE în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/745 al Parlamentului European şi al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 şi a Regulamentului (CE) nr. 1.223/2009 şi de abrogare a Directivelor 90/385/CEE şi 93/42/CEE ale Consiliului; b) certificatul sau certificatele de conformitate emise de organismul notificat implicat în evaluarea conformităţii pentru dispozitivul medical, la care se face referire în declaraţiile prevăzute la lit. a); c) recomandările producătorului cu privire la eficacitatea produsului şi indicaţiile de utilizare. În caietul de sarcini, la pag. 12 și 13, s-au prevăzut următoarele: b). Daca produsul este incadrat ca dispozitiv medical din clasa IIa si IIb, trebuie sa detina : - Dovada înregistrării produsului ca dispozitiv medical in baza de date a Ministerului Sanatatii conform HG 54/2009 art. 31, aliniatul 2 si Ord. MS 1009/2016, art. 9 - Declaraţia de conformitate CE eliberata de producător, din care sa rezulte ca produsul este conform Directivei 745/2017CEE - Certificatul de marcaj CE / Atestatul CE de aprobare a sistemului complet de asigurare a calitatii producţiei emis in baza Directivei Dispozitivelor Medicale 93/42/CEE - Recomandările producătorului cu privire la eficacitatea produsului si indicaţiile de utilizare, conform Ord. MS nr 1761/2022, Art. 7 aliniatul 3. - Rapoarte de testare, in laboratoare acreditate, care sa demonstreze eficacitatea produsului ofertat pe spectrul solicitat in caietul de sarcini - Fisa tehnica a produsului - fisa cu date de securitate Referitor la susținerea achizitoarei că solicitarea este lipsită de interes, întrucât Directiva 93/42 CEE a fost înlocuită de Regulamentul (UE) 2017/745, se reține că dispozițiile mai sus citate fac referire inclusiv la regulamentul 2017/745, astfel că nu poate fi respinsă cererea pentru motivul invocat. Mai mult, față de informațiile din caietul de sarcini, se constată că nu este justificată solicitarea contestatoarei. Aceasta nu a explicat motivele pentru care se impune completarea caietului de sarcini, câtă vreme s-a solicitat prezentarea documentelor de mai sus. La pct. 2.1.3 din contestație s-a solicitat obligarea autorității contractante la completarea cerinţelor: - să nu decoloreze suprafeţele, să nu albească, să nu păteze; - să fie compatibil cu materialele pe care se va utiliza: pavimente de orice tip, pereţi (vopsiţi, faianțați, mobilier, obiecte din material cromat sau nichelat, inox, material plastic, cauciuc, sticlă, lemn), cu solicitarea prezentării de rapoarte de testare emise de laboratoare acreditate care să dovedească compatibilitatea produsului oferit cu materialul suprafeţelor descrise. Pagina 10 din 18

