Decizie CNSC 2490/2026

Pagina 1 din 2 În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, cu modificările și completările ulterioare, Consiliul adoptă următoarea: DECIZIE Nr. 2490/C10/2500, 2506 Data: 31.07.2026 1. Prin contestația nr. 1015/17.06.2026 înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu nr. 46287/22.06.2026, depusă de BIOSTEC CLINILAB SRL, cu sediul în localitatea Florești, str. Vidului nr. 7, județul Cluj, înregistrată la Oficiul Registrul Comerțului sub nr. J1998002048128, având CUI 11324711, reprezentată legal de administrator Şerban Popa, împotriva documentației de atribuire publicată în SEAP sub nr. CN1093353 din data de 11.06.2026, privind procedura de licitație deschisă, online, organizată în vederea încheierii acordului-cadtu având ca obiect „Furnizare dezinfectanți pentru Spitalul Clinic Filantropia București" – în referire la loturile 1, 5, 7, 9 și 11, cod CPV 33631600-8, de către SPITALUL CLINIC FILANTROPIA, cu sediul în mun. București, Str. Mihalache Ion nr. 11-13, sector 1, în calitate de autoritate contractantă, s-a solicitat: -obligarea autorităţii contractante la modificarea specificaţiilor tehnice din Caietul de sarcini cu nr. 4375/29.05.2026 în ceea ce priveşte loturile 1, 5, 7, 9 şi 11 conform celor solicitate în motivare, -suspendarea procedurii de atribuire a contractului de achiziţie publică, până la soluţionarea prezentei contestaţii pentru loturile 1, 5, 7, 9 şi 11. 2. Prin contestația nr. 2101/22.06.2026 înregistrată la Consiliul Național de Soluționare a Contestațiilor cu nr. 46328/22.06.2026, depusă de GB INDCO SRL, cu sediul în București, B-dul Dimitrie Cantemir nr. 9, bl. 7, ap. 8, sector 4, înregistrată la Registrul Comerțului sub nr. J1998002728404, având CUI RO10421821, reprezentată legal de administrator Vârgolici Alexandru și convențional prin Cabinet de avocat Tomescu Grigore, împotriva documentației de atribuire în referire la loturile 1-9 și 11, privind procedura de licitație deschisă, online, organizată în cadrul aceleiași proceduri de atribuire de către SPITALUL CLINIC FILANTROPIA, în calitate de autoritate contractantă, s-a solicitat: -obligarea autorității contractante la modificarea caietului de sarcini al loturilor 1-9 și 11, în raport de cererile din contestație,

Pagina 2 din 2 -obligarea autorității contractante la plata cheltuielilor de judecată (onorariu avocat în suma de 5.000 lei) în temeiul art. 26 alin. (9) din Legea nr. 101/2016 și art. 453 alin. (1) c.pr.civ., -suspendarea procedurii de atribuire pentru loturile 1-9 și 11, în temeiul art. 22 alin. (1) din Legea nr. 101/2016. În temeiul art. 17 alin. (2) din Legea nr. 101/2016, cele 2 contestații au fost conexate. Pentru aceste motive, în baza documentelor depuse de părți, CONSILIUL DECIDE: Admite, în parte, contestația BIOSTEC CLINILAB SRL și obligă autoritatea contractantă la continuarea procedurii, în 10 zile de la primirea deciziei, prin modificarea specificațiilor tehnice, conform motivării ce precede. Respinge ca nefondate, restul criticilor. Admite, în parte, contestația GB INDCO SRL și obligă autoritatea contractantă la continuarea procedurii, în 10 zile de la primirea deciziei, prin modificarea specificațiilor tehnice, conform motivării ce precede. Respinge ca nefondate, restul criticilor. Obligă autoritatea contractantă la plata, în parte, a cheltuielilor ocazionate de contestație, constând în onorariu avocat, respectiv a sumei de 1.500 lei, către GB INDCO SRL. Prezenta decizie este obligatorie pentru părți, în conformitate cu dispozițiile art. 28 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 și poate fi atacată cu plângere, în temeiul art. 29 din același act normativ, în termen de 10 zile de la comunicare.

Pagina 1 din 48 În conformitate cu prevederile art. 14 alin. (2) din Legea nr. 101/2016 privind remediile și căile de atac în materie de atribuire a contractelor de achiziție publică, a contractelor sectoriale și a contractelor de concesiune de lucrări și concesiune de servicii, precum și pentru organizarea și funcționarea Consiliului Național de Soluționare a Contestațiilor, cu modificările și completările ulterioare, Consiliul adoptă următoarea: ... .... Data:... 1. Prin contestația.... înregistrată la Consiliul... de Soluționare a Contestațiilor cu...., depusă de..., cu sediul.............., înregistrată la Oficiul... sub...., având CUI..., reprezentată legal de administrator ..., împotriva documentației de atribuire publicată... SEAP sub.... din data de...... procedura de licitație deschisă, online, organizată... vederea încheierii acordului-cadru având ca obiect „Furnizare dezinfectanți..." -... referire la loturile 1, 5, 7, 9 și 11, cod..., de către..., cu sediul... mun............, sector...... calitate de autoritate contractantă, s-a solicitat: -obligarea autorităţii contractante la modificarea specificaţiilor tehnice din Caietul de sarcini cu.... ceea ce priveşte loturile 1, 5, 7, 9 şi 11 conform celor solicitate... motivare, -suspendarea procedurii de atribuire a contractului de achiziţie..., până la soluţionarea prezentei contestaţii... loturile 1, 5, 7, 9 şi 11. 2. Prin contestația.... înregistrată la Consiliul... de Soluționare a Contestațiilor cu...., depusă de..., cu sediul......., bl...., ap...., sector..., înregistrată la... sub...., având..., reprezentată legal de administrator... și convențional prin Cabinet de avocat..., împotriva documentației de atribuire... referire la loturile 1-9 și 11... procedura de licitație deschisă, online, organizată... cadrul aceleiași proceduri de atribuire de către...... calitate de autoritate contractantă, s-a solicitat: -obligarea autorității contractante la modificarea caietului de sarcini al loturilor 1-9 și 11... raport de cererile din..., -obligarea autorității contractante la plata cheltuielilor de judecată (onorariu avocat... suma de...)... temeiul.... 26 alin. (9) din Legea nr. 101/2016 și.... 453 alin. (1) c.pr.civ., -suspendarea procedurii de atribuire... loturile 1-9 și 11... temeiul.... 22 alin. (1) din Legea nr. 101/2016. ... temeiul.... 17 alin. (2) din Legea nr. 101/2016, cele 2 contestații au fost conexate.

Pagina 2 din 48 ... DE SOLUȚIONARE A CONTESTAȚIILOR, asupra cauzei de față, constată următoarele: Consiliul a fost legal sesizat și este competent... dispozițiilor.... 12 alin. (1) din Legea nr. 101/2016, să soluționeze contestațiile de față, prin care... și... reclamă documentația de atribuire... referire la loturile 1-9 și 11, solicitând cele de mai sus. 1. ... contestația formulată de către..., contestatorul solicită modificarea specificațiilor tehnice din caietul de sarcini....... loturile 1, 5, 7, 9 și 11, conform celor solicitate... motivare, astfel: ... 1: Dezinfectant de nivel înalt... dezinfecţia prin nebulizare automată a suprafeţelor, compatibilă şi testată cu echipamentele Nocospray Punctul... Prin titlul lotului Autoritatea arată intenţia de a achiziţiona un produs care va fi compatibil cu echipamentul de nebulizare Nocospray. Consideră petentul că... ca produsele ofertate să fie compatibile cu echipamentul Nocospray îngrădeşte nejustificat accesul tuturor operatorilor economici la prezenta procedură. Punctul... Contestatorul solicită a se avea... vedere că... dezinfecţia suprafeţelor prin nebulizare se solicită testarea completă a produselor conform... /...... eficacitatea.... Raportat la..., indicat... documentaţie, se constată că tulpina de referinţă... demonstrarea eficacităţii sporicide este Bacillus subtilis, fără a include şi celelalte tulpini menţionate. Având... vedere acest aspect, contestatorul solicită eliminarea cerinţei ca produsul să fie testat şi pe tulpina..., deoarece nu reprezintă tulpină de referinţă... acest standard. Punctul... ... cadrul specificaţiilor tehnice aferente acestui lot, autoritatea contractantă impune restricţii... compoziţia produsului, prin excluderea unor substanţe active, precum alcoolii, acid pearceti, compuşii cuaternari de amoniu. Contestatorul subliniază că, prin eliminarea produselor care conţin alcool, acid peracetic, compuşi cuaternari de amoniu, se încalcă prevederile Regulamentului......., care reglementează din punct de vedere al toxicităţii... utilizatori, substanţele active permise... cadrul produselor biocide, regulament care... niciun caz nu interzice utilizarea acestora... compoziţia produselor dezinfectante, astfel Autoritatea descriind produsul NOCOLYSE care nu conţine aceste substanţe active. Punctul... ... spectrul de activitate solicitat de Autoritate... caietul de sarcini, aceasta precizează următorul timp de contact "Timp de contact maxim 120 min". Obiectul achiziţiei acestui lot este un produs destinat dezinfecţiei suprafeţelor prin nebulizare şi care trebuie să demonstreze eficacitatea... acest tip de dezinfecţie prin testarea conform.... Consideră petentul că timpul maxim de 120 de minute... dezinfecţia suprafeţelor prin nebulizare, este... contradictoriu cu timpul maxim de... de minute admis de... /... dezinfecţia suprafeţelor... unităţile sanitare. Punctul... Referitor la cerinţa:

Pagina 3 din 48 "să poată fi nebulizat sub formă de ceaţă fină şi uscată, fără să producă umezeală, care ar putea defecta echipamentele electronice sensibile şi aparatura medicală", contestatorul solicită eliminarea cerinţei restrictive... baza următoarelor motive: -... momentul dezinfecţiei suprafeţelor pe cale aeriană cu aparate automate, conform procedurilor aplicate, toate echipamentele şi dispozitivele medicale, începând cu lămpile scialitice şi terminând cu oricare echipament... cu componente electronice sunt protejate prin scoaterea din uz pe toată perioada desfăşurării ciclului de nebulizare şi acoperirea acestora pe toată durata nebulizării. -modul... care este nebulizată substanţa (ceaţă uscată) ține de modul de difuzare al echipamentului destinat procesului de nebulizare.... acest sens, petentul consideră că această solicitare trebuie să fie demonstrată prin documentaţia echipamentului de nebulizare, din care să reiasă cu exactitate modul... care este nebulizată soluţia dezinfectantă. Punctul... Contestatorul solicită eliminarea din caietul de sarcini a specificaţiei: Sa prezinte testări de eficacitate din care sa reiasa, din avizul sanitar, ca echipamentul/aparatul de nebulizare impreuna cu produsul biocid, sunt testate impreuna... dezinfectia volumica terminala. ...:... reglementează dezinfecţia suprafeţelor prin nebulizare, stabilind cerinţele şi procedurile... evaluarea eficienţei produselor biocide destinate acestui tip de dezinfecţie. Acest standard se concentrează pe eficacitatea produsului dezinfectant... combaterea microorganismelor, nu pe echipamentele utilizate... aplicarea acestuia. Prin urmare, impunerea unei astfel de specificaţii... caietul de sarcini... includerea... a nebulizatorului cu care a fost efectuată testarea ar depăşi cadrul legal stabilit, cu atât mai mult cu cât informaţiile referitoare la compatibilitatea dezinfectantului cu nebulizatorului si dovada că... testare s-a utilizat acel nebulizator reiese din raportul de testare eficacitate... - pe care ofertanţii au obligaţia să îl depună... dosarul tehnic. Punctul... Petentul solicită eliminarea din caietul de sarcini a specificaţiei "Nu necesită aerisirea încăperii, după efectuarea procedeului de dezinfecție. Exista declaraţie de la producător... acest sens". Având... vedere că BPR... cazul dezinfecţiei prin procedee automate= nebulizare specifică aerisirea încăperilor după dezinfecție, iar... din caietului de sarcini contravine atât prevederilor BPR, cât şi normelor de protecţie şi siguranţă... muncă, contestatorul solicită obligarea autorității la eliminarea din caietul de sarcini a acestei specificaţii. ... 5: Dezinfectant... suprafeţe şi dispozitive medicale, pe bază de peroxid de hidrogen, aplicare prin pulverizare Punctul... Analizând spectrul de activitate solicitat la acest lot, reiese a fi unul incomplet... un produs care va asigura dezinfecţia rapidă de nivel înalt cu aplicare prin pulverizare= fără acţionare mecanică. ... conformitatea spectrului de activitate dispus de OMS... /... dezinfecţia de nivel înalt (redată pe larg... cadrul lotului 4) şi demonstrarea acestuia prin... curpinse de... /..., produsele trebuie să îndeplinească și activitate bactericidă

Pagina 4 din 48 şi fungicidă conform..., respectiv virucidă conform..., motiv... care petentul solicită obligarea autorității la completarea caietului de sarcini... acest sens. Punctul... ... conformitatea spectrului de activitate dispus de OMS... /... dezinfecţia de nivel înalt şi demonstrarea acestuia prin... curpinse de... /..., produsele trebuie să îndeplinească activitate... completă prin urmare contestatorul solicită introducerea eficacităţii sporicide conform... pe toate tulpinile de referinţă ale standardului, nu doar.... Consideră petentul că această cerinţă este incompletă raportat la prevederile legale... vigoare la timpul desfăşurării prezentei proceduri. Punctul... Tot din punct de vedere al spectrului de activitate, se solicită obligarea autorității la eliminarea din caietul de sarcini a solicitării de a se demonstra diferite activităţi la timpul NESTANDARDIZAT de 1 minut şi adaptarea acestuia la condiţiile de testare prevăzute de... /.... Consideră petentul nelegală... ca produsele să aibă un timp maximum de contact de 1 minut, evitându-se spectrul complet sporicid, deoarce prevederile standardului... /...... dezinfecţia rapidă a suprafeţelor prin pulverizare, fără acţiune mecanică, prevăd timpi de contact de maximum 5 minute... toate... solicitate. ... 7: Dezinfectant concentrat de nivel înalt... instrumentar Punctul... ... acest lot, autoritatea contractantă solicită îndeplinirea spectrului de activitate într-un timp de contact de 10 minute. Totuşi, acest timp de contact nu este deloc unul standard... cuprinsul... /..., fiind indicate condițiile obligatorii de test... determinarea fiecăreia dintre activităţile solicitate de autoritate... caietul de sarcini... cazul dezinfecţiei instrumentarului prin imersie. Punctul... Contestatorul solicită... aceeaşi motivare de la punctul..., eliminarea interdicţiei... utilizarea alcoolilor și/sau sărurilor cuaternare de amoniu şi reformularea cerinţei tehnice... sensul acceptării tuturor produselor biocide de nivel înalt care utilizează substanţe active aprobate conform Regulamentului (UE).... şi respectă toate celelalte cerinţe funcţionale şi de performanţă solicitate... caietul de sarcini. Punctul... Referitor la modul de comparare a ofertelor, din cuprisul specificaţiilor lotului nu rezultă modul clar... care autoritatea va compara ofertele... acest lot, având... vedere că se vor achiziţiona produse concentrate cu mod de utilizare şi timpi de acţiune diferiţi. ... acest sens, petentul consideră că este obligatorie introducerea... caietul de sarcini a unei analize comparative bazate pe un preţ al unui litru soluţie de lucru la un timp de acţiune clar definit. Punctul... Titlul lotului confirmă faptul că se urmăreşte achiziţia unui dezinfectant concentrat, iar astfel, specificaţia din cadrul analizei comparative "preţul... 1 L- soluţie gata de utilizare" nu este... concordanţă cu celelalte specificaţii ale lotului şi cu nevoia autorităţii contractante.

Pagina 5 din 48 Se apreciază că menţinerea acestei formulări poate genera confuzie... rândul operatorilor economici şi poate conduce la interpretări neunitare cu privire la destinaţia produsului solicitat. ... 9: Dezinfectant concentrat de nivel înalt... suprafeţe şi dispozitive medicale neinvazive, pe baza de peroxid de hidrogen Punctul... Caietul de sarcini impune... acest lot cerinţa ca produsul ofertat să fie pe bază de peroxid de hidrogen, dar şi cerinţa ca produsul să acţioneze prin oxidare celulară. Se apreciază că... cazul de faţă, deşi caietul de sarcini nu face o trimitere directă la un anumit produs, cerinţa... căreia produsul biocid să fie pe bază de peroxid de hidrogen conduce... mod cert, la restrângerea nejustificată a concurenţei, respectiv favorizarea unei game restrânse de produse biocide şi eliminarea posibilităţii ofertării unor produse echivalente, care îndeplinesc aceleaşi cerinţe de performanţă şi funcţionalitate. Punctul... Se solicită şi... cadrul acestui lot reformularea cerinţei... timpul de contact... sensul acceptării produselor conforme cu... aplicabile, care asigură întregul spectru de eficacitate solicitat într-un timp de acţiune de până la... de minute, conform motivaţiei expusă pe larg la punctul.... Punctul... Petentul solicită obligarea autorității la menţionarea clară... caietul de sarcini ca tot spectrul de activitate să fie demonstrat... condiţii de murdărie, având... vedere prevederile OMS... /....... 3, alin (2). Se solicită obligarea autorității la completarea caietului de sarcini prin cerința ca produsele să fie testate... condiţiile de murdărie simulate de standarde, aşa... sunt ele precizate de către... /.... Punctul... ... conformitate cu motivaţia expusă... cadrul lotului anterior, punctul..., contestatorul solicită şi... acest caz, obligarea autorității la introducerea timpului de acţiune... analiza comparativă... acest sens. Punctul... ... titlul lotului confirmă faptul că se urmăreşte achiziţia unui dezinfectant concentrat astfel, petentul consideră că specificaţia din cadrul analizei comparative "preţul... 1 L- soluţie gata de utilizare" nu este... concordanţă cu celelalte specificaţii ale lotului şi cu nevoia autorităţii contractante. ... 11: Dezinfectant rapid alcoolic... suprafeţe mici, gata de utilizare Punctul... ... conformitate cu motivaţia expusă... cadrul lotului anterior, punctul..., se solicită şi... acest caz, modificarea timpului de contact de la maximum 1 minut, la 5 minute... o eficientă sporită... concordanţă cu... aferente fiecărei eficacităţi (bactericidă, fungicidă, micobactericidă, virucidă...), astfel încât cerinţele tehnice să fie coerente, complete şi să permită o evaluare corectă a ofertelor. Punctul... Referitor la spectrul de activitate solicitat... acest lot... conformitatea acestuia cu OMS... /... dezinfecţia de nivel mediu şi demonstrarea acestuia prin... curpinse de... /..., produsele trebuie să dovedească eficacitate virucidă completă.