§ 11

Astfel cum a arătat și achizitoarea, nu au fost indicate prevederile legale care obligă la efectuarea de testări conform unor standarde europene emise de laboratoare acreditate care să dovedească compatibilitatea dezinfectantelor cu suprafețele. Câtă vreme produsul respectă standardul în vigoare și cerințele sunt asumate de producător, o completare a cerinței în discuție, în sensul solicitării depunerii unor rapoarte de testare sau a altor documente pentru dovedirea compatibilității produsului cu materialul suprafețelor nu se justifică. Produsul va fi utilizat în acord cu destinația sa și cu respectarea standardelor aferente, nefiind necesare alte documente în probațiunea respectării cerinței. Este de amintit în acest sens decizia nr. 25/C9/3055 din 06.01.2023 și decizia nr. 21/C9/2961 din 05.01.2023, ambele rămase definitive prin neatacare. Contrar susținerilor petentei, eliminarea din procedură a unui operator economic poate fi determinată de nerespectarea unei cerințe impuse, nefiind necesară completarea cerinței de mai sus pentru a se evita o așa-zisă transformare a unor prevederi firești din actele de autorizare în motive de respingere a ofertei. În ceea ce privește solicitarea de obligare a autorității contractante la precizarea că cerinţa: să aibă toxicitate redusă; să nu prezinte acţiune iritantă asupra pielii, căilor respiratorii, mucoasei oculare și bucale pentru personal și pacienţi, are în vedere avertizările prezente în actele de autorizare ale produselor ofertate privind producerea unor asemenea efecte în cazul nerespectării instrucţiunilor producătorului (solicitarea nr. 2.1.4 din contestație), Consiliul o va respinge, dat fiind că, atât timp cât este obligatorie utilizarea produselor conform instrucțiunilor de la producători, o completare a cerinței în sensul solicitat nu se justifică. Nu se poate accepta o completare în sensul ca produsele să nu prezinte acțiune iritantă în cazul nerespectării instrucțiunilor, câtă vreme nici nu poate fi acceptată o astfel de situație, fiind obligatorie utilizarea conform instrucțiunilor, nu cu nerespectarea acestora. Temerile petentei că s-ar transforma prevederi firești din actele de autorizare în motive de eliminare nejustificată a ofertei nu își găsesc vreun fundament. Operatorii economici au obligația respectării întocmai a cerințelor impuse, iar autoritatea contractantă are obligația respingerii ofertelor în situația în care nu sunt îndeplinite cerințele impuse, nu alte cerințe suplimentare. Analizând criticile aduse cerințelor de la lotul 2 Detergent dezinfectant de nivel mediu pentru suprafețe, în caietul de sarcini, Detergent/ dezinfectant de nivel mediu pentru suprafețe (prin ștergere), Consiliul constată că o primă critică (2.2.1) privește obligarea autorității contractante la completarea cerinţelor: să nu decoloreze suprafeţele, să nu albească, să nu păteze, compatibil cu orice tip de suprafeţe pentru orice tip de suprafeţe, cu solicitarea prezentării de rapoarte de testare Pagina 11 din 18

§ 12

emise de laboratoare acreditate care să dovedească compatibilitatea produsului oferit cu materialul suprafeţelor descrise. Vizavi de această critică rămân valabile cele reținute în motivarea solicitării 2.1.3 din contestație. La pct. 2.2.2 din contestație, s-a solicitat obligarea autorității contractante la modificarea cerinței să fie sub formă lichidă sau solidă. În punctul său de vedere, că, în caietul de sarcini, forma de condiționare este soluție concentrată/pulbere, astfel că sunt acceptate ambele variante. Prin concluziile scrise, contestatoarea a susținut că nu există o motivare a refuzului. Consiliul constată că, deși achizitoarea a susținut că acceptă ambele variante, nu rezultă același lucru din specificația: tipul produsului soluție concentrată/pulbere. Totodată, în caietul de sarcini, la forma de condiționare s-a prevăzut: lichidă/pulbere. Ținând seama de faptul că autoritatea contractantă a susținut că acceptă ambele variante și nu a prezentat argumente pentru care nu ar accepta și tipul de soluție lichidă, având în vedere și cele două cerințe din caietul de sarcini, va fi obligată la corelarea cerințelor caietului de sarcini, astfel încât să fie clară admiterea și a formei lichide. La pct. 2.2.3 din contestație, s-a solicitat obligarea autorității la modificarea modului de efectuare a analizei comparative a preţului ofertelor: Analiza comparativă va avea în vedere preţul 1 litru soluţie de lucru pentru activitatea pentru întreg spectrul şi timpul de acţiune solicitat, conform avizului BIO, în sensul eliminării sintagmei conform avizului BIO sau al completării acestei sintagme în sensul conform avizului BIO și/sau rapoartelor de testare emise de laboratoare acreditate. În punctul său de vedere, autoritatea contractantă a susținut că solicitarea de la punctul 2.2.3 se poate soluţiona prin completarea: conform avizului BIO și a rapoartelor care au stat la baza emiterii acestuia cu eficacitatea înscrisă în aviz la cap. IX Eficacitate; pot fi luate în considerare acele situații nedorite, dar reale, în care este o discordanță flagrantă între rezultatul testării și datele din avizul BIO. Se poate observa că, deși achizitoarea acceptă completarea cerinței cu luarea în considerare și a rapoartelor de testare, adaugă că pot fi luate în considerare situațiile nedorite în care există discordanță flagrantă între rezultatul testării și datele din avizul BIO. În caietul de sarcini, se constată că, la cap. Notă, pag. 12-14, s-a prevăzut depunerea, între altele, în cadrul dosarului tehnic atât a avizului BIO al produsului, cât și al rapoartelor de testare pentru demonstrarea eficacității biocide în funcție de tipul de produs. Așadar, întrucât sunt solicitate a fi depuse în cadrul ofertei ambele înscrisuri, se impune completarea cerinței cu acceptarea la analiza comparativă și a Pagina 12 din 18