Pagina 6 din 48 Având... vedere condiţiile impuse de..., se solicită obligarea autorității la completarea spectrului prin demonstrarea activităţii virucide pe toate cele 3 tulpini obligatorii: Poliovirus, Murinenorovirus şi Adenovirus. Punctul... ... conformitate cu motivaţia expusă... cadrul lotului anterior, punctul..., petentul solicită şi... acest caz, obligarea autorității la completarea caietului de sarcini prin... ca produsele să fie testate... condiţiile de murdărie simulate de standarde, așa... sunt ele precizate de către... /.... Punctul... Printre

alte

aspecte

solicitate...

caietul

de sarcini, autoritatea menţionează la acest lot ca produsul să aibă un conţinut scăzut de alcool, de maximum 50% şi care să nu conţină alte substanţe active. Astfel, contestatorul subliniază că un produs biocid care are... compoziţie conţinut scăzut de alcooli nu poate prezenta eficienţă pe spectrul menţionat de către autoritate... caietul de sarcini, prin urmare necesitatea autorităţii nu poate fi îndeplinită sub acest aspect. Față de cele arătate, contestatorul... solicită admiterea contestației, așa... a fost formulată. Motivarea integrală a contestației se regăsește... fișierul „[.... /...]....pdf.p7s”, postat de autoritate... SEAP la..., ora 12: 52... cadrul documentelor asociate anunțului de participare..... Reproducerea... cuprinsul deciziei a ansamblului motivării nu se justifică, din moment ce întreaga... poate fi vizualizată liber și gratuit... SEAP de către orice persoană interesată. Sintetizarea de mai sus nu prejudiciază nici părțile și nici terții, din moment ce oricine are la dispoziție spre vizualizare și descărcare prin intermediul SEAP întreaga.... Desigur, motivarea completă va fi avută... vedere de membrii completului la adoptarea soluției. Prin adresa......, înregistrată la CNSC sub...., autoritatea contractantă depune punct de vedere la contestația formulată de..., solicitând respingerea ei. Autoritatea reține că demersul... speţă este înaintat, exclusiv, din considerentul neîncadrării produselor furnizate de contestator... parametrii descriși... caietul de sarcini și nicidecum de caracterul restrictiv imprimat procedurii de atribuire, așa... mod eronat și absolut tendențios afirmă acesta. Referitor la criticile contestatorului... loturile 1, 5, 7, 9 și 11, autoritatea susține că acestea sunt nefondate, astfel: Punctul... din Contestaţie Cu privire la... de eliminare a cerinţei de compatibilitate cu echipamentele Nocospray, autoritatea apreciază criticile formulate de contestator neîntemeiate, cerinţa de compatibilitate fiind justificată... mod obiectiv, este proporţională cu necesităţile reale ale autorităţii contractante şi respectă principiile utilizării eficiente a fondurilor publice, economicităţii şi continuităţii operaţionale. Punctul... din Contestaţie Criticile formulate de contestator sunt neîntemeiate, cerinţa contestată fiind stabilită având... vedere specificul mediului spitalicesc şi necesitatea asigurării unui nivel ridicat de siguranţă epidemiologică... raport cu riscurile asociate infecţiilor determinate de Clostridioides.... Autoritatea

Pagina 7 din 48 contractantă are dreptul de a stabili specificaţii tehnice adaptate necesităţilor reale ale beneficiarului, cu respectarea principiului proporţionalităţii şi fară a favoriza un anumit producător sau operator economic. ... unei astfel de dovezi nu reprezintă o cerinţă excesivă sau discriminatorie, câtă vreme eficacitatea asupra Clostridioides... poate fi demonstrată... cadrul testărilor realizate conform...:.... Punctul... din Contestaţie Criticile formulate de contestatore sunt neîntemeiate, faptul că anumite substanţe active sunt autorizate conform Regulamentului (UE).... nu echivalează cu obligativitatea acceptării acestora... cadrul prezentei proceduri de atribuire. Punctul... din Contestaţie Timpul de contact de maximum 120 de minute solicitat de autoritatea contractantă se încadrează... intervalul prevăzut de... procesele de dezinfecţie pe cale aeriană. Punctul... din Contestaţie Criticile formulate de contestator sunt neîntemeiate, cerinţa contestată nu urmăreşte definirea unui concepi fizic sau chimic, ci descrie un rezultat funcţional necesar... mediul spitalicesc, respectiv realizarea procesului de dezinfecţie prin dispersia unui aerosol fin, cu limitarea fenomenelor de condens... vederea prevenirii coroziunii şi a protejării echipamentelor electronice sensibile şi a aparaturii medicale. ... recunoaşte procesele de dezinfecţie pe cale aeriană prin difuzia produsului sub formă de gaz, vapori şi/sau aerosoli, ceea ce confirmă faptul că cerinţa formulată este compatibilă cu tehnologiile utilizate... practică şi nu poate fi calificată drept ambiguă sau imposibil de îndeplinit. Punctul... din Contestaţie Interpretarea... căreia... urmăreşte exclusiv eficacitatea produsului biocid, independent de echipamentul utilizat, este contrară chiar prevederilor standardului invocat.... unor dovezi din care să rezulte asocierea dintre produsul biocid şi echipamentul utilizat... dezinfecţia volumică nu reprezintă o cerinţă excesivă, ci urmăreşte asigurarea trasabilităţii, reproductibilităţii şi verificabilităţii procesului de dezinfecţie. Punctul... din Contestaţie Cerinţa urmăreşte identificarea unor produse care... condiţiile normale de utilizare, nu impun măsuri suplimentare de aerisire a încăperilor după finalizarea procedurii, aspect relevant... contextul utilizării frecvente... unităţi sanitare. Autoritatea precizează că criticile referitoare la prevederile din documentaţia de atribuire aferente Lotului 5 - Dezinfectant... suprafeţe si dispozitive medicale, pe baza de peroxid de hidrogen, aplicare prin pulverizare - sunt neîntemeiate Punctul.... din Contestaţie Argumentaţia contestatorului porneşte de la premisa eronată că un produs aplicat prin pulverizare poate fi utilizat exclusiv fară acţiune mecanică şi că... consecinţă, autoritatea contractantă ar fi obligată să solicite doar... aferente acestei modalităţi de utilizare. Or, faptul că un produs este aplicat prin pulverizare nu înseamnă că acesta este utilizat... mod obligatoriu fără acţiune mecanică.

Pagina 8 din 48 Aşadar, normele obligatorii... acţiune mecanica sunt......... (levuricid), iar normele obligatorii... produse care se aplica fara acţiune mecanica sunt...... (levuricid) si... (bactericid, levuricid). Celelalte norme sunt prevăzute de... ca fiind adiţionale, autoritatea contractanta avand opţiunea de a le include sau nu. Punctul.... din Contestaţie Susţinerea contestatorului... căreia autoritatea contractantă ar fi obligată să solicite „eficacitate... completă" prin testarea conform... asupra tuturor tulpinilor de referinţă reprezintă o interpretare proprie a dispoziţiilor standardului...:..., care nu rezultă din conţinutul acestuia. Astfel... contestatorului de completare a cerinţei „... (...)" cu testarea suplimentară asupra tulpinilor Bacillus subtilis şi Bacillus cereus nu are suport...:... şi reprezintă exclusiv o opţiune tehnică proprie a acesteia, iar nu o obligaţie legală sau normativă care să incumbă autorităţii contractante. Pe cale de conseinţă, criticile sunt neîntemeiate. Punctul.... din Contestaţie ...:... nu impune autorităţilor contractante obligaţia de a stabili un timp unic de contact... întregul spectru de activitate microbiologică solicitat şi nici obligaţia de a prelua... documentaţia de atribuire timpii de testare prevăzuţi de standard ca cerinţe tehnice obligatorii ale produsului. Se arată că, contestatorul nu demonstrează existenţa vreunei prevederi legale, tehnice sau ştiinţifice care să oblige autoritatea contractantă să înlocuiască cerinţele stabilite prin caietul de sarcini cu un timp unic de contact de 5 minute şi nici nu dovedeşte că cerinţele criticate ar restrânge... mod nejustificat concurenţa. Critica formulată reprezintă exclusiv o opţiune tehnică proprie a contestatorului cu privire la configurarea specificaţiilor tehnice, care nu poate prevala asupra dreptului autorităţii contractante de a-şi defini necesităţile reale şi obiective. Punctul.... din Contestaţie Autoritatea susține că nu este admisibil ca timpul de contact să fie extins la... minute. O expunere atât de îndelungată in soluţia dezinfectanta ar coroda și deteriora instrumentarul... și ar fi total incompatibilă cu fluxul și procedurile de dezinfecţie, care nu permit un timp atât de lung de aşteptare între cicluri....... și... permit timpi adiţionali de contact de 5, 15 sau 30 minute. Prin urmare, timpul de contact de maximum 10 minute prevăzut iniţial de autoritatea contractantă se încadrează deja... limitele admise de... aplicabile, neexistând vreo neconformitate a documentaţiei de atribuire sub acest aspect. Punctul.... din Contestaţie Cerinţa ca produsul ofertat să fie pe bază de acid peracetic este justificată de necesitatea utilizării unei soluţii destinate dezinfecţiei de nivel înalt a instrumentarului... reutilizabil, inclusiv a celui termosensibil, care să asigure un spectru microbiologic adecvat şi compatibilitatea cu procesul de reprocesare avut... vedere de autoritatea contractantă. ... aceste condiţii, cerinţa... furnizarea unui produs pe bază de acid peracetic, fără săruri cuaternare de amoniu sau enzime, reprezintă o specificaţie tehnică obiectiv justificată de necesităţile autorităţii contractante şi de nivelul de performanţă urmărit, neputând fi calificată drept o restrângere nejustificată a concurenţei. Punctul.... din Contestaţie

Pagina 9 din 48 Autoritatea susține că nu formulează obiecţiuni cu privire la această critică şi este de acord cu remedierea documentaţiei de atribuire prin reformularea cerinţei din caietul de sarcini după... urmează: „Analiza comparativă va avea... vedere preţul pe litru de soluţie de lucru care îndeplineşte cerinţele minime prevăzute... caietul de sarcini". Punctul.... din Contestaţie Contestatorul reia şi... acest lot criticile formulate la punctul...., iar aspectele prezentate acolo, se aplică... mod corespunzător, motiv... care criticile se impun a fi respinse ca neîntemeiate. Punctul.... din Contestaţie Faptul că şi alte substanţe active, precum acidul peracetic, acţionează prin mecanismul oxidării celulare nu conduce la concluzia că autoritatea contractantă este obligată să accepte orice produs care utilizează acest mecanism de acţiune. Cerinţa din caietul de sarcini nu vizează exclusiv mecanismul de acţiune al produsului, ci defineşte... mod clar categoria de produs necesară autorităţii contractante, respectiv un dezinfectant de nivel înalt pe bază de peroxid de hidrogen. Punctul.... din Contestaţie Contestatorul reia şi... acest lot criticile formulate la punctul...., iar aspectele prezentate acolo, se aplică... mod corespunzător, motiv... care criticile se impun a fl respinse ca neîntemeiate. Punctul.... din Contestaţie Contestatorul indică faptul că cerinţa referitoare la testare trebuie să indice faptul că aceasta trebuie făcută... condiţii de murdărie. Autoritatea precizează că... permite... mod explicit ca testele să fie realizate... condiţii de curăţenie și/sau... condiţii de murdărie, lăsând libertatea achizitiorului să aleagă tipul de test... necesităţilor sale. Autoritatea contractantă este unica... măsură a stabili protocolul de curăţenie şi dezinfecţie. Totodată, contestatorul nu arată... ce măsură este vătămată de condiţiile de curăţenie/murdărie cerute... caietul de sarcini. Punctul.... din Contestaţie Autoritatea nu formulează obiecţiuni cu privire la această critică şi este de acord cu remedierea documentaţiei de atribuire prin reformularea cerinţei din caietul de sarcini după... urmează: „Analiza comparativă va avea... vedere preţul pe litru de soluţie de lucru care îndeplineşte cerinţele minime prevăzute... caietul de sarcini." Punctul.... din Contestaţie Contestatoreul reia şi... acest lot criticile formulate la punctul...., iar aspectele prezentate acolo, se aplică... mod corespunzător, motiv... care criticile se impun a fi respinse ca neîntemeiate. Punctul.... din Contestaţie Contestatorul reia şi... acest lot criticile formulate la punctul...., iar aspectele prezentate acolo, se aplică... mod corespunzător, motiv... care criticile se impun a îl respinse ca neîntemeiate. Mai mult, autoritatea subliniază faptul că, cu cât un produs dezinfectant actioneaza mai rapid, cu atat oferă un grad mai ridicat de proiecţie utilizatorilor şi nu... mod eronat afirmă contestatorul că aceasta modificare este solicitată „... o eficienta sporita (..)".

Pagina 10 din 48 Totodata, OMS... listează timpul de acţiune ca fiind al doilea cel mai important criteriu de alegere a dezinfectantelor. Punctul.... din Contestaţie Cu privire la acest aspect contestatorul afirmă... esenţă, faptul că spectrul de activitate al dezinfectantului mediu ar fi eronat, prin raportare la definiţia legală a dezinfecţiei, coroborate cu definiţia dezinfecţiei la nivel intermediar. Cu toate acestea, autoritatea precizează că specificaţiile tehnice... îndeplinirea condiţiilor prevăzute de OMS.... sunt îndeplinite având... vedere că prin Caietul de sarcini s-a cerut efect virucid limitat (demonstrat prin eficacitate împotriva tulpinilor adenovirus si norovirus), respectându-se aşadar prevederile.... Contestatorul interpretează definiţia vagă a dezinfecţiei de nivel mediu din OMS... /... sensul că s-ar impune eficacitate virucida impotriva tulpinilor adenovirus, poliovirus si norovirus, însă legiuitorul nu face această precizare, iar sintagma „a virusurilor" poate însemna oricare din cele trei niveluri prevăzute de.... Punctul.... din Contestaţie Contestatorul reia şi... acest lot criticile formulate la punctul...., iar aspectele prezentate acolo, se aplică... mod corespunzător, motiv... care criticile se impun a îl respinse ca neîntemeiate. Punctul.... din Contestaţie Autoritatea contractantă a stabilit cerinţa... un conţinut alcoolic de maximum 50%, fără alte substanţe active... considerarea necesităţilor sale operaţionale şi a caracteristicilor produsului urmărit prin prezenta procedură de achiziţie. Or, contestatorul nu demonstrează că limita maximă... conţinutul alcoolic ar împiedica... mod obiectiv atingerea performanţelor microbiologice solicitate şi nici nu prezintă dovezi din care să rezulte că produsele care respectă această cerinţă nu pot îndeplini spectrul de activitate prevăzut... caietul de sarcini. Dimpotrivă, conform documentaţiei de atribuire, autoritatea contractantă a solicitat... mod expres, demonstrarea eficacităţii lor microbiologice prin testări realizate conform standardelor... aplicabile, astfel încât conformitatea produsului este evaluată prin raportare la performanţele demonstrate şi nu exclusiv prin raportare la concentraţia unei anumite substanţe active. Având... vedere toate considerentele invocate mai sus, autoritatea contractantă solicită respingerea contestaţiei, ca nefondată... vederea continuării prezentei proceduri de atribuire. 2.... contestația formulată de către..., contestatorul indică cerințele generale și cerințele specifice din caietul de sarcini, apreciate nelegale și netemeinice, solicitând obligarea autorității contractante la modificarea caietului de sarcini, la loturile 1-9 și 11... raport de criticile din.... Motivarea integrală a contestației se regăsește... fișierul „[... /...]....pdf.p7s”, postat de autoritate... SEAP la..., ora 12: 52... cadrul documentelor asociate anunțului de participare..... Reproducerea... cuprinsul deciziei a ansamblului motivării nu se justifică, din moment ce întreaga... poate fi vizualizată liber și gratuit... SEAP de către orice persoană interesată. Sintetizarea de mai sus nu prejudiciază nici părțile și nici terții, din moment ce oricine are la dispoziție spre vizualizare și descărcare prin

Pagina 11 din 48 intermediul SEAP întreaga.... Desigur, motivarea completă va fi avută... vedere de membrii completului la adoptarea soluției. Prin adresa....., înregistrată

la

CNSC

sub....,

autoritatea contractantă depune punct de vedere la contestația formulată de..., la loturile 1-9 și 11 ale procedurii de atribuire... dezbatere, apreciind criticile petentului nefondate... următoarele considerente: Punctul.... din... Autoritatea susține că fişa tehnică reprezintă un document... emis de producător, care permite verificarea caracteristicilor tehnice şi a condiţiilor de utilizare ale produsului ofertat.... acestui document are rolul de a facilita evaluarea conformităţii ofertei tehnice şi nu instituie o obligaţie suplimentară de certificare a produsului. Punctul.... din... Având... vedere destinaţia produselor şi utilizarea acestora... unităţi sanitare, autoritatea contractantă are interesul legitim de a solicita documente care permit verificarea trasabilităţii, calităţii şi conformităţii produselor ce urmează a fi furnizate pe durata acordului-cadru. Punctul.... din... Autoritatea susține că cerinţa nu impune o etichetă diferită de cea prevăzută de legislaţia aplicabilă, ci doar prezentarea acesteia într-o formă care permite verificarea obiectivă a produsului ofertat. Punctul.... din... Autoritatea apreciază că nu se impune completarea caietului de sarcini cu prevederile solicitate de contestator. Dispoziţiile.... 6 alin. (3) din....... au caracter obligatoriu şi sunt aplicabile tuturor operatorilor economici care participă la procedură, independent de reproducerea lor expresă... documentaţia de atribuire. Punctul.... din... ... compatibilităţii cu echipamentele Nocospray aflate... dotarea autorităţii contractante este justificată de necesitatea asigurării continuităţii operaţionale, a utilizării eficiente a echipamentelor existente şi a valorificării investiţiilor deja realizate din fonduri publice.... aceste condiţii, nu se justifică obligarea autorităţii la acceptarea unor soluţii alternative bazate pe punerea la dispoziţie a altor echipamente de nebulizare, întrucât obiectivul procedurii nu îl reprezintă achiziţia unor sisteme complete de dezinfecţie, ci achiziţia unui produs compatibil cu echipamentele deja existente. Punctul.....1. din Contestaţie Prin acest motiv de contestaţie, contestatorul solicită modificarea timpilor de contact prevăzuţi... anumite activităţi microbicide incluse... spectrul de activitate solicitat prin caietul de sarcini, fără a indica însă... mod concret care este elementul de fapt sau de drept care a determinat-o să ajungă la această concluzie. Or, simpla împrejurare că....... are ca obiect un dezinfectant clorigen nu constituie, prin ea însăşi, un argument din care să rezulte că produsul nu este destinat utilizării pe suprafeţe care vin... contact cu pacienţii şi personalul.... Totodată, se observă că această critică este formulată într-o manieră generală, fără a fi circumstanţiată... raport cu cerinţele concrete ale documentaţiei de atribuire. Contestatoarea nu indică... mod expres care sunt timpii de contact pe care îi consideră nejustificaţi şi nici nu precizează modificările concrete pe care le solicită.

Pagina 12 din 48 Autoritatea consideră că susţinerile contestatorului sunt lipsite de temei, având... vedere că...:... permite utilizatorului produselor dezinfectante să stabilească timpii de contact... funcţie de necesităţile şi particularităţile activităţii desfăşurate. De asemenea... dezinfectanţii destinaţi suprafeţelor...:... permite stabilirea unor timpi de contact de până la... de minute. Or, din analiza cerinţelor prevăzute... caietul de sarcini rezultă că autoritatea contractantă s-a încadrat... limitele stabilite de standard, fără a impune vreun timp de contact care să depăşească plafonul maxim admis. Această interpretare este confirmată şi de practica CNSC şi a instanţelor judecătoreşti, a se vedea Decizia....01 din..., pronunţată... dosarul.... de.... Punctul.....2. din Contestaţie Prin acest motiv de contestaţie, contestatorul solicită modificarea formulei de analiză comparativă prevăzută... documentaţia de atribuire... sensul înlocuirii criteriului raportat la preţul pe tabletă cu criteriul raportat la preţul/litru de soluţie de lucru. Autoritatea remarcă faptul că petentul nu indică niciun text legal şi nu prezintă niciun argument tehnic din care să rezulte că metodologia de evaluare stabilită de autoritatea contractantă ar fi nelegală, discriminatorie sau de natură să împiedice participarea operatorilor economici interesaţi la procedură.... realitate, critica formulată exprimă exclusiv preferinţa contestatorului... o altă modalitate de evaluare decât cea stabilită prin documentaţia de atribuire. Mai mult, autoritatea contractantă nu are obligaţia legală de a adopta metodologia de evaluare apreciată de un anumit operator economic ca fiind mai avantajoasă sau mai convenabilă... propriile produse. ... plus, contestatorul nu demonstrează că metoda propusă de aceasta ar reflecta... mod necesar şi exclusiv costul real al utilizării produsului şi nici că metodologia aleasă de autoritatea contractantă ar conduce la un rezultat eronat ori contrar principiului utilizării eficiente a fondurilor publice. Punctul.....1. din Contestaţie Prin acest motiv de contestaţie, contestatorul solicită modificarea cerinţei referitoare la timpul maxim de contact... eficacitatea bactericidă demonstrată conform standardului..., din 4 minute... 5 minute. Se arată că, contestatorul nu administrează nicio probă din care să rezulte că cerinţa referitoare la eficacitatea bactericidă conform..., realizată într-un timp maxim de 4 minute, poate fi îndeplinită exclusiv de produsul indicat sau că pe piaţă nu există şi alte produse care răspund acestei cerinţe. Mai mult, chiar documentul depus de contestator... susţinerea criticii sale infirmă concluzia pe care aceasta încearcă să o demonstreze. Astfel... este... aplicabil produselor destinate dezinfecţiei chirurgicale a mâinilor, fiind utilizat... evaluarea eficacităţii produselor destinate acestei utilizări specifice. Or, din Anexa.... invocată de contestator rezultă că, la capitolul X indicaţii de utilizare ale produsului...... dezinfecţia chirurgicală a mâinilor prin spălare este prevăzut un timp de utilizare de 5 minute... timp ce... dezinfecţia igienică a mâinilor este prevăzut un timp de utilizare de 1 minut. Prin urmare, înscrisul depus de contestatoare nu demonstrează că produsul invocat îndeplineşte cerinţa referitoare la eficacitatea bactericidă conform... într-un timp maxim de 4 minute şi nici că acesta ar fi singurul produs care ar putea răspunde cerinţelor documentaţiei de atribuire.

Pagina 13 din 48 Dimpotrivă, documentul invocat de contestatoare evidenţiază un timp de utilizare de 5 minute... dezinfecţia chirurgicală a mâinilor, aspect care contrazice chiar premisa de la care aceasta porneşte... formularea criticii. De altfel, contestatoarea confundă timpul de utilizare indicat... instrucţiunile produsului cu timpul de contact aferent eficacităţii bactericide evaluate conform standardului... fără a demonstra existenţa unei corespondenţe între cele două noţiuni. Mai mult... permite stabilirea unui timp de contact de minim 1 minut, maxim 5 minute, in funcţie de necesitatile autoritatii contractante. Punctul.....2. din Contestaţie Prin acest motiv de contestaţie, contestatorul solicită obligarea autorităţii contractante la introducerea unei cerinţe suplimentare... căreia ofertanţii să dovedească compatibilitatea produsului cu pielea/mâinile pe care urmează a fi aplicat, prin prezentarea unor rapoarte de testare emise de laboratoare certificate. Autoritatea apreciază că... este neîntemeiată;... primul rând, contestatoreula invocă dispoziţiile.... 18 din Anexa.... la Ordin... cărora, la alegerea dezinfectanţilor, trebuie avută... vedere compatibilitatea cu materialele pe care aceştia urmează să fie utilizaţi. Or, dispoziţia legală invocată stabileşte un criteriu care trebuie avut... vedere la alegerea produsului, însă nu instituie obligaţia autorităţii contractante de a solicita... toate cazurile, prezentarea unor rapoarte de testare emise de laboratoare certificate sau acreditate şi nici nu stabileşte o anumită modalitate exclusivă de dovedire a compatibilităţii produsului cu tegumentul.... al doilea rând, produsele care fac obiectul prezentului lot sunt produse biocide/antiseptice introduse legal pe piaţă... baza procedurilor de autorizare prevăzute de legislaţia aplicabilă. Compatibilitatea acestora cu utilizarea... care sunt destinate face parte din ansamblul condiţiilor evaluate... cadrul procedurilor de autorizare şi avizare specifice. Mai mult, contestatoarea nu demonstrează existenţa vreunei obligaţii legale care să impună autorităţii contractante... unor rapoarte dermatologice emise exclusiv de laboratoare certificate şi nici nu dovedeşte că lipsa unei asemenea cerinţe ar afecta legalitatea procedurii sau siguranţa utilizării produselor. In ceea ce priveşte decizia CNSC invocată, se reține că aceasta a fost pronunţată într-un context factual distinct... care autoritatea contractantă stabilise deja obligaţia efectuării unor teste dermatologice. Punctul.....3. din Contestaţie Prin acest motiv de contestaţie, contestatorul solicită obligarea autorităţii contractante la introducerea unei cerinţe... căreia ofertanţii să prezinte rapoarte de testare care să dovedească durata de stabilitate şi menţinerea eficacităţii produsului după deschiderea recipientului, rapoarte realizate... produsul ofertat şi... acelaşi tip de ambalaj solicitat prin caietul de sarcini. ... primul rând, autoritatea subliniază că dispoziţiile.... alin. (2) lit. c) din Anexa.... la... invocat de contestator nu instituie obligaţia autorităţii contractante de a solicita asemenea rapoarte de testare... cadrul procedurii de atribuire. Contestatoril nu indică niciun act normativ care să impună efectuarea unor teste suplimentare de stabilitate post-deschidere... fiecare procedură de achiziţie şi nici nu demonstrează că documentele oficiale ale produsului nu ar fi suficiente... a stabili condiţiile de utilizare şi perioada de valabilitate a acestuia.

Pagina 14 din 48 Mai mult, susţinerea... căreia eficacitatea produsului după deschiderea recipientului ar trebui demonstrată prin rapoarte distincte realizate... exact tipul de ambalaj solicitat prin caietul de sarcini nu este fundamentată pe nicio dispoziţie legală şi nu este susţinută de dovezi tehnice care să justifice o asemenea obligaţie. Punctul.....4. din Contestaţie Prin acest motiv de contestaţie, contestatorul solicită modificarea formulei de analiză comparativă a ofertelor... sensul înlocuirii criteriului raportat la preţul... 1 litru de soluţie gata de utilizare cu un criteriu raportat la preţul cantităţii necesare... realizarea unei proceduri de dezinfecţie chirurgicală prin spălare. Se observă că, contestatorul nu indică nicio dispoziţie legală care să oblige autoritatea contractantă să realizeze analiza comparativă a ofertelor prin raportare la costul unei proceduri de dezinfecţie chirurgicală. Alegerea metodologiei de evaluare aparţine autorităţii contractante... măsura... care aceasta este obiectivă, transparentă şi aplicabilă... mod egal tuturor ofertanţilor. Punctul.....1. din Contestaţie Autoritatea consideră critica neîntemeiată și reține că petentul susţine, fără a administra nicio probă, că cerinţa... ambalarea de maximum 1 litru, cu pulverizator inclus pe fiecare flacon, ar favoriza operatorul economic B..... Simpla formulare a unei asemenea afirmaţii nu este suficientă... a demonstra caracterul restrictiv sau discriminatoriu al specificaţiei tehnice. Contestatorul nu prezintă niciun studiu de piaţă, nicio analiză comparativă şi niciun alt document din care să rezulte că această cerinţă poate fi îndeplinită exclusiv de un singur produs sau de un singur operator economic. Punctul.....2. din Contestaţie ... argumentele expuse la pct......2., acestea se menţin... integralitate şi... prezenta situaţie. Contestatoruș adaugă la textul normativ o obligaţie care nu este prevăzută de cadrul legal aplicabil, acesta neimpunând autorităţii contractante... unor rapoarte de testare emise de laboratoare certificate şi nici o modalitate exclusivă de dovedire a compatibilităţii produsului cu tegumentul. ... argumentele deja expuse la pct......2., acestea se menţin... integralitate şi... prezenta situaţie, contestatorul extrapolând... mod eronat dispoziţiile.... 18 din Anexa.... la Ordin şi adăugând la textul normativ obligaţii care nu sunt prevăzute de acesta. Punctul.....3. din Contestaţie ... argumentele expuse la pct......3., acestea se menţin... integralitate şi... prezenta situaţie. Punctul.....4. din Contestaţie ... argumentele expuse la pct......4., acestea se menţin... integralitate şi... prezenta situaţie. Contestatorul nu indică niciun temei legal care să impună modificarea formulei de analiză comparativă a ofertelor... sensul propus. Formula stabilită de autoritatea contractantă utilizează un element unitar, obiectiv şi direct comparabil, respectiv preţul raportat la 1 litru de soluţie gata de utilizare... schimb, metodologia propusă de contestator introduce parametri tehnici variabili, precum concentraţia, dozajul, randamentul şi instrucţiunile de utilizare ale fiecărui produs, conducând la amestecarea evaluării tehnice cu evaluarea financiară.

Pagina 15 din 48 Punctul.....1. din Contestaţie Prin acest motiv de contestaţie, contestatorul solicită eliminarea cerinţei... conţinutul minim de peroxid de hidrogen, susţinând că această substanţă activă poate determina coroziunea anumitor metale ori degradarea unor materiale şi că, din acest motiv, ar crea o stare de pericol... obiectele şi suprafeţele asupra cărora este utilizată. Se reține că, contestatorul nu demonstrează existenţa unui pericol real şi concret asociat produselor solicitate prin documentaţia de atribuire, ci invocă exclusiv caracteristici generale şi efecte potenţiale ale peroxidului de hidrogen, valabile la nivel teoretic... această clasă de substanţe. Punctul.....2. din Contestaţie ... cadrul acestui punct al contestaţiei, contestatorul solicită modificarea spectrului de activitate microbiologică prevăzut... documentaţia de atribuire, susţinând că, raportat la definiţia dezinfecţiei de nivel înalt prevăzută de....... şi la modalitatea de aplicare a produsului solicitat, autoritatea contractantă ar fii trebuit să elimine anumite standarde de testare, să introducă standarde suplimentare şi să reformuleze cerinţele referitoare la eficacităţile bactericidă, fungicidă, virucidă şi.... Se menționează că argumentaţia contestatorului porneşte de la premisa eronată că un produs aplicat prin pulverizare poate fi utilizat exclusiv fără acţiune mecanică şi că... consecinţă, autoritatea contractantă ar fi obligată să solicite doar... aferente acestei modalităţi de utilizare. Or, faptul că un produs este aplicat prin pulverizare nu înseamnă că acesta este utilizat... mod obligatoriu fără acţiune mecanică. Autoritatea contractantă urmăreşte achiziţionarea unui produs destinat dezinfecţiei suprafeţelor din aria medicală care să poată fi utilizat atât cu acţiune mecanică, cât şi fară acţiune mecanică... funcţie de situaţiile concrete întâlnite... activitatea curentă. Solicitările formulate de contestatoare... eliminarea standardului... şi înlocuirea acestuia cu standarde specifice utilizării fără acţiune mecanică nu au suport..., care stabileşte cerinţe distincte... ambele modalităţi de utilizare. Punctul.....3. din Contestaţie ... cadrul acestui punct al contestaţiei, contestatorul solicită modificarea documentaţiei de atribuire... sensul impunerii obligaţiei ca fiecare eficacitate microbiologică din spectrul de activitate solicitat să fie demonstrată într-un timp de contact de maximum 5 minute, cu excepţia eficacităţii sporicide... care solicită stabilirea unui timp de contact de maximum 15 minute. Autoritatea susține că răspunsul formulat la punctul.....1 din contestaţie este aplicabil, mutatis mutandis, şi prezentului motiv de contestaţie, întrucât argumentele invocate privesc aceeaşi problematică referitoare la stabilirea timpilor de contact şi la dreptul autorităţii contractante de a defini cerinţele tehnice... funcţie de propriile necesităţi. ... completare, se impune a se observa că extrasele din... depuse chiar de contestator prevăd... suprafeţele aflate... contact cu pacienţii şi personalul..., timpi de contact de cel mult 5 minute („no longer than 5 min"), respectiv de cel mult 15 minute... activitatea.... Aceste dispoziţii stabilesc limite maxime de evaluare a eficacităţii şi nu instituie obligaţia autorităţilor contractante de a solicita... mod necesar şi exclusiv aceste valori. Punctul.....1. din Contestaţie Autoritatea remarcă faptul că contestatorul nu demonstrează că acestea ar fi disproporţionate, nejustificate obiectiv sau de natură să restrângă... mod

Pagina 16 din 48 nelegal concurenţa, limitându-se la afirmaţii generale... existenţa altor substanţe active disponibile pe piaţă. Cerinţele referitoare la compoziţia produsului au fost stabilite având... vedere specificul mediului spitalicesc, necesitatea prevenirii fenomenelor de coroziune, protejarea dispozitivelor medicale şi asigurarea unor condiţii de utilizare adecvate pe întreaga durată a contractului, împrejurarea că pe piaţă există şi alte substanţe active cu proprietăţi dezinfectante nu conduce, prin ea însăşi, la concluzia că specificaţiile tehnice sunt restrictive sau nelegale.... ceea ce priveşte observaţia referitoare la formularea „substanţă activă pe bază de compuşi cuaternari de amoniu şi/sau polimeri de biguanide", autoritatea contractantă va proceda la o clarificare terminologică a acesteia... sensul utilizării sintagmei „să conţină ca substanţe active compuşi cuaternari de amoniu şi/sau polimeri de biguanide", fără ca această reformulare să afecteze fondul cerinţei şi necesitatea menţinerii acesteia. Punctul.....2. din Contestaţie Autoritatea precizează că cerinţa nu reprezintă o reevaluare a produsului şi nici o substituire a competenţelor organismelor abilitate, ci o modalitate de verificare a conformităţii produselor ofertate. Contestatorul nu indică nicio dispoziţie legală care să interzică stabilirea unei asemenea cerinţe. Punctul.....3. din Contestaţie Se reține că, contestatorul interpretează... mod eronat dispoziţiile.... 18 lit. d) din Anexa.... din........ Faptul că actul normativ prevede obligaţia de a avea... vedere compatibilitatea produsului cu materialele pe care urmează să fie utilizat nu înlătură posibilitatea autorităţii contractante de a solicita demonstrarea acestei compatibilităţi... raport cu echipamentele medicale non- invazive utilizate... cadrul unităţii sanitare. Punctul.....4. din Contestaţie Cerinţele au fost stabilite... raport cu necesităţile specifice ale autorităţii contractante şi nivelul de protecţie urmărit... mediul spitalicesc. Faptul că anumite standarde prevăd microorganisme de referinţă şi metodologii de evaluare nu împiedică... unui spectru extins de activitate, iar contestatoarea nu demonstrează caracterul disproporţionat sau restrictiv al cerinţelor stabilite. Punctul.....5. din Contestaţie Contestatorul nu demonstrează existenţa unei obligaţii legale a autorităţii contractante de a solicita ca toate eficacităţile din spectrul de activitate microbiocidă să fie dovedite exclusiv prin testări efectuate... condiţii de murdărie. Punctul.....6. din Contestaţie Contestatorul porneşte de la premisa eronată că produsele vor fi utilizate exclusiv cu mănuşi... condiţiile... care nu există nicio prevedere legală care să impună acest mod de utilizare. Totodată, având... vedere tendinţa actuală de limitare a utilizării mănuşilor la situaţiile... care acestea sunt strict necesare, autoritatea contractantă apreciază că produsele trebuie să prezinte un profil de siguranţă adecvat... utilizator, inclusiv prin demonstrarea compatibilităţii dermatologice... cazul utilizării frecvente. Punctul.....7. din Contestaţie Referirea la „toate tipurile de suprafeţe" şi la „echipamentele medicale non-invazive" are... vedere diversitatea materialelor existente... unităţile sanitare şi necesitatea protejării acestora împotriva deteriorării rezultate din

Pagina 17 din 48 utilizarea repetată a produsului. Contestatorul nu demonstrează caracterul nelegal, disproporţionat sau restrictiv al cerinţei stabilite. Punctul.....8. din Contestaţie Autoritatea menționează că referirea la echipamentele medicale non- invazive nu contravine.... 18 lit. d) din Anexa.... la OMS...., întrucât aceste echipamente sunt alcătuite din materiale asupra cărora produsul urmează să fie aplicat... mod repetat. Cerinţa urmăreşte protejarea dispozitivelor medicale şi prevenirea deteriorării acestora... condiţiile utilizării curente... unităţile sanitare, iar contestatorul nu demonstrează caracterul nelegal sau disproporţionat al acesteia. Punctul.....9. din Contestaţie Propunerea contestatorului de reducere a dimensiunilor la o suprafaţă minimă de 210 cm2 reprezintă mai puţin de jumătate din suprafaţa solicitată de autoritatea contractantă (5... cm2), fără ca această modificare să fie susţinută de argumente tehnice obiective. Contestatorul nu demonstrează că dimensiunile stabilite ar fi disproporţionate, imposibil de îndeplinit sau de natură să restrângă... mod nejustificat concurenţa. Punctul.....10. din Contestaţie Autoritatea subliniază că nu se impune modificarea cerinţei contestate, deoarece petentul nu prezintă nicio probă obiectivă din care să rezulte că un ambalaj cu un număr mai mare de 2... de bucăţi ar afecta stabilitatea sau siguranţa produsului. Cerinţa a fost stabilită... raport cu necesităţile operaţionale ale autorităţii contractante, fără ca aceasta să fie demonstrată ca fiind disproporţionată sau restrictivă. Punctul.....11. din Contestaţie Autoritatea susține că nu se impune modificarea formulei de analiză comparativă stabilite; contestatorul nu indică niciun temei legal care să oblige autoritatea contractantă să realizeze analiza comparativă prin raportare la cantitatea necesară... efectuarea unei proceduri de dezinfecţie. Formula de evaluare utilizează un element unitar, obiectiv şi direct comparabil... toate produsele ofertate, respectiv preţul raportat la cm2 de lavetă... schimb, metodologia propusă de contestatoare introduce parametri variabili, dependenţi de instrucţiunile de utilizare şi de caracteristicile specifice fiecărui produs, conducând la amestecarea evaluării tehnice cu evaluarea financiară. Contestatoarea nu demonstrează că formula stabilită de autoritatea contractantă este disproporţionată, nelegală sau de natură să restrângă... mod nejustificat concurenţa. Punctul.....1. din Contestaţie ... cuprinsul acestui punct, contestatorul solicită modificarea spectrului de activitate microbiologică şi a timpilor de contact aferenţi produsului solicitat... dezinfecţia de nivel înalt a instrumentarului... termosensibil. Răspunsul formulat la punctele.....1.....2 şi.....3 din contestaţie se aplică... mod corespunzător şi prezentului motiv de contestaţie, având... vedere că argumentele invocate urmăresc... esenţă, reconsiderarea opţiunilor tehnice ale autorităţii contractante... spectrul de activitate microbiologică... de testare aplicabile şi timpii de contact solicitaţi, aspecte care se circumscriu marjei sale legitime de apreciere... configurarea cerinţelor caietului de sarcini. Punctul.....2. din Contestaţie

Pagina 18 din 48 ... cadrul acestui punct, contestatorul solicită eliminarea cerinţei ca produsul ofertat să fíe pe bază de acid peracetic şi să nu conţină săruri cuaternare de amoniu sau enzime, susţinând că această cerinţă ar reprezenta o restrângere nejustificată a concurenţei. Cerinţa ca produsul ofertat să fie pe bază de acid peracetic este justificată de necesitatea utilizării unei soluţii destinate dezinfecţiei de nivel înalt a instrumentarului... reutilizabil, inclusiv a celui termosensibil, care să asigure un spectru microbiologic adecvat şi compatibilitatea cu procesul de reprocesare avut... vedere de autoritatea contractantă. ... ceea ce priveşte pretinsa incompatibilitate a acidului peracetic cu anumite materiale, aceasta depinde de concentraţia produsului, timpul de contact şi condiţiile concrete de utilizare, astfel încât simpla invocare a unor efecte asociate unei expuneri prelungite nu poate justifica eliminarea acestei substanţe active din specificaţiile tehnice. Punctul.....1. din Contestaţie ... cadrul acestui punct, contestatorul solicită eliminarea cerinţelor referitoare la compoziţia produsului, susţinând că acestea ar restrânge... mod nejustificat concurenţa. De altfel, prezentul motiv de contestaţie se înscrie... aceeaşi linie argumentativă regăsită la punctele.....1 şi.....2, contestatoreul criticând din nou compoziţia produsului solicitat şi încercând să impună autorităţii contractante o formulă diferită de cea stabilită... raport cu propriile necesităţi operaţionale. Punctul.....2 din Contestaţie ... cadrul acestui punct, contestatorul solicită eliminarea cerinţelor... demonstrarea eficacităţii împotriva tulpinilor MRSA, Klebsiella pneumoniae şi Candida auris, susţinând că acestea nu ar fi prevăzute de... de referinţă şi ar conduce la restrângerea nejustificată a concurenţei. Răspunsul formulat la punctele.....2 şi.....1 din contestaţie este aplicabil, mutatis mutandis, şi prezentului motiv de contestaţie, întrucât argumentele invocate urmăresc... esenţă, eliminarea unor cerinţe tehnice stabilite de autoritatea contractantă... considerarea necesităţilor sale specifice şi a riscurilor epidemiologice asociate activităţii desfăşurate. Punctul.....3 din Contestaţie Răspunsul formulat la punctul.....2 din contestaţie este aplicabil, mutatis mutandis, şi prezentului motiv de contestaţie, întrucât contestatorul reiterează aceeaşi susţinere referitoare la pretinsa obligaţie a autorităţii contractante de a solicita rapoarte de testare... compatibilitatea produsului cu pielea, obligaţie care nu rezultă din dispoziţiile legale invocate. Punctul.....1. din Contestaţie ... cadrul acestui punct, contestatorul solicită eliminarea cerinţei ca produsul să fie pe bază de clorhexidină, susţinând că aceasta ar restrânge concurenţa. Răspunsul formulat la punctele.....1.....2 şi.....1 din contestaţie este aplicabil, mutatis mutandis, şi prezentului motiv de contestaţie, întrucât contestatoarea formulează aceeaşi critică referitoare la compoziţia produsului solicitat, solicitând înlăturarea unei specificaţii tehnice stabilite de autoritatea contractantă... considerarea necesităţilor sale concrete. Punctul.....2. din Contestaţie Răspunsul formulat la punctele.....2......1. şi.....2. se aplică... mod corespunzător şi prezentului motiv de contestaţie, având... vedere că acesta