§ 13

rapoartelor de testare care au stat la baza emiterii acestuia cu eficacitatea înscrisă în aviz la cap. IX Eficacitate, pe lângă avizul BIO. Solicitarea în sensul eliminării sintagmei ”conform avizului BIO” nu se justifică, câtă vreme, în cadrul dosarului tehnic, se depune acest aviz care cuprinde informații despre spectrul și timpul de acțiune solicitat. De asemenea, nu se justifică solicitarea de a fi prezentate alternativ avizul BIO sau rapoartele de testare care stau la baza emiterii acestuia, având în vedere că, prin caietul de sarcini, s-a solicitat depunerea ambelor documente. Referitor la susținerea achizitoarei că pot fi luate în considerare acele situații nedorite, dar reale, în care este o discordanță flagrantă între rezultatul testării și datele din avizul BIO, se reține că aceste situații pot face obiectul unor solicitări de clarificări, în cadrul etapei de evaluare a ofertelor, pentru înlăturarea informațiilor contradictorii, nefiind necesară o astfel de prevedere în cadrul cerinței în discuție. Așadar, autoritatea contractantă trebuie să completeze cerința, astfel: Analiza comparativă va avea în vedere preţul 1 litru soluţie de lucru pentru activitatea pentru întreg spectrul şi timpul de acţiune solicitat, conform avizului BIO și rapoartelor de testare care au stat la baza emiterii acestuia. În privința lotului 3 Dezinfectant pentru aeromicrofloră și suprafeţe - denumire din anunț; în caietul de sarcini, denumirea este Dezinfectant de nivel înalt pentru dezinfecţia suprafeţelor (prin ştergere) şi pe cale aeriană (nebulizare), contestatoarea solicită obligarea autoritatea contractante la precizarea obiectului achiziţiei, susținând că, în primul rând, pentru eliminarea oricăror posibilități de interpretare, se impune obligarea autorității la eliminarea referirilor la DEZINFECŢIA AEROMICROFLOREI - procedură care nu există între cele prevăzute de Ordin. În al doilea rând, se impune obligarea autorității la stabilirea precisă/exactă a modalității de aplicare a dezinfectantului: cu acţiune mecanică (ştergere) sau pe cale aeriană (nebulizare). Vizavi de solicitarea de eliminare a referirilor la DEZINFECŢIA AEROMICROFLOREI - procedură care nu există între cele prevăzute de ordin, Consiliul o va respinge, dat fiind faptul că rezultă cu claritate din caietul de sarcini că este vorba despre o dezinfecție a suprafețelor. Faptul că, în anunț, s-a utilizat denumirea ”dezinfecția aeromicroflorei” nu înseamnă că poate fi creată vreo confuzie, câtă vreme toate specificațiile tehnice solicitate pentru acest dezinfectant se regăsesc în caietul de sarcini, atașat anunțului de participare simplificat și privesc dezinfecția suprafețelor. Referitor la solicitarea de obligare a autorității la stabilirea precisă/exactă a modalității de aplicare a dezinfectantului: cu acţiune mecanică (ştergere) sau pe cale aeriană (nebulizare) – critica 2.3.1, relevante sunt dispozițiile invocate de contestatoare. Astfel, potrivit art. 9 din normele tehnice aprobate prin Ordinul nr. 1761/2021 Produsele biocide încadrate, conform prevederilor legale în vigoare, în tipul 2 de produs, sunt utilizate pentru: Pagina 13 din 18

§ 14

a) dezinfecţia suprafeţelor; (…) d) dezinfecţia suprafeţelor prin nebulizare. Potrivit art. 16 alin. (1) din aceleași norme Metodele de aplicare a dezinfectanţilor pe suprafeţe, respectiv dispozitivele medicale sunt următoarele: a) ştergerea; b) pulverizarea; c) imersia; d) nebulizarea. Se reține că, în funcție de modalitatea aleasă pentru dezinfecție, este necesar să se precizeze și testările aferente, în conformitate cu cele precizate în SR EN 14885:2022. În contestație, se face trimitere la tabelul 1 din standardul 14885:2022, din care rezultă aplicarea diferită a testărilor, în funcție de aplicare cu sau fără acțiune mecanică. Astfel fiind, Consiliul va obliga achizitoarea la alegerea metodei de aplicare a dezinfectanţilor, astfel încât, în funcție de modalitatea aleasă, să precizeze și testările aferente, în conformitate cu cele prevăzute în SR EN 14885:2022. În punctul său de vedere, autoritatea contractantă nu a explicat cum anume urmărește ca același dezinfectant să acopere ambele metode de aplicare, raportat la testările diferite pe care trebuie să le îndeplinească. Totodată, raportat la cele de mai sus, achizitoarea trebuie să stabilească spectrul de activitate microbicidă, conform standardului și ordinului amintite (critica 2.3.2). În ceea ce privește solicitarea de la pct. 2.3.3 din contestație, referitoare la solicitarea de prezentare a rapoartelor de testare emise de laboratoare acreditate care să dovedească compatibilitatea produsului oferit cu materialelor suprafețelor descrise, rămân valabile cele reținute la pct. 2.1.3 din contestație. Vizavi de solicitarea de la pct. 2.3.4 de obligare a autorității contractante la completarea modului actual de efectuare a analizei comparative a prețului ofertelor, prin inserarea sintagmei: în condițiile acoperirii întregului spectru de activitate microbicidă solicitat, Consiliul constată că nu cuprinde nicio motivare. Nu rezultă, raportat la cerințele din caietul de sarcini, care ar fi argumentele pentru care trebuie să se aibă în vedere spectru de activitate microbicidă. În plus, nu se poate deduce cum s-ar ajunge la efectuarea unei analize comparative asupra prețului, dacă produsul nu ar fi conform, respectiv nu acoperă spectrul de activitate solicitat. Analizând criticile aduse cerințelor impuse pentru produsul de la lotul 4 Dezinfectant de nivel înalt pentru instrumentar și echipamente medicale termosensibile (cutie/0,5 kg), denumirea din caietul de sarcini Dezinfectant de nivel înalt pentru instrumentar, endoscoape, dispozitive medicale termosensibile, se constată că o primă critică (2.4.1) privește Pagina 14 din 18

§ 15

cerința: Stabilitatea soluţiei de lucru: de maximum 24 de ore (conform OMS 1761/2021) să fie demonstrată prin rapoarte de testare. Contestatoarea a invocat dispozițiile art. 21 alin. (1) din normele tehnice aprobate prin Ordinul nr. 1761/2021 potrivit cărora Soluţia chimică utilizată pentru dezinfecţia de nivel înalt se va folosi maximum 24 de ore sau 30 de cicluri, cu condiţia menţinerii în cuve cu capac şi a păstrării proprietăţilor fizice (absenţa flacoanelor, a depunerilor, a încărcăturii); calitatea soluţiei preparate şi utilizate se va controla cu indicatori chimici (de exemplu, teste specifice). Se poate observa că dispozițiile legale fac referire la timpul maxim în care va fi utilizată soluția, nu la perioada de stabilitate a acesteia. Potrivit art. 9 alin. (2) din norme La prepararea şi utilizarea soluţiilor dezinfectante sunt necesare următoarele: (…) c) utilizarea soluţiilor de lucru în cadrul perioadei de stabilitate şi eficacitate, conform unei bune practici medicale, pentru a se evita contaminarea şi degradarea sau inactivarea lor. Așadar, soluțiile trebuie utilizate maximum 24 ore în cadrul perioadei de stabilitate. Perioada de stabilitate a produsului este cea care rezultă din rapoartele de testare, însă câtă vreme soluția poate fi utilizată maximum 24 ore, iar autoritatea contractantă a ales să impună o perioadă maximă pentru perioada de stabilitate și nu una minimă, rezultă că ar fi acceptată și o perioadă de stabilitate de exemplu de 5 minute (exemplu luat de contestatoare), ceea ce nu ar fi în interesul achizitoarei. Așadar, perioada de stabilitate oferită de producător trebuie să acopere și o perioadă minimă, nu numai una maximă, autoritatea contractantă urmând a stabili și această perioadă minimă. Vizavi de solicitarea de a fi impus un minim de 24 ore, aceasta nu este justificată, neavând vreun sens eliminarea produselor care, potrivit rapoartelor de testare au o perioadă de stabilitate mai mică de 24 ore, dar care se încadrează în intervalul care urmează a fi stabilit de spital. La pct. 2.4.2 din contestație, s-a solicitat obligarea autorității contractante la eliminarea cerințelor: Sa fie eficient in prezenta substanţelor interferente, materie organica; testări în condiţii de murdărie - Produsul sa fie eficient si stabil in concentraţia uzuala in condiţii de luminozitate si căldură în prezenta substanţelor interferente, materie organica. Potrivit art. 20 din normele tehnice În cazul dezinfecţiei de nivel înalt pentru instrumentarul, dispozitivele şi echipamentele care nu suportă autoclavarea, se vor respecta următoarele etape în procesarea manuală: a) curăţare cu detergent cu efect tensioactiv; b) curăţare prin acţiune mecanică; c) clătire cu apă filtrată; d) dezinfecţie de tip înalt, prin imersie; e) clătire cu apă filtrată; f) uscare. Curățarea este definită la art. 1 lit. a) din norme ca fiind etapa preliminară obligatorie, permanentă şi sistematică în cadrul oricărei activităţi sau Pagina 15 din 18