Pagina 19 din 48 priveşte aceeaşi problematică referitoare la stabilirea eficacităţi lor microbiologice solicitate, a microorganismelor de testare şi a timpilor de contact aferenţi. De asemeni, contestatorul indică faptul că cerinţa referitoare la testare trebuie să indice faptul că aceasta trebuie făcută... condiţii de murdărie. ... permite... mod explicit ca testele să fie realizate... condiţii de curăţenie Sl/SAU... condiţii de murdărie, lăsând libertatea achizitiorului să aleagă tipul de test... necesităţilor sale. Autoritatea contractantă este unica... măsură a stabili protocolul de curăţenie şi dezinfecţie. Totodată, contestatorul nu arată... ce măsură este vătămată de condiţiile de curăţenie/murdărie cerute... caietul de sarcini. Punctul.....1. clin Contestaţie Răspunsul formulat la punctele.....1.....2 şi.....1 din contestaţie este aplicabil, mutatis mutandis, şi prezentului motiv de contestaţie, întrucât contestatoarea formulează aceeaşi critică referitoare la compoziţia produsului solicitat, solicitând înlăturarea unei specificaţii tehnice stabilite de autoritatea contractantă... considerarea necesităţilor sale concrete. Punctul.....2. din Contestaţie ... cadrul acestui punct, contestatorul solicită eliminarea termenilor „rapid" (cu referire la dezinfectant) şi „mici" (cu referire la suprafeţe), susţinând că aceştia nu ar avea corespondent... nomenclatorul legal aplicabil şi că nu ar permite o evaluare obiectivă a ofertelor. Termenii „rapid" şi „mici" au caracter exclusiv descriptiv şi nu constituie cerinţe tehnice a căror îndeplinire să fie evaluată... cadrul procedurii. Conţinutul obligaţiilor ofertanţilor rezultă din specificaţiile tehnice detaliate ale caietului de sarcini, respectiv din eficacităţile solicitate... de testare şi timpii de contact, astfel încât utilizarea acestor termeni nu este de natură să creeze ambiguităţi sau să afecteze concurenţa. Punctul.....3. din Contestaţie Răspunsul formulat la punctele.....2......1......2. şi.....2. se aplică... mod corespunzător şi prezentului motiv de contestaţie, având... vedere că acesta priveşte aceeaşi problematică referitoare la stabilirea eficacităţi lor microbiologice solicitate, a microorganismelor de testare şi a timpilor de contact aferenţi. Punctul.....4. din Contestaţie ... cadrul acestui punct, contestatorul solicită obligarea autorităţii contractante la introducerea unei cerinţe suplimentare... demonstrarea compatibilităţii produsului cu materialele suprafeţelor pe care urmează să fie utilizat, prin prezentarea unor rapoarte de testare emise de entităţi neutre. Răspunsul formulat la punctul.....2. şi.....3 din contestaţie este aplicabil, mutatis mutandis, şi prezentului motiv de contestaţie, întrucât contestatoarea urmăreşte... esenţă, introducerea unei obligaţii suplimentare de prezentare a unor rapoarte de testare care nu este prevăzută de dispoziţiile legale invocate. Totodată, contestatorul nu indică niciun temei legal care să oblige autoritatea contractantă să identifice... documentaţia de atribuire toate materialele existente... cadrul unităţii sanitare şi nici să solicite documentele suplimentare pretinse. Având... vedere toate considerentele invocate mai sus, autoritatea contractantă solicită respingerea contestaţiei, ca nefondată... vederea continuării proceduri de atribuire.

Pagina 20 din 48 Cu adresa....., înregistrată la CNSC sub....... depune răspuns la punctul de vedere al autorității contractante, prin care susține că îți menține cererile din cuprinsul contestației și solicită admiterea acestora. ... depune, cu adresa înregistrată la CNSC sub...., dovadă cheltuieli, factura seria

2.......

sumă

de...,

reprezentând onorariu avocat asistare/reprezentare juridică.... Prin adresa înregistrată la CNSC cu....... a depus... original, recipisa de consemnare

a

cauțiunii....

din...,

emisă

de......

valoare de...... dispozițiilor.... 611 din Legea nr. 101/2016. Prin adresa............ a depus...

original,

recipisa

de consemnare a cauțiunii.... din..., emisă de...... valoare de...... dispozițiilor.... 611 din Legea nr. 101/2016. Analizând susținerile și documentele depuse la dosarul cauzei, CONSILIUL constată următoarele: ...... calitate de autoritate contractantă, a inițiat o procedură licitație deschisă, online... vederea încheierii unui acord-cadru având ca obiect „...”, cu termenul limită... depunerea ofertelor la.... Împotriva specificațiilor caietului de sarcini, aferente loturilor 1-9 și 11, din cuprinsul documentației de atribuire publicate... SEAP la data de...... și... au formulat contestațiile care formează obiectul dosarelor conexate.... și...., solicitând modificarea lor, dar și suspendarea procedurii. Raportat la statutul actual al procedurii, rezultând din SEAP, Consiliul constată că autoritatea contractantă a procedat la suspendarea voluntară a procedurii de atribuire, privitor la loturile... dispută, motiv... care cererile preliminare, formulate de... și..., au rămas fără obiect. De asemenea, Consiliul ia act de faptul că cei doi operatori economici au formulat atât critici cu obiect comun, cât și critici distincte, cu privire la specificațiile loturilor amintite, deosebirea esențială fiind că... vizează loturile 1, 5, 7, 9 și 11 ale procedurii de atribuire... dezbatere, iar... loturile 1-9 și 11. ... ceea ce privește contestația formulată de..., acest operator solicită... general alinierea la prevederile standardului....:..., iar... solicită alinierea la prevederile......., susținând că prevederile lui trebuie aplicate întocmai. ... ceea ce privește obligativitatea normei naționale, Consiliul nu poate pune la îndoială acest argument. Ceea ce ignoră, însă, cea de-a doua contestatoare... argumentația sa, este faptul că nu toate dispozițiile din ordin au caracter imperativ, existând... conținutul acestui act normativ atât dispoziții imperative, dispoziții supletive, dar și dispoziții care lasă... marja de apreciere a autorității modalitatea de aplicare. Consiliul reține că... materia standardizării, atât legislația națională, cât și cea europeană stabilesc caracterul voluntar al aplicării standardelor... acest sens, fiind reținute următoarele: -REGULAMENTULUI (UE).... stabilește... mod clar, că: (1) Obiectivul principal al standardizării îl constituie definirea unor specificații voluntare de ordin tehnic sau calitativ care să poată fi respectate de produsele, procesele de producție sau serviciile actuale sau viitoare. Standardizarea poate viza diferite aspecte, precum standardizarea diferitelor clase sau dimensiuni ale unui anumit produs sau specificațiile tehnice de

Pagina 21 din 48 pe piețele de produse sau servicii... care compatibilitatea și interoperabilitatea cu alte produse sau sisteme sunt esențiale. (2) Standardizarea europeană este organizată de către părțile interesate și... interesul acestora, pe baza reprezentării naționale [Comitetul... de Standardizare (CEN) și Comitetul... de Standardizare... (Cenelec)] și a participării directe [Institutul... de Standardizare... Telecomunicații (ETSI)], și are la bază principiile recunoscute de... Mondială a... (OMC)... domeniul standardizării, și anume principiile coerenței, transparenței, deschiderii, consensului, aplicării voluntare, independenței față de interese particulare și eficienței („principiile fundamentale”).... conformitate cu aceste principii fundamentale, este important ca toate părțile interesate relevante, inclusiv autoritățile publice și întreprinderile mici și mijlocii (IMM-urile), să fie implicate... mod adecvat... procesul de standardizare la nivel... și.... Organismele de standardizare naționale ar trebui să încurajeze și să faciliteze participarea părților interesate. (3) Standardizarea europeană contribuie, de asemenea, la sporirea competitivității întreprinderilor, facilitând... special libera circulație a bunurilor și serviciilor, interoperabilitatea rețelelor, mijloacele de comunicare, progresul tehnologic și inovarea. Standardizarea europeană consolidează competitivitatea la nivel mondial a industriei...... special atunci când este realizată... coordonare cu organismele de standardizare internaționale, și anume... de Standardizare (ISO)... (IEC) și... a Telecomunicațiilor (ITU).... au efecte economice pozitive semnificative, de exemplu prin promovarea întrepătrunderii economice la nivelul pieței interne și încurajarea dezvoltării de produse noi și îmbunătățite sau piețe și condiții de furnizare îmbunătățite. Astfel... pot genera... mod normal, o creștere a concurenței și o scădere a costurilor de producție și de vânzare, ceea ce reprezintă un beneficiu... economie... ansamblu și... consumatori... particular.... pot menține și ameliora calitatea, pot oferi informații și asigura interoperabilitatea și compatibilitatea, sporind astfel... și valoarea... consumatori. (11) Ca și alte standarde... serviciile sunt voluntare și ar trebui să fie dictate de către piață... timp ce necesitățile operatorilor economici și ale părților interesate afectate... mod direct sau indirect de către respectivele standarde sunt prioritare și ar trebui să ia... considerare interesul public și să se bazeze pe principiile fundamentale, inclusiv pe consens. Aceste standarde ar trebui să vizeze... primul rând serviciile care au legătură cu produsele și procesele. Articolul 2... ... sensul prezentului regulament, se aplică următoarele...: „standard” înseamnă o specificație tehnică, adoptată de un organism de standardizare recunoscut... aplicare repetată sau continuă, a cărei respectare nu este obligatorie(...) „document de standardizare europeană” înseamnă orice specificație tehnică alta decât un standard..., adoptată de o organizație de standardizare europeană... aplicare repetată sau continuă și a cărei respectare nu este obligatorie’’. Regulamentul respectiv obligatoriu de aplicat de statele membre, subliniază, astfel, caracterul voluntar, neobligatoriu, facultativ, al standardelor.

Pagina 22 din 48 -Legislația națională a preluat aceste dispoziții, stabilind la.... 6 din Legea nr. 163/2015... standardizarea națională, următoarele: „(1) Aplicarea standardelor române are caracter voluntar. (2) Aplicarea unui standard român poate deveni obligatorie... totalitate sau... parte, pe întreg teritoriul, pe plan zonal ori pe plan local, numai printr-o reglementare... cazul... care considerente de ordin public, de protecție a vieții, a sănătății și a securității persoanelor fizice, a mediului și a intereselor consumatorilor fac necesară o astfel de măsură’’. Prin urmare, autoritățile contractante pot prelua parțial sau total un standard, la libera lor apreciere sau au posibilitatea de a nu îl prelua deloc. -dispozițiile.... 156 din Legea nr. 98/2016 stabilesc următoarele: „(1) Fără a aduce atingere normelor tehnice obligatorii de la nivel naţional... măsura... care sunt compatibile cu actele normative adoptate la nivelul..., specificaţiile tehnice se stabilesc... una dintre următoarele modalităţi: a) prin raportare la cerinţe de performanţă sau cerinţe funcţionale, inclusiv caracteristici de mediu, cu condiţia ca parametrii să fie suficient de precişi... a permite ofertanţilor să determine obiectul contractului şi autorităţile contractante să atribuie contractul; b) prin trimitere la specificaţii tehnice şi, ca ordine de prioritate, la standarde naţionale care transpun standarde..., evaluări tehnice..., specificaţii tehnice comune, standarde internaţionale, alte sisteme de referinţă tehnice instituite de către organismele de standardizare...u... lipsa oricărora dintre acestea, la standarde naţionale, la agremente tehnice naţionale sau specificaţii tehnice naţionale referitoare la proiectarea, calcularea şi execuţia lucrărilor şi la utilizarea produselor; fiecare trimitere este însoţită de menţiunea "sau echivalent"; c) prin raportare la cerinţe de performanţă sau cerinţe funcţionale... lit. a), şi prin trimitere la specificaţiile tehnice prevăzute la lit. b) ca modalitate de a prezuma conformitatea cu respectivele cerinţe de performanţă sau cerinţe funcţionale; d) prin trimitere la specificaţiile tehnice prevăzute la lit. b)... unele caracteristici şi prin raportare la cerinţe de performanţă sau cerinţe funcţionale prevăzute la lit. a)... alte caracteristici’’. Deci, este exclusiv dreptul autorității contractante de a stabili specificațiile într-una dintre modalitățile prevăzute mai sus, aceasta având dreptul a solicita testările... varianta aleasă. ... sensul caracterului voluntar al standardului este și documentul... albastru” din... referitor la punerea... aplicare a normelor UE... produsele (Text cu relevanță... SEE) (.../C.../01)- COMUNICĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE, ORGANELE ȘI ORGANISMELE..., care stabilește următoarele: -aplicarea unor standarde armonizate sau a altor standarde rămâne un demers voluntar, iar producătorul are întotdeauna libertatea de a aplica alte specificații tehnice... a se conforma cerințelor (cu toate acestea, producătorului îi revine sarcina de a demonstra că astfel de specificații tehnice răspund nevoilor cerințelor esențiale, cel mai adesea printr-un proces care implică o parte terță... calitate de organism de evaluare a conformității). -... a consolida transparența și eficacitatea modulelor și la cererea Comisiei, seria de standarde ISO... asigurarea calității a fost armonizată la nivel... și integrată... module. Astfel, operatorii economici care recurg la aceste

Pagina 23 din 48 instrumente... politicile de control al calității pe care le pun... aplicare... mod voluntar cu scopul de a-și ameliora imaginea pe piață... materie de calitate pot beneficia de utilizarea acelorași instrumente... sectoarele reglementate. -... sunt aplicate... mod voluntar. ,, Ținând cont de primele două... de mai sus, „... armonizate” sunt „standarde...” adoptate pe baza unei solicitări din partea Comisiei... aplicarea legislației de armonizare a.... armonizate își mențin statutul de aplicare voluntară’’. ,... armonizate sunt standarde... cărora Regulamentul (UE).... și legislația sectorială de armonizare a... le conferă o semnificație apart... (156).... armonizate își mențin statutul de aplicare voluntară (157) ’’. ,, ( 157) Caracterul voluntar al aplicării standardelor face referire la faptul că..., ca atare și astfel... sunt publicate de organizațiile de standardizare, sunt aplicate întotdeauna... mod voluntar. De asemenea, acest principiu este aplicat... general... legislație atunci când aceasta face trimitere la standarde’’ ,, Recurgerea la... armonizate menționate... și care conferă o prezumție de conformitate rămâne un demers voluntar ( 177) ’’.etc. ... sensul caracterului voluntar al standardelor s-au pronunțat recent instanțele într-o serie de cauze... ar fi: - decizia....33/..., pag. 19, emisă de... dosarul....; -decizia...., pag. 40-41, emisă de... dosarul....; -decizia...., pronunțată de... dosarul....; -decizia...., pronunțată de...... dosarul...., pag. 7. Dosar... ... ceea ce privește contestația..., acesta critică prevederile documentației de atribuire aferente loturilor 1, 5, 7, 9 și 11. .... privința Lotului 1 Dezinfectant de nivel inalt... dezinfectia prin nebulizare automata a suprafeţelor, compatibila si testata cu echipamentele Nocospray... de obligare a autorității contractante la acceptarea soluțiilor echivalente... sensul acceptării și altor echipamente compatibile cu soluția de nebulizat, nu doar nebulizatoare Nocospray, este considerată de Consiliu neîntemeiată. ... fapt, obiectul achiziției îl reprezintă dezinfectantul... cauză, consumabil al echipamentului... Nocospray, și nu aparatul. Astfel... condițiile... care autoritatea contractantă deține, deja, nebulizatoarele, iar obiectul procedurii îl constituie doar substanța folosită... aceste nebulizatoare, a modifica obiectul achiziției conform solicitării contestatoarei, fără menționarea unor cerințe de performanță ale acestor aparate, nu răspunde nevoii concrete a autorității contractante. Prin urmare... de produse compatibile cu aparatele răspunde nevoii autorității contractante. De altfel, autoritatea nu a solicitat expres Nocospray, ci un produs compatibil acestuia, adică și produse non-OEM. ... ceea ce privește legislația națională, prezintă relevanță prevederile.... 155 și.... 156 din Legea nr. 98/2016, care stabilesc următoarele: -.... 155 - (1) Specificaţiile tehnice sunt stabilite prin documentaţia de atribuire şi definesc caracteristicile solicitate... lucrarea, serviciul sau produsele care fac obiectul achiziţiei. (2) Caracteristicile prevăzute la alin. (1) pot de asemenea să vizeze procesul sau metoda specifică de execuţie a lucrărilor, fabricaţie a produselor sau prestare a serviciilor solicitate sau un proces specific... un alt stadiu al

Pagina 24 din 48 ciclului de viaţă al acestora, chiar dacă aceste elemente nu fac parte din conţinutul material al produselor, lucrărilor sau serviciilor care urmează să fie achiziţionate, dar cu condiţia ca aceste caracteristici să aibă legătură cu obiectul contractului de achiziţie.../acordului- cadru şi să fie proporţionale prin raportare la valoarea şi obiectivele acestuia. (...) (6) Specificaţiile tehnice trebuie să permită tuturor operatorilor economici accesul egal la procedura de atribuire şi nu trebuie să aibă ca efect introducerea unor obstacole nejustificate faţă de asigurarea unei concurenţe efective între operatorii economici. .... 156. - (1) Fără a aduce atingere normelor tehnice obligatorii de la nivel naţional... măsura... care sunt compatibile cu actele normative adoptate la nivelul..., specificaţiile tehnice se stabilesc... una dintre următoarele modalităţi: a) prin raportare la cerinţe de performanţă sau cerinţe funcţionale, inclusiv caracteristici de mediu, cu condiţia ca parametrii să fie suficient de precişi... a permite ofertanţilor să determine obiectul contractului şi autorităţile contractante să atribuie contractul; (...) (2) Cu excepţia cazului... care acest lucru este justificat de obiectul contractului, specificaţiile tehnice nu precizează un anumit producător, o anumită origine sau un anumit procedeu care caracterizează produsele sau serviciile furnizate de un anumit operator economic şi nici nu se referă la mărci, brevete, tipuri, la o origine sau la o producţie specifică, care ar avea ca efect favorizarea sau eliminarea anumitor operatori economici sau produse. (3) Prin excepţie de la prevederile alin. (2), stabilirea specificaţiilor tehnice prin precizarea elementelor prevăzute la alin. (2) este permisă... situaţii excepţionale... cazul... care nu este posibilă o descriere suficient de precisă şi de inteligibilă a obiectului contractului... conformitate cu dispoziţiile alin. (1);... aceste situaţii, precizarea elementelor prevăzute la alin. (2) este însoţită de cuvintele "...". (4)... cazul... care autoritatea contractantă stabileşte specificaţiile tehnice... dispoziţiilor alin. (1) lit. b), aceasta nu respinge o ofertă pe motiv că lucrările, produsele sau serviciile oferite nu sunt conforme cu specificaţiile tehnice la care se face trimitere, dacă ofertantul demonstrează... oferta sa, prin orice mijloace adecvate, că soluţiile propuse îndeplinesc într-un mod echivalent cerinţele definite prin specificaţiile tehnice. (5)... cazul... care autoritatea contractantă stabileşte specificaţiile tehnice... dispoziţiilor alin. (1) lit. a), aceasta nu respinge o ofertă... lucrări, produse sau servicii care sunt conforme cu un standard naţional care transpune un standard..., cu un agrement tehnic..., cu o specificaţie tehnică comună, cu un standard internaţional sau cu un sistem de referinţă tehnic elaborat de un organism... de standardizare, dacă aceste specificaţii vizează cerinţele de performanţe sau cerinţele funcţionale stabilite de autoritatea contractantă. Astfel, interdicția impunerii de specificații tehnice care fac trimitere la un anumit produs este una relativă, autoritatea contractantă având dreptul ca prin specificațiile tehnice să trimită la un anumit produs, respectiv să existe o justificare prin raportare la obiectul contractului și la propriile necesități obiective. ... cazul de speță, contestatoarea susține că specificațiile tehnice sunt specifice unor producători, prin urmare, apărările autorității ar trebui să

Pagina 25 din 48 justifice obiectiv specificațiile solicitate, pe propria sa necesitate... situația... care acestea sunt impuse de obiectul contractului, de exemplu... este cazul de speță, achiziția de consumabile... un aparat aflat... dotarea sa, orice avantaje pe care le-ar obține din achiziționarea consumabilelor respective, Consiliul urmând a analiza pe fond atât susținerile contestatoarei, cât și apărările formulate de autoritate. Prin urmare, verificarea realizată de Consiliu va urmări... ce măsură specificațiile criticate aduc atingere liberei concurențe și... ce măsură autoritatea contractantă reușește să justifice aceste cerințe. Autoritatea contractantă arată că deține aceste aparate, achiziționate din fonduri..., achiziția de față fiind destinată utilizării eficiente a produselor aflate... exploatare. Astfel, Consiliul reține că este... marja de apreciere a autorității contractante stabilirea necesității sale, justificarea autorității fiind obiectivă și motivată pertinent. Prin urmare, critica va fi respinsă drept nefondată. Consiliul are... vedere că toate proiectele finanțate din fonduri... (... ar fi cele din PNRR) impun o obligație de durabilitate de la efectuarea plății finale.... această perioadă, investiția nu poate suferi „modificări substanțiale”. Schimbarea destinației sau neutilizarea, scoaterea din funcțiune, abandonarea, abandonarea sau transferul aparaturii fără acordul prealabil al Autorității de Management (AM) constituie o încălcare directă a contractului de finanțare. Achiziția de aparatură medicală este legată de indicatori preciși (ex: număr de pacienți tratați, servicii medicale îmbunătățite). Renunțarea la aparate duce la neîndeplinirea acestor indicatori, ceea ce activează clauzele de reziliere sau corecții financiare de 1...%. Astfel, o practică... senbsul celei invocate de contestatoare încalcă principiul gestionării eficiente a fondurilor publice. ... ceea ce privește eliminarea referirilor la..., din cuprinsul specificației lotului 1: Sporicida, in conformitate cu normele... (..., bacillus subtilis), Consiliul are... vedere că reține că societatea contestatoare solicită eliminarea cerinţei ca produsul să fie testat şi pe tulpina..., deoarece nu reprezintă tulpină de referinţă..., indicat... documentaţie, tulpina de referinţă... demonstrarea eficacităţii sporicide este Bacillus subtilis, fără a include şi celelalte tulpini menţionate. Consiliul reține că autoritatea contractantă invocă riscul asociat infecțiilor cu..., specificația fiind adaptată nevoilor sale. Consiliul mai observă că singura apărare a contestatoarei se referă la faptul că tulpina solicitată nu face parte din tulpinile de referință. Astfel, nicăieri nu se susține că nu s-ar putea face o testare... baza standardului respectiv... tulpina... cauză. Or... condițiile... care este notoriu că tulpina este una des îmntâlnită... spitale, punând... pericol viața pacienților, având... vedere specificul spitalului, de obstetrică și ginecologie... acestei testări nu poate fi decât... beneficiul acestora. ... documentației de atribuire, se solicită: Consiliul mai reține că autoritatea urmărește utilizarea acestui dezinfectant... zonele cu risc înalt, respectiv bloc..., terapie intensivă, secții de

Pagina 26 din 48 transplant, astfel că... acestei tulpini intră... mkarja sa de apreciere, iar Consiliul nu este... măsură a o cenzura, atât timp cât nu se dovedește o restricționare nejustificată a procedurii iar contestatoarea nu a dovedit imposibilitatea realizării acestei testări, respectiv vătămarea sa. .... ceea ce privește specificația,, Sa nu conţină aldehide, clor, acid peracetic [...], alcool, săruri cuaternare de amoniu, Consiliul va reține apărările autorității contractante... cărora urmărește achiziția unor produse ce nu au efect coroziv, iritant, alergen, cu mirosuri persistente sau inflamabil. Consiliul reține că dezinfecția aeriană impune o atenție sporită... alergerea substanțelor, cele excluse nefiind cele mai potrivite potrivite... nebulizare într- o maternitate ... spitalele răspund... pacienților nu numai... ceea ce privește actul..., Consiliul reține că autoritatea a justificat pertinent cerința, fiind evident că autoritatea contractantă are dreptul să excludă anumite substanțe, substanța dare să îi satisfacă cel mai bine necesitățile. ... acest sens, Consiliul a formulat o adresă către..., înregistrată la CNSC cu...., la care instituția a răspuns cu adresa......... /...... conținutul căreia atașează și un punct de vedere al..., cu........ conținutul acestui document, se menționează:,, Dreptul spitalului de a alege specificatiile tehnice... functie de propriile necesităti: Fiecare produs biocid autorizat are consemnat... substanta activă, spectrul biocid, precum concentrațiile eficace asupra microorganismelor, ceea ce permite orientarea... alegerea produsului biocid considerat cel mai... situatiei punctuale a spitalului / unitătii contractante. Totodată, fișa cu date de securitate de care se tine cont... eliberarea avizului, prezintă date... toxicitatea, mutagenitatea, toxicitatea pe reproducere carcinogenicitatea, ale produsului, ceea ce permite orientarea alegerea produsului cel mai... specificul spitalului și siguranței pacientului a personalului medico-sanitar de îngrijire (de ex. pediatrie, boli pulmonare, etc)’’. Astfel, chiar dacă... Regulamentul....... sunt menționate și aceste substanțe, acest fapt nu limitează dreptul autorităților contractante de a exclude anumite substanțe, iar specificul spitalului impune o alegere corectă a substanțelor. Contestatoarea insistă... argumentația sa, pe eficiența alcoolului, argumentație cu care Consiliul este de acord. Cu toate acestea, folosirea alcoolului ca substanță de nebulizare într-o maternitate, poate avea efecte toxice, dar poate crea și un risc major de incediu, fiind puternic inflamabil. Prin urmare, alegerea specificațiilor intră exclusiv... marja de apreciere a autorității contractante, iar... pacienților este... răspunderea sa. Astfel, atunci când achiziționează un dezinfectant - operațiune integrată... ansamblul măsurilor de asistență de... - o unitate sanitară trebuie să adopte decizii bazate pe principiul precauției -.... 7 lit. g) din Legea nr.95/2006: „Principiile care stau la baza asistenței de... sunt următoarele: g)... condiții specifice, decizii fundamentate conform principiului precauției". ... acest scop, și... spitale există structuri specializate și proceduri de lucru, stabilite de medicii epidemiologi, și, având... vedere că răspunderea aparține exclusiv prestatorului de servicii medicale, autoritatea contractantă, și nu Consiliul, are responsabilitatea aplicării....... aprobarea Normelor tehnice... curățarea, dezinfecția și sterilizarea... unitățile sanitare publice și private,

Pagina 27 din 48 evaluarea eficacității procedurilor de curățenie și dezinfecție efectuate... cadrul acestora, procedurile recomandate... dezinfecția mâinilor... funcție de nivelul de risc, precum și metodele de evaluare a derulării procesului de sterilizare și controlul eficienței acestuia... funcție de propriile lor necesități obiective, responsabilitatea deplină... asigurarea actului... condiții de siguranță revenind exclusiv spitalului. Dacă autoritățile contractante nu ar avea acest drept, ar însemna că răspunderea nu le aparține, ci aceasta aparține exclusiv statului. ... acest sens, sunt relevante dispozițiile.... 166 din Legea nr. 95/2006... reforma... domeniul sănătății, prevederile.......101/... aprobarea Normelor de supraveghere, prevenire și limitare a infecțiilor asociate asistenței medicale... unitățile sanitare, care stabilește, la anexa 1, că „Unitățile sanitare publice și private cu paturi vor răspunde... activitățile de supraveghere, prevenire și limitare a infecțiilor asociate asistenței medicale, prin asumarea responsabilității profesionale și juridice... conformitate cu legislația’’. Astfel, a susține că structura epidemiologică a spitalului trebuie să accepte orice produs, indiferent dacă este adecvat scopului urmărit, ar echivala cu o imixtiune nepermisă... actul.... Autoritatea contractantă justifică, astfel, restricția utilizării acelor substanțe pe aspecte ce țin de... utilizării, astfel, nu ne aflăm... situația unor restricții nejustificate. Consiliul are... vedere și argumentele din Hotărârea....5/..., emisă de..., fiind relevante... cauză: «(...) Consiliul a considerat întemeiată și critica referitoare la excluderea din compoziția unor dezinfectanți ai aldehidelor, clorului, iodului şi fenolilor (...), Consiliul a apreciat întemeiate si obiecţiile prin care este solicitata eliminarea cerinţei dovedirii efectului antimicrobian... standardelor...... si..., standarde care nu se regăsesc in anexa.... la... ministrului sănătăţii si al preşedintelui Agenţiei Naţionale... Achiziţii Publice.... aprobarea modelului de documentaţie de atribuire standard... achiziţia de produse biocide. De altminteri, însăşi autoritatea admite ca testările... acestor standarde au caracter de recomandare. Cu toate acestea, autoritatea contractantă a precizat... mod clar motivele... care solicită aceste specificaţii tehnice, respectiv aceste produse urmează a fi folosit şi... sectoarele cu risc maxim de infecţii nozocomiale şi datorită patoligiei existente la nivelul spitalului. Şi... ceea ce priveşte cerinţa referitoare la excluderea din compoziţia unor dezinfectanţi a aldehideior, clorului, iodului şi fenolilor a arătata ca sunt substanţe toxice, corozive care produc leziunii ale pielii şi au o activitate virulicidică slabă. Necesitatea sau oportunitatea achiziţionării de produse de o anumită performanţă, precum şi caracteristicile tehnice impuse... acestea, sunt stabilite de fiecare autoritate contractantă... parte... funcţie de necesităţile obiective şi priorităţile comunicate de compartimentele din cadrul autorităţii contractante (.... 2 şi.... 3 din.......). Impunerea caracteristicilor produselor din caietul de sarcini nu are ca efect introducerea unor obstacole nejustificate de natură să restrângă concurenţa între operatorii economici şi nici nu are ca efect favorizarea sau eliminarea participării ia procedură de atribuire a anumitor operatori economici sau a anumitor produse (cu excepţia celor care nu corespund necesităţilor obiective ale autorităţii). Dreptul autorităţii contractante de a achiziţiona produse cu astfel de caracteristici, performante calitativ, nu poate fi restricţionat, pe considerentul eronat al nerespectării prevederilor.... 156 din Legea nr. 98/2016. care reglementează achiziţiile publice.... aceeaşi direcţie, orice autoritate contractantă are obligaţia respectării principiului proporţionalitâţii statuat.... 2 alin. (2) lit. e) din Legea nr. 98/2016, înţeles ca asigurare a corelaţiei dintre necesitatea autorităţii contractante şi obiectul contractului de achiziţie....

Pagina 28 din 48 Reţinând că societăţile comerciale autoare a contestaţiilor se referă... principal la cerinţele autorităţii contractante de a achiziţiona produse cu anumite caracteristici tehnice, iar susţinerile acestora nu conduc la concluzia că cerinţele sunt restrictive, Curtea stabileşte că nu poate obliga autoritatea contractantă la eliminarea condiţiilor criticate. In sens contrar s-ar limita dreptul autorităţii de a contracta produse cu caracteristicile de mai sus, care să corespundă întocmai necesităţilor sale obiective, drept prevăzut la.... 155 şi.... 156 din lege, prin acceptarea de produse cu alte caracteristici (şi care nu îndeplinesc aceste cerinţe referitoare la performanţele produselor), existând riscul de a nu asigura o intervenţie rapidă şi eficientă de dezinfecţie. Nu există o prevedere legală care să oblige autorităţile să accepte produse care nu corespund necesităţilor acestora. Curtea constată că cerinţele criticate sunt... concordanţă cu prevederile.... 20 alin. (10) din HG nr. 395/2016... cărora specificaţiile tehnice cuprinse... caietul de sarcini urmăresc descrierea... mod obiectiv a produsului care se doreşte a fi achiziţionat... aşa manieră încât să corespundă necesităţii autorităţii contractante. Doar autoritatea contractantă este cea... măsură să cunoască cu ce infecţii s-a confruntat de-a lungul timpului şi care ar fi concentraţia de alcool minim care să o conţină un antiseptic apt să combată chiar şi infecţiile cu risc maxim. La fel şi... ceea ce priveşte testarea pe tulpina Bacillus, autoritatea contractanta a solicitat această testare datorită patologiei existente la nivelul acesteia, iar faptul că această cerinţă se regăseşte... /... chiar şi ca opţiune, duce la concluzia ca autoritatea contractantă o poate solicita atunci când este justificată de necesităţile spitalului. Cu privire la excluderea din compoziţia unor dezinfectanţi a aldehidelor, clorului, iodului şi fenolilor, curtea constată că deşi aceste substanţe nu mai sunt excluse prin.../731/..., nimic nu împiedică autoritatea contracta

ntă să le excludă...

continuare motivat, având... vedere efectul lor toxic şi activitatea virulicidă slabă sau nulă. Necesitatea sau oportunitatea achiziţionării de produse de o anumită performanţă, precum şi caracteristicile impuse... acestea, sunt stabilite de fiecare autoritate contractantă... parte... funcţie de necesităţile obiective şt priorităţile comunicate de compartimentele autorităţii contractante. Curtea consideră că autoritatea contractantă a ţinut seama ele scopul legislaţiei... achiziţiile publice şi anume acela de a asigura accesul cât mai multor operatori economici la procedurile de atribuire, de promovare a concurenţei intre aceştia şi de garantare a tratamentului egal şi nediscriminatoriu. Raportat la dispoziţiile legale mai sus enunţate. Curtea determină că, prin cerinţele impuse nu s-a restricţionat participarea la procedură. La stabilirea... documentaţia de atribuire a anumitor cerinţe tehnice... ofertanţi, autoritatea contractantă s-a limitat doar la cele absolut necesare... vederea îndeplinirii obiectului contractului... cauză şi nu a îngrădit participarea la procedură a operatorilor economici. Oricum... 22 din Normele tehnice din... august... curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea... unităţile sanitare publice şi private: Criteriile de alegere corectă a dezinfectantelor sunt următoarele: a) spectrul de activitate adaptat obiectivelor fixate; Aşadar autoritatea contractantă a arătat... mod clar că doreşte produse performanta care să poată fi folosite şi... sectoarele cu risc maxim de infecţii nozocomiale şi alte infecţii grave, iar caracteristicile tehnice ale produselor cerute prin documenţia de atribuire respectă întocmai aceste prevederi legale. Autoritatea este competentă să introducă cerinţe tehnice şi a fost preocupată ca exigenţele astfel instituite să fie îndeajuns de rezonabile încât să nu antreneze o restrângere excesivă a exerciţiului dreptului operatorilor economici de a concura la câştigarea contractului. Separat de dispoziţiile legale amintite, care trebuie avute... vedere de autorităţile contractante, ţinând seama de normele legale... vigoare, Curtea stabileşte că cerinţele solicitate nu sunt disproporţionate. Susţinerile/criticile aduse de contestator nu sunt... măsură să reflecte imposibilitatea operatorilor economici dea participa la procedură.» 1.2. Modificarea timpului maxim de contact... sensul reducerii valorii din caietul de sarcini (maxim 120 min) la nivelul a maxim... minute, timp care este regăsit...:... dezinfecția suprafețelor din unități sanitare, este o cerere nefondată. Nebulizarea fiind... fapt, un procedeu ce presupune limitarea

Pagina 29 din 48 accesului persoanelor... spațiile dezinfectate, pe durata derulării ei, se înțelege că autoritatea contractantă a apreciat obiectiv nevoia ca aceasta să poată fi desfășurată într-o perioadă care nu ar afecta activitatea din cadrul spitalului.... consecință, produse care ar asigura o nebulizarea... termen mai scurt pot participa, de asemenea... competiție, motiv... care Consiliul va respinge... de modificare a timpului de contact. 1.3. Raportat și la posibilitatea echivalentă de participare... competiție a produselor compatibile cu alte echipamente decât cele indicate la punctul... al prezentei, dar și la modul alternativ de dispersie permis prin... (invocat de autoritatea contractantă), ”sub forma de ceata fina si uscata, fara sa producă umezeala”, contestatoarea arată că urmărește protejarea echipamentelor electrice/electronice, prin metoda... cauză. Faptul că există și o altă specificație ce ar vaea o altă finalitate,,, sa poata fi utilizat... suprafeţe, aparatura si dispozitive medicale din orice material (metal cromat sau nichelat, lemn lustruit sau vopsit, material plastic, sticla sau ceramica) mobilier specific, brancarde, targi, carucioare, scaune mobile, canapele consultatie si tratament, mese operaţii, lămpi scialitice si obiecte sanitare. Produsul sa poata fi utilizat in incaperi cu echipamente electronice de orice fel, monitoare si aparatura medicală’’ nu

c on duce la necesitatea înlăturării... totalitate, a specificației, fiind suficientă înlăturarea primei părți a cerinței, ), ”sub forma de ceata fina si uscata’’, urmând a fi menținută partea,, fără să producă umezeală”. Prin urmare, Consiliul va admite... parte... contestatorului și va obliga autoritatea contractantă la eliminarea specificației tehnice:,, Sa poata fi nebulizat sub forma de ceata fina si uscata’’, urmând a fi menținută doar partea,, fara sa producă umezeala, care ar putea afecta sau defecta echipamentele electronice sensibile si aparatura medicala’’. 1.4. Consiliul consideră întemeiată... parte... contestatorului de eliminare a cerinței: Sa prezinte testări de eficacitate din care sa reiasa, din avizul sanitar, ca echipamentul/aparatul de nebulizare impreuna cu produsul biocid, sunt testate impreuna... dezinfectia volumica terminala. Concordant cu cele menționate..., prin... de relevanță...:... (evocat și de autoritatea contractantă), nu se impune emiterea unui document (precum...) din care să rezulte că produsul a fost testat pe un anumit aparat de nebulizare.... impune metodele de testare și stabilește limitele admisibile ale caracteristicilor -de eficiență a- produsului, astfel că... a proba îndeplinirea lor, la nivelul asigurat de producător, testarea se va face cu acel echipament căruia îi este destinat/configurat. ... practică, este întâlnită situația... care documentele de avizare a produselor biocide nu conțin informația privitoare la echipamentul pe care au fost testate. ... înlăturarea dubiului de înțelegere a nevoii de compatibilitate între produs și nebulizatorul acestuia, cerința trebuie reformulată... sensul acceptat de achizitor, care a dat o interpretare unidirecțională notei din standard (”the product and the diffusion system (device) cannot be evaluated separately”). Astfel, autoritatea contractantă va menționa posibilitatea ca ofertantul- contractant să asigure, prin orice probă, garanții ale compatibilității produsului cu nebulizatorul ce va fi utilizat, raportat și la cele statuate la punctul... al prezentei motivări... de eliminare... tot a cerinței fiind respinsă. 1.5. Consiliul consideră întemeiată... parte, și... de eliminare