§ 16

proceduri de îndepărtare a murdăriei (materie organică şi anorganică) de pe suprafeţe (inclusiv tegumente) sau obiecte, prin operaţii mecanice sau manuale, utilizându-se agenţi fizici şi/sau chimici, care se efectuează în unităţile sanitare de orice tip, astfel încât activitatea medicală să se desfăşoare în condiţii optime de securitate. Potrivit art. 3 alin. (1) din norme Curăţarea este metoda prin care se asigură îndepărtarea fizică/chimică a microorganismelor de pe suprafeţe, obiecte sau tegumente, odată cu îndepărtarea prafului şi a substanţelor organice. Curăţarea nu înlocuieşte dezinfecţia. (2) Suprafeţele şi obiectele pe care se evidenţiază macroscopic sau microscopic materii organice ori anorganice sunt considerate suprafeţe/obiecte murdare. Potrivit standardului 14885:2022, pag. 15, pct. 3.3.4.2, condițiile de murdărie sunt cunoscute ca fiind acele condiții ale suprafețelor care sunt cunoscute sau că ar putea să conțină substanțe organice și/sau anorganice. Față de cele de mai sus, nu se justifică solicitarea autorității contractante ca dezinfectantul Să fie eficient în prezența substanţelor interferente, materie organică; testări în condiţii de murdărie; Produsul sa fie eficient si stabil in concentraţia uzuala in condiţii de luminozitate si căldură în prezenta substanţelor interferente, materie organica, dezinfecția intervenind ulterior depășirii etapelor de curățenie care înseamnă îndepărtarea substanțelor interferente. Achizitoarea nu a adus argumente cu privire la cele două cerințe a căror eliminare se solicită raportat la cele susținute de contestatoare. La pct. 2.4.3 din contestație, s-a solicitat obligarea autorității contractante la modificarea cerinței: Mod de ambalare: recipiente cu închidere etanşă cu capacitate de maximum 1 kg în cazul produsului sub formă de pulbere sau recipiente închise etanş cu capacitate de maxim 2 litri prevăzute cu pompe dozimetrice/recipiente pentru dozare, în sensul Mod de ambalare: recipiente cu închidere etanşă cu capacitate de maximum 5 kg/litri, prevăzute cu dozatoare. În punctul său de vedere, autoritatea contractantă a susținut că solicitarea este ambiguă și inaplicabilă, închiderea etanșă exclude prevederea ambalajului cu un dozator extern care constituie o legătură permanentă cu mediul înconjurător, degradând astfel eficiența unui produs livrat în recipiente etanș. În răspunsul la punctul de vedere, GB Indco SRL a explicat că nu a cerut nimic în legătură cu existența unui anume tip de dozator, ci doar să se extindă limita de capacitate a recipientelor de ambalare a produsului concentrat, indiferent de forma sa de agregare (solid sau lichid) la 5 kg/litri. În lipsa unor argumente din partea autorității contractante pentru care nu poate accepta capacitatea de maximum 5 kg/litri, solicitată de contestatoare, Consiliul o va obliga să modifice capacitatea maximă a recipientelor la 5 kg/litri. Pagina 16 din 18