Pagina 30 din 48 a cerinței: Sa nu necesite aerisirea incaperii dupa finalizarea procedurii de dezinfectie - se va anexa declaratie producător in acest sens. Aparent, autoritatea contractantă a precizat această caracteristică ținând cont de timpul lung de acțiune al produsului - 120 minute, ignorând posibilitatea aplicării, cu efect similar, a produselor cu timp de acțiune mai redus, dar care ar necesita și aerisire... reducerea pericolelor asociate inhalarii accidentale a produsului dispersat. De asemenea, din punctul de vedere la... nu rezultă care ar fi necesitatea obiectivă a autorității contractante, care ar fi asigurată prin renunțarea la o măsură de protecție, a personalului și pacienților, pe baza declarației producătorului că nu ar fi necesară aerisirea. Consiliul va obliga autoritatea contractantă la reformularea cerinței... sensul că... cazul produselor... care nu este necesară aerisirea după finalizarea procedurii de dezinfecție, contractantul va prezenta declarația producătorului... acest sens... de eliminare... tot a cerinței fiind respinsă. ... 5 Dezinfectant... suprafeţe si dispozitive medicale, pe baza de peroxid de hidrogen, aplicare prin pulverizare... contestatorului de completare a caietului de sarcini, prin adăugarea condițiilor ca produsul să îndeplinească și activitatea bactericidă și cea fungicidă, dar și virucidă, bazată pe condițiile din... și, respectiv..., ca fiind necesare într-o dezinfecție de nivel înalt, fără acționare mecanică, va fi respinsă de Consiliu. ... vederea unificării practicii, Consiliul a formulat o adresă către..., înregistrată la CNSC cu...., la care instituția a răspuns cu adresa......... /...... conținutul căreia atașează și un punct de vedere al..., cu..... ...

răspunsul

formulat,

această

instituție

arată următoarele: Regulamentul... produsele biocide (prescurtat, BPR) impune ca toate produsele să fie autorizate de către o autoritate competentă înainte de a fi introduse pe piață. Autoritățile pot acorda autorizația doar dacă utilizarea produsului este sigură... sănătatea umană, animală... mediu, iar produsul este suficient de eficace. Un produs este autorizat... fiecare formulare specifică (de exemplu, lichid, spray etc.), utilizare preconizată (de exemplu, controlul căpușelor sau țânțarilor) categorie de utilizatori (de exemplu, utilizatori profesioniști sau public larg). ... de evaluare a eficacitătii biocide a produselor, este specificat printre altele, și....... oferă informații despre aplicarea și interpretarea standardelor... testarea dezinfectanților chimici. Acest document subliniază diferitele standarde disponibile... prezent oferă îndrumări cu privire la alegerea standardelor disponibile care pot fi utilizate... a demonstra eficacitatea dezinfectanților... situații speciale (... ar fi domeniul..., veterinar și alimentar) cu privire la interpretarea rezultatelor din astfel de teste... realizarea și susținerea afirmatiilor de eficacitate. De exemplu, prin metoda de activitate virucidă... se testează numai eficacitatea împotriva bacteriofagilor.... aceste cazuri, testul... domeniul... trebuie utilizat acolo unde este cazul. In cazurile... care nu este disponibilă o metodă de testare... un domeniu de utilizare (de exemplu, testul sporicid... aria medicală), se poate utiliza un test din altă arie, cu conditia ca parametrii de testare (murdărire, temperatură etc.) să fie adaptați la zona de utilizare prevăzută. Prin actele administrative de plasare pe piață... Națională... pune la dispozitia utilizatorului final toate informațiile legate de spectrul de activitate

Pagina 31 din 48 biocidă al produsului (metoda de testare, microorganisme testate, timp de contact, concentrații/doze condiții de testare - curătenie/murdărie)... sustinerea afirmațiilor de eficacitate din etichetă, precum date despre clasificarea etichetarea pericolelor fizico-chimice, (eco)toxicologice comportamentul... mediu. Pe baza acestor informații, utilizatorul își selectează... vederea achiziției, acel produs biocid adaptat nevoilor sale și a domeniului de utilizare specific reglementat. De exemplu, dacă produsul urmează să fie utilizat... secțiile de tuberculoză, acesta trebuie să fie eficient ca atât ca dezinfectant de uz general, utilizat... domeniul... (eficacitate bactericidă, levuricidă), dar trebuie demonstrată activitatea tuberculocidă sau activitatea micobactericidă. ... sensul celor prezentate, INSP a transmis... februarie... propunerea de modificare a....... prin care a sustinut eliminarea textului... care se specifică anul publicării standardului... (respectiv...) având... vedere că adaptările sale tehnice periodice survenite (... si...) care pun... dificultate procesele de achizitie... relație cu dispozitiile prin care se stabilesc criteriile de evaluare a eficacitătii biocide... avizarea/autorizarea unui produs (precum dezinfectanții)’’. Astfel... rezultă din documentul emis de...... este un standard de îndrumare, menționat... ghid alături de alte standarde. Documentul pledează... libertatea autorității contractante de a-și alege produsul... funcție de necesitățile sale specifice, nefiind...rcina Consiliului stabilirea unui alt spectru de activitate și a unei alte utilizări față de cea stabilită de autoritatea contractantă. Rolul Consiliului este acela de a înlătura din documentația de atribuire anumite restricții nejustificate din calea...... promovarea competiției, și nu de a stabili... locul autorităților contractante, necesitatea obiectivă de achiziție a unui produs cu anumite performanțe. Nu există, astfel, niciun motiv a crește sau a reduce numărul testărilor, atât timp cât nu contravin prevederilor legale sau standardelor... materie. Contrar susținerii contestatoarei, nu există argumente logico-juridice care să impună mai multe testări. ... documentației de atribuire, s-au solicitat testări:

Pagina 32 din 48 Se poate observa că autoritatea contractantă a inclus între testările solicitate, atât pestări Pass criteria, dar și unele adiționale, menționate...:...: .... Surface disinfection without mechanical action: ... to be passed Bactericidal activity ... (2/1) ... activity ...(2/1) Bactericidal /... ... (2/2) ... ... activity ... (2/1)... (2/2) Tuberculocidal/Mycobactericidal activity ... (2/1) Virucidal activity against enveloped viruses/Limited spectrum virucidal activity /Virucidal activity ... (2/1)... (2/2) Sporicidal activity against C. diff./ Sporicidal activity ... (2/1) Faptul că nu sunt menționate toate pass criteria de la dezinfecția fără acțiune mecanicpă, nu transformă cerința într-una imprecisă. Pe de altă parte, Consiliul are... vedere ca fiind relevantă, și apărarea autorității contractante conform căreia aplicarea prin pulverizare nu înseamnă că produsul este utilizat fără acțiune mecanică... condițiile... care pulverizarea este urmată de frecare (deci, cu acțiune mecanică). Or... standardului...:....... Sulfate disinfection with mechanical action: ... to be passed Bactericidal activity ... (2/1).... (2/2) ... activity ... (2/1).... (2/2) ... ... activity ... (2/1) Tuberculocidal/Mycobacterlcidal activity ...(2/1) Virucidal activity against enveloped viruses/Limited spectrum virucidal activity/Virucidal activity ... (2/1) Sporicidal activity against C. cliff./ Sporicidal activity ... (2/1)

Pagina 33 din 48 Astfel, toate... pass criteria sunt menționate... documentație, având... vedere că autoritatea contractantă urmărește folosirea produsului prin frecare. Prin urmare, critica va fi respinsă ca nefondată. ... Contestatoarea solicită modificarea spectrului de activitate... concordanță cu OMS... /... dezinfecţia de nivel înalt şi demonstrarea acestuia prin... curpinse de... /..., produsele trebuie să îndeplinească activitate... completă prin urmare contestatorul solicită introducerea eficacităţii sporicide conform... pe toate tulpinile de referinţă ale standardului, nu doar.... Contestatoarea susține că interpretarea definiției stabilite la litera d) a.... 1 din......., impune testarea pe topoate tulpinile de referință (d) dezinfecţie de nivel înalt - procedura de dezinfecţie prin care se realizează distrugerea bacteriilor... formă vegetativă, fungilor, virusurilor, micobacteriilor şi a majorităţii sporilor bacterieni). Conform prevederilor.... 11-13 din același Ordin, unitatea spitalicească identifică nivelul de risc... a alege tipul de dezinfecție, la nivelul necesar reducerii/eliminării sporilor/microorganismelor ce pun... pericol sănătatea: .... 12. - Alegerea tipului de dezinfecţie/sterilizare se realizează... funcţie de nivelul de risc identificat conform.... 11. .... 13. -... funcţie de evaluarea riscului infecţios, instrumentarul, dispozitivele şi echipamentele din categoriile noncritice şi semicritice pot fi supuse dezinfecţiei de nivel înalt şi/sau sterilizării. Exemplu: plosca utilizată la un pacient confirmat cu Clostidioides... va suporta dezinfecţie de nivel înalt. Consiliul reține că... conformitate cu tabele din standard, reproduse mai sus, testarea... face parte din testările adiționale, adică facultative. Prin urmare... activitatea respectivă menționată la criterii adiționale, autoritatea contractantă are posibilitatea... funcție de specificul său, să aleagă testarea necesară, și nu orice testare dorește contestatoarea. Fiind... marja sa de apreciere, Consiliul reține că documentația este legală, neputându-se impune utilizarea tuturor variantelor adiționale (facultative)... condițiile... care autoritatea contractantă deja a ales o variantă facultativă, respectiv testarea pe Clostidioides.... ... Consiliul constată că autoritatea contractantă nu este... măsură a justifica modul obiectiv de a stabili un timp de contact maxim de 1 minut... raport cu timpul maxim standardizat de acțiune (5 minute... suprafețele... contact cu pacienții și/sau personalul...), invocat de contestator. Este evident că un timp mai scurt de acțiune poate fi un avantaj de natură tehnică/funcțională, însă acesta trebuie determinat obiectiv, și să nu conducă la o restrângere a concurenței.... acest caz, produsele cu un timp de contact mai scurt decât maximul stabilit prin standard pot participa... competiție... mod egal, referirea la nivelul standardului asigură o participare mai largă. ... consecință, Consiliul va obliga autoritatea contractantă la modificarea timpilor de contact de 1 minut... diverse acțiuni ale produsului, la nivelul maxim admis de... aplicabil-...:..., timpul maxim de 1 minut fiind restrictiv. ... 7, Dezinfectant de nivel înalt... instrumentar, contestatoarea formulează un număr de 4 critici/ ... acest lot, autoritatea contractantă solicită îndeplinirea spectrului de activitate într-un timp de contact de 10 minute. Contestatoarea consideră că

Pagina 34 din 48 acest timp de contact nu este unul standard... cuprinsul... /..., fiind indicate condițiile obligatorii de test... determinarea fiecăreia dintre activităţile solicitate de autoritate... caietul de sarcini... cazul dezinfecţiei instrumentarului prin imersie. Consiliul reține că timpii de contact din caietul de sarcini nu sunt cei prevăzuți...:.... Astfel... acest standard...... tulpinile solicitate... dezinfecția instrumentarului...:... stabilește un timp de contact nu mai lung de... minute. ...... Tabelul 3, timpul de contact stabilit nu mai lung de... minute.... și......:... stabilește un timp de contact de... minute etc. Consiliul ia act de faptul că autoritatea contractantă acceptă, parțial, criticile contestatorului, sugerând că timpul de contact testat va fi majorat (de la 10 minute, la 15 minute)... a se proba activitatea pe întreg spectrul, raportat la prevederile standardelor...... și.... Or, această modificare a timpului de testare nu este acompaniată de o justificare obiectivă a alegerii lui, raportat la activitatea desfășurată... unitatea spitalicească, ceea ce reprezintă proba lipsei de obiectivitate a modului de stabilire a acestui parametru de eficiență a produsului biocid. Achizitorul are opțiunea de a stabili, pe baza riscurilor indentificate conform procedurilor din....... și/sau factorilor specifici de activitate, nivelul timpilor de contact maxim necesari sau... situația... care urmărește obținerea unor produse testate la timpi mai scurți să justifice această solicitare.... orice caz, acceptând că... nu sunt obligatorii, ci voluntare, oricum, reducerea timpului de la... minute la 10 minute sau 15 minute... a acceptat autoritatea contractantă, apare ca fiind nejustificat. Prin urmare, Consiliul va dispune modificarea acestui timp, comparabil cu cel standardizat, cu justificarea pertinentă a sa, prin prisma necesității obiective a autorității contractante. ... raționament de fapt și de drept identic soluției de la punctul... al prezentei motivări, Consiliul va respinge solicitările conterstatoarei (Să fie pe baza de acid peracetic si sa nu conţină săruri cuaternare de amoniu sau enzime). Consiliul reține că autoritatea contractantă a ales... cadrul diverselor loturi, substanțe diferite, urmărind ca dezinfecția să se realizeze prin mai multe mecanisme... a evita apariția de germeni rezistenți. Eliminând cerințele referitoare la anumite substanțe, este posibil ca autoritatea să achiziționeze, la

Pagina 35 din 48 mai multe loturi, aceșai dezinfectat, fiind, astfel, ineficientă achiziția... contextul... care se urmărește achiziția unei diversități de produse... a gestiona corect diferitele focare ce pot să apară. ... Consiliul ia act de achiesarea autorității contractante la... de modificare a modului de comparare a ofertelor, pe baza preţului unui litru soluţie de lucru, conform cu celelalte specificaţii ale lotului, implicit ale timpilor de acțiune. Prin urmare, Consiliul va obliga autoritatea contractantă la modificarea efectivă a caietului de sarcini... încunoștiințarea tuturor operatorilor economici interesați, privitor la această condiție de departajare a ofertelor. ... Modificarea titlului (Dezinfectant concentrat de nivel înalt... instrumentar) cu precizarea faptului că s-ar achiziționa soluție gata de lucru este o cerere nefondată a contestatorului. Comparația ofertelor, asigurată pe baza soluției de lucru, nu indică decât disponibilitatea autorității contractante de a pregăti soluția de lucru, conform cu cantitățile necesare curent, din produsul concentrat livrat de viitorul contractant. ... consecință, Consiliul va respinge... de modificare a tipului de condiționare a produsului, ca nefondată. ... ceea ce privește... 9, ... Contestatoarea critică... acest lot, a cerinţei ca produsul ofertat să fie pe bază de peroxid de hidrogen, cumulativ cu cerinţa ca produsul să acţioneze prin oxidare celulară... condițiile... care același mecanism se întâlnește și... alte substanțe. Se apreciază că... cazul de faţă, deşi caietul de sarcini nu face o trimitere directă la un anumit produs, cerinţa... căreia produsul biocid să fie pe bază de peroxid de hidrogen conduce... mod cert, la restrângerea nejustificată a concurenţei, respectiv favorizarea unei game restrânse de produse biocide şi eliminarea posibilităţii ofertării unor produse echivalente, care îndeplinesc aceleaşi cerinţe de performanţă şi funcţionalitate. Consiliul reține că, deși... substanțelor biocide există cel puțin 50 de produse ce au... componența lor peroxid de hidrogen, autoritatea contractantă nu justifică... niciun fel, limitarea exclusivă la această substanță. Spre deosebire de loturile anterioare, la acest lot, autoritatea contractantă susține dreptul său de a-și stabili necesitățile, dar... fapt, nu aduce vreo justificare a necesității sale. Astfel, Consiliul va obliga autoritatea contractantă să adauge sintagma ”sau echivalent”... continuarea mențiunii pe baza de peroxid de hidrogen. ... de reformulare a cerinţei... timpul de contact... sensul acceptării produselor conforme cu... aplicabile, care asigure întregul spectru de eficacitate solicitat într-un timp de acţiune de până la... de minute, va fi admisă de Consiliu, pe baza raționamentului de fapt și de drept similar celui de la punctul... al prezentei. ... Obligarea autorității la menţionarea... caietul de sarcini că tot spectrul de activitate să fie demonstrat prin testare... condiţii de murdărie, este nefondată.... fapt, autoritatea contractantă nu a identificat destinația dezinfectantului... sensul extins prezumat de contestator,

Pagina 36 din 48 iar prevederile.... 20 din OMS.... stabilesc...rcina acesteia, următoarea conduită: .... 20. -... cazul dezinfecţiei de nivel înalt... instrumentarul, dispozitivele şi echipamentele care nu suportă autoclavarea, se vor respecta următoarele etape... procesarea manuală: a) curăţare cu detergent cu efect tensioactiv; b) curăţare prin acţiune mecanică; c) clătire cu apă filtrată; d) dezinfecţie de tip înalt, prin imersie; e) clătire cu apă filtrată; f) uscare. Astfel... funcție de riscul identificat de achizitor, conform amintitelor.... 11-13 din același ordin, este răspunderea acestuia de a asigura utilizarea unor produse de dezinfecție adecvate dezinfectării instrumentarului care ar fi contaminat cu substanțe organice/anorganice. Prin urmare... contestatorului se va respinge, ca nefondată. ... Consiliul ia act de achiesarea autorității contractante la... de modificare a modului de comparare a ofertelor, pe baza preţului unui litru soluţie de lucru, conform cu celelalte specificaţii ale lotului, implicit ale timpilor de acțiune. Prin urmare, Consiliul va obliga autoritatea contractantă la modificarea efectivă a caietului de sarcini... încunoștiințarea tuturor operatorilor economici interesați, privitor la această condiție de departajare a ofertelor. ... raționament, de fapt și de drept, identic cu cel de la punctul... al prezentei motivări, Consiliul va respinge... de modificare a tipului de condiționare a produsului, ca nefondată. ... Disputa părților cu privire la timpul de contact aferent produsului de la... 11: Dezinfectant rapid alcoolic... suprafeţe mici, gata de utilizare are susțineri identice cu cele de la punctul... al prezentelor motivări. ... raționament de fapt și de drept similar, Consiliul va obliga autoritatea contractantă la modificarea timpului de contact, de la maximum 1 minut, la 5 minute... concordanţă cu... aferente fiecărei eficacităţi (bactericidă, fungicidă, micobactericidă, virucidă...). ... Având... vedere că, prin specificațiile din caietul de sarcini (minim efect virucid cu spectru limitat - adenovirus, norovirus), autoritatea contractantă a stabilit nivelul minim de actiune virucidă, care se regăsește și... evocat de părți (limited spectrum virucidal activity) -... /..., critica contestatorului pare lipsită de temei. Adăugarea

dovezii

de

testare/activitate

pe

tulpina de Murinenorovirus ar reprezenta modificarea destinației dezinfectantului, autoritatea contractantă susținând că nu are nevoie... inactivarea unui asemenea virus, astfel că va fi respinsă de Consiliu, ca nefondată, actuala specificație nefiind contrară dispozițiilor OMS.... dezinfecţia de nivel mediu. ... Susținerile părților și soluția adoptată... cazul disputei de la punctul... sunt valide și... privința solicitării de obligare a autorității la completarea caietului de sarcini ca produsele să fie testate... condiţiile de murdărie stipulate de standarde, așa... sunt ele precizate de către... /.... Prin urmare, Consiliul va respinge, ca nefondată, această cerere a contestatorului. ... Consiliul consideră restrictivă specificația: Să prezinte continut

Pagina 37 din 48 alcoolic de maximum 50%. Sa nu conţină alte substante active. ... fapt, autoritatea contractantă nu este... măsură să justifice de ce un produs cu conținut alcoolic superior sau care are... compoziție și alte substanțe active nu ar fi... măsură să îndeplinească... mod echivalent, cerințele de performanță specifice De altfel, prin punctul de vedere la... arată că ”conformitatea produsului este evaluată prin raportare la performanțele demonstrate și nu exclusiv prin raportare la concentrația unei anumite substanțe active”, ceea ce confirmă susținerea contestatorului... lipsa unui temei tehnic... stabilirea unei concentrații maxime de alcool. Prin urmare, Consiliul admite... contestatorului și elimină, din cuprinsul specificației aferente lotului 11, mențiunile ”maximum 50%. Sa nu conţină alte substante active”, fără a obliga autoritatea contractantă la a indica un maxim al conținutului de alcool. ... toate cele ce preced... temeiul dispozițiilor.... 26 alin. (2) și (5) din Legea nr. 101/2016, Consiliul admite... parte, contestația... și va obliga autoritatea contractantă la continuarea procedurii... 10 zile de la primirea deciziei, prin modificarea specificațiilor tehnice, conform motivării ce precede. ... temeiul dispozițiilor de la alin. (6) al aceluiași.... 26, Consiliul va respinge celelalte critici. Dosar.... ... ceea ce privește contestația..., Consiliul reține câteva considerații prealabile. ... Normelor tehnice... curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea... unităţile sanitare publice şi private, din... apronbate prin......., la.... 18 se stabvilesc,, Criteriile de alegere corectă a dezinfectantelor sunt următoarele: a) spectrul de activitate adaptat obiectivelor fixate; b) timpul de acţiune; c)... funcţie de secţia/compartimentul din unitatea sanitară... care sunt utilizate, dezinfectantele trebuie să aibă eficienţă şi... prezenţa substanţelor interferente: sânge, puroi, vomă, diaree, apă dură, materii organice; d) compatibilitatea cu materialele pe care se vor utiliza; e) gradul de periculozitate (foarte toxic, toxic, nociv, coroziv, iritant, oxidant, foarte inflamabil şi inflamabil)... personal şi pacienţi; f) să fie uşor de utilizat; g) să fie stabile... timp; h) natura suportului care urmează să fie tratat; i) riscul de a fi inactivat de diferite substanţe sau condiţii de mediu, aşa... este prevăzut... fişa tehnică a produsului’’. Prin urmare, legislația specifică permite unităților sanitare să își aleagă substanțele dezinfectante... baza acestor criterii obiective, și nu să accepte orice substanță oferă orice distribuitor. Interesul public, așa... s-a arătat și mai sus, impune ca... să adopte cea mai bună politică de combatere a infecțiuilor nosocomiale, de a cărei aplicare răspunde pecuniar. Documentațiile de atribuire nu au ca obiect stabilirea procedurilor de dezinfecție, acestea fiind unele proprii autorităților contractante, ci acestea stabilesc cadrul specific de achiziție a substanțelor necesare, împărțirea pe loturi cât mai mici și cât mai variate conducând la o dezinfecție utilă. Este evident că procedurile de atribuire sunt unele concurențiale, operatorii având dreptul să atace prevederile restrictive ale

Pagina 38 din 48 documentației, contestațiile fiind admise doar... măsura... care se dovedește, într-adevăr, că sunt vătămați de restricții nejustificate, dar acest lucru nu echivalează cu eliminarea tuturor specificațiilor care să descrie cât mai bine necesitatea autorității. Astfel, orice achiziție, indiferent că se referă la produse, lucrări sau servicii, conține specificații tehnice. Dacă din start, s-ar porni de la premisa că autoritatea nu are dreptul să aducă vreo restricție, oricare ar fi aceasta, s-ar ajunge la concluzia, absurdă... care aceasta nu ar putea solicita nimic concret, ci ar formula specificații generale, ce ar face imposibilă achiziția unor produse de o anumită performanță. Normele tehnice la nivel... stabilesc dreptul autorității de a-și fixa obiective, timpi de acțiune, inclusiv a lua... considerare ușurința de utilizare. ....1. Consiliul are... vedere că, pe lângă criticile privitoare la modul de stabilire a unor specificații tehnice ale produselor ce ar trebui ofertate la loturile 1-9... atacă și prevederile generale, comune loturilor... tipurile de documente ce ar trebui depuse de ofertanți... dovedirea caracteristicilor/performanțelor și modului de utilizare a produselor, respectiv fișa tehnică a produsului, certificat de calitate și conformitate și eticheta. De asemenea, Consiliul constată că autoritatea contractantă nu combate susținerile contestatorului, prin indicarea dispozițiilor legale care i-ar impune... unor documente cu titulatura și conținutul criticate, admițând că tipurile de documente... cauză facilitează evaluarea/verificarea conformității, trasabilității și calității produselor... condițiile legii. Acceptarea completării mențiunilor legate de conținutul etichetei, prin indicarea nevoii de respectare a informațiilor din....... și.......... produsele biocide și dispozitivele medicale, reprezintă o măsură de remediere acceptată indirect de achizitor, care admite că eticheta pretinsă ofertanților ar trebui să prezinte conținutul care rezultă din prevederile legale aplicabile, motiv... care Consiliul admite... contestatorului de la punctul..... Cu toate acestea, Consiliul va respinge... de eliminare din caietul de sarcini a referirilor la fișa tehnică a produsului și la certificatul de calitate și de conformitate. ... fapt, mențiunile... titulatura acestor documente rezultă, nu doar din practica curentă, devenind o obișnuință a celor implicați... asemenea proceduri de achiziție, ci sunt parțial precizate și........ Astfel... cuprinsul.... 6 al... se enumeră documente de acest tip: (1) Produsele biocide utilizate... unităţile sanitare trebuie să prezinte efect bactericid, levuricid, fungicid, micobactericid, virucid şi sporicid... funcţie de scopul utilizării. (2) La achiziţionarea produselor biocide de către unităţile sanitare publice şi private, furnizorii acestora trebuie să pună la dispoziţie dovada avizării/autorizării produsului de

către... Naţională... (CNPB), condiţie obligatorie... vederea achiziţiei. (3) La achiziţia produselor biocide, încadrate ca dispozitive medicale, utilizate de unităţile sanitare publice şi private, condiţia obligatorie... vederea achiziţiei este ca furnizorii acestora să pună la dispoziţie: a) declaraţie de conformitate CE... conformitate cu Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie... dispozitivele medicale, transpusă prin.... 54/... condiţiile introducerii pe piaţă a dispozitivelor medicale, cu modificările ulterioare, sau declaraţie de conformitate UE... conformitate cu Regulamentul (UE).../745 al... şi al Consiliului din 5 aprilie... dispozitivele medicale, de

Pagina 39 din 48 modificare a Directivei.../83/CE, a Regulamentului (CE).... şi a Regulamentului (CE).... şi de abrogare a Directivelor 90/385/CEE şi 93/42/CEE ale Consiliului; b) certificatul sau certificatele de conformitate emise de organismul notificat implicat... evaluarea conformităţii... dispozitivul..., la care se face referire... declaraţiile prevăzute la lit. a); c) recomandările producătorului cu privire la eficacitatea produsului şi indicaţiile de utilizare. De asemenea, la litera i) a articolului 18 din Normele tehnice din Anexa 1 a......., se precizează utilitatea fișei tehnice: i) riscul de a fi inactivat de diferite substanţe sau condiţii de mediu, aşa... este prevăzut... fişa tehnică a produsului. Prin urmare, Consiliul va respinge solicitările contestatorului de eliminare a mențiunilor... certificatul de conformitate și fișa tehnică, ca nefondate. ... același timp, Consiliul va admite... de eliminare a sintagmei ”certificat de calitate” și va obliga autoritatea contractantă la adăugarea mențiunii că orice documente cu conținut echivalent certificatului de conformitate și fișei tehnice, indiferent de denumirea lor, sunt admise... mod egal... temeiul dispozițiilor.... 158 alin. (2) din Legea nr. 98/2016:... cazul prevăzut la alin. (1)... care autoritatea contractantă solicită prezentarea unor certificate emise de un anumit organism de evaluare a conformităţii, aceasta acceptă şi certificate echivalente emise de alte organisme de evaluare a conformităţii. ... asigurarea caracterului clar și complet al specificațiilor... concordanță cu dispozițiile evocatului alin. (1) al.... 154 din Lege, Consiliul va obliga autoritatea contractantă la completarea secțiunii Documente ce trebuie să însoţească produsele ofertate cu menționarea aplicabilității prevederilor.......... privința documentelor ce trebuie prezentate de furnizorul produselor. ....... vor fi respinse ca nefondate de Consiliu... raționament de fapt și de drept identice cu cele de la punctul... al contestației..., privitor la compatibilitatea produsului dezinfectant cu nebulizatoarele Nocospray, din cadrul Lotului 1. ... ceea ce privește... 2, dezinfectant clorigen: .....1 Susținerile contestatorului... că, solicitând un timp de contact unic de... minte, motivat de faptul că, un timp de contact maximal... activitatea..., înseamnă că acesta trebuie uniformizat... tot spectrul de activitate. Consiliul va respinge, ca nefondată, critica. Așa... s-a arătat mai sus, documentația de atribuire nu stabilește procedura de realizare a dezinfecției, ci stabilește metodele de testare. Or, așa... rezultă inclusiv din... orientativ...:..., există mai multe metode de testare standardizate, ce se realizează... unor metode specifice, cu timpi specifici. Acest document subliniază diferitele standarde disponibile... prezent și oferă îndrumări cu privire la alegerea standardelor disponibile care pot fi utilizate... a demonstra eficacitatea dezinfectanților... situații speciale (... ar fi domeniul..., alimentar) cu privire la de teste... realizarea și susținerea afirmatiilor de eficacitate. Faptul că... unele activități este necesar un timp de contact mai mare, nu înseamnă că acesta trebuie uniformizat pe tot spectrul. Timpul de contact nu este un parametru „orientativ” pe care autoritatea contractantă sau un ofertant îl poate modifica prin uniformizare. Producătorul testează produsul pe fiecare tulpină... parte, iar avizul preia exact timpii rezultați din rapoartele de testare. Sporii bacterieni sunt formele cele mai rezistente din natură. Este absolut normal ca activitatea... să necesite cel mai

Pagina 40 din 48 lung timp de contact (de exemplu, 30 sau... de minute).... schimb, bacteriile (...) sau fungii (...) sunt distruși mult mai repede (adesea... 1, 5 sau 15 minute). Contestatoarea nu invocă o vătămare obiectivă a sa, mai cu seamă că, așa... a rezultă din...:...... dezinfectanții de suprafețe, timpii sunt diferiți... funcție de metoda de testare. Astfel, Consiliul va respinge ca nefondată... de modificare a timpilor de contact. .....2 Analiza comparativă a prețului pe unitatea de măsură a soluției de lucru obținute din tableta achiziționată la... 2 reprezintă o metodă adecvată concurenței loiale... sensul că prețul per tabletă, indiferent de nivelul concentrare al compușilor activi, nu reflectă un avantaj garantat... achizitor. Astfel, întrucât autoritatea contractantă nu a probat că utilizează... dezinfecție, produsul condiționat... forma ”tabletă”, ci... forma diluată a acesteia, Consiliul va admite... contestatorului și o va obliga la reformularea regulii de departajare a ofertelor... 2... sensul ”Analiza comparativă va avea... vedere prețul/litru soluție de lucru”. ... 3: Dezinfectant... dezinfecția chirurgicală a mâinilor, prin spălare, pe bază de clorhexidină 4%: .....1 Cu privire la specificația ”..., timp de contact maximum 4 min”... Spectrul de activitate al produsului Dezinfectant... dezinfecţia chirurgicala a mâinilor prin spalare, pe baza de clorhexidina 4%, din cadrul Lotului 3, Consiliul constată că societtaea contestatoarea susține că acest timp ar fi propriu unui singur produs. Consiliul reține că... acceptă un timp de contact între un minut și 5 minute. Autoritatea contractantă nu justifică obiectiv motivul... care a fixat acest termen la 4 minute. ... consecință, Consiliul va admite... cauză și va obliga autoritatea contractantă la modificarea specificației... cauză... 3... sensul ”..., timp de contact maximum 5 min”. .....2. Obligarea autorităţii contractante la introducerea unei cerinţe suplimentare... căreia ofertanţii să dovedească compatibilitatea produsului cu pielea/mâinile pe care urmează a fi aplicat, prin prezentarea unor rapoarte de testare emise de laboratoare certificate, este o cerință disproporționată... raport cu specificațiile caietului de sarcini. Compatibilitatea produsului rezultă din documentele de autorizare... punerea pe piață, care relevă destinația acestora, iar documente specifice, de securitate/siguranță a utilizării produsului, pot fi solicitate, exclusiv, la livrarea lui, nefiind prevăzută... legislația specifică, obligația prezentării lor încă din momentul derulării procedurii de licitație. ... același timp.... 158 din Legea nr. 98/2026 nu impune un asemenea document... toate situațiile, ci un drept obiectiv stabilit: (1) Autoritatea contractantă are dreptul de a solicita operatorilor economici să furnizeze un raport de încercare eliberat de un organism de evaluare a conformităţii sau un certificat emis de un astfel de organism drept mijloc de probă care să ateste conformitatea produselor [...]. Consiliul ia act de faptul că decizia CNSC invocată, ca probă a temeiniciei criticii, a fost pronunţată într-un context factual distinct... care acea documentație de atribuire impunea obligaţia prezentării dovezilor de efectuare a unor teste dermatologice. Drept care... de modificare a specificațiilor produsului... sensul adăugării unei reguli de ofertare, este respinsă de Consiliu, ca nefondată.

Pagina 41 din 48 .....3. Consiliul consideră nefondată... de obligare a autorităţii contractante la introducerea unei cerinţe de prezentare, prin oferte, a unor rapoarte de testare care să dovedească durata de stabilitate şi menţinerea eficacităţii produsului după deschiderea recipientului.... fapt, contestatorul ignoră modul de condiționare a produsului, care nu relevă a deschidere a recipientului: Ambalare de maximum... ml, cu pompă de dozare montata din fabrica. Astfel, modul de dozare și utilizare nu ar putea conduce la suspiciunea că utilizarea unui astfel de produs s-ar putea întinde pe o perioadă atât de lungă încât ar fi utilă o testare prealabilă a acestuia, după prima utilizare. Prin urmare... contestatorului va fi respinsă, ca atare. .....4. Consiliul constată că... fapt, modalitatea de formulare a regulii de analiză comparativă a ofertelor... sensul ”preţul... 1 litru de soluţie gata de utilizare”, concordă cu modalitatea de dozare a produsului, care nu va fi utilizat prin diluare (soluție de lucru) și nici prin stabilirea unei cantități maxime/minime de soluție care să fie dispersată la o singură utilizare. Prin urmare... contestatorului de adăugare a unei reguli noi de comparare a prețului individual, raportat la preţul cantităţii necesare... realizarea unei proceduri de dezinfecţie chirurgicală prin spălare, este nefondată și va fi respinsă. .....1. Consiliul consideră că formularea cerinței de dozare a produsului de la... 4 Dezinfectant lichid... dezinfectia igienica si chirurgicala a mâinilor prin frecare... sensul precizării că recipientul va fi dotat cu pompă de dozare și nu cu pulverizator este o solicitare care ignoră destinația produsului și modul efectiv de utilizare, dar și dozarea sa. Ambalarea de maximum 1 litru, cu pulverizator (conform caietului de sarcini) are valențe echivalente evidente cu... contestatorului ca precizarea să fie de nivelul maximum 1...0ml cu pompă de dozare.... același timp, cantitatea de produs eliminată prin dozator/pulverizator nu poate fi considerată o unitate de măsură relevantă... compararea ofertelor, producătorul fiind cel care stabilește modalitatea de utilizare, iar personalul... utilizator nu ar putea fi constrâns... a utiliza (indiferent care dintre cele două posibilități - pompa/dozatorul) la un număr limitat de manipulări. Astfel, Consiliul va respinge... de schimbare a modului de condiționare și pulvezizare/dozare a produsului, ca nefondată. .....2. -.....4.... identitate de raționament, de fapt și de drept, statuat... soluționarea cererilor de la punctele.....2.....3. și.....4., Consiliul respinge solicitările a..., de modificare a cerințelor identificate la punctele corelative din..., ca nefondate. ... 5: Dezinfectant... suprafeţe si dispozitive medicale, pe baza de peroxid de hidrogen, aplicare prin pulverizare: .....1. Consiliul constată că... de eliminare a substanței de bază, din... 5: Dezinfectant... suprafeţe si dispozitive medicale, pe baza de peroxid de hidrogen, aplicare prin pulverizare, nu este fundamentată de contestator doar pe pretextul că aceasta ar avea caracter coroziv, așa... se apără autoritatea contractantă. ... același timp, dispozițiile.... 156 alin. (2) și (3) din Legea nr. 98/2016, invocate de contestator, impun obligația acceptării ofertelor care îndeplinesc specificațiile echivalente cu cele care, prin caietul de sarcini, conduc la o metodă de fabricație/procedeu tehnic/producător consacrat/ă.

Pagina 42 din 48 Astfel, fără a admite... de eliminare a substanței de bază (peroxid de hidrogen), Consiliul va obliga autoritatea contractantă să adauge sintagma ”sau echivalent”... continuarea mențiunii pe baza de peroxid de hidrogen. .....2.... redimensionării specificațiilor tehnice ale produsului din cuprinsul lotului 5... sensul destinației induse de actualul nivel al acestora, considerat a fi... dezinfecția de nivel înalt fără acțiune mecanică, este considerată de Consiliu întemeiată... parte. Susținerile autorității contractante că... fapt, produsul va fi destinat utilizării... dezinfecția la nivel înalt atât prin acțiune mecanică cât și fără acțiune mecanică, ceea ce ar îndreptăți-o la stabilirea actualelor niveluri ale specificațiilor, care ar rezulta din aplicarea prevederilor standardului... (care stabileşte cerinţe distincte... ambele modalităţi de utilizare) trebuie să fie aduse la cunoștință tuturor operatorilor economici interesați, situația relevând nevoia de a se asigura precizie caietului de sarcini. ... context, Consiliul va obliga autoritatea contractantă la completarea informațiilor din caietul de sarcini, cu cele din punctul de vedere la...... destinația exactă a produsului de la... 5, inclusiv cu nivelurile diferitelor acțiuni, care rezultă din standardului.... Aprecierile contestatorului că acest normativ tehnic nu ar avea întâietate față de....... nu prezintă interes... cauză, câtă vreme nu relevă că există un conflict între cele două reglementări, privitor la nivelurile diferitelor acțiuni din spectrul de dezinfecție. Astfel, Consiliul va respinge... de dimensionare a caracteristicilor produsului doar la nivelul de dezinfecție de nivel înalt, fără acțiune mecanică. .....3. Contestatorul solicită modificarea specificațiilor aferente produsului de la... 5... sensul obligaţiei ca fiecare eficacitate microbiologică, din spectrul de activitate stabilit, să fie demonstrată într-un timp de contact de maximum 5 minute, cu excepţia eficacităţii sporicide... care s-ar impune menținerea unui timp de contact de maximum 15 minute (conform standard...), cu ocazia soluționării primei contestații, această soolicitare a fost admisă, aceeași soluție impunându-se și aici. ... 6 - Lavete... curatarea si dezinfectia suprafeţelor si instrumentarului... noncritic. .....1. Consiliul ia act de faptul că autoritatea contractantă înțelege să reformuleze cerința... compoziția produsului de la... 6 - Lavete... curatarea si dezinfectia suprafeţelor si instrumentarului... noncritic... sensul utilizării sintagmei „să conţină ca substanţe active compuşi cuaternari de amoniu şi/sau polimeri de biguanide", Consiliul reține că autoritatea contractantă acceptă necesitatea clarificării sintagmei de mai sus. Consiliul nu identifică... interiorul criticii, aspecte care ar viza cerința referitoare la interdicția alcoolului și nici la inhibitorii de coroziune. Prin urmare, Consiliul va dispune clarificarea sintagmei „să conţină ca substanţe active compuşi cuaternari de amoniu şi/sau polimeri de biguanide", dar și adăugarea mențiunii,, sau echivalent’’. .....2. Consiliul constată că formularea cerinței de prezentare a unor teste de eficacitate este eronată, iar autoritatea nu sesizează că dovada acestor teste se face anterior avizului de punere pe piață, nu la fiecare beneficiar/utilizator... parte al produsului. Apărările din punctul de vedere la... că cerinţa nu reprezintă o reevaluare a produsului şi nici o substituire a competenţelor organismelor abilitate, ci o modalitate de verificare a conformităţii produselor ofertate relevă caracterul disproporționat al solicitării.