§ 17

În privința lotului 5 Dezinfectant pe bază de clor (clorigen), s-a solicitat obligarea autorității contractante la modificarea actualului spectru de activitate microbicidă. În punctul său de vedere, autoritatea contractantă a susținut că se urmărește achiziția unui produs TP 2 și TP 4 unde standardele EN 1276 bactericid și EN 1650 fungicid menționate chiar definesc dezinfecția prin imersie a echipamentelor de curăţenie, veselă, fiind conforme cu definiţia unui biocid TP 4; (…) lotul este destinat prin biocid TP 2 zonei medicale și prin biocid TP 4 zonei alimentare. Solicitarea contestatoarei de a se introduce standardul EN 16615 este considerată fără sens, deoarece, la acest lot, nu se doreşte achiziţionarea de şervețele pentru dezinfecția prin ştergere a suprafeţelor. De altfel, nici nu există astfel de şervețele dezinfectante impregnate cu tablete clorigene. În răspunsul la punctul de vedere, . a arătat că faptul că, în anumite zone, autoritatea contractantă desfășoară activități de preparare și distribuție a alimentelor, nu poate semnifica inaplicabilitatea prevederilor de dezinfecție specifice ariei medicale în întregul său. Se constată că achizitoarea nu a adus vreun argument pentru care, fiind o unitate sanitară, nu s-ar aplica tabelul 4.3.2.7 pentru dezinfecția suprafețelor prin acțiune mecanică, standardul nefăcând distincția după cum biocidul este folosit pentru zona TP 2 sau TP 4. În ceea ce privește standardul EN 16615, acesta face referire la metoda de aplicare cu șervețele, nu la achiziționarea de șervețele dezinfectante impregnate cu tablete clorigene. În lipsa prezentării unor justificări fundamentate pe prevederile standardului, pentru care nu ar trebui aplicat tabelul 4.3.2.7 pentru dezinfecția suprafețelor prin acțiune mecanică, din standardul SR EN14885:2022, indicat de contestatoare, Consiliul va obliga achizitoarea la modificarea spectrului de activitate microbicidă, astfel încât să se respecte standardul amintit. În considerarea celor prezentate, Consiliul va admite, în parte, contestația formulată de . va obliga autoritatea contractantă la modificarea caietului de sarcini pentru loturile 1, 2, 3, 4, și 5, în sensul celor prevăzute în motivare. Prin Încheierea nr. 1297/C9/1028 din 08.05.2023, Consiliul a respins, ca nefondată, cererea de suspendare a procedurii până la soluționarea contestației. Vizavi de solicitarea de obligare a autorității contractante la plata cheltuielilor determinate de soluționarea contestației, se constată că, la dosarul cauzei, a fost depusă factura seria 1 nr. 356 din 04.05.2023, emisă de Cabinet de ., în valoare de 2500 lei, și ordinul de plată referința 23050410175622 din 04.05.2023, privind plata facturii de către . . Întrucât s-a constatat caracterul nefondat al anumitor critici din contestației, Consiliul va reduce onorariu avocat la suma de 2000 lei. Pagina 17 din 18

§ 18

Pentru aceste motive, în baza legii și a mijloacelor de probă aflate la dosar, CONSILIUL DECIDE: În temeiul art. 26 alin. (2) și (5) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, pentru considerentele evocate în motivarea prezentei, admite, în parte, contestația formulată de .., în contradictoriu cu …și obligă autoritatea contractantă la modificarea/completarea caietului de sarcini pentru loturile 1, 2, 3, 4 și 5, cu respectarea celor din motivare și a dispozițiilor legale aplicabile, în termen de 10 zile de la primirea deciziei. Modificările/completările vor fi aduse la cunoștința operatorilor economici, prin publicarea lor în SEAP, în cadrul aceluiași termen. Va fi stabilită o nouă dată limită pentru depunerea ofertelor. În temeiul art. 26 alin. (9) din lege, admite capătul de cerere privind obligarea autorității contractante la plata cheltuielilor determinate de soluționarea contestației și obligă .. la plata către .. a sumei de 2000 lei, reprezentând onorariu avocat. Prezenta decizie este obligatorie pentru părți. Împotriva ei se poate formula plângere, în termen de 10 zile de la comunicare pentru părțile cauzei, respectiv de la data luării la cunoștință de către alte persoane vătămate, conform art. 29 din Legea nr. 101/2016. Redactată în 4 exemplare, conține 17 pagini Pagina 18 din 18

Documente pentru aceeași cercetare

Legăturile se bazează pe coduri CPV sau critici comune din buletin. Verificați faptele și motivarea fiecărui document.