Pagina 43 din 48 Prin urmare, dacă un produs a fost avizat de... Națională..., testele de eficacitate au fost verificate de acest organism specializat. Astfel, Consiliul va obliga autoritatea contractantă la eliminarea specificației ”Sa prezinte teste de eficacitate si... curatarea si dezinfectia instrumentarului... non critic”. .....3. Consiliul constată că autoritatea contractantă nu justifică întemeiat utilitatea specificației ”Sa fie compatibile cu echipamentele medicale non- invazive”... condițiile... care... cadrul lotului se regăsește și specificația ”Sa aibe compatibilitate cu toate tipurile de suprafeţe (inclusiv cauciuc sau plastic)”, adică o regulă conformă cu dispoziţiile.... 18 lit. d) din Anexa.... din....... (compatibilitatea cu materialele pe care se vor utiliza). Posibilitatea autorităţii contractante de a solicita demonstrarea acestei compatibilităţi... raport cu echipamentele medicale non-invazive utilizate... cadrul unităţii sanitare, clamată prin punctul de vedere la..., teoretic, poate fi asociată doar cu produsele de dezinfecție care au statut de/încadrate ca dispozitive medicale, dar numai... relația lor cu acele dispozitive/instrumente medicale stabilite de producător. Astfel, considerând întemeiată... contestatorului, Consiliul va obliga autoritatea contractantă la eliminarea specificației ”Sa fie compatibile cu echipamentele medicale non-invazive”, dintre specificațiile lotului 6, mai cu seamă că aceste echipamente nu sunt individualizate... a da precizie cerinței. .....4.Contestatoarea solicită eliminarea testării levuricide. Or, având... vedere că produsul vizează Lavete... curatarea si dezinfectia suprafeţelor si instrumentarului... noncritic, nu se impune un nivel de deinfecție atât de riguros. .... 11 alin. (1) aprobate prin Ordin, c) noncritice - cele care nu vin frecvent... contact cu pacientul sau care vin... contact numai cu pielea intactă a acestuia. Aceste dispozitive trebuie să fie curăţate şi trebuie aplicată cel puţin o dezinfecţie de nivel scăzut. Exemplu: stetoscoape, manşeta de la tensiometru, suprafeţele hemodializoarelor care vin... contact cu dializatul, termometrele electronice, ventuzele, cadrele... invalizi, suprafeţele dispozitivelor medicale care sunt atinse şi de personalul... timpul procedurii, orice alte tipuri de suporturi. Astfel, se impune eliminarea acestei testări. ... ceea ce privește activitatea virucidă, contestatoarea solicită introducerea testării complete. Consiliul reține că autoritatea contractantă a solicitat, alternativ, efect virucid complet sau efect virucid limitat. Verificând tulpinile, Consiliul reține că la Virucid limitat, sunt mai multe decât la Virucid complet, fiind diferit, însă, timpul de contact. Consiliul va respinge... contestatoarei, întrucât vizează restricționarea participării, iar... menționează, la tabelul 4 din...:..., un timp nu mai lung de... minute, deci atât cel de 30 minute, cât și cel de... minute se încadrează... prevederile standardului. Prin urmare, nu este necesară modificarea cerinței. Consiliul va respinge... eliminării obligației de testare a eficacității pe tulpini care nu sunt cuprinse... aplicabile, deoarece autoritatea contractantă... funcție de specificul spitalului (obstetrică, ginecologie, maternitate), poate solicita testări suplimentare.

Pagina 44 din 48 .....5. Consiliul confirmă că, prin contestaţie, nu se indică existenţa unei obligaţii legale a autorităţii contractante de a solicita ca toți ofertanții să probeze că testările lavetelor s-au efectuat... condiţii de murdărie... a proba eficacităţile din spectrul de activitate microbiocidă. Contestatorul evocă conținutul unui ghid ECHA, precum și o... de instanță care a avut... vedere prevederi ale..., care validează susținerile sale. Or... absența unor dispoziții legale exprese, chiar și al unor norme tehnice naționale sau..., acceptarea de către autoritatea contractantă a dovezilor de eficacitate, rezultând din orice încercare care să probeze spectrul de activitate pretins de autoritatea contractantă, includerea unei condiții de natura celei invocate de contestator ar reprezenta un demers disproporționat, față de nevoia identificată de achizitor. Astfel, cererea contestatorului va fi respinsă, ca nefondată. .....6. Criticile față de care autoritatea se apără invocând faptul că autorul lor ”porneşte de la premisa eronată că produsele vor fi utilizate exclusiv cu mănuşi... condiţiile... care nu există nicio prevedere legală care să impună acest mod de utilizare”, probează lipsa de obiectivitate a achizitorului... stabilirea cerințelor Sa nu irite sau usuce mâinile personalului utilizator la utilizări frecvente; Sa fie testate dermatologic (a se proba prin documente). Astfel, una dintre precauţiile standard, definite... ministrului sănătăţii.....101/... aprobarea Normelor de supraveghere, prevenire şi limitare a infecţiilor asociate asistenţei medicale... unităţile sanitare este de purtare a echipamentului de protecție, inclusiv a mănușilor. De altfel, chiar Norma tehnică aprobată prin....... cuprinde obligația, asociată activității de curățare (alineatul 3 al.... 6), ca... spațiul destinat activității specifice să existe suport uscător... mănuşile de menaj, perii şi alte ustensile necesare uscării optime a acestora. Aceste dispoziții stabilesc, contrar susținerilor autorității contractante, obligații de utilizare a mănușilor... activitatea de curățenie și dezinfecție. ... consecință, se impune eliminarea cerințelor sus vizate (Sa nu irite sau usuce mâinile personalului utilizator la utilizări frecvente; Sa fie testate dermatologic), Consiliul urmând a admite... contestatorului. .....7. Consiliul va respinge, ca nefondată... contestatorului de obligare a autorității contractante la a preciza materialele față de care se urmărește compatibilitatea produsului, având... vedere destinația exprimată sub formularea „toate tipurile de suprafeţe", ce nu exclude vreun material anume. .....8. Consiliul constată că acestă solicitare este comună cu cea de la punctul.....3, asupra temeiniciei căreia a statuat, anterior. .....9.... contestatorului de redimensionare a suprafeței (inclusiv a laturilor) unei lavete, prin reducerea dimensiunilor la o suprafaţă minimă de 210 cm2 (aproximativ, jumătate din suprafaţa minimă solicitată prin caietul de sarcini - 5... cm2), nu este însoțită de o motivare tehnică obiectivă. Contestatorul nu demonstrează că dimensiunile stabilite (Dimensiuni minime laveta: 25 cm X 20 cm) ar fi disproporţionate, imposibil de îndeplinit sau de natură să restrângă... mod nejustificat concurenţa, astfel că se respinge, ca nefondată, cererea de modificare a lor. .....10. Consiliul consideră că dimensionarea capacității pachetului de lavete, la nivelul solicitat de contestator este o măsură de precauție utilă... prezervarea caracteristicilor (stabilității activităților de dezinfecție). Astfel, autoritatea contractantă nu prezintă nicio probă că cerinţa contestată a fost

Pagina 45 din 48 stabilită... raport cu necesităţile sale operaţionale, respectiv, pe baza unei analize minimale... numărul... lavete utilizate la un proces de dezinfecție. Prin urmare, Consiliul va dmite... contestatorului și va obliga autoritatea contractantă la reformularea cerinței de ambalare... sensul: pachete resigilabile de maxim 2... buc. .....11.... mod implicit acceptării conținutului maximal al pachetului de lavete, dar și... concordanță cu susținerile contestatorului de la punctul.....9, care asociază suprafața lavetei cu nevoia analizei comparative a prețurilor din ofertă, Consiliul respinge... de a se modifica formula de analiză a prețului ofertei. Formula de evaluare actuală utilizează un element obiectiv şi direct comparabil... toate produsele ofertate, respectiv preţul raportat la cm2 de lavetă, nefiind relevant numărul... lavete care va fi utilizat de personalul de curățenie... m2. ... 7 -Dezinfectant concentrat de nivel înalt... instrumentar.... .....1. Consiliul consideră întemeiată... parte... contestatorului de modificare a spectrului de activitate microbiologică şi a timpilor de contact aferenţi produsului ce face obiectul lotului 7 Dezinfectant concentrat de nivel înalt... instrumentar. ... raționament identic cu cel statuat la punctul... din motivarea soluției ocazionate de contestația..., Consiliul va obliga autoritatea contractantă să indice faptul că produsele ofertate trebuie să îndeplinească condițiile obligatorii de test... determinarea fiecăreia dintre activităţile solicitate... cazul dezinfecţiei instrumentarului prin imersie conforme cu... /..., la timpul maxim de acțiune -... minute, raportat la prevederile standardelor...... și.................. și.... ... ceea ce privește modificarea spectrului de acțiune, autoritatea contractantă poate solicita oricând un nivel superior... funcție de nevoile sale concrete, cu condiția să fie proporționale, argumente similare fiind reținute de Consiliu atât... soluționarea prezentei contestații, cât și a celei anterioare. Astfel fiind vorba de dezinfectant de nivel înalt, este necesară o dezinfecție cât mai eficient.... provoacă cele mai multe infecții din România, având... vedere specificul și răspunderea spitalului, Consiliul va menține testările suplimentare solicitate. .....2. Consiliul ia act de faptul că cerința este identică cu cea... care a statuat, la punctul... al soluției... contestația...... sensul că se solicită eliminarea cerinţei ca produsul ofertat să fie pe bază de acid peracetic şi să nu conţină săruri cuaternare de amoniu sau enzime. ... raționament de fapt și de drept identic soluției de la punctul... motivării amintite, Consiliul va respinge critica. ... 8 Dezinfectant... dezinfecţia igienica a mâinilor prin spalare, pe baza de clorhexidina 1-2%. .....1.Consiliul reține că societatea contestatoare critică indicarea substanțelor, respectiv clorhexidina și săruri cuaternare de amoniu. Pe baza aceluiași raționament, de fapt și de drept, Consiliul va admite... parte... contestatorului... eliminarea cerinţelor referitoare la compoziţia produsului, privitor la produsul aferent Lotului 8 Dezinfectant... dezinfecţia igienica a mâinilor prin spalare, pe baza de clorhexidina 1-2%. Fără a dispune eliminarea expresă a tipului de substanță activă (clorhexidina 1-2%), această substanță fiind prevăzută expres... anexa 3 la Ordin, Consiliul va obliga autoritatea contractantă să reformuleze cerința... cauză... asigurarea unei

Pagina 46 din 48 concurențe efective a produselor destinate dezinfecției de acest tip, fără indicarea combinației exacte de substanțe. .....2 Consiliul consideră nefondată... contestatorului de obligare la restrângerea spectrului de activitate Bactericidă și Fungicidă la nivelul regulilor din...:..., prin eliminarea cerinţelor... demonstrarea eficacităţii de tip, rezultând din teste pe tulpini de MRSA, Klebsiella pneumoniae şi Candida auris, efectuate pe baza standardelor... și.... Apărările achizitorului... măsurile suplimentare de precauție... profilaxia infecțiilor nosocomiale, cu referire la metodologii/atenționări ori informări periodice emise de Institutul... de... (ultima, conform site-ului acestei instituții publice este din... și privește riscul de colonizare/infecții cu Candidozyma auris), relevă intenția obiectivă de achiziționare a unor produse cu spectru larg. Totodată, Consiliul are... vedere că... domeniul avizării... punere pe piață a produselor biocide, este menționat la.... 4 alin. (1) lit. g1) din Procedura de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe piață... România, aprobată prin... comun al Ministerului Sănătății, Ministerului Mediului și Pădurilor și... și......., faptul că „(...)... evaluarea produsului și demonstrarea eficacității acestora se aplică...:...u documentul Orientări tranzitorii... eficacitatea de evaluare... tipurile de produse 1-5, dezinfectanți, cu modificările și completările ulterioare, afișat pe site-ul Agenției... (ECHA), dacă metodele de laborator... demonstrarea eficacității nu sunt prevăzute...:... o utilizare preconizată (...)”. ... același timp, raportat la prevederile.... 156 alin. (5)-(6) din Legea nr. 98/2026, autoritatea contractantă este obligată la acceptarea probelor echivalente îndeplinirii cerințelor stabilite prin raportare la standarde care nu sunt obligatoriu de aplicat la testare: (5)... cazul... care autoritatea contractantă stabileşte specificaţiile tehnice... dispoziţiilor alin. (1) lit. a), aceasta nu respinge o ofertă... lucrări, produse sau servicii care sunt conforme cu un standard naţional care transpune un standard..., cu un agrement tehnic..., cu o specificaţie tehnică comună, cu un standard internaţional sau cu un sistem de referinţă tehnic elaborat de un organism... de standardizare, dacă aceste specificaţii vizează cerinţele de performanţe sau cerinţele funcţionale stabilite de autoritatea contractantă. (6)... cazul prevăzut la alin. (5), ofertantul demonstrează... oferta sa, prin orice mijloace adecvate, inclusiv cele prevăzute la.... 158, că lucrările, produsele sau serviciile conforme standardului satisfac cerinţele de performanţă sau cerinţele funcţionale stabilite de autoritatea contractantă. Drept care, respingând... contestatorului de eliminare a referirilor la... evocate, inclusiv la dovada testării pe tulpinile respective, Consiliul va obliga autoritatea contractantă la completarea caietului de sarcini cu mențiunea că acceptă dovezi echivalente, din care să rezulte activitatea la nivelul respectiv, conform prevederilor evocate ale.... 156 din Legea nr. 98/2016, pornind de la considerentul că aceasta a stabilit nevoia... cauză... mod obiectiv, pe baza propriilor evaluări ale riscului de infecție nosocomială, la nivelul unității spitalicești. .....3... raționament similar celui de la punctul.....2 din prezenta motivare, Consiliul va respinge... de obligare a autorităţii contractante la introducerea unei cerinţe suplimentare... căreia ofertanţii să dovedească compatibilitatea produsului cu pielea/mâinile pe care urmează a fi aplicat, prin

Pagina 47 din 48 prezentarea unor rapoarte de testare emise de laboratoare certificate, ca nefondată. ... 9 Dezinfectant concentrat de nivel inalt... suprafeţe si dispozitive medicale neinvazive, pe baza de peroxid de hidrogen. .....1. Consiliul a analizat critica referitoare la peroxid de hidrogen la puctul......, dispunând completarea cu sintagma sau echivalent, aceeași soluție impunându-se și aici. ... ceea ce privește, însă, cerința,, Să nu conţină săruri cuaternare de amoniu sau alcooli’’ Consiliul a mai analizat critici similare și mai sus, respingându-le ca nefondate... acest sens, fiind punctul... din prima.... .....2.... identitate de raționament, cu cel de la punctul.....1, Consiliul consideră întemeiată... parte... contestatorului de modificare a spectrului de activitate microbiologică şi a timpilor de contact aferenţi produsului ce face obiectul lotului 9, aceeași soluție impunându-se și aici. .....1. Consiliul a statuat, la punctul... al motivării cerinței identice a contestatorului..., cu privire la incorecta mențiune a substanței active a produsului aferent Lotului 11 - Dezinfectant rapid alcoolic... suprafeţe mici, gata de utilizare. ... identitate de raționament, de fapt și de drept, Consiliul admite... contestatorului... și obligă autoritatea contractantă la eliminarea, din cuprinsul specificației aferente lotului 11, mențiunile ”maximum 50%. Sa nu conţină alte substante active”. .....2. Consiliul consideră nefondată... de eliminare a termenilor „rapid" (cu referire la dezinfectant) şi „mici" (cu referire la suprafeţe), bazată pe faptul că aceştia nu ar avea corespondent... nomenclatorul legal aplicabil şi că nu ar permite o evaluare obiectivă a ofertelor. Termenii... cauză nu împiedică ofertantul... a propune produsul propriu, care să îndeplinească cerințele explicite de conformitate, care rezultă din specificaţiile tehnice detaliate ale caietului de sarcini, nefiind probată de acesta o vătămare efectivă, din utilizarea unor termeni descriptivi generali ai achiziției. Prin urmare, Consiliul va respinge... eliminării celor două sintagme („rapid" şi „mici"). .....3.... ceea ce privește, însă, uniformizarea timpilor de contact de maxim 15 minute... toate activitățile, prin corelarea cu cel mai lung timp de contact deja stabilit prin caietul de sarcini (... activitatea Fungicidă), Consiliul a respins critica la punctul.....1, soluția impunându-se și... acest caz. Cu privire la eliminarea cererii de dovedire a activității levuricide și la completarea regulilor... eficacitatea fungicidă prin metode rezultând din...:..., Consiliul a analizat o critică similară la.....4. și a respins-o, soluția impunându- se și... acest caz. ... ceea ce adăugarea de testări la nivelul unei activități Virucide complete, prin testări conform... și..., este o solicitare care ar conduce la o specificație disproporționată cu obiectivul urmărit de achizitor... acest sens, respectiv o activitate virucidă minimală - ”minim efect virucid cu spectru limitat”, o cerință similară fiind analizată la.....4., și o va respinge... aceleași motive, soluția impunându-se și... acest caz. Consiliul va respinge, pe baza raționamentului identic, de fapt și de drept, reținut la punctele.....5 și.....2.... contestatorului de a se adăuga mențiunea că dovedirea eficacității produsului ar trebui să rezulte din testări... condiţii de murdărie, ca nefondată.

Pagina 48 din 48 .....4. Obligarea autorităţii contractante la introducerea unei cerinţe suplimentare... căreia ofertanţii să dovedească compatibilitatea produsului cu anumite suprafețe, dar și prezentarea de dovezi ale testării compatibilității, va fi respinsă de Consiliu, pe baza temeiurilor identice, de fapt și de drept, reținute la punctul.....2... o solicitare similară a contestatorului.... ... toate cele ce preced... temeiul dispozițiilor.... 26 alin. (2) și (5) din Legea nr. 101/2016, Consiliul admite... parte, contestația... și va obliga autoritatea contractantă la continuarea procedurii... 10 zile de la primirea deciziei, prin modificarea specificațiilor tehnice, conform motivării ce precede. ... temeiul dispozițiilor de la alin. (6) al aceluiași.... 26, Consiliul va respinge contestația, ca nefondate, restul criticilor. ... temeiul dispozițiilor.... 26 alin. (9) din Legea nr. 101/2016, coroborate cu cele ale.... 451 alin. (2) din Codul de procedură civilă, Consiliul admite cererea contestatorului și obligă autoritatea contractantă la plata... parte, a cheltuielilor ocazionate de..., constând... onorariu avocat, respectiv a sumei de..., raportat la complexitatea cauzei și la admiterea... parte a cererilor de modificare a documentației atacate. ... aceste motive, ... baza documentelor depuse de părți, CONSILIUL DECIDE: Admite... parte, contestația... și obligă autoritatea contractantă la continuarea procedurii... 10 zile de la primirea deciziei, prin modificarea specificațiilor tehnice, conform motivării ce precede. Respinge ca nefondate, restul criticilor. Admite... parte, contestația... și obligă autoritatea contractantă la continuarea procedurii... 10 zile de la primirea deciziei, prin modificarea specificațiilor tehnice, conform motivării ce precede. Respinge ca nefondate, restul criticilor. Obligă autoritatea contractantă la plata... parte, a cheltuielilor ocazionate de..., constând... onorariu avocat, respectiv a sumei de..., către.... Prezenta... este obligatorie... părți... conformitate cu dispozițiile.... 28 alin. (1) din Legea nr. 101/2016 și poate fi atacată cu plângere... temeiul.... 29 din același act normativ... termen de 10 zile de la comunicare